Медицинский расходный материал (Реактивы - 202) 2027
По 33 из 47 позиций есть товары, выполняющие все требования. Названия, производители, сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки или в пробном доступе.
Поставка и приёмка
- Срок исполнения контракта
- с 01.01.2027 по 30.12.2027
- респ. Дагестан, г.о. город Хасавюрт, г. Хасавюрт, ул. Алиева, зд. 21, 368009
Оплата и обязательства
Участие
- Площадка
- АО «Сбербанк-АСТ»
- Торги
- 02.11.2026, итоги 05.11.2026
- Финансирование
- собственные средства учреждения
- Доп. требования
- Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 2.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ; Требования в соответствии c пунктом 4 ПП РФ от 29.12.2021 №2571
- Контакт заказчика
- Кадималиев Замир Магамедзакирович · 78-8722-682093 · Zamir_Kadimaliev@mail.ru
Калькулятор доставки до адреса заказчика (ПЭК, Почта России) — после покупки закупки или в пробном доступе.
- В состав Реагента A входит L-аланин: наличие
- В состав Реагента B входит 2-оксиглютарат: наличие
- Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Ед/л: ≥ 8,4 и ≤ 503
- Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), мккат/л: ≥ 0,12 и ≤ 8,4
- Интерференции: билирубин (до 20 мг/дл.), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл.), гиперлипемия (триглицериды до 200 мг/дл.) не влияют на результаты определения: соответствие
- Количество тестов в наборе: ≥ 2900 и ≤ 3050 шт
- Метод: Спектрофотометрический с L-аланином/2-оксоглютаратом, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при средней концентрации 40,2 Ед./л),%: - <3,95
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при средней концентрации 40,2 Ед./л): - <5,1 ПРОЦ
- Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) (alanine aminotransferase (ALT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа.: соответствие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека: соответствие
- Объем: ≥ 600 и ≤ 720 см[3*]; мл
- Реагенты готовы к использованию: соответствие
- Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций.: соответствие
- Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400: соответствие
- Состав набора: Реагент А + Реагент B: наличие
- Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 2 мес
- Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора: наличие
- В состав Реагента А входит пероксидаза: наличие
- Интерференции: Гемолиз (гемоглобин до 5 г/л.), билирубин (до 10 мг/дл.) не влияет на результаты определения.: соответствие
- Количество тестов в наборе: ≥ 1600 и ≤ 1700 шт
- Метод спектрофотометрический с Глюкозооксидаза/пероксидаза, конечная точка. Тип: Жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(сред. концентрация 4,84 ммоль/л),%: ≥ 1,13 и ≤ 1,51
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(сред. концентрация 4,84 ммоль/л),%: ≥ 2,4 и ≤ 2,8
- Образцы для определения: сыворотка или плазма крови человека,СМЖ: соответствие
- Объем реагента в наборе: ≥ 480 и ≤ 530 см[3*]; мл
- Предел линейности в диапазоне определения, мг/дл: ≥ 495 и ≤ 501
- Предел обнаружения в диапазоне определения,ммоль/л: ≥ 0,01 и ≤ 0,016
- Реагент, предназначенный для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения глюкозы в клиническом образце.: соответствие
- Реагенты готовы к использованию: соответствие
- Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций.: соответствие
- Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400: соответствие
- Состав набора: Реагент А: наличие
- Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия,мес: ≥ 2
- Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора: наличие
- В состав Реагента B входит ацетат меди (II): наличие
- Диапазон определения, г/л: ≥ 0,75 и ≤ 160
- Интерференции: билирубин (до 30 мг/дл.), гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл.) и липемия (триглицериды до 975 мг/дл.) не влияют на результаты определения: соответствие
- Количество выполняемых исследований в наборе: ≥ 250 и ≤ 260 шт
- Метод: Спектрофотометрический с биуретовым реактивом, дифференциальный режим. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при средней концентрации 50,0 г/л): - <0,6 ПРОЦ
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при средней концентрации 50,0 г/л): - <1,7 ПРОЦ
- Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего белка (total protein) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа.: соответствие
- Образцы для определения: сыворотка или плазма (гепаризированная) крови человека: соответствие
- Общий объем реагентов в наборе: ≥ 80 и ≤ 90 см[3*]; мл
- Предел линейности в диапазоне определения, г/л: ≥ 140 и ≤ 160
- Реагенты готовы к использованию: соответствие
- Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций.: соответствие
- Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400: соответствие
- Состав набора: Реагент А + Реагент В: наличие
- Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора, при температуре от 2 до 30 градусов Цельсия: ≥ 40 и ≤ 60 сут; дн
- Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора: наличие
- в диапазоне предел чувствительности - предел линейности: соответствие
- В состав Реагента А входит холестеролоксидаза, пероксидаза: наличие
- Диапазон измерения,ммоль/л: ≥ 0,007 и ≤ 27,5
- Интерференции: Гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл), билирубин (до 10 мг/дл), липемия (триглицериды до 1000 мг/дл), Аскорбиновая кислота (до 6,25 мг/дл) не влияют на результаты определения: соответствие
- Количество тестов в наборе: ≥ 1600 шт
- Метод: Спектрофотометрический с холестеролоксидазой/ пероксидазой, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro: Соответствие
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(ср. концентрация 121 мг/дл): - <1,15 ПРОЦ
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(ср. концентрация 121 мг/дл): - <1,95 ПРОЦ
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Образцы для опредедения: сыворотка, плазма крови человека: Соответствие
- Объём реагента: ≥ 500 и ≤ 600 см[3*]; мл
- Предел линейности в диапазоне определения, мг/дл: ≥ 970
- Реагент готов к употреблению: Соответствие
- Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций.: соответствие
- Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общего холестерина (total cholesterol) в клиническом образце.: соответствие
- Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400: соответствие
- Состав набора: Реагент А: наличие
- Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, до окончания срока годности, указанного на этикетке: Соответствие
- Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора: наличие
- в диапазоне предел чувствительности - предел линейности: соответствие
- В состав Реагента В входит 3.5-дихлорфенил-диазоний: наличие
- Диапазон линейности, мг/дл.: ≥ 0,1 и ≤ 39,5
- Интерференции: гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1300 мг/дл) не влияют на результаты определения.: соответствие
- Количество тестов в наборе: ≥ 1980 и ≤ 2050 шт
- Метод: Спектрофотометрический с 3,5-дихлорфенил диазонием, дифференциальный режим. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при средней концентрации 1,99 мг/дл.): - <1,5 ПРОЦ
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при средней концентрации 1,99 мг/дл.): - <3,2 ПРОЦ
- Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего билирубина (total bilirubin) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа.: соответствие
- Назначение: Для анализаторов серии BA 200/400
- Образцы для определения: сыворотка или плазма крови человека: соответствие
- Объем: 600 см[3*]; мл
- Предел линейности в диапазоне определения, мкмоль/л: >649 -
- Реагенты готовы к использованию: соответствие
- Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций.: соответствие
- Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400: соответствие
- Состав набора: Реагент А + Реагент В: наличие
- Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 3 мес
- Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора: наличие
- в диапазоне предел чувствительности - предел линейности: соответствие
- В состав Реагента В входит 3,5-дихлорфенил-диазоний: наличие
- Интерференция: гемолиз (гемоглобин до 25 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1300 мг/дл) не влияют на результат определения: соответствие
- Количество тестов в наборе: ≥ 980 и ≤ 1100 шт
- Метод: Спектрофотометрический с 3,5-дихлорфенил диазонием, дифференциальный режим. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при ср конц. 0,608 мг/дл): - <4,4 ПРОЦ
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при ср конц 0,608 мг/дл): - <5,4 ПРОЦ
- Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения конъюгированного (прямого) билирубина (conjugated (direct) bilirubin) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа.: соответствие
- Образцы для определения: сыворотка, плазма крови человека: соответствие
- Общий объем реагентов: ≥ 280 и ≤ 330 см[3*]; мл
- Предел линейностив дапазоне определения, мкмоль/л: ≥ 250 и ≤ 257
- Предел обнаружения в дипазоне определения, мг/дл: ≥ 0,08 и ≤ 0,91
- Реагент готов к использованию: соответствие
- Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA400, без переливаний и иных ручных манипуляций.: соответствие
- Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400: соответствие
- Состав набора: Реагент А + Реагент В: наличие
- Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 2 мес
- Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора: наличие
- Автоматизация и идентификация: Наличие штрих-кода на флаконах, полностью совместимого со встроенным сканером прибора, не требующего ручного ввода параметров: наличие
- Интерференции: билирубин (до 10 мг/дл.), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл.), гиперлипемия (триглицериды до 200 мг/дл.), белки и кетоновые тела не влияют на результаты.: соответствие
- Количество тестов в наборе: ≥ 1650 и ≤ 1700 шт
- Метод: спектрофотометрический с щелочным пикратом, фиксированное время.: соответствие
- Образцы для определения: сыворотка, плазма крови, моча человека: соответствие
- Общий объем реагентов в наборе: ≥ 490 и ≤ 510 см[3*]; мл
- Предел Линейности, ммоль/л: >1767 -
- Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400: соответствие
- Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия, до конца срока годности: соответствие
- Тип: жидкие реагенты, биреагент: соответствие
- Флаконы реагентов конструктивно совместимы с биохимическими лабораторными анализаторами серии ВА400, находящимися в эксплуатации у Заказчика, устанавливаются непосредственно в прибор, не требуют переливания и дополнительных ручных манипуляций.: соответствие
- В состав Реагента B входит глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа: наличие
- Диапазон Линейности реагента, Ед/л: ≥ 1,7 и ≤ 1320
- Диапазон Линейности реагента, нкат/л: ≥ 0,03 и ≤ 21675
- Интерференция: билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 500 мг/дл) не влияют на результаты определения: соответствие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 230 и ≤ 260 шт
- Метод определения: Спектофотометрический с креатинфосфатом, IFCC,конечная точка. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред концентрации 159 Ед/л): ≥ 1 и ≤ 1,2 ПРОЦ
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред концентрации 159 Ед/л): ≥ 3 и ≤ 3,5 ПРОЦ
- Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей креатинкиназы (total creatine kinase, CK) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа.: соответствие
- Образцы для исследования: Сыворотка, гепаризированная/ ЭДТА плазма крови человека: Соответствие
- Общий объем Реагента в наборе: ≥ 70 и ≤ 80 см[3*]; мл
- Реагент готов к употреблению: Соответствие
- Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций.: соответствие
- Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400: соответствие
- Состав набора: Реагент А + Реагент В: наличие
- Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора: соответствие
- Диапазон определения,ммоль/л: ≥ 0,05 и ≤ 4,7
- Интерференции: билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 250 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 1000 мг/дл) не влияют на результаты определения.: соответствие
- Количество тестов в наборе: ≥ 1600 и ≤ 1700 шт
- Метод: спектофотометрический метод, арсеназо III, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при с ред. концентрации 8,90 мг/дл): - <1 ПРОЦ
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при с ред. концентрации 8,90 мг/дл): - <2,5 ПРОЦ
- Образцы для исследования: сыворотка, плазме крови и моче человека: соответствие
- Объем реагента в наборе: ≥ 470 и ≤ 550 см[3*]; мл
- Предел линейности в диапазоне определения, мг/дл: ≥ 17 и ≤ 19
- Реагент А состав, концентрация в реакционной смеси: АРСЕНАЗО III: наличие
- Реагент готов к использованию: соответствие
- Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций.: соответствие
- Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении кальция (calcium (Ca2+)) в клиническом образце.: соответствие
- Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400: соответствие
- Состав набора: Реагент А: наличие
- Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 2 мес
- Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора: наличие
- Диапазон Линейности реагента, Ед/л: ≥ 4,5 и ≤ 255
- Диапазон Линейности реагента, мккат/л: ≥ 0,07 и ≤ 4,21
- Интерференция: гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл.), билирубин (до 30 мг/дл.) и липемия (триглицериды до 300 мг/дл.) не влияют на результаты определения: соответствие
- Количество тестов в наборе: >100 - шт
- Метод ферментативный колориметрический прямой. Тип: жидкие реагенты, биреагент Только для диагностики in vitro: соответствие
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред. концентрации 52,1 Ед/л): - <1,5 ПРОЦ
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред. концентрации 52,1 Ед/л): - <4,4 ПРОЦ
- Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения липазы (lipase) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа: соответствие
- Назначение: Для анализаторов серии ВА (ВА400 и ВА200)
- Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека: соответствие
- Объём: ≥ 30 и ≤ 55 см[3*]; мл
- Реагент B, концентрация в реакционной смеси: 1,2-O-дилаурил-рац-глицерин-3глутаровая кислота-(6'-метилрезоруфин)-эфир: наличие
- Реагенты готовы к использованию: соответствие
- Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций.: соответствие
- Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400: соответствие
- Состав набора: Реагент А+ Реагента В: наличие
- Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, до истечения срока годности, указанного на этикетке: соответствие
- Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора: наличие
- В состав Реагента A входит глицерол-3-фосфатоксидаза: наличие
- Количество тестов в наборе: ≥ 1630 и ≤ 1700 шт
- Метод: спектрофотометрический с глицеролфосфатоксидазой/пероксидазой, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Образцы для исследования: сыворотка, плазма крови человека: соответствие
- Объем реагента: ≥ 500 см[3*]; мл
- Предел Линейности, ммоль/л: ≥ 6,7 и ≤ 6,81
- Реагент готов к использованию: соответствие
- Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций.: соответствие
- Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении триглицеридов (triglyceride) в клиническом образце.: соответствие
- Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400: соответствие
- Состав набора: Реагент A: наличие
- Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора: наличие
- в диапазоне предел чувствительности - предел линейности: соответствие
- Выполняемых исследований в наборе: ≥ 100 и ≤ 130 шт
- Диапазон Линейности реагента, мг/дл: ≥ 4,75 и ≤ 710
- Метод: Турбидиметрический c козьими антителами против трасферрина человека, конечная точка. Тип: жидкие, монореагент. Только для диагностики in vitro.: соответствие
- Назначение: Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа
- Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека: соответствие
- Объем реагента: ≥ 50 см[3*]; мл
- Реагент готов к употреблению.: соответствие
- Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций.: соответствие
- Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении трансферрина (transferrin) в клиническом образце.: соответствие
- Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400: соответствие
- Состав набора: Реагент A: наличие
- Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора: наличие
- В состав Реагента А входят Уреаза, Глютаматдегидрогеназа: наличие
- Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), мг/дл мочевины: ≥ 3,6 и ≤ 302
- Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности),ммоль/л: ≥ 0,6 и ≤ 51
- Интерференции: билирубин (до 30 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1625 мг/дл) не влияют на результаты определения: соответствие
- Количество тестов в наборе: ≥ 1980 и ≤ 2100 шт
- Метод: Метод: Спектофотометрический с УЛЬТРАФИОЛЕТ УРЕАЗОЙ/глютаматдегидрогеназой, фиксированное время. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при Средней концентрации 26,8 мг/дл )(сыворотка): - <3,6 ПРОЦ
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при Средней концентрации 26,8 мг/дл)(сыворотка): - <5,1 ПРОЦ
- Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения мочевины/азота мочевины в крови (blood urea nitrogen (BUN)) и/или в других биологических жидкостях в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. Он обычно применяется в качестве показателя функции почек и/или для дифференциации между преренальной и постренальной азотемией.: соответствие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Образцы для исследования: сыворотка, плазма крови человека и моча человека: соответствие
- Объем: ≥ 600 и ≤ 625 см[3*]; мл
- Реагенты готовы к употреблению: соответствие
- Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций.: соответствие
- Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400: соответствие
- Состав набора: Реагент А + Реагент В: наличие
- Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 30 сут; дн
- Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора: наличие
- Интерференции: билирубин до 400 ммоль/л, гемоглобин до 2 г/л, гепарин натрия до 100 МЕ/мл. не влияют на результаты определения.: соответствие
- Количество тестов в наборе: ≥ 600 шт
- Метод: Спектрофотометрический с ксилидилом синим, конечная точка. Только для диагностики in vitro. Тип: жидкие реагенты, монореагент: соответствие
- Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения магния (magnesium) (Mg2+) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа: соответствие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Образцы для определения: сыворотка крови человека, моча человека: соответствие
- Объём реагента: ≤ 210 см[3*]; мл
- Пороговая чувствительность в диапазоне определения,ммоль/л: ≥ 0,02 и ≤ 0,03
- Предел линейности в диапазоне определения,ммоль/л: ≥ 1,82 и ≤ 2,05
- Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций.: соответствие
- Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400: соответствие
- Состав набора: Реагент ( R), концентрация в реакционной смеси: ксилидиловый синий: наличие
- Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 14 сут; дн
- Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора: наличие
- в диапазоне предел чувствительности - предел линейности: соответствие
- В состав реагента B входит суспензия латексных частиц, покрытых антителами к человеческому СРБ.: наличие
- Диапазон линейности, мг/л:
- Количество выполняемых тестов: ≥ 100 и ≤ 120 шт
- Метод: Латексная турбидиметрия, фиксированное время.: соответствие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Образцы для определения: сыворотка крови человека: соответствие
- Объём: ≥ 42 и ≤ 55 см[3*]; мл
- Реагенты, расфасованные во флаконы, конструктивно адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций.: соответствие
- Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400: соответствие
- Тип: жидкие реагенты, биреагент: соответствие
- В состав Реагента B входит Суспензия латексных частиц, покрытых стрептолизином O: наличие
- Интерференции: Гемоглобин (до 1000 мг/дл), билирубин (20 мг/дл), липемия (триглицериды до 1000 мг/дл) и ревматоидный фактор (до 2200 МЕ/мл) не влияют на результат: соответствие
- Количество тестов в наборе: >240 - шт
- Метод: Турбидиметрический cо стрептолизином-О/латексом, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, биреактив. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при сред концентрации 187 МЕ/мл): - <3,3 ПРОЦ
- Метрологические характеристики:Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при сред концентрации 187 МЕ/мл): - <1,9 ПРОЦ
- Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа.: соответствие
- Образцы для определения: Cыворотка крови человека: соответствие
- Объем реагента в наборе: >70 - см[3*]; мл
- Пороговая чувствительность в диапазоне определения, МЕ/мл: - <8,5
- Предел линейности в диапазоне определения, МЕ/мл: >799 -
- Реагент готов к употреблению: соответствие
- Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций.: соответствие
- Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400: соответствие
- Состав набора: Реагент А + Реагент В: наличие
- Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 2 мес
- Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора.: наличие
- В состав Реагента A входит: 2-хлор-4-нитрофенил-мальтотриозида (CNP-G3): наличие
- Интерференции:Билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 250 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 1000 мг/дл) ацетаминофен (парацетамол) (до 20 мг/дл), аскорбиновая кислота (до 30 мг/дл), ацелитсалициловая кислота (аспирин) (до 70 мг/дл) не влияют на результаты определения.: соответствие
- Количество тестов в наборе: ≥ 520 и ≤ 550 шт
- Метод: Спектофотометрический с 2-хлор-4-нитрофенил-мальтотриозида, кинетика. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (средняя концентрация 130 Ед/л): - <1,7 ПРОЦ
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (средняя концентрация 130 Ед/л): - <2,8 ПРОЦ
- Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей амилазы (ОА) (total amylase) в клиническом образце, с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа: соответствие
- Образцы для определения: сыворотка, плазма крови, моча человека: соответствие
- Объем реагента в наборе: ≥ 150 и ≤ 180 см[3*]; мл
- Пороговая чувствительность в диапазоне определения (сыворотка или плазма), Ед/л.: ≥ 4,5 и ≤ 4,9
- Предел линейности в диапазоне определения (сывортка или плазма), мккат/л: ≥ 20 и ≤ 22
- Реагенты готовы к использованию: соответствие
- Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций.: соответствие
- Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400: соответствие
- Состав набора: Реагент А: наличие
- Стабильность рабочего реагента после вскрытия при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, до истечения срока годности, указанного на этикетке: соответствие
- Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора: наличие
- В состав Реагента А входит бромкрезоловый зеленый: наличие
- Интерференции: билирубин (до 30 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 300 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 325 мг/дл) не влияют на результаты определения: соответствие
- Количество тестов в наборе: ≥ 800 и ≤ 830 шт
- Метод: Спектофотометрический с бромкрезоловым зеленым, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения альбумина (albumin) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа.: соответствие
- Образцы для исследования: сыворотка, гепаризированная плазма крови человека: соответствие
- Общий объем реагентов: ≥ 250 и ≤ 260 см[3*]; мл
- Предел Линейности реагента, г/л: ≥ 69 и ≤ 70,5
- Реагент готов к использованию: соответствие
- Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций.: соответствие
- Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400: соответствие
- Состав набора: Реагент А: наличие
- Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, до окончания срока годности, указанного на этикетке: соответствие
- Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора: наличие
- В состав Реагента B входит γ-Глютамил-3-карбокси-4-нитроанилид: наличие
- Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Ед/л: ≥ 3 и ≤ 603
- Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), мккат/л: ≥ 0,4 и ≤ 11
- Интерференция: Гемоглобин (до 300 мг/дл), билирубин (до 30,0 мг/дл), ацетаминофен (до 20,0 мг/дл) и липемия (триглицериды до 285 мг/дл) не влияют на результаты определения: соответствие
- Количество выполняемых тестов в наборе: ≥ 1500 и ≤ 1550 шт
- Метод: спектофотометрический с γ-глютамил-3-карбокси-4-нитроанилид, IFCC, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при средн. концентрации 34 Ед/л): - <2,5 ПРОЦ
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость),(при средн. концентрации 34 Ед/л): - <4,7 ПРОЦ
- Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (gamma glutamyltransferase (GGT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа.: соответствие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека: соответствие
- Объем: ≥ 300 и ≤ 304 см[3*]; мл
- Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций.: соответствие
- Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400: соответствие
- Состав набора: Реагент А + Реагент В: наличие
- Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 50 сут; дн
- Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора: наличие
- В состав Реагента B входит антитела anti-HbA1C человека: наличие
- Диапазон определения, ммоль/моль: ≥ 2 и ≤ 145
- Интерференции: билирубин (до 10 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 400 мг/дл) не влияют на результаты определения: соответствие
- Количество тестов в наборе: ≥ 300 и ≤ 330 шт
- Метод: Турбидиметрический с антителами человека к HbA1C/латекс, фиксированное фремя. Тип реагентов: жидкие, биреагент. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред. концентрации 34 ммоль/моль): - <3,5 ПРОЦ
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред. концентрации 34 ммоль/моль): - <5,5 ПРОЦ
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Образцы для определения: сыворотка крови человека, плазма ЭДТА крови человека: соответствие
- Объем реагента в наборе: ≥ 60 и ≤ 75 см[3*]; мл
- Реагенты готовы к использованию: соответствие
- Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций.: соответствие
- Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400: соответствие
- Состав набора: Реагент А + Реагент В: наличие
- Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 30 сут; дн
- Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора: наличие
- В состав Реагент В входит Феррозин: наличие
- Диапазон измерений (Предел обнаружения - Предел линейности), мкг/дл: ≥ 0,4 и ≤ 1050
- Интерференции: Липемические образцы (триглицериды до 625 мг/дл) и билирубин (до 30 мг/дл), парацетамол (ацетаминофен) (до 20 мг/дл) и аскорбиновая кислота до 30 мг/дл не влияют на результаты определения: соответствие
- Количество тестов в наборе: ≥ 960 и ≤ 1050 шт
- Метод: Спектрофотометрический с феррозином, дифференциальный. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред .концентрации 112 мкг/дл): - <1,6 ПРОЦ
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред .концентрации 112 мкг/дл): - <3 ПРОЦ
- Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения железа (iron) в клиническом образце методом спектрофотометрии.: соответствие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Образцы для определения: сыворотка, плазма крови человека: соответствие
- Объем: ≥ 285 и ≤ 300 см[3*]; мл
- Предел обнаружения в диапазоне определения, мкмоль/л: - <0,5
- Реагенты готовы к употреблению: соответствие
- Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций.: соответствие
- Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400: соответствие
- Состав набора: Реагент А + Реагент В: наличие
- Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 50 сут; дн
- Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора: наличие
- Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Ед/л: ≥ 40 и ≤ 1260
- Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), мккат/л: ≥ 0,6 и ≤ 21
- Интерференция: билирубин (до 20 мг/дл.), Липедимические образцы (триглицериды до 10 г/л.) не влияют на результаты определения.: соответствие
- Количество тестов в наборе: ≥ 820 и ≤ 850 шт
- Метод: Спектрофотометрический с пируватом, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреактив. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Метрологические характеристики: коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при средней концентрации 420 Ед./л): - <1,35 ПРОЦ
- Метрологические характеристики: коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при средней концентрации 420 Ед./л): - <2,1 ПРОЦ
- Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (total lactate dehydrogenase (LDH)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа.: соответствие
- Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека: соответствие
- Объем реагента в упаковке: ≥ 240 и ≤ 270 см[3*]; мл
- Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций.: соответствие
- Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400: соответствие
- Состав набора: Реагент A + Реагент B: наличие
- Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 10 сут; дн
- Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора: соответствие
- в диапазоне предел чувствительности - предел линейности: соответствие
- в состав Реагента А входит Пируват: наличие
- Интерференция: Гемолиз (гемоглобин до 2 г/л), билирубин (до 2,5 мг/дл), аскорбиновая кислота (до 2.5 мг/дл) не влияют на результат.: соответствие
- Количество тестов: ≥ 1650 и ≤ 1680 шт
- Метод: спектрофотометрическим методом с уриказой/пероксидазой, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент, Только для диагностики in vitro: Соответствие
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при средней концентрации 5,30 мг/дл): ≥ 0,5 и ≤ 0,7 ПРОЦ
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при средней концентрации 5,30 мг/дл): ≥ 1 и ≤ 1,3 ПРОЦ
- Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения мочевой кислоты (uric acid) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа.: соответствие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Образцы для исследования: сыворотка, плазма крови человека, моча человека.: Соответствие
- Объем: 500 см[3*]; мл
- Пороговая чувствительность в диапазоне определения, мг/дл: ≥ 0,11 и ≤ 0,15
- Предел линейности в диапазоне определения, мкмоль/л: >1486 -
- Реагент готов к использованию: соответствие
- Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций.: соответствие
- Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400: соответствие
- Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 2 мес
- Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора: наличие
- в диапазоне предел чувствительности - предел линейности: соответствие
- В состав Реагента B входит Суспензия латексных частиц покрытых человеческим гамма-глобулином: наличие
- Интервал измерения, МЕ/мл: ≥ 0,98 и ≤ 180
- Интерференции: Гемоглобин (до 500 мг/дл), билирубин (до 30 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1000 мг/дл) не влияют на результаты: соответствие
- Количество тестов в наборе: ≥ 150 и ≤ 180 шт
- Метод: Турбидиметрический c человеческим гаммаглобулином/латексом, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, биреактив. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред концентрации 40 МЕ/мл): - <2 ПРОЦ
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред концентрации 40 МЕ/мл): ≤ 4,3 ПРОЦ
- Образцы для определения: сыворотка крови человека: соответствие
- Объем реагентов в наборе: ≥ 40 и ≤ 60 см[3*]; мл
- Предел чувствительности в диапазоне определения, МЕ/мл: ≤ 2
- Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций.: соответствие
- Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении иммуноглобулинов ревматоидного фактора в клиническом образце.: соответствие
- Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400: соответствие
- Состав: Реагент A + Реагент B: соответствие
- Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 50 сут; дн
- Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора: наличие
- Интерференция: липемические образцы (триглицериды не более 1625 мг/дл) и билирубин(не более 30 мг/дл), гемолиз (гемоглобин не более 500 мг/дл) ацетаминофен (парацетамол не более 20 мг/дл), не влияют на результаты: Соответствие
- Количество тестов в наборе, при дозировании 300 мкл реагента на тест: ≥ 950 и ≤ 1050 шт
- Метод: Спектрофотометрический с аминометилпропаноловым буфером, кинетика: соответствие
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)( сред. Концентрация 134 ед/л): ≤ 2 ПРОЦ
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Образцы для определения: сыворотка, плазма крови человека: Соответствие
- Объем: ≥ 300 и ≤ 320 см[3*]; мл
- Предел линейности (верхняя граница диапазона измерений), ед/л: ≥ 1200 ПРОЦ
- Реагенты готовы к применению: соответствие
- Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 60 сут; дн
- Тип. Жидкие реагенты, биреагент (двухкомпонентный).: соответствие
- Флаконы реагентов конструктивно совместимы с биохимическими лабораторными анализаторами серии ВА400, находящимися в эксплуатации у Заказчика, устанавливаются непосредственно в прибор, не требуют переливания и дополнительных ручных манипуляций.: соответствие
- Штрих код полностью совместим с бар-код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора: наличие
- В состав Реагента B входит Суспензия латексных частиц, покрытых антителами к ферритину человека: наличие
- Интервал измерения, мкг/л: ≥ 3,9 и ≤ 530
- Интерференции: билирубин (до 62 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл), гиперлипемия (триглицериды до 500 мг/дл) и ревматоидный фактор (до 520 МЕ/мл) не влияют на результаты.: соответствие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 200 шт
- Количество тестов в наборе (уточнение),: - <300 шт
- Метод: Турбидиметрический c антителами против ферритина/латексом, фиксированное время. Тип: жидкие, биреагент. Только для диагностики in vitro.: соответствие
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)( сред.концентрация 61 мкг/л): - <2,5 ПРОЦ
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(сред. концентрация 61 мкг/л): - <3,95 ПРОЦ
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Образцы для определения: сыворотка крови человека: соответствие
- Объем реагентов в наборе: ≥ 50 см[3*]; мл
- Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций.: соответствие
- Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения ферритина (ferritin) в клиническом образце.: соответствие
- Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400: соответствие
- Состав набора: Реагент A + Реагент B: наличие
- Стабильность реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 2 мес
- Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора: соответствие
- В состав Реагент В входит N-этил-N-(2гидрокси-3-сульфопропил)-3-метиланилин: Наличие
- Диапазон измерения,ммоль/л: ≥ 0,06 и ≤ 4,76
- Интерференция: Билирубин (до 308 мкмоль/л), гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл), липемия (триглицериды до 19 ммоль/л) не влияют на результаты: соответствие
- Количество тестов: ≥ 200 и ≤ 220 шт
- Метод: Спектрофотометрический с холинэстеразой/холиноксидазой/пероксидазой/полимером-детергентом. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при сред. концентрации 33,6 мг/дл): ≤ 1 ПРОЦ
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при сред. концентрации 33,6 мг/дл): ≤ 1,7 ПРОЦ
- Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в клиническом образце методом ферментной спектрометрии.: соответствие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Образцы для определения: сыворотка и гепаризированная плазма крови человека: соответствие
- Объём реагента: ≥ 50 и ≤ 80 см[3*]; мл
- Предел обнаружения,ммоль/л: ≤ 0,03
- Реагент готов к использованию: соответствие
- Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций.: соответствие
- Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400: соответствие
- Состав набора: Реагент А + Реагент В: Наличие
- Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 80 и ≤ 90 сут; дн
- Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора: наличие
- Автоматизация и идентификация: Наличие штрих-кода на флаконах, полностью совместимого со встроенным сканером прибора, не требующего ручного ввода параметров.: наличие
- В состав Реагент В входит N-этил-N-(2гидрокси-3-сульфопропил)-3-метиланилин: Наличие
- Диапазон измерения,ммоль/л: ≥ 0,1 и ≤ 19
- Интерференция: Гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл), билирубин (до 30 мг/дл), липемия (триглицериды до 19,1 ммоль/л) и Аскорбиновая кислота (от 18 мг/дл) не влияют на результаты: соответствие
- Количество тестов: ≥ 200 и ≤ 220 шт
- Метод: Спектрофотометрический с холинэстеразой/холиноксидазой/пероксидазой/полимером-детергентом.: соответствие
- Назначение: Для анализаторов серий CA, CS, ДДС-240, iMagic-S7, URIT, BS, AU, SAPPHIRE 400 Premium, MIURA, ERBA XL, Random Access А-15, Random Access A-25, BA400, Super Z, VitaLine, ILab Taurus, ARCHITECT, Cobas, Humastar, Rx, Clima МС-15
- Образцы для определения: сыворотка и гепаризированная плазма крови человека: соответствие
- Объём: ≥ 80 и ≤ 145 см[3*]; мл
- Реагент готов к использованию: соответствие
- Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400: соответствие
- Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 80 и ≤ 90 сут; дн
- Тип: жидкие реагенты, биреагент.: соответствие
- Флаконы реагентов конструктивно совместимы с биохимическими лабораторными анализаторами серии ВА400, находящимися в эксплуатации у Заказчика, устанавливаются непосредственно в прибор, не требуют переливания и дополнительных ручных манипуляций.: соответствие
- Калибровка параметров (липиды): Триглицериды (Triglyceride), Прямой холестерин-ЛПНП (Direct Cholesterol-LDL), Прямой холестерин-ЛПВП (Direct Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol): наличие
- Калибровка параметров (субстраты): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate), Общие желчные кислоты: наличие
- Калибровка параметров (ферментов): Щелочная фосфатаза (ALP), Кислая фосфатаза (ACP), Ангиотензинпревращающий фермент (ACE), АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase),: наличие
- Калибровка параметров: β-гидроксибутират: наличие
- Калибровка параметров: Фосфор (Phosphorus), Кальций (Calcium), Хлор (Chloride), Железо (Iron), Магний (Magnesium), Калий (Potassium), Натрий (Sodium), Медь (Copper), Латентная (ненасыщенная) железосвязывающая способность, Цинк (Zinc): наличие
- Количество уровней: ≥ 1 шт
- Количество флаконов в упаковке: ≥ 5
- Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и количественном определении множества типов аналитов клинической химии в клиническом образце, которые совместно образуют полноценный биохимический профиль.: соответствие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Общий объем калибратора: ≥ 10 см[3*]; мл
- Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: соответствие
- Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов: соответствие
- Состав набора: бычья сыворотка, содержащая определенные обозначенные концентрации релевантных биохимических параметров: наличие
- Стабильность лиофилизированного калибратора в течение всего срока годности, указанного на этикетке: соответствие
- Стабильность разведенного калибратора при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия): ≥ 25 и ≤ 30 сут; дн
- Стабильность разведенного калибратора, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 7 и ≤ 10 сут; дн
- Тип: лиофизат: соответствие
- Известная концентрация антистрептолизина О: соответствие
- Калибровка параметров: Антистрептолизина О: наличие
- Количество уровней: ≥ 1 шт
- Количество флаконов в упаковке: ≥ 1 шт
- Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце.: соответствие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Назначение: для проведения калибровок в клинических лабораториях: соответствие
- Объем реагента: ≥ 1 см[3*]; мл
- Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов: соответствие
- Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая определенные обозначенные концентрации антистрептолизина О: соответствие
- Стабильность лиофилизированной сыворотки калибратора в течение всего срока годности, указанного на этикетке: соответствие
- Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия): ≥ 20 сут; дн
- Тип: лиофизат.Только для диагностики in vitro: соответствие
- Известная концентрация. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Калибровка параметров: СРБ, СРБ-вч: наличие
- Количество уровней: ≥ 1 шт
- Количество флаконов в упаковке: ≥ 1 шт
- Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения С-реактивного белка (СРБ) (C-reactive protein (CRP)) в клиническом образце.: соответствие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Назначение: для проведения калибровок в клинических лабораториях: соответствие
- Объем реагента: ≥ 5 см[3*]; мл
- Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: соответствие
- Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов: соответствие
- Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая определенные обозначенные концентрации С-реактивного белка: соответствие
- Стабильность лиофилизированного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке: соответствие
- Стабильность разведенного калибратора при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия): ≥ 15 и ≤ 20 сут; дн
- Тип: лиофизат: соответствие
- Известная концентрация ревматоидного фактора. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Калибровка параметров: Ревматоидный фактор: соответствие
- Количество уровней: ≥ 5 шт
- Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения иммуноглобулинов ревматоидного фактора (rheumatoid factor immunoglobulins) в клиническом образце.: соответствие
- Объем сыворотки в наборе: ≥ 3 см[3*]; мл
- Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: соответствие
- Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов: соответствие
- Состав: Человеческая сыворотка, содержащая ревматоидный фактор: соответствие
- Стабильность лиофилизированного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке: соответствие
- Стабильность разведенного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 25 и ≤ 30 сут; дн
- Тип: Лиофизат: соответствие
- Для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ: соответствие
- Количество уровней: ≥ 1 шт
- Количество флаконов в наборе: ≥ 1 и ≤ 3 шт
- Контроль качества параметров: Антитромбин III, Трансферрин, Преальбумин, Ферритин, Гаптоглобин, А1-кислый гликопротеин: наличие
- Контроль качества параметров: Иммуноглобулины А, Иммуноглобулины G, Иммуноглобулины М, Компоненты комплемента С3-С4, СРБ-высокочувствительный: наличие
- Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества белков клинической химии (Multiple clinical chemistry protein) в клиническом образце.: соответствие
- НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации.: соответствие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Объем сыворотки в наборе: ≥ 3 см[3*]; мл
- Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: соответствие
- Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов: соответствие
- Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая специфические белки крови человека: наличие
- Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке: соответствие
- Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 7 и ≤ 10 сут; дн
- Тип: лиофизированный контольный материал: соответствие
- известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ: соответствие
- Количество уровней: ≥ 1 шт
- Количество флаконов в наборе: ≥ 1 и ≤ 3 шт
- Контроль качества параметров: Антитромбин III, Трансферрин, Преальбумин, Ферритин, Гаптоглобин, А1-кислый гликопротеин: наличие
- Контроль качества параметров: Иммуноглобулины А, Иммуноглобулины G, Иммуноглобулины М, Компоненты комплемента С3-С4, СРБ-высокочувствительный: наличие
- Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества белков клинической химии (Multiple clinical chemistry protein) в клиническом образце.: соответствие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Объем сыворотки в наборе: ≥ 3 см[3*]; мл
- ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации: соответствие
- Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: соответствие
- Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов: соответствие
- Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая специфические белки крови человека: наличие
- Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке: соответствие
- Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 7 и ≤ 10 сут; дн
- Тип: лиофизированный контольный материал: соответствие
- известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Количество уровней: ≥ 1 шт
- Количество флаконов сыворотки в наборе: ≥ 5 и ≤ 10 шт
- Контроль качества параметров (липиды): Триглицериды (Triglyceride), Прямой холестерин-ЛПНП (Direct Cholesterol-LDL), Прямой холестерин-ЛПВП (Direct Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol): наличие
- Контроль качества параметров (субстрат): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate), Общие желчные кислоты: наличие
- Контроль качества параметров (ферментов): Кислая фосфатаза (ACP), Щелочная фосфатаза (ALP),АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Амилаза панкреатическая, Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase), Холинэстераза (Cholinesterase): наличие
- Контроль качества параметров: Фосфор (Phosphorus), Кальций (Calcium), Хлор (Chloride), Железо (Iron), Магний (Magnesium), Калий (Potassium), Натрий (Sodium), Медь (Copper), Цинк (Zinc) Латентная (ненасыщенная) железосвязывающая способность: наличие
- Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль.: соответствие
- НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Объем сыворотки в одном флаконе: ≥ 5 и ≤ 7 см[3*]; мл
- Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: соответствие
- Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов: соответствие
- Состав: человеческая сыворотка, содержащая релевантные биохимические параметры человека.: наличие
- Стабильность лиофилизированной сыворотки при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке: соответствие
- Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия): ≥ 25 и ≤ 30 сут; дн
- Тип: лиофизат: соответствие
- Количество уровней: ≥ 1 шт
- Количество флаконов сыворотки в наборе: ≥ 5 и ≤ 10 шт
- Контроль качества параметров (липиды): Триглицериды (Triglyceride), Прямой холестерин-ЛПНП (Direct Cholesterol-LDL), Прямой холестерин-ЛПВП (Direct Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol): наличие
- Контроль качества параметров (субстрат): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate), Общие желчные кислоты: наличие
- Контроль качества параметров (ферментов): Кислая фосфатаза (ACP), Щелочная фосфатаза (ALP),АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Амилаза панкреатическая, Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase), Холинэстераза (Cholinesterase): наличие
- Контроль качества параметров: Фосфор (Phosphorus), Кальций (Calcium), Хлор (Chloride), Железо (Iron), Магний (Magnesium), Калий (Potassium), Натрий (Sodium), Медь (Copper), Цинк (Zinc) Латентная (ненасыщенная) железосвязывающая способность: наличие
- Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль.: соответствие
- Объем сыворотки в одном флаконе: ≥ 5 и ≤ 7 см[3*]; мл
- ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: соответствие
- Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов: соответствие
- Состав: человеческая сыворотка, содержащая релевантные биохимические параметры человека.: наличие
- Стабильность лиофилизированной сыворотки при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке: соответствие
- Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия): ≥ 25 и ≤ 30 сут; дн
- Тип: лиофизат: соответствие
- Для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ: соответствие
- Количество уровней: ≥ 1 шт
- Количество флаконов в наборе: ≥ 1 и ≤ 3 шт
- Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном скрининге одного или множества антител, связанных с ревматоидным артритом (rheumatoid arthritis-associated antibody), в клиническом образце. Анализируемые антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на ревматоидный фактор (РФ): соответствие
- НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации.: наличие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
- Объем реагента: ≥ 3 см[3*]; мл
- Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: соответствие
- Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов: соответствие
- Состав: Человеческая сыворотка, содержащая релевантные ревматологические белки крови человека: наличие
- Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке: соответствие
- Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 7 и ≤ 10 сут; дн
- Тип: Лиофизат: соответствие
- известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ: соответствие
- Количество уровней: ≥ 1 шт
- Количество флаконов в наборе: ≥ 1 и ≤ 3 шт
- Контроль качества параметров: С-реактивный белок, Ревматоидный фактор, Анти-стрептолизин О: наличие
- Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном скрининге одного или множества антител, связанных с ревматоидным артритом (rheumatoid arthritis-associated antibody), в клиническом образце. Анализируемые антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на ревматоидный фактор (РФ): соответствие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
- Объем реагента: ≥ 3 см[3*]; мл
- ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации: наличие
- Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: соответствие
- Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов: соответствие
- Состав: Человеческая сыворотка, содержащая релевантные ревматологические белки крови человека: наличие
- Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке: соответствие
- Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 7 и ≤ 10 сут; дн
- Тип: Лиофизат: соответствие
- известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Количество уровней: ≥ 1 шт
- Контроль качества следующих параметров: Гликозилированный гемоглобин A1C: наличие
- Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце.: соответствие
- НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации: соответствие
- Назначение: Для внутрилабораторного контроля
- Объем сыворотки в наборе: ≥ 0,4 и ≤ 0,6 см[3*]; мл
- Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов: соответствие
- Стабилен при разведении, при однократном замораживании при температуре минус 20 градусов Цельсия: ≥ 30 сут; дн
- Стабильность лиофилизированной сыворотки в течение всего срока годности, указанного на этикетке: соответствие
- Стабильность после разведения, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 5 и ≤ 7 сут; дн
- Количество уровней: ≥ 1 шт
- Контроль качества следующих параметров: Гликозилированный гемоглобин A1C: наличие
- Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце.: соответствие
- Назначение: Для внутрилабораторного контроля
- Объем сыворотки в наборе: ≥ 0,4 и ≤ 0,6 см[3*]; мл
- ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов: соответствие
- Стабилен при разведении, при однократном замораживании при температуре минус 20 градусов Цельсия: ≥ 30 сут; дн
- Стабильность лиофилизированной сыворотки в течение всего срока годности, указанного на этикетке: соответствие
- Стабильность после разведения, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 5 и ≤ 7 сут; дн
- Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента.: соответствие
- Использование: Концентрированная депротеиниирующая и промывочная жидкость (раствор) предназначена для промывки реакционных кювет, роторов, игл и других узлов анализаторов: соответствие
- Назначение: Для чистки и промывки системы биохимического анализа
- Объем раствора: ≥ 500 см[3*]; мл
- Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400: соответствие
- Состав детергента: неионогенное ПАВ Triton X-100)+ дистиллированной воды (тип II): наличие
- Состав промывающего раствора: Раствор детергента + Гидроксид натрия+ консерванты: наличие
- Стабильность раствора после разбавления при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия, до конца срока годности указанного на этикетке: соответствие
- Степень разведения: ≥ 200
- Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента.: соответствие
- Кислотный промывающий раствор устраняет стойкую перекрестную контаминацию между реагентами в автоматических анализаторах: соответствие
- Назначение: Обеззараживание при измерении потенциально инфицированных образцов
- Общий Объем: ≥ 80 см[3*]; мл
- Реагенты готовы к использованию: соответствие
- Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400: соответствие
- Состав промывающего раствора: Соляная кислота+консерванты: наличие
- Степень разведения: ≥ 20
- Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента.: соответствие
- Назначение: Обеззараживание при измерении потенциально инфицированных образцов
- Объем реагента: ≥ 60 см[3*]; мл
- Полностью совместим с биохимическим анализатором ВА400: соответствие
- Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400: соответствие
- Состав набора: : Неионогенное поверхностно-активное вещество+ Натрия гидроксид + консерванты: наличие
- Степень разведения: ≥ 20
- Щелочной промывочный раствор для исключения персистентной кросс-контаминации между реагентами в автоматических анализаторах: соответствие
- расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в анализаторов ВА400 без переливаний и иных ручных манипуляций.: соответствие
- Геометрия крепежа посадочного места, совместима с биохимическим анализатором BA400: соответствие
- Длина оптического пути каждой кюветы в роторе,мм: >5 -
- Использование: Роторы с реакционными кюветами для проведения биохимических реакций: соответствие
- Количество кювет в роторе 120,шт: соответствие
- Количество роторов в упаковке: ≥ 10 шт
- Кюветы соединены в единый реакционный ротор: соответствие
- Объем кюветы, мкл: >799 -
- Прямоугольная емкость малого объема, предназначенная для помещения в нее клинического образца, реагента или другого материала для диагностических процедур in vitro, выполняемых с использованием лабораторного анализатора. Это прозрачное изделие, позволяющее пропускать свет через образец, обычно изготавливаемое из пластика, стекла или кварца, с плоским основанием и открытой верхней частью. Это изделие многоразового использования.: соответствие
- Регистрационное удостоверение: наличие
- СТАНДАРТЫ, КОТОРОМУ СООТВЕТСТВУЕТ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ: ГОСТ Р 51088-2013: соответствие
- СТАНДАРТЫ, КОТОРОМУ СООТВЕТСТВУЕТ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ: ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014: соответствие
- Скошенная форма верха кюветы для реакции для гидродинамического перемешивания смеси: соответствие
- Совместимость: Биохимический автоматический анализатор BA400: соответствие
- Состав: Химически инертный метил акрилат: соответствие
- Срок использования: >9 - сут; дн
- измерительная зона оптически прозрачна в ультрафиолетовом диапазоне: соответствие
- Калибровка параметров: А1-кислый гликопротеин, Компоненты комплемента С3, Компоненты комплемента С4, Иммуноглобулины А, Иммуноглобулины G, Преальбумин, Трансферрин: наличие
- Количество уровней: ≥ 5 шт
- Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и качественном определении одного или множества белков клинической химии (clinical chemistry proteins) в клиническом образце.: соответствие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Назначение: Предназначен для проведения калибровок в клинических лабораториях: соответствие
- Объем реагента: ≥ 5 см[3*]; мл
- Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: соответствие
- Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов: соответствие
- Состав: Сыворотка человека, содержащая определенные обозначенные концентрации специфических белков крови человека: наличие
- Стабилен в жидком виде при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия в течение всего срока годности, указанного на этикетке: соответствие
- Для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ: соответствие
- Количество уровней: ≥ 1 шт
- Количество флаконов в наборе: ≥ 1 шт
- Контроль качества параметров: креатинкиназы общей (СК), креатинкиназы МВ фракции (СК-МВ): наличие
- Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении общей креатинкиназы (total creatine kinase, CK) в клиническом образце.: соответствие
- НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации.: наличие
- Объем сыворотки в наборе: ≥ 1 см[3*]; мл
- Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: соответствие
- Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов: соответствие
- Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка: наличие
- Стабильность лиофилизированной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке: соответствие
- Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 7 и ≤ 10 сут; дн
- Тип: Лиофизат: соответствие
- известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro: соответствие
аспартатаминотрансфераза act/got ва aspartate aminotransferase ast/got ba 8х60+8х15 мл
набор реагентов для количественного определения аспартатаминотрансферазы aсt/got aspartate aminotransferase ast/got в сыворотке или плазме крови в вариантах исполнения аспартатаминотрансфераза aсt/got ва aspartate aminotransferase ast/got ва реагент а - 8 флаконов по 60 мл реагент в 8 флаконов по 15 мл
набор реагентов для количественного определения аспартатаминотрансферазы aсt/got aspartate aminotransferase ast/got в сыворотке и плазме крови в вариантах исполнения аспартатаминотрансфераза aсt/got ва aspartate aminotransferase ast/got ва реагент а - 8 флаконов по 60 млреагент в 8 флаконов по 15 мл
Набор реагентов для количественного определения Аспартатаминотрансферазы (ACT/GOT) (Aspartate Aminotransferase (AST/GOT) в сыворотке или плазме крови
BioSystems S.A. (БиоСистемс С.А.) · страна: Испания
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (4)
набор реагентов для количественного определения аспартатаминотрансферазы aсt/got aspartate aminotransferase ast/got в сыворотке или плазме крови в вариантах исполнения аспартатаминотрансфераза aсt/got ва aspartate aminotransferase ast/got ва реагент а - 8 флаконов по 60 млреагент в 8 флаконов по 15 мл
набор реагентов для количественного определения аспартатаминотрансферазы act/got aspartate aminotransferase ast/got в сыворотке или плазме крови. в вариантах исполнения 1. аспартатаминотрансфераза act/got ва aspartate aminotransferase ast/got ba в составе - реагент а - 8 флаконов по 60 мл - реагент в - 8 флаконов по 15 мл.
набор реагентов для количественного определения аспартатаминотрансферазы act/got aspartate aminotransferase ast/got в сыворотке или плазме кровив вариантах исполнения 1. аспартатаминотрансфераза act/got ва aspartate aminotransferase ast/got ba в составе - реагент а - 8 флаконов по 60 мл - реагент в - 8 флаконов по 15 мл.
Реагенты для определения in vitro биохимических показателей крови
BioSystems S.A. (БиоСистемс С.А.) · страна: Испания
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Наборы диагностических реагентов, контроли и калибраторы для лабораторных in vitro исследований
Beijing Leadman Biochemistry Co. Ltd. (Бейджин Лидман Биокемэстри Ко., Лтд.) · страна: Китай
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови (КлиниТест-АСТ) по ТУ 9398-017-27511906-2008
РОО "СПБОЕ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (3)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (3)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом "ACT UV-КИНЕТИКА АБРИС+" по ТУ 21.20.23-106-27428909-2023
ООО "НПФ "АБРИС+" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (3)
другие ответы товара (3)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (5)
Набор реагентов для количественного определения аспартатаминотрансферазы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "АСТ Реагенты (Alinity c Aspartate Aminotransferase Reagent Kit)"
Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH) · страна: Германия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (4)
другие ответы товара (4)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (3)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (5)
Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови (метод Райтмана-Френкеля) (АСТ-РФ-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-033-44276594-2006
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (4)
другие ответы товара (2)
Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови колориметрическим методом («АСТ АБРИС+») по ТУ 9398-037-27428909-2009
ООО "Научно-производственная фирма "АБРИС+" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (4)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (4)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (2)
Реагенты для клинической биохимии «Ферменты» (см. Приложение на 1 листе)
"Рэндокс Лабораториз Лтд." · страна: Соединенное Королевство
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (4)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (3)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (4)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (3)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (1)
Реагенты для клинической биохимической in vitro диагностики (см. Приложение на 4 листах)
"Ассел С.р.л." · страна: Италия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (4)
другие ответы товара (3)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (3)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
Реагенты, расходные материалы и принадлежности для анализаторов биохимических моделей Cobas c 111, Cobas c 111 ISE
"Рош Диагностикс ГмбХ" · страна: Германия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗