Поставка реагентов совместимых с биохимическим анализатором А-15, имеющимся в наличии у Заказчика (5)
Подбор товаров и построчная сверка с требованиями по каждой позиции. Названия, производители, сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки или в пробном доступе.
Поставка и приёмка
- Срок исполнения контракта
- с даты заключения по 31.12.2027
- Порядок поставки
- партиями по заявкам заказчика
- Срок поставки
- 10 рабочих дней с получения заявки
- Приёмка товара
- по будням с 8:00 до 16:00
- Разгрузка, подъём
- силами и за счёт поставщика
- Срок приёмки
- 2 рабочих дней
- а.окр. Ханты-Мансийский Автономный округ - Югра, м.р-н Октябрьский, г.п. Приобье, пгт. Приобье, ул. Портовая, д. 14, 628126Ханты-Мансийский Автономный округ - Югра АО, Октябрьский м.р-н, г.п. Приобье, пгт Приобье, ул Портовая, 14
Оплата и обязательства
- Срок оплаты
- 7 рабочих дней с подписания документа о приёмке
- Остаточный срок годности
- не менее 1 мес.
Участие
- Площадка
- РТС-тендер
- Торги
- 16.10.2026, итоги 20.10.2026
- Участники
- только СМП и СОНО
- Финансирование
- собственные средства учреждения
- Контакт заказчика
- Гончарова Алена Владимировна · 8-34625-89821 · zakypki@clm86.ru
Условия проекта контракта извлечены автоматически — наведите на значение, чтобы увидеть цитату из документа.
Калькулятор доставки до адреса заказчика (ПЭК, Почта России) — после покупки закупки или в пробном доступе.
- Количество уровней: ≥ 1 шт
- Количество флаконов сыворотки в наборе: ≥ 20 шт
- Контроль качества параметров (липиды): Триглицериды (Triglyceride), Прямой холестерин-ЛПНП (Direct Cholesterol-LDL), Прямой холестерин-ЛПВП (Direct Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol): соответствие
- Контроль качества параметров (субстрат): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate), Общие желчные кислоты: соответствие
- Контроль качества параметров (ферментов): Кислая фосфатаза (ACP), Щелочная фосфатаза (ALP),АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase): соответствие
- Контроль качества параметров: Фосфор (Phosphorus), Кальций (Calcium), Хлор (Chloride), Железо (Iron), Магний (Magnesium), Калий (Potassium), Натрий (Sodium), Медь (Copper), Цинк (Zinc) Латентная (ненасыщенная) железосвязывающая способность: соответствие
- Объем сыворотки в одном флаконе: ≥ 5 и ≤ 7 см[3*]; мл
- Описание: Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль.
- ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Предназначена для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ: соответствие
- Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: соответствие
- Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов: соответствие
- Состав: Бычья сыворотка, содержащая релевантные биохимические параметры.: соответствие
- Стабильность лиофилизированной сыворотки при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке: соответствие
- Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия): ≥ 25 и ≤ 30 сут; дн
- Тип: Лиофизат: соответствие
- Количество включаемых в контроль параметров: >5 - шт
- Количество флаконов контроля в наборе: ≥ 3 шт
- Контроль качества параметров (липиды): Аполипопротеин А-I (Apolipoprotein A-I), Аполипопротеин B (Apolipoprotein B), Триглицериды (Triglyceride), Холестерин-ЛПНП (Cholesterol-LDL), Холестерин-ЛПВП (Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol): соответствие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Объем контроля в наборе: ≥ 3 и ≤ 4 см[3*]; мл
- Описание: Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении одного или множества липидных аналитов (lipid analytes), чтобы создать липидный профиль клинического образца.
- ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Предназначена для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ: соответствие
- Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: соответствие
- Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов: соответствие
- Состав: дефибринированная плазма человека, содержащая релевантные биохимические параметры человека: соответствие
- Стабильность лиофилизированной сыворотки в течение всего срока годности, указанного на этикетке: соответствие
- Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 7 и ≤ 9 сут; дн
- Тип: Лиофизат: соответствие
- Для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ, известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Количество флаконов в наборе: ≥ 1 и ≤ 3 шт
- Контроль качества параметров: Антитромбин III, Трансферрин, Преальбумин, Ферритин, Гаптоглобин, А1-кислый гликопротеин: наличие
- Контроль качества параметров: Иммуноглобулины А, Иммуноглобулины G, Иммуноглобулины М, Компоненты комплемента С3-С4, СРБ-высокочувствительный: наличие
- НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации.: соответствие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Объем сыворотки в наборе: ≥ 3 см[3*]; мл
- Описание: Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества белков клинической химии (Multiple clinical chemistry protein) в клиническом образце.
- Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: соответствие
- Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов: соответствие
- Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая специфические белки крови человека: соответствие
- Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке: соответствие
- Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 7 и ≤ 10 сут; дн
- Тип: лиофизированный контрольный материал: соответствие
- Для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ, известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Количество флаконов в наборе: ≥ 1 и ≤ 3 шт
- Контроль качества параметров: Антитромбин III, Трансферрин, Преальбумин, Ферритин, Гаптоглобин, А1-кислый гликопротеин: наличие
- Контроль качества параметров: Иммуноглобулины А, Иммуноглобулины G, Иммуноглобулины М, Компоненты комплемента С3-С4, СРБ-высокочувствительный: наличие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Объем сыворотки в наборе: ≥ 3 см[3*]; мл
- Описание: Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества белков клинической химии (Multiple clinical chemistry protein) в клиническом образце.
- ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации: соответствие
- Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: соответствие
- Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов: соответствие
- Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая специфические белки крови человека: соответствие
- Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке: соответствие
- Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 7 и ≤ 10 сут; дн
- Тип: лиофизированный контрольный материал: соответствие
- Включенные параметры: КФК-МВ: соответствие
- Использование:: для проведения калибровок в клинических лабораториях
- Количество уровней: не менее 1
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Объем реагента: ≥ 1 см[3*]; мл
- Описание: Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества изоферментов креатинкиназы (КК) (creatine kinase (CK)) в клиническом образце.
- Присвоенное значение:: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.
- Прослеживаемость:: До международных эталонных стандартов
- Срок использования: ≥ 75 сут; дн
- Стабильность рабочего реагента в течение всего срока годности в лиофилизированном виде, не менее 1 недели после разведения, не менее 90 дней при однократном замораживании: наличие
- Известная концентрация антистрептолизина О: соответствие
- Калибровка параметров: Антистрептолизина О: наличие
- Количество уровней: не менее 1
- Количество флаконов в упаковке: ≥ 1 шт
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Назначение: для проведения калибровок в клинических лабораториях: соответствие
- Объем реагента: ≥ 1 см[3*]; мл
- Описание: Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце.
- Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов: соответствие
- Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая определенные обозначенные концентрации антистрептолизина О, Тип: лиофизат.Только для диагностики in vitro: соответствие
- Стабильность лиофилизированной сыворотки калибратора в течение всего срока годности, указанного на этикетке: соответствие
- Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия): ≥ 20 сут; дн
- Известная концентрация. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Калибровка параметров: СРБ, СРБ-вч: наличие
- Количество уровней: ≥ 1 шт
- Количество флаконов в упаковке: ≥ 1 шт
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Назначение: для проведения калибровок в клинических лабораториях: соответствие
- Объем реагента: ≥ 5 см[3*]; мл
- Описание: Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения С-реактивного белка (СРБ) (C-reactive protein (CRP)) в клиническом образце.
- Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: соответствие
- Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов: соответствие
- Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая определенные обозначенные концентрации С-реактивного белка: соответствие
- Стабильность лиофилизированного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке: соответствие
- Стабильность разведенного калибратора при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия): ≥ 15 и ≤ 20 сут; дн
- Тип: лиофизат: соответствие
- Известная концентрация ревматоидного фактора. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Калибровка параметров: Ревматоидный фактор: соответствие
- Количество уровней: ≥ 5 шт
- Назначение: для проведения калибровок в клинических лабораториях: соответствие
- Объем сыворотки в наборе: ≥ 3 см[3*]; мл
- Описание: Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения иммуноглобулинов ревматоидного фактора (rheumatoid factor immunoglobulins) в клиническом образце.
- Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: соответствие
- Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов: соответствие
- Состав: Человеческая сыворотка, содержащая ревматоидный фактор: соответствие
- Стабильность лиофилизированного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке: соответствие
- Стабильность разведенного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 25 и ≤ 30 сут; дн
- Тип: Лиофизат: соответствие
- В состав Реагента B входит Суспензия латексных частиц покрытых человеческим гамма-глобулином: соответствии
- Интервал измерения, МЕ/мл: ≥ 0,98 ≤ 180
- Интерференции: Гемоглобин (до 500 мг/дл), билирубин (до 30 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1000 мг/дл) не влияют на результаты: соответствие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 100 шт
- Метод: Турбидиметрический c человеческим гаммаглобулином/латексом, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, биреактив. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред концентрации 40 МЕ/мл): - <2 ПРОЦ
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред концентрации 40 МЕ/мл): ≤ 4,3 ПРОЦ
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
- Образцы для определения: сыворотка крови человека: соответствие
- Объем реагентов в наборе: ≥ 40 и ≤ 60 см[3*]; мл
- Описание: Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении иммуноглобулинов ревматоидного фактора в клиническом образце.
- Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора: соответствие
- Предел чувствительности в диапазоне определения, МЕ/мл: ≤ 2
- Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций.: соответствие
- Совместимость: биохимический анализатор серии А-15: соответствие
- Состав: Реагент A + Реагент B: соответствие
- Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 50 сут; дн
- Известная концентрация гликозилированного гемоглобина HbA1C: соответствие
- Калибровка параметров: Гемоглобин HbA1C фракции: соответствие
- Количество уровней: ≥ 4
- Количество флаконов в упаковке: ≥ 4 шт
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Назначение: для проведения калибровок в клинических лабораториях: соответствие
- Объем реагента: ≥ 1 см[3*]; мл
- Описание: Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего гемоглобина (total haemoglobin (totHb)) в клиническом образце.
- Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: соответствие
- Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов: соответствие
- Состав: Лиофилизированный гемолизат человеческой крови: соответствие
- Стабильность лиофилизированного гемолизата, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке: соответствие
- Стабильность разведенного стандарта при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия): ≥ 30 сут; дн
- Тип: лиофизат: соответствие
- Только для диагностики in vitro. Известная концентрация гликозилированного гемоглобина HbA1C: соответствие
- В состав реагента А входит Пируват: соответствие
- Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Ед/л: ≥ 40 ≤ 1260
- Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), мккат/л: ≥ 0,6 ≤ 21
- Интерференция: билирубин (до 20 мг/дл.), Липедимические образцы (триглицериды до 10 г/л.) не влияют на результаты определения.: соответствие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 500 шт
- Метод: Спектрофотометрический с пируватом, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреактив. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Метрологические характеристики: коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при средней концентрации 420 Ед./л: - <1,35 ПРОЦ
- Метрологические характеристики: коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при средней концентрации 420 Ед./л): - <2,1 ПРОЦ
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
- Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека: соответствие
- Объем реагента в упаковке: ≥ 240 и ≤ 270 см[3*]; мл
- Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (total lactate dehydrogenase, LDH) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа
- Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора: соответствие
- Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций.: соответствие
- Совместимость: биохимический анализатор серии А-15: соответствие
- Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 10 сут; дн
- в диапазоне предел чувствительности - предел линейности: соответствие
- "Интерференции: билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 1000 мг/дл) не влияют на результаты определения": соответствие
- В состав Реагента B входит молибдат аммония: соответствие
- Диапазон Линейности реагента,ммоль/л: ≥ 0,03 ≤ 6,5
- Количество тестов в наборе: ≥ 330 шт
- Метод: Спектофотометрический с фосфомалибдатом (УФ), дифференциальный режим. Тип: жидкие реагенты, биреактив. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(сред концентрация 3,80 мг/дл): ≥ 1,85 и ≤ 1,92 ПРОЦ
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(сред концентрация 3,80 мг/дл): ≥ 2,3 и ≤ 2,7 ПРОЦ
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Образцы для определения: сыворотка, плазма крови, моча человека: соответствие
- Объём реагента: ≤ 250 см[3*]; мл
- Описание: Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения неорганического фосфата (inorganic phosphate) (PO43-) [фосфор (phosphorus)] в клиническом образце.
- Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора: соответствие
- Реагенты готовы к использованию: соответствие
- Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций.: соответствие
- Совместимость: биохимический анализатор серии А-15: соответствие
- Состав: Реагент А + Реагент В: соответствие
- Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 30 градусов Цельсия: ≥ 2 мес
- В наборе: ≥ 5 ФЛАК
- Значение отслеживается по Стандартному Референсному материалу 470 CRM470 (Институт Референсных Материалов и Измерений, IRMM).: соответствие
- Лиофилизированный Стандарт стабилен в течение всего срока годности, указанного на этикетке.: наличие
- Набор реагентов: Калибратор значащих биохимических параметров человека
- Объём каждого флакона: ≥ 5 см[3*]; мл
- Параметры в разведенной сыворотке стабильны, при температуре 2-8°С, исключая билирубин (8 часов), КФК (8 часов), Щелочную фосфатазу (1 час), ЛДГ (5 дней).: ≥ 7 сут; дн
- Предназначена: для проведения калибровок в клинических лабораториях.
- Представляет собой: Лиофилизированная сыворотка человека, содержащая определенные обозначенные концентрации: Кислой фосфатазы, Альбумина, Билирубина общего и прямого, Креатинина, Глюкозы, Белка (общего), Мочевины, Мочевой кислоты, Холестерина, Триглицеридов, Фосфатазы щелочной, Альфа-амилаза, Амилаза панкреатическая, АЛТ/АСТ, Креатинкиназы, Гаммаглутамилтрансферазы, Лактатдегидрогеназы, Липаза, Са, Cl, Fe, Mg, P, K, Na, ЛПВП/ЛПНП, Холинестеразы и Амилазы панкреатической
- Для прямой установки на борт анализаторов А-15 и полной совместимости с ними: соответствие
- Концентрированная жидкость, предназначенная для увеличения вязкости в проводящих системах и предотвращения образования воздушных пузырей, в процессе работы биохимических анализаторов: соответствие
- Назначение: Для промывки пробоотборника, аспираторов и дозаторов реагентов
- Объем реагента в упаковке: ≥ 1000 и ≤ 1100 см[3*]; мл
- Описание: Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента.
- Совместимость: биохимический анализатор серии А-15: соответствие
- Состав реагента: Неионогенное ПАВ: соответствие
- Стабильность раствора после разбавления при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия, до конца срока годности указанного на этикетке: соответствие
- Степень разведения: > 490
- Использование: Концентрированная депротеиниирующая и промывочная жидкость (раствор) предназначена для промывки реакционных кювет, роторов, игл и других узлов анализаторов: соответствие
- Назначение: Для чистки и промывки системы биохимического анализа
- Объем раствора: ≥ 100 см[3*]; мл
- Описание: Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента.
- Совместимость: биохимический анализатор серии А-15: соответствие
- Состав раствора детергента: неионогенное ПАВ Triton X-100, дистиллированная вода (тип II): соответствие
- Состав: Раствор детергента + Гидроксид натрия: соответствие
- Стабильность раствора после разбавления при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия, до конца срока годности указанного на этикетке: соответствие
- Степень разведения: ≥ 200
- Интерференции: билирубин до 400 ммоль/л, гемоглобин до 2 г/л, гепарин натрия до 100 МЕ/мл. не влияют на результаты определения.: соответствие
- Метод: Спектрофотометрический с ксилидилом синим, конечная точка. Только для диагностики in vitro. Тип: жидкие реагенты, биреагент: соответствие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Образцы для определения: сыворотка крови человека, моча человека: соответствие
- Объём реагента: ≤ 180 см[3*]; мл
- Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения магния (magnesium) (Mg2+) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа.
- Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора: соответствие
- Пороговая чувствительность в диапазоне определения ммоль/л: ≥ 0,02 и ≤ 0,03
- Предел линейности в диапазоне определения ммоль/л: ≥ 1,82 и ≤ 2,05
- Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций.: соответствие
- Состав набора: Реагент A + Реагент B (В состав Реагент B ксилидиновый синий): наличие
- Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 14 сут; дн
- в диапазоне предел чувствительности - предел линейности: соответствие
- Интреференции: билирубин (до 30 мг/дл) и гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл) не влияет на исследование определения.: соответствие
- Используется: для обнаружения небольшого количества альбумина в моче в качестве индикатора заболевания почек, известного как умеренно повышенная альбуминурия или микроальбуминурия.
- Количество выполняемых тестов: ≥ 100 шт
- Метод: Турбидиметрический c козьими антителами/латексом против микроальбумина человека, фиксированное время: соответствие
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред. концентрации 15,7 мг/л): - <1,55 ПРОЦ
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред. концентрации 15,7 мг/л): - <5,2 ПРОЦ
- Назначение: Для ручной постановки и анализаторов открытого типа
- Образцы для опредедения: моча человека: соответствие
- Объем реагентов в наборе: ≥ 40 см[3*]; мл
- Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения микроальбумина (microalbumin) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа.
- Пороговая чувствительность диапазоне определения мг/дл: < 0,94
- Предел линейности в диапазоне определения мг/дл: > 199
- Реагент B, концентрация в реакционной смеси: Суспензия латексных частиц, покрытых антителами к альбумину человека: наличие
- Совместимость: биохимический анализатор серии А-15: соответствие
- Состав набора: Реагент А + Реагент В: наличие
- Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 30 сут; дн
- Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro: соответствие
- в диапазоне предел чувствительности - предел линейности: соответствие
- Использование: Предназначен для проведения калибровок в клинических лабораториях: соответствие
- Калибровка параметров: Альбумин: наличие
- Количество уровней: ≥ 1
- Назначение: Для ручной постановки и анализаторов открытого типа
- Объем реагента: ≥ 1 см[3*]; мл
- Описание: Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения альбумина (albumin) в клиническом образце.
- Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: соответствие
- Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов: соответствие
- Состав: человеческая моча, содержащая определенные обозначенные концентрации микроальбумина: наличие
- Стабильность лиофилизированного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке: соответствие
- Стабильность разведенного стандарта при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия): ≥ 20 сут; дн
- Контроль качества следующих параметров: а-амилаза, амилаза панкреатическая/Контроль качества параметров: кальций, хлорид, цитрат, калий, магний, фосфор, натрий/Контроль качества параметров: альбумин, белок мочи, креатинин, глюкоза, мочевина, мочевая кислота: соответствие
- НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации.: соответствие
- Объем мочи в наборе: ≥ 3 и ≤ 5 см[3*]; мл
- Описание: Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга множественных аналитов мочи (urine for multiple analytes).
- Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: соответствие
- Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов: соответствие
- Состав: Лиофилизированная моча человека, содержащая релевантные биохимические параметры, известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Стабильность лиофилизированного контроля при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке: соответствие
- Стабильность разведенного контроля при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия): ≥ 30 сут; дн
- Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 5 и ≤ 7 сут; дн
- Тип: лиофизат: соответствие
- Контроль качества следующих параметров: а-амилаза, амилаза панкреатическая/Контроль качества параметров: кальций, хлорид, цитрат, калий, магний, фосфор, натрий/Контроль качества параметров: альбумин, белок мочи, креатинин, глюкоза, мочевина, мочевая кислота: соответствие
- Объем мочи в наборе: ≥ 3 и ≤ 5 см[3*]; мл
- Описание: Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга множественных аналитов мочи (urine for multiple analytes).
- ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации: соответствие
- Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: соответствие
- Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов: соответствие
- Состав: Лиофилизированная моча человека, содержащая релевантные биохимические параметры известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Стабильность лиофилизированного контроля при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке: соответствие
- Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 5 и ≤ 7 сут; дн
- Тип: лиофизат: соответствие
- В состав Реагента B входит γ-Глютамил-3-карбокси-4-нитроанилид: соответствие
- Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Ед/л: ≥ 5,5 ≤ 603
- Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), мккат/л: ≥ 0,09 ≤ 11
- Интерференция: Гемоглобин (до 5 г/л), билирубин (до 10 г/л) и липемия (триглицериды до 4 г/л) не влияют на результаты определения: соответствие
- Количество выполняемых тестов в наборе: ≥ 820 и ≤ 850 шт
- Метод: спектофотометрический с γ-глютамил-3-карбокси-4-нитроанилид, IFCC, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при средн. концентрации 37 Ед/л): - <1,7 ПРОЦ
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость),(при средн. концентрации 37 Ед/л): - <4,9 ПРОЦ
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека: соответствие
- Объем: ≥ 250 и ≤ 270 см[3*]; мл
- Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (gamma glutamyltransferase (GGT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа.
- Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора: соответствие
- Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций.: соответствие
- Совместимость: биохимический анализатор серии А-15: соответствие
- Состав набора: Реагент А + Реагент В: соответствие
- Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 20 сут; дн
- в диапазоне предел чувствительности - предел линейности: соответствие
- Калибровка параметров: А1-кислый гликопротеин, Компоненты комплемента С3, Компоненты комплемента С4, Иммуноглобулины А, Иммуноглобулины G, Преальбумин, Трансферрин: соответствие
- Количество уровней: ≥ 5
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Назначение: Предназначен для проведения калибровок в клинических лабораториях: соответствие
- Объем реагента: ≥ 5 см[3*]; мл
- Описание: Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении одного или множества белков клинической химии (clinical chemistry proteins) в клиническом образце
- Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: соответствие
- Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов: соответствие
- Состав: Сыворотка человека, содержащая определенные обозначенные концентрации специфических белков крови человека: соответствие
- Стабилен в жидком виде при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия в течение всего срока годности, указанного на этикетке: соответствие
- Стабильность рабочего реагента в течение всего срока годности в жидком виде, не менее 90 дней при однократном замораживании: соответствие
- Выполняемых исследований в наборе: ≥ 100 и ≤ 130 шт
- Диапазон Линейности реагента, мг/дл: ≥ 10,3 ≤ 710
- Интерференции: Гемоглобин (10 г/л), билирубин (20 мг/дл), ревматоидный фактор (300 IU/мл), липидемия (триглицериды до 30 г/л) не влияют на результат.: соответствие
- Метод: Турбидиметрический c козьими антителами против трасферрина человека, конечная точка. Тип: жидкие, монореагент. Только для диагностики in vitro.: соответствие
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями(воспроизводимость) (сред. концентрация 141 мг/дл): ≥ 2,5 и ≤ 3 ПРОЦ
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(сред. концентрация 141 мг/дл): ≥ 2 и ≤ 2,5 ПРОЦ
- Назначение: Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа
- Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека: соответствие
- Объем реагента: ≥ 50 см[3*]; мл
- Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора: соответствие
- Реагент готов к употреблению.: соответствие
- Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций.: соответствие
- Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении трансферрина (transferrin) в клиническом образце.: соответствие
- Совместимость: биохимический анализатор серии А-15: соответствие
- Состав набора: Реагент A: соответствие
- Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 2 мес
- "Интерференции: Гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл), билирубин (до 10 мг/дл), липемия (триглицериды до 1000 мг/дл), Аскорбиновая кислота (до 6,25 мг/дл) не влияют на результаты определения": соответствие
- В состав Реагента А входит пероксидаза: соответствие
- В состав Реагента А входит холестеролоксидаза: соответствие
- Диапазон измерения,ммоль/л: ≥ 0,022 ≤ 27,5
- Количество тестов в наборе: ≥ 1600 шт
- Метод: Спектрофотометрический с холестеролоксидазой/ пероксидазой, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro: Соответствие
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(ср. концентрация 142 мг/дл): - <2 ПРОЦ
- Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(ср. концентрация 142 мг/дл): - <3,3 ПРОЦ
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Образцы для определения: сыворотка, плазма крови человека: Соответствие
- Объём реагента: ≥ 500 и ≤ 600 см[3*]; мл
- Описание: Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общего холестерина (total cholesterol) в клиническом образце.
- Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора: соответствие
- Предел линейности в диапазоне определения, мг/дл: ≥ 970
- Реагент готов к употреблению: Соответствие
- Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций.: соответствие
- Совместимость: биохимический анализатор серии А-15: соответствие
- Состав набора: Реагент А: соответствие
- Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 2 мес
- в диапазоне предел чувствительности - предел линейности: соответствие
- Использование: для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ, Уровень 1: соответствие
- Количество уровней: не менее 1
- Количество флаконов в наборе: ≥ 1 и ≤ 3 шт
- Контроль качества параметров: С-реактивный белок, Ревматоидный фактор, Анти-стрептолизин О: соответствие
- НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации.: соответствие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
- Объем реагента: ≥ 3 см[3*]; мл
- Описание: Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге одного или множества антител, связанных с ревматоидным артритом (rheumatoid arthritis-associated antibody), в клиническом образце. Анализируемые антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на ревматоидный фактор (РФ) и/или циклический цитруллинированный пептид.
- Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: соответствие
- Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов: соответствие
- Состав: Человеческая сыворотка, содержащая релевантные ревматологические белки крови человека: соответствие
- Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке: соответствие
- Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 7 и ≤ 10 сут; дн
- Тип: Лиофизат: соответствие
- известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro: соответствие
- Использование: для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ, Уровень 1: соответствие
- Количество уровней: не менее 1
- Количество флаконов в наборе: ≥ 1 и ≤ 3 шт
- Контроль качества параметров: С-реактивный белок, Ревматоидный фактор, Анти-стрептолизин О: соответствие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
- Объем реагента: ≥ 3 см[3*]; мл
- Описание: Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге одного или множества антител, связанных с ревматоидным артритом (rheumatoid arthritis-associated antibody), в клиническом образце. Анализируемые антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на ревматоидный фактор (РФ) и/или циклический цитруллинированный пептид.
- ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень 2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации: соответствие
- Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: соответствие
- Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов: соответствие
- Состав: Человеческая сыворотка, содержащая релевантные ревматологические белки крови человека: соответствие
- Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке: соответствие
- Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: ≥ 7 и ≤ 10 сут; дн
- Тип: Лиофизат: соответствие
- известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro: соответствие
Контрольная сыворотка для биохимических исследований "МУЛЬТИКОНТ-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-077-94568735-2019
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (4)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
Материал контрольный для контроля качества количественного определения двуокиси углерода и желчных кислот (CO2 and TBA Multi Control) в клиническом образце человека ферментативным методом на биохимических анализаторах серии BS.
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) · страна: Китай
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (3)
другие ответы товара (5)
Контрольная сыворотка "Патология" (TruLab P) для контроля правильности и воспроизводимости результатов биохимических исследований in vitro
DiaSys Diagnostic Systems GmbH (ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ) · страна: Германия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (4)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (3)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
Набор ревматоидных контрольных материалов (Ревматоидный контроль-Ново) по ТУ 9398-633-23548172-2016
АО "Вектор-Бест" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (3)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (4)
другие ответы товара (3)
другие ответы товара (3)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT с
Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение (Abbott Laboratories, Diagnostics Division) · страна: Соединенные Штаты
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (3)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (4)
другие ответы товара (3)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
Контрольная сыворотка для биохимических исследований на основе сыворотки крови человека (Контрольная сыворотка), по ТУ 21.20.23-113-23548172-2020
АО "Вектор-Бест" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (4)
другие ответы товара (4)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (3)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
Набор контрольных материалов для определения множества типов аналитов Biossays® Assayed Chemistry Controls на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro» диагностики)
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. ("Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.") · страна: Китай
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (4)
другие ответы товара (5)
Набор контрольных сывороток для биохимических исследований (КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-066-44276594-2018
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (4)
другие ответы товара (4)
другие ответы товара (3)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
Набор сывороток контрольных на основе человеческой матрицы "СЫВОРОТКА КОНТРОЛЬНАЯ" по ТУ 9398-106-23548172-2007
АО "Вектор-Бест" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (3)
другие ответы товара (5)
Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур Мульти Контроль Гипертензия» для внутрилабораторного контроля качества количественного определения маркеров гипертензии в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-566-65614693-2024
ООО "ЛИДКОР" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗