Поставка реактивов для клинико-диагностической лаборатории
По 18 из 30 позиций есть товары, выполняющие все требования. Названия, производители, сверка характеристик и поставки по контрактам — в пробном доступе или по подписке.
Поставка и приёмка
- Срок исполнения контракта
- с даты заключения по 30.12.2026
- Порядок поставки
- по заявкам заказчика
- г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Академика Опарина, д. 4, 117198
Оплата и обязательства
Участие
- Площадка
- ЭТП ТЭК-Торг
- Подведение итогов
- 17.11.2026
- Участники
- только СМП и СОНО
- Финансирование
- собственные средства учреждения
- Контакт заказчика
- Карташова Ирина Юрьевна · 7-495-4382288 · tender@oparina4.ru
Калькулятор доставки до адреса заказчика (ПЭК, Почта России) — после покупки закупки или в пробном доступе.
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 5
- Количество выполняемых исследований: 100 шт
- Количество тестов: ≥ 80 и ≤ 100 шт
- Назначение: Для анализаторов серии Cobas
- Общая продолжительность анализа: ≥ 15 и ≤ 18 мин
- Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней: Соответствие
- Совместим с анализатором серии cobas e: Соответствие
- Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности: Соответствие
- Стабильность на борту анализатора: ≥ 6 и ≤ 8 нед
- Стабильность после вскрытия при 2-8°C: ≥ 9 и ≤ 12 нед
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении: Соответствие
- Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения тестостерона в сыворотке и плазме крови человека.: Соответствие
- Диапазон измерений 7.50-300 нмоль/л: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 6
- Количество выполняемых исследований: 100 шт
- Назначение: Для анализаторов Cobas е 411, Cobas е 601, Cobas е 602
- Общая продолжительность анализа:: ≥ 20 и ≤ 27 мин
- Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней: Соответствие
- Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности: Соответствие
- Стабильность на борту анализатора: ≥ 3 и ≤ 4 нед
- Стабильность после вскрытия при 2-8°C: ≥ 6 и ≤ 8 нед
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении: Соответствие
- Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения общего 25-гидроксивитамин Д в сыворотке и плазме крови человека.: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 8
- Количество выполняемых исследований: 100 шт
- Количество тестов: ≥ 80 и ≤ 100 шт
- Назначение: Для анализаторов серии Cobas е 411, Cobas е 601, Cobas е 602
- Общая продолжительность анализа: ≥ 15 и ≤ 18 мин
- Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней: Соответствие
- Стабильность до вскрытия при 2-8°C до окончания срока годности: Соответствие
- Стабильность на борту анализатора: ≥ 6 и ≤ 8 нед
- Стабильность после вскрытия при 2-8°C: ≥ 9 и ≤ 12 нед
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении: Соответствие
- Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека.: Соответствие
- Должен храниться при 15 - 25°C: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 11
- Количество флаконов: ≥ 4 и ≤ 6 шт
- Назначение: Обеззараживание при измерении потенциально инфицированных образцов
- Объем каждого флакона: ≥ 300 и ≤ 380 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки не менее 200 дней: Соответствие
- Совместим с анализатором серии cobas e: Соответствие
- Стабильность на анализаторе, открытый реагент: общее время использования: ≥ 3 и ≤ 4 сут; дн
- Стабильность на анализаторе, при поочередном хранении в открытом и закрытом виде:: ≥ 3 и ≤ 4 нед
- Стабильность невскрытого реагента при 15-25°C до окончания срока годности: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Должен храниться при 15 - 25°C: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 12
- Количество флаконов: ≥ 4 и ≤ 6 шт
- Общее время использования открытым: ≥ 3 и ≤ 4 сут; дн
- Объем каждого флакона: ≥ 350 и ≤ 390 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки не менее 180 дней: Соответствие
- Совместим с анализатором серии cobas e: Соответствие
- Стабильность на анализаторе, открытый реагент: общее время использования: ≥ 3 и ≤ 4 сут; дн
- Стабильность на анализаторе, при поочередном хранении в открытом и закрытом виде:: ≥ 3 и ≤ 4 нед
- Стабильность невскрытого реагента при 15-25°C до окончания срока годности: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 13
- Количество флаконов: ≥ 2 и ≤ 3 шт
- Назначение: Для анализаторов серии Cobas
- Объем каждого флакона: ≥ 40 и ≤ 50 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки не менее 100 дней: Соответствие
- Совместим с анализатором серии cobas e: Соответствие
- Состав включает фосфатный буфер, трипропиламин, детергент: Соответствие
- Стабильность до вскрытия при 2-8°C до окончания срока годности: Соответствие
- Стабильность при температуре от +15ºС до +25ºС: ≥ 2 и ≤ 3 нед
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 14
- Количество флаконов: ≥ 4 и ≤ 6 шт
- Компоненты восстановленной контрольной сыворотки (кроме инсулина и ТГ) стабильны на анализаторах: ≥ 3 и ≤ 5 ч
- Компоненты восстановленной контрольной сыворотки (кроме инсулина и ТГ) стабильны при -20°C (допускается только однократное замораживание): ≥ 1 и ≤ 2 мес
- Компоненты восстановленной контрольной сыворотки (кроме инсулина и ТГ) стабильны при 2-8°C: ≥ 3 и ≤ 4 сут; дн
- Лиофилизированная контрольная сыворотка при 2-8°C стабильна до окончания указанного срока годности.: Соответствие
- Объем каждого флакона: ≥ 2,5 и ≤ 3,5 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней: Соответствие
- Совместим с анализатором серии cobas e: Соответствие
- Стабильность инсулина и ТГ в растворенной контрольной сыворотке на борту анализатора при 20 - 25°C: ≥ 3 и ≤ 5 ч
- Стабильность инсулина и ТГ в растворенной контрольной сыворотке при (-20)°C: ≥ 1 и ≤ 2 мес
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Универсальная контрольная сыворотка для контроля качества с использованием систем иммуноанализа.: Соответствие
- Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 15
- Количество выполняемых исследований: ≥ 100 шт
- Назначение: Для анализаторов серии Elecsys/cobas e
- Общая продолжительность анализа:: ≥ 15 и ≤ 18 мин
- Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней: Соответствие
- Стабильность невскрытых при 2-8°C до окончания срока годности: Соответствие
- Стабильность после вскрытия при 2-8°C: ≥ 9 и ≤ 12 нед
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении: Соответствие
- Электрохемилюминесцентный иммуноанализ для количественного определения in vitro раковооэмбрионального антигена в человеческой сыворотке и плазме: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 16
- Количество флаконов: ≥ 4 и ≤ 6 шт
- Назначение: Для анализаторов серия Elecsys/cobas e
- Объем каждого флакона: ≥ 1 и ≤ 3 см[3*]; мл
- Объем калибратора: ≥ 4 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней: Соответствие
- Стабильность невскрытых при 2-8°C до окончания срока годности: Соответствие
- Стабильность после вскрытия при 2-8°C: ≥ 9 и ≤ 12 нед
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 18
- Количество выполняемых исследований: 100 шт
- Назначение: Для анализаторов Сobas e 411, Сobas e 601, Сobas e 602
- Общая продолжительность анализа: ≥ 15 и ≤ 18 мин
- Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней: Соответствие
- Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности: Соответствие
- Стабильность на борту анализатора: ≥ 6 и ≤ 8 нед
- Стабильность после вскрытия при 2-8°C: ≥ 9 и ≤ 12 нед
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении: Соответствие
- Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения фолликулостимулирующего гормона в сыворотке и плазме человека.: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 19
- Количество выполняемых исследований: 100 шт
- Количество тестов: ≥ 80 и ≤ 100 шт
- Назначение: Для анализаторов Cobas e 411, Cobas e 601
- Общая продолжительность анализа: ≥ 15 и ≤ 18 мин
- Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней: Соответствие
- Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности: Соответствие
- Стабильность на борту анализатора: ≥ 6 и ≤ 8 нед
- Стабильность после вскрытия при 2-8°C: ≥ 9 и ≤ 12 нед
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении: Соответствие
- Электрохемилюминисцентный иммунотест для количественного определения СА 19-9 в сыворотке и плазме крови человека.: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 20
- Количество флаконов: ≥ 4 и ≤ 6 шт
- Лиофилизованный калибратор стабилен до истечения указанного срока годности.: Соответствие
- На борту анализатора - использовать однократно.: Соответствие
- Назначение: Для анализаторов серии Elecsys/cobas e
- Объем каждого флакона: ≥ 1 и ≤ 3 см[3*]; мл
- Объем калибратора: ≥ 3,2 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки не менее 230 дней: Соответствие
- Предназначен для калибровки количественного анализа СА 19-9 на иммунохимических анализаторах: Соответствие
- Стабильность калибратора после вскрытия: при 2-8°C: ≥ 3 и ≤ 4 нед
- Стабильность калибратора при (-20°C) (однократное замораживание): ≥ 2 и ≤ 4 мес
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 21
- Количество выполняемых исследований: ≥ 100 и ≤ 108 шт
- Количество тестов: ≥ 80 и ≤ 100 шт
- Назначение: Для анализаторов серии Cobas
- Общая продолжительность анализа: ≥ 15 и ≤ 18 мин
- Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней: Соответствие
- Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности: Соответствие
- Стабильность на борту анализатора: ≥ 6 и ≤ 8 нед
- Стабильность после вскрытия при 2-8°C: ≥ 9 и ≤ 12 нед
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении: Соответствие
- Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения реактивных эпитопов ОC 125 в сыворотке и плазме крови человека.: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 23
- Количество флаконов: ≥ 4 и ≤ 6 шт
- Лиофилизированные калибраторы стабильны при 2-8°C - до окончания срока годности, указанного на упаковке.: Соответствие
- На борту анализатора - использовать однократно.: Должно быть соответствие
- Объем каждого флакона: ≥ 1 и ≤ 3 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки не менее 250 дней: Соответствие
- Предназначен для калибровки количественного теста на CA 72-4.: Соответствие
- Совместим с анализатором серии cobas e: Соответствие
- Стабильность после растворения при 2-8°C: ≥ 6 и ≤ 8 нед
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 24
- Количество флаконов: ≥ 4 и ≤ 6 шт
- Лиофилизованные контроли стабильны до указанного срока годности.: Соответствие
- Объем каждого флакона: ≥ 1 и ≤ 3 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки не менее 100 дней: Соответствие
- Применяется для контроля качества иммуноанализов по онкомаркерам, выполненных на анализаторах иммунохимии.: Соответствие
- Совместим с анализатором серии cobas e: Соответствие
- Стабильность восстановленной контрольной сыворотки на анализаторе при 20-25°C: ≥ 4 и ≤ 6 ч
- Стабильность восстановленной контрольной сыворотки при -20 °C (замораживать только однократно).: ≥ 1 и ≤ 2 мес
- Стабильность восстановленной контрольной сыворотки при 2-8 °C: ≥ 1 и ≤ 2 нед
- Стабильность восстановленной контрольной сыворотки при 20-25°C: ≥ 24 и ≤ 26 ч
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 26
- Используется для калибровки количественного анализа CYFRA 21-1: Соответствие
- Количество флаконов: ≥ 4 и ≤ 6 шт
- На борту анализатора использовать однократно: Соответствие
- Объем каждого флакона: ≥ 1 и ≤ 3 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней: Соответствие
- Совместим с анализатором серии cobas e: Соответствие
- Стабильность после растворения при 2-8°C: ≥ 6 и ≤ 8 нед
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 27
- Используется для добавления в дистиллированную воду для промывок во время работы иммунохимических анализаторов.: Соответствие
- Назначение: Для анализаторов Cobas
- Объем: 500 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней: Соответствие
- Состав содежрит детергент 7,5%: Соответствие
- Стабильность до вскрытия при 2-8°C до истечения указанного срока годности: Соответствие
- Стабильность на борту анализатора: ≥ 1 и ≤ 2 нед
- Стабильность после вскрытия при 2-8°C: ≥ 1 и ≤ 3 мес
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Хранятся при 2-8°С: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 28
- Количество выполняемых исследований: 100 шт
- Количество тестов: ≥ 80 и ≤ 100 шт
- Назначение: Для анализаторов Cobas e
- Общая продолжительность анализа: ≥ 15 и ≤ 18 мин
- Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней: Соответствие
- Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности: Соответствие
- Стабильность на борту анализатора: ≥ 6 и ≤ 8 нед
- Стабильность после вскрытия при 2-8°C: ≥ 9 и ≤ 12 нед
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении: Соответствие
- Электрохемилюминисцентный иммунотест для количественного определения интактного паратиреоидного гормона в сыворотке и плазме крови человека для дифференциальной диагностики гиперкальцемии и гипокальцемии.: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 29
- Используется для калибровки количественного анализа на остеокальцин.: Соответствие
- Количество флаконов: ≥ 4 и ≤ 6 шт
- Лиофилизированные калибраторы стабильны до срока годности, указанного на этикетке.: Соответствие
- На борту анализатора - использовать однократно.: Соответствие
- Объем каждого флакона: ≥ 1 и ≤ 3 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки не менее 100 дней: Соответствие
- Совместим с анализатором серии cobas e: Соответствие
- Стабильность растворенных калибраторов при -20°C (однократное размораживание): ≥ 1 и ≤ 3 мес
- Стабильность растворенных калибраторов при 2-8°C: ≥ 1 и ≤ 2 нед
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 1
- Количество тестов: ≥ 100 и ≤ 200 шт
- Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке и плазме крови человека: Соответствие
- Общая продолжительность анализа:: ≥ 7 и ≤ 9 мин
- Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней: Соответствие
- Совместим с анализатором серии cobas e: Соответствие
- Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности: Соответствие
- Стабильность на борту анализатора: ≥ 3 и ≤ 4 нед
- Стабильность после вскрытия при 2-8°C: ≥ 9 и ≤ 12 нед
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Этикетка штрих-кода содержит следующую информацию: номер аппликации, номер лота, уникальный номер упаковки, параметры калибровочной функции, критерии валидации калибровки, срок годности: Соответствие
- диапазон измерения 1.0 10000 мМЕ/мл, чувствит. 1 мМЕ/мл: Соответствие
- Диапазон измерения 10‑35000 пкг/мл: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 2
- Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения N‑концевого фрагмента про-натрийуретического пептида типа В (NT‑proBNP) с помощью электрохемилюминесцентного анализа в сыворотке и плазме крови человека: Соответствие
- Общая продолжительность анализа:: ≥ 15 и ≤ 18 мин
- Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней: Соответствие
- Совместим с анализатором серии cobas e: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Чувствительность 10 пкг/мл: Соответствие
- Этикетка штрих-кода содержит следующую информацию: номер аппликации, номер лота, уникальный номер упаковки, параметры калибровочной функции, критерии валидации калибровки, срок годности: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 3
- Количество тестов: ≥ 80 и ≤ 100 шт
- Общая продолжительность анализа: ≥ 15 и ≤ 18 мин
- Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней: Соответствие
- Совместим с анализатором серии cobas e: Соответствие
- Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности: Соответствие
- Стабильность на борту анализатора: ≥ 6 и ≤ 8 нед
- Стабильность после вскрытия при 2-8°C: ≥ 9 и ≤ 12 нед
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении: Соответствие
- Электрохемилюминисцентный иммунотест для количественного определения растворимой формы тирозинкиназы – 1 (soluble fms-like tyrosine kinase-1 - sFlt-1) в сыворотке человека.: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 4
- Количество выполняемых тестов: ≥ 48 шт
- Набор реагентов, предназначенный для количественного определения плацентарного фактора роста человека (human placental growth factor - PlGF) в сыворотке крови человека.: Соответствие
- Назначение: Для анализаторов серии COBAS
- Общая продолжительность анализа: ≥ 15 и ≤ 18 мин
- Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней: Соответствие
- Стабильностьдо вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности: Соответствие
- Стабильностьна борту анализатора: ≥ 10 и ≤ 12 нед
- Стабильностьпосле вскрытия при 2-8°C: ≥ 10 и ≤ 12 нед
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 7
- Количество выполняемых исследований: 100 шт
- Количество тестов: ≥ 80 и ≤ 100 шт
- Назначение: Для анализаторов Cobas e 411, Cobas e 601, Cobas e 602
- Общая длительность исследования:: ≥ 15 и ≤ 18 мин
- Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней: Соответствие
- Совместим с анализатором серии cobas e: Соответствие
- Стабильность на анализаторах: ≥ 3 и ≤ 4 нед
- Стабильность невскрытые при температуре 2-8°C - до истечения указанного срока годности: Соответствие
- Стабильность после открывания при 2-8°C: ≥ 9 и ≤ 12 нед
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении: Соответствие
- RFID-метка содержит следующую информацию: название кассеты с реагентами, номер лота, срок годности и код контейнера реагента (идентификатор упаковки): Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 9
- Количество выполняемых исследований: 100 шт
- Количество тестов: ≥ 80 и ≤ 100 шт
- Набор реагентов c RFID-меткой: Соответствие
- Назначение: Для анализаторов серии Cobas
- Общая продолжительность анализа:: ≥ 15 и ≤ 18 мин
- Остаточный срок годности на момент поставки не менее 180 дней: Соответствие
- Совместим с анализатором серии cobas e: Соответствие
- Стабильность до вскрытия при 2-8°C до окончания срока годности: Соответствие
- Стабильность на борту анализатора - 8 недель: ≥ 6 и ≤ 8 нед
- Стабильность после вскрытия при 2-8°C: ≥ 9 и ≤ 12 нед
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении: Соответствие
- Электрохемилюминисцентный иммунотест для количественного определения анти мюллерова гормона (AMH) в сыворотке и плазме крови человека.: Соответствие
- диапазон измерения 0.07-164 пмоль/л (0.01‑23 нг/мл), чувствит. 0.07 пмоль/л (0.01 нг/мл): Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 17
- Количество тестов: ≥ 80 и ≤ 100 шт
- Общая продолжительность анализа: ≥ 15 и ≤ 18 мин
- Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней: Соответствие
- Совместим с анализатором серии cobas e: Соответствие
- Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности: Соответствие
- Стабильность на борту анализатора: ≥ 6 и ≤ 8 нед
- Стабильность после вскрытия при 2-8°C: ≥ 9 и ≤ 12 нед
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении: Соответствие
- Электрохемилюминисцентный иммунотест для количественного определения лютеинизирующего гормона в человеческой сыворотке и плазме: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 22
- Количество выполняемых исследований: 100 шт
- Набор реагентов для количественного определения СА 72-4 в сыворотке и плазме крови человека.: Соответствие
- Назначение: Для анализаторов Cobas e 411, Cobas e 601, Cobas e 602
- Общая продолжительность анализа: ≥ 15 и ≤ 18 мин
- Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней: Соответствие
- Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности: Соответствие
- Стабильность на борту анализатора: ≥ 6 и ≤ 8 нед
- Стабильность после вскрытия при 2-8°C: ≥ 9 и ≤ 12 нед
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 25
- Количество тестов: ≥ 80 и ≤ 100 шт
- Лиофилизированные калибраторы должны быть стабильны при 2-8°C - до окончания срока годности, указанного на упаковке.: Соответствие
- Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней: Соответствие
- Совместим с анализатором серии cobas e: Соответствие
- Стабильность на борту анализатора: ≥ 6 и ≤ 8 нед
- Стабильность после растворения при 2-8°C: ≥ 9 и ≤ 12 нед
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении: Соответствие
- Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения фрагментов цитокератина 19 в сыворотке и плазме крови человека для использования на иммунохимических анализаторах: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 30
- Количество выполняемых тестов: 100 шт
- Количество тестов: ≥ 80 и ≤ 100 шт
- Назначение: Для анализаторов серии Cobas
- Общая продолжительность анализа: ≥ 15 и ≤ 18 мин
- Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней: Соответствие
- Совместим с анализатором серии cobas e: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения продуктов деградации коллагена I типа в сыворотке и плазме крови человека для оценки резорбции костной ткани.: Соответствие
- Этикетка штрих-кода содержит следующую информацию: номер аппликации, номер лота, уникальный номер упаковки, параметры калибровочной функции, критерии валидации калибровки, срок годности: Соответствие
- диапазон измерения 0.01– 60 нг/мл, чувствит. 0.01 нг/мл: Соответствие
Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для количественного определения прокальцитонина (PCT) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys BRAHMS PCT cobas e analyzers/PCTХ)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ) · страна: Германия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Набор реагентов in vitro для количественного определения прокальцитонина (MAGLUMI® PCT (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
"Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд." · страна: Китай
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (4)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (1)
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме, цельной венозной и капиллярной крови на анализаторе LUMILAB "Прокальцитонин-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-645-41390295-2023
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (1)
Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина "Procalcitonin (PCT)" методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии CM для диагностики in vitro
"Дируи Индастриал Ко., Лтд." · страна: Китай
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (3)
другие ответы товара (1)
Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Реагенты (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Reagent Kit)"
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division) · страна: Ирландия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (4)
другие ответы товара (4)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (1)
Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека (PСТ CLIA Microparticles (РСТ)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo
Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.) · страна: Китай
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (2)
Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Procalcitonin (Electrochemiluminescence Immunoassay)/PCT)
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.) · страна: Китай
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (4)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (3)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (1)
Набор реагентов для определения прокальцитонина (ADVIA Centaur® BRAHMS Procalcitonin (ADVIA Centaur® BRAHMS PCT)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.) · страна: Соединенные Штаты
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (4)
другие ответы товара (4)
другие ответы товара (1)
Набор реагентов для определения прокальцитонина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (Atellica IM BRAHMS PCT))
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.) · страна: Соединенные Штаты
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (4)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (3)
другие ответы товара (3)
другие ответы товара (2)
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Мaccura i (РСТ CLIA)), набор на 200 тестов
"Маккура Биотехнология Ко., Лтд." · страна: Китай
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (1)
Реагенты для in vitro диагностики на иммунохимических анализаторах серии LIAISON
"ДиаСорин Италия С.п.А." · страна: Италия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗