Поставка реагентов для нужд КБ № 101 ФФГБУ СКФНКЦ ФМБА России в г. Лермонтове
Виды изделий в закупке: Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) · Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, реагент · ВИЧ1/ВИЧ2/Вирус гепатита C/Вирус гепатита B нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот · Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) · Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) · Общий иммуноглобулин Е (IgЕ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) · Ферритин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Какие товары подходят по ТЗ этой закупки
По 6 из 9 позиций есть товары, выполняющие все требования. Названия, производители, сверка характеристик и поставки по контрактам — в пробном доступе или по подписке.
По 6 из 9 позиций есть товары, выполняющие все требования. Названия, производители, сверка характеристик и поставки по контрактам — в пробном доступе или по подписке.
Условия поставки и оплаты
из извещения
Оплата
≤ 7 рабочих дней
по закону; в проекте контракта не найден
Аванс
нет
Поставка
см. проект контракта
Обеспечение заявки
14 310 ₽
1% от НМЦК
Поставка и приёмка
- Срок исполнения контракта
- с даты заключения по 31.12.2027
Адрес поставки
- край Ставропольский, г.о. город Лермонтов, г. Лермонтов, ул. Ленина, д. 26, 357340
Оплата и обязательства
Участие
- Площадка
- РОСЭЛТОРГ (АО«ЕЭТП»)
- Торги
- 10.11.2026, итоги 11.11.2026
- Участники
- только СМП и СОНО
- Финансирование
- собственные средства учреждения
- Контакт заказчика
- Андрусенко Вячеслав Владимирович · 7-87934-60644-1016 · unost-eko@yandex.ru
Документы закупки
Обоснование начальной (максимальной) цены контрактаПроект контрактаОписание объекта закупкиТребование к содержанию, составу заявки на участие в закупке
Закупка в ЕИС ↗
Калькулятор доставки до адреса заказчика (ПЭК, Почта России) — после покупки закупки или в пробном доступе.
Позиции закупки и подобранные товары
1. Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
10 Набор · 12 132 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00001489
подходят: Диапроцесс
ограничение импорта
✓ 1 · 1 произв.
Подходят по всем требованиям: 1 товар ·
1 производитель · поставлялись под такие требования: 1
Подходит только один производитель — похоже, ТЗ написано под конкретный товар.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В "HBsAg" по ТУ 9398-002-49073111-2016
ООО "Диапроцесс" · Россия
подходит · поставлялся
поставлялся: 9 контрактов
≈ 8 048 ₽ в контрактах
8/8
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В" "ИФА-HBsAg" по ТУ 9388-072-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · Россия
не проходит: Назначение
не подтверждено: Все реагенты набора находятся в мультиреагентной... +4
1/8
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBs-антигена вируса гепатита В (HBsAg-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-332-23548172-2012
АО "Вектор-Бест" · Россия
не проходит: Назначение
не подтверждено: Все реагенты набора находятся в мультиреагентной... +4
1/8
"Инвитролоджик HBs-антиген" набор реагентов для иммуноферментного определения и/или подтверждения поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В по ТУ 21.20.23-066-26329720-2017
ООО "Медико-биологический Союз" · Россия
не проходит: Назначение
не подтверждено: Все реагенты набора находятся в мультиреагентной... +4
1/8
Набор реагентов «ДС-ИФА-НВsAg-0,01» Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В, набор диагностический по ТУ 9398-091-05941003-2006
ООО "НПО "Диагностические системы" · Россия
не проходит: Назначение
не подтверждено: Все реагенты набора находятся в мультиреагентной... +4
1/8
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови "HBsAg-ИФА" по ТУ 21.20.23-0092-18619450-2020
ООО "ХЕМА" · Россия
не проходит: Назначение
не подтверждено: Все реагенты набора находятся в мультиреагентной... +4
1/8
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-162-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не проходит: Назначение
не подтверждено: Все реагенты набора находятся в мультиреагентной... +4
1/8
Набор реагентов для иммуноферментного определения поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В «Инвитролоджик HBsAg» по ТУ 9398-033- 26329720-2009
ООО "Медико-биологический Союз" · Россия
не проходит: Назначение
не подтверждено: Все реагенты набора находятся в мультиреагентной... +4
1/8
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В "ГепатитИФА-HBsAg-скрин", по ТУ 21.20.23-697-98539446-2023
ООО "Компания Алкор Био" · Россия
не проходит: Назначение
не подтверждено: Все реагенты набора находятся в мультиреагентной... +4
1/8
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "ГепатитИФА-HBsAg сенс" по ТУ 21.20.23-278-98539446-2018
ООО "Компания Алкор Био" · Россия
не проходит: Назначение
не подтверждено: Все реагенты набора находятся в мультиреагентной... +4
1/8
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В с чувствительностью 0,01 МЕ/мл" "ИФА-HBsAg-0,01" по ТУ 9398-103-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · Россия
не проходит: Количество выполняемых тестов, Назначение
не подтверждено: Все реагенты набора находятся в мультиреагентной... +4
0/8
2. Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
10 Набор · 11 678 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00009498
ограничение импорта
✓ 1 · 1 произв.
Подходят по всем требованиям ТЗ: 1 товар
от 1 производителя
(поставлялись под такие требования по контрактам: 1).
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Все реагенты набора находятся в мультиреагентной кассете: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 192 шт
- Назначение: Для анализатора иммуноферментного Элиза
- Наличие штрих-кода на кассете: наличие
- Специфичность на донорском контингенте: ≥ 99,9 ПРОЦ
- Специфичность на образцах сывороток, с различными патологиями и измененным иммунным статусом, не связанными с T.pallidum: ≥ 99,6 ПРОЦ
- Суммарное время инкубации: ≤ 25 мин
3. Раствор бриллиантового крезилового синего для окраски ретикулоцитов
1 Флакон · 1 340 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Назначение: Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и количественном определении ретикулоцитов (reticulocyte red blood cells) в клиническом образце
4. Общий иммуноглобулин Е (IgЕ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
3 Набор · 13 557 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00009242
ограничение импорта
✓ 4
Подходят по всем требованиям ТЗ: 4 товара
от 2 производителей
(поставлялись под такие требования по контрактам: 4).
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов: ≥ 15 мин
- Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера.: соответствие
- Диапазон определения концентраций, МЕ/мл:
- Количество анализируемой сыворотки, мкл: ≤ 20
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Метод анализа: одностадийный «сэндвич»-вариант твердофазного иммуноферментного анализа
- Продолжительность основной инкубации (без ТМБ): ≤ 90 мин
- Промывочный буфер при разведении не образовывает кристаллы: соответствие
- Стоп-реагент: соляная кислота
- Термостатируемое шейкирование + 37°С: соответствие
- Чувствительность, МЕ/мл: ≤ 2,3
5. ВИЧ 1/ВИЧ 2/Вирус гепатита С/Вирус гепатита В нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
5 Набор · 101 567 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00007916
ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Внутренний контрольный образец (ВКО), положительный контрольный образец (ПКО), отрицательный контрольный образец (ОКО): наличие
- Выявляемые варианты ВИЧ: не менее ВИЧ-1, относящиеся к субтипам A, B, C, D, AE, F, G, AG, группа N, группа O
- Для гибридизационно-флуоресцентной детекции продуктов амплификации в режиме «реального времени»: наличие
- Клинический материал: плазма и/или сыворотка крови
- Комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот с использованием магнетизированной силики: наличие
- Одновременное определение нуклеиновой кислоты вируса иммунодефицита человека-1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1), human immunodeficiency virus 2 (HIV2), нуклеиновой кислоты вируса гепатита С (Hepatitis C) и нуклеиновой кислоты вируса гепатита В (Hepatitis B): наличие
- ПЦР-смесь, не раскапанная по пробиркам: наличие
- Полимераза для организации горячего старта: наличие
- Чувствительность выявления ВИЧ-1 копий/мл: ≤ 50
- Чувствительность выявления ВИЧ-2 копий/мл: ≤ 75
- Чувствительность выявления вируса гепатита В МЕ/мл: ≤ 8
- Чувствительность выявления вируса гепатита С МЕ/мл: ≤ 25
6. Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
10 Набор · 12 132 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00008466
ограничение импорта
✓ 1 · 1 произв.
Подходят по всем требованиям ТЗ: 1 товар
от 1 производителя
(поставлялись под такие требования по контрактам: 1).
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Все реагенты набора находятся в мультиреагентной кассете: наличие
- Количество выполняемых тестов: 192 шт
- Назначение: Для анализаторов Элиза и ручной постановки анализа
- Наличие штрих-кода на кассете: наличие
- Специфичность на донорском контингенте: ≥ 99,9 ПРОЦ
- Специфичность на образцах сывороток, с различными патологиями и измененным иммунным статусом, не связанными с гепатитом С: ≥ 99,6 ПРОЦ
- Суммарное время инкубации: ≤ 35 мин
7. Диагностикум бруцеллезный жидкий для реакции агглютинации, суспензия для диагностических целей.
40 Упаковка · 2 693 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Назначение: Диагностика серологическим методом проб крови в пробирке и стекле инфекций рода Brucella.а. Оценка результата проходит по крестообразной системе. Преобладание штамма B.abortus в концентрации 2х10000000000 в рабочем растворе соляной кислоты является обязательным
- Срок годности, с даты выпуска: ≥ 12 мес
- в упаковке: ≥ 10 шт
- упаковка Стеклянные ампулы с сухим субстратом: 1 см[3*]; мл
8. Ферритин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
1 Набор · 22 367 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00009108
ограничение импорта
✓ 2 · 1 произв.
Подходят по всем требованиям ТЗ: 2 товара
от 1 производителя
(поставлялись под такие требования по контрактам: 2).
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов: ≥ 15 мин
- Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера: Соответствие
- Количество анализируемой сыворотки, мкл: ≤ 20
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Метод анализа: Одностадийный «сэндвич»
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
- Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) ≤ 30 Минута: ≤ 30 мин
- Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы: Соответствие
- Стоп-реагент: Соляная кислота
- Термостатируемое шейкирование: 37 [0*]C
- Чувствительность, нг/мл: ≤ 5
9. Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, реагент
40 Набор · 9 792 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00010035
ограничение импорта
✓ 7
Подходят по всем требованиям ТЗ: 7 товаров
от 7 производителей
(поставлялись под такие требования по контрактам: 7).
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения неспецифичных реагиновых антител, продуцируемых в ответ на бактериальную инфекцию Treponema pallidum, в клиническом образце.: Соответствие
- Время проведения анализа: ≤ 10 мин
- Количество анализируемого образца, мкл: ≤ 50
- Количество выполняемых тестов: ≥ 500 шт
- Метод анализа: Реакция микропреципитации ассоциированных с сифилисом антител с кардиолипиновым антигеном на пластиковой тест-карте: Соответствует
- Наличие готового окрашенного положительного контрольного образца: ≥ 0,1 см[3*]; мл
- Форма реагента: готовая к использованию окрашенная суспензия кардиолипинового антигена с холин-хлоридом: Соответствует
Сравнение характеристик: требуется по ТЗ / есть у товара
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В "HBsAg" по ТУ 9398-002-49073111-2016
ООО "Диапроцесс" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 9 контрактов
Цена за единицу в контрактах: 8 048 ₽ (7 542 ₽ – 15 400 ₽)
Пример поставки: 0321100017626000133, 0321100017626000135
Цена по закупке12 132 ₽/ед.
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение192 шт
Значение товара
192 ШТ
Суммарное время инкубации
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=35 мин
Значение товара
35 МИН
Специфичность на донорском контингенте
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=99.9 - ПРОЦ
Значение товара
99.9 %
Все реагенты набора находятся в мультиреагентной кассете
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
Соответствие; наличие
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов Элиза и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов Элиза и ручной постановки анализа
Минимальная определяемая концентрация антигена вируса гепатита В, пг/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=50
Значение товара
50
Специфичность на образцах сывороток, с различными патологиями и измененным иммунным статусом, не связанными с гепатитом В
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=99.6 - ПРОЦ
Значение товара
99.6 %
Наличие штрих-кода на кассете
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
Наличие
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В" "ИФА-HBsAg" по ТУ 9388-072-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке12 132 ₽/ед.
Все реагенты набора находятся в мультиреагентной кассете
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,1, 0,05, 0,01МЕ/мл
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,1, 0,05, 0,01МЕ/мл
Наличие в составе набора
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Аналитическая чувствительность набора
0,1, 0,05, 0,01МЕ/мл
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение192шт
Значение товара
192
Минимальная определяемая концентрация антигена вируса гепатита В, пг/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=50
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,1, 0,05, 0,01МЕ/мл
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Назначение
Не соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов Элиза и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Наличие штрих-кода на кассете
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Специфичность на донорском контингенте
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.9ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Диагностическая специфичность
99,87, 100, 95%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
10000, 99,97, 100%
Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров)
10000, 99,97, 100%
Специфичность на случайной выборке (не менее 500 доноров)
10000, 99,97, 100%
Специфичность на образцах сывороток, с различными патологиями и измененным иммунным статусом, не связанными с гепатитом В
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.6ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
10000, 99,97, 100%
Специфичность на случайной выборке (не менее 500 доноров)
10000, 99,97, 100%
Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров)
10000, 99,97, 100%
Диагностическая специфичность
99,87, 100, 95%
Суммарное время инкубации
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=35мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
18ч
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
190, 30сут
Чувствительность при режиме инкубации для скрининговых (массовых) исследований, МЕ/мл
0,05МЕ/мл
Температурные режимы проведения инкубации
40-44, 44, 37°С
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBs-антигена вируса гепатита В (HBsAg-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-332-23548172-2012
АО "Вектор-Бест" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке12 132 ₽/ед.
Все реагенты набора находятся в мультиреагентной кассете
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность набора
0.01МЕ/мл
Количество иммунологических стадий при использовании набора
3
Аналитическая чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Количество различных типов конъюгатов в составе набора
2
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение192шт
Значение товара
192
Минимальная определяемая концентрация антигена вируса гепатита В, пг/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=50
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0.01МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита
0,01МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg
0,01МЕ/мл
Назначение
Не соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов Элиза и ручной постановки анализа
Значение товара
выявления НВз-антигена вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа
Наличие штрих-кода на кассете
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Специфичность на донорском контингенте
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.9ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Специфичность теста
100%
Диагностическая специфичность
100%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Специфичность на образцах сывороток, с различными патологиями и измененным иммунным статусом, не связанными с гепатитом В
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.6ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Специфичность теста
100%
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора
2
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Диагностическая специфичность
100%
Суммарное время инкубации
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=35мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
100мин
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл
40мин
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Время внесения образцов в лунки планшета
5, 7мин
Количество промывок во время постановки анализа
5
"Инвитролоджик HBs-антиген" набор реагентов для иммуноферментного определения и/или подтверждения поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В по ТУ 21.20.23-066-26329720-2017
ООО "Медико-биологический Союз" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке12 132 ₽/ед.
Все реагенты набора находятся в мультиреагентной кассете
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Наличие в составе набора
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Чувствительность набора
10, 0,01пг/мл (МЕ/мл)
Дополнительные компоненты в составе набора
пленка для заклеивания планшета ванночки для реагентов наконечники для дозаторов унифицированные неспецифические компоненты фсб-т стоп-реагент - наличие
Аналитическая чувствительность набора
10, 0,01пг/мл (МЕ/мл)
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01, 0,01МЕ/мл
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение192шт
Значение товара
96, 192, 480, 48определений
Минимальная определяемая концентрация антигена вируса гепатита В, пг/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=50
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0.01, 0.05МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0.01, 0.05МЕ/мл
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
0,01, 0,01МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg
10, 50пг/мл
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита
10пг/мл
Назначение
Не соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов Элиза и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Наличие штрих-кода на кассете
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Специфичность на донорском контингенте
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.9ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность теста
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
99,5%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
99.5%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
95, 99,9, 100%
Диагностическая специфичность
95, 99,9, 100%
Специфичность на образцах сывороток, с различными патологиями и измененным иммунным статусом, не связанными с гепатитом В
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.6ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
99,5%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
99.5%
Диагностическая специфичность
95, 99,9, 100%
Специфичность теста
100%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
95, 99,9, 100%
Суммарное время инкубации
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=35мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
65мин
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Минимальное время проведения реакции
15, 15мин
Количество промывок во время постановки анализа
7
Температурные режимы проведения инкубации
37°С
Набор реагентов «ДС-ИФА-НВsAg-0,01» Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В, набор диагностический по ТУ 9398-091-05941003-2006
ООО "НПО "Диагностические системы" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке12 132 ₽/ед.
Все реагенты набора находятся в мультиреагентной кассете
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Дополнительные компоненты в составе набора
пленка для заклеивания планшета ванночки для реагентов наконечники для дозаторов унифицированные неспецифические компоненты фсб-т стоп-реагент - наличие
Аналитическая чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Состав набора
комплект реагентов в картонной коробке или полиэтиленовом пакете
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение192шт
Значение товара
96, 192, 480, 48определений
Минимальная определяемая концентрация антигена вируса гепатита В, пг/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=50
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита
0,01МЕ/мл
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg
0,01МЕ/мл
Назначение
Не соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов Элиза и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Наличие штрих-кода на кассете
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Специфичность на донорском контингенте
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.9ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Диагностическая специфичность
99,8%
Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров)
99,8%
Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 человек)
99,8%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
99,8%
Специфичность на образцах сывороток, с различными патологиями и измененным иммунным статусом, не связанными с гепатитом В
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.6ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
99,8%
Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 человек)
99,8%
Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров)
99,8%
Диагностическая специфичность
99,8%
Суммарное время инкубации
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=35мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
40мин
Температурные режимы проведения инкубации
42,0 ± 1,0, 37,0 ± 1,0°С
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Количество промывок во время постановки анализа
4
Минимальное время проведения реакции
2, 3мин
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови "HBsAg-ИФА" по ТУ 21.20.23-0092-18619450-2020
ООО "ХЕМА" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке12 132 ₽/ед.
Все реагенты набора находятся в мультиреагентной кассете
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество различных типов конъюгатов в составе набора
2
Количество иммунологических стадий при использовании набора
2
Аналитическая чувствительность набора
0,01, 0,05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01, 0,05МЕ/мл
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
24месяца
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение192шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Минимальная определяемая концентрация антигена вируса гепатита В, пг/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=50
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита
0,01, 0,05МЕ/мл
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,01, 0,05МЕ/мл
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
0,01, 0,05МЕ/мл
Назначение
Не соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов Элиза и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Наличие штрих-кода на кассете
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Специфичность на донорском контингенте
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.9ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Специфичность теста
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Диагностическая специфичность
100%
Специфичность на образцах сывороток, с различными патологиями и измененным иммунным статусом, не связанными с гепатитом В
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.6ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Диагностическая специфичность
100%
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора
2
Специфичность теста
100%
Суммарное время инкубации
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=35мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60минут
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
40мин
Температурные режимы проведения инкубации
+42°С, +37°С
Количество промывок во время постановки анализа
7раз
Время внесения образцов в лунки планшета
15минут
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-162-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке12 132 ₽/ед.
Все реагенты набора находятся в мультиреагентной кассете
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Дробное использование набора
да
Дополнительные компоненты в составе набора
пленка для заклеивания планшета ванночки для реагентов наконечники для дозаторов унифицированные неспецифические компоненты фсб-т стоп-реагент - наличие
Состав набора
ванночки для реагентов наконечники для дозаторов клейкая пленка для планшетов
Чувствительность набора
0,05, 0,01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора
0,05, 0,01МЕ/мл
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение192шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Минимальная определяемая концентрация антигена вируса гепатита В, пг/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=50
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,01, 0,05МЕ/мл
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0.05, 0.01МЕ/мл
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита
0,01МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg
0,01, 0,05МЕ/мл
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
0,05, 1, 2, 0,01, 3, 4МЕ/мл
Назначение
Не соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов Элиза и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Наличие штрих-кода на кассете
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Специфичность на донорском контингенте
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.9ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Диагностическая специфичность
100%
Специфичность теста
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров)
100%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Специфичность на образцах сывороток, с различными патологиями и измененным иммунным статусом, не связанными с гепатитом В
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.6ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров)
100%
Специфичность теста
100%
Диагностическая специфичность
100%
Суммарное время инкубации
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=35мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60мин
Минимальное суммарное время инкубации
60мин
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
50мин
Минимальное время проведения реакции
10мин
Промывка после инкубации
пять раз
Набор реагентов для иммуноферментного определения поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В «Инвитролоджик HBsAg» по ТУ 9398-033- 26329720-2009
ООО "Медико-биологический Союз" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке12 132 ₽/ед.
Все реагенты набора находятся в мультиреагентной кассете
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС
наличие
Аналитическая чувствительность набора
0,05МЕ/мл
Дополнительные компоненты в составе набора
клейкую пленку для планшета, пластиковые емкости для растворов, одноразовые наконечники для дозаторов
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Наличие в составе набора
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение192шт
Значение товара
192+2 не по ТЗ
Минимальная определяемая концентрация антигена вируса гепатита В, пг/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=50
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Назначение
Не соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов Элиза и ручной постановки анализа
Значение товара
для клиник. и эпидемиолог. исследований, а также службой крови
Наличие штрих-кода на кассете
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Специфичность на донорском контингенте
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.9ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Специфичность на образцах сывороток, с различными патологиями и измененным иммунным статусом, не связанными с гепатитом В
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.6ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Суммарное время инкубации
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=35мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Количество промывок во время постановки анализа
7раз
Температурные режимы проведения инкубации
42, 37°С
Время внесения образцов в лунки планшета
5, 10мин
Минимальное время проведения реакции
30с
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В "ГепатитИФА-HBsAg-скрин", по ТУ 21.20.23-697-98539446-2023
ООО "Компания Алкор Био" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке12 132 ₽/ед.
Все реагенты набора находятся в мультиреагентной кассете
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,05МЕ/мл
Состав набора
формат планшета стрипированный жидкие отрицательные положительные и слабоположительные контроли наличие пленки для заклеивания планшета пакета для планшета типа зип-лок ванночек для реагентов
Дробное использование набора
4
Аналитическая чувствительность набора
0,05МЕ/мл
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
3месяцев
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение192шт
Значение товара
96, 192, 480, 960определений
Минимальная определяемая концентрация антигена вируса гепатита В, пг/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=50
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
0,05МЕ/мл
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0.05МЕ/мл
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита
0,05МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg
0,05МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,05МЕ/мл
Назначение
Не соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов Элиза и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов Alisei и ручной постановки анализа
Наличие штрих-кода на кассете
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Специфичность на донорском контингенте
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.9ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
100%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Диагностическая специфичность
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Специфичность на образцах сывороток, с различными патологиями и измененным иммунным статусом, не связанными с гепатитом В
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.6ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Диагностическая специфичность
100%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора
2
Суммарное время инкубации
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=35мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации
30минут
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
30минут
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
30мин
Температурные режимы проведения инкубации
37°С
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 15минут
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "ГепатитИФА-HBsAg сенс" по ТУ 21.20.23-278-98539446-2018
ООО "Компания Алкор Био" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке12 132 ₽/ед.
Все реагенты набора находятся в мультиреагентной кассете
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Количество различных типов конъюгатов в составе набора
2
Наличие в составе набора
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Дробное использование набора
в случае дробного применения набор может быть использован только в течение шести месяцев после вскрытия компонентов набора
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение192шт
Значение товара
96, 192, 480, 960определений
Минимальная определяемая концентрация антигена вируса гепатита В, пг/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=50
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).
соответствие
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/жли количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).
соответствие
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Назначение
Не соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов Элиза и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов alisei и ручной постановки анализа
Наличие штрих-кода на кассете
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Специфичность на донорском контингенте
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.9ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
98,5, 100%
Диагностическая специфичность
99,91%
Специфичность на образцах сывороток, с различными патологиями и измененным иммунным статусом, не связанными с гепатитом В
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.6ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Диагностическая специфичность
99,91%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
98,5, 100%
Суммарное время инкубации
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=35мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации
20минут
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
40минут
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
60мин
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 15минут
Минимальное время проведения реакции
20минут
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В с чувствительностью 0,01 МЕ/мл" "ИФА-HBsAg-0,01" по ТУ 9398-103-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке12 132 ₽/ед.
Все реагенты набора находятся в мультиреагентной кассете
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Дополнительные компоненты в составе набора
пленка для заклеивания планшета ванночки для реагентов наконечники для дозаторов унифицированные неспецифические компоненты фсб-т стоп-реагент - наличие
Состав набора
полностью укомплектован для проведения анализа
Чувствительность набора
99,54, 100%
Наличие в составе набора
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Количество выполняемых тестов
Не соответствует (число)
Требуемое значение192шт
Значение товара
96
Минимальная определяемая концентрация антигена вируса гепатита В, пг/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=50
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Назначение
Не соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов Элиза и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Наличие штрих-кода на кассете
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Специфичность на донорском контингенте
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.9ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
99,70, 100, 95%
Диагностическая специфичность
99,70, 100, 95%
Специфичность теста
99,70, 100%
Специфичность на образцах сывороток, с различными патологиями и измененным иммунным статусом, не связанными с гепатитом В
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.6ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
99,70, 100, 95%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Специфичность теста
99,70, 100%
Диагностическая специфичность
99,70, 100, 95%
Суммарное время инкубации
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=35мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
50, 30мин
Минимальное суммарное время инкубации
30мин
Минимальное время проведения реакции
20мин
Количество промывок во время постановки анализа
5, 7
Температурные режимы проведения инкубации
44°С