Набор реагентов "Лидлаб Амур общий Т3" для количественного определения общего трийодтиронина (общий Т3, Т3) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-232-65614693-2022 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 3 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка реактивов для иммунохемилюминесцентного анализатора «Лидлаб Амур» для нужд ОГБУЗ "Клиническая больница скорой медицинской помощи" в 2027 году
№ 0163200000326005602 · ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" · Смоленская область |
11.11.2026 | 1 242 538 ₽ |
| Приобретение реагентов для клинико-диагностической лаборатории (КДЛ) для анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного «Лидлаб Амур» (00011888-ЗК)
№ 0891200000626011152 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ КРАЕВОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" · Забайкальский край |
12.11.2026 | 1 313 956 ₽ |
| Расходное лабораторное имущество ( совместимое с анализатором Амур)
№ 0338300007826000296 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАМЧАТСКИЙ КРАЕВОЙ РОДИЛЬНЫЙ ДОМ" · Камчатский край |
15.11.2026 | 7 747 612 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 17 --- 4. После того как калибровка для Набора реагентов «Лидлаб Амур общий ТЗ» принята и сохранена, все последующие образцы могут быть протестированы без дополнительной калибровки, за исключением случаев: Через 56 дней при использовании той же серии Набора реагентов. - Если используется новая серия Набора реагентов. 17. Контроль качества Для контроля качества проводимых исследований следует регулярно тестировать Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур Мульти-Иммуно Контроль» не реже одного раза каждые 24 часа, когда проводится анализ, один раз для каждого отдельного набора реагентов и после каждой калибровки. Следуйте инструкциям производителя по подготовке и хранению контрольных материалов. Для получения статистически обоснованного диапазона значений, каждая лаборатория должна устанавливать собственные целевые значения концентраций и диапазон концентраций для новых серий контрольных материалов на каждом клинически значимом уровне для обеспечения надлежащей работы. Результаты контроля качества, которые не попадают в допустимые диапазоны, могут указывать на недействительные результаты исследований. В данном случае исследование необходимо повторить. При повторном несоответствии необходимо использовать набор реагентов другой серии. 18. Утилизация Утилизация изделия должна производиться в соответствии с нормами и правилами, действующими на момент утилизации. Отходы, образующиеся в результате использования изделия, а также неиспользованные изделия, потерявщие свои потребительские свойства, или изделия с истекшим сроком годности подлежат утилизации или уничтожению 17 --- стр. 18 --- в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы). Упаковочные материалы и сопроводительная документация подлежат утилизации в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы). 19. Функциональные характеристики Набора реагентов 19.1. Аналитическая чувствительность Аналитическая чувствительность (порог обнаружения) Набора реагентов «Лидлаб Амур общий ТЗ» составляет 0,25 нг/мл. 19.2. Аналитическая специфичность (перекрестная реактивность и интерференция) Отсутствует перекрестная реактивность со следующими веществами: Наименование Концентрация Общий тироксин (Т4) 620 нг/мл Реверсивный трийодтиронин (гТЗ) 100 нг/мл Относительная погрешность результатов при добавлении указанных веществ Д ± 10 %. Отсутствует интерференция со следующими веществами: Наименование Концентрация Билирубин 40 мг/дл Гемоглобин 500 мг/дл Триглицериды 2000 мг/дл Общий белок 10 г/дл Ревматоидный фактор 2000 МЕ/мл Относительная погрешность результатов при добавлении указанных интерферентов Д ± 10 %. 19.3. Точность 19.3.1. Прецизионность: Повторяемость: коэффициент вариации CV < 8 %. 18 --- стр. 19 --- Воспроизводимость; коэффициент вариации CV < 8 %. 19.3.2. Правильность: значение смещения Bias ± 10 %. 19.4. Тест на «открытие» Значение «открытия» находится в пределах 90-110 %. 19.5. Диапазон измерения: 0,25 - 8 нг/мл. Значения ниже нижнего предела диапазона измерения отображаются как < 0,25 нг/мл. Значения выше верхнего предела диапазона измерения отображаются как > 8 нг/мл. 19.6. Линейность Зависимость концентрации ТЗ в образце от разведения имеет линейный характер в диапазоне концентраций 0,3 - 7 нг/мл. Линейность находится в пределах 90-110 %. 20. Концентрация калибраторов Наименование и обозначение компонента Набора реагентов Концентрация Диапазон целевых значений по результатам анализа Калибратор 1 (CAL1) 0 нг/мл < 0,25 - 0,3 нг/мл Калибратор 2 (CAL2) 1,2 нг/мл 0,4 - 2,0 нг/мл Калибратор 3 (CAL3) 4 нг/мл 3 ,4-4,6 нг/мл Калибратор 4 (CAL4) 7 нг/мл 6 - 8 нг/мл Метрологическая прослеживаемость калибраторов оценена при помощи Стандартного образца предприятия «Трийодтиронин Стандарт» в соответствии с ГОСТ Р ИСО 17511. Конкретные величины неопределенности значений, приписанных калибраторам, могут быть предоставлены по запросу потребителя. 21. Гарантийные обязательства Предприятие-изготовитель гарантирует стабильность и соответствие изделия требованиям Технических условий при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения в течение всего срока годности. 19