Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к человеческому герпес-вирусу 6 типа в сыворотке (плазме) крови (ВектоННV-6-IgG) по ТУ 9398-237-23548172-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка реактивов для диагностики инфекционных заболеваний
№ 0372100049626002661 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ В.А. АЛМАЗОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Санкт-Петербург |
11.11.2026 | 1 499 900 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- У Т В Е Р Ж Д Е Н А Приказом Росздравнадзора от 201 г. № « У Т В Е Р Ж Д А Ю » Г енеральный директор ектор-Бест» М.Д. Хусаинов 2010 г. И Н С Т Р У К Ц И Я по применению набора реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к человеческому герпес-вирусу 6 типа в сыворотке (плазме) крови. (BeKToHHV-6-IgG) 1 . Н А З Н А Ч Е Н И Е 1.1. Набор реагентов BeKToHHV-6-IgG предназначен для выявления иммуноглобули нов класса G (IgG) к человеческому герпес-вирусу 6 типа (HHV-6) в сыворотке (плазме) кро ви. 1.2. Человеческий герпес-вирус 6 типа относится к подсемейству Betaherpesvirinae, ро ду Roseolovirus. Вирус HHV-6 поражает следующие типы клеток: В- и Т-лимфоциты (более 90% инфицированных клеток), моноцитарные макрофаги, глиальные клетки и клетки тиму са. Диаметр вирионов вируса HHV-6 составляет 140-200 нм. 1.3. Антитела к HHV-6 обнаруживаюту 40-100% населения в зависимости от возраста, района проживания, социально-экологических условий. HHV-6 связывают с различными лимфопролиферативными иммуносупрессивными за болеваниями: ангиоиммунобластоидной лимфоаденопатией; африканской лимфомой Бер- китта; Т-клеточной острой лимфобластоидной лейкемией; лимфогранулематозом; инфекци онным мононуклеозом, не связанным с вирусом Эпштейна-Барр; злокачественными новооб разованиями и аутоиммунной патологией (синдром Лефгрена, синдром Шегрена); некото- Инструкция составлена сотрудниками ЗАО «Вектор-Бест»: Директором НИИ СД М .П. Гришаевым и см.с. лаборатории герпес-вирусных инфекций И.В. Аборневой (I --- стр. 2 --- рыми заболеваниями ЦНС (HHV-6 идентифицирован в нейронах и глиальных клетках; в яд рах олигодендроцитов; в патологических образованиях, характерных для рассеянного скле роза - у таких пациентов уровни антител более высокие, чем у здоровых лиц). Доказана этиологическая роль HHV-6 в развитии внезапной экзантемы - заболевания детей в возрасте от 3-х месяцев до 3-х лет. Первичное инфицирование HHV-6 наиболее часто происходит в возрасте 3-6 месяцев, когда исчезают материнские антитела. Около половины всех случаев первой в жизни лихорадки новорожденных связано именно с первичным инфи цированием HHV-6. Заболевание, как правило, заканчивается без осложнений, но описаны клинические случаи манифестной инфекции с различными симптомами, в том числе респи раторные и гастроинтестинальные симптомы, неврологические осложнения (энцефалиты, менингоэнцефалиты, асептический менингит, судороги с последующей эпилепсией). Первичная инфекция среди взрослых наблюдается редко, в основном в форме длитель ных лимфаденопатий, мононуклеозоподобного синдроиа, гепатита и т.д. HHV-6 связывают также с синдромом хронической усталости, в отличие от внезапной экзантемы - болезни взрослых. Доказана этиологическая роль HHV-6 в возникновении дан ного синдрома, хотя до сих пор не ясно, связан ли синдром хронической усталости этиологи чески с инфицированием HHV-6 , или же заболевание является следствием реактивации ла тентной инфекции. 1.4. Набор рассчитан на проведение анализа 92 неизвестных образцов, 4 контрольных образцов (всего 96 определений при использовании всего планшета), допускается 12 незави симых постановок ИФА по 8 образцов, включая контроли. 2 . Х А Р А К Т Е Р И С Т И К А Н А Б О Р А 2 . 1 . Принцип метода Метод определения основан на твердофазном иммуноферментном анализе. Специфи- чеким реагентом набора является очищенный рекомбинантный белок HHV-6, иммобилизо ванный на поверхности лунок полистиролового планшета. На первой стадии анализа исследуемые и контрольные образцы инкубируют в лунках планшета с иммобилизованным антигеном HHV-6. Антитела к вирусу связываются с иммо билизованным антигеном. Несвязавшийся материал удаляют отмывкой. Связавшиеся анти тела выявляют при инкубации с конъюгатом антител к иммуноглобулинам класса G человека с пероксидазой хрена. После второй отмывки количество связавшегося конъюгата опреде ляют цветной реакцией с использованием субстрата пероксидазы - перекиси водорода и хромогена - тетраметилбензидина. Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента и из меряют оптическую плотность растворов в лунках при длине волны 450 нм, референс-волна