Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДиаС) по ТУ 9398-112-48813770-2015 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 3 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских изделий (реагенты для анализатора DIRUI) (совместная закупка ), лот 14 (2027 г.)
№ 0136500001126005726 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "КОНАКОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Тверская область |
11.11.2026 | 6 019 894 ₽ |
| Поставка медицинских изделий (реагенты для анализатора DIRUI) (совместная закупка ), лот 18 (2027 г.)
№ 0136500001126005764 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ВЫШНЕВОЛОЦКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Тверская область |
11.11.2026 | 2 155 780 ₽ |
| Поставка медицинских изделий (реагенты для анализатора DIRUI) (совместная закупка ), лот 17 (2027 г.)
№ 0136500001126005765 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "РЖЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Тверская область |
12.11.2026 | 4 847 193 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» ИНСТРУКЦИЯ по применению Набора реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДиаС) РУ № ФСР 2011/11624 НАЗНАЧЕНИЕ Набор предназначен для количественного определения содержания хлоридов в сыво ротке крови в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно- исследовательской практике. Набор реагентов (ХЛОРИДЫ ДиаС) должен использоваться квалифицированным пер соналом в области клинической лабораторной диагностики. Количество определений зависит от объема фасовки и используемого биохимического анализатора. МЕТОД Фотометрический тест с использованием тиоцианата. ПРИНЦИП МЕТОДА Хлориды высвобождают эквивалентное количество тиоцианата из тиоцианата ртути (II). Тио цианат образует с ионами железа комплекс красного цвета, светопоглощение которого про порционально концентрации хлоридов. СОСТАВ НАБОРА Реагент: раствор, pH 1,4, содержащий тиоцианат ртути (II), 2,0 ммоль/л; хлорид ртути (II), 0,8 ммоль/л; нитрат железа (III), 20 ммоль/л; азотную кислоту, 39 ммоль/л - 5 флаконов (по 25 мл), 6 флаконов (по 100 мл), 3 флакона (по 68 мл), 9 флаконов (по 68 мл), 3 флакона (по 64 мл), 9 флаконов (по 64 мл), 3 флакона (по 65 мл), 9 флаконов (по 65 мл), 6 флаконов (по 90 мл), 4 флакона (по 66 мл), 6 флаконов (по 40 мл), 2 флакона (по 62 мл), 6 флаконов (по 62 мл), 5 флаконов (по 50 мл), 4 флакона (по 40 мл), 4 флакона (по 60 мл), 4 флакона (по 39 мл), 5 флаконов (по 20 мл), 10 флаконов (по 41 мл), 10 флаконов (по 90 мл), 5 флаконов (по 60 мл), 1 канистра (10000 мл). Калибратор: калибровочный раствор хлористого натрия, 100 ммоль/л - 1 флакон (3,0 мл), 2 флакона (по 3,0 мл), 1 флакон (500 мл). --- стр. 2 --- 2 АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ • Линейность в диапазоне от 1,0 до 130 ммоль/л. Отклонение от линейности не превышает 3%. Чувствительность - не более 0,7 ммоль/л. • Коэффициент вариации - не более 3%. деион’ Г ^ о й ^ Х Г ^ ^ ^ 1 + 1 киш РОЛЬ КАЧЕСТВА калибратор TruCal U фирмГв™^,Вг™ ^ м Т0МИРИЧеСКИХ рекомендУется “Ульти- контрольных короток Tn^UbN и RDiTsv^ К г™ ,°,"..?!РИеЙ образцов проводите измерения Кат. № 5 9100 60 10 060 1 9000 60 10 060 -п----------------------------------------А 9050 60 Ю 060 1 хс - ----------------- ходом и не уступающих по аттестованных данным ме- Сыворотка/плазма Взрослые: Дети: 1-7 дней 7-30 дней 1-6 месяцев 6 мес — 1 год Более года НОРМАЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ ммоль/л 9 5 - 105 9 6 - 111 96-110 96-110 96-108 96-109 Рекомендуется в каждой лаборатории обследуемого контингента людей. уточнить диапазон значений нормальных величин для • Сыворотка или плазма. Сыворотку крови следует через 1 час после забора крови. ОБРАЗЦЫ отделить от форменныхэлементов крови не позднее, чем Стабильность: 7 дней при 20-25'°С 7 дней ПрИ 4_8 °(2 Не менее года при -20°С Загрязненные образцы хранению не подлежат. --- стр. 3 --- 3 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Потенциальный риск применения набора - класс 2а (Приказ Минздрава РФ от 06.06.2012 № 4н). Реагент содержит тиоцианат ртути (И) и хлорид ртути (II). При работе с ним следует соблюдать осторожность и не допускать попадания на кожу и слизистые; при попадании не медленно промыть пораженное место большим количеством проточной воды. При прогла тывании следует выпить 0,5 л теплой воды и вызвать рвоту. Меры предосторожности — соблюдение “Правил устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения” (Москва, 1981 г.). При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые пер чатки, т.к. образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицирован ные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции. ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ Реагент и калибратор готовы к использованию. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА Адаптации к автоматизированным системам запрашивайте дополнительно Длина волны, нм Длина опт. пути, см Температура, °С Измерение 436 1 20-25/37 относительно холостой пробы Отмерить, мкл Контрольная (холостая) проба Калибровочная проба Опытная проба Образец - - 10 Калибратор/мультикалибратор - 10 Вода деионизованная 10 _ . Реагент 1000 1000 1000 Перемешать, инкубировать 5 мин при 20-25/37°С и измерить оптическую плотность (А) об- разца/калибратора против холостой пробы. РАСЧЕТЫ По калибратору или мультикалибратору А Хлориды [ммоль/л] =—— X Концентрация калибратора/мультикалибратора [ммоль/л]. кал. / мультикал . Фактор пересчета Хлориды [мЭкв./л] = Хлориды [ммоль/л]. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА Транспортирование и хранение наборов должно производиться при температуре 15- 25 С в упаковке предприятия-изготовителя в защищенном от света месте в течение всего срока годности. --- стр. 4 --- Срок годности набора -24 месяца. Реагент после вскрытия флакона может храниться при температуре 15-25 °С в течение всего срока годности набора при условии достаточной герметичности флакона. Не допускать загрязнения. Не замораживать реагент! Калибратор после вскрытия флакона можно хранить при температуре 2-25°С в тече ние всего срока годности набора при условии достаточной герметичности флакона. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению набора. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА АО «ДИАКОН-ДС» гарантирует качество, эффективность и безопасность медицин ского изделия, отсутствие недопустимого риска причинения вреда жизни, здоровью человека и окружающей среде при использовании набора реагентов по назначению в условиях, преду смотренных данной инструкцией по применению. Гарантийные обязательства АО «ДИАКОН-ДС» распространяются с даты изготовле ния и на период срока годности медицинского изделия, при условии надлежащего транспор тирования, хранения и эксплуатации. УТИЛИЗАЦИЯ И УНИЧТОЖЕНИЕ Набор реагентов ХЛОРИДЫ ДиаС предназначен для применения в клинико- диагностических лабораториях. При работе с набором следует соблюдать требования ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности». Утилизацию или уничтожение неиспользованных реактивов, дезинфекцию наборов реагентов следует проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» и МУ-287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения». По вопросам, касающимся качества набора ХЛОРИДЫ ДиаС, следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по адресу: 142290, г. Пущино, Московской обл., Ул. Грузовая 1а; тел. (495) 980-63-38, т/факс (495) 980-66-79. Начальник Отдела Исследований и Разработок АО «ДИАКОН-ДС» О.Ю. Гудкова «СОГЛАСОВАНО» Зав. кафедрой клинической лабораторной диагностики ГБОУ ДПО РМАПО Минздрава России