"Инвитролоджик HBs-антиген" набор реагентов для иммуноферментного определения и/или подтверждения поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В по ТУ 21.20.23-066-26329720-2017
ООО "Медико-биологический Союз" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 144 контракта
Исполнение под эту позицию: объем образца мкл 100 — поставлялось в 5 контрактах
Цена за единицу в контрактах: 6 429 ₽ (4 070 ₽ – 20 576 ₽)
Цена по закупке4 008 ₽/ед.
Клейкая пленка (бумага) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
Наличие; Соответствие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение48шт
Значение товара
48 ШТ
в поставках; по документации — 96, 192, 480, 48 определений (соответствует)
Метод
Соответствует
поставка
Требуемое значение«сэндвич»
Значение товара
«сэндвич»
в поставках; по документации — твердофазный иммуноферментный «сэндвич»-анализ (соответствует)
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
в поставках; по документации — для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа (соответствует)
Назначение набора
Соответствует
поставка
Требуемое значениедля подтверждения выявления поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В
Значение товара
Для подтверждения выявления поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Наличие оценки специфичности клинического материала (сыворотка, плазма крови человека) не связанными с вирусом гепатитом В (беременность, аутоиммунные нарушения (в том числе ревматоидный артрит), синдром Жильберта, острый назофарингит (насморк), острый ларингит и трахеит, острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации, а также вирусные или бактериальные инфекции (гепатит С, ВИЧ-инфекция, сифилис, краснуха, токсоплазмоз, эпидемический паротит, корь, ЦМВ, ВПГ, ВЭБ, хламидиоз)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.4ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови)
100, 200мкл
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
99.5%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
99,5%
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы HBsAg: ayw2; adw2; ayw3varA; ayw3varB; adrq+; ayw2, T134P; ayw3, S143L; adw3, G145R
99,8%
Объем образца, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=100
Значение товара
100
в поставках; по документации — 100, 200 мкл (соответствует)
Остаточный срок годности товара на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=11мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Срок годности
18месяцев
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
соответствие
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Суммарное время инкубации
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=65мин
Значение товара
65 МИН
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Чувствительность при разных процедурах проведения анализа, МЕ/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=0.01 - <=0.05
Значение товара
0.01 МЕ/мл; 0.05 МЕ/мл
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы HBsAg: ayw2; adw2; ayw3varA; ayw3varB; adrq+; ayw2, T134P; ayw3, S143L; adw3, G145R
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=99.6ПРОЦ
Значение товара
99.6 %
в поставках; по документации — 99,8 % (соответствует)
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В" "ИФА-HBsAg" по ТУ 9388-072-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 256 контрактов
Исполнение под эту позицию: объем образца мкл 100 — поставлялось в 3 контрактах
Цена за единицу в контрактах: 5 367 ₽ (1 554 ₽ – 19 540 ₽)
Цена по закупке4 008 ₽/ед.
Метод
Соответствует
поставка
Требуемое значение«сэндвич»
Значение товара
"сэндвич"; одностадийный «сэндвич»; одностадийный непрямой («сэндвич») вариант ИФА
Объем образца, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=100 мкл
Значение товара
100; 48; 0.1 см³ (+1)
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки; Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа
Назначение набора
Соответствует
документация
Требуемое значениедля подтверждения выявления поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В
Значение товара
по тексту РУ: упомянуто hbsag
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение48 шт
Значение товара
48 шт
Суммарное время инкубации
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=65 мин
Значение товара
45 мин
Чувствительность при разных процедурах проведения анализа, МЕ/мл
Нет данных
Требуемое значение>=0.01 - <=0.05
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы HBsAg: ayw2; adw2; ayw3varA; ayw3varB; adrq+; ayw2, T134P; ayw3, S143L; adw3, G145R
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=99.6 - ПРОЦ
Значение товара
99,6
Клейкая пленка (бумага) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов
Нет данных
Требуемое значениеналичие
Наличие оценки специфичности клинического материала (сыворотка, плазма крови человека) не связанными с вирусом гепатитом В (беременность, аутоиммунные нарушения (в том числе ревматоидный артрит), синдром Жильберта, острый назофарингит (насморк), острый ларингит и трахеит, острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации, а также вирусные или бактериальные инфекции (гепатит С, ВИЧ-инфекция, сифилис, краснуха, токсоплазмоз, эпидемический паротит, корь, ЦМВ, ВПГ, ВЭБ, хламидиоз)
Нет данных
Требуемое значение>=99.4 - ПРОЦ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп В-HBs-антиген) по ТУ 9398-461-23548172-2014
АО "Вектор-Бест" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 1132 контракта
Исполнение под эту позицию: объем образца мкл 100 — поставлялось в 20 контрактах
Цена за единицу в контрактах: 8 194 ₽ (3 088 ₽ – 26 280 ₽)
Цена по закупке4 008 ₽/ед.
Метод
Соответствует
поставка
Требуемое значение«сэндвич»
Значение товара
«сэндвич» -вариант ИФА, одностадийный; «сэндвич»-вариант ИФА; «сэндвич»-вариант ИФА, одностадийный (+2)
Объем образца, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=100 мкл
Значение товара
100; 0.1 см³; 0.1 СМ3 (+2)
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Назначение набора
Соответствует
поставка
Требуемое значениедля подтверждения выявления поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В
Значение товара
Для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови, препаратах крови человека (иммуноглобулины, интерфероны, криопреципитат, альбумин)
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение48 шт
Значение товара
48 ШТ
Суммарное время инкубации
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=65 мин
Значение товара
60 мин
Чувствительность при разных процедурах проведения анализа, МЕ/мл
Нет данных
Требуемое значение>=0.01 - <=0.05
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы HBsAg: ayw2; adw2; ayw3varA; ayw3varB; adrq+; ayw2, T134P; ayw3, S143L; adw3, G145R
Нет данных
Требуемое значение>=99.6 - ПРОЦ
Клейкая пленка (бумага) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов
Нет данных
Требуемое значениеналичие
Наличие оценки специфичности клинического материала (сыворотка, плазма крови человека) не связанными с вирусом гепатитом В (беременность, аутоиммунные нарушения (в том числе ревматоидный артрит), синдром Жильберта, острый назофарингит (насморк), острый ларингит и трахеит, острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации, а также вирусные или бактериальные инфекции (гепатит С, ВИЧ-инфекция, сифилис, краснуха, токсоплазмоз, эпидемический паротит, корь, ЦМВ, ВПГ, ВЭБ, хламидиоз)
Нет данных
Требуемое значение>=99.4 - ПРОЦ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп HBsAg плюс) по ТУ 21.20.23-196-23548172-2022
АО "Вектор-Бест" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 736 контрактов
Исполнение под эту позицию: объем образца мкл 100 — поставлялось в 10 контрактах
Цена за единицу в контрактах: 8 208 ₽ (3 011 ₽ – 19 047 ₽)
Цена по закупке4 008 ₽/ед.
Метод
Соответствует
поставка
Требуемое значение«сэндвич»
Значение товара
"сэндвич"-вариант иммуноферментного анализа (ИФА), одностадийный; «Сэндвич» - вариант ИФА, одностадийный; «сэндвич» - вариант ИФА, конкурентный, одностадийный (+2)
Объем образца, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=100 мкл
Значение товара
100; 0.1 СМ3; 100 мкл (+2)
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Назначение набора
Соответствует
документация
Требуемое значениедля подтверждения выявления поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В
Значение товара
по тексту РУ: упомянуто hbsag
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение48 шт
Значение товара
48 ШТ
Суммарное время инкубации
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=65 мин
Значение товара
60 МИН; 60 минут; 65 МИН (+2)
Чувствительность при разных процедурах проведения анализа, МЕ/мл
Нет данных
Требуемое значение>=0.01 - <=0.05
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы HBsAg: ayw2; adw2; ayw3varA; ayw3varB; adrq+; ayw2, T134P; ayw3, S143L; adw3, G145R
Нет данных
Требуемое значение>=99.6 - ПРОЦ
Клейкая пленка (бумага) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов
Нет данных
Требуемое значениеналичие
Наличие оценки специфичности клинического материала (сыворотка, плазма крови человека) не связанными с вирусом гепатитом В (беременность, аутоиммунные нарушения (в том числе ревматоидный артрит), синдром Жильберта, острый назофарингит (насморк), острый ларингит и трахеит, острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации, а также вирусные или бактериальные инфекции (гепатит С, ВИЧ-инфекция, сифилис, краснуха, токсоплазмоз, эпидемический паротит, корь, ЦМВ, ВПГ, ВЭБ, хламидиоз)
Нет данных
Требуемое значение>=99.4 - ПРОЦ
Набор реагентов "ДС-ИФА-HBsAg" Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В по ТУ 9398-076-05941003-2016
ООО "НПО "Диагностические системы" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 1129 контрактов
Исполнение под эту позицию: объем образца мкл 100 — поставлялось в 14 контрактах
Цена за единицу в контрактах: 12 300 ₽ (17,15 ₽ – 38 333 ₽)
Цена по закупке4 008 ₽/ед.
Клейкая пленка (бумага) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Наличие пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток | метки: наличие; соответствие
наличие
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Пленка для заклеивания планшета
1, 2, 5шт.
Цветовая кодировка реагентов
наличие
Пластиковая ванночка для реагентов
2, 4, 10шт.
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение48шт
Значение товара
48 ШТ
в поставках; по документации — 96 определений (не соответствует (число))
Метод
Соответствует
поставка
Требуемое значение«сэндвич»
Значение товара
«Сэндвич» - вариант ИФА; «сэндвич»-вариант ИФА; «сэндвич» вариант ИФА, одностадийный (+1)
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
в поставках; по документации — Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа (соответствует)
Назначение набора
Соответствует
поставка
Требуемое значениедля подтверждения выявления поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В
Значение товара
для подтверждения выявления поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Наличие оценки специфичности клинического материала (сыворотка, плазма крови человека) не связанными с вирусом гепатитом В (беременность, аутоиммунные нарушения (в том числе ревматоидный артрит), синдром Жильберта, острый назофарингит (насморк), острый ларингит и трахеит, острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации, а также вирусные или бактериальные инфекции (гепатит С, ВИЧ-инфекция, сифилис, краснуха, токсоплазмоз, эпидемический паротит, корь, ЦМВ, ВПГ, ВЭБ, хламидиоз)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.4ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
99,5%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
99,5%
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы
47образцов
Объем образца, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=100
Значение товара
100
в поставках; по документации — 100 мкл (соответствует)
Остаточный срок годности товара на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=11мес
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Суммарное время инкубации
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=65мин
Значение товара
48 МИН
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Чувствительность при разных процедурах проведения анализа, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=0.01 - <=0.05
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
1час 30 мин
Количество вариантов проведения ИФА
3
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Минимальное время проведения реакции
15мин
Количество протоколов проведения ИФА
3
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы HBsAg: ayw2; adw2; ayw3varA; ayw3varB; adrq+; ayw2, T134P; ayw3, S143L; adw3, G145R
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.6ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы
47образцов
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,01МЕ/мл
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
99,5%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
99,5%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
99,9%
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия HBsAg (Вектогеп В-HBs-антиген-подтверждающий тест) по ТУ 9398-495-23548172-2014
АО "Вектор-Бест" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 646 контрактов
Исполнение под эту позицию: объем образца мкл 100 — поставлялось в 18 контрактах
Цена за единицу в контрактах: 6 588 ₽ (3 299 ₽ – 12 309 ₽)
Цена по закупке4 008 ₽/ед.
Клейкая пленка (бумага) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Наличие пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток | метки: наличие; соответствие
наличие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение48шт
Значение товара
48 ШТ
в поставках; по документации — 48 анализов (соответствует)
Метод
Соответствует
поставка
Требуемое значение«сэндвич»
Значение товара
«сэндвич»-вариант ИФА, одностадийный; твердофазном ИФА (одностадийный «сэндвич»-вариант); «сэндвич»-вариант непрямой ИФА, одностадийный (+2)
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
в поставках; по документации — Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа (соответствует)
Назначение набора
Соответствует
документация
Требуемое значениедля подтверждения выявления поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В
Значение товара
по тексту РУ: упомянуто hbsag
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Наличие оценки специфичности клинического материала (сыворотка, плазма крови человека) не связанными с вирусом гепатитом В (беременность, аутоиммунные нарушения (в том числе ревматоидный артрит), синдром Жильберта, острый назофарингит (насморк), острый ларингит и трахеит, острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации, а также вирусные или бактериальные инфекции (гепатит С, ВИЧ-инфекция, сифилис, краснуха, токсоплазмоз, эпидемический паротит, корь, ЦМВ, ВПГ, ВЭБ, хламидиоз)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.4ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови, препараты из крови)
100мкл
Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови)
100мкл
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
98,7%, 100%%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
100%
Объем образца, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=100
Значение товара
100
в поставках; по документации — 100 мкл (соответствует)
Остаточный срок годности товара на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=11мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Срок годности
24месяца
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата
1мес.
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора субстратной смеси
10ч
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Суммарное время инкубации
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=65мин
Значение товара
60 мин
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Чувствительность при разных процедурах проведения анализа, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=0.01 - <=0.05
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
1час
Количество протоколов проведения ИФА
2
Количество вариантов проведения ИФА
6
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Аналитическая чувствительность набора
0,05, 1, 0,01, 2МЕ/мл
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы HBsAg: ayw2; adw2; ayw3varA; ayw3varB; adrq+; ayw2, T134P; ayw3, S143L; adw3, G145R
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.6ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
98,7%, 100%%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Аналитическая чувствительность набора
0,05, 1, 0,01, 2МЕ/мл
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения присутствия HBs-антигена вируса гепатита В (HBsAg-подтверждающий-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-333-23548172-2012
АО "Вектор-Бест" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 161 контракт
Исполнение под эту позицию: объем образца мкл 100 МИН — поставлялось в 1 контракте
Цена за единицу в контрактах: 5 347 ₽ (3 584 ₽ – 7 962 ₽)
Цена по закупке4 008 ₽/ед.
Клейкая пленка (бумага) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Наличие пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток
наличие
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Пленка для заклеивания планшета
2шт.
Пластиковая ванночка для реагентов
3шт.
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение48шт
Значение товара
48 шт
в поставках; по документации — 48 определений (соответствует)
Метод
Соответствует
поставка
Требуемое значение«сэндвич»
Значение товара
«сэндвич»-вариант ИФА, двухстадийный
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
в поставках; по документации — для подтверждения присутствия HBs-антигена вируса гепатита В методом конкурентного иммуноферментного анализа (не соответствует)
Назначение набора
Соответствует
поставка
Требуемое значениедля подтверждения выявления поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В
Значение товара
Для подтверждения присутствия HBs-антигена вируса гепатита В методом конкурентного иммуноферментного анализа, основанного на принципе нейтрализации HBsAg специфическими антителами
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Наличие оценки специфичности клинического материала (сыворотка, плазма крови человека) не связанными с вирусом гепатитом В (беременность, аутоиммунные нарушения (в том числе ревматоидный артрит), синдром Жильберта, острый назофарингит (насморк), острый ларингит и трахеит, острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации, а также вирусные или бактериальные инфекции (гепатит С, ВИЧ-инфекция, сифилис, краснуха, токсоплазмоз, эпидемический паротит, корь, ЦМВ, ВПГ, ВЭБ, хламидиоз)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.4ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Объем образца, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=100
Значение товара
0.1; 100
в поставках; по документации — 100 мкл (соответствует)
Остаточный срок годности товара на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=11мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Наличие жидкого слабоположительного контрольного образца, стабильного на протяжении всего срока годности набора
наличие
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата
0, 6ч
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Суммарное время инкубации
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=65мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное время проведения реакции
30мин
Время внесения образцов в лунки планшета
5, 7мин
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Количество промывок во время постановки анализа
5
Температурные режимы проведения инкубации
42, 37°С
Чувствительность при разных процедурах проведения анализа, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=0.01 - <=0.05
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Условия проведения анализа с использованием шейкера
соответствие
Минимальное время проведения реакции
30мин
Аналитическая чувствительность набора
0.01МЕ/мл
Чувствительность, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы HBsAg: ayw2; adw2; ayw3varA; ayw3varB; adrq+; ayw2, T134P; ayw3, S143L; adw3, G145R
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.6ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg
0,01МЕ/мл
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Чувствительность, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека «ГепатитИФА-HBsAg подтверждающий», по ТУ 20.59.52-754-98539446-2024
ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке4 008 ₽/ед.
Клейкая пленка (бумага) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Наличие пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток
наличие
Пленка для заклеивания планшета
2штук
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение48шт
Значение товара
48определений
Требуемое значение«сэндвич»
Значение товара
сэндвич -вариант ифа
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Назначение набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениедля подтверждения выявления поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора
0,05МЕ/мл
Наличие в составе набора
наличие
Назначение
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Дополнительные компоненты в составе набора
пленка для заклеивания планшета ванночки для реагентов наконечники для дозаторов унифицированные неспецифические компоненты фсб-т стоп-реагент
Наличие оценки специфичности клинического материала (сыворотка, плазма крови человека) не связанными с вирусом гепатитом В (беременность, аутоиммунные нарушения (в том числе ревматоидный артрит), синдром Жильберта, острый назофарингит (насморк), острый ларингит и трахеит, острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации, а также вирусные или бактериальные инфекции (гепатит С, ВИЧ-инфекция, сифилис, краснуха, токсоплазмоз, эпидемический паротит, корь, ЦМВ, ВПГ, ВЭБ, хламидиоз)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.4ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови)
100мкл
Объем образца, мкл
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Остаточный срок годности товара на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=11мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
в течение трех месяцев
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Суммарное время инкубации
Не соответствует (число)
Требуемое значение<=65мин
Значение товара
70, 80минут
Чувствительность при разных процедурах проведения анализа, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=0.01 - <=0.05
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество промывок во время постановки анализа
8раз
Чувствительность, МЕ/мл
0.05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора
0,05МЕ/мл
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,05МЕ/мл
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы HBsAg: ayw2; adw2; ayw3varA; ayw3varB; adrq+; ayw2, T134P; ayw3, S143L; adw3, G145R
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.6ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0.05МЕ/мл
Чувствительность, МЕ/мл
0.05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,05МЕ/мл
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Аналитическая чувствительность набора
0,05МЕ/мл
Набор реагентов «ДС-ИФА-НВsAg-0,01» Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В, набор диагностический по ТУ 9398-091-05941003-2006
ООО "НПО "Диагностические системы" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке4 008 ₽/ед.
Клейкая пленка (бумага) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Наличие пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток | метки: наличие; соответствие
наличие
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Цветовая кодировка реагентов
наличие
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение48шт
Значение товара
96, 192, 480, 48определений
Метод
Отсутствует характеристика
Требуемое значение«сэндвич»
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Метод | метки: сэндвич -вариант ифа одностадийный; сэндвич-вариант ифа двухстадийный; сэндвич -вариант ифа двухстадийный; сэндвич; одностадийный с однократным внесением конъюгата; ифа - конкурентный; сэндвич -вариант ифа
одностадийный «сэндвич»-вариант
Метод используется для подтверждения положительных в скрининговых тестах результатов | метки: наличие
наличие
Метод определения | метки: сэндвич -вариант ифа; сэндвич -вариант ифа одностадийный; конкурентный-вариант ифа
одностадийный «сэндвич»-вариант
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
твердофазный
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Назначение набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениедля подтверждения выявления поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Дополнительные компоненты в составе набора
пленка для заклеивания планшета ванночки для реагентов наконечники для дозаторов унифицированные неспецифические компоненты фсб-т стоп-реагент - наличие
Состав набора
комплект реагентов в картонной коробке или полиэтиленовом пакете
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Наличие оценки специфичности клинического материала (сыворотка, плазма крови человека) не связанными с вирусом гепатитом В (беременность, аутоиммунные нарушения (в том числе ревматоидный артрит), синдром Жильберта, острый назофарингит (насморк), острый ларингит и трахеит, острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации, а также вирусные или бактериальные инфекции (гепатит С, ВИЧ-инфекция, сифилис, краснуха, токсоплазмоз, эпидемический паротит, корь, ЦМВ, ВПГ, ВЭБ, хламидиоз)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.4ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови)
100мкл
Объем образца, мкл
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Остаточный срок годности товара на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=11мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата
12ч
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора субстратной смеси
10ч
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Суммарное время инкубации
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=65мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
40мин
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Минимальное время проведения реакции
2, 3мин
Температурные режимы проведения инкубации
42,0 ± 1,0, 37,0 ± 1,0°С
Количество промывок во время постановки анализа
4
Чувствительность при разных процедурах проведения анализа, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=0.01 - <=0.05
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Условия проведения анализа с использованием шейкера
соответствие
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
40мин
Чувствительность, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы HBsAg: ayw2; adw2; ayw3varA; ayw3varB; adrq+; ayw2, T134P; ayw3, S143L; adw3, G145R
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.6ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,01МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
99,8%
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg
0,01МЕ/мл
Чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-162-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке4 008 ₽/ед.
Клейкая пленка (бумага) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Наличие пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток | метки: наличие; соответствие
наличие
Пластиковая ванночка для реагентов
3, 6, 15шт.
Цветовая кодировка реагентов
наличие
Пленка для заклеивания планшета
3, 6, 15шт
Количество выполняемых тестов
Не соответствует (число)
Требуемое значение48шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Метод
Отсутствует характеристика
Требуемое значение«сэндвич»
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
одностадийный «сэндвич» с задержкой внесения конъюгата иммуноферментного анализа (ИФА)
Метод | метки: сэндвич -вариант ифа одностадийный; сэндвич-вариант ифа двухстадийный; сэндвич -вариант ифа двухстадийный; сэндвич; одностадийный с однократным внесением конъюгата; ифа - конкурентный; сэндвич -вариант ифа
одностадийный «сэндвич» с задержкой внесения конъюгата иммуноферментного анализа (ИФА)
Метод определения | метки: сэндвич -вариант ифа; сэндвич -вариант ифа одностадийный; конкурентный-вариант ифа
одностадийный «сэндвич» с задержкой внесения конъюгата иммуноферментного анализа
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Назначение набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениедля подтверждения выявления поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора
0,05, 0,01МЕ/мл
Дополнительные компоненты в составе набора
пленка для заклеивания планшета ванночки для реагентов наконечники для дозаторов унифицированные неспецифические компоненты фсб-т стоп-реагент - наличие
Состав набора
ванночки для реагентов наконечники для дозаторов клейкая пленка для планшетов
Чувствительность набора
0,05, 0,01МЕ/мл
Дробное использование набора
да
Наличие оценки специфичности клинического материала (сыворотка, плазма крови человека) не связанными с вирусом гепатитом В (беременность, аутоиммунные нарушения (в том числе ревматоидный артрит), синдром Жильберта, острый назофарингит (насморк), острый ларингит и трахеит, острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации, а также вирусные или бактериальные инфекции (гепатит С, ВИЧ-инфекция, сифилис, краснуха, токсоплазмоз, эпидемический паротит, корь, ЦМВ, ВПГ, ВЭБ, хламидиоз)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.4ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови, препараты из крови)
100мкл
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови)
100мкл
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы
100%
Объем образца, мкл
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Остаточный срок годности товара на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=11мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Срок годности
24мес.
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Наличие жидкого слабоположительного контрольного образца, стабильного на протяжении всего срока годности набора | метки: наличие
наличие
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Суммарное время инкубации
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=65мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
50мин
Минимальное суммарное время инкубации
60мин
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60мин
Минимальное время проведения реакции
10мин
Промывка после инкубации
пять раз
Чувствительность при разных процедурах проведения анализа, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=0.01 - <=0.05
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
50мин
Условия проведения анализа с использованием шейкера
соответствие
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60мин
Чувствительность набора
0,05, 0,01МЕ/мл
Количество вариантов проведения ИФА
4
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы HBsAg: ayw2; adw2; ayw3varA; ayw3varB; adrq+; ayw2, T134P; ayw3, S143L; adw3, G145R
Соответствует
Требуемое значение>=99.6ПРОЦ
Значение товара
100%
Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-173-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке4 008 ₽/ед.
Клейкая пленка (бумага) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Наличие пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток | метки: наличие; соответствие
наличие
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Пластиковая ванночка для реагентов
3, 6, 15шт.
Цветовая кодировка реагентов
наличие
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение48шт
Значение товара
48, 96, 240определений
Метод
Отсутствует характеристика
Требуемое значение«сэндвич»
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Метод определения | метки: сэндвич -вариант ифа; сэндвич -вариант ифа одностадийный; конкурентный-вариант ифа
одностадийный «сэндвич» с задержкой внесения конъюгата иммуноферментном анализе
Метод | метки: сэндвич -вариант ифа одностадийный; сэндвич-вариант ифа двухстадийный; сэндвич -вариант ифа двухстадийный; сэндвич; одностадийный с однократным внесением конъюгата; ифа - конкурентный; сэндвич -вариант ифа
методом одностадийного «сэндвича» с задержкой внесения конъюгата иммуноферментного анализа (ИФА)
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
одностадийный «сэндвич» с задержкой внесения конъюгата иммуноферментного анализа
Метод используется для подтверждения положительных в скрининговых тестах результатов | метки: наличие
наличие
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Назначение набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениедля подтверждения выявления поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество различных типов конъюгатов в составе набора
2
Дробное использование набора
да
Аналитическая чувствительность набора
0.01, 0.05МЕ/мл
Дополнительные компоненты в составе набора
пленка для заклеивания планшета ванночки для реагентов наконечники для дозаторов унифицированные неспецифические компоненты фсб-т стоп-реагент - наличие
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Наличие оценки специфичности клинического материала (сыворотка, плазма крови человека) не связанными с вирусом гепатитом В (беременность, аутоиммунные нарушения (в том числе ревматоидный артрит), синдром Жильберта, острый назофарингит (насморк), острый ларингит и трахеит, острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации, а также вирусные или бактериальные инфекции (гепатит С, ВИЧ-инфекция, сифилис, краснуха, токсоплазмоз, эпидемический паротит, корь, ЦМВ, ВПГ, ВЭБ, хламидиоз)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.4ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови, препараты из крови)
100мкл
Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови)
100мкл
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы
100%
Объем образца, мкл
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Остаточный срок годности товара на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=11мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Срок годности
24месяца
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Суммарное время инкубации
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=65мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации
10мин
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60мин.
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации), мин. | метки: не более 60; не более 80
60мин
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Минимальное время проведения реакции
10мин
Чувствительность при разных процедурах проведения анализа, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=0.01 - <=0.05
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60мин.
Количество протоколов проведения ИФА
4
Минимальное время проведения реакции
10мин
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Количество вариантов проведения ИФА
4
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы HBsAg: ayw2; adw2; ayw3varA; ayw3varB; adrq+; ayw2, T134P; ayw3, S143L; adw3, G145R
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.6ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы
100%
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,01МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg
0.01МЕ/мл
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0.01МЕ/мл
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови "HBsAg-ИФА" по ТУ 21.20.23-0092-18619450-2020
ООО "ХЕМА" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке4 008 ₽/ед.
Клейкая пленка (бумага) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
наличие
Пленка для заклеивания планшета
2шт
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Цветовая кодировка реагентов
наличие
Количество выполняемых тестов
Не соответствует (число)
Требуемое значение48шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Метод
Частичное совпадение
Требуемое значение«сэндвич»
Значение товара
сэндвич
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Назначение набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениедля подтверждения выявления поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Назначение
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
24месяца
Количество различных типов конъюгатов в составе набора
2
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01, 0,05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора
0,01, 0,05МЕ/мл
Наличие оценки специфичности клинического материала (сыворотка, плазма крови человека) не связанными с вирусом гепатитом В (беременность, аутоиммунные нарушения (в том числе ревматоидный артрит), синдром Жильберта, острый назофарингит (насморк), острый ларингит и трахеит, острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации, а также вирусные или бактериальные инфекции (гепатит С, ВИЧ-инфекция, сифилис, краснуха, токсоплазмоз, эпидемический паротит, корь, ЦМВ, ВПГ, ВЭБ, хламидиоз)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.4ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Объем образца, мкл
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Остаточный срок годности товара на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=11мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Срок годности
24месяца
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Суммарное время инкубации
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=65мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
40мин
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60минут
Количество промывок во время постановки анализа
7раз
Время внесения образцов в лунки планшета
15минут
Температурные режимы проведения инкубации
+42°С, +37°С
Чувствительность при разных процедурах проведения анализа, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=0.01 - <=0.05
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
40мин
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60минут
Количество протоколов проведения ИФА
2
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Количество вариантов проведения ИФА
2
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы HBsAg: ayw2; adw2; ayw3varA; ayw3varB; adrq+; ayw2, T134P; ayw3, S143L; adw3, G145R
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.6ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,01, 0,05МЕ/мл
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Специфичность теста
100%
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "ГепатитИФА-HBsAg сенс" по ТУ 21.20.23-278-98539446-2018
ООО "Компания Алкор Био" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке4 008 ₽/ед.
Клейкая пленка (бумага) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Наличие пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток
наличие
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Цветовая кодировка реагентов
наличие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Пластиковая ванночка для реагентов
2, 4шт
Количество выполняемых тестов
Не соответствует (число)
Требуемое значение48шт
Значение товара
96, 192, 480, 960определений
Метод
Частичное совпадение
Требуемое значение«сэндвич»
Значение товара
сэндвич
Назначение
Не соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов alisei и ручной постановки анализа
Назначение набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениедля подтверждения выявления поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Дробное использование набора
в случае дробного применения набор может быть использован только в течение шести месяцев после вскрытия компонентов набора
Наличие в составе набора
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Назначение
для анализаторов alisei и ручной постановки анализа
Аналитическая чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Наличие оценки специфичности клинического материала (сыворотка, плазма крови человека) не связанными с вирусом гепатитом В (беременность, аутоиммунные нарушения (в том числе ревматоидный артрит), синдром Жильберта, острый назофарингит (насморк), острый ларингит и трахеит, острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации, а также вирусные или бактериальные инфекции (гепатит С, ВИЧ-инфекция, сифилис, краснуха, токсоплазмоз, эпидемический паротит, корь, ЦМВ, ВПГ, ВЭБ, хламидиоз)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.4ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови)
100мкл
Объем образца, мкл
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Остаточный срок годности товара на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=11мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Срок годности
18месяцев
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
частично (для буфера Е2, стоп-реагента, промывочного раствора и Триала)
Наличие жидкого слабоположительного контрольного образца, стабильного на протяжении всего срока годности набора
не более 6 месяцев
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Суммарное время инкубации
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=65мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
60мин
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
40минут
Минимальное суммарное время инкубации
20минут
Минимальное время проведения реакции
20минут
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 15минут
Чувствительность при разных процедурах проведения анализа, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=0.01 - <=0.05
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
40минут
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
60мин
Количество вариантов проведения ИФА
4
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Чувствительность, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы HBsAg: ayw2; adw2; ayw3varA; ayw3varB; adrq+; ayw2, T134P; ayw3, S143L; adw3, G145R
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.6ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
98,5, 100%
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,01МЕ/мл
Чувствительность, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В" "ИФА-HBsAg" по ТУ 9388-072-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 256 контрактов
Цена за единицу в контрактах: 4 750 ₽ (804,43 ₽ – 32 120 ₽)
Цена по закупке10 116 ₽/ед.
Количество анализируемого образца, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=100
Значение товара
100 мкл
в поставках; по документации — 100 мкл (соответствует)
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение480шт
Значение товара
480 ШТ
в поставках; по документации — 192 (не соответствует (число))
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки; Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа
в поставках; по документации — для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа (соответствует)
Остаточный срок годности товара на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=11мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Срок годности
2года
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Специфичность на случайной выборке (не менее 1500 доноров)
Соответствует
документация
Требуемое значение>=99.9ПРОЦ
Значение товара
от 99.97 до 100 %
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Суммарное время инкубации
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=60мин
Значение товара
45 мин; 55 мин; 60
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Чувствительность набора, МЕ/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=0.01 - <=0.05
Значение товара
0,05; 0.01
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы HBsAg: ayw2; adw2; ayw3varA; ayw3varB; adrq+; ayw2, T134P; ayw3, S143L; adw3, G145R
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=99.6ПРОЦ
Значение товара
99,6
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
"Инвитролоджик HBs-антиген" набор реагентов для иммуноферментного определения и/или подтверждения поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В по ТУ 21.20.23-066-26329720-2017
ООО "Медико-биологический Союз" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 144 контракта
Цена за единицу в контрактах: 7 252 ₽ (1 235 ₽ – 26 133 ₽)
Цена по закупке10 116 ₽/ед.
Количество анализируемого образца, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=100
Значение товара
100
в поставках; по документации — 100 мкл (соответствует)
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение480шт
Значение товара
480 ШТ
в поставках; по документации — 96, 192, 480, 48 определений (соответствует)
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
в поставках; по документации — для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа (соответствует)
Остаточный срок годности товара на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=11мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Срок годности
18месяцев
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
соответствие
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Специфичность на случайной выборке (не менее 1500 доноров)
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=99.9ПРОЦ
Значение товара
99.9 %
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Суммарное время инкубации
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=60мин
Значение товара
60 МИН
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Чувствительность набора, МЕ/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=0.01 - <=0.05
Значение товара
0.01
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы HBsAg: ayw2; adw2; ayw3varA; ayw3varB; adrq+; ayw2, T134P; ayw3, S143L; adw3, G145R
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=99.6ПРОЦ
Значение товара
99.6 %
в поставках; по документации — 99,8 % (соответствует)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп В-HBs-антиген) по ТУ 9398-461-23548172-2014
АО "Вектор-Бест" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 1132 контракта
Цена за единицу в контрактах: 6 354 ₽ (2 485 ₽ – 30 504 ₽)
Цена по закупке10 116 ₽/ед.
Суммарное время инкубации
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=60 мин
Значение товара
60 мин
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение480 шт
Значение товара
480 шт
Количество анализируемого образца, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=100 мкл
Значение товара
100; 0.1 см³; 0.1 СМ3 (+2)
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы HBsAg: ayw2; adw2; ayw3varA; ayw3varB; adrq+; ayw2, T134P; ayw3, S143L; adw3, G145R
Нет данных
Требуемое значение>=99.6 - ПРОЦ
Специфичность на случайной выборке (не менее 1500 доноров)
Нет данных
Требуемое значение>=99.9 - ПРОЦ
Чувствительность набора, МЕ/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=0.01 - <=0.05
Значение товара
0.05
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп HBsAg плюс) по ТУ 21.20.23-196-23548172-2022
АО "Вектор-Бест" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 736 контрактов
Цена за единицу в контрактах: 6 090 ₽ (2 438 ₽ – 26 280 ₽)
Цена по закупке10 116 ₽/ед.
Суммарное время инкубации
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=60 мин
Значение товара
60 МИН
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение480 шт
Значение товара
480 ШТ
Количество анализируемого образца, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=100 мкл
Значение товара
100 мкл= 0.1 СМ3
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы HBsAg: ayw2; adw2; ayw3varA; ayw3varB; adrq+; ayw2, T134P; ayw3, S143L; adw3, G145R
Нет данных
Требуемое значение>=99.6 - ПРОЦ
Специфичность на случайной выборке (не менее 1500 доноров)
Нет данных
Требуемое значение>=99.9 - ПРОЦ
Чувствительность набора, МЕ/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=0.01 - <=0.05
Значение товара
0.05
Набор реагентов "ДС-ИФА-HBsAg" Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В по ТУ 9398-076-05941003-2016
ООО "НПО "Диагностические системы" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 1129 контрактов
Цена за единицу в контрактах: 6 484 ₽ (17,15 ₽ – 41 063 ₽)
Цена по закупке10 116 ₽/ед.
Количество анализируемого образца, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=100
Значение товара
100
в поставках; по документации — 100 мкл (соответствует)
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение480шт
Значение товара
480 ШТ
в поставках; по документации — 96 определений (не соответствует (число))
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
в поставках; по документации — Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа (соответствует)
Остаточный срок годности товара на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=11мес
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Специфичность на случайной выборке (не менее 1500 доноров)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.9ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
99,9%
Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 человек)
99,9%
Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров)
99,9%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
99,5%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
99,5%
Суммарное время инкубации
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=60мин
Значение товара
48 МИН
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Чувствительность набора, МЕ/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=0.01 - <=0.05
Значение товара
0.01; 0.05
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы HBsAg: ayw2; adw2; ayw3varA; ayw3varB; adrq+; ayw2, T134P; ayw3, S143L; adw3, G145R
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.6ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы
47образцов
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,01МЕ/мл
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
99,9%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
99,5%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
99,5%
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия HBsAg (Вектогеп В-HBs-антиген-подтверждающий тест) по ТУ 9398-495-23548172-2014
АО "Вектор-Бест" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 646 контрактов
Цена за единицу в контрактах: 5 670 ₽ (2 214 ₽ – 12 309 ₽)
Цена по закупке10 116 ₽/ед.
Количество анализируемого образца, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=100
Значение товара
100
в поставках; по документации — 100 мкл (соответствует)
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение480шт
Значение товара
480 шт
в поставках; по документации — 48 анализов (не соответствует (число))
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки; Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа
в поставках; по документации — Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа (соответствует)
Остаточный срок годности товара на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=11мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Срок годности
24месяца
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата
1мес.
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора субстратной смеси
10ч
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Специфичность на случайной выборке (не менее 1500 доноров)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.9ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
98,7%, 100%%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
100%
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС | метки: наличие
наличие
Диагностическая специфичность
98,7%, 100%
Суммарное время инкубации
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=60мин
Значение товара
60 мин
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Чувствительность набора, МЕ/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=0.01 - <=0.05
Значение товара
0.01; 0.05
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы HBsAg: ayw2; adw2; ayw3varA; ayw3varB; adrq+; ayw2, T134P; ayw3, S143L; adw3, G145R
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.6ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
98,7%, 100%%
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Аналитическая чувствительность набора
0,05, 1, 0,01, 2МЕ/мл
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови "HBsAg-ИФА" по ТУ 21.20.23-0092-18619450-2020
ООО "ХЕМА" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 230 контрактов
Цена за единицу в контрактах: 5 099 ₽ (1 271 ₽ – 21 482 ₽)
Цена по закупке10 116 ₽/ед.
Количество анализируемого образца, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=100
Значение товара
100
в поставках; по документации — 100 мкл (соответствует)
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение480шт
Значение товара
480 ШТ
в поставках; по документации — 96, 192, 480 определений (соответствует)
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки; Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа
в поставках; по документации — для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа (соответствует)
Остаточный срок годности товара на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=11мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Срок годности
24месяца
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Специфичность на случайной выборке (не менее 1500 доноров)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.9ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Специфичность теста
100%
Диагностическая специфичность
100%
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС
наличие
Суммарное время инкубации
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=60мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60минут
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
40мин
Температурные режимы проведения инкубации
+42°С, +37°С
Количество промывок во время постановки анализа
7раз
Время внесения образцов в лунки планшета
15минут
Чувствительность набора, МЕ/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=0.01 - <=0.05
Значение товара
0.01
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы HBsAg: ayw2; adw2; ayw3varA; ayw3varB; adrq+; ayw2, T134P; ayw3, S143L; adw3, G145R
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.6ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,01, 0,05МЕ/мл
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Специфичность теста
100%
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-162-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке10 116 ₽/ед.
Количество анализируемого образца, мкл
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение480шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Остаточный срок годности товара на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=11мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Срок годности
24мес.
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Наличие жидкого слабоположительного контрольного образца, стабильного на протяжении всего срока годности набора | метки: наличие
наличие
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Специфичность на случайной выборке (не менее 1500 доноров)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.9ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров)
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Диагностическая специфичность
100%
Специфичность теста
100%
Суммарное время инкубации
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=60мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
50мин
Минимальное суммарное время инкубации
60мин
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60мин
Минимальное время проведения реакции
10мин
Промывка после инкубации
пять раз
Чувствительность набора, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=0.01 - <=0.05
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность набора
0,05, 0,01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора
0,05, 0,01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,05, 1, 2, 0,01, 3, 4МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg
0,01, 0,05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,05, 1, 2, 0,01, 3, 4МЕ/мл
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы HBsAg: ayw2; adw2; ayw3varA; ayw3varB; adrq+; ayw2, T134P; ayw3, S143L; adw3, G145R
Соответствует
Требуемое значение>=99.6ПРОЦ
Значение товара
100%
Набор реагентов «ДС-ИФА-НВsAg-0,01» Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В, набор диагностический по ТУ 9398-091-05941003-2006
ООО "НПО "Диагностические системы" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке10 116 ₽/ед.
Количество анализируемого образца, мкл
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение480шт
Значение товара
96, 192, 480, 48определений
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Остаточный срок годности товара на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=11мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата
12ч
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора субстратной смеси
10ч
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Специфичность на случайной выборке (не менее 1500 доноров)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.9ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
99,8%
Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров)
99,8%
Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 человек)
99,8%
Диагностическая специфичность
99,8%
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС | метки: наличие
наличие
Суммарное время инкубации
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=60мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
40мин
Количество промывок во время постановки анализа
4
Температурные режимы проведения инкубации
42,0 ± 1,0, 37,0 ± 1,0°С
Минимальное время проведения реакции
2, 3мин
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Чувствительность набора, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=0.01 - <=0.05
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,01МЕ/мл
Чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg
0,01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы HBsAg: ayw2; adw2; ayw3varA; ayw3varB; adrq+; ayw2, T134P; ayw3, S143L; adw3, G145R
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.6ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,01МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg
0,01МЕ/мл
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
99,8%
Чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В с чувствительностью 0,01 МЕ/мл" "ИФА-HBsAg-0,01" по ТУ 9398-103-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке10 116 ₽/ед.
Количество анализируемого образца, мкл
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Количество выполняемых тестов
Не соответствует (число)
Требуемое значение480шт
Значение товара
96
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Остаточный срок годности товара на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=11мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Срок годности
1год
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Специфичность на случайной выборке (не менее 1500 доноров)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.9ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
99,70, 100, 95%
Специфичность теста
99,70, 100%
Диагностическая специфичность
99,70, 100, 95%
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС
наличие
Суммарное время инкубации
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=60мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации
30мин
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
50, 30мин
Температурные режимы проведения инкубации
44°С
Минимальное время проведения реакции
20мин
Количество промывок во время постановки анализа
5, 7
Чувствительность набора, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=0.01 - <=0.05
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Чувствительность набора
99,54, 100%
Состав набора
полностью укомплектован для проведения анализа
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы HBsAg: ayw2; adw2; ayw3varA; ayw3varB; adrq+; ayw2, T134P; ayw3, S143L; adw3, G145R
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.6ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
99,70, 100, 95%
Специфичность теста
99,70, 100%
Чувствительность набора
99,54, 100%
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека «ГепатитИФА-HBsAg подтверждающий», по ТУ 20.59.52-754-98539446-2024
ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке10 116 ₽/ед.
Количество анализируемого образца, мкл
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Количество выполняемых тестов
Не соответствует (число)
Требуемое значение480шт
Значение товара
48определений
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Остаточный срок годности товара на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=11мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
в течение трех месяцев
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Специфичность на случайной выборке (не менее 1500 доноров)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.9ПРОЦ
Суммарное время инкубации
Не соответствует (число)
Требуемое значение<=60мин
Значение товара
70, 80минут
Чувствительность набора, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=0.01 - <=0.05
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора
0,05МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0.05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,05МЕ/мл
Наличие в составе набора
наличие
Чувствительность, МЕ/мл
0.05МЕ/мл
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы HBsAg: ayw2; adw2; ayw3varA; ayw3varB; adrq+; ayw2, T134P; ayw3, S143L; adw3, G145R
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.6ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0.05МЕ/мл
Чувствительность, МЕ/мл
0.05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора
0,05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,05МЕ/мл
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-173-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке10 116 ₽/ед.
Количество анализируемого образца, мкл
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Количество выполняемых тестов
Не соответствует (число)
Требуемое значение480шт
Значение товара
48, 96, 240определений
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Остаточный срок годности товара на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=11мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Срок годности
24месяца
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Специфичность на случайной выборке (не менее 1500 доноров)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.9ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Диагностическая специфичность
100%
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС | метки: наличие
наличие
Суммарное время инкубации
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=60мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации
10мин
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60мин.
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации), мин. | метки: не более 60; не более 80
60мин
Минимальное время проведения реакции
10мин
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Чувствительность набора, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=0.01 - <=0.05
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора
0.01, 0.05МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0.01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,01МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg
0.01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы HBsAg: ayw2; adw2; ayw3varA; ayw3varB; adrq+; ayw2, T134P; ayw3, S143L; adw3, G145R
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.6ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы
100%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg
0.01МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0.01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,01МЕ/мл
Набор реагентов «ВГС-ДСМ» тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-003-26329720-2007
ООО "Медико-биологический Союз" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 135 контрактов
Цена за единицу в контрактах: 11 120 ₽ (1 770 ₽ – 40 589 ₽)
Цена по закупке9 504 ₽/ед.
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие различные генотипы и субтипы вируса гепатита С: 1, 1a, 1b, 2, 2b, 3, 3a, 3a/b, 4, 5а и 6
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=99.8 - ПРОЦ
Значение товара
100 %
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Наличие оценки специфичности клинического материала (сыворотка, плазма крови человека) не связанными с вирусом гепатитом С (беременность, ревматоидный артрит, привитые от гриппа и привитые от коронавируса SARS-CoV-2), а также вирусными или бактериальными инфекциями (гепатиты A, В, D, ВИЧ-1/ВИЧ-2, сифилис, коронавирус SARS-CoV-2, корь, краснуха, эпидемический паротит, ЦМВ, ВПГ, ВЭБ, хламидиоз, токсоплазмоз)
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=99.8 - ПРОЦ
Значение товара
100 %
Готовые однокомпонентные растворы контролей, конъюгата и хромогена (ТМБ), не требующие разведения
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
Наличие
Количество анализируемого образца, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=40 мкл
Значение товара
40
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение480 шт
Значение товара
480 ШТ
Суммарное время инкубации
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=60 мин
Значение товара
45 МИН
набор реагентов вгс-дсм тест система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита с
Поставлялся по контрактам: 1 контракт
Цена за единицу в контрактах: 17 486 ₽
Регистрационное удостоверение по контрактам не определено — товар указан по торговому наименованию.
Цена по закупке9 504 ₽/ед.
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие различные генотипы и субтипы вируса гепатита С: 1, 1a, 1b, 2, 2b, 3, 3a, 3a/b, 4, 5а и 6
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=99.8 - ПРОЦ
Значение товара
99.8 %
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Наличие оценки специфичности клинического материала (сыворотка, плазма крови человека) не связанными с вирусом гепатитом С (беременность, ревматоидный артрит, привитые от гриппа и привитые от коронавируса SARS-CoV-2), а также вирусными или бактериальными инфекциями (гепатиты A, В, D, ВИЧ-1/ВИЧ-2, сифилис, коронавирус SARS-CoV-2, корь, краснуха, эпидемический паротит, ЦМВ, ВПГ, ВЭБ, хламидиоз, токсоплазмоз)
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=99.8 - ПРОЦ
Значение товара
99.8 %
Готовые однокомпонентные растворы контролей, конъюгата и хромогена (ТМБ), не требующие разведения
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
Наличие
Количество анализируемого образца, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=40 мкл
Значение товара
40
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение480 шт
Значение товара
480 ШТ
Суммарное время инкубации
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=60 мин
Значение товара
60 МИН
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С» «ИФА-ВГС» по ТУ 9398-038-70423725-2021
АО "ЭКОлаб" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 270 контрактов
Цена за единицу в контрактах: 5 155 ₽ (1 183 ₽ – 32 120 ₽)
Цена по закупке9 504 ₽/ед.
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие различные генотипы и субтипы вируса гепатита С: 1, 1a, 1b, 2, 2b, 3, 3a, 3a/b, 4, 5а и 6
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=99.8 - ПРОЦ
Значение товара
99,8
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Наличие оценки специфичности клинического материала (сыворотка, плазма крови человека) не связанными с вирусом гепатитом С (беременность, ревматоидный артрит, привитые от гриппа и привитые от коронавируса SARS-CoV-2), а также вирусными или бактериальными инфекциями (гепатиты A, В, D, ВИЧ-1/ВИЧ-2, сифилис, коронавирус SARS-CoV-2, корь, краснуха, эпидемический паротит, ЦМВ, ВПГ, ВЭБ, хламидиоз, токсоплазмоз)
Нет данных
Требуемое значение>=99.8 - ПРОЦ
Готовые однокомпонентные растворы контролей, конъюгата и хромогена (ТМБ), не требующие разведения
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
Наличие
Количество анализируемого образца, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=40 мкл
Значение товара
20
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение480 шт
Значение товара
480 ШТ
Суммарное время инкубации
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=60 мин
Значение товара
60 мин; 60; 60 минут
Набор реагентов "ВГС-ДСМ-подтверждающий тест" (комплект 1, комплект 2), тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-004-26329720-2007
ООО "Медико-биологический Союз" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 77 контрактов
Цена за единицу в контрактах: 5 298 ₽ (2 371 ₽ – 12 606 ₽)
Цена по закупке9 504 ₽/ед.
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие различные генотипы и субтипы вируса гепатита С: 1, 1a, 1b, 2, 2b, 3, 3a, 3a/b, 4, 5а и 6
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=99.8 - ПРОЦ
Значение товара
100 %; 99.8 %
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Наличие оценки специфичности клинического материала (сыворотка, плазма крови человека) не связанными с вирусом гепатитом С (беременность, ревматоидный артрит, привитые от гриппа и привитые от коронавируса SARS-CoV-2), а также вирусными или бактериальными инфекциями (гепатиты A, В, D, ВИЧ-1/ВИЧ-2, сифилис, коронавирус SARS-CoV-2, корь, краснуха, эпидемический паротит, ЦМВ, ВПГ, ВЭБ, хламидиоз, токсоплазмоз)
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=99.8 - ПРОЦ
Значение товара
100 %; 99.8 %
Готовые однокомпонентные растворы контролей, конъюгата и хромогена (ТМБ), не требующие разведения
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
Наличие
Количество анализируемого образца, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=40 мкл
Значение товара
20
Количество выполняемых тестов
Нет данных
Суммарное время инкубации
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=60 мин
Значение товара
60 МИН
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum (РекомбиБест антипаллидум-суммарные антитела) по ТУ 9398-469-23548172-2016
АО "Вектор-Бест" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 1436 контрактов
Цена за единицу в контрактах: 21 400 ₽
Цена по закупке9 504 ₽/ед.
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие различные генотипы и субтипы вируса гепатита С: 1, 1a, 1b, 2, 2b, 3, 3a, 3a/b, 4, 5а и 6
Нет данных
Требуемое значение>=99.8 - ПРОЦ
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Наличие оценки специфичности клинического материала (сыворотка, плазма крови человека) не связанными с вирусом гепатитом С (беременность, ревматоидный артрит, привитые от гриппа и привитые от коронавируса SARS-CoV-2), а также вирусными или бактериальными инфекциями (гепатиты A, В, D, ВИЧ-1/ВИЧ-2, сифилис, коронавирус SARS-CoV-2, корь, краснуха, эпидемический паротит, ЦМВ, ВПГ, ВЭБ, хламидиоз, токсоплазмоз)
Нет данных
Требуемое значение>=99.8 - ПРОЦ
Готовые однокомпонентные растворы контролей, конъюгата и хромогена (ТМБ), не требующие разведения
Нет данных
Требуемое значениеналичие
Количество анализируемого образца, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=40 мкл
Значение товара
0.01 СМ3; 0.01 см³; 10 мкл (+2)
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение480 шт
Значение товара
480 ШТ
Суммарное время инкубации
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=60 мин
Значение товара
45 МИН; 60 МИН
Реагенты in vitro для иммунодиагностики (см. Приложение на 1 листе)
"Биокит С.А. " · страна: Испания
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке9 504 ₽/ед.
Готовые однокомпонентные растворы контролей, конъюгата и хромогена (ТМБ), не требующие разведения
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Стабильность рабочего раствора конъюгата
7дней
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
5мл
Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения)
1.7мл
Метод | метки: сэндвич -вариант ифа одностадийный; сэндвич-вариант ифа двухстадийный; сэндвич -вариант ифа двухстадийный; сэндвич; одностадийный с однократным внесением конъюгата; ифа - конкурентный; сэндвич -вариант ифа
сэндвич
Количество анализируемого образца, мкл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=40
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество выполняемых тестов
96ячеек
Объем отрицательного контрольного образца
5мл
Объем положительного контрольного образца
1.7мл
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
5мл
Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения)
1.7мл
Количество выполняемых тестов
Не соответствует (число)
Требуемое значение480шт
Значение товара
96ячеек
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Наличие оценки специфичности клинического материала (сыворотка, плазма крови человека) не связанными с вирусом гепатитом С (беременность, ревматоидный артрит, привитые от гриппа и привитые от коронавируса SARS-CoV-2), а также вирусными или бактериальными инфекциями (гепатиты A, В, D, ВИЧ-1/ВИЧ-2, сифилис, коронавирус SARS-CoV-2, корь, краснуха, эпидемический паротит, ЦМВ, ВПГ, ВЭБ, хламидиоз, токсоплазмоз)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.8ПРОЦ
Остаточный срок годности товара на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=11мес
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Суммарное время инкубации
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=60мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
2недель
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие различные генотипы и субтипы вируса гепатита С: 1, 1a, 1b, 2, 2b, 3, 3a, 3a/b, 4, 5а и 6
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.8ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). | метки: соответствие
соответствие
Применение | метки: для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита в; подтверждение наличия антигена гепатита в; определения поверхностного антигена вируса гепатита в (hepatitis b virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ифа) на анализаторе alisei q s имеющимся у заказчика; для выявления поверхностного антигена вируса гепатита в; для качественного определения поверхностного антигена hbsag вируса гепатита в
Реагенты предназначены только для IN VITRO диагностики.
Набор реагентов «ВГС-ДСМ» тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-003-26329720-2007
ООО "Медико-биологический Союз" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 135 контрактов
Исполнение под эту позицию: объем образца мкл 14 Л — поставлялось в 1 контракте
Цена за единицу в контрактах: 6 574 ₽ (6 248 ₽ – 9 603 ₽)
Цена по закупке3 295 ₽/ед.
Суммарное время инкубации
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=75 мин
Значение товара
45 мин; 60 МИН; 75 МИН (+1)
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие различные генотипы и субтипы вируса гепатита С: 1, 1a, 1b, 2, 2b, 3, 3a, 3a/b, 4, 5а и 6
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=99.8 - ПРОЦ
Значение товара
100 %; 99.8 %
Предназначен
Соответствует
документация
Требуемое значениеДля выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа на твердофазном носителе ИФА с применением рекомбинантного core-антигена и смеси рекомбинантных антигенов (NS3, NS5) и синтетических пептидов (NS4) ВГС, раздельно сорбированных на поверхности лунок планшета
Значение товара
по тексту РУ: упомянуто ns3, ns4, ns5
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение48 шт
Значение товара
48 ШТ
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Клейкая пленка (бумага) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
Наличие; Соответствие
Наличие оценки специфичности клинического материала (сыворотка, плазма крови человека) не связанными с вирусом гепатитом С (беременность, ревматоидный артрит, привитые от гриппа и привитые от коронавируса SARS-CoV-2), а также вирусными или бактериальными инфекциями (гепатиты A, В, D, ВИЧ-1/ВИЧ-2, сифилис, коронавирус SARS-CoV-2, корь, краснуха, эпидемический паротит, ЦМВ, ВПГ, ВЭБ, хламидиоз, токсоплазмоз
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=99.8 - ПРОЦ
Значение товара
100 %; 100%; 99.8 %
Готовые однокомпонентные растворы контролей, конъюгата и хромогена (ТМБ), не требующие разведения
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
Наличие
Объем образца, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=20 мкл
Значение товара
14000000 мкл= 14 Л
Набор реагентов "ВГС-ДСМ-подтверждающий тест" (комплект 1, комплект 2), тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-004-26329720-2007
ООО "Медико-биологический Союз" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 77 контрактов
Исполнение под эту позицию: объем образца мкл 20 — поставлялось в 4 контрактах
Цена за единицу в контрактах: 4 930 ₽ (3 453 ₽ – 7 531 ₽)
Цена по закупке3 295 ₽/ед.
Суммарное время инкубации
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=75 мин
Значение товара
75 мин
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие различные генотипы и субтипы вируса гепатита С: 1, 1a, 1b, 2, 2b, 3, 3a, 3a/b, 4, 5а и 6
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=99.8 - ПРОЦ
Значение товара
100 %
Предназначен
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа на твердофазном носителе ИФА с применением рекомбинантного core-антигена и смеси рекомбинантных антигенов (NS3, NS5) и синтетических пептидов (NS4) ВГС, раздельно сорбированных на поверхности лунок планшета
Значение товара
Для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа на твердофазном носителе ИФА с применением рекомбинантного core-антигена и смеси рекомбинантных антигенов (NS3, NS5) и синтетических пептидов (NS4) ВГС, раздельно сорбированных на поверхности лунок планшета
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение48 шт
Значение товара
48 шт
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Клейкая пленка (бумага) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
Соответствие
Наличие оценки специфичности клинического материала (сыворотка, плазма крови человека) не связанными с вирусом гепатитом С (беременность, ревматоидный артрит, привитые от гриппа и привитые от коронавируса SARS-CoV-2), а также вирусными или бактериальными инфекциями (гепатиты A, В, D, ВИЧ-1/ВИЧ-2, сифилис, коронавирус SARS-CoV-2, корь, краснуха, эпидемический паротит, ЦМВ, ВПГ, ВЭБ, хламидиоз, токсоплазмоз
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=99.8 - ПРОЦ
Значение товара
100 %
Готовые однокомпонентные растворы контролей, конъюгата и хромогена (ТМБ), не требующие разведения
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
наличие
Объем образца, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=20 мкл
Значение товара
20
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С» «ИФА-ВГС» по ТУ 9398-038-70423725-2021
АО "ЭКОлаб" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 270 контрактов
Исполнение под эту позицию: объем образца мкл 20 — поставлялось в 6 контрактах
Цена за единицу в контрактах: 5 859 ₽ (4 256 ₽ – 20 859 ₽)
Цена по закупке3 295 ₽/ед.
Суммарное время инкубации
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=75 мин
Значение товара
75 мин
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие различные генотипы и субтипы вируса гепатита С: 1, 1a, 1b, 2, 2b, 3, 3a, 3a/b, 4, 5а и 6
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=99.8 - ПРОЦ
Значение товара
99,8
Предназначен
Соответствует
документация
Требуемое значениеДля выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа на твердофазном носителе ИФА с применением рекомбинантного core-антигена и смеси рекомбинантных антигенов (NS3, NS5) и синтетических пептидов (NS4) ВГС, раздельно сорбированных на поверхности лунок планшета
Значение товара
по тексту РУ: упомянуто ns3, ns4, ns5
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение48 шт
Значение товара
48 шт
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Клейкая пленка (бумага) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов
Нет данных
Требуемое значениеналичие
Наличие оценки специфичности клинического материала (сыворотка, плазма крови человека) не связанными с вирусом гепатитом С (беременность, ревматоидный артрит, привитые от гриппа и привитые от коронавируса SARS-CoV-2), а также вирусными или бактериальными инфекциями (гепатиты A, В, D, ВИЧ-1/ВИЧ-2, сифилис, коронавирус SARS-CoV-2, корь, краснуха, эпидемический паротит, ЦМВ, ВПГ, ВЭБ, хламидиоз, токсоплазмоз
Нет данных
Требуемое значение>=99.8 - ПРОЦ
Готовые однокомпонентные растворы контролей, конъюгата и хромогена (ТМБ), не требующие разведения
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
Наличие
Объем образца, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=20 мкл
Значение товара
20; 0.02 СМ3; 0.02 см³ (+1)
Набор реагентов "МилаЛаб-ИФА-АНТИ-HCV" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С, набор диагностический по ТУ 9398-216-05941003-2013
ООО "НПО "Диагностические системы" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 1145 контрактов
Исполнение под эту позицию: объем образца мкл 10 СМ3 — поставлялось в 21 контракте
Цена за единицу в контрактах: 12 851 ₽ (16,05 ₽ – 31 763 ₽)
Цена по закупке3 295 ₽/ед.
Суммарное время инкубации
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=75 мин
Значение товара
65 МИН; 70 МИН; 65 минут (+1)
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие различные генотипы и субтипы вируса гепатита С: 1, 1a, 1b, 2, 2b, 3, 3a, 3a/b, 4, 5а и 6
Нет данных
Требуемое значение>=99.8 - ПРОЦ
Предназначен
Соответствует
документация
Требуемое значениеДля выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа на твердофазном носителе ИФА с применением рекомбинантного core-антигена и смеси рекомбинантных антигенов (NS3, NS5) и синтетических пептидов (NS4) ВГС, раздельно сорбированных на поверхности лунок планшета
Значение товара
по тексту РУ: упомянуто ns3, ns4, ns5
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение48 шт
Значение товара
48 ШТ
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Клейкая пленка (бумага) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
Наличие
Наличие оценки специфичности клинического материала (сыворотка, плазма крови человека) не связанными с вирусом гепатитом С (беременность, ревматоидный артрит, привитые от гриппа и привитые от коронавируса SARS-CoV-2), а также вирусными или бактериальными инфекциями (гепатиты A, В, D, ВИЧ-1/ВИЧ-2, сифилис, коронавирус SARS-CoV-2, корь, краснуха, эпидемический паротит, ЦМВ, ВПГ, ВЭБ, хламидиоз, токсоплазмоз
Нет данных
Требуемое значение>=99.8 - ПРОЦ
Готовые однокомпонентные растворы контролей, конъюгата и хромогена (ТМБ), не требующие разведения
Нет данных
Требуемое значениеналичие
Объем образца, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=20 мкл
Значение товара
14 СМ3; 10 СМ3; 7 СМ3 (+2)
Набор реагентов для выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и M к индивидуальным белкам вируса гепатита C методом иммуноферментного анализа "ГепатитИФА-анти-HCV-спектр" по ТУ 21.20.23-526-98539446-2020
ООО "Компания Алкор Био" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 106 контрактов
Исполнение под эту позицию: объем образца мкл 14 СМ3 — поставлялось в 3 контрактах
Цена за единицу в контрактах: 8 254 ₽
Цена по закупке3 295 ₽/ед.
Суммарное время инкубации
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=75 мин
Значение товара
70 МИН
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие различные генотипы и субтипы вируса гепатита С: 1, 1a, 1b, 2, 2b, 3, 3a, 3a/b, 4, 5а и 6
Нет данных
Требуемое значение>=99.8 - ПРОЦ
Предназначен
Соответствует
документация
Требуемое значениеДля выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа на твердофазном носителе ИФА с применением рекомбинантного core-антигена и смеси рекомбинантных антигенов (NS3, NS5) и синтетических пептидов (NS4) ВГС, раздельно сорбированных на поверхности лунок планшета
Значение товара
по тексту РУ: упомянуто ns3, ns4, ns5
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение48 шт
Значение товара
48 ШТ
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Клейкая пленка (бумага) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов
Нет данных
Требуемое значениеналичие
Наличие оценки специфичности клинического материала (сыворотка, плазма крови человека) не связанными с вирусом гепатитом С (беременность, ревматоидный артрит, привитые от гриппа и привитые от коронавируса SARS-CoV-2), а также вирусными или бактериальными инфекциями (гепатиты A, В, D, ВИЧ-1/ВИЧ-2, сифилис, коронавирус SARS-CoV-2, корь, краснуха, эпидемический паротит, ЦМВ, ВПГ, ВЭБ, хламидиоз, токсоплазмоз
Нет данных
Требуемое значение>=99.8 - ПРОЦ
Готовые однокомпонентные растворы контролей, конъюгата и хромогена (ТМБ), не требующие разведения
Нет данных
Требуемое значениеналичие
Объем образца, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=20 мкл
Значение товара
14000; 10000 мкл= 14 СМ3; 10 СМ3
Реагенты in vitro для иммунодиагностики (см. Приложение на 1 листе)
"Биокит С.А. " · страна: Испания
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке3 295 ₽/ед.
Готовые однокомпонентные растворы контролей, конъюгата и хромогена (ТМБ), не требующие разведения
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Стабильность рабочего раствора конъюгата
7дней
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
5мл
Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения)
1.7мл
Метод | метки: сэндвич -вариант ифа одностадийный; сэндвич-вариант ифа двухстадийный; сэндвич -вариант ифа двухстадийный; сэндвич; одностадийный с однократным внесением конъюгата; ифа - конкурентный; сэндвич -вариант ифа
сэндвич
Клейкая пленка (бумага) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Наличие пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток | метки: наличие; соответствие
наличие
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
пленка
Цветовая кодировка реагентов
наличие
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). | метки: соответствие
соответствие
Количество выполняемых тестов
Не соответствует (число)
Требуемое значение48шт
Значение товара
96ячеек
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Наличие оценки специфичности клинического материала (сыворотка, плазма крови человека) не связанными с вирусом гепатитом С (беременность, ревматоидный артрит, привитые от гриппа и привитые от коронавируса SARS-CoV-2), а также вирусными или бактериальными инфекциями (гепатиты A, В, D, ВИЧ-1/ВИЧ-2, сифилис, коронавирус SARS-CoV-2, корь, краснуха, эпидемический паротит, ЦМВ, ВПГ, ВЭБ, хламидиоз, токсоплазмоз
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.8ПРОЦ
Объем образца, мкл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=20
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем отрицательного контрольного образца
5мл
Объем положительного контрольного образца
1.7мл
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
5мл
Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения)
1.7мл
Объем стоп-реагента
12мл
Остаточный срок годности товара на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=11мес
Предназначен
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа на твердофазном носителе ИФА с применением рекомбинантного core-антигена и смеси рекомбинантных антигенов (NS3, NS5) и синтетических пептидов (NS4) ВГС, раздельно сорбированных на поверхности лунок планшета
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Суммарное время инкубации
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=75мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
2недель
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие различные генотипы и субтипы вируса гепатита С: 1, 1a, 1b, 2, 2b, 3, 3a, 3a/b, 4, 5а и 6
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.8ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). | метки: соответствие
соответствие
Применение | метки: для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита в; подтверждение наличия антигена гепатита в; определения поверхностного антигена вируса гепатита в (hepatitis b virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ифа) на анализаторе alisei q s имеющимся у заказчика; для выявления поверхностного антигена вируса гепатита в; для качественного определения поверхностного антигена hbsag вируса гепатита в
Реагенты предназначены только для IN VITRO диагностики.
"Инвитролоджик ВИЧ-АГ/АТ" набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 21.20.23-056-26329720-2018
ООО "Медико-биологический Союз" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 133 контракта
Исполнение под эту позицию: чувствительность теста оцененная 99.8 % — поставлялось в 10 контрактах
Цена за единицу в контрактах: 20 020 ₽ (8 000 ₽ – 56 679 ₽)
Цена по закупке19 200 ₽/ед.
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение480 шт
Значение товара
480 шт
Готовые к применению контроли, растворы конъюгата 1, конъюгата 2 и хромогена (ТМБ)
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
наличие
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с ВИЧ-инфекцией заболеваниями
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=99.4 - ПРОЦ
Значение товара
99,6%
Количество анализируемого образца, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=70 мкл
Значение товара
70 мкл
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа
Значение товара
Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, полученных от пациентов с диагнозом ВИЧ-инфекция (ВИЧ-1 субтипы А, В, С, D, E, G, H, F, группа О, ВИЧ-2)
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=99.4 - ПРОЦ
Значение товара
99,9%
Клейкая пленка (бумага) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
наличие
Минимальная определяемая концентрация антигена ВИЧ-1 (р24), пг/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=5 - <=10
Значение товара
10 пг/мл
Суммарное время инкубации
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=45 мин
Значение товара
45 минут
"Инвитролоджик ВИЧ-АГ/АТ-Ультра" набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 21.20.23-064-26329720-2018
ООО "Медико-биологический Союз" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 65 контрактов
Исполнение под эту позицию: чувствительность теста оцененная 99.9 % — поставлялось в 3 контрактах
Цена за единицу в контрактах: 14 519 ₽ (12 408 ₽ – 28 747 ₽)
Цена по закупке19 200 ₽/ед.
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение480 шт
Значение товара
480 шт
Готовые к применению контроли, растворы конъюгата 1, конъюгата 2 и хромогена (ТМБ)
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
Наличие
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с ВИЧ-инфекцией заболеваниями
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=99.4 - ПРОЦ
Значение товара
99.9 %
Количество анализируемого образца, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=70 мкл
Значение товара
70 мкл
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа
Значение товара
Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, полученных от пациентов с диагнозом ВИЧ-инфекция (ВИЧ-1 субтипы А, В, С, D, E, G, H, F, группа О, ВИЧ-2)
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=99.4 - ПРОЦ
Значение товара
99.8 %; 99.9 %
Клейкая пленка (бумага) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
Наличие
Минимальная определяемая концентрация антигена ВИЧ-1 (р24), пг/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=5 - <=10
Значение товара
5
Суммарное время инкубации
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=45 мин
Значение товара
45 мин
набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов вич-1 и вич-2 вич-1 группы о и антигена р24 вич-1 методом иммуноферментного анализа версия 2.0 милалаб-ифа-вич-агат 2.0
Поставлялся по контрактам: 176 контрактов
Исполнение под эту позицию: чувствительность теста оцененная 100 % — поставлялось в 1 контракте
Цена за единицу в контрактах: 25 473 ₽ (3 371 ₽ – 63 657 ₽)
Регистрационное удостоверение по контрактам не определено — товар указан по торговому наименованию.
Цена по закупке19 200 ₽/ед.
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение480 шт
Значение товара
480 шт
Готовые к применению контроли, растворы конъюгата 1, конъюгата 2 и хромогена (ТМБ)
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
готовые к применению контроли, растворы конъюгата № 1, конъюгата № 2, хромогена (ТМБ)
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с ВИЧ-инфекцией заболеваниями
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=99.4 - ПРОЦ
Значение товара
100 %; 99.9 %
Количество анализируемого образца, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=70 мкл
Значение товара
70
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа
Значение товара
Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, полученных от пациентов с диагнозом ВИЧ-инфекция (ВИЧ-1 субтипы А, В, С, D, E, G, H, F, группа О, ВИЧ-2)
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=99.4 - ПРОЦ
Значение товара
100 %
Клейкая пленка (бумага) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
наличие
Минимальная определяемая концентрация антигена ВИЧ-1 (р24), пг/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=5 - <=10
Значение товара
10
Суммарное время инкубации
Нет данных
Требуемое значение<=45 мин
Значение товара
—
Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена р24 ВИЧ-1 методом иммуноферментного анализа, версия 2.0 (ДС-ИФА-ВИЧ-АГАТ-СКРИН 2.0) по ТУ 9398-232-05941003-2016
ООО "НПО "Диагностические системы" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 154 контракта
Исполнение под эту позицию: чувствительность теста оцененная 100 % — поставлялось в 1 контракте
Цена за единицу в контрактах: 34 170 ₽ (10 852 ₽ – 84 926 ₽)
Цена по закупке19 200 ₽/ед.
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение480 шт
Значение товара
480 ШТ
Готовые к применению контроли, растворы конъюгата 1, конъюгата 2 и хромогена (ТМБ)
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
наличие
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с ВИЧ-инфекцией заболеваниями
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=99.4 - ПРОЦ
Значение товара
99.97 %
Количество анализируемого образца, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=70 мкл
Значение товара
70
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа
Значение товара
Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, полученных от пациентов с диагнозом ВИЧ-инфекция (ВИЧ-1 субтипы А, В, С, D, E, G, H, F, группа О, ВИЧ-2)
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=99.4 - ПРОЦ
Значение товара
100 %
Клейкая пленка (бумага) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
наличие
Минимальная определяемая концентрация антигена ВИЧ-1 (р24), пг/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=5 - <=10
Значение товара
10; 5
Суммарное время инкубации
Нет данных
Требуемое значение<=45 мин
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1 (КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ) по ТУ 21.20.23-194-23548172-2022
АО "Вектор-Бест" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 625 контрактов
Цена за единицу в контрактах: 14 693 ₽ (5 170 ₽ – 62 453 ₽)
Цена по закупке19 200 ₽/ед.
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение480 шт
Значение товара
480 шт
Готовые к применению контроли, растворы конъюгата 1, конъюгата 2 и хромогена (ТМБ)
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
Наличие
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с ВИЧ-инфекцией заболеваниями
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=99.4 - ПРОЦ
Значение товара
99.6 %
Количество анализируемого образца, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=70 мкл
Значение товара
0.07 СМ3; 0.07 см³; 70 (+2)
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа
Значение товара
Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, полученных от пациентов с диагнозом ВИЧ-инфекция (ВИЧ-1 субтипы А, В, С, D, E, G, H, F, группа О, ВИЧ-2)
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=99.4 - ПРОЦ
Значение товара
99.9 %
Клейкая пленка (бумага) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов
Нет данных
Требуемое значениеналичие
Минимальная определяемая концентрация антигена ВИЧ-1 (р24), пг/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=5 - <=10
Значение товара
5
Суммарное время инкубации
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=45 мин
Значение товара
45 МИН
инвитролоджик вич-аг/атультра набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов вич-1 и вич-2 и антигена р24 вич-1 480 опр 543-5
Поставлялся по контрактам: 3 контракта
Исполнение под эту позицию: чувствительность теста оцененная 99.9 % — поставлялось в 1 контракте
Цена за единицу в контрактах: 21 600 ₽ (21 600 ₽ – 23 400 ₽)
Регистрационное удостоверение по контрактам не определено — товар указан по торговому наименованию.
Цена по закупке19 200 ₽/ед.
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение480 шт
Значение товара
480 ШТ
Готовые к применению контроли, растворы конъюгата 1, конъюгата 2 и хромогена (ТМБ)
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
контроли, растворы конъюгата 1, конъюгата 2 хромогена (ТМБ)
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с ВИЧ-инфекцией заболеваниями
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=99.4 - ПРОЦ
Значение товара
99.6 %
Количество анализируемого образца, мкл
Нет данных
Требуемое значение<=70 мкл
Значение товара
—
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа
Значение товара
Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, полученных от пациентов с диагнозом ВИЧ-инфекция (ВИЧ-1 субтипы А, В, С, D, E, G, H, F, группа О, ВИЧ-2)
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=99.4 - ПРОЦ
Значение товара
99.9 %
Клейкая пленка (бумага) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов
Нет данных
Требуемое значениеналичие
Значение товара
—
Минимальная определяемая концентрация антигена ВИЧ-1 (р24), пг/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=5 - <=10
Значение товара
5
Суммарное время инкубации
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=45 мин
Значение товара
45 МИН
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ-2) и антигена p24 ВИЧ-1 "АГАТ-ВИЧ-1,2+О" по ТУ 20.59.52-294-70423725-2025»
АО "ЭКОЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 109 контрактов
Цена за единицу в контрактах: 16 900 ₽ (2 586 ₽ – 46 623 ₽)
Цена по закупке19 200 ₽/ед.
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение480 шт
Значение товара
480 шт
Готовые к применению контроли, растворы конъюгата 1, конъюгата 2 и хромогена (ТМБ)
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
Наличие
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с ВИЧ-инфекцией заболеваниями
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=99.4 - ПРОЦ
Значение товара
100 %
Количество анализируемого образца, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=70 мкл
Значение товара
70 мкл= 0.07 см³
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа
Значение товара
Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, полученных от пациентов с диагнозом ВИЧ-инфекция (ВИЧ-1 субтипы А, В, С, D, E, G, H, F, группа О, ВИЧ-2)
Нет данных
Требуемое значение>=99.4 - ПРОЦ
Клейкая пленка (бумага) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
Наличие
Минимальная определяемая концентрация антигена ВИЧ-1 (р24), пг/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=5 - <=10
Значение товара
10; 5
Суммарное время инкубации
Нет данных
Требуемое значение<=45 мин
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека I (0), II типов {ВИЧ I (0), II} и антигена р24 ВИЧ I в сыворотке (плазме) крови "антиВИЧ I(0), II/р24-ИФА"
ООО "ХЕМА" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 102 контракта
Цена за единицу в контрактах: 28 550 ₽ (18 848 ₽ – 39 775 ₽)
Цена по закупке19 200 ₽/ед.
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение480 шт
Значение товара
480 шт
Готовые к применению контроли, растворы конъюгата 1, конъюгата 2 и хромогена (ТМБ)
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
наличие
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с ВИЧ-инфекцией заболеваниями
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=99.4 - ПРОЦ
Значение товара
100%
Количество анализируемого образца, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=70 мкл
Значение товара
70
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа
Значение товара
Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, полученных от пациентов с диагнозом ВИЧ-инфекция (ВИЧ-1 субтипы А, В, С, D, E, G, H, F, группа О, ВИЧ-2)
Нет данных
Требуемое значение>=99.4 - ПРОЦ
Клейкая пленка (бумага) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
наличие
Минимальная определяемая концентрация антигена ВИЧ-1 (р24), пг/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=5 - <=10
Значение товара
5
Суммарное время инкубации
Нет данных
Требуемое значение<=45 мин
Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ (см. Приложение на 1 листе).
"ОРДЖЕНИКС Лтд.", Израиль
Регистрационное удостоверение ↗
· Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке19 200 ₽/ед.
Готовые к применению контроли, растворы конъюгата 1, конъюгата 2 и хромогена (ТМБ)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок
Все ингредиенты комплекта готовы к употреблению
Клейкая пленка (бумага) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Количество анализируемого образца, мкл
Соответствует
Требуемое значение<=70
Значение товара
10, 25, 50мкл+2 не по ТЗ
Количество выполняемых тестов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение480шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество исследуемого образца
50, 120, 100, 25, 10мкл
Количество исследуемого образца, мкл
50мкл
Количество анализируемого образца, мкл
10, 25, 50, 100, 120мкл
Количество анализируемой сыворотки, мкл
10, 25, 50, 100, 120мкл
Общее количество промывок иммуносорбента, штука
2шт
Минимальная определяемая концентрация антигена ВИЧ-1 (р24), пг/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=5 - <=10
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа
Остаточный срок годности товара на момент поставки
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=11мес
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с ВИЧ-инфекцией заболеваниями
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.4ПРОЦ
Суммарное время инкубации
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=45мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Минимальное время проведения реакции
10минут
Температурные режимы проведения инкубации
22, 26, 37°С
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7дней
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, полученных от пациентов с диагнозом ВИЧ-инфекция (ВИЧ-1 субтипы А, В, С, D, E, G, H, F, группа О, ВИЧ-2)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.4ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,25нг/мл