Поставка реактивов для лаборатории клинической иммунологии
Подбор товаров и построчная сверка с требованиями по каждой позиции. Названия, производители, сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки или в пробном доступе.
Поставка и приёмка
- Срок исполнения контракта
- с даты заключения по 30.12.2026
- Порядок поставки
- по заявкам заказчика
- г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Академика Опарина, д. 4, 117198
Оплата и обязательства
Участие
- Площадка
- ЭТП ТЭК-Торг
- Торги
- 05.11.2026, итоги 09.11.2026
- Участники
- только СМП и СОНО
- Финансирование
- собственные средства учреждения
- Контакт заказчика
- Карташова Ирина Юрьевна · 7-495-438-2288 · tender@oparina4.ru
Калькулятор доставки до адреса заказчика (ПЭК, Почта России) — после покупки закупки или в пробном доступе.
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 2
- Количество определений: ≥ 400 шт
- Объем: ≥ 11 и ≤ 15 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 3 и ≤ 6 мес
- Раствор низкой йонной силы содержащий глицин, бромкрезол розовый сухой и азид натрия (0,1%) в качестве консерванта: Соответствие
- Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo): Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 3
- Количество определений: ≥ 300 шт
- Количество флаконов в упаковке: ≥ 9 и ≤ 10 шт
- Объем флакона: ≥ 10 и ≤ 12 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 12 и ≤ 14 сут; дн
- Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo): Соответствие
- Суспензия эритроцитов человека, покрытых мышиными моноклональными антителами анти-IgG: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Внутрилабораторный контроль качества для инфекционных маркеров анти-ВИЧ1, анти-ВГС, HBsAг, анти-HBc, анти-ЦМВ, анти-HTLVI (вирус Т-лейкоза человека): Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 4
- Количество флаконов в наборе: ≥ 1 шт
- Объем реагента во флаконе: ≥ 5 см[3*]; мл
- Основа - человеческая сыворотка: Соответствие
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 5 и ≤ 6 мес
- Стабильность после вскрытия флакона – не менее 60 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8° С: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Уровень концентрации - положительный: Соответствие
- Внутрилабораторный контроль качества для инфекционных маркеров анти-ВИЧ1, анти-ВИЧ2, анти-ВГС, анти-ВГД, анти-ВГА, анти-ЦМВ, анти- HTLV-I (вирус Т-лейкоза человека типа 1), анти- HTLV-II (вирус Т-лейкоза человека типа 2), анти-НВс, анти-НВе, анти-HBs, HAV IgM, HBc IgM, HBeАг, HBsАг, нетрепонемные антитела (реагин), Treponema pallidum IgG, Treponema pallidum IgM.: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 5
- Количество флаконов в наборе: ≥ 1 шт
- Объем реагента во флаконе: ≥ 5 см[3*]; мл
- Основа - человеческая сыворотка: Соответствие
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 5 и ≤ 6 мес
- Стабильность после вскрытия флакона – не менее 60 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8° С: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Уровень концентрации - отрицательный: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 6
- Количество определений в упаковке: ≥ 700 и ≤ 800 шт
- Количество флаконов в упаковке: ≥ 1 и ≤ 2 шт
- Объем реагента: ≥ 10 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 6 и ≤ 12 мес
- Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo): Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- набор сыворотки Анти-А с моноклональными антителами IgM морской свинки для определения антигена A, изготовленной из клона Birma-1 и окрашенной в голубой цвет: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 7
- Количество определений в упаковке: ≥ 700 и ≤ 800 шт
- Количество флаконов в упаковке: ≥ 1 и ≤ 2 шт
- Объем реагента: ≥ 10 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 6 и ≤ 12 мес
- Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo): Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- набор сыворотки Анти-В с моноклональными антителами IgM морской свинки для определения антигена В, изготовленной из клона LB-2 и окрашенной в желтый цвет: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 8
- Количество определений в упаковке: ≥ 700 и ≤ 800 шт
- Количество флаконов в упаковке: ≥ 1 и ≤ 2 шт
- Объем флакона: ≥ 10 и ≤ 12 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 6 и ≤ 12 мес
- Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo): Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- набор бычьего сывороточного альбумина и 0,1% азида натрия.: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 9
- Количество определений в упаковке: ≥ 700 и ≤ 800 шт
- Количество флаконов в упаковке: ≥ 1 и ≤ 2 шт
- Объем реагента: ≥ 10 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 6 и ≤ 12 мес
- Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo): Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- набор сыворотки анти D, полученной из клеточной линии RUM-1 не содержащей красителей: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 10
- Количество определений: ≥ 700 шт
- Объем реагента: ≥ 10 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 6 и ≤ 12 мес
- Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo): Соответствие
- Сыворотка анти С, полученная из клеточной линии MS-24: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 11
- Количество определений: ≥ 700 шт
- Объем реагента: ≥ 10 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 6 и ≤ 12 мес
- Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo): Соответствие
- Сыворотка анти с, полученая из клеточной линии MS-33: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 12
- Количество определений: ≥ 700 шт
- Объем реагента: ≥ 10 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 6 и ≤ 12 мес
- Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo): Соответствие
- Сыворотка анти Е, полученная из клеточных линий MS-80 и MS-258: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 13
- Количество определений: ≥ 700 шт
- Объем реагента: ≥ 10 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 6 и ≤ 12 мес
- Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo): Соответствие
- Сыворотка анти е, полученная из клеточных линий MS-16, MS-21 и MS-63: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 14
- Количество определений: ≥ 700 шт
- Объем реагента: ≥ 10 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 6 и ≤ 12 мес
- Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo): Соответствие
- Сыворотка анти К, полученная из клеточной линии MS-56: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 15
- Количество флаконов в упаковке: ≥ 10 и ≤ 12 шт
- Назначение: Для промывки пробоотборника, аспираторов и дозаторов реагентов
- Объем флакона: ≥ 500 и ≤ 550 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 6 и ≤ 12 мес
- Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo): Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- набор концентрата для приготовления изотонического буферного раствора, используемого как системная жидкость в приборах: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 16
- Изотонический раствор, содержащий метилцеллюлозу и азид натрия 0,1% в качестве консерванта: Соответствие
- Количество определений в упаковке: ≥ 3500 и ≤ 3600 шт
- Количество флаконов в упаковке: ≥ 2 и ≤ 3 шт
- Объем реагента: ≥ 350 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 6 и ≤ 12 мес
- Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo): Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 17
- Количество определений в упаковке: ≥ 84 шт
- Количество флаконов в упаковке: ≥ 1 и ≤ 2 шт
- Набор для контроля качества для скрининга антиэритроцитарных антител: -флакон положительная контрольная сыворотка (слабая): содержит антитела к антигенам эритроцитов. -флакон отрицательная контрольная сыворотка : не содержит антител к антигенам эритроцитов: Соответствие
- Объем флакона: ≥ 10 и ≤ 12 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 3 и ≤ 6 мес
- Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo): Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 18
- Количество флаконов в упаковке: ≥ 1 и ≤ 2 шт
- Набор для контроля качества для скрининга антитромбоцитарных антител. Флакон положительная контрольная сыворотка (слабая) содержит антитела к антигенам тромбоцитов человека. Флакон отрицательная контрольная сыворотка не содержит антител к антигенам тромбоцитов человека.: Соответствие
- Объем флакона: ≥ 2 и ≤ 4 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 3 и ≤ 6 мес
- Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo): Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 19
- Количество определений в упаковке: ≥ 90 и ≤ 100 шт
- Количество флаконов в упаковке: ≥ 1 и ≤ 2 шт
- Объем реагента: ≥ 10 и ≤ 12 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 12 и ≤ 14 сут; дн
- Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo): Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- набор предназначенный для проведения рутинного контроля качества при определении антигенов систем Резус и Келл, содержащего 2-4% суспензии пулированных эритроцитов доноров группы 0 и определенного фенотипа по антигенам систем Резус и Келл: Соответствие
- Анти-А моноклональный (жидкий, готовый). Агглютинирующая тест- сыворотка, моноклональная, мышиная, с высоким титром антител IgM. Для определения антигена А системы АВО на плоскости, в пробирке, в гелевых картах и микроплатах.: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 20
- Количество определений в упаковке: ≥ 200 шт
- Объем реагента: ≥ 10 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 6 и ≤ 8 мес
- Сохранение рабочих характеристик реагента после вскрытия флакона должно быть до даты истечения срока годности.: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Анти-А моноклональный (жидкий, готовый). Агглютинирующая тест- сыворотка, моноклональная, мышиная, с высоким титром антител IgM. Для определения антигена А системы АВО на плоскости, в пробирке, в гелевых картах и микроплатах.: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 21
- Объем реагента: ≥ 10 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 6 и ≤ 8 мес
- Сохранение рабочих характеристик реагента после вскрытия флакона должно быть до даты истечения срока годности.: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Анти-B моноклональный (жидкий, готовый). Агглютинирующая тест- сыворотка моноклональная, мышиная, с высоким титром антител IgM. Для определения антигена В системы АВО на плоскости, в пробирке, в гелевых картах и микроплатах.: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 22
- Количество определений в упаковке: ≥ 200 шт
- Объем реагента: ≥ 10 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 6 и ≤ 8 мес
- Сохранение рабочих характеристик реагента после вскрытия флакона должно быть до даты истечения срока годности.: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Анти-B моноклональный (жидкий, готовый). Агглютинирующая тест- сыворотка моноклональная, мышиная, с высоким титром антител IgM. Для определения антигена В системы АВО на плоскости, в пробирке, в гелевых картах и микроплатах.: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 23
- Объем реагента: ≥ 10 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 6 и ≤ 8 мес
- Сохранение рабочих характеристик реагента после вскрытия флакона должно быть до даты истечения срока годности.: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Анти-D моноклональный (IgM, жидкий, готовый). Агглютинирующая тест- сыворотка моноклональная, человеческая, с высоким титром антител IgM. Для определения резус- принадлежности на плоскости, в пробирке, в гелевых картах и микроплатах.: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 24
- Количество определений в упаковке: ≥ 200 шт
- Объем реагента: ≥ 10 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 6 и ≤ 8 мес
- Сохранение рабочих характеристик реагента после вскрытия флакона должно быть до даты истечения срока годности.: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Анти-D моноклональный (IgM, жидкий, готовый). Агглютинирующая тест- сыворотка моноклональная, человеческая, с высоким титром антител IgM. Для определения резус- принадлежности на плоскости, в пробирке, в гелевых картах и микроплатах.: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 25
- Объем реагента: ≥ 10 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 6 и ≤ 8 мес
- Сохранение рабочих характеристик реагента после вскрытия флакона должно быть до даты истечения срока годности.: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Анти-А1-Лектиновый реагент (жидкий готовый реагент для определения подгрупп А2 и А2В), Для работы на плоскости, в пробирке и гелевых картах.: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 26
- Количество определений в упаковке: ≥ 100 шт
- Объем реагента: ≥ 5 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 6 и ≤ 8 мес
- Сохранение рабочих характеристик реагента после вскрытия флакона должно быть до даты истечения срока годности.: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С: ≥ 5 сут; дн
- Выявление антител к индивидуальным белкам вируса гепатита С (core, NS3, NS4, NS5): Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 27
- Количество выполняемых тестов: 24 шт
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
- Объем исследуемого образца на одну лунку планшета, мкл: ≤ 40
- Объем концентрата конъюгата: ≥ 1,5 см[3*]; мл
- Объемное равенство контролей и образцов: Соответствие
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 6 и ≤ 8 мес
- Расположение антигенов core, NS на одном стрипе: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 28
- Исследование проводится при комнатной температуре в диапазоне 18 °С - 25 °С: Соответствие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 250 шт
- Метод основан на реакции флоккуляции: Соответствие
- Объем исследуемого образца, мкл.: ≥ 40 и ≤ 60
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 5 и ≤ 7 мес
- Предназначен для качественного и полуколичественного определения: Соответствие
- Проведение реакции на тест-карточках: Соответствие
- Суммарное время инкубации: ≥ 6 и ≤ 10 мин
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне 2°С - 8°С: ≥ 4 и ≤ 6 сут; дн
- Готовый однокомпонентный раствор ТМБ, не требующий разведения: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 29
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса А и G к антигенам Chlamydia trachomatis должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент: Соответствие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
- Объем ТМБ: ≥ 12 и ≤ 14 см[3*]; мл
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл.: ≥ 90 и ≤ 100
- Объем концентрата промывочного раствора: ≥ 25 и ≤ 30 см[3*]; мл
- Объем конъюгата: ≥ 1 и ≤ 2 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 5 и ≤ 7 мес
- Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне 18 °С- 25 °С: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне 2°С - 8°С: ≥ 4 и ≤ 6 сут; дн
- Готовый однокомпонентный раствор ТМБ, не требующий разведения: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 30
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса А и G к антигенам Chlamydia trachomatis должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент: Соответствие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
- Объем ТМБ: ≥ 12 и ≤ 14 см[3*]; мл
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл.: ≥ 90 и ≤ 100
- Объем концентрата промывочного раствора: ≥ 25 и ≤ 30 см[3*]; мл
- Объем конъюгата: ≥ 1 и ≤ 2 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 5 и ≤ 7 мес
- Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне 18 °С- 25 °С: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора: Соответствие
- Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне 2°С - 8°С: ≥ 4 и ≤ 6 сут; дн
- Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 31
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса М и G к вирусам герпеса 1,2 типов должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, стоп-реагент: Соответствие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Объем ТМБ: ≥ 12 и ≤ 14 см[3*]; мл
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл.: ≥ 90 и ≤ 100
- Объем концентрата промывочного раствора: ≥ 55 и ≤ 60 см[3*]; мл
- Объем конъюгата: ≥ 12 и ≤ 14 см[3*]; мл
- Объем отрицательного контрольного образца: ≥ 2 и ≤ 5 см[3*]; мл
- Объем положительного контрольного образца: ≥ 1 и ≤ 3 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 6 и ≤ 9 мес
- Предназначен для определения иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов: Соответствие
- Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне 18 °С- 25 °С: Соответствие
- Суммарное время инкубации: ≥ 70 и ≤ 90 мин
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора: Соответствие
- Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне 2°С - 8°С: ≥ 4 и ≤ 6 сут; дн
- Выявление антител класса иммуноглобулин M к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 32
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса М и G к вирусам герпеса 1,2 типов должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, стоп-реагент: Соответствие
- Назначение: Для ручной постановки анализа и работы на анализаторах открытого типа
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл.: ≥ 90 и ≤ 100
- Объем концентрата промывочного раствора: ≥ 55 и ≤ 60 см[3*]; мл
- Объем отрицательного контрольного образца: ≥ 2 и ≤ 5 см[3*]; мл
- Объем положительного контрольного образца: ≥ 1 и ≤ 3 см[3*]; мл
- Объем стоп-реагента: ≥ 12 и ≤ 14 см[3*]; мл
- Объем субстратного буферного раствора: ≥ 12 и ≤ 14 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 6 и ≤ 9 мес
- Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне 18 °С- 25 °С: Соответствие
- Суммарное время инкубации: ≥ 70 и ≤ 90 мин
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Внутрилабораторный контроль качества для инфекционных маркеров предназначен для применения в качестве неаттестованного положительного контрольного материала для анализов in vitro с целью определения антител классов иммуноглобулина G (IgG) и иммуноглобулина M (IgM) к Toxoplasma gondii (TOXO), IgG и IgM антител к вирусу краснухи (Rubella), IgG и IgM антител к цитомегаловирусу (ЦМВ) и IgG антител к вирусу простого герпеса (ВПГ) типов 1 и 2.: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 33
- Количество флаконов в наборе: ≥ 1 шт
- Объем реагента во флаконе: ≥ 5 см[3*]; мл
- Основа -обработанная плазма или сыворотка крови человека: Соответствие
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 5 и ≤ 6 мес
- Стабильность после вскрытия флакона – не менее 60 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8° С: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Уровень концентрации - положительный: Соответствие
- Внутрилабораторный контроль качества иммунохимических методов выявления инфекционных маркеров: Ig M и Ig G антител к Toxoplasma gondii, вирусу краснухи, ЦМВ и вирусу простого герпеса типа 1 и 2.: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 34
- Количество флаконов в наборе: ≥ 1 шт
- Объем реагента во флаконе: ≥ 5 см[3*]; мл
- Основа - человеческая сыворотка: Соответствие
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 5 и ≤ 6 мес
- Стабильность после вскрытия флакона – не менее 60 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8° С: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Уровень концентрации - отрицательный: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 35
- Количество флаконов в наборе: ≥ 6 шт
- Контрольный материал «Иммуносупрессоры в цельной крови», лиофилизированная форма выпуска, уровень концентрации – уровень 1, для внутрилабораторного контроля качества, для оценки воспроизводимости определения иммуносупрессоров в цельной крови человека.: Соответствие
- Назначение: Для биохимических анализаторов открытого типа
- Объем реагента во флаконе: ≥ 2 см[3*]; мл
- Основа-человеческая цельная кровь: Соответствие
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 3 и ≤ 6 мес
- Стабильность после вскрытия флакона – не менее 14 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8° С, не менее 30 дней при условии хранения при температуре от -20 до -70° С.: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- набор включает 3 показателея: Циклоспорин, Сиролимус, Такролимус.: Наличие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 36
- Количество флаконов в наборе: ≥ 6 шт
- Контрольный материал «Иммуносупрессоры в цельной крови», лиофилизированная форма выпуска, уровень концентрации – уровень 2, для внутрилабораторного контроля качества, для оценки воспроизводимости определения иммуносупрессоров в цельной крови человека.: Соответствие
- Назначение: Для биохимических анализаторов открытого типа
- Объем реагента во флаконе: ≥ 2 см[3*]; мл
- Основа-человеческая цельная кровь: Соответствие
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 3 и ≤ 6 мес
- Стабильность после вскрытия флакона – не менее 14 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8° С, не менее 30 дней при условии хранения при температуре от -20 до -70° С.: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- набор включает 3 показателея: Циклоспорин, Сиролимус, Такролимус.: Наличие
- Включает не менее 44 показателей: Ацетаминофен, Амикацин, Амиодарон*, Амитриптилин, Кофеин, Карбамазепин, Карбамазепин (свободный), Хлорамфеникол, Кортизол, Циклоспорин, Дезипрамин, Дигоксин, Дизопирамид, Эстриол (общий)*, Этосуксимид, Флекаинид*, Гентамицин, Галоперидол*, Имипрамин, Лидокаин, Литий, Метотрексат, N-ацетилпрокаинамид (НПДА, NAPA), Нетилмицин, Нортриптилин, Фенобарбитал, Фенитоин, Фенитоин (свободный), Примидон, Прокаинамид, Пропранолол, Хинидин, Салицилат, Трийодтиронин (Т3) общий, Тироксинсвязывающая способность T3 Uptale/T-Uptake, Тироксин свободный (T4-свободный), Тироксин общий (Т4-общий), Теофиллин, Тобрамицин, Скрининг трициклических антидепрессантов (ТЦА, TCA), Тиреотропный гормон (TSH, ТТГ), Вальпроевая кислота, Вальпроевая кислота (свободная), Ванкомицин. *- данные по стабильности и концентрации отсутствуют: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 37
- Количество флаконов в наборе: ≥ 12 шт
- Объем реагента во флаконе: ≥ 5 см[3*]; мл
- Основа-человеческая цельная кровь: Соответствие
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 3 и ≤ 4 мес
- Стабильность после вскрытия флакона – не менее 30 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8° С, за исключением аналита «Кофеин», стабильного 14 дней: Соответствие
- Трехуровневый (4 флакона для каждого уровня): Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- внутрилабораторный контроль качества для оценки воспроизводимости определения аналитов лекарственного назначения в цельной крови человека: Соответствие
- В каждой микропробирке карты должны содержаться полимеризованные декстраны в буферной среде с консервантами, смешанные с различными реагентами. Тип микропробирки указан на лицевой этикетке карты: микропробирка A, микропробирка B, микропробирка AB, микропробирка DVI-, микропробирка DVI+, микропробирка Ctl., микропробирка N/A1, микропробирка N/B (A-B-AB-DVI--DVI+-Сtl.-N/A1-N/B). Микропробирка A должна содержать моноклональный реагент анти-A (смесь IgM-антитела мышей, клон BIRMA-1, клон ES-15). Микропробирка B должна содержать моноклональный реагент анти-B (смесь IgM-антитела мышей, клон LB 2, клон 9621A8). Микропробирка AB должна содержать моноклональный реагент анти-AB (смесь IgM антител мышей: клон BIRMA-1, клон ES-15, клон LB-2, клон 9621A8). Микропробирка DVI- должна содержать моноклональный реагент анти-D (IgM-антитела человека, клон RUM 1, клон P3X61). Микропробирка DVI+ должна содержать моноклональный реагент анти-D (смесь IgM антител человека: клон RUM 1, P3X61, клон ESD1M и IgG: Соответствие
- Варианты анти-D реагентов: ≥ 2 шт
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 38
- Карта для определения группы крови АВО прямым и перекрестным методом и резус-фактора различными анти-D реагентами.: Соответствие
- Карта имеет специальный штриховой код для автоматической идентификации её типа, номера партии, заводского номера, срока годности и совместима с центрифугой, инкубатором, считывателем Across для иммуногематологических исследований.: Соответствие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 1 шт
- Микропробирок в карте: ≥ 8 шт
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 9 и ≤ 12 мес
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- В каждой микропробирке карты должны содержаться полимеризованные декстраны в буферной среде с консервантами, смешанные с различными реагентами. Тип микропробирки указан на лицевой этикетке карты: микропробирка DVI+, микропробирка C, микропробирка E, микропробирка c, микропробирка e, микропробирка Cw, микропробирка Kell, микропробирка Ctl. (DVI+-C-E-c-e-Cw-Kell-Ctl.). Микропробирка DVI+ должна содержать моноклональный реагент анти-D (смесь антител IgM человека клонов RUM 1, P3X61, ESD1M и IgG человека, клон MS-26). Данный моноклональный анти-D реагент выявляет слабый D и частичные варианты D-антигена, включая вариант DVI. Микропробирка C должна содержать моноклональный реагент анти-C (IgM-антитела человека, клон MS-24). Микропробирка E должна содержать моноклональный реагент анти-E (смесь IgM-антитела человека, клоны MS-260, MS-12). Микропробирка c должна содержать моноклональный реагент анти-c (смесь IgM антител человека, клоны MS-33, MS-35). Микропробирка e должна содержать моноклонал: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 39
- Карта для определения фенотипа по антигенам системы Резус: DVI+, С, с, E, e, Сw, антиген системы Келл: K.: Соответствие
- Карта имеет специальный штриховой код для автоматической идентификации её типа, номера партии, заводского номера, срока годности и совместима с центрифугой, инкубатором, считывателем Across для иммуногематологических исследований.: Соответствие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 48 шт
- Микропробирок в карте: ≥ 8 шт
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 9 и ≤ 12 мес
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- В каждой микропробирке карты должны содержаться полимеризованные декстраны в буферной среде с консервантами, смешанные с различными реагентами. Тип микропробирки указан на лицевой этикетке карты: микропробирка A, микропробирка B, микропробирка AB, микропробирка DVI-, микропробирка DVI+, микропробирка Ctl., микропробирка IgG, микропробирка AHG (A-B-AB-DVI--DVI+-Сtl.-IgG-AHG). Микропробирка A должна содержать моноклональный реагент анти-A (смесь IgM антител мышиного происхождения: клон BIRMA-1, клон ES-15). Микропробирка B должна содержать моноклональный реагент анти-B (смесь IgM антител мышиного происхождения: клон LB 2, клон 9621A8). Микропробирка AB должна содержать моноклональный реагент анти-AB (смесь IgM антител мышиного происхождения: клон BIRMA-1, клон ES-15, клон LB-2, клон 9621A8). Микропробирка DVI- должна содержать моноклональный реагент анти-D (смесь IgM антител человека: клон RUM 1, клон P3X61). Микропробирка DVI+ должна содержать моноклональный реагент анти-D (смесь IgM ан: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 40
- Карта для определения группы крови АВО, резус-фактора двумя различными анти-D реагентами и проведения прямой пробы Кумбса: Соответствие
- Карта имеет специальный штриховой код для автоматической идентификации её типа, номера партии, заводского номера, срока годности и совместима с центрифугой, инкубатором, считывателем Across для иммуногематологических исследований.: Соответствие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 1 шт
- Микропробирок в карте: ≥ 8 шт
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 9 и ≤ 12 мес
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 41
- Карта для проведения прямой и непрямой реакции Кумбса. На лицевой этикетке карты указан тип микропробирки - микропробирка AHG.: Соответствие
- Карта имеет специальный штриховой код для автоматической идентификации её типа, номера партии, заводского номера, срока годности и совместима с центрифугой, инкубатором, считывателем Across для иммуногематологических исследований.: Соответствие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 48 шт
- Микропробирок в карте: ≥ 8 шт
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 9 и ≤ 12 мес
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- 2 флакона по 10 мл. в наборе: Соответствие
- Групповые антигены: A1-B
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 42
- Количество выполняемых тестов: ≥ 200 шт
- Назначение: Для анализатора Across Auto System Octo-M
- Объем: ≥ 20 и ≤ 30 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 10 и ≤ 14 сут; дн
- Содержание эритроцитов в суспензии: ≥ 0,8 ПРОЦ
- Стандартные эритроциты для определения группы крови AB0 перекрестным методом. Каждый флакон содержит человеческие эритроциты групп А1 и B соответственно суспензии, в буферном растворе с консервантами. Реактив производится из материала одного донора для каждого флакона. Стеклянные флаконы с крышками разного цвета со встроенным пипетками.: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Буферный раствор, входящий в состав, должен быть совместим с гелевыми картами Across System: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 43
- Каждый флакон должен содержать человеческие эритроциты группы 0 в виде суспензии, в буферном растворе с консервантами. Реактив производится из материала одного донора для каждого флакона. Состав антигенов каждого из набора эритроцитов стандартных приведен в таблице антигенного состава, вложенной в каждую партию изделий. Набор состоит из стеклянных флаконов с крышками со встроенными пипетками.: Соответствие
- Назначение: Для ручной постановки
- Объем реагента: ≥ 10 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 10 и ≤ 14 сут; дн
- Содержание эритроцитов в суспензии: ≥ 0,8 ПРОЦ
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Флаконов в упаковке: ≥ 4 шт
- Буферный раствор, входящий в состав, должен быть совместим с гелевыми картами Across System: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 44
- Каждый флакон должен содержать человеческие эритроциты группы 0 в виде суспензии, в буферном растворе с консервантами. Реактив производится из материала одного донора для каждого флакона. Каждая партия должна сопровождаться листом, на котором указан состав антигенов в каждом флаконе. Набор состоит из стеклянных флаконов с крышками со встроенными пипетками.: Соответствие
- Назначение: Для ручной постановки
- Объем реагента: ≥ 5 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 10 и ≤ 14 сут; дн
- Содержание эритроцитов в суспензии: ≥ 0,8 ПРОЦ
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Флаконов в упаковке: ≥ 10 шт
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 45
- Количество выполняемых тестов: ≥ 950 шт
- Объем: 500 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 9 и ≤ 12 мес
- Раствор для приготовления суспензии эритроцитов.: Соответствие
- Раствор содержит буферный раствор низкой ионной силы, совместимый с гелевыми картами Across System: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 46
- Назначение: Для промывки пробоотборника, аспираторов и дозаторов реагентов
- Объем реагента: ≥ 500 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 9 и ≤ 12 мес
- Раствор промывающий предназначен для деконтаминации анализатора автоматического Across Auto System Octo-M: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Флакон содержит деконтоминирующее вещество: Соответствие
- Готовый однокомпонентный раствор ТМБ, не требующий разведения: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 47
- Количество определений: ≥ 90 и ≤ 100 шт
- Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, пг/мл: ≥ 1 и ≤ 2
- Объем исследуемого образца, мкл.: ≥ 90 и ≤ 100
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 4 и ≤ 8 мес
- Суммарное время инкубации: ≥ 200 и ≤ 250 мин
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- для определения концентрации интерлейкина-6: Соответствие
- Возможность использования калибровочных и контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора: Соответствие
- Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне 2°С - 8°С: ≥ 4 и ≤ 6 сут; дн
- Готовые калибраторы с концентрацией в диапазоне 0 - 5, МЕ/мл: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 48
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Количество калибраторов: ≥ 4 и ≤ 7 шт
- Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл: ≥ 0,06 и ≤ 0,08
- Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса М и G к вирусу кори должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, стоп-реагент: Соответствие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
- Объем ТМБ: ≥ 1 и ≤ 2 см[3*]; мл
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл.: ≥ 90 и ≤ 110
- Объем раствора для предварительного разведения сывороток: ≥ 10 и ≤ 15 см[3*]; мл
- Объём каждого калибратора: ≥ 1,5 и ≤ 3 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 5 и ≤ 7 мес
- Предназначен для качественного и количественного определения: Соответствие
- Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне 18 °С- 25 °С: Соответствие
- Субстратный буферный раствор: ≥ 12 и ≤ 14 см[3*]; мл
- Суммарное время инкубации: ≥ 60 и ≤ 90 мин
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора: Соответствие
- Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С: ≥ 5 сут; дн
- Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 49
- Инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне от не более 18°С до не менее 25°С: Соответствие
- Количество выполняемых исследований: 96 шт
- Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса М и G к вирусу кори должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, стоп-реагент: Соответствие
- Назначение: Для ручной постановки
- Объем ТМБ не менее 12 мл.: ≥ 12 и ≤ 13 см[3*]; мл
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл.: ≥ 90 и ≤ 110
- Объем концентрата промывочного раствора: ≥ 50 и ≤ 60 см[3*]; мл
- Объем конъюгата: ≥ 12 и ≤ 13 см[3*]; мл
- Объем отрицательного контрольного образца: ≥ 2 см[3*]; мл
- Объем положительного контрольного образца: ≥ 1,5 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 5 и ≤ 8 мес
- Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне от не более 18 °С до не менее 25 °С: Соответствие
- Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне 2°С - 8°С: ≥ 4 сут; дн
- Суммарное время инкубации: ≥ 60 и ≤ 90 мин
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Возможность определения титра антител - должно быть соответствие: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 50
- Исследование проводится при комнатной температуре в диапазоне от не более 18°С до не менее 25°С: Соответствие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 100 шт
- Минимальное суммарное время инкубации: ≤ 45 мин
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 5 и ≤ 6 мес
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора: Соответствие
- Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С: ≥ 14 сут; дн
- Готовый однокомпонентный раствор ТМБ, не требующий разведения: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 51
- Количество определений: ≥ 96 шт
- Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу Варицелла- Зостер должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, стоп-реагент: Соответствие
- Объем ТМБ не менее 12 мл.: ≥ 12 см[3*]; мл
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл: ≥ 90 и ≤ 110
- Объем концентрата промывочного раствора: ≥ 50 и ≤ 60 см[3*]; мл
- Объем отрицательного контрольного образца: ≥ 2 см[3*]; мл
- Объем положительного контрольного образца: ≥ 1,5 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 5 и ≤ 8 мес
- Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне от не более 18 °С до не менее 25 °С: Соответствие
- Суммарное время инкубации: ≤ 85 мин
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора: Соответствие
- Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С: ≥ 14 сут; дн
- Готовый однокомпонентный раствор ТМБ, не требующий разведения: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 52
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу Варицелла- Зостер должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, стоп-реагент.: Соответствие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
- Объем ТМБ не менее 12 мл.: ≥ 12 см[3*]; мл
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл: ≥ 90 и ≤ 110
- Объем концентрата промывочного раствора: ≥ 50 и ≤ 60 см[3*]; мл
- Объем отрицательного контрольного образца: ≥ 2 см[3*]; мл
- Объем положительного контрольного образца: ≥ 1,5 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 5 и ≤ 8 мес
- Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне от не более 18 °С до не менее 25 °С: Соответствие
- Суммарное время инкубации: ≤ 85 мин
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Готовые калибраторы с концентрацией в диапазоне от не более 3,2 до не менее 384 BAU/мл: Соответствие
- Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 53
- Инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне от не более 18 до не менее 25 °С: Соответствие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Количество калибраторов: ≥ 6 шт
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: ≥ 5 сут; дн
- Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита не более 3,9 BAU/мл: Соответствие
- Объем ТМБ: ≥ 12 см[3*]; мл
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл: ≥ 100
- Объем конъюгата: ≥ 12 см[3*]; мл
- Объем стоп-реагента: ≥ 12 см[3*]; мл
- Объём готового промывочного раствора после приготовления из концентрата, литр: ≥ 0,7
- Объём каждого калибратора: ≥ 1,5 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 2 и ≤ 3 мес
- Проведение инкубации без использования шейкера: Соответствие
- Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне 2°С - 8°С не менее 28 суток: ≥ 28 сут; дн
- Суммарное время инкубации: ≤ 120 мин
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- предназначен для количественного определения: Соответствие
- предназначен для определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к поверхностному гликопротеину S SARS-CoV-2: Соответствие
- Время реакции общего времени инкубации: ≥ 80 и ≤ 120 мин
- Готовый к применению контрольный образец антигена ВИЧ-1 (не требующий дополнительного разведения): ≥ 1,5 и ≤ 3 см[3*]; мл
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 54
- Количество выполняемых тестов: 96 шт
- Минимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена (р24), пг/мл: ≥ 10 и ≤ 15
- Назначение: Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа
- Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа: Соответствие
- Общее количество промывок: ≥ 4 и ≤ 8 шт
- Объем образца для исследования, мкл: ≥ 60 и ≤ 80
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 5 и ≤ 7 мес
- Специфичность на случайной выборке доноров (не менее 5000 доноров): ≥ 99 и ≤ 100 ПРОЦ
- Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки: ≥ 98 и ≤ 100 ПРОЦ
- Стабильность (срок хранения) субстратной смеси: ≥ 6 и ≤ 10 ч
- Стабильность (срок хранения) рабочих растворов конъюгатов: ≥ 13 и ≤ 14 сут; дн
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 55
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
- Наличие отрицательного контрольного образца в объеме: ≥ 1 и ≤ 3 см[3*]; мл
- Наличие раствора коньюгата (концентрат) в объеме: ≥ 1,2 и ≤ 2,5 см[3*]; мл
- Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа: Соответствие
- Объем образца для исследования, мкл: ≥ 10 и ≤ 30
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 5 и ≤ 7 мес
- Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 человек): ≥ 99 и ≤ 100 ПРОЦ
- Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки: ≥ 98 и ≤ 100 ПРОЦ
- Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата и субстратной смеси: ≥ 9 и ≤ 10 ч
- Суммарное время проведения инкубаций: ≥ 30 и ≤ 60 мин
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Цветовая кодировка реагентов: Наличие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 56
- Количество анализируемой сыворотки: ≤ 0,1 см[3*]; мл
- Количество выполняемых исследований: 96 шт
- Количество калибровочных проб: ≥ 4 шт
- Конъюгат, калибровочные пробы, хромогенный субстрат - готовы к применению: Соответствие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
- Определяемый класс антител: IgA, IgG, IgM
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 5 и ≤ 7 мес
- Режим всех инкубаций – при комнатной температуре без встряхивания: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Чувствительность, Ед/мл: ≤ 1
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 57
- Количество анализируемой сыворотки: ≤ 0,1 см[3*]; мл
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Количество калибровочных проб: ≥ 4 шт
- Конъюгат, калибровочные пробы, хромогенный субстрат - готовы к применению: Соответствие
- Назначение: Для ручной постановки анализа и работы на анализаторах открытого типа
- Определяемый класс антител IgA, IgG, IgM: Соответствие
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 5 и ≤ 7 мес
- Режим всех инкубаций – при комнатной температуре без встряхивания: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Чувствительность, Ед/мл: ≤ 1
- Время реакции общего времени инкубации: ≥ 60 и ≤ 90 мин
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 58
- Количество выполняемых тестов: 96 шт
- Количество промывок: ≥ 3 и ≤ 5 шт
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
- Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа: Соответствие
- Объем образца для исследования, мкл: ≥ 90 и ≤ 100
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 5 и ≤ 7 мес
- Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 человек): ≥ 99 и ≤ 100 ПРОЦ
- Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки: ≥ 99 и ≤ 100 ПРОЦ
- Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента: ≥ 14 сут; дн
- Стабильность (срок хранения) рабочего раствора субстратной смеси: ≥ 6 и ≤ 10 ч
- Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата: ≥ 8 и ≤ 14 ч
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Цветовая кодировка реагентов: Наличие
- Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл: ≥ 0,01 и ≤ 0,5
- Время реакции общего времени инкубации: ≥ 60 и ≤ 120 мин
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 59
- Количество выполняемых тестов: 48 шт
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
- Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа: Соответствие
- Объем образца для исследования, мкл: ≥ 90 и ≤ 100
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 5 и ≤ 7 мес
- Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 человек): ≥ 99 и ≤ 100 ПРОЦ
- Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки: ≥ 99 и ≤ 100 ПРОЦ
- Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента: ≥ 14 сут; дн
- Стабильность (срок хранения) рабочего раствора субстратной смеси: ≥ 6 и ≤ 10 ч
- Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата: ≥ 8 и ≤ 14 ч
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Цветовая кодировка реагентов: Наличие
- Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл: ≥ 0,01 и ≤ 0,5
- Время реакции общего времени инкубации: ≥ 60 и ≤ 120 мин
- Диагностическая чувствительность: ≥ 90 и ≤ 100 ПРОЦ
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 60
- Количество выполняемых тестов: 96 шт
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
- Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа: Соответствие
- Общее количество промывок: ≥ 6 и ≤ 8 шт
- Объем образца для исследования, мкл: ≥ 60 и ≤ 100
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 5 и ≤ 7 мес
- Подтвержденная способность теста достоверно выявлять антитела ко всем известным генотипам вируса, подтвержденная инструкцией производителя в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013: Наличие
- Постановка анализа без предварительной промывки планшета (иммуносорбента): Соответствие
- Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5 000 доноров): ≥ 99 и ≤ 100 ПРОЦ
- Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки: ≥ 99 и ≤ 100 ПРОЦ
- Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстрата при комнатной температуре: ≥ 6 и ≤ 10 ч
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Цветовая кодировка реагентов: Наличие
- Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения.: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 61
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Количество калибраторов: ≥ 5 шт
- Назначение: Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа
- Объем исследуемого образца , мкл: ≥ 90 и ≤ 110
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 6 и ≤ 9 мес
- Суммарное время инкубации: ≤ 85 мин
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- В каждой микропробирке карты должны содержаться полимеризованные декстраны в буферной среде с консервантами, смешанные с различными реагентами. Тип микропробирки указан на лицевой этикетке карты: микропробирка A, микропробирка B, микропробирка DVI+, микропробирка Ctl. (A-B-DVI+-Ctl. | A-B-DVI+-Ctl.). Микропробирка A должна содержать моноклональный реагент анти-A (смесь IgM-антител мышей, клоны BIRMA-1, ES-15) Микропробирка B должна содержать моноклональный реагент анти-B (смесь IgM-антител мышей, клоны LB 2, 9621A8) Микропробирка DVI+ должна содержать моноклональный реагент анти-D (смесь IgM антител человека: клон RUM 1, P3X61, клон ESD1M и IgG человека клон MS-26). Данный моноклональный анти-D реагент выявляет слабый D и частичные варианты D-антигена, включая вариант DVI. Микропробирка Ctl. должна содержать моноклональные антитела, не специфичные к компонентам крови (контрольная микропробирка).: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 62
- Карта для определения группы крови АВО прямым методом и резус-фактора: Соответствие
- Карта имеет специальный штриховой код для автоматической идентификации её типа, номера партии, заводского номера, срока годности и совместима с центрифугой, инкубатором, считывателем Across для иммуногематологических исследований.: Соответствие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 1 шт
- Микропробирок в карте: ≥ 8 шт
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 9 и ≤ 12 мес
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 63
- Количество выполняемых тестов: ≥ 400 шт
- Количество карт в упаковке: ≥ 400 шт
- Колонки содержат стеклянные гранулы и реагенты: Соответствие
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 3 и ≤ 4 мес
- Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- 2 флакона по 10 мл. в наборе: Соответствие
- Групповые антигены: A1-B
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 64
- Назначение: Для системы Ortho BioVue
- Объем: ≥ 20 и ≤ 30 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 10 и ≤ 14 сут; дн
- Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO: Соответствие
- Содержание эритроцитов в суспензии: ≥ 0,8 ПРОЦ
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- набор стандартных эритроцитов для определения группы крови перекрестной реакцией, содержащий суспензию эритроцитов A1 и суспензию эритроцитов B: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 65
- Количество выполняемых тестов: ≥ 100 шт
- Колонки содержат стеклянные гранулы и реагенты: Соответствие
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 3 и ≤ 4 мес
- Предназначены для определения групп крови, резус-фактора, проведения прямой пробы Кумбса у новорожденных: Соответствие
- Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 66
- Количество выполняемых тестов: ≥ 400 шт
- Колонки содержат смесь моноклональных антитела к человеческому глобулину, Анти-IgG, Анти-C3b, Анти-C3d: Соответствие
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 3 и ≤ 4 мес
- Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- 3 флакона по 10 мл. в наборе: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 67
- Набор растворов специфически охарактеризованных эритроцитов, предназначенный для использования при скрининговом исследовании клинического образца на предмет выявления антител к антигенам эритроцитов (red blood cell antigens) методом агглютинации: Соответствие
- Назначение: Для систем ORTHO BIOVUE
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 10 и ≤ 14 сут; дн
- Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 68
- Количество выполняемых тестов: ≥ 400 шт
- Колонки содержат стеклянные гранулы и реагенты: Соответствие
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 3 и ≤ 4 мес
- Предназначены для определения антигенов системы Rh и Kell эритроцитов человека и аутоконтроля: Соответствие
- Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Вариант исполнения: Альбумин 7%
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 69
- Количество флаконов: 12 шт
- Объем: 5 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 6 и ≤ 8 мес
- Предназначен для использовании при иммуногематологическом анализе клинического образца для улучшения или усиления реакций агглютинации эритроцитов за счет уменьшения зета-потенциала эритроцитов: Соответствие
- Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 70
- Количество флаконов: ≥ 4 шт
- Объем: ≥ 6 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 10 и ≤ 14 сут; дн
- Предназначен для контроля качества основных серологических реагентов в банке крови, а также систем автоматического или ручного определения групп крови, в которых используется иммуногематологическая методика колоночной агглютинации.: Соответствие
- Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Эритроциты суспендированы в растворе консерванта: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 71
- Количество выполняемых тестов: ≥ 100 шт
- Колонки содержат стеклянные гранулы и реагенты: Соответствие
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 3 и ≤ 4 мес
- Предназначены для выявления иммунных антиэритроцитарных антител класса IgG: Соответствие
- Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Для определения ожидаемых антител группы крови ABO и процедур серологического исследования на прямую агглютинацию: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 72
- Количество выполняемых тестов: ≥ 100 шт
- Колонки содержат стеклянные гранулы и реагенты: Соответствие
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 3 и ≤ 4 мес
- Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Для оптимизации фиксации антител при проведении антиглобулинового теста: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 73
- Количество флаконов: ≥ 3 шт
- Объем флакона: ≥ 10 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 3 и ≤ 4 мес
- Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO: Соответствие
- Состав: буферный раствор низкой ионной силы: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Для качественного определения антигена D (RH1) на поверхности эритроцитов: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 74
- Количество флаконов: ≥ 3 шт
- Объем флакона: ≥ 10 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 3 и ≤ 4 мес
- Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO: Соответствие
- Состав: смесь жидких моноклональных антител IgM и поликлональных IgG человеческого происхождения: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- В составе Лектин (Dolichos biflorus): Соответствие
- Для качественного определения присутствия антигена А1 - или А2- на эритроцитах человека.: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 75
- Количество флаконов: ≥ 1 шт
- Объем флакона: ≥ 3 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности на момент поставки: ≥ 3 и ≤ 4 мес
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
Набор стандартных эритроцитов АВО А1, В "ID-DiaCell ABO" для определения группы крови перекрестной реакцией для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике
"ДиаМед ГмбХ" · страна: Швейцария
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (1)
Набор эритроцитов стандартных «Across RBC А1/В» для перекрестного определения групп крови по системе АВ0 методом колоночной агглютинации in vitro
Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.) · страна: Турция
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (4)
Набор стандартных эритроцитов A1, B (HEMA CELLS A1, B (PK1)) для перекрестного определения групп крови на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
«ДИАГАСТ» (DIAGAST) · страна: Франция
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (2)
Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для качественного определения антигрупповых антител к антигенам эритроцитов методом агглютинации по ТУ 21.20.23-002-36330871-2021
ООО "ГБМ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (3)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (4)
другие ответы товара (5)
Стандартные эритроциты АВО О "ID-DiaCell ABO О" для определения группы крови перекрестной реакцией для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, 1 х 10 мл.
ООО "Био-Рад Лаборатории" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (5)
Стандартные эритроциты для определения группы крови АВО перекрестным методом (Эритроциты АВО) по ТУ 9398-001-1943235-2012
ГУЗ "Саратовская областная станция переливания крови" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (4)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (1)
Стандартные эритроциты системы АВО для определения группы крови человека (Эритроциты АВО) по ТУ 9398-001-01956226-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):
государственное учреждение "Республиканская станция переливания крови" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (4)
другие ответы товара (4)
Эритроциты стандартные A2 (HEMA CELLS A2 (PK1)) для перекрестного определения групп крови на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
«ДИАГАСТ» (DIAGAST) · страна: Франция
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (5)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (2)
другие ответы товара (1)
Эритроциты стандартные O (HEMA CELLS O (PK1)) для перекрестного определения групп крови на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
«DIAGAST» (ДИАГАСТ) · страна: Франция
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
другие ответы товара (4)
другие ответы товара (4)
другие ответы товара (1)
другие ответы товара (1)
Стандартные эритроциты Erytypecell-B для обратного типирования, 10 мл/1 фл.
"Био-Рад Медикл Диагностикс ГмбХ" · страна: Германия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗