Поставка расходных материалов для клинической деятельности
По 58 из 73 позиций есть товары, выполняющие все требования. Названия, производители, сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки или в пробном доступе.
Поставка и приёмка
- Срок исполнения контракта
- с даты заключения по 30.12.2026
- Порядок поставки
- по заявкам заказчика
- г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Академика Опарина, д. 4, 117198
Оплата и обязательства
Участие
- Площадка
- ЭТП ТЭК-Торг
- Торги
- 29.10.2026, итоги 02.11.2026
- Участники
- только СМП и СОНО
- Финансирование
- собственные средства учреждения
- Контакт заказчика
- Чакветадзе Татьяна Валерьевна · 7-495-438-2288 · tender@oparina4.ru
Калькулятор доставки до адреса заказчика (ПЭК, Почта России) — после покупки закупки или в пробном доступе.
- Атравматичный наконечник закрытого типа: Наличие
- Диаметр проводника: ≥ 0,038 дюйм
- Длина проводника: ≥ 100 см
- Длина толкателя: ≥ 45 см
- Дренажные отверстия расположены по всей длине стента: Соответствие
- Закругленные концы стента типа "пигтейл "с обеих сторон: Наличие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 2
- Индивидуальная стерильная упаковка: Соответствие
- Конструкция: с петлей (петлями)
- Линия для определения направления загиба конца стента по всей длине: Наличие
- МРТ совместимость: да
- Максимальный срок имплантации: ≥ 12 мес
- Материал изготовления: Полиуретан
- Номинальный диаметр стента: >2 - ≤ 3 мм
- Общая длина стента: >240 - ≤ 260 мм
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Отсутствие латекса: Соответствие
- Покрытие: гидрофобное
- Размер, 3СН: Соответствие
- Сантиметровая разметка: Наличие
- Стальная струна-проводник: Наличие
- Толкатель: Наличие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Атравматичный наконечник закрытого типа: Наличие
- Диаметр проводника: ≥ 0,018 дюйм
- Длина проводника: ≥ 100 см
- Длина толкателя: ≥ 45 см
- Дренажные отверстия расположены по всей длине стента: Соответствие
- Закругленные концы стента типа "пигтейл "с обеих сторон: Наличие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 3
- Индивидуальная стерильная упаковка: Соответствие
- Карта пациента: Наличие
- Конструкция: с петлей (петлями)
- Линия для определения направления загиба конца стента по всей длине: Наличие
- МРТ совместимость: да
- Максимальный срок имплантации: ≥ 12 мес
- Материал изготовления: Полиуретан
- Номинальный диаметр стента: ≥ 1 и ≤ 2 мм
- Общая длина стента: >100 - ≤ 120 мм
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Отсутствие латекса: Соответствие
- Покрытие: гидрофобное
- Размер, 3СН: Соответствие
- Рентгеноконтрастность: Наличие
- Сантиметровая разметка: Наличие
- Стальной проводник с ПТФЭ покрытием: Наличие
- Толкатель: Наличие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Фиксирующий зажим: ≥ 2 шт
- Этикетки для документации: Наличие
- Атравматичный наконечник открытого типа: наличие
- Диаметр проводника: ≥ 0,018 дюйм
- Длина проводника: ≥ 150 см
- Длина толкателя: ≥ 45 см
- Дренажные отверстия расположены по всей длине стента: соответствие
- Закругленные концы стента типа "пигтейл "с обеих сторон: наличие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 4
- Индивидуальная стерильная упаковка: соответствие
- Карта пациента: наличие
- Количество фиксирующих зажимов: ≥ 2 шт
- Конструкция: с петлей (петлями)
- Линия для определения направления загиба конца стента по всей длине: Наличие
- МРТ совместимость: да
- Максимальный срок имплантации: ≥ 12 мес
- Материал изготовления: полиуретан
- Номинальный диаметр стента: ≥ 1 и ≤ 2 мм
- Общая длина стента: >100 - ≤ 120 мм
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Отсутствие латекса: Соответствие
- Покрытие: гидрофобное
- Размер 3 CН: соответствие
- Рентгеноконтрастность: Наличие
- Сантиметровая разметка стента: наличие
- Стальной проводник с ПТФЭ покрытием: наличие
- Толкатель: наличие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Этикетка для документации: наличие
- Атравматичный наконечник закрытый тип: соответствие
- Диаметр проводника: ≥ 0,028 дюйм
- Длина проводника: ≥ 100 см
- Длина толкателя: ≥ 45 см
- Дренажные отверстия расположены по всей длине стента: соответствие
- Закругленные концы стента типа "пигтейл "с обеих сторон: наличие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 5
- Индивидуальная стерильная упаковка: соответствие
- Карта пациента: наличие
- Конструкция: с петлей (петлями)
- Линия для определения направления загиба конца стента по всей длине: наличие
- МРТ совместимость: да
- Максимальный срок имплантации: ≥ 12 мес
- Материал изготовления: полиуретан
- Номинальный диаметр стента: ≥ 1 и ≤ 2 мм
- Общая длина стента: >260 - ≤ 280 мм
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Отсутствие латекса: Соответствие
- Подвижный сердечник проводника: наличие
- Покрытие: гидрофобное
- Поставляется в собранном виде: Соответствие
- Размер 4,8 CН: соответствие
- Рентгеноконтрастность: Наличие
- Сантиметровая разметка стента: наличие
- Стальной проводник с ПТФЭ покрытием: наличие
- Толкатель, присоединяемый к стенту: наличие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Фиксирующий зажим: наличие
- Этикетка для документации: наличие
- Антирефлюксный мембранный клапан на везикальном конце стента: Наличие
- Атравматичный наконечник закрытого типа: соответствие
- Диаметр проводника: ≥ 0,028 дюйм
- Длина проводника: ≥ 100 см
- Длина толкателя: ≥ 45 см
- Дренажные боковые отверстия расположены только на почечном завитке и под мембранным клапаном стента: соответствие
- Закругленные концы стента типа "пигтейл "с обеих сторон: наличие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 6
- Индивидуальная стерильная упаковка: соответствие
- Карта пациента: наличие
- Количество фиксирующих зажимов: ≥ 2 шт
- Конструкция: с петлей (петлями)
- Линия для определения направления загиба конца стента по всей длине: Наличие
- МРТ совместимость: да
- Максимальный срок имплантации: ≥ 12 мес
- Материал изготовления: полиуретан
- Номинальный диаметр стента: ≥ 1 и ≤ 2 мм
- Общая длина стента: >100 - ≤ 120 мм
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Отсутствие латекса: соответствие
- Покрытие: гидрофобное
- Размер 4 CН: соответствие
- Рентгеноконтрастность: Наличие
- Сантиметровая разметка стента: наличие
- Стальной проводник с ПТФЭ покрытием: наличие
- Толкатель: наличие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Этикетка для документации: наличие
- Антирефлюксный мембранный клапан на везикальном конце стента: Наличие
- Атравматичный наконечник закрытого типа: наличие
- Диаметр проводника: ≥ 0,018 дюйм
- Длина проводника: ≥ 100 см
- Длина толкателя: ≥ 45 см
- Дренажные боковые отверстия расположены только на почечном завитке и под мембранным клапаном стента: соответствие
- Закругленные концы стента типа "пигтейл "с обеих сторон: наличие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 7
- Индивидуальная стерильная упаковка: соответствие
- Карта пациента: наличие
- Количество фиксирующих зажимов: ≥ 2 шт
- Конструкция: с петлей (петлями)
- Линия для определения направления загиба конца стента по всей длине: Наличие
- МРТ совместимость: да
- Максимальный срок имплантации: ≥ 12 мес
- Материал изготовления: полиуретан
- Номинальный диаметр стента: ≥ 1 и ≤ 2 мм
- Общая длина стента: >140 - ≤ 160 мм
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Отсутствие латекса: соответствие
- Покрытие: гидрофобное
- Размер 3 CН: соответствие
- Рентгеноконтрастность: Наличие
- Сантиметровая разметка стента: наличие
- Стальной проводник с ПТФЭ покрытием: наличие
- Толкатель: наличие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Этикетка для документации: наличие
- Антирефлюксный мембранный клапан на везикальном конце стента: наличие
- Атравматичный наконечник закрытый тип: наличие
- Диаметр проводника: ≥ 0,028 дюйм
- Длина проводника: ≥ 100 см
- Длина толкателя: ≥ 45 см
- Дренажные боковые отверстия расположены только на почечном завитке и под мембранным клапаном стента: соответствие
- Закругленные концы стента типа "пигтейл "с обеих сторон: наличие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 8
- Индивидуальная стерильная упаковка: соответствие
- Карта пациента: наличие
- Конструкция: с петлей (петлями)
- Линия для определения направления загиба конца стента по всей длине: наличие
- МРТ совместимость: да
- Максимальный срок имплантации: ≥ 12 мес
- Материал изготовления: полиуретан
- Номинальный диаметр стента: ≥ 1 и ≤ 2 мм
- Общая длина стента: ≥ 80 и ≤ 100 мм
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Отсутствие латекса: Соответствие
- Подвижный сердечник проводника: наличие
- Покрытие: гидрофобное
- Поставляется в собранном виде: Соответствие
- Размер 4,8 CН: соответствие
- Рентгеноконтрастность: Наличие
- Сантиметровая разметка стента: наличие
- Стальной проводник с ПТФЭ покрытием: наличие
- Толкатель, присоединяемый к стенту: наличие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Фиксирующий зажим: наличие
- Этикетка для документации: наличие
- Антирефлюксный мембранный клапан на везикальном конце стента: наличие
- Атравматичный наконечник закрытого типа: наличие
- Диаметр проводника: ≥ 0,028 дюйм
- Длина проводника: ≥ 100 см
- Длина толкателя: ≥ 45 см
- Дренажные боковые отверстия расположены только на почечном завитке и под мембранным клапаном стента: соответствие
- Закругленные концы стента типа "пигтейл "с обеих сторон: наличие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 9
- Индивидуальная стерильная упаковка: соответствие
- Карта пациента: наличие
- Количество фиксирующих зажимов: ≥ 2 шт
- Конструкция: с петлей (петлями)
- Линия для определения направления загиба конца стента по всей длине: наличие
- МРТ совместимость: да
- Максимальный срок имплантации: ≥ 12 мес
- Материал изготовления: полиуретан
- Номинальный диаметр стента: ≥ 1 и ≤ 2 мм
- Общая длина стента: ≥ 80 и ≤ 100 мм
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Отсутствие латекса: Соответствие
- Покрытие: гидрофобное
- Размер, 4 CН: соответствие
- Рентгеноконтрастность: Наличие
- Сантиметровая разметка стента: наличие
- Стальной проводник с ПТФЭ покрытием: наличие
- Толкатель: наличие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Этикетка для документации: наличие
- Безопасность медицинского изделия: не содержит латекс
- Два пластиковых зажима: наличие
- Диаметр проводника: ≥ 0,036 и ≤ 0,038 дюйм
- Длина проводника: ≥ 150 см
- Длина толкателя: ≥ 90 и ≤ 95 см
- Дренажные отверстия: расположены спиралевидно по всей длине катетера (стента)
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 10
- Карта пациента: наличие
- Катетер представляет собой катетер (стент) уретеральный из биологически безопасного, термолабильного, рентгенконтрастного эластомера с ретракционной нитью, диаметр 6.0 F, двойной "пигтейл" с дистальным (почечным) концом открытый тип.: соответствие
- Конструкция: с петлей (петлями)
- МРТ совместимость: да
- Наличие индивидуальной жесткой внешней упаковки для каждой единицы продукции с этикеткой содержащей все параметры для идентификации. Данная упаковка исключает риск повреждения внутренней стерильной упаковки при транспортировке и хранении: соответствие
- Номинальный диаметр стента: ≥ 1 и ≤ 2 мм
- Общая длина стента: >260 - ≤ 280 мм
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Покрытие: гидрофобное
- Постановочные метки, наличие круговой разметки в сантиметрах по всей длине с шагом в 1см.: соответствие
- Почечный диаметр петли: ≥ 1,2 и ≤ 2,2 см
- Предназначается для внутренного дренажа верхних отделов мочевыделительной системы: соответствие
- Проводник с политетрафторэтиленовым покрытием, прямой тип, подвижный сердечник: соответствие
- Пузырный диаметр: ≥ 3,7 и ≤ 4 см
- Срок нахождения в организме: ≥ 3 и ≤ 6 мес
- Стерилизационный срок с даты производства: 5 г; лет
- Стерильно, для одноразового использования: соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Этикетка для документации: наличие
- Безопасность медицинского изделия: не содержит латекс
- Два пластиковых зажима: наличие
- Диаметр проводника: ≥ 0,036 и ≤ 0,038 дюйм
- Длина проводника: ≥ 147 и ≤ 150 см
- Длина толкателя: ≥ 90 и ≤ 95 см
- Дренажные отверстия: расположены спиралевидно по всей длине катетера (стента)
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 11
- Карта пациента: наличие
- Катетер представляет собой катетер (стент) уретеральный из биологически безопасного, термолабильного, рентгенконтрастного эластомера с ретракционной нитью, диаметр 6.0 F, двойной "пигтейл" с дистальным (почечным) концом открытый тип.: соответствие
- Конструкция: с петлей (петлями)
- МРТ совместимость: да
- Наличие индивидуальной жесткой внешней упаковки для каждой единицы продукции с этикеткой содержащей все параметры для идентификации. Данная упаковка исключает риск повреждения внутренней стерильной упаковки при транспортировке и хранении: соответствие
- Номинальный диаметр стента: ≥ 1 и ≤ 2 мм
- Общая длина стента: >220 - ≤ 240 мм
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Покрытие: гидрофобное
- Постановочные метки, наличие круговой разметки в сантиметрах по всей длине с шагом в 1см.: соответствие
- Почечный диаметр петли: ≥ 1,2 и ≤ 2,2 см
- Предназначается для внутренного дренажа верхних отделов мочевыделительной системы: соответствие
- Проводник с политетрафторэтиленовым покрытием, прямой тип, подвижный сердечник: соответствие
- Пузырный диаметр: ≥ 3,7 и ≤ 4 см
- Срок нахождения в организме: ≥ 3 и ≤ 6 мес
- Стерилизационный срок с даты производства: ≤ 5 г; лет
- Стерильно, для одноразового использования: соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Этикетка для документации: наличие
- Безопасность медицинского изделия: не содержит латекс
- Два пластиковых зажима: наличие
- Диаметр проводника: ≥ 0,038 и ≤ 0,04 дюйм
- Длина проводника: ≥ 150 см
- Длина толкателя: ≥ 90 и ≤ 95 см
- Дренажные отверстия: расположены спиралевидно по всей длине катетера (стента)
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 12
- Карта пациента: наличие
- Катетер представляет собой катетер (стент) уретеральный из биологически безопасного, термолабильного, рентгенконтрастного эластомера с ретракционной нитью, диаметр 6.0 F, двойной "пигтейл" с дистальным (почечным) концом открытый тип.: соответствие
- Конструкция: с петлей (петлями)
- МРТ совместимость: да
- Наличие индивидуальной жесткой внешней упаковки для каждой единицы продукции с этикеткой содержащей все необходимые параметры идентификации. Данная упаковка исключает риск повреждения внутренней стерильной упаковки при транспортировке и хранении: соответствие
- Номинальный диаметр стента: ≥ 1 и ≤ 2 мм
- Общая длина стента: >240 - ≤ 260 мм
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Покрытие: гидрофобное
- Постановочные метки, наличие круговой разметки в сантиметрах по всей длине с шагом в 1см.: соответствие
- Почечный диаметр петли: ≥ 1,5 и ≤ 2,1 см
- Предназначается для внутренного дренажа верхних отделов мочевыделительной системы: соответствие
- Проводник с политетрафторэтиленовым покрытием, прямой тип, подвижный сердечник: соответствие
- Пузырный диаметр: ≥ 1,8 и ≤ 4 см
- Срок нахождения в организме: ≥ 3 и ≤ 6 мес
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Этикетка для документации: наличие
- стерильно, для одноразового использования: соответствие
- Безопасность медицинского изделия: не содержит латекс
- Два пластиковых зажима: наличие
- Диаметр проводника: ≥ 0,035 и ≤ 0,04 дюйм
- Длина проводника: ≥ 150 см
- Длина толкателя: ≥ 90 см
- Дренажные отверстия: расположены спиралевидно по всей длине катетера (стента)
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 13
- Карта пациента: наличие
- Катетер представляет собой катетер (стент) уретеральный из биологически безопасного, термолабильного, рентгенконтрастного эластомера с ретракционной нитью, диаметр 4.8 F, двойной "пигтейл" с дистальным (почечным) концом открытый тип.: соответствие
- Конструкция: с петлей (петлями)
- МРТ совместимость: да
- Наличие индивидуальной жесткой внешней упаковки для каждой единицы продукции с этикеткой содержащей все необходимые параметры идентификации. Данная упаковка исключает риск повреждения внутренней стерильной упаковки при транспортировке и хранении: соответствие
- Номинальный диаметр стента: ≥ 1 и ≤ 2 мм
- Общая длина стента: >240 - ≤ 260 мм
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Покрытие: гидрофобное
- Постановочные метки, наличие круговой разметки в сантиметрах по всей длине с шагом в 1см.: соответствие
- Почечный диаметр петли: ≥ 1,5 и ≤ 2,5 см
- Предназначается для внутренного дренажа верхних отделов мочевыделительной системы: соответствие
- Проводник с политетрафторэтиленовым покрытием, прямой тип, подвижный сердечник: соответствие
- Пузырный диаметр: ≥ 4 и ≤ 6 см
- Срок нахождения в организме: ≥ 3 и ≤ 6 мес
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Этикетка для документации: наличие
- стерильно, для одноразового использования: соответствие
- Безопасность медицинского изделия: не содержит латекс
- Два пластиковых зажима: наличие
- Диаметр проводника: ≥ 0,036 и ≤ 0,038 дюйм
- Длина проводника: ≥ 150 см
- Длина толкателя: ≥ 90 и ≤ 95 см
- Дренажные отверстия: расположены спиралевидно по всей длине катетера (стента)
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 14
- Карта пациента: наличие
- Катетер представляет собой катетер (стент) уретеральный из биологически безопасного, термолабильного, рентгенконтрастного эластомера с ретракционной нитью, диаметр 6.0 F, двойной "пигтейл" с дистальным (почечным) концом открытый тип.: соответствие
- Конструкция: с петлей (петлями)
- МРТ совместимость: да
- Наличие индивидуальной жесткой внешней упаковки для каждой единицы продукции с этикеткой содержащей все параметры для идентификации. Данная упаковка исключает риск повреждения внутренней стерильной упаковки при транспортировке и хранении: соответствие
- Номинальный диаметр стента: ≥ 1 и ≤ 2 мм
- Общая длина стента: >240 - ≤ 260 мм
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Покрытие: гидрофобное
- Постановочные метки, наличие круговой разметки в сантиметрах по всей длине с шагом в 1см.: соответствие
- Почечный диаметр петли: ≥ 1,2 и ≤ 2,2 см
- Предназначается для внутренного дренажа верхних отделов мочевыделительной системы: соответствие
- Проводник с политетрафторэтиленовым покрытием, прямой тип, подвижный сердечник: соответствие
- Пузырный диаметр: ≥ 3,7 и ≤ 4 см
- Срок нахождения в организме: ≥ 3 и ≤ 6 мес
- Стерилизационный срок с даты производства: 5 г; лет
- Стерильно, для одноразового использования: соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Этикетка для документации: наличие
- Безопасность медицинского изделия: не содержит латекс
- Два пластиковых зажима: наличие
- Диаметр проводника: ≥ 0,038 и ≤ 0,04 дюйм
- Длина проводника: ≥ 150 см
- Длина толкателя: ≥ 90 и ≤ 95 см
- Дренажные отверстия: расположены спиралевидно по всей длине катетера (стента)
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 15
- Карта пациента: наличие
- Катетер представляет собой катетер (стент) уретеральный из биологически безопасного, термолабильного, рентгенконтрастного эластомера с ретракционной нитью, диаметр 7.0 F, двойной "пигтейл" с дистальным (почечным) концом открытого вида.: соответствие
- Конструкция: с петлей (петлями)
- МРТ совместимость: да
- Наличие индивидуальной жесткой внешней упаковки для каждой единицы продукции с этикеткой содержащей все параметры для идентификации. Данная упаковка исключает риск повреждения внутренней стерильной упаковки при транспортировке и хранении: соответствие
- Номинальный диаметр стента: >2 - ≤ 3 мм
- Общая длина стента: >240 - ≤ 260 мм
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Покрытие: гидрофобное
- Почечный диаметр петли: ≥ 1,9 и ≤ 2,5 см
- Предназначается для внутренного дренажа верхних отделов мочевыделительной системы: соответствие
- Присутствие круговой разметки в сантиметрах по всей длине с шагом в 1см.: соответствие
- Проводник с политетрафторэтиленовым покрытием, прямой тип, подвижный сердечник: соответствие
- Пузырный диаметр: ≥ 3,8 и ≤ 4 см
- Срок нахождения в организме: ≥ 12 и ≤ 14 нед
- Стерилизационный срок с даты производства: ≤ 5 г; лет
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Этикетка для документации: наличие
- стерильно, для одноразового использования: соответствие
- Безопасность медицинского изделия: не содержит латекс
- Два пластиковых зажима: наличие
- Диаметр проводника: ≥ 0,038 и ≤ 0,04 дюйм
- Длина проводника: ≥ 150 см
- Длина толкателя: ≥ 90 и ≤ 95 см
- Дренажные отверстия: расположены спиралевидно по всей длине катетера (стента)
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 16
- Карта пациента: наличие
- Катетер представляет собой катетер (стент) уретеральный из биологически безопасного, термолабильного, рентгенконтрастного эластомера с ретракционной нитью, диаметр 7.0 F, двойной "пигтейл" с дистальным (почечным) концом открытого вида.: соответствие
- Конструкция: с петлей (петлями)
- МРТ совместимость: да
- Наличие индивидуальной жесткой внешней упаковки для каждой единицы продукции с этикеткой содержащей все параметры для идентификации. Данная упаковка исключает риск повреждения внутренней стерильной упаковки при транспортировке и хранении: соответствие
- Номинальный диаметр стента: >2 - ≤ 3 мм
- Общая длина стента: >260 - ≤ 280 мм
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Покрытие: гидрофобное
- Почечный диаметр петли: ≥ 1,9 и ≤ 2,5 см
- Предназначается для внутренного дренажа верхних отделов мочевыделительной системы: соответствие
- Присутствие круговой разметки в сантиметрах по всей длине с шагом в 1см.: соответствие
- Проводник с политетрафторэтиленовым покрытием, прямой тип, подвижный сердечник: соответствие
- Пузырный диаметр: ≥ 3,8 и ≤ 4 см
- Срок нахождения в организме: ≥ 12 и ≤ 14 нед
- Стерилизационный срок с даты производства: ≤ 5 г; лет
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Этикетка для документации: наличие
- стерильно, для одноразового использования: соответствие
- Гибкий конец катетера: нет
- Градуировка: да
- Диаметр катетера: 1,7 мм
- Дистальный конец: открытый, коннектор Луер-Лок
- Длина катетера: ≥ 69 и ≤ 74 см
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 17
- Исполнение: Универсальный
- Исполнение конца катетера: Прямой
- Конец катетера имеет сферический профиль: Соответствие
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Отверстия: Боковые
- Состав: рентгеноконтрастный термолабильный биологически инертный полимер
- Стерилизационный срок с даты производства: ≤ 5 г; лет
- Тип конца катетера: Открытый
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка: жёсткий футляр (чехол с колпачком)
- Форма конца катетера: Цилиндрический
- в катетер вставлен мандрен из упругой проволоки диаметром: ≥ 0,035 дюйм
- предназначается для введения в мочеточники и почки через катетеризационные цитоскопы с целью диагностики и лечения: Соответствие
- присутствует сантиметровая разметка по всей длине катетера: Соответствие
- присутствуют боковые отверстия, которые обеспечивают беспрепятственный вывод жидкости из организма и введение лекарственных средств присутствует сантиметровая разметка по всей длине катетера: Соответствие
- Диаметр иглы Чиба 18 G: Соответствие
- Диаметр иглы пункционной 18 G: Соответствие
- Диаметр проводника: ≥ 0,032 и ≤ 0,038 дюйм
- Диаметр, Fr: ≥ 10 и ≤ 10,3
- Дилататоры фасциальные, рентгенконтрастные размером - 6F, 8F, 10F, 12F: Наличие
- Диск для фиксации катетера: Наличие
- Длина: ≥ 15 и ≤ 45 см
- Длина дилаторов: >18 - ≤ 22 см
- Длина иглы Трокара: >28 - ≤ 32 см
- Длина иглы Чиба: >17 - ≤ 21 см
- Длина иглы пункционной: >16 - ≤ 20 см
- Длина обтюратора: >27 - ≤ 31 см
- Длина приводной трубки к мешку для сбора жидкости: ≥ 83 и ≤ 92 см
- Длина проводника: ≥ 75 и ≤ 81 см
- Длина трубки дренажной: ≥ 20 и ≤ 24 см
- Дренажные отверстия на завитке: Наличие
- Дренажные отверстия, количество: ≥ 4 шт
- Емкость мешка для сбора жидкости: ≥ 1890 см[3*]; мл
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 18
- Игла Трокар металлическая: Наличие
- Игла Чиба эхогенная: Наличие
- Игла пункционная 3-х составная, с маркировкой глубины прокола: Наличие
- Кончик: Кончик открытого типа
- Кончик проводника: ≥ 27 и ≤ 30 мм
- Кран 3-х ходовой с луер-лок адаптером: Наличие
- Материал: Рентгеноконтрастный полиуретан
- Медицинское изделие не содержит латекс: Соответствие
- Мешок для сбора жидкости с градуировкой в мл., Т - образным краном для слива и антирефлюксным клапаном, с приводной трубкой с универсальным соединителем и защитным: Наличие
- Назначение: Предназначается для нефростомии
- Наличие баллона: Нет
- Обтюратор металлический: Наличие
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Передающая способность проводника: Наличие
- Проводник нитиноловый, тип сверхжесткий, апирогенный: Соответствие
- Рентгеноконтрастный j-образный кончик проводника: Соответствие
- Сердечник проводника представлен единым кордом без сочленений и точек перехода на всем протяжении с одного конца до другого, включая прохождение через мягкую подвижную часть проводника: Соответствие
- Скальпель: Наличие
- Срок допустимого нахождения в организме: ≥ 4 мес
- Стерилизационный срок (с даты производства): ≥ 5 г; лет
- Стерильность: Изделие стерильно, для однократного применения
- Тип катетера: Пигтейл
- Трубка дренажная с луер-лок адаптером: Наличие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка: Индивидуальная жесткая внешняя упаковка для каждой единицы продукции с этикеткой содержащей все необходимые параметры изделия
- Этикетка для документации: Наличие
- Адаптер дренажного катетера Люер-Лок: Соответствие
- Внутренний диаметр порта соответствует размеру катетера: Соответствие
- Гидрофильный дистальный кончик катетера: Соответствие
- Диаметр катетера, 8 Fr: Соответствие
- Диаметр совместимого проводника-направителя: ≥ 0,8 и ≤ 1 мм
- Диаметр троакар-стилета, G: ≥ 17 и ≤ 18
- Длина катетера: 20 см
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 19
- Катетер имеет фиксирующую нить с низкопрофильной системой фиксации с защелкивающимся язычком: Соответствие
- Катетер совместим со струной-проводником: Соответствие
- Количество овальных скошенных дренажных отверстий большого диаметра на завитке катетера: 4 шт
- Комплектация: Дренажный катетер, съемный выпрямитель, троакар-стилет
- Кончик катетера усиленный: Соответствие
- Маркировка размера на катетере: Наличие
- Материал изготовления дренажного катетера: Мягкий рентгеноконтрастный устойчивый к изгибам полиуретан
- Метод установки катетера: Одношаговый
- Назначение: Катетер многоцелевой для чрескожного дренирования
- Овальные скошенные дренажные отверстия большого диаметра на завитке катетера: Наличие
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Сантиметровая маркировка на катетере: Наличие
- Съемный выпрямитель: Наличие
- Тип дренажного катетера: «Свиной хвост»
- Троакар-стилет: Наличие
- Троакар-стилет снабжен системой блокировки для фиксирования катетера на игле: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка: Единая для всех компонентов
- Адаптер отсоединяемый: Наличие
- Атравматичный наконечник: Наличие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 26
- Количество дренажных отверстий: ≥ 1 шт
- Маркер на проксимальном конце катетера: Наличие
- Материал изготовления: ПВХ
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Отсутствие латекса: Соответствие
- Полная рентгеноконтрастность: Наличие
- Стерильная индивидуальная упаковка: Наличие
- Стилет: Наличие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Шаг разметки: ≤ 1 см
- Боковые отверстия: Наличие
- В комплекте присутствует коннектор: Соответствие
- Внутренний диаметр катетера: ≥ 1,15 и ≤ 1,25 мм
- Габаритные размеры отверстий (длина): ≥ 2,9 и ≤ 3,1 мм
- Габаритные размеры отверстий (ширина): ≥ 0,9 и ≤ 1,1 мм
- Гибкий конец катетера: Нет
- Градуировка: Да
- Градуировка по всей длине шагом 5 см: Соответствие
- Диаметр катетера: ≥ 1,9 и ≤ 2 мм
- Длина катетера: ≥ 69 и ≤ 74 см
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 27
- Изготовлен из рентгеноконстрастного полиуретана: Соответствие
- Изделие стерильное, для одноразового использования: Соответствие
- Исполнение: универсальный
- Исполнение конца катетера: Прямой
- Наконечник: закрытый тип
- Наконечник катетера: прямой, цилиндрической формы
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Отверстия: Боковые
- Пластиковый стилет внутри катетера: Соответствие
- Размер катетера, 6 Ch/Fr: Соответствие
- Тип жесткости катетера: жесткий
- Тип конца катетера: Закрытый
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Форма конца катетера: Закругленный
- Цвет катетера: синий
- Цвет коннектора: зеленый
- Адаптер отсоединяемый: Наличие
- Атравматичный наконечник: Наличие
- Гибкий конец катетера: Нет
- Гидрогелевое покрытие: Наличие
- Градуировка: Да
- Диаметр катетера: ≥ 1,9 и ≤ 2 мм
- Длина катетера: ≥ 69 и ≤ 74 см
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 28
- Исполнение: Универсальный
- Исполнение конца катетера: Прямой
- Количество дренажных отверстий: ≥ 1 шт
- Маркер на проксимальном конце катетера: Наличие
- Материал изготовления: ПВХ
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Отверстия: Боковые
- Отсутствие латекса: Соответствие
- Полная рентгеноконтрастность: Наличие
- Стерильная индивидуальная упаковка: Соответствие
- Стилет: Наличие
- Тип конца катетера: Открытый
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Форма конца катетера: Закругленный
- Шаг разметки: ≤ 1 см
- Гибкий конец катетера: Нет
- Градуировка: Да
- Диаметр катетера: 2,4 мм
- Диаметр проводнка: ≥ 0,038 и ≤ 0,04 дюйм
- Длина катетера: ≥ 69 и ≤ 74 см
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 29
- Исполнение: универсальный
- Исполнение конца катетера: Прямой
- Катетер дренажный, мочеточниковый: Соответствие
- Материал: Неоплекс или аналог
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Отверстия: Сквозные
- Посантиметровая градуировка катетера: Соответствие
- Поставляется в комплекте с металлическим стилетом и переходником Луэра: Соответствие
- Размер, 7 Ch: Соответствие
- Стерильный: Соответствие
- Тип конца катетера: Открытый
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка: Индивидуальная
- Форма конца катетера: Цилиндрический
- Боковые отверстия: Наличие
- В комплекте присутствует коннектор: Соответствие
- Внутренний диаметр катетера: ≥ 1,17 и ≤ 1,27 мм
- Габаритные размеры отверстий (длина): ≥ 2,9 и ≤ 3,1 мм
- Габаритные размеры отверстий (ширина): ≥ 0,9 и ≤ 1,1 мм
- Гибкий конец катетера: Нет
- Градуировка: Да
- Градуировка по всей длине шагом 5 см: Соответствие
- Диаметр катетера: 2,3 мм
- Длина катетера: ≥ 69 и ≤ 74 см
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 30
- Изготовлен из рентгеноконстрастного полиуретана: Соответствие
- Изделие стерильное, для одноразового использования: Соответствие
- Исполнение: универсальный
- Исполнение конца катетера: Прямой
- Наконечник: закрытый тип
- Наконечник катетера: прямой, цилиндрической формы
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Отверстия: Боковые
- Пластиковый стилет внутри катетера: Соответствие
- Размер катетера, 7 Ch/Fr: Соответствие
- Тип жесткости катетера: жесткий
- Тип конца катетера: Закрытый
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Форма конца катетера: Закругленный
- Цвет катетера: синий
- Цвет коннектора: желтый
- Боковые отверстия: Наличие
- В комплекте присутствует коннектор: Соответствие
- Внутренний диаметр катетера: ≥ 0,75 и ≤ 0,85 мм
- Габаритные размеры отверстий (длина): ≥ 2,9 и ≤ 3,1 мм
- Габаритные размеры отверстий (ширина): ≥ 0,9 и ≤ 1,1 мм
- Гибкий конец катетера: Нет
- Градуировка: Да
- Градуировка по всей длине шагом 5 см: Соответствие
- Диаметр катетера: ≥ 1,3 - <1,33 мм
- Длина катетера: ≥ 69 и ≤ 74 см
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 31
- Изготовлен из рентгеноконстрастного полиуретана: Соответствие
- Изделие стерильное, для одноразового использования: Соответствие
- Исполнение: универсальный
- Исполнение конца катетера: Прямой
- Наконечник: закрытый тип
- Наконечник катетера: прямой, цилиндрической формы
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Отверстия: Боковые
- Пластиковый стилет внутри катетера: Соответствие
- Размер катетера, 4 Ch/Fr: Соответствие
- Тип жесткости катетера: жесткий
- Тип конца катетера: Закрытый
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Форма конца катетера: Закругленный
- Цвет катетера: синий
- Цвет коннектора: красный
- Адаптер присоединяемый: Наличие
- Атравматичный наконечник: Наличие
- Гибкий конец катетера: Нет
- Градуировка: Да
- Диаметр катетера: ≥ 1,3 - <1,33 мм
- Длина катетера: ≥ 69 и ≤ 74 см
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 32
- Исполнение: Универсальный
- Исполнение конца катетера: Прямой
- Количество боковых отверстий: ≥ 2 шт
- Материал изготовления: Термопластичный полиуретан
- Материал стилета: Полиамид
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Отверстия: Боковые
- Отсутствие латекса: Соответствие
- Полная рентгеноконтрастность: Наличие
- Стерильная индивидуальная упаковка: Наличие
- Стилет: Наличие
- Тип конца катетера: Открытый
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Форма конца катетера: Закругленный
- Шаг разметки: ≤ 5 см
- Внутренние канавки для эффективной проходимости: Наличие
- Гибкая струна- проводник: Наличие
- Гидрофильное покрытие: Наличие
- Градуировка на стенте: Наличие
- Диаметр стента 4,8 СН: соответствие
- Длина проводника: ≥ 145 см
- Длина толкателя: ≥ 45 см
- Длительность стояния: ≥ 30 сут; дн
- Дренажные отверстия на завитке: ≥ 4 шт
- Закрытый цилиндрический конец: Наличие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 33
- Коническая форма кончика: Наличие
- Конструкция: С петлями
- Материал изготовления катетера: высокомолекулярный, рентгеноконтрастный, медицинский, полиуретан стандартной жесткости
- Материал изготовления проводника: сталь с тефлоновым покрытием
- Материал изготовления толкателя: полиуретан
- Неподвижный сердечник: Наличие
- Номинальный диаметр стента: ≥ 1,57 и ≤ 1,6 мм
- Общая длина стента: >220 - ≤ 240 мм
- Одноразовое использование: соответствие
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Перфорация по всей длине стента: Наличие
- Покрытие: Гидрофильное
- Проводник в комлекте: соответствие
- Рентгеноконтрастность: Да
- Стент предназначен для внутреннего дренирования мочеточника: соответствие
- Стерильная упаковка: Наличие
- Толкатель: Наличие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Фиксирующий пластиковый зажим: Наличие
- Шаг деления: ≤ 5 см
- Внутренние канавки для эффективной проходимости: Наличие
- Гибкая струна-проводник: Наличие
- Гидрофильное покрытие: Наличие
- Градуировка на стенте: Наличие
- Диаметр стента 6 СН: соответствие
- Длина проводника: ≥ 145 см
- Длина толкателя: ≥ 45 см
- Длительность стояния: ≥ 30 сут; дн
- Дренажные отверстия на завитке: ≥ 4 шт
- Закрытый цилиндрический конец: Наличие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 34
- Коническая форма кончика: Наличие
- Конструкция: С петлями
- Материал изготовления катетера: высокомолекулярный, рентгеноконтрастный, медицинский, полиуретан стандартной жесткости
- Материал изготовления проводника: сталь с тефлоновым покрытием
- Материал изготовления толкателя: полиуретан
- Неподвижный сердечник: Наличие
- Номинальный диаметр стента: 2 мм
- Общая длина стента: >220 - ≤ 240 мм
- Одноразовое использование: соответствие
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Перфорация по всей длине стента: Наличие
- Покрытие: Гидрофильное
- Проводник в комлекте: соответствие
- Рентгеноконтрастность: Да
- Стент предназначен для внутреннего дренирования мочеточника: соответствие
- Стерильная упаковка: Наличие
- Толкатель: Наличие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Фиксирующий пластиковый зажим: Наличие
- Шаг деления: ≤ 5 см
- Внутренние канавки для эффективной проходимости: Наличие
- Гибкая струна-проводник: Наличие
- Гидрофильное покрытие: Наличие
- Градуировка на стенте: Наличие
- Диаметр стента 6 СН: соответствие
- Длина проводника: ≥ 145 см
- Длина толкателя: ≥ 45 см
- Длительность стояния: ≥ 30 сут; дн
- Дренажные отверстия на завитке: ≥ 4 шт
- Закрытый цилиндрический конец: Наличие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 35
- Коническая форма кончика: Наличие
- Конструкция: С петлями
- Материал изготовления катетера: высокомолекулярный, рентгеноконтрастный, медицинский, полиуретан стандартной жесткости
- Материал изготовления проводника: сталь с тефлоновым покрытием
- Материал изготовления толкателя: полиуретан
- Неподвижный сердечник: Наличие
- Номинальный диаметр стента: 2 мм
- Общая длина стента: >240 - ≤ 260 мм
- Одноразовое использование: соответствие
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Перфорация по всей длине стента: Наличие
- Покрытие: Гидрофильное
- Проводник в комлекте: соответствие
- Рентгеноконтрастность: Да
- Стент предназначен для внутреннего дренирования мочеточника: соответствие
- Стерильная упаковка: Наличие
- Толкатель: Наличие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Фиксирующий пластиковый зажим: Наличие
- Шаг деления: ≤ 5 см
- Внутренние канавки для эффективной проходимости: Наличие
- Гибкая струна-проводник: Наличие
- Гидрофильное покрытие: Наличие
- Градуировка на стенте: Наличие
- Диаметр стента 7 СН: соответствие
- Длина проводника: ≥ 145 см
- Длина толкателя: ≥ 45 см
- Длительность стояния: ≥ 30 сут; дн
- Дренажные отверстия на завитке: ≥ 4 шт
- Закрытый цилиндрический конец: Наличие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 36
- Коническая форма кончика: Наличие
- Конструкция: С петлями
- Материал изготовления катетера: высокомолекулярный, медицинский, рентгеноконтрастный, полиуретан стандартной жесткости
- Материал изготовления проводника: сталь с тефлоновым покрытием
- Материал изготовления толкателя: полиуретан
- Неподвижный сердечник: Наличие
- Номинальный диаметр стента: ≥ 2,3 и ≤ 2,34 мм
- Общая длина стента: >240 - ≤ 260 мм
- Одноразовое использование: соответствие
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Перфорация по всей длине стента: Наличие
- Покрытие: Гидрофильное
- Проводник в комлекте: соответствие
- Рентгеноконтрастность: Да
- Стент предназначен для внутреннего дренирования мочеточника: соответствие
- Стерильная упаковка: Наличие
- Толкатель: Наличие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Фиксирующий пластиковый зажим: Наличие
- Шаг деления: ≤ 5 см
- Диаметр проводника: ≥ 0,025 дюйм
- Длина проводника: ≥ 125 см
- Длина толкателя: ≥ 40 см
- Длительность нахождения в организме: ≥ 3 и ≤ 6 мес
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 37
- Конструкция: с петлей (петлями)
- МРТ совместимость: да
- Материал: алифатический полиуретан
- Материал проводника: медицинская сталь с политетрафторэтиленовым покрытием
- Номинальный диаметр стента: ≥ 1 и ≤ 2 мм
- Общая длина стента: ≥ 80 и ≤ 100 мм
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Покрытие: гидрофобное
- Размер 4 СН: соответствие
- Рентгеноконтрастные метки: наличие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка стерильная, индивидуальная.: соответствие
- Диаметр проводника: ≥ 0,025 дюйм
- Длина проводника: ≥ 125 см
- Длина толкателя: ≥ 40 см
- Длительность нахождения в организме: ≥ 3 и ≤ 6 мес
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 38
- Конструкция: с петлей (петлями)
- МРТ совместимость: да
- Материал: алифатический полиуретан
- Материал проводника: медицинская сталь с политетрафторэтиленовым покрытием
- Номинальный диаметр стента: ≥ 1 и ≤ 2 мм
- Общая длина стента: >100 - ≤ 120 мм
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Покрытие: гидрофобное
- Размер, 4 СН: соответствие
- Рентгеноконтрастные метки: наличие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка стерильная, индивидуальная.: соответствие
- Диаметр проводника: ≥ 0,035 дюйм
- Длина проводника: ≥ 150 см
- Длина толкателя: ≥ 40 см
- Длительность нахождения в организме: ≥ 3 и ≤ 6 мес
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 39
- Конструкция: с петлей (петлями)
- МРТ совместимость: да
- Материал: алифатический полиуретан белого цвета
- Материал проводника: медицинская сталь с политетрафторэтиленовым покрытием
- Номинальный диаметр стента: >2 - ≤ 3 мм
- Общая длина стента: >240 - ≤ 260 мм
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Покрытие: гидрофобное
- Размер, 7 СН: соответствие
- Рентгеноконтрастные метки: наличие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка стерильная, индивидуальная.: соответствие
- Длительность нахождения в организме: ≥ 3 и ≤ 6 мес
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 40
- Конструкция: с петлей (петлями)
- МРТ совместимость: да
- Материал: алифатический полиуретан белого цвета
- Номинальный диаметр стента: >2 - ≤ 3 мм
- Общая длина стента: >220 - ≤ 240 мм
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Покрытие: гидрофобное
- Размер, 8 СН: соответствие
- Рентгеноконтрастные метки: наличие
- Тип: открытый
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка стерильная, индивидуальная.: соответствие
- Баллон изготовлен из силикона, не содержащит латекса: Соответствие
- Вид катетера: Балонный
- Диаметр катетера, Fr: 24
- Длина катетера: >51 - ≤ 55 см
- Дренирущий просвет: Наличие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 41
- Комплектация (состав): Катетер, краник, шприц
- Метод стерилизации: Оксидом этилена
- Наличие на кончике катетера промывочного отверстия: Да
- Общий срок годности: ≥ 3 г; лет
- Объем баллона: ≥ 480 и ≤ 530 см[3*]; мл
- Объем шприца: ≥ 53 и ≤ 63 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Применение: Для тампонады матки при раннем послеродовом кровотечении в случае наличия противопоказаний к медикаментозной терапии
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка с с peel-эффектом: Соответствие
- Диаметр стента: ≥ 1 и ≤ 2 мм
- Дистальный кончик стента: конусообразный
- Длина стента: ≥ 23,5 и ≤ 24,5 см
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 43
- МРТ-совместимый: соответствие
- Материал стента биосовместимый: соответствие
- Материал стента становится мягче при нагревании до температуры тела пациента.: соответствие
- Нить для извлечения и устройство для позиционирования в комплекте: наличие
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Перфорации по всей длине стента, спирально расположенные.: наличие
- Размер стента, 6 Fr: соответствие
- Рентгенконтрастный: соответствие
- Срок имплантации стента в тело пациента до 365 дней.: соответствие
- Стент мочеточниковый для обеспечения дренажа из почек в мочевой пузырь.: соответствие
- Стерильная упаковка: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Диаметр стента: ≥ 1 и ≤ 2 мм
- Дистальный кончик стента: конусообразный
- Длина стента: ≥ 25,5 и ≤ 26,5 см
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 44
- МРТ-совместимый: соответствие
- Материал стента биосовместимый: соответствие
- Материал стента становится мягче при нагревании до температуры тела пациента.: соответствие
- Нить для извлечения и устройство для позиционирования в комплекте: наличие
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Перфорации по всей длине стента, спирально расположенные.: наличие
- Размер стента, 6 Fr: соответствие
- Рентгенконтрастный: соответствие
- Срок имплантации стента в тело пациента до 365 дней.: соответствие
- Стент мочеточниковый для обеспечения дренажа из почек в мочевой пузырь.: соответствие
- Стерильная упаковка: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Диаметр стента: ≥ 1 и ≤ 2 мм
- Дистальный кончик стента: конусообразный
- Длина стента: ≥ 27,5 и ≤ 28,5 см
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 45
- МРТ-совместимый: соответствие
- Материал стента биосовместимый: соответствие
- Материал стента становится мягче при нагревании до температуры тела пациента.: соответствие
- Нить для извлечения и устройство для позиционирования в комплекте: наличие
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Перфорации по всей длине стента, спирально расположенные.: наличие
- Размер стента, 6 Fr: соответствие
- Рентгенконтрастный: соответствие
- Срок имплантации стента в тело пациента до 365 дней.: соответствие
- Стент мочеточниковый для обеспечения дренажа из почек в мочевой пузырь.: соответствие
- Стерильная упаковка: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Дистальный кончик стента: конусообразный
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 46
- Конструкция: с петлей (петлями)
- Конструкция стента: тонкостенная, низкопрофильная.
- МРТ совместимость: да
- Материал стента биосовместимый: соответствие
- Материал стента становится мягче при нагревании до температуры тела пациента.: соответствие
- Нить для извлечения и устройство для позиционирования в комплекте: наличие
- Номинальный диаметр стента: ≥ 1 и ≤ 2 мм
- Общая длина стента: >220 - ≤ 240 мм
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Перфорации по всей длине стента, спирально расположенные.: наличие
- Петли на дистальном конце: ≥ 2
- Покрытие: гидрофильное
- Размер стента, 6 Fr: соответствие
- Срок имплантации стента в тело пациента до 365 дней.: соответствие
- Стерильная упаковка: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Дистальный кончик стента: конусообразный
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 47
- Конструкция: с петлей (петлями)
- Конструкция стента: тонкостенная, низкопрофильная.
- МРТ совместимость: да
- Материал стента биосовместимый: соответствие
- Материал стента становится мягче при нагревании до температуры тела пациента.: соответствие
- Нить для извлечения и устройство для позиционирования в комплекте: наличие
- Номинальный диаметр стента: ≥ 1 и ≤ 2 мм
- Общая длина стента: >240 - ≤ 260 мм
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Перфорации по всей длине стента, спирально расположенные.: наличие
- Петли на дистальном конце: ≥ 2
- Покрытие: гидрофильное
- Размер стента, 6 Fr: соответствие
- Срок имплантации стента в тело пациента до 365 дней.: соответствие
- Стерильная упаковка: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Дистальный кончик стента: конусообразный
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 48
- Конструкция: с петлей (петлями)
- Конструкция стента: тонкостенная, низкопрофильная.
- МРТ совместимость: да
- Материал стента биосовместимый: соответствие
- Материал стента становится мягче при нагревании до температуры тела пациента.: соответствие
- Нить для извлечения и устройство для позиционирования в комплекте: наличие
- Номинальный диаметр стента: ≥ 1 и ≤ 2 мм
- Общая длина стента: >260 - ≤ 280 мм
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Перфорации по всей длине стента, спирально расположенные.: наличие
- Петли на дистальном конце: ≥ 2
- Покрытие: гидрофильное
- Размер стента, 6 Fr: соответствие
- Срок имплантации стента в тело пациента до 365 дней.: соответствие
- Стерильная упаковка: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- 5-сантиметровая разметка: Наличие
- Диаметр проводника: ≥ 0,035 дюйм
- Длина проводника: ≥ 150 см
- Длина толкателя: ≥ 40 см
- Дренажные отверстия расположены по всей длине стента: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 49
- Индивидуальная стерильная упаковка: Соответствие
- Конструкция: с петлей (петлями)
- МРТ совместимость: да
- Максимальный срок имплантации: ≥ 12 мес
- Материал изготовления: Термочувствительный жесткий полиуретан
- Наконечник: Открытого типа
- Номинальный диаметр стента: ≥ 1 и ≤ 2 мм
- Общая длина стента: >240 - ≤ 260 мм
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Отсутствие латекса: Соответствие
- Покрытие: гидрофобное
- Полная рентгеноконтрастность: Соответствие
- Размер, 6 Fr: Соответствие
- Рентгеноконтрастное кольцо на дистальном конце толкателя: Наличие
- Стальной проводник с ПТФЭ покрытием: Наличие
- Толкатель: Наличие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- 5-сантиметровая разметка: Наличие
- Диаметр проводника: ≥ 0,035 дюйм
- Длина проводника: ≥ 150 см
- Длина толкателя: ≥ 40 см
- Дренажные отверстия расположены по всей длине стента: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 50
- Индивидуальная стерильная упаковка: Соответствие
- Конструкция: с петлей (петлями)
- МРТ совместимость: да
- Максимальный срок имплантации: ≥ 12 мес
- Материал изготовления: Термочувствительный жесткий полиуретан
- Наконечник: Открытого типа
- Номинальный диаметр стента: >2 - ≤ 3 мм
- Общая длина стента: >240 - ≤ 260 мм
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Отсутствие латекса: Соответствие
- Покрытие: гидрофобное
- Полная рентгеноконтрастность: Соответствие
- Размер, 7 Fr: Соответствие
- Рентгеноконтрастное кольцо на дистальном конце толкателя: Наличие
- Стальной проводник с ПТФЭ покрытием: Наличие
- Толкатель: Наличие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Внутренние канавки для эффективной проходимости: Наличие
- Гибкая струна-проводник: Наличие
- Гидрофильное покрытие: Наличие
- Градуировка на стенте: Наличие
- Диаметр стента 6 СН: соответствие
- Длина проводника: ≥ 145 см
- Длина толкателя: ≥ 45 см
- Длительность стояния: ≥ 30 сут; дн
- Дренажные отверстия на завитке: ≥ 4 шт
- Закрытый цилиндрический конец: Наличие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 53
- Коническая форма кончика: Наличие
- Конструкция: с петлей (петлями)
- МРТ совместимость: да
- Материал изготовления катетера: рентгеноконтрастный, медицинский, полиуретан стандартной жесткости, высокомолекулярный
- Материал изготовления проводника: сталь с тефлоновым покрытием
- Материал изготовления толкателя: полиуретан
- Неподвижный сердечник: Наличие
- Номинальный диаметр стента: >2 - ≤ 3 мм
- Общая длина стента: >260 - ≤ 280 мм
- Одноразовое использование: соответствие
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Перфорация по всей длине стента: Наличие
- Покрытие: гидрофильное
- Проводник в комлекте: соответствие
- Стент предназначен для внутреннего дренирования мочеточника: соответствие
- Стерильная упаковка: Наличие
- Толкатель: Наличие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Фиксирующий пластиковый зажим: Наличие
- Шаг деления: ≤ 5 см
- Внешний диаметр: ≥ 4 и ≤ 4,5 мм
- Внутренний диаметр: ≥ 2,8 и ≤ 4,3 мм
- Длина катетера: ≥ 18 и ≤ 20 см
- Для краткосрочной катетеризации мочевого пузыря с целью отведения мочи, введения в мочевой пузырь лекарственных препаратов: соответствие
- Закрытый атравматичный дистальный конец с двумя боковыми отверстиями для адекватного дренирования мочи: соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 54
- Коннектор катетера имеет белую цветовую кодировку размера согласно международным стандартам: соответствие
- Коннектор представляет собой коническую воронку, универсальный, совместим с коннекторами переменного диаметра носимых и прикроватных мочеприемников: соответствие
- Материал катетера: Изготовлен из прозрачного термопластичного имплантационно-нетоксичного поливинилхлорида или аналог
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Размер 12 СН: соответствие
- Стерилизация: оксидом этилена
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка: Катетер упакован в развернутом виде в стерильную упаковку
- Внешний диаметр: ≥ 4,7 и ≤ 5,5 мм
- Внутренний диаметр: ≥ 3,3 и ≤ 4 мм
- Длина катетера: ≥ 18 и ≤ 20 см
- Для краткосрочной катетеризации мочевого пузыря с целью отведения мочи, введения в мочевой пузырь лекарственных препаратов: соответствие
- Закрытый атравматичный дистальный конец с двумя боковыми отверстиями для адекватного дренирования мочи: соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 55
- Коннектор катетера имеет зеленую цветовую кодировку размера согласно международным стандартам: соответствие
- Коннектор представляет собой коническую воронку, универсальный, совместим с коннекторами переменного диаметра носимых и прикроватных мочеприемников: соответствие
- Материал катетера: Изготовлен из прозрачного термопластичного имплантационно-нетоксичного поливинилхлорида или аналог
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Размер 14 СН: соответствие
- Стерилизация: оксидом этилена
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка: Катетер упакован в развернутом виде в стерильную упаковку
- Внешний диаметр: ≥ 4,7 и ≤ 5,5 мм
- Внутренний диаметр: ≥ 3,3 и ≤ 4 мм
- Длина катетера: ≥ 18 и ≤ 20 см
- Для краткосрочной катетеризации мочевого пузыря с целью отведения мочи, введения в мочевой пузырь лекарственных препаратов: соответствие
- Закрытый атравматичный дистальный конец с двумя боковыми отверстиями для адекватного дренирования мочи: соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 56
- Коннектор катетера имеет зеленую цветовую кодировку размера согласно международным стандартам: соответствие
- Коннектор представляет собой коническую воронку, универсальный, совместим с коннекторами переменного диаметра носимых и прикроватных мочеприемников: соответствие
- Материал катетера: аналог или Изготовлен из прозрачного термопластичного имплантационно-нетоксичного поливинилхлорида
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Размер 16 СН: соответствие
- Стерилизация: оксидом этилена
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка: Катетер упакован в развернутом виде в стерильную упаковку
- Внешний диаметр: ≥ 6 и ≤ 6,5 мм
- Внутренний диаметр: ≥ 4,5 и ≤ 4,8 мм
- Длина катетера: ≥ 18 и ≤ 20 см
- Для краткосрочной катетеризации мочевого пузыря с целью отведения мочи, введения в мочевой пузырь лекарственных препаратов: соответствие
- Закрытый атравматичный дистальный конец с двумя боковыми отверстиями для адекватного дренирования мочи: соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 57
- Коннектор катетера имеет красную цветовую кодировку размера согласно международным стандартам: соответствие
- Коннектор представляет собой коническую воронку, универсальный, совместим с коннекторами переменного диаметра носимых и прикроватных мочеприемников: соответствие
- Материал катетера: Изготовлен из прозрачного термопластичного имплантационно-нетоксичного поливинилхлорида или аналог
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Размер 18 СН: соответствие
- Стерилизация: оксидом этилена
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка: Катетер упакован в развернутом виде в стерильную упаковку
- Внешний диаметр: 2 мм
- Внутренний диаметр: 1,1 мм
- Длина катетера: ≥ 16 и ≤ 20 см
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 58
- Изготовлен из прозрачного термопластичного имплантационно-нетоксичного поливинилхлорида: Соответствие
- Имеет закрытый атравматичный дистальный конец с двумя боковыми отверстиями для адекватного дренирования мочи: Соответствие
- Катетер упакован в развернутом виде в стерильную упаковку: Соответствие
- Количество в упаковке: ≥ 80 шт
- Коннектор катетера имеет бирюзовую цветовую кодировку размера согласно международным стандартам: Соответствие
- Коннектор представляет собой коническую воронку, универсальный, совместим с коннекторами переменного диаметра носимых и прикроватных мочеприемников: Соответствие
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Предназначен для краткосрочной катетеризации мочевого пузыря с целью отведения мочи или введения в мочевой пузырь лекарственных препаратов: Соответствие
- Размер, 6 Ch/Fr: Соответствие
- Стерилизован оксидом этилена: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Внешний диаметр: ≥ 2,7 и ≤ 3,5 мм
- Внутренний диаметр: ≥ 1,7 и ≤ 3 мм
- Длина катетера: ≥ 18 и ≤ 20 см
- Для краткосрочной катетеризации мочевого пузыря с целью отведения мочи, введения в мочевой пузырь лекарственных препаратов: Соответствие
- Закрытый атравматичный дистальный конец с двумя боковыми отверстиями для адекватного дренирования мочи: Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 59
- Коннектор катетера имеет голубую цветовую кодировку размера согласно международным стандартам: Соответствие
- Коннектор представляет собой коническую воронку, универсальный, совместим с коннекторами переменного диаметра носимых и прикроватных мочеприемников: Соответствие
- Материал катетера: аналог или Изготовлен из прозрачного термопластичного имплантационно-нетоксичного поливинилхлорида
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Размер 8 СН: Соответствие
- Стерилизация: оксидом этилена
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка: Катетер упакован в развернутом виде в стерильную упаковку
- Баллон на дистальном конце катетера: Наличие
- Внутренний диаметр: ≥ 2,1 и ≤ 2,6 мм
- Дистальный конец: закрытый атравматичный
- Длина катетера: ≥ 26 и ≤ 28 см
- Длина проводника: ≥ 30 и ≤ 40 см
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 60
- Изделие стерильное, для одноразового использования: Соответствие
- Канал для отведения мочи имеет эластичный универсальный коннектор: Соответствие
- Канал для раздувания баллона имеет антивозвратный клапан для шприца с разъемом Луер: Соответствие
- Катетер имеет два боковых дренажных отверстия: Соответствие
- Катетер имеет проводник: Соответствие
- Маркировка катетера: содержит информацию о размере катетера, объеме баллона
- Материал: изделие изготовлено из натурального латекса с силиконовым покрытием или аналог
- Наружный диаметр: ≥ 3 и ≤ 3,6 мм
- Объем баллона для раздувания: ≥ 3 и ≤ 5 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Предназначен для длительной катетеризации мочевого пузыря, при проблемах с мочеиспусканием вызванных травмами, лечением и болезнями мочеполовой системы: Соответствие
- Размер катетера 10 Ch/Fr: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка катетера позволяет вводить катетер прямо из упаковки, не прикасаясь к нему: Соответствие
- Цветовая кодировка канала для раздувания баллона: цвет серый
- Баллон на дистальном конце катетера: Наличие
- Внутренний диаметр: ≥ 2,5 и ≤ 3,1 мм
- Дистальный конец: закрытый атравматичный
- Длина катетера: ≥ 39 и ≤ 41 см
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 61
- Изделие стерильное, для одноразового использования: Соответствие
- Канал для отведения мочи имеет эластичный универсальный коннектор: Соответствие
- Канал для раздувания баллона имеет антивозвратный клапан для шприца с разъемом Луер: Соответствие
- Катетер имеет два боковых дренажных отверстия: Соответствие
- Маркировка катетера: содержит информацию о размере катетера, объеме баллона
- Материал: изделие изготовлено из натурального латекса с силиконовым покрытием или аналог
- Наружный диаметр: ≥ 3,7 и ≤ 4,3 мм
- Объем баллона для раздувания: ≥ 5 и ≤ 15 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Предназначен для длительной катетеризации мочевого пузыря, при проблемах с мочеиспусканием вызванных травмами, лечением и болезнями мочеполовой системы: Соответствие
- Размер катетера 12 Ch/Fr: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка катетера позволяет вводить катетер прямо из упаковки, не прикасаясь к нему: Соответствие
- Цветовая кодировка канала для раздувания баллона: цвет белый
- Баллон на дистальном конце катетера: Наличие
- Внутренний диаметр: ≥ 3 и ≤ 3,6 мм
- Дистальный конец: закрытый атравматичный
- Длина катетера: ≥ 39 и ≤ 41 см
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 62
- Изделие стерильное, для одноразового использования: Соответствие
- Канал для отведения мочи имеет эластичный универсальный коннектор: Соответствие
- Канал для раздувания баллона имеет антивозвратный клапан для шприца с разъемом Луер: Соответствие
- Катетер имеет два боковых дренажных отверстия: Соответствие
- Маркировка катетера: содержит информацию о размере катетера, объеме баллона
- Материал: изделие изготовлено из натурального латекса с силиконовым покрытием или аналог
- Наружный диаметр: ≥ 4,4 и ≤ 5 мм
- Объем баллона для раздувания: ≥ 5 и ≤ 15 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Предназначен для длительной катетеризации мочевого пузыря, при проблемах с мочеиспусканием вызванных травмами, лечением и болезнями мочеполовой системы: Соответствие
- Размер катетера 14 Ch/Fr: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка катетера позволяет вводить катетер прямо из упаковки, не прикасаясь к нему: Соответствие
- Цветовая кодировка канала для раздувания баллона: цвет зеленый
- Баллон на дистальном конце катетера: Наличие
- Внутренний диаметр: ≥ 3,5 и ≤ 4,1 мм
- Дистальный конец: закрытый атравматичный
- Длина катетера: ≥ 39 и ≤ 41 см
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 63
- Изделие стерильное, для одноразового использования: Соответствие
- Канал для отведения мочи, имеет эластичный универсальный коннектор: Соответствие
- Канал для раздувания баллона имеет антивозвратный клапан для шприца с разъемом Луер: Соответствие
- Катетер имеет два боковых дренажных отверстия: Соответствие
- Маркировка содержит информацию о размере катетера и объема баллона: Соответствие
- Материал изготовления катетера: силиконовое покрытие, которое предназначено для более комфортного введения в уретру, а так же предотвращает осаждение органических элементов
- Наличие цветовой кодировки канала для раздувания баллона: цвет оранжевый
- Наружный диаметр: ≥ 5 и ≤ 5,6 мм
- Объем баллона для раздувания: ≥ 30 и ≤ 50 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Предназначен для длительной катетеризации мочевого пузыря, при проблемах с мочеиспусканием вызванных травмами, лечением и болезнями мочеполовой системы: Соответствие
- Размер катетера, 16 Ch/Fr: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка катетера позволяет вводить катетер прямо из упаковки, не прикасаясь к нему: Соответствие
- Баллон на дистальном конце катетера: Наличие
- Внутренний диаметр: ≥ 4,2 и ≤ 4,8 мм
- Дистальный конец: закрытый атравматичный
- Длина катетера: ≥ 39 и ≤ 41 см
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 64
- Изделие стерильное, для одноразового использования: Соответствие
- Канал для отведения мочи, имеет эластичный универсальный коннектор: Наличие
- Канал для раздувания баллона имеет антивозвратный клапан для шприца с разъемом Луер: Соответствие
- Катетер имеет два боковых дренажных отверстия: Соответствие
- Маркировка катетера содержит информацию о размере катетера и объеме баллона: Соответствие
- Материал изготовления катетера: силиконовое покрытие, которое предназначено для более комфортного введения в уретру, а так же предотвращает осаждение органических элементов
- Наружный диаметр: ≥ 5,7 и ≤ 6,3 мм
- Объем баллона для раздувания: ≥ 30 и ≤ 50 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Предназначен для длительной катетеризации мочевого пузыря, при проблемах с мочеиспусканием вызванных травмами, лечением и болезнями мочеполовой системы: Соответствие
- Размер катетера, 18 Ch/Fr: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка катетера позволяет вводить катетер прямо из упаковки, не прикасаясь к нему: Соответствие
- Цветовая кодировка канала для раздувания баллона: цвет красный
- Баллон на дистальном конце катетера: Наличие
- Внутренний диаметр: ≥ 4,8 и ≤ 5,4 мм
- Длина катетера: ≥ 39 и ≤ 41 см
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 65
- Изделие стерильное, для одноразового использования: Соответствие
- Канал для отведения мочи имеет эластичный универсальный коннектор: Соответствие
- Канал для раздувания баллона имеет антивозвратный клапан для шприца с разъемом Луер: Соответствие
- Катетер Фолея двухходовой: Соответствие
- Катетер имеет два боковых дренажных отверстия: Соответствие
- Катетер имеет закрытый атравматичный дистальный конец: Соответствие
- Маркировка катетера содержит информацию о размере катетера и объеме баллона: Соответствие
- Материал изготовления катетера натуральный латекс с силиконовым покрытием: Соответствие
- Наружный диаметр: ≥ 6,4 и ≤ 7 мм
- Объем баллона для раздувания: ≥ 30 и ≤ 50 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Размер катетера, 20 Ch/Fr: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Цветовая кодировка канала для раздувания баллона: Желтый
- Внутренний диаметр: ≥ 0,8 и ≤ 1,4 мм
- Дистальный конец: закрытый атравматичный
- Длина катетера: ≥ 26 и ≤ 28 см
- Длина проводника: ≥ 30 и ≤ 40 см
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 66
- Канал для отведения мочи имеет эластичный универсальный коннектор: соответствие
- Катетер имеет проводник: соответствие
- Маркировка катетера: объеме баллона, содержит информацию о размере катетера
- Материал: изделие изготовлено из натурального латекса с силиконовым покрытием или аналог
- Наружный диаметр: ≥ 1,7 и ≤ 2,3 мм
- Объем баллона для раздувания: ≤ 3 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Предназначен для длительной катетеризации мочевого пузыря, при проблемах с мочеиспусканием вызванных травмами, лечением и болезнями мочеполовой системы: соответствие
- Размер катетера 6 Ch/Fr: соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- баллон на дистальном конце катетера: наличие
- изделие стерильное, для одноразового использования: соответствие
- канал для раздувания баллона имеет антивозвратный клапан для шприца с разъемом Луер: соответствие
- катетер имеет два боковых дренажных отверстия: соответствие
- упаковка катетера позволяет вводить катетер прямо из упаковки, не прикасаясь к нему: соответствие
- цветовая кодировка канала для раздувания баллона - цвет светло-красный: соответствие
- Баллон на дистальном конце катетера: Наличие
- Внутренний диаметр: ≥ 1,4 и ≤ 2 мм
- Дистальный конец: закрытый атравматичный
- Длина катетера: ≥ 26 и ≤ 28 см
- Длина проводника: ≥ 30 и ≤ 40 см
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 67
- Изделие стерильное, для одноразового использования: Соответствие
- Канал для отведения мочи имеет эластичный универсальный коннектор: Соответствие
- Канал для раздувания баллона имеет антивозвратный клапан для шприца с разъемом Луер: Соответствие
- Катетер имеет два боковых дренажных отверстия: Соответствие
- Катетер имеет проводник: Соответствие
- Маркировка катетера: содержит информацию о размере катетера, объеме баллона
- Материал: изделие изготовлено из натурального латекса с силиконовым покрытием или аналог
- Наружный диаметр: ≥ 2,4 и ≤ 3 мм
- Объем баллона для раздувания: ≥ 2 и ≤ 6 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Предназначен для длительной катетеризации мочевого пузыря, при проблемах с мочеиспусканием вызванных травмами, лечением и болезнями мочеполовой системы: Соответствие
- Размер катетера 8 Ch/Fr: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка катетера позволяет вводить катетер прямо из упаковки, не прикасаясь к нему: Соответствие
- Цветовая кодировка канала для раздувания баллона: цвет черный
- Баллон на дистальном конце катетера: соответствие
- Внутренний диаметр: ≥ 4,4 и ≤ 5 мм
- Длина катетера: ≥ 39 и ≤ 41 см
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 68
- Изделие стерильное, для одноразового использования.: соответствие
- Канал для отведения мочи имеет эластичный универсальный коннектор: соответствие
- Канал для раздувания баллона имеет антивозвратный клапан для шприца с разъемом Луер: соответствие
- Катетер Фолея трехходовой: наличие
- Катетер имеет боковые дренажные отверстия: соответствие
- Катетер имеет дополнительный канал для ирригации: соответствие
- Катетер имеет закрытый атравматичный дистальный конец: соответствие
- Катетер имеет рентгенконтрастный наконечник и рентгеноконтрастную полоску вдоль стержня катетера: соответствие
- Количество боковых отверстий: ≥ 2 шт
- Маркировка катетера содержит информацию о размере катетера и объеме баллона: соответствие
- Материал изготовления катетера: силикон
- Наружный диаметр: ≥ 6,4 и ≤ 7 мм
- Объем баллона для раздувания: ≥ 30 и ≤ 50 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Размер катетера, 20 Ch/Fr: соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Цветовая кодировка канала для раздувания баллона: красный
- Баллон на дистальном конце катетера: соответствие
- Внутренний диаметр: ≥ 5 и ≤ 5,6 мм
- Длина катетера: ≥ 39 и ≤ 41 см
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 69
- Изделие стерильное, для одноразового использования.: соответствие
- Канал для отведения мочи имеет эластичный универсальный коннектор: соответствие
- Канал для раздувания баллона имеет антивозвратный клапан для шприца с разъемом Луер: соответствие
- Катетер Фолея трехходовой: наличие
- Катетер имеет боковые дренажные отверстия: соответствие
- Катетер имеет дополнительный канал для ирригации: соответствие
- Катетер имеет закрытый атравматичный дистальный конец: соответствие
- Катетер имеет рентгенконтрастный наконечник и рентгеноконтрастную полоску вдоль стержня катетера: соответствие
- Количество боковых отверстий: ≥ 2 шт
- Маркировка катетера содержит информацию о размере катетера и объеме баллона: соответствие
- Материал изготовления катетера: силикон
- Наружный диаметр: ≥ 6,7 и ≤ 7,6 мм
- Объем баллона для раздувания: ≥ 30 и ≤ 50 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Размер катетера, 22 Ch/Fr: соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Цветовая кодировка канала для раздувания баллона: красный
- Время оценки результата: ≤ 5 мин
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 71
- Количество выполняемых тестов в наборе: ≥ 1 шт
- Порог чувствительности ПАМГ-1, нг/мл: ≥ 1 и ≤ 5
- Состав теста: инструкция на русском языке; тестовая полоска и осушитель; стерильный влагалищный тампон для забора пробы; пробирка с буферным раствором для экстракции: Соответствие
- Специфичность: ≥ 100 ПРОЦ
- Тест используется для диагностики подтекания околоплодных вод путем определения ПАМГ-1 (плацентарного альфа-1-микроглобулина): Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Чувствительность: ≥ 100 ПРОЦ
- Диаметр, 6 Fr: Соответствие
- Длина: ≥ 350 и ≤ 400 мм
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 20
- Измерение везикального давления Pves: Наличие
- Катетер предназначен для проведения уродинамических исследований таких как цистометрия наполнения и цистометрия опорожнения («давление-поток»): Соответствие
- Материал изготовления: мягкий ПВХ
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Стерильная индивидуальная упаковка: Соответствие
- Тип кончика: Изогнутый
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Диаметр, 8 Fr: Соответствие
- Длина: ≥ 350 и ≤ 400 мм
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 21
- Измерение везикального давления Pves: Наличие
- Катетер предназначен для проведения уродинамических исследований таких как цистометрия наполнения и цистометрия опорожнения («давление-поток»): Соответствие
- Материал изготовления: мягкий ПВХ
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Стерильная индивидуальная упаковка: Соответствие
- Тип кончика: Изогнутый
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Диаметр, 8 Fr: Соответствие
- Длина: ≥ 350 и ≤ 400 мм
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 22
- Измерение везикального давления Pves: Наличие
- Измерение уретрального давления Pura: Наличие
- Количество в групповой упаковке: ≥ 60 шт
- Материал катетера: Мягкий ПВХ
- Назначение: Катетер предназначен для проведения уродинамических исследований таких как профилометрия, цистопрофилометрия, цистометрия наполнения и цистометрия опорожнения («давление-поток»)
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Тип кончика: Изогнутый
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка: Индивидуальная, стерильная
- Диаметр, 6 Fr: Соответствие
- Длина: ≥ 350 и ≤ 400 мм
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 23
- Измерение везикального давления Pves: Наличие
- Катетер предназначен для проведения уродинамических исследований таких как цистометрия наполнения и цистометрия опорожнения («давление-поток»): Соответствие
- Материал изготовления: мягкий ПВХ
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Стерильная индивидуальная упаковка: Соответствие
- Тип кончика: Прямой
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Диаметр, 8 Fr: Соответствие
- Длина: ≥ 348 и ≤ 362 мм
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 24
- Измерение везикального давления Pves: Наличие
- Количество в групповой упаковке: ≥ 55 шт
- Материал изготовления катетера: Мягкий ПВХ
- Назначение: Катетер предназначен для проведения уродинамических исследований таких как цистометрия наполнения и цистометрия опорожнения («давление-поток»)
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Тип кончика: Прямой
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка: Индивидуальная, стерильная
- Диаметр, 8 Fr: Соответствие
- Длина: ≥ 350 и ≤ 400 мм
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 25
- Измерение везикального давления Pves: Наличие
- Измерение уретрального давления Pura: Наличие
- Количество в групповой упаковке: ≥ 60 шт
- Материал катетера: Мягкий ПВХ
- Назначение: Катетер предназначен для проведения уродинамических исследований таких как профилометрия, цистопрофилометрия, цистометрия наполнения и цистометрия опорожнения («давление-поток»)
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Тип кончика: Прямой
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка: Индивидуальная, стерильная
- Атравматический наконечник из силикона: Наличие
- Баллон, количество: ≥ 2 шт
- Длина катетера: ≥ 40 см
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 42
- Изделие одноразовое: Соответствие
- Катетер изготовлен из силикона и не содержит латекс: Соответствие
- Клапаны для наполнения каждого из баллонов, обозначенные цветом: Наличие
- Материал стилета: Нержавеющей стали AISI
- Назначение: Для механического расширения цервикального канала в целях стимулирования родов при недостаточном созревании шейки матки, для цистометрии и определения давление-поток
- Объем баллона (каждого): ≥ 70 и ≤ 90 см[3*]; мл
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Размер (диаметр) катетера, 18 Fr: Соответствие
- Стилет с ручкой, с помощью которой можно манипулировать стилетом: Наличие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Диаметр, 8 Fr: Соответствие
- Длина: ≥ 348 и ≤ 362 мм
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 51
- Измерение везикального давления Pves: Наличие
- Количество в групповой упаковке: ≥ 55 шт
- Материал изготовления катетера: Мягкий ПВХ
- Назначение: Катетер предназначен для проведения уродинамических исследований таких как цистометрия наполнения и цистометрия опорожнения («давление-поток»)
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Тип кончика: Прямой
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка: Индивидуальная, стерильная
- Диаметр, 8 Fr: Соответствие
- Длина: ≥ 320 и ≤ 360 мм
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 52
- Измерение везикального давления Pves: Наличие
- Количество в групповой упаковке: ≥ 55 шт
- Материал изготовления катетера: Мягкий ПВХ
- Назначение: Катетер предназначен для проведения уродинамических исследований таких как цистометрия наполнения и цистометрия опорожнения («давление-поток»)
- Остаточный срок годности: не менее 12 месяцев
- Тип кончика: Изогнутый
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Упаковка: Индивидуальная, стерильная
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 70
- Инструкция на русском языке: Наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 1 шт
- Остаточный срок годности на момент поставки: Не менее 12 месяцев.
- Состав теста: стерильный тампон для забора пробы .Пробирка с буферным раствором для экстракции.Тестовая полоска, осушитель, упакованные в пакет из пленки.: Соответствие
- Тест для диагностики, целостности околоплодного пузыря у беременных женщин. От минимального до массивного излития вод. Сохраняет заявленную точность от момента предполагаемого разрыва 12 часов. Порог чувствительности PAMG-1 5.0 нг/мл.: Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Форма выпуска: Тест-полоска
- Время оценки результата: ≤ 5 мин
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 72
- Количество выполняемых тестов в наборе: ≥ 1 шт
- Порог чувствительности ПАМГ-1, нг/мл: ≥ 1 и ≤ 5
- Состав теста: Инструкция на русском языке; тестовая полоска и осушитель; стерильный влагалищный тампон для забора пробы; пробирка с буферным раствором для экстракции: Соответствие
- Специфичность: ≥ 99 ПРОЦ
- Тест используется для диагностики разрыва плодных оболочек путем определения ПАМГ-1 (плацентарного альфа-1-микроглобулина): Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16,01,2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий)
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21,11,2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
- Чувствительность: ≥ 98 ПРОЦ
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание": 73
- Количество в упаковке: ≥ 50 шт
- Назначение: предназначены для визуального контроля приготовления и правильности хранения рабочих растворов дезинфицирующего средства, предлагаемого по позиции №3 описания объекта закупки (значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание"): Соответствие
- Остаточный срок годности на момент поставки: не менее 12 месяцев
- Указать наименование предлагаемого товара в соответствии с регистрационным удостоверением/ свидетельством о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении/ свидетельстве о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения/ свидетельства о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации: Указываются реквизиты регистрационного удостоверения/ свидетельства о государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации
- Форма выпуска: Индикаторные полоски
инструменты для урологических манипуляций. стенты мочеточниковые арт. en-410824
Наборы медицинские для минимально инвазивных вмешательств к комплексу лечебно-диагностическому «Эндо-МИТ-М» по ТУ 9437-007-42237874-2011
ООО "МИТ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Стент мочеточниковый «ЮЛЕ» в наборе МПФР.942516.002 ТУ
ООО "Инкоро" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Набор стента мочеточникового двухпетлевого
"Биорад Медисис Пвт. Лтд" · страна: Индия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Набор стента мочеточникового VOLKMANN
Volkmann MedizinTechnik GmbH (Фолькманн Медицин Техник ГмбХ) · страна: Германия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Наборы мочеточниковых стентов Marflow
"Марфлоу АГ" · страна: Швейцария
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Инструменты хирургические: стент хирургический, экстрактор хирургический (см. Приложение на 1 листе)
"Телефлекс Медикал" · страна: Ирландия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Набор мочеточникового стента длительного стояния Marflow
"МАРФЛОУ АГ" · страна: Швейцария
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Стент мочеточниковый, в наборах
"Колопласт А/С" · страна: Дания
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Инструменты зондирующие/бужирующие для урологии в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Plasti-med Plastik Medikal Ürünler San. Ve Tic. Ltd. Şti. (Пласти-мед Пластик Медикал Урюнлер Сан. Ве Тик. Лтд. Сти.) · страна: Турция
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗