Поставка реагентов для определения возбудителей инфекции
Виды изделий в закупке: Белок BNP/Пептид NT-proBNP ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) · Вирус гепатита В общие антитела к поверхностному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) · Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) · Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgМ ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) · Вирус кори антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Какие товары подходят по ТЗ этой закупки
Подбор товаров и построчная сверка с требованиями по каждой позиции. Названия, производители, сверка характеристик и поставки по контрактам — в пробном доступе или по подписке.
Подбор товаров и построчная сверка с требованиями по каждой позиции. Названия, производители, сверка характеристик и поставки по контрактам — в пробном доступе или по подписке.
Условия поставки и оплаты
из извещения
Оплата
≤ 7 рабочих дней
по закону; в проекте контракта не найден
Аванс
нет
Поставка
см. проект контракта
Обеспечение заявки
4 701 ₽
1% от НМЦК
Поставка и приёмка
- Срок исполнения контракта
- с 01.01.2027 по 31.12.2027
Адрес поставки
- г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Екатерингофский, наб. Реки Фонтанки, д. 148 литера А, 190020лаборатория
Оплата и обязательства
Участие
- Площадка
- АО «Сбербанк-АСТ»
- Торги
- 18.09.2026, итоги 22.09.2026
- Финансирование
- собственные средства учреждения
- Контакт заказчика
- Вокуева Ольга Геннадьевна · 8-812-4900491 · olgavokueva@yandex.ru
Документы закупки
Обоснование начальной (максимальной) цены контрактаПроект контрактаОписание объекта закупкиТребование к содержанию, составу заявки на участие в закупкеДополнительная информация и документыДополнительная информация и документыДополнительная информация и документы
Закупка в ЕИС ↗
Калькулятор доставки до адреса заказчика (ПЭК, Почта России) — после покупки закупки или в пробном доступе.
Позиции закупки и подобранные товары
1. Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
22 Набор · 5 943 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00001489
ограничение импорта
6/13
Полностью подходящих товаров не нашли
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В "ГепатитИФА-HBsAg-скрин", по ТУ 21.20.23-697-98539446-2023
ООО "Компания Алкор Био" · Россия
не проходит: Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма...
не подтверждено: Данные тестирования различных панелей, Количество лунок,... +4
6/13
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBs-антигена вируса гепатита В (HBsAg-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-332-23548172-2012
АО "Вектор-Бест" · Россия
не проходит: Количество вариантов проведения ИФА, Количество образца... +1
не подтверждено: Данные тестирования различных панелей, Описание +3
5/13
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg -двухстадийный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-150-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не проходит: Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма...
не подтверждено: Данные тестирования различных панелей, Количество лунок,... +5
5/13
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В с чувствительностью 0,01 МЕ/мл" "ИФА-HBsAg-0,01" по ТУ 9398-103-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · Россия
не проходит: Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма...
не подтверждено: Данные тестирования различных панелей, Количество... +6
4/13
Набор реагентов «ДС-ИФА-НВsAg-0,01» Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В, набор диагностический по ТУ 9398-091-05941003-2006
ООО "НПО "Диагностические системы" · Россия
не подтверждено: Данные тестирования различных панелей, Количество... +7
4/13
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови "HBsAg-ИФА" по ТУ 21.20.23-0092-18619450-2020
ООО "ХЕМА" · Россия
не проходит: Количество вариантов проведения ИФА
не подтверждено: Данные тестирования различных панелей, Допустимое... +6
4/13
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-одностадийный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-094-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не проходит: Количество вариантов проведения ИФА, Количество образца...
не подтверждено: Данные тестирования различных панелей, Назначение +5
4/13
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп В-HBs-антиген) по ТУ 9398-461-23548172-2014
АО "Вектор-Бест" · Россия
не проходит: Количество вариантов проведения ИФА, Количество образца...
не подтверждено: Данные тестирования различных панелей, Количество лунок,... +5
4/13
Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-двухстадийный-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-171-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не проходит: Количество выполняемых тестов, Количество образца для...
не подтверждено: Данные тестирования различных панелей, Количество лунок,... +5
4/13
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп HBsAg плюс) по ТУ 21.20.23-196-23548172-2022
АО "Вектор-Бест" · Россия
не проходит: Количество вариантов проведения ИФА, Количество образца...
не подтверждено: Данные тестирования различных панелей, Допустимое... +6
3/13
2. Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgМ ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
22 Набор · 5 943 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00007766
ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Допустимое значение ОП отрицательного контроля: ≥ 0,1 ЕД
- Допустимое значение ОП положительного контроля: ≤ 1,5 ЕД
- Количество вариантов проведения ИФА: ≥ 2 шт
- Количество выполняемых тестов: ≥ 192 шт
- Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: ≤ 3 шт
- Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови, препараты из крови): ≤ 0,04 см[3*]; мл
- Описание: Метод: «сэндвич»-вариант ИФА, двухстадийный; Использование шейкера: по выбору; Форма раствора ТМБ и конъюгата: готовы к использованию; Условия проведения ферментативной реакции: стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном при 37ºС; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Штрихкоды на флаконах с реагентами: наличие;
- Специфичность при исследовании 750 серонегативных образцов: ≥ 100 ПРОЦ
- Суммарное время инкубации: ≤ 80 мин
- Чувствительность при исследовании 500 серопозитивных образцов: ≥ 100 ПРОЦ
3. В-тип натрийуретический белок/N-терминальный натрийуретический пропептид ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
18 Набор · 9 165 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00008575
ограничение импорта
не сверено
Полностью подходящих товаров нет — лучший кандидат выполняет 0 из 8 требований.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Верхнее значение концентрации аналита в калибровочном образце,Мкг/мл: ≥ 0,0035 ЕД
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Количество калибраторов: ≥ 5 шт
- Количество образца для анализа: ≤ 0,1 см[3*]; мл
- Назначение: Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа
- Описание: Метод: «сэндвич»-вариант ИФА, одностадийный; Постановка анализа с использованием шейкера; Форма раствора ТМБ и конъюгата-готовы к использованию
- Суммарное время инкубации: ≤ 75 мин
- Чувствительность (пг/мл): ≤ 20 ЕД
4. Вирус гепатита В общие антитела к оболочке ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
2 Набор · 7 184 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00008456
ограничение импорта
1/8
Полностью подходящих товаров нет — лучший кандидат выполняет 1 из 8 требований.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Верхнее значение концентрации аналита в калибровочном образце, МЕ/мл: ≥ 1 ЕД
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Количество калибраторов с фиксированной концентрацией: ≥ 5 шт
- Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови): ≤ 0,1 см[3*]; мл
- Назначение: Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа
- Описание: Метод: «сэндвич»-вариант ИФА, двухстадийный; Использование шейкера: постановка анализа с использованием шейкера; Форма раствора ТМБ и конъюгата: готовы к использованию; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок;
- Суммарное время инкубации: ≤ 85 мин
- Чувствительность, МЕ/мл: ≤ 0,002 ЕД
5. Вирус кори антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
2 Набор · 10 082 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00007421
ограничение импорта
5/8
Полностью подходящих товаров нет — лучший кандидат выполняет 5 из 8 требований.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Верхнее значение концентрации аналита в калибровочном образце,МЕ/мл: ≥ 5 ЕД
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Количество калибраторов с фиксированной концентрацией: ≥ 6 шт
- Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови): ≤ 0,01 см[3*]; мл
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
- Описание: Планшет для предразведения входит в состав набора; Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ и конъюгата: готовы к использованию; Проведение иммунологической стадии при 37ºС; Одинаковые алгоритмы промывок после инкубации
- Суммарное время инкубации: ≤ 85 мин
- Чувствительность, МЕ/мл: ≤ 0,07 ЕД
6. Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации цистатина C в сыворотке крови
1 Набор · 9 067 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Верхнее значение концентрации аналита в калибровочном образце, Мкг/мл: ≥ 10 ЕД
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Количество калибраторов с фиксированной концентрацией: ≥ 6 шт
- Количество образца для анализа (сыворотка крови): ≤ 0,01 см[3*]; мл
- Описание: Метод: «сэндвич»-вариант ИФА, одностадийный; Использование шейкера: постановка анализа с использованием шейкера; Форма раствора ТМБ и конъюгата: готовы к использованию;
- Суммарное время инкубации: ≤ 75 мин
- Чувствительность, Мкг/мл: ≤ 0,05 ЕД
Сравнение характеристик: требуется по ТЗ / есть у товара
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В "ГепатитИФА-HBsAg-скрин", по ТУ 21.20.23-697-98539446-2023
ООО "Компания Алкор Био" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке5 943 ₽/ед.
Данные тестирования различных панелей
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=4шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Допустимое значение ОП отрицательного контроля
Соответствует
Требуемое значение>=0.1ЕД
Значение товара
0,2, 0,2ед. ОН
Допустимое значение ОП положительного контроля
Соответствует
Требуемое значение<=1.5ЕД
Значение товара
1,5, 1,5ед. ОН
Количество вариантов проведения ИФА
Соответствует
Требуемое значение>=4шт
Значение товара
4+3 не по ТЗ
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение192шт
Значение товара
96, 192, 480, 960определений
Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=5шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 15минут
Максимальное количество определений без учёта контролей
96, 192, 480, 960определений
Количество промывок
8раз
Формат планшета
стрипированный
Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови, препараты из крови)
Не соответствует (число)
Требуемое значение<=0.1см[3*]; мл
Значение товара
100мкл
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Назначение | метки: для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; для анализаторов открытого типа; для ручной постановки анализа; для анализаторов alisei и ручной постановки анализа; для анализаторов чароит
для анализаторов alisei и ручной постановки анализа
Описание
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеМетод: «сэндвич»-вариант ИФА, одностадийный;
постановка анализа с использованием шейкера;
Форма раствора ТМБ и конъюгата: готовы к использованию;
Условия проведения ферментативной реакции: Стандартизация условий проведения всех стадий реакции в термостате при 37ºС;
Штрихкоды на флаконах с реагентами: наличие;
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Специфичность при исследовании 777 серонегативных образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=100ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность при исследовании 500 серопозитивных образцов
100%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Диагностическая специфичность
100%
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 15минут
Суммарное время инкубации
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=60мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации
30минут
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
30мин
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
30минут
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 15минут
Температурные режимы проведения инкубации
37°С
Чувствительность при исследовании 500 серопозитивных образцов
Соответствует
Требуемое значение>=100ПРОЦ
Значение товара
100%
Чувствительность, МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение<=0.05ЕД
Значение товара
0,05МЕ/мл
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBs-антигена вируса гепатита В (HBsAg-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-332-23548172-2012
АО "Вектор-Бест" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке5 943 ₽/ед.
Данные тестирования различных панелей
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=4шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Количество различных типов конъюгатов в составе набора
2
Допустимое значение ОП отрицательного контроля
Соответствует
Требуемое значение>=0.1ЕД
Значение товара
0,15ед. опт. плотн.
Допустимое значение ОП положительного контроля
Соответствует
Требуемое значение<=1.5ЕД
Значение товара
1,0ед. опт. плотн.
Количество вариантов проведения ИФА
Не соответствует (число)
Требуемое значение>=4шт
Значение товара
3
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение192шт
Значение товара
192
Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета
Соответствует
Требуемое значение<=5шт
Значение товара
5
Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови, препараты из крови)
Не соответствует (число)
Требуемое значение<=0.1см[3*]; мл
Значение товара
100мкл
Назначение
Не соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
выявления НВз-антигена вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа
Описание
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеМетод: «сэндвич»-вариант ИФА, одностадийный;
постановка анализа с использованием шейкера;
Форма раствора ТМБ и конъюгата: готовы к использованию;
Условия проведения ферментативной реакции: Стандартизация условий проведения всех стадий реакции в термостате при 37ºС;
Штрихкоды на флаконах с реагентами: наличие;
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Специфичность при исследовании 777 серонегативных образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=100ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Время внесения образцов в лунки планшета
5, 7мин
Специфичность теста
100%
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Диагностическая специфичность
100%
Суммарное время инкубации
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=60мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
100мин
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл
40мин
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Время внесения образцов в лунки планшета
5, 7мин
Количество промывок во время постановки анализа
5
Чувствительность при исследовании 500 серопозитивных образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=100ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Чувствительность
0,01МЕ/мл
Чувствительность набора
0.01МЕ/мл
Чувствительность, МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение<=0.05ЕД
Значение товара
0,01МЕ/мл
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg -двухстадийный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-150-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке5 943 ₽/ед.
Данные тестирования различных панелей
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=4шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Количество различных типов конъюгатов в составе набора
2
Допустимое значение ОП отрицательного контроля
Соответствует
Требуемое значение>=0.1ЕД
Значение товара
0,200о.е.
Допустимое значение ОП положительного контроля
Соответствует
Требуемое значение<=1.5ЕД
Значение товара
1,0
Количество вариантов проведения ИФА
Соответствует
Требуемое значение>=4шт
Значение товара
4
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение192шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=5шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Максимальное количество определений без учёта контролей
96, 192, 480определений
Общее количество промывок
5
Количество промывок
5раз
Формат планшета
стрипированный
Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови, препараты из крови)
Не соответствует (число)
Требуемое значение<=0.1см[3*]; мл
Значение товара
100мкл
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Назначение | метки: для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; для анализаторов открытого типа; для ручной постановки анализа; для анализаторов alisei и ручной постановки анализа; для анализаторов чароит
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Описание
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеМетод: «сэндвич»-вариант ИФА, одностадийный;
постановка анализа с использованием шейкера;
Форма раствора ТМБ и конъюгата: готовы к использованию;
Условия проведения ферментативной реакции: Стандартизация условий проведения всех стадий реакции в термостате при 37ºС;
Штрихкоды на флаконах с реагентами: наличие;
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Специфичность при исследовании 777 серонегативных образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=100ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Диагностическая специфичность
100, 95, 99,36, 100, 100, 95, 99,87, 100%
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Суммарное время инкубации
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=60мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
50мин
Минимальное суммарное время инкубации
10мин
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Минимальное время проведения реакции
10мин
Температурные режимы проведения инкубации
42°С
Чувствительность при исследовании 500 серопозитивных образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=100ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность
100%
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Аналитическая чувствительность набора
0,01, 0,05МЕ/мл
Чувствительность, МЕ/мл
0,05, 2, 0,01, 3, 4МЕ/мл
Чувствительность, МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение<=0.05ЕД
Значение товара
0,05, 2, 0,01, 3, 4МЕ/мл
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В с чувствительностью 0,01 МЕ/мл" "ИФА-HBsAg-0,01" по ТУ 9398-103-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке5 943 ₽/ед.
Данные тестирования различных панелей
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=4шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Допустимое значение ОП отрицательного контроля
Соответствует
Требуемое значение>=0.1ЕД
Значение товара
0,150+1 не по ТЗ
Допустимое значение ОП положительного контроля
Соответствует
Требуемое значение<=1.5ЕД
Значение товара
1.0
Количество вариантов проведения ИФА
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=4шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество вариантов схем проведения ИФА
4
Количество исследуемого образца
100мкл
Количество промывок
5
Количество стадий
9
Общее количество промывок
5раз
Количество выполняемых тестов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение192шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество стадий
9
Количество флаконов с хромогеном
1фл.
Количество исследуемого образца
100мкл
Общее количество промывок
5раз
Количество промывок
5
Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=5шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Максимальное количество определений без учёта контролей
192, 480, 96
Формат планшета
96-луночный разборный полистироловый планшет
Количество стадий
9
Количество промывок
5
Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови, препараты из крови)
Не соответствует (число)
Требуемое значение<=0.1см[3*]; мл
Значение товара
100мкл
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Описание
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеМетод: «сэндвич»-вариант ИФА, одностадийный;
постановка анализа с использованием шейкера;
Форма раствора ТМБ и конъюгата: готовы к использованию;
Условия проведения ферментативной реакции: Стандартизация условий проведения всех стадий реакции в термостате при 37ºС;
Штрихкоды на флаконах с реагентами: наличие;
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Специфичность при исследовании 777 серонегативных образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=100ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
99,70, 100, 95%
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
0, 7сут
Специфичность теста
99,70, 100%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Диагностическая специфичность
99,70, 100, 95%
Суммарное время инкубации
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=60мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации
30мин
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
50, 30мин
Количество промывок во время постановки анализа
5, 7
Температурные режимы проведения инкубации
44°С
Минимальное время проведения реакции
20мин
Чувствительность при исследовании 500 серопозитивных образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=100ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Аналитическая чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Чувствительность набора
99,54, 100%
Чувствительность, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Чувствительность, МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение<=0.05ЕД
Значение товара
0,01МЕ/мл
Набор реагентов «ДС-ИФА-НВsAg-0,01» Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В, набор диагностический по ТУ 9398-091-05941003-2006
ООО "НПО "Диагностические системы" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке5 943 ₽/ед.
Данные тестирования различных панелей
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=4шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Допустимое значение ОП отрицательного контроля
Соответствует
Требуемое значение>=0.1ЕД
Значение товара
0,12
Допустимое значение ОП положительного контроля
Соответствует
Требуемое значение<=1.5ЕД
Значение товара
0,6
Количество вариантов проведения ИФА
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=4шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество вариантов схем проведения ИФА
4
Количество протоколов проведения ИФА, шт.
4
Количество протоколов проведения ИФА
4
Количество стадий
1
Количество промывок
4раза
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение192шт
Значение товара
96, 192, 480, 48определений
Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=5шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
150мкл
Максимальное количество определений без учёта контролей
480
Количество стадий
1
Количество промывок
4раза
Формат планшета
стрипированный
Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови, препараты из крови)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.1см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови)
100мкл
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Количество исследуемого образца
100мкл
Количество анализируемого образца, мкл
100мкл
Количество исследуемого образца, мкл
100мкл
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Назначение | метки: для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; для анализаторов открытого типа; для ручной постановки анализа; для анализаторов alisei и ручной постановки анализа; для анализаторов чароит
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Описание
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеМетод: «сэндвич»-вариант ИФА, одностадийный;
постановка анализа с использованием шейкера;
Форма раствора ТМБ и конъюгата: готовы к использованию;
Условия проведения ферментативной реакции: Стандартизация условий проведения всех стадий реакции в термостате при 37ºС;
Штрихкоды на флаконах с реагентами: наличие;
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Специфичность при исследовании 777 серонегативных образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=100ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров)
99,8%
Диагностическая специфичность
99,8%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
99,8%
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Объемное равенство контролей и образцов | метки: соответствие; наличие
наличие
Суммарное время инкубации
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=60мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
40мин
Минимальное время проведения реакции
2, 3мин
Количество промывок во время постановки анализа
4
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Температурные режимы проведения инкубации
42,0 ± 1,0, 37,0 ± 1,0°С
Чувствительность при исследовании 500 серопозитивных образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=100ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Чувствительность, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Чувствительность, МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение<=0.05ЕД
Значение товара
0,01МЕ/мл
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови "HBsAg-ИФА" по ТУ 21.20.23-0092-18619450-2020
ООО "ХЕМА" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке5 943 ₽/ед.
Данные тестирования различных панелей
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=4шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Количество различных типов конъюгатов в составе набора
2
Допустимое значение ОП отрицательного контроля
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=0.1ЕД
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
3,0мл
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Объем отрицательного контрольного образца
100мкл
Допустимое значение ОП положительного контроля
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=1.5ЕД
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Объем положительного контрольного образца
100мкл
Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения)
1,0мл
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Количество вариантов проведения ИФА
Не соответствует (число)
Требуемое значение>=4шт
Значение товара
2
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение192шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета
Соответствует
Требуемое значение<=5шт
Значение товара
5
Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови, препараты из крови)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.1см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Количество исследуемого образца, мкл
100мкл
Количество исследуемого образца
100мкл
Количество анализируемого образца, мкл
100мкл
Количество промывок во время постановки анализа
7раз
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Описание
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеМетод: «сэндвич»-вариант ИФА, одностадийный;
постановка анализа с использованием шейкера;
Форма раствора ТМБ и конъюгата: готовы к использованию;
Условия проведения ферментативной реакции: Стандартизация условий проведения всех стадий реакции в термостате при 37ºС;
Штрихкоды на флаконах с реагентами: наличие;
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Специфичность при исследовании 777 серонегативных образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=100ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность при исследовании 500 серопозитивных образцов
100%
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Специфичность теста
100%
Диагностическая специфичность
100%
Время внесения образцов в лунки планшета
15минут
Суммарное время инкубации
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=60мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
40мин
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60минут
Время внесения образцов в лунки планшета
15минут
Количество промывок во время постановки анализа
7раз
Температурные режимы проведения инкубации
+42°С, +37°С
Чувствительность при исследовании 500 серопозитивных образцов
Соответствует
Требуемое значение>=100ПРОЦ
Значение товара
100%
Чувствительность, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.05ЕД
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора
0,01, 0,05МЕ/мл
Чувствительность при исследовании 500 серопозитивных образцов
100%
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01, 0,05МЕ/мл
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-одностадийный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-094-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке5 943 ₽/ед.
Данные тестирования различных панелей
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=4шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Допустимое значение ОП отрицательного контроля
Соответствует
Требуемое значение>=0.1ЕД
Значение товара
0,200о.е.
Допустимое значение ОП положительного контроля
Соответствует
Требуемое значение<=1.5ЕД
Значение товара
0,5о.е.
Количество вариантов проведения ИФА
Не соответствует (число)
Требуемое значение>=4шт
Значение товара
1
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение192шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета
Соответствует
Требуемое значение<=5шт
Значение товара
4
Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови, препараты из крови)
Не соответствует (число)
Требуемое значение<=0.1см[3*]; мл
Значение товара
100мкл
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Назначение | метки: для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; для анализаторов открытого типа; для ручной постановки анализа; для анализаторов alisei и ручной постановки анализа; для анализаторов чароит
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Описание
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеМетод: «сэндвич»-вариант ИФА, одностадийный;
постановка анализа с использованием шейкера;
Форма раствора ТМБ и конъюгата: готовы к использованию;
Условия проведения ферментативной реакции: Стандартизация условий проведения всех стадий реакции в термостате при 37ºС;
Штрихкоды на флаконах с реагентами: наличие;
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Специфичность при исследовании 777 серонегативных образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=100ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Диагностическая специфичность
100, 95, 99,36, 100, 100, 95, 99,87, 100%
Специфичность теста
100%
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Суммарное время инкубации
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=60мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
75мин.
Промывка после инкубации
одинаковые алгоритмы промывок
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Температурные режимы проведения инкубации
41, 43°С
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Чувствительность при исследовании 500 серопозитивных образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=100ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность набора
100%
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Аналитическая чувствительность набора
0,05МЕ/мл
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Чувствительность, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.05ЕД
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg
0,05МЕ/мл
Чувствительность набора
100%
Аналитическая чувствительность набора
0,05МЕ/мл
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,05МЕ/мл
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп В-HBs-антиген) по ТУ 9398-461-23548172-2014
АО "Вектор-Бест" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке5 943 ₽/ед.
Данные тестирования различных панелей
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=4шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Допустимое значение ОП отрицательного контроля
Соответствует
Требуемое значение>=0.1ЕД
Значение товара
0,10, 0,15ед. опт. пл.
Допустимое значение ОП положительного контроля
Соответствует
Требуемое значение<=1.5ЕД
Значение товара
1,0, 1,0ед. опт. пл.
Количество вариантов проведения ИФА
Не соответствует (число)
Требуемое значение>=4шт
Значение товара
2
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение192шт
Значение товара
192
Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=5шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Количество промывок
5раз
Количество выполняемых тестов
192
Общее количество промывок
5раз
Формат планшета
стрипированный
Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови, препараты из крови)
Не соответствует (число)
Требуемое значение<=0.1см[3*]; мл
Значение товара
100мкл
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Назначение | метки: для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; для анализаторов открытого типа; для ручной постановки анализа; для анализаторов alisei и ручной постановки анализа; для анализаторов чароит
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Описание
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеМетод: «сэндвич»-вариант ИФА, одностадийный;
постановка анализа с использованием шейкера;
Форма раствора ТМБ и конъюгата: готовы к использованию;
Условия проведения ферментативной реакции: Стандартизация условий проведения всех стадий реакции в термостате при 37ºС;
Штрихкоды на флаконах с реагентами: наличие;
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Специфичность при исследовании 777 серонегативных образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=100ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность теста
100%
Диагностическая специфичность
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
100%
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора
2
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Суммарное время инкубации
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=60мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
3часа
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
7, 1месяцев
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
37°С и 44°С
Количество промывок во время постановки анализа
5раз
Минимальное время проведения реакции
1час
Чувствительность при исследовании 500 серопозитивных образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=100ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg
0,05, 0,05, 1, 0,01, 0,01, 2МЕ/мл
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Аналитическая чувствительность набора
0,01, 0,05МЕ/мл
Чувствительность, МЕ/мл
0,05, 0,05, 1, 0,01, 0,01, 2МЕ/мл
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Чувствительность, МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение<=0.05ЕД
Значение товара
0,05, 0,05, 1, 0,01, 0,01, 2МЕ/мл
Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-двухстадийный-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-171-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке5 943 ₽/ед.
Данные тестирования различных панелей
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=4шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Допустимое значение ОП отрицательного контроля
Соответствует
Требуемое значение>=0.1ЕД
Значение товара
0,2+1 не по ТЗ
Допустимое значение ОП положительного контроля
Соответствует
Требуемое значение<=1.5ЕД
Значение товара
1,000о.е.
Количество вариантов проведения ИФА
Соответствует
Требуемое значение>=4шт
Значение товара
4
Количество выполняемых тестов
Не соответствует (число)
Требуемое значение192шт
Значение товара
48, 96, 240определений
Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=5шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимальное количество определений без учёта контролей
48, 96, 240определений
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Количество стадий
2
Формат планшета
стрипированный
Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови, препараты из крови)
Не соответствует (число)
Требуемое значение<=0.1см[3*]; мл
Значение товара
100мкл
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Назначение | метки: для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; для анализаторов открытого типа; для ручной постановки анализа; для анализаторов alisei и ручной постановки анализа; для анализаторов чароит
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Описание
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеМетод: «сэндвич»-вариант ИФА, одностадийный;
постановка анализа с использованием шейкера;
Форма раствора ТМБ и конъюгата: готовы к использованию;
Условия проведения ферментативной реакции: Стандартизация условий проведения всех стадий реакции в термостате при 37ºС;
Штрихкоды на флаконах с реагентами: наличие;
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Специфичность при исследовании 777 серонегативных образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=100ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Жидкая (готовая к применению) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Диагностическая специфичность
100, 95, 99,41, 100%
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использующему)
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Суммарное время инкубации
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=60мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
150мин
Минимальное время проведения реакции
5мин.
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Количество промывок во время постановки анализа
5
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Чувствительность при исследовании 500 серопозитивных образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=100ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использующему)
Чувствительность, МЕ/мл
0.05, 0.01МЕ/мл
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Аналитическая чувствительность набора
0,05, 0,01МЕ/мл
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Чувствительность, МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение<=0.05ЕД
Значение товара
0.05, 0.01МЕ/мл
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп HBsAg плюс) по ТУ 21.20.23-196-23548172-2022
АО "Вектор-Бест" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке5 943 ₽/ед.
Данные тестирования различных панелей
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=4шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Допустимое значение ОП отрицательного контроля
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=0.1ЕД
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
3,0мл
Объем отрицательного контрольного образца
3,0мл
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Допустимое значение ОП положительного контроля
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=1.5ЕД
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Объем положительного контрольного образна
2,5мл
Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения)
2,5мл
Количество вариантов проведения ИФА
Не соответствует (число)
Требуемое значение>=4шт
Значение товара
2
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение192шт
Значение товара
192+2 не по ТЗ
Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=5шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимальное количество определений без учёта контролей
96, 192, 480определений
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 20мин
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Количество промывок
5раз
Формат планшета
стрипированный
Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови, препараты из крови)
Не соответствует (число)
Требуемое значение<=0.1см[3*]; мл
Значение товара
100мкл
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Описание
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеМетод: «сэндвич»-вариант ИФА, одностадийный;
постановка анализа с использованием шейкера;
Форма раствора ТМБ и конъюгата: готовы к использованию;
Условия проведения ферментативной реакции: Стандартизация условий проведения всех стадий реакции в термостате при 37ºС;
Штрихкоды на флаконах с реагентами: наличие;
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Специфичность при исследовании 777 серонегативных образцов
Соответствует
Требуемое значение>=100ПРОЦ
Значение товара
100%
Суммарное время инкубации
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=60мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
40минут
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
2 часа 40 минут
Температурные режимы проведения инкубации
37±1°С
Промывка после инкубации
промыть лунки стрипов 5 раз промывочным раствором
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 20мин
Чувствительность при исследовании 500 серопозитивных образцов
Соответствует
Требуемое значение>=100ПРОЦ
Значение товара
100%
Чувствительность, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.05ЕД
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Аналитическая чувствительность набора
4.1, 0,05, 1, 0,01, 2МЕ/мл
Чувствительность при исследовании 500 серопозитивных образцов
100%
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие