Поставка наборов реагентов для иммунологических исследований (лот 8) для ГБУЗ ЯО «ОКБ»
Виды изделий в закупке: Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) · Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) · Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) · Helicobacter pylori общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Какие товары подходят по ТЗ этой закупки
Подбор товаров и построчная сверка с требованиями по каждой позиции. Названия, производители, сверка характеристик и поставки по контрактам — в пробном доступе или по подписке.
Подбор товаров и построчная сверка с требованиями по каждой позиции. Названия, производители, сверка характеристик и поставки по контрактам — в пробном доступе или по подписке.
Условия поставки и оплаты
из извещения
Оплата
≤ 7 рабочих дней
по закону; в проекте контракта не найден
Аванс
нет
Поставка
см. проект контракта
Обеспечение заявки
не требуется
Поставка и приёмка
- Срок исполнения контракта
- с даты заключения по 09.08.2027
Адрес поставки
- обл. Ярославская, г.о. город Ярославль, г. Ярославль, ул. Яковлевская, д. 7, 150062(склады Заказчика, расположенные на первом и седьмом этажах стационара Заказчика)
Оплата и обязательства
Участие
- Площадка
- Электронная торговая площадка «Фабрикант»
- Подведение итогов
- 01.10.2026
- Финансирование
- собственные средства учреждения
- Контакт заказчика
- Цыбин Николай Валерьевич · 8-4852-582303 · okb-zakupki@yandex.ru
Документы закупки
Обоснование начальной (максимальной) цены контрактаПроект контрактаОписание объекта закупкиТребование к содержанию, составу заявки на участие в закупкеДополнительная информация и документы
Закупка в ЕИС ↗
Калькулятор доставки до адреса заказчика (ПЭК, Почта России) — после покупки закупки или в пробном доступе.
Позиции закупки и подобранные товары
1. Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
соответствие · соответствие · 480 шт · соответствие · ≥ 10 мин · ≥ 5 сут; дн · ≥ 455 шт · ≤ 180 мин · соответ…
2 Набор · 13 498 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00001486
ограничение импорта
8/17
Полностью подходящих товаров не нашли
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови "HBsAg-ИФА" по ТУ 21.20.23-0092-18619450-2020
ООО "ХЕМА" · Россия
не проходит: Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
не подтверждено: Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне... +6
8/17
"Инвитролоджик HBs-антиген" набор реагентов для иммуноферментного определения и/или подтверждения поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В по ТУ 21.20.23-066-26329720-2017
ООО "Медико-биологический Союз" · Россия
не проходит: Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
не подтверждено: Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне... +6
8/17
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В" "ИФА-HBsAg" по ТУ 9388-072-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · Россия
не проходит: Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
не подтверждено: Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне... +7
7/17
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-одностадийный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-094-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не подтверждено: Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне... +8
7/17
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-162-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не проходит: Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
не подтверждено: Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне... +7
7/17
Набор реагентов «ДС-ИФА-НВsAg-0,01» Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В, набор диагностический по ТУ 9398-091-05941003-2006
ООО "НПО "Диагностические системы" · Россия
не проходит: Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета,...
не подтверждено: Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне... +7
6/17
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп HBsAg плюс) по ТУ 21.20.23-196-23548172-2022
АО "Вектор-Бест" · Россия
не проходит: Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
не подтверждено: Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне... +8
6/17
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg -двухстадийный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-150-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не проходит: Объем положительного контрольного образца
не подтверждено: Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне... +8
6/17
Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-173-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не проходит: Количество выполняемых тестов, Максимальное количество... +2
не подтверждено: Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне... +6
5/17
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "ГепатитИФА-HBsAg сенс" по ТУ 21.20.23-278-98539446-2018
ООО "Компания Алкор Био" · Россия
не проходит: Назначение, Объем отрицательного контрольного образца +1
не подтверждено: Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне... +7
5/17
2. Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
192 шт · ≥ 2 сут; дн · соответствие · ≤ 0,1 см[3*]; мл · наличие · соответствие · соответствие · соответствие…
2 Набор · 6 671 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00001489
ограничение импорта
9/16
Полностью подходящих товаров нет — лучший кандидат выполняет 9 из 16 требований.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- В составе набора: пленка для заклеивания планшета, ванночки для реагентов, наконечники для пипеток.: наличие
- Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С: соответствие
- Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff): соответствие
- Количество выполняемых тестов: 192 шт
- Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg: соответствие
- Конъюгат № 2: стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена: соответствие
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: ≥ 2 сут; дн
- Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита: ≤ 0,01 МЕ/МЛ
- Минимальное суммарное время инкубации: ≤ 100 мин
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
- Не требуется отдельной лунки для определения оптической плотности раствора ТМБ (контроль ТМБ): соответствие
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета: ≤ 0,1 см[3*]; мл
- Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата: ≥ 1,4 л; дм[3*]
- Объем стоп-реагента: ≥ 24 см[3*]; мл
- Объемное равенство контролей и образцов: соответствие
- Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой): соответствие
3. Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
48 шт · ≥ 5 сут; дн · ≤ 0,01 см[3*]; мл · ≥ 2,5 см[3*]; мл · ≥ 2,5 см[3*]; мл · соответствие · ≤ 0,01 МЕ/МЛ…
4 Набор · 7 085 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00001498
ограничение импорта
8/16
Полностью подходящих товаров нет — лучший кандидат выполняет 8 из 16 требований.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- В составе набора: пленки для заклеивания планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток.: наличие
- Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С: соответствие
- Готовые контрольные образцы, не требующие разведения: соответствие
- Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff): соответствие
- Количество выполняемых тестов: 48 шт
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: ≥ 5 сут; дн
- Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита: ≤ 0,01 МЕ/МЛ
- Минимальное суммарное время инкубации: ≤ 100 мин
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
- Наличие конъюгатов, содержащих биотинилированные антитела к HBsAg и стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена: соответствие
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета: ≤ 0,01 см[3*]; мл
- Объем отрицательного контрольного образца: ≥ 2,5 см[3*]; мл
- Объем положительного контрольного образца: ≥ 2,5 см[3*]; мл
- Объемное равенство контролей и образцов: соответствие
- Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой): соответствие
- Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре в диапазоне от не более 18°С до не менее 25°С: ≥ 3 ч
4. Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
480 шт · ≥ 5 сут; дн · ≥ 465 шт · ≥ 5 л; дм[3*] · ≥ 60 см[3*]; мл · соответствие · ≥ 60 см[3*]; мл · ≤ 0,04 с…
2 Набор · 13 498 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00008465
ограничение импорта
не сверено
Полностью подходящих товаров нет — лучший кандидат выполняет 0 из 18 требований.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Без предварительной промывки планшета: соответствие
- Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности: соответствие
- Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения: соответствие
- Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, стоп-реагент из разных серий набора: соответствие
- Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит, указанного в инструкции по применению набора реагентов: соответствие
- Количество выполняемых тестов: 480 шт
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: ≥ 5 сут; дн
- Максимальное количество определений без учёта контролей: ≥ 465 шт
- Минимальное суммарное время инкубации: ≤ 80 мин
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
- Объем ТМБ: ≥ 60 см[3*]; мл
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета: 0,1 см[3*]; мл
- Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата: ≥ 5 л; дм[3*]
- Объем исследуемого образца: ≤ 0,04 см[3*]; мл
- Объем конъюгата: ≥ 60 см[3*]; мл
- Объем стоп-реагента: ≥ 60 см[3*]; мл
- Стабильность приготовленного промывочного раствора в температурном диапазоне от не более 18°С до не менее 25°С: ≥ 3 сут; дн
- Типы исследуемого образца: сыворотка, плазма крови и препараты крови человека
5. Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
48 шт · ≥ 2 см[3*]; мл · ≥ 1 см[3*]; мл · ≤ 0,04 см[3*]; мл · соответствие · соответствие
4 Набор · 6 780 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00008470
ограничение импорта
2/13
Полностью подходящих товаров нет — лучший кандидат выполняет 2 из 13 требований.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Без предварительной промывки планшета: соответствие
- Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности: соответствие
- Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения: соответствие
- Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит, указанного в инструкции по применению набора реагентов: соответствие
- Количество выполняемых тестов: 48 шт
- Минимальное суммарное время инкубации: ≤ 80 мин
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета: 0,1 см[3*]; мл
- Объем исследуемого образца на одну лунку планшета: ≤ 0,04 см[3*]; мл
- Объем отрицательного контрольного образца: ≥ 2 см[3*]; мл
- Объем положительного контрольного образца: ≥ 1 см[3*]; мл
- Предназначен для подтверждения присутствия антител к ВГС в образцах положительных в скриннинговых тестах: соответствие
- Расположение антигенов core, NS на одном стрипе: соответствие
6. Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
23 Набор · 5 269 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00009500
ограничение импорта
не сверено
Полностью подходящих товаров нет — лучший кандидат выполняет 0 из 21 требований.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Анализ исследуемых образцов в монопликатах: соответствие
- Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне от не более 20°С до не менее 25°С: соответствие
- Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff): соответствие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 192 шт
- Конъюгат - рекомбинантные антигены Treponema pallidum, меченные пероксидазой: соответствие
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: ≥ 3 сут; дн
- Максимально допустимое значение оптической плотности для отрицательного контрольного образца, ед.ОП: ≤ 0,2
- Минимально допустимое значение оптической плотности для положительного контрольного образца, ед.ОП: ≥ 0,6
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета: 0,1 см[3*]; мл
- Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата: ≥ 1,4 л; дм[3*]
- Объем исследуемого образца: ≤ 0,05 см[3*]; мл
- Объем концентрата ТМБ: ≥ 1,5 см[3*]; мл
- Объем концентрата конъюгата: ≥ 1,5 см[3*]; мл
- Объем раствора для разведения конъюгата: ≥ 26 см[3*]; мл
- Объем субстратного буферного раствора: ≥ 26 см[3*]; мл
- Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой): соответствие
- Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов: соответствие
- Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне 2°С - 8°С: ≥ 14 сут; дн
- Стабильность рабочего раствора конъюгата: ≥ 10 ч
- Суммарное время инкубации: ≤ 120 мин
7. Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
соответствие
2 Набор · 6 338 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00009500
ограничение импорта
не сверено
Полностью подходящих товаров нет — лучший кандидат выполняет 0 из 22 требований.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Анализ исследуемых образцов в монопликатах: соответствие
- Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне от не более 20°С до не менее 25°С: соответствие
- Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff): соответствие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 192 шт
- Конъюгат - рекомбинантные антигены Treponema pallidum, меченные пероксидазой: соответствие
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: ≥ 3 сут; дн
- Максимально допустимое значение оптической плотности для отрицательного контрольного образца, ед.ОП: ≤ 0,2
- Минимально допустимое значение оптической плотности для положительного контрольного образца, ед.ОП: ≥ 0,6
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета: 0,1 см[3*]; мл
- Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата: ≥ 1,4 л; дм[3*]
- Объем исследуемого образца: ≤ 0,05 см[3*]; мл
- Объем концентрата ТМБ: ≥ 1,5 см[3*]; мл
- Объем концентрата конъюгата: ≥ 1,5 см[3*]; мл
- Объем раствора для разведения конъюгата: ≥ 26 см[3*]; мл
- Объем субстратного буферного раствора: ≥ 26 см[3*]; мл
- Планшет разборный: соответствие
- Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой): соответствие
- Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов: соответствие
- Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне 2°С - 8°С: ≥ 14 сут; дн
- Стабильность рабочего раствора конъюгата: ≥ 10 ч
- Суммарное время инкубации: ≤ 120 мин
8. Helicobacter pylori общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
1 Набор · 10 871 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00006457
ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне от не более 20°С до не менее 25°С: соответствие
- Количество определений: ≥ 96 шт
- Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата: ≥ 0,7 л; дм[3*]
- Объем исследуемого образца: ≤ 0,1 см[3*]; мл
- Объемное равенство контролей и образцов: соответствие
- Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом: соответствие
- Суммарное время инкубации: ≤ 90 мин
Сравнение характеристик: требуется по ТЗ / есть у товара
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови "HBsAg-ИФА" по ТУ 21.20.23-0092-18619450-2020
ООО "ХЕМА" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке13 498 ₽/ед.
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне от не более 18°С до не менее 26°С
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС
наличие
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
15суток
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
24месяца
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение480шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Время внесения образцов в лунки планшета
15минут
Количество промывок во время постановки анализа
7раз
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60минут
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
40мин
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
Соответствует
Требуемое значение>=5сут; дн
Значение товара
7суток
Максимальное количество определений без учёта контролей
Соответствует
Требуемое значение>=455шт
Значение товара
96, 192, 480анализов
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
40мин
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60минут
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Температурные режимы проведения инкубации
+42°С, +37°С
Количество промывок во время постановки анализа
7раз
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Не требуется отдельной лунки для определения оптической плотности раствора ТМБ (контроль ТМБ)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем промывочного раствора (концентрат)
22мл
Время внесения образцов в лунки планшета
15минут
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Стабильность рабочего раствора конъюгата
5, 12часов
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
Не соответствует (число)
Требуемое значение0.1см[3*]; мл
Значение товара
100мкл
Объем отрицательного контрольного образца
Соответствует
Требуемое значение>=3см[3*]; мл
Значение товара
100мкл
Объем положительного контрольного образца
Соответствует
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
100мкл
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Формат планшета
стрипированный
Аналитическая чувствительность набора
0,01, 0,05МЕ/мл
Время внесения образцов в лунки планшета
15минут
Пленка для заклеивания планшета
2шт
Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Время внесения образцов в лунки планшета
15минут
Чувствительность при исследовании 500 серопозитивных образцов
100%
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от не более 18°С до не менее 26°С
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=3сут; дн
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
15суток
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Стабильность рабочего раствора конъюгата
5, 12часов
Объем промывочного раствора (концентрат)
22мл
Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата
572мл
"Инвитролоджик HBs-антиген" набор реагентов для иммуноферментного определения и/или подтверждения поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В по ТУ 21.20.23-066-26329720-2017
ООО "Медико-биологический Союз" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке13 498 ₽/ед.
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне от не более 18°С до не менее 26°С
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
14суток
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС
наличие
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С
12ч
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем флакона с стоп-реагентом
6.0, 12.0, 10.0, 20.0, 50.0мл
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Объем стоп-реагента
6.0, 12.0, 10.0, 20.0, 50.0мл
Чувствительность набора
10, 0,01пг/мл (МЕ/мл)
Наличие в составе набора
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение480шт
Значение товара
96, 192, 480, 48определений
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg
соответствие
Контрольный (не содержащий антитела к HBsAg) и нейтрализующий (содержащий антитела к HBsAg) реагенты
наличие
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
50, 50пг/мл
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0.01, 0.05МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg
10, 50пг/мл
Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Минимальное время проведения реакции
15, 15мин
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
14, 35суток
Количество промывок во время постановки анализа
7
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
Соответствует
Требуемое значение>=5сут; дн
Значение товара
7суток
Максимальное количество определений без учёта контролей
Соответствует
Требуемое значение>=455шт
Значение товара
480+2 не по ТЗ
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
65мин
Минимальное время проведения реакции
15, 15мин
Количество промывок во время постановки анализа
7
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
50, 50пг/мл
Температурные режимы проведения инкубации
37°С
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Не требуется отдельной лунки для определения оптической плотности раствора ТМБ (контроль ТМБ)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем раствора для разведения конъюгата
6.0, 12.0, 8.0, 16.0, 40.0, 4.0мл
Объем раствора подтверждающего агента
0,4, 0,6мл
Метод определения
сэндвич -вариант ифа
Стабильность рабочего раствора конъюгата
0, 12ч
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
Не соответствует (число)
Требуемое значение0.1см[3*]; мл
Значение товара
50мкл
Объем отрицательного контрольного образца
Соответствует
Требуемое значение>=3см[3*]; мл
Значение товара
3.0, 6.0, 15.0мл
Объем положительного контрольного образца
Соответствует
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
3.0, 10.0мл
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
наличие
Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора
2
Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета
6
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
50мкл
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от не более 18°С до не менее 26°С
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=3сут; дн
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
14суток
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
14, 35суток
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
14, 35суток
Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С
12ч
Стабильность рабочего раствора конъюгата
0, 12ч
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В" "ИФА-HBsAg" по ТУ 9388-072-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке13 498 ₽/ед.
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне от не более 18°С до не менее 26°С
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
при комнатной температуре
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
30суток
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС
наличие
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7сут
Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С
13ч
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Количество выполняемых тестов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение480шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество промывок
5, 7, 1раз
Общее количество промывок
5, 7, 1раз
Количество исследуемого образца, мкл
100мкл
Количество протоколов проведения ИФА
6
Количество промывок в одном цикле
5, 7, 1раз
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
наличие
Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7сут
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
18ч
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
190, 30сут
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
Соответствует
Требуемое значение>=5сут; дн
Значение товара
7сут
Максимальное количество определений без учёта контролей
Соответствует
Требуемое значение>=455шт
Значение товара
480
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
18ч
Минимальное числовое значение чувствительности при проведении анализа по одному из протоколов, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,1, 0,05, 0,01МЕ/мл
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Температурные режимы проведения инкубации
40-44, 44, 37°С
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Не требуется отдельной лунки для определения оптической плотности раствора ТМБ (контроль ТМБ)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
30, 190сут
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
190, 30сут
Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С
13ч
Стабильность рабочего раствора конъюгата
30, 13сут
Объем раствора для разведения конъюгата
5,0мл
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
Не соответствует (число)
Требуемое значение0.1см[3*]; мл
Значение товара
100мкл
Объем отрицательного контрольного образца
Соответствует
Требуемое значение>=3см[3*]; мл
Значение товара
2,0, 4,0, 1,5, 2,5мл
Объем положительного контрольного образца
Соответствует
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
2,0, 4,0, 1,0, 1,5мл
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Формат планшета
стрипированный
Формат планшета: 96-луночный стрипированный
наличие
Аналитическая чувствительность набора
0,1, 0,05, 0,01МЕ/мл
Наличие в составе набора
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета
5
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7сут
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от не более 18°С до не менее 26°С
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=3сут; дн
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
30суток
Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С
13ч
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
190, 30сут
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
30, 190сут
Стабильность рабочего раствора конъюгата
30, 13сут
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-одностадийный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-094-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке13 498 ₽/ед.
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне от не более 18°С до не менее 26°С
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
15суток
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС | метки: наличие
наличие
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси при комнатной температуре (18-250С)
15суток
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
24месяцев
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Состав набора
формат планшета стрипированный жидкие отрицательные положительные и слабоположительные контроли наличие пленки для заклеивания планшета пакета для планшета типа зип-лок ванночек для реагентов
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
24месяцев
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение480шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
наличие
Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Допустимое значение ОП отрицательного контроля
0,200о.е.
Допустимое значение ОП положительного контроля
0,5о.е.
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
Соответствует
Требуемое значение>=5сут; дн
Значение товара
7суток
Максимальное количество определений без учёта контролей
Соответствует
Требуемое значение>=455шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
75мин.
Условия проведения анализа с использованием шейкера
соответствие
Температурные режимы проведения инкубации
41, 43°С
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,08, 0,12МЕ/мл
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Назначение | метки: для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; для анализаторов открытого типа; для ручной постановки анализа; для анализаторов alisei и ручной постановки анализа; для анализаторов чароит
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Не требуется отдельной лунки для определения оптической плотности раствора ТМБ (контроль ТМБ)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
15суток
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов
наличие
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
Отсутствует характеристика
Требуемое значение0.1см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем стоп-реагента
50мкл
Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета
4
Объем флакона с стоп-реагентом
7.0, 7,0, 31,0мл
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Объем образца
100мкл
Объем отрицательного контрольного образца
Соответствует
Требуемое значение>=3см[3*]; мл
Значение товара
100мкл
Объем положительного контрольного образца
Соответствует
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
100мкл
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Промывка планшета | метки: раствором входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой); только раствором входящим в состав набора
только раствором входящим в состав набора
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) | метки: соответствие; наличие
соответствие
Состав набора
формат планшета стрипированный жидкие отрицательные положительные и слабоположительные контроли наличие пленки для заклеивания планшета пакета для планшета типа зип-лок ванночек для реагентов
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
наличие
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от не более 18°С до не менее 26°С
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=3сут; дн
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
15суток
Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси при комнатной температуре (18-250С)
15суток
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС | метки: наличие
наличие
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-162-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке13 498 ₽/ед.
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне от не более 18°С до не менее 26°С
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
соответствие
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
0, 15суток
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС | метки: наличие
наличие
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Дробное использование набора
да
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
24месяцев
Стоп-реагент
13.0, 13.0, 60.0мл
Промывочный раствор (концентрат)
30.0, 30.0, 250.0мл
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
наличие
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение480шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Минимальное время проведения реакции
10мин
Минимальное суммарное время инкубации
60мин
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Количество промывок во время постановки анализа
5
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
Соответствует
Требуемое значение>=5сут; дн
Значение товара
7суток
Максимальное количество определений без учёта контролей
Соответствует
Требуемое значение>=455шт
Значение товара
480+2 не по ТЗ
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
50мин
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60мин
Минимальное суммарное время инкубации
60мин
Минимальное время проведения реакции
10мин
Количество промывок во время постановки анализа
5
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Назначение | метки: для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; для анализаторов открытого типа; для ручной постановки анализа; для анализаторов alisei и ручной постановки анализа; для анализаторов чароит
с использованием анализатора автоматического иммуноферментного открытого типа или с помощью ручной постановки анализа
Не требуется отдельной лунки для определения оптической плотности раствора ТМБ (контроль ТМБ)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Объем промывочного раствора (концентрат)
30.0, 30.0, 250.0мл
Объем раствора подтверждающего агента
50мкл
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
Не соответствует (число)
Требуемое значение0.1см[3*]; мл
Значение товара
100мкл
Объем отрицательного контрольного образца
Соответствует
Требуемое значение>=3см[3*]; мл
Значение товара
3,0, 12,0мл
Объем положительного контрольного образца
Соответствует
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
1,5, 6,0мл
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Промывка планшета | метки: раствором входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой); только раствором входящим в состав набора
только раствором входящим в состав набора
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) | метки: соответствие; наличие
наличие
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Состав набора
ванночки для реагентов наконечники для дозаторов клейкая пленка для планшетов
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Чувствительность при исследовании 500 серопозитивных образцов
100%
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от не более 18°С до не менее 26°С
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=3сут; дн
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
0, 15суток
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Объем промывочного раствора (концентрат)
30.0, 30.0, 250.0мл
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
соответствие
Набор реагентов «ДС-ИФА-НВsAg-0,01» Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В, набор диагностический по ТУ 9398-091-05941003-2006
ООО "НПО "Диагностические системы" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке13 498 ₽/ед.
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне от не более 18°С до не менее 26°С
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
соответствие
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС | метки: наличие
наличие
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
14сут.
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С
10ч
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение480шт
Значение товара
96, 192, 480, 48определений
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное время проведения реакции
2, 3мин
Допустимое значение ОП положительного контроля
0,6
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
14, 28сут.
Количество промывок во время постановки анализа
4
Допустимое значение ОП отрицательного контроля
0,12
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=5сут; дн
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси при комнатной температуре (18-250С)
10ч
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
14сут.
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
соответствие
Минимальное время проведения реакции
2, 3мин
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
14, 28сут.
Максимальное количество определений без учёта контролей
Соответствует
Требуемое значение>=455шт
Значение товара
480
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
40мин
Минимальное время проведения реакции
2, 3мин
Количество промывок во время постановки анализа
4
Температурные режимы проведения инкубации
42,0 ± 1,0, 37,0 ± 1,0°С
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Назначение | метки: для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; для анализаторов открытого типа; для ручной постановки анализа; для анализаторов alisei и ручной постановки анализа; для анализаторов чароит
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Не требуется отдельной лунки для определения оптической плотности раствора ТМБ (контроль ТМБ)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
14, 28сут.
Объем раствора для разведения конъюгата
14,0, 18,0мл
Объем промывочного раствора (концентрат)
50,0мл
Стабильность рабочего раствора конъюгата
12ч
Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С
10ч
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
Не соответствует (число)
Требуемое значение0.1см[3*]; мл
Значение товара
150мкл
Объем отрицательного контрольного образца
Не соответствует (число)
Требуемое значение>=3см[3*]; мл
Значение товара
2,5мл
Объем положительного контрольного образца
Соответствует
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
2,5мл
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) | метки: соответствие; наличие
наличие
Промывка планшета | метки: раствором входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой); только раствором входящим в состав набора
раствором входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Состав набора
комплект реагентов в картонной коробке или полиэтиленовом пакете
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
150мкл
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Объемное равенство контролей и образцов | метки: соответствие; наличие
наличие
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от не более 18°С до не менее 26°С
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=3сут; дн
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
14сут.
Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси при комнатной температуре (18-250С)
10ч
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
14, 28сут.
Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С
10ч
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
14, 28сут.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп HBsAg плюс) по ТУ 21.20.23-196-23548172-2022
АО "Вектор-Бест" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке13 498 ₽/ед.
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне от не более 18°С до не менее 26°С
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
соответствие
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
0, 7суток
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС | метки: наличие
наличие
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
наличие
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
наличие
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
15месяцев
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение480шт
Значение товара
480+2 не по ТЗ
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Жидкий слабоположительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 0,1-0,3 МЕ/мл, готовый для использования
наличие
Контрольный положительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 1,0-3,0 МЕ/мл, готовый для использования
наличие
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора
2
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,05, 1, 0,01, 2МЕ/мл
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
2 часа 40 минут
Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
2 часа 40 минут
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
7, 30суток
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 20мин
Количество промывок во время постановки анализа
5
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
Соответствует
Требуемое значение>=5сут; дн
Значение товара
5суток
Максимальное количество определений без учёта контролей
Соответствует
Требуемое значение>=455шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
2 часа 40 минут
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
40минут
Температурные режимы проведения инкубации
37±1°С
Количество промывок во время постановки анализа
5
Условия проведения анализа с использованием шейкера
соответствие
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Не требуется отдельной лунки для определения оптической плотности раствора ТМБ (контроль ТМБ)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов
наличие
Объем промывочного раствора (концентрат)
28,0, 100,0мл
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 20мин
Объем раствора для разведения конъюгата
700, 2500мл
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
Не соответствует (число)
Требуемое значение0.1см[3*]; мл
Значение товара
100мкл
Объем отрицательного контрольного образца
Соответствует
Требуемое значение>=3см[3*]; мл
Значение товара
3,0мл
Объем положительного контрольного образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения)
2,5мл
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
3,0мл
Объем отрицательного контрольного образца
3,0мл
Объем положительного контрольного образна
2,5мл
Объем образца
100мкл
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Промывка планшета | метки: раствором входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой); только раствором входящим в состав набора
раствором входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) | метки: соответствие; наличие
наличие
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
наличие
Состав набора
Планшет разборный, контроли, конъюгат, ФСБ-Тх25, раствор ТМБ, стоп-реагент, пленки, наконечники, ванночки
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
наличие
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от не более 18°С до не менее 26°С
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=3сут; дн
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
0, 7суток
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
7, 30суток
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
соответствие
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Объем промывочного раствора (концентрат)
28,0, 100,0мл
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg -двухстадийный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-150-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке13 498 ₽/ед.
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне от не более 18°С до не менее 26°С
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
соответствие
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
15суток
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС | метки: наличие
наличие
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Дробное использование набора
раnge
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
24месяцев
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение480шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Минимальное время проведения реакции
10мин
Допустимое значение ОП отрицательного контроля
0,200о.е.
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Минимальное суммарное время инкубации
10мин
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
Соответствует
Требуемое значение>=5сут; дн
Значение товара
7суток
Максимальное количество определений без учёта контролей
Соответствует
Требуемое значение>=455шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
50мин
Минимальное суммарное время инкубации
10мин
Минимальное время проведения реакции
10мин
Температурные режимы проведения инкубации
42°С
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Назначение | метки: для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; для анализаторов открытого типа; для ручной постановки анализа; для анализаторов alisei и ручной постановки анализа; для анализаторов чароит
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Не требуется отдельной лунки для определения оптической плотности раствора ТМБ (контроль ТМБ)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем раствора подтверждающего агента
13.0, 60.0мл
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
Отсутствует характеристика
Требуемое значение0.1см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем стоп-реагента
13.0мл
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Объем флакона с стоп-реагеном
13,0, 60,0мл
Формат планшета
стрипированный
Объем образца
100мкл
Объем отрицательного контрольного образца
Соответствует
Требуемое значение>=3см[3*]; мл
Значение товара
3.0мл
Объем положительного контрольного образца
Не соответствует (число)
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
1.5мл
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Промывка планшета | метки: раствором входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой); только раствором входящим в состав набора
только раствором входящим в состав набора
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) | метки: соответствие; наличие
соответствие
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Состав набора
Ванночки для реагентов, наконечники для дозаторов, пленка для заклеивания планшета, контроли, конъюгат, ТМБ, стоп-реагент, промывочный раствор, иммуносорбент
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора
2
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от не более 18°С до не менее 26°С
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=3сут; дн
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
15суток
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси при комнатной температуре (18-250С)
15суток
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
соответствие
Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-173-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке13 498 ₽/ед.
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне от не более 18°С до не менее 26°С
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС | метки: наличие
наличие
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
15суток
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации), мин. | метки: не более 60; не более 80
60мин
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
наличие
Количество выполняемых тестов
Не соответствует (число)
Требуемое значение480шт
Значение товара
48, 96, 240определений
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Минимальное время проведения реакции
10мин
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Минимальное суммарное время инкубации
10мин
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
Соответствует
Требуемое значение>=5сут; дн
Значение товара
7суток
Максимальное количество определений без учёта контролей
Не соответствует (число)
Требуемое значение>=455шт
Значение товара
48, 96, 240определений
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60мин.
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации), мин. | метки: не более 60; не более 80
60мин
Минимальное суммарное время инкубации
10мин
Минимальное время проведения реакции
10мин
Температурные режимы проведения инкубации
42°С
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Назначение | метки: для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; для анализаторов открытого типа; для ручной постановки анализа; для анализаторов alisei и ручной постановки анализа; для анализаторов чароит
с использованием анализатора автоматического иммуноферментного открытого типа или с помощью ручной постановки анализа
Не требуется отдельной лунки для определения оптической плотности раствора ТМБ (контроль ТМБ)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Объем раствора подтверждающего агента
3,0, 15,0мл
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Объем промывочного раствора (концентрат)
30,0, 30,0, 250,0мл
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
Не соответствует (число)
Требуемое значение0.1см[3*]; мл
Значение товара
100мкл
Объем отрицательного контрольного образца
Соответствует
Требуемое значение>=3см[3*]; мл
Значение товара
3.0мл
Объем положительного контрольного образца
Не соответствует (число)
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
1.5мл
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) | метки: соответствие; наличие
наличие
Промывка планшета | метки: раствором входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой); только раствором входящим в состав набора
только раствором входящим в состав набора
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Формат планшета
стрипированный
Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от не более 18°С до не менее 26°С
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=3сут; дн
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
15суток
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Объем промывочного раствора (концентрат)
30,0, 30,0, 250,0мл
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "ГепатитИФА-HBsAg сенс" по ТУ 21.20.23-278-98539446-2018
ООО "Компания Алкор Био" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке13 498 ₽/ед.
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне от не более 18°С до не менее 26°С
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
не поддерживается
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС
наличие
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
5суток
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
шестимесяцев
Дробное использование набора
в случае дробного применения набор может быть использован только в течение шести месяцев после вскрытия компонентов набора
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение480шт
Значение товара
96, 192, 480, 960определений
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg
соответствие
Конъюгат № 2: стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена
соответствие
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,01МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Минимальное время проведения реакции
20минут
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 15минут
Минимальное суммарное время инкубации
20минут
Количество промывок во время постановки анализа
8
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
Соответствует
Требуемое значение>=5сут; дн
Значение товара
5суток
Максимальное количество определений без учёта контролей
Соответствует
Требуемое значение>=455шт
Значение товара
960определений
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
60мин
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
40минут
Минимальное суммарное время инкубации
20минут
Минимальное время проведения реакции
20минут
Температурные режимы проведения инкубации
37, 42°С
Назначение
Не соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов alisei и ручной постановки анализа
Не требуется отдельной лунки для определения оптической плотности раствора ТМБ (контроль ТМБ)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Метод определения
сэндвич -вариант ифа
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Объем раствора для разведения конъюгата
15, 15, 15мл
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 15минут
Объем промывочного раствора (концентрат)
50, 100мл
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
Отсутствует характеристика
Требуемое значение0.1см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем стоп-реагента
50, 100мл
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 15минут
Объем флакона с стоп-реагентом
50, 50, 100, 100мл
Объем образца
100мкл
Стоп-реагент
50, 100мл
Объем отрицательного контрольного образца
Не соответствует (число)
Требуемое значение>=3см[3*]; мл
Значение товара
2мл
Объем положительного контрольного образца
Не соответствует (число)
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
1,5мл
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
наличие
Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 15минут
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от не более 18°С до не менее 26°С
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=3сут; дн
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
5суток
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
2, 8°С
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
5 суток, 4 недель
Объем промывочного раствора (концентрат)
50, 100мл
Стабильность рабочего раствора конъюгата
12часов