Поставка наборов реагентов для проведения исследований методом ИФА для ГУЗ "Щекинская районная больница".
Виды изделий в закупке: Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) · Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) · Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) · Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) · Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Какие товары подходят по ТЗ этой закупки
Подбор товаров и построчная сверка с требованиями по каждой позиции. Названия, производители, сверка характеристик и поставки по контрактам — в пробном доступе или по подписке.
Подбор товаров и построчная сверка с требованиями по каждой позиции. Названия, производители, сверка характеристик и поставки по контрактам — в пробном доступе или по подписке.
Условия поставки и оплаты
из извещения
Оплата
≤ 7 рабочих дней
по закону; в проекте контракта не найден
Аванс
нет
Поставка
см. проект контракта
Обеспечение заявки
13 125 ₽
1% от НМЦК
Поставка и приёмка
- Срок исполнения контракта
- с даты заключения по 31.10.2027
Адрес поставки
- обл. Тульская, м.р-н Щекинский, г.п. город Щекино, г. Щекино, ул. Болдина, д. 1, 301247
Оплата и обязательства
Участие
- Площадка
- РТС-тендер
- Торги
- 30.09.2026, итоги 02.10.2026
- Участники
- только СМП и СОНО
- Финансирование
- собственные средства учреждения
- Контакт заказчика
- Хохлова Виктория Николаевна · 8-4872-245157-5146 · Viktoriya.Hohlova@tularegion.ru
Документы закупки
Обоснование начальной (максимальной) цены контрактаПроект контрактаОписание объекта закупкиТребование к содержанию, составу заявки на участие в закупкеДополнительная информация и документы
Закупка в ЕИС ↗
Калькулятор доставки до адреса заказчика (ПЭК, Почта России) — после покупки закупки или в пробном доступе.
Позиции закупки и подобранные товары
1. Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Соответствие · ≤ 7 шт · соответствие · ≥ 10 мин · ≤ 0,01 · ≤ 0,1 см[3*]; мл · ≤ 180 мин · ≤ 60 мин · ≥ 2,5 см…
50 Набор · 7 319 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00001489
ограничение импорта
2/13
Полностью подходящих товаров не нашли
"Инвитролоджик HBs-антиген" набор реагентов для иммуноферментного определения и/или подтверждения поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В по ТУ 21.20.23-066-26329720-2017
ООО "Медико-биологический Союз" · Россия
не подтверждено: 1.10.Промывка планшета только раствором, входящим в... +9
2/13
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови "HBsAg-ИФА" по ТУ 21.20.23-0092-18619450-2020
ООО "ХЕМА" · Россия
не подтверждено: 1.10.Промывка планшета только раствором, входящим в... +9
2/13
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В с чувствительностью 0,01 МЕ/мл" "ИФА-HBsAg-0,01" по ТУ 9398-103-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · Россия
не подтверждено: 1.10.Промывка планшета только раствором, входящим в... +10
1/13
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В" "ИФА-HBsAg" по ТУ 9388-072-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · Россия
не подтверждено: 1.10.Промывка планшета только раствором, входящим в... +10
1/13
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBs-антигена вируса гепатита В (HBsAg-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-332-23548172-2012
АО "Вектор-Бест" · Россия
не проходит: Назначение
не подтверждено: 1.10.Промывка планшета только раствором, входящим в... +9
1/13
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп В-HBs-антиген) по ТУ 9398-461-23548172-2014
АО "Вектор-Бест" · Россия
не подтверждено: 1.10.Промывка планшета только раствором, входящим в... +10
1/13
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека «ГепатитИФА-HBsAg подтверждающий», по ТУ 20.59.52-754-98539446-2024
ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО" · Россия
не проходит: Количество выполняемых тестов
не подтверждено: 1.10.Промывка планшета только раствором, входящим в... +9
1/13
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg -двухстадийный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-150-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не подтверждено: 1.10.Промывка планшета только раствором, входящим в... +10
1/13
Набор реагентов для иммуноферментного определения поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В «Инвитролоджик HBsAg» по ТУ 9398-033- 26329720-2009
ООО "Медико-биологический Союз" · Россия
не проходит: Назначение
не подтверждено: 1.10.Промывка планшета только раствором, входящим в... +9
1/13
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "ГепатитИФА-HBsAg сенс" по ТУ 21.20.23-278-98539446-2018
ООО "Компания Алкор Био" · Россия
не проходит: Назначение
не подтверждено: 1.10.Промывка планшета только раствором, входящим в... +9
1/13
2. Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
192 шт · ≥ 26 см[3*]; мл · ≥ 1,5 см[3*]; мл · ≥ 2 см[3*]; мл · ≥ 1,4 л; дм[3*] · ≥ 7 сут; дн · соответствие…
60 Набор · 7 310 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00008466
ограничение импорта
не сверено
Полностью подходящих товаров нет — лучший кандидат выполняет 0 из 20 требований.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- 2.10 Объем ТМБ: ≥ 26 см[3*]; мл
- 2.11 Объем положительного контрольного образца: ≥ 1,5 см[3*]; мл
- 2.12 Объем отрицательного контрольного образца: ≥ 2 см[3*]; мл
- 2.13 Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата: ≥ 1,4 л; дм[3*]
- 2.14 Стабильность приготовленного промывочного раствора в температурном диапазоне от 18°С до 25°С: ≥ 7 сут; дн
- 2.15 Без предварительной промывки планшета: соответствие
- 2.16 Объем стоп-реагента: ≥ 24 см[3*]; мл
- 2.17 Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета: 0,1 см[3*]; мл
- 2.18 Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит, указанного в инструкции по применению набора реагентов: соответствие
- 2.19 Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, стоп-реагент из разных серий набора: соответствие
- 2.20 Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности: соответствие
- 2.3 Максимальное количество определений без учёта контролей: ≥ 186 шт
- 2.4 Типы исследуемого образца: сыворотка, плазма крови и препараты крови человека
- 2.5 Объем исследуемого образца: ≤ 0,04 см[3*]; мл
- 2.6 Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: ≥ 5 сут; дн
- 2.7 Минимальное суммарное время инкубации: мин
- 2.8 Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения: соответствие
- 2.9 Объем конъюгата: ≥ 26 см[3*]; мл
- Количество выполняемых тестов: 192 шт
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
3. Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
40 Набор · 5 939 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00009500
ограничение импорта
не сверено
Полностью подходящих товаров нет — лучший кандидат выполняет 0 из 21 требований.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- 3.10.Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата: ≥ 1,4 л; дм[3*]
- 3.11.Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне 2°С - 8°С,: ≥ 14 сут; дн
- 3.12.Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой): соответствие
- 3.13.Объем исследуемого образца: ≤ 0,05 см[3*]; мл
- 3.14.Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов: соответствие
- 3.15.Суммарное время инкубации: ≤ 120 мин
- 3.16.Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: ≥ 3 сут; дн
- 3.17.Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 20°С - 25°С: соответствие
- 3.18.Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета: 0,1 см[3*]; мл
- 3.19.Минимально допустимое значение оптической плотности для положительного контрольного образца, ед.ОП: ≥ 0,6
- 3.20.Максимально допустимое значение оптической плотности для отрицательного контрольного образца, ед.ОП: ≤ 0,2
- 3.21.Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff): соответствие
- 3.3 Анализ исследуемых образцов в монопликатах: соответствие
- 3.4 Конъюгат - рекомбинантные антигены Treponema pallidum, меченные пероксидазой: соответствие
- 3.5.Объем концентрата конъюгата: ≥ 1,5 см[3*]; мл
- 3.6.Объем раствора для разведения конъюгата: ≥ 26 см[3*]; мл
- 3.7.Объем концентрата ТМБ: ≥ 1,5 см[3*]; мл
- 3.8.Объем субстратного буферного раствора: ≥ 26 см[3*]; мл
- 3.9.Стабильность рабочего раствора конъюгата: ≥ 10 ч
- Количество выполняемых тестов: ≥ 192 шт
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
4. Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
48 шт · ≥ 3 ч · ≥ 6 см[3*]; мл · ≤ 0,1 см[3*]; мл · соответствие · соответствие · ≤ 0,01 МЕ/МЛ · ≤ 200 мин…
10 Набор · 6 530 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00001498
ограничение импорта
2/14
Полностью подходящих товаров нет — лучший кандидат выполняет 2 из 14 требований.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- 4.10.Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С: ≥ 3 ч
- 4.11.Объем стоп-реагента: ≥ 6 см[3*]; мл
- 4.12.Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета: ≤ 0,1 см[3*]; мл
- 4.13.Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой): соответствие
- 4.14.Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff): соответствие
- 4.3.Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита: ≤ 0,01 МЕ/МЛ
- 4.4.Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл: ≤ 200 мин
- 4.5.Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: ≥ 5 сут; дн
- 4.6.Готовые контрольные образцы, не требующие разведения: соответствие
- 4.7.Объем положительного контрольного образца: ≥ 1,5 см[3*]; мл
- 4.8.Объем отрицательного контрольного образца: ≥ 2,5 см[3*]; мл
- 4.9.Объем раствора подтверждающего агента: ≥ 0,4 см[3*]; мл
- Количество выполняемых тестов: 48 шт
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
5. Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
48 шт · ≤ 80 мин · 0,1 см[3*]; мл · соответствие · соответствие · ≤ 0,04 см[3*]; мл · соответствие · соответс…
15 Набор · 7 664 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00008470
ограничение импорта
не сверено
Полностью подходящих товаров нет — лучший кандидат выполняет 0 из 13 требований.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- 5.10.Минимальное суммарное время инкубации: ≤ 80 мин
- 5.11.Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета: 0,1 см[3*]; мл
- 5.12.Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит, указанного в инструкции по применению набора реагентов: соответствие
- 5.13.Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности: соответствие
- 5.3.Объем исследуемого образца на одну лунку планшета: ≤ 0,04 см[3*]; мл
- 5.4.Предназначен для подтверждения присутствия антител к ВГС в образцах положительных в скриннинговых тестах: соответствие
- 5.5.Расположение антигенов core, NS на одном стрипе: соответствие
- 5.6.Без предварительной промывки планшета: соответствие
- 5.7.Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения: соответствие
- 5.8.Объем положительного контрольного образца: ≥ 1 см[3*]; мл
- 5.9.Объем отрицательного контрольного образца: ≥ 2 см[3*]; мл
- Количество выполняемых тестов: 48 шт
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
6. Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
4 Набор · 11 570 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00007462
ограничение импорта
2/15
Полностью подходящих товаров нет — лучший кандидат выполняет 2 из 15 требований.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- 6.10.Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата: ≥ 1 л; дм[3*]
- 6.11.Объем положительного контрольного образца: ≥ 1,5 см[3*]; мл
- 6.12.Объем отрицательного контрольного образца: ≥ 2 см[3*]; мл
- 6.13.Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора: соответствие
- 6.14.Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: ≥ 5 сут; дн
- 6.15.Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С: соответствие
- 6.3.Количество лунок, необходимых для внесения контролей и/или калибраторов при каждой постановке анализа: ≤ 3 шт
- 6.4.Суммарное время инкубации: ≤ 85 мин
- 6.5.Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета: 0,1 см[3*]; мл
- 6.6.Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом: соответствие
- 6.7.Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения: соответствие
- 6.8.Объем ТМБ: ≥ 12 см[3*]; мл
- 6.9.Объем конъюгата: ≥ 12 см[3*]; мл
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
7. Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
4 Набор · 10 954 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00007458
ограничение импорта
2/18
Полностью подходящих товаров нет — лучший кандидат выполняет 2 из 18 требований.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- 7.10.Объем ТМБ: ≥ 12 см[3*]; мл
- 7.11.Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата: ≥ 1 л; дм[3*]
- 7.12.Калибраторы готовые, не требующие разведения: соответствие
- 7.13.Максимальная концентрация калибровочного образца: ≥ 200 МЕ/МЛ
- 7.14.Количество калибраторов: ≥ 4 шт
- 7.15.Объем каждого калибратора: ≥ 1,5 см[3*]; мл
- 7.16.Возможность использования калибровочных и контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора: соответствие
- 7.17.Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: ≥ 5 сут; дн
- 7.18.Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С: соответствие
- 7.3.Предназначен для качественного и количественного определения: соответствие
- 7.4.Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл: ≤ 2
- 7.5.Суммарное время инкубации: ≤ 85 мин
- 7.6.Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом: соответствие
- 7.7.Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета: 0,1 см[3*]; мл
- 7.8.Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения: соответствие
- 7.9.Объем конъюгата: ≥ 12 см[3*]; мл
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
Сравнение характеристик: требуется по ТЗ / есть у товара
"Инвитролоджик HBs-антиген" набор реагентов для иммуноферментного определения и/или подтверждения поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В по ТУ 21.20.23-066-26329720-2017
ООО "Медико-биологический Союз" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке7 319 ₽/ед.
1.10.Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
наличие
Промывка планшета
только раствором входящим в состав набора
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
Возможно проведение отдельных независимых постановок ИФА с использованием необходимого количества стрипов
Формат планшета
стрипированный
Чувствительность набора
10, 0,01пг/мл (МЕ/мл)
1.11.Общее количество промывок иммуносорбента
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=7шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Общее количество промывок иммуносорбента
7
Общее количество промывок иммуносорбента, штука
7раз
Общее количество промывок
7раз
Количество промывок
7
Количество промывок в одном цикле
7раз
1.12.Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
соответствие
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
1.13.Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Минимальное время проведения реакции
15, 15мин
Количество промывок во время постановки анализа
7
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
14, 35суток
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
1.3.Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≤ 0,01
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
0,01, 0,01МЕ/мл
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита
10пг/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0.01, 0.05МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg
10, 50пг/мл
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0.01, 0.05МЕ/мл
1.4 Объем исследуемого образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.1см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем исследуемого образца, мкл
100мкл
Объем исследуемого образца
100, 200мкл
Объем образца, мкл
100, 200мкл
Количество исследуемого образца
100мкл
Объем образца для исследования, мкл
100, 200мкл
1.5.Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
65мин
Минимальное время проведения реакции
15, 15мин
Количество промывок во время постановки анализа
7
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
50, 50пг/мл
Температурные режимы проведения инкубации
37°С
1.6.Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=60мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
65мин
Минимальное время проведения реакции
15, 15мин
Температурные режимы проведения инкубации
37°С
Количество промывок во время постановки анализа
7
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
50, 50пг/мл
1.7.Объем положительного контрольного образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем положительного контрольного образца
3.0, 10.0мл
Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения)
3,0мл
Объем отрицательного контрольного образца
3.0, 6.0, 15.0мл
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
3,0мл
Объем образца, мкл
100, 200мкл
1.8.Объем отрицательного контрольного образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=6см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем отрицательного контрольного образца
3.0, 6.0, 15.0мл
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
3,0мл
Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения)
3,0мл
Объем положительного контрольного образца
3.0, 10.0мл
Объем образца, мкл
100, 200мкл
1.9.Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=0.7л; дм[3*]
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем раствора подтверждающего агента
0,4, 0,6мл
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
14суток
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
14, 35суток
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
14, 35суток
Объем раствора для разведения конъюгата
6.0, 12.0, 8.0, 16.0, 40.0, 4.0мл
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение192шт
Значение товара
96, 192, 480, 48определений
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови "HBsAg-ИФА" по ТУ 21.20.23-0092-18619450-2020
ООО "ХЕМА" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке7 319 ₽/ед.
1.10.Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Аналитическая чувствительность набора
0,01, 0,05МЕ/мл
Пленка для заклеивания планшета
2шт
Время внесения образцов в лунки планшета
15минут
Формат планшета
стрипированный
1.11.Общее количество промывок иммуносорбента
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=7шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Общее количество промывок иммуносорбента, штука
7раз
Общее количество промывок иммуносорбента
7
Общее количество промывок
7раз
Количество промывок в одном цикле
7раз
Количество промывок
7
1.12.Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
24месяца
1.13.Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60минут
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
40мин
Количество промывок во время постановки анализа
7раз
Время внесения образцов в лунки планшета
15минут
1.3.Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≤ 0,01
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
0,01, 0,05МЕ/мл
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита
0,01, 0,05МЕ/мл
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,01, 0,05МЕ/мл
1.4 Объем исследуемого образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.1см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем исследуемого образца, мкл
100мкл
Количество исследуемого образца, мкл
100мкл
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Количество исследуемого образца
100мкл
Объем образца, мкл
100мкл
1.5.Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
40мин
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60минут
Температурные режимы проведения инкубации
+42°С, +37°С
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Количество промывок во время постановки анализа
7раз
1.6.Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=60мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60минут
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
40мин
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Температурные режимы проведения инкубации
+42°С, +37°С
Количество промывок во время постановки анализа
7раз
1.7.Объем положительного контрольного образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем положительного контрольного образца
100мкл
Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения)
1,0мл
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
3,0мл
Объем отрицательного контрольного образца
100мкл
Объем образца, мкл
100мкл
1.8.Объем отрицательного контрольного образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=6см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
3,0мл
Объем отрицательного контрольного образца
100мкл
Объем положительного контрольного образца
100мкл
Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения)
1,0мл
Объем образца, мкл
100мкл
1.9.Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=0.7л; дм[3*]
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата
572мл
Объем промывочного раствора (концентрат)
22мл
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
15суток
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
3,0мл
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение192шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В с чувствительностью 0,01 МЕ/мл" "ИФА-HBsAg-0,01" по ТУ 9398-103-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке7 319 ₽/ед.
1.10.Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Состав набора
полностью укомплектован для проведения анализа
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Наличие в составе набора
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Чувствительность набора
99,54, 100%
Формат планшета
96-луночный разборный полистироловый планшет
1.11.Общее количество промывок иммуносорбента
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=7шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Общее количество промывок иммуносорбента, штука
5раз
Общее количество промывок
5раз
Количество промывок
5
Количество промывок в одном цикле
5раз
Количество промывок во время постановки анализа
5, 7
1.12.Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
ФСБ-Т(х25), ЦБР, стоп-реагент - унифицированы для всех наборов ЗАО "ЭКОлаб"
Использование шейкера
Инкубировать 50 мин на шейкере при 44°С (700 об/мин)
1.13.Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
0, 7сут
Минимальное время проведения реакции
20мин
Допустимое значение ОП положительного контроля
1.0
Допустимое значение ОП отрицательного контроля
0, 0,150
Минимальное суммарное время инкубации
30мин
1.3.Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≤ 0,01
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
1.4 Объем исследуемого образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.1см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем исследуемого образца, мкл
100, 100мкл
Объем исследуемого образца
100мкл
Количество исследуемого образца
100мкл
Объем образца, мкл
100мкл
Объем образца
100мкл
1.5.Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
50, 30мин
Минимальное суммарное время инкубации
30мин
Минимальное время проведения реакции
20мин
Количество промывок во время постановки анализа
5, 7
Температурные режимы проведения инкубации
44°С
1.6.Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=60мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
50, 30мин
Минимальное суммарное время инкубации
30мин
Минимальное время проведения реакции
20мин
Количество промывок во время постановки анализа
5, 7
Температурные режимы проведения инкубации
44°С
1.7.Объем положительного контрольного образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем готового к применению контрольного положительного образец (не требующего дополнительного разведения)
2,0, 4,0, 1,0, 1,5мл
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
2,0, 4,0, 1,5, 2,5мл
Объем образца
100мкл
Объем исследуемого образца
100мкл
Объем образца, мкл
100мкл
1.8.Объем отрицательного контрольного образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=6см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
2,0, 4,0, 1,5, 2,5мл
Объем образца, мкл
100мкл
Объем исследуемого образца
100мкл
Объем исследуемого образца, мкл
100, 100мкл
Объем образца
100мкл
1.9.Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=0.7л; дм[3*]
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата
1л
Объем промывочного раствора (концентрат)
40, 100мл
Объем раствора для разведения конъюгата
7,0, 14, 14,0мл
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
190, 30сут
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
30, 190сут
Количество выполняемых тестов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение192шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Общее количество промывок
5раз
Количество промывок
5
Количество стадий
9
Количество флаконов с хромогеном
1фл.
Количество исследуемого образца
100мкл
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В" "ИФА-HBsAg" по ТУ 9388-072-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке7 319 ₽/ед.
1.10.Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Аналитическая чувствительность набора
0,1, 0,05, 0,01МЕ/мл
Наличие в составе набора
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Формат планшета: 96-луночный стрипированный
наличие
Формат планшета
стрипированный
1.11.Общее количество промывок иммуносорбента
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=7шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Общее количество промывок иммуносорбента, штука
5, 7раз
Общее количество промывок
5, 7, 1раз
Количество промывок
5, 7, 1раз
Количество промывок в одном цикле
5, 7, 1раз
Количество исследуемого образца, мкл
100мкл
1.12.Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
1.13.Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7сут
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
18ч
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
190, 30сут
1.3.Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≤ 0,01
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,1, 0,05, 0,01МЕ/мл
1.4 Объем исследуемого образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.1см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем исследуемого образца
100, 100мкл
Объем исследуемого образца, мкл
100мкл
Объем образца, мкл
100мкл
Объем образца
100, 100мкл
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
1.5.Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
18ч
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,1, 0,05, 0,01МЕ/мл
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Минимальное числовое значение чувствительности при проведении анализа по одному из протоколов, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Температурные режимы проведения инкубации
40-44, 44, 37°С
1.6.Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=60мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
18ч
Минимальное числовое значение чувствительности при проведении анализа по одному из протоколов, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,1, 0,05, 0,01МЕ/мл
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Температурные режимы проведения инкубации
40-44, 44, 37°С
1.7.Объем положительного контрольного образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем положительного контрольного образца
2,0, 4,0, 1,0, 1,5мл
Объем отрицательного контрольного образца
2,0, 4,0, 1,5, 2,5мл
Объем образца, мкл
100мкл
Объем образца
100, 100мкл
Объем исследуемого образца
100, 100мкл
1.8.Объем отрицательного контрольного образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=6см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем отрицательного контрольного образца
2,0, 4,0, 1,5, 2,5мл
Объем положительного контрольного образца
2,0, 4,0, 1,0, 1,5мл
Объем исследуемого образца
100, 100мкл
Объем образца
100, 100мкл
Объем образца, мкл
100мкл
1.9.Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=0.7л; дм[3*]
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата
1л
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
190, 30сут
Объем раствора для разведения конъюгата
5,0мл
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
30, 190сут
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
30суток
Количество выполняемых тестов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение192шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество исследуемого образца, мкл
100мкл
Количество протоколов проведения ИФА
6
Количество промывок
5, 7, 1раз
Общее количество промывок
5, 7, 1раз
Количество промывок в одном цикле
5, 7, 1раз
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBs-антигена вируса гепатита В (HBsAg-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-332-23548172-2012
АО "Вектор-Бест" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке7 319 ₽/ед.
1.10.Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Время внесения образцов в лунки планшета
5, 7мин
Пленка для заклеивания планшета
4шт.
Чувствительность набора
0.01МЕ/мл
Формат планшета
стрипированный
Аналитическая чувствительность набора
0,01МЕ/мл
1.11.Общее количество промывок иммуносорбента
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=7шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Общее количество промывок иммуносорбента
5
Общее количество промывок иммуносорбента, штука
5
Общее количество промывок
5
Количество промывок в одном цикле
1
Количество промывок
5раз
1.12.Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
1.13.Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Допустимое значение ОП отрицательного контроля
0,15ед. опт. плотн.
Время внесения образцов в лунки планшета
5, 7мин
Допустимое значение ОП положительного контроля
1,0ед. опт. плотн.
Количество промывок во время постановки анализа
5
1.3.Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≤ 0,01
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита
0,01МЕ/мл
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg
0,01МЕ/мл
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0.01МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
1.4 Объем исследуемого образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.1см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем исследуемого образца, мкл
100мкл
Объем исследуемого образца
100мкл
Объем образца, мкл
100мкл
Объем образца
100мкл
Количество исследуемого образца
100мкл
1.5.Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл
40мин
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
100мин
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,01МЕ/мл
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Количество промывок во время постановки анализа
5
1.6.Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=60мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл
40мин
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
100мин
Количество промывок во время постановки анализа
5
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,01МЕ/мл
1.7.Объем положительного контрольного образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения)
4.0мл
Объем положительного контрольного образца
4,0мл
Объем отрицательного контрольного образца
5,0мл
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
5.0мл
Объем образца
100мкл
1.8.Объем отрицательного контрольного образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=6см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем отрицательного контрольного образца
5,0мл
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
5.0мл
Объем положительного контрольного образца
4,0мл
Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения)
4.0мл
Объем образца
100мкл
1.9.Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=0.7л; дм[3*]
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем промывочного раствора (концентрат)
28.0мл
Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения)
4.0мл
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
5.0мл
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
5суток
Объем образца
100мкл
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение192шт
Значение товара
192
Назначение
Не соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
выявления НВз-антигена вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп В-HBs-антиген) по ТУ 9398-461-23548172-2014
АО "Вектор-Бест" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке7 319 ₽/ед.
1.10.Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Состав набора
полностью укомплектован для проведения анализа
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Дробное использование набора
12месяцев
Формат планшета
стрипированный
1.11.Общее количество промывок иммуносорбента
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=7шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Общее количество промывок иммуносорбента
5раз
Общее количество промывок
5раз
Количество промывок во время постановки анализа
5раз
Количество промывок
5раз
Количество выполняемых тестов
192
1.12.Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
12месяцев
Дробное использование набора
12месяцев
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
1.13.Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Минимальное время проведения реакции
1час
Допустимое значение ОП положительного контроля
1,0, 1,0ед. опт. пл.
Допустимое значение ОП отрицательного контроля
0,10, 0,15ед. опт. пл.
Количество промывок во время постановки анализа
5раз
1.3.Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≤ 0,01
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита
0,05, 0,05, 1, 0,01, 0,01, 2МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,05, 0,05, 1, 0,01, 0,01, 2МЕ/мл
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,05, 0,05, 1, 0,01, 0,01, 2МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg
0,05, 0,05, 1, 0,01, 0,01, 2МЕ/мл
Минимальная концентрация аналита, МЕ/мл
0,05, 0,05, 1, 0,01, 0,01, 2МЕ/мл
1.4 Объем исследуемого образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.1см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем исследуемого образца
100мкл
Объем исследуемого образца, мкл
100мкл
Объем образца
100мкл
Количество исследуемого образца
100мкл
Объем образца, мкл
100мкл
1.5.Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
3часа
Минимальное время проведения реакции
1час
Количество промывок во время постановки анализа
5раз
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
37°С и 44°С
1.6.Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=60мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
3часа
Минимальное время проведения реакции
1час
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
37°С и 44°С
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Количество промывок во время постановки анализа
5раз
1.7.Объем положительного контрольного образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем положительного контрольного образца
1.5мл
Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения)
1.5мл
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
2.5мл
Объем отрицательного контрольного образца
2.5мл
Объем образца
100мкл
1.8.Объем отрицательного контрольного образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=6см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
2.5мл
Объем отрицательного контрольного образца
2.5мл
Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения)
1.5мл
Объем положительного контрольного образца
1.5мл
Объем образца
100мкл
1.9.Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=0.7л; дм[3*]
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата
700мл
Объем промывочного раствора (концентрат)
28.0мл
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
7дней
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
7, 1месяцев
Объем раствора для разведения конъюгата
7, 14мл
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение192шт
Значение товара
192
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Назначение | метки: для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; для анализаторов открытого типа; для ручной постановки анализа; для анализаторов alisei и ручной постановки анализа; для анализаторов чароит
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека «ГепатитИФА-HBsAg подтверждающий», по ТУ 20.59.52-754-98539446-2024
ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке7 319 ₽/ед.
1.10.Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Пленка для заклеивания планшета
2штук
Наличие в составе набора
наличие
Формат планшета
стрипированный
Аналитическая чувствительность набора
0,05МЕ/мл
1.11.Общее количество промывок иммуносорбента
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=7шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Общее количество промывок иммуносорбента, штука
8раз
Общее количество промывок иммуносорбента
8раз
Общее количество промывок
8раз
Количество промывок во время постановки анализа
8раз
Количество промывок
8раз
1.12.Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
3месяцев
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
1.13.Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Суммарное время инкубации
70, 80минут
Время внесения образцов в лунки планшета
15минут
Количество промывок во время постановки анализа
8раз
1.3.Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≤ 0,01
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
0,05МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0.05МЕ/мл
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0.05МЕ/мл
1.4 Объем исследуемого образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.1см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем исследуемого образца, мкл
100мкл
Объем исследуемого образца
100мкл
Объем образца, мкл
100мкл
Объем образца
100мкл
Количество исследуемого образца
100мкл
1.5.Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Суммарное время инкубации
70, 80минут
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Количество промывок во время постановки анализа
8раз
Время внесения образцов в лунки планшета
15минут
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
наличие
1.6.Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=60мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Суммарное время инкубации
70, 80минут
Количество промывок во время постановки анализа
8раз
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
наличие
Время внесения образцов в лунки планшета
15минут
1.7.Объем положительного контрольного образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения)
1мл
Объем положительного контрольного образца
1мл
Объем отрицательного контрольного образца
1мл
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
1мл
Объем образца
100мкл
1.8.Объем отрицательного контрольного образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=6см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем отрицательного контрольного образца
1мл
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
1мл
Объем положительного контрольного образца
1мл
Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения)
1мл
Объем образца
100мкл
1.9.Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=0.7л; дм[3*]
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем промывочного раствора (концентрат)
50мл
Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения)
1мл
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
1мл
Объем образца, мкл
100мкл
Объем образца
100мкл
Количество выполняемых тестов
Не соответствует (число)
Требуемое значение192шт
Значение товара
48определений
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg -двухстадийный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-150-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке7 319 ₽/ед.
1.10.Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) | метки: соответствие; наличие
соответствие
Промывка планшета | метки: раствором входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой); только раствором входящим в состав набора
только раствором входящим в состав набора
Состав набора
Ванночки для реагентов, наконечники для дозаторов, пленка для заклеивания планшета, контроли, конъюгат, ТМБ, стоп-реагент, промывочный раствор, иммуносорбент
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
1.11.Общее количество промывок иммуносорбента
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=7шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Общее количество промывок иммуносорбента, штука
5
Общее количество промывок
5
Количество промывок в одном цикле
5
Количество промывок
5раз
Количество выполняемых тестов
96, 192, 480определений
1.12.Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
соответствие
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Дробное использование набора
раnge
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
24месяцев
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
1.13.Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Минимальное время проведения реакции
10мин
Минимальное суммарное время инкубации
10мин
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Допустимое значение ОП отрицательного контроля
0,200о.е.
1.3.Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≤ 0,01
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
0.01, 0.05МЕ/мл
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита
0,05, 2, 0,01, 3, 4МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,05, 2, 0,01, 3, 4МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg
0,05, 2, 0,01, 3, 4МЕ/мл
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,05, 2, 0,01, 3, 4МЕ/мл
1.4 Объем исследуемого образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.1см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем исследуемого образца, мкл
100мкл
Объем исследуемого образца
100мкл
Объем образца, мкл
100мкл
Количество исследуемого образца
100мкл
Объем образца
100мкл
1.5.Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
50мин
Минимальное суммарное время инкубации
10мин
Минимальное время проведения реакции
10мин
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Температурные режимы проведения инкубации
42°С
1.6.Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=60мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
50мин
Минимальное суммарное время инкубации
10мин
Минимальное время проведения реакции
10мин
Температурные режимы проведения инкубации
42°С
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
1.7.Объем положительного контрольного образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем положительного контрольного образца
1.5мл
Объем отрицательного контрольного образца
3.0мл
Объем образца
100мкл
Объем образца, мкл
100мкл
Объем исследуемого образца
100мкл
1.8.Объем отрицательного контрольного образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=6см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем отрицательного контрольного образца
3.0мл
Объем положительного контрольного образца
1.5мл
Объем образца
100мкл
Объем образца, мкл
100мкл
Объем исследуемого образца
100мкл
1.9.Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=0.7л; дм[3*]
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
15суток
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Объем раствора подтверждающего агента
13.0, 60.0мл
Объем образца
100мкл
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение192шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Назначение | метки: для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; для анализаторов открытого типа; для ручной постановки анализа; для анализаторов alisei и ручной постановки анализа; для анализаторов чароит
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Набор реагентов для иммуноферментного определения поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В «Инвитролоджик HBsAg» по ТУ 9398-033- 26329720-2009
ООО "Медико-биологический Союз" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке7 319 ₽/ед.
1.10.Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Формат планшета
разборный, разделяемый по лункам
Время внесения образцов в лунки планшета
5, 10мин
Аналитическая чувствительность набора
0,05МЕ/мл
Наличие в составе набора
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
1.11.Общее количество промывок иммуносорбента
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=7шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Общее количество промывок иммуносорбента
7
Общее количество промывок иммуносорбента, штука
7раз
Общее количество промывок
7раз
Количество промывок
7раз
Количество промывок во время постановки анализа
7раз
1.12.Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
1.13.Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
48ч
Минимальное время проведения реакции
30с
Время внесения образцов в лунки планшета
5, 10мин
Количество промывок во время постановки анализа
7раз
1.3.Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≤ 0,01
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
1.4 Объем исследуемого образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.1см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем исследуемого образца, мкл
110мкл
Объем исследуемого образца
110мкл
Количество исследуемого образца
110мкл
Объем образца
110мкл
Объем образца, мкл
110мкл
1.5.Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное время проведения реакции
30с
Минимальное числовое значение чувствительности при проведении анализа по одному из протоколов, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Количество промывок во время постановки анализа
7раз
Температурные режимы проведения инкубации
42, 37°С
1.6.Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=60мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное время проведения реакции
30с
Минимальное числовое значение чувствительности при проведении анализа по одному из протоколов, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Температурные режимы проведения инкубации
42, 37°С
Количество промывок во время постановки анализа
7раз
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
1.7.Объем положительного контрольного образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем положительного контрольного образца
3,0мл
Объем отрицательного контрольного образца
3,0мл
Объем исследуемого образца
110мкл
Объем образца
110мкл
Объем образца, мкл
110мкл
1.8.Объем отрицательного контрольного образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=6см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем отрицательного контрольного образца
3,0мл
Объем положительного контрольного образца
3,0мл
Объем образца, мкл
110мкл
Объем образца
110мкл
Объем исследуемого образца
110мкл
1.9.Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=0.7л; дм[3*]
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем исследуемого образца, мкл
110мкл
Объем образца, мкл
110мкл
Объем образца
110мкл
Объем стоп-реагента
6,0мл
Объем исследуемого образца
110мкл
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение192шт
Значение товара
192+2 не по ТЗ
Назначение
Не соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для клиник. и эпидемиолог. исследований, а также службой крови
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "ГепатитИФА-HBsAg сенс" по ТУ 21.20.23-278-98539446-2018
ООО "Компания Алкор Био" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке7 319 ₽/ед.
1.10.Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
наличие
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Промывка планшета
только раствором входящим в состав набора
Наличие в составе набора
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Формат планшета
стрипированный
1.11.Общее количество промывок иммуносорбента
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=7шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Общее количество промывок иммуносорбента
8раз
Общее количество промывок иммуносорбента, штука
8раз
Общее количество промывок
8раз
Количество промывок в одном цикле
8раз
Количество промывок
8раз
1.12.Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
шестимесяцев
Дробное использование набора
в случае дробного применения набор может быть использован только в течение шести месяцев после вскрытия компонентов набора
1.13.Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Минимальное время проведения реакции
20минут
Количество промывок во время постановки анализа
8
Минимальное суммарное время инкубации
20минут
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 15минут
1.3.Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≤ 0,01
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
1.4 Объем исследуемого образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.1см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем исследуемого образца
100мкл
Объем исследуемого образца, мкл
100мкл
Количество исследуемого образца
100мкл
Объем образца
100мкл
Объем образца, мкл
100мкл
1.5.Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
60мин
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
40минут
Минимальное суммарное время инкубации
20минут
Минимальное время проведения реакции
20минут
Температурные режимы проведения инкубации
37, 42°С
1.6.Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=60мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
60мин
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
40минут
Минимальное суммарное время инкубации
20минут
Минимальное время проведения реакции
20минут
Температурные режимы проведения инкубации
37, 42°С
1.7.Объем положительного контрольного образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения)
1.5мл
Объем положительного контрольного образца
1,5мл
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
2мл
Объем отрицательного контрольного образца
2мл
Объем образца
100мкл
1.8.Объем отрицательного контрольного образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=6см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем отрицательного контрольного образца
2мл
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
2мл
Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения)
1.5мл
Объем положительного контрольного образца
1,5мл
Объем образца
100мкл
1.9.Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=0.7л; дм[3*]
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем промывочного раствора (концентрат)
50, 100мл
Объем раствора для разведения конъюгата
15, 15, 15мл
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
5суток
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
5 суток, 4 недель
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
2, 8°С
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение192шт
Значение товара
96, 192, 480, 960определений
Назначение
Не соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов alisei и ручной постановки анализа