Поставка реагентов для лаборатории
Какие товары подходят по ТЗ этой закупки
По 7 из 7 позиций есть товары, выполняющие все требования. Названия, производители, сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки или в пробном доступе.
По 7 из 7 позиций есть товары, выполняющие все требования. Названия, производители, сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки или в пробном доступе.
Условия поставки и оплаты
из извещения
Оплата
≤ 7 рабочих дней
по закону; в проекте контракта не найден
Аванс
нет
Поставка
см. проект контракта
Обеспечение заявки
не требуется
Поставка и приёмка
- Срок исполнения контракта
- с даты заключения по 31.12.2027
Адрес поставки
- обл. Свердловская, 623406Каменская,47
Оплата и обязательства
Участие
- Площадка
- РТС-тендер
- Подведение итогов
- 29.10.2026
- Участники
- только СМП и СОНО
- Финансирование
- собственные средства учреждения
- Контакт заказчика
- НАЗАРОВА МАРИНА ЛЕОНИДОВНА · 8-3439-370753 · kub-it@mis66.ru
Документы закупки
Обоснование начальной (максимальной) цены контрактаПроект контрактаОписание объекта закупкиТребование к содержанию, составу заявки на участие в закупкеДополнительная информация и документы
Закупка в ЕИС ↗
Калькулятор доставки до адреса заказчика (ПЭК, Почта России) — после покупки закупки или в пробном доступе.
Позиции закупки и подобранные товары
Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
8 Набор · 32 644 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00001494
ограничение импорта
✓ 1 · 1 произв.
Подходят по всем требованиям: 1 товар ·
1 производитель · поставлялись под такие требования: 1
Подходит только один производитель — похоже, ТЗ написано под конкретный товар.
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "ГепатитИФА-HBsAg сенс" по ТУ 21.20.23-278-98539446-2018
ООО "Компания Алкор Био" · Россия
подходит · поставлялся
поставлялся: 66 контрактов
≈ 25 552 ₽ в контрактах
18/18
Набор реагентов для качественного и количественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека ("ГепатитИФА-HBsAg") по ТУ 9398-218-98539446-2010
ООО "Компания Алкор Био" · Россия
не подтверждено: Возможность использования набора после первого вскрытия,... +2
поставлялся: 135 контрактов
≈ 8 125 ₽ в контрактах
14/18
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В "ГепатитИФА-HBsAg-скрин", по ТУ 21.20.23-697-98539446-2023
ООО "Компания Алкор Био" · Россия
не проходит: Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
не подтверждено: Возможность использования набора после первого вскрытия,... +11
4/18
Набор реагентов "ДС-ИФА-HBsAg" Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В по ТУ 9398-076-05941003-2016
ООО "НПО "Диагностические системы" · Россия
не проходит: Назначение
не подтверждено: Возможность использования набора после первого вскрытия,... +12
3/18
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В с чувствительностью 0,01 МЕ/мл" "ИФА-HBsAg-0,01" по ТУ 9398-103-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · Россия
не проходит: Назначение
не подтверждено: Возможность использования набора после первого вскрытия,... +12
3/18
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В" "ИФА-HBsAg" по ТУ 9388-072-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · Россия
не проходит: Количество выполняемых тестов, Назначение
не подтверждено: Возможность использования набора после первого вскрытия,... +11
3/18
Набор реагентов «ДС-ИФА-НВsAg-0,01» Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В, набор диагностический по ТУ 9398-091-05941003-2006
ООО "НПО "Диагностические системы" · Россия
не проходит: Количество выполняемых тестов, Назначение
не подтверждено: Возможность использования набора после первого вскрытия,... +11
3/18
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови "HBsAg-ИФА" по ТУ 21.20.23-0092-18619450-2020
ООО "ХЕМА" · Россия
не проходит: Количество выполняемых тестов, Назначение
не подтверждено: Возможность использования набора после первого вскрытия,... +11
3/18
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg -двухстадийный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-150-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не проходит: Количество выполняемых тестов
не подтверждено: Возможность использования набора после первого вскрытия,... +12
3/18
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-162-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не проходит: Количество выполняемых тестов, Назначение
не подтверждено: Возможность использования набора после первого вскрытия,... +11
3/18
Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-173-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не проходит: Количество выполняемых тестов, Назначение
не подтверждено: Возможность использования набора после первого вскрытия,... +11
3/18
Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
8 Набор · 24 563 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00008469
ограничение импорта
✓ 1 · 1 произв.
Подходят по всем требованиям ТЗ: 1 товар
от 1 производителя
(поставлялись под такие требования по контрактам: 1).
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Вариант проведения твердофазного ИФА - двухстадийный "сэндвич": Соответствие
- Возможность использования набора после первого вскрытия,мес: ≥ 3
- Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок: Соответствие
- Количество анализируемой сыворотки, мкл: ≤ 40
- Количество выполняемых тестов: 960 шт
- Коньюгат -анти-hIgGIgM-пероксидаза наличие. Отрицательная контрольная проба, наличие. Положительная контрольная проба, наличие. Аналитический водно-солевой раствор, готовый к применению, наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок, наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор, наличие: Соответствие
- На планшете иммобилизированы рекомбинантные антигены к ВГС (core, NS3, NS4 и NS5): Соответствие
- Назначение: Для анализаторов Alisei и ручной постановки анализа
- Общая продолжительность двух основных инкубаций (без ТМБ), минут: ≤ 60
- Общее число циклов промывки: ≤ 2
- Одноразовая ванночка, шт: ≥ 4
- Одноразовый наконечник, шт: ≥ 32
- Пакет закрывающийся, шт: ≥10
- Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора: Соответствие
- СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты, наличие: Соответствие
- Стандартизация условий проведения инкубаций: термостатируемое шейкирование при температуре не более +37°С для обеспечения точности результатов: Соответствие
- Число промывок в цикле: ≤ 4
Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
8 Набор · 28 290 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00009495
ограничение импорта
✓ 2
Подходят по всем требованиям ТЗ: 2 товара
от 2 производителей
(поставлялись под такие требования по контрактам: 2).
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок: Соответствие
- Количество анализируемого образца, мкл: ≤ 10
- Количество выполняемых тестов: ≥ 960 шт
- Коньюгат, наличие. Отрицательная контрольная проба, наличие. Положительная контрольная проба, наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок – наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор – наличие: Соответствие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
- Наличие цветовой индикации внесения образцов и реагентов: Соответствие
- Наличие цветовой кодировки компонентов набора: Соответствие
- Наличие ≥2 режимов основной инкубации: 1) ≤ 30 мин при +37⁰С с шейкированием; 2) ≤ 30 мин при +37°С без шейкирования: Соответствие
- Обеспечение отсутствия перекрестной реактивности антитела к Borreliaburgdorferi, Trichomonasvaginalis, HerpesSimplexVirus, Chlamydiatrachomatis и ревматоидного фактора: Соответствие
- Общее количество циклов промывки ≤1 Количество промывок в одном цикле ≤8: Соответствие
- Одностадийный вариант "сэндвича": Соответствие
- Определение суммарных антител к Treponemapallidum в сыворотке, плазме крови (в том числе в крови доноров) и ликворе человека.: Соответствие
- Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора: Соответствие
Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
6 Набор · 9 215 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00001498
ограничение импорта
✓ 1 · 1 произв.
Подходят по всем требованиям ТЗ: 1 товар
от 1 производителя
(поставлялись под такие требования по контрактам: 1).
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- «Сэндвич»-вариант твердофазного иммуноферментного анализа, дополненный инкубацией с контрольным или нейтрализующим буфером.: Соответствие
- Возможность использования набора после первого вскрытия, мес: ≥ 6 месяцев
- Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок и коньюгатастрептавидина с пероксидазой хрена: Соответствие
- Количество анализируемого образца, мкл: ≤ 100
- Количество выполняемых тестов: 48 шт
- Набор реагентов предназначен для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме крови (цитрат натрия 3,2%, литиевая соль гепарина, натриевая соль гепарина, К2ЭДТА, К3ЭДТА) и препаратах (иммуноглобулин, альбумин, лейкоцитарный интерферон, криопреципитат), приготовленных из крови человека: Соответствие
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
- Наличие цветовой кодировки компонентов набора: Соответствие
- Наличие ≥2 режимов основной инкубации: 1) ≤ 60 минут с шейкированием при температуре ≤ +42°С; 2) ≤ 80 минут с шейкированием при температуре ≤ +37°С: Соответствие
- Общее количество циклов промывки ≤1 Количество промывок в одном цикле ≤8: Соответствие
- Одноразовые ванночки: наличие
- Одноразовые наконечники: наличие
- Отрицательная контрольная проба - наличие Слабоположительная контрольная проба - наличие Положительная контрольная проба - наличие Контрольный буфер на основе водно-солевого раствора - наличие Нейтрализующий буфер на основе водно-солевого раствора - наличие Конъюгатмоноклональных антител к HBsAg с биотином - наличие Концентрированный конъюгатстрептавидина с пероксидазой хрена - наличие Водно-солевой раствор для разведения, концентрированного конъюгата-наличие Водно-солевой раствор для разведения образцов - наличие Концентрированный раствор для промывки лунок - наличие Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор - наличие: Соответствие
- Отсутствие перекрёстных реакций в образцах, полученных от беременных женщин, от пациентов с подтверждённым гепатитом А, гепатитом С, цитомегаловирусом, вирусом простого герпеса, вирусом ветряной оспы, сифилисом, вирусом Эпштейна-Барр, токсоплазмой (IgM), вирус краснухи (IgG), от ВИЧ-инфицированных пациентов, от пациентов с невирусной болезнью печени, с системной красной волчанкой и от пациентов, в чьих пробах обнаружен ревматоидный фактор: Соответствие
- Пакет закрывающийся полиэтиленовый: наличие
- СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты: наличие
- Чувствительность , МЕ/мл: ≤ 0,01
Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
5 Набор · 19 566 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00011273
ограничение импорта
✓ 1 · 1 произв.
Подходят по всем требованиям ТЗ: 1 товар
от 1 производителя
(поставлялись под такие требования по контрактам: 1).
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Вариант двухстадийного твердофазного иммуноферментного анализа.: Соответствие
- Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C ≥ 15 суток, в том числе при температуре до +37 °C ≥ 1 суток: Соответствие
- Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок: Соответствие
- Диагностическая специфичность, %: ≥ 99,7
- Диагностическая чувствительность, %: ≥ 99,7
- Количество анализируемого образца, мкл: ≤ 30х4
- Количество выполняемых тестов: 120 шт
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
- Наличие цветовой кодировки компонентов набора. Наличие цветовой индикации внесения образцов и реагентов.: Соответствие
- Общая продолжительность двух основных инкубаций (без ТМБ), минут: ≤ 60
- Общее число циклов промывки: ≤ 2
- Одноразовая ванночка, шт: ≥ 2
- Одноразовый наконечник, шт: ≥ 16
- Отрицательная контрольная проба -≥ 1 флакона объемом ≤ 2,0 мл Положительная контрольная проба - ≥ 1 флакона объемом 2,0мл. Аналитический водно-солевой раствор (Буфер А) - ≥ 1 флакона объемом ≤ 50,0 мл. Конъюгат - ≥ 5 флаконов объемом ≤14,0 мл. Концентрированный раствор для промывки лунок - ≥ 3 флаконов, объемом ≤ 100 мл .Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор - ≥1 флакона объемом ≤ 100 мл.: Соответствие
- Отсутствие перекрёстных реакций в образцах, полученных от беременных женщин, от пациентов с вирусными инфекциями (гепатитом А, B, E, цитомегаловирусной инфекцией, ВИЧ-инфекцией, вирусом простого герпеса, вирусом Варицелла-Зостер, вирусом Эпштейна-Барр, вирусом краснухи, с парвовирусом, вирусом клещевого энцефалита, с эпидемическим паротитом), от пациентов с сифилисом, токсоплазмозом, инфекциями, вызванными E. coli, от пациентов с невирусными заболеваниями печени и от пациентов, в чьих пробах обнаружен ревматоидный фактор: Соответствие
- Пакет закрывающийся полиэтиленовый: ≥ 2
- Рамка планшета позволяет разламывать стрипы до лунок, что обеспечивает дробное применение набора: Соответствие
- СТОП-реагент (готовый) - ≥ 1 флакона, объемом ≤ 50 мл.: Соответствие
- Стандартизация условий проведения инкубаций: термостатируемое шейкирование при температуре не более +37°С для обеспечения точности результатов: Соответствие
- Число промывок в цикле: ≤ 4
- для определения и подтверждения наличия спектра антител (IgG и IgM) к индивидуальным белкам вируса гепатита С (core, NS3, NS4, NS5) в образцах сыворотки и плазмы крови, препаратов крови, в том числе, при получении положительного результата в скрининговом исследовании и при обследовании доноров.: Соответствие
Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
5 Штука · 968 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00005490
ограничение импорта
✓ 10
Подходят по всем требованиям ТЗ: 10 товаров
от 10 производителей
(поставлялись под такие требования по контрактам: 10).
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Готовый к применению раствор: Соответствие
- Назначение: Обеззараживание при измерении потенциально инфицированных образцов
- Объем флакона, мл: ≥ 125
- После вскрытия раствор должен быть пригоден к использованию в течение остаточного срока годности: Соответствие
- Раствор для промывки игл анализатора открытого типа Alisei Q.S.: Соответствие
Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
2 Штука · 1 776 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00005490
ограничение импорта
✓ 10
Подходят по всем требованиям ТЗ: 10 товаров
от 10 производителей
(поставлялись под такие требования по контрактам: 10).
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Концентрация раствора: ≥ х5000
- Назначение: Обеззараживание при измерении потенциально инфицированных образцов
- Объем флакона, мл: ≥ 20
- После вскрытия раствор должен быть пригоден к использованию в течение остаточного срока годности: Соответствие
- Раствор для промывки игл анализатора открытого типа Alisei Q.S.: Соответствие
Сравнение характеристик: требуется по ТЗ / есть у товара
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "ГепатитИФА-HBsAg сенс" по ТУ 21.20.23-278-98539446-2018
ООО "Компания Алкор Био" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 66 контрактов
Цена за единицу в контрактах: 25 552 ₽ (3 752 ₽ – 102 341 ₽)
Пример поставки: 0127200000225002463, 0131200001026003555
Цена по закупке32 644 ₽/ед.
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значение≤ 0,01
Значение товара
0.01
в поставках; по документации — 0,01 МЕ/мл (соответствует)
Возможность использования набора после первого вскрытия, мес
Соответствует
поставка
Требуемое значение≥ 6
Значение товара
6 МЕС; 6
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок и коньюгатастрептавидина с пероксидазой хрена
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
Соответствие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Двухстадийный вариант "сэндвича".
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
соответствие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Диагностическая специфичность ≥ 99,91% на выборке, содержащей ≥ 5000 образцов, включающих доноров, беременных женщин, гемодиализных пациентов и препараты крови
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
соответствие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Количество анализируемой сыворотки, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение≤ 100
Значение товара
100
в поставках; по документации — 100 мкл (соответствует)
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение960шт
Значение товара
960 ШТ
в поставках; по документации — 96, 192, 480, 960 определений (соответствует)
Конъюгатмоноклональных антител к HBsAg с биотином-наличие. Концентрированный конъюгатстрептавидина с пероксидазой хрена-наличие. Водно-солевой раствор для разведения, концентрированного конъюгата-наличие. Водно-солевой раствор для разведения препаратов крови-наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок - наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор- наличие.
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
Соответствие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Набор реагентов должен быть предназначен для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и препаратах крови человека (иммуноглобулине, альбумине, лейкоцитарном интерфероне, криопреципитате).
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
Соответствие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов Alisei и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов Alisei и ручной постановки анализа
в поставках; по документации — для анализаторов alisei и ручной постановки анализа (соответствует)
Наличие ≥2режимов основной инкубации :1) ≤ 60 минут с шейкированием при температуре в диапазоне не уже +37°С - +42°С; 2) без шейкирования в термостате при температуре ≤ +37°С ≤ 100 минут.
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
Соответствие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Обеспечение отсутствия перекрестной реактивности с гепатитом С, цитомегаловирусом, вирусом простого герпеса, вирусом ветряной оспы, сифилисом, вирусом Эпштейна-Барр, токсоплазмой (IgM), вирусом краснухи (IgG), от ВИЧинфицированных пациентов, от пациентов с невирусной болезнью печени, с системной красной волчанкой и от пациентов, в чьих пробах обнаружен ревматоидный фактор)
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
соответствие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Общее количество циклов промывки ≤1 Количество промывок в одном цикле ≤8
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
Соответствие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Отрицательная контрольная проба
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
Соответсвие; соответствие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Положительная контрольная проба
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
соответствие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
Соответствует; соответствие
в поставках; по документации — соответствие (соответствует)
СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
Наличие; Соответствие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Слабоположительная контрольная проба
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
соответствие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Набор реагентов для качественного и количественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека ("ГепатитИФА-HBsAg") по ТУ 9398-218-98539446-2010
ООО "Компания Алкор Био" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 135 контрактов
Цена за единицу в контрактах: 8 125 ₽ (1 872 ₽ – 45 022 ₽)
Пример поставки: 0103200008425004021, 0103200008425004022
Цена по закупке32 644 ₽/ед.
Возможность использования набора после первого вскрытия, мес
Нет данных
Требуемое значение≥ 6 мес
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
Да; наличие; остановка реакции перед фотометрией (+1)
Обеспечение отсутствия перекрестной реактивности с гепатитом С, цитомегаловирусом, вирусом простого герпеса, вирусом ветряной оспы, сифилисом, вирусом Эпштейна-Барр, токсоплазмой (IgM), вирусом краснухи (IgG), от ВИЧинфицированных пациентов, от пациентов с невирусной болезнью печени, с системной красной волчанкой и от пациентов, в чьих пробах обнаружен ревматоидный фактор)
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
в строке контракта на это изделие — то же требование ТЗ
Диагностическая специфичность ≥ 99,91% на выборке, содержащей ≥ 5000 образцов, включающих доноров, беременных женщин, гемодиализных пациентов и препараты крови
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
Соответствие
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
Наличие; Соответствие; Соответствует (+2)
Общее количество циклов промывки ≤1 Количество промывок в одном цикле ≤8
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
Соответствие
Положительная контрольная проба
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
наличие
Конъюгатмоноклональных антител к HBsAg с биотином-наличие. Концентрированный конъюгатстрептавидина с пероксидазой хрена-наличие. Водно-солевой раствор для разведения, концентрированного конъюгата-наличие. Водно-солевой раствор для разведения препаратов крови-наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок - наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор- наличие.
Нет данных
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Слабоположительная контрольная проба
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
наличие
Количество анализируемой сыворотки, мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значение≤ 100 мкл
Значение товара
100; 100 мкл; 100мкл
Отрицательная контрольная проба
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
Наличие
Наличие ≥2режимов основной инкубации :1) ≤ 60 минут с шейкированием при температуре в диапазоне не уже +37°С - +42°С; 2) без шейкирования в термостате при температуре ≤ +37°С ≤ 100 минут.
Нет данных
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов Alisei и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов Alisei и ручной постановки анализа
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значение≤ 0,01
Значение товара
0.01
Набор реагентов должен быть предназначен для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и препаратах крови человека (иммуноглобулине, альбумине, лейкоцитарном интерфероне, криопреципитате).
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
Соответствие
Двухстадийный вариант "сэндвича".
Нет данных
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок и коньюгатастрептавидина с пероксидазой хрена
Соответствует
поставка
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
в строке контракта на это изделие — то же требование ТЗ
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение960 шт
Значение товара
960 ШТ
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В "ГепатитИФА-HBsAg-скрин", по ТУ 21.20.23-697-98539446-2023
ООО "Компания Алкор Био" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке32 644 ₽/ед.
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
Не соответствует (число)
Требуемое значение≤ 0,01
Значение товара
0,05МЕ/мл
Возможность использования набора после первого вскрытия, мес
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 6
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
3месяцев
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Запрещается смешивание или одновременное использование реагентов из разных партий, за исключением стоп-реагента и концентрированного промывочного раствора
Состав набора
формат планшета стрипированный жидкие отрицательные положительные и слабоположительные контроли наличие пленки для заклеивания планшета пакета для планшета типа зип-лок ванночек для реагентов
Аналитическая чувствительность набора
0,05МЕ/мл
Дробное использование набора
4
Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок и коньюгатастрептавидина с пероксидазой хрена
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
соответствие
Готовые контрольные образцы, не требующие разведения
наличие
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
5, 4суток
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Объем промывочного раствора (концентрат)
50, 100мл
Двухстадийный вариант "сэндвича".
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Метод | метки: сэндвич -вариант ифа одностадийный; сэндвич-вариант ифа двухстадийный; сэндвич -вариант ифа двухстадийный; сэндвич; одностадийный с однократным внесением конъюгата; ифа - конкурентный; сэндвич -вариант ифа
сэндвич
Метод определения | метки: сэндвич -вариант ифа; сэндвич -вариант ифа одностадийный; конкурентный-вариант ифа
сэндвич -вариант ифа
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
твердофазный
Диагностическая специфичность ≥ 99,91% на выборке, содержащей ≥ 5000 образцов, включающих доноров, беременных женщин, гемодиализных пациентов и препараты крови
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови, препараты из крови)
100мкл
Диагностическая специфичность
100%
Количество анализируемой сыворотки, мкл
Соответствует
Требуемое значение≤ 100
Значение товара
100мкл
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение960шт
Значение товара
96, 192, 480, 960определений
Конъюгатмоноклональных антител к HBsAg с биотином-наличие. Концентрированный конъюгатстрептавидина с пероксидазой хрена-наличие. Водно-солевой раствор для разведения, концентрированного конъюгата-наличие. Водно-солевой раствор для разведения препаратов крови-наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок - наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор- наличие.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
соответствие
Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения
наличие
Объем флакона с буфера для разведения хромогена
6, 30мл
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Растворы конъюгата и ТМБ
готовы к использованию
Набор реагентов должен быть предназначен для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и препаратах крови человека (иммуноглобулине, альбумине, лейкоцитарном интерфероне, криопреципитате).
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Применение | метки: для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита в; подтверждение наличия антигена гепатита в; определения поверхностного антигена вируса гепатита в (hepatitis b virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ифа) на анализаторе alisei q s имеющимся у заказчика; для выявления поверхностного антигена вируса гепатита в; для качественного определения поверхностного антигена hbsag вируса гепатита в
для качественного определения поверхностного антигена hbsag вируса гепатита в
Обязательное наличие возможности качественного определения содержания HBsAg | метки: соответствие
соответствие
Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови)
100мкл
Цветовая кодировка реагентов
наличие
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов Alisei и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов Alisei и ручной постановки анализа
Наличие ≥2режимов основной инкубации :1) ≤ 60 минут с шейкированием при температуре в диапазоне не уже +37°С - +42°С; 2) без шейкирования в термостате при температуре ≤ +37°С ≤ 100 минут.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
5суток
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
30мин
Температурные режимы проведения инкубации
37°С
Минимальное суммарное время инкубации
30минут
Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С
5суток
Обеспечение отсутствия перекрестной реактивности с гепатитом С, цитомегаловирусом, вирусом простого герпеса, вирусом ветряной оспы, сифилисом, вирусом Эпштейна-Барр, токсоплазмой (IgM), вирусом краснухи (IgG), от ВИЧинфицированных пациентов, от пациентов с невирусной болезнью печени, с системной красной волчанкой и от пациентов, в чьих пробах обнаружен ревматоидный фактор)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Общее количество циклов промывки ≤1 Количество промывок в одном цикле ≤8
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество промывок в одном цикле
8раз
Общее количество промывок иммуносорбента, штука
8раз
Общее количество промывок
8раз
Общее количество промывок иммуносорбента
8раз
Количество промывок
8раз
Отрицательная контрольная проба
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Положительная контрольная проба
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
Соответствует
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
соответствие
СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Запрещается смешивание или одновременное использование реагентов из разных партий, за исключением стоп-реагента и концентрированного промывочного раствора
Объем стоп-реагента
100мкл
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Количество флаконов с стоп-реагентом
2, 3, 6флаконов
Объем флакона с стоп-реагентом
50, 100мл
Слабоположительная контрольная проба
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Набор реагентов "ДС-ИФА-HBsAg" Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В по ТУ 9398-076-05941003-2016
ООО "НПО "Диагностические системы" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке32 644 ₽/ед.
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение≤ 0,01
Значение товара
0,01МЕ/мл
Возможность использования набора после первого вскрытия, мес
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 6
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Нельзя использовать реагенты из наборов разных серий или смешивать их при приготовлении растворов, кроме неспецифических реагентов
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора
0,1, 0,05, 0,01МЕ/мл
Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок и коньюгатастрептавидина с пероксидазой хрена
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем раствора для разведения конъюгата
12,0мл
Объем раствора подтверждающего агента
25мкл
Готовые контрольные образцы, не требующие разведения
наличие
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
наличие
Объем промывочного раствора (концентрат)
50.0, 120.0мл
Двухстадийный вариант "сэндвича".
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Метод | метки: сэндвич -вариант ифа одностадийный; сэндвич-вариант ифа двухстадийный; сэндвич -вариант ифа двухстадийный; сэндвич; одностадийный с однократным внесением конъюгата; ифа - конкурентный; сэндвич -вариант ифа
сэндвич -вариант ифа одностадийный
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
твердофазный
Диагностическая специфичность ≥ 99,91% на выборке, содержащей ≥ 5000 образцов, включающих доноров, беременных женщин, гемодиализных пациентов и препараты крови
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
99,5%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
99,9%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
99,5%
Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 человек)
99,9%
Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров)
99,9%
Количество анализируемой сыворотки, мкл
Соответствует
Требуемое значение≤ 100
Значение товара
100мкл
Количество выполняемых тестов
Частичное совпадение
Требуемое значение960шт
Значение товара
96определений
Конъюгатмоноклональных антител к HBsAg с биотином-наличие. Концентрированный конъюгатстрептавидина с пероксидазой хрена-наличие. Водно-солевой раствор для разведения, концентрированного конъюгата-наличие. Водно-солевой раствор для разведения препаратов крови-наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок - наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор- наличие.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем раствора для разведения конъюгата
12,0мл
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
наличие
Объем флакона с раствором для разведения конъюгата №1
12,0мл
Жидкий слабоположительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 0,1-0,3 МЕ/мл, готовый для использования
наличие
Раствор подтверждающего агента
наличие
Набор реагентов должен быть предназначен для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и препаратах крови человека (иммуноглобулине, альбумине, лейкоцитарном интерфероне, криопреципитате).
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Применение | метки: для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита в; подтверждение наличия антигена гепатита в; определения поверхностного антигена вируса гепатита в (hepatitis b virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ифа) на анализаторе alisei q s имеющимся у заказчика; для выявления поверхностного антигена вируса гепатита в; для качественного определения поверхностного антигена hbsag вируса гепатита в
для выявления поверхностного антигена вируса гепатита в
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Цветовая кодировка реагентов
наличие
Пластиковая ванночка для реагентов
2, 4, 10шт.
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы
47образцов
Назначение
Не соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов Alisei и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Наличие ≥2режимов основной инкубации :1) ≤ 60 минут с шейкированием при температуре в диапазоне не уже +37°С - +42°С; 2) без шейкирования в термостате при температуре ≤ +37°С ≤ 100 минут.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
соответствие
Минимальное суммарное время инкубации
1 час 30 мин
Температурные режимы проведения инкубации
37,0°С
Чувствительность при режиме инкубации для скрининговых (массовых) исследований, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Обеспечение отсутствия перекрестной реактивности с гепатитом С, цитомегаловирусом, вирусом простого герпеса, вирусом ветряной оспы, сифилисом, вирусом Эпштейна-Барр, токсоплазмой (IgM), вирусом краснухи (IgG), от ВИЧинфицированных пациентов, от пациентов с невирусной болезнью печени, с системной красной волчанкой и от пациентов, в чьих пробах обнаружен ревматоидный фактор)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
99,5%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
99,5%
Общее количество циклов промывки ≤1 Количество промывок в одном цикле ≤8
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество промывок в одном цикле
4раза
Общее количество промывок иммуносорбента, штука
4раза
Общее количество промывок иммуносорбента
4
Общее количество промывок
4раза
Количество промывок
4раза
Отрицательная контрольная проба
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Положительная контрольная проба
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
Соответствует
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
соответствие
СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Нельзя использовать реагенты из наборов разных серий или смешивать их при приготовлении растворов, кроме неспецифических реагентов
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Раствор подтверждающего агента
наличие
Объем стоп-реагента
150мкл
Объем флакона с стоп-реагентом
25.0, 50.0мл
Слабоположительная контрольная проба
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В с чувствительностью 0,01 МЕ/мл" "ИФА-HBsAg-0,01" по ТУ 9398-103-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке32 644 ₽/ед.
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение≤ 0,01
Значение товара
0,01МЕ/мл
Возможность использования набора после первого вскрытия, мес
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 6
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
наличие
Состав набора
полностью укомплектован для проведения анализа
Чувствительность набора
99,54, 100%
Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок и коньюгатастрептавидина с пероксидазой хрена
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Конъюгат № 2: стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена
соответствие
Объем промывочного раствора (концентрат)
40, 100мл
Объем раствора для разведения конъюгата
7,0, 14, 14,0мл
Стабильность рабочего раствора конъюгата
13ч
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
30, 190сут
Двухстадийный вариант "сэндвича".
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Диагностическая специфичность ≥ 99,91% на выборке, содержащей ≥ 5000 образцов, включающих доноров, беременных женщин, гемодиализных пациентов и препараты крови
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
99,70, 100, 95%
Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови, препараты из крови)
100мкл
Диагностическая специфичность
99,70, 100, 95%
Специфичность теста
99,70, 100%
Количество анализируемой сыворотки, мкл
Соответствует
Требуемое значение≤ 100
Значение товара
100мкл
Количество выполняемых тестов
Частичное совпадение
Требуемое значение960шт
Значение товара
96
Конъюгатмоноклональных антител к HBsAg с биотином-наличие. Концентрированный конъюгатстрептавидина с пероксидазой хрена-наличие. Водно-солевой раствор для разведения, концентрированного конъюгата-наличие. Водно-солевой раствор для разведения препаратов крови-наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок - наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор- наличие.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Конъюгат № 2: стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена
соответствие
Количество флаконов с раствором для разведения конъюгата №2
2, 5, 1фл.
Объем флакона с раствором для разведения конъюгата №2
14мл
Объем флакона с раствором для разведения конъюгата №1
7,0мл
Объем раствора для разведения конъюгата
7,0, 14, 14,0мл
Набор реагентов должен быть предназначен для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и препаратах крови человека (иммуноглобулине, альбумине, лейкоцитарном интерфероне, криопреципитате).
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Обязательное наличие возможности качественного определения содержания HBsAg
соответствие
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
ФСБ-Т(х25), ЦБР, стоп-реагент - унифицированы для всех наборов ЗАО "ЭКОлаб"
Пластиковая ванночка для реагентов
4шт.
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови, препараты из крови)
100мкл
Назначение
Не соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов Alisei и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Наличие ≥2режимов основной инкубации :1) ≤ 60 минут с шейкированием при температуре в диапазоне не уже +37°С - +42°С; 2) без шейкирования в термостате при температуре ≤ +37°С ≤ 100 минут.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
18, 25°С
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
соответствие
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
0, 7сут
Минимальное суммарное время инкубации
30мин
Температурные режимы проведения инкубации
44°С
Обеспечение отсутствия перекрестной реактивности с гепатитом С, цитомегаловирусом, вирусом простого герпеса, вирусом ветряной оспы, сифилисом, вирусом Эпштейна-Барр, токсоплазмой (IgM), вирусом краснухи (IgG), от ВИЧинфицированных пациентов, от пациентов с невирусной болезнью печени, с системной красной волчанкой и от пациентов, в чьих пробах обнаружен ревматоидный фактор)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
99,70, 100, 95%
Общее количество циклов промывки ≤1 Количество промывок в одном цикле ≤8
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество промывок в одном цикле
5раз
Общее количество промывок
5раз
Общее количество промывок иммуносорбента, штука
5раз
Количество промывок во время постановки анализа
5, 7
Количество промывок
5
Отрицательная контрольная проба
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Положительная контрольная проба
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
Соответствует
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
соответствие
СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
наличие
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
ФСБ-Т(х25), ЦБР, стоп-реагент - унифицированы для всех наборов ЗАО "ЭКОлаб"
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Объем флакона с стоп-реагентом
25, 70, 12,5мл
Слабоположительная контрольная проба
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В" "ИФА-HBsAg" по ТУ 9388-072-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке32 644 ₽/ед.
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение≤ 0,01
Значение товара
0,01МЕ/мл+2 не по ТЗ
Возможность использования набора после первого вскрытия, мес
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 6
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
наличие
Наличие в составе набора
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Аналитическая чувствительность набора
0,1, 0,05, 0,01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,1, 0,05, 0,01МЕ/мл
Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок и коньюгатастрептавидина с пероксидазой хрена
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
наличие
Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С
13ч
Объем раствора для разведения конъюгата
5,0мл
Стабильность рабочего раствора конъюгата
30, 13сут
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
30, 190сут
Двухстадийный вариант "сэндвича".
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Диагностическая специфичность ≥ 99,91% на выборке, содержащей ≥ 5000 образцов, включающих доноров, беременных женщин, гемодиализных пациентов и препараты крови
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность на случайной выборке (не менее 500 доноров)
10000, 99,97, 100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
10000, 99,97, 100%
Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров)
10000, 99,97, 100%
Диагностическая специфичность
99,87, 100, 95%
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Количество анализируемой сыворотки, мкл
Соответствует
Требуемое значение≤ 100
Значение товара
100мкл
Количество выполняемых тестов
Не соответствует (число)
Требуемое значение960шт
Значение товара
192
Конъюгатмоноклональных антител к HBsAg с биотином-наличие. Концентрированный конъюгатстрептавидина с пероксидазой хрена-наличие. Водно-солевой раствор для разведения, концентрированного конъюгата-наличие. Водно-солевой раствор для разведения препаратов крови-наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок - наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор- наличие.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем раствора для разведения конъюгата
5,0мл
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
наличие
Стабильность рабочего раствора конъюгата
30, 13сут
Раствор подтверждающего агента
наличие
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Набор реагентов должен быть предназначен для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и препаратах крови человека (иммуноглобулине, альбумине, лейкоцитарном интерфероне, криопреципитате).
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Пластиковая ванночка для реагентов
4шт.
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови)
100, 100мкл
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Назначение
Не соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов Alisei и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Наличие ≥2режимов основной инкубации :1) ≤ 60 минут с шейкированием при температуре в диапазоне не уже +37°С - +42°С; 2) без шейкирования в термостате при температуре ≤ +37°С ≤ 100 минут.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7сут
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
30суток
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
при комнатной температуре
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Температурные режимы проведения инкубации
40-44, 44, 37°С
Обеспечение отсутствия перекрестной реактивности с гепатитом С, цитомегаловирусом, вирусом простого герпеса, вирусом ветряной оспы, сифилисом, вирусом Эпштейна-Барр, токсоплазмой (IgM), вирусом краснухи (IgG), от ВИЧинфицированных пациентов, от пациентов с невирусной болезнью печени, с системной красной волчанкой и от пациентов, в чьих пробах обнаружен ревматоидный фактор)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
10000, 99,97, 100%
Общее количество циклов промывки ≤1 Количество промывок в одном цикле ≤8
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество промывок в одном цикле
5, 7, 1раз
Общее количество промывок
5, 7, 1раз
Общее количество промывок иммуносорбента, штука
5, 7раз
Количество промывок
5, 7, 1раз
Количество исследуемого образца, мкл
100мкл
Отрицательная контрольная проба
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Положительная контрольная проба
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
Соответствует
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
соответствие
СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
наличие
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Объем стоп-реагента
100мкл
Слабоположительная контрольная проба
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Набор реагентов «ДС-ИФА-НВsAg-0,01» Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В, набор диагностический по ТУ 9398-091-05941003-2006
ООО "НПО "Диагностические системы" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке32 644 ₽/ед.
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение≤ 0,01
Значение товара
0,01МЕ/мл
Возможность использования набора после первого вскрытия, мес
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 6
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
наличие
Состав набора
комплект реагентов в картонной коробке или полиэтиленовом пакете
Чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок и коньюгатастрептавидина с пероксидазой хрена
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Конъюгат № 2: стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена
соответствие
Объем раствора для разведения конъюгата
14,0, 18,0мл
Стабильность рабочего раствора конъюгата
12ч
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
соответствие
Объем промывочного раствора (концентрат)
50,0мл
Двухстадийный вариант "сэндвича".
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Метод | метки: сэндвич -вариант ифа одностадийный; сэндвич-вариант ифа двухстадийный; сэндвич -вариант ифа двухстадийный; сэндвич; одностадийный с однократным внесением конъюгата; ифа - конкурентный; сэндвич -вариант ифа
одностадийный «сэндвич»-вариант
Метод определения | метки: сэндвич -вариант ифа; сэндвич -вариант ифа одностадийный; конкурентный-вариант ифа
одностадийный «сэндвич»-вариант
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
твердофазный
Диагностическая специфичность ≥ 99,91% на выборке, содержащей ≥ 5000 образцов, включающих доноров, беременных женщин, гемодиализных пациентов и препараты крови
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 человек)
99,8%
Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров)
99,8%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
99,8%
Диагностическая специфичность
99,8%
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Количество анализируемой сыворотки, мкл
Соответствует
Требуемое значение≤ 100
Значение товара
100мкл
Количество выполняемых тестов
Не соответствует (число)
Требуемое значение960шт
Значение товара
96, 192, 480, 48определений
Конъюгатмоноклональных антител к HBsAg с биотином-наличие. Концентрированный конъюгатстрептавидина с пероксидазой хрена-наличие. Водно-солевой раствор для разведения, концентрированного конъюгата-наличие. Водно-солевой раствор для разведения препаратов крови-наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок - наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор- наличие.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем флакона с раствором для разведения конъюгата №2
14,0, 18,0мл
Объем раствора для разведения конъюгата
14,0, 18,0мл
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
соответствие
Количество флаконов с раствором для разведения конъюгата №2
1, 2флакон
Объем флакона с раствором для разведения конъюгата №1
14,0, 18,0мл
Набор реагентов должен быть предназначен для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и препаратах крови человека (иммуноглобулине, альбумине, лейкоцитарном интерфероне, криопреципитате).
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). | метки: соответствие
соответствие
Применение | метки: для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита в; подтверждение наличия антигена гепатита в; определения поверхностного антигена вируса гепатита в (hepatitis b virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ифа) на анализаторе alisei q s имеющимся у заказчика; для выявления поверхностного антигена вируса гепатита в; для качественного определения поверхностного антигена hbsag вируса гепатита в
для выявления поверхностного антигена вируса гепатита в
Обязательное наличие возможности качественного определения содержания HBsAg | метки: соответствие
соответствие
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Цветовая кодировка реагентов
наличие
Назначение
Не соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов Alisei и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Наличие ≥2режимов основной инкубации :1) ≤ 60 минут с шейкированием при температуре в диапазоне не уже +37°С - +42°С; 2) без шейкирования в термостате при температуре ≤ +37°С ≤ 100 минут.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
14сут.
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
соответствие
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С
10ч
Температурные режимы проведения инкубации
42,0 ± 1,0, 37,0 ± 1,0°С
Обеспечение отсутствия перекрестной реактивности с гепатитом С, цитомегаловирусом, вирусом простого герпеса, вирусом ветряной оспы, сифилисом, вирусом Эпштейна-Барр, токсоплазмой (IgM), вирусом краснухи (IgG), от ВИЧинфицированных пациентов, от пациентов с невирусной болезнью печени, с системной красной волчанкой и от пациентов, в чьих пробах обнаружен ревматоидный фактор)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Общее количество циклов промывки ≤1 Количество промывок в одном цикле ≤8
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество промывок в одном цикле
4раза
Общее количество промывок
4раза
Общее количество промывок иммуносорбента, штука
4раза
Количество промывок
4раза
Количество промывок во время постановки анализа
4
Отрицательная контрольная проба
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Положительная контрольная проба
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
Соответствует
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
соответствие
СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
наличие
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Объем флакона с стоп-реагентом
25,0, 50,0мл
Слабоположительная контрольная проба
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови "HBsAg-ИФА" по ТУ 21.20.23-0092-18619450-2020
ООО "ХЕМА" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке32 644 ₽/ед.
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение≤ 0,01
Значение товара
0,01МЕ/мл+1 не по ТЗ
Возможность использования набора после первого вскрытия, мес
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 6
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
24месяца
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
наличие
Аналитическая чувствительность набора
0,01, 0,05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01, 0,05МЕ/мл
Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок и коньюгатастрептавидина с пероксидазой хрена
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок
соответствие
Конъюгат № 2: стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена
соответствие
Объем промывочного раствора (концентрат)
22мл
Стабильность рабочего раствора конъюгата
5, 12часов
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Двухстадийный вариант "сэндвича".
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Диагностическая специфичность ≥ 99,91% на выборке, содержащей ≥ 5000 образцов, включающих доноров, беременных женщин, гемодиализных пациентов и препараты крови
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Диагностическая специфичность
100%
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Специфичность теста
100%
Количество анализируемой сыворотки, мкл
Соответствует
Требуемое значение≤ 100
Значение товара
100мкл
Количество выполняемых тестов
Не соответствует (число)
Требуемое значение960шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Конъюгатмоноклональных антител к HBsAg с биотином-наличие. Концентрированный конъюгатстрептавидина с пероксидазой хрена-наличие. Водно-солевой раствор для разведения, концентрированного конъюгата-наличие. Водно-солевой раствор для разведения препаратов крови-наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок - наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор- наличие.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок
соответствие
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
соответствие
Конъюгат № 2: стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена
соответствие
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Растворы конъюгата и ТМБ
Конъюгат В и субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) готовы к использованию
Набор реагентов должен быть предназначен для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и препаратах крови человека (иммуноглобулине, альбумине, лейкоцитарном интерфероне, криопреципитате).
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Цветовая кодировка реагентов
наличие
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
наличие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Назначение
Не соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов Alisei и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Наличие ≥2режимов основной инкубации :1) ≤ 60 минут с шейкированием при температуре в диапазоне не уже +37°С - +42°С; 2) без шейкирования в термостате при температуре ≤ +37°С ≤ 100 минут.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
15суток
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Чувствительность при режиме инкубации для скрининговых (массовых) исследований, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Температурные режимы проведения инкубации
+42°С, +37°С
Обеспечение отсутствия перекрестной реактивности с гепатитом С, цитомегаловирусом, вирусом простого герпеса, вирусом ветряной оспы, сифилисом, вирусом Эпштейна-Барр, токсоплазмой (IgM), вирусом краснухи (IgG), от ВИЧинфицированных пациентов, от пациентов с невирусной болезнью печени, с системной красной волчанкой и от пациентов, в чьих пробах обнаружен ревматоидный фактор)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Общее количество циклов промывки ≤1 Количество промывок в одном цикле ≤8
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество промывок в одном цикле
7раз
Общее количество промывок иммуносорбента
7
Общее количество промывок
7раз
Общее количество промывок иммуносорбента, штука
7раз
Количество промывок
7
Отрицательная контрольная проба
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Положительная контрольная проба
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
Соответствует
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
соответствие
СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
наличие
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Стоп-реагент
1флакон
Слабоположительная контрольная проба
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg -двухстадийный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-150-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке32 644 ₽/ед.
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение≤ 0,01
Значение товара
0.01МЕ/мл+1 не по ТЗ
Возможность использования набора после первого вскрытия, мес
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 6
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
соответствие
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
24месяцев
Состав набора
Ванночки для реагентов, наконечники для дозаторов, пленка для заклеивания планшета, контроли, конъюгат, ТМБ, стоп-реагент, промывочный раствор, иммуносорбент
Дробное использование набора
раnge
Аналитическая чувствительность набора
0,01, 0,05МЕ/мл
Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок и коньюгатастрептавидина с пероксидазой хрена
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок
соответствие
Конъюгат № 2: стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена
соответствие
Объем раствора подтверждающего агента
13.0, 60.0мл
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
соответствие
Двухстадийный вариант "сэндвича".
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Метод | метки: сэндвич -вариант ифа одностадийный; сэндвич-вариант ифа двухстадийный; сэндвич -вариант ифа двухстадийный; сэндвич; одностадийный с однократным внесением конъюгата; ифа - конкурентный; сэндвич -вариант ифа
двухстадийный сэндвич
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
сэндвич -вариант ифа
Метод определения | метки: сэндвич -вариант ифа; сэндвич -вариант ифа одностадийный; конкурентный-вариант ифа
сэндвич -вариант ифа
Диагностическая специфичность ≥ 99,91% на выборке, содержащей ≥ 5000 образцов, включающих доноров, беременных женщин, гемодиализных пациентов и препараты крови
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
100%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови, препараты из крови)
100мкл
Диагностическая специфичность
100, 95, 99,36, 100, 100, 95, 99,87, 100%
Количество анализируемой сыворотки, мкл
Соответствует
Требуемое значение≤ 100
Значение товара
100мкл
Количество выполняемых тестов
Не соответствует (число)
Требуемое значение960шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Конъюгатмоноклональных антител к HBsAg с биотином-наличие. Концентрированный конъюгатстрептавидина с пероксидазой хрена-наличие. Водно-солевой раствор для разведения, концентрированного конъюгата-наличие. Водно-солевой раствор для разведения препаратов крови-наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок - наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор- наличие.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок
соответствие
Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения
соответствие
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
соответствие
Конъюгат № 2: стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена
соответствие
Растворы конъюгата и ТМБ
готовые однокомпонентные не требующие разведения
Набор реагентов должен быть предназначен для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и препаратах крови человека (иммуноглобулине, альбумине, лейкоцитарном интерфероне, криопреципитате).
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). | метки: соответствие
соответствие
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). | метки: да; соответствие
соответствие
Применение | метки: для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита в; подтверждение наличия антигена гепатита в; определения поверхностного антигена вируса гепатита в (hepatitis b virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ифа) на анализаторе alisei q s имеющимся у заказчика; для выявления поверхностного антигена вируса гепатита в; для качественного определения поверхностного антигена hbsag вируса гепатита в
для выявления поверхностного антигена вируса гепатита в
Пластиковая ванночка для реагентов
3, 6, 15шт.
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля анализаторов Alisei и ручной постановки анализа
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Назначение | метки: для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; для анализаторов открытого типа; для ручной постановки анализа; для анализаторов alisei и ручной постановки анализа; для анализаторов чароит
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Наличие ≥2режимов основной инкубации :1) ≤ 60 минут с шейкированием при температуре в диапазоне не уже +37°С - +42°С; 2) без шейкирования в термостате при температуре ≤ +37°С ≤ 100 минут.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
соответствие
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
15суток
Температурные режимы проведения инкубации
42°С
Минимальное суммарное время инкубации
10мин
Обеспечение отсутствия перекрестной реактивности с гепатитом С, цитомегаловирусом, вирусом простого герпеса, вирусом ветряной оспы, сифилисом, вирусом Эпштейна-Барр, токсоплазмой (IgM), вирусом краснухи (IgG), от ВИЧинфицированных пациентов, от пациентов с невирусной болезнью печени, с системной красной волчанкой и от пациентов, в чьих пробах обнаружен ревматоидный фактор)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов
480
Общее количество циклов промывки ≤1 Количество промывок в одном цикле ≤8
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество промывок в одном цикле
5
Общее количество промывок
5
Общее количество промывок иммуносорбента, штука
5
Количество промывок
5раз
Количество выполняемых тестов
96, 192, 480определений
Отрицательная контрольная проба
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Положительная контрольная проба
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
Соответствует
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
соответствие
СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Объем флакона с стоп-реагеном
13,0, 60,0мл
Раствор подтверждающего агента
наличие
Объем стоп-реагента
13.0мл
Слабоположительная контрольная проба
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-162-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке32 644 ₽/ед.
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение≤ 0,01
Значение товара
0,01МЕ/мл+5 не по ТЗ
Возможность использования набора после первого вскрытия, мес
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 6
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
24месяцев
Состав набора
ванночки для реагентов наконечники для дозаторов клейкая пленка для планшетов
Промывка после инкубации
пять раз
Чувствительность набора
0,05, 0,01МЕ/мл
Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок и коньюгатастрептавидина с пероксидазой хрена
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок
соответствие
Конъюгат № 2: стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена
соответствие
Объем раствора подтверждающего агента
50мкл
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Объем промывочного раствора (концентрат)
30.0, 30.0, 250.0мл
Двухстадийный вариант "сэндвича".
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Метод | метки: сэндвич -вариант ифа одностадийный; сэндвич-вариант ифа двухстадийный; сэндвич -вариант ифа двухстадийный; сэндвич; одностадийный с однократным внесением конъюгата; ифа - конкурентный; сэндвич -вариант ифа
одностадийный «сэндвич» с задержкой внесения конъюгата иммуноферментного анализа (ИФА)
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
одностадийный «сэндвич» с задержкой внесения конъюгата иммуноферментного анализа (ИФА)
Метод определения | метки: сэндвич -вариант ифа; сэндвич -вариант ифа одностадийный; конкурентный-вариант ифа
одностадийный «сэндвич» с задержкой внесения конъюгата иммуноферментного анализа
Диагностическая специфичность ≥ 99,91% на выборке, содержащей ≥ 5000 образцов, включающих доноров, беременных женщин, гемодиализных пациентов и препараты крови
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров)
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови, препараты из крови)
100мкл
Диагностическая специфичность
100%
Количество анализируемой сыворотки, мкл
Соответствует
Требуемое значение≤ 100
Значение товара
100мкл
Количество выполняемых тестов
Не соответствует (число)
Требуемое значение960шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Конъюгатмоноклональных антител к HBsAg с биотином-наличие. Концентрированный конъюгатстрептавидина с пероксидазой хрена-наличие. Водно-солевой раствор для разведения, концентрированного конъюгата-наличие. Водно-солевой раствор для разведения препаратов крови-наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок - наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор- наличие.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок
соответствие
Жидкий слабоположительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 0,1-0,3 МЕ/мл, готовый для использования
наличие
Конъюгат № 2: стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена
соответствие
Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения
наличие
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
соответствие
Набор реагентов должен быть предназначен для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и препаратах крови человека (иммуноглобулине, альбумине, лейкоцитарном интерфероне, криопреципитате).
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Применение | метки: для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита в; подтверждение наличия антигена гепатита в; определения поверхностного антигена вируса гепатита в (hepatitis b virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ифа) на анализаторе alisei q s имеющимся у заказчика; для выявления поверхностного антигена вируса гепатита в; для качественного определения поверхностного антигена hbsag вируса гепатита в
для выявления поверхностного антигена вируса гепатита в
Цветовая кодировка реагентов
наличие
Пластиковая ванночка для реагентов
3, 6, 15шт.
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови)
100мкл
Назначение
Не соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов Alisei и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Наличие ≥2режимов основной инкубации :1) ≤ 60 минут с шейкированием при температуре в диапазоне не уже +37°С - +42°С; 2) без шейкирования в термостате при температуре ≤ +37°С ≤ 100 минут.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
соответствие
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
0, 15суток
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Минимальное суммарное время инкубации
60мин
Промывка после инкубации
пять раз
Обеспечение отсутствия перекрестной реактивности с гепатитом С, цитомегаловирусом, вирусом простого герпеса, вирусом ветряной оспы, сифилисом, вирусом Эпштейна-Барр, токсоплазмой (IgM), вирусом краснухи (IgG), от ВИЧинфицированных пациентов, от пациентов с невирусной болезнью печени, с системной красной волчанкой и от пациентов, в чьих пробах обнаружен ревматоидный фактор)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов
96, 192, 480
Общее количество циклов промывки ≤1 Количество промывок в одном цикле ≤8
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество промывок в одном цикле
5раз
Общее количество промывок иммуносорбента
5
Общее количество промывок
5раз
Общее количество промывок иммуносорбента, штука
5раз
Количество промывок
5
Отрицательная контрольная проба
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Положительная контрольная проба
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
Соответствует
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
соответствие
СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Стоп-реагент
13.0, 13.0, 60.0мл
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Объем флакона с стоп-реагеном
13.0, 60.0мл
Объем стоп-реагента
13,0, 60,0мл
Слабоположительная контрольная проба
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-173-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке32 644 ₽/ед.
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение≤ 0,01
Значение товара
0,01МЕ/мл
Возможность использования набора после первого вскрытия, мес
Отсутствует характеристика
Требуемое значение≥ 6
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Аналитическая чувствительность набора
0.01, 0.05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Дополнительные компоненты в составе набора
пленка для заклеивания планшета ванночки для реагентов наконечники для дозаторов унифицированные неспецифические компоненты фсб-т стоп-реагент - наличие
Дробное использование набора
да
Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок и коньюгатастрептавидина с пероксидазой хрена
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок
соответствие
Конъюгат № 2: стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена
соответствие
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Объем промывочного раствора (концентрат)
30,0, 30,0, 250,0мл
Объем раствора подтверждающего агента
3,0, 15,0мл
Двухстадийный вариант "сэндвича".
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Метод | метки: сэндвич -вариант ифа одностадийный; сэндвич-вариант ифа двухстадийный; сэндвич -вариант ифа двухстадийный; сэндвич; одностадийный с однократным внесением конъюгата; ифа - конкурентный; сэндвич -вариант ифа
методом одностадийного «сэндвича» с задержкой внесения конъюгата иммуноферментного анализа (ИФА)
Метод определения | метки: сэндвич -вариант ифа; сэндвич -вариант ифа одностадийный; конкурентный-вариант ифа
одностадийный «сэндвич» с задержкой внесения конъюгата иммуноферментном анализе
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
одностадийный «сэндвич» с задержкой внесения конъюгата иммуноферментного анализа
Диагностическая специфичность ≥ 99,91% на выборке, содержащей ≥ 5000 образцов, включающих доноров, беременных женщин, гемодиализных пациентов и препараты крови
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Диагностическая специфичность
100%
Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови, препараты из крови)
100мкл
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Количество анализируемой сыворотки, мкл
Соответствует
Требуемое значение≤ 100
Значение товара
100мкл
Количество выполняемых тестов
Не соответствует (число)
Требуемое значение960шт
Значение товара
48, 96, 240определений
Конъюгатмоноклональных антител к HBsAg с биотином-наличие. Концентрированный конъюгатстрептавидина с пероксидазой хрена-наличие. Водно-солевой раствор для разведения, концентрированного конъюгата-наличие. Водно-солевой раствор для разведения препаратов крови-наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок - наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор- наличие.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок
соответствие
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
соответствие
Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения
наличие
Конъюгат № 2: стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена
соответствие
Растворы конъюгата и ТМБ
готовые однокомпонентные не требующие разведения
Набор реагентов должен быть предназначен для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и препаратах крови человека (иммуноглобулине, альбумине, лейкоцитарном интерфероне, криопреципитате).
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Применение | метки: для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита в; подтверждение наличия антигена гепатита в; определения поверхностного антигена вируса гепатита в (hepatitis b virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ифа) на анализаторе alisei q s имеющимся у заказчика; для выявления поверхностного антигена вируса гепатита в; для качественного определения поверхностного антигена hbsag вируса гепатита в
подтверждение наличия антигена гепатита в
Цветовая кодировка реагентов
наличие
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Пластиковая ванночка для реагентов
3, 6, 15шт.
Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови)
100мкл
Назначение
Не соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов Alisei и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Наличие ≥2режимов основной инкубации :1) ≤ 60 минут с шейкированием при температуре в диапазоне не уже +37°С - +42°С; 2) без шейкирования в термостате при температуре ≤ +37°С ≤ 100 минут.
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
15суток
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Минимальное суммарное время инкубации
10мин
Температурные режимы проведения инкубации
42°С
Обеспечение отсутствия перекрестной реактивности с гепатитом С, цитомегаловирусом, вирусом простого герпеса, вирусом ветряной оспы, сифилисом, вирусом Эпштейна-Барр, токсоплазмой (IgM), вирусом краснухи (IgG), от ВИЧинфицированных пациентов, от пациентов с невирусной болезнью печени, с системной красной волчанкой и от пациентов, в чьих пробах обнаружен ревматоидный фактор)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Общее количество циклов промывки ≤1 Количество промывок в одном цикле ≤8
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество промывок в одном цикле
5
Общее количество промывок иммуносорбента, штука
5шт
Общее количество промывок
5раз
Количество промывок
5
Количество выполняемых тестов
48, 96, 240определений
Отрицательная контрольная проба
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Положительная контрольная проба
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
Соответствует
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
соответствие
СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Объем стоп-реагент
13.0мл
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Объем флакона с стоп-реагентом
13.0, 60.0мл
Слабоположительная контрольная проба
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗