Поставка реагентов диагностических
Какие товары подходят по ТЗ этой закупки
Подбор товаров и построчная сверка с требованиями по каждой позиции. Названия, производители, сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки или в пробном доступе.
Подбор товаров и построчная сверка с требованиями по каждой позиции. Названия, производители, сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки или в пробном доступе.
Условия поставки и оплаты
из извещения
Оплата
≤ 7 рабочих дней
по закону; в проекте контракта не найден
Аванс
нет
Поставка
см. проект контракта
Обеспечение заявки
не требуется
Поставка и приёмка
- Срок исполнения контракта
- с даты заключения по 31.12.2026
Адрес поставки
- край Краснодарский, м.р-н Крымский, г.п. Крымское, г. Крымск, ул. Горная, 353380г. Крымск, ул. Горная, 15
Оплата и обязательства
Участие
- Площадка
- РТС-тендер
- Торги
- 19.10.2026, итоги 20.10.2026
- Участники
- только СМП и СОНО
- Финансирование
- собственные средства учреждения
- Контакт заказчика
- Прокопенко Андрей Васильевич · 8-86131-53597 · ozcrb2021@mail.ru
Документы закупки
Обоснование начальной (максимальной) цены контрактаПроект контрактаОписание объекта закупкиТребование к содержанию, составу заявки на участие в закупке
Закупка в ЕИС ↗
Калькулятор доставки до адреса заказчика (ПЭК, Почта России) — после покупки закупки или в пробном доступе.
Позиции закупки и подобранные товары
Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
19 Набор · 14 962 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00001489
ограничение импорта
7/14
Полностью подходящих товаров не нашли
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-162-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не подтверждено: Готовый к применению контрольный положительный образец,... +5
7/14
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В с чувствительностью 0,01 МЕ/мл" "ИФА-HBsAg-0,01" по ТУ 9398-103-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · Россия
не проходит: Количество выполняемых тестов
не подтверждено: Готовый к применению контрольный положительный образец,... +6
5/14
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В" "ИФА-HBsAg" по ТУ 9388-072-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · Россия
не подтверждено: Готовый к применению контрольный положительный образец,... +7
5/14
Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-173-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не проходит: Количество выполняемых тестов
не подтверждено: Готовый к применению контрольный положительный образец,... +6
5/14
"Инвитролоджик HBs-антиген" набор реагентов для иммуноферментного определения и/или подтверждения поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В по ТУ 21.20.23-066-26329720-2017
ООО "Медико-биологический Союз" · Россия
не подтверждено: Готовый к применению контрольный положительный образец,... +7
5/14
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови "HBsAg-ИФА" по ТУ 21.20.23-0092-18619450-2020
ООО "ХЕМА" · Россия
не проходит: Промывочный раствор (концентрат)
не подтверждено: Готовый к применению контрольный положительный образец,... +6
5/14
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg -двухстадийный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-150-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не подтверждено: Готовый к применению контрольный положительный образец,... +7
5/14
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия HBsAg (Вектогеп В-HBs-антиген-подтверждающий тест) по ТУ 9398-495-23548172-2014
АО "Вектор-Бест" · Россия
не проходит: Количество выполняемых тестов, Стабильность рабочего...
не подтверждено: Готовый к применению контрольный положительный образец,... +6
4/14
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В "ГепатитИФА-HBsAg-скрин", по ТУ 21.20.23-697-98539446-2023
ООО "Компания Алкор Био" · Россия
не проходит: Назначение, Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
не подтверждено: Готовый к применению контрольный положительный образец,... +6
4/14
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп HBsAg плюс Чароит), по ТУ 21.20.23-226-23548172-2023
АО "Вектор-Бест" · Россия
не проходит: Количество выполняемых тестов, Назначение +1
не подтверждено: Готовый к применению контрольный положительный образец,... +5
4/14
Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
2 Набор · 11 829 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00001498
ограничение импорта
6/15
Полностью подходящих товаров нет — лучший кандидат выполняет 6 из 15 требований.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Готовый к применению контрольный положительный образец, Готовый к применению контрольный отрицательный образец: ≥ 2,5
- Количество анализируемого образца: ≤ 100
- Количество выполняемых тестов: 48 шт
- Минимальная определяемая концентрация HBsAg , МЕ/мл: ≤ 0,05
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
- Общее количество промывок иммуносорбента, раз: ≤ 5
- Промывочный раствор (концентрат): ≥ 50
- Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями: ≥ 98,5 ПРОЦ
- Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров (не менee 5000 образцов): ≥ 99,5 ПРОЦ
- Стабильность рабочего раствора промывочного реагента: ≥ 14 сут; дн
- Стабильность рабочего раствора хромоген-субстратной смеси, Стабильность рабочего раствора конъюгата: ≥ 6 ч
- Субстратный буфер, Стоп-реагент: ≥ 25
- Суммарное время инкубаций: ≤ 120 мин
- Хромоген: ≥ 2,5
- предназначен для ручной постановки с возможностью дробного (по два стрипа) использования набора или для одновременной постановки 48 определений на автоматических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа.: соответствие
Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
9 Набор · 19 599 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00005187
ограничение импорта
5/9
Полностью подходящих товаров нет — лучший кандидат выполняет 5 из 9 требований.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Количество выполняемых тестов: ≥ 45 и ≤ 50 шт
- Количество независимых процедур выделения НК: ≥ 6 шт
- Метод выделения: С использованием сорбента или суспензии магнитных частиц
- Набор реактивов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выделения и/или изоляции нуклеиновых кислот из клинического образца и/или биологических культур при подготовке к анализу, основанному на определении нуклеиновых кислот. Некоторые типы могут включать контроли для последующего анализа нуклеиновых кислот.: Соответствие
- Назначение: Для ручной постановки анализа
- Объем исследуемого образца: ≥ 250
- Принцип метода выделения ДНК вируса гепатита В, РНК вируса гепатита С и ВИЧ: гибридизационная сорбция с помощью олигонуклеотидов и специально подготовленных магнитных частиц
- Срок и условия хранения при температуре 2-8°С все компоненты набора: ≥ 12 мес
- Условия транспортировки при температуре до 25°С: ≤ 10 сут; дн
Множественные бактерии респираторных заболеваний нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
1 Набор · 17 237 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00008929
ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Выявление ДНК Legionella pneumophila: наличие
- Количество определений, включая контроли: ≥ 48 шт
- Комплектация: Для проведения амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
- Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот одного или множества видов бактерий, связанных с респираторными заболеваниями, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Определяемые бактерии могут включать Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila psittaci, C. pneumoniae (Chlamydia pneumoniae), Coxiella burnetii, Legionella pneumophila и/или Bordetella pertussis и другие.: Соответствие
- Объем ДНК пробы: ≥ 50
- Совместимость с оборудованием: Приборы серии ДТ (производство ДНК-Технология)
- Срок и условия хранения при температуре 2-8°С все компоненты набора: ≥ 12 мес
- Условия транспортировки при температуре до 25°С: ≤ 10 сут; дн
- Форма реакционной смеси для ПЦР: лиофилизированная готовая реакционная ПЦР-смесь
- Формат набора: компоненты для проведения ПЦР
Сравнение характеристик: требуется по ТЗ / есть у товара
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-162-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке14 962 ₽/ед.
Готовый к применению контрольный положительный образец, Готовый к применению контрольный отрицательный образец
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=2.5
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Контрольный положительный образец
1.5, 1.5, 6.0мл
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Жидкий слабоположительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 0,1-0,3 МЕ/мл, готовый для использования
наличие
Исследуемый образец
сыворотка плазма крови препараты крови человека
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Количество анализируемого образца
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение192шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Минимальная определяемая концентрация HBsAg , МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение<=0.05МЕ/МЛ
Значение товара
0.05, 0.01МЕ/мл
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Общее количество промывок иммуносорбента, раз
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=5
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Общее количество промывок иммуносорбента
5
Общее количество промывок иммуносорбента, штука
5раз
Общее количество промывок
5раз
Количество промывок
5
Количество промывок в одном цикле
5раз
Промывочный раствор (концентрат)
Соответствует
Требуемое значение>=100
Значение товара
250.0мл+2 не по ТЗ
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
Соответствует
Требуемое значение>=98.5ПРОЦ
Значение товара
100%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров (не менee 5000 образцов)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.5ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров)
100%
Специфичность теста
100%
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы
100%
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
Соответствует
Требуемое значение>=14сут; дн
Значение товара
15, 45суток
Стабильность рабочего раствора хромоген-субстратной смеси, Стабильность рабочего раствора конъюгата
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=6ч
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
0, 15суток
Растворы конъюгата и ТМБ
готовые однокомпонентные не требующие разведения
Субстратный буфер, Стоп-реагент
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=50
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Стоп-реагент
13.0, 13.0, 60.0мл
Объем стоп-реагента
13,0, 60,0мл
Объем флакона с стоп-реагеном
13.0, 60.0мл
Суммарное время инкубаций
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=120мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
50мин
Минимальное суммарное время инкубации
60мин
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60мин
Минимальное время проведения реакции
10мин
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Хромоген
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=2.5
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В с чувствительностью 0,01 МЕ/мл" "ИФА-HBsAg-0,01" по ТУ 9398-103-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке14 962 ₽/ед.
Готовый к применению контрольный положительный образец, Готовый к применению контрольный отрицательный образец
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=2.5
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем готового к применению контрольного положительного образец (не требующего дополнительного разведения)
2,0, 4,0, 1,0, 1,5мл
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
2,0, 4,0, 1,5, 2,5мл
Исследуемый образец
Сыворотка, плазма (с гепарином, цитратом натрия, ЭДТА) крови человека, препараты, приготовленные из крови человека
Количество анализируемого образца
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Количество выполняемых тестов
Не соответствует (число)
Требуемое значение192шт
Значение товара
96
Минимальная определяемая концентрация HBsAg , МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение<=0.05МЕ/МЛ
Значение товара
0,01МЕ/мл
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Общее количество промывок иммуносорбента, раз
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=5
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Общее количество промывок иммуносорбента, штука
5раз
Общее количество промывок
5раз
Количество промывок
5
Количество промывок в одном цикле
5раз
Количество промывок во время постановки анализа
5, 7
Промывочный раствор (концентрат)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=100
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
ФСБ-Т(х25), ЦБР, стоп-реагент - унифицированы для всех наборов ЗАО "ЭКОлаб"
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
наличие
Объем промывочного раствора (концентрат)
40, 100мл
Раствор подтверждающего агента
наличие
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
Соответствует
Требуемое значение>=98.5ПРОЦ
Значение товара
99,70, 100, 95%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров (не менee 5000 образцов)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.5ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
99,70, 100, 95%
Специфичность теста
99,70, 100%
Диагностическая специфичность
99,70, 100, 95%
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
0, 7сут
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
Соответствует
Требуемое значение>=14сут; дн
Значение товара
30, 190сут
Стабильность рабочего раствора хромоген-субстратной смеси, Стабильность рабочего раствора конъюгата
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=6ч
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность рабочего раствора конъюгата
13ч
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
30, 190сут
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
190, 30сут
Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С
0, 13ч
Объем раствора для разведения конъюгата
7,0, 14, 14,0мл
Субстратный буфер, Стоп-реагент
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=50
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
наличие
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
ФСБ-Т(х25), ЦБР, стоп-реагент - унифицированы для всех наборов ЗАО "ЭКОлаб"
Объем флакона с стоп-реагентом
25, 70, 12,5мл
Суммарное время инкубаций
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=120мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации
30мин
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
50, 30мин
Минимальное время проведения реакции
20мин
Количество промывок во время постановки анализа
5, 7
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
190, 30сут
Хромоген
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=2.5
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В" "ИФА-HBsAg" по ТУ 9388-072-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке14 962 ₽/ед.
Готовый к применению контрольный положительный образец, Готовый к применению контрольный отрицательный образец
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=2.5
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Исследуемый образец
сыворотка плазма крови препараты крови человека
Количество анализируемого образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=100
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество анализируемого образца, мкл
100мкл
Количество исследуемого образца, мкл
100мкл
Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови)
100, 100мкл
Объем образца, мкл
100мкл
Объем образца
100, 100мкл
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение192шт
Значение товара
192
Минимальная определяемая концентрация HBsAg , МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение<=0.05МЕ/МЛ
Значение товара
0,05, 0,01МЕ/мл+1 не по ТЗ
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Общее количество промывок иммуносорбента, раз
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=5
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Общее количество промывок иммуносорбента, штука
5, 7раз
Общее количество промывок
5, 7, 1раз
Количество промывок в одном цикле
5, 7, 1раз
Количество промывок
5, 7, 1раз
Количество исследуемого образца, мкл
100мкл
Промывочный раствор (концентрат)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=100
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
наличие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Раствор подтверждающего агента
наличие
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
Соответствует
Требуемое значение>=98.5ПРОЦ
Значение товара
10000, 99,97, 100%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров (не менee 5000 образцов)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.5ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность на случайной выборке (не менее 500 доноров)
10000, 99,97, 100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
10000, 99,97, 100%
Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров)
10000, 99,97, 100%
Диагностическая специфичность
99,87, 100, 95%
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7сут
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
Соответствует
Требуемое значение>=14сут; дн
Значение товара
30, 190сут
Стабильность рабочего раствора хромоген-субстратной смеси, Стабильность рабочего раствора конъюгата
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=6ч
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность рабочего раствора конъюгата
30, 13сут
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
30, 190сут
Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С
13ч
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
190, 30сут
Объем раствора для разведения конъюгата
5,0мл
Субстратный буфер, Стоп-реагент
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=50
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
наличие
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Объем стоп-реагента
100мкл
Суммарное время инкубаций
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=120мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
18ч
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7сут
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
190, 30сут
Хромоген
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=2.5
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-173-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке14 962 ₽/ед.
Готовый к применению контрольный положительный образец, Готовый к применению контрольный отрицательный образец
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=2.5
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Контрольный (не содержащий антитела к HBsAg) и нейтрализующий (содержащий антитела к HBsAg) реагенты
наличие
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
3,0, 3,0, 12,0мл
Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения)
1,5, 1,5, 6,0мл
Исследуемый образец
сыворотка плазма крови препараты крови человека
Количество анализируемого образца
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Количество выполняемых тестов
Не соответствует (число)
Требуемое значение192шт
Значение товара
48, 96, 240определений
Минимальная определяемая концентрация HBsAg , МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение<=0.05МЕ/МЛ
Значение товара
0,05, 0,01МЕ/мл+4 не по ТЗ
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Общее количество промывок иммуносорбента, раз
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=5
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Общее количество промывок иммуносорбента, штука
5шт
Общее количество промывок
5раз
Количество промывок в одном цикле
5
Количество промывок
5
Количество выполняемых тестов
48, 96, 240определений
Промывочный раствор (концентрат)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=100
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Раствор подтверждающего агента
наличие
Объем промывочного раствора (концентрат)
30,0, 30,0, 250,0мл
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
Соответствует
Требуемое значение>=98.5ПРОЦ
Значение товара
100%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров (не менee 5000 образцов)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.5ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы
100%
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Диагностическая специфичность
100%
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
Соответствует
Требуемое значение>=14сут; дн
Значение товара
15, 45суток
Стабильность рабочего раствора хромоген-субстратной смеси, Стабильность рабочего раствора конъюгата
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=6ч
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
15суток
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Растворы конъюгата и ТМБ
готовые однокомпонентные не требующие разведения
Субстратный буфер, Стоп-реагент
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=50
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Объем стоп-реагент
13.0мл
Объем флакона с стоп-реагентом
13.0, 60.0мл
Суммарное время инкубаций
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=120мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации
10мин
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60мин.
Минимальное время проведения реакции
10мин
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Хромоген
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=2.5
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
"Инвитролоджик HBs-антиген" набор реагентов для иммуноферментного определения и/или подтверждения поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В по ТУ 21.20.23-066-26329720-2017
ООО "Медико-биологический Союз" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке14 962 ₽/ед.
Готовый к применению контрольный положительный образец, Готовый к применению контрольный отрицательный образец
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=2.5
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
3,0мл
Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения)
3,0мл
Контрольный (не содержащий антитела к HBsAg) и нейтрализующий (содержащий антитела к HBsAg) реагенты
наличие
Исследуемый образец
сыворотка плазма крови препараты крови человека
Количество анализируемого образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=100
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество анализируемого образца, мкл
100мкл
Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови)
100, 200мкл
Количество исследуемого образца
100мкл
Количество исследуемого образца, мкл
100, 200мкл
Объем образца, мкл
100, 200мкл
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение192шт
Значение товара
96, 192, 480, 48определений
Минимальная определяемая концентрация HBsAg , МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение<=0.05МЕ/МЛ
Значение товара
0.01, 0.05МЕ/мл
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Общее количество промывок иммуносорбента, раз
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=5
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Общее количество промывок иммуносорбента, штука
7раз
Общее количество промывок иммуносорбента
7
Общее количество промывок
7раз
Количество промывок
7
Количество промывок в одном цикле
7раз
Промывочный раствор (концентрат)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=100
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Раствор подтверждающего агента
наличие
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
Соответствует
Требуемое значение>=98.5ПРОЦ
Значение товара
99.5%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров (не менee 5000 образцов)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.5ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
95, 99,9, 100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
99.5%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
99,5%
Специфичность теста
100%
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы HBsAg: ayw2; adw2; ayw3varA; ayw3varB; adrq+; ayw2, T134P; ayw3, S143L; adw3, G145R
99,8%
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
Соответствует
Требуемое значение>=14сут; дн
Значение товара
14, 35суток
Стабильность рабочего раствора хромоген-субстратной смеси, Стабильность рабочего раствора конъюгата
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=6ч
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность рабочего раствора конъюгата
0, 12ч
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
14, 35суток
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
14, 35суток
Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С
12ч
Объем раствора для разведения конъюгата
6.0, 12.0, 8.0, 16.0, 40.0, 4.0мл
Субстратный буфер, Стоп-реагент
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=50
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Количество флаконов с стоп-реагентом
1шт
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
50мкл
Объем стоп-реагента
6.0, 12.0, 10.0, 20.0, 50.0мл
Объем флакона с стоп-реагентом
6.0, 12.0, 10.0, 20.0, 50.0мл
Суммарное время инкубаций
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=120мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
65мин
Минимальное время проведения реакции
15, 15мин
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Количество промывок во время постановки анализа
7
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
14, 35суток
Хромоген
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=2.5
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови "HBsAg-ИФА" по ТУ 21.20.23-0092-18619450-2020
ООО "ХЕМА" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке14 962 ₽/ед.
Готовый к применению контрольный положительный образец, Готовый к применению контрольный отрицательный образец
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=2.5
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Контрольный положительный образец
1флакон
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Исследуемый образец
сыворотка плазма крови
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
3,0мл
Количество анализируемого образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=100
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество анализируемого образца, мкл
100мкл
Количество исследуемого образца, мкл
100мкл
Количество исследуемого образца
100мкл
Объем образца, мкл
100мкл
Количество стадий
2
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение192шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Минимальная определяемая концентрация HBsAg , МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение<=0.05МЕ/МЛ
Значение товара
0,01, 0,05МЕ/мл
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Общее количество промывок иммуносорбента, раз
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=5
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Общее количество промывок иммуносорбента, штука
7раз
Общее количество промывок иммуносорбента
7
Общее количество промывок
7раз
Количество промывок в одном цикле
7раз
Количество промывок
7
Промывочный раствор (концентрат)
Не соответствует (число)
Требуемое значение>=100
Значение товара
1флакон
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
Соответствует
Требуемое значение>=98.5ПРОЦ
Значение товара
100%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров (не менee 5000 образцов)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.5ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Специфичность теста
100%
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Диагностическая специфичность
100%
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
Соответствует
Требуемое значение>=14сут; дн
Значение товара
15, 45суток
Стабильность рабочего раствора хромоген-субстратной смеси, Стабильность рабочего раствора конъюгата
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=6ч
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность рабочего раствора конъюгата
5, 12часов
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
15суток
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Растворы конъюгата и ТМБ
Конъюгат В и субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) готовы к использованию
Субстратный буфер, Стоп-реагент
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=50
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
наличие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Стоп-реагент
1флакон
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Суммарное время инкубаций
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=120мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60минут
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
40мин
Количество промывок во время постановки анализа
7раз
Время внесения образцов в лунки планшета
15минут
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Хромоген
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=2.5
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg -двухстадийный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-150-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке14 962 ₽/ед.
Готовый к применению контрольный положительный образец, Готовый к применению контрольный отрицательный образец
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=2.5
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок
соответствие
Исследуемый образец
сыворотка плазма крови препараты крови человека
Количество анализируемого образца
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение192шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Минимальная определяемая концентрация HBsAg , МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение<=0.05МЕ/МЛ
Значение товара
0,05, 0,01МЕ/мл+3 не по ТЗ
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Назначение | метки: для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; для анализаторов открытого типа; для ручной постановки анализа; для анализаторов alisei и ручной постановки анализа; для анализаторов чароит
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Общее количество промывок иммуносорбента, раз
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=5
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Общее количество промывок иммуносорбента, штука
5
Общее количество промывок
5
Количество промывок
5раз
Количество промывок в одном цикле
5
Количество выполняемых тестов
96, 192, 480определений
Промывочный раствор (концентрат)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=100
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Раствор подтверждающего агента
наличие
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
Соответствует
Требуемое значение>=98.5ПРОЦ
Значение товара
100%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров (не менee 5000 образцов)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.5ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, содержащие субтипы и мутантные формы
100%
Диагностическая специфичность
100, 95, 99,36, 100, 100, 95, 99,87, 100%
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
Соответствует
Требуемое значение>=14сут; дн
Значение товара
15, 45суток
Стабильность рабочего раствора хромоген-субстратной смеси, Стабильность рабочего раствора конъюгата
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=6ч
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси при комнатной температуре (18-250С)
15суток
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
15суток
Субстратный буфер, Стоп-реагент
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=50
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Количество флаконов с стоп-реагентом
1, 2флакон
Объем стоп-реагента
13.0мл
Объем флакона с стоп-реагеном
13,0, 60,0мл
Суммарное время инкубаций
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=120мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
50мин
Минимальное суммарное время инкубации
10мин
Минимальное время проведения реакции
10мин
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Хромоген
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=2.5
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия HBsAg (Вектогеп В-HBs-антиген-подтверждающий тест) по ТУ 9398-495-23548172-2014
АО "Вектор-Бест" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке14 962 ₽/ед.
Готовый к применению контрольный положительный образец, Готовый к применению контрольный отрицательный образец
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=2.5
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Контрольный отрицательный образец
2,5мл
Жидкий слабоположительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 0,1-0,3 МЕ/мл, готовый для использования
наличие
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Объем отрицательного контрольного образец
2,5мл
Исследуемый образец
сыворотка (плазма) крови, препараты крови человека
Количество анализируемого образца
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Количество выполняемых тестов
Не соответствует (число)
Требуемое значение192шт
Значение товара
48анализов
Минимальная определяемая концентрация HBsAg , МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение<=0.05МЕ/МЛ
Значение товара
0.05, 0.01МЕ/мл
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Общее количество промывок иммуносорбента, раз
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=5
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Общее количество промывок иммуносорбента, штука
5раз
Общее количество промывок иммуносорбента
5
Общее количество промывок
5раз
Количество промывок в одном цикле
5раз
Количество промывок
5раз
Промывочный раствор (концентрат)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=100
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Раствор подтверждающего агента
наличие
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
Соответствует
Требуемое значение>=98.5ПРОЦ
Значение товара
100%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров (не менee 5000 образцов)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.5ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
98,7%, 100%%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
100%
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Диагностическая специфичность
98,7%, 100%
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
Не соответствует (число)
Требуемое значение>=14сут; дн
Значение товара
7, 1дней
Стабильность рабочего раствора хромоген-субстратной смеси, Стабильность рабочего раствора конъюгата
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=6ч
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси при комнатной температуре (18-250С)
10ч
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора субстратной смеси
10ч
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата
1мес.
Стабильность рабочего раствора конъюгата
1мес.
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
7, 1дней
Субстратный буфер, Стоп-реагент
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=50
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Объем флакона с стоп-реагентом
12,0мл
Объем стоп-реагента
100мкл
Суммарное время инкубаций
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=120мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
1час
Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси при комнатной температуре (18-250С)
10ч
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
7 дней, 1 месяца
Количество промывок во время постановки анализа
5раз
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Хромоген
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=2.5
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В "ГепатитИФА-HBsAg-скрин", по ТУ 21.20.23-697-98539446-2023
ООО "Компания Алкор Био" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке14 962 ₽/ед.
Готовый к применению контрольный положительный образец, Готовый к применению контрольный отрицательный образец
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=2.5
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения)
3мл
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
2.5мл
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Исследуемый образец
сыворотка и плазма крови человека и препараты, приготовленные из крови человека
Количество анализируемого образца
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение192шт
Значение товара
96, 192, 480, 960определений
Минимальная определяемая концентрация HBsAg , МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение<=0.05МЕ/МЛ
Значение товара
0.05МЕ/мл
Назначение
Не соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов Alisei и ручной постановки анализа
Общее количество промывок иммуносорбента, раз
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=5
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Общее количество промывок иммуносорбента, штука
8раз
Общее количество промывок иммуносорбента
8раз
Общее количество промывок
8раз
Количество промывок в одном цикле
8раз
Количество промывок
8раз
Промывочный раствор (концентрат)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=100
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Запрещается смешивание или одновременное использование реагентов из разных партий, за исключением стоп-реагента и концентрированного промывочного раствора
Объем промывочного раствора (концентрат)
50, 100мл
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
Соответствует
Требуемое значение>=98.5ПРОЦ
Значение товара
100%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров (не менee 5000 образцов)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.5ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
100%
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Диагностическая специфичность
100%
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
Не соответствует (число)
Требуемое значение>=14сут; дн
Значение товара
5, 4суток
Стабильность рабочего раствора хромоген-субстратной смеси, Стабильность рабочего раствора конъюгата
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=6ч
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С
5суток
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
5, 4суток
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
5, 4суток
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
5суток
Субстратный буфер, Стоп-реагент
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=50
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Запрещается смешивание или одновременное использование реагентов из разных партий, за исключением стоп-реагента и концентрированного промывочного раствора
Объем флакона с стоп-реагентом
50, 100мл
Количество флаконов с стоп-реагентом
2, 3, 6флаконов
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Объем стоп-реагента
100мкл
Суммарное время инкубаций
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=120мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
30мин
Минимальное суммарное время инкубации
30минут
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
30минут
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 15минут
Количество промывок во время постановки анализа
8раз
Хромоген
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=2.5
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп HBsAg плюс Чароит), по ТУ 21.20.23-226-23548172-2023
АО "Вектор-Бест" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке14 962 ₽/ед.
Готовый к применению контрольный положительный образец, Готовый к применению контрольный отрицательный образец
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=2.5
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Контрольный положительный образец
2,5мл
Жидкий слабоположительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 0,1-0,3 МЕ/мл, готовый для использования
наличие
Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб)
наличие
Исследуемый образец: сыворотка крови, плазма крови
наличие
Исследуемый образец
сыворотка плазма крови препараты крови человека
Количество анализируемого образца
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Количество выполняемых тестов
Не соответствует (число)
Требуемое значение192шт
Значение товара
96
Минимальная определяемая концентрация HBsAg , МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение<=0.05МЕ/МЛ
Значение товара
0, 0,05МЕ/мл
Назначение
Не соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов чароит
Общее количество промывок иммуносорбента, раз
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=5
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Общее количество промывок иммуносорбента, штука
5раз
Общее количество промывок
5раз
Количество промывок во время постановки анализа
5
Количество промывок
5раз
Количество промывок в одном цикле
5раз
Промывочный раствор (концентрат)
Не соответствует (число)
Требуемое значение>=100
Значение товара
28,0мл
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями
Соответствует
Требуемое значение>=98.5ПРОЦ
Значение товара
100%
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров (не менee 5000 образцов)
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=99.5ПРОЦ
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями, %
100%
Диагностическая специфичность
100%
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора
2
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
Соответствует
Требуемое значение>=14сут; дн
Значение товара
7, 30суток
Стабильность рабочего раствора хромоген-субстратной смеси, Стабильность рабочего раствора конъюгата
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=6ч
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
7, 30суток
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
7, 30суток
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
7суток
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Растворы конъюгата и ТМБ
готовые однокомпонентные не требующие разведения
Субстратный буфер, Стоп-реагент
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=50
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стоп-реагент
12,0мл
Количество флаконов с стоп-реагентом
1фл.
Объем стоп-реагента
12,0мл
Объем флакона с стоп-реагентом
12,0мл
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Суммарное время инкубаций
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=120мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Минимальное суммарное время инкубации
40минут
Количество промывок во время постановки анализа
5
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
7, 30суток
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
0, 5суток
Хромоген
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=2.5
Значение товара
— проверить в инструкции ↗