Выполнение работ по изготовлению протезов нижних конечностей в 2026 году — закупка №0236100001426000237 | TenderMatch
Разбор ТЗ закупки — TenderMatch Для каждой позиции сервис подбирает медизделия и построчно сверяет требования ТЗ с характеристиками из инструкций и поставками по контрактам. Одна позиция ниже открыта целиком как пример. Подбор по всей закупке — после покупки или в пробном доступе.
← Все закупки

Выполнение работ по изготовлению протезов нижних конечностей в 2026 году

Номер закупки0236100001426000237
ФорматОткрытый конкурс в электронной форме
ЗаказчикОТДЕЛЕНИЕ ФОНДА ПЕНСИОННОГО И СОЦИАЛЬНОГО СТРАХОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ · Тверская область
Окончание подачи 19.10.2026 · Активна
Начальная цена8 000 000 ₽
Обеспечение контракта2 400 000 ₽ (30%)
Какие товары подходят по ТЗ этой закупки
Подбор товаров и построчная сверка с требованиями по каждой позиции. Названия, производители, сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки или в пробном доступе.
или 7 дней бесплатно ко всем закупкам
Условия поставки и оплаты из извещения
Оплата ≤ 7 рабочих дней по закону; в проекте контракта не найден
Аванс нет
Поставка партиями по заявкам
Обеспечение заявки 80 000 ₽ 1% от НМЦК

Поставка и приёмка

Срок исполнения контракта
с даты заключения по 15.12.2026
Порядок поставки
по заявкам заказчика
Адрес поставки
  • обл. Тверская, 170100Российская Федерация, по месту нахождения Подрядчика. Место приема, осмотра, снятия слепков/обмеров, примерки/подгонки и получения Изделия определяется по выбору Получателя на территории г. Твери и Тверской области: - по месту жительства (месту пребывания, фактического проживания Получателя); - в стационарных пунктах выдачи Изделий.

Оплата и обязательства

Гарантия, срок годности
Гарантийный срок на протезы модульные составляет 12 месяцев, гарантийный срок на протезы немодульные – 7 месяцев. Гарантийный срок на результат гарант…Гарантийный срок на протезы модульные составляет 12 месяцев, гарантийный срок на протезы немодульные – 7 месяцев. Гарантийный срок на результат гарантийного ремонта составляет 3 месяца. Гарантийный срок на протезы устанавливается со дня выдачи готового изделия в эксплуатацию в течение этого срока предприятие-изготовитель производит замену или ремонт изделия бесплатно. Подрядчик осуществляет гарантийный ремонт протезов в период гарантийного срока. Срок выполнения гарантийного ремонта не превышает 15 рабочих дней с момента обращения Получателя.
Обеспечение гарантии
800 000 ₽ (10%)

Участие

Площадка
РТС-тендер
Подведение итогов
22.10.2026
Финансирование
Бюджет фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации
Контакт заказчика
Курикова Ольга Александровна · 8-4822-329809 · pr_upr@69.sfr.gov.ru
Документы закупки Приложение №3 - Обоснование НМЦКПриложение №2 - Проект ГКПриложение №1 - Описание объекта закупкиПриложение №4 - ТребованияПриложение №5 - Критерии оценки Закупка в ЕИС ↗

Калькулятор доставки до адреса заказчика (ПЭК, Почта России) — после покупки закупки или в пробном доступе.

Позиции закупки и подобранные товары
Протез голени для купания, в том числе при недоразвитии конечности Штука · 133 886 ₽/ед. · ОКПД2 32.50.22.121 ограничение импорта
Товар не найден
Протез голени для купания, в том числе при недоразвитии конечности Штука · 223 064 ₽/ед. · ОКПД2 32.50.22.121 ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе. Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе. Открыть подбор
Требования технического задания
  • Вкладные элементы: Полимерный чехол
  • Косметические элементы: Без косметической облицовки
  • Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: - замок полимерного чехла - вакуумный клапан Допускается дополнительный элемент крепления – полимерный бандаж-наколенник
  • Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол или листовой термопласт. Одна пробная примерочная гильза
  • Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».
  • Регулировочно-соединительные устройства: соответствуют весу получателя
  • Стопа: бесшарнирная, влагозащищенная, с противоскользящим покрытием
  • Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.
  • Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5,2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
  • Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8,1.3. ГОСТ Р 53869-2021).
  • Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
  • Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9,014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14,07,2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».
  • Уровень активности: для всех уровней активности
Протез голени для купания, в том числе при недоразвитии конечности Штука · 285 388 ₽/ед. · ОКПД2 32.50.22.121 ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе. Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе. Открыть подбор
Требования технического задания
  • Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - из вспененного полимера - из мягкого термопласта - без вкладной гильзы
  • Косметические элементы: Без косметической облицовки
  • Крепление: Полимерный бандаж-наколенник
  • Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол или листовой термопласт. Одна пробная примерочная гильза
  • Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».
  • Регулировочно-соединительные устройства: соответствуют весу получателя
  • Стопа: стопа из композиционных материалов, влагозащищенная
  • Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.
  • Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5,2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
  • Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8,1.3. ГОСТ Р 53869-2021).
  • Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
  • Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9,014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14,07,2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».
  • Уровень активности: для всех уровней активности
Протез голени для купания, в том числе при недоразвитии конечности Штука · 372 452 ₽/ед. · ОКПД2 32.50.22.121 ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе. Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе. Открыть подбор
Требования технического задания
  • Вкладные элементы: Полимерный чехол
  • Косметические элементы: Без косметической облицовки
  • Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: - замок полимерного чехла - вакуумный клапан Допускается дополнительный элемент крепления – полимерный бандаж-наколенник
  • Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза
  • Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».
  • Регулировочно-соединительные устройства: соответствуют весу получателя
  • Стопа: стопа из композиционных материалов, влагозащищенная
  • Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.
  • Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5,2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
  • Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8,1.3. ГОСТ Р 53869-2021).
  • Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
  • Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9,014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14,07,2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».
  • Уровень активности: для всех уровней активности
Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии конечности Штука · 104 467 ₽/ед. · ОКПД2 32.50.22.121 ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе. Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе. Открыть подбор
Требования технического задания
  • Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - из вспененного полимера - без вкладной гильзы
  • Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический
  • Крепление: Индивидуальное, с использованием кожаных полуфабрикатов
  • Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза
  • Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».
  • Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя
  • Стопа: Стопа шарнирная, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента
  • Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.
  • Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5,2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
  • Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8,1.3. ГОСТ Р 53869-2021).
  • Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
  • Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9,014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14,07,2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».
  • Уровень активности: для всех уровней активности
Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии конечности Штука · 134 788 ₽/ед. · ОКПД2 32.50.22.121 ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе. Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе. Открыть подбор
Требования технического задания
  • Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - из вспененного полимера - из кожи
  • Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический
  • Крепление: Индивидуальное, с использованием гильзы бедра (манжеты с шинами). Допускаются дополнительные элементы крепления: бандаж и кожаные полуфабрикаты
  • Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых /полиамидных смол или кожа. Одна пробная примерочная гильза
  • Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».
  • Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя
  • Стопа: Модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента: - шарнирная - бесшарнирная
  • Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.
  • Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5,2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
  • Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8,1.3. ГОСТ Р 53869-2021).
  • Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
  • Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9,014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14,07,2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».
  • Уровень активности: для всех уровней активности
Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии конечности Штука · 186 106 ₽/ед. · ОКПД2 32.50.22.121 ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе. Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе. Открыть подбор
Требования технического задания
  • Вкладные элементы: Полимерный чехол
  • Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический
  • Крепление: Замок для полимерного чехла
  • Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых. Одна пробная примерочная гильза
  • Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».
  • Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя
  • Стопа: Стопа шарнирная, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента
  • Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.
  • Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5,2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
  • Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8,1.3. ГОСТ Р 53869-2021).
  • Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
  • Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9,014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14,07,2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».
  • Уровень активности: для всех уровней активности
Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии конечности Штука · 251 458 ₽/ед. · ОКПД2 32.50.22.121 ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе. Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе. Открыть подбор
Требования технического задания
  • Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - из вспененного полимера - без вкладной гильзы
  • Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями: - торсионное устройство
  • Косметические элементы: Облицовка мягкая или полужесткая косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический или термопокрытие
  • Крепление: Индивидуальное, с использованием кожаных полуфабрикатов. Допускается дополнительный элемент крепления – полимерный бандаж-наколенник
  • Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза
  • Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».
  • Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя
  • Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 2-3 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента
  • Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.
  • Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5,2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
  • Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8,1.3. ГОСТ Р 53869-2021).
  • Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
  • Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9,014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14,07,2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».
  • Уровень активности: 2-3 уровень активности
Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии конечности Штука · 358 335 ₽/ед. · ОКПД2 32.50.22.121 ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе. Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе. Открыть подбор
Требования технического задания
  • Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - из вспененного полимера - без вкладной гильзы
  • Косметические элементы: Облицовка мягкая или полужесткая косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический или термопокрытие
  • Крепление: Полимерный бандаж-наколенник
  • Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза
  • Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».
  • Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя
  • Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 3-4 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента
  • Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.
  • Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5,2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
  • Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8,1.3. ГОСТ Р 53869-2021).
  • Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
  • Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9,014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14,07,2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».
  • Уровень активности: 3-4 уровень активности
Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии конечности Штука · 660 367 ₽/ед. · ОКПД2 32.50.22.121 ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе. Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе. Открыть подбор
Требования технического задания
  • Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - из вспененного полимера - без вкладной гильзы
  • Дополнительное функциональное устройство: В зависимости от медицинских показаний: - гидравлическая щиколотка
  • Косметические элементы: Облицовка мягкая или полужесткая косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический или термопокрытие
  • Крепление: Полимерный бандаж-наколенник
  • Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза
  • Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».
  • Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя
  • Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 3-4 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента
  • Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.
  • Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5,2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
  • Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8,1.3. ГОСТ Р 53869-2021).
  • Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
  • Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9,014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14,07,2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».
  • Уровень активности: 3-4 уровень активности
Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии конечности Штука · 669 332 ₽/ед. · ОКПД2 32.50.22.121 ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе. Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе. Открыть подбор
Требования технического задания
  • Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - из вспененного полимера - без вкладной гильзы
  • Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями: - торсионное устройство - торсионно-демпферное устройство - модуль вакуумного насоса
  • Косметические элементы: Облицовка мягкая или полужесткая косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический или термопокрытие
  • Крепление: Полимерный бандаж-наколенник
  • Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза
  • Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».
  • Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя
  • Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 3-4 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента
  • Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.
  • Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5,2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
  • Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8,1.3. ГОСТ Р 53869-2021).
  • Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
  • Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9,014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14,07,2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».
  • Уровень активности: 3-4 уровень активности
Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии конечности Штука · 319 543 ₽/ед. · ОКПД2 32.50.22.121 ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе. Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе. Открыть подбор
Требования технического задания
  • Вкладные элементы: Полимерный чехол
  • Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями: -торсионное устройство
  • Косметические элементы: Облицовка мягкая или полужесткая косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический или термопокрытие
  • Крепление: Замок полимерного чехла. Допускается дополнительный элемент крепления – полимерный бандаж-наколенник
  • Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза
  • Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».
  • Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя
  • Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 2-3 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента
  • Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.
  • Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5,2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
  • Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8,1.3. ГОСТ Р 53869-2021).
  • Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
  • Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9,014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14,07,2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».
  • Уровень активности: 2-3 уровень активности
Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии конечности Штука · 421 485 ₽/ед. · ОКПД2 32.50.22.121 ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе. Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе. Открыть подбор
Требования технического задания
  • Вкладные элементы: Полимерный чехол
  • Косметические элементы: Облицовка мягкая или полужесткая косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический или термопокрытие
  • Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: -замок полимерного чехла - вакуумный клапан Допускается дополнительный элемент крепления – полимерный бандаж-наколенник
  • Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза
  • Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».
  • Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя
  • Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 3-4 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента
  • Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.
  • Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5,2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
  • Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8,1.3. ГОСТ Р 53869-2021).
  • Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
  • Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9,014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14,07,2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».
  • Уровень активности: 3-4 уровень активности
Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии конечности Штука · 498 053 ₽/ед. · ОКПД2 32.50.22.121 ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе. Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе. Открыть подбор
Требования технического задания
  • Вкладные элементы: Полимерный чехол
  • Дополнительное функциональное устройство: В зависимости от медицинских показаний: - устройство переключения каблука
  • Косметические элементы: Облицовка мягкая или полужесткая косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический или термопокрытие
  • Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: - замок полимерного чехла - вакуумный клапан Допускается дополнительный элемент крепления – полимерный бандаж-наколенник
  • Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза
  • Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».
  • Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя
  • Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 2-3 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента
  • Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.
  • Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5,2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
  • Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8,1.3. ГОСТ Р 53869-2021).
  • Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
  • Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9,014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14,07,2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».
  • Уровень активности: 2-3 уровень активности
Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии конечности Штука · 730 244 ₽/ед. · ОКПД2 32.50.22.121 ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе. Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе. Открыть подбор
Требования технического задания
  • Вкладные элементы: Полимерный чехол
  • Дополнительное функциональное устройство: В зависимости от медицинских показаний: - гидравлическая щиколотка
  • Косметические элементы: Облицовка мягкая или полужесткая косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический или термопокрытие
  • Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: - замок полимерного чехла - вакуумный клапан Допускается дополнительный элемент крепления – полимерный бандаж-наколенник
  • Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза
  • Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».
  • Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя
  • Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 3-4 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента
  • Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.
  • Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5,2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
  • Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8,1.3. ГОСТ Р 53869-2021).
  • Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
  • Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9,014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14,07,2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».
  • Уровень активности: 3-4 уровень активности
Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии конечности Штука · 729 676 ₽/ед. · ОКПД2 32.50.22.121 ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе. Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе. Открыть подбор
Требования технического задания
  • Вкладные элементы: Полимерный чехол
  • Дополнительное функциональное устройство: В зависимости от медицинских показаний: -торсионное устройство - торсионно-демпферное устройство - модуль вакуумного насоса
  • Косметические элементы: Облицовка мягкая или полужесткая косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический или термопокрытие
  • Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: - замок полимерного чехла - вакуумный клапан Допускается дополнительный элемент крепления – полимерный бандаж-наколенник
  • Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза
  • Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».
  • Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя
  • Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 3-4 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента
  • Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.
  • Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5,2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
  • Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8,1.3. ГОСТ Р 53869-2021).
  • Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
  • Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9,014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14,07,2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».
  • Уровень активности: 3-4 уровень активности
Протез голени немодульный, в том числе при недоразвитии конечности Штука · 114 084 ₽/ед. · ОКПД2 32.50.22.121 ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе. Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе. Открыть подбор
Требования технического задания
  • Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - из кожи - без вкладной гильзы
  • Косметические элементы: Без косметической облицовки
  • Крепление: Индивидуальное, с использованием гильзы бедра (манжеты с шинами) и кожаных полуфабрикатов
  • Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - кожа.
  • Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».
  • Стопа: Модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента: - шарнирная - бесшарнирная
  • Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.
  • Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5,2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
  • Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8,1.3. ГОСТ Р 53869-2021).
  • Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
  • Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9,014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14,07,2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».
  • Уровень активности: 1-2 уровень активности
Протез бедра для купания, в том числе при недоразвитии конечности Штука · 286 933 ₽/ед. · ОКПД2 32.50.22.121 ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе. Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе. Открыть подбор
Требования технического задания
  • Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - из вспененного полимера - из мягкого термопласта - без вкладной гильзы
  • Коленный модуль: Коленный модуль с механическим управлением, влагозащищенный
  • Косметические элементы: Без косметической облицовки
  • Крепление: Вакуумный клапан. Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж
  • Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол или листовой термопласт. Одна пробная примерочная гильза
  • Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».
  • Регулировочно-соединительные устройства: соответствуют весу получателя
  • Стопа: бесшарнирная, влагозащищенная, с противоскользящим покрытием
  • Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.
  • Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5,2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
  • Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8,1.3. ГОСТ Р 53869-2021).
  • Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
  • Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9,014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14,07,2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».
  • Уровень активности: для всех уровней активности
Протез бедра для купания, в том числе при недоразвитии конечности Штука · 306 387 ₽/ед. · ОКПД2 32.50.22.121 ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе. Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе. Открыть подбор
Требования технического задания
  • Вкладные элементы: Полимерный чехол
  • Коленный модуль: Коленный модуль с механическим управлением, влагозащищенный
  • Косметические элементы: Без косметической облицовки
  • Крепление: Замок полимерного чехла. Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж
  • Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза
  • Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».
  • Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя
  • Стопа: Бесшарнирная, влагозащищенная, с противоскользящим покрытием
  • Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.
  • Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5,2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
  • Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8,1.3. ГОСТ Р 53869-2021).
  • Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
  • Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9,014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14,07,2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».
  • Уровень активности: для всех уровней активности
Протез бедра для купания, в том числе при недоразвитии конечности Штука · 462 946 ₽/ед. · ОКПД2 32.50.22.121 ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе. Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе. Открыть подбор
Требования технического задания
  • Вкладные элементы: Полимерный чехол
  • Коленный модуль: Коленный модуль с механическим управлением, влагозащищенный
  • Косметические элементы: Без косметической облицовки
  • Крепление: Замок полимерного чехла. Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж
  • Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза
  • Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».
  • Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя
  • Стопа: стопа из композиционных материалов, влагозащищенная
  • Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.
  • Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5,2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
  • Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8,1.3. ГОСТ Р 53869-2021).
  • Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
  • Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9,014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14,07,2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».
  • Уровень активности: для всех уровней активности
Протез бедра для купания, в том числе при недоразвитии конечности Штука · 515 580 ₽/ед. · ОКПД2 32.50.22.121 ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе. Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе. Открыть подбор
Требования технического задания
  • Вкладные элементы: Полимерный чехол
  • Коленный модуль: Коленный модуль с гидравлическим управлением, влагозащищенный
  • Косметические элементы: Без косметической облицовки
  • Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: - замок полимерного чехла - вакуумный клапан Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж
  • Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол Одна пробная примерочная гильза
  • Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».
  • Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя
  • Стопа: Бесшарнирная, влагозащищенная, с противоскользящим покрытием
  • Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.
  • Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5,2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
  • Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8,1.3. ГОСТ Р 53869-2021).
  • Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
  • Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9,014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14,07,2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».
  • Уровень активности: для пациентов 2-4 уровня активности
Протез бедра для купания, в том числе при недоразвитии конечности Штука · 690 037 ₽/ед. · ОКПД2 32.50.22.121 ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе. Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе. Открыть подбор
Требования технического задания
  • Вкладные элементы: Полимерный чехол
  • Коленный модуль: Коленный модуль с гидравлическим управлением, влагозащищенный
  • Косметические элементы: Без косметической облицовки
  • Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: - замок полимерного чехла - вакуумный клапан Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж
  • Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза
  • Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».
  • Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя
  • Стопа: стопа из композиционных материалов, влагозащищенная
  • Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.
  • Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5,2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
  • Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8,1.3. ГОСТ Р 53869-2021).
  • Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
  • Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9,014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14,07,2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».
  • Уровень активности: для пациентов 2-4 уровня активности
Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности Штука · 158 049 ₽/ед. · ОКПД2 32.50.22.121 ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе. Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе. Открыть подбор
Требования технического задания
  • Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - из вспененного полимера - из кожи - без вкладной гильзы
  • Коленный модуль: Коленный модуль с механическим управлением
  • Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический
  • Крепление: Индивидуальное, с использованием кожаных полуфабрикатов
  • Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол или листовой термопласт. Одна пробная примерочная гильза
  • Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».
  • Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя
  • Стопа: Стопа шарнирная, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента
  • Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.
  • Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5,2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
  • Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8,1.3. ГОСТ Р 53869-2021).
  • Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
  • Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9,014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14,07,2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».
  • Уровень активности: для всех уровней активности
Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности Штука · 577 823 ₽/ед. · ОКПД2 32.50.22.121 ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе. Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе. Открыть подбор
Требования технического задания
  • Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - из мягкого термопласта -без вкладной гильзы
  • Коленный модуль: Коленный модуль с гидравлическим управлением
  • Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический
  • Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: - вакуумный клапан Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж
  • Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза
  • Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».
  • Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя
  • Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 2-3 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента
  • Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.
  • Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5,2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
  • Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8,1.3. ГОСТ Р 53869-2021).
  • Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
  • Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9,014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14,07,2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».
  • Уровень активности: для пациентов 2-3 уровня активности
Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности Штука · 494 571 ₽/ед. · ОКПД2 32.50.22.121 ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе. Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе. Открыть подбор
Требования технического задания
  • Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - из мягкого термопласта -без вкладной гильзы
  • Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями: - поворотное устройство
  • Коленный модуль: Коленный модуль с пневматическим управлением
  • Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический
  • Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: - вакуумный клапан Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж
  • Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза
  • Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».
  • Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя
  • Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 2-3 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента
  • Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.
  • Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5,2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
  • Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8,1.3. ГОСТ Р 53869-2021).
  • Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
  • Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9,014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14,07,2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».
  • Уровень активности: для пациентов 2-3 уровня активности
Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности Штука · 754 610 ₽/ед. · ОКПД2 32.50.22.121 ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе. Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе. Открыть подбор
Требования технического задания
  • Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - из мягкого термопласта -без вкладной гильзы
  • Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями: - поворотное устройство - устройство переключения высоты каблука
  • Коленный модуль: Коленный модуль с пневматическим управлением
  • Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический
  • Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: - вакуумный клапан Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж
  • Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза
  • Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».
  • Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя
  • Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 2-3 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента
  • Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.
  • Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5,2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
  • Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8,1.3. ГОСТ Р 53869-2021).
  • Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
  • Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9,014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14,07,2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».
  • Уровень активности: для пациентов 2-3 уровня активности
Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности Штука · 843 207 ₽/ед. · ОКПД2 32.50.22.121 ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе. Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе. Открыть подбор
Требования технического задания
  • Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - из мягкого термопласта -без вкладной гильзы
  • Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями: - поворотное устройство - торсионное устройство -торсионно-демпферное устройство
  • Коленный модуль: Коленный модуль с гидравлическим управлением
  • Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический
  • Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: - вакуумный клапан Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж
  • Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза
  • Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».
  • Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя
  • Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 2-4 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента
  • Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.
  • Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5,2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
  • Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8,1.3. ГОСТ Р 53869-2021).
  • Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
  • Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9,014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14,07,2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».
  • Уровень активности: для пациентов 2-4 уровня активности
Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности Штука · 335 271 ₽/ед. · ОКПД2 32.50.22.121 ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе. Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе. Открыть подбор
Требования технического задания
  • Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - полимерный чехол
  • Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями: - поворотное устройство
  • Коленный модуль: Коленный модуль с механическим управлением
  • Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический
  • Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: - замок полимерного чехла - вакуумный клапан -тягово-замковая система
  • Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза
  • Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».
  • Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя
  • Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 2-3 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента
  • Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.
  • Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5,2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
  • Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8,1.3. ГОСТ Р 53869-2021).
  • Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
  • Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9,014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14,07,2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».
  • Уровень активности: для пациентов 2-3 уровня активности
Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности Штука · 556 433 ₽/ед. · ОКПД2 32.50.22.121 ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе. Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе. Открыть подбор
Требования технического задания
  • Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - полимерный чехол
  • Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями: - поворотное устройство
  • Коленный модуль: Коленный модуль с пневматическим управлением
  • Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический
  • Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: - замок полимерного чехла - вакуумный клапан Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж
  • Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза
  • Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».
  • Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя
  • Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 2-3 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента
  • Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.
  • Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5,2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
  • Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8,1.3. ГОСТ Р 53869-2021).
  • Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
  • Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9,014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14,07,2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».
  • Уровень активности: для пациентов 2-3 уровня активности
Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности Штука · 728 589 ₽/ед. · ОКПД2 32.50.22.121 ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе. Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе. Открыть подбор
Требования технического задания
  • Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - полимерный чехол
  • Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями: - поворотное устройство
  • Коленный модуль: Коленный модуль с пневматическим управлением
  • Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический
  • Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: - замок полимерного чехла - вакуумный клапан Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж
  • Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза
  • Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».
  • Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя
  • Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 3-4 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента
  • Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.
  • Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5,2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
  • Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8,1.3. ГОСТ Р 53869-2021).
  • Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
  • Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9,014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14,07,2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».
  • Уровень активности: для пациентов 3-4 уровня активности
Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности Штука · 903 277 ₽/ед. · ОКПД2 32.50.22.121 ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе. Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе. Открыть подбор
Требования технического задания
  • Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - полимерный чехол
  • Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями: - поворотное устройство - гидравлическая щиколотка
  • Коленный модуль: Коленный модуль с пневматическим управлением
  • Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический
  • Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: - замок полимерного чехла - вакуумный клапан Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж
  • Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза
  • Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».
  • Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя
  • Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 3-4 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента
  • Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.
  • Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5,2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
  • Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8,1.3. ГОСТ Р 53869-2021).
  • Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
  • Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9,014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14,07,2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».
  • Уровень активности: для пациентов 3-4 уровня активности
Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности Штука · 798 759 ₽/ед. · ОКПД2 32.50.22.121 ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе. Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе. Открыть подбор
Требования технического задания
  • Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - полимерный чехол
  • Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями: - поворотное устройство - устройство переключения высоты каблука
  • Коленный модуль: Коленный модуль с пневматическим управлением
  • Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический
  • Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: - замок полимерного чехла - вакуумный клапан Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж
  • Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза
  • Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».
  • Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя
  • Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 2-3уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента
  • Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.
  • Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5,2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
  • Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8,1.3. ГОСТ Р 53869-2021).
  • Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
  • Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9,014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14,07,2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».
  • Уровень активности: для пациентов 2-3 уровня активности
Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности Штука · 789 536 ₽/ед. · ОКПД2 32.50.22.121 ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе. Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе. Открыть подбор
Требования технического задания
  • Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - полимерный чехол
  • Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями: - поворотное устройство -торсионное устройство - торсионно-демпферное устройство -модуль вакуумного насоса
  • Коленный модуль: Коленный модуль с пневматическим управлением
  • Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический
  • Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: - замок полимерного чехла - вакуумный клапан Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж
  • Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза
  • Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».
  • Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя
  • Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 3-4 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента
  • Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.
  • Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5,2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
  • Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8,1.3. ГОСТ Р 53869-2021).
  • Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
  • Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9,014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14,07,2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».
  • Уровень активности: для пациентов 3-4 уровня активности
Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности Штука · 699 460 ₽/ед. · ОКПД2 32.50.22.121 ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе. Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе. Открыть подбор
Требования технического задания
  • Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - полимерный чехол
  • Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями: - поворотное устройство
  • Коленный модуль: Коленный модуль с гидравлическим управлением
  • Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический
  • Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: - замок полимерного чехла - вакуумный клапан Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж
  • Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза
  • Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».
  • Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя
  • Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 2-3 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента
  • Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.
  • Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5,2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
  • Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8,1.3. ГОСТ Р 53869-2021).
  • Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
  • Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9,014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14,07,2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».
  • Уровень активности: для пациентов 2-3 уровня активности
Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности Штука · 869 711 ₽/ед. · ОКПД2 32.50.22.121 ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе. Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе. Открыть подбор
Требования технического задания
  • Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - полимерный чехол
  • Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями: - поворотное устройство
  • Коленный модуль: Коленный модуль с гидравлическим управлением
  • Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический
  • Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: - замок полимерного чехла - вакуумный клапан Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж
  • Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза
  • Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».
  • Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя
  • Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 3-4 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента
  • Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.
  • Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5,2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
  • Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8,1.3. ГОСТ Р 53869-2021).
  • Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
  • Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9,014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14,07,2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».
  • Уровень активности: для пациентов 3-4 уровня активности
Протез бедра немодульный, в том числе при недоразвитии конечности Штука · 143 433 ₽/ед. · ОКПД2 32.50.22.121 ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе. Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе. Открыть подбор
Требования технического задания
  • Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - из вспененного полимера - из кожи - без вкладной гильзы
  • Коленный модуль: Комплект полуфабрикатов протеза бедра
  • Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический
  • Крепление: Индивидуальное, с использованием кожаных полуфабрикатов
  • Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол /листовой термопласт/кожа
  • Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».
  • Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя
  • Стопа: Модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента: - стопа шарнирная - стопа бесшарнирная
  • Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.
  • Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5,2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
  • Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8,1.3. ГОСТ Р 53869-2021).
  • Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
  • Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9,014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14,07,2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».
  • Уровень активности: для всех уровней активности
Протез при вычленении бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности Штука · 520 971 ₽/ед. · ОКПД2 32.50.22.121 ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе. Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе. Открыть подбор
Требования технического задания
  • Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - из вспененного полимера
  • Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями: - поворотное устройство
  • Коленный модуль: Коленный модуль с механическим управлением
  • Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический
  • Крепление: Индивидуальное, с использованием кожаных полуфабрикатов дополнительный элемент крепления – бандаж
  • Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза
  • Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».
  • Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя
  • Стопа: Стопа шарнирная, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента
  • Тазобедренный модуль: Тазобедренный модуль с механическим управлением
  • Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.
  • Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5,2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
  • Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8,1.3. ГОСТ Р 53869-2021).
  • Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
  • Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9,014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14,07,2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».
  • Уровень активности: для всех уровней активности
Протез стопы, в том числе при недоразвитии конечности Штука · 116 153 ₽/ед. · ОКПД2 32.50.22.121 ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе. Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе. Открыть подбор
Требования технического задания
  • Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - из вспененного полимера - без вкладной гильзы
  • Крепление: Индивидуальное
  • Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза
  • Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».
  • Стопа: В соответствии с медицинскими показаниями: - стопа бесшарнирная
  • Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.
  • Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5,2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
  • Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8,1.3. ГОСТ Р 53869-2021).
  • Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
  • Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9,014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14,07,2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».
  • Уровень активности: Для всех уровней активности
Сравнение характеристик: требуется по ТЗ / есть у товара

Протез голени для купания, в том числе при недоразвитии конечности

Вкладные элементы
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВ соответствии с медицинскими показаниями: - из вспененного полимера - из мягкого термопласта - без вкладной гильзы
Значение товара —
Косметические элементы
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеБез косметической облицовки
Значение товара —
Крепление
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеПолимерный бандаж-наколенник
Значение товара —
Приемная гильза
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеИндивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол или листовой термопласт. Одна пробная примерочная гильза
Значение товара —
Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».
Значение товара —
Регулировочно-соединительные устройства
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствуют весу получателя
Значение товара —
Стопа
Отсутствует характеристика
Требуемое значениебесшарнирная, влагозащищенная, с противоскользящим покрытием
Значение товара —
Требование 1
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВыполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.
Значение товара —
Требование 2
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеРабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.
Значение товара —
Требование 3
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВ соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021).
Значение товара —
Требование 4
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеПроведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.
Значение товара —
Требование 5
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеПри необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».
Значение товара —
Уровень активности
Отсутствует характеристика
Требуемое значениедля всех уровней активности
Значение товара —