Поставка расходных материалов для лаборатории (Инфекции 3) для Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Самарской области «Тольяттинская городская поликлиника № 1»
Виды изделий в закупке: Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) · Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал · Общий иммуноглобулин Е (IgЕ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) · Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Какие товары подходят по ТЗ этой закупки
Подбор товаров и построчная сверка с требованиями по каждой позиции. Названия, производители, сверка характеристик и поставки по контрактам — в пробном доступе или по подписке.
Подбор товаров и построчная сверка с требованиями по каждой позиции. Названия, производители, сверка характеристик и поставки по контрактам — в пробном доступе или по подписке.
Условия поставки и оплаты
из извещения
Оплата
≤ 7 рабочих дней
по закону; в проекте контракта не найден
Аванс
нет
Поставка
см. проект контракта
Обеспечение заявки
не требуется
Поставка и приёмка
- Срок исполнения контракта
- с 01.01.2027 по 31.12.2027
Адрес поставки
- обл. Самарская, г.о. Тольятти, 443068Приморский бульвар, 24, каб. 240
Оплата и обязательства
Участие
- Площадка
- РТС-тендер
- Торги
- 25.09.2026, итоги 29.09.2026
- Участники
- только СМП и СОНО
- Финансирование
- собственные средства учреждения
- Контакт заказчика
- Теребинова Екатерина Викторовна · 8-846-2143319 · torgi@samregion.ru
Документы закупки
Обоснование начальной (максимальной) цены контрактаПроект контрактаОписание объекта закупкиДополнительная информация и документыДополнительная информация и документыДополнительная информация и документыДополнительная информация и документы
Закупка в ЕИС ↗
Калькулятор доставки до адреса заказчика (ПЭК, Почта России) — после покупки закупки или в пробном доступе.
Позиции закупки и подобранные товары
1. Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
В двухволновом режиме с исп… · Величина постоянная независ… · На протяжении всего срока г… · 480 шт · ≥ 455…
12 Набор · 14 863 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00001486
ограничение импорта
4/18
Полностью подходящих товаров не нашли
"Инвитролоджик HBs-антиген" набор реагентов для иммуноферментного определения и/или подтверждения поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В по ТУ 21.20.23-066-26329720-2017
ООО "Медико-биологический Союз" · Россия
не подтверждено: 13. Измерение результатов исследования, Величина... +12
4/18
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови "HBsAg-ИФА" по ТУ 21.20.23-0092-18619450-2020
ООО "ХЕМА" · Россия
не подтверждено: 13. Измерение результатов исследования, Величина... +13
3/18
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg -двухстадийный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-150-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не подтверждено: 13. Измерение результатов исследования, Величина... +13
3/18
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-162-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не подтверждено: 13. Измерение результатов исследования, Величина... +13
3/18
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека «ГепатитИФА-HBsAg подтверждающий», по ТУ 20.59.52-754-98539446-2024
ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО" · Россия
не проходит: Метод
не подтверждено: 13. Измерение результатов исследования, Величина... +13
2/18
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В с чувствительностью 0,01 МЕ/мл" "ИФА-HBsAg-0,01" по ТУ 9398-103-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · Россия
не подтверждено: 13. Измерение результатов исследования, Величина... +14
2/18
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В" "ИФА-HBsAg" по ТУ 9388-072-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · Россия
не подтверждено: 13. Измерение результатов исследования, Величина... +14
2/18
Набор реагентов «ДС-ИФА-НВsAg-0,01» Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В, набор диагностический по ТУ 9398-091-05941003-2006
ООО "НПО "Диагностические системы" · Россия
не подтверждено: 13. Измерение результатов исследования, Величина... +14
2/18
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "ГепатитИФА-HBsAg сенс" по ТУ 21.20.23-278-98539446-2018
ООО "Компания Алкор Био" · Россия
не проходит: Метод, Назначение +1
не подтверждено: 13. Измерение результатов исследования, Величина... +11
2/18
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека ("ГепатитИФА-HBsAg подтверждающий") по ТУ 9398-219-98539446-2010
ООО "Компания Алкор Био" · Россия
не проходит: Максимально возможное количество исследованных набором...
не подтверждено: 13. Измерение результатов исследования, Величина... +14
1/18
2. Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
48 шт · ≤ 200 мкл · Набор реагентов и других св… · ≥ 12 · ≤ 80 мин · ≤ 100 мкл · Объемное равенство · ≥ 1 мес…
2 Набор · 6 376 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00001498
ограничение импорта
3/14
Полностью подходящих товаров нет — лучший кандидат выполняет 3 из 14 требований.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Дробное использование набора после вскрытия на протяжении (мес): ≥ 12
- Количество выполняемых тестов: 48 шт
- Метод: одностадийный с однократным внесением конъюгата
- Минимальное время проведения реакции, мин: ≤ 80
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
- Объем вносимого стоп-реагента, мкл: ≤ 100
- Объем образца, мкл: ≤ 200
- Соотношение контролей и исследуемых образцов: Объемное равенство
- Стабильность рабочего раствора конъюгата, месяц: ≥ 1
- Стандартизация стадии проведения реакции с хромогеном: В условиях термостата
- Формат контрольных образцов: Жидкий слабоположительный контрольный образец
- Чувствительность при режиме инкубации для дифференциальной диагностики в сложных случаях, МЕ/мл: ≤ 0,01
- Чувствительность при режиме инкубации для скрининговых (массовых) исследований,МЕ/мл: ≤ 0,05
- описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА), для подтверждения положительных в скрининговых тестах результатов
3. Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
36 Набор · 6 943 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00009328
ограничение импорта
4/14
Полностью подходящих товаров нет — лучший кандидат выполняет 4 из 14 требований.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Диапазон концентраций калибраторов, мМЕ/л: ≥ 0 и ≤ 16
- Дополнительные компоненты: разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета
- Дробное использования набора после вскрытия: на протяжении всего срока годности набора
- Измерение результатов исследования: в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
- Калибровочные образцы, не требующие дополнительного разведения: ≥ 6 ФЛАК
- Количество выполняемых исследований: 96 шт
- Контрольный образец с определенной концентрацией аналита: наличие
- Метод: одностадийный без предварительной промывки планшет
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Объем образца, мкл: ≥ 50
- Отсутствие лунок для контроля ТМБ: наличие
- Рабочие растворы: конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений
- Стандартизация условий: Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостатируемом шейкере при 37°С
- Чувствительность набора, мМЕ/л: 0,05
4. Общий иммуноглобулин Е (IgЕ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
10 Набор · 11 497 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00009242
ограничение импорта
4/12
Полностью подходящих товаров нет — лучший кандидат выполняет 4 из 12 требований.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Диапазон концентраций калибраторов, МЕ/мл: ≥ 0 и ≤ 1100
- Дополнительные компоненты: разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета
- Использование набора: Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора
- Калибровочные образцы, не требующие дополнительного разведения: ≥ 6 ФЛАК
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96
- Лунки: Отсутствие лунок для контроля ТМБ
- Метод: двухстадийный без предварительной промывки планшет
- Объем образца, мкл: ≥ 15
- Описание: предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина Е (immunoglobulin E, IgЕ) в клиническом образце
- Рабочие растворы: Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений
- Режим измерения: Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
- Чувствительность набора, МЕ/мл: ≤ 2,5
5. Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
2 Набор · 7 735 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00010780
ограничение импорта
1/6
Полностью подходящих товаров нет — лучший кандидат выполняет 1 из 6 требований.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Количество флаконов: ≥ 24 шт
- Назначение: Для автоматических анализаторов
- Объем реагента: ≥ 10 см[3*]; мл
- Свойство: для оценки воспроизводимости исследований по выявлению HBsAg в лабораториях для диагностики in vitro – наличие.
- Условия хранения: Хранение восстановленной сыворотки при температуре от +2 до +8С не менее 24 ч. Хранение восстановленной сыворотки при температуре (минус 20С) не менее 2-х недель.
- Флакон: Содержит лиофильно высушенную инактивированную сыворотку, содержащую HBsAg
Сравнение характеристик: требуется по ТЗ / есть у товара
"Инвитролоджик HBs-антиген" набор реагентов для иммуноферментного определения и/или подтверждения поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В по ТУ 21.20.23-066-26329720-2017
ООО "Медико-биологический Союз" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке14 863 ₽/ед.
13. Измерение результатов исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВ двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
наличие
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100, 200мкл
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Объем образца для исследования, мкл
100, 200мкл
Величина добавочного коэффициента при определении ОП Крит (Cut Off)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВеличина постоянная независимо от серии набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
соответствие
Дробное использование набора после вскрытия
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНа протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
соответствие
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
Возможно проведение отдельных независимых постановок ИФА с использованием необходимого количества стрипов
Чувствительность набора
10, 0,01пг/мл (МЕ/мл)
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Наличие в составе набора
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение480шт
Значение товара
96, 192, 480, 48определений
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов
Соответствует
Требуемое значение>=455
Значение товара
480
Метод
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеОдностадийный с однократным внесением конъюгата
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Метод определения
сэндвич -вариант ифа
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Обоснование
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНабор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Образцы для исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесыворотка, плазма крови, препараты крови
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100, 200мкл
Объем образца для исследования, мкл
100, 200мкл
Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
наличие
Объем внесения стоп-реагента в лунку планшета, мкл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=100
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
50мкл
Объем стоп-реагента
6.0, 12.0, 10.0, 20.0, 50.0мл
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета
6
Объем флакона с стоп-реагентом
6.0, 12.0, 10.0, 20.0, 50.0мл
Объем образца, мкл
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл+1 не по ТЗ
Принцип исследования образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеПостановка анализа без дублей
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора
2
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100, 200мкл
Объем образца для исследования, мкл
100, 200мкл
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне), ºС
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=18 - <=25
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС
наличие
Дополнительные компоненты в составе набора
пленка для заклеивания планшета ванночки для реагентов наконечники для дозаторов унифицированные неспецифические компоненты фсб-т стоп-реагент - наличие
Наличие в составе набора
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Чувствительность набора
10, 0,01пг/мл (МЕ/мл)
Аналитическая чувствительность набора
10, 0,01пг/мл (МЕ/мл)
Стабильность жидкого слабоположительного контрольного образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНа протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Наличие жидкого слабоположительного контрольного образца
наличие
Объем положительного контрольного образца
3.0, 10.0мл
Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения)
3,0мл
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
3,0мл
Объем отрицательного контрольного образца
3.0, 6.0, 15.0мл
Характеристики и свойства рабочих растворов конъюгата и тетраметилбензидина
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеГотовые, однокомпонентные, не требующие дополнительного разведения
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем флакона с раствором для разведения конъюгата №2
12.0, 6.0, 8.0, 16.0, 40.0мл
Объем раствора для разведения конъюгата
6.0, 12.0, 8.0, 16.0, 40.0, 4.0мл
Стабильность рабочего раствора конъюгата
0, 12ч
Объем флакона с раствором для разведения конъюгата №1
12.0, 6.0, 8.0, 16.0, 40.0, 4.0мл
Количество флаконов с раствором для разведения конъюгата №2
1, 2шт
Чувствительность при режиме инкубации для дифференциальной диагностики в сложных случаях, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.01
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Аналитическая чувствительность набора
10, 0,01пг/мл (МЕ/мл)
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Чувствительность набора
10, 0,01пг/мл (МЕ/мл)
Чувствительность
10, 50пг/мл
Чувствительность при режиме инкубации для скрининговых (массовых) исследований,МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.05
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность набора
10, 0,01пг/мл (МЕ/мл)
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Аналитическая чувствительность набора
10, 0,01пг/мл (МЕ/мл)
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Чувствительность
10, 50пг/мл
описание
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВыявление HBsAg разной субтиповой принадлежности и мутантных форм
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови "HBsAg-ИФА" по ТУ 21.20.23-0092-18619450-2020
ООО "ХЕМА" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке14 863 ₽/ед.
13. Измерение результатов исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВ двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
наличие
Метод исследования
сэндвич -вариант ифа
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Величина добавочного коэффициента при определении ОП Крит (Cut Off)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВеличина постоянная независимо от серии набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Дробное использование набора после вскрытия
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНа протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
24месяца
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение480шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=455
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество стадий
2
Общее количество промывок
7раз
Количество выполняемых тестов
96, 192, 480определений
Количество исследуемого образца
100мкл
Количество промывок
7
Метод
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеОдностадийный с однократным внесением конъюгата
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Метод исследования
сэндвич -вариант ифа
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Обоснование
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНабор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Образцы для исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесыворотка, плазма крови, препараты крови
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
наличие
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Готовые контрольные образцы, не требующие разведения
наличие
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Метод исследования
сэндвич -вариант ифа
Объем внесения стоп-реагента в лунку планшета, мкл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=100
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Объем стоп-реагента
100мкл
Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета
5
Объем флакона с стоп-реагеном
14, 30мл
Время внесения образцов в лунки планшета
15минут
Объем образца, мкл
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Принцип исследования образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеПостановка анализа без дублей
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Время внесения образцов в лунки планшета
15минут
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Метод исследования
сэндвич -вариант ифа
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне), ºС
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=18 - <=25
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС
наличие
Количество различных типов конъюгатов в составе набора
2
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
24месяца
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01, 0,05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора
0,01, 0,05МЕ/мл
Стабильность жидкого слабоположительного контрольного образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНа протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем положительного контрольного образца
100мкл
Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения)
1,0мл
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
3,0мл
Объем отрицательного контрольного образца
100мкл
Объем образца, мкл
100мкл
Характеристики и свойства рабочих растворов конъюгата и тетраметилбензидина
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеГотовые, однокомпонентные, не требующие дополнительного разведения
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Растворы конъюгата и ТМБ
Конъюгат В и субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) готовы к использованию
Стабильность рабочего раствора конъюгата
5, 12часов
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Чувствительность при режиме инкубации для дифференциальной диагностики в сложных случаях, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.01
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность при режиме инкубации для скрининговых (массовых) исследований, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Температурные режимы проведения инкубации
+42°С, +37°С
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Аналитическая чувствительность набора
0,01, 0,05МЕ/мл
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Чувствительность при режиме инкубации для скрининговых (массовых) исследований,МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.05
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность при режиме инкубации для скрининговых (массовых) исследований, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора
0,01, 0,05МЕ/мл
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Температурные режимы проведения инкубации
+42°С, +37°С
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
описание
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВыявление HBsAg разной субтиповой принадлежности и мутантных форм
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg -двухстадийный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-150-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке14 863 ₽/ед.
13. Измерение результатов исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВ двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
наличие
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
сэндвич -вариант ифа
Величина добавочного коэффициента при определении ОП Крит (Cut Off)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВеличина постоянная независимо от серии набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
соответствие
Дробное использование набора после вскрытия
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНа протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
24месяцев
Дробное использование набора
раnge
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
соответствие
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Состав набора
Ванночки для реагентов, наконечники для дозаторов, пленка для заклеивания планшета, контроли, конъюгат, ТМБ, стоп-реагент, промывочный раствор, иммуносорбент
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение480шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов
Соответствует
Требуемое значение>=455
Значение товара
480
Метод
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеОдностадийный с однократным внесением конъюгата
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Метод | метки: сэндвич -вариант ифа одностадийный; сэндвич-вариант ифа двухстадийный; сэндвич -вариант ифа двухстадийный; сэндвич; одностадийный с однократным внесением конъюгата; ифа - конкурентный; сэндвич -вариант ифа
двухстадийный сэндвич
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
сэндвич -вариант ифа
Метод определения | метки: сэндвич -вариант ифа; сэндвич -вариант ифа одностадийный; конкурентный-вариант ифа
сэндвич -вариант ифа
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Назначение | метки: для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; для анализаторов открытого типа; для ручной постановки анализа; для анализаторов alisei и ручной постановки анализа; для анализаторов чароит
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Обоснование
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНабор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Образцы для исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесыворотка, плазма крови, препараты крови
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
наличие
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Готовые контрольные образцы, не требующие разведения
соответствие
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
сэндвич -вариант ифа
Объем внесения стоп-реагента в лунку планшета, мкл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=100
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем стоп-реагента
13.0мл
Объем флакона с стоп-реагеном
13,0, 60,0мл
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Формат планшета
стрипированный
Объем образца
100мкл
Объем образца, мкл
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Принцип исследования образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеПостановка анализа без дублей
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне), ºС
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=18 - <=25
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС | метки: наличие
наличие
Дробное использование набора
раnge
Состав набора
Ванночки для реагентов, наконечники для дозаторов, пленка для заклеивания планшета, контроли, конъюгат, ТМБ, стоп-реагент, промывочный раствор, иммуносорбент
Аналитическая чувствительность набора
0,01, 0,05МЕ/мл
Дополнительные компоненты в составе набора
пленка для заклеивания планшета ванночки для реагентов наконечники для дозаторов унифицированные неспецифические компоненты фсб-т стоп-реагент
Стабильность жидкого слабоположительного контрольного образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНа протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Наличие жидкого слабоположительного контрольного образца | метки: наличие
наличие
Объем отрицательного контрольного образца
3.0мл
Объем положительного контрольного образца
1.5мл
Объем образца
100мкл
Объем образца, мкл
100мкл
Характеристики и свойства рабочих растворов конъюгата и тетраметилбензидина
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеГотовые, однокомпонентные, не требующие дополнительного разведения
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения
соответствие
Растворы конъюгата и ТМБ
готовые однокомпонентные не требующие разведения
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Метод | метки: сэндвич -вариант ифа одностадийный; сэндвич-вариант ифа двухстадийный; сэндвич -вариант ифа двухстадийный; сэндвич; одностадийный с однократным внесением конъюгата; ифа - конкурентный; сэндвич -вариант ифа
двухстадийный сэндвич
Чувствительность при режиме инкубации для дифференциальной диагностики в сложных случаях, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.01
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность при режиме инкубации для скрининговых (массовых) исследований, МЕ/мл
0.01, 0.05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора
0,01, 0,05МЕ/мл
Чувствительность
100%
Чувствительность, МЕ/мл
0,05, 2, 0,01, 3, 4МЕ/мл
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Чувствительность при режиме инкубации для скрининговых (массовых) исследований,МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.05
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность при режиме инкубации для скрининговых (массовых) исследований, МЕ/мл
0.01, 0.05МЕ/мл
Чувствительность
100%
Чувствительность, МЕ/мл
0,05, 2, 0,01, 3, 4МЕ/мл
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Аналитическая чувствительность набора
0,01, 0,05МЕ/мл
описание
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВыявление HBsAg разной субтиповой принадлежности и мутантных форм
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-162-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке14 863 ₽/ед.
13. Измерение результатов исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВ двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
наличие
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
одностадийный «сэндвич» с задержкой внесения конъюгата иммуноферментного анализа (ИФА)
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Величина добавочного коэффициента при определении ОП Крит (Cut Off)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВеличина постоянная независимо от серии набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
наличие
Дробное использование набора после вскрытия
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНа протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
24месяцев
Дробное использование набора
да
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Состав набора
ванночки для реагентов наконечники для дозаторов клейкая пленка для планшетов
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение480шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов
Соответствует
Требуемое значение>=455
Значение товара
480+2 не по ТЗ
Метод
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеОдностадийный с однократным внесением конъюгата
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
одностадийный «сэндвич» с задержкой внесения конъюгата иммуноферментного анализа (ИФА)
Метод | метки: сэндвич -вариант ифа одностадийный; сэндвич-вариант ифа двухстадийный; сэндвич -вариант ифа двухстадийный; сэндвич; одностадийный с однократным внесением конъюгата; ифа - конкурентный; сэндвич -вариант ифа
одностадийный «сэндвич» с задержкой внесения конъюгата иммуноферментного анализа (ИФА)
Метод определения | метки: сэндвич -вариант ифа; сэндвич -вариант ифа одностадийный; конкурентный-вариант ифа
одностадийный «сэндвич» с задержкой внесения конъюгата иммуноферментного анализа
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Назначение | метки: для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; для анализаторов открытого типа; для ручной постановки анализа; для анализаторов alisei и ручной постановки анализа; для анализаторов чароит
с использованием анализатора автоматического иммуноферментного открытого типа или с помощью ручной постановки анализа
Обоснование
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНабор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Образцы для исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесыворотка, плазма крови, препараты крови
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
одностадийный «сэндвич» с задержкой внесения конъюгата иммуноферментного анализа (ИФА)
Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
наличие
Готовые контрольные образцы, не требующие разведения
наличие
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Объем внесения стоп-реагента в лунку планшета, мкл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=100
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Объем стоп-реагента
13,0, 60,0мл
Объем флакона с стоп-реагеном
13.0, 60.0мл
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Стоп-реагент
13.0, 13.0, 60.0мл
Объем образца, мкл
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Принцип исследования образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеПостановка анализа без дублей
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Чувствительность при исследовании 500 серопозитивных образцов
100%
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне), ºС
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=18 - <=25
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС | метки: наличие
наличие
Состав набора
ванночки для реагентов наконечники для дозаторов клейкая пленка для планшетов
Чувствительность набора
0,05, 0,01МЕ/мл
Дробное использование набора
да
Аналитическая чувствительность набора
0,05, 0,01МЕ/мл
Стабильность жидкого слабоположительного контрольного образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНа протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Наличие жидкого слабоположительного контрольного образца, стабильного на протяжении всего срока годности набора | метки: наличие
наличие
Наличие жидкого слабоположительного контрольного образца | метки: наличие
наличие
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
3.0, 3.0, 12.0мл
Объем отрицательного контрольного образца
3,0, 12,0мл
Объем положительного контрольного образца
1,5, 6,0мл
Характеристики и свойства рабочих растворов конъюгата и тетраметилбензидина
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеГотовые, однокомпонентные, не требующие дополнительного разведения
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Метод | метки: сэндвич -вариант ифа одностадийный; сэндвич-вариант ифа двухстадийный; сэндвич -вариант ифа двухстадийный; сэндвич; одностадийный с однократным внесением конъюгата; ифа - конкурентный; сэндвич -вариант ифа
одностадийный «сэндвич» с задержкой внесения конъюгата иммуноферментного анализа (ИФА)
Растворы конъюгата и ТМБ
готовые однокомпонентные не требующие разведения
Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения
наличие
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Чувствительность при режиме инкубации для дифференциальной диагностики в сложных случаях, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.01
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора
0,05, 0,01МЕ/мл
Чувствительность набора
0,05, 0,01МЕ/мл
Минимальное суммарное время инкубации
60мин
Промывка после инкубации
пять раз
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Чувствительность при режиме инкубации для скрининговых (массовых) исследований,МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.05
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора
0,05, 0,01МЕ/мл
Минимальное суммарное время инкубации
60мин
Чувствительность набора
0,05, 0,01МЕ/мл
Промывка после инкубации
пять раз
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
описание
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВыявление HBsAg разной субтиповой принадлежности и мутантных форм
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека «ГепатитИФА-HBsAg подтверждающий», по ТУ 20.59.52-754-98539446-2024
ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке14 863 ₽/ед.
13. Измерение результатов исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВ двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Метод исследования
сэндвич -вариант ифа
Величина добавочного коэффициента при определении ОП Крит (Cut Off)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВеличина постоянная независимо от серии набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Дробное использование набора после вскрытия
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНа протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
3месяцев
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
в течение трех месяцев
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Наличие в составе набора
наличие
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Количество выполняемых тестов
Частичное совпадение
Требуемое значение480шт
Значение товара
48определений
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=455
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество промывок
8раз
Общее количество промывок
8раз
Количество выполняемых тестов
48определений
Количество исследуемого образца
100мкл
Количество стадий
2
Метод
Не соответствует
Требуемое значениеОдностадийный с однократным внесением конъюгата
Значение товара
сэндвич -вариант ифа
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Обоснование
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНабор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Образцы для исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесыворотка, плазма крови, препараты крови
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Готовые контрольные образцы, не требующие разведения
наличие
Метод исследования
сэндвич -вариант ифа
Объем внесения стоп-реагента в лунку планшета, мкл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=100
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Время внесения образцов в лунки планшета
15минут
Объем флакона с стоп-реагентом
19мл
Объем образца
100мкл
Стоп-реагент
2флакона
Объем образца, мкл
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Принцип исследования образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеПостановка анализа без дублей
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Время внесения образцов в лунки планшета
15минут
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Метод исследования
сэндвич -вариант ифа
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне), ºС
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=18 - <=25
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
3месяцев
Наличие в составе набора
наличие
Аналитическая чувствительность набора
0,05МЕ/мл
Дополнительные компоненты в составе набора
пленка для заклеивания планшета ванночки для реагентов наконечники для дозаторов унифицированные неспецифические компоненты фсб-т стоп-реагент
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,05МЕ/мл
Стабильность жидкого слабоположительного контрольного образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНа протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения)
1мл
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
1мл
Объем положительного контрольного образца
1мл
Объем отрицательного контрольного образца
1мл
Объем образца
100мкл
Характеристики и свойства рабочих растворов конъюгата и тетраметилбензидина
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеГотовые, однокомпонентные, не требующие дополнительного разведения
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения
наличие
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Растворы конъюгата и ТМБ
готовые однокомпонентные не требующие разведения
Чувствительность при режиме инкубации для дифференциальной диагностики в сложных случаях, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.01
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Суммарное время инкубации
70, 80минут
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора
0,05МЕ/мл
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Чувствительность, МЕ/мл
0.05МЕ/мл
Чувствительность при режиме инкубации для скрининговых (массовых) исследований,МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.05
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,05МЕ/мл
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Аналитическая чувствительность набора
0,05МЕ/мл
Суммарное время инкубации
70, 80минут
Чувствительность, МЕ/мл
0.05МЕ/мл
описание
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВыявление HBsAg разной субтиповой принадлежности и мутантных форм
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В с чувствительностью 0,01 МЕ/мл" "ИФА-HBsAg-0,01" по ТУ 9398-103-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке14 863 ₽/ед.
13. Измерение результатов исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВ двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
наличие
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Объем образца для исследования, мкл
100, 100мкл
Метод используется для подтверждения положительных в скрининговых тестах результатов
наличие
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
0, 7сут
Величина добавочного коэффициента при определении ОП Крит (Cut Off)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВеличина постоянная независимо от серии набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Дробное использование набора после вскрытия
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНа протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Состав набора
полностью укомплектован для проведения анализа
Чувствительность набора
99,54, 100%
Использование шейкера
Инкубировать 50 мин на шейкере при 44°С (700 об/мин)
Количество выполняемых тестов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение480шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество промывок
5
Количество стадий
9
Количество флаконов с хромогеном
1фл.
Общее количество промывок
5раз
Количество исследуемого образца
100мкл
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=455
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Общее количество промывок
5раз
Количество промывок
5
Количество флаконов с хромогеном
1фл.
Количество исследуемого образца
100мкл
Количество стадий
9
Метод
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеОдностадийный с однократным внесением конъюгата
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Метод используется для подтверждения положительных в скрининговых тестах результатов
наличие
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Обоснование
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНабор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Образцы для исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесыворотка, плазма крови, препараты крови
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
наличие
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
0, 7сут
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Объем образца для исследования, мкл
100, 100мкл
Объем внесения стоп-реагента в лунку планшета, мкл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=100
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Объем флакона с стоп-реагентом
25, 70, 12,5мл
Объем образца
100мкл
Объем образца, мкл
100мкл
Формат планшета
96-луночный разборный полистироловый планшет
Объем образца, мкл
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Принцип исследования образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеПостановка анализа без дублей
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
0, 7сут
Объем образца для исследования, мкл
100, 100мкл
Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
наличие
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне), ºС
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=18 - <=25
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС
наличие
Чувствительность набора
99,54, 100%
Состав набора
полностью укомплектован для проведения анализа
Аналитическая чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Наличие в составе набора
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Стабильность жидкого слабоположительного контрольного образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНа протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
2,0, 4,0, 1,5, 2,5мл
Объем образца
100мкл
Объем образца, мкл
100мкл
Количество исследуемого образца
100мкл
Объем исследуемого образца
100мкл
Характеристики и свойства рабочих растворов конъюгата и тетраметилбензидина
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеГотовые, однокомпонентные, не требующие дополнительного разведения
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем флакона с раствором для разведения конъюгата №2
14мл
Объем флакона с раствором для разведения конъюгата №1
7,0мл
Количество флаконов с раствором для разведения конъюгата №2
2, 5, 1фл.
Объем раствора для разведения конъюгата
7,0, 14, 14,0мл
Стабильность рабочего раствора конъюгата
13ч
Чувствительность при режиме инкубации для дифференциальной диагностики в сложных случаях, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.01
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Аналитическая чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Чувствительность, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Чувствительность набора
99,54, 100%
Минимальное суммарное время инкубации
30мин
Чувствительность при режиме инкубации для скрининговых (массовых) исследований,МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.05
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Аналитическая чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Минимальное суммарное время инкубации
30мин
Чувствительность набора
99,54, 100%
описание
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВыявление HBsAg разной субтиповой принадлежности и мутантных форм
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В" "ИФА-HBsAg" по ТУ 9388-072-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке14 863 ₽/ед.
13. Измерение результатов исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВ двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
наличие
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7сут
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Величина добавочного коэффициента при определении ОП Крит (Cut Off)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВеличина постоянная независимо от серии набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Дробное использование набора после вскрытия
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНа протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Наличие в составе набора
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Количество выполняемых тестов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение480шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество исследуемого образца, мкл
100мкл
Количество промывок
5, 7, 1раз
Общее количество промывок
5, 7, 1раз
Количество промывок в одном цикле
5, 7, 1раз
Количество протоколов проведения ИФА
6
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=455
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество промывок
5, 7, 1раз
Количество протоколов проведения ИФА
6
Количество исследуемого образца, мкл
100мкл
Количество промывок в одном цикле
5, 7, 1раз
Общее количество промывок
5, 7, 1раз
Метод
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеОдностадийный с однократным внесением конъюгата
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Обоснование
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНабор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Образцы для исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесыворотка, плазма крови, препараты крови
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7сут
Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
наличие
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Объем внесения стоп-реагента в лунку планшета, мкл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=100
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Объем стоп-реагента
100мкл
Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета
5
Объем образца
100, 100мкл
Формат планшета
стрипированный
Объем образца, мкл
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Принцип исследования образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеПостановка анализа без дублей
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7сут
Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
наличие
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне), ºС
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=18 - <=25
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС
наличие
Аналитическая чувствительность набора
0,1, 0,05, 0,01МЕ/мл
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
при комнатной температуре
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,1, 0,05, 0,01МЕ/мл
Наличие в составе набора
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Стабильность жидкого слабоположительного контрольного образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНа протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем положительного контрольного образца
2,0, 4,0, 1,0, 1,5мл
Объем отрицательного контрольного образца
2,0, 4,0, 1,5, 2,5мл
Объем исследуемого образца
100, 100мкл
Объем образца, мкл
100мкл
Объем образца
100, 100мкл
Характеристики и свойства рабочих растворов конъюгата и тетраметилбензидина
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеГотовые, однокомпонентные, не требующие дополнительного разведения
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Объем раствора для разведения конъюгата
5,0мл
Стабильность рабочего раствора конъюгата
30, 13сут
Чувствительность при режиме инкубации для дифференциальной диагностики в сложных случаях, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.01
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность при режиме инкубации для скрининговых (массовых) исследований, МЕ/мл
0,05МЕ/мл
Температурные режимы проведения инкубации
40-44, 44, 37°С
Аналитическая чувствительность набора
0,1, 0,05, 0,01МЕ/мл
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,1, 0,05, 0,01МЕ/мл
Чувствительность при режиме инкубации для скрининговых (массовых) исследований,МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.05
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность при режиме инкубации для скрининговых (массовых) исследований, МЕ/мл
0,05МЕ/мл
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,1, 0,05, 0,01МЕ/мл
Температурные режимы проведения инкубации
40-44, 44, 37°С
Аналитическая чувствительность набора
0,1, 0,05, 0,01МЕ/мл
описание
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВыявление HBsAg разной субтиповой принадлежности и мутантных форм
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Набор реагентов «ДС-ИФА-НВsAg-0,01» Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В, набор диагностический по ТУ 9398-091-05941003-2006
ООО "НПО "Диагностические системы" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке14 863 ₽/ед.
13. Измерение результатов исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВ двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
наличие
Метод используется для подтверждения положительных в скрининговых тестах результатов | метки: наличие
наличие
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
твердофазный
Величина добавочного коэффициента при определении ОП Крит (Cut Off)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВеличина постоянная независимо от серии набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
соответствие
Дробное использование набора после вскрытия
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНа протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
наличие
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Использование шейкера
термошейкер
Состав набора
комплект реагентов в картонной коробке или полиэтиленовом пакете
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение480шт
Значение товара
96, 192, 480, 48определений
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=455
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество промывок
4раза
Количество выполняемых тестов
96, 192, 480, 48определений
Общее количество промывок
4раза
Количество стадий
1
Количество исследуемого образца
100мкл
Метод
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеОдностадийный с однократным внесением конъюгата
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Метод используется для подтверждения положительных в скрининговых тестах результатов | метки: наличие
наличие
Метод определения | метки: сэндвич -вариант ифа; сэндвич -вариант ифа одностадийный; конкурентный-вариант ифа
одностадийный «сэндвич»-вариант
Метод | метки: сэндвич -вариант ифа одностадийный; сэндвич-вариант ифа двухстадийный; сэндвич -вариант ифа двухстадийный; сэндвич; одностадийный с однократным внесением конъюгата; ифа - конкурентный; сэндвич -вариант ифа
одностадийный «сэндвич»-вариант
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
твердофазный
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Назначение | метки: для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; для анализаторов открытого типа; для ручной постановки анализа; для анализаторов alisei и ручной постановки анализа; для анализаторов чароит
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Обоснование
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНабор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Образцы для исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесыворотка, плазма крови, препараты крови
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Готовые контрольные образцы, не требующие разведения
соответствие
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
твердофазный
Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
наличие
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Объем внесения стоп-реагента в лунку планшета, мкл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=100
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
150мкл
Объем флакона с стоп-реагентом
25,0, 50,0мл
Объем образца
100мкл
Формат планшета
стрипированный
Объем образца, мкл
100мкл
Объем образца, мкл
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Принцип исследования образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеПостановка анализа без дублей
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
твердофазный
Объемное равенство контролей и образцов | метки: соответствие; наличие
наличие
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне), ºС
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=18 - <=25
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС | метки: наличие
наличие
Состав набора
комплект реагентов в картонной коробке или полиэтиленовом пакете
Чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Дополнительные компоненты в составе набора
пленка для заклеивания планшета ванночки для реагентов наконечники для дозаторов унифицированные неспецифические компоненты фсб-т стоп-реагент - наличие
Стабильность жидкого слабоположительного контрольного образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНа протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Наличие жидкого слабоположительного контрольного образца | метки: наличие
наличие
Объем отрицательного контрольного образца
2,5мл
Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения)
2,5мл
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
2,5мл
Объем положительного контрольного образца
2,5мл
Характеристики и свойства рабочих растворов конъюгата и тетраметилбензидина
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеГотовые, однокомпонентные, не требующие дополнительного разведения
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность рабочего раствора конъюгата
12ч
Объем раствора для разведения конъюгата
14,0, 18,0мл
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата
12ч
Объем флакона с раствором для разведения конъюгата №2
14,0, 18,0мл
Объем флакона с раствором для разведения конъюгата №1
14,0, 18,0мл
Чувствительность при режиме инкубации для дифференциальной диагностики в сложных случаях, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.01
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Аналитическая чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Чувствительность при режиме инкубации для скрининговых (массовых) исследований,МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.05
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Чувствительность, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Аналитическая чувствительность набора
0,01МЕ/мл
описание
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВыявление HBsAg разной субтиповой принадлежности и мутантных форм
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "ГепатитИФА-HBsAg сенс" по ТУ 21.20.23-278-98539446-2018
ООО "Компания Алкор Био" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке14 863 ₽/ед.
13. Измерение результатов исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВ двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
наличие
Метод исследования
твердофазный
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Величина добавочного коэффициента при определении ОП Крит (Cut Off)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВеличина постоянная независимо от серии набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Дробное использование набора после вскрытия
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНа протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
шестимесяцев
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности.
частично (для буфера Е2, стоп-реагента, промывочного раствора и Триала)
Дробное использование набора
в случае дробного применения набор может быть использован только в течение шести месяцев после вскрытия компонентов набора
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение480шт
Значение товара
96, 192, 480, 960определений
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=455
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество исследуемого образца
100мкл
Количество выполняемых тестов
96, 192, 480, 960определений
Количество промывок
8раз
Общее количество промывок
8раз
Количество стадий
2
Метод
Не соответствует
Требуемое значениеОдностадийный с однократным внесением конъюгата
Значение товара
сэндвич
Назначение
Не соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов alisei и ручной постановки анализа
Обоснование
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНабор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Образцы для исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесыворотка, плазма крови, препараты крови
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Метод исследования
твердофазный
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Готовые контрольные образцы, не требующие разведения
соответствие
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
наличие
Объем внесения стоп-реагента в лунку планшета, мкл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=100
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем стоп-реагента
50, 100мл
Объем флакона с стоп-реагентом
50, 50, 100, 100мл
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 15минут
Стоп-реагент
50, 100мл
Объем образца
100мкл
Объем образца, мкл
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Принцип исследования образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеПостановка анализа без дублей
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Метод исследования
твердофазный
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 15минут
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне), ºС
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=18 - <=25
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС
наличие
Дробное использование набора
в случае дробного применения набор может быть использован только в течение шести месяцев после вскрытия компонентов набора
Наличие в составе набора
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Стабильность жидкого слабоположительного контрольного образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНа протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Наличие жидкого слабоположительного контрольного образца
наличие
Наличие жидкого слабоположительного контрольного образца, стабильного на протяжении всего срока годности набора
не более 6 месяцев
Объем отрицательного контрольного образца
2мл
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
2мл
Объем положительного контрольного образца
1,5мл
Характеристики и свойства рабочих растворов конъюгата и тетраметилбензидина
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеГотовые, однокомпонентные, не требующие дополнительного разведения
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Растворы конъюгата и ТМБ
иное
Объем флакона с раствором для разведения конъюгата №1
6, 15, 15мл
Стабильность рабочего раствора конъюгата
12часов
Объем раствора для разведения конъюгата
15, 15, 15мл
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Чувствительность при режиме инкубации для дифференциальной диагностики в сложных случаях, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.01
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
Минимальное суммарное время инкубации
20минут
Аналитическая чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Чувствительность, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Чувствительность при режиме инкубации для скрининговых (массовых) исследований,МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.05
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Чувствительность, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл
соответствие
Аналитическая чувствительность набора
0,01МЕ/мл
Минимальное суммарное время инкубации
20минут
Чувствительность: не более 0,05 МЕ/мл
наличие
описание
Не соответствует
Требуемое значениеВыявление HBsAg разной субтиповой принадлежности и мутантных форм
Значение товара
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и препаратах крови человека
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека ("ГепатитИФА-HBsAg подтверждающий") по ТУ 9398-219-98539446-2010
ООО "Компания Алкор Био" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке14 863 ₽/ед.
13. Измерение результатов исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВ двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
2дней
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Метод используется для подтверждения положительных в скрининговых тестах результатов | метки: наличие
наличие
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
твердофазный
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Величина добавочного коэффициента при определении ОП Крит (Cut Off)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВеличина постоянная независимо от серии набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Дробное использование набора после вскрытия
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНа протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Дробное использование набора
1месяца
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
в случае дробного применения набор может быть использован только в течение 1 месяца после вскрытия компонентов набора
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Количество различных типов конъюгатов в составе набора
1
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Количество выполняемых тестов
Частичное совпадение
Требуемое значение480шт
Значение товара
48определений
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов
Не соответствует (число)
Требуемое значение>=455
Значение товара
44
Метод
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеОдностадийный с однократным внесением конъюгата
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Метод | метки: сэндвич -вариант ифа одностадийный; сэндвич-вариант ифа двухстадийный; сэндвич -вариант ифа двухстадийный; сэндвич; одностадийный с однократным внесением конъюгата; ифа - конкурентный; сэндвич -вариант ифа
сэндвич-вариант твердофазного иммуно-ферментного анализа, дополненный стадией преинкубации
Метод используется для подтверждения положительных в скрининговых тестах результатов | метки: наличие
наличие
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
твердофазный
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Обоснование
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНабор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Образцы для исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесыворотка, плазма крови, препараты крови
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
2дней
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Метод исследования | метки: сэндвич -вариант ифа; твердофазный; конкурентный вариант ифа
твердофазный
Объем внесения стоп-реагента в лунку планшета, мкл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=100
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Объем стоп-реагента
14мл
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 15минут
Объем флакона с стоп-реагентом
14мл
Объем образца
100мкл
Объем образца, мкл
Соответствует
Требуемое значение<=100
Значение товара
100мкл
Принцип исследования образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеПостановка анализа без дублей
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
2дней
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 15минут
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Объем образца для исследования, кубический миллиметр; микролитр
100мкл
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне), ºС
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=18 - <=25
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора
2
Дробное использование набора
1месяца
Количество различных типов конъюгатов в составе набора
1
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
в случае дробного применения набор может быть использован только в течение 1 месяца после вскрытия компонентов набора
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
5суток
Стабильность жидкого слабоположительного контрольного образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеНа протяжении всего срока годности набора
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем положительного контрольного образца
1мл
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения)
1мл
Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения)
1мл
Объем отрицательного контрольного образца
1мл
Объем образца
100мкл
Характеристики и свойства рабочих растворов конъюгата и тетраметилбензидина
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеГотовые, однокомпонентные, не требующие дополнительного разведения
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Метод | метки: сэндвич -вариант ифа одностадийный; сэндвич-вариант ифа двухстадийный; сэндвич -вариант ифа двухстадийный; сэндвич; одностадийный с однократным внесением конъюгата; ифа - конкурентный; сэндвич -вариант ифа
сэндвич-вариант твердофазного иммуно-ферментного анализа, дополненный стадией преинкубации
Чувствительность при режиме инкубации для дифференциальной диагностики в сложных случаях, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.01
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
30мин
Температурные режимы проведения инкубации
37°С
Чувствительность при режиме инкубации для скрининговых (массовых) исследований,МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.05
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
30мин
Метод используется для подтверждения положительных в скрининговых тестах результатов | метки: наличие
наличие
Температурные режимы проведения инкубации
37°С
описание
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеВыявление HBsAg разной субтиповой принадлежности и мутантных форм
Значение товара
— проверить в инструкции ↗