Поставка тест-систем для выявления маркеров гемотрансмиссивных инфекций в донорской крови
Какие товары подходят по ТЗ этой закупки
Подбор товаров и построчная сверка с требованиями по каждой позиции. Названия, производители, сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки или в пробном доступе.
Подбор товаров и построчная сверка с требованиями по каждой позиции. Названия, производители, сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки или в пробном доступе.
Условия поставки и оплаты
из извещения и проекта контракта
Оплата
7 рабочих дней
после подписания документа о приёмке
Аванс
нет
Поставка
партиями по заявкам
5 дней с получения заявки
Обеспечение заявки
не требуется
Поставка и приёмка
- Срок исполнения контракта
- с 01.01.2027 по 31.12.2027
- Порядок поставки
- партиями по заявкам заказчика
- Срок поставки
- 5 дней с получения заявки
- Приёмка товара
- по будням с 8:00 до 13:00
- Разгрузка, подъём
- силами и за счёт поставщика
- Срок приёмки
- 20 рабочих дней
Адрес поставки
- обл. Калужская, г.о. город Калуга, г. Калуга, ул. Максима Горького, д. 71, 248003в помещение и место, указанное заказчиком
Оплата и обязательства
- Срок оплаты
- 7 рабочих дней с подписания документа о приёмке
- Остаточный срок годности
- не менее 9 мес.
Участие
- Площадка
- РТС-тендер
- Торги
- 15.10.2026, итоги 19.10.2026
- Участники
- только СМП и СОНО
- Финансирование
- собственные средства учреждения
- Контакт заказчика
- Ходорченкова Дарья Григорьевна · 7-4842-715016 · hodorchenkova_dg@adm.kaluga.ru
Документы закупки
Обоснование начальной (максимальной) цены контрактаПроект контрактаОписание объекта закупкиОписание объекта закупкиОписание объекта закупкиОписание объекта закупкиТребование к содержанию, составу заявки на участие в закупке
Закупка в ЕИС ↗
Условия проекта контракта извлечены автоматически — наведите на значение, чтобы увидеть цитату из документа.
Калькулятор доставки до адреса заказчика (ПЭК, Почта России) — после покупки закупки или в пробном доступе.
Позиции закупки и подобранные товары
Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
2 Набор · 15 077 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00001486
ограничение импорта
10/18
Полностью подходящих товаров не нашли
"Инвитролоджик HBs-антиген" набор реагентов для иммуноферментного определения и/или подтверждения поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В по ТУ 21.20.23-066-26329720-2017
ООО "Медико-биологический Союз" · Россия
не проходит: Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
не подтверждено: Инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С,... +5
10/18
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-162-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не проходит: Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
не подтверждено: Инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С,... +5
10/18
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови "HBsAg-ИФА" по ТУ 21.20.23-0092-18619450-2020
ООО "ХЕМА" · Россия
не проходит: Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
не подтверждено: Инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С,... +6
9/18
Набор реагентов «ДС-ИФА-НВsAg-0,01» Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В, набор диагностический по ТУ 9398-091-05941003-2006
ООО "НПО "Диагностические системы" · Россия
не проходит: Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета,...
не подтверждено: Инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С,... +6
8/18
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В" "ИФА-HBsAg" по ТУ 9388-072-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · Россия
не проходит: Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
не подтверждено: Инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С,... +7
8/18
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg -двухстадийный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-150-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не проходит: Объем положительного контрольного образца
не подтверждено: Инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С,... +7
8/18
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-одностадийный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-094-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не подтверждено: Инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С,... +8
8/18
Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-173-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не проходит: Количество выполняемых тестов, Максимальное количество... +2
не подтверждено: Инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С,... +5
7/18
Набор реагентов "ДС-ИФА-HBsAg" Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В по ТУ 9398-076-05941003-2016
ООО "НПО "Диагностические системы" · Россия
не проходит: Количество выполняемых тестов, Объем внесения... +1
не подтверждено: Инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С,... +7
6/18
Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-двухстадийный-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-171-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не проходит: Количество выполняемых тестов, Максимальное количество... +1
не подтверждено: Инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С,... +7
6/18
Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
2 Набор · 15 077 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00008465
ограничение импорта
0/18
Полностью подходящих товаров нет — лучший кандидат выполняет 0 из 18 требований.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Без предварительной промывки планшета: Соответствие
- Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения: Соответствие
- Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, стоп-реагент из разных серий набора: соответствие
- Использование набора после вскрытия в течение всего срока годности: Соответствие
- Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит: Соответствие
- Количество выполняемых тестов: 480 шт
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования,: ≥ 5 сут; дн
- Максимальное количество определений без учёта контролей: ≥ 465 шт
- Минимальное суммарное время инкубации: ≤ 80 мин
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
- Объем ТМБ: ≥ 60 см[3*]; мл
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета: 0,1 см[3*]; мл
- Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата: ≥ 5 л; дм[3*]
- Объем исследуемого образца: ≤ 0,04 см[3*]; мл
- Объем конъюгата: ≥ 60 см[3*]; мл
- Объем стоп-реагента: ≥ 60 см[3*]; мл
- Стабильность приготовленного промывочного раствора в температурном диапазоне от 18°С до 25°С: ≥ 7 сут; дн
- Тип исследуемого образца: сыворотка, плазма крови и препараты крови человека
Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
2 Набор · 14 826 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00009497
ограничение импорта
0/24
Полностью подходящих товаров нет — лучший кандидат выполняет 0 из 24 требований.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Анализ исследуемых образцов в монопликатах: соответствие
- Инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 20°С - 25°С: Соответствие
- Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff): Соответствие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 480 шт
- Конъюгат - рекомбинантные антигены Treponema pallidum, меченные пероксидазой: соответствие
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования,: ≥ 3 сут; дн
- Максимально допустимое значение оптической плотности для отрицательного контрольного образца, ед.ОП: ≤ 0,2
- Минимально допустимое значение оптической плотности для положительного контрольного образца,ед.ОП: ≥ 0,6
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета: 0,1 см[3*]; мл
- Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата: ≥ 2,5 л; дм[3*]
- Объем исследуемого образца: ≤ 0,05 см[3*]; мл
- Объем концентрата ТМБ: ≥ 1,5 см[3*]; мл
- Объем концентрата конъюгата: ≥ 1,5 см[3*]; мл
- Объем отрицательного контрольного образца: ≥ 1 см[3*]; мл
- Объем положительного контрольного образца: ≥ 1 см[3*]; мл
- Объем раствора для разведения конъюгата: ≥ 70 см[3*]; мл
- Объем субстратного буферного раствора: ≥ 60 см[3*]; мл
- Планшет разборный: Соответствие
- Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой): Соответствие
- Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов: Соответствие
- Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне 2°С - 8°С: ≥ 14 сут; дн
- Стабильность рабочего раствора конъюгата: ≥ 10 ч
- Суммарное время инкубации: ≤ 120 мин
Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, набор, реакция агглютинации
2 Набор · 5 177 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00010471
ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Количество выполняемых тестов: ≥ 250 шт
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: ≥ 5 сут; дн
- Метод: Реакция флоккуляции
- Набор предназначен для качественного и полуколичественного определения: Соответствие
- Объем исследуемого образца: ≤ 0,05 см[3*]; мл
- Отрицательный и положительный контроль: наличие
- Проведение реакции на тест-карточках: соответствие
- Скорость шейкирования при инкубации: ≤ 100 об/мин
- Суммарное время инкубации: ≤ 8 мин
Вирус гепатита В общие антитела к ядерному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
2 Набор · 7 724 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00008424
ограничение импорта
3/12
Полностью подходящих товаров нет — лучший кандидат выполняет 3 из 12 требований.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Готовый однокомпонентный раствор конъюгата, не требующий разведения: соответствие
- Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, стоп-реагент из разных серий набора: соответствие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: ≥ 5 сут; дн
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета: 0,1 см[3*]; мл
- Объем исследуемого образца: ≤ 0,05 см[3*]; мл
- Объем конъюгата: ≥ 13 см[3*]; мл
- Объем отрицательного контрольного образца: ≥ 1,5 см[3*]; мл
- Объем положительного контрольного образца: ≥ 1 см[3*]; мл
- Проведение инкубаций без использования шейкера: Соответствие
- Суммарное время инкубации: ≤ 120 мин
ВИЧ1/Вирус гепатита C/Вирус гепатита B экстракция/изоляция нуклеиновых кислот набор реагентов/контрольных материалов ИВД
8 Набор · 13 934 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00006077
ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Количество выполняемых тестов: ≥ 48 шт
- Формат экстракции НК: Одновременное выделение ДНК и РНК возбудителей из клинических образцов
- объем исследуемого образца, мкл: ≥ 1000
ВИЧ 1/ВИЧ 2/Вирус гепатита С/Вирус гепатита В нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
8 Набор · 45 567 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00007916
ограничение импорта
Подбор товаров по этой позиции — в сервисе.
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Количество выполняемых тестов: ≥ 48 шт
- Метод: Метод ПЦР для выявления ДНК вируса гепатитов В, РНК вируса гепатита С и РНК вирусов иммунодефицита человека 1 и 2 типов с детекцией в реальном времени
- Экстракция НК совместно с предварительно внесенным ВКО: Наличие
Сравнение характеристик: требуется по ТЗ / есть у товара
"Инвитролоджик HBs-антиген" набор реагентов для иммуноферментного определения и/или подтверждения поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В по ТУ 21.20.23-066-26329720-2017
ООО "Медико-биологический Союз" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке15 077 ₽/ед.
Инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
14суток
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С
12ч
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС
наличие
Использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Объем флакона с стоп-реагентом
6.0, 12.0, 10.0, 20.0, 50.0мл
Объем стоп-реагента
6.0, 12.0, 10.0, 20.0, 50.0мл
Наличие в составе набора
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Чувствительность набора
10, 0,01пг/мл (МЕ/мл)
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение480шт
Значение товара
96, 192, 480, 48определений
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg
соответствие
Контрольный (не содержащий антитела к HBsAg) и нейтрализующий (содержащий антитела к HBsAg) реагенты
наличие
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg
10, 50пг/мл
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
50, 50пг/мл
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0.01, 0.05МЕ/мл
Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Минимальное время проведения реакции
15, 15мин
Количество промывок во время постановки анализа
7
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
14, 35суток
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
Соответствует
Требуемое значение>=5сут; дн
Значение товара
7суток
Максимальное количество определений без учёта контролей
Соответствует
Требуемое значение>=455шт
Значение товара
480+2 не по ТЗ
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение<=0.025
Значение товара
0,01, 0,01МЕ/мл
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
65мин
Минимальное время проведения реакции
15, 15мин
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
50, 50пг/мл
Температурные режимы проведения инкубации
37°С
Количество промывок во время постановки анализа
7
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Не требуется отдельной лунки для определения оптической плотности раствора ТМБ (контроль ТМБ)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Метод определения
сэндвич -вариант ифа
Объем раствора подтверждающего агента
0,4, 0,6мл
Объем раствора для разведения конъюгата
6.0, 12.0, 8.0, 16.0, 40.0, 4.0мл
Стабильность рабочего раствора конъюгата
0, 12ч
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
Не соответствует (число)
Требуемое значение0.1см[3*]; мл
Значение товара
50мкл
Объем отрицательного контрольного образца
Соответствует
Требуемое значение>=3см[3*]; мл
Значение товара
3.0, 6.0, 15.0мл
Объем положительного контрольного образца
Соответствует
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
3.0, 10.0мл
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
наличие
Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
50мкл
Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета
6
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора
2
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
Соответствует
Требуемое значение>=7сут; дн
Значение товара
14суток
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-162-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке15 077 ₽/ед.
Инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
соответствие
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
0, 15суток
Жидкий слабоположительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 0,1-0,3 МЕ/мл, готовый для использования
наличие
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС | метки: наличие
наличие
Использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Промывочный раствор (концентрат)
30.0, 30.0, 250.0мл
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
24месяцев
Дробное использование набора
да
Стоп-реагент
13.0, 13.0, 60.0мл
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
наличие
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение480шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Минимальное время проведения реакции
10мин
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Количество промывок во время постановки анализа
5
Минимальное суммарное время инкубации
60мин
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
Соответствует
Требуемое значение>=5сут; дн
Значение товара
7суток
Максимальное количество определений без учёта контролей
Соответствует
Требуемое значение>=455шт
Значение товара
480+2 не по ТЗ
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение<=0.025
Значение товара
0,01МЕ/мл+5 не по ТЗ
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60мин
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
50мин
Минимальное суммарное время инкубации
60мин
Минимальное время проведения реакции
10мин
Количество промывок во время постановки анализа
5
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Не требуется отдельной лунки для определения оптической плотности раствора ТМБ (контроль ТМБ)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Объем промывочного раствора (концентрат)
30.0, 30.0, 250.0мл
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Объем раствора подтверждающего агента
50мкл
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
Не соответствует (число)
Требуемое значение0.1см[3*]; мл
Значение товара
100мкл
Объем отрицательного контрольного образца
Соответствует
Требуемое значение>=3см[3*]; мл
Значение товара
3,0, 12,0мл
Объем положительного контрольного образца
Соответствует
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
1,5, 6,0мл
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Промывка планшета | метки: раствором входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой); только раствором входящим в состав набора
только раствором входящим в состав набора
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) | метки: соответствие; наличие
наличие
Состав набора
ванночки для реагентов наконечники для дозаторов клейкая пленка для планшетов
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Чувствительность при исследовании 500 серопозитивных образцов
100%
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
Соответствует
Требуемое значение>=7сут; дн
Значение товара
0, 15суток
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови "HBsAg-ИФА" по ТУ 21.20.23-0092-18619450-2020
ООО "ХЕМА" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке15 077 ₽/ед.
Инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
15суток
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС
наличие
Использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
наличие
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Стоп-реагент
1флакон
Промывочный раствор (концентрат)
1флакон
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
24месяца
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение480шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Время внесения образцов в лунки планшета
15минут
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60минут
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
40мин
Количество промывок во время постановки анализа
7раз
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
Соответствует
Требуемое значение>=5сут; дн
Значение товара
7суток
Максимальное количество определений без учёта контролей
Соответствует
Требуемое значение>=455шт
Значение товара
96, 192, 480анализов
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение<=0.025
Значение товара
0,01МЕ/мл+1 не по ТЗ
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
40мин
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60минут
Количество промывок во время постановки анализа
7раз
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Температурные режимы проведения инкубации
+42°С, +37°С
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Не требуется отдельной лунки для определения оптической плотности раствора ТМБ (контроль ТМБ)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Стабильность рабочего раствора конъюгата
5, 12часов
Объем промывочного раствора (концентрат)
22мл
Время внесения образцов в лунки планшета
15минут
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
Не соответствует (число)
Требуемое значение0.1см[3*]; мл
Значение товара
100мкл
Объем отрицательного контрольного образца
Соответствует
Требуемое значение>=3см[3*]; мл
Значение товара
100мкл
Объем положительного контрольного образца
Соответствует
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
100мкл
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Время внесения образцов в лунки планшета
15минут
Формат планшета
стрипированный
Пленка для заклеивания планшета
2шт
Аналитическая чувствительность набора
0,01, 0,05МЕ/мл
Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Время внесения образцов в лунки планшета
15минут
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Чувствительность при исследовании 500 серопозитивных образцов
100%
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
Соответствует
Требуемое значение>=7сут; дн
Значение товара
15суток
Набор реагентов «ДС-ИФА-НВsAg-0,01» Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В, набор диагностический по ТУ 9398-091-05941003-2006
ООО "НПО "Диагностические системы" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке15 077 ₽/ед.
Инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
соответствие
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
14сут.
Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С
10ч
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС | метки: наличие
наличие
Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси при комнатной температуре (18-250С)
10ч
Использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
наличие
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение480шт
Значение товара
96, 192, 480, 48определений
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное время проведения реакции
2, 3мин
Допустимое значение ОП отрицательного контроля
0,12
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
14, 28сут.
Количество промывок во время постановки анализа
4
Допустимое значение ОП положительного контроля
0,6
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=5сут; дн
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси при комнатной температуре (18-250С)
10ч
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
соответствие
Минимальное время проведения реакции
2, 3мин
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
14, 28сут.
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
14сут.
Максимальное количество определений без учёта контролей
Соответствует
Требуемое значение>=455шт
Значение товара
480
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение<=0.025
Значение товара
0,01МЕ/мл
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
40мин
Минимальное время проведения реакции
2, 3мин
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Количество промывок во время постановки анализа
4
Температурные режимы проведения инкубации
42,0 ± 1,0, 37,0 ± 1,0°С
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Не требуется отдельной лунки для определения оптической плотности раствора ТМБ (контроль ТМБ)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем раствора для разведения конъюгата
14,0, 18,0мл
Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С
10ч
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
14, 28сут.
Стабильность рабочего раствора конъюгата
12ч
Объем промывочного раствора (концентрат)
50,0мл
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
Не соответствует (число)
Требуемое значение0.1см[3*]; мл
Значение товара
150мкл
Объем отрицательного контрольного образца
Не соответствует (число)
Требуемое значение>=3см[3*]; мл
Значение товара
2,5мл
Объем положительного контрольного образца
Соответствует
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
2,5мл
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Промывка планшета | метки: раствором входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой); только раствором входящим в состав набора
раствором входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) | метки: соответствие; наличие
наличие
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Состав набора
комплект реагентов в картонной коробке или полиэтиленовом пакете
Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
150мкл
Объемное равенство контролей и образцов | метки: соответствие; наличие
наличие
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
Соответствует
Требуемое значение>=7сут; дн
Значение товара
14сут.
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В" "ИФА-HBsAg" по ТУ 9388-072-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке15 077 ₽/ед.
Инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
при комнатной температуре
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
30суток
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7сут
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС
наличие
Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С
13ч
Использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
наличие
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Объем стоп-реагента
100мкл
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Количество выполняемых тестов
Отсутствует характеристика
Требуемое значение480шт
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Общее количество промывок
5, 7, 1раз
Количество промывок
5, 7, 1раз
Количество протоколов проведения ИФА
6
Количество исследуемого образца, мкл
100мкл
Количество промывок в одном цикле
5, 7, 1раз
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
наличие
Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7сут
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
18ч
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
190, 30сут
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
Соответствует
Требуемое значение>=5сут; дн
Значение товара
7сут
Максимальное количество определений без учёта контролей
Соответствует
Требуемое значение>=455шт
Значение товара
480
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение<=0.025
Значение товара
0,01МЕ/мл
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
18ч
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Температурные режимы проведения инкубации
40-44, 44, 37°С
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,1, 0,05, 0,01МЕ/мл
Минимальное числовое значение чувствительности при проведении анализа по одному из протоколов, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Не требуется отдельной лунки для определения оптической плотности раствора ТМБ (контроль ТМБ)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
190, 30сут
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
30, 190сут
Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С
13ч
Стабильность рабочего раствора конъюгата
30, 13сут
Объем раствора для разведения конъюгата
5,0мл
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
Не соответствует (число)
Требуемое значение0.1см[3*]; мл
Значение товара
100мкл
Объем отрицательного контрольного образца
Соответствует
Требуемое значение>=3см[3*]; мл
Значение товара
2,0, 4,0, 1,5, 2,5мл
Объем положительного контрольного образца
Соответствует
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
2,0, 4,0, 1,0, 1,5мл
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Аналитическая чувствительность набора
0,1, 0,05, 0,01МЕ/мл
Формат планшета
стрипированный
Наличие в составе набора
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Формат планшета: 96-луночный стрипированный
наличие
Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7сут
Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета
5
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
Соответствует
Требуемое значение>=7сут; дн
Значение товара
30суток
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg -двухстадийный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-150-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке15 077 ₽/ед.
Инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
соответствие
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
15суток
Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси при комнатной температуре (18-250С)
15суток
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС | метки: наличие
наличие
Использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
24месяцев
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Дробное использование набора
раnge
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение480шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Минимальное время проведения реакции
10мин
Минимальное суммарное время инкубации
10мин
Допустимое значение ОП отрицательного контроля
0,200о.е.
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
Соответствует
Требуемое значение>=5сут; дн
Значение товара
7суток
Максимальное количество определений без учёта контролей
Соответствует
Требуемое значение>=455шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение<=0.025
Значение товара
0.01МЕ/мл+1 не по ТЗ
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
50мин
Минимальное суммарное время инкубации
10мин
Минимальное время проведения реакции
10мин
Температурные режимы проведения инкубации
42°С
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Назначение | метки: для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; для анализаторов открытого типа; для ручной постановки анализа; для анализаторов alisei и ручной постановки анализа; для анализаторов чароит
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Не требуется отдельной лунки для определения оптической плотности раствора ТМБ (контроль ТМБ)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем раствора подтверждающего агента
13.0, 60.0мл
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
Отсутствует характеристика
Требуемое значение0.1см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем стоп-реагента
13.0мл
Объем флакона с стоп-реагеном
13,0, 60,0мл
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Формат планшета
стрипированный
Объем образца
100мкл
Объем отрицательного контрольного образца
Соответствует
Требуемое значение>=3см[3*]; мл
Значение товара
3.0мл
Объем положительного контрольного образца
Не соответствует (число)
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
1.5мл
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) | метки: соответствие; наличие
соответствие
Промывка планшета | метки: раствором входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой); только раствором входящим в состав набора
только раствором входящим в состав набора
Состав набора
Ванночки для реагентов, наконечники для дозаторов, пленка для заклеивания планшета, контроли, конъюгат, ТМБ, стоп-реагент, промывочный раствор, иммуносорбент
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора
2
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
Соответствует
Требуемое значение>=7сут; дн
Значение товара
15суток
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-одностадийный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-094-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке15 077 ₽/ед.
Инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
15суток
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС | метки: наличие
наличие
Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси при комнатной температуре (18-250С)
15суток
Использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
24месяцев
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Состав набора
формат планшета стрипированный жидкие отрицательные положительные и слабоположительные контроли наличие пленки для заклеивания планшета пакета для планшета типа зип-лок ванночек для реагентов
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
24месяцев
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение480шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
наличие
Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Допустимое значение ОП отрицательного контроля
0,200о.е.
Допустимое значение ОП положительного контроля
0,5о.е.
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
Соответствует
Требуемое значение>=5сут; дн
Значение товара
7суток
Максимальное количество определений без учёта контролей
Соответствует
Требуемое значение>=455шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=0.025
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита
0,05МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,05МЕ/мл
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg
0,05МЕ/мл
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,05МЕ/мл
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
75мин.
Температурные режимы проведения инкубации
41, 43°С
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Условия проведения анализа с использованием шейкера
соответствие
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,08, 0,12МЕ/мл
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Назначение | метки: для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; для анализаторов открытого типа; для ручной постановки анализа; для анализаторов alisei и ручной постановки анализа; для анализаторов чароит
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Не требуется отдельной лунки для определения оптической плотности раствора ТМБ (контроль ТМБ)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
15суток
Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов
наличие
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
Отсутствует характеристика
Требуемое значение0.1см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем стоп-реагента
50мкл
Объем флакона с стоп-реагентом
7.0, 7,0, 31,0мл
Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета
4
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Объем образца
100мкл
Объем отрицательного контрольного образца
Соответствует
Требуемое значение>=3см[3*]; мл
Значение товара
100мкл
Объем положительного контрольного образца
Соответствует
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
100мкл
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Промывка планшета | метки: раствором входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой); только раствором входящим в состав набора
только раствором входящим в состав набора
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) | метки: соответствие; наличие
соответствие
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Состав набора
формат планшета стрипированный жидкие отрицательные положительные и слабоположительные контроли наличие пленки для заклеивания планшета пакета для планшета типа зип-лок ванночек для реагентов
Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
наличие
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
Соответствует
Требуемое значение>=7сут; дн
Значение товара
15суток
Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-173-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке15 077 ₽/ед.
Инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
15суток
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС | метки: наличие
наличие
Использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Дробное использование набора
да
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Объем стоп-реагент
13.0мл
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
наличие
Количество выполняемых тестов
Не соответствует (число)
Требуемое значение480шт
Значение товара
48, 96, 240определений
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Минимальное время проведения реакции
10мин
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Минимальное суммарное время инкубации
10мин
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
Соответствует
Требуемое значение>=5сут; дн
Значение товара
7суток
Максимальное количество определений без учёта контролей
Не соответствует (число)
Требуемое значение>=455шт
Значение товара
48, 96, 240определений
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение<=0.025
Значение товара
0,01МЕ/мл
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60мин.
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации), мин. | метки: не более 60; не более 80
60мин
Минимальное суммарное время инкубации
10мин
Минимальное время проведения реакции
10мин
Температурные режимы проведения инкубации
42°С
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Не требуется отдельной лунки для определения оптической плотности раствора ТМБ (контроль ТМБ)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем раствора подтверждающего агента
3,0, 15,0мл
Объем промывочного раствора (концентрат)
30,0, 30,0, 250,0мл
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
Не соответствует (число)
Требуемое значение0.1см[3*]; мл
Значение товара
100мкл
Объем отрицательного контрольного образца
Соответствует
Требуемое значение>=3см[3*]; мл
Значение товара
3.0мл
Объем положительного контрольного образца
Не соответствует (число)
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
1.5мл
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) | метки: соответствие; наличие
наличие
Промывка планшета | метки: раствором входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой); только раствором входящим в состав набора
только раствором входящим в состав набора
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Формат планшета
стрипированный
Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
Соответствует
Требуемое значение>=7сут; дн
Значение товара
15суток
Набор реагентов "ДС-ИФА-HBsAg" Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В по ТУ 9398-076-05941003-2016
ООО "НПО "Диагностические системы" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке15 077 ₽/ед.
Инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
соответствие
Жидкий слабоположительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 0,1-0,3 МЕ/мл, готовый для использования
наличие
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС | метки: наличие
наличие
Использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Нельзя использовать реагенты из наборов разных серий или смешивать их при приготовлении растворов, кроме неспецифических реагентов
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Объем стоп-реагента
150мкл
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
наличие
Количество выполняемых тестов
Не соответствует (число)
Требуемое значение480шт
Значение товара
96определений
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
наличие
Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное время проведения реакции
15мин
Количество промывок во время постановки анализа
4раза
Допустимое значение ОП положительного контроля
0,600
Допустимое значение ОП отрицательного контроля
0,120
Минимальное суммарное время инкубации
1 час 30 мин
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=5сут; дн
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное время проведения реакции
15мин
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
1час 30 мин
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
соответствие
Количество вариантов проведения ИФА
3
Объем образца для исследования, мкл
100мкл
Максимальное количество определений без учёта контролей
Соответствует
Требуемое значение>=455шт
Значение товара
480определений
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение<=0.025
Значение товара
0,01МЕ/мл
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
1час 30 мин
Минимальное суммарное время инкубации
1 час 30 мин
Минимальное время проведения реакции
15мин
Температурные режимы проведения инкубации
37,0°С
Количество промывок во время постановки анализа
4раза
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Не требуется отдельной лунки для определения оптической плотности раствора ТМБ (контроль ТМБ)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем промывочного раствора (концентрат)
50.0, 120.0мл
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Применение | метки: для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита в; подтверждение наличия антигена гепатита в; определения поверхностного антигена вируса гепатита в (hepatitis b virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ифа) на анализаторе alisei q s имеющимся у заказчика; для выявления поверхностного антигена вируса гепатита в; для качественного определения поверхностного антигена hbsag вируса гепатита в
для выявления поверхностного антигена вируса гепатита в
Объем раствора подтверждающего агента
25мкл
Объем раствора для разведения конъюгата
12,0мл
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
Не соответствует (число)
Требуемое значение0.1см[3*]; мл
Значение товара
150мкл
Объем отрицательного контрольного образца
Не соответствует (число)
Требуемое значение>=3см[3*]; мл
Значение товара
2,5мл
Объем положительного контрольного образца
Соответствует
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
2,5мл
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Промывка планшета | метки: раствором входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой); только раствором входящим в состав набора
раствором входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) | метки: соответствие; наличие
наличие
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Пленка для заклеивания планшета
1, 2, 5шт.
Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора
2
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
150мкл
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=7сут; дн
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем промывочного раствора (концентрат)
50.0, 120.0мл
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
соответствие
Объем раствора для разведения конъюгата
12,0мл
Жидкий слабоположительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 0,1-0,3 МЕ/мл, готовый для использования
наличие
Объем раствора подтверждающего агента
25мкл
Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-двухстадийный-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-171-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке15 077 ₽/ед.
Инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
соответствие
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
15суток
Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси при комнатной температуре (18-250С)
18, 28®С
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС | метки: наличие
наличие
Использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеСоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
за исключением унифицированных неспецифичных компонентов ФСБ-Т (х26), РРО и Стоп-реагента
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Объем стоп-реагент
1,0, 1, 2, 1, 13,0, 13,0, 60,0мл
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Количество выполняемых тестов
Не соответствует (число)
Требуемое значение480шт
Значение товара
48, 96, 240определений
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
Соответствует
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
соответствие
Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Минимальное время проведения реакции
5мин.
Допустимое значение ОП отрицательного контроля
0, 0,2
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Допустимое значение ОП положительного контроля
1,000о.е.
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
Соответствует
Требуемое значение>=5сут; дн
Значение товара
7суток
Максимальное количество определений без учёта контролей
Не соответствует (число)
Требуемое значение>=455шт
Значение товара
48, 96, 240определений
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение<=0.025
Значение товара
0,01МЕ/мл
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
150мин
Минимальное время проведения реакции
5мин.
Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа | метки: соответствие
соответствие
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Количество промывок во время постановки анализа
5
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Назначение | метки: для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; для анализаторов открытого типа; для ручной постановки анализа; для анализаторов alisei и ручной постановки анализа; для анализаторов чароит
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Не требуется отдельной лунки для определения оптической плотности раствора ТМБ (контроль ТМБ)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Форма раствора ТМБ и конъюгата
готовы к использованию
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Объем раствора подтверждающего агента
3.0, 15.0мл
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
Не соответствует (число)
Требуемое значение0.1см[3*]; мл
Значение товара
100мкл
Объем отрицательного контрольного образца
Соответствует
Требуемое значение>=3см[3*]; мл
Значение товара
1, 2, 1, 3,0, 3,0, 12,0мл
Объем положительного контрольного образца
Соответствует
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
1, 2, 1, 1,5, 1,5, 6,0мл
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Промывка планшета | метки: раствором входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой); только раствором входящим в состав набора
только раствором входящим в состав набора
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) | метки: соответствие; наличие
соответствие
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Аналитическая чувствительность набора
0,05, 0,01МЕ/мл
Формат планшета
стрипированный
Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениесоответствие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Жидкая (готовая к применению) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использующему)
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
Соответствует
Требуемое значение>=7сут; дн
Значение товара
15суток