Установка ультразвуковая с объемом ванны 15 л для предстерилизационной очистки медицинских изделий в растворах моющих средств "Кристалл-15" ПДИР. 440310.008 ТУ — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
Содержание
1 Назначение 3
2 Технические характеристики 3
с
3 Описание и работа установки 5
4 Использование по назначению 7
5 Хранение 10
6 Транспортирование 11
'0
Приложение А Методика настройки микроконтроллерного
таймера МТЬ4 14
‘М
ПДИР.443146.012-ШРЭ
Изм. Лист № докум.
Рюр^. Громова Установка ультразвуковая с объе Литера Лист Листов
Пров. Красильников мом ванны 15 л для предстерилиза-
ционной очистки медицинских из
Н, кошр. Герасимова делий в растворах моющих средств
Агафонов «Кристалл-15»
Шйт
Настоящее руководство по эксплуатации содержит сведения об
устройстве, принципе действия, технических характеристиках, а также
указания по эксплуатации и обслуживанию установки ультразвуковой с
объемом ванны 15л для предстерилизационной очистки медицинских изделий
в растворах моющих средств «Кристалл-15» ПДИР.443146.012-02 (далее по
тексту - установка) и предназначено для обеспечения правильной ее
эксплуатации и поддержания в постоянной готовности к работе.
1 НАЗНАЧЕНИЕ
Установка предназначена для предстерилизационной очистки
механизированным способом с применением ультразвука в растворах моющих
средств медицинских металлических инструментов и цилиндров шприцев
многократного применения от белковых, жировых и механических
загрязнений в лечебно-профилактических учреждениях, а также для очистки в
водных щелочных растворах технических моющих средств изделий сложного
профиля и деталей точной механики.
Установка имеет регистрационное удостоверение №29/19020300/0972-
00 от 11 октября 2000 года Министерства здравоохранения Российской
Федерации, внесенное в государственный реестр медицинских изделий.
На производство, реализацию и техническое обслуживание установки
имеется лицензия, регистрационный номер № 99-03-001692 от 20 октября 2009
года.
Установка соответствует требованиям ГОСТ Р 50444.
По электробезопасности установка относится к классу I типу Н по
ГОСТ12.2.025.
Установка изготовлена в климатическом исполнении УХЛ 4.2 по
ГОСТ 15150 и предназначена для эксплуатации при температуре воздуха от 10
до 35 °С, относительной влажности воздуха 80 % при 25 °С, атмосферном
давлении от 84 до 106,7 кПа (630.. .800 мм рт. ст.).
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1 Основные параметры установки приведены в таблице 1.
с
Лист
X CQ ПДИР.443146.012-02 РЭ
3
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
Таблица 1 - Основные параметры установки.
Наименование параметра Значение парамет-
__________________
Потребляемая электрическая мощность, Вт, не более 450
Акустическая мощность ультразвуковых колебаний,
Вт, не менее 280
Рабочая частота ультразвуковых колебаний, кГц 44 ± 4,4
Время непрерывной работы в повторно
кратковременном режиме (18 мин с интервалом ме
жду включениями 10 мин), ч, не менее 16
Диапазон устанавливаемых временных процедур (с
дискретным шагом 1 мин), мин 1-60
Относительное отклонение времени от установлен
ного значения, %, не более ±2
Время установления рабочего режима, с, не более 5
Габаритные размеры, мм, не более 655x440x365
Масса, кг, не более 30
Рабочая емкость, л, не более 15
Размеры рабочей емкости, мм, не менее 480x280x170
Г абаритные размеры корзины, мм, не более 425x250x80
Разовая затрузка деталей в корзину, кг, не более 3
Средняя наработка на отказ, ч, не менее 1500
Средний срок службы, лет, не менее 5
к
S
с
§
2.2 Уровень звука, создаваемый установкой в режиме постоянного
с
шума при повторно-кратковременном режиме работы (работа не более 18 мин,
пауза не менее 10 мин) для контингента, подвергающегося воздействию шума,
С5
^o
по группе III, не превышает 65 дБА по «Санитарным нормам допустимого шу
ч
ма, создаваемого изделиями медицинской техники в помещениях лечебно
X профилактических учреждений» № 3057-84.
S
CQ
пS
§
с
Лист
>
X ПДИР.443146.012-02 РЭ /1
S 4
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
3 О П И С А Н И Е и Р А Б О Т А У С Т А Н О В К И
3.1 Устройство и работа
3.1.1 Установка состоит (см. рисунок 1) из корпуса 1, рабочей емкости 2 с
крышкой 3 и краном слива моющего раствора 4, панели управления 5 и корзины
6. Для очистки деталей шприцев многократного применения на корзину уста
навливается кассета (с отверстиями диаметром 34 мм и 22 мм) для установки
деталей. Для слива раствора на ниппель крана устанавливается трубка ПВХ.
Трубка и кассета уложены в комплект ЗРШ (см. ПДИР.443146.012-02 ЗИ).
На дне корпуса установлена панель коммутации с фильтром сетевого пи
тания установки и вентиляторами охлаждения. К задней съемной стенке кре
пится устройство генерирующее.
3.1.2 Рабочая емкость, крышка, корзина и кассета изготовлены из корро
зионностойкого материала.
3 Л .3 На дне рабочей емкости размещены восемь ультразвуковых преоб
разователей пьезоэлектрических 7. Рабочая емкость крепится к каркасу хому
тами.
3.1.4 Для отключения ультразвука в рабочей емкости при открывании
крышки на фланце рабочей емкости установлен датчик 9, для которого крышка
является элементом воздействия.
3.1.5 Для обеспечения нормального температурного режима ультразву
ковых преобразователей и устройства генерирующего под рабочей емкостью
установлены вентиляторы 10. Корпус установки и рабочей емкости имеют те
пло- и шумоизолирующее покрытие.
С55 3.1.6 На левой боковой стенке установлены предохранители сетевого
g
питания и выведен кабель сетевого питания.
С
3.1.7 На панели управления расположены (см. рисунок 1) клавишный
включатель питания СЕТЬ с внутренним индикатором, световой индикатор-
табло работы преобразователей УЗГ, таймер с цифровым индикатором време
ни работы ультразвука ВРЕМЯ, MPIH и кнопка включения-отключения ульт
п
X развука ВКЛ-ОТКЛ. Отключение кнопкой производиться в случае досрочного
S
прекращения работы установки.
Соответствие светящихся индикаторов табло УЗГ работающим преобра
зователям ультразвуковым приведено на рисунке 2.
Ю
3.2 Описание работы схемы электрической принципиальной
ПДИР.443146.012-02 ЭЗ.
Схема состоит из устройства генерирующего (УГ) А1, питающего пре
образователи пьезоэлектрические BQ1.. .BQ8 ванны А2, таймера КТ1, датчика
крышки S1, помехоподавляющего дросселя (фильтра) Z1.
с
!
ft
Лист
ПДИР.443146.012-02 РЭ С
5
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
при включении сетевого питания выключателем SA1 подается напряже
ние на таймер КТ1. Кнопкой SB1 ВКЛ-ОТКЛ включается таймер, включается
реле KV1 - включается ультразвук. При включении ультразвука включаются
вентиляторы M l, М2 и М3. По окончании установленного времени таймер от
ключает KV1. Контакт датчика S1 обеспечивает блокировку-отключение ульт
развука при открытой крышке рабочей емкости ванны А2. Работа преобразова
телей BQ1 ...BQ8 контролируется индикатором HL1, светятся 8 элементов. От
ключение ультразвука до окончания установленного времени производится
нажатием на кнопку SB1. В процессе работы на индикаторе ВРЕМЯ высвечи
вается время, оставшееся до окончания работы преобразователей.
Устройство генерирующее состоит из платы питания G1, содержащей
два источника питания 310 В и 12 В, трансформатора TV1, реле KV1 и плат
преобразователей U1 ...U8. Плата преобразователя представляет собой генера
тор с внешним возбуждением и синхронизацией частоты (см. схему функцио
нальную из комплекта эксплуатационных документов).
Описание работы таймера КТ1 приведено в его паспорте (см. комплект
эксплуатационных документов). Методика настройки таймера приведена в
приложении А настоящего руководства. Завод-изготовитель установки про
граммирует таймер на уровне «наладчик» (см. п,2.2 приложения А) в режиме
«ждущий одновибратор» с единицей измерения, равной минуте. Установлен
ное время отсчета (см. п.2.3 приложения А) высвечивается на индикаторе тай
мера после включения сетевого питания установки .
3.3 Маркировка и пломбирование
о
3.3.1 На правой стенке корпуса имеется планка фирменная с заводским
§
§
номером и выходными данными установки.
с
На передней стенке корпуса нанесены товарный знак предприятия-
изготовителя и логотип установки «Кристалл-15».
3.3.2 Задняя съемная стенка установки опломбирована двумя пломбами.
л
X 3.4 Упаковка
ЗАЛ Установка упакована в ящик типа VI по ГОСТ 5959. Ящик опломби
рован двумя пломбами.
Консервация (упаковка) выполнена в соответствии с ГОСТ 9.014 для вари
CQ
анта защиты ВЗ-10.
с
О
с
Лист
PQ
X П Д И Р .443146.012-02 Р Э
S
Изм. Лист № доку м. Подпись Дата
4 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
4.1 Эксплуатационные ограничения
4.1.1 ЗАПРЕЩАЕТСЯ включать установку без моющего раствора в ра
бочей емкости.
4.1.2 Запрещается использовать в качестве моющих жидкостей легко
воспламеняющиеся вещества и пожароопасные органические растворители.
4.2 Подготовка к использованию
4.2.1 Общие указания
4.2.1.1 При получении установки потребитель обязан произвести
внешний осмотр тары и убедиться в сохранности тары и пломб.
4.2.1.2 Перед распаковкой установки тару очистить от пыли и грязи.
Распаковку установки в зимнее время производить в отапливаемом помеще
нии, предварительно выдержав ее в этом помещении нераспакованной в тече
ние 24 часов.
4.2.1.3 Проверку комплектности установки производить в соответст
вии с упаковочным листом и комплектностью, указанной в паспорте установ
ки ПДИР.443146.012-02 ПС.
4.2.1.4 Расконсервацию установки производить в соответствии с
ГОСТ 9.014 для варианта защиты ВЗ-10 (снять упаковочные пленку и бумагу).
4.2.1.5 После расконсервации внутренние поверхности рабочей емко
сти, корзину и кассету обезжирить раствором едкого натра (по ГОСТ 2263),
нагретым до 40-45 °С, затем промыть горячей водой. Обезжиривание произво
S
сч:
о дить в защитных резиновых перчатках.
С
Дезинфекцию внутренних и наружных поверхностей установки при экс
плуатации ее в медицинских учреждениях производить согласно «Инструкции
по эксплуатации установок ультразвуковых «Кристалл-2,5», «Кристалл-5»,
«Кристалл-15» для дезинфекции и предстерилизационной очистки медицин
ЯCQ
ских инструментов» (см. комплект эксплуатационных документов).
S
4.2.2 Меры безопасности
4.2.2.1 При эксплуатации установки должны соблюдаться требования
«Правил эксплуатации электроустановок потребителей», утвержденных Гос-
энергонадзором 31.03.92, и «Межотраслевых правил по охране труда (правил
к
безопасности) при эксплуатации электроустановок» ПОТРМ-016-2001 РД 153-
34.0-03.150-00, а также ГОСТ 12.1,003; ГОСТ 12.1.001; СП 3057-84, СанПиН
S 2.2.4/2.1.8.582-96.
еч:
о
С
Лист
X П Д И Р.443146.012-02 РЭ
S № докум.
Изм. Лист Подпись Дата
4.2.2.2 Загрузка и выгрузка установки должна производиться только
при неработающей установке, что контролируется световой индикацией на
панели управления и отсутствием характерного звука работы преобразовате
лей.
4.2.2.3 Для обеспечения безопасного уровня звука на рабочем месте
рекомендуется повторно-кратковременный режим работы установки: время
включенного ультразвука 1вкл - не более 18 мин ,время паузы ~ не менее
, (вкл , ч
1
(-- + 1) мин.
^ 2 ^
При отсутствии обслуживаемого персонала в помещении, где находить
ся установка, во время ее работы время 1вкл, и tn. регламентируется следующим
образом:
Максимально возможное время непрерывной работы ультразвука не
более 1 ч; во время работы необходимо контролировать температуру раствора
(должна быть не более 70 °С), так как при длительной работе ультразвука
происходит дополнительный подогрев раствора;
повторное включение ультразвука производить после остывания
раствора до рабочей температуры, но не ранее, чем через 15 мин.
4.2.2.4 При температуре моющего раствора выше 40 °С при загрузке и
выгрузке корзины (кассеты) использовать хлопчатобумажные перчатки.
4.2.3 Монтаж установки и проверка функционирования
4.2.3.1 Разместить установку на рабочем месте. Подсоединить трубку
из комплекта ЗИП к сливному крану. Кран закрыть.
4.2.3.2 Проверить кабель сетевого питания. Повреждение кабеля не
S
с
§ допускается.
с
Подсоединить вилку кабеля к розетке с заземляющим контактом сети
220 В, 50 Гц.
Подать напряжение на установку выключателем СЕТЬ, при этом загора
ется индикатор выключателя и на табло таймера ВРЕМЯ высвечивается уста
D X Q новленное на заводе-изготовителе установки время очистки.
S
4.2.3.3 Установка требуемого времени очистки (программирование
таймера МТ1 “4 на уровне «оператор», см. п.2.3.1 приложения А).
Нажать кратковременно кнопку set. После этого на индикаторное табло
будет выведен список параметров, при этом индикация начнет мигать.
Ш
Установить кнопками ▲ или Т параметр imP, затем для входа в пара
метр нажать кратковременно кнопку set и установить кнопками ▲ или Ттре-
буемое время фазы IMPULSE в минутах, после чего дважды нажать кратко
временно кнопку set для записи значения параметра в энергонезависимую па
S мять таймера, при этом мигание индикатора прекратится.
с
п.
о Если по какой-либо причине программа отсчета выдержки времени ис
с
чезла, необходимо произвести программирование таймера согласно п.п. 2.2,
2.3 приложения А.
Лист
П Д И Р.443146.012-02 РЭ
Изм. Лист № до кум. Подпись Дата
4.2.3.1 Произвести проверку функционирования установки, руково
дствуясь разделом 4.3 «Использование установки» настоящего руководства,
залив в рабочую емкость питьевую водопроводную воду.
4.2.3.2 Возможные неисправности и способы устранения их приведены
в таблице 2.
Таблица 2
Наименование неисправ
ности, внешнее проявле Вероятная Способ
ние и дополнительные причина устранения
признаки
Нет индикации питания Отсутствует напря Проверить напря
при нажатии на кнопку жение питания жение питания
СЕТЬ Сгорел предохрани Проверить предо
тель сетевой хранитель
Не включается ультразвук Не закрыта крышка Закрыть крышку
при нажатии на кнопку ванны
ВКЛ-ОТКЛ Разорваны цепи дат Устранить обрыв
чика крышки
4.3 Использование установки
4.3.1 Залить моющий раствор в рабочую емкость в количестве 15 л. Рас
Sс твор готовиться согласно «Инструкции по эксплуатации установок ультразвуко
g
U вых «Кристалл-2,5», «Кристалл-5», «Кристалл-15» для дезинфекции и предсте-
рилизационной очистки медицинских инструментов» (см. комплект эксплуата
ционных документов).
ID Уровень моющего раствора, в зависимости от объема загрузки корзины,
должен быть на 3-5 мм выше края корзины (объем 15 л).
X Для очистки деталей шприцев большего размера раствор наливать до мак
симального уровня, указанного на рисунке 1 (чтобы детали шприцев были по
крыты раствором), максимальный объем 23 л (до выемки в верхней части рабо
чей емкости).
4.3.2 Поместить обрабатываемые детали в корзину, корзину установить в
CQ
установку, закрыть крышку. При незакрытой крышке установка включатся не
будет.
4.3.3 Подать напряжение на установку включателем СЕТЬ, при этом заго
Ч рается подсветка включателя и на индикаторе ВРЕМЯ должно высветиться уста
новленное время очистки.
сч
о
С
^л
Лист
X П Д И Р .443146.012-02 Р Э
S
Изм. Лист X» докум. Подпись Дата
4.3.4 Изменение уставки времени очистки производиться согласно
п.4.2.3.3 настоящего руководства.
4.3.5 Нажатием на кнопку ВКЛ-ОТКЛ включить ультразвук в рабочей
емкости, при этом должны загореться восемь индикаторов на табло контроля
и появиться характерный шум работы преобразователей,
ВНИМАНИЕ! Запрещается включение ультразвука без моющего рас
твора в рабочей емкости.
4.3.6 В процессе работы установки на индикаторе ВРЕМЯ высвечива
ется время до окончания очистки.
4.3.7 По истечении заданного времени очистки ультразвук в рабочей
емкости выключается. На индикаторе ВРЕМЯ высвечивается первоначально
заданное время очистки.
4.3.8 При необходимости отключения ультразвука до истечения за
данного времени нажать кнопку ВКЛ-ОТКЛ.
4.3.9 Снять крышку, извлечь корзину из установки, выдержать ее над
рабочей емкостью в течение 50... 100 с для стока моющего раствора с деталей,
4.3.10 Для следующего цикла очистки поместить корзину с деталями в
рабочую емкость, закрыть крышку, нажать кнопку ВКЛ-ОТКЛ,
4.3.11 По окончании работы отключить выключатель СЕТЬ,
4.3.12 Кабель питания отсоединить от сети переменного тока.
4.3.13 Слить моющий раствор. Ополоснуть внутреннюю поверхность
рабочей емкости чистой питьевой водой и протереть насухо чистой х/б сал
феткой.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ОСТАВЛЯТЬ МОЮЩИЙ РАСТВОР В РАБОЧЕЙ
ЕМКОСТИ.
s Примечание - после отключения выключателя СЕТЬ последующее
I
с включение его производить не ранее, чем через 1 мин.
4.3.14 Порядок проведения пред стерилизационной очистки медицин
ских инструментов в установке см. «Инструкцию.по эксплуатации установок
ко
ультразвуковых «Кристалл-2,5», «Критсалл-5», «Кристалл-15» для дезинфек
ции и пред стерилизационной очистки медицинских инструментов».
5 ХРАНЕНИЕ
5.1 Установка должна храниться в упаковке изготовителя.
5.2 Условия хранения по группе 2 ГОСТ 15150 при температуре воз
0Q
духа от минус 50 до плюс 40 °С, относительной влажности воздуха до 98 %
при 25 °С и при отсутствии в окружающей среде паров кислот, щелочей и дру
гих агрессивных примесей.
5.3 Срок хранения установки в упаковке изготовителя не более 36
С месяцев.
§
С
Лист
CQ
Е П Д И Р .443146.012-02 Р Э
S 10
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
кк;;‘ ewrj^-*
Bud на усшрноб/^у aSepxy
\
T >
(
d d o ' o ^
-- - ------frjs. --- <_ ...
0 / 0 *
1
^ ...- .. -...... ................. ......... -J
Ч у
__J
TqSjlO УЗГ
ЧС ’
»N-.:
Я
m ;
X i
{ £ iij S 6 ¥ 8
Рисунок ^ ~ CoomSemernSue индил^ации
>\ npeo5pP3ohmej}flM y/]bmpa3Sy/i:oSt}iM
5
ТТ иг/м*
пдир. тт.о^2-ой Рв
ИШ:,Лет M докуй. Якщя, , 0
kir^isk; wssiiiS-iiiiissaii; ;u=Li.i;4:;!:a
ПРИЛОЖЕНИЕ A
Методика настройки микроконтроллерного таймера MTl-4
1 Общие сведения
1.1 При настройке необходимо руководствоваться паспортом на микро-
контроллерный таймер МТ1^ из комплекта эксплуатационных документов.
1.2 Назначение органов управления таймера:
- кнопка set - вход в систему параметров;
- кнопка ▲ - выбор параметра и изменение значения параметра в сто
рону его увеличения;
“ кнопка Т - выбор параметра и изменение значения параметра в сто
рону его уменьшения.
1.3 Назначение органов индикации таймера:
- трехразрядный цифровой индикатор - индикация текущего времени
до окончания импульса или паузы и поле вывода сообщений, горит ~ функ
ционирование нормальное, мигает - нарушение в системе отработки времени
или выполнение настройки параметров;
- индикатор LOAD - контроль состояния командного канала, загорает
ся при включении выходного реле;
- индикаторы IMPULSE и PAUSE - контроль активности фаз «им
пульс» и «пауза», мигает (частота I Гц) - фаза активна, не горит - фаза неак
тивна или не используется, мигает (2 с горит, 3 с не горит) - ожидается начало
отсчета по фазе.
s 1.4 Режимы работы таймера:
eg :
- режим «ждущий одновибратор» - при включении операции произво
U
диться запуск и отсчет времени операции и включение исполнительного уст
ройства, после окончания времени исполнительное устройство отключается;
VO - режим «ждущий одновибратор с предварительной задержкой» - при
включении операции производиться запуск и отсчет времени паузы; после
S окончания времени паузы запускается и отсчитывается время импульса и
S
включается исполнительное устройство; после окончания времени импульса
исполнительное устройство отключается (данный режим позволяет исключить
нахождение оператора в помещении, где расположено изделие, во время рабо
ты исполнительного устройства);
CQ
- режим «автогенератор» - после установки режима автоматически
производиться запуск и отсчет времени паузы; после окончания времени паузы
запускается и отсчитывается время импульса и включается исполнительное
устройство; после окончания времени импульса исполнительное устройство
s отключается, затем цикл многократно повторяется до отключения питания из
с N
О делия или до изменения режима работы (данный режим позволяет оператору
c
исключить пользование кнопкой включения-отключения операции).
Лист
X ПДИР.443146.012-02 РЭ
S 14
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
Выбор режима и времени определяется особенностями технологическо
го процесса, объемом обрабатываемых изделий и квалификацией оператора.
Основной режим - «ждущий одновибратор».
Режим «ждущий одновибратор с предварительной задержкой» - реко
мендуемый.
Режим «автогенератор» - рекомендуемый и устанавливается только по
сле заполнения рабочей ванны моющим раствором.
2 Методика настройки
Таймер готов к настройке после окончания на индикаторном табло
сообщения «Ог1».
Программирование на уровне «наладчик»
Нажать кнопку set и удерживать ее в таком состоянии не менее
3 с. После этого на индикаторном табло будет выведено сообщение PAS, что
свидетельствует о переходе таймера в режим настройки параметров на уровне
«наладчик», при этом индикация начнет мигать.
Нажать кратковременно кнопку set для входа в пароль и нажатием
кнопки ▲ установить код пароля 15 (в случае превышения численного значе
ния кода пароля его уменьшение кнопкой Т невозможно, поэтому необходи
мо дважды нажать кратковременно кнопку set, выйти в исходное состояние и
вновь повторить процедуру установки пароля), затем повторно нажать кратко
временно кнопку set для входа в список параметров.
Выбрать кнопками А или Т параметр ШР, нажать кратковременно
кнопку set для входа в параметр и кнопками А или Т установить единицу
измерения фазы PAUSE, равный min (минуты) или SEK (секунды при ис
пользовании времени в секундах), затем дважды кратковременно нажать кноп
ку set для записи значения параметра в энергонезависимую память таймера,
при этом мигание индикатора прекратится.
Аналогично ввести в энергонезависимую память таймера еди
ницу измерения фазы IMPULSE, равной min (минуты) или SEK (секунды)
при выборе параметра Uni.
Аналогично ввести в энергонезависимую память таймера ре
жим управляющего внешнего и внутреннего сигнала, равный «0-1» (активиза
ция отсчета времени по переднему фронту управляющего сигнала) при выборе
параматра mSt.
Аналогично ввести в энергонезависимую память таймера ре
жим исполнения программы, равный AGE (режим автогенератора), или Ovr
(режим ждущего одновибратора), или dvr (режим ждущего обновибратора в
предварительной задержкой) при выборе параметра mOd. Тип режима выби
рается в соответствии с п. 1.4 настоящей методики.
Лист
ПДИР.443146.012-02 РЭ
15
Изм. Лист докум. Подпись Дата
Программирование на уровне «оператор»
2.3.1 Нажать кратковременно на кнопку set. После этого на индикатор
ное табло будет выведен список параметров, при этом индикация начнет ми
гать.
Установить кнопками А или Т параметр «PAU», затем для входа в
параметр нажать кратковременно кнопку set и установить кнопками А или ▼
требуемое время фазы PAUSE в минутах или секундах (время отсчета), после
чего дважды нажать кратковременно кнопку set для записи значения пара
метра в энергонезависимую память таймера, при этом мигание индикации пре
кратиться.
Примечание - В режиме «ждущий одновибратор» параметр PAU недос
тупен для программирования и устанавливается только параметр IMPULSE.
2.3.2 Аналогично ввести в энергонезависимую память таймера требуе
мое время фазы IMPULSE в минутах или секундах при выборе параметра imP.
Введение запрета доступа к настройке параметров на уровне
«оператор»
2.4.1 Введение запрета исключает некорректные действия оператора и
не является обязательным.
При введении запрета просмотр оператором установленных значений
контролируемых параметров на уровне «оператор» возможен, а изменение их
невозможно.
2.4.2 Введение запрета
Нажать кнопку set и удержать ее в таком положении не менее 4 с. После
этого на индикаторном табло будет выведено сообщение PAS, что свидетель
ствует о переходе таймера в режим настройки параметров на уровне «налад
§
чик», при этом индикация начнет мигать.
'С
Нажать кратковременно кнопку set для входа в пароль и нажатием
кнопки А установить код пароля 15, затем повторно нажать кратковременно
ю кнопку set для входа в список параметров.
Выбрать кнопками А или Т параметр «ALC», нажать кратковременно
к кнопку set для входа в параметр и кнопками А или Т становить значение
S
параметра On, затем дважды кратковременно нажать кнопку set для записи
параметра в энергозависимую память таймера, при этом мигание индикации
прекратится.
Примечания
CQ
1 Если ни одна из кнопок не нажата в течение 15 с, то таймер переклю
чается в режим ожидания, при этом изменения, сделанные в параметре, из ко
торого произошел выход, будут внесены в память таймера.
S 2 Установка времени фаз PAUSE и IMPULSE может производиться в
.в
секундах, если требуемое время укладывается в диапазон 1 - 999с.
С N
§
с \
О
Лист
ПДИР.443146.012-02 РЭ
16
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
УТВЕРЖДАЮ УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Департамента г енеральный директор
госсанэпиднадзора ОАО «ОКТБ Кристалл»
МинздрэбЭ России
В.Ю.Изычев
С.И,Иванов 2002 г.
^^2002 г.
а-Уз OS-09
ШСТРУКЦИЯ
по эксплуатации установок ультразвуковых
«Кристалл-2,5», «Кристалл-5» и «Кристалл-15»
для дезинфекции и предстерилизационной очистки
медицинских инструментов
вЫ 25 100.00027
СОГЛАСОВАНО
Директор НИИД
академик РАМН
_ М.Г.Шандала
2002 г.
\ 4. ^.’7:
4 Йошкар-Ола
2002 г.
вЬ125-<00. 00027
2
И11С1РУК1 (ИЯ
по эксгшуа1'ации установок ультразвуковых
«Кристалл-2,5», «Крисгалл-5» и «Криа'алл-15»
для дезинфекции и прсдстсрилизациоиной очистки
медицииских инструментов
Иис1рукция по 'жсилуигипии усгшюлок ул/лразиукоиых «Крисгш1-2,5», «Кри-
сга.'1Л-5», ^<Крис[алл-15» Owjicc усгяновки) предназначена jm медицинского персонала
лечеб1к>-пр()филак'1ических учреждений, рабогпикон дезинфекциоиной и саиитарно-
'ишдемиоло! нческой служб, а гакже дру| их учреждений, имеюпщх право заниматься де-
зиифскциоипой дежельноеи.ю,
1 0ЫиИ1:1ЮЛ0Ж1Л1ИЯ
ь 1.1 Ml 1Сфукция но эксплуагапии распросфаняется на:
• усганопку уль'фазвуковую «Крисгалл-2,5» с объёмом рабочей ванны 2,5 л;
• установку yjij>ipa3ByK0Jiyi0 «Крисга;[л-5» с об|>ёмом рабочей ванны 5 л;
• усгаповку ульфазвуковую «Кристалл-! 5» с объёмом рабочей ваипы 15 л.
1.2 Установки предназначены для предсгерилизациопной очисгки, в том числе со
ПМСП1СНН0Й с дезннфскцпс11. изделий мсдпципского назначения из мегаллов, включ;1я \и-
рургпчсскпе (cкaльнeJПl, ппнцегы, зажимы, кронцапги, ножницы и др,) и стомаголо-
тческие инсзрумепты (зонды, скальпели, щипцы стоматологические, штонфер-гладилки,
экскаваторы, элеваторы, пипцеты зубные, зеркала стоматологические с амальгамой и
^ це;1ьнометалличсские, инсфуменгы для снятия зубных отложений, боры твердосплавные,
боры алмазные, головки алмазные, дрильборы, каналопаполнители, пульпоэкстракторы и
др.), ипструмен'ш к гибким п жёстким эндоскопам, осуп1сствляемой механизированным
способом в лсчсбпопрофилакшчсских учрсжисииях.
1.3 Установки должны эксплуатироваться в помещениях при температуре окру
жающего воздуха от +18 °С до +35 °С и относительной влажности воздуха до 80%
(влажнос'гь указана jvin воздуха, имеющею reMiiepaiypy < 25 и агмосферпое давление 84
106 к11а).
1.4 После фанснор^шроики или храпения усшпошж при iCMnepaiype ниже
О "'С сле;^ус( иыдержш ь их при ком(1агной reMuepaiype пе менее 24-х часов.
1 ,*) Jfi) подмлл )чг11ия уаапотж к )]ма}'нюли пеобходямо (У*накомш1/СЯ с разделами 2 и
3 пасм nil iidi писчрукпии HuxniJcicujyiomnMH руков<)Дсп«1МИ по жсп;1уа1ации.
2 УКАЗА! {И!-: MIP \у\Ш IAC1ЮС1И
2.1 При эксплуа'1ации установок должны coбJПOдaтьcя требования «Правил экс-
luiyarauHH элекфоус! ановок п(Уфебителей» и «Меж(лраслевых правил по охране зруда
^ (правил безопас1ЮС1-и) при эксплуагапии элек1роуст ановок».
ц 2,2 Для обеспечения безопасности медицинского персонала установки должны
быть эаземле1Ш
^ 2.3 При включении установок в се'гь электропитания запрещается использова
ние переходников и удлинителей с двухполюснылги вилками и розетками.
ВНИМАНИЕ! Запрещается включать установки в сеть электропитания без
наличия в рабочих ёмкостях моющего или дезинфицирующего раствора. Запрещается
использовать самодельные предохранители.
При заполнении рабочих ёмкостей установок раствором и погружении инстру-
I
в Нам.
вЫ 25 100.00027
ментов не допускать попадания раствора на пульт управления установок.
При обнаружении во время работы какой-либо неисправности установка должна
быть отключена от электросети до устранения неисправности.
2.4 После завершения работы с установкой вилку сетевого провода необхо-
димо отключить от питающей сети,
2.5 Ремонт и регулировка электрической части установки должны прово
диться прсдприягисм-изготовителем или другими специализированными организация
ми.
2.6 При работе со средствами, предназначенными для предстерилизацион-
ной очистки и дезинфекции следует соблюдать следующие меры предосторожности:
• ire допускать к работе лиц с аллергическими заболеваниями и чувствительных к
химическим исщсствам;
• избегать попадания средств и их растворов в глаза и на кожу;
• все работы проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками;
средства хранить отдельно от лекарственных препаратов, в местах, недоступных
детям.
3 ПОДГ’ОГОВКА УСТАНОВОК К РАБОТЕ И ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ
РАБОТ НА УСТАНОВКАХ
3.1 Подготовку установок к работе проводят в следующей последовательное ги.
3.1.1 Освобождают установку от упаковки и проверяют комплектность постав
ки согласно указаниям руководства по эксплуатации.
3.1.2 Проверяют визуально отсутствие внешних дефектов и поломок, исправ
ность сетевого провода электропитания.
3.1.3 Размещают установку на рабочем месте и заземляют её.
3.1.4 При наличии крана слива подсоединяют трубку из комплекта ЗИП к ппу-
церу крана слива (крап слива должен быть закрыт);
3.1.5 Проводят дезинфекцию наружной поверхности установки и рабочей ван
ны способом протирания тканью, смоченной любым средством, разрешенным к приме
нению в Российской Федерации для дезинфекции поверхностей. После око11чапия де-
зинфекциощюй выдержки рабочую ванну ополаскивают питьевой водой для удаления
остаточных количеств дезинфицирующего средства.
3.1.6 Готовят рабочие растворы средств, исходя из расчетов, приведенных в
1абл. 1.
Перечень средств, разрешённых для проведения предстерилизационной очистки,
представлен в Приложении Д.
Подробные сведения о средствах приведены в методических указаниях по при
менению каждого конкретного средства.
✓у
| | | | | | вЫ 25 100.000 |
| аблица 1 | Ингредиенты дл | я пр | иготовлени | я рабочих ра | створов |
| | Кол | ичест | во и игре: дие | пта, иеоб- | |
| Иаимспоиаиис | Концспфания хол | имое | ;1ля ириг огов | леиия 1 л | ГГаимеповаиие |
| ра срслста | бочею pacuiopa | рабо | чего растор | а, (г) | yc'ianoBKH |
| (л | о iipeiiapaiy), % | | | | |
| | | Сред | сгво В | ода, мл | |
| «Лиамсет» | 3.0 | 30 | г | 970 | «Кристалл-5» |
| | го | 3 | 0 | 970 | ^d(pMC'i<L'iJf-5>/ |
| ^'ЛКИИМИМОЛ// | | | | | |
| | 7.0 | 7 | 0 | 930 | «KpMcitUiJi“5» |
| Мкиамииол Фор- | 3.0 | 3 | 0 | 970 | «Кристалл-5» |
| 'ГС» | | | | | |
| «Лламинол» | 8 | 8 | 0 | 920 | «Крис'галл-5» |
| Аламинол Плюс» | 2,0 | 2 | 0 | 980 | «Кристалл-5» |
| «Альмироль» | 4,0 | 40, | 0 | 960 | «Кристалл-5» |
| «Альпинол» | 3,0 | 3 | 0 | 970 | «Крисгши[-5» |
| | 0,4 | 4 | | 996 | «Кристалл-5», |
| «Аниозим №2» | | | | | |
| | 0,5 | 5 | | 995 | «Кристалл-15» |
| «Бланизол-Пур» | 0,5 | 5 | | 995 | «Кристалл-5» |
| | 1,0 | 10м | л | 990 | «Крис'1алл-2,5», |
| «Велтолсн» | | | | «К | рис'галл-5», «Кр |
| | 1,5 | 15 | мл | 985 | сталл- 15» |
| | 0,4 | 4 | | 996 | «Крисгалл-5» |
| <^Дс'{ацип» | | | | | |
| | 0,5 | 5 | | 995 | «Крис'1алл-5» |
| | 8,0 | 80 | | 920 | «Крис'1а.'1Л--5» |
| '^)\ут\тп\п | 1.0 | 10 | | т) | |
| | 0,5 | 5,0м | л | 995,0 | |
| /[юльбак IjJI» | | | | | «Крис'галл- 15» |
| | 1,0 | 10,0 | мл | 990,0 | |
| «Ic^ia 1» | 2,0 | 20м | л | 980 | «Кристалл-5» |
| «Крис']алл- | 0,5 | 5 I | ' | 995 | «Кристалл-2,5», |
| Авюма'1» | | | | «К | ристалл-5», «Кр |
| | 0,75 | 7,5 | 1’ | 992,5 | |
| | | | | | с’галл- 15» |
| Микро® 10 Эйч | 2 | 20,0 | мл | 980 | |
| | | | | | «Кристалл-5» |
| Жи» | 4 | 40,0 | мл | 960 | |
| «Микроб 10+» | 5,0 | 50,0 | мл | 950,0 | «Крисгалл-5» |
027
Т
М
«
ри
«
ри-
«
л лл л о t/i
| | | | | вЫ 25 100.000 |
| одолжение таблицы | 1 | | | |
| | Колич | ество ингред | иента, не | |
| | Концентрация обход | имое для пр | иготовле | |
| | | | | Наименование |
| Наименование | | | | |
| ра | бочего раствора ния 1 л | рабочего pa | ciBopa, (г) | установки |
| средства | | | | |
| (п | о препарату), % | | | |
| | Ср | едство | Вода, мл | |
| «Ипка-доз» | 8 | 80 | 920 | «Крпсп1лл-5» |
| «Сайдезим» | 1,6 | 16 | 984 | «Кристалл-5» |
| | 2,0 | 20 | 980 | «Кристалл-5» |
| «Самаровка» | | | | |
| | 3,0 | 30 | 970 | «Кристалл-5» |
| | 0,5 | 5 | 995 | «Кристалл-2,5», |
| «Сарма-М» | | | «К | ристалл-5», «Кр |
| | 0,75 | 7,5 | 992,5 | сталл- 15» |
| | 0,3 | 3 | 997 | |
| «Секусепт® | 0,4 | 4 | 996 «К | ристалл-5», «Кр |
| Актив» | 0,5 | 5 | 995 | сталл-15» |
| | 1,0 | 10 | 990 | |
| | 2 | 20 | 980 | |
| иептус1ин м» | | | | «Кристалл-5» |
| | 4 | 40 | 960 | |
| | 2,0 | 20 | 980 | «Крис галл-5» |
| «СЛЭЙБАК» | | | | |
| | 3,0 | 30 | 970 | «Кристалл-5» |
| «Трилокс» | 1,5 | 15 | 985 | «Кристалл-5» |
| Грпмпцип ЗМ» | 3 | 30 | 970 | «Крисгалл-5» |
| Фавосеш* кон- | | | | |
| | 2,0 | 20 | 980 | «Кристалл-5» |
| цен фат» | | | | |
| | 3,0 | 30 | 970 | «Кристалл-5» |
| «ФлориДез» | | | | |
| | 5,0 | 50 | 950 | «Кристалл-5» |
| | 0,1 1 | мл | 999 | |
| | | | «К | ристалл-5», «Кр |
| Эверлюкс 63» | | | | |
| | 0,2 | 2 | 998 | |
| | | | | сталл-15» |
| | 0,4 | 4 | 996 | |
| «Эринокс» | 1,0 | 10 | 990 | «Крисгалл-5» |
27
Пр
ри
ри
«
«
«Ф
и
«
вЫ 25 100.00027
3.1.7 Заливают в рабочую ванну рабочий раствор, следя за тем, чтобы
уровень ЖИДК0С1И НС превышал выемки, расположенной па внутреппей поверхности
рабочей ванны.
3.1.8 Укладывают инструменты в загрузочную корзину*^, обеспечивая свободный
доступ рабочего раствора к изделиям. При этом соблюдают следу ющие правила:
- разъемные ипсгрумспгы помопипот и разобранном виде; инсгрумепгы,
имеющие замковые Чс1сти - раскрытыми; щиишдры итрицев лпююкратного нрименсним
размещают в специальной кассете таким образом, чтобы наконечник цилиндра был
направлен вниз;
- инструменты, имеющие замковые части, допускается размещать в зафузочной
корзине не более чем в 3 слоя; инструменты каждого последующего слоя должны бьггь
расположены со сдвигом по отношению к инсфументам предыдущего слоя;
- мелкие стоматологические инструменты помещают в один слой в одну из
половинок чашки Петри или в химический стакан объемом 50 - 100 мл, которые
устанавливают в загрузочную корзину (указанные емкости обязательно должны
быть заполнены рабочим рас1В{)ром).
3.1.9 Уста1гаиливают загрузоч11ую корзину в рабочую ванну, закрывают ванну
крыпжой.
3.1.10 11()Д1<л1()чнкуг KiiOcjih пигания Усгановки к розетке с заземляющим
конгакюм сеги нсрсмсшюю кжа ((инряжснисм 220 М часкпой 501ц.
3.2 Предстерилизациоиную очистку осуществляют в следующей
последова! eji ьносги:
3.2.1 Подают напряжение на установку выключателем СЕТЬ.
3.2.2 Выбирают необходимый режим предстерилизационной очистки из
пршюжений А - 1" и задают его с гюмощью приборов задания врсмегги и
регулирования температуры согласно указаниям соотвсгствующего исгюльзуемой
установке руководства по эксплуатации.
3.2.3 Пюпочаю! ульгрп п^ук cot>i ncivrnyionici'i кмопкоп (см. рукоиодсгио но
эксплуатации). По ис гечснии задашюго нрсмспи очис гки yju^pa3ByK н рабочем'!
ёмкости выключается автоматически. Возможгю (при пеобходимости) досрочное
отключение ультразвука (см. руководство по эксплуатации).
3.2.4 Извлекают загрузочную корзину из раствора, выдерживают её над
рабочей ёмкостью для стекания раствора и переносят её на поддон,
расположенный па рабочем столе.
Примечание - Во избежание попадания раствора на панель у1Гравле1гия
установки корзину переносят над боковой стенкой установки.
3.2.5 Вынимают инструменты из загрузочной корзины и переносят их в
чистую пластмассовую, эмалированную (без повреждения эмали) или
мегаллическую ёмкосгь ;у1Я ополаскивания пршочпой питьевой, а затем
дистиллированной водой в течение времени, указанного в приложениях А - Г для
соответствующего средства.
; »Л
Si * При проведении предстерилизационной очистки, не совмещенной с
л дезинфекцией, инструменты предварительно должны быть продезинфицированы любым
^ зарегистрированным в Российской Федерации и разрешенным к применению в ЛПУ для
этой цели средством и отмьггы от этого средства питьевой водой.
5а
jfcu/, /I ёь/ /о /О^
вЫ 25 100.00027
3.2.6 Инструменты помещают в сушильный шкаф на время, достаточное
для исчезновения на них влаги.
Инструменты, подвергаутые предстерилизационной очистке в установках,
далее подлежат стерилизации с использованием средств и методов стерилизации,
разрешённых в установленном порядке в Российской Федерации.
3.2.7 Для проведения следующего цикла предстерилизационной очистки
инструментов проводят манипуляции в соответствии с п.п, 3.2,1 - 3.2.6.
Внимание! Рабочий раствор средства допускается использовать многократно
в течение рабочей смены до изменения его внешнего вида. При появлении
первых признаков изменения внешнего вида раствора (изменение цвета, появление
налёта на поверхности стенок рабочей ванны, образование хлопьев и др.) его следует
заменить.
3.2.8 По окончании рабочей смены отключают установку от
электропитания, сливают рабочий раствор, промывают рабочую ванну питьевой
водой и насухо вытирают чистой ветошью.
5^