Набор реагентов - контрольная кровь для гематологических анализаторов на 8 параметров… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2007/00365 | TenderMatch

Набор реагентов - контрольная кровь для гематологических анализаторов на 8 параметров ("8 Контроль РЕНАМ") по ТУ 9398-278-48519197-2007 в составе — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2007/00365 от 16.07.2007 · класс риска 2а

Производитель: ООО "НПФ РЕНАМ" (Россия)

Вид изделия: Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

«УТВЕРЖДАЮ»
УТВЕРЖДЕНА , Генеральный директор
приказом Росздравнадзора
ч г - ^ У
------------''• ' I А.А.Козлов
° J
I , Г.Г уу,: -------------
-------------------------- №д; я'И»:!-Мл<<^)> ____ 2007 г.
'■■■■ч-СП
ИНСТРУКЦИЯ
по применению Набора реагентов - контрольная кровь
для гематологических анализаторов на 8 параметров
(«8 Контроль РЕНАМ»)
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Набор «8 Контроль РЕНАМ» предназначен для контроля правильности и
воспроизводимости определения в пробах крови человека с помощью кондукто-
метрических анализаторов, предназначенных для определения 8 параметров: кон­
центрации лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов, гемоглобина, показателя гема-
токрита, среднего объема эритроцита (MCV), среднего содержания гемоглобина в
1 эритроците (МСН), средней концентрации гемоглобина в эритроцитах (МСНС).
2. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА
2.1. Принцип действия
Контрольная кровь не является прямым аналогом крови человека, но иден­
тифицируется прибором как настоящая кровь, и поэтому может служить для кон­
троля правильности измерения гематологических параметров крови человека с
помощью анализаторов кондуктометрического типа.
Принцип метода подсчета клеток основан на изменении электрического со­
противления (импеданса), генерируемого прохождением клетки через калибро­
ванную микроапертуру. Каждый тип клеток анализируется микропроцессором,
который строит гистограммы распределения по объему. Используется сложная
система сортировки импульсов.
Анализаторы калибруют по нативной крови, в которой гематологические
параметры определяют прямыми методами.
«УТВЕРЖДАЮ»
УТВЕРЖДЕНА . Г енеральный директор
^ «ШФ РЕНАМ>Х_^
приказом Росздравнадзора / "
от«__» 2007 г.
А.А.Козлов
№
--------------------------- ■ 2007 г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению Набора реагентов - контрольная кровь
для гематологических анализаторов на 8 параметров
(«8 Контроль РЕНАМ»)
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Набор «8 Контроль РЕНАМ» предназначен для контроля правильности и
воспроизводимости определения в пробах крови человека с помощью кондукто-
метрических анализаторов, предназначенных для определения 8 параметров: кон­
центрации лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов, гемоглобина, показателя гема-
токрита, среднего объема эритроцита (MCV), среднего содержания гемоглобина в
1 эритроците (МСН), средней концентрации гемоглобина в эритроцитах (МСНС).
2. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА
2Л. Принцип действия
Контрольная кровь не является прямым аналогом крови человека, но иден­
тифицируется прибором как настоящая кровь, и поэтому может служить для кон­
троля правильности измерения гематологических параметров крови человека с
помощью анализаторов кондуктометрического типа.
Принцип метода подсчета клеток основан на изменении электрического со­
противления (импеданса), генерируемого прохождением клетки через калибро­
ванную микроапертуру. Каждый тип клеток анализируется микропроцессором,
который строит гистограммы распределения по объему. Используется сложная
система сортировки импульсов.
Анализаторы калибруют по нативной крови, в которой гематологические
параметры определяют прямыми методами.