Изделия медицинского назначения для анестезиологии и реанимации с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

РУ: ФСЗ 2012/12412 · reg_entry_number: 60930

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

{
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор
«СЭЙДЖ»
Грегори
Код ОКП 93 9800
ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ
«Изделия медицинского назначения для анестезиологии и реанимации»
Соответствует требованиям национальных стандартов
го ст 19126-2007, ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р ИСО 8836-99,
ГОСТ Р 51528-99
2011
/
Дыхательные контуры
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
ЕС REP
Полномочный представитель в Европейском Сообществе.
TFX Medical Ltd.
High Wyconnbe HP12 3ST U.K.
C€
0120
© 2007 Teleflex Incorporated 83211 03/07
O,
Дыхательный контур (22 мм
№ кат. У В \ одоотд Водоотд Провод Провод Клапан Прямой Угловой Коэффици
/№. елитель елитель подогрева подогрева внешнег переходник переходник ент
вдыхате выдыхат вдыхател выдыхате О выдоха (10) (10) упругой
льной ельной ьной льной (9) деформац
части(5) части (6) части (7) части (8) ИИ* мл / см
водного
столба
20 40
• 2.0 2.10
1607
• 2.3 2.40
1608
1609 • • • 2.0 2.10
• • 2.4 2.30
1610
• • 1.0 1.05
780-19^
780-33 • • • 2.3 2.35
780-34 • • • • 2.3 2.40
• • • 2.0 2.35
780-35
780-36 • • • • • 2.3 2.35
АГ\ оп
Каждый контур составляет приблизительно 180 см (72 дюйма) в длину.
На каждую клемму провода подогрева подается напряжение в 21 вольт.
В №№ 780-19 входят только вдыхательная часть (2) и переходник для трубопровода 22М - ггм (П).
Во все другие упаковки контура входят следующие составляющие:
• Увлажняющая часть. 0,8 м (30 дюймов.) (1), за исключением № 1607
• Вдыхательная часть (2)
• Выдыхательная часть (3)
• Соединение тройника пациента (4)
• переходник для трубок 22М - 22М (11)
• Угловой переходник к пациенту (12)
• Защитный колпачок (13)
• Подвесной зажим для трубопровода (14)
Предупреждения:
• Убедитесь, что все соединения надежно зафиксированы, все неиспользуемые порты заглушены, и все водоотделители
(при подключении таковых) загерметизированы должным образом.
• Прежде чем использовать контур, соберите и проверьте его в соответствии с инструкциями производителя аппарата для
искусственной вентиляции легких.
• Во избежание перегревания всегда поддерживайте должные показатели потока по контуру.
• При подключении к контуру дополнительного оборудования используйте соответствующие переходники.
• Во избежание получения ошибочных показаний приборов, убедитесь, что датчики температуры вставлены полностью и
что они расположены вне досягаемости нагревателей и / или изоляции.
• При использовании проводов для нагревания, проверьте электрическую совместимость между контуром и нагреваемым
водяным увлажнителем. Несовместимость их может привести к расплавлению трубопровода и / или выходу из строя
нагревательного элемента.
• Не пытайтесь сцеживать или растягивать трубопровод с целью удаления конденсата. Это может привести к
повреждению или неправильному функционированию контура.
• Не располагайте трубопровод на коже пациента.
• Не накрывайте трубопровод простынями, одеялами, салфетками, одеждой или другими материалами.
Указания к применению:
ПРИМЕЧАНИЕ; Данные рекомендации приведены в качестве руководства к использованию квалифицированным
медицинским персоналом. Прехеде чем использовать данный продукт, ознакомьтесь со всеми соответствующими
предупреждениями и инструкциями по применению.
• Присоедините увлажнительную часть (1), идущую от аппарата искусственной вентиляции, к разъему нагреваемого
водяного увлажнителя. Если звено не нужно, выбросьте его.
• Присоедините должным образом вдыхательную часть (2) к разъему нагреваемого водяного увлажнителя или к разъему
аппарата искусственной-вентиляции.
• Присоедините датчики температуры в соответствии с инструкциями производителя нагреваемого водяного
увлажнителя. Если наблюдение за температурой не требуется, заглушите разъемы контура для датчиков температуры.
• Присоедините выдыхательную часть (3) к аппарату искусственной вентиляции в соответствии с с инструкциями
производителя аппарата. Переходник для трубок (11) прилагается. Если переходник не нужкн, выбросьте его.
• Если в тройник пациента (4) включен разъем для наблюдения за давлением воздушной смеси, следует установить
линию давления соответствующего размера (поставляемую только с N9 1610) между разъемом наблюдения на тройнике и
аппаратом искусственной вентиляции. Если линии поддержания давления не используются, соответствующие разъемы на
контуре следует заглушить.
• Если в контур включены водоотделители (5, 6), к клапану следует присоединить резервуар, повернув его на 1/4 оборота
по часовой стрелке. Если при использовании вода не собирается, необходимо легко стукнуть по резервуару, чтобы
нарушить поверхностное натяжение. Для того чтобы опорожнить резервуар, поверните его на % оборота против часовой
стрелки. Клапан загерметизирует контур, чтобы сохранить закрытость системы.
• Если в контур включен клапан внешнего выдоха (9), между клапаном и соответствующим разъемом аппарата
искусственной вентиляции необходимо присоединить линию управления клапаном выдоха (прилагается).
• При использовании контуров с проводами подогрева, присоедините клеммы провода контура (7, 8) в соответствии с
инструкциями производителя увлажнителя.
• Для подключения контура к вентиляционной части пациента (эндотрахеальная трубка и т. д.) удалите защитные
колпачки (13). .
Логотипы Hudson RCI и Hudson RCI являются зарегистрированными товарными знаками компании Hudson Respiratory oare,
Inc. в Соединенных Штатах Америки и в некоторых других странах.
ml
Производитель
Контур дыхательный анестезиологический
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
№№ 311403. 313901. 318202.
351200. 351400. 351600. 353900. 380115. 380215. 380315. 380415
Анестезиологические дыхательные контуры
ш| lle le F le x
MEDICAL
Research Triangle Park, NC 27709 USA 919-544-8000 866-246-6990
EC REP
Полномочный представитель в Европейском Сообществе.
TFX Medical Ltd.
High Wycombe HP12 3ST U.K.
c c
0120
© 2007 Teleflex Incorporated 83208 08/07
РУССКИМ
Анестезиологические дыхательные контуры
Предупреждения:
- Следуйте инструкции по применению дыхательного контура, в соответствии с
рекомендациями производителя, для соответствующей его установки.
- Убедитесь, что все соединения надежно закрыты.
- Прежде чем использовать контур, проверьте его соответствие с инструкциями
производителя анестезиологической дыхательной аппаратуры, также проверьте линию
отбора газа. ^
- Этот набор контура может содержать дополнительный дыхательный мешок, в состав
которого входит натуральный латекс.
- Нельзя употреблять вместе с огнеопасными обезболивающими веществами.
Указания к применению:
ПРИМЕЧАНИЕ: Данные рекомендации приведены в качестве руководства к использованию
квалифицированным медицинским персоналом.
1. Присоедините выдыхательную часть (фильтр), если прилагается, к аппаратуре в
соответствии с инструкциями производителя аппарата.
2. Присоедините должным образом вдыхательную часть к внешнему порту
соответствующего разъема аппарата.
3. Присоедините дополнительный дыхательный мешок, если прилагается, к
соответствующему разъему аппарата.
4. Надежно присоедините переходник пациента, если прилагается, к
соответствующему разъему со стороны пациента.
5. Если требуется, отройте линию отбора газа, удалив крышку и, присоедините ее.
6. Соедините аппаратурную часть линии отбора газа, если прилагается, с разъемом
монитора аппарата. ^
7. Если в контур включены водоотделители, зафиксируйте их, повернув на 1/4
оборота по часовой стрелке.
8. Если вода не поступает в водоотделитель, нужно наклонить и/или легко постучать
по поверхности водоотделителя. ____
9. Для того чтобы опорожнить водоотделитель, поверните его на Л оборота против
часовой стрелки. Клапан загерметизирует контур, чтобы сохранить закрытость и
герметичность системы.
Hudson RCI является зарегистрированным товарным знаком компании Teleflex Medical
Incorporated в Соединенных Штатах Америки и в некоторых других странах.
-"Я
Шланги к контуру дыхательному
Соединители к контуру дыхательному
Адаптер к контуру дыхательному
Общие инструкции по применению:
1. Проверьте наличие всех компонентов системы.
2. Плотно присоедините контур к системе.
3. Перед присоединением пациента к контуру, поверьте, что все газовые каналы
открыты.
4. Проверьте систему на предмет утечек.
5. Выставьте необходимые параметры подачи газа.
6. Установите датчики высокого и низкого давления на требующихся значениях.
7. Подсоедините пациента к контуру.
8. Если компоненты системы собраны предварительно, проверьте надежность всех
соединений.
Инструкции по хранению:
Храните в сухом чистом месте, при комнатной температуре.
Только для одноразового применения.
Утилизируйте после применения. Замачивание, промывка или стерилизация (газовая,
паровая, лучевая или холодная) дыхательного контура или его компонентов может
приводить к задержке вредных остатков, разрушению материала контура и его поломке
и/или опасному повышению сопротивления дыханию.
Не используйте с воспламеняющимися анестетиками.
Инструкция по применению
Держатель для дыхательных шлангов (Штатив Ульма)
Кат, номер 50 35 00/50 35 02/50 35 10
- штатив с крепежным устройством, совместимым со стандартной планкой операционного стола
(Кат. номер 50 35 00)
- штатив с универсальным крепежным устройством (Кат. номер 50 35 02)
- штатив с самозатягивающимся фиксирующим диском (Кат. номер 50 35 10)
Описание
Дыхательные трубки, катетеры и другие инструменты можно легко и быстро закрепить на данном
устройстве, используя параллельные (Кат. номер 50 35 00 и 50 35 02), конические (Кат. номер 50
35 00 и 50 35 02) и полукруглые выемки. Штатив удерживает анестезиологические трубки и
другие инструменты, устраняя их давление на трахею и стенки ротовой полости.
Только для Кат номеров 50 35 00 и 50 35 02: Удерживающий диск закреплен при помощи
спирального поворотного кронштейна, благодаря чему может вращаться на 360 .
Только для Кат номера 50 35 10:
Фиксирующий механизм состоит из неподвижного диска, над которым расположен второй,
вращающийся диск. Вставленные инструменты легко фиксируются в заданной позиции при^
вращении второго диска. Вращающийся диск можно закрепить неподвижно. Удерживающий диск
при необходимости можно наклонить к пациенту. Крепежное устройство позволяет подсоединять
щтатив к стандарной планке на операционном столе, к больничной кровати (только кат. номера 50
35 02 и 50 35 10), или к любому другому оборудованию (только кат. номера 50 35 02 и 50 35 10).
Спиральная часть и стойка изготовлены из хромированного металла, диск и крепежное устройство
(кат номера 50 35 00 и 50 35 02) из пластика.
Крепежное устройство на изделии с кат. номером 50 35 10 изготовлено из анодированного
алюминия Устройство легко разбирается на отдельные компоненты для удобства стерилизации.
Диски для штативов Ульма с кат. номерами 50 35 00 и 50 35 02 доступны отдельно (номер в
каталоге 50 36 00).
Информация по повторному использованию
Стерилизация и рестерилизация производятся этиленоксидом (ЕТО) или паром. Возможна
дезинфекция стандартными коммерческими дезинфицирующими средствами, подходящими для
обработки медицинских инструментов, изготовленных из хромированного металла.
Изготовитель:
WILLY RUSCH GmbH
Р.О. Box 11 80
D-71385 Kemen
Germany
*•
I
Мешок дыхательный для вентиляции легких
Руководство по эксплуатации
HUDSON RCI
LIFESAVER®
ВВЕДНИЕ И ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Ручной аппарат для форсированной искусственной вентиляции легких LIFESAVER® производства компании HUDSON
RCI®, далее упоминаемый как ручной аппарат для форсированной искусственной вентиляции легких, разработан для
применения в качестве дополнительной искусственной вентиляции легких и сердечно-легочной реанимации. Ручной
аппарат для форсированной искусственной вентиляции легких может быть использован как для интенсивной терапии
апноэ у пациентов, так и для усиления вентиляции и / или оксигенации спонтанного дыхания у пациентов.
При подключении к источнику кислорода ручной аппарат для форсированной искусственной вентиляции легких можно
использовать для доставки дополнительного кислорода с использованием резервуара кислорода. Концентрация
кислорода, доставленная ручным аппаратом для форсированной искусственной вентиляции легких, зависит от скорости
подачи кислорода, дыхательного объема, частоты вентиляции и практических навыков реаниматолога.
Модели ручного аппарата для форсированной искусственной вентиляции легких для новорожденных и детей оснащены
перепускными клапанами давления, которые сконструированы таким образом, чтобы выпускать нагнетаемый воздух в
атмосферу, если его давление превышает 40 ± 5 см водного столба. Перепускной клапан давления можно отключить,
если реаниматологу необходимо более высокое давление.
Ручной аппарат для форсированной искусственной вентиляции легких предназначен для использования
квалифицированным персоналом реанимационной бригады, прошедшим практическую подготовку по легочной
вентиляции и расширенным методикам кардиологической реанимационной деятельности. Пользователям необходимо
прочитать и осмыслить содержание настоящего руководства, а также тщательно отработать практические навыки по
сборке, разборке и использованию данного устройства до его применения.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
• Не использовать ручной аппарат для форсированной искусственной вентиляции легких в токсичных атмосферах.
• Если подача дополнительного кислорода не осуществляется, резервуар для кислорода и клапан резервуара следует
отсоединить. В противном случае изменится скорость наполнения и возможности обеспечения максимальной частоты
вентиляции.
• Не использовать дополнительный кислород в присутствии источником открытого огня.
• Не допускать попадания масла, смазок или других веществ на основе углеводородов на любую часть ручного
аппарата для форсированной искусственной вентиляции легких. Дополнительный кислород, подаваемый под давлением,
может вступить в реакцию с углеводородами и вызвать взрыв.
• Данное устройство предназначено для использования квалифицированным персоналом реанимационной бригады,
прошедшим практическую подготовку по легочной вентиляции и расширенным методикам кардиологической
реанимационной деятельности.
• ДО применения устройства при терапии пациентов следует тщательно отработать
практические навыки по его сборке, разборке и использованию.
• Всегда проверяйте устройство в соответствии с настоящим руководством после процедур очистки и стерилизации или
после замены деталей.
• При искусственной вентиляции пациентов следует всегда следить за давлением на манометре.
• Использование методики PEEP (непрерывное положительное давление в дыхательных путях,
НПДЦП) с помощью данного устройства должно осуществляться только квалифицированным медицинским
персоналом, прошедшим соответствующую подготовку.
• Использование методики PEEP (непрерывное положительное давление в дыхательных путях,
НПДДП) может привести к развитию побочных эффектов, таких как баротравма и / или
уменьшение минутного сердечного выброса.
ВНИМАНИЕ:
• При отключении перепускного клапана давления следует соблюдать повышенные меры предосторожности, чтобы не
допустить большого возрастания давления в дыхательных путях пациента.
• Следует использовать только специально предназначенные заменяемые части для ручного аппарата для
форсированной искусственной вентиляции легких LIFESAVER производства компании HUDSON RCI.
• Не пытайтесь разобрать перепускной клапан давления. Разборка может повредить эту деталь.
• Перед использованием целиком очистите и простерилизуйте ручной аппарат для форсированной искусственной
вентиляции легких LIFESAVER с применением соответствующей процедуры очистки и стерилизации, одобренной в
вашем лечебном учреждении для данного типа оборудования. После окончания очистки и стерилизации ручного
1
аппарата для форсированной искусственной вентиляции легких LIFESAVER необходимо выполнить проверку
устройства согласно инструкциям настоящего руководства.
ПРИНЦИП РАБОТЫ
Ручной аппарат для форсированной искусственной вентиляции легких состоит из четырех основных элементов (рис. 1).
клапан, не участвующий в процессе дыхания (А), силиконовый мещок (В), клапан резервуара (С) и резервуар для
кислорода (D). Если подача дополнительного кислорода от внещнего источника газа не используется, части С и D
можно отсоединить.
Рисунок 1: Ручной аппарат для форсированной искусственной вентиляции легких LIFESAVER
Газ нагнетается в дыхательные пути пациента при сжимании силиконового мещка (рис. 2). Положительное давление
внутри мещка своим сжимающим действием вызывает закрытие впускного клапана (Е), который расположен в
основании мещка. Это приводит к тому, что плоский клапан (F) закрывает разъемы для вьщоха (G) в составе клапана, не
участвующего в процессе дыхания. Дальнейщее сжатие мещка проталкивает газ через плоский клапан в дыхательные
пути пациента. Если используется подача дополнительного газа, кислород подается в резервуар (D) в процессе сжатия
силиконового мещка.
Рисунок 2: Вдох
Вьщох начинается тогда, когда пациент развивает положительное давление (во время пассивного выдоха) со стороны
плоского клапана (F) или когда реаниматолог снижает давление в силиконовом мещке (В). Клапан направляет
вьщыхаемые пациентом газы через разъемы для выдоха (G) клапана, не участвующего в процессе дыхания (см. рис. 3).
Рисунок 3: Выдох
Во время выдоха силиконовый мещок снова наполняется для следующего дыхательного акта. Отрицательное давление
внутри мещка (вызванное расщирение сжатого мещка) вызывает открывание впускного клапана (Е), что позволяет газу
войти в мещок либо из атмосферы, либо из резервуара для кислорода (D).
Резервуар следует использовать только при подаче дополнительного кислорода (дополнительный кислород можно
вводить без использования резервуара, но максимальная доступная концентрация кислорода будет снижена).
Избыточный кислород выходит в атмосферу через клапан безопасности (Н) резервуара (С), позволяя резервуару
наполниться до следующего дыхательного акта. Если объема газа в резервуаре недостаточно, чтобы заполнить
силиконовый мещок, в него может входить воздух из помещения через разъем клапана безопасности резервуара.
Концентрация газа, обогащенного кислородом, входящего из резервуара будет зависеть от
таких факторов, как скорость подачи кислорода, дыхательный объем, частота дыхания и
техники реаниматолога.
Модели ручного аппарата для форсированной искусственной вентиляции легких для
новорожденных и детей оснащены перепускными клапанами давления (см. рис. 4). Клапан
открывается, если давление превыщает 40 ± 5 мм. водного столба.
^ I
Рисунок 4: Перепускной клапан давления
Если требуется более высокое давление вдоха, перепускной клапан давления может быть отключен нажатием пальца на
клапан (см. рис. 5).
..• ~V /
w
У/ ^
Рисунок 5: Отключение перепускного клапана давления
РЕЗЮМЕ ПО ПРОЦЕДУРАМ ВЕНТИЛЯЦИИ
1. Поместите пациента так, чтобы он лежал на спине.
2. Очистите ротовую полость от содержимого (например, рвотные массы и т. д.).
3. Вставьте орофарингеальную трубку (если необходимо и если таковая имеется) в соответствии с инструкциями
производителя. Это предупреждает закупорку дыхательных путей языком пациента и поддерживает рот пациента
открытым.
4. Расположитесь за головой пациента. Разогните его голову назад и потяните подбородок вверх и не себя, чтобы
открыть дыхательные пути.
5. Большим и указательным пальцем прочно удерживайте маску на лице, покрывая ею рот и нос. Другими пальцами
удерживайте подбородок.
6. Нагнетите воздух в легкие путем сдавливания реанимационного мешка другой рукой. Для поддержания
адекватного времени вдоха / выдоха работать необходимо ритмично. При вентиляции наблюдайте за грудной клеткой
пациента - она должна подниматься.
7. Прекратите сдавливание силиконового мешка, чтобы пациент мог вьщохнуть. Силиконовый мешок будет
расширяться, впуская в себя газ либо из атмосферы, либо из резервуара.
8. Контроль правильности искусственной вентиляции легких пациента осушествляется следующими методами:
наблюдение за поднятием и опусканием грудной клетки пациента;
наблюдение через маску за цветом (цианозом) губ и лица пациента;
наблюдение через корпус за правильной работой клапана, НС участвующего В процсссс дыхания;
наблюдение за наполнением конденсатом внутренней поверхности маски во время вьщоха;
наблюдение за надежностью соединения линии подачи кислорода и за правильным функционированием резервуара
для кислорода (если таковой используется);
• наблюдение за давлением в дыхательных путях с помощью манометра.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если пациент заинтубирован или у него выполнена трахеостомия, ручной аппарат для форсированной
искусственной вентиляции легких можно подключить прямо, отсоединив маску и присоединив корпус клапана, не
участвующего в процессе дыхания, непосредственно к соединению на эндотрахеальной трубке.
ОБЩИЕ ИНСТРУКЦИИ ДЛЯ РАБОТЫ
1. Выберите подходящий размер ручного аппарата для форсированной искусственной вентиляции легких (для
младенцев, детей или взрослых). Выберите подходящий размер лицевой маски, если необходимо выполнять
искусственную вентиляцию с использованием маски. Присоедините маску к разъему корпуса клапана, не участвующего
в процессе дыхания.
2. Если используется подача дополнительного кислорода, присоедините соответствующий трубопровод (не
прилагается), идущий от источника газа, к разъему резервуара кислорода. Отрегулируйте подачу газа так, чтобы
резервуар полностью наполнялся во время акта искусственного дыхания и почти спадался при наполнении
силиконового мешка.
Если подача дополнительного кислорода не осуществляется, отсоедините резервуар для кислорода и клапан
резервуара. В противном случае изменится скорость наполнения и возможности обеспечения максимальной частоты
вентиляции.
3. Если во время искусственной вентиляции клапан, не участвующий в процессе дыхания, загрязнился рвотными
массами, кровью или секретом, отсоедините ручной аппарат для форсированной искусственной вентиляции легких от
дыхательных путей пациента и очистите его следующим образом;
Сожмите силиконовый мешок несколько раз, осуществляя несколько резких толчков воздуха через клапан, не
участвующий в процессе дыхания, чтобы вытолкнуть нечистоты. Если загрязнение не очищено, продолжайте
вентиляцию с помощью другого аппарата или с использованием методики «рот в рот» / маска. Разберите клапан, не
участвующий в процессе дыхания, и промойте его водой. Соберите его снова и простерилизуйте.
4. Когда процедура закончена, очистите, простерилизуйте и проверьте ручной аппарат для форсированной
искусственной вентиляции легких согласно указаниям в разделах «Очистка и стерилизация» и «Проверка ручного
аппарата для форсированной искусственной вентиляции легких».
ОЧИСТКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Очистку и стерилизацию ручного аппарата для форсированной искусственной вентиляции легких необходимо
выполнять в следующих случаях:
• при первом использовании ручного аппарата для форсированной искусственной вентиляции легких;
• между сеансами искусственной вентиляции;
• по мере загрязнения ручного аппарата для форсированной искусственной вентиляции легких;
• каждые 24 часа при использовании у одного пациента. Выполнять ОЧИСТКУ и стерилизацию необходимо
следующим образом:
1. Разберите ручной аппарат для форсированной искусственной вентиляции легких и, при необходимости, лицевую
маску. ВНИМАНИЕ: Не пытайтесь разобрать перепускной клапан давления или шейку мешка, поскольку их можно
очистить, не разбирая. Разборка может повредить эти детали.
2. Промойте детали теплой водой с мягким моющим средством. Убедитесь, что моющее средство совместимо с
материалами деталей (см. раздел «Технические характеристики»).
3. Тщательно промойте детали теплой водой, чтобы удалить все остатки моющего средства.
4. Стерилизацию деталей следует проводить одним из следующих методов:
• Все детали, за исключением резервуара для кислорода, можно автоклавировать при температуре до 137°С (278°F),
не более 15 минут.
• Все детали можно стерилизовать с использованием ЭТИЛСНОКСИДа. Необходимо соблюдать все меры
безопасности при работе с этиленоксидом.
• Рекомендуется холодная стерилизация с использованием обычного гЛЮТарового альдегИДа. При
использовании жидких стерилизантов следуйте указаниям производителя.
5. Перед стерилизацией тщательно очистите все детали.
6. Проверьте все детали на предмет изнощенности. Заменяйте их по мере надобности.
7. Соберите ручной аппарат для форсированной искусственной вентиляции легких согласно рис. 6.
8. Перед использованием проверьте ручной аппарат для форсированной искусственной вентиляции легких согласно
указаниям в разделе «Проверка ручного аппарата для форсированной искусственной
вентиляции легких».
9. Поместите ручной аппарат для форсированной искусственной вентиляции легких в прилагаемый защитный пакет.
Для этой цели с ручным аппаратом для форсированной искусственной вентиляции легких поставляются одноразовые
пакеты. Четко укажите дату стерилизации на пакете.
ручного
ПРОВЕРКА АППАРАТА ДЛЯ ФОРСИРОВАННОЙ ИСКУССТВЕННОЙ
ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ
Проверку ручного аппарата для форсированной искусственной вентиляции легких необходимо выполнять в следующих
случаях:
• при первом использовании ручного аппарата для форсированной искусственной вентиляции легких;
• после очистки и стерилизации
• после установки новых частей
• ежемесячно, если ручной аппарат для форсированной искусственной вентиляции легких не используется часто.
Необходимое оборудование: симулятор легкого, манометр с диапазоном 0-100 см водного столба (только для аппаратов
для младенцев и детей), компенсаторный флоуметр противодавления кислорода (0-15 LPM), источник газа с
регулируемой подачей (50 psi), трубопровод к источнику газа.
Проверка силиконового мешка
1. Отсоедините клапан, не участвующий в процессе дыхания, а также резервуар для кислорода и соответствующий
клапан (если они присоединены).
2. Сожмите силиконовый мещок и перекройте (заблокируйте) разъем клапана, не участвующего в процессе дыхания.
3. Отпустите мещок. Мещок должен расщириться и немедленно снова наполниться. Если этого не произошло,
проверьте правильность сборки впускного клапана на основании силиконового мешка.
4. Удерживая клапан, не участвующий в процессе дыхания, перекрытым, снова сожмите мешок. Мешок не должен
легко сжиматься. Если это произошло, проверьте, достаточно ли хорошо перекрыт клапан и правильно ли собран
впускной клапан на основании силиконового мешка.
Клапан, не участвующий в процессе дыхания
1. Присоедините клапан, не участвующий в процессе дыхания, к вентиляционному мешку. Присоедините симулятор
легкого к разъему клапана, не участвующего в процессе дыхания.
2. Сожмите и удерживайте мешок. Клапан, не участвующий в процессе дыхания (плоский), внутри клапана, не
участвующего в процессе дыхания, должен открыться, а симулятор легкого должен наполниться. Если этого не
произошло, проверьте соединение между ручным аппаратом для форсированной искусственной вентиляции легких и
симулятором легкого, а также проверьте правильность сборки клапана, не участвующего в процессе дыхания.
3. Отпустите мешок. Клапан, не участвующий в процессе дыхания (плоский) должен
закрыться, симулятор легкого должен спуститься, поток газа должен перейти через разъем
выдыхания в клапане, не участвующем в процессе дыхания. Если этого не произошло, проверьте
правильность сборки клапана, не участвующего в процессе дыхания.
4. Проводите вентиляцию симулятора легкого в течение не менее десяти циклов, чтобы удостовериться в том, что
ручной аппарат для форсированной искусственной вентиляции легких работает правильно. Вдох должен
осуществляться, когда сжимают силиконовый мешок, а выдох - когда мешок отпускают. Если этого не произошло,
проверьте правильность сборки клапана, не участвующего в процессе дыхания.
Для проверки работы перепускного клапана давления (ручной аппарат для форсированной искусственной вентиляции
легких для младенцев и детей) выполните следующие действия:
Присоедините манометр с диапазоном 0-100 см водного столба к разъему пациента на клапане, не участвующем в
процессе дыхания, и перекройте конец, идущий к пациенту. Сожмите мешок. При активации перепускного клапана
давления на манометре должны быть такие показания: 35-45 см водного столба. Если этого не произошло, проверьте
правильность сборки клапана, не участвующего в процессе дыхания, а также отсутствие утечки из него. Если в
результате проверки выявлена неисправность перепускного клапана давления, его следует заменить. Не пытайтесь
ремонтировать перепускной клапан давления.
Резервуар для кислорода / Клапан резервуара
1. Присоедините резервуар к клапану резервуара.
2. Наполните резервуар и перекройте разъем клапана резервуара.
3. Сожмите мешок резервуара. Газ должен выходить через клапан разъема безопасности на клапане резервуара. Если
этого не произошло, проверьте правильность сборки клапана резервуара.
■ /
4. Присоедините резервуар и клапан резервуара к аппарату.
5. Выполните несколько циклов вентиляции. Клапан разъема безопасности на клапане резервуара должен открываться
каждый раз при наполнении, пропуская воздух из помещения в силиконовый мешок. Если этого не произошло,
проверьте правильность сборки клапана резервуара.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если дополнительный кислород не подведен, а резервуар остается подключенным к аппарату,
силиконовый мешок будет наполняться медленнее.
Общая работа аппарата
1. Соберите аппарат полностью (клапан, не участвующий в процессе дыхания, силиконовый мешок, клапан
резервуара и резервуар для кислорода). Присоедините аппарат к дополнительному источнику газа и присоедините
симулятор легкого к разъему пациента на клапане, не участвующем в процессе дыхания.
2. Установите подачу дополнительного газа на уровне 15 LPM для моделей взрослых и детей; для модели младенцев -
10LPM.
3. Выполните несколько циклов вентиляции. Во время вдоха симулятор легкого должен наполняться, а во время
выдоха - спускаться. Проверьте все соединения и переходники на предмет утечки. Убедитесь в том, что аппарат
наполняется быстро и должным образом, а также что все клапаны работают правильно. Если аппарат не работает
правильно, повторите приведенные выше проверки, чтобы найти источник неисправности.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Размеры и вес:
Взрослые Дети Младенц
ы
Наружный 135 мм 95 мм 70 мм
диаметр
силиконового
мешка
Длина , 320 мм 255 мм 243 мм
Вес 360 г 220 г 170 г
Длина и вес измерены при клапане не участвующем в процессе дыхания, присоединенном к силиконовому мешку.
Температура хранения: от -40°С (-10°Е) до 60°С (140°Е)
Рабочая температура: от -18°С (-17,78°С) до 50°С (50,00°С)
Материалы:
Силиконовый Корпус клапана, не
мешок участвующего в
процессе дыхания
Плоский Корпус впускного
клапан клапана мешка
Лепестки Корпус клапана
клапанов резервуара
Резьба Соединение мешка
предохраните резервуара
льного
клапана
Маска для Воронка маски для
младенцев взрослых
Маска для Корпус перепускного
детей клапана давления
Пневмоподуш Стержень
ка маски для перепускного клапана
взрослых давления
Втулка маски
Фиксаторы
маски
Эпихлоргидрин Поливинилхлорид
Уплотнительн Мешок резервуара
ое кольцо кислорода
(шейка
мешка)
Нержавеющая сталь
Пружина перепускного клапана
давления
Переходники:
Разъем Внутренний диаметр: 15 мм
пациента (F) / наружный диаметр: 22
мм (М)
Вкладка Наружный диаметр 23 мм
силиконового (М)
мешка
Клапан Внутренний диаметр: 23 мм
резервуара (F) (к вкладке силиконового
мешка)
Наружный диаметр 23 мм
(М) (к резервуару
кислорода)
Дополнитель
ный газ
втулка Наружный диаметр 6 мм
(М)
Мертвое пространство:
клапан, не 7 мл
участвующий
в процессе
дыхания
Маска для 150
взрослых мл
Маска для 95 мл
детей
Маска для 28 мл
младенцев
Перепускной клапан давления:
ДЛЯ детей и младенцев: 40 ± 5 см водного столба
Технические характеристики объема мешка, ударного объема, объема резервуара и
соответствующая масса тела пациента для каждой модели аппарата приведены в таблице
ниже:
Объем Ударн Объем Подходя
мешка ый резерву шая
объем ара масса
тела
Модель 1600 мл 800 мл 2500 мл >30 кг
♦
для
взрослых
Модель 500 мл 350 мл 2500 мл 7-30 кг
для
детей
Модель 280 мл 100 мл 600 мл <7 кг
для
младенце
*Ударный объем, составляющий 1350 мл можно получить при использовании двух рук
одновременно.
Минимальная частота цикла:
Модель для 20 уд/мин
взрослых
Модель для 20 уд/мин
детей
Модель для 40 уд/мин
младенцев
Концентрация кислорода:
С 99%
резервуаром
Без 45% (модели для
резервуара взрослых и детей)
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРОИЗВОДИТЕЛЬНОСТИ
Характеристики производительности для ручного аппарата для форсированной
искусственной вентиляции легких различаются в зависимости от пользователя и других
факторов: температуры окружающей среды, коэффициента податливости легких
пациента, частоты вентиляции, размера рук пользователя (реаниматолога). Приведенные
ниже денные были получены при изучении ручных аппаратов для форсированной
искусственной вентиляции легких производства компании HUDSON RCI на предмет
соответствия стандарту ASTM F920-85.
Минимальная частота вентиляции
Температур
а
-18°С (°F) 22°C(72°F) 50°С(122
OF)
Частота Частота Частота
цикла цикла цикла
Взрослы 20 20 20
А
с
Дети А 30 30 30
Дети В 20 20 20
Младенц 60 60 60
ы А
Младенц 40 40 40
ы В
Результаты были получены в следующих условиях:
Взрослые: Vj- 600 мл, коэффициент податливости 0,02 л/см водного столба,
сопротивление 20 см водного столба/л/с:
Дети А: Vj -70 mL, compliance 0.01 L/cm H2O, resistance 20 cm H2O/L/S
Дети В: Vx- -300 мл, коэффициент податливости 0,01 л/см водного столба, сопротивление
20 см водного столба/л/с:
Младенцы А: Vj- -20 мл, коэффициент податливости 0,001 л/см водного столба,
сопротивление 400 см водного столба/л/с:
Младенцы В: Vj- -70 мл, коэффициент податливости 0,01 л/см водного столба,
сопротивление 20 см водного столба/л/с:
Правильная частота вентиляции может варьировать. Пожалуйста, соблюдайте текущие
нормы частоты вентиляции согласно рекомендациям АНА.
Диапазон давления нагнетания
Взрослые: Без ограничений
Дети и младенцы: максимум 45 ±5 см водного столба maximum (может ограничиваться
пользователем)
Диапазон ударного объема
Взрослые:
При работе одной 800 мл
рукой
При работе двумя 1 350 мл
руками
Дети 350 мл
Младенцы 100 мл
Концентрация кислорода
Взрослые
Значения в скобках приведены для аппарата без резервуара для кислорода
Поток Дыхательный объем (мл) х частота
кислорода вентиляции
(LPM- С резервуаром [без резервуара]
л/мин)
600 X 12 600x20 750 X 750x20 1000 х 1000x20
12 12
5 82 58 [33] 50 [30] 45 [30]
[33] 65 [33] 55 [30]
10 99 80 [37] 79 [37] 62 [37]
[37] 99 [37] 99 [37]
15 99 99 [45] 99 [45] 88 [45]
[45] 99 [45] 99 [45]
Условия:
Коэффициент податливости — 0,02 л/см водного столба, сопротивление - 20 см водного
столба\л\сек, соотношение Вдох/Вьщ: 1:2
Дети
Значения в скобках приведены для аппарата без резервуара для кислорода
Поток Дыхательный объем (мл) х частота
кислорода вентиляции
(LPM- С резервуаром [без резервуара]
л/мин)
70x20 70x30 200 X 20 200 X 30 300 X 20 300 X 30
2 99 95 58 50 45 40 [32]
[65] [65] [37] [37] [34]
5 99 99 99 96 84 68 [36]
[86] [83] [44] [43] [37]
10 99 99 99 99 99 99 [43]
[93] [90] [46] [45] [45]
Условия:
Коэффициент податливости — 0,01 л/см водного столба, сопротивление - 200 см водного
столба\л\сек, соотношение Вдох/Выд: 1:2
Младенцы
Значения в скобках приведены для аппарата без резервуара для кислорода
Поток Дыхательный объем (мл) х частота
кислорода вентиляции
(LPM- С резервуаром [без резервуара]
л/мин)
20x30 20x60 40x30 40x60 70x30 70х6С
2 99 99 99 99 97 85
[72] [70] [70] [58] [55] [50]
5 99 99 99 99 99 85
[77] [75] [74] [72] [65] [62]
10 99 99 99 99 99 99
[94] [90] [90] [80] [79] [71]
Условия:
Vt = 20 мл
Коэффициент податливости — 0,001 л/см водного столба, сопротивление — 400 см водного
столба\л\сек, соотношение Вдох/Выд: 1:1
Vt = 40 и 70 мл
Коэффициент податливости - 0,01 л/см водного столба, сопротивление - 200 см водного
столба\л\сек, соотношение Вдох/Выд: 1:1
Гидравлическое сопротивление вдоха
ПРИМЕЧАНИЕ: Значения сопротивления типичны для любого размера мешка.
Тестирование проводится в соответствии со стандартами ISO.
FLOW (LPM-л/мин)
Пото Сопротивлени Поток Сопротивление Поток Сопротив
к е ление
5 3.30 50 2.64 110 4.31
10 3.30 60 2.90 120 4.30
15 3.80 70 3.43 130 4.80
20 4.50 80 3.30 140 4.97
30 4.50 90 3.40 150 3.36
40 3.50 100 3.84 160 5.03
Гидравлическое сопротивление выдоха
ПРИМЕЧАНИЕ: Значения сопротивления типичны для любого размера мешка.
Тестирование проводится в соответствии со стандартами ISO.
FLOW (LPM -
л/мин)
По Сопроти Пото Сопротив Пото Сопро
то вление к ление к тивле
к ние
5 3.00 50 3.90 110 3.58
10 4.20 60 3.90 120 3.50
15 4.20 70 3.75 130 3.46
20 4.20 80 3.69 140 3.43
30 4.20 90 3.60 150 3.36
40 4.13 100 3.60 160 3.34
ГАРАНТИЯ
Ручные аппараты для форсированной искусственной вентиляции легких LIFESAVER производства компании HUDSON
RCI, за исключением силиконовых клапанов и винилового мешка резервуара покрываются гарантией компании
HUDSON Respiratory Care Inc., далее - HUDSON RCI, в отношении дефектов в материале и изготовлении на период в
один год от даты оригинальной покупки. В течение срока гарантии мы обязуемся бесплатно выполнить ремонт или, по
нашему решению, замену любого ручного аппарата для форсированной искусственной вентиляции легких LIFESAVER,
который будет дефективным, возврат вам аппарата, предварительную оплату доставки к распространителю компании
HUDSON RCI. На покупателе лежит ответственность за оплату всех платежей за доставку от местного распространителя
■ и /
до компании HUDSON RCI. Эта гарантия не распространяется на аппараты, которые были повреждены случайно, при
неправильной эксплуатации или в результате модификации.
Другой гарантии не предусмотрено. Ремонт или замена является единственным средством для вашего аппарата.
ЛЮБЫЕ ДРУГИЕ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ гарантийные обязательства КОММЕРЧЕСКОГО
КАЧЕСТВА ИЛИ ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ОГРАНИЧЕНЫ СРОКОМ
ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ В ОДИН ГОД, ВЫРАЖЕННЫХ В НАСТОЯЩЕЙ
письменной ГАРАНТИИ. В некоторых штатах, регионах или странах не допускаются ограничения
продолжительности гарантии, поэтому указанное выше ограничение может не быть применимым для вас. НИ ПРИ
КАКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ КОМПАНИЯ HUDSON RCI НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА КОСВЕННО
ПРИЧИНЕННЫЙ УЩЕРБ. В некоторых штатах, регионах или странах не допускаются исключения второстепенного
или косвенного ушерба, поэтому указанное выше ограничение может не быть применимым для вас.
Настояшая гарантия предоставляет вам специфические законные права, кроме того, у вас могут быть другие права,
которые могут различаться в зависимости от штата, региона или страны.
Данное устройство продается на основании применимых технических характеристик на момент его производства.
Компания HUDSON RCI не несет обязательств по модификации или усовершенствованию данного устройства после его
продажи.
Если у вас есть какие-либо вопросы, касающиеся настоящей гарантии, пожалуйста, свяжитесь с уполномоченным
распространителем компании HUDSON RCI или непосредственно с компанией HUDSON RCI.
(ЭТА СТРАНИЦА НАМЕРЕННО ОСТАВЛЕНА ПУСТОЙ)
Распространяется:
Teleflex Medical
Research Triangle Park, NC 27709 USA 919-544-8000 866-246-6990
c c
0120
Сделано в Тайване
ЕС REP
TFX Medical Ltd.
High Wycombe HP12 3ST U.K.
87268-01 05/06
© 2006 Teleflex Incorporated
10
Канюля
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
Назальная канюля Softech®
№№41820. 41826. 41828
Распространяется:
Teleflex Medical
Research Triangle Park, NC 27709 USA 919-544-8000 866-246-6990
I EC| REP|
TFX Medical Ltd.
High Wycombe HP12 3ST U.K.
0120
© 2006 Teleflex Incorporated 83062 08/06
Назальная канюля Softech®
РУССКИЙ
№ Размер Трубка для подведения кислорода
4182 Обследо 2,1 м STAR LUMEN®
0 вание
взрослы
X
4182 Дети 2,1 mSTAR lumen®
6
4182 Маленьк 2,1 м STAR LUMEN®
8 ие дети
Только № 41821
• Присоедините кислородные трубки (не прилагаются) к пластиковому переходнику на конце канюли
Все канюли
Присоедините кислородные трубки к терминалу подачи газа
Отрегулируйте подачу кислорода согласно предписаниям
Проверьте, попадает ли поток газа в устройство
Введите носовые окончания в носовые ходы с использованием пластиковых трубок над ушами и под подбородком
Аккуратно отрегулируйте натяжение пластикового регулятора так, чтобы канюля была зафиксирована ПРИМЕЧАНИЕ;
Носовые окончания можно подрезать для того, чтобы они подходили для использования у маленьких пациентов.
SOFTECH, STAR LUMEN и Hudson RCI являются зарегистрированными товарными знаками компании Hudson Respiratory
Care, Inc. в Соединенных Штатах Америки и в некоторых других странах.
м1
Производитель
Полномочный представитель в Европейском Сообществе.
Фильтр бактериальновирусный Gibeck Iso - Card
Gibeck Iso - Card HEPA
Инструкции no применению
Описание:
Бактериальные/вирусные фильтры предназначены для применения в дыхательных
контурах, для защиты пациента и оборудования. Только для однократного применения.
Максимальная продолжительность использования — 24 часа. Не используйте продукт, если
он поврежден или нарушена целостность его упаковки.
Инструкции по применению:
• Установите Фильтр в вертикальном положении
• Трубка должна находиться ниже Фильтра.
Присоедините трубку газоанализатора.
Соберите и разберите ТВОФ путем закручивания устройства.
Предостережения:
• Для предотвращения накопления конденсата, расположение Фильтра должно позволять
оттекать воде от вышерасположенной стороны Фильтра.
• Если Фильтр используется в положении, перед его применением, принимайте во
внимание общее мертвое пространство всей системы.
Предупреждения:
• Не допускается замачивание, прополаскивание, влажная очистка или стерилизация
данного продукта.
• Утилизируйте после применения.
• Заменяйте Фильтр немедленно, если происходит увеличение сопротивления потоку
дыхательной смеси или при любом подозрении на контаминацию, окклюзию или при
наличии иных признаков неправильного функционирования.
Противопоказания:
• Не следует использовать данное устройство у пациентов, в дыхательных путях которых
продуцируется быстро вспенивающийся секрет или у пациентов с кровохарканьем.
• Не используйте в сочетании с традиционными увлажнителями и небулайзерами.
Дополнительные инструкции для Iso-Gard НЕРА, при его использовании как
комбинированного бактериального/вирусного фильтра и тепловлагообменника
(ТВО).
Описание:
/ .А'
Фильтр дыхательный является эффективным бактериальным/вирусным фильтром,
обладающим свойствами тепловлагообмена.
Влагоотдача: 25,8 мг Н20 при Vt 500 мл.
Для решения вопроса о необходимости проведения увлажнения дыхательной смеси у
конкретного пациента, требуется клиническая экспертная оценка. Для гарантии
адекватного увлажнения, регулярно должен проводиться анализ характера секрета,
отделяющегося из дыхательных путей больного. Если данный продукт не обеспечивает
адекватного увлажнения, он должен быть заменен либо на ТВО с более высокой
влагоотдачей, либо на нагревающийся увлажнитель.
Фильтры, защищающие респиратор
Инструкции по применению:
Фильтры могут использоваться как бактериальный/вирусный барьер.
• Все время должен быть включен сигнал тревоги респиратора, уведомляющий об
изменении давления в дыхательном контуре.
Предостережения:
При использовании фильтра со стороны
пациента может накапливаться конденсат. Для предотвращения его накопления,
расположение Фильтра должно позволять оттекать воде от вышерасположенной
стороны Фильтра.
Фильтры являются гидрофобными и не позволят проходить жидкой воде в любом
направлении.
Предупрежден ия:
• Не допускается замачивание, прополаскивание, влажная очистка или стерилизация
данного продукта.
• Утилизируйте после применения.
Заменяйте Фильтр немедленно, если происходит увеличение сопротивления потоку
дыхательной смеси или при любом подозрении на контаминацию, окклюзию или при
наличии иных признаков неправильного функционирования.
Противопоказания:
Если вы используете препараты со свойствами сурфактанта, убедитесь, что гидрофобные
поры фильтра не блокированы. Это может произойти, если препараты распыляются в
контуре при последовательном присоединении увлажнителя. При первом применении
распыляющихся препаратов и растворов, всегда предварительно консультируйтесь с
производителем данных лекарств.
Инструкции по применению
Трубка трахеостомическая CrystalClear от Rusch
CrystalClear с манжеткой; CrystalClear без манжетки
Компоненты:
Этот трахеостомический набор CrystalClear сделан из поливинилхлорида (ПВХ) и
содержит следующие элементы:
Трахеостомическая трубка CrystalClear
Шейная повязка для фиксации
Обтуратор
Трахеостомический набор поставляется в стерильном виде и предназначен только для
одноразового использования (однократное применение).
Эти инструкции должны быть прочтены врачом, сестринским персоналом и самим
пациентом.
Все компоненты набора не содержат латекса.
Стерилизация и хранение
Стерильность обеспечивается при условии отсутствия повреждения/вскрытия упаковки.
Не стерилизуйте повторно и не используйте после истечения крайней даты
использования. Предназначен для однократного применения. Для ознакомления с
методом стерилизации смотри упаковку. Во время хранения избегайте воздействия
повышенной температуры и прямых УФ лучей.
Показание
Установка трахеостомической трубки трахеостомированным пациентам.
Описание
Данный продукт фирмы Rusch состоит из трубки и обтуратора. Мягкость и гибкость
фиксационной рамки позволяет ей соответствовать индивидуальным анатомическим
особенностям пациента. Она плотно прикреплена к трубке. Трубка имеет
рентгенконтрастную полоску по всей длине.
Манжетка
Манжетка адаптирована к естественной форме трахеи и герметизирует просвет трахеи
даже при низком давлении внутри манжетки (большой общем - низкое давление). Она
имеет большой остаточный объем (то есть, объем воздуха, требующийся для
развертывания манжетки, не приводит к повышению давления в ней). Таким образом,
трахея герметизируется даже при низком давлении в манжетке/трахее. При правильном
использовании устройства и соблюдении следующих инструкций в значительной мере
можно избежать повреждения слизистой или хрящей трахеи. Голубой контрольный
t
баллончик указывает на успешное раздутие манжетки, хотя и дает лишь ориентировочную
информацию о давлении в системе.
Внутренняя каниля-вставка (ВКВ)
Трахеостомическая трубка может использоваться с или без внутренней канюли-вставки.
Она главным образом предназначена для применения у пациентов, в связи со своим
заболеванием, имеюших большое количество секрета. Внутренний просвет трубки может
сужаться из-за секрета (мокрота и кровь или другие жидкости организма). В это случае
требуется только замена внутреннего просвета трубки на новый. Удаления
трахеостомической трубки не требуется. Внутренняя канюля-вставка может заказываться
отдельно (Rusch ВКВ для CrystalClear).
Процедура
1. Выбор трубки соответствующего размера:
Выбор трубки правильного размера зависит от размера трахеостомы, поперечного размера
трахеи и основного заболевания пациента. Этот выбор является прерогативой лечашего
врача (смотри таблицы). Для того, чтобы обеспечить оптимальную вентиляцию легких
при наименьшем сопротивлении дыхательных путей, обычно выбирается
трахеостомическая трубка наибольшего размера, которая заполнит трахею и трахеостому.
2. Подготовка набора:
Пожалуйста, убедитесь, что набор имеет все составные части, и они правильно
функционируют.
3. Введение трубки
Перед установкой трахеостомической трубки, в нее должен быть встановлен обтуратор.
Он должен полностью заполнять просвет трубки так, чтобы его кончик (в виде оливы)
выступал из дистального конца трубки. Обтуратор должен удерживаться в таком
положении на протяжении всей процедуры введения трубки. Процедура интубации может
быть облегчена предварительным смазыванием кончика обткратора и самой трубк,
небольшим количеством водорастворимой смазки. Введение трубки происходит легче в
разогнутом состоянии шейного отдела позвоночника больного и при расширении
трахеостомы большим и указательным пальцами свободной руки. После того как трубка
введена в трахею и установлено ее правильное положение, обтуратор должен быть удален.
Обратите внимание:
Пожалуйста, убедитесь в том, что трубка находится в трахеостоме без какого- либо
напряжения и не является причиной давления на кольца трахеи.
4. Закрепление фиксационной рамки на шее пациента:
Для предотвращения выскальзывания трубки после ее введения, фиксационная рамка
должна быть закреплена на шее пациента. Для этого, проденьте концы повязки через
прорези на фиксационной рамке и закрепите их по обеим сторонам застежками. В области
фиксационной рамки может возникать раздражения кожи , особенно при повышенной
влажности в области трахеостомы. Во избежание этого, мы рекомендуем использовать
перфорированные мягкие повязки между кожей и фиксирующей рамкой.
5. Раздувание манжетки
Для раздувания манжетки, используя манометр (например, Endotest от Rusch), через
клапан, введите воздух в заполняющую систему. Во избежание перерастягивания
манжетки, раздувайте ее медленно. Количество воздуха должно быть достаточно только
для герметизации трахеи (минимальный расправляющий манжетку объем). Шипящие
щумы в области манжетки, возникающие в процессе дыхания, указывают на то, что
манжетка не полностью герметизирует трахею. Со временем, в заполняющей системе
может возникать как повыщение, так и повыщение давления (например, за счет диффузии
газов в манжетку, во время анестезии). Поэтому рекомендуется периодически измерять
давление в манжетке при помощи манометра и если есть необходимость, корректировать
давление в ней. Давление в манжетке в течение продолжительного времени не должно
превыщать 25 см Н20.
6. Удаление трахеостомической трубки (трубка с манжеткой)
Прежде всего, из надманжеточного пространства трахеи должен быть удален
скопивщиеся там секрет и слизь (обычная техника санации). В этой процедуре нет
необходимости, если используется трубка без манжетки. Затем из манжетки полностью
удаляется воздух, после чего трубка может быть безопасно извлечена из стомы.
7. Установка внутренней канюли-вставки (если есть необходимость)
Внутренняя канюля-вставка (не включена в данный набор) должна вставляться
полностью, без применения повыщенного давления на трахеостомическую трубку.
8. Утилизация
Использованная трахеостомическая трубка должна утилизироваться в соответствии с
национальньпуги руководствами по утилизации медицинских отходов.
Предостережения
• Избегайте сильной боковой и осевой тракции трубки и фиксационной рамки на щее. В
частности у пациентов, которым проводится вентиляция легких, повыщенные силы
сопротивления потоку дыхательной смеси могут действовать через трубку дыхательного
контура на трахеостомическую и коннектор, приводя к тому, что существует опасность
выталкивания трахеостомической трубки из трахеи (опасность экстубации).
• Не рекомендуется раздувание манжетки, исходя только из ощущений оператора или
используя предопределенное количество воздуха, поскольку сопротивление
контрольного баллончика во время раздувания, не позволяют сделать четкого
заключения о текущем давлении в манжетке. Заполняющий манжетку объем и таким
образом давление в ней, также может изменяться за счет диффузии закиси азота или
кислорода.
• Давление в манжетке должно часто контролироваться, с использованием приемлемого
устройства для контроля над давлением в манжетке (Endotest Rusch).
• Не перераздувайте манжетку. Обычно давление в манжете не должно превышать 25 см
Н20. Избыточное давление в манжетке может привести к повреждению трахеи и/или
разрыву манжетки. Это может привести к падению давления в дыхательном контуре,
грыжевому выпячиванию на манжетке или обструкции дыхательных путей.
• Не должны использоваться смазывающие спреи, поскольку они могут стать причиной
повреждения манжетки. Рекомендуется использование водорастворимых смазывающих
гелей. Пожалуйста, следуйте инструкциям производителей смазывающих препаратов.
• Шприцы или другие устройства контроля давления в манжетке не должны в течение
продолжительного периода времени оставаться присоединенными к клапану системы
раздувания манжетки, поскольку это может стать причиной утечки воздуха из
манжетки.
• Не используйте лазер или электроприжигающие инструменты в непосредственной
близости от трахеостомической трубки. Случайный контакт между пучком лазера или
активным электродом электроприжигающего инструмента и трахеостомической
трубкой, в присутствии газовой смеси, обогащенной кислородом, может привести к
воспламенению и связанным с этим осложнениям (ожоги), а также к продукции
токсических испарений и газов (высвобождение НС1).
• Если положение пациента после интубации изменяется, обязательно нужно повторно
удостовериться, что трахеостомическая трубка по-прежнему стоит правильно.
• Правильный размер трахеостомической трубки должен определяться индивидуально
для каждого пациента, согласно установленным медицинским процедурам и
подтверждаться действующими медицинскими руководствами.
• Не используйте части этого набора с частями наборов других производителей, других
наборов или размеров трахеостомических трубок фирмы Rusch.
• Каждая внутренняя канюля-вставка должна использоваться только с трахеостомической
трубкой соответствующего размера, поскольку она точно заполняет трахеостомическую
трубку на всем ее протяжении.
Трахеостомические трубки с манжеткой
Манжетка
Размер (мм) Длина ВД (мм) НД (мм) Qty
0
3,5 34,0 3,6 5,3 11,0 5
4,0 35,0 4,1 5,9 12,0 5
4,5 41,0 4,6 6,5 14,0 5
5,0 45,0 5,1 7,0 14,0 5
5,5 47,0 5,6 7,5 15,0 5
6,0 64,0 6,0 8,7 19,0 5
7,0 70,0 7,0 10,0 21,0 5
7,5 75,5 8,0 10,7 25,0 5
8,0 81,0 8,0 11,3 28,0 5
9,0 87,0 9,0 12,7 28,0 5
10,0 95,5 10,0 14,0 30,0 5
Трахеостомические трубки без манжетки
Манжетка
Размер (мм) Длина ВД (мм) НД (мм) Q(y
0
3,5 34,0 3,6 5,3 5
4,0 35,0 4,1 5,9 5
4,5 41,0 4,6 6,5 5
5,0 45,0 5,1 7,0 5
5,5 47,0 5,6 7,5 5
6,0 64,0 6,0 8,7 5
7,0 70,0 7,0 10,0 5
7,5 75,5 8,0 10,7 5
8,0 81,0 8,0 11,3 5
9,0 87,0 9,0 12,7 5
10,0 95,5 10,0 14,0 5
Производитель
Rusch, 34600 Камунтинг, Пирак, Малайзия
Важные инструкции по применению для трахеостомированных пациентов:
Трахеостомированные пациенты будут обеспечиваться трахеостомическими трубками
только по предписанию врача. Врач, выписывающий трубку для пациента, будет выбирать
ее дизайн и соответствующий размер, в зависимости от заболевания пациента, а также
решать какая из дополнительных, присоединяемых частей (например, голосовой клапан)
может использоваться у данного пациента. Пожалуйста, строго следуйте инструкциям
ващего врача и внимательно прочтите данные материалы. Это поможет Вам оценить риск,
связанный ведением трахеостомической трубки и правильно реагировать на развитие
возможного осложнения (одыщки). Введение трахеостомической трубки в трахею через
трахеостому всегда повышает сопротивление дыхательных путей ( за счет самого
положения трахеостомической трубки в трахее и за счет уменьшения внутреннего
диаметра). У пациентов, у которых имеется обструкция верхних дыхательных путей (на
уровне гортани или выше), установка трахеостомической трубки увеличивает
сопротивление дыхательному потоку в незначительной степени, при условии
использовании трубки адекватного размера, а усиленная респираторная попытка у
трахеостомированных пациентов становится эффективной. У пациентов с обструктивным
заболеванием легких (например, бронхиальной астмой), введение трубки, иногда делает
повышенное экспираторное усилие видимым в покое. Если к трахеостомической трубке
прикрепляются дополнительные приспособления, например голосовой клапан или
вставляется канюля-вставка, это может приводить к дальнейшему увеличению
сопротивления дыхательных путей и тем самым увеличивать дыхательное усилие. Если
верхние дыхательные пути проходимы, пациент может дышать, в определенной мере,
«помимо» трахеостомической трубки, при условии, что манжетка сдута. Некоторое
количество воздуха также может проходить через проем в трахеостомической трубке
(если он имеется), что также приводит к частичному облегчению дыхания.
Предостережение:
Голосовой клапан не должен использоваться, если верхние дыхательные пути не
проходимы, то есть манжета не может быть сдута. Если манжетка не фенестрированной
трахеостомической трубки раздута у пациента с проходимыми верхними дыхательными
путями, весь воздух должен проходить через трахеостомическую трубку; так же и у
пациентов, у которых верхние дыхательные пути частично или полностью блокированы в
связи с заболеванием. Внутренняя канюля-вставка или колпачок для кашля могут
использоваться у этих пациентов только при условии, что у них достаточны дыхательные
резервы.
Предостережение:
Установка у этих пациентов голосового клапана на трахеостомическую трубку будет
причиной немедленного возникновения одышки (опасность острого удушья). Таким
пациентам необходимо соответствующее наблюдение. Голосовой клапан может
использоваться только, если проходимы верхние дыхательные пути. Для
трахеостомированых пациентов с обструкцией верхних дыхательных путей и/или
обструктивным заболеванием легких (например, бронхиальной астмой), особая
настороженность необходима при использовании внутренней канюли-вставки. Во всех
случаях внезапно возникающей одышки, все дополнительные аксессуары (голосовой
клапан и внутренняя канюля-вставка) должны немедленно удаляться самим пациентом.
Если одышка сохраняется, пациент должен как можно быстрее позвать сестринский
персонал илц врача. В большинстве случаев помогает энергичное откашливание мокроты
или санация катетером.
1
Внутренняя канюля трахеостомической трубки
Инструкции по применению
Внимание:
Стерильно, пока упаковка не повреждена или не вскрыта. Метод стерилизации указан на этикетки
упаковки. Только для однократного применения, или, в зависимости от указаний на этикетке, только
для одного пациента. При хранении избегать влияния высоких температур, УФ облучения и
чрезмерной влажности.
Внутренняя канюля для набора TracheoFlex S (короткая)
1.Внутренняя канюля для набора TracheoFix (TFS)
Внутренняя канюля является частью полного набора с трахеостомической трубкой и может быть
использована, как его составная часть.
Внутренняя канюля для трахеостомической трубки TracheoFlex S поставляется стерильной и
предназначается для применения только для одного пациента. Метод стерилизации указан на
упаковочной этикетке. Трубку можно чистить и повторно использовать у одного и того же пациента
(см. указание по очистке).
Внутренняя канюля для трахеостомической трубки TracheoFix однократного применения. Эти
инструкции по применению должны быть прочтены теми, кто эти трубки применяет, средним
медперсоналом, и пациентами.
ОПИСАНИЕ
Внутренняя канюля
Трахеостомическая трубка может использоваться, как с внутренней канюлей, так и без нее.
Преимущество внутренней канюли в том, что если у пациента в результате его основного
заболевания имеется много мокроты, внутренний диаметр трубки, без ее замены может быстро
сузиться и перекрыться мокротой. В этом случае, внутренняя канюля нуждается в удалении и
замене на новую. Сама трахеостомическая трубка при этом не удаляется.
1. TracheoFlex
Внутренняя канюля фиксируется к наружной трубке с помощью фиксирующих приспособлений (таких
как коннектор кашлевой заглушки, фонационный клапан). Внутренняя канюля изготовлена из
прозрачного полиуретана.
Функция речи
Для обеспечения речи при наличии канюли, внутренняя трубка, прежде всего, должна быть удалена,
и на коннектор с резьбой должен быть надет фонационный клапан.
2. TracheoFix
' < ’
Внутренняя канюля TracheoFix имеет или стандартный коннектор в 15 мм, или низкопрофильный
коннектор на наружном конце. Внутренняя канюля плотно замыкается с трахеостомической трубкой с
помощью прикрепляемого, или уже имеющегося фиксирующего кольца, до надежной фиксации на
месте. Цветная матка показывает, какой размер соответствует наружной трубке.
ПЕДУПРЕЖДЕНИЕ: внутренняя канюля может применяться только с наборами Tracheofix (TFS) с
одинаковой цветной маркировкой, поскольку размеры внутренней канюли специально предназначены
для соответствия наружной трубке. Никогда не сочетайте компоненты из этого набора с наборами от
других производителей.
Чистка трахеостомической трубки
При уходе за пациентами с трахеостомией в домашних условиях, в стандартной дезинфекции и
стерилизации трубок часто нет необходимости (это определяется лечащим врачом). В этих условиях
процедура чистки трубок упрощена.
a. Простая чистка
Если планируется повторное применение удаленной трубки, ее просвет можно чистить мягкой
щеткой и нейтральным мыльным раствором, с последующим промыванием стерильной водой.
b. Дезинфекция
При применении коммерческих дезинфектантов (например, основанных на активном кислороде),
пожалуйста, убедитесь, что время воздействия и должные концентрации строго выполняться.
Дезинфицирующие растворы должны быть свежеприготовленными перед каждым новым
применением. Для удаления остатков дезинфицирующих растворов абсолютно необходимо
адекватное промывание (например, стерильной или кипяченой водой).
Работоспособность внутренней канюли должна проверяться перед ее каждым повторным
использованием, для того, чтобы убедиться, что она не была повреждена в результате
многократного применения или неправильной подготовки.
Особенно тщательно надо проверять следующее:
•Отсутствие перегибов на внутренней канюле
•Проходимость внутренней канюли и фонационного окна (отсутствие корок, обтурирующих их
просвет)
•Только для набора Tracheofix; Одинаковы ли цветовые коды трахеостомической трубки и
внутренней канюли?
0124
Производитель: Willy RCisch GmbH Р. О. Box 11 80 D-71385 Кернен, Германия.
Одноразовые эндотрахеальные трубки, из ПВХ.
Инструкции по применению
фирмы Rusch (Teleflex medical)
Ref.: 10-42-0L 11-17-81,11-24-80.11-24-82
Важно!
Стерильность обеспечивается при невскрытом состоянии или при отсутствии повреждений
упаковки.
Утилизируется после использования. Повторное использование не допускается.
Метод стерилизации можно увидеть на упаковке.
Следует избегать хранения при высоких температурах, высокой влажности и под
воздействием ультрафиолетовых лучей.
Эта инструкция-вкладыш прилагается к следующим товарам Rusch
Стандартные эндотрахеальные трубки, эндотрахеальные трубки с предварительно созданной
формой, армированные эндотрахеальные трубки, эндотрахеальные трубки с и без манжетки,
эндотрахеальные трубки с и без интубационного стилета.
Дополнительные товары Rusch, которые появятся после издания этих инструкций, будут
маркированы отдельно.
Описание:
Эндотрахеальные трубки Rusch сделаны из поливинилхлорида (ПВХ). В зависимости от
модели, они могут поставляться как стандартные эндотрахеальные трубки, эндотрахеальные
трубки с вмонтированной в стенку металлической спиралью с или без манжетки,
соответственно. В зависимости от модели, система состоит из трубки, контрольного
баллончика, самозакрывающегося клапана с люеровским соединением или универсальным
шприцевым наконечником.
В зависимости от модели, эндотрахеальные трубки Rusch могут быть:
- С или без отверстия Мерфи
- Для назотрахеальной/оротрахеальной интубации
- В виде раздельной версии для назотрахеальной или оротрахеальной интубации
- В виде закругленной, анатомической или прямой формы.
Не во всех версиях доступны все модели и размеры трубок.
Обратите внимание:
Не вся информация, относящаяся к версии трубки с манжеткой, предоставляется в
отношении трубок без манжеток.
Показания:
Эндотрахеальные трубки Rusch предназначены для оротрахеальной или назотрахеальной
интубации с целью контроля над дыхательными путями.
Армированные эндотрахеальные трубки могут использоваться для уменьшения возможности
их скручивания, если при интубации трахеи требуется необычное положение головы и шеи.
1
1'
Противопоказания:
Не известны.
Неблагоприятные реакции:
Неблагоприятные реакции, о которых когда-либо сообщалось, множественны и
разнообразны. Для получения информации о специфических неблагоприятных реакциях,
необходимо ознакомиться со специальными учебниками (например, J.L. Benumof,
Управление дыхательными путями, Mosby, 1996).
Предлагаемые указания по применению
1. Осторожно достаньте стерильную эндотрахеальную трубку из защитной упаковки.
2. Плотно оденьте 15 мм коннектор на эндотрахеальную трубку. Это поможет
предотвращению дисконнекции при использовании (в этой процедуре нет
необходимости, если коннектор уже плотно одет или приклеен к трубке).
3. Проходимость основного просвета трубки должна быть проверена до интубации.
4. Если перед интубацией предполагается укоротить длину трубки, (трубка
подрезается), тогда снимите 15 мм коннектор, отрежьте трубку в намеченной точке, а
затем повторно, плотно оденьте коннектор на эндотрахеальную трубку. Во вкладыще-
инструкции должны предоставляться специальные
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ/ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ (общие).
5. До применения, проверьте манжетку, контрольный баллончик, клапан и другие
компоненты набора на предмет целостности, непроницаемости для утечки газовой
смеси. Вставьте люеровский шприц в люеровский адаптер для заполнения системы и
введите достаточное количество воздуха до полного расправления манжетки.
6. После проведения теста на целостность манжетки, полностью сдуйте ее.
7. Интубируйте пациента, следуя принятой в настоящее время медицинской технике,
обращая внимание на ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ/ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ (связанные с
наличием манжетки), находящиеся в инструкции-вкладыще.
8. Как только пациент интубирован, используйте люеровский щприц или
соответствующее устройство, регулирующее давление в манжете (например, Rusch
Endotest) для раздувания манжетки воздухом, до степени достаточной для
эффективной герметизации трахеи. Использование минимального герметизирующего
давления, техники минимальной утечки и периодического контроля над давлением в
манжетке, может помочь в уменьщении частоты многих неблагоприятных реакций,
связанных с использованием эндотрахеальных трубок с манжеткой.
9. Фиксируйте трубку к пациенту, согласно принятым в настоящее время медицинским
техническим приемам.
1
f ^
10. При использовании эндотрахеальных трубок с клапаном, удалите шприц из клапана
после раздутия манжетки. Если оставить шприц црикрецленным, то клацан будет
открытым, что позволит манжетке постепенно сдуваться.
11. Проверьте, что система не дает утечки. Давление в манжетке должно
контролироваться периодически или непрерывно. Кроме того, в период интубации
периодически должна проверяться целостность всей системы. Любые отклонения от
избранного герметизирующего давления должны внимательно изучаться и
корректироваться немедленно.
12. Перед экстубацией, вставьте шприц в систему заполняющую манжетку и полностью
сдуйте ее, пока не спадется контрольный баллончик.
13. Экстубируйте пациента, согласно принятым в настоящее время медицинским
стандартам. Утилизируйте использованную трубку. Обратите внимание на
специальные ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ/ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, находящиеся в
инструкции-справочнике.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ/ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ (связанны, с наличием манжетки)
• Не рекомендуется раздувание манжетки, исходя только из ощущений оператора или
используя измеренное количество воздуха, поскольку ощущаемое сопротивление - не
надежный ориентир во время раздувания манжетки. Диффузия смеси, содержащей
закись азота, кислород или воздух может либо увеличивать, либо уменьшать объем
манжетки и давление в ней. Использование устройств контроля над давлением в
манжетке (Rusch Endotest, кат. номер 112700) поможет мониторировать и
корректировать давление в манжетке.
• Не перераздувайте манжетку. Обычно давление в манжете не должно превышать 25 см
Н20. Перераздутие манжетки может привести к повреждению трахеи, разрыву
манжетки, с последующим ее сдуванием или смещением, что может привести к
блокаде дыхательных путей.
• Использование местных аэрозолей с лидокаином было связано с формированием
микроотверстий в манжетках, сделанных из ПВХ (Jayasuiya KD, Watson WF: «P.V.C.
манжетки и аэрозоль на основе лидокаина» Вг J Anesth. 1981 Dec 53 (12): 1368). При
использовании каких-либо субстанций, чтобы помочь в предотвращении утечек из
манжетки, требуется экспертная оценка. Рекомендуется применение водорастворимых
смазывающих гелей.
• Различные костные анатомические структуры (например, зубы, носовые раковины),
находящиеся на пути продвижения интубационной трубки или любая интубация с
применением инструментов с острыми поверхностями могут нарушать целостность
манжетки. Во время интубации требуется осторожность во избежание повреждения
тонкостенной манжетки, так как это может стать причиной необходимости повторной
интубации или травматичной экстубации. Если манжетка повреждена, трубка не
должна использоваться.
• Перед перепозиционированием трубки всегда сдувайте манжетку. Движение трубки с
раздутой манжеткой может стать причиной повреждения манжетки трубки или
пациента, и потребовать медицинских манипуляций.
• Шприцы, запорные краны или другие устройства не должны в течение
продолжительного периода времени оставаться присоединенными к системе раздувания
манжетки.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ/ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ (общие)
• Применение эндотрахеальных трубок во время процедур с использованием лазера
или электроприжигания, особенно в присутствии газовых смесей богатых
кислородом или содержащих закись азота, может приводить к быстрому
прожиганию трубки с вредными термальными эффектами и выбросу агрессивных и
токсичных продуктов горения, включая соляную кислоту (НС1).
• В том случае если длина трубки укорачивается, когда переставляется 15 мм
коннектор, убедитесь, что он не вставляется на участке между трубой и раздувающей
манжетку системой. В такой ситуации может произойти случайное блокирование
или повреждение системы, с последующей утечкой из нее.
• Армированные эндотрахеальные трубки и трубки с плотно приклеенным 15 мм
коннектором фирмы Rusch не могут быть укорочены по длине.
• Пользователь данного устройства должен быть внимателен в отнощении возможных
вариантов анатомического строения. Ориентация на сантиметровую градуировку,
черные точки, кончики эндотрахеальных трубок или черные циркулярные метки,
располагающиеся выще манжетки, никогда не должна подменять экспертной
клинической оценки.
• Если положение трубки или самого пациента после интубации изменяется,
обязательно нужно повторно удостовериться, что трубка по-прежнему стоит
правильно.
• Если при интубации используется стилет, то убедитесь, что его кончик не выступает
далеко из дистального конца трубки или не проходит через отверстие Мерфи (если
оно имеется).
• Если после интубации предполагается крайнее сгибание головы в щейном отделе
позвоночника (подбородок к груди) или движение пациента (поворот в положение
на боку или на животе), предлагается использование армированных эндотрахеальных
трубок от Rusch.
• Даже при использовании армированных эндотрахеальных трубок, требуется
использование специального блока, предохраняющего трубку от закусывания
пациентом.
• Для выбора эндотрахеальной трубки соответствующего размера, для конкретного
пациента, требуется определенный клинический опыт.
• Интубация и экстубация должны выполняться в соответствии с принятой в
настоящее время медицинской техникой.
• Если эндотрахеальная трубка смазывается до интубации, необходимо убедиться, что
смазка не попала в просвет трубки, и не перекрывает ее просвет или систему
раздувания манжетки, таким образом, предотвращается нарущение вентиляции или
повреждение манжетки.
Не рекомендуется использовать смазывающие растворы для облегчения введения 15
мм коннектора, поскольку это может стать причиной дисконнекции.
Устройство должно утилизироваться в соответствии с имеющимися
национальными положениями.
! ? к
Однопросветная интубационная трубка (бронхиальная)
для интубации левого бронха
Ref.; 11 59 00
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
Однопросветная бронхиальная трубка для интубации левого бронха, изготовленная из
ROSCHELIT®, прозрачный наполовину насаженный коннектор, трахеальная манжетка низкого
давления с бесцветным пилот-баллоном, бронхиальная манжетка низкого давления с голубым
пилот-баллоном, клапаны для шприцев типа Луэр и Луэр-лок, продольная рентгеноконтрастная
метка, размеченная, для однократного применения; стилет, угловой коннектор из прозрачного
пластика, с двойным колпачком, сделанным из Силкомеда®, с маленьким закрывающимся
отверстием, вращающиеся коннекторы,
В.Д. (внутренний диаметр) и Н.Д. (наружный диаметр) 15 мм.
В.Д. 6.5 мм, длина 45 см, стерильно.
В.Д. 8.0 мм, длина 47 см, стерильно.
Показания
Послеоперационная вентиляция после расширенных резекционных операций на легком
(правосторонняя пневмонэктомия или расширенная пневмонэктомия).
Длительная вентиляция после пневмонэктомии с необходимостью блокады трахеи и бронха.
Трубка также подходит для длительной вентиляции под высоким давлением.
Противопоказания
Однопросветная бронхиальная трубка противопоказана при всех случаях, когда требуется
двусторонняя вентиляция легких.
Применение
Однопросветная бронхиальная трубка прекрасно подходит для назотрахеальной интубации, но
применима также и для оротрахеальной. При введении удостоверьтесь, что стилет не выступает
за пределы глазка (Мерфи), это может привести к повреждению слизистой. Проведите трубку в
главный бронх левого легкого. Раздуйте бронхиальную и трахеальную манжетки низкого давления.
Ушитая во время операции культя правого бронха располагается между бронхиальной и
трахеальной манжетками и не подвергается повышенному дыхательному давлению.
При аускультативной проверке положения трубки важно убедиться, что верхняя доля левого
легкого вентилируется; рекомендуется фибробронхоскопический контроль. Следует избегать
введения трубке слишком далеко! Радиологический контроль стояния трубки должен быть
проведен сразу после процедуры интубации. Только после этого трубку можно зафиксировать.
Предостережение!
1. При использовании трахеальных трубок с частично вставленными коннекторами, необходимо
полностью вставить коннектор в трубку.
2. В случае, если коннектор был удален или потерян, перед повторной его установкой, для
повышения надежности соединения, необходимо очистить при помощи спирта коннектор и
соответствующую часть трубки.
Поставка и хранение
Поставляется в индивидуальной стерильной упаковке.
Тип стерилизации - см. маркировку продукта.
Стерильность гарантируется только при условии невскрытой и неповрежденной упаковки.
Продукт предназначен для однократного применения! Повторно не стерилизовать и не
использовать!
Не использовать продукт после истечения срока годности.
Рекомендации по хранению
Продукт следует хранить в сухом месте, в заводской коробке, желательно оберегать от прямых и
непрямых источников света и тепла.
Хранить в сухом месте, оберегать от света, повышенной температуры, озона и УФ-
излучения!
Данная информация основана на наших знаниях на момент печати - производитель оставляет за
собой право на технические изменения.
Производитель: Laboratoires Pharmaceutiques RUSCH France S.a.r.l., Zone Industrielle, 67660
Betschdorf, France
П -
ENDOTEST
Эндотест трубки интубационной
Ref.: 11-27-00
1 Пластиковый крючок
.
2 Люеровский коннектор
.
3. Красный переключатель, сдувающий манжетку
4. Дисплей с контрольной стрелкой
5. Воздушный насос
Показание
ENDOTEST является устройством, предназначенным для измерения и мониторинга
давления в манжетках (низкого давления) интубационных трубок.
Устройство ENDOTEST используется для раздувания и сдувания манжеток низкого
давления эндотрахеальных трубок, трахеостомических и эндобронхиальных трубок, а
также для периодического мониторинга давления в манжете в период интубации.
Противопоказания
Не известны
Компоненты устройства
Устройство ENDOTEST для мониторинга давления в манжетке состоит из (как показано
на иллюстрации):
1. Пластикового крючок
2. Люеровского коннектора
3. Красного переключателя, сдувающего манжетку
4. Дисплея с контрольной стрелкой
5. Воздушного насоса
Описание
Периодический мониторинг делает возможным быстро установить и скорректировать
любое повышение давления в манжетке, обусловленное например, диффузией закиси
азота во время длительной анестезии с использованием ингаляционных анестетиков. Таим
образом, предотвращается повреждение слизистой трахеи вследствие слишком высокого
давления в манжетке низкого давления.
Рекомендации по применению
До использования данного устройства, оно должно быть проверено на предмет
возможного повреждения, с целью гарантии безопасного его применения и точности
функционирования.
Благодаря своему функциональному дизайну, устройство может использоваться только
одной рукой. Соответствующее давление в манжете (0-120 мбар = 0-120 см Н20 (водного
столба)) может легко быть считано с ясного дисплея данного устройства.
Пластиковый крючок (1.) может использоваться как подвешивающее устройство.
Перед использованием ENDOTEST, устройство должно быть проверено следующим
образом:
1
I U
Плотно закройте люеровский коннектор пальцем. Используя ручной воздушный насос
нагнетайте давление пока оно не достигнет 120 см Н20; этот показатель должен
оставаться постоянным 2-3 секунды, если давление снижается, устройство необходимо
отправить производителю для проведения ремонта.
Люеровский коннектор (2.) прикрепляется к клапану эндотрахеальной, эндобронхиальной
или трахеостомической трубки или к порту прилагающейся дополнительно
соединительной трубки (Кат. номер 23-01-00). Манжетка затем раздувается на короткое
время, при помощи ручного воздушного насоса, до тех пор, пока давление в ней не
достигнет 100 мбар. В результате, манжетка низкого давления эндотрахеальной,
эндобронхиальной или трахеостомической трубки будет гладко стелиться по слизистой
трахеи. Во время этого процесса красный переключатель, сдувающий манжетку (3.),
находится в верхнем положении.
Осторожно нажимая на красный переключатель (указательным пальцем) давление в
манжетке может быть снижено до желаемого показателя, например 25 мбар.
Давление в манжетке должно быть достаточно большим, чтобы просвет трахеи был
плотно герметизирован раздутой манжеткой трубки.
Обычно, это достигается при давлении в манжетке 25 мбар.
Внимание
Для предотвращения повреждения слизистой, давление в манжетке не должно превышать
капиллярное перфузионное давление в слизистой трахеи, максимально 30 см Н20 (— 30
мбар), в течение продолжительного периода времени!
При отпускании указательным пальцем красного переключателя, стрелка на дисплее (4.)
будет оставаться на достигнутом уровне.
Внимание
Если на красный переключатель нажать прямо вниз, то он издаст звук. Давление в
манжете при этом упадет до 0 мбар!
Уход за устройством ENDOTEST
Протирайте мягкой тканью или сукном, смоченной в изопропиловом спирте и воде,
убедившись, что жидкость не попала внутрь инструмента или люеровского коннектора.
Не замачивайте в жидкости!
Повторная стерилизация
Повторная стерилизация невозможна!
Форма доставки и хранения
Данный товар поставляется нестерильным, в индивидуальной упаковке.
Данное устройство должно храниться в сухом месте, прохладном месте, желательно
подальше от прямых источников света, тепла и ультрафиолетового излучения!
Во время хранения следует избегать высоких теператур.
Не подвергайте товар повторной стерилизации. Не используйте после срока истечения
годности, указанном на маркировке. Многоразового использования.
| Обзор доступных продуктов |  |
| Кат. номер | Н |
| 11 27 00 | Endotest с с |
| 23 01 00 | Только соед |
|  | содержащая |
I'
! 2 ?
азначение
оединяющей трубочкой
иняющая трубочка, прозрачная, не
латекса, с заполняющей системой Люер-лок
(«папа» и «мама»), длинной приблизительно 100 см
f
Трубка коникотомическая TracheoQuick
Каталожный номер 12 06 00
Составные части:
Готовый набор для коникотомии:
Пластиковая канюля с ВД 4,0 мм для взрослых, ВД 2,0 для детей, с фиксационной рамкой
и повязкой на шею, собранный ограничитель; коническая игла для коникотомии,
сделанная из нержавеющей стали.
Скальпель
Одноразовый шприц 5 мл для детей
1 о мл для взрослых
Соединяющая трубка, сделанная из силикона, соединяющие наконечники с ВД 15 м, НД
22 мм/ НД 15 мм
Все компоненты набора в стерильной упаковке. Стерильность гарантируется только при
целостности упаковки.
Не храните при температуре выше 50° С.
Показания
Угроза асфиксии
Обструкция верхних дыхательных путей в экстренных ситуациях, когда попытка
интубации оказалась безуспешной или трахеостомия не может быть выполнена
достаточно безопасно и быстро.
Применение
Шаг1
Положите пациента на спину. Убедитесь в стабильном положении шеи (поместите
подушку или свернутую валиком ткань, под плечи пациента). Шея должна быть
разогнута.
Фиксируйте гортань сбоку, между большим и указательным пальцами; найдите
щитоперстневидную связку (по средней линии, между щитовидным и перстневидным
хрящами).
Для облегчения установки TracheoQuick, сделайте горизонтальный надрез на коже при
помощи скальпеля (если это необходимо, TracheoQuick также может устанавливаться и
без предварительного кожного разреза).
Шаг 2
Проверьте правильность позиции пункционной иглы и ограничителя канюли.
/
BвoдитeTracheoQuick под углом в 90 ° С к кожному разрезу. Во избежание скручивания
кончика шприца, нужно быть осторожным в отношении применяемого давления на
присоединенный шприц и коннектор канюли.
ШагЗ
Проверьте внутритрахеальное положение иглы для коникотомии, посредством аспирации
воздуха в шприц; затем продвиньте всю систему вперед, пол углом в 45 ° С, до тех пор
пока ограничитель не коснется кожи. Удалите ограничитель.
Предостережение:
После удаления ограничителя, система для коникотомиии с введенной пункционной
иглой не должна продвигаться дальше в трахею, поскольку это может стать причиной
повреждения трахеальной стенки.
Шаг 4
Удерживайте пластиковую канюлю в коннекторе и движением назад удалите иглу для
коникотомии вместе со шприцем. В время движения: проталкивайте канюлю вперед до
тех пор, пока фиксационная рамка не окажется на уровне кожи, после чего фиксируйте
устройство при помоши ленты, через прорези на рамке.
Шаг 5
Присоедините специальную соединяющую трубку и начните вентиляцию мешком Амбу,
респиратором или ртом (если требуется, используйте соединяюшую трубку).
Через просвет канюли TracheoQuick могут использоваться санационные катетеры с
максимальным размером Ch. 12/НД 4,0 мм — для взрослых и Ch. 6/НД 2,0 мм — для детей.
Для однократного использования. Повторное использование не допускается.
I
l l i
СПАП - система назальная
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
Набор детских назальных канюль для СРАР (непрерывное положительное давление в дыхательных путях, НПДДП)
№№ 41690. 41691. 41692. 41693. 41694. 41695
Детская назальная
система НПДДП (непрерывное положительное давление в дыхательных путях)
Ng№ 41683. 41685. 41686. 41687. 41688. 41689
ш1
Производитель
IfeleFlex
MIDICAL
Research Triangle Park, NC 27709 USA 919-544-8000 866-246-6990
|ec|rep|
Полномочный представитель в Европейском Сообществе.
TFX Medical Ltd.
High Wycombe HP12 3ST U.K.
© 2007 Teleflex Incorporated 83150-12 07/07
C€
0120
РУССКИЙ
Назальная канюля НПДДП (непрерывное положительное давление в дыхательных путях)
1. Вдыхательная часть
2. Лента Velcro ®
3. Вдыхательный уголок
4. Выдыхательный уголок
5. Линия проксимального давления
6. Выдыхательная часть
Устройство применяется для создания терапевтического непрерывного положительного давления в дыхательных путях
(СРАР, НПДДП) у новорожденных и детей.
СХЕМА ВЫБОРА ТИПА КАНЮЛИ
Масса ребенка Размер канюли №№ набора канюль Система
канюли
Менее 700 грамм 0 41690 41683
1250 - 2000 грамм 1 41691 41685
1250 - 2000 грамм 2 41692 41686
2 000 - 3 000 грамм 3 41693 41687
Более 3 000 грамм 4 41694 41688
От 1 года до 2 лет 5 41695 41689
, ?
Комплект поставки: №№ набора канюль 41690, 41691,41692, 41693, 41694, 41695
(1) канюля с вдыхательным и выдыхательным уголками
(1) трикотажная шапочка
Ь) куски ленты Velcro© размером 15 см
(2) переходники 10 мм - 7,5 мм
Комплект поставки: №№ систем канюль 41683, 41685, 41686, 41687, 41688, 41689
(1) канюля с вдыхательным и выдыхательным уголками
(2) гофрированный трубопровод длиной 1,2 м, диаметром 10 мм
(1) линия наблюдения за давлением
(1) жесткий переходник для увлажнителя диаметром 22 мм
(1) вязаная шапочка
(2) куски ленты Velcro® размером 15 см
Указания к применению:
ПРИМЕЧАНИЕ: Данные рекомендации приведены в качестве руководства к использованию квалифицированным
медицинским персоналом.
1. Наденьте вязанную шапочку на голову ребенка.
2. Разрежьте наполовину «крючковидную» часть ленты Velcro®. Удалите основу и приклейте ленту к шапочке, по одной
части на каждую сторону в височных областях головы ребенка.
3. №№ набора канюль 41690, 41691, 41692, 41693, 41694, 41695
Присоедините соответствующий контур аппарата для искусственной вентиляции (не прилагается) к канюле аппарата,
вдыхательную часть - к вдыхательному уголку, выдыхательную часть - к выдыхательному уголку, и линию проксимального
давления - к разъему проксимального давления. С целью обеспечения более надежного соединения между вдыхательной
и вдыхательной частью контура и уголком канюли можно использовать переходник 10 мм - 7,5 мм.
№№ систем канюль 41683, 41685, 41686, 41687, 41688, 41689
Вставьте 22-мм переходник увлажнителя в прозрачную 10-мм вдыхательную трубку, при необходимости, и присоедините
его к источнику подогреваемого соответствующим образом увлажняемого газа.
Присоедините выдыхательную трубку синего цвета диаметром 10 мм к генератору давления. Включите подачу газа
(рекомендуется 5-10 л/мин) и отрегулируйте концентрацию кислорода согласно нуждам пациента.
4. Введите вилку канюли в нос ребенка. При введении канюли носовые ходы ребенка могут расшириться. Проверьте
носовую перегородку на предмет каких-либо деформаций и / или сдавлений. Если таковые имеются, устройство
использовать нельзя. Воспользуйтесь другим устройством большего размера.
5. Разрежьте наполовину «петлевидную» часть ленты Velcro. Удалите основу и оберните ленту вокруг каждой части (по
одной на каждую сторону) труб диаметром 10 мм (см. иллюстрацию).
6. Зафиксируйте канюлю путем одновременного нажатия на ленты Velcro (см. иллюстрацию). Снова проверьте носовую
перегородку на предмет каких-либо деформаций и / или сдавлений. Если таковые имеются, отрегулируйте устройство
снова.
7. Присоедините линию наблюдения за давлением между разъемом давления на канюле и соответствующим
устройством наблюдения за давлением. Линия наблюдения за давление поставляется вместе со стандартными
наконечниками Люэра.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ:
• Назальная система СРАР (непрерывное положительное давление в дыхательных путях, НПДДП) должна
использоваться только в сочетании с клинически одобренными аппаратами искусственной вентиляции легких с
положительным давлением в конце выдоха (PEEP).
• Производитель генератора давления предоставляет инструкции для работы с оборудованием. Необходимо точно
следовать этим инструкциям. ^
• Наблюдайте за температурой вдыхаемой газовой смеси, чтобы поддерживать ее в диапазоне 32 С - 38 С.
• Включать подачу газа необходимо всегда до надевания прибора на голову ребенка. В противном случае ребенок будет
снова и снова вдыхать диоксид углерода.
• Необходимо непрерывно наблюдать за поддержанием терапевтическим СРАР (непрерывное положительное давление
в дыхательных путях, НПДДП) с помощью устройства наблюдения за давлением.
• Возможные побочные эффекты назальной терапевтической СРАР (непрерывное положительное давление в
дыхательных путях, НПДДП) включают пневмоторакс, назальную обструкцию, растяжение желудка, назальный некроз и
некроз носовой перегородки.
• Применение терапевтического СРАР (непрерывное положительное давление в дыхательных путях, НПДДП)
противопоказано при отсутствии дыхательной деятельности (отсутствие дыхания) и / или гипотензии, обусловленной
гиповолемией.
• Удостоверьтесь, что все соединения надежно закреплены.
• Проверьте показания приборов для измерения давления ДО использования устройства для помощи пациенту.
Показания давления в дыхательных путях / СРАР (непрерывное положительное давление в дыхательных путях, НПДДП)
должно определяться на аппарате искусственной вентиляции или на внешнем мониторе давления.
©Velcro является зарегистрированным товарным знаком компании American Velcro, Inc.
Hudson RCI является зарегистрированным товарным знаком компании Teleflex Medical Incorporated в Соединенных Штатах
Америки и в некоторых других странах.
ш1
Производитель
I ЕС| REP
Полномочный представитель в Европейском Сообществе.
7 *
Маска кислородная и аэрозольная
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
Ref.: 1041
Маска для средних концентраций кислорода
РУССКИЙ
Маска для средних концентраций кислорода
Указания к применению:
ПРИМЕЧАНИЕ;
Данные рекомендации приведены в качестве руководства к использованию квалифицированным медицинским персоналом.
Присоедините кислородные трубки к терминалу подачи газа и отрегулируйте подачу кислорода согласно предписаниям.
При необходимости присоедините трубку для подачи кислорода к маске и проверьте, попадает ли поток газа в устройство.
Закрепите маску на лице пациента с помощью эластичной тесьмы, проведя ее вокруг шеи и под ушами.
Бережно потяните за концы тесьмы, пока маска не зафиксируется. Обожмите металлическую полоску на маске таким
образом, чтобы она облегала переносицу.
Логотипы STAR LUMEN, Hudson RCI и Hudson RCI являются зарегистрированными товарными знаками компании Hudson
Respiratory Care, Inc. в Соединенных Штатах Америки и в некоторых других странах.
Производитель
Полномочный представитель в Европейском Сообществе.
nieleflex
moiCAL
Research Triangle Park, NC 27709 USA 919-544-8000 866-246-6990
C€
0120
TFX Medical Ltd.
High Wyconnbe HP12 3ST U.K.
© 2007 Teleflex Incorporated 88066 03/07
Назальная канюля
НЫвПп
Research Triangle Park, NC 27709 USA 919-544-8000 866-246-6990
lEClHgl
TFX Medical Ltd.
High Wycombe HP12 3STU.K.
0120
© 2006 Teleflex Incorporated 83059 08/06
г?
Г)
Маска наркозная
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
Лицевые маски на пневматической подушке
Распространяется;
Teleflex Medical
Research Triangle Park, NC 27709 USA 919-544-8000 866-246-6990 Сделано в Тайване
TFX Medical Ltd.
High Wycombe HP12 3ST U.K.
© 2006 Teleflex Incorporated 83107 08/06
РУССКИЙ
№ Размер Кла Перех Цвет
пан одних кольца
4127 Новоро 15М Белый
1 жденны
е
4127 Маленьк 15М Розовый
2 ие дети
4127 Дети 22 F Желтый
3
4127 Взрослы 22 F Зеленый
4 е
(малень
кий)
4127 Взрослы 22 F Красный
5 е
(средни
й)
4127 Взрослы 22 F Синий
6 е
(больше
й)
4127 Новоро 15 М Белый
7 жденны
е
4127 Маленьк • 15 М Розовый
8 ие дети
4127 Дети • 22 F Желтый
9
4128 Взрослы 22 F Зеленый
0 е
(малень
кий)
4128 Взрослы 22 F Красный
1 е
(средни
й)
4128 Взрослы 22 F Синий
2 е
•
(больше
ш______
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ:
• Всегда удостоверяйтесь, что все соединения надежно закреплены.
• Не стерилизовать.
ВНИМАНИЕ:
• Не использовать в присутствии огнеопасных анестетиков. Инструкции по применению:
1. Извлеките маску из пакета.
2. Проверьте подушку на предмет должного давления. Если маска оснащена клапаном наполнения, выполните следующие
действия:
• Для регулировки давления вставьте в клапан наполнения стандартный шприц. Нагнетайте или спускайте воздух до
получения необходимого давления.
• Проверьте изделие на предмет утечек.
3. Присоедините маску к дыхательному контуру или аппарату искусственной вентиляции.
4. Удостоверьтесь, что все соединения надежно закреплены.
5. При использовании маску следует удерживать руками или фиксировать к голове с помощью тесьмы. Если кольцо
тесьмы не используется, его можно удалить.
6. При подозрении на выход маски из строя, ее необходимо немедленно заменить.
7. Утилизацию следует производить согласно правилам.
Логотипы Hudson RCI и Hudson RCI являются зарегистрированными товарными знаками компании Hudson Respiratory Care,
Inc. в Соединенных Штатах Америки и в некоторых других странах.
Производитель
Полномочный представитель в Европейском Сообществе.
> 3
Катетер аспирационный для санации ERUPLAST из RUSCHELIT
23 24 00
Назначение
Прозрачный катетер для санации верхних дыхательных путей, в том числе через
эндотрахеальную или трахеостомическую трубку и аспирации секрета из бронхов, трахеи,
полости рта.
Основные характеристики
Описание: катетер аспирационный - трубка длиной 54см, дистальный конец которой с
закругленными краями и центральным отверстием, имеет боковое отверстие,
проксимальный конец снабжён переходником для соединения с хирургическим отсосом.
Унифицированная цветовая маркировка порта. Длина 52 см. Стерильно. Для
однократного использования.
O.D. 2,0-6,0 ( только целые размеры )
Тип материала: RUSCHELIT - это соединение из нейтрального термопластичного
поливинилхлорида (ПВХ) и физиологически безвредных веществ, придающих прочность
и пластичность, не содержит вредных примесей и не вызывает аллергических реакций.
Мягкий материал и сглаженные края дистального кончика катетера обеспечивают
минимальную травматичность манипуляций в верхних дыхательных путях и
трахеобронхиальном дереве. Центральное и одно боковое отверстия снижают риск
"присасывания” слизистой оболочки при санации. Не содержит латекса.
Применение:
Используется как медсестрами, так и врачами.
Перед использованием необходимо убедиться в том, что упаковка не нарушена, не
вскрыта. После вскрытия упаковки катетер вводится в полость подвергаемую санации
напрямую либо через эндотрахеальную или трахеостомическую трубку. К
проксимальному концу катетера через коннектор присоединяется трубка вакуум-
аспиратора. После окончания процедуры, катетер подлежит утилизации.
Метод стерилизации: Этилен оксид
Качество: ЕС
Упаковка — Индивидуальная стерильная
Количество в упаковке — 100 шт.
Срок хранения — 5 лет
V
Прошнуровано, пронумеровано и
скреплено печатью
-дрок' ^3’яиЯ“<ов)
Г енеральны
Озтемел Г