Материал стоматологический реставрационный R.T.R. (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
«УТВЕРЖДАЮ» Генеральный дире Табаков А.А. ООО «Эс.Ти.Ай. » 20 ^ г. ИНСТРУКЦИЯ по применению Материал стоматологический реставрационный R.T.R в исполнении (см. приложение), производства фирмы SEPTODONT, Франция. 1. ОПИСАНИЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ 2. СОСТАВ МАТЕРИАЛА 3. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ 5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ 6. ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 7. ХРАНЕНИЕ 8. СРОК ГОДНОСТИ 9. ФОРМА ВЫПУСКА 1. Описание и характеристики Остеозамещающие материалы R.T.R. на основе трикальцийфосфата производятся с использованием последних технологий, что обеспечивает очень высокий уровень чистоты этих материалов. Благодаря специфической структуре становится возможной колонизация макропор новообразующейся костной тканью. Материал имеет оптимизированную пористость и поверхность, позволяющую добиться быстрого роста костной ткани и хорошей остеоинтеграции. Структура материалов одновременно комбинирует в себе макропористость, способствующую проникновению клеток, и микропористость, повышающую площадь контакта с биологическими веществами. Высокая биосовместимость трикальцийфосфата обуславливает полную резорбцию материала и последующую его замену регенерированной костной тканью. Материалы R.T.R. по своему составу близки к составу кости и полностью биосовместимы. Стерильные, постепенно рассасывающиеся материалы R.T.R. выпускается в гранулах, что позволяет заполнить полости любой формы. Материалы R.T.R. помогают возобновить целостность кости в течение 3-6 месяцев. • Шприц с материалом R.T.R. - представляет собой загнутый шприц объемом 0,8 см^ в одноразовой упаковке, заполненный гранулами трикальцийфосфата синтетического происхождения. Шприц R.T.R. • Конус R.T.R. изготавливается из гранул трикальцийфосфата, покрытых матриксом высокоочищенных коллагеновых волокон животного происхождения. Размер конуса - 2 х 0,3 см3 ЖЖт. _ Конус R.T.R. Материал реставрационный R.T.R так же выпускается во флаконах объемом 2 см^, наполненных пористыми гранулами материала с размером частиц от 500 мкм до 1 мм. г ранулы R.T.R. во флаконе 2. Состав материала • Материал R.T.R. выпускается в форме пористых гранул трикальцийфосфата с размером частиц от 500 мкм до 1 мм. • Размер макропор в диаметре составляет 100 мкм - 400 мкм, а микропор менее 10 мкм. 3. Показания к применению Материалы R. Т. R. показаны для применения при восстановлении объёма и высоты кости при имплантации зубов; при заполнении: зубных лунок после удаления зубов, полостей при синуслифтинге, пародонтальных дефектов, дефектов после цистэктомии и резекции кости, а так же при реконструкции альвеолярного гребня. Шприц и конус R.T.R. применяются для заполнения костных дефектов после пропитывания материала кровью пациента или физиологическим раствором, например, для заполнения лунки зуба. Шприц разработан для замены утраченной кости, после пропитывания кровью пациента либо физиологическим раствором. Конус R.T.R., в частности, показан для заполнения лунки зуба в том случае, если она не может быть заполнена гранулами по причине их недостаточной фиксации. 4. Противопоказания • Острый остеомиелит. • Острый воспалительный процесс. • Воспалительный процесс сопровождающийся некротическими явлениями. • Чувствительность к одному из компонентов материала. 5. Меры предосторожности при применении Производитель материала R.T.R. гарантирует качество материала и соблюдение технологии его изготовления. Некоторые критерии имеют решающее значение для успешного применения материала R.T.R.: • Правильная постановка диагноза; • Строгое соблюдение мер асептики. Врач несет ответственность за любое осложнение вследствие неправильного использования материала, ошибочного метода лечения или несоблюдения мер асептики. Эти осложнения не могут быть вменены в вину производителю. Имеющие место патологии, например инфекционные процессы, должны быть вылечены перед применением материалов R.T.R. • Избегайте контаминирования слюной. Для получения оптимальных результатов костная ткань, находящаяся в контакте с материалом R.T.R., должна быть подготовлена (удалена некротизированная ткань) и, по возможности, иметь хорошую васкуляризацию. • Любая неиспользованная часть мaтepиaлaR.T.R. должна быть утилизирована, как только материал теряет свою стерильность. • Проверьте целостность упаковки перед использованием. • Не используйте материал, если упаковка имеет следы повреждения или была открыта перед первым использованием. • Нельзя стерилизовать повторно. 6. Инструкции по применению Шприц R.T.R. может быть использован в следующих случаях: 1. Используя предварительно наполненный шприц, врач может ввести гранулы непосредственно в костный дефект, после чего раневая поверхность закрывается мягкими тканями. Для смешения содержимого шприца втяните небольшое количество крови пациента или физиологического раствора через наконечник шприца, оттянув поршень шприца вверх, пока все гранулы не будут смочены жидкостью. Излишек жидкости можно легко удалить, толкнув поршень шприца вниз. Снимите наконечник и введите материал в место дефекта, толкнув поршень шприца вниз. 2. Материал R.T.R. можно также смешать кровью пациента или физиологическим раствором в стерильной чашке перед тем, как ввести смесь в место дефекта с использованием шпателя или гладилки. В обоих случаях операция заканчивается наложением швов. 3. Конус R.T.R. вводится в лунку зуба после того как она заполнится кровью. Для оптимального результата необходимо наложить швы. Однако, если наложение швов невозможно, убедитесь, что конус полностью покрыт и защищен краями раны. 7. Хранение Хранить только в оригинальном контейнере при температуре от + 5 до +25 °С. 4 8. Срок годности Срок годности материала составляет 3 года с момента его изготовления. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. 9. Форма выпуска • Шприц R.T.R.: загнутый шприц 0,8 см в одноразовой упаковке, стерилизованной гамма излучением (минимальная доза: 25 кГр) • Конус R.T.R.; конус 2 х 0,3 см^ (6 мм х 10 мм) в одноразовой упаковке, стерилизованной гамма излучением (минимальная доза: 25 кГр) • Гранулы R.T.R.: флаконы объемом 2 см^. Стерилизованно гамма излучением (минимальная доза: 25 кГр) Генеральный директор ООО «Эс.Ти.Ай.дент»