Электроды для ЭМГ и ВП исследований — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2008/02725 | TenderMatch

Электроды для ЭМГ и ВП исследований по ТУ 9442-990-13218158-2008 в следующих исполнениях (см. Приложение на 1 листе): — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/02725 от 23.05.2008 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Нейрософт"

В госконтрактах 44-ФЗ: 6 контрактов, медианная цена за единицу 5 450 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка медицинских изделий Электрод для электрокардиографии, многоразового использования на 2027г.
№ 0826500000926005014 · ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАСНОГВАРДЕЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Белгородская область
13.11.2026268 902 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

| роды для | ЭМГ и ВП | иссле |
| ЭПП-1”, “Э | С-1”, “ЭС-2” | ,“ЭСО |
| “ЭСО-2”, “ | Э3-1”,“ЭЗ-2” | ,“ЭЗ-3 |
| 1 ” ,“ э п - 2 ” , | “ э с т - 1 ” ,“ э с | т - г : ^ |
| УКОВОДСТ | ВО ПО ЭКС |  |
| Р | Э099.01.001.000 |  |
|  | ш |  |
|  | ИМ18 |  |
| ОО | О «Нейрософт» |  |
| Россия, 1530 | 32, г. Иваново, | ул. Вор |
| сервиса: (49 | 32) 24-04-37 | help@n |
A ^ Н о л
НЕЦРОСОФТ
Основана в 1992
Элект дований
“Э 1”,
”,
“ э п - ^ а в п ’
Р
Адрес: онина, д. 5
Служба eurosoft.ru
Отдел продаж: (4932) 24-04-34 com@neurosoft.ru
Автоматический факс: (4932) 24-04-35
Internet: www.neurosoft.ru
Электроды для ЭМГ и ВП исследований_______________ _
Руководство по эксплуатации
СОДЕРЖАНИЕ Введение.
Настоящее руководство по эксплуатации (в дшхьнейшем
СОДЕРЖАНИЕ..........................................................................................2
руководство») представляет собой объединенный документ
ВВЕДЕНИЕ. 4
ПО эксплуатации и ^^>мент
1. ОПИСАНИЕ И ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О РАБОТЕ.....................5
1.1. Назначение и направление использования..................5
Обозначение до­
1.2. Основные технические характеристики............................5 1 Наименование кумента или ос­
новные характе-
1.3. Устройство и ПРИНЦИП РАБОТЫ...........................................6
|^Элеюрод поверхностный отводящий с переменные_ РИСТИКН
2. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ..........................................................13
(ме^лектродным расстоянием “ЭПП-1” ^ НСФТ 990106.008
3. ПОРЯДОК РАБОТЫ......................................................................15 стимулирующий с постоянным межэлек
4. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.......................................22 |скийГЭС-Г^^^ съемными вкладышами) (дет
НСФТ 990106.022
5. ХРАНЕНИЕ.....................................................................................24 р Электрод стимулирующий с постоянным межэлек
6. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ..................................................25 опадышами;
НСФТ 990106.026
7. СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВКЕ........................................25
8. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПЕРЕДАЧЕ...........................................26 НСФТ 990106.015
5 Элеюрод стимулирующий отводящий
|цевой) широкий “ЭГО-9” на ппааллееци ((vкnоuлuь-
НСФТ 990106.007 1
"Абелем отведения
НСФТ 990106.005 1
[‘‘33-2’’^ “'' отведения (ередний)
НСФТ 990106.004 1
с кабелем отведения (большой)
НСФТ 990106.00б1
i:' О»лектрод поверхностный отводящий
с постояннит
[межэлек^одным расстоянием (детский^ НСФТ 990106.013 1
электрод поверхностный отвою й с '
10 постоянна..
.Э П -2 Г НСФТ 990106.014 1
скийГЭстУ- '
НСФТ 990106.018 1
НСФТ 990106.019
Н ГФ Т П I 1 ллп 1
— ___________________________ u iJiu o .U U V
> Могут поставляться с кабелем отведен™ дайной 1 ,5м, и Зм.
1
Руководство по эксплуатации
Электроды для ЭМГ и ВП исследований
Руководство является документом, удостоверяющим гаран­
1. ОПИСАНИЕ И ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О РАБОТЕ
тированные изготовителем технические характеристики продук-
1.1. Назначение и направление использования
ции.
А ВНИМАНИЕ!!! Электроды и средства их крепления и подключения приме­
Перед началом работы внимательно ознакомьтесь
няются в лечебно-профилактических учреждениях, центрах ди­
с руководством по эксплуатации! агностики, палатах реанимации и в экспериментальных лабора­
Электроды элекгробезопасны при эксплуатации совме­
ториях научно-исследовательских институтов для снятия и ана­
стно с медицинским оборудованием, обеспечивающим
лиза биопотенциапов мозга, мышц нервов, стимуляции нервов,
прохождение через них и биообъект тока величинои
совместно с медицинским оборудованием, отвечающим по безо­
не более 10 мкА.
пасности ГОСТ 50267.0-92 (МЭК 601-1-88).
Электроды, средства их крепления и подключения могут
эксплуатироваться при температуре от +10 до +42°С и относи­
тельной влажности воздуха не более 85%.
1.2. Основные технические характеристики
(
Таблица 1
Наименование параметра Ед. изм. Значение
Электрическая прочность изоляции
В не менее 30
Сопротивление изоляции R
Ом не менее 10^
Напряжение шума (UT)
мкВ не более 20
Полное сопротивление электрода (Z) Ом не более 5 * 10^
Время готовности (tl)
мин не более 5
Время непрерывного контактирования ч не более 1
-----------мсА<ши4сским воздействиям электро­
ды и средства их крепления относятся к группе 2, по последст­
виям отказов - к классу Б по ГОСТ Р 50444.
Электроды для ЭМГ и ВП исследований
„ ------------ ^ -i_< *^ЛР1
1.3. У стройство и п р и н ц и п работы _§мляющии с кабелем отведения “ЭЗ-1"^
!1лектрод поверхностный отводящий с переменным межэ- Рабочей средой электрода, сн^ающей сигналы с поверх-
лектродным расстоянием “ЭПП-Г’ и Электрод ВП чашечковьш сти тела пациента, служит полимерная композиция на основе
™ a , которая и образует токосьемнук, поверхность элек-
с кабелем отведения.
Рабочей средой электродов, снимающей сигналы с поверх­
П н и м Т '" " " «беспечива-
ности тела пациента, служит система Ag/AgCl, которая и образу­ минимальную нестабильность электродного потенциала низ
сиГ Г I
ет токосъемную поверхность электрода. Система Ag/AgCl обес­ кие шумы и минимальные искажения снимаемого
печивает минимальную нестабильность электродного потенциа­ чет эластичности материала обеспечивается х о р о ш и й "™
ла и, соответственно, низкие шумы и минимальные искажения при сложном рельефе кожной поверхности и почти полное от
сутствие артефактов движения.
снимаемого сигнала.
Электрод СТИМУЛИРУЮЩИЙ с фиксированным_межэлек-
тродным расстоянием “ЭС-Г’ и “ЭС-2”. электрод поверхностньш
отводящий с фиксированным межэлектродным_расстоянием
“ЭП-Г’ и “ЭП-2”. электрод токовый стимулирующий вилочко-
вый "ЭСТ-1” и “ЭСТ-2”
Гнезда и съемные наконечники электродов, контактирую­
щие с телом пациента, выполнены из нержавеющей стали
12Х18Н10Т. В зависимости от методики стальные наконечники
электродов “ЭС-1” и “ЭС-2”, могут быть заменены фетровыми
вставками (для длительной стимуляции). Электроды “ЭП-1” и
“ЭП-2” используются только с фетровыми вставками.
На кончики штырей электродов “ЭСТ-Г’ и “ЭСТ-2” могут
устанавливаться тканевые подушечки (в комплект не входят).
Подушечки изготавливаются из х/б ткани (бязи).
Для обеспечения электрического контакта, перед установ­
кой на пациента, фетровые вставки электродов должны бьггь
пропитаны раствором хлорида натрия.
6
Комплект электродов для ЭМГ и ВП исследований Руководство по эксплуатации
Устройство и габаритные размеры электродов. Электроды “ЭП-1” и “ ЭП-2”:
Электроды “ЭС-1” и “ ЭС-2”:
>
- fN
f\i
Г
7
—
S
“ЭП-1” (L=20; S=45)
(L 40, S-65):; I- корпус; 2-электрод.
Рис. 1.1 Устройство и габаритные размеры “ЭС-1” (L=15; S-42)
и “ ЭС-2” (L=25; S=52): 1- ручка; 2- корпус; 3-электрод, 4-фетровые
вставки Электрод фиксируется на теле пациента входящим в ком­
Электроды фиксируется на теле пациента входящим в ком­ плект эластичиьш ремнем с застежкой. Вилка отводящего кабе­
плект эластичным ремнем с застежкой (при снятой ручке) либо ля эле^ода подключается на вход канала измерительного при­
врачом за установленную на корпус электрода ручку. Вилка ка­ бора. Положительный электрод является ближним к кабелю и
обозначен на верхней части корпуса знаком +.
беля электрода подключается на выход канала токового стиму­
лятора. Положительный электрод является ближним к кабелю и
обозначен на верхней части корпуса знаком +.
Электроды для ЭМГ и ВП исследований Руководство по эксплуатации
Электроды “ЭСТ-1” и “ ЭСТ-2’
‘33-2”(L=4l)ST“33-3’M
ткян#»ва -i ^ 2- электропроводящая
тканевая лента; 3-застежка петля; 4- застежка “крючок”.
Электрическое соединение с измерительнь™ прибором
осуществляется кабелем отведен^., входящим в комплект по­
ставки. Кнопочный зажим подключается к контактной кнопке на
змемляющем электроде, а щтекер к гнезду заземления „а изме-
те™ Г Г -""""°'’" фиксируется на теле пациента
Рис. 1.3 Устройство и габаритные размеры “ЭСТ-1” (L-15; S-42)
талькой застежкой “липучка” прищитой на электрод.
и “ ЭСТ-2” (L=25; S=52): 1- ручка; 2- корпус; 3-электрод
Электрод фиксируется на теле пациента врачом. Вилка ка­
беля электрода подключается на выход канала токового стиму­
лятора. Положительный электрод является ближним к кабелю и
обозначен на верхней части корпуса знаком +.
И
10
Комплект электродов для ЭМГ и ВП иссленпвяннй_________
Электроды для ЭМГ и ВП исследований
2. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Электроды “ЭСО-1”, “ ЭСО-2’
Работу с электродами должен выполнять специально под-
готовленный для этих целей персонал.
Перед установкой электродов в местах наложения необхо­
димо обезжирить тело пациента смесью Никифорова (этиловый
ректифицированный спирт и эфир в соотнощении 1:1) или эти­
ловым ректифицированным спиртом. Подготовка электродов к
1 рЦ
jL работе выполняется согласно таблице 2.
— ^----------------- '
>
Таблица 2
Тип электрода
Вид работ
Электроды токо­
Рис. 1.5 Устройство и габаритные размеры “ЭСО-1” (h=3.5) и Смочить фетровые прокладки в физрастворе,
вые стимулирую­
“3CO-2”(h=8): 1- электропроводящая тканевая лента; 2 - фиксатор; после чего закрепить их в держателях из не­
щие (ЭС-1, ЭС-2,
3- кабель отведения. ржавеющей стали.
ЭСТ-1, ЭСТ-2),
Если стимулирующие электроды используются
отводящие элек­
с металлическими прокладками, то перед нача­
У положительного электрода провод и разъем красного троды (ЭП-1, ЭП-
лом использования, смочить концы металличе­
цвета, у отрицательного — черного (исполнение 01 и 02). Подвод i 2) ских прокладок и места их касания фихзрас-
твором.
токового стимула либо съем биопотенциалов с токосъемника
электрода осуществляется посредством универсального стиму­ На наконечники электродов ЭСТ-1 и ЭСТ-2
могут устанавливаться тканевые подушечки.
лирующего / отводящего кабеля, входящего в комплект постав­
Для их фиксации на стержнях предусмотрены
ки. Положительный электрод подключается к красному гнезду, кольцевые проточки. Подущечки закрепляются
ниточными бандажами или резинками.
отрицательный электрод - к черному. Вилка кабеля - к выходу
Электроды по­
токового стимулятора либо на вход канала измерительного при­ Смочите токосъемную поверхность электрода
верхностные от­
с помощью кусочка медицинской ваты или
бора. водящие ЭМГ
марли в физрастворе и выдержите в контакте с
(“ЭПП-1”) и элек­
физраствором в течение 20 мин. Данная опера­
троды ВП чащеч-
ция является разовой и необходима только при
ковые с кабелем
использовании новых электродов.
отведения (“ЭВП”)
При наложении электродов необходимо ис-
пользовать токопроводный гель или ватный
12
Электроды для ЭМГ и ВП исследований Комплект электродов для ЭМГ и ВП исследований
Тип электрода Вид работ
3. ПОРЯДОК РАБОТЫ
шарик смоченный в физрастворе.
Проведение ЭМГ исследования.
Электрод зазем­ Смочить электропровядющую тканевую ленту
ляющий (ЭЗ-1, электрода в физрастворе или воде.
1. Предполагаемую область наложения электродов обрабо­
33-2, 33-3) и элек­
тать 70% спиртом.
тростимулирую­
щий на палец 2. Установить электроды, используя электродный контакт­
(ЗСО-1, ЭСО-2)
ный гели и фиксирующий элемент (пластырь). При ис­
пользовании электродов ЭС-1, ЭС-2, ЭСТ-1, ЭСТ-2, ЭП-
1, ЭП-2 зафиксировать их на теле пациента можно с по­
мощью пластыря или удерживать рукой врача. При ис­
пользовании электродов 33-1, ЭЗ-2, ЭЗ-3 закрепить их на
теле с помощью фиксатора-липучки, являющего частью
электрода. Электроды ЭСО-1, ЭСО-2 закрепить при по­
мощи фиксатора.
3. Подключить кабели отведений на вход используемого
медицинского оборудования, руководствуясь документа­
цией по его эксплуатации.
Маркировка ЭМГ*электродов
1. Отводящие поверхностные ЭМГ-электроды маркиру­
ются разным цветом (Рис.3.1.). Активный электрод (отрицатель­
ный, минус) маркируется черным или белым цветом (на рисунке
он помечен номером 1), пассивный электрод (положительный,
плюс) маркируется красным цветом (на рисунке он помечен но­
мером 2).
2. Аналогичная маркировка используется для стимули­
рующих электродов на палец (Рис.3.1).
14
Руководство по эксплуатации
Наложение электродов зависит от методики исследования.
Примеры наложений электродов представлены на рисунках
(см. Рис. 3.3-3.8). Более подробную информацию о наложении
электродов и о методах исследования можно узнать в специали­
зированных изданиях, напимер в книге С. Г. Николаева «Прак­
тикум по клинической электромиографии» (2-е изд., 2003 г.),
входящей в базовый комплект поставки миографического обо­
рудования, выпускаемого компанией «Нейрософт».
Рис.3.1
3. При положительной полярности на токовом стимулято­
ре возникают следующие потенциалы (Рис. 3.2): со стороны про­
Рис.3.3
вода - положительный, с противоположной стороны - отрица­
тельный. При отрицательной полярности (переключается про­
граммно) потенциалы меняются местами.
+ -
Рис. 3.4
Рис. 3.2
16 17