"Ванны медицинские бальнеологические для процедур с минеральной водой, СО2-насыщенной водой, лекарственными растворами, лечебной грязью, автоматического воздушно-пузырькового массажа, модели 1.4-2; 1.4-2 S/LK; 1.4-4; 1.5-3; 1.5-3 S/LK, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)_x000D_ " — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2007/00222 · класс риска 2а

Производитель: "Унбешайден ГмбХ"

Вид изделия: Ванна/резервуар для гидромассажа

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

ФЕДЕР;Ш)НАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
ОТ 17 августа 2007 года № ФСЗ 2007/00222
На медицинское изделие
Ванны медицинские бальнеологические для процедур с минеральной водой,
С02-насыщенной водой, лекарственными растворами, лечебной грязью,
автоматического воздушно-пузырькового массажа, модели 1.4-2; 1.4-2 S/LK;
1.4-4; 1.5-3; 1.5-3 S/LK, с принадлежностями
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
"Унбейпайден ГмбХ", Германия,
Unbescheiden GmbH, Ruhrstrasse 6, D-76532 Baden-Baden, Germany
Производитель
"Унбешайден ГмбХ", Германия,
Unbescheiden GmbH, Ruhrstrasse 6, D-76532 Baden-Baden, Germany
Место производства медицинского изделия
Unbescheiden GmbH, Ruhrstrasse 6, D-76532 Baden-Baden, Germany
Номер регистрационного досье № 13898 от 02.05.2007
Вид медицинского изделия-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия 94 4440
I
Настоящее регистрационное удостоверение имеет приложение на 1 листе
приказом Росздравнадзора от 17 -Пр/07 I
и приказом от 02 августа 2016 гог
допущено к обращению на терри^ е V- дии.
Руководитель Федеральной слу>
по надзору в сфере здравоохране! Мурашко
0021442
(РОеЗДРАБНАДЗОР)
ПРИЛОЖЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17 августа 2007 года № ФСЗ 2007/00222
Лист 1
На мед]|цйнС:Кое изделие
п т процедур с минеральной водой,
сиг-насьнценной водой, лекарственными растворами, лечебной грязню,
автоматического воздушно-пузырькового массажа, модели 1.4-2; 1.4-2 S/LK;
1.4-4; 1.5-3; 1.5-3 S/1-<K, с принадлежностями:
Принадлещгостй;
^ 1 5 л я йог, регулируемый, 330мм, модель Fvkl.
З.'Упор для ног, регулируемый, 500мм, модель Fvk2.
3. Одаостузленчатая лестница, модель Тг1.
4; Двухступенчатая лестШца, модель Ш
5. Резиновая под^ка, модель 8.85-1,
6. Подушка, модель Kiss.
7. 'Нанольн!Зя пластиковая решётка 100 X 50см, модель 2.49-1.
8. Арматура для С02-насыщенйой воды, модели: 1.22-1; 1 22-2
г :
| Общее описание ванн | 3-4 |
| -Варианты моделей | 5-8 |
| Обслуживание воздушно-бурлящих ванн |  |
| (модели S; S/LT; S/LTe) |  |
| Чистка/промывка/дезинфекция | 10-12 |
| -Чистка поверхностей | 10 |
| -Дезинфекция поверхностей | 10 |
| -Механическая чистка воздушных каналов | 10 |
| -Промывка воздушных каналов | 10-12 |
| -Дезинфекция воздушных каналов | 12 |
| Технические данные | 13 |
| Принадлежности | 14 |
I
I
ш т т
Вы выбрали одну из медицинских ванн из нашего ассортимента продуктов.
Вы сделали хороший выбор, так как наши терапевтические ванны исполненны
для длительного срока службы, являются прочными и ориентированы на
применителя.
Ваша модель выбрана Вами в зависимости от применения. Имеете ли Вы ванну
в форме корпуса тела, коробчатой формы или ванну специальной формы,
- акриловый корпус всех ванн изготавливается всегда с одинаковым качеством.
Все акриловые корпуса усиливаются специальным стекловолокнистым
искусственно смолянным ламинатом, так чтобы достиглась максимальная
стабильность.
Акрилглас имеет необычные положительные качества по сравнению с обычными
ваннами: -очень гладкие поверхности
-очень низкая теплоотдача
-низкая шумопередача
-вьюокая гигиеническая надёжность и низкие затраты по
уходу по причине гладких поверхностей
-незначительный вес при одновременно высокой
стабильности
Облицовка ванн выполненна по требованиям стабильности для соответственной
модели, как монолитная облицовка из полиэстерной искусственной смолы, или
плиты из слоённого материала укреплённые на стабильной раме ванны.
Все ванны имеют регулируемые по высоте ножки для компенсации
незначительных неровностей пола. Этим обеспечивается жёсткая, а также
надёжная установка ванн.
Просвет от пола у всех моделей прим. 12 см, так что обычные
подъёмники/лифты найдут применение с нашими ваннами.
Разумеется мы можем Вам, как компетентный партнёр, также предложить
подъёмники/лифты такого типа, которые подходят в Вашей ванне.
Соответственно Вашей конфигурации арматур. Ваша модель оснащается
соответстветствующими арматурами наполнения для определённых
терапевтических целей. Это означает, что Ваши арматуры были выбранны в
зависимости от наличия качества воды из ПХВ, латуни, литейной оловянно­
цинковой бронзы или с соответствующим защитным покрытием и смонтированны
в Вашу ванну.
medwan.wpd Bedienungsanleitung med. Wannen1.5-1(a)/3; 1.4-2(a)/3, russisch Стр. 3|
I
{
Конечно же понятно, что по выше указанным причинам мы не можем вдаваться
в подробности в этой инструкции по распределению и обслуживанию арматур,
так как речь всегда идёт о ориентированном на заказчика подбором арматур.
Поэтому смотрите соответствующее назначение арматуры по обозначению на
пульте ванны.
Некоторые типы ванн по желанию клиента оснащаются воздушно бурлящим
устройством. Эти ванны имеют интегрированное воздушно сопловое дно.
Воздухоснабжение у “S - моделей” производится через центральное снабжение
сжатым воздухом и регулируется соответственной арматурой на пульте ванны.
У “S/LT - моделей” воздухоснабжение производится встроенной в ванне
мощной воздушной турбиной.
“S/LTe - модели” также снабжаются такой же воздушной турбиной, но она
устанавливается в соответствующем техническом помещении.
Если воздухоснабжение следует через воздушную турбину (модели S/LT и
S/LTe), то устройство воздушного бурления обслуживается через настенный
переключатель в скрытом в стене или настенном корпусе.
Мы желаем Вам успешного проведения терапии, а также безпроблемную работу
с нашим оборудованием.
Если вне ожидания всё же у Вас появятся проблемы, то наша сервисная служба
компетентно находится в Вашем распоряжении.
medwan.wpd Bedienungsanleitung med. Wannen1.5-1(a)/3; 1.4-2(a)/3, russisch Стр. 4
Ванна в форме корпуса тела, модель 1.5-3
2000
1730 80
1060 320
о
CN СМ
1Л со
215 1635
Imedwan.wpd Bedienungsanleitung med. Wannen 1.5-1 (а)/3; 1.4-2(a)/^ussisch Стр. 5|
Ванна коробчатой формы, модель 1.5 - 1а
1635 105
1430 250
rt№dwan.wpd Bedienungsanleitung med. Wanneni 5-1(а)/3:1.4-2(а)/3, russisch Стр. 6
Ванна коробчатой формы, модель 1.4 - 2
2000
1600 125
1060 320
medwan.wpd Bedienungsanleitung med. Wannen1.5-1(a)/3; 1.4-2(a)/3, russisch Стр. 7
I
I
Ванна специальной формы, модель 1.4-3
2000
,— ,------=*=----------------
сэ
m p i / ил
' 1
о
^ ~ r
1 I. г
4 - ^ J
;
I »Ч. ^
1 (___:
ii!
Слив в полу DN 100, углублённый
1060 320
medwan.wpd Bedienungsanleitung med. Wannen1.5-1(a)/3; 1.4-2(a)/3, mssisch Стр. 8
S - модели:
Воэдухоснабжение у этих моделей обеспечивается по месту
центрально.
Эта ванна подключаются непосредственно к сети питания
сжатым воздухом Вашего хозяйства.
Обслуживание
На пульте ванны находится соответственно помеченная
арматура, с помощью которой при её открывании
активируется воздушное бурление и настраивается мощность
воздушного бурления.
S/LT и S/LTe - модели:
Как уже было упомянуто в разделе “Описание ванн”,
воздушно-бурлящие ванны запитываются через
соответствующую воздушную турбину.
Через интегрированный в скрытом в стене или настенном
корпусе настенным переключателем воздушная турбина и
воздушное бурление включается и выключается.
Интегрированная в переключатель лампочка сигнализирует
рабочий режим.
medwan.wpd Bedienungsanleitung med. Wannen1.5-1(a)/3; 1.4-2(a)/3, russisch Стр. 9
Чистка поверхностей
Чистку поверхностей можно производить обычными, не содержащими трущих
материалов очистителями (мыла, тензиды). Если применяются губки или тряпки,
то они должны быть свободными от песка и твёрдых грязевых частичек.
Тёрковые губки разрушают акриловые поверхности и не пригодны для чистки
акриловых поверхностей.
Для обмыва и ополаскивания корпуса ванны используйте ручной душ.
Дезинфекция поверхностей
Для дезинфекции поверхностей ванны Вы можете применять обычные
дезинфецирующие средства для поверхностей. При этом обращайте внимание
на данные завода изготовителя по дозировке. Также необходимо при выборе
дезинфецирующего средства принять во внимание совместимость с
материалами акрил, ПХВ, латунь и хром, чтобы избежать позднейшие
повреждения как изменение цвета итп..
Время воздействия возмите из данных завода изготовителя.
Механическая чистка воздушных каналов v моделей S: S/LT: S/LTe
Под дном ванны находятся два воздушных канала воздушно соплового дна. Эти
каналы можно открыть для механической чистки открыванием латунных
колпачков. Каналы прочищаются подходящей щёткой, напр, щётка для бутылок.
Специальное устройство fReP) для чистки и промывки воздушно соплового
дна
Очистительное и промывочное устройство у моделей S/LT и S/LTe является
стандартом. У S-моделей это устройство предоставленно клиенту на выбор.
Это устройство позволяет промывку воздушных каналов чистой водой, или
дезинфекцию при наличии центральной дезинфекционной установки.
medwan.wpd Bedienungsanleitung med. Wannen1.5-1(a)/3; 1.4>2(а)/3, russisch Стр. 10
I
i
На пульте ванны расположен соответственно обозначенная ручка обслуживания
{многопутевой вентиль). Непосредственно рядом с ручкой обслуживания
находится штекерная сцепка для подключения душевого шланга или подводки
дезинфецирующего средства.
Если душевой шланг соединяется с этой штекерной сцепкой и ручка
обслуживания приводится в положение “SpCilen" (промывка), то создаётся
соединение между воздушными каналами и подводом промывочной жидкости.
Открыванием вентиля (хол.) ручного душа чистая вода прессуется через
воздушные каналы ванны.
Затрата времени: прим. 5 мин.
Обслуживание:
1. Ручку управления привести в положение “Spulen” (промывать)
2. Шланг ручного душа соединить с штекерной сцепкой для промывки
3. Открыть вентиль (хол.) ручного душа
4. Продолжительность промывки прим. 1-2 мин.
5. После промывки приведите всё снова в первоначальное состояние и
установите ручку обслуживания в положение “Luft” (воздух).
Ванна снова готова к применению.
Циклы промывки: Мы рекомендуем регулярную промывку после каждого
принятия ванны.
Расход: Расход зависит разумеется от времени промывки и от
давления промывочной системы.
Ориентировочный расход: прим. 10 л/мин. при 3 бар
medwan.wpd Bedienungsanleitung med. Wannen1.5-1(a)/3; 1.4-2(a)/3, russisch Стр. 11
Рисунок;
Дезинфекция:
Дезинфекцию воздушных каналов можно производить таким же путём, как и при
промывке, через центральную дезинфекционную установку.
Вместо душевого шланга и этим подвода чистой воды, создаётся соединение с
дезинфецирующей установкой.
Процесс обслуживания одинаковый, но не давайте раствору дезинфецирующего
средства постоянно проходить через каналы, а наполняйте воздушные каналы
пока раствор не будет выступать из них без пузырьков и оставте дез. раствор по
данным завода изготовителя на соответствующее время для воздействия. Этим
Вы экономите значительное количество дезинфецирующего средства.
Важно: Подача дезинфицирующего средства необходимо на время
воздействия перекрыть, для чего приведите ручку обслуживания в
положение Luft (воздух).
В заключении система воздушных каналов промывается чистой
водой, -см. действия на стр. 11-
Циклы дезинфекции; Мы рекомендуем проводить дезинфекцию один раз в
день, после терапевтических применений.
Вид дезинфецирующего средства:
Для дезинфекции ванны Вы можете применять обычное
дезинфецирующее средство. При этом обращайте внимание на
данные завода изготовителя по дозировке. Также необходимо при
выборе дезинфецирующего средства принять во внимание
совместимость с материалами акрил, ПХВ, латунь и хром, чтобы
избежать позднейшие изменения цвета итп..
medwan.wpd Bedienungsanleitung med. Wannen1.5>1(a)/3; 1.4-2(a)/3, russisch Стр. 12
ilili •i-чгч;
Внешние размеры ШхДл.хВ, прим.
Модель 1.5-3 83 200 75 см
X X
Модель 1.5-1 83 185 75 см
X X
Модель 1.5-1а 83 200 72 см
X X
Модель 1.4-2 83 200 75 см
X X
Модель 1.4-2а 83 225 75 см
X X
Модель 1.4-3 83 200 74 см
X X
Материал ванны Афилглас, усиленный стекловолокнисть»м
искусственным смоляным ламинатом
Облицовка В зависимости от исполнения, полиэстерная
искусственная смола или плиты из слоённого
материала
Водоподключения В зависимости от исполнения, возмите данные
подключения из вместе поставляемых
монтажных чертежей.
Электроподключение 230 в 1~, N, РЕ
(только модели S/LT и
S/LTe)
Частота 50 гц
Потребляемая мощность: 400 вА
medwan.wpd Bedienungsanleitung med. Wannen1.5-1(a)/3; 1.4-2(a)/3, russisch Стр. 13
Мы предлагаем для Вашей ванны дополнительные принадлежности, которые Вы
можете у нас заказать под соответстующими модель-№.
Упор для ног, переставляемый, ширина прим. 330 мм Fvk1
(только для моделей 1.5-3; 1.5-1; 1.4-2)
Упор для ног, неподвижный, с присасывающ. держателем Fvk3
(только для моделей 1.4-3)
Лесенка для захождения в ванну, одна ступенька TR1
Лесенка для захождения в ванну, две ступеньки TR2
Для последующего переоснащения на воздушно-бурлящую или
кислородную ванну (не для модели 1.4-3)
Решётка воздушно-жемчужной ванны с соединит, шлангом 1.59-1
Спинка-решётка воздушно жемчужной ванны 1.59-2
^Вентиль для сжатого воздуха NVL
*Кислородный вентиль NVO
2
*Свободно-стоящая воздушная турбина LT
*Облицовка для воздушной турбины Vkit
^альтернатива, маленький компрессор 4.60-7
* Требует профессиональный монтаж
Пациентный подъемник по запросу
Инструкция-№ РС-11-1296
medwan.wpd Bedienungsanleitung med. Wannen1.5-1(a)/3; 1.4-2(a)/3, russisch Crp. 14