Штифты и стекловолокно стоматологические Enamel Plus (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/02258 | TenderMatch

Штифты и стекловолокно стоматологические Enamel Plus (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/02258 от 14.07.2008 · класс риска 2а

Производитель: "Мицериум С.п.А." (Италия)

Вид изделия: Штифт для пломбирования корневого канала, стандартный · Цемент стоматологический стеклоиономерный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

«УТВЕРЖДАЮ.
Г енеральный
ООО «Стом
ол Н.В.
2008г.
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
«Материалы Enamel Plus стоматологические вспомогательные»
2008
т
ENA
post
СТЕКЛОВОЛОКОННЫЙ ВНУТРИКАНАЛЬНЫЙ ШТИФТ
GRUPPO
MICERIUM
f ,
Стекловолоконный штифт - ENAPOST r
Совершенная эстетическая и фушшр1ЮЦШЩ|У|йпгеграцйя
• Волокна помещены в смоляную? ма грицуДт^югибрицного композитного
материала ' . -f-
’ “ .
т
• Эстетичность: цветной и флуоресцентгаЛЙ’дёнтин
I- ' - jr
функциональность: та же эластичность, что и у дентина
•
*
• Идеальная фиксация штифта к композиту
• Рентгеноконтрастный *
Инструкция на стр.: 7-9
»г' ^
Рис. 1/2.
углеродный, стандартный
стекловолоконный штифт и
стекловолоконный штифт EnaPost
(под УФ освещением).
Рис. 3/4.
Enapost с 2% конусностью
(под УФ освещением).
Рис. 5/6.
Enapost с 10% конусностью
(под УФ освещением).
Рис. 7/8.
Вид штифта EnaPost под увел14нением
(по профессору В. Кайщгсу).
Рис. 9/10.
УЬаленный зуб, обработанный
зндодонтинески. УФ облучение снова
показывает .хорошую флуоресценцию.
Рис. 11/12.
Зуб после отбеливающей процедуры (35%
карбамид пероксида, Enawhiie).
УФ облучение показывает низкую
♦ флуоресценцию.
Рис. 13/14.
Восстановление с помощью стекловолоконного
штифта Enapost. УФ облучение показывает
лучшую флуоресценцию, чем было до
восстановленил
i
Рис. 15/16.
Восстановление с помощью
стекловолоконного штифта Enapost и
радиографический контроль.
Рис, 17/18.
Штифт должен срезаться в соответствии
с размером и формой коронки.
Рис. 19/20.
Адгезия: дентин - .эмалевая, дентин
композит, цемент ~ штифт
I
Рис. 21/2Z/23.
Разрез аосстановлешюго зуба с исшыьзовааием 10%-конуснто штифта EnaPosI и Enamel Plus HFO (изображение под УФ излучением
в середине, разрез на просвет - справа). ^ v-
II
Рис. 24/25/26.
Разрез восстановленного зуба с использованием 2%-конусиога штифта EnaPost и Enamel Plus HFO (разрез на просвет справа).
Композитный цемент двойного отверждения
(RUS) Инструкция по применению
А. Произведите эндодонтическое лечение, и подготовьте зуб к восстановлению, если
необходимо, посредством оценки штифта, на основании остаточного объема здорового
зуба. Потеря одного или обеих межпроксимальных стенок передних зубов, одного или
обоих передних или дистальных клыков сзади, дают вам основания для использования
штифта для лучшей стабилизации восстановления.
В. Сделайте рентгеновский снимок для определения соответствующего диаметра и глубины
полости для подготовки штифта. Диаметр штифта должен быть несколько меньше, чем
канал. Штифт должен вводится на ту же глубину, что и высота дентинного тела (для
композиционного эстетического восстановления).
Рекомендуется применение коффердама
С. Удалите гуттаперчу на уровень предварительно запланированной глубины с помощью
Гейтс-Глиддена или римера Пъезо. Рекомендуется радиографическая проверка.
D. Выберите такой диаметр дриль-бора EnaPost, который соответствует последнему Гейтс-
Глидцену, для того, чтобы начать подготовку полости для штифта. Используйте угловые
боры на малых оборотах. Дриль-бор должен находиться в непрерывном вращении по
часовой стрелке до тех пор, пока он не будет удален из зуба. Это минимизирует риск его
застревания в пространстве для штифта. Удалите все обломки зуба из канала посредством
орошения распыленной водой полости. Последовательно подойдите к следующему,
большему по размеру дриль-бора EnaPost до достижения предварительно
запланированного диаметра и глубины.
о
Протравливаюищй гель на основе 37% фосфорной кислоты
Enahonct светоотверждаемый бонд + катализатор
II
Восстановление эндодонтически обработанного переднего зуба с
помощью Enamel Plus HFO и штифта EnaPost с 2% конусностью. У
Рис. 27. Рис. 28. Рис. 29.
Центральный передний зуб у молодого пациента. Вид со стороны нёба, Вид со стороны нёба.
подвергающийся большой опасности
'
Ж
Рис. 30. Рис. 31. Рис. 32.
Зуб после обесцвечивания Вид со стороны нёба. Рентгеновский снимок после
зндодонтинеской обработки.
Рис. 33. Рис. 34.
Подготовка к восстановлению. Подготовка к восстановлению.
Рис. 36.
Glass Connector
E. Выберите штифт EnaPost, соответствующий последнему дриль-бора, использованному
для подготовки полости для штифта, и вставьте штифт в полость. Для лучшего
соответствия укоротите штифт, как это необходимо, с апикального или окклюзионного
конца (как диктуется клинической оценкой), с помощью алмазного разделительного диска,
смочив штифт водой для предотвращения перегрева волокон.
F. Выньте штифт и осторожно протрите его спиртом, нанесите на поверхность смесь
Enabond с Enabond Катализатором (соотношение 1:1).
G. Протравите полость (коронковая и корневая подготовка) с помощью протравочного
геля Enaetch (37% фосфорная кислота) в течение 2 минут. Для достижения идеального
с^еивания, до протравливания, для очистки и удаления материала эндодонтических
обломков рекомендуется струйная микроочистка поверхностей полости.
^ Н. Тщате^но промойте канал с помощью шприца с целью полного удаления кислоты.
Произведите отсос воды и осушите канал с помощью бумажного фильтра; доя того, чтобы
сохранить деиган влажным, и не допустить падения коллагена, не высушивайте с помощью воздуха.
I. Примените в полости и в канале смесь Enabond с Enabond Катализатором. Клей
следует нанести на поверхность одноразовой микрокисточкой. Высушите с помощью
воздуха для того, чтобы удалить воду и остатки растворителя. Вставьте штифт для
проверки канала и лучшего проталкивания клея в канальцы дентина.
J. Примените одноразовый самосмешивающий наконечник и извлеките двойной
композиционный цемент из шприца: два компонента будут автоматически смешаны.
Поместите цемент непосредственно в канал, заполняя его, начиная со дна полости до
поверхности, используя, используя одноразовый эндодонтический аппликатор (Hawe-
Neos); не пользуйтесь каким-либо вращающимся инструментом. Нанесите некоторое
количество цемента на поверхность штифта, и медленно введите штифт на полную
i
глубину, давая возможность выхода избытка цемента наружу. Найдите правильное
положение и, сохраняя положение штифта, сотрите весь избыточный цемент.
Примечание: рабочее время EnaCem составляет 4 минуты. Полное время установки
составляет 7-9 минут.
K. Производите отверждение в течение 60 секунд и переходите к восстановлению,
используя микрогибридный композитный материал Enamel Plus HFO, как
непосредственно для эстетического восстановления, так и для штифта, что может быть
незамедлительно подготовлено, как только завершена процедура восстановления.
Очистка и стерилизация
Дриль-боры: Перед каждым случаем использования удалите осколки с помощью
ультразвука, или вручную, используя щетку; тщательно прополощите и высушите.
Поместите буры в пакет для автоклава и уплотните. Стерилизуйте при 132°С в
соответствии с системой, утвержденной стоматологом. Стерилизационные пакеты не
должны касаться стенок автоклава.
Штифты: Штифты можно стерилизовать только с помощью холодного стерилизатора.
Рис. 41.
Glass Connector
Рис. 47.
Окончательная реставрация.
Рис. 48. Рис. 49. Рис. 50.
Вид со стороны нёба. УФ излучение демонстрирует отличную Окончательный рентгеновский снимок.
флуоресценцию восстановленного зуба.
|  | Рис. 55. | Рис. 56. |
|  | Полость, очищенная с помощью | Контроль |
|  | микропродувки. |  |
| Рис. 57. | Рис. 58. | Рис. 59. |
| Штифт срезан с помощью алмазного диска на малой скорости | Протравлнванне 37% фосфорной кислотой | Применение кислоты в п |
Восстановление с помощью штифта EnaPost (10% конусность).
Рис. 51. рщ.^ ^2,
Рис. S3.
Протезный штифт, подверженный сильному Первичный рентгеновский снимок.
Раскрытие полости.
4
Рис. 55.
глубины.
микрокисточки для нанесения
олость
Рис. 60. Рис. 61. Рис. 62.
Промывка полости водой Просушка полости Применение Enahond и клея Enahond Cat.
10
Рис. 63. Рис. 64. Рис. 65.
ш Сл т о и й ф к т ле а я, нанесенный на поверхность л В у в ч е ш де е н ю ие п ш ро т н и и ф кн т о а в е д н л и я я п к р л о е в я е р в к к и а к н а а н ль а ц л ы а и Просушивание полости
дентина
Рис. 66. Рис. 67.
Рис. 68.
Е^п^ет'^ д-ошого тшюзитною цемента Позиционирование итифта в канале Удаление излишка цемента и отверждение
Рис. 69. Рис. 70. Рис. 71.
м У и с к т р а о н г о и в б к р а и ш дн т о и го ф к т о а м с п о п з о и м т о н щ о ь г ю о материала Подготовка культи Временная коронка из матер1шла ЕпаТетр
Enamel Plus
Рис. Ohr. Rye. 72.
Окончательный рентгеновский снимок:
штифт помещен на ту же глубину канала,
что и длина протезного штифта
'/tO'crctTui RIG 1<1>пЯ'о1а: deLkci kt'fenovt:
ccfiu je siejniijaU> korunkovd cast s do.suivbou.
Kontrola radiologiczna: wklad EnaPost
zostai wprowadzony na gifbokosC,
odpowiadajqcq diugosci typowego wktadu
laboratoryjnego.