Клапаны сердца искусственные "МИКС" в следующих исполнениях (см. приложение): — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2007/00132 | TenderMatch

Клапаны сердца искусственные "МИКС" в следующих исполнениях (см. приложение): — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2007/00132 от 05.06.2007 · класс риска 3

Производитель: Общество с ограниченной ответственностью "Роскардиоинвест"

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

Паспорт
1. Н азначение
1.1. Клапаны сердца искусственные (КСИ)
Клапан сердца искусственный «МИКС» предназначены для импланта­
ции взамен пораженных естественных
МИКС митральный (МДМ)
клапанов сердца.
1.2. КСИ предназначены для работы в усло­
виях температуры организма и среды
крови.
2. Технические характеристики
2.1. Диаметр посадочный (D) __________мм.
2.2. Диаметр проходной (d) __________мм.
2.3. Обратный переток __________см^.
3. Ком плектность
3.1. КСИ «микс» каждого типа состоит из
корпуса (1), запирающего элемента (2),
манжеты (3) (см. рисунок).
3.2. Комплект поставки состоит из клапана
одного типа, паспорта и потребительс­
кой тары.
4. С терилизация/П ерестерилизация
4.1. КСИ выпускается нестерилизованным.
Перед применением стерилизовать па­
ровым или газовым (окись этилена) ме­
тодом, при этом температура и давление
не более 132’С и 196 кПа(2 кгс/см^) соот­
ветственно.
4.2. Максимальное количество стерилиза­
ций — не более 3 раз.
ВН И М АН И Е!
■ Коробку с КСИ вскры вать непосред­
ственно перед стерилизацией.
■ При имплантации использовать со­
ответствую щ ий держатель.
5. С видетельство о прием ке
Клапан МИКС типа МДМ_____________
№_____________________ соответствует
ТУ 9444-001-18103798-2001 и признан
годным для применения.
Ответственный за выпуск____________
М.П Подпись_________Дата__________
6. Гарантии изготовителя (поставщ ика)
6.1. Изготовитель (поставщик) гарантирует
соответствие клапанов требованиям
ТУ 9444-001-18103798-2001 при соблю­
дении условий эксплуатации, транспор­
тирования и хранения.
6.2. Гарантийный срок хранения КСИ — 5 лет
О О О «РО СКАРДИ О И НВЕСТ» со дня выпуска.
6.3. Гарантийный срок эксплуатации КСИ —
О О О <«ФЛАУТАС»
20 лет со дня имплантации.
117186, Москва, Нагорная ул. 20-1
Тел./факс: (095) 123-13-28
Тел.: (095) 127-89-16
E-mail: roscardioinvest@mtu-net.ru