Вата нестерильная для стоматологических кабинетов "Meditech — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2013/456 | TenderMatch

Вата нестерильная для стоматологических кабинетов "Meditech" — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2013/456 от 17.05.2013 · класс риска 1

Производитель: "Тайчжоу Яда Медикал Материалс Ко., ЛТД." (Китай)

Вид изделия: Валик ватный стоматологический · Рулон ватный, нестерильный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

«Утверждаю»
Генеральный директор
0 0 ( ка»
С.С. Хорушко
2012 г.
Инструкция по применению
изделия медицинского назначения:
«Вата нестерильная для стоматологических кабинетов "Meditech"»,
производства TAIZHOU YADA MEDICAL MATERIALS CO., LTD., КНР
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Вата нестерильная для стоматологических кабинетов "Meditech" предназначена для
абсорбирования слюны и крови.
2. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Вата нестерильная для стоматологических кабинетов "Meditech", варианты исполнения:
- валики ватные стоматологические "Meditech"
- вата медицинская нестерильная "Meditech"
Вата выработана из хлопкового волокна.
Вата хорошо прочесана, сохраняет связь между волокнами и легко расслаивается на
параллельные слои произвольной толщины.
Вату помещают в ротовую полость для абсорбирования слюны и крови.
Вата в упаковке нестерильна.
3 ПОРЯДОК ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
- вскрыть упаковку и достать вату необходимого размера
- необходимое количество ваты помещают в ротовую полость для абсорбирования
слюны и крови
- после использования вата подлежит утилизации в установленном порядке
Код ОКП 93 9370
«Утверждаю»
Генеральный директор
ООО «1у1едтехн1
С.С. Хорушко
2012 г.
НОРМАТИВНЫЙ ДОКУМЕНТ
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
«Вата нестерильная для стоматологических кабинетов "Meditech"»,
производства TAIZHOU YADA MEDICAL MATERIALS CO., LTD., КНР
Соответствует требованиям международных и российских стандартов
| 1. | Назначение изделия.....................................................................................................3 |
| 2. | Особые свойства изделия............................................................................................3 |
| 3. Т | ехнические требования...............................................................................................3 |
| 4. | Маркировка.............................................................................................................................4 |
| 5 | Упаковка..................................................................................................................................4 |
| 6 | Транспортировка...............................................................................................................5 |
| 7 | Хранение и срок годности............................................................................................5 |
| 8 | Сведения об аналогах...................................................................................................5 |
Содержание
1 Назначение изделия
Вата нестерильная для стоматологических кабинетов "Meditech" предназначена
для абсорбирования слюны и крови.
2 Особые свойства изделия
Указанное изделие относится к 1 классу потенциального риска.
Вата нестерильная для стоматологических кабинетов "Meditech", варианты
исполнения:
- валики ватные стоматологические "Meditech"
- вата медицинская нестерильная "Meditech"
Вата выработана из хлопкового волокна.
Вата хорошо прочесана, сохраняет связь между волокнами и легко расслаивается
на параллельные слои произвольной толщины.
Вату помещают в ротовую полость для абсорбирования слюны и крови.
Вата в упаковке нестерильна.
3 Технические требования
3.1 Массовая доля плотных нерасчесанных скоплений волокон-узелков, не
более 2,4%.
3.2 Массовая доля коротких волокон (менее 5 мм) и хлопковой пыли, не
более 0,15%.
3.3 Засоренность не более 0,3%.
3.4 Содержание посторонних примесей не допускается.
3.5 Капиллярность, не менее 70 мм.
3.6 Степень белизны, не менее 72 %.
3.7 Влажность, не более 8%.
3.8 Запах не допускается
3.9 Массовая доля жировых и воскообразных веществ, не более 0,35%.
3.10 Содержание восстанавливающих веществ - следы.
3.11 Зольность, не более 0,3%.
3.12 pH от 5,0 до 7,0.
3.13 Масса ваты в упаковке должна быть, не более, г
- валики ватные стоматологические "Meditech" - 300 г.
- вата медицинская нестерильная "Meditech" - 50г, 100 г, 250 г, 454 г, 500 г.
4 Маркировка
Маркировка наносится на плёнку.
На наружной стороне плёночной оболочки и типографским способом
нанесены:
- наименование предприятия - изготовителя;
- наименование и вес ваты;
-слово «НЕСТЕРИЛЬНО» (выделено крупным шрифтом) (Допускается на
английском языке)
- дата изготовления (квартал, год)
- срок годности.
Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192 с нанесением дополнительных
данных:
- наименование и вес ваты;
- количество изделий;
- номер серии (партии) и дата упаковки.
5 Упаковка
Изделия имеют индивидуальную упаковку из полипропиленовой плёнки по
ТУ 9572-005-50861693-2002 или полиэтиленовой плёнки по ГОСТ 10354-73. Торцы
пленки запаивают.
6 Транспортировка
Вату транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах
в соответствии с правилами перевозок, установленными для каждого вида
транспорта.
7 Хранение и срок годности
Упакованная вата должна храниться в складских помещениях на поддонах
или стеллажах в соответствии с правилами пожарной безопасности в условиях,
предотвращающих воздействие атмосферных осадков и почвенной влаги.
Допускается хранить вату под навесами с брезентовым укрытием.
Срок годности - 3 года.
8. Сведения об аналогах
Вата нестерильная для стоматологических кабинетов "Meditech", производства
TAIZHOU YADA MEDICAL MATERIALS CO., LTD., КНР имеет незначительные
отличия в массе упаковки и является тождественным аналогу «Вата медицинская
хирургическая гигроскопическая нестерильная в упаковке по 25; 50; 100; 250 г.»,
производства Совместное предприятие «BARAKAT - ALFA -моющие и
косметические средства». Республика Узбекистан, Регистрационное
удостоверение ФСЗ 2010/06289 от 17.03.2010 г.
Основные данные Регистрируемое изделие Аналог, зарегистрированный
в Российской Федерации
Наименование Вата нестерильная для Вата медицинская
стоматологических кабинетов хирургическая
"Meditech" гигроскопическая
нестерильная
в упаковке по 25; 50; 100;
250 г.
Производитель TAIZHOU YADA MEDICAL Совместное предприятие
MATERIALS CO., LTD., КНР « BARAKAT-ALFA-
моющие и косметические
средства». Республика
Узбекистан
Назначение для абсорбирования слюны и для изготовления
крови тампонов, операционно­
перевязочных средств и
гигиенических
сорбционных изделий
Масса ваты в - валики ватные 25; 50; 100; 250
стоматологические "Meditech"
упаковке должна
- 300 г.
быть не более, г - вата медицинская
нестерильная "Meditech" -
50г, 100 г, 250 г, 454 г, 500 г