Экспресс-анализатор для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3 - IONOMETER 3… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2013/633 | TenderMatch

Экспресс-анализатор для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3 - IONOMETER 3 (типы EF, EF-HK, EH-HK, EH-F) с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2013/633 от 05.12.2006 · класс риска 2б

Производитель: "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА" (Германия)

Вид изделия: Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

Предупреждение!
ж
Данные инструкции по эксплуатации в pdf -
формате предназначены только для целей
информирования. Они не заменяют
Инструкции по эксплуатации, поставляемые
одновременно с машиной / устройством и
дополнительными изделиями
ионометр 3
Инструкции по эксплуатации
Номер детали: М65 172 1
Редакция : 1/04.04
Оглавление
1 Важная информация...........................................................................................................................5
1.1. Как пользоваться Инструкциями по эксплуатации.................................................................5
1.2 Краткое описание............................................................................................................................6
1.2.1 Обзор типов устройств....................................................................................................................8
1.3 Предполагаемое применение........................................................................................................9
1.3.1 Области применения........................................................................................................................9
1.4 Аксессуары........................................................................................................................................9
1.5 Ремонт................................................................................................................................................9
1.6 Инструкции по технике безопасности........................................................................................9
1.6.1 Электрические риски......................................................................................................................10
1.6.2 Химическая опасность....................................................................................................................11
1.6.3 Биологические риски......................................................................................................................11
1.7 Адреса...............................................................................................................................................12
2 Конструкция........................................................................................................................................13
2.1 Вид спереди...................................................................................................................................13
2.2 Вид сзади.........................................................................................................................................14
2.3 Электродный блок.........................................................................................................................15
2.4 Базовая печатная плата................................................................................................................16
2.5 Клапан.............................................................................................................................................17
2.6 Насос................................................................................................................................................17
2.7 Присоединение бутыли с раствором..........................................................................................18
2.8 Расположение трубок EF / EF-HK..............................................................................................19
2.9 Расположение трубок EH-F , ЕН-НК......................................................................................20
3 Обработка пробы................................................................................................................................21
3.1 Допустимые пробы........................................................................................................................21
3.2 Недопустимые пробы....................................................................................................................21
3.3 Объем пробы..................................................................................................................................22
3.4 Отбор проб.....................................................................................................................................22
3.4.1 Цельная кровь................................................................................................................................23
3.4.2 Сыворотка и плазма......................................................................................................................24
3.4.3 Диализаты.......................................................................................................................................24
3.4.4 Моча................................................................................................................................................24
3.5 Неточности измерений, вызванные добавками к пробе.......................................................25
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 1
| 4 | Раб | ота, управляемая из меню.........................................................................................................27 |
|  | 4.1 | Функции клавиш..........................................................................................................................27 |
|  | 4.2 | Структура и уровни меню...........................................................................................................29 |
|  | 4.3 | Программы измерений главного меню.....................................................................................30 |
|  | 4.3.1 | Главное меню измерения водного раствора или цельной крови................................................32 |
|  | 4.3. | 2 Главное меню измерения сыворотки...........................................................................................32 |
|  | 4.3. | 3 Главное меню измерения диализной жидкости..........................................................................32 |
|  | 4.3. | 4 Главное меню измерения мочи.....................................................................................................32 |
|  | 4.4 | Главное меню опций....................................................................................................................33 |
|  | 4.4.1 | Установка объема пробы................................................................................................................34 |
|  | 4.4. | 2 Установка режима измерения........................................................................................................35 |
|  | 4.4. | 3 Установка часов и времени............................................................................................................37 |
|  | 4.4. | 4 Установка режима принтера..........................................................................................................38 |
|  | 4.4. | 5 Установка режима гемоглобина НЬ..............................................................................................38 |
|  | 4.4. | 6 Установка яркости дисплея............................................................................................................39 |
|  | 4.4. | 7 Удаление протеина.........................................................................................................................39 |
|  | 4.4. | 8 Кондиционирование электродов..................................................................................................42 |
|  | 4.4. | 9 Промывка системы........................................................................................................................44 |
|  | 4.4. | 10 Выполнение калибровки по 2-м точкам.....................................................................................44 |
|  | 4.4. | 11 Разгрузка системы.........................................................................................................................45 |
|  | 4.5 | Главное меню системы в состоянии ожидания.......................................................................47 |
|  | 4.6 | Меню контроля качества..............................................................................................................48 |
|  | 4.6.1 | Меню измерения контроля качества уровня 1/ 2/ 3......................................................................48 |
| 5 | ЭК | СПЛУАТАЦИЯ.............................................................................................................................50 |
|  | 5.1 | Измерение пробы.........................................................................................................................50 |
|  | 5.2 | Время измерения...........................................................................................................................52 |
|  | 5.3 | Сброс................................................................................................................................................52 |
| 6 | Рез | ультаты измерения......................................................................................................................53 |
|  | 6.1 | Специальные характеристики различных параметров...........................................................53 |
| 7 | При | нтер.................................................................................................................................................55 |
|  | 7.1 | Печать..............................................................................................................................................56 |
|  | 7.2 | Переменная печать........................................................................................................................57 |
| 8 | Тех | ническое обслуживание и уход.................................................................................................60 |
|  | 8.1 | График технического обслуживания и ухода........................................................................60 |
|  |  | Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 2 |
| 8.2 К | онтрольные измерения...............................................................................................................61 |
| 8.2.1 | Тестовые растворы Ионотест и Ионотест Н.................................................................................61 |
| 8.2.2 | Сыворотка для контроля качества IONOSAFE............................................................................64 |
| 8.3 | Описание мер технического обслуживания и ухода...........................................................65 |
| 8.3.1 | Замена электрода............................................................................................................................65 |
| 8.3.2 | Комплект трубок............................................................................................................................67 |
| 8.3.3 | Воздушный фильтр.........................................................................................................................68 |
| 8.3.4 | Батарея............................................................................................................................................68 |
| 8.3.5 | Замена внутреннего электролита контрольного электрода.........................................................69 |
| 8.4 | Меню обслуживания удаления................................................................................................70 |
| Чис | тка / дезинфекция........................................................................................................................71 |
| 9.1 Ч | истка прибора...............................................................................................................................71 |
| 9.1.1 | Корпус..............................................................................................................................................71 |
| 9.1.2 | Бутыль для отходов........................................................................................................................71 |
| 9.1.3 | Электроды и трубки........................................................................................................................71 |
| Реж | им ожидания и вывод из эксплуатации..............................................................................73 |
| 10.1 | Функция ожидания......................................................................................................................73 |
| 10.2 | Отключение электропитания продолжительностью до 24 часов......................................74 |
| 10.3 | Вывод из рабочего состояния / отключение электропитания более чем на 24 часа.....74 |
| Пер | воначальный запуск.................................................................................................................75 |
| Обр | аботка ошибок...........................................................................................................................78 |
| 12. | 1 Общие замечания.....................................................................................................................78 |
| 12.2 | Структура сообщения ошибки.................................................................................................78 |
| 12.3 | Выходные сокращения ошибок...............................................................................................79 |
| 12.3.1 | Сокращения для электрода/параметра........................................................................................79 |
| 12.3.2 | Сокращения типа ошибки............................................................................................................79 |
| 12.3.3 | Сокращения названий жидкости..................................................................................................81 |
| 12.4 | Обработка ошибки.....................................................................................................................83 |
| 12.4.1 | Общие ошибки оптического детектора......................................................................................86 |
| 12.4.2 | Ошибки и отказы во время ввода................................................................................................88 |
| 12.4.3 | Ошибки и отказы во время откачки............................................................................................89 |
| 12.4. | 4 Ошибки и отказы во время дозирования раствора....................................................................90 |
| 12.4.5 | Ошибки и отказы во время выполнения теста отходов.............................................................91 |
| 12.4. | 6 Ошибки и отказы во время сообщения «Не калибровано»........................................................91 |
| 12.5 | Общие сообщения об ошибках...............................................................................................92 |
| 12.6 | Устранение ошибок принтера...................................................................................................93 |
|  | Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 3 |
9
10
11
12
| 13 | Аксессуары и расходные материалы (по требованию)........................................................94 |
| 14 | Описание прибора............................................................................................................................97 |
| 1 | 4.1 Спецификации.............................................................................................................................97 |
| 1 | 4.1.1 Общие данные..............................................................................................................................97 |
| 1 | 4.1.2 Электрическая безопасность........................................................................................................97 |
| 1 | 4.1.3 Электропитание............................................................................................................................98 |
| 1 | 4.1.4 Условия эксплуатации..................................................................................................................98 |
| 1 | 4.1.5 Опции внешней связи..................................................................................................................98 |
| 1 | 4.1.6 Крепление.....................................................................................................................................99 |
| 1 | 4.1.7 Диапазон измерений...................................................................................................................99 |
| 1 | 4.1.8 Потребление..............................................................................................................................100 |
| 1 | 4.1.9 Растворы....................................................................................................................................100 |
| 1 | 4.1.10 Крутизна электрода..................................................................................................................102 |
| 1 | 4.1.11 Типовая этикетка......................................................................................................................102 |
| 1 | 4.1.12 Символы....................................................................................................................................102 |
| 1 | 4.1.13 Используемые материалы........................................................................................................104 |
| 1 | 4.2 Транспортировка и доставка..................................................................................................104 |
| 1 | 4.3 Утилизация после окончания использования.....................................................................105 |
| 1 | 4.4 Сертификаты...............................................................................................................................106 |
| 15 | Приложение.....................................................................................................................................107 |
| 1 | 5.1 Список данных для кондиционирующего раствора........................................................107 |
|  | Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 4 |
1 Важная информация
1.1. Как пользоваться Инструкциями по эксплуатации
Инструкции по эксплуатации необходимо тщательно изучить прежде, чем
пытаться эксплуатировать данное устройство.
Эти Инструкции по эксплуатации являются частью документации на машину
и таким образом составной частью ионометраЗ. Они содержат информацию,
необходимую для эксплуатации данного устройства.
Настоящие Инструкции по эксплуатации предназначены для следующих
версий прибора ионометрЗ.
- ионометрЗ EF
- ионометрЗ EF-HK
- ионометрЗ EH-F
- ионометрЗ ЕН-НК.
Эти версии Инструкций по эксплуатации действительны для версии
программного обеспечения 4.07.
Описание используемых символов:
Использованные
символы
Замечание
Информирует оператора, что если указанные операции выполняются не так,
как описано, данная функция будет выполнена некорректно или не будет
выполнена совсем, или не даст нужного результата.____________________
Предостережение
А
Предостерегает оператора от исполнения некоторых процедур или действий,
которые могли бы вызвать повреждение оборудования или могли бы оказать
вредное воздействие на операторов и пациентов._______________________
Этот символ указывает на подсказки и на информацию для оператора,
которые особенно полезны. Они помогут оператору оптимально использовать
все функции ионометраЗ.
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 5
1.2 Краткое описание
ИонометрЗ является компактным анализатором для диагностики в условиях ин-витро.
В зависимости от типа устройства, могут быть проведены измерения следующих
величин:
Натрий
Калий
Ионизованный кальций
величина pH
Гематокрит (Htc)/ гемоглобин (gb)
Проводимость
Эти анализируемые параметры могут быть измерены или определены в цельной
крови, плазме, сыворотке, в диализате и в неразбавленной моче.
ИонометромЗ можно очень удобно управлять с помощью двух клавиш. При
использовании калибровочного и промывочного раствора, находящихся внутри
корпуса, ИонометрЗ чистится и полностью автоматически калибруется. Отдельная
третья клавиша может быть использована для получения доступа к специальному
меню контроля качества, облегчающему соблюдение обычных мер гарантии качества.
Измеренные данные отображаются на большом четырехстрочном ЖК дисплее, и
одновременно распечатываются через входящий в состав прибора термопринтер.
Кроме того, ИонометрЗ может быть включен в сеть передачи данных через интерфейс
RS 232.
Концентрация свободных ионов электролита (Na^, Са^^) измеряется с помощью
ионно-селективных электродов (ИСЭ) и выдается на выход в единицах ммоль/л.
Ион-селективный электрод является электрохимическим элементом, который, в
контакте с раствором, содержащим измеряемый ион, создает потенциал, который
логарифмически связан с активностью этого иона. Это отношение выражается в виде
уравнения Нернста:
Е = Ео + (RT/nF) * log С
Е - потенциал, создаваемый в растворе ион-селективным электродом;
Ео - потенциал (постоянный), создаваемый ион-селективным электродом в
стандартных условиях;
R,F-термодинамические постоянные;
Т - абсолютная температура;
п - заряд измеряемого иона;
С - концентрация этого иона;
S = величина «крутизны наклона» RT/nf.
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 6
с помощью измеренной проводимости в мС/см и с учетом специальных
корректирующих алгоритмов, значение гематокрита в % и значение гемоглобина в
г/дл вычисляются и подаются на выход. Электрод pH измеряет концентрацию ионов
водорода и выдает эту безразмерную величину как десятичный логарифм с обратным
знаком.
ИонометрЗ обеспечивает два режима измерения - «серийное измерение» и
«калибровка по 2 точкам». В то время как заранее установленное серийное измерение
обеспечивает быструю и стандартную проверку более крупных серий измерений
(время одиночного измерения < 45 сек), выбираемый метод калибровки по двум
точкам обеспечивает очень точное определение состава проб. Необходимый объем
пробы может быть выбран заранее и составляет 150 мкл, 250 мкл или 500 мкл в случае
проб мочи.
Через интерфейс данных RS 232 ИонометрЗ может быть подсоединен к компьютеру.
Специальный программный протокол (CAMUS, Протокол обмена для Современных
многоуровневых и универсальных приборных структур) позволяет запрашивать
данные. Описание протокола CAMUS предоставляется по требованию.
ИонометрЗ фирмы Фрезениус соответствует требованиям к блокам диагностики в
лабораторных условиях 98/79/ЕС, а также всем правилам техники безопасности IEC
601-1 (Международная Электротехническая комиссия, требования по технике
безопасности для электрических медицинских систем), а также ЕМС IEC 60601—1-
2:2001.
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 7
1.2.1 Обзор типов устройств
ТипЗЮЯЮйства EF EF-Ж ЕН-1^ Ш-нк
Параметры измерения Na^ Na" Na^ Na^
К" К" К" К"
Ионизованный Са"^ Ионизованный Са^ Ионизованный Са^^ pH
Г ематокритическое Нормализованный г ематокритическое
число Са^^ число
Г емоглобин pH Г емоглобин
Проводимость Проводимость
Измеряющие Na^ Na" Na^ Na^
детекторы KVT kVt KVT KVT
Са^ Са^^ Са^^ pH
CD pH CD
Используемые в Калибровочные Калибровочные Калибровочные Калибровочные
приборе растворы растворы растворы растворы растворы
Е1 (черный) Е1 (черный) Н1 (черный) HI (черный)
Е2 (красный) Е2 (красный) Н2 (красный) Н2 (красный)
ЕЗ (оранжевый) ЕЗ (оранжевый) НЗ (желтый) НЗ (желтый)
Раствор-кондиционер Раствор-кондиционер Раствор-кондиционер Раствор-кондиционер
Средство удаления Средство удаления Средство удаления Средство удаления
протеина протеина протеина протеина
Пробы Цельная кровь Цельная кровь Цельная кровь Цельная кровь
Сыворотка Сыворотка Сыворотка Сыворотка
Плазма Плазма Плазма Плазма
Диализат Диализат Диализат Диализат
Моча Моча Водный раствор Водный раствор
Водный раствор Водный раствор
Дисплеи и распечатки, показанные в настоящих
Инструкциях по эксплуатации, соответствуют
устройству типа EF-HK. По этой причине, параметры
измерении и/или измеритель™е растворы могут меняться.__
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 8
1.3 Предполагаемое применение
1.3.1 Области применения
Приборы ИонометрЗ дают преимущество, заключающееся в том, что все вышеуказанные параметры
могут быть определены в природном материале проб. Это экономит рабочее время, исключает
возможность ошибок при обработке проб, сводит к минимуму опасность инфекции, а также
сокращает общее время, проходящее до распечатки результатов. Кроме того, оператор имеет
возможность использовать ИонометрЗ в любое время без необходимости тратить время на
подготовку, а также использовать его на амбулаторных пациентах, так как устройство можно
использовать в течение периода времени до 60 минут независимо от любой внешней сети питания.
1.4 Аксессуары
Ж
Предостережение
Любое дополнительное оборудование, подсоединенное к аналоговому и цифровому интерфейсам
устройства, должно соответствовать применяемым требованиям EN (например, EN 60950 для
оборудования обработки данных и EN 60601 для электрических медицинских систем). Помимо этих
требований, все конфигурации должны соответствовать стандарту системы EN 60601-1-1 (IEC 601-1-
1).
Подсоединение дополнительного оборудования к входу или выходу сигнала или к выходным
компонентам влияет на конфигурацию системы, поэтому любое лицо, подсоединяющее
дополнительное оборудование, несет ответственность за соответствие системному стандарту EN
60601-1-1 (IEC 601-1-1).________________________________________________________________
1.5 Ремонт
Сборка, расширение, регулировки, модификации и ремонт могут проводиться только производителем
или лицами, уполномоченным им на это.
1.6 Инструкции по технике безопасности
А
Предостережение
Прибор ИонометрЗ не предназначен для использования во взрывоопасных средах. Не применяйте
данное устройство в присутствии легко воспламеняющихся анестетиков!
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 9
А
Предостережение
Работа в радиусе действия магнитных резонансных томографов (MRT):
На минимальном расстоянии 1 м от магнитного поля напряженностью В<^10 мТ <_5 мТ, правильность
функционирования не нарушается. Анализатор содержит металлические компоненты. Даже при
выключенном анализаторе эти компоненты могут притягиваться сильными магнитными полями
магнитно-резонансных томографов, что может привести к личной травме или повреждению
имущества.___________________________________________________________________________
Ж
Предостережение
Не используйте приборы, испускающие электромагнитное излучение (например, полевые
радиостанции, мобильные телефоны, радиопередатчики, коммутирующие станции) вблизи
действующего ионометраЗ. Это может вызвать неправильную работу ионометраЗ._______
А
Предостережение
Никакие жидкости не должны проникать через корпус внутрь прибора. Это вызывает загрязнение
механических компонентов и может привести к отказу электронных устройств.
1.6.1 Электрические риски
А
Предостережение
Перед тем, как открыть устройство, отключите вилку питания переменного тока из розетки.
Отключение с помощью скользящего выключателя останавливает работу ионометраЗ, но не
отсоединяет ионометрЗ от электросети питания!
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 Ю
1.6.2 Химическая опасность
Должны соблюдаться Правила химического законодательства.
А
Предостережение
Едкое вещество!
Обращайтесь осторожно с кондиционирующим раствором.
Избегайте любого контакта с глазами или кожей.
Таблицы по технике безопасности для кондиционирующего раствора прилагаются в конце настоящих
Инструкций по эксплуатации. Таблицы с данными по безопасности для других растворов, не
классифицированных как содержащие опасные ингредиенты, могут быть предоставлены по
требованию.__________________________________________________________________________
Ж
Предостережение
Устройства EH-F и ЕН-НК
Осторожно обращайтесь с воздушным фильтром. Материал фильтра состоит из едкого порошка.
Избегайте любого контакта с глазами и дыхательным трактом.
Не открывайте фильтр. _____________________________________
Ж
Предостережение
Все растворы ионометраЗ предназначаются только для диагностики в условиях ин-витро.
1.6.3 Биологические риски
Ж
Предостережение
Риск инфекций
Всегда имеется вероятность, что обрабатываемый материал пробы и бутыль для отходов
инфицированы. Следовательно, с ними всегда надо обращаться как с потенциально требования
местного законодательства и правил, касающихся обращения с потенциально инфекционными
материалами.
Носите хирургические или эквивалентные им перчатки во время удаления и обработки проб и бутыли
для отходов.
Не сгибайте иглу, используемую для забора крови, не кладите ее обратно в защитный корпус.
Используйте новый капилляр для каждого измерения.
Не используйте капилляры, изготовленные из стекла или металла.
Регулярно заменяйте бутыль для отходов новой.____________________________________________
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 Ц
| 1.7 Адреса |  |
|  | Пожалуйста, нап |
| Производитель; | Fresenius Medical |
|  | D-61346 Bad Ho |
|  | Phone: 0049 (0)6 |
|  | www.fmc-ag.com |
| Сервис: |  |
равляйте любые свои запросы по адресу:
l Care Gmbh
mburg v.d.H.
172/608-0
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ OP 1/04.04 12
2.5 Клапан
2
3
1. Толкатель клапана
2. Крепящая скоба
3. Трубка
2.6 Насос
1
2
3
1. Ротор насоса
2. Дозирующая трубка (синяя трубка насоса)
3. Трубка отходов (желтая трубка насоса)
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 17
2.7 Присоединение бутыли с раствором
1. Трубка для раствора с цифровой маркировкой
(смотрите схему расположения трубок)
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 18
2.8 Расположение трубок EF / EF-HK
Электродный блок
Elektradenelnheit
Г ------
ч 1* 1 1 1 if“;i ,
•П* 1 1 1 g
•| 1» 1 t 1 1, ,1 ,
' 1 j 1' ! 1 1 t 1 1 1 1, j 1 , ,
1 - . 1
G2 G1 u-i
1 f
VI - V7 Клапан (клапаны пережима трубки 1 - 7)
VA Клапан отходов
VL Клапан воздуха
1-18 Трубные соединители 1-18
G1 - G4 Оптические детекторы
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 19
| 2.9 Располо | жение тру |
| VI - V7 | Клапан (кла |
| VA | Клапан отхо |
| VL | Клапан возд |
| 1-18 | Трубные со |
| G1 - G4 | Оптические |
| АР | Воздушный |
бок EH-F , ЕН-НК
паны пережима трубки 1 - 7)
одов
духа
единители 1-18
детекторы
фильтр
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 20
3 Обработка пробы
3.1 Допустимые пробы
Замечание
При использовании определенной измерительной программы вводите в ИонометрЗ только
материалы проб, перечисленных ниже.____________________________________________________
- Цельная кровь и водные растворы
(смотрите Раздел 4.3.1, страница 32)
- Сыворотка
(смотрите Раздел 4.3.2, стр. 32)
- Ацетатные и бикарбонатные диализаты
(смотрите Раздел 4.3.3., стр. 32)
- Моча для EF и EF-HK приборов
(смотрите Раздел 4.3.4, стр.32)
Благодаря эффекту разбавления, все ISE измерения могут повлиять на результаты измерений, если
общее содержание протеина в цельной крови, плазме или в сыворотке превышает концентрацию в 10
мг/дл.
Моча должна быть прозрачной и свободной от частичек (недопустимо для EH-F и ЕН-НК).
3.2 Недопустимые пробы_________________________________________________________
Ж
Предостережение
Введение нижеследующих веществ вызовет повреждение или полное разрушение электродов.
Никогда не вводите эти вещества в ИонометрЗ!
- Желудочный сок
- Калибровочные стандарты для пламенных фотометров
- Калибровочные стандарты для ISE приборов непрямого измерения
- EH-F и ЕН-НК приборы: моча
- Органические растворители (например, спирт, эфир, масло)
- Водные смеси с органическими растворителями (например, дезинфицирующие жидкости, спирты)
- Растворы с восстановительными или окислительными ингредиентами (например, чистящие агенты,
дезинфицирующие средства, пероксиды)
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 21
- Растворы, содержащие моющие вещества (например, моющие жидкости)
- Сильные или концентрированные кислоты (например, плавиковая кислота, серная кислота, азотная
кислота, соляная кислота)
- Щелочные растворы (например, раствор гидроокиси натрия, раствор гидроокиси калия)
- Энзим-тосичные вещества (например, пробы, содержащие консерванты, кислоты)
3.3 Объем пробы
Минимальный объем пробы, требуемый ионометромЗ, составляет 150 мкл.
500 мкл пробы отсасывается в программе анализа мочи (только в случае EF и EF-HK).
3.4 Отбор проб
Общие замечания Соблюдайте при каждом отборе проб
А
Предостережение
Опасность инфекций
Если имеется причина подозревать опасность заражения от обследуемого пациента, мы рекомендуем
носить либо хирургические, либо равноценные перчатки, когда вы отбираете пробу или работаете с
ней.
Раствор FREKASEPT или FREKADERM может быть использован для дезинфекции вашей кожи и
рук. Оба средства являются бактерицидными, фунгицидными, противотуберкулезными и
противовирусными, они дезактивируют вирус гепатита В.
После использования все расходные материалы (например, шприцы, иглы, отсасывающий капилляр),
входившие в контакт с потенциально инфекционным материалом, должны быть утилизированы
согласно правилам, применяемым к потенциально инфекционным отходам. Согласно Германским
руководствам, использованные шприцы, иглы и капилляры отсоса должны быть помещены в
специально предназначенный для этого контейнер, который запирается, является
водонепроницаемым и пригодным для транспортировки (AS 180101 Richtline fur Krankenhaushygiene
und Infektionspravention, «руководство no больничной гигиене и предотвращению инфекции»,
изданное Институтом Роберта Коха, пересмотренное в мае 2003 года). Кроме того, данный контейнер
должен содержать 5% водный раствор дезинфицирующего средства с активным хлором (см.
Bundesgesundheitsblatt, «Федеральная газета здравоохранения», 30, стр. 283, № 8, 1987; эффективно
против вирусов). Дезинфекция самого ионометраЗ и бутыли для отходов описаны в Разделе 9.1, стр.
70.
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 22
А
П ред остережен ие
Не встряхивайте и не обрабатывайте пробу в центрифуге.
Тщательно смешивайте разложившиеся пробы перед их введением, так как иначе существует
опасность неточного измерения (в частности, в отношении измерений Гематокрита/Гемоглобина).
Выполняйте это путем медленного вращения контейнера с пробой вдоль его продольной оси. В
особенности подходит для этой цели вальцовый смеситель.
А
Предостережение
Анализируйте пробу немедленно после ее взятия.
Замечание
Температура пробы должна быть в пределах интервала от 10 °С до 40 “С; оптимальный интервал от
20 “С до 30 °С. Температура пробы не должна отклоняться от комнатной температуры более чем на +
10 °С.
Замечание
Для того чтобы получить правильные результаты для Са"^^ и pH, разрешается использовать только
свежие образцы. Кроме того, они должны быть введены анаэробно (например, из шприца).
С более старыми или не анаэробными образцами величины могли измениться.
Замечание
Вводите все материалы проб в ионометрЗ в неразбавленном состоянии.
3.4.1 Цельная кровь
А
Предостережение
Вводите цельную кровь только вместе с антикоагулянтами (например, литиевым гепарином).
Сгустки крови могут вызвать необратимую закупорку канала пробы.____________________
А
Предостережение
С пробой цельной крови следует всегда обращаться таким образом, чтобы полностью исключить
гемолиз, даже в небольшом масштабе.
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 23
ж
Предостережение
Другие добавки к пробам для антикоагуляции и повышение уровня гепарина приводят к неточным
измерениям (см. Раздел 3.5, стр. 25).______________________________________________________
Использование концентрации > 7.5 и < 15 Меж.Ед. литиевого гепарина на мл дозы крови не влияет на
результаты измерений ионометраЗ.
Если кровь уже гепаризована (как например у диализных пациентов), рекомендуется удалить
небольшое количество гепарина, используя шприц для сбора, и вернуть его в ампулу. Оставшегося в
шприце количества гепарина достаточно для анитикоагуляции пробы.
Имеюшиеся в продаже пробоотборники, снабженные литиевым гепарином (для анализа газов крови)
могут быть также использованы для правильного отбора проб.
3.4.2 Сыворотка и плазма
Ж
Предостережение
Не применяйте добавки, перечисленные в Разделе 3.5, стр.25. Недопустимо, чтобы происходил даже
частичный гемолиз.
Замечание
Учтите, пожалуйста, что проба выделяет угольную кислоту при производстве плазмы или сыворотки;
в результате, величина pH и концентрация Са^ могут заметно отклоняться от соответствуюшей
пробы цельной крови.__________________________________________________________________
Плазма или сыворотка могут быть получены обычными методами (центрифугированием или
фильтрацией)
3.4.3 Диализаты
Невозможно измерить величину pH ацетатного диализата. Когда величины pH превышают
приблизительно 6.5, ацетат более не активен в качестве буферной системы, так что даже малейшее
изменение концентрации может вызвать значительные сдвиги величины pH в пробе.
3.4.4 Моча
Всегда используйте мочу без добавления консервантов (например, соляной кислоты) или
дезинфицирующих средств. Моча в ионометреЗ измеряется неразбавленной. Требуемый объем
пробы составляет 500 цл.
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 24
3.5 Неточности измерений, вызванные добавками к пробе
Перечисленные ниже добавки, которые часто используются для клинического сбора проб, могут
привести к неправильным результатам анализа, полученным от ионометрЗ. Тот факт, что отдельные
вещества не упоминаются здесь, не означает, что они могут быть безопасно использованы для
измерений с помощью ионометраЗ.
• Гепарин
Литиевый гепаринат не влияет на измерения ионометраЗ, пока он используется с рекомендованной
концентрацией 15 М.Е./мл крови.
При более высокой концентрации гепарина ионизованный кальций связывается с гепарином, так что
результаты измерения концентрации Са^^ будут очень низкими.
Использование гепарината натрия может увеличить измеряемую величину Na^; гепаринат аммиака
может повысить величину измеряемого
• Цитрат, оксалат
Цитрат натрия, который обычно используется, высвобождает ионы Na^, когда он приходит в контакт
с пробой, и, таким образом, повышает результаты для Na^. Так как кальций связан с цитратом,
концентрация Са^ понижена. То же самое относится к оксалату.
• EDTA
Калиевая соль этилен диамин тетрауксусной кислоты (EDTA), которая используется в продаваемых
шприцах, высвобождает ионы К*, когда приходит в контакт с кровью, вызывая, таким образом,
повышенные величины измеренного
• Фторид натрия
NaF повышает концентрацию ионов Na"^ в пробе (приблизительно на 35 - 47 ммоль/л, когда
используется как гликолизный ингибитор с обычной применяемой концентрацией).
• Добавки, способствующие коагуляции
Обычные способствующие коагуляции добавки могут повлиять на результаты измерений и на
электроды различным образом.
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 25
4.2 Структура и уровни меню
Idle screen
[Холостой экран
Ионометр 3 EF-HK
Готовность с ГЛАВНЫМ МЕНЮ
[РЕЗУЛЬТАТЫ ГЛАВНОЕ МЕНЮ
ГЛАВНОЕ МЕНЮ
Измерить водный раствор или кровь?
ПУСК________________ПРОДОЛЖИТЬ
ГЛАВНОЕ МЕНЮ
Измерить сыворотку?
ПУСК________________ПРОДОЛЖИТЬ
(см. Раздел 4.3, стр. 30)
ГЛАВНОЕ МЕНЮ
Измерить диализную жидкость?
ПУСК________________ПРОДОЛЖИТЬ
ГЛАВНОЕ МЕНЮ
Измерить мочу?
ПУСК________________ПРОДОЛЖИТЬ
ГЛАВНОЕ МЕНЮ
Выбрать опции? (см. Раздел 4.4, стр. 33)
ПУСК ПРОДОЛЖИТЬ
БЕВЗОВ 1^ШШ\ ГЛАВНОЕ МЕНЮ
Система в ожидании?
•twadbyT ПУСК ПРОДОЛЖИТЬ
Пустой экран
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Измерить уровень контроля качества 1?
ПУСК________________ПРОДОЛЖИТЬ
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Измерить уровень контроля качества 2? (см. Раздел 4.6.1, стр. 47)
ПУСК ________ПРОДОЛЖИТЬ
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Измерить уровень контроля качества 3?
ПУСК _____________ПРОДОЛЖИТЬ
0 Пустой экран
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 29
4.3 Программы измерений главного меню
Следующие параметры являются выходными в соответствующей программе измерений:
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 30
Тип устройства EF EF-HK EH-F ЕН-НК
Программа измеренйй
Водный раствор или цельная Na Na Na Na
кровь, если водный раствор К К К К
обнаружен автоматически Са Са Са pH
CD pH (при измеренной температуре)
(стандартизовано к (при измеренной CD
25 Т) температуре) (стандартизовано к
25 “С)
Водный раствор или цельная Na Na Na Na
кровь, если цельная кровь К К К К
обнаружена автоматически Са Са Са pH
Г ематокрит pH (стандартизовано к
(стандартизовано к 37 Т)
Г емоглобин 37 Т) Гематокритическое число
CD Са Г емоглобин
(стандартизовано к (стандартизовано к CD
25 “С) pH 7.4) (стандартизовано к
25 °С)
Сыворотка Na Na Na Na
К К К К
Са Са Са pH
CD pH (стандартизовано к
(стандартизовано к (стандартизовано к 37 “С)
25 °С) 37 “О CD
Са (стандартизовано к
(стандартизовано к 25 “О
pH 7.4)
Диализат Na Na Na Na
К К К К
Са Са Са pH
CD pH (стандартизовано к
(стандартизовано к (стандартизовано к 37 “О
25 °С) 37 “С) CD
(стандартизовано к
25 “О
Моча Na Na
К К
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 31
4.3.1 Главное меню измерения водного раствора или цельной крови
Это главное меню используется для:
- Цельной крови,
- Всех водных или электролитных растворов, если они не включены в одно из следующих главных
меню (например, Ионотест).
4.3.2 Главное меню измерения сыворотки
Это главное меню используется для;
- Сыворотки,
- Плазмы.
4.3.3 Главное меню измерения диализной жидкости
Это главное меню используется для:
- Диализатов.
4.3.4 Главное меню измерения мочи
Это главное меню используется для:
- Мочи.
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 32
4.4 Главное меню опций
Данное меню включает ряд опций, позволяющих установить особые рабочие условия и вручную
инициировать процессы дополнительной чистки и промывки.
ОПЦИЯ
Установить объем пробы? (см. Раздел 4.4.1, стр. 34)
ПУСК ПРОДОЛЖИТЬ
опция
Установить измеряемый объем? (см. Раздел 4.4.2, стр. 35)
ПУСК_________ПРОДОЛЖИТЬ
ОПЦИЯ
Уточнить часы и объем? (см. Раздел 4.4.3, стр. 37)
ПУСК ПРОДОЛЖИТЬ
ОПЦИЯ
Установить печать объема? (см. Раздел 4.4.4, стр. 38)
ПУСК ПРОДОЛЖИТЬ
ОПЦИЯ
Установить объем? (см. Раздел 4.4.5, стр.38)
ПУСК ПРОДОЛЖИТЬ
ОПЦИЯ
Установить показ объема? (см. Раздел 4.4.6, стр. 39)
ПУСК ПРОДОЛЖИТЬ
ОПЦИЯ
Выполнить удаление протеина? (см. Раздел 4.4.7, стр. 39)
ПУСК_________ПРОДОЛЖИТЬ
ОПЦИЯ
Кондиционировать электроды? (см. Раздел 4.4.8, стр. 41)
ПУСК_________ПРОДОЛЖИТЬ
ОПЦИЯ
Промыть систему? (см. Раздел 4.4.9, стр. 43)
ПУСК ПРОДОЛЖИТЬ
ОПЦИЯ
Выполнить калибровку по 2 точкам? (см. Раздел 4.4.10, стр. 43)
ПУСК_________ПРОДОЛЖИТЬ
1 OPTION 1 ОПЦИЯ
Bl«cbarg* Слить систему? (см. Раздел 4.4.11, стр. 44)
■ystM7 ПУСК_________ПРОДОЛЖИТЬ
START 1 сс:;т1ггчл: |
©
Холостой экран
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 33
4.4.1 Установка объема пробы
Функция Установить объем пробы: 150 цл или 250 цл
ОПЦИЯ Запустить меню е помощью START
(ПУСК)
Установить объем пробы?
ПУСК ПРОДОЛЖИТЬ Выбрать меню с помощью CONTINUE
(ПРОДОЛЖИТЬ)
УСТАНОВИТЬ ОБЪЕМ ПРОБЫ Выбрать величину с помощью CHANGE
(ИЗМЕНИТЬ)
>150 микролитров Подтвердить величину с помощью клавищи
250 микролитров ОК.
ОК ИЗМЕНИТЬ
ГЛАВНОЕ МЕНЮ Главное меню появляется после
подтверждения этого сообщения.
Измерить водный раствор или
кровь?
ПУСК_________ПРОДОЛЖИТЬ
В общем случае больший объем пробы приводит к более
точным результатам, так как остаточная жидкость ранее
использованного раствора вымывается из канала пробы в
большей степени. Объем 150 цл достаточен для жидкостей
с более высокой вязкостью, таких как кровь, плазма или
сыворотка.
250 |11Л рекомендуется для электролитных растворов.
Заданный объем пробы сохраняется до тех пор, пока он не
будет снова изменен.
При такой установке объем пробы 500 |лл в программе
Измерение мочи остается неизменным.
Function
1
OPTION ||
Set Maig>L«
volum*7
1 1
START 1 ..... CONTIMUS
SET SAI-IFLE VOL’JtlE
>150 alerolltars
250 ■icrolit«rm
C tiANG E
M AIN ME^nj
Ышлжакт aq^. aolnbioa
or blood7
С 0 м т1гл:е:
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ OP 1/04.04 34
4.4.2 Установка режима измерения
Функция Установка калибровочной процедуры. ИонометрЗ выполняет две различные
калибровочные процедуры.
Применение Режим серии измерений заранее установлен и обеспечивает наискорейшие
результаты измерений. В этом режиме калибровка по 2 точкам выполняется
каждые 30 минут.
Режим Калибровка по 2 точкам следует использовать, если качество результатов
измерений более важно в специальных случаях. В этом режиме процесс измерения
требует немного больше времени, но обеспечивает наилучшее качество
результатов, так как калибровка по двум точкам выполняется после завершения
каждого измерения пробы.
опция
Выбрать меню с помощью
CONTINUE.
Установить объем измерения? Запустить меню с помощью
START.
ПУСК________ПРОДОЛЖИТЬ
УСТАНОВИТЬ РЕЖИМ ИЗМЕРЕНИЯ Выбрать режим с помощью
> Серийное измерение CHANGE.
Калибровка по 2 точкам Подтвердить величину с
ОК ИЗМЕНИТЬ помощью ОК.
i 11А1Ы 11ЕЖ: 1
ГЛАВНОЕ МЕНЮ Главное меню появляется
B«ru. Bolutica
Xeaaur* Измерить водный раствор или кровь? после подтверждения данного
or blood? ПУСК ПРОДОЛЖИТЬ сообщения.
Серийное измерение
Если предыдущая процедура калибровки была выполнена более чем за 30 минут до этого, в начале
серийного измерения выполняется калибровка по 2 точкам. В течение следующих 30 минут ни одно
из измерений не сопровождается калибровкой. После того, как эти 30 минут истекли, калибровка
выполняется снова вместе со следующим измерением.
По сравнению с калибровкой по 2 точкам, этот метод экономит значительное количество времени. На
распечатке серийное измерение, если оно используется, помечается как «Series» (Серия).
Если, в опции Серийное измерение во время измерения обнаружены повышенный дрейф или
нестабильность электрода, ИонометрЗ автоматически вводит процедуру калибровки по 2 точкам.
Даже после этого серийное измерение не производится до тех пор, пока электрод не достигнет
достаточной стабильности. То же самое относится к любой ошибке электрода.
Независимо от того, какая процедура измерения была выбрана, процедура промывки выполняется
автоматически каждые 40 минут, а калибровка по 2 точкам - каждые 2 часа.
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 35
в программе Measure urine (Измерить мочу) автоматически используется другая калибровочная
процедура.
Раствор Е1 заменяется раствором ЕЗ. Калибровочный раствор ЕЗ специально адаптирован для
интервала измерений, применимого к моче, который отличается от применяемого для крови и
сыворотки. В остальном процедура та же самая. Серийное измерение невозможно.
Калибровка по 2 точкам
Каждый раз, когда ионометрЗ включается, перед каждым измерением выполняется процедура
калибровки по 2 точкам (идентифицируемая на распечатке «2point»). Информация о каждом
отдельном шаге, выполненном во время калибровки, выводится на дисплей ионометраЗ.
Калибровочная последовательность та же самая, что и инициируемая опцией Execute 2-point
calibration (Выполнить калибровку по 2 точкам) в меню Опции.
Во время калибровки по 2 точкам, детекторы калибруются с помощью двух различных растворов.
Эти растворы используются для того, чтобы изменить как крайнюю нижнюю, так и верхнюю
величины для рекомендуемого интервала измерений. Это гарантирует наивысшую точность и
безопасность.
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 36
4.4.3 Установка часов и времени
Function
Функция Функция для установки даты и/или
времени.
опция
Выберите меню с помощью CONTINUE.
Запустите меню с помощью START.
Установить часы и объем?
ПУСК ПРОДОЛЖИТЬ
ЧАСЫ И ДАТА Выбрать Set clock с помощью START.
10:42:15 Установка часов может быть пропущена, а
Установить часы? Установка даты может быть выбрана
непосредственно нажатием CONTINUE.
ПУСК ПРОДОЛЖИТЬ
УСТАНОВИТЬ ЧАС Первая цифра величины часа мигает.
10:43 Установите величину с DECREASE/
УМЕНЬШИТЬ INCREASE. Вызовите следующую цифру с
УВЕЛИЧИТЬ помощью CONTINUE. Установите другие
ПРОДОЛЖ величины.
ЧАСЫ И ДАТА
Пн. 27.10.2003 Выберите установку даты с помощью
Установить дату? START. Переходите прямо к главному
меню с помощью CONTINUE.
ПУСК ПРОДОЛЖИТЬ
УСТАНОВИТЬ ДЕНЬ Первая цифра дня мигает. Установите
27.10.2003 величину с помощью DECREASE/
УМЕНЬШИТЬ INCREASE. Вызовите следующую цифру с
УВЕЛИЧИТЬ помощью CONTINIIE. Установите другие
ПРОДОЛЖ__________ величины.
Вернитесь к главному меню с помощью
CONTINUE.
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 3 7
4.4.4 Установка режима принтера
Функция Установка режима принтера.
Возможные установки:
- Стандартная,
- Расширенная.
- Полная
(см. Раздел 7.2, стр. 56)
ОПЦИЯ Выбрать меню с помощью CONTINUE.
Запустить меню с помощью START.
Установить объем принтера?
ПУСК________ПРОДОЛЖИТЬ
1 I УСТАНОВИТЬ РЕЖИМ Выберите режим с помощью CHANGE.
SET PRirJTEP MODE
>St»od«rd BMtand«d ПРИНТЕРА
> Стандартный Расширенный Подтвердите величину с помощью ОК.
Total
Полный
lOK 1 CttAHGE 1 ОК ИЗМЕНИТЬ
1 t-IAXK МЕГШ 1 ГЛАВНОЕ МЕНЮ Главное меню появляется после этого
М вы ип аф1. solvtioa Измерить водный раствор или подтверждения.
or blood7 кровь?
ПУСК ПРОДОЛЖИТЬ
1 START 1 СС1ЛЧЫЦЕ |
4.4.5 Установка режима гемоглобина НЬ
Функция Установка устройства на величину гемоглобина.
Возможные установки:
- Нет НЬ.
Величина НЬ не показывается и не печатается.
- г/дл = концентрация массы вещества.
- ммоль/л = концентрация количества вещества.
1 OPTICN 1
ОПЦИЯ Выбрать меню с помощью CONTINUE.
Установить объем? Запустить меню с помощью START.
VOlUM?
ПУСК ПРОДОЛЖИТЬ
1 STAPT COOTirrjE 1
. 1 - ............
1 НБ IIODE 1 РЕЖИМ НВ Выберите режим с помощью CHANGE.
>Но НЬ g/d l >нетНЬ г/дл Подтвердите величину с помощью ОК.
a n o l/l
ОК ИЗМЕНИТЬ
1 ск
MAIN riECnj ГЛАВНОЕ МЕНЮ Г лавное меню появляется после этх)го
Имашг* «qu. Bolvtian Измерить водный раствор или подтверждения.
кровь?
or bloodr ПУСК________ПРОДОЛЖИТЬ
Ш Ш
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 38
4.4.6 Установка яркости дисплея
Function
Функция Установка задней подсветки дисплея.
II опция
Выберите меню с помощью CONTINUE.
S«t diapl«r Установить яркость дисплея? Запустите меню с помощью START.
Ьг1^Ьпмм7
ПУСК ПРОДОЛЖИТЬ
1 START
ЯРКОСТЬ ДИСПЛЕЯ Установите яркость с помощью
Мин Макс DECREASE/INCREASE.
УМЕНЬШИТЬ Подтвердите величину с помощью ОК.
УВЕЛИЧИТЬ
ПРОДОЛЖ___________
ГЛАВНОЕ МЕНЮ Главное меню появляется после
MAIH ME:rj
Ifeasvr* «ф1. aolvtif» Измерить водный раствор или подтверждения данного сообщения.
кровь?
or blood?
ПУСК________ПРОДОЛЖИТЬ
СОМТИч-и
4.4.7 Удаление протеина
Функция Чтобы очистить канал пробы и электроды, удалитель протеина
заполняется в электродный блок через трубки насоса.
Раствор оставляется в электродном блоке на 2 минуты и затем
откачивается. Этот процесс завершается промывкой и процедурой
калибровки по 2 точкам.
Применение Когда дата изменяется, ионометрЗ автоматически выполняет цикл
удаления протеина.
Если необходимо, например, если время измерения слишком велико
или результат измерения неправдоподобен, удаление протеина
может быть произведено вручную в любое время.
I 1
OPTION
Sucsut* protaln
гптп-ilT
1
START 1 COMTINUEI
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 39
1 Resulcs 2 QC
Результаты 2 КК
CD 6.14мС/см
Cd 6.14 me/cm
QUALITY CONTROL КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА Появляется запрос об уровне 2 измерения
(например, IONOSAFE,
Измерить уровень 2 КК? синяя этикетка).
М м а ог* QC la-rsl 27 Нажмите START, чтобы начать измерение.
ш ш |пуск ПРОДОЛЖИТЬ
Нажмите CONTINl'E, чтобы пропустить
измерение.
После завершения измерения уровня 2 предлагается измерение уровня 3
(например, IONOSAFE, красная этикетка).
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 49
5 ЭКСПЛУАТАЦИЯ
5.1 Измерение пробы
Процедура введения пробы идентична для всех главных меню.
А
Предостережение
Заменяйте капилляр отсоса перед каждым измерением.
Данное измерение предотвращает наличие остатка пробы, которое может приводить к неточным
измерениям. Кроме того, уменьшается риск заражения оператора.__________________________
Замечание
Проба может быть измерена в различных режимах измерения. Режим серийное измерение является
установкой по умолчанию. Этот режим позволяет провести быстрое измерение нескольких проб без
длительных прерываний циклами калибровки.
Для более точного повторного измерения, выберите режим калибровки по 2-м точкам. В этом
режиме измерений калибровка по 2-м точкам автоматически выполняется для каждого измерения,
повышая таким образом, качество результатов измерений (см. Раздел 4.4.2, стр. 35).
Программа Измерение мочи всегда включает калибровку по 2-м точкам.______________________
Пример: водный раствор с прибором EF-HK
Установкн по умолчанию Режим измерения: серийный
Объем пробы; 250 цл
ионометрЗ EF-HK Холостой экран
laaoBBtarS 1Г-ВХ Готов вместе с ГЛАВНЫМ
ЖтлОу with МШ! ХВП МЕНЮ
ass'JLTc 11АГК MSWU РЕЗУЛЬТАТЫ Нажмите MAIN MENU.
ГЛАВНОЕ МЕНЮ
ГЛАВНОЕ МЕНЮ Показывается сообщение Измерение
Измерять водный раствор или водного раствора или крови.
кровь?
ПУСК ПРОДОЛЖИТЬ Если необходимо, выберите программу
измерений, которая подходит для данной
пробы, с помощью CONTINUE.
Вызовите программу измерений с помощью
START.
Измерение
Система подготавливается ИонометрЗ сначала показывает сообщение
Система подготавливается
Подождите, пожалуйста.... Подождите, пожалуйста ...
ПРЕРВАТЬ В этот период система обнаружения
пробы подготовлена для ожидаемой пробы.
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 50
Измерение Введите жидкость пробы в
Введите пробу. отсасывающий капилляр, если вы получите
Система отсасывает... об этом подсказку на дисплее.
Заранее запрограммированный объем пробы отсасывается автоматически.
Если вы вводите пробу с помощью шприца, снимите канюлю и подведите шприц вверх, пока не
останется немного воздуха наверху пробы. Затем введите отсасывающий капилляр в отверстие
шприца.
Максимальный период времени, отведенный для ввода пробы, составляет 15 сек. Если проба не
ведена за этот период времени, ионометрЗ останавливает измерения и, примерно через 20 секунд,
показывает READY (ГОТОВ) или выбранное главное меню или ошибку всасывания.
Measurement
Biitry oooc»l«tad Измерение
r«Bov« Ввод завершен Когда вы получите такую подсказку,
Уберите, пожалуйста, пробу снимите пробу, но не капилляр отсоса.
Измерение Если дисплей показывает Measurement
running (Выполняется
Выполняется измерение.... измерение...), измерение выполняется
полностью автоматически.
1 1
B esults 1 aq-j solu tion
Результаты 1 водного раствора
НА-»- 132.7
Na* 132.7 ммоль/л Результаты измерений показаны в двух
К+ 5.00 1Ш01/1
К* 5.00 ммоль/л строках дисплея. Они попеременно
Ся 1.S9 Са 1.59 показываются три раза.
1 Results 2 solution 1
Результаты 2-го водного раствора
CD 1А.53 nS/em (25 «О
CD 14.53 мС/см (25 °С)
MAi:C JffillU ГЛАВНОЕ МЕНЮ После завершения измерения проба
iBora agu. solatloa Измерять водный раствор или кровь? откачивается насосом и главное меню
or ЫоодТ показывается в измерительной программе,
использованной прежде.
ПУСК ПРОДОЛЖИТЬ
ionCMt«rS Sr-BK ионометрЗ EF-HK Через некоторое время показывается пустой
Гогов с ГЛАВНЫМ МЕНЮ экран.
Itokdy wltb HUH ИВЛТ
РЕЗУЛЬТАТЫ ГЛАВНОЕ МЕНЮ Здесь результеты предыдущей пробы можно
наблюдать примерно еще 30
минут путем нажатия клавиши с галочкой.
Это, однако, невозможно, если вы
предприняли любые другие шаги оператора
в промежутке (например, измерение,
кондищюнирование и т.п.)
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 51
5.2 Время измерения
В зависимости от типа Ионометра, окончательные результаты показываются на дисплее примерно
через 45 секунд в режиме Серийное измерение, и примерно через 150-180 секунд в режиме
калибровки по 2-м точкам.
Значительно более продолжительные измерения являются свидетельством дефектности электродов
или нестабильности проб.
Прибор будет вновь готов к работе как только отобразится сообщение Measure ... ? главного меню
5.3 Сброс
В случае неправильной работы каждая программа может быть преждевременно завершена в любой
момент путем нажатия клавиши (сзади прибора), при этом устанавливается заранее определенное
исходное состояние. Время и дата, а также установки по умолчанию в меню Option (Опция) в случае
сброса сохраняются. После сброса ионометрЗ показывает тип устройства и параметры. За этим
следует тест дисплея и калибровка по 2-м точкам.
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 52
6 Результаты измерения
• Результаты измерения показываются немедленно после завершения измерения.
• Применимо только к EF-HK, EH-F и ЕН-НК: Показ результатов разделен на две строки:
показ результата 1 и показ результата 2. Дисплей попеременно показывает дисплей
результата 1 и дисплей результата 2 по три раза.
• Одновременно результаты распечатываются на принтере.
• Даже если принтер еще продолжает печатать, можно вводить следующую пробу.
• Если результаты сопровождаются пометкой «звездочка» (*), это указывает на то, что может
иметь место неправильная работа. В этом случае соответствующее сообщение об ошибке
автоматически следует после показа результатов (смотрите Раздел 12.3, стр. 78).
• Результаты предыдущей пробы можно просмотреть примерно еще в течение 30 минут
нажатием клавиши с птичкой. Это, однако, невозможно, если в промежутке было начато
иное действие (например, измерение, кондиционирование и т.п.).
• Концентрации электролитов указываются в ммоль/л (миллимоль на литр).
• Применимо только к EF-HK и ЕН-НК; результаты гемоглобина могут быть по желанию
показаны либо в г/дл, либо в ммоль/л. Установка по умолчанию при доставке - это г/дл.
6.1 Специальные характеристики различных параметров
Когда измеряются цельная кровь, плазма и сыворотка, ионометрЗ забирает среднее полное
количество протеина пробы до 7мг/дл в качестве основы. Любые отклонения от этой величины будут
влиять на результаты измерения.
Проводимость МиллиСименс на сантиметр (единица для электрической проводимости на
мС/см сантиметр длины трубки)
Проводимость пробы всегда указывается для температуры 25,0“С.
Кроме того, ионометры EF-HK и ЕН-НК учитывают любые возможные отклонения температуры
калибровочных растворов и температуры пробы во время оценки.
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 53
Ионизованный Ионно-селективные электроды, подобные использованным в ионометреЗ,
свободный применяются для измерения свободного ионизованного кальция,
кальций присутствующего в пробе. В отличие от полного кальция, физиологически
неактивное содержание кальция (связанного с протеинами, химически
сложного) не учитывается данным методом.
Заметьте, пожалуйста, что концентрация кальция дается в ммоль/л, а не в mval.
величина pH В ионометреЗ величина pH измеряется при комнатной температуре. Если дело
идет о прозрачных водных пробах, эта величина pH является выходной вместе
с текущей измеренной температурой в главном меню Измерение водного
раствора или крови.
В случае цельной крови, сыворотки и диализата автоматически выполняется
преобразование для 37.0 "С.
Гематокрит Hct % Процент гематокрита (объемная доля красных кровяных клеток в цельной
крови, отнесенная к 100%).
Показатель гематокрита является выходным только если ионометрЗ распознает
пробу как цельную кровь. Для этого проба должна иметь Hct величину не
менее 10%.
ИонометрЗ вычисляет показатель гематокрита по проводимости и
концентрациям Na^ и К^. Результаты специально адаптированы к методу
сравнения, применимому для определения гематокрита согласно DIN 58933,
Часть 1 (центрифуга).
Более значительные ошибки измерения могут быть вызваны отклонением
нормальной формы красных кровяных клеток от стандартных величин и
необычным составом протеинов или электролитов в пробе крови.
Гемоглобин Грамм на децилитр (концентрация массы гемоглобина на децилитр цельной
г/дл крови) 1 г/дл = 0.6206 ммоль.
Величина гемоглобина не измеряется непосредственно в ионометреЗ, а
вычисляется через показатель гематокрита.
Величина гемоглобина является выходной только для проб цельной крови.
Вычисление гемоглобина (расч.) через величину показателя гематокрита может
привести к более значительным ошибкам, когда нормальное соотношение
между величиной Hct и концентрацией гемоглобина нарушено некоторыми
физиологическими условиями (например, гиперхромной или гипохромной
анемией).
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 54
7 Принтер
1 СД состояния Этот светодиод указывает, что принтер готов к работе.
2 Клавиша подачи бумаги Эта клавиша активирует подачу бумаги.
1 2
Термическая бумага Принтер рассчитан на бумагу шириной 57.5 + 0.5
мм с плотностью 60 г/м .
Как заправить ю бумагу
[ГГ
- Откройте крышку принтера, нажав для этого
слегка на защелку в направлении снизу вверх.
Печатающий ролик вынимается из принтерного
отсека вместе с крышкой. Крышка открывается
легко.
- Выньте пустой ролик бумаги.
- Отмотайте несколько сантиметров бумаги от
рулона и туго намотайте слои.
- Вставьте рулон бумаги в отсек хранения бумаги
так, чтобы наружная сторона смотрела на
печатающий узел (вверх).
- Нажмите на крышку, чтобы плотно закрыть ее.
Она щелкает, оказавшись на месте.
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 55
7.1 Печать
Дата Дата печатается после того, как в меню Установить часы и дату была
установлена новая дата, когда выполняется измерение, после сброса и в полночь.
Время Время печатается после того, как новое время было установлено в меню
Установить часы и дату, при любом действии прибора, при проведении
измерения и после сброса.
Сообщение об Важные сообщения об ошибке печатаются в сокращенной форме.
ошибке Пример:
-6*13*25 Калибровка
- G2 Заправка D2 Ошибка
Напечатанные принтером сообщения об ошибке идентичны тем, которые
показывает дисплей ионометраЗ (см. Раздел 12.3, стр. 78).
Название пробы Тип пробы, которая измеряется, также распечатывается.
Примеры:
- Цельная кровь
- Сыворотка
- Диализная жидкость
- Моча
Объем пробы Распечатывается объем пробы, используемый для измерений.
Режим измерения / Режим измерения, выбранный в меню Select option (выбор опции) также
метод калибровки распечатывается.
Калибровка по 2-м точкам: 2point
Серийное измерение: series
Величины После нового пуска ионометраЗ (включение питания, сброс), величины
оптического оптических детекторов от G1 по G4 для заполненных воздухом измерительных
детектора секций указываются после часов. Допустимый диапазон составляет от 800 мВ до
1000 мВ.
Если это не так, оптические детекторы должны быть заново настроены;
уведомите, пожалуйста, об этом службу сервиса заказчика.
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 56
7.2 Переменная печать
Объем распечатки может быть установлен согласно вашим конкретным нуждам
для целей измерений и калибровок. Дополнительные данные информируют о
ходе измерения.
Они, однако, не приводят к иным или дополнительным результатам.
Установка выполняется через меню Select option Set printer mode (Выбрать
опцию. Установить режим принтера).
«Стандартный»
режим принтера Это установка по умолчанию для эксплуатации ионометраЗ.
Калибровка Пример:
10:28:37
Calibration
Измерение Тип прибора (например, ионометрЗ EF-HK), дата и время, номер измерения
(порядковый номер), режим измерения (series или 2-point), а также объем пробы
распечатываются.
Порядковый номер всегда сбрасывается в полночь, после сброса и когда прибор
включается.
Если ионометрЗ обнаруживает цельную кровь или сыворотку, поле для ввода
имени пациента появляется после “Patient:”. Для всех других типов проб
распечатка указывает “Sample:” (проба).
За этим следует таблица с используемой программой измерения, параметры
измерения, единицы измерения, а также результаты измерений.
Пример:
— ----------RESULTS---------------
Ionaraeter3 EF- НК -Тип прибора
15.07.2003 10:18 h:] -Дата/Время
Measure. No.: -J--------- -Номер измерения
Meas. mode: 250 fil, -Объем пробы и режим измерения
Поле для ярлыка пробы или имени пациента
Sample: ______________ - имя пациента
Results aqu. solution
- Используемая профамма измерения
Na+ 135.9 minol/J^
K+ ,4.90 minol-Al—
Ca++ 1.56 mmol/ 1 ■
- - Результаты измерений
CD 14.61 mS/cm (2S°C
«Расширенный»
режим принтера В этой установке печатается следующая дополнительная информация:
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 57
Крутизна (slope) Крутизна электродов в процентах.
Циклы Число циклов измерения, требуемое для каждого электрода,
измерений Цикл измерения в режиме Series
Циклы измерений (растворы) в опции Execute 2-Point calibration (Выполнить
калибровку по двум точкам)
Циклы измерений (проба и растворы), когда измерение сделано в режиме 2-point
calibration.
Если указано большее число циклов измерений, измерения должны быть
повторены, пока напряжение не стабилизируется.
Е Средние напряжения электродов в мВ для каждого электрода и каждого раствора.
D Дрейф для каждого электрода и каждого раствора.
Дрейф указывает на наличие изменения во времени сигнала измерения. Большой
дрейф означает, что измеренная величина электрода постоянно изменяется в
некотором направлении, т.е. равновесие с (относительно) постоянной измеренной
величиной, еще не достигнуто.
Нестабильность указывает на статистические колебания отдельных сигналов
измерения вокруг средней величины (Е). Это является выходом для каждого
электрода и каждого раствора.
Температура Температура пробы и растворов приводится, если это необходимо, в °С.
Пример:
-------RESULTS------- К
Ionometer3 EF-HK Sa E=-65.97 D=--0.99
15.07.2003 10:30:00 AM 1=2.33
h:rain El E=-79.32 D=-1.34
Measure. Mo.: 2 1=3.33
Meas. mode: 250 д1, series E2 E=-58.41 D=-0.78
1=2.00
Sample: __________________
Results aqu. solution Ca+ +
Sa E=-21.45 D=-1.28
Final result 1=3.17
Na+ 135.9 mmol/1 El Ё=-28.00 D=-0.74
K+ 4. 90 mir.ol/1 1=1.83
Ca++ 1.56 mmol/1 E2 E=-14.42 D=-0.23
1=0.71
CD 14.61 mS/cm (25°C) Cd
Sa E=-17.82 D=-0.21
Slope % 1=0.54
Na К Cd Ca++ El E=-16.45 D=-0.09
101 101 101 92 1=0.23
E2 E=-19.26 D=-0.08
Measuring cycles 1=0.27
Na К Cd Ca++
1 1 1 1 Temperature
cal .1, cal..2, sample
ыа 25.0°C 25.1®С 24.9°C
Sa E=33.3? D=-0.43
1=1.11
El E=2 8.89 D=-0.52
1=1.87
E2 E=3 6.49 D=-0.41
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ OP 1/04.04 58
Режим принтера В этой установке каждое отдельное измерение документируется. Имеется десять
«Полный» измерений на электрод и измерительный цикл.
Дрейф и колебания величин напряжения могут быть прослежены
непосредственно. Измеренные величины появляются на выходе сразу после того,
как был измерен соответствующий параметр. Распечатка может задержать ход
измерения. Эти измеряемые величины необходимы, прежде всего, для техника,
выполняющего обслуживание.
Пример:
...... RESULTS....... Mpas. mode: 250 til, series К
lonometerS EF-HK Sa E=-65.97 D=--0.99
15.07.2003 10:35:00 AM Sample: 1=2.33
h:min Results aqu. solution El E=-79.32 D=~1.34
Measure. No.: 3 1=3.33
Final result E2 E=-58.41 D=-0.78
Sample Na+ 135.9 iranol/i 1=2.00
Na K+ 4.90 ramol/l Ca++
33.51 33.49 33.48 Ca++ 1.56 romol/1 Sa £=-21,45 D=-1.28
33.48 33.48 33.48 1=3.17
33.47 33.47 33.46 CD 14.61 inS/on (25°C) El E=-28.00 D=-0.74
33.46 1=1.83
К Slope % E2 E=-14.42 D=-0.23
-66.14 -66.14 -66,16 Na К Cd Ca++ 1=0.71
-66.16 -66.18 -66.18 101 101 101 92 Cd
-66.18 -66.18 -66.18 Sa E=-17.82 D=-0.21
-66.18 Measuring cycles 1=0,54
Cd Na К Cd Ca++ El E=-16.45 D=-0.09
1 1 1 1
-17.78 -17.78 -17.79 1=0.23
-17,79 -17.79 -17.80 E2 E=-19.26 D=-0.08
-17,80 -17.80 -17.80 Na 1=0.27
-17.80 Sa E=33.37 D=-0.43
Ca++ 1=1.11 Temperature
-21.17 -21.17 -21.17 El E=28.69 D=-0.52 cal.l, cal.2, sample
-21.17 -21.17 -21.17 1=1.87 25.0OC 25.1°C 24.9°C
-21.17 -21.17 -21.17 E2 E=36.49 D=-0.41
1=1.35
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ OP 1/04.04 59
8 Техническое обслуживание и уход
8.1 График технического обслуживания и ухода
I ^гулярный )^од и техническое обслуживание абсолютно необходимы для поддержания
готовности и надежности ионометраЗ и увеличения срока его службы
1И1|11|1МЧ1 ■■ РЧ
-(■Ml'mniftfnifllifll
Эти меры технического обслуживания просты и могут быть выполнены за короткое время.
Каждый день
1 Выполнить контрольнью измерения с помощью lonosafe.
В случае отклонений от намеченной величины, система должна быть проверена с помощью
сывороток контроля качества IONOSAFE (уровни 1-3).
Если эти проверки покажут отклонения в одном или нескольких параметрах в более чем
одном уровне Контроля Качества, система не должна дальше использоваться. Уведомите об
_________этом техническую службу.____________________________________________________
Проверьте запас бумаги в принтере.
Проверьте уровень наполнения бутыли для отходов. Если бутыль для отходов полна,
аккуратно снимите ее, плотно закройте с помощью имеющейся винтовой крышки и
ликвидируйте ее в соответствии с правилами, применимыми к опасным биологическим
материалам. Дезинфицируйте место установки бутыли для отходов, включая кусок трубки
(см. Раздел 9.1.2, стр.70). Прикрепите ярлык «Отходы» к пустой бутыли на 250 мл
(калибровочный раствор) и установите эту новую бутыль для сбора отходов.____________
Проверьте, правильно ли ионометрЗ подсоединен к системе подачи электропитания.
Если нет, встроенная батарея будет разряжаться.______________________________
Проверьте уровень заполнения бутылей с жидкостями.
Удалите небольшие объемы остатков калибровочных растворов.
в неделю
Выполните визуальную проверку комплекта трубок на предмет утечек или загрязнений (см.
Раздел 8.3.2, стр. 66).__________________________________________________________
Проверьте электродный узел на наличие следов соли или влаги.
Обеспечьте точность измерения системы. Выполните измерения контроля качества,
используя контрольные сыворотки IONOSAFE (уровни 1-3).____________________
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 60
Раз в 6 месяцев
1 Замените контрольный электрод или внутренний электролит контрольного электрода (см.
_________ Раздел 8.3.5, стр. 68)._______________
Проверьте крутизну электродов (см. режим принтера «Расширенный» (Extended), стр. 56).
Если крутизна электродов ниже допустимого интервала даже после удаления протеина
вручную и кондиционирования (см. SLP, стр. 79), эти электроды должны быть заменены.
Проверьте все трубки и замените все трубки там, где вы подозреваете утечки или
пористость. Трубки должны быть заменены не позднее, чем после годичной эксплуатации
(см. меры по техническому обслуживанию раз в 12 месяцев).
Замените трубки насоса, если они не были заменены в течение последних 6 месяцев (см.
Замена трубок насосов, стр.66).______________________________________________
5 Применимо только к EH-F и ЕН-НК: Замените воздушный фильтр (см. раздел 8.3.3, стр.
___________671______________________________________
Раз в 12 месяцев
1________ Меры те же, как и для раздела «раз в 6 месяцев».
Замените все трубки.
8.2 Контрольные измерения
8.2.1 Тестовые растворы Ионотест и Ионотест Н
Ионотест для ионометраЗ EF, EF-HK и Ионотест-Н для ионометраЗ EH-F, ЕН-НК
Контрольный водный раствор Ионотест предназначен для функциональной проверки системы
прибора. Он соответствует физико-химическим стандартам и должен использоваться ежедневно для
тестирования готовности прибора перед его применением. Если измеренные величины отклоняются
от допустимого интервала (см. Обзор измеренных величин с помощью Ионотеста, стр.61); (см.
Обзор измеренных величин с помощью Ионотеста Н, стр. 61) даже если измерение было
повторено, мы рекомендуем выполнить контроль качества для оценки системы прибора.
Замечание
Если остатки Ионотеста или Ионотеста-Н в бутыли составляют менее 10 мл, то состав раствора мог
измениться из-за испарения или загрязнения. В этом случае растворы не следует больше
использовать для контрольных измерений (см. Раздел 14.1.9, стр. 99).
Растворы должны быть использованы в течение 3 месяцев после того, как бутыль была открыта.
Контрольный раствор Ионотест не является сывороткой для контроля качества и, таким образом, не
пригоден для оценки качества измерительной системы!
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 61
Контрольный раствор Ионотест предназначен для использования с
приборами типа EF и EF-HK, Ионотест-Н - для использования с приборами
типа EH-F и ЕН-НК.
Обзор измеряемых Параметры Заданные мли*шны Дощ^стимый иетервал
величии с Ионотестом Na" 130.0 ммоль/л 128.0-132.0 ммоль/л
5.00 ммоль/л 4.90-5.10 ммоль/л
Са"" 1.50 ммоль/л 1.45-1.55 ммоль/л
CD 14.5 мС/см 14.3-14.7 мС/см
pH 7.40 (25.0 °С) 7.37-7.43 (25.0 °С)
Обзор измеряемых pH Ионотеста-Н, как и для других буферных растворов, очень сильно зависит
величин с Ионотестом- от температуры. Если текущая температура измерений отклоняется от 25“С,
Н измененная величина pH при измеренной температуре и распечатанная после
результата «величина pH», должна быть присвоена согласно температурной
таблице pH, имеющейся на тыльной стороне бутыли. Абсолютная точность
раствора составляет+0.01 pH, а разрещенный допуск для измеренных
величин прибора составляет +0.03рН.
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 62
| Раствсф | Ионотест - Н |  | щ, |  | Н2 |  |
| Т[“С] | заданная | допустимый | задан | ная | задан | ная |
|  | величина pH | язде^жш! | вели | чина 1>Й | велич | ина зр |
| 15.0 | 7.60 | 7.57 - 7.63 |  | 7.628 |  | 7.240 |
| 16.0 | 7.58 | 7.55-7.61 |  | 7.615 |  | 7.226 |
| 17.0 | 7.56 | 7.53 - 7.59 |  | 7.602 |  | 7.212 |
| 18.0 | 7.54 | 7.51 -7.57 |  | 7.590 |  | 7.198 |
| 19.0 | 7.52 | 7.49 - 7.55 |  | 7.577 |  | 7.184 |
| 20.0 | 7.50 | 7.47 - 7.53 |  | 7.564 |  | 7.170 |
| 21.0 | 7.48 | 7.45-7.51 |  | 7.551 |  | 7.156 |
| 22.0 | 7.46 | 7.43 - 7.49 |  | 7.539 |  | 7.142 |
| 23.0 | 7.44 | 7.41 -7.47 |  | 7.526 |  | 7.128 |
| 24.0 | 7.42 | 7.39 - 7.45 |  | 7.513 |  | 7.114 |
| 25.0 | 7.40 | 7.37 - 7.43 |  | 7.500 |  | 7.100 |
| 26.0 | 7.38 | 7.35-7.41 |  | 7.487 |  | 7.086 |
| 27.0 | 7.36 | 7.33 - 7.39 |  | 7.474 |  | 7.072 |
| 28.0 | 7.34 | 7.31-7.37 |  | 7.462 |  | 7.058 |
| 29.0 | 7.32 | 7.29 - 7.35 |  | 7.449 |  | 7.044 |
| 30.0 | 7.30 | 7.27 - 7.33 |  | 7.436 |  | 7.030 |
| 31.0 | 7.28 | 7.25-7.31 |  | 7.423 |  | 7.016 |
| 32.0 | 7.26 | 7.23 - 7.29 |  | 7.410 |  | 7.002 |
| 33.0 | 7.24 | 7.21 -7.27 |  | 7.398 |  | 6.988 |
| 34.0 | 7.22 | 7.19-7.25 |  | 7.385 |  | 6.974 |
| 35.0 | 7.20 | 7.17-7.23 |  | 7.372 |  | 6.960 |
Н
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 63
Сборка электродного
блока
Пример: EF-HK
Na КЯ Са Холостой
EF Ч-
На КЯ Са CD
•Г~]
-EF-HK ^
О Na Са^ pH
..................
Д.-
Na КЯ pH CD
I 1 I [— ;
-ЕН.НК
Замечание
Убедитесь, что электроды расположены в правильном порядке.
Проверьте, что все уплотнительные кольца находятся на месте и
правильно установлены.________________________________________
- Поместите измерительные электроды на контрольный электрод в
направлении слева направо (1 и 2).
- Установите электроды в держатель и нажмите на них влево (проверьте
вставку оптического детектора и уплотнительное кольцо) (5 и 6).
- Установите камеру оптического детектора в держатель (проверьте
вставку оптического детектора и уплотнительное кольцо) (3).
- Установите плексигласовую деталь, включая поворотный адаптер.
Затяните затяжной винт направо до упора (4).
- Делая это, постоянно проверяйте, чтобы боковые поверхности
электродов были расположены впритык заподлицо относительно один
другого, а также относительно камер оптических детекторов.
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 66
- Постучите нижней частью полностью собранного электродного блока о
мягкую поверхность.
- Прикрепите электродный блок в ионометреЗ с помощью винта с
головкой с насечкой, а также подсоедините трубку слева от электродного
блока (7).
- Выберите опцию Rinse system (Промыть систему) в главном меню для
промывки жидкостью канала пробы. В противном случае электроды могут
высохнуть.
8.3.2 Комплект трубок
Соединительные трубки Снимите крышку с бутылей с жидкостью и уберите бутыли с прибора.
Четко видна система транспортировки жидкости позади бутылок.
Прозрачная панель над системой, на которой имеется напечатанная схема
расположения трубок, может быть снята, если открыть два фиксирующих
замка.
Проверьте трубки, чтобы убедиться в том, что они не протекают (сырые
места или кристаллы соли в трубке), а также в том, что нет механических
повреждений.
Если имеются липкие места на трубопроводе в пределах области
расположения клапанов, тщательно покрутите эти места между большим
и указательным пальцем.
Трубки насоса Проверьте плотность трубок насоса, липкие места и видимые следы
износа. Солевые растворы, текущие из протечек трубок насоса, могут
вызвать коррозию подшипников ротора насоса и замедлить ротор насоса,
таким образом, повышая нагрузку на подшипник и привод. За длительный
период это приведет к повреждению насоса, однако, функция измерения
может бь[ть ухудшена задолго до повреждения двигателя.
ИонометрЗ снабжен внутренним таймером текущего времени насосного
трубопровода. После нескольких часов работы, прибор выдает подсказку
«Замените, пожалуйста, рукав насоса!», когда дата меняется.
Ж
Замена трубок насоса
Предостережение
Когда поступит подсказка от прибора, немедленно замените трубки
насоса. Если прибор не подскажет об этом, замените трубки через 6
месяцев или ранее, если это требуется при интенсивной эксплуатации.
Использованные трубки, вероятно, инфицированы.
Соблюдайте местное законодательство и правила, касающиеся обращения
с ними и ликвидации потенциально инфекционного материала._________
Установите трубки насоса согласно цветной кодировке на трубке насоса,
поддерживая угол без скручивания трубок.
- Сначала установите толстую трубку («желтая насосная трубка»)
бесцветным соединителем сзади внизу, а желтым соединителем снизу
спереди.
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 67
- Затем установите тонкую трубку («синюю насосную трубку»)
бесцветным соединителем сзади сверху и синим соединителем спереди
сверху.
Не допускается, чтобы трубки терлись о края ротора.
После полной замены трубок насоса внутренний счетчик рабочих минут
для трубок насоса может быть поставлен в исходное положение (см.
Delete Maintenance Menu, стр. 69).
8.3.3 Воздушный фильтр
А
Предостережение
Едкое вещество!
Наполнение фильтра состоит из едкого порошка. Не открывайте фильтр!
Бутыли Н1, Н2, НЗ вентилируются через фильтр. Этот фильтр
предотвращает сдвиг в величинах pH калибровки в растворах, вызванный
угольной кислотой, присутствующей в окружающем воздухе.
Трубки системы аэрации пронумерованы последовательно. Они должны
быть подсоединены к помеченной синим трубке на питающих бутылях.
Комплект трубок не должен открываться ни в одной точке
(несоединенные трубки, утечка), потому что фильтр будет тогда
неэффективен.
Фильтр необходимо заменять раз в 6 месяцев.
8.3.4 Батарея
ИонометрЗ оборудован свинцово-кислотной аккумуляторной батареей,
которая защищена от интенсивной разрядки.
Когда батарея заряжена полностью, ионометрЗ может быть использован в
течение периода времени до 60 минут без подключения к сети питания, в
режиме батареи.________________________________________________
А
Предостережение
Если ионометрЗ временно эксплуатировался без подсоединения к
внешней сети электропитания (режим батареи), батарея должна быть
немедленно заново заряжена путем подсоединения к сети питания. Это
позволяет прибору оставаться в полной готовности к использованию в
любой момент._______________________________________________
Подсоединение к сети питания указывается символом сетевой вилки на
экране дисплея.
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 68
Перед каждым действием прибор ионометрЗ автоматически проверяет состояние заряда
батареи. Как только этот заряд заметно упал, на дисплее показывается сообщение Charge
battery (зарядить батарею). После этой подсказки может быть выполнено не более чем
несколько измерений.
В случае длительного отсутствия электропитания специальная защитная схема не дает
батарее разрядиться полностью. В этом случае на дисплее появляется сообщение Battery
discharged (батарея разряжена полностью). Эксплуатация ионометраЗ более невозможна.
Будучи подключен к внещней сети питания, ионометрЗ становится немедленно готовым к
использованию. Батарея полностью перезаряжается в течение примерно 10 часов.
8.3.5 Замена внутреннего электролита контрольного электрода
Замечание
Это действие должно быть выполнено не позднее, чем через 6 месяцев или ранее в случае
интенсивного потока проб.
Полное перезаполнение должно быть заверщено в течение нескольких минут, чтобы
предотвратить высыхание мембраны контрольного электрода._______________________
Запирающая
пробка - Разберите электродный блок на отдельные
электродные части (см. Снятие электродного блока,
стр.64). Вытащите две запирающие пробки сзади сверху
и снизу контрольного электрода и уберите трубку 1 и
трубку 2.
- Используя 20-мл щприц и канюлю диаметром от 0.6 до
1.0, отсосите оба внутренних электролита как можно
лучще.
- Полностью опорожните шприц и промойте его
дистиллированной водой или возьмите новый шприц и
канюлю.
- Наберите новые внутренние электролиты (часть № 501
333 1) и сначала заполните камеру малого размера
(наверху), если возможно - без попадания пузырьков
воздуха. Чтобы добиться этого, повторно наклоняйте
Запирающая
электрод и аккуратно стучите по нему.
пробка
Замечание
Используйте новые запирающие пробки и трубки.
- Заткните запирающую пробку (деталь № 650 629 1) с трубкой 2 (деталь №. 545 310 1).
- Заполните камеру большого размера тем же самым внутренним электролитом - удалите все
пузырьки воздуха, - наклоняйте контрольный электрод и аккуратно постукивайте по нему.
- Заткните запирающую пробку (деталь № 650 629 1) с трубкой 1 (деталь №. 642 450 1).
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 69
- 1'щательно вытрите электрод и в особенности электродный контакт, используя для этого
бумажную салфетку.
- Также вытрите измерительные электроды и установите в порядке, показанном на передней
панели.
- Соберите электродный блок (см. Сборка электродного блока, Пример: EF-HK, стр.65).
8.4 Меню обслуживания удаления
Нажмите клавишу Reset, одновременно нажимая и удерживая нажатыми
• + 0 + ®
клавиши Checkmark (птичка) и Arrow (стрелка), чтобы вызвать меню
Обслуживания удаления (Delete Maintenance Menu).
oaoaat«r3 IP-HX Serriaa
0 - >
ШШШ
E^roaatAtuAt ok
0 >■
ЕШВ
©
SERVTce: ов1*гтг?
177 oparatlng Biautaa (?) • '..i»"
Poop haaa
SERVICE: MLETK?
J.772 ^«rating Ьош*
29$ ovtrall a*Mur«BMQCa
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ OP 1/04.04 70
9 Чистка / дезинфекция
9.1 Чистка прибора
9.1.1 Корпус
Рекомендуется использовать ClearSurf™ (производитель: фирма
Фрезениус) для чистки корпуса ионометраЗ. Замечание о дозировке:
ClearSurf™, применяемая концентрация 1%, время воздействия 15 минут.
ClearSurf эффективен против гепатита-Б и вирусов ВИЧ в
установленной концентрации.
9.1.2 Бутыль для отходов
Бутыль для отходов ионометраЗ содержит смесь крови и воды, которая
может быть очень заразна, и кроме того иметь неприятный запах. По этой
причине, бутыль для отходов должна заменяться регулярно, если
возможно - в конце каждого дня измерений.
А
Предостережение
Если бутыль для отходов полна, аккуратно снимите ее, приняв при этом
необходимые меры инфекционной защиты, закройте ее плотно
прилагаемой винтовой крышкой и утилизируйте ее согласно правилам,
действующим для опасных биологических материалов (в Германии
согласно AS 18107 «руководства по больничной гигиене и
предотвращению инфекции», изданного институтом Коха, май 2003 года).
Дезинфицируйте место вставки бутыли для отходов, например с помощью
ClearSurf™. Прикрепите ярлык «Отходы» (“Waste”) к пустой 250 мл
бутыли (калибровочный раствор) и установите эту новую бутыль для
отходов.
9.1.3 Электроды и трубки
А
Предостережение
Электроды могут вступать в контакт только с одним дезинфицирующим
средством - CIDEX. Иные дезинфицирующие средства повредят или
разрушат электроды. Короткий срок службы электрода, а также неточные
результаты последующих измерений - вот чего следует ожидать.
То же самое относится к трубкам, так как такие агенты могут поступать в
электродный блок.______________________________________________
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 71
в полночь протеин автоматически удаляется из электродов и трубок.
После этого, электроды и трубки промываются. Обычно эти компоненты
не вступают в контакт с инфекционным материалом на их внешней
стороне. Если эти компоненты все же требуют дезинфекции, мы
рекомендуем использовать щелочной раствор глутар альдегида, например,
CIDEX или CIDEX плюс фирмы Джонсон и Джонсон.
Можно приобрести в Германии через ASP с/о EtMcon GmbH, Oststrase 1,
22844 Norderstedt.
Замечание
Использование CIDEX приводит к временному повреждению электродов,
подобному тому, который вызывается использованием
кондиционирующего раствора. После использования CIDEX с
контрольной сывороткой IONOSAFE, проверьте, правильно ли
функционируют электроды.______________________________________
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 72
10 Режим ожидания и вывод из эксплуатации
Замечание
Пожалуйста, соблюдайте дополнительно инструкции (см. Раздел 14.2,
стр. 103) для транспортировки ионометраЗ.
10.1 Функция ожидания
Если ионометрЗ не используется в течение нескольких дней или недель, а
сеть питания включена, он может быть переведен в режим ожидания.
В режиме ожидания электродный блок быстро промывается через каждые
120 минут, чтобы предупредить высыхание электродов и трубок. Эта мера
значительно уменьшает потребление растворов.
EF, EF-HK, EH-F, через каждые Е1/Е2 и Н1/Н2 примерно 6 недель;
ЕН-НК 120 минут ЕЗ и НЗ примерно 3 недели
В режиме ожидания проверьте, что
- бутыли с раствором полные,
- бутыль для отходов порожняя,
- ионометрЗ подсоединен к внешней сети электропитания.
Запуск режима ожидания - Выберите System in standby (Система в ожидании) из главного меню,
-Нажмите клавишу Checkmark (птичка).
Показан режим ожидания.
Выход из режима Чтобы возобновить операцию измерений:
ожидания - Нажмите клавишу Arrow (стрелка).
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 73
ИонометрЗ автоматически выполняет одну калибровочную процедуру и
затем он готов к измерениям (протеин удален автоматически в полночь)
- Выполните измерение пробы с помощью 10N0SAFE.
10.2 Отключение электропитания продолжительностью до 24 часов
Если необходимо выключить ионометрЗ на срок не более 24 часов
(например, краткая транспортировка, перерыв в подаче электропитания),
достаточно убрать любую оставшуюся пробу с электродов, запустив для
этого главное меню Execute protein removal (Выполнить удаление
протеина) (см. Раздел 4.4.7, стр. 39).
10.3 Вывод из рабочего состояния / отключение электропитания более чем на 24 часа
Если предполагается выключить ионометрЗ на срок больший, чем 24 часа
(например, для перевозки), абсолютно необходимо выполнить следующие
этапы:
- Удалите из ионометраЗ растворы и все остатки.
- Убедитесь, что бутыль для отходов остается установленной.
- Выберите Empty system (Опорожнить систему) из меню Option (Опции)
(см. Раздел 4.4.11, стр. 44).
- Нажмите клавишу Start и следуйте указаниям на дисплее.
Это главное меню удаляет все электролитные растворы из трубопровода и
помогает промыть прибор дистиллированной водой.
- Снимите и удалите бутыль для отходов.
- Снимите обе трубки насоса.
- Заприте клапаны в их открытом состоянии с помощью запорных
штифтов. Используйте тупые пинцеты (если необходимо, снимите
трубки).
Для хранения прибора рекомендуется сухое и прохладное, но абсолютно
гарантированное от мороза место.
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 74
11 Первоначальный запуск
в этом разделе описываются все действия, которые необходимы для
приведения ионометраЗ в состояние, в котором он готов к эксплуатации.
А
Предостережение
ИонометрЗ должен быть постоянно включен и подсоединен к внешней
сети питания (символ вилки на дисплее).____________________________
В режиме батареи время работы составляет примерно 1 час с полностью
заряженной батареей. Обеспечьте подключение ионометраЗ к сети
питания после эксплуатации его с батареей, для того чтобы перезарядить
батарею.
Если ионометрЗ был выключен по некоторым причинам (например, из-за
отключения сети питания более чем на 1 час), обеспечьте соблюдение
инструкций для выполнения отключения питания ионометраЗ (см. Раздел
10, стр. 72).
Объем поставок - Перед первоначальным запуском проверьте, что имеются в наличии
- ИонометрЗ
- Электродный блок
- Инструкции по эксплуатации
- Лист инструкций для клапана
- Отсасывающий капилляр
- Адаптер переменного тока
- Калибровочные растворы Е1, Е2, ЕЗ или Н1, Н2, НЗ
- Кондиционирующий раствор
- Удалитель протеина
- Ионотест или Ионотест-Н
- Бутыль для отходов
- Бумага для принтера
Общая наружная - Осмотрите ионометрЗ снаружи в поисках возможных повреждений при
проверка транспортировке или иных.
Место для установки Выберете помещение для ионометраЗ, удовлетворяющее следующим
требованиям:
- Окружающая температура: 15 - 30°С
- Относительная влажность: 30-75%..
- Отсутствие прямого падающего солнечного света (например, не ставьте
прибор на подоконник).
- Отсутствие быстрых изменений температуры (например, не располагайте
прибор около источников тепла, нагревателя и т.п.).
- Избегайте сильных электромагнитных полей.
- Не устанавливайте прибор внутри сферы влияния источников
ионизирующих излучений (например, рентгеновских лучей).
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 75
| Колебания температуры | Обеспечьте достаточную акклиматизацию, если имеются большие |
|  | колебания температуры. |
| Система трубок | - Поднимите черный пружинный язычок и снимите заднюю крышку с |
|  | ионометраЗ. |
|  | - Снимите и уберите пустые бутыли для жидкости (за исключением |
|  | бутыли для отходов). |
|  | - Поверните два фиксирующих замка налево на 180 градусов с помощь |
|  | отвертки и снимите пластину крышки со схемой расположения трубок |
|  | Теперь можно видеть трубопровод. |
|  | - Силиконовые трубки должно проходить через клапаны. Если это не т |
|  | установите трубки согласно схеме, напечатанной на пластине крышки. |
|  | - Удалите крепящие штифты из плунжеров клапана. Сохраняйте крепя |
|  | штифты на тот случай, если ионометрЗ необходимо выключить или |
|  | вывести из эксплуатации на длительное время (см. раздел 10, стр.72). |
|  | - Вставьте трубки насоса в держатель-уголок без их скручивания и в |
|  | соответствии с цветовой кодировкой. |
|  | Сначала установите толстую трубку («желтую насосную трубку») с ее |
|  | бесцветным соединителем сзади внизу и с ее желтым соединителем |
|  | впереди внизу. Затем установите тонкую трубку («синяя насосная |
|  | трубка») с ее бесцветным соединителем сзади вверху и с ее синим |
|  | соединителем впереди наверху. |
|  | Трубки не должны тереться о края ротора. |
| Калибровочные | - Вставьте пластину крышки. |
| жидкости/ удалитель | - Установите бутылки для жидкости, содержащие эти растворы. |
| протеина/ кондициони­ |  |
| рующий раствор | Убедитесь в том, что цветовая кодировка на этикетке бутыли |
|  | соответствует кодировке на винтовом соединении. |
| Принтер | Вставьте бумагу для принтера. |
| Подсоедините к сети | - Подсоедините ионометрЗ к сети питания через адаптер переменного |
| питания | тока. |
|  | Символ вилки должен появиться справа верху на дисплее.__________ |
|  | Замечание |
|  | В экспортном варианте ионометрЗ может уже содержать электродный |
|  | блок.______________________________________________________ |
| Установка электродов в | (см. Сборка электродного блока. Пример: EF-HK, стр. 65) |
| электродный блок |  |
| Установка электродного | Электродный блок может теперь быть установлен в ионометрЗ. Не |
| блока в ионометрЗ | обязательно снимать переднюю панель. |
ью
.
так,
щие
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 76
- Сдвиньте соединитель трубки на соединительную трубку,
расположенную слева от электродного блока.
- Вставьте направляющий стержень (под передней панелью) в
соответствующее отверстие на электродном блоке, толкните этот блок
вверх, а также затяните винт с головкой с насечкой под электродным
блоком без применений инструментов.
Установка капилляра - Вставьте капилляр отсоса в поворотный адаптер.
отсоса
Включение ионометраЗ - Используйте зеленый скользящий выключатель сзади устройства
для включения ионометраЗ.
Дисплей показывает тип прибора, а затем список параметров
измерения.
Установка часов и (см. Раздел 4.4.3, стр. 37)
времени
Удаление протеина (см. Раздел 4.4.7, стр. 39)
Кондиционирование (см. Раздел 4.4.8, стр. 41)
Калибровка по 2 точкам (см. Раздел 4.4.10, стр. 43)
Контрольное измерение Выполните контрольное измерение с помощью сыворотки для
контроля качества IONOSAFE.
- Вставьте новый капилляр для отсоса.
- Нажмите клавишу Q и вызовите меню Quality control (Контроль
качества).
- Нажмите клавишу Checkmark (птичка) и запустите меню Measure QC
levell (Измерение КК уровень 1).
- Следуйте инструкциям на дисплее.
- Сравните результаты измерений с заданными величинами различных
параметров, установленных на рекламе упаковки.
ИонометрЗ готов к эксплуатации.
Заводские установки Режим измерения Серийное измерение
Объем пробы 250 мкл
Яркость дисплея 9 из 11 штрихов
Режим принтера Стандартная распечатка
Режим НВ ммоль/л
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 77
12 Обработка ошибок
12.1 Общие замечания
ИонометрЗ выполняет свой собственный анализ ошибок для того,
чтобы облегчить обнаружение причины неправильной работы. В
случае ошибки, ионометрЗ выдает сигнал ошибки. Если это серьезная
ошибка, которая больше не позволит оператору ожидать надежного
результата, текушая программа прерывается и ионометрЗ пытается
устранить причину ошибки путем промывки прибора.
Результаты, чьи точность и надежность находятся под вопросом из-за
неправильностей, которые случались во время измерения, помечаются
звездочкой (*) как на дисплее, так и на распечатке. После того, как
результаты были выведены, показывается сообщение об ошибке, которое
информирует вас о типе ошибки.
12.2 Структура сообщения ошибки
Сообщения об ошибке ионометраЗ состоят из комбинации различных
сокрашений. Если ошибок много, сообщения показываются на
дисплее одно за другим.
Не все, а типичные сообщения об ошибке показываются согласно
следующей схеме:
- Электрод/параметр
- Тип Ошибки
- Жидкость, которой это касается.
Список на следующей странице содержит описания типичных сообщений
об ошибке.
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 78
12.3 Выходные сокращения ошибок
12.3.1 Сокращения для электрода/параметра
NA Натриевый электрод
К Калиевый электрод
CD Проводимость
КТ КалийЧемпературный электрод
СА Кальциевый электрод
PH pH электрод
НС Показатель гематокрита
НВ Величина гемоглобина
G1 Оптический детектор 1
G2 Оптический детектор 2
G3 Оптический детектор 3
04 Оптический детектор 4
12.3.2 Сокращения типа ощибки
D Большой дрейф или нестабильность: измеряемый сигнал соответствующего
электрода недостаточно стабилен; с течением времени он меняется в большей
степени, чем обычно или чем допустимо.
R Выход за рекомендуемый интервал измерений.
Рекомендуемые интервалы измерений:
- 50 - 199 ммоль/л
- 1 - 10 ммоль/л
- CD 2-25 мС/см
-Hot 15-60%
-НЬ8- 18г/дл
-Т 18-37 °С
- Са'^'^ 0.5 - 5 ммоль/л
- pH 6.6 -8
В программе измерений Urine (моча) (только для EF и EF-HK):
- Na* 10 - 250 ммоль/л
- 5 - 150 ммоль/л
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 79
Проба, которая была введена в ионометрЗ, не подходит для того, чтобы быть
измеренной с помощью данного прибора. Если был выход за рекомендуемые
интервалы измерений, следует ожидать результатов измерений с большими
ошибками. Это указывается оператору с помощью сообщения “R”. Ошибка в
интервале НЬ, кроме того, указывается принтером, выдающим предупреждение
Check НЬ value by using other method (Проверьте величину гемоглобина другим
способом).
Если был выход за следующие интервалы, результатов не будет вообще:
- Hot 10 - 70%
- НЬ 4 - 22 г/дл
SLP Наклон, крутизна, т.е. чувствительность реакции соответствующего электрода,
слишком отклоняется от заданной величины. Крутизна является мерой старения
состояния электрода.
Допустимая крутизна для электродов в превосходном состоянии:
- Na^ 90 - 110 %
- Г 90 - 110 %
-CD 70- 130%
- Са^ 90 - 110 %
-pH 90-110%
Overload Сигнал измерения соответствующего электрода так велик, что электроника
(Перефузка) ионометраЗ более не способна его обработать.
Error Данные, которые уже содержали ошибки, были использованы для вычисления
(Ошибка) этой величины.
Na, К или CD ошибки являются причиной этого сообщения ошибки в случае ошибок
Hct и НЬ.
Проверьте крутизну электрода и, если необходимо, замените электроды.
Solution used Жидкостная система ионометраЗ управляется инфракрасными оптическими
up детекторами (G1, G2, G3, G4) в 4 местах. Детекторы обнаруживают, присутствует
(Использован ли в измерительной секции прозрачный раствор, воздух или цельная кровь,
ный раствор) Оптические детекторы G1 и G2 помещены в электродном блоке справа и слева от
электрода соответственно.
Оптические детекторы G3 и 04 размещены в задней части прибора над ротором насоса,
04 слева, 03 справа, если смотреть сзади (см. Раздел 2.8, стр. 19) и (см. раздел 2.0, стр.
20).
Подача жидкости контролируется таким образом, что пузырьки воздуха в измеряемом
растворе в высокой степени исключены. Однако если они неожиданно возникнут, они
могут привести к ошибкам в системе обнаружения жидкости. ИонометрЗ повторяет
некорректную процедуру подачи до двух раз, так чтобы такие нерегулярности не
привели к ошибкам измерений или к преждевременному завершению измерения. Если
третья попытка также оказывается безуспешной, программа прерывается и данная
ошибка показывается на дисплее.
После сообщения об ошибке автоматически выполняется процедура промывки.
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 80
Помимо перечисленных ниже причин, ошибки в жидкостной системе могут
также быть вызваны небольшими утечками или частичками в трубопроводе
или в электродном канале (поврежденные уплотнительные кольца,
неправильно собранные электроды).
Возможными источниками ошибок после того, как была выполнена сервисная
работа на приборе, может быть неправильно установленный насос и трубки клапана
или зажатые трубки, идущие к электродному блоку.
Dosing Неправильная работа случилась во время подачи калибровочного раствора из
(Дозирование) питающих бутылей через соответствующий клапан и роликовый насос в
электродный блок. Соответствующий калибровочный раствор показывается
также на дисплее. Ошибка может быть обнаружена оптическими детекторами
G4, G2 или С1и случилась на тракте перед соответствующим оптическим
детектором.
Pump off Ошибка во время откачки из измерительного канала. Процедура откачки из
(Откачка) электродного блока через клапан VA, насос (желтая трубка насоса), оптический
детектор G3 в бутыли для отходов контролируется оптическими детекторами
G1 и G2. Для того чтобы избежать сообщения об ошибке, ионометрЗ
автоматически пытается устранить ошибку процедурой промывки.
Aspiration error Оптические детекторы G1 и G2 контролируют введение пробы и контролируют
(Ошибка отсоса) объем отсоса.
Waste error Во время теста отходов жидкость выкачивается из бутыли для отходов обратно
(Ошибка к оптическому детектору G3. Детектор проверяет, что переносится - жидкость
отходов) или воздух. Если обнаружен воздух, однако оптический детектор G2
впоследствии показывает жидкость, то это противоречие вызывает сообщение
об ошибке.
Uncalibrated (Не Оптические детекторы проверены после того, как устройство было включено
откалибровано) или после сброса. Если измеренная величина находится вне допустимого
интервала, показывается сообщение об ошибке.
Replace pump В зависимости от потока проб, трубки насоса ионометраЗ стойки к износу
hose (замените только до определенного числа анализов. При каждом действии насоса
рукав насоса) ионометрЗ добавляет минуты работы трубок насоса.
Когда достигнуты 8500 минут работы (приблизительно 142 часа), тревога
показывается в полночь. Это изображение исчезает при первом ручном
действии ионометраЗ и снова появляется в следующую полночь, до тех пор,
пока трубки насоса не будут заменены и счетчик рабочих минут для трубок
насоса не будет сброшен.
Трубки насоса должны быть заменены (см. Replacing the pump tubes (Замена
трубок насоса), стр. 66).
12.3.3 Сокращения названий жидкости
Нижеследующие сокращения используются для идентификации различных жидкостей;
Е1/Н1 Калибровочный раствор Е1/Н1
Е2/Н2 Калибровочный раствор Е2/Н2
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 81
ЕЗ/НЗ Калибровочный раствор ЕЗ
Промывочный раствор НЗ
Sa Проба
Р Удалитель нротенна
К Кондиционирующий раствор
Если ошибка без сомнения может быть приписана определенной жидкости, что часто и имеет место,
эта жидкость также указывается наряду с ошибкой.
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 82
12.4 Обработка ошибки
Сообщение на Причина ошибки Устранение ошибки
дисплее
D Проба
- Концентрация пробы вне интервала Проба нестабильна. Повторно промойте
измерений. электроды.
Добавки к пробам вне допусков. Промойте электроды повторно; если
необходимо, замените электроды.
- Пузырьки воздуха в канале измерений. - Не вводите газирующие пробы.
- Избегайте пузырьков воздуха при
введении пробы.
- Проверьте трубопровод и трубку насоса
(синяя) в отношении течей.
- Электродный блок имеет течь.
- Разница в температуре между пробами, - Повторить измерение.
растворами и электродами.___________ Подождите выравнивания температуры.
Электрод
Г рязный. Удаление протеина (см. раздел 4.4.7, стр.
39).
- Не кондиционированный (только Na). Кондиционируйте (см. Раздел 4.4.8, стр. 41).
Дефектен или истек срок службы. Замените (если необходимо, проведите тех.
обслуживание).
Остаточный раствор или соль на Почистите электроды влажной тряпкой,
электродах затем высушите их с помощью бумажной
салфетки.
- Новый. Новый электрод может вызвать
повышенный дрейф во время (примерно 5)
первых измерений._____________________
Электроника
Помехи от внешнего оборудования. Не устанавливайте ионометрЗ вблизи
Дефектна. оборудования с электромагнитными полями
(например, высокочастотные хирургические
ножи, блок коротковолнового излучения).
Попытайтесь выключить внешнее
оборудование или установить ионометрЗ в
другом помещении. Если необходимо,
заэкранируйте внешнее оборудование.
Уведомите сервисную службу заказчика.
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ О? 1/04.04 83
Сообщение на Причина ошибки Устранение ошибки
дисплее
SLP Калибровочный раствор
Малый объем заливки. Установите новые бутыли с калибровочным
раствором.
- Загрязнители. Замените калибровочные растворы.
Внутренняя смесь растворов. Локализуйте дефектный клапан и замените
его (проведите тех. обслуживание).
Замените растворы.
Калибровочные растворы Подсоедините бутыли правильно, обращая
неправильно подсоединены. внимание на то, чтобы цвет этикетки был
тем же, что и цвет, кодирующий крышку.
Проверьте, правильный ли калибровочный
-Не тот калибровочный раствор. раствор использован___________________
Проба
- Концентрация пробы вне интервала Проба нестабильна. Повторно промойте
измерений. электроды.
Добавки к пробам вне допусков. Промойте электроды повторно; если
необходимо, замените электроды.
Пузырьки воздуха в канале - Не вводите газирующие пробы.
измерений. - Избегайте пузырьков воздуха при
введении пробы.
- Проверьте трубопровод и трубку насоса
(синяя) на наличие протечек.
- Электродный блок имеет течь.
- Повторить измерение.
- Разница в температуре между пробами, Подождите выравнивания температуры.
растворами и электродами.___________
Электрод
- Грязный. Удаление протеина.
- Не кондиционированный (только Na). Кондиционируйте.
- Дефектен или истек срок службы.
- Использован Контрольный электрод Замените.
или дефектный. Замените внутренний электролит (если
необходимо, выполните тех. обслуживание)
или электрод (если необходимо, выполните
тех, обслуживание).____________________
Если SLP ошибки имеют место в нескольких электродах одновременно, это, скорее всего, вызвано
калибровочным раствором или контрольным электродом.
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 84
Сообщение на Причина ошибки Устранение ощибки
дисплее
Overload Проба
- Концентрация пробы вне интервала Проба нестабильна. Повторно промойте
измерений. электроды.
- Добавки к пробам вне допусков. Промойте элекгроды повторно; если
необходимо, замените электроды.
Электрод
Остаточный раствор или соль на Очистите электроды влажной тряпкой, затем
электродах. высушите их бумажной салфеткой.
Правильно установите электроды в их
- Проблемы контакта между электродами держателе и прочно завинтите их.
и электроникой.
Неправильно установлен электродный
блок. Замените внутренний электролит (если
Контрольный электрод выработался необходимо, проведите тех. обслуживание)
или дефектен. или электрод (если необходимо, проведите
тех. обслуживание).
Замените (если необходимо, проведите тех.
обслуживание).
- Соответствующий электрод дефектен.
Электроника
Дефектна. У ведомите сервисную службу заказчика.
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 85
| Причина ошибки | Устранение ошибк |
| Трубки насоса |  |
| Цвета. | Синяя трубка насо |
|  | растворы из питаю |
|  | электродный блок. |
|  | Желтая трубка нас |
|  | электродного блок |
|  | Замените или, в сл |
| Трубка внутри липкая. | обработайте ее как |
|  | (см. выше). |
|  | Заменить. |
| - Превышен срок службы (6 месяцев). | Заменить. |
| - Дефектны, с утечкой. | Соединить правил |
| - Не соединены или неправильно |  |
| подсоединены. |  |
| Соединительные трубки |  |
| - Зажаты. | Заново установите |
|  | перегибов. |
| Закупорены. | Установите место |
|  | соответствующую |
| - Имеют утечку. | Замените. |
| - Не соединены или неправильно | Правильно соедин |
| подсоединены. |  |
Сообщение на ки
двсплее______
оса подает калибровочные
ющих бутылей в
.
соса подает растворы из
ка в бутыль для отходов.
лучае срочности,
к липкую трубку клапана
ьно.
трубку свободной и без
закупорки и замените
трубку.
ите.
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 87
12.4.2 Ошибки и отказы во время ввода
Сообщение на Причина ошибки У странение ошибки
дисплее_____
Aspiration error Недостаточный всасываюший эффект (см. Раздел 12.4.1, стр. 85)
(ошибка насоса
вентиляции) Пузь[рьки воздуха поднимаются в Клапаны.
бутыли пробы; отсасывающий Трубка отходов.
капилляр капает во время промывки. Желтая насосная трубка.
Закупорка капилляра отсоса. Электродный блок.
Заменить капилляр отсоса после каждого
- Подача жидкости в скользящий адаптер измерения.
с утечкой или закупоркой. Проверьте соединения (если необходимо,
проведите обслуживание)._____________
Проба
Удалена слишком рано; вошел Удалите пробу только в том случае, если
воздух. дисплей показывает «Entry completed» (Ввод
закончен).
Содержит слишком много пузырьков - Газирующие пробы неприемлемы.
воздуха. - Избегайте образования в пробе пены; не
встряхивайте.
- Большая тусклость или окрашивание. Проба не подходит.
Объем аспирации слишком большой.
Проба была введена слишком рано.
-Питающая бутыль пуста. Вводите пробу, только когда ионометрЗ
подскажет сделать это.
-Всасывается слишком глубоко в Объем пробы был недостаточен (Раздел 7.5,
электродный блок. стр. 28).
Желтая трубка насоса.
Замените внутренний электролит (если
необходимо, проведите тех. обслуживание)
или электрод (если необходимо, проведите
- Контрольный электрод выработался тех. обслуживание).
или дефектен. Замените (если необходимо, проведите тех.
Обслуживание)________________________
Электроника
Дефектна. Замените (если необходимо, выполните тех.
обслуживание)._______________________
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04
12.4.3 Ошибки и отказы во время откачки
Сообщение на Причина ошибки Устранение ошибки
дисплее
Pump off Нет действия насоса (см. Раздел 12.4.1, стр. 85).
(откачка) - Раствор не удается откачать. Клапаны.
Соединительные трубки (трубка отходов).
Желтая трубка насоса.
Электродный блок.
Проба
- Сильная мутность или окрашивание. Проба непригодна.
- Не удалось удалить во время.
Удалите пробу из отсасывающего
капилляра, когда дисплей показывает
сообщение Entry completed (Ввод
завершен).
Электроника
Дефектна. Замените (если необходимо, выполните тех.
обслуживание).
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 89
12.6 Устранение ошибок принтера
Симптом Ей)ичйна ошибки Устрайение ошибки
Нет распечатки - Бумага вставлена неправильно. Проверьте положение бумаги и ролика.
Принтер как будто - Бумага вставлена неправильно. Проверьте положение бумаги и ролика.
печатает, но не - Неправильная сторона бумаги на
зачерняет. головке принтера
Принтер печатает - Блок принтера неисправен. Уведомите службу сервиса заказчика.
только несколько
точек на строке.
Бумага не - Блок принтера неисправен. Уведомите службу сервиса заказчика.
подается.
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 93
13 Аксессуары и расходные материалы (по требованию)
Тип прибора для EF для EF-HK для EH-F для ЕН-НК
Растворы
Е1 калибровочный раствор 250 мл X X
Часть № 501 395 1
Е2 калибровочный раствор 250 мл X X
Часть №501 396 1
ЕЗ калибровочный раствор 250 мл X X
Часть № 501 397 1
Н1 калибровочный раствор 250 мл X X
Часть Хо 501 307 1
Н2 калибровочный раствор 250 мл X X
Часть № 501 308 1
НЗ калибровочный раствор 250 мл X X
Часть №501 309 1
Кондиционирующий раствор, 100 мл X X X X
Часть № 501 323 1
Удалитель протеина, 100 мл X X X X
Часть № 501 359 1
Внутренний электролит для контрольного X X X X
электрода, 100 мл
Часть № 501 333 1
Сыворотка контроля качества IONOSAFE X X X X
Часть № 805 951 1
Ионотест, 100 мл
X X
Часть № 501 352 1
Ионотест Н, 100 мл X X
Часть №501 310 1
требуется для данного типа прибора
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 94
Тип прибора для EF для EF-Щ для EH-4F* -для ЕН-НК
9лейпг1икь1
Контрольный электрод X X X X
Часть № 501 330 1
Холостой электрод X
Часть №650 612 1
Натриевый электрод X X X X
Часть № 501 327 1
Калий/температурный электрод X X X X
Часть №501 329 1
Кальциевый электрод X X X
Часть № 650 653 1
CD электрод X X
Часть № 651 753 1
pH электрод X X
Часть № 501 380 1
требуется для данного типа прибора
Тип прибора для EF для EF-HK для EH-F ДШ1ЕН-Щ
noBopoi№bffi ядй11те|)1
Поворотный адаптер С, комплект X X
Часть № 501 336 1
Поворотный адаптер, комплект X X
Часть № 501 335 1
требуется для данного типа прибора
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 95
Разное
ш т Ё ш ш ш т ^т ш ш т т я ш ^т т т т т т т ^т т т т т ю т ^
М65 167 1 Термическая бумага, 1 рулон.
М65 171 1 Инструкции по эксплуатации.
М65 172 1 Инструкции по эксплуатации.
М65 173 1 Инструкции по эксплуатации.
М65 174 1 Инструкции по эксплуатации.
М65 175 1 Инструкции по эксплуатации.
501 322 1 Отсасывающий капилляр, диаметр 1.6 мм, 100 штук.
650 282 1 Желтая трубка для насоса.
650 283 1 Синяя трубка насоса.
501 320 1 Пустая бутыль без этикетки, 250 мл.
058 834 1 Этикетка «Waste» (Отходы) для бутыли на 250 мл.
650 133 1 Вставка для бутыли отходов, комплект.
650 048 1 Вставка для бутыли калибровочного раствора, комплект.
675 491 1 Пластина центральной крышки со схемой расположения трубок для EF и EF-HK.
675 490 1 Пластина центральной крышки со схемой расположения трубок для EF и ЕР-НК.
644 028 1 Поворотная застежка для пластины крышки.
579 062 1 Уплотнительное кольцо 4 х 1.5 мм (электроды).
650 012 1 Вставной капилляр, справа от электродного блока.
650 013 1 Вставной капилляр, слева от электродного блока.
674 084 1 Силиконовая трубка для поворотного адаптера.
650 629 1 Запирающая пробка для контрольного электрода.
642 450 1 Трубка 1 для контрольного электрода.
545 310 1 Трубка 2 для контрольного электрода.
М65 155 1 Адаптер переменного тока EURO.
V65 156 1 Адаптер переменного тока GB.
675 369 1 Вставка для удалителя протеина / кондиционирующий раствор.
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 96
14 Описание прибора
14.1 Спецификации
14.1.1 Общие данные
Название прибора ионометрЗ
Версии
EF Na", К", Са""
EF-HK Na"^, К^, Са^"^, Hct, НЬ, проводимость
ЕН-НК Na"^, К^, pH, Hct, НЬ, проводимость
EH-F Na", К", Са"", pH
Предполагаемое Анализатор /лабораторная аппаратура.
назначение
Типы проб - Цельная кровь.
- Плазма.
- Сыворотка.
- Водный раствор электролита.
- Диализаты.
- Моча.
Группа прибора / Прибор диагностики ин витро согласно MDD (MPG).
классификация Лабораторный аппарат согласно ICVD Руководству 98/79/ЕС.
Размеры 255 X 200 X 275 мм (1Ш х В х Д).
Вес Приблизительно 5.7 кг (готовый к эксплуатации).
14.1.2 Электрическая безопасность
Тип защиты от Класс безопасности П: полностью изолирован.
электрического
удара
Л
Степень защиты Тип В.
от
электрического
удара
Степень защиты Защита от капель 1Р X1.
от
проникновения
жидкостей
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 97
Электромагнитная согласно EN 60601-1-2:2001.
совместимость
14.1.3 Электропитание
Адаптер переменного тока
Вход 110 В - 240 В переменного тока, 50 - 60 Гу, символ:
Выход 12 В постоянного тока.
Прибор
Вход 18 В переменного тока.
12-36 В постоянного тока.
Потребляемая 24 ВА/ 110 В - 240 В переменного тока макс. (8 ВА в среднем).
мощность
Батарея
Тип Свинцово-кислотная батарея (не нуждающаяся в обслуживании).
Номинальное 6 В.
напряжение
Емкость 1.3 А-час.
Работа батареи Приблизительно 60 минут или 15 анализов (в зависимости от
потребляемых Ачас).
14.1.4 Условия эксплуатации
Используйте внутри помещения.
Высота местности До 2000 м над уровнем океана,
Рабочая температура от 15°С доЗО°С.
Влажность 30-80%.
Температура хранения от 5°С до 40“С.
14.1.5 Опции внешней связи
Дата выпуска RS 232, оптически развязан.
Протокол Camus 1.3 (05/97).
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04
14.1.6 Крепление
Зажимное устройство для стоек внутривенного вливания.
14.1.7 Диапазон измерений
Все программы
измерений Na^ 50- 199 ммоль/л
К" 1-10 ммоль/л
CD 2-25 мС/см
Hct 15-60%
Hb 8-18 г/дл
Са" 0.5 - 5 ммоль/л
£Н. 6.5-8
Моча ИД^ШМШШШШШШ11Интервал1ШИММШ1ШШШШ1^^
Na^ 10 - 250 ммоль/л
К" 5-150 ммоль/л
Свойства пробы
Температура пробы. 18°-37° С
Величина pH. pH 6-8
Общий протеин. Менее 10 г/дл
Неподходящие Желудочный сок, щелочи, пробы с органическими растворителями (спирт и
пробы т.п.), газообразные пробы, пробы с добавками, провоцирующими коагуляцию,
дезинфицирующие средства.
Калибровочные стандарты для пламенных фотометров или приборы непрямого
измерения ISE, пробы с консервирующими добавками.
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 99
Воспроизводимость
Пробы Хроме моэд! Моча
Na" 0.6% VC при 140 ммоль/л 2% при 150 ммоль/л
1.0% VC при 4.5 ммоль/л 2% при 50 ммоль/л
Hct 1.5% VC при 40% Hct
НЬ 1.5% VC при 14 г/дл
CD 0.4% VC при 13 мС/см
pH 0.02 pH
Са"" 1.5% VC при 2.0 ммоль/л
VC; Коэффициент вариации.
Время анализа Приблизительно 45 секунд для серийных измерений
Калибровка Калибровка по 2-м точкам после каждого измерения и автоматически
каждые 2 часа во всех программах, за исключением “STANDBY”
(ОЖИДАНИЕ); серийное измерение может быть установлено как опция.
Введение пробы Из бутыли с пробой или шприца с гигиеническим одноразовым
капилляром всасывания.
Объем пробы 150 мкл/250 мкл в случае EF, EF-HK, EH-F, ЕН-НК
500 мкл в случае измерения URFNE (моча).
14.1.8 Потребление
Электролит в случае EF, 2 X 1.5 мл калибровочных растворов на анализ = приблизительно 180
EF-HK, EH-F, ЕН-НК измерений и калибровок на 250 мл содержания бутыли.
Ожидание Потребление раствора уменьшено на 33%.
Кондиционирующий Приблизительно 1.0 мл на цикл.
раствор
Удалитель протеина Приблизительно 1.0 мл на цикл.
14.1.9 Растворы
Растворы должны применяться в течение 3 месяцев после того, как бутыль
была открыта. С раствором следует обращаться аккуратно. Открывайте
бутыль быстро. Калибровочные растворы, кондиционирующий раствор и
удалители протеина, которые должны подсоединяться к прибору, должны
быть немедленно подсоединены на боковой стороне прибора.
Загрязнители не должны попасть в растворы. Капли сконденсировавшейся
воды внутри бутыли должны быть возвращены в раствор путем
покачивания закрытой бутыли.
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04100
| Калибровочный раствор |  |  |  |
| El |  |  |  |
|  | Na" | 109 | ммоль/л |
|  |  | 3.0 | ммоль/л |
|  | Са"" | 0.8 | ммоль/л |
| Калибровочный раствор |  |  |  |
| Е2 |  |  |  |
|  | Na" | 147 | ммоль/л |
|  | Г | 6.9 | ммоль/л |
|  | Са^ | 2.8 | ммоль/л |
| Калибровочный раствор |  |  |  |
| ЕЗ |  |  |  |
|  | Na" | 68.3 | ммоль/л |
|  | К' | 71.6 | ммоль/л |
|  | Са^ | 2.8 | ммоль/л |
| Калибровочный раствор |  |  |  |
| Н1 |  |  |  |
|  | Na^ | 109 | ммоль/л |
|  | К" | 3.0 | ммоль/л |
|  | Са^^ | 0.8 | ммоль/л |
|  | pH | 7.50 | (77.00 ° |
| Калибровочный раствор |  |  |  |
| Н2 |  |  |  |
|  | Na" | 147 | ммоль/л |
|  | К* | 6.9 | ммоль/л |
|  | Са^^ | 2.8 | ммоль/л |
|  | pH | 7.10 | (77.00 ° |
| Промывочный раствор | Никаких калибр | овочных вели | чин! |
| НЗ |  |  |  |
|  | Na" | 130 | ммоль/л |
|  |  | 5 | ммоль/л |
|  | Са'* | 1.5 | ммоль/л |
|  | pH | >7 | (77.00 ° |
| Кондиционирующий | Никаких калибр | овочных вели | чин! |
| раствор |  |  |  |
|  | NH4HF2 | 0.1 | моль/л |
Ф)
Ф)
Ф)
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 101
Код оборудования для данного прибора.
E-code XXX
Метка СЕ указывает на то, что ионометрЗ соответствует требованиям
С €
IVD (MPG) (IVD: диагностика в пробирке, MPG: Директива о
медицинских приборах).
Переменный ток.
Постоянный ток
LOT Код партии производителя.
Количество.
Биологическая опасность.
Метка СЕ.
Соблюдайте Инструкции по эксплуатации.
Продукт/Реагент для диагностики ин витро.
IVD
Номер части (детали).
REF
А
Осторожно, проконсультируйтесь в сопровождающих документах;
Общая опасность.
Допустимый интервал температур.
Используйте до.
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 ЮЗ
Однократное использование.
Защита от тепла.
Предохранять от влаги.
14.1.13 Используемые материалы
Корпус - Полиуретановая пена.
- Алюминий, сталь.
- Поливинилхлорид.
- Полиметиметакрилат.
- Стекло.
Электронные - Электронные компоненты (без токсичных веществ), печатные
компоненты электронные платы.
- Электрический двигатель.
- Батарея свинцовых аккумуляторов.
- Электронные проводники.
- Небольшие пластиковые детали.
Механические - Алюминий, сталь, латунь.
компоненты - Небольшие пластиковые детали.
- Подшипники.
14.2 Транспортировка и доставка
Когда ионометрЗ транспортируется, следует соблюдать требования
следующего раздела (см. Раздел 10.3, стр. 73)
Перед тем, как ионометрЗ транспортируется, абсолютно необходимо
снять и закрыть бутыли с раствором и утилизироавать бутыль с отходами.
Продезинфицируйте место вставки бутыли с отходами, включая трубку.
Используйте только оригинальную упаковку для перевозки ионометраЗ и
аксессуаров, так чтобы прибор был адекватно защищен от ударов и
критических температур.
Выбирайте только те маршруты транспортировки, где обеспечивается
защита ионометраЗ и, в частности, электродов от длительного пребывания
при температурах ниже 0°С.
Снова запустите прибор согласно описанию начального пуска (см. Раздел
11, стр. 74).
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04104
14.3 Утилизация после окончания использования
Утилизация трубных
комплектов
А
Предостережение
Используемые трубки, скорее всего, инфицированы.
Соблюдайте местные законы и правила, касающиеся обращения с
инфекционными материалами и выбрасывания их._____________
Утилизация прибора
Для изготовления ионометраЗ были использованы только совместимые с
окружающей средой и перерабатываемые материалы, которые не
представляют никакой особой или необычной опасности. Производитель
организует переработку изделий, возвращенных после использования.
Перед утилизацией прибора любой возможный риск заражения должен
быть устранен путем соответствующей дезинфекции.
Аккумуляторные батареи и обычные батареи должны утилизироваться в
соответствии с действующими правилами.
Электронные платы можно утилизировать так, как указано в правилах
обращения с электронным мусором.
Дальнейшая информация по вопросу утилизации предоставляется по
запросу.
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 105
14.4 Сертификаты
Фрезениус
ДЕКЛАРАЦИЯ ЕС СООТВЕТСТВИЯ
№26\01\001
Fresenius Medical Care AG
(Производитель)
D- 61346 Bad Homburg
(Адрес)
заявляет, что изделие
Ионометр 3
отвечает применяемым положениям IVD 98/79/ЕС Приложение III.
Группа продукции; Аналитический прибор.
Категория продукции; Лабораторный диагностический медицинский прибор.
Класс опасности; Отнесение к приложению III
(согласно IVD 98/79/ЕС)
Организация, получившая уведомление; б/н
Первая партия/Заводской помер;
26.4.04
Место и дата Подпись ответственного лица Центра продукции
Место и дата Подпись ответственного лица Центра продукции
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 106
15 Приложение
15. 1 Список данных для кондиционирующего раствора
Список данных безопасности 91/155/ЕЕС (gb)
Кондиционирующий раствор
Пересмотрено: 28.12.2001 Дата печати 22.07.2002
Продукт: Кондиционирующий раствор
Использование : Химический раствор
——————чннваюашнашвв» •< > ■ iu.Aj
I О комп
Вещество EINECS CAS Интервал (%) Символ
Аммоний фторид 235-185-9 12125-01-8 0.1-<3 Т 23/24/25
Плавиковая кислота 231-634-8 7664-39-3 0.1 -<1 Т+& С 26/27/28-35
R20/21/22: Вреден при ингаляции, в контакте с кожей и при Методы чистки / уборки
глотании. Убирайте с помощью поглощающего материала (например,
R36: Раздражающе действуез на глаза. поглотителями кислот). Утилизируйте поглотивший
М. Мс^ытрвой материал в соответствии с правилами.
Общая информация 07. Обращённё и хранёвие
Немедленно снимите зараженную пропитавшуюся одежду и Совет в отношении безопасного хранения.
надежно утилизируйте ее. Используйте только в хорошо вентилируемых помещениях.
При вдыхании Совет по защите от огня и взрыва.
Обеспечьте поступление свежего воздуха. Немедленно обратитесь за В специальных мерах нет необходимости.
медицинским советом. Требования в отношении помещений и сосудов для
Контакт с кожей хранения.
В случае контакта с кожей промойте ее немедленно с большим Обеспечьте стойкий к кислотам пол.
количеством воды. Немедленно обратитесь за медицинской Совет по совместимости при хранении.
помощью. Не храните вместе с пищей. Не храните вместе с кормами
Контакт с глазами для животных. Не храните вместе со щелочами.
В случае контакта с глазами тщательно промойте их большим Дополните^зьная информация об условиях хранения.
количеством воды и обратитесь за медицинской помощью. Держите контейнеры плотно закрьггыми. Держите их в
Проглатывание хорошо вентилируемом месте.
Не вызывайте рвоту. Промойте рот и давайте побольше воды пить. ( ЭКСП03||
Немедленно вызовите врача. Дополнительный совет по конструкции системы
Совет врачу Ингредиенты с рабочими пределами экспозиции,
Лечите согласно симптомам. которые нужно контролировать
05. Меры по борьбе с позмром Вещество CAS Величина:
Подходящие средства тушения Аммоний 12125-01-8 МАК:2,5 мг/м^Е
Сам продукт не воспламеняется, должны быть рассмотрены методы фторид (F)2000
тущения пожара окружающей среды. Плавиковая 7664-39-3 МАК:23 мг/м^Е
Средство тушения, которое не должно применяться кислотата (F)2000
Струя воды из шланга. Зашита дыхания. Аппараты для дыхания в случае
Особые средства защиты для пожарных образования аэрозоля или тумана. Кратковременно: фильтр-
Использовать автономные дыхательные приборы аппарат, комбинация фильтров В-Р2.
Дополните.1ьная информация Защита рук: Резиновые перчатки.
Остатки после пожара и загрязненная в процессе тушения вода Зашита глаз: Защитные очки.
должны утилизироваться согласно местным правилам Зашита кожи: Стойкая к кислоте защитная одежда.
06. Меры при елейном вшвобожденн'и Общие меры зашиты
Личные меры предосторожности Не вдыхайте газы/пары/аэрозоли. Избегайте контакта с
Используйте персональную защитную одежду. Обеспечьте глазами и кожей.
достаточную вентиляцию. Меры гигиены
Меры предосторожности в отношении окружающей среды На работе не ешьте, не пейте, не курите и не принимайте
Предупредите распространения на большую площадь (например, с лекарства. Держите еду и напитки на расстоянии.
использованием защитной оболочки или масляных барьеров). Немедленно выбрасывайте пропитанную или загрязненную
Не сливайте на грунт/ в поверхностные воды/ в фунтовые воды. одежд у . ________________________
|$1Фи]ические и химические свойЗЭ
Форма: Жидкость.
Цвет: Бесцветная.
Запах: Без запаха.
Величина pH: 3
Точка кипения ("С): 100
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04 107
Точка воспламенения (“С): неприменимо
Воспламеняемость: Этикетка:
Нижний порог взрыва: 6.1
Верхний порог взрыва: ADR-Условия для ограниченных количеств (LQ):
Свойства горения: Нет LQ19
Давление паров(гПа)(20“С) Декларация опасных товаров:
Плотность (г/мл): 1,00 (20°С) Маркировка Un2817
Растворимость в воде: Смешивается. Этикета:
Коэффициент разделение: н-октанол/ Внутренняя упаковка, макс.: 3 л
вода: Общая брутто-масса упаковки 12 л
Вязкость: Неприменимо. 14.2 Кл|1с1^фр11ац^согласно IMbC;
Относительная плотность пара, определенная в воздухе Декларация опасных веществ: Аммоний
Точка плавления (“С): гидрофторид, раствор Класс 8, UN 2817, 111
Температура самовоспламенения - Маркировка : Аммоний гидрофторид, раствор, UN
|0ГСтабйльность'иТ>й|УШв^^
2817
Опасные реакции
Контакт с сильными кислотами высвобождает
фтороводород. Действию подвергаются стекло и
Этикетка:
содержащие силикат материалы. Коррозионное для
IMDG-условия для ограниченных количеств (LQ):
металлов.
Декларация опасных веществ: Аммоний
Реакции с сильными щелочами.
гидрофторид, раствор Класс8, UN 2817, III,
Опасные продукты распада
ОГРАНИЧЕННЫЕ КОЛИЧЕСТВА
Фтороводород.
Маркировка Аммоний гидрофторид, раствор
|1 .* Т оксикол огическая
UN 2817
Острая оральная токсичность LD50 Rat: -
Этикетка: -----
Острая дермальная токсичность LDSO Rabbit:-
Внутренняя упаковка, макс.: 1 л
Острая ингаляционная токсичность LC50 Rat;-
Общая брутто-масса упаковки : 30 кг
Раздражаюшее действие на глаза 1^1к!лаеоЖммд|^ ^а'1 AJ
Сенсибилизация/Подтверждение
IATA-DGR: Класс: 8.6.1, Группа упаковки: 111
Хроническая токсичность / Подтверждение
Декларация опасных товаров: Аммоний
Мутагенность /Подтверждение
гидрофторид, раствор Класс 8.6.1, UN 2817, 111
Токсичность репродуктивная /Подтверждение
Маркировка: Аммоний гидрофторид, раствор,
Канцерогенность /Подтверждение
UN 2817
Опыт, приобретенный на практике.
Общие замечания
❖ O '
Продукт был классифицирован на основе вычислительной
Этикетка:
процедуры директивы по препаратам. Токсикологические
данные не имеются.____________
ИИИЯ^ИИИ?ска^1ИД8ЯДЯ
Разлагаемо микроорганизмами
Не применимо.
Токсичность для рыб
Поведение на заводе сточных вод
Получите одобрение соответствующих властей перед сливом
в системы обработки стока.
Рекомендация АОХ - нет опасных компонент.
Общая информация
Экологические данные не имеются.
Содержит соединения 76/464/ЕС
Не применима______________
f3. Со^ражния
Утилизация /Продукт
Утилизация опасных отходов. Для переработки
проконсультируйтесь у производителя.
Отход № 160507*
Утилизация/ Загрязненная упаковка
Незагрязненная упаковка может быть взята для переработки.
Упаковка, которая не может быть очищена, должна быть
>тилизирована также, как продукт.
j[4. Транспортная информация
{4.1 Кл1||($йфнка^я'согл асно ADR:
ADR: 8 lil
Декларация опасных товаров: UN 2817 Аммоний
гидрофторид, раствор 8 III ADR
Эти кетка: UN 2817
Фактор, ADR 1.1.3.6.3: 1
Опасность №: 86
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04108
Маркировка
Продукт классифицируется и маркируется в соответствии с
ЕС директивами.
Символы риска
Вредно-
содержит: Плавиковую кислоту
R20/21/22: Вреден при ингаляции, в контакте с кожей и если
проглотить.
R36: Раздражающе действует на глаза.
S26: В случае контакта с глазами, немедленно промойте
большим количеством воды и обратитесь за медицинской
помощью
S36/37: Носите подходящие защитную одежду и перчатки.
S60: Этот материал и его контейнер должны
утилизироваться как опасные отходы.
Неприменимо.
Шциональн
Неприменимо.
R фразы (Вешество)
R23/24/25: Токсично при ингаляции, при контакте с кожей и
если проглотить
R26/27/28; Очень токсично при ингаляции, при контакте с
кожей и если проглотить.
R35: Вызывает серьезные ожоги.
Регуляторная информация
*91/155 (2001/58)
*67/548 (2001/60)
*91/689 (2001/118)
* 89/542
♦ADR (23.07.01)
♦ IMDG-Код (30 Amdt.)
• lATA-DGR (2002)
* Классификация согласно VbF
* Класс водной опасности
♦
Модифицированная позиция;
13
Фрезениус медикал кэр ионометрЗ ОР 1/04.04109