Винты для остеосинтеза по ТУ 9438-001-07252549-2011 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
<0/ eHTj^AO «Тантал» A.A. Солопов 2012 г. ОАО «Тантал» Руководство по эксплуатации винтов для I остеосинтеза ТУ 9438-001-07252549-2011 Саратов Г. 2012 г. fe z Непосредственно перед применением винты должны проити предстерилизационную очистку и стерилизацию. t В соответствии с ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы» предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью удаления белковых, жировых и механических загрязнений. Предстерелизационная очистка винтов для остеосинтеза производиться путем погружения изделия в 1% раствор бензоата натрия. Рекомендуемым методом стерилизации винтов является воздушный метод (сухой горячий воздух) стерилизации. Сухие изделия (винты) упаковывают в мешочную непропитанную бумагу и помещают в стерилизационный шкаф. При температуре +180°С в течение } часа винты проходят стерилизацию. Срок сохраняемости стерильности - 3 суток в мешочной непропитанной бумаге. Изделия простерилизованные без упаковки должны быть использованы непосредственно после стерилизации. Руководство по эксплуатации винтов для остеосинтеза шейки бедра (КТЯС.941579) Конструкция представляет собой оптимальный с точки зрения биомеханики вариант фиксатора и способа его применения, при котором наиболее полно реализуется принцип «Максимальной прочности фиксации при минимальной травматичности и металлоемкости». Показания к применению: свежие переломы шейки бедра (субкапитальные, чрезшеечные, базоцервикальные и межвертельные). Противопоказания общепринятые (патологические переломы, многофрагментарные нестабильные переломы, тяжелое общесоматическое состояние, не позволяющее выполнить оперативное вмешательство, нервно- психические расстройства). В связи с низкой травматичностью операции показания к ней могут быть расширены. Предоперационное обследование и подготовка больного к операции по общепринятым стандартам с учетом индивидуальных особенностей. Операция может выполняться в первые часы или дни после травмы. После выполнения обезболивания-местного, общего, спино-мозговой анестезии (последнее предпочтительнее) на операционном столе выполняется закрытая репозиция путем укладки конечности в репозиционном положении при рентгеновском контроле. Операционное поле обрабатывается антисептиками и отграничивается стерильным материалом. Возможны два основных варианта методики операции. 1. Первый вариант используется при наличии рентгеноскопического аппарата (ЭОП). i n Скальпелем делается надрез кожи длиной 1-1,5 см на несколько I сантиметров (5-10 см) дистальнее большого вертела. Чем больше толщина мягких тканей, тем больше расстояние. В качестве ориентира при выборе точки прокола кожи может служить предварительно введенная по направлению к шейке длинная игла или спица. Через прокол вводится шило (0 5 мм) с предварительно одетым на него мандреном. Шило вводится до кости дистальнее большого вертела на 2-4 см и под углом к оси бедра в 130°-150°. В кости делается шилом насечка, затем шило извлекается, а через оставленный мандрен под тем же углом просверливается в кости отверстие. Извлекается сверло и вновь вводится шило, которым в кости проделывается канал по нижнему полюсу шейки бедра в головку. Шило извлекается и если кость высокой плотности, то входное отверстие дополнительно расширяется шилом или сверлом большего диаметра до 7 мм. I В сформированный канал под контролем ЭОП ввинчивается винт необходимой длины. Длина канала может быть промерена двумя спицами. Одна вводится в канал до края головки. Другая рядом до кости у края отверстия. Полученная разница и будет соответствовать длине канала, а винт с учетом оптимального выступания над костью на 1-1,5 см длиннее. Винт ввинчивается с помощью предназначенного для этого торцевого ключа. По мере вхождения винта нарастает сопротивление его вкручиванию, что связано с его конусностью, уплотняющей стенки канала и создаваемым эффектом компрессии за счет разницы в шаге его резьб. При менее стабильных субкапитальных переломах винт должен доходить до кортикального слоя головки, т.е. на 0,5-0,7 см до края головки, а при чрезшеечных и особенно базальных переломах это расстояние может быть увеличено до 1-2 см. Аналогично, но с некоторыми особенностями вводится второй винт параллельно первому или под конвергирующим углом к нему до 30°. При этом отверстие будет выполняться в проксимальной или средней части большого вертела, где слой мягких тканей меньше, а губчатая кость вертела позволяет сформировать канал одним шилом. При этом канал должен проходить по верхнему полюсу шейки бедра. После ввинчивания второго винта на ранки накладываются по одному шву и асептическая повязка. Конструкция винта допускает возможные неточности в выборе длины винтов, т.к. их можно вводить более глубоко или оставить над костью более длинный конец до 2-3 см, особенно если имеется значительный слой покрывающих мягких тканей. Операция может быть выполнена за 20-30 мин. В случаях отсутствия в операционной рентгеноскопического аппарата операция выполняется по второму варианту с использованием обычного рентгеновского аппарата и имеет следующие особенности. Операция начинается с введения в вертельно-подвертельной области нескольких спиц через шейку в головку (известная методика Вайнштейна). Затем делаются R° - граммы в 2-х проекциях и выбираются те спицы, которые наиболее точно соответствуют направлению введения винтов. Далее скальпелем делаются аналогичные проколы в коже, в области выбранных спиц и по ним канальным сверлом, лучше с мандреном просверливаются отверстия в кости. Сверло извлекается, а в каналы через спицы ввинчиваются дистальный и I проксимальный канальные винты. Последний может ввинчиваться в вертел и без предварительного рассверливания самонарезанием. Затем делаются рентгенограммы и, при необходимости, корректируется глубина введения винтов, а спицы извлекаются и ранки ушиваются. В связи с низкой травматичностью операции и рациональным анестезиологическим пособием состояние больного после операции как правило остается удовлетворительным и он переводится в палату общего травматического отделения, а в наиболее сложных случаях в палату интенсивной терапии. В течение 1-х суток больному проводится симптоматическое лечение и f смена повязки. На 2-ые сутки после операции проводится функциональное лечение с выполнением активных и пассивных движений во всех суставах оперированной конечности и общее ЛФК. Двигательная активность и ее динамика подбираются индивидуально до появления неприятных ощущений или болезненности в области оперативного вмешательства, больного сажают в постели. В течение 3-7 последующих дней больного ставят на костыли и начинают обучать хождению без опоры на оперируемую конечность. Допускается легкая нагрузка в пределах веса конечности. На 8-10 сутки снимаются швы, и больной выписывается из стационара на амбулаторное наблюдение с подробными рекомендациями о режиме дальнейшего лечения. При благоприятной динамике и желании больного он может быть выписан и в более ранние сроки. Достижение полной осевой нагрузки на конечность очень индивидуально от 6 и более месяцев, т.к. это зависит от целого ряда факторов, таких как локализация и тип перелома, условия местного кровоснабжения, нарушения психосоматического и общего статуса, вегето-сосудистые расстройства, слабая физическая подготовка, избыточный вес, преклонный возраст, сахарный диабет, остеопороз, клиническая и рентгенологическая динамика сращения и некоторые другие. Высокая надежность фиксации при минимальной ее травматичности позволит наиболее успешно и просто решать сложную медицинскую и социальную проблему реабилитации данной категории больных. Руководство по эксплуатации винтов для остеосинтеза ключицы (КТЯС.758291) Конструкция предназначена для погружного интрамедуллярного остеосинтеза ключицы. В отличие от широко применяющихся гладких стержней данная конструкция существенно повышает фиксирующие возможности за счет имеющихся резьбовых участков и создаваемым эффектом компрессии, что позволяет сократить количество осложнений и оптимизирует процесс сращения и реабилитации пациентов, повышает качество жизни в послеоперационном периоде лечения. Показанием к применению являются поперечные, косые и большинство оскольчатых переломов ключицы на любом уровне. Противопоказания общепринятые для данной категории пациентов (патологические переломы, многофрагментарные нестабильные переломы, тяжелое общее состояние больного). Предоперационное обследование и подготовка к операции стандартные. Обезболивание: проводниковая анестезия или наркоз. Методика операции. Обработка операционного поля антисептиками и отграничение операционного поля стерильным материалом. Возможны два варианта операции. Вариант 1. Антеградное введение винта. Делается закрытая репозиция и со стороны акромиального конца ключицы вводится спица Киршнера (0 3 мм) в оба обломка под контролем ЭОП (рентгеноскопии или рентгенографии). Затем спица извлекается, а по просверленному каналу ввинчивается, с помощью специального ключа с прорезью, соответствующий длины винт. (Длина выбирается точно по размеру введённой части спицы). Проводится рентгенологический контроль. Если закрытым способом репозиция не удаётся, то делается открытая репозиция через небольшой разрез и операция проводится далее в соответствие с описанием. Вариант 2. Ретроградное введение винта. Над зоной перелома делается разрез, выделяются концы отломков, которые освобождаются от возможной интерпозиции тканями, а каналы обеих концов отломков рассверливаются спицей или сверлом 3 мм. Затем в дистальный отломок ввинчивается ключом винт, который выходит со стороны акромиального конца ключицы через небольшой прокол в коже. Отломки репонируются, удерживаются костодержателем и винт ввинчивается за его дистальный конец в проксимальной отломок, т.е. ретроградно. Проводится рентгеноконтроль и операция заканчивается наложением на рану швов и асептической повязки. Во время введения винта с двумя разношаговыми резьбами происходит окончательное сближение отломков, с уменьшением межфрагментарной цепи и компрессия отломков, что повышает стабильность и способствует оптимальной регенерации. При крупнооскольчатом переломе целесообразно осколок фиксировать I серкляжным швом. Достигаемая стабильность фиксации на протяжении всего периода сращения и реабилитации позволяет не применять дополнительных средств внешней фиксации, таких как гипсовые лангеты, которые необходимы при традиционном инрамедуллярном остеосинтезе. Достаточно в первые дни дать конечности покой на косынке, а при оскольчатых переломах - в бандаже. Более рано и активнее назначается ЛФК, что оптимизирует сращение и реабилитацию, сокращая их сроки.