45. Набор реагентов для определения Ревмагоидиого ([(акчора (KI IliUM A'I'OII) l-’AC'fORS (RIO).
46. Набор реагентов для опреде,]1сиия 'Гранс(|)сррина (rRANSFERRIN).
И. Расгворы для биохимических исследований in viJro:
1. Внутренний реферепеный раствор (ISl'l IN lliR N AI. S'FANDARD).
2. Рас i'Bop для разведе1гия "Дилн)ен'т"(18Е DiLUMN'!').
3. Раствор для референсного электрода (lS!i RI^Fl-RANC]' l-H J'C'l'RODI' SOIiJTlON).
4. ISE компенсатор (ISE COMPANSATOR).
.5. (ландар'г высокий для электролитного блока (iSP’ S l’ANDARi) MlCill).
6. Стандарт низкий для ajfCKTpojHTFHoro б.лока (ISI^ S'l'ANDARD LOW).
7. Раствор Cell Wash (CELL W ASl!).
8. Раствор Детерге1гт” (D iri’riRGl''NT).
HI. Калибраюры и коигроли для биохимических исследований in vitro:
L Биохимический Ксшибратор "Ltumaii" (BIOClILMISTRY HUMAN CALn^RATOR).
2. Г’ликогемоглобиновый (JlbAlc ) прямой калибраюр (llbA lc DIRLX'T CAUBRATORS).
3. Калибратор Белков (PROTEIN CAl JBRA'l'ORS),
4. Ка.пибрагор Этанола (El'ILYL AIX'OHOI. CALIBR ATORS).
5. Ка-иибратор CK-MB (CK-MB CALIBRATOR).
6. Биохимический контроль "Human" (Уровень 1) (BIOCHEMISTRY HUMAN CONTROL SERUM
.LEVEL 1).
7. Биохимический контро;н> "Human" (Уровень 2) (BIOCI II-MIS'LRY HUMAN CONTROL SERUM
LEVEI... 2).
8. Контро.иь CK-MB (уровень 1) (CK-MB ('ONTROL SERUM LP:VI'L I).
9. Контроль CK-MB (ypoi?eub 2) (CK-MB CON TROL SLIRUM LliVI-E II).
10. Кон троль мочи (CONTROI. URINIi).
11. Контроли ] ликот'емоглобина Прямого (HbAlc ) (HbAlc DIRECT CON'l'ROLS).
12. Ко1тгроли Этанола (E'FI IYI. ALCOHOL CONl’ROLS).
13. Контроль Белков (Уровень I) (PROTEIN CON'FROL SliRUM I.FyVIZEI).
14. Контроль Бе,т<ов (Уровень 2) (PRO’FEIN CONTROF. SFIRUM FliVIiE II).
15. Kompoju. Ревмат0идн010 фактора (Уровень 1) (RHE!JMA'FOID CON'FROL SliRUM L,EVEL. I).
16. Контро.11ь Ревматоидного фактора (Уровень 2) (R1 HXIMAl'OID CON'FROL SERUM LEVEI, II).
Diagnostik
КИСЛАЯ ФОСФАТАЗА
(АСР) КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ Все контрольные образ!|ы со значениями кислой фос({>ата:!ы, определен!
данным методом, могу г быть использованы Рекомендуется иг^помьзоиать
Комппек! реагентов для количесгвениого anajinaa кислой фос:фагаз!:.1 в контрольную сьиюротку и калибратор C^ordiori Diagnostic.
сыуорогке
ПРИМЕЧАНИЕ:
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА Неболыиоо количество iTopoiuKa может оставаться л к[:.>ыитке (['eareiri R2).
R
но [5пияя на аиали1ичес:кие харакгеристики рабомегс,) реагенпн
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDiON GB 24QB/300 AUTO ANALYZER
10105 1 X 50 мл
40018 2 X 90 мл ПАРМЕТРЫАНАЛИЗА
Предмет анапиза' ЛСР 1
4003(э 4 X 90 мл Полное гтазвание Киспая diocfbaia3a
ПРИНЦИП Десятичн знаков 1
Единица- МГ/л
Используемый здесь ме ч од ир}ляется модификацией молода, описанною Результат Активно' Т1 А 1
Х пр и о л с л т м а а ти н ч о е м с кой До к б и с с )1 л 3 о л й е ни ф е осфа 1 т ,5 а - з п ы 0 . 1 пан 1 д -н и а о ф л т а о л, у о в с е н л о и С ч З и о и ж а д о а г е мый активн х о о с д т о ь 1 Р 3 е р а е к м 1 я ;и а я нализа fioM 20 irni Н4Я 1
фс^рмвитатииного гидролиза 1-нафтол фосфата, преобразуется в азокраситель, Ьланконая проба' л
соедини1:Зшись с диазотирооан11ым прочным красным TR, !'артрат исгюльэуотся Томки 17 25 ] 0 1 0
как слециалы1ый инсибигор для простатической кислой фосфаиЧчЧЫ. Контрольный и|лериап: 1000
Осн длина BOTiHb! 405
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ Вторая длина гзолны 0
Обь(ш образца (норм) 21)
V Ц p Р 1 H , о и 5 а н 1р п е а ж и г т т н а А а н т Т д р : и и о я л 2 5 11 2 ,2 0 0 м м м м о о л л ь ь / /л л О О О М б б б ет ь ь ь о е е о д м м м ы R R R к 2 ] 3 а т ■ тиброеки. 1! 1 2 [| 0 0 0 1 1 и ) S )fп !Ю 2 точкам 1
1 очки
А!. Рсагонт:
Цитрат нач)ин 110 ммоль/л Диапазон ,
1.Ь-пеит андиол 220 ммоль/л
виннокислый натрий 110 ммоль/л ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 400 AUTO ANALYZER
pH 5,2
ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
81. Реагент: Иредм. т пи т /к( \
а^нафтил фосф)ат 12 5 ммоль/л Полноб н взн t Кислая (Ьосс|)ятаза
Десяти |н т в 1
В2. Реагент;
ПРОЧНЫЙ красный ‘I R 1.25 ммоль/л Единица. МЕ/л
Резу11ьт а г. AKTVioHOCTb А j
С. Реагонт; Реакция г1отитиикая ]
уксусная кислота 0.6 моль/л В Ь р ла е н м к я о а в н а а я п п и р з о а ба 4 у
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА Точки. :.’8 [ 0 ] 0
Рабочий роагент: Надеть крьиику реагента R1 на флакон реагента R2a и \ Контролг.ный И) nepaajT .1000
красную кнопку пока порошок не упадет ио флакон, Доба14игь 10 м)| реагента R1 Осн длина вопны. 405
(об!1(ая ЛСР) или 10 мл реагента Ria {не простатическая АСР). Закупорить и Вторая длина волны 0
мзбагггыиать до растоорения Обы)м образца (нс^рм)' 20
Объем R1 : '''200 ..
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ Обьем R2. 0
Обьем R3, 0
Неоткупореиный: Р’еатенты стабильны до истечения даты, указанной на
лгикотке при 2-8"С
Метод|.1 капиброоки; Нинеиногн по 2 точкам ]
После откупорки: Рабочий реагент ста6иг1ен минимум 10 дней в отсутсюии Т ОЧКИ' 2
контаминации при 2-а"С. .
^ПОРЧА РЕАГЕНТА ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 800 AUTO ANALYZER
Раствор реагента допжен быть лрозрачен, мутность указывает на порчу, ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА "
М Ес 0 л Ж и 0 1 п б о ы гл т о ь щ и е сп н о и л е ь : р зо а г б з о аи ч , его реагента больше, чем 0,450 на 405 нм, реагегл' но П П о р л е н д о м е е т н а ан зв а а !т н и и з е а А ки С г Р л П! ыс 1 ф атаза J .......
ОБРАЗЦЫ i^ecHTHHH. знаков; •|
п З р а о б ц о е р д ур о о 6 й [. >а К зц и о с г л ) ая д о ф л о ж с е ф н а та п з р а о в н о е д с и та т б ьс и я п ьн □ а в со сы от в в о е р т о с т т к в е и . и Спе со д уе с т т а п [ р ( о д [ а з р о г д н и о т й ь Е Ре д з и у н . и п ц ьт а а . т /\К М Т Е И / В л Н0(л-> А 1
измерение немедленно или добавить 1 каплю реагента НЗ на мл сыпорогки 1»еакция (1инлиг»на 1
Г емолизирован[(ый образец нестабилен для анализа Нет потери активности н !3ремя анализа:
генение 6 днеи.2^8*’С в подкисленной сыворотке [бланковая проба. Л
1 0'1КИ. 17 27 ] 0 1 0
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ KornpojTbHt.u^ инте(>ва;т 1000
Осн длина волньг 405
()б1цая. до 10 МЕ/л=167 пкаг/л Вторая длина волны 0
Нростотимеская, до 3,5 МЕ/л-58 пкат/л Обьем образца (норм)' 20
Об1>ем R1 . 200
Рекомендуется, чтобы каждая лаборатория устанопила спой собственный Обьем F42 6
нормальный диапазон. Объем НЗ 0
Методг>1 каттибровки Нинеино!ль по 2 точкам ]
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Точки :•>
.........'
Диапазон
______
Лииойиость: 150 М1-:/л--2500 пКа1/л Если концогпрация nperibiiuaei' предел
линейности, следует развести образец дистиллированной водой 1:2 и повторить
измерение как можно быстрее
Инт(фф«ромцин; Липемия (триглицеридь! < 5 i/л) tie гзоздейслЕзует, Билирубин
(>2 5 мг/дп) воздействует
Дру(ие npenapaibi и субстанции могут воздейстгзовать'
Да(нные метрологимеские характеристики были получены с помои^ью
анализатора. Результаты могут варьироваться при использоЕтании разных
приборов или ручных процедур.
Rev Tarihi/No. 06 06,2012/00
Mi:/n SD (МГ:/Л) %CV SO {М1:/л) %cv
АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗА -11,1G 1 ^3f> 3,9/ 1,7П9
(ALT-SGPT) БЕЗ ПИРИДОКСАЛЬФОСФАТА lot),6 1,6^1 1.63 2,225
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ 391,5 3 37 0,66 6,493
Комплект реагентов для кoличocтвot^нoгo анализа ЛИТ и сыворотке
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
10610 2 X R 80 t МП 2 X 20 ми Все кот<т(!ольные образцы со значениями АЛТ, оп[)еделен1-1ыми данн1..!М
1061? 2 X 160 МП 2 к 40 мл методом, мо1ут бьпь использот.?ан11|. Рекомендуется исиопьзс.аииь ксиггрольную
К)(5И 2 X 400 МП ? X ИЮ м; сыворотку и ка.пибра тор Gordion Diagnostic.
40718 2x72 МП 2 X 18 МП
40736 4 X 72 Mil 4 X 1В МП
40772 0 X 72 МП е X 1В МП ПРИМЕЧАНИЕ;
40790 10 X 72 МП 10 X 18 Ml
40729 20 X 72 мл 20 X 1« м! Реагенты содержат азид нагрия (0.09Ь %), Не гтютагь 1^збогпгь контакта с кожей
и с;1изист'ыми обсик.1'-(ками.
принцип’
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 240В/300 AUTO ANAL YZER
ЛЛГ (СГПТ) котализирует трансфер аминогруппы из L апннина в 2-оксоглутарот,
ПАРМЕТРЫАНАЛИЗА
с|зормируя nnpvFjaT и L-глутамат. Лактатдегидроюиаза (fl/U) катализирует
с Р ( ^ )к о р а а у и л ^ ьт е и и р и у 0 ю щ п а и я р у с гш ко т р а о сп с ь с о н д и н ж о е в н р и о я м он п н о ы г м ло ще о н ки и с я п е п н ( и ) о я м м о N п A р D оп U о рц в и она N л A ь D на ’. Г П 1 о р л е н /) о ,м е о т н а а з н г а )а л н и и з с а ‘ А А1 Л Л 1 Н ■' И .(, Н 14 А МИИ01 I РАНС ^ ФРРАЗЛ
активност и А1П. Десятич!) знаков )
Единица ’ МТ;7п'
GPT Реууп1>тат: Активность А
2'OKComyiopar -t L'a,naHHf( ^ L-глутаматпируоат Реакция. тгельная J
Время анализа .'20’" ‘
ЛДГ Вланкован проба: X
С
(1
О
ир
С
у
Т
в
А
ат
В
+
Р
N
Е
A
А
D
ГЕ
H
Н
+
Т
H
О В
‘ ^ ....1 -лактат + NAD' Т
К О
о
о с
ч
н н
к
т ,
и
р д
:
о п л и ь н н а ы и й о И л 1 н т ь ту т рва п .
. -
3
-
4
1 - 9
0
--
”
--...........................0...
Вторая длина вопньт
R i! Объем образца (норм) 2П
Трис-буфор (рИ 7.5) 150 ммоль/л
Обьем К1 200
I
)
,
Щ
-а
Г
/1анин
>
7 5
1
0
. 2
м м
кМ
ол
Е
ь
/
/
л
.п
Обьем Р^2 50
Обьем Г^З fl
R^: Me т од т> 1 к f,i п 14 б ро 14 к и. Линейность tto 2 точкам j
^-oKcoiTiytapai 90 ммоль/л 1 очки 2
NAi)hi О 9 MMOiib/ji Диапазон 2
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 400 ANALYZER
Реагенты пославплются готовыми к использованию ПАРМЕТРЫАНАЛИЗА
Предмет анапиза 'а1,т SGPT...
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ Полное назнание. А П АН Й hlAM ЙГ-КУ !Т WI
Десятичн. знаков 1
Реагенты стабильны до даты, указанной на утиквтке при если они Гдиница 'МЁ1п'
защищены от соега и предотвращена их контамина!.|ия. Результат; Активность А j
Реакция: ОтрицгneiibHj-i J
ПОРЧА РЕАГЕНТА
Время анализа 10
ВттанкоЕ}ая проба' X
Раствор реагента допжен быть прозрачен, мутность указывает из порчу.
Точки 20 28 |_ 0 1 0
ОБРАЗЦЫ Контрольный интерк1атт
Осн. длина BoniTi.i 340
^ЗаЬор сыворотки, обработанной гепарином или ЭДТУ, допжртт проводиться в Вторая длина оопньт ■'"/бо..
П '. о 'о т о е т р н я о т а ст к в т и и и в н с о о с т с и т а в 1 т т д е а ч р е т н н и а е й 3 п р д о н ц е е й д у п р р о и й . -^"0 "10 % О Об б г ъ . е е м м о R б 1 разца (норм). ^“"20"'“’
при 20-25Х -17 % Обт>ем R? .
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ Объем R3 50
Методы калибровки 1|инейнос!Ь по 2 точкам
'3L, '" , < < 2 2 i7 2 Ь м М Х е [5 Т / л л """' < s2 3 3 0 3 0 M " М С Г i: 7 :/7 л i'^ ^ < ^ 4 3 3 2 7 2 ° m М С В im л . . . . . ' . < Т 4 г Ь с с М Г Ё'/тт' Д То и ч а к п и а : зон 2 2
* С активностью пиридоксапьфосфата ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB ООО ANALYZER
1’екомендуется, чтобы каждая лаборатория установила свой собственный
нормальный диапазон. ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
Предмет анализа: А1 f S(■('1 [...................
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ floTiHoe название: АПАНИНАМИН01РА11СФЕРАЗА
Десягичн. знаков' 1
Предел чуистоительности: 0,01 МЕ/л Единица М1.-/Л
Лииоинос11>; Если изменение поглощения о минуту (ЛА/мин) или активность Р
Ре
е
а
зу
к
л
ц
ь
и
т
я
а
.
т: А
О
к
т
т
р
и
и
в
1.
н
(?
о
гт
с
е
т
л
ь
ь
А
ная [
Время анализа ..1C) ' ’
Длина волны { нги) AA/dak. 25 X, 304 [Ml / ] 3/''СТМЕ/п]
Ьланкопая проба. X
Ну 0,080 170 320 Точки 19 27 [ 0 ! 0
Hq 334/340 0,160 190 350 Контрольный HHTepBajT .10ОО ’
1’азбпвигь 0,1 мл образца 0,9 мл физиолотичоското раствора (О 9%) и погпоригь
OctT дттина Н0ЛН1Ч: 340
Вторая длина волн[.т 700
анапиз с данным разбавлением. Умножить результат на 10.
о
п
В ^
е
^
р
C е
[
b н
)
i
ы
ь B O
м
м p o а T
с
л K
ч
е o
и
н
т
ь с
ы
к и
в
о м
а
ч
н
, е
и
н т ь
е
.
м
к б о б ;
В
1 о ь л ш ь о
т
ш й
а
а
к о
а я
м
к т ч и а
с
в с
л
н т
у
о ь
ч
с т
а
N ь
е
ю A D
с
н I
т
1 а
ю
ч
д
м а
у
л о
е
ь ж
т
н е о т е
п о
б г
в
т 1.
т
о т
о
г г ь л
р
о
и
п щ
ть
о е т н р и
а
е е
н
б
а
л м
п
е о
и
н ж
з
а е т
п
!| б
о
е ы
е
р
л
е т
о
д ь О О
Об
б б
т
ь ь
.
е е
е
м м
м
о R
R
б 1
2
разца (но[)м): 2 2 0
0
0 0
разбавления, как описано выше 06i.tJM R3 50
Методь! капибровки /Ынейностг, по 2 точкам |
Повторяомость-поспроизиодимость:
Точки: 2
Концентрация Один анализ Разные анализы Диапазон- ..2
Rev larihi/No. Об 06.201 ЖЮ
Diagnosfik
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
все контрольнью значения альбумина, определенньк) с помощью данного
метода, могут приметняться. К’екомендуется использова1ь котропьнук)
АЛЬБУМИН сыворотку и калиб1^аюр Goidion Diagnostic
БРОМОКРЕЗОЛОВЫЙ ЗЕЛЕНЫЙ
ПРИМЕЧАНИЕ:
Ri и содерж:ат азид натрия (0 095 %) о качестве консервамга Можр!
реагирогзать со свинцом и медью, формируя взрытюопасные азиды При
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ ути/тиэации смывать боттылим обьемом воды, чтобы продот£}ратигь
Комплек! реагентоо для копичественнаго анализа альбуммно в плазме или формирование азида.
сыноротке> Ч а с т о т а к а л и б р о в к и
[Чжомендуется капибронка в двух точках
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТОВ • 1ЮСЛ0 г.мены пар'ии реагентов
• если требуется по результатам контроля качества
Ri
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 240В/300 AUTO ANALYZER
10210 2 x 100 мл 2 X 20 МП
10213 1 X 400 мл 1 X 60 ллл
10214 2 x400 мл 2 X 60 мл ПАРМЕТРЫАНАЛИЗА
40114 2 x 70 мл 2 X 14 мл Предмет анализа. ■ А!.(:Гf.............................
40128 4 X 70 мл 4 X !4 МП Полное название. АЛЬБУМИН...... .... ]
40127 10x70 МП 10 X 14 МП Десятичн. знакон 2
принцип’' L-.диница, _ г/дп ,
Альбумин связываогся бромокрозоловым зеленым (BCG) краситплем, чтобы Результат: 2 конечных ючки ]
произпосги усиление в аелено-сином цпоте tia 600 нм Ус'иление цнета (’еакция Пози1ивная 1
(Пропорционально концентрации альбумина. Время анализа' 20
Бланког^ая проба:
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ Точки: 15 17 J 5 [ 6
R,: Контрольный и(порвал. ‘'ioocT
Яитарман кислота 75 ммоль/л Осн длина волны 600
Детер1енг Вто|)ая длина волны 700
Консерпаш Об><ем образцу {[«.чрм)' ,'.1
рИ 4,1 Объем R1 , 50
Rj:
Объем R2:
Янтарная кислот 75 ммоль/л
Объем R3: 0
Бромокрозолоный зелень51Й,индикатор(ВСО} 0,66 ммоль/л
Детергент Мет'.'ды калибровки: Линеиность по 2 точкам j
Коисернант 1 очки:
pH 4,1 Диапазон 2
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТОВ ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 400В AUTO ANALYZER
РбагбНТЬ! Ri и поставляются гоюечыми к испольэонаник.)
ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА__ -----
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ Предмет а)-1ализа.
Полное названий Д,ПЬЬУМИП 1
R, и R;- стабильны до истечения срока годности, указанно{о на упаковке, при 15- Деситичн знаков:
Следует из5е!ать контаминации после откупорки Единица iinn
Г’езулыат. 2 гчных тпмки j
П Ра О ст Р в Ч о А !') Р р Е е А аг Г е Е н Н то Т в О д В олжен быть прозрачен, мутносгь указывает на порчу, Реакция \ 1озитин1-тая
!3ремя анализа. 10
ОБРАЗЦЫ ?5панковая проба " X..
Забор о6ра,зцов и плазмы должен проводиться в соответствии со стандяр'пюи Гочки: 16 IB ] 0 1 о"
пр014едурой. Анализируется негемолизированная сыворотка и Кон'|рот)ьный интерва)т 1000
гепаринизировання (Li ,Ма-,М1-|4)Или обраб EDTA плазма OctT длина воины 6[К)
Стабильность^ 2,5 месяца при 15-25''С Вюрая длина волны 700
5 месяца при 2-0"С (ХЗьем образца (норм) 1)
4 месяца при (-15)-(-25). ''С Обьом R1 : . 50
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ Объем R2. 0
^ Типичные значения'* Объем F^3 ' ЬО
|1эрос;1ые 53?-790мкмоль р,5-5,2 17дл;35-52 г/п) Методы кали()ровки: Пинеиность по 2 точкам j
HopMaiTbiibie интервалы сотласно Гитцу
Томки: 2
Новорожд 0-4 дня 426-669мкмоль (2,8-4,4 г/дп;2В-^4 г/.п)
Диапазон: 2
Дети 4 дня-14 лет Ь78-821мкмоль (3,8-5,4 г/дт1.38- 54 !/л)
Дети 14 дней-18 лот 486-684мкмоль (3,2-4,5 г/дл,32-45 r/nj
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION 013 BOOB AUTO ANALYZER
Рекомендуется, чтобы каждая ттаборатория установитта сеюй собственный
нормальный диапазон ПАРМЕТРЫАНАЛИЗА
Предмет анализа' Л1 !■(
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ !1олное название А ^ МИН' ^ ..........”]
Продел чуиствигельности: 0,2 г/д]т; 2 г/л (30,4 м,чмоль/л) Десятичн. знаков:
Линейность: / г/д1! или 70 т/л альбумина. F-сли концешрация превыиюсм Гдиница
п
р
р
ас
е
т
д
в
е
о
л
р о
л
м
и н
N
е
a
и
C
н
I
о с
1
т
:1
и ,
и
с
п
л
о
е
в
д
т
у
о
е
р
т
и т
р
ь
а
и
зв
зм
ес
е
т
р
и
е н
о
и
б
е
р
.
а
У
з
м
е
н
ц
о ж
с
и
в
т
ы
ь
с
р
о
е
к
;
о
)у
й
1 1ь
к
т
о
о
н
т
ц е
н
т
а
л [
2
) ацией 0.9% Р
['
е
е
з
а
у
к
л
ци
1,т
ч
ат: 2
П
K
о
O
з
t
и
Tt
т
ч
и
н
в
н
н
>
а я
т очки
[
1
Иитерфороицин : Колориметрические методь^, которые используюгся для Времч анализа 10
определения альбумина, могут привес!и к ложно 3aBbiujeHHi,iM результатам у
Бланковая проба.
n и a н i^ те n р eH ф T е O р B е , нции с т с р а д д р а у ю г 1 и ц м и и х про п т о е ч и е н ч а н м о и й Им н м е у д н о о с т т у а р г б о и чн д о и с м т е ы т - р о и , чески в е с пе м д е с т т о н д и ы е Точки- 1 7 7 ] Г'
менее подвержены интерференции. Контрол ьный иглергзатт:
Повторномость-воспроизнодимость: Осн дли[(а волньг
Вторая длитна пол!1ы /СО
Объем образца
Один анализ 1'^азные анапиз14 (t 1ормальный): 5
Образец Обьом R1, 50
SL) (г/дл) %cv SD (г/дл) %cv Объем R2 0
Обьом НЗ : 50
Сыворотка 2.7 0,4 3,2 1.7 Мегод(1| ка.г1ибролки Линеи(-1ос!Ь TK.J 2 точкам J
человека Точки: 2
Контроль 1 3,0 0,9 3,0 2,0 Диапа:юн:
Контроль 2 3,0 : 0,6 2.8 1,4
I’iev fanhi/No 06.06 2012/00
ж
Diagnosfik
Допустимое ат1ко1ольноо опьянение зврзисит от уровней [•’ечугц.тат
анализа должен интерпретироваты:и гз свею клинических признаков и
ЭТИЛОВЫИ СПИРТ симптомои
ФЕРМЕНТНЫЙ АНАЛИЗ Эгилов!>1й спирг погко испаряется. Рекомендуемые пр'едосте[>ежения по
т ипам об'разцов также требуются, чтобы предотвратить испарение
спирта из ка1тибраторо8, контролей и образцов.
Частота калибровки Повторг(ая калибровка рекомс!Идуетсч.
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ • при испопьзовании нового комплекта образцов или смене пар-ии.
Дпя количествв[-1ного анализа этилового спирта о мпче. fjiB0f>0rKe или плазме • Произвести профилактическое обслуживание ипи замену важных
частой используемого фотометра,
• если требуется по результатам контроля качес1на.
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА
Ri
13705 1 X 40 мл 1 X 1!'> MJ! ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 240B/30Q AUTO ANALYZER
40214 2 X 16 мл 2 X 6 МП
4022В 4x16 мл 4 X в мл ПАРМЕТРЫАНАЛИЗА
Предмо! анализа. /'И ............,
ПРИНЦИП По.пное название' 1 ПИР Г .................1
ADH Десятичп. знаков 1
Эта1-)ол -t- NAi)' -------► а!<етальдегид ♦ NADt I ^ ГГ Единица. мг/дл
Результат Актив140(;ль Л 1
Алкогольдегид[->огьч(аза (ADH) катализирует окислоиие этанола i.) 1‘еакция 11озигивная 1
а1.^етульде1ид с однонроменным понижением NAD* до NADII ' Изменение П[)емя <.!Г(ализа, ,.’0
в
в
о
п
б
о
р
(л
а
о
зц
щ
е
е
,
т1ии на 340 нм прямо пропор1дионально котнцентрации амкоголя
Т
Б
о
л
ч
а
к
н
и
к
:
овая проба
■
X
-----
, СОСТАВ РЕАГЕНТОВ О Ко сн н гр д о л л и ь н н а 1 .| В й О и Л н Н т 1. е 1 рвал. ...1 3 0 4 0 0 0“"'
Грис-бусрер, Азид натрия Вторая длина вгяшы .. 0
Объем об[,>азцу (норм)
R2. ЛГ)11, иикогинамид-оденин-динуклоошл,
Азид 1штрия
О
Об
б
т
ь
>
е
о
м
м
R
R1
2 :
. ...2
7
Ш
5
^^_
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА Обт.ем R3 ■ ' Q-
Методы калибровки ЛИТ-К'ИН'ЯП-. по 2 точкам j
Реагенть! поставляются готовыми к использованию Точки'
Диапазон
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ
TECTOBbiE ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDiON GB 400 AUTO ANALYZER
Реагенть! стабильны до даты, указанной на этикетке при 2-В‘Ч,', если
предогпргицена их контаминация
ОБРАЗЦЫ Предмет аттализа. "лГсУ"].. ................ ...
Полное название. 'ТлТирГ''... .......1
Для данио1'о анализа могут использоек-зться образцы сыиоротки, плазмы Деся'гичн. знаков 1
(гепарин, ЭД!'У, циграг, фтористый оксалаг) или мочи С)бразцы должнь! !Iдиниl.^м' МГ/ДГ|
собираться [? пластиковые или стеклянные KOtnebiHopt.i с плогной крышкой для 1’езульт-ат. Д|'гивнп( л А [
продотг^ращения испарения anKorojTH, Для анализа исполг-.зо[}ать соежие [’еакция 1 !озитивная [
образцы. Время анализа: 10
Гели образец ие можег быть проат1ализирован немедленно, ею можно хранить Бланковая проба- А
охлажденным до 3 дней. В случае длительною хранения образец спедуег Точки 18 2 ’ 1 0 1 0^
п з о а б е м р р о а е р з м ц о е з ы ш и а т с ь т л ь , е д з у М а е у т т е г н м п ь р ю и р в а о е з с б м т р о и а р з о к ц з ы и к т о ь с м л н е п а д е тн у р е о е т й д т ц е и e м с н п п тp о е и л р ф ь а з y г о у ги в р p а е o н t и ^ ( е 1 a м 8 г ь 2 5 П п Ч е о -) р р е о и д д п а a ц н i а i а a т л n о и n ; з a 1ь о o н м M о О Ко с н н 1 р д о л л и ы н а 1Ы В Й 0 H Л f Н i г 1. е 1 рва/i " 1 Ш 00 ) 0
Образцы мочи в пределах нормального диапазона рП могут быть Вторая длина вол1ть1 ..0^
Об'ь.ем образца (норм) 20
анализированы без исякой подготовки Образцы с phi вне диапазона должны
бьтгь приведены к этому диапазону с помои.(ью 1N HCI или 1N NaOI-l перед Обт>ем R1 200
и р с е г з 1 у о л л! ь > т з а о т в а а м н и П ем р . и Ф по а д л о ь з с р и е ф н и и к и а ц ф и а я л ь о с б и р ф а и з к ц а а 1 .1и м и о ч с и л е м д о у ж ет е т п о п л р у и ч п и е т с ь т и н о» к 1> о (й ш о и б б р о а ч зе н ! ы ^ м ( О ^ б бт ь > е е м м R f^ 3 2 : ^■■ 0 '75 . . . . .
Методы калибровки. Линейность по 2 точкам [
^^КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ 1 ОЧКИ’ 2
Диапазон: 2
рОИ{ нь Редко пьющие/Хро11ич<)ски(;
100 мг/дл Потенциаль!Ю токсично ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 800 AUTO ANALYZER
.•:Ь0 мг/дл Критически токсично
АНАЛИЗА
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Предмет' анализа. AI.C .. .......
Полное назг5ание f ПИ1’т 1
Линейиосгь; О мг/дл - 600 мг/дл. Концентрации спирта выше 600 м(/дл должны
о
б
И б
ы
н р
г
т а
ь
е з р
р
ц ф
а
а о
з
м
б
р
а
о о
и
ж и
л
е ц
е
т и
м
я б
ы
: ы
о
т [ ь
т
П
р
е п
и
р о
ц
е л к
а
у р
т
ч
е
ё е с
л
н т
ь
н а
н
а
ы
с я
м
п р
и
о е м а
к
к о
а
т 1
л
ц и
и
ь в
б
ю н
р
о
а
к с
т
о т
о
ь э
р
ф
а
а ф
м
це
и
и т
.
1, о ;
Ф
н ие а
а
н ,
к
т
т
а а
и
т
ч
р и
е
а л
с
з
к
г б л
а
а и
я
в к л
к
о е
о
л н
н
я и
!
,
|
я
о нтра1.^ия Д
Е Р д е
е
и з
с
н у
я
и
т
л 1
и
! ^ л
ч
а а
н
' т
. знаков
M Л i к 7
1
Т / И y ! i ТНО(ГТЬ л 1
изопропанопа, метанола (д<; 2000 мг/дл). Выла проворена %0, ы пропанол имеет Реакция [ !03ИТИВНс5Я J”
11 % !терекр. реакцию Время анализа 11)
Бланковая !1|.юба ..
Повторяемость-воспроизводимость; ['очки: 115
Кон 1 ролы (ый игпе|)ватт 1000
За один проход (N--21) (^сн. длина аолнь!. ^ ■■ 34Q -
Вторая длина волны 0...
Средн. SD CV 1%) Обком образг(а
5 99 0 , , 1 0 0 0, . 7 5 7 9 0 1 , , 7 17 8
{
О О
Н
б б Ь
о
1 (
г
. :
-
е !
)
М м
м а
R R
л
2
ь
]
н1>1й}
^ "1 '"
2
' о о
0
б .. " . '
194,8 . 1.47 0,75 Обьем R3 :‘ 75..
281,6 3,21 : 1.14 М е '1 С( д ь 1 ка .f 1 и f >ро в к и: Ли 2 нейность по 2 точкам j
Точки.
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА Диапазон, 2
['екомендуется использовать контроли и калибратор!^! (ioujion 01адгюБ11С
ПРИМЕЧАНИЯ:
1 Только для диагност ики in vitro.
f^ev Taiihi/No 06 0G.2012/00
■^3
■
Diagnosfik
Псе к01лро,пьные образ14Ы со значениями щ> елочной ({^осфагазь!.
определенными данным моюдом, мо'ут быть использованы, 1’еномен/{у<мси
ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА ASE-DEA испопьзоаать контрольную сыворотку и калибратор Gordion Diagnostic
(ALP-DEA) ДИЭТАНОЛ-АМИН БУФЕР
ПРИМЕЧАНИЯ;
1 f4. и 1-^7 содор’жат азид натрия (0,095 %) в качестве консерванта Може1
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ реагировать со С!)инцом и медью, формируя D3pbino(jnacHi:,io азид1>1 При
Ксмплек! реагеи'!Ов длч копичостоенного анализа щелочной (}зосфгагизы (Ai.F’) п у'!и,лизации CMbuiaib большим объемом воды чтобы продотвратить
плазме или сыворотке. формирг)оанио азида
2. I'-’ear ef-i i ы сс>д<^ржа i i окси* 1ные cy6ci анции. I -1е i лот а г ь Избе) а i ь
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА контакта с кожей и слизистыми оболочками Кепи рабочая cMei'b
10307 2 X 4 R 0 i мл 2 X f 1 v 0 МП в в о ст д у о п й и л и а о б в р K а O г f и H т ci ь K с T я с к к в о р ж а е ч й у или слизистыми оболочками, хороию промьмь
10310 2 X 80 мл 2 X 2U мл
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDiON GB 240B/30Q AUTO ANALYZER
10312 2 X 160 МП 2 X 4[1 МП
40318 2 X 72 мл 2 X ! В МТ1 ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
4033G 4 X 72 мл 4x18 Mfi Г1 [.) е д м е т' анализ а'
/10390 10 х72 мл 10X 18 МП
Полное название 111Г ПОЧНЛЯ ФОСФАТАЗА |
ДОСЧТИЧН, 3tHfiKOB 0
принцип'
Г'диница; мг:/п
р ф - о я с и ф 1р а о г ф о С м ко и р (1 ос ф ть о , с ф пр а и т к i о и т д о р р о о / й 1и г д и и д р р у о е л тс и н з ир □ у е р т - с и я и т р р о Ы Р | Р ф . ен и о :? л м о и р яс н м о с о н р г ( а fa и и 4 м 0 о 5 с ж н и м й , Р Р е е з а у к ! ц !ь и г я ат А 11 кг о и з и и 1 ти к в х н л а т, я , А 1
лрямо пропорциональна активно
A
с
L
ти
P
1це110чной фосфатазы В
Б
р
ла
е
н
м
к
я
о
£
в
1
а
н
я
а л
п
и
р
з
о
а
б
'
а.
2
X
0
р-нитрофенил фосфат+Н^О -д-----^ фосфат+р-/-/итро фенол 1 ОЧКИ' 18 ll ZnZ.._'?_ir 1,1 (Г...
Koи!'pollbtiый ин'ериал' 10ОО
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ Осп длина Bontibi:
Вюрая дпина во,пны 700
Л
R
и
i:
э1анои амим буфер (pH 10,35 ± 0.2) 1 25 ммоль/л
О
О
б
б
ъ
ъ
е
е
м
м
о
R
б
1
с ;
:
аз1.(а (норм)
91111
Хлорид магния О 625 ммоль/л Обьем R2 ,
Объем R3
R,:
Методы капибровки. i ь по 2 точкам ]
,0 нитрофонип фосфаг 55 ммопь/л Точки:
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА Диапазон'
PeaieHTbf ноглавляклся готовыми к использованию ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 400 ANALYZER
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
Предмг 1 1н 1ПИ1 J Л| f Q""....
За1ци1цен11ые от света Ri и R;> стабильны до дагы, указанной иа утикетко при 2- Полно1‘ naiB 11пи> Щилс
О 'С. есг!и предотвращена их контаминация. Деситичн знаков'
Единица'
ПОРЧА РЕАГЕНТА Розу/1Ьт а г Ак'тинносгь А j
Реакции Позитивная j
f^aciHOp peaiGtira должен бьи ь прозрачен, мутность указывает на порчу, 1,]ремя ;;инализа
Ьланкопая проба' .X
ОБРАЗЦЫ Точки 8 16 1 0 1 6
Кот рольный инт'ерватт 10ОО
Забор сь1воротки или гепаринизирооанной плазмы должен проводиться н Ос,н Д!1ина во/}н».|' 10',
соответствии со стандартной процедурой. Следует избегал-, гемолиза,
f 1отеря активнс)сли после 7 дней: при 4“С О % Вторая длина волны 700
при 20~25"С -М) % Об'ьсм образца (норм) 4
Обьем FM
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ Об1.ем R2 ' ..50”"
Объем [^3 , 0
1 *-'Mn-^pai/pj ..25Х'Ш/Л''^' ' 304 Mi /Л ^ С Ml /II Методы ка)1и()роики' Линг ИН( Г| 1 ) 1 ) <1 1М j
Жен1ци>'*ы^ 4Q.::,gQ 4 < 1 К / Т 1 о и ч а к п и а : зон'
Мужчинь! 50-190 61 232 90-306
Дети до 15 <400 < 408 < 644
Дети до 17 лет" < 300 < 36(> < 483 ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 800 ANALYZER
ПАРМЕ 1РЫАНАЛИЗА
Рокомо!-!Луегся, чтобы каждая лаборатория установила свой собственный Предм- ! iHrUin ' i Л1.Р 1
н о р м а п ь н ы й д и а п а з о н riojiHOf н 1ЧПНИ1 IIIFTIOMI1АЯ ФОСФАТАЗА
Деся1и iH iH ti в (;
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Единица МГп ‘
Предел чунстиитольносги: 3 48 MFJ/л Р
Р
е
е
а
з
к
у
ц
л
и
1,
я
тат A
1
i
1 0
1
.
и
,И
в
Г
[
И
К
Г
к
’ Н
11
1Я
Л
]
j
Время анализа' 10
Линоиность: Кепи изменомие погло1Ц0ния в минуту (ДА/мин) пропышает 0,250,
Ьланковэя проба: л
с и л з е м д е у р е е т н и р е а з У б м а н в о и ж ть и т 0 ь . 1 р е м з л у. л о ь б т р ат а з н ц а а 6 0 5 мп растпора NaCi (0 9%) и повторить Точки: 8 Tfi' 1 0...7....0
Контрольный инте].)вал: 100(1
Попторнемость-поспроизиодимость; Осн, длина волньт 405
Вторая длина волнь! /00
Объем образца (норм). 4
Концетрация Один анализ Разныеаип)!изы Обьем R1 ■ 200
М1-/Л —--------- ------------ Объем R2.
53D (МГ::7Л) %CV SD (МЕ/л) %CV Объем НЗ
Метод1Ч кат1ибровки: Лит10ин!)С1ь [10 2 точкам |
42 1,26 3,0 1,5 Точки,
Диапазон: 2
26 7 7,27 2,7 8.3
938 22,2 2.4 25 2,7
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Rev farihi/No. 06 06 2012/00
Diagnostik
ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА 06pa3ei.j Mi:/n мккат/л МЬ/л МИ' П /п
{ALP-AMP)-JFCC H Htu fi<’)n ri( ii( h i f VA 'Л 1,00 0,7 1 0 ! 03
низкая
К П о Р м Е п Д л Н ек А т З р Н е А а Ч ге Е н Н то И в Е длй количественного анапиза щелочмой фосфг^тазы (AL.F^) в R вы с I о iR ка of я ( n r II II iBi t 1 5,08 0,6 '■в 1, (
плазма или сыворотке контроль ! ..l'4l}'' 0,5 '"‘аь'б' “..Т,43.. п
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА К0НГ|')0ЛЬ II 1 , 0’5 " ч М И,
Ri КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
10410 2 X100 мл 2X 20 МП Все контрольные образцы со значениями п^епочной ({чосфатазы,
10412 2 X 200 мл 2 X 40 мл o и n с p п e о д л e ь п з e о t в • а lн т ы ь м к и о н д т а р » о 1 л н ь ы н м у ю м с е ы т в о о д р о о м т , к у м и о г к у а т л и б б ы р т а ь т о и р с G п o ол rd ь i з o о n в а l.} н i ы ag no [ ; ’ U е i к t: о мендуон.и
40418 2 X 70 МП 2 X 14 мл ПРИМЕЧАНИЯ:
3. содержит азид нат[)ия (0.095 %) в качестве консерпатпа Может
4043В 2 X 70 мл 4x14 мл реа1ирся!ать со свинцом и медью, формируя езрывоопасньте азиды При
утилизации смывать болылим обьемом водьь чюбы прг!догв[>а1И1ь
ПРИНЦИП ({■jotiMnpoBaHHt) азида,
/,> иигрофонил фосфат [илропизируется о р-нитро фенол и ноорг;]ничоский 4. Резагенты содержат токсичньк^ субстанции, lie гло1ать Избо1ать контакьа
фосфат. ОсвоЬоеденный р-нитрофемол нрогюрционулон акгионосги А1.Р и с кожей и (лтизистыми оболочками раздражающее нещосгно; R36/38;
измеряется фогометрически S24/25. Раздражитель для глаз и кожи.
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 2408/300 AUTO ANALYZER
R,: ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
2-Амино-/ метил-1 -пропанол 1.12 ммоль/л Предмет ана.пиза ALI ЛМР 1
Ацетат магния 2 49 ммоль/л Полное название: [цглочнАЯ ф?Зг:фаТаза*'’............1
Сульфа'г цинка О 60 ммоль/л Десятичн. знаков. 1
И-(2-гидро.кси;-»гил)-зтилендиамин ацвтилацетоуксусная кислота 2.49
ммоль/л
Гди11И!;а. MF/n
РИ 10.20 {22"С) Результат: Л и н )1 It А 1
Реакция 11озитивная 1
Время анализа 20
р-нитрофенмл фо1?4)ат !i9.5 ммоль/л Бланковая проба ..X...
Лзил натрия Точки 19 ............]___6........Д....0....
Контрольный интервал 0
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА Ос)|. длина вопны. _4'jJ
Реагенты поставляются гогогзыми к использопанию Вторая /u^Hiia boiihi>i 4Hfl
Объем o6pa:4i.ia (норм)' 11
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ Об1,ем R1 2^0
ЗЛЛ1И[ЦС!!МЫС ОТ CBC'I’tl Hi и Rj стабильны до даты, указанной на Объем R2 50
э
Н
т
е
и к
о
о
т
т
к
к
у
е
п
п
о
р
р
и
е н
2
н
-8
ы
"
е
С .
к о
(
м
!с
п
л
о
и
н
п
е
р
н
е
ты
до т
к
в
о
р
м
а
п
щ
ле
е
к
н
т
а
а :
и х
Д
к
о
о н
и
т
с
а
т
м
еч
и
е
и
н
а
и
1.1
я
и я.
срока гс'дности при 2- М
О
е
б
т
ь
о
е
д
м
ы
[ ^
к
3
а.пибровки; Ли
0
нейни л по 2 Т(.1чкам ]
8'С Точки' 2
Ri 14 дней 8 открытом и охлажденном виде в анализаторо Диа[1азон 2
R:>' 26 дней в огкрьпом и охлажденном виде н анализаторе
примечание Желтая окраска реагента R2 не отображается на качестгн) анализа. ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 400 AUTO ANALYZER
ПОРЧА РЕАГЕНТА ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
Раствор реагента должен быть прозрачен, мутность указыг^ает на тюрчу. i 1редмег анализа ALP-AMP 1
Полное назна1-1ие 1Ц1 f 1 (J Ч И Л"Ч ‘i>0(>АТ АЗЛ' ... 7 Г „ '',
ОБРАЗЦЫ Десятичн. знаков: 1
Сыворотка Единица. МГ/л
Ппазма Гепаринизирор^анная (Li-, Na-, NM4'-) плазма. Резупыат: Акгив1-10сть А j
Реак11ИЯ Позитивная 1
7 дней при 15- 25"С Время анализа 15
От а6ил1;Иость . 7 дней при 2-В”С Бланковая проба X
2 месяца при ( 15)-(-25). Точки: .^. 2Т. ..:2i3s "'■'■■'"Г
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ Контрольный интервал:
Ожидаомь1е значения (измеренные при 37°С}_ Оси длина волны 450
^ I М Вз у р ж о ч с и л н ы ы е ( _ п = __ 21) '"4 М 0- Е Т / 2 л 'э ’ мккят/л Гь' В О т б о ъ р е а м я о д б л р и а н з а ц а во ( л н н о ы рм): 460
.Ж0нщины(п-'22Э) 35-104 Обьем R1 . . ------
Т ипичные :!начпния МР/л_ мккат/л О О б бъ ье е м м R R 2 3 : : 5 0 0
Ж Mv е '> н K щ 4n и H н b ы i 40 1 1 (1 'О '. О О ( ' Л ' 2 1 { /К /' " М То е ч т к о и д : ы калибровки /1и 2 нейносп> по 2 ючкам j
Диапазон' ...2....
Дети МЕ/п мккат/л
П к г 1 Д( Н1 _ __ _____ < 250 ■4 1 ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 800 AUTO ANALYZER
В Вг I ' f I . i 1 1 ‘ /( т li <■ f и ;нс 1 Ь М( щ* в___<_• ЛАП 3^ < м 7\4 £ 9__ 1 ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
Не ip КТ М( и if в 1 г )Д 4(;:’ •. / (■>() 11редмот анализа: ' ALP-AMI [
1’ ? т ! ш I 1 _______ < 281.. • 4 fi/ Полное название 1ЦГ НОЧНАЯ ФОСФАГАЗЛ
П к ( пг I < 269 ■' 4.4М /.1еся1ичн знаков: 1
[юзраст I пет ^<Тш... 5ДЮ' Г:'дини1да. МГ7л
F^o.ipacT ■ I/ iioT(Mj ■■"V'5 ■ [Результат АктивноетьА ....................1
^ ( Ч зет 1 1 (n} 187^ 3.11 Реак[[ия 1 к.)зигивиая Г
(- екомендуется, чт иоы каждая набора гория уст анонима свои соОс1иениый Время аиализа.
нормальный диапазон. [^лайковая проба X
Т'очки. 21 ...35-J I - р.....1...--Q
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Контрольный ин1ервал, 0
Предел чувствительности; 0.G7 МЕ/л (0.011 мккат/л) Осн. длина волны. 4'м1
Ичгерфоронции: Гемоглобин до 500 мг/дл, ()илиру6ин до 70 м|/дл не Вторая д.лина волны 4Я0
гзоздействуют на анализ. Объем образца (!-юрм) 11
Диапазон измерений: О 02-20,00 мкка|/л (1 -1200 МГ./л). Дня бОльших значений Обьем R1: 250
в
сл
о
е
д
д
о
у
й
е т
У м
f;
н
a
о
3
ж
6a
и
B
т
H
ь
T
р
b
е з
р
у
а
1
с
'!
г
ь
в
га
о
т
р
н
0
а
. 9
с о
%
от в
N
е
a
т
C
ст
l
в
и
у
л
ю
и
щ
д
и
и
й
с т
к
и
о
л
э
л
ф
и
ф
р
и
о
ц
в
м
ан
(?
(
н
к
г
) й
р
/д
а
е
зб
и
а
о
в
(-
л
1и
е
з
н
о
и
в
я
а
.
ннои
О
О
б
б1
1
>
.,е
е
м
м R
R
2
3
:
:
:
5
0
0 '
Повторномост^1-носпроизнодимос1ь:
М
То
е
ч
т
к
о
и
ды калибр01?ки. Лин
2
ейноегть по 2 точкам j
от прохода к
пр^рходу за день Диапазон: " ’"’2"...
___СЕ^д к _ CV ____...................1....tv
Rev rafihi/No 06.0G 2012/00
' ' • ' г ' Ш о п Ш й
Diflfinostik
a-AMYLASE HPS (GB SERIES) 0./5 L0!.
iFCC G7
) 0,41
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
с К ы о в м о п р л о е т к к '1 е и р л е и а г м е о н ч т о ов дгн^ количественного анализа п-амилазы и плазме, Средн. SD t;v
Вогп|)ои:‘нс1Л имо1'Лч <г>-11мыр (|ни)п--ВО [МЕ/Л [М1/Л {%]
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТ R А 1 R2 /1,3 {) ‘' 1,3/
10Й04 1 X 40 МП 1 X Ю мл 391,5 .4 00 0,77
10507 2 X 40 мл 2x10 мл
10510 2 X 8 мл 2 X 20 мл КОНТРОЛЬ KA4ECTEJA
40510 2 X 40 мл 2 X 10 мл Псо конт'ролы^ые образцы со значениями а-амипаз1я, олридело1тными
40520 4 X 40 мл 4x10 м/'| данн1>1м методом, могут быть использиваньг Реком1>ндуогся ис.поттьзов-зл.
4 40 0 5 5 3 1 6 0 4 2 X X 7 7 2 2 м м л л 2 4 x X 1 1 8 8 М м П л ПРИМ к . о ; нтрольгтук) сыворол(у и калибратор Gordion niagnostic..
l oTibKO для диагностики in vitro.
ПРИН1ДИП
tlerviHoro желтая окраска реагонта-2 не огображается на качество анализа
а-Лмиллзл катализируетгидролиз субстрата 4,0-этилидон-(07)-р ии'грофь‘ни;|-
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 240В/300 AUTO ANALYZER
(01)ч1,0-^аль'гогепгаозида (EPS, утилидои за1ци|ц0нн1>1и субстрат) Группа
э
!з
'т
к
и
и
л
м
и д
о
е
б
н
р
а
а з
з
о
а
м
щ
,
и
в
щ
о
а
т
е
су
т
г с
с
.
у
в
Ь
и
с
и
. т
с
р
ь
а
а
т
м
о
и
т
л а
р
з
а
ы
з р
у
у
в
ш
ел
е
и
н
ч
и
е
я
н и
и
я
з- з
п
а
о гл
а
а
к
и
1и
^
и
ви
н
и
о
я
с ш
но
а
и
к
а
з
б
о
л
ф
ю
ер
д
м
е
(
т
,
с
?
я
ю
.
и , П
Пр
А
е
Р
д
М
м
Е
е
Т
т
Р
а
Ы
на л
А
и
Н
за
А
.
ПИЗА
Г5 AMY 1
а амилазагидролизируе) субстраг наболев мелкие фрагменты, коюрые 11опное название' АЛЬФА АМИЛАЗА [ f’ ^ 1
ноздеиствуют на a-i люкозидазу, максимально высвобождая хромофор р- Десятичн. знаков. '1
>!Итрс1фенол (pNP) и глюкозу. Единица: М1:1п
а-Амилаза
Результат' Активность А 1
^ 4,6-91'илиден-рМР-С7(ЕР8) + МрО 4,6-эгилиден-0х*-р-ни'|рофонил<'0(7-х) Реакция Позитивная |
Время анализа. 20
а-глюкозидуза Бланковая проба х“""
Р'>-1И1рофонил-0{7-х) I (7-x)l-i;70 —♦р-нигрофенол + (7-х) глюкоза 1 ОЧКИ' , 2 Ж М П Г 7 Z
Кон1'рольи[>1и интервал
Увеличение поглощения по причине формирования р ничрофеиола Осн длина В0.ЛНЫ
п
cn
р
e
о
K
п
ip
о
0
р
t
ц
tH
и
:
о
!
н
T
а
0M
ль
e
н
ip
о
H 40C
а
K
к
H
т и
н
о
а
н о
д
с
л
т
и
и
н е в
а
о
-
л
а
н
м
ы
и л
4
а
0
з
5
ы
н м.
в образце, и измеряемся
О
Вт
б
о
ъ
р
е
а
м
я
о
Д
б
Т1
р
И
а
Н
з
Л
ц а
в о
(
л
н
н
с>
ы
рм)
Об>,ем R1
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ Объем R2 "^0
HEPES буфер, рН:7 2 52,-') ммоль/л Объем R3 0
Хло1рид натрия 87 ммоль/л Методы капибровки. Лине HHOf Tt по 2 точкам ]
Хлорид магния 12,6 ммог|ь/л Точки: 2
Хлорид кальция О 07Г> ммоль/л Диапаз[.)1г
и-глюкизидаза >4 кМ1:7м ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 400 AUTO ANALYZELR
4,6 зти.пиден G7pNf^(E;PS) > 4 ммоль/л ПАРМЕГРЫ АНАЛИЗА
Предмег анализа ' ' ■■а-ЛМУЗ _ У '
Сгабил1изаюры и консерванты (1олное название ЛПЬФА-АМИПЛЗЛ f Г"
Десягимн знаков'
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА Единица "МЕ/л
f’oareHTb! поставляются (оговыми к использованию./1ля lOKyu^oic^ приго1ов.поиия Резуль'га) Активность А
реагента аккуратно CMeiuarb 4 часги реагента-1 Амипчзы EPS с 1 частьк! Реакция [Тозитивная
реагента ? Амилазы -EPS Из&агагь образо^^ания пены 1.^ремн анализа. -'lQ-
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ Е)ланковая проба ''х"‘
PoaieHTb! стабильны до истечения датьг указан1к)й на .)гикогк(.? при ? В"С 1 очки LI 21 Г О
Реагенть! стабильны 12 недель в анализаторе при ?• 10 "G. i 1редотнращагь Конг[)ольный инюриал: 1000
микробиологическую когламинацию реагентов, за1цищать от слюны и пота а-
OctT. длина волны
амилаза. Защищать реагоигы от прямого света.
СтаЬилыюси, рабочих 4 недели при 2-8“С О
Вт
б
о
та
р
е
а
м
я
о
д
б
/1
р
и
а
н
з
а
ц а
В (1
(
л
н
н
о
ы
р м) ..
'7
.Ю
00
..
'
^ peaiemoB 5 дней при 13-25Х Объем N1 ”240"'
^ ПОРЧА РЕАГЕНТА Обьом R2 "”бо'7
f’eatGHTbi должны бьпь прозрачны, iie использонать^ если они мутные. Объем R3 .....
MeI оды кат 1ибропки Линейность по 2 точкам ]
ОБРАЗЦЫ Гочки,
Собранная сыворотка илиплазма нагепарине, без 1е_молиза^ мочи Ие Диапазон
использоуагь след антикоагулянгьг ЭДТУ, цитраты и окса.паты, так как они
усиливают актигзность амилэзьН ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 800 AUTO ANALYZER
(’ыворотка/плазма может храниться 7 дней при 20 25"'0 или 1 месяг( при 4‘''С. ПАРМЕIPt I АНАЛИЗА
д М н Т и е о е а с м ч т п а а а н б з е м и о о м н л ж е у ь е н н т е а е х , в р р а к е н и к и с о т т м ю ьс е й я н м д 2 о у ч д е е н т . с я я П п в е и ы р 2 п е 0 о д - л 2 х Г г З ( р я '’ а т С н ь е и а н л н и и а я л 1 и с 0 л з ы д е н д е у С й е Е т ? п е п р ж р и е и с 4 в о е б Й с р " т а С и и н р А ы М м х и к о л б п а р ^ з а а е з л [ о c р n '- в x тн i ! b о f м io у Д 1 П Г1 ' е о : г д х л с и > и я н д 1 и м ) и ц f 1 ч а н г . i 1 H з 4 н 1 а 1л Т к 1н и о и з г е а ! ; ' " " а М а ~ 7 - И ъ т Л . п . Ш Ф А ' '7 А _ М [.. Й JI АЗ А Е Р tТ
НОРМАЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ Резульгаг Активность А ::i
Реакция Позитивная
CbiBopoTkif /плазма MF/л В[)емя анализа К)
Бпанкс^вая пре>ба
моча 5= 460 МЕ/Л
Точки, 11 21 о
Рекомендуется, чтс,1бы каждая .гшборатория установило свои нормальные Контрольный инторватг 10ОО
диапа,зоньг (')сн. д.пина нолньг 'То'У
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Вюрая длина волны '70(Т
Л
Ч
и
у
н
вс
с
т
й
и
н
и
о
т
с
о
ть
л
;
ь и
в
о
п
с
л
т
о
ь
т
;
1>
1
Д
.
О
1
2
IV
0
I
0
E
0
/t i
М
--
Е
(
/
0
л
,
(
0
3
1
3
8
,
м
4
к
м
ка
кк
т/
а
л
т
)
/л).
О
О
б
б
н
ъ
е
е
м
м о
R
б
1
р
:
аз1.1?з (норм)
2
1
4
0
0
Если аггивность амилазы превышает 2000 МЕ/л, разбавить образец 0.9% Объем R2 (/)
раствором NaCI 1:10 и повторить анализ.Умножить результаг на коэффициент
разбавления, Объем R3 _
Мотодь! калибровки. линеин.ость по 2 точкам
Специфика/Ииюрфоренции: Г'емоглобин до 0.156 г/дл, билирубин до 20 м|/дл,
Точки
ускорбат до 62 мг/дл, гритлицеридыир до 1250 мг/дпи гттюкоза до 2000 мг/дл не
воздействует НгЗ результат. Диапазон.
noFnopHeMOCTi>'HocnpoM3BOAMMOCTb:
Пов т оряемость (от прохода к
f>D CV
проходу) Средн.|МЕ/л]
П--20 [МЬУл] [%]
f^:?v Eanhi/No 06.06.2012/00
ш
щ
Diogriostik
А {А С С П Т А -С РТ ГО А Т Т ) - А Б М ЕЗ И Н П О И Т Р Р И А Д Н О С К Ф С Е А Р Л А Ь З Ф А О СФАТА М!-7л SD (М1::/л) %cv SD (МГ/Т1) %CV
44,9 1.42 3,17 1,70 ,1 79
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Комплек’ реагетогз для количественного анализа aciiaproi-аминотрансферазы 111,3 1,24 1,12 2X11 1 Н1
(АС Г) в плазме или сыворотке 41 7,5 2,54 0,61 7,37 1.77
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Ri к.
10710 2 X 80 мл 2 X 20 мл Все контрольные образцы со значениями ACT, опрод^итенными данным
10/12 2 X 160 мл 2 X 40 мл методом, MoiyT быть исполт.зованы Рекомендуется исгтользовать котрольную
10714 2 X 400 МП ? X 100 мл сыворот ку и калибр;,поры (vOTdion Diagnostic,
40818 2 X 72 мл 2 X 1В мл
4QB36 4 X 72 мл 4 X IB мл ПРИМЕЧАНИЕ;
4 40 0 8 8 9 7 0 ? 1 8 0 X х 7 7 2 2 м м л л 1 8 0 X X Ш 18 М м П л Реагенты содержат азид нагрия (О 09В " , Не (лотать. Избегать когпакта с кожг!и
40В29 20 х72 мл 20 X 18 мл и слизистыми обомочками
принцип’ ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 240В/300 AUTO ANALYZER
Лспартаьаминотрансфораза (СГО'1) катализирус! трансфер глмитюгрумпы из 1.-
с а с р с к е с д ж о п а р а р к о р а ц с т щ и т а и а ь т е а с г с к н в я а и 2 т ж а - с е о л н к и и с о з о я и д 1 р н л п о о у о в в ! г а а р л н р е о н а м щ о г е е й н , н н о и о б я м й р а а н л з а о а у к т я 3 с д и 4 е д 0 о г а и к ! н с д 4 м и а р 0 л о п й о г р е а я н ц N м а е A о з т D о э й т п H р и о п и L ( о М - р г N О ц л П A и у о ) O т а н ' м ал а Р в ! г е , . з н О и у а н л к д с ь а а и к т т и л к и а о р 1 т а у г о З ц ю р н о 1 т о ц т ю с а а г й т я и Д П П П о о р А с л е Р я н д М т о м и е Е е ч Т т н н , Р а а Ы з н з в н а а а л А н к и Н и о з е в А а : ЛИЗА Л AS С 1 T П - Л S Р G Т O А I Г АМИИ 1 ОТРАНСФГ РАЗА
ACT ЧтоОы предотЕзрагигь интерференцию от внутреннего пирувата, который Единица, М!-/л
o6b!4fio присутствует в сыворотке, добавляется Лактатде! идро(еназа (1. DH). Результат: Ак1ивно(ТьА
GOT Реакция _Оу)ИЦ)Л'ЛЫ1ая J
2-оксо1лутараг+ 1..-ас!1артат_^ 1--глутамат Время анализа. 20
БланкоЕзая проба' X
Гочки 19 25 f 6 0
Оксалоацегат •» NADH [-мала-! NAD‘ Контропьный инторпал: 1000
Оси, длина волны 340
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ Вторая длина волны 700
Объем образца (норм). 20
Hi.
1 рис буфер (pH 7.8) 100 MMOJib/ri Обьем R1 200
Я
1-
Д
а
!
спар'гат 3
>
0
0
0
.9
м
к
м
М
о
1
п
:
ь
/л
/л О
О
б
б
ь
ь
е
е
м
м
R
К
2
З
5
0
0
МОН >0,6 kMlv/л Меюды кат1ибропки. Линейность т!0 2 точкам
Точки: 2
R,: Диапазон: 2
2-OKCOI лутарат 60 ммоль/п
NADH 0.9 ммопь/л ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORE3I0N GB 400 AUTO ANALYZER
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА ПАРМЕТРЫАНАЛИЗА
Предмет анализа ASr-SGOT J
Роагонты поставляются готовыми к использованию, Полное назг(ание ЛСПЛРТАТ-ЛМИ[10ГРАНСФГРАЗЛ
Десятичн, знаков- 1
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ Единица М1-:/л
2
За
-f
щ
f'C
и
,
щ е
е
н
с
н
л
ы
и
е
п р
о
е
т
д о
(
твра
1
т ц
р
е
е
н
аг
а
е
и
н
х
т ы
к о
с
н
т
т
а
а
6
м
и
и
т
н
1ь
а
н
ц
ы
и я
д
,
о даты, укази[чной ш атикетке при
В
Р !’ е е
р
з а
е
у к
м
л ц
я
ь и т
а
н а
н
т
а
:
лиза
А О к т
1
г р
0
и и в ц н г о 1т с е т л ь ь А ная {
Ьлат(коваи проба Л
ПОРЧА РЕАГЕНТА
То'тки: :.Ч) ■8 1 0 1 0
Раствор peaietna дс>пжен бьль мрозрачот1, мутность указь1вае1 на тюрчу, К
О
о
с
н
н,
! р
д
о
л
т
и
)ь
н
н
а
ы
в
й
о л
и
н
н
ы
те
:
риал “ю
34
о
0
о
ОБРАЗЦЫ Втоггая длина волны 700
Обьем образца (норм): 20
Забор сь1иоротки, ппазмы, oбpaбoratи^oй гепарином или Э/ГГУ, должен Обьем R1 200
прс)[К)ди1ься в соогветстнии со стандарт1ной т!роцедурой. Объем R2 0
Потеря активности в течение 3 дней: при 4"С 8 % Объем КЗ 50
при 20 25Х~10% Методь! калибровки. Линейность по 2 точкам
КОНТРОЛЬНЫЕ значения'' Гочки. 2
/{иапазон. 2
30°С 37"С ....ТГ^с'с""..
МуЖЧИНТд! П 2^1 ME /Г! S37 MtVJt <35 м[?;/л ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЫ ИЫ ДЛЯ GORDION GB 800 AUTO ANALYZER
Женщины /1 _ 21 Mt /Л ' "s'iT мш
ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
*( II ГИВИ< ГЬ I / итьфосфата Предмет анализа. ASI SGOI
Рекометщуетсп, чтобы каждая лабо атория установила свой (;обствен[ц,1Й Полное название Л( ПАРlAI АМПП01РЛП' ФГ PA^A
тюрмальный диапазон. Десятичн, знаков 1
Г'диница' МЕ/л
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 1’озуттьтат АктивностьА J
Предел чупстнительности; 2 30 МЬ/Л
Реакция Отриц<1ИЛкНЗ,1 1
Лииойносгь: 1-сли изменение поглощения в минуту (ЛА/мин) или актинноси В Бл р а е н м к я о а в н а а я л п и р з о а ба. 1 X 0
rip Д t• г [И 1и 1 н 11 ! < \ i i c т т)ны (им) АА/мин 25 X, 30°С|МЕ/П] 37‘'С I К 1 ( о ) ч |л ки р : опь.ный интервал. 10 1 0 9 0 27 У 0 [ 0
Нс) 0,080 170 320 Осн длина вплт)ы: 340
Но '' Ь 540 0,160 190 350 Вторая длина волны 700
[■'азвести образец 0.9Уп раствором NaCI 1:9 и повторить измерение. Умножить Объем образца (nr)f,iM) 20
результат на 10 Обьем R1 200
R сыворотке с очень болылой активностью начальное потло1дение может бьль Объем R2 0
0
п
1
е
^
р
е
в
н
ы
ь
м
м а
с
л
ч
е
и
н
т
ь
ы
ки
в
м
ан
,
ие
г
м
к, 6В о ]1ь
т
ш
ак
а
о
я
м
ча
с
с
л
т
у
ь
ч а
N
е
A D
с
l-
л
i
е д
м
у
о
е
ж
т
е т
n c
б
j
ы
Bi
т
o
ь
p n
п
rb
о тр
а
е
н
б
а
л
л
е
и
н
з
а п
п
е
о
р
сл
ед
е
О
М
б
ет
ь
о
е
д
м
ы
R
к
3
алибровки Ли
5
н
0
ейность по 2 точкам 1
разбавло'тия, как описано в таблице. Т(пки. 2
Повторяомость-воспроизводимость: 2
Один анализ Разнью анализы
Концентрация
Rev Tanhi/No: 06.06 2012/00
'" V T iM 'd in i;
Dicignosfik
БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ пациентов, у которых почти весь реагирующий билирубин находится в прямой
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ форме. И таких случаях резу)1ьтаг оби^ето билиру()ина должен бып-. указан как
Комплект peareiiTOB для количественного анапиза прямою бипирубинп в для г)рямого, так и для общею билирубина,
сыворотке
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА
ГЗсе коитропьнью значения прямого билирубина, опроделенныо с помощью
R 1 y<? к данного метода, могут применяться. Рекомендуется использоваН' контрольную
13210 2 X 80 МЛ 2 х20ш\ 2 X 2 мл сыворотку и калибратор Gordton Diagnostic
13212 2 X 160 МЛ 2 X 40 МЛ 2 X 4 мл ПРИМЕЧАНИЯ
13214 2 X 400 МЛ 2 X 100 МЛ 2x10 мл 2 Единообразие. Данный метод был стандартизован по ручному анаттизу с
41110 2 X 72 МЛ 2 X 18 мл 2x2 MiT
и
Ч
с
а
п
(.
о
гт
.
о
л
т
ь
а
з о
к
в
а
а
л
н
и
и
б
о
р
м
о в
м
к
е
и
т
'
о
П
д
о
а
в т
И
о
е
р
н
н
д
а
р
я
а и
ка
1И
л
к
и
а
б
-
р
1ф
о
о
в
(
к
|
а
зф
р
е
е
.
комендуется
41136 4 X 72 МЛ 4 X ia мл 4 X 2 мл • Калибровка !то бланку после 24 часов
4 1172 8 X 72 МЛ 8 X 18 мл 8 X 2 ил • Калибровка по бланку после смены флакона реагента
41190 10 X 72 wi 10 X 18 мл 10 X 2 мл • Калибровка гю 2 точкам после смены парт ии piiareiira
и 4 п 1 ^. 1 ^ 2 .^ 9 20 X 72 MJT 20 X 18 мл 20 X 2 мл 4 К в • а ы л з и в б а р т о ь е в с к л с а м и е т с щ ^ . е п ю н о б и м у е о о , т 1 с Ц я т с . 1 в п а я с ) з п а р р с н л е н у д о г о е к с л т а а с в та л м м е а н т к н р о о и н г к т о с р о о м в л , о я д к н о а о с ч г .о е о б с т е c в н r а н a о i i/i в a p н ia е ко м т о о ж р е ы ! х
Прямой билирубин U o6pa;-ine реагируо! с диазогириванной cyjTbtJjaiTn/ioLu.^ анализаторах В таких случаях рекомет<дуетси использоваться сгандар)!
киспотой. формируя окрашенньз1Й комгшокс, который можег быть изморен ыа основе стлворотки
споктрофот'омЕлром. Как прямой, так и непрямой бнпирубин сияэьюаются с ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 2408/300 AUTO ANALYZER
дизосоединенивм в присутствии 1.<0тримида. Термины "прямой" и "непрямой"
от носят он к характеристикам реакции сывороточного билирубина и присутстиии ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
или О'тсугствии растворяющих (ускоряющих) реагентов. "Прямой” и "непрямой" Предмет анализа DBil. I ...
билирубин лишь приблизит0л1лю прирав!1и(шюгся к коньюгированному или но flonnoe [название; ПРЯМОЙ БИЛИРУБИН |
конъюгированному. Десяти'ш. знаков 3
^ СОСТАВ РЕАГЕНТОВ В.диница: Ml/ДЛ
R Результат: 2 конечных ючки J
ЭД1У >1,5 ммоль/л Реакция Позитивная [
Хлорид натрия >150 ммоль/л Время апализа' 20
R,: Бланковая про()а X
Сульфанилоиая кислота >25 ммопь/л Точки ...15'" "
С
R
о
j.
л
;
яная кислота г.170 ммопь/л Контрогтьный инте|)1зал ^”Г()00'”
Оси. длина волны "546..
Азотистокислый натрий >25 ммоль/л ...
Вторая длина волны
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА Обтаем образца
К| поставляется готовым к испо.пьзо1.шнию. (Но[)мальный) 30
R Подютовить реагент, добавив фиизкон к или смеитаг^ 10 оъемоп РЧ-^с 1 Объем R1 ■ ..180...
объемом R.-.H Обьем R2. 50
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ Объем R3:
Реагенты С1а6ильны до даты, указанной на згикетке, если они плотно Методы калибровки Пинойность по 2 точкам ]
закупорень! и предотвращена контаминация в ходе их использования. Точки' 2
R1 б ноде/1ь в открьпом и охлажденном виде в анализаторе. Динпазон: '2...
R2: 7 дней в открьпом и охлажденном виде в анализатор!?, ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 400В AUTO ANALYZER
ПОРЧА РЕАГЕНТА ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
Раствор реагентов должен бьггь прозрачен. Предм( г тн зпич i DBI1.. ......
ОБРАЗЦЫ'* Полно' Н HI )НИ [1РЯМОИ 1 ИЛП1 /ВИН [
Сыворотка забирается стандартно Дег;ити пн н ik м
Билирубин в сыворотке стабилен 2 дня при 15-25’'С, 7 дней при 2-Н ”С, 6 ['диница. мг./дл
мех,:яцев при (-15)-(-25) “С, если сыворотка защии^ена or cnoia 1'(К)уль'гат 1 1 \ очки I
XpaHHMiiie образ1^ы должны бьггь эащип.^ены от света. Реакция 11 и 1 и
КОНТРОЛЬНЫЕ значения' Время анализа 15
Прямой билирубин <0.30 мг/дл (<5.1 мкмоль/л) Ьпанкооая проба X
В литературе указывается верхний предел в 10 мкмоль/л прямою билирубина Гс^чки. 15 L riy.Z...
для новорожденных, fu") эго не было подтверждено онугренними данными'' Конт'ро! 1ь>It>|й ин)ej)вал 10! М
Каждая лабораюрия должна исследовать применимосгь ожидаем1.>1х значений к Оси длина волны i ib
своим пациентам и. при необходимости, определить свой собственн1)1Й диапазон Вюрая длина волны 700
нормальных значений. Объем об[>азца
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ (Но!.)мальныи)
Предел чувствительности: 0.1 мг/дл - 1.71 мкмоль/л Обьем R1 , 'I'fVff
Линсйность: 0 1-10 mi/дл = 1.71-171 мкмоль/л. Над образцами с высокими Объем R2 0
значениями следует испо/!ьзооать функцию reiun (повтор). Расчет расширенного Обтаем 1^3 50
диапазона производить с помоу^ью rerun. Мен'здь! калибровки: Лин
')
еино(Т1 по 2 точкам |
Гочки
В ппелепях лэснии межлу 11Я1ЛИЯМИ Диапазон: 2
Обр<'пе1.| Среднее %CV Среди %cv ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 8008 AUTO ANALYZER
мт/дл/ мкмоль/п мг/дл/ мкмоль/л ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
Предмет анализа. ■|)В|Г”
1 (иакое 0,79/13,6 0,7 0,79/13,5 2 4 i 1олное название' прямой БИЛИРУБИН.. J
Высокое 1 83/01 3 С! 5 1 72/29 4 1 / Досятичн, знаков' ;з
Единица. мг/лл
Сьизороткз 1,41/24,1 0,6 1,88/32,1 2,0 ['езультат. / коне^ныx ючки }
Смещение ро;»ультатов; Реакция 1 !<п11гивная
Липемия (интралипидная): Су1цественное смеи.^ение 01сут?л вуот' вплоть до Время анализа. 22
индекса L ■- 140 Меж;.1у индексом 1.. (соответств, мутно<ли) и концентрацией [}лаиковая проба X
триглицеридов корреляция плохая Точки. 14 <11 1
[омолиз Существенное смещение отсутствует вплогт, до индекса П -- 25 Контрольный интервал: ■'1000
(примерная концентрация гемоглобина. 25 мг/д л и1ти 16мкмол(.'Лт). Осн длина волны: '^516
Не бы.по найдено интерферон1,(ий с какими 6i:,i го ни было часто Вторая Д1тина вовнь» .7bo”"“
использую1Цимися препаратами, анализируемыми in vitro. Ожидания. Объем об|)азца
1
л о
е
ж
ра
н
п
о
е
з
п
а
т
в
и
ь
ч
и
е
у
с
е
к
н
и
н
о
ы м
к о
р
н
е
ц
з
е
у
н
л
т
ь
р
т
а
а
ц
т
и
а
и
м
рифампицина смещают расчет и приводят (1'1ормальный) 30
Обьем R-1 : "{во"'
В очень редких случаях гаммапатии, в определенном типе igM
Объем R2 :
( В м а д к и р а о н г ю ло с б т у и л ч и е н ск е и м х и я ц П е а л л я ь х д е р н е с з т у р л ё ь м т а а ) т , ы м о в г с у е т г б д ы а ть д о т п к ж эн н а ы д еж о н ц ы ен е и р в о а з т у ь л с ь я т а с гы . учетом Обт.ем R3 . "Ч)
медит!инской истории пациента, клинических обследований и других известных Методы капиброоки. л < 1! 1 I 1 ^ ]
факторов Точки:
В опредепонных случаях образцы могут дать значение прямою билирубина Диапазон 7
выше, чем значение обгцею билирубина Это наблюдается на образг(ах
Rev TanlTi/No 06 06 2012/00
Diognosfik
ОБЩИИ БИЛИРУБИН ПРИМЕЧАНИЯ:
ИОН ДИАЗОНИЯ Калибровка с помощью лредоставлонпого водною стандарта можот
в1.)1:?ва!ь сме1цоние, ctJH3aHiioe с матриксом, особслнс» и [некоторых
анализаторах. В таких случаях рекомендуется использоуать(,.и стандарт на
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ основе сыв0|)0тки
Комплею рпагентоа для количественного анализа оЬ1]^ез1‘о 6nj)Hpy6nHa н Часюга калиб(Х)(жи
сыворотке Рекомон/5уе!ся калибровка в двух точках
• после смены партии реагентов
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА • если т|1г;буется по результатам контроля качества
Ri R ^
13310 2 X 80 мл 2 X 20 мл ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ G0RD10N GB 240В/300 AUTO ANAL YZER
13312 2 X 1G0 мл 2 X 40 мл
ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
13314 2 X 400 мл 2 X 100 мл Т1редмг т JH f)ti 1 1 В|Г’^';с:::: ::.... ‘
41218 2 X 72 мл 2 X 10 мл Полгюг тп 1[пни( 0(.ЩИИ ЬИЛИРУВИП J
41236 4 X 72 мл 4x18 МП Дe^.яги^lн знако1? 2
1
41272 8 X 72 м/1 8 X 18 мл Единица, Mf/flJi j ..................,
41290 10 X 72 мл 10x18 МП Результат: 2 коне'ТНЫХ точки 1
41229 20 X 72 мл 20 X 18 мл Г-'еакция Позитивная |
Время анализа 20
ПРИНЦИП [зланковая проба X
Гочки: ..15'^" 35 ] ....
к
П
и
р
с
я
/
м
ю
о
'ю
й
й .
б и
ф
пи
о
р
р
у
м
б
и
и
р
н
у я
в
о
о
к
б
р
р
а
а
ш
з
е
ц
н
е
н ы
р
й
е аг
к
и
о
р
м
у
п
е
л
т
ек
с
с ,
ди
к
а
о
з
т
о
о
'
р
1и
ы
р
й
о па
м
н
о
!
ж
ю
е
й
т
с
6
у
t
п
,i
ь
ib
ф ан
и
и
зм
ло
ер
во
е
й
н Контро/1ьный интервал. 1ош‘
д сп и е з к о т с р о о е с{ д ; и )о н т е о н м и 0 е тр м о м в . пр К и а с к у т п с р т я в м ии о й ц , е т т а р к и м и и д н а е п '' р , я ' м Т о ер й м и б н и ы л и " р п у р б я ш м ! о й с " в я и з " ы н в е а п ю ря тс м я о й с " О Вт с о и р а д я л и д н л а и н в а о л в н о ы .п : нтч "546.
относятся к характеристикам реакции сывороточного билирубина в присутствии Обт.ем образца (норм) '25..
или отсутствии растворяющих (ускоряющих) poaroi-noB. "Прямой" и "непрямой" Обьем Н1 -2QQ -■
билирубин лиа1ь г'риблизительно приравниваются к комыогирооанному или Обт>ем R2 " ''50...
некойью1Ированному Обт.ем R3
Методы калибро[зки 1 то 2 точкам ]
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ Сочки.
Ri: Диапазо!^:
Сул1.1фанн1юпан кислота 29,00 ммопь/т!
Соляная кисло га 102,53 мопь/л ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 400В AUTO ANALYZER
Дотергент
ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
Азо: истокислый натрий 4,0 ммоль/i'i 1 Предмет анализа. 1 BIL 1
f 1оп1юе название ОБЩИИ БИ[1ИРУБИН }
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА Десятичн знаков 2
Р'Диница: мг/дл
Реагенты поставляются готовыми к использованию,
Результат: 2 K0H04Hl.iiX точки j
ХРАНЕНИЕ и СТАБИЛЬНОСТЬ РЕАГЕНТОВ Реакция Позитивная [
Время анапиза' _;15 __
о Х н р и а нит п ь л о п г р н и о 15 з - а 2 к 5 у " п С о . р Р е е н а ы го нт и ы ст л а р б е и д л о ь т н о ы ра щ до е н д а а т, к у о к н а г з а а м н и н 1 ы 1а х ц и fi я a от в и кет х к о е д , е есл и и х [ Т и о 1 ч а к н и ко ’ тзая rif)o6a X <12 [ 0 [ 0
иоюльзования. Признаки порчи.
Кон!рольный интервал: Тбоб
ПОРЧА РЕАГЕНТА Осн длина BfinfTiji: 54В
Вторая длина волнь! ’Тоо""^
PaciBop pcaiGt-noB должен быть прозрачен, мутность указывает на порчу.
Обьем образца (норм) "'"'25"'”
ОБРАЗЦЫ
Об1,ем Н1 . 200
Обтч!м R2 ■ 0
Сыворотка забираогся с1андартно. Обьем 1^3 . ''50' "
Билирубин в сыворотке стабилен 2 дня при 2'6"С, если сыворотка защищена от Методы калибровки Ли[тейность по 2 точкам
света
Гочки; 2
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ Диапазон 2
Взрослые'
1,0 мг/дл £ 1 / мкмоль/л общего билирубина ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 800 AUTO ANALYZER
Новороадонные:, ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
Возр [Тедомо1ло1тгью Догютионные П П р ол ед н м ое е т н а ан зв а а л н и и за е . ' T о> B > I | L 1 ( J и И ¥и Л И рУби
До 74 ч 1.0-8.0 мг/дл“17-13/ мкмоль/л 2.0-6 О мг/дл-<^4-103 мкмоль/л Десятичтт. знаков
/,1о 48 ч 0,0-12 О мг7дл“103-205 мкмоль/л 2.О б.О мг/дл ■-10-103 мкмоль/л F.-димица. мг/лл
3- 5 дм 10-14 мг/дл--1 71 - 239мкмоль/л 4.0-8,0 М1/дл“-63-137 мкмопь/л Результат. / конеч[|Ь1х точки
Реакции f к) !ип1инач
Каждая лаборатория должна установить свои нормальиь1е диапазоны. В
ГЗ
р
л
е
а
м
н
я
к о
а
в
н
а
а
я
л
л
и
[
з
)
а
о
.
б а
2
X
_2 '
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Точки. 14
Предол чунс'тнительносги: 0,03 М(/дп > 0,51 мкмоль/л общею билирубина
Контрольнь1Й интереса л 1000
Осн. длина нолньг f.4h
Линойность: 15 мг/дл - 257 мкмопь/л Для бОлыиих значений следует [вторая дли(та волны 700
разбавить раствор диcтиллиpoвaнf-toй водой 1.3 и повюрить измерение. ()б1>ом образца (норм)
Чувствитольность: В8 МЛ.дл/мг -5.15 МА.дл/мкмоль общ билирубина, Об>.ем R1 200
Повторяомость-иоспроизводимость: Обьем F^2 : п
Объем R3. 50
Один анализ Разные ана.пизы Merrvibi калибровки Линейность по 2 точкам
Точки
п п - --'2-'
Концентрации %CV Концентрация %CV
Диаг1азон:
мг/дл/ мкмоль/л мг/дл/ мкмопь/л
20 0,59/10,1 3,0 25 0,59/10,1 3,6
20 , 6.74/115,2 1,0 25 6,74/115,2 3,3
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
tJce коглрольн1,1е значения общего билирубина, определенные с гюмощью
данного метода, могут пригионяться. Рекомендуется исгк1/!ьзона1ь контрольную
сыворотку и калибратор Gordion Diacjnoslic
Rav Tanhi/No 06.06 2012/00
Diagnoslik
Все контрольн!.1с образцы со значениями кальция, опредилинными /1анным
методом, могуг быть и'’.пол1:.зонань! Рекомендуется использовать конгропытую
сыворотку и калибратор Goidion Diagnostic
КАЛЬЦИИ ЧАСТОТА КАЛИБРОВКИ
МЕТОД о-СРС • Каждый 3 дня,
« Flocno смены партии роатентоо
• если требуется по результатам контроля качества.
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
ПРИМЕЧАНИЯ:
Комплект peaietnoB для количеетоениого аиапиза кальция и плазме, сьиюротко
или моче 1 За1'ря;зн<^нная посуда является самым частым источник1,)ти ошибок
1’еком{‘ндуотся использовать одноразовую тару
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА 2. На анализ не воздействует- гомослобин до 1000 мг/дл и билирубин до GO
R, R; мг/дл. (Воссгалооление п лредеттах ± 10 % изначального значт,>ния.)
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 240В/300 AUTO ANALYZER
11110 2 X 75 мл 2 X 30 МП
11112 2 X 150 мл 2 X 60 мл ПАРМЕ ГРЫ АНАЛИЗА
11114 2 X 450 мл 2 X 180 мл 1 |рт ТН Ши 4 I "сл...’ ..
4132В 2 X 50 мл 2 X 20 Mil 1 |1)пно1‘ на -1В 1НИ( КАЛЫ.^ИИ ........j
41350 4 X 50 MIT 4 X 20 мл ill' ТТИ 1Н 1Н1( tiB 2
Гдиница: мт7дтт
41314 10 X 50 мл 10 X 20 мл
Результаг / конечных точки |
41356 18 X 50 м;т 18x20 мл Реакт |ия 1 кэзитивная 1
Время анализа. 2D
ПРИНЦИП БпанкоЕзая проба. .. X
Точки. 24 [ 0 I 0
К ф пр а о о л р п ь м ц о и и р р и ц у и я о р н о !'1 а а ур л ( > и ь р м н у у а р о и к т ы о й н с ц ц е o н н - т C т р f , O а к ц s о и o г l и p о h р к t ы а h л й a ь lo ц м i и о n г я л c о o и m да p е l т e x t o ia n o 6 0 ( 0 C н F м G ) И п и те иг и о с л и о 1. ч и н 1о о а й ь с ц р l е .ю д r е г , J О К В о т с о н н р . т р а д о я л т и д ть 1 л н -1а и Г ) н 1 в й а о л и в т н - о | ы т л е : н р ы вал' ” 1 б 7 0 0 о 0 0 б 0 ..
Обьем образца (нор^м) ■ 1 гТ..
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ
Объем R1 250
R,: Обьем 1-^2 ""1оо"
Эгаиоламиновый буфер (pti 10,6) 1,0 мопь/л Обьем КЗ. '""о""’
Сгабили:^атор Ме'одь! капибровки: (|ИН( ин тчкам j
Точки'
Диапазон
8 г идроксихинолин 1 3,В ммоль/l!
o-Cresniphthalein coinplexone о 3 ммоль/и
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION ОБ 400 AUTO ANALYZER
Соляная кислота 122 ммоль/л
ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА
Предмет анализа- ’( А
Реагенты поставляются готовыми к использованию. Полное назваттие кЛЛ1,1ИИ 1
Деситичн. знаков.
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ Ьдиница мг/дл
Резульгат: кюю■1НЫХ точки 1
Реагенты стабильны до дап>1, указанной на эгике1ке 1ри Роат'.тдия ! 1озитивная j
!!родог«ращена их контаминация Время анализа' 5
Ьланкогзая проба. ....X.....
ПОРЧА РЕАГЕНТА Точки: 4 1б“'""['‘"‘'о "■■■■[....1)...
Контрольный ин'терв;;1Г1: fooo’
Раствор 01591 опта должен быть нрозрачин, мучносгь указывает на порчу. Остт длина волны. BOO
Вторая дттитна вол^ь! /00
ОБРАЗЦЫ
Обьом образ|.(д (норм) 10
Забор сыворо! ки итти гйпариниаиропанной плазмы догркои проводиться о Обт-ем R1 '“250""
соогвотсгвии со сгандартной процодурой. Запрьяцено использование ОД'ГУ- Обьем 1^.2 100
плазмы Обьем КЗ ...o'"
Стабильность в сыворотки: 7 дней ттри 1!3-25'’С М е г од 1:» 1 к а п и Г) ро 1з ки' Нин^ингх 11 г I
Точки
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ Диапазотт
. _ .. ________________
сы /п !? ;1 о а р з о м т а ка 8,6-10,2 мг/дл 2,15-2,55 ммоль/л ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 800 AUTO ANALYZER
6,8 21,3 мг/дл 1,7-5,3 ммо;ть/л ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
Предмет аттализа
24 часовая моча 100 321 MI-/24S 2,5-8,0 ммоль/24з [1олное |тазт}ание клиьции 1
н
Ре
о
к
р
о
м
м
а
е
л
н
ьн
ду
ы
е
й
т с
д
я
и
,
а па
ч
з
т
о
о
н
б
.
ы каждая лаборатория услатювила с:пои собстноннт;.1Й Д
Гд
е
и
1'
н
Я
и
1И
ц
ч
а
т
'
т знаков'
мг
2
/дл
Резу.пьтат 2 кс.'нечттых ттзчки |
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Г’еакция f 1озигивнан [
Время анализа 10
Предел чувствительности: О 2 мг/дл Бланкоазая проба X
Л
С)
и
те
л
д
о
у
й
(М
н
'
о
р
с
а
т
з
ь
в
:
ос
1
г
6
и о
м
б
г
р
/д
а
п
з ец
^
д
л
и
'л
с
и
т ил
к
л
о
и
н
р
ц
о
е
Е
н
^
т
а
р
н
а
н
1)
о
и
й
я
в
п
о
р
д
е
о
и
й
т ^
1
тш
1
ас
и
т
тю
л
в
р
т
е
о
д
р
о
и
л
т ь
т
и
ти
з
и
м
о
е
й
р
н
е
о
н
с
и
т
е
и
.
,
K
I
o
О
i
Ч
T
К
!
И
ро.п|,н(>1и инт0|)вал: 1 О
4
ОО
' ' 16...П Z jlI I L ... JL '
Умножить результат на 2 Оси длитта В0ЛН1.1' R00
Поиторяомость-иоспроизподимость: Вт'орая д;тина волнт->1 ,00
Обт:,ем образца (норм) 10
Один анализ Разные ана/тизы Обт..ем R1 . .250'
Обт.ем R2 :
(м K т o / H д T л t / e f f - v п l р M а O г n ^ b и / я л ) %cv (м К г о /д н л ц - о М н М т 0 р Л а 1 1 ; .| ./ и Л я ) %CV М Об е т т - о .е д м ы R к 3 а п : ибровки ( " 1 Т и Г н " е " ииость по / точкам |
Точки 2
8,49/2,11 0,9 8,41/2,09 1,6 Диапазон 7
9,18/2,29 0,/ 9,12/2,27 1,/
13,3/3,31 0,4 13,1/3,26 1,1
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Rev ranhi/No 06.06.2012/00
umg nOSIIK
Один анализ [-‘азнью анализы
п л
Концогпрация %CV Концентрация %f:v
мг/дл/ ммоль/л мг/дл/ ммоль/л
20 121/3,13 1.1 25 121/3,13 1 9
20 257/C)i56 0,9 25 257/3,13 1 П
ХОЛЕСТЕРИН
(ОКСИДАЗА-ПЕРОКСИДАЗА)
КОНГРОЛЬ КАЧЕСТВА
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ lice KOHTponbtibie образц1^1 со значениями хопестерина, определен[1Ь1ми даннь1М
методом, могуг бып^ использованы. Рекомо11Дуегсч и(:п<}льзовагь ко^-проньную
с
К
ы
ом
во
п
р
л
о
е
т
к
к
т
е
реягеитов для количественною анализа хс^лостсрина fj плазме и/'1и
сыворотку и калибратор C}ordioft Diaynostic.
ПРИМЕЧАНИЕ:
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА
Калибровка с помоьцью лродоставленною водною стаидарга можег вьг.хцать
11310 2 X 100 мл с сл м у 0 ч 11 а .1 я 0 х н и р е е , к С о Е м з о я [ з < а д и у н о ое !с я с м и а сп тр о и л к ь с з о о м в , а т о ь с с о я б е сг н а н н о д в а р н ! е к н о а т o о c р i ы io х b o ан с а ы л в и о з [ а ) т о о тк р и ах. R таких
1 X 500 мл
11313 ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 240В/300 AUTO ANALYZER
1 X 1000 мл
11314 ПАРМЕТРЫАНАЛИЗА
41514 2 X 70 м.п Предмег анализа. ( НО! 1
Полное [(азванио: ^OJIf (;тт:РИ1-1
41528 4 X 70 мл
Десятичн знаков. 0
41556 В X 70 мл Единица: мг/дл
41527 20 X 70 МП Результат. 1 КОН0Ч[1ЭЯточка )
41536 36 X 70 мл Р В е р а е к м 1 я (И а Я [1элиза [1о 5 зитивная 1
ПРИНЦИП
Bnat 1ковай ттроба X
Точки: 12 0
Иитенсинносгь производимо[о красного цвета прлмо пропорциональнсЗ общему Kof л рольный интерпал 1 Г)00
холек'.'юриму в o6pn:si.ie tipn счип.-.|[шиии на 500 нм Осн. длина волны 505
----- -
Вго[>ая длина но/1ны
Холестери1-1 э<|)ир ^ 1(;.0 - -#► Холестерин*- жиp^lnя кисло!а O
О
б
б
^
ь
.
е
e
м
м
И
об
\
р
■
азца (норм)' Г 3
ОНО Обьом 1-^2 : 0
Холостерин-' Ух 0-> +И?0 • Холестерин+ fl-O; Обтаем R3 : 0
Мет оды ка либро!жи Пинеиностьпо~2 точкам |
POD Гочки 2
2 И ■.зминоантипирин+Фенол —Is»- Хинонимин 4 I Г.'О
Диапазон ...
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ
R»: ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 400 AUTO ANALYZER
Трубки 35 ммоль/л ПАРМЕТРЬ! АНАЛИЗА
Ф Хо е л н а о т л нагрия 0 2 . 8 5 м м м м о о л п ь ь / / л л П По р л е н д о м е е т н а а : н ^ а в г а 1 н и и з е а . X С O НО fl ! i ( I 1F РИН
X о f I о пор и н • ч1 ст ера за >02 МГ;:/мл
Десчтичн. знаков' 0
X о п е ст о [) и н-о кс;и д c i з а > 0.1 МЕ/мл
Г1€!роксидаза >0,8 МЕ/мл Единица мг/дл
4-амииоа1-1тиг1ирин 0.5 ммоль/л Р*езультат, 1 KOHf чн ючка 1
рН( 7.0 Реак! 1,ия 1 1м ^И1ИИ^ПЯ 1
Время а[)ализа. 5
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА Вланковая проба: ..... X
Реагенть! посгауляются гогоаыми к использопанию, Т очки: (F..[ УС2и:
контрольный ингерва.1г 1 ООП
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ Осн. длина волньг
F’earenr (лабилон до ист(?чения срока roAtiocin, указанного на этикетке при темп Вто[)ая длина [клты /ОС!
*^чранения 2-0'’С. Объем образца (норм)'
Объем R1. 300
ПОРЧА РЕАГЕНТА Обьом R2: ...0....
Раствор реаге^ла должен быть прозрачен, мутность указывает на порчу. Объем R3' ....
и 1 с с п п о и л ь г з '10 о 1 в Л а 0 н 1ц . ение бо.пьшо чем 0.200 iia 500 нм, роаюнт не можег быть М Го е ч т к о и д : ы калибровки Ли 2 нейносп. по 2 точкам J
Диапазон: '2
ОБРАЗЦЫ
Забор сыворотки или плазмы должен лроводи1ьси и соотпоютоии со ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДГ1Я GORDION GB 800 AUTO ANALYZER
с
[О
л
п
а
а
н
р
д
и
а
н
р
,
л
Э
ю
Д
й
’Г У
п
,
р
O
оц
K
е
ca
д
i
у
ia
р
i
о
и
й
4по
В
р и
к
д
а
.
чес!ае амтикоа1уяянта мо.ч<о'1 испольэовапзси
ПАРМЕТРЬ! АНАЛИЗА
Нет погори активности в течение 7 дней при 2-8“С. 1 П 1 о р л е н д о м е е т н а а з н в а а л н и и з е а Х C ( H Л O )[ I ( 1 Tf РИМ ..1
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ Деситичн знаков (.1
Национальная программа изучения холестерина в CfliA усгановила слодующиа Ь'дини[.(а. м''ла
единые значения, которые также стали ncn0iib30Bau>CH во многих дру| их сiранах Резу.мьтаг: 1 KOtfG4H;■}я точка з
дпн оцо[1ки риска развития коронарной болезни'' Peai'-ция Ho ЯЛИВ1)ая 1
Рекомендуоюп, чтобы каждая лаборатория установила спой собственный Время анализа. 10
нормальный диагзазон Бланкоаая ripo6a: ..X...
Точки' "'16 '" ' Т)..“'1 Li::::»::::
>200 Mt/дл - 5 2 ммоль/л Нормальный Кон t рольный инге[>пал. 0
>200-239 мг/дл “ 5.2-G.21 ммоль/л Пофанимно высокий Осн д[)ииа волны ‘""505 ™
>240 мг/дл = > 6.24 ммоль/л Высокий
Вторая длина волны 700
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
О
О
б
б
ь
1>
о
е
м
м
о
R
б
1
раз14а (норм).
30
3
0
Предел чупстнительности: 0,3 мг/дл; Обьом R2, n
Линейность; 1000 м(/дл = 26 ммоль/л. Если кон14ентрация превышает предел Обт.ем R3 : n
линойиос'ги, с.педует развести образец дистиллировам1Юй водой 1:? и повторить М ет oj\ ы к а п и б ро (:! к : ЛинеинKK 10 2 точкам 1
измерение 1 очки.
Интерференции: Липемип (триглицериды 10 г/л) не воздейсл вукп. Билирубин Диапазон: 2
(>10 мг/дл) и гемоглобин (>5 i7n) может воздействовать iia результат. Дру[ие
препарать! и субстанции могут воздействовать'
Павюряемость-носпроизводимость:
Rev 1 anhi/No 06 06 2012/00
Diagnostik
2. Компоненты человеческого происхождения были ttpoBepenbi, и было
установлено огсугсгнио антител к ВИЧ и вирусу гепатита t; и В Однако,
ХОЛЕСТЕРИН-ЛПВП ПРЯМОЙ с ними следует обращаться как с потенциально инфекционнь'ми
3 Если триглицериды в образце протзышают 1,2 м1,/д;т следу*’Т развос1и
обра.зец солевым раствором, повторить а[тализ и умножить [незупьтаг ну
ко.эффициент разведения.
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ 4. При г10Г1адаиии реаюнтов в рог, гла:1а или на кожу, немедлонно промыть
Комплект реагентов для количестЕШнного а\\ап\лза прямого копеслт!рина-ЛПР311 в большим количеством водьт
п/чазмв или сынорогке
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 240В/300 AUTO ANALYZER
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА
ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
Ri Яг !1редмет анализа: HDL.-G
Полное название' ХОЛЕСТГРИН-ЛПВП ПРЯМОЙ
11407 1 X 75 мл 1 X 25 мл
Десятичн. знаков 1
11410 2 X 75 мл 2 X 25 мл Г.7Дииица. мг/дл
41616 2 X 60 мл 2 X 20 мл Результат: 2 конечных точки J
Р’еакция П(хзигивная ]~
41632 4 X 60 МП 4 X 20 мл Время анализа 20
41680 10 X 60 мл 10 X 20 мл Р^ланковая проба: X
Гочки ..15.............................Q-'
ПРИНЦИП Ко(ггроль[-(ый интервал 'юоо’'"^
Лнпигела против р липопротеина челогзека в Ri связываются с мипопрогоипами Octi длина волны 600
(LDL, VLDI. и хиломикронь»|), отличными o'l ЛПВП Комплексы ангигон-антитепо Вторая длина волны ..700'..
формируют блочную ферментагивиую реакцию, когда до6ав;|яетсн R^. Обьем образца
Холестери[-(-эстерс)за (СНЕ) и холестерин-оксидаза (СО) в реагируют только с (t-lopмaлы^ый): 2,5
^ ЛПВГ1 Перекись водорода производит ферментные peaKi^nn с ЛПВП, произнодн Обьем R1 225
комп.пекс синего цвета при окислитоньной конденсации Г-DAOS (N othyrN (2- Обьем R2 : '“’"75'..
hydroxy -З- sulfopropyl)-3,5-dimethoxy-4-fluoroaniline, нагриегзая соль] и 4- Обтаем R3 . ..’""о
aminoantipyrine (4-АА) в присутствии пероксидазы (POD). Интенсивность цвета Методы калибро[?ки. Линейность по 2 точкам
синего краситиля прямо пропорциональна концентрации /1ПВП и может бьпъ Точки: ....2__
измерена фотометрически. Диапазон:
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ
R,: ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 400 AUTO ANALYZER
Буфер Гуда (pH 7.0) 30 ммоль/л
4-АА О 9 ммоль/л ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
POD 2 4МЕ/МП Предмет анализа: С
Аскорбатоксидаза 2.7 МЕ/мл Полное название' 'xoiif ( Г1 РПН-ЛПВП ПРЯМОЙ
Антитела против /^-липопротеина человека Десятичн sticJKOB I ■'
Смесь содоржит: (>-ch!oro-2-methyl-2H-isotiazol-3-one и 2 fnethvl-2H-isothioazol-3^ Единица: мг/дп
one 0,0015-0,06% Резу11ыат: 2 конечных точки [
Rj; Реакция Позитив»пая j
Буфер Гудя (pH 7,0) 30 ммоль/л Время ннализа'
СНЕ 4 О ме:/мл Бланковая проба X
СО 20 MFi/мл Точки. '■ ’“Тб J .....
F4.)A0S О 8 ммоль/л
О
Ко
сн
н
.
т р
д
о
л
л
и
ь
н
н
а
ы
в
й
о л
и
н
н
ы
те
:
рвал
.
-1000
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА
BTOi^aH длина волны Too
Реагенты (юстааляются готовыми к использо1занию. Обьем образца
(Ио[,!мальный): 2,5
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ
Обьем R1 : 225
Реагенты стабильны до истечения даты, указанной на ужкогке fipn 2-10‘’С, Объем R2 , 0
После откупорки флакона реагенты стабильны в течение 30 дней при 2-10еС.. Обьем R3 .
ПОРЧА РЕАГЕНТА Методы калибровки: Линейность по 2 точкам 1
Гочки' __2__
Раствор реагента должен быть npospanet-i, мутность указывает f^a порчу,
Диапазон' 2
ОБРАЗЦЫ
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 800 AUTO ANALYZER
“ Забор сь1норотки или плазмы должен проводиться в соответствии со
стандартной гфоцедурой. Рекомендуется измерять ЛПВП немедленно после ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
сбора образца. Г Предмет анализа f..... ...........
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ Полное название. ХОЛР:СТЕРИНЛПВП ПРЯМОЙ
Десятичн. знаков: 1
>60 мг/дп Высокий Единит|а. мг/дл
<40 мг/дл [Низкий Результат: 2 конечных точки [
Рекомендуется, чтобы каждая лаборатория установила свой собственный Реак14ия По j з f и Y ти — в!(ая j
нормальный диапазон. Время анализа
Бланковая проба X
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Гочки 14 30 1 ...0^^ [...0
Томность: Гели анализируется образец с известной концентра1,1ией. значения Контроль[1Ь1Й инюрнал ..looo'..
анализа лежат в диапазоне ±10% от известной концентрации Осн. длина волны: 600...
Чувствительность: а) При анализе солевого раствора поглои^^ение не Вторая длина волны ..16д...
превышаег 0,1. Обг>ем образца
Ь) Когда анализируется калибратор с известной концентрацией (50 мг/дл), (Нормальный) 2,5
гю( ло1цение дoлж^ю бьпъ 0,07-0,34. Объем R1 225
Точность: При анализе образца 5 раз за 1 цикл, CV не превьциает 5%. Обьем R2: 0
Диапазон измерений: 0,9-180 мг/дл ЛПВП-холестерина (при испот1ь:ювании Обьем R3: ..."75
с
з И н
т
н
а
у т
н
ч е
д
и р
а
т ф е
р
л
т
е
н
ь р н
о
е о
й
н г ц о
п
и
р
в я
о
о :
ц
з
е
д
д
е Г
у
й е
р
м с
ы
т о
)
в л и и я з , н а а а с н к а о л р и б з и . новая кислота и билирубин не имеют Т
М
о
е
ч
т
к
о
и
д
:
ы калибровки:
_
Л и
_
н
2
ей (
_
-10сть по 2 ючкам ]
Диапазон: 2
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Все к0нг[)0Г1ьные образцы со значениями прямою П1‘!ВГ1 холестерина,
определенными данным методом, могут быть использо!?аны. Рекомендуется
использовать контрольную сыворотку и калибратор Goidion Diagtiostic,
ПРИ1У1ЕЧАНИЕ:
1 Объем образцов и реагентов может быть измене'н при условии
соблюдения их пропорции
Rev ranhi/No: 06 00,2012/00
Diac Hostile
Один ана!1из Г’азные анализь»
ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП ПРЯМОЙ п n
МЕТОД ИЗБЕРАТЕЛЬНОЙ ФЕРМЕНТНОЙ ЗАЩИТЫ К011ц0нтрация %CV Концентрация %GV
М|/ДП / ММ0ЛЬ/Т1 мг/дл/ ММ0!1Ь/Л
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Набор реагентов для количественною опредеиенин холосгеринэ лигюпротсаинов 10 101,2 0.61 24 126,2 0.60
»
С
1и
О
з
Д
ко
Е
й
Р Ж
пп
А
о
Н
тн
И
о
Е
ст и
Р Е
(
А
ЛП
ГЕ
Н
Н
П)
Т А
(з сыворотке или плазме
10 164,5 0 43 24 225,0 0,5'1
Стандарт КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
11507 1x75 мл 1 X 25 мл 2 X 1 мл Все конг[клтьные образцы со значениями прямого firtHI'! хснюстерина,
11510 2 X 76 мл 2 X 25 мл 3 X 1 мл о и п сп р о е л д ь е з л о е в н а н т ы ь м к и о н д т а р н ол н ь ы н м у ю м с е ы то о д о о р м о . г ку M O и iy к T а л б и ь б тт р ь а ю и р сп G о o п r ь c з ii о o в n а D нь ia г g no Р s е t к ic омендуется
Л^^n2 2 X 45 мл 2 X 15 мл 2 X 1 мл
ПРИМЕЧАНИЕ;
41724 4 X мл 4 X 15 мл 3 X 1 мл 1, У мационтоп с редким типом гиперлипопрогеинемии
41716 2 X 60 мл 2 X 20 МП 2 X 1 мл (гиперлипопротеинемия типа III) могут быть ло.жные резупьтать! 1!ри
иаюльзовании peaieHTOB тип 1,01, С
41732 4 X 60 мл 4 X 20 мл 3 X 1 мл 2 Образцы (’ конце1ггроци0й триглицеридов, превышающей 1,000 мг/дл.
^11700 10 X 60 мл 10 X 20 мл О X 1 мл должны бьггь разведены и повторно проанализированы
ПРИНЦИП
Когда образец смо1иинаогся с красящим ферменюм, в реугенте полианио[| ТЕСТОВЫЕ ПАР-РЫ ДЛЯ GORDION GB 2408/300 AUTO ANALYZER
и двухсторонний сурфакант защищают JIflHf! or фермоичных ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
реакций.Холостерин-эстераза (СНЕ) и холесгерин-оксидаза (СО) реагирую! не Предм(и анализа. 'IlllHII
сЛПНП липопротеинами [хиломикроны (СМ), липонротоины очень !1изкой Полное название. 1Н ЛПНП ПРЯМОЙ
^ плотиосги (VI.DL) и HDL] Перекись водорода, произведониап ферментными Десятичн. знаков
реакциями с не 1И1НП холестерином, расщепляется каталазой в красящем Единица: мт/дл
форменто реагента. Г^(;зулыат: 2 конечных точки J
Когда добавляеюя раствор для реакции (R;0, защитный репгенг, изгшеченный Реакции Позитивная Т
из ЛПНГ1 и каюлазы, деактивируется азидом натрия (NaN;;) В данном спором
Время анализа 20
процессе, ОМЕ: и СО реагирует только с ЛПНП Перекись нодорода,
Ьланковая проба ..........
произведенная ферментной реакцией с ЛГИНП, дает цветной комплекс при
окислителыной конденсации N'(2-hydroxy-3-su!fopropvl)-3,5-dimothoxyanilinc! Точки: ___29 _ 1...б__}....0^ _
(t^DAOS) и 4-aminoantypyrine (4-АД) в присутствии пероксидазы (POD). Контрольный итернал ....100СГ'
Измеряется поглощение комплекса синего цвета на при6лизи1ельно 600 нм, Осн длина вопньг 600
концентрация ЛПНП в образце может быть посчитана сравнением с Вторая длина волны 700
поглощением .ППНП калибратора. Объем образца (норм) 2,5
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ Обьем R1 ■ ..2^5
R,; С Бу Н с} Е э ер Гуда, pH 6,8 2 6 5 .0 0 м 0 м о М л Е ь / / л л О Об б т ь > е е м м R f^ 2 3 : . 0
CfK) 5.000 ме:/л Меюды калибровки. Линейность по 2 точкам
HDAOS 0,64 ммоль/л [очки. 2
Аскорбатоксидаза 5 МЕ/мл Диапазон. 2
Каталаза 5 МЕ/мл
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 400 AUTO ANALYZER
Rf. Буфер Гуда, pH 7,0 25 ммоль/л
4-АА 3,4 ммопь//1 ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
POD 1 МЕ/мл Предмет анапиза ЛПНП L
МаМз 0,095 % Полное название 'х^оЛестЕ1'Ч411 Л'ПИЛ ПРЯЖ'^'И'''7_,^
Стандарт ЛПНП Десятичн. знаков. .”1
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА Единица мг/дл
Реагенты поставляются готовыми к использонанию. Стандарт ЛГ1Н( I: Результат: 2 конечных точки j
FlepepaciBopHTb с помощью 100 мл дистиллированной ноды. К0Н1(01лрация Реакция Позитивная ]
ЛПИГ! указывается на этике[ке. Время анализа' 10
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ Бланковая проба.
Реатенты и стандарты стабилы1ы до истечения даты, указанной на этикетке при Точки: 16 31 [_ 0 1 6
2-В“С Конгропьный ин1орт-!ал. 1000
^R,: Открытый Ri можно использовать 1 месяц при 2-8 41 Осн. д/тина волны 600
Открытый можно использовать 1 месяц при 2-В "С. Вто|)ая дпина волнь! 700
ПОРЧА РЕАГЕНТА Обьем образг(а (норм). 2,5
Раствор poaгo!^тa должен бьпь прозрачен, мутность указывает на [юрчу. Обьем R1 ‘ ’225”" '
ОБРАЗЦЫ Обьем R2■ ....о'"..
З
м
н
е
а
н
ч
ь
е
ш
н
е
и
,
я
ч
1..
е
1-
м
г еп
к
а
о
р
н
и
ц
н
е
и
н
з
т
и
р
р
а
о
ц
в
и
а
и
н но
с
й
ы в
п
о
л
р
а
о
з
т
м
ки
ы в
Д
с
л
р
я
е д
Э
н
Д
ем
Т 'У
в о
п
сс
л
!
а
а
з
н
м
а
ы
о ли
о
в
ж
а
и
ю
д
т
а
с
е
я
т с
н
я
а 3
9%
% О
М
б
е
т.
ю
^о
д
м
ы
R
к
3
алибровки; 11ин
7
е
6
й но
"
сть по 2 точкам j
снижение значений н сравнении с сывороткой. ’1очки: 2
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ Диапазон' 2
Национальная программа изучения холестерина в CL1JA установила следующие ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION ОБ 800 AUTO ANALYZER!
единые значения
ПАРМЕТРЬ! АНАЛИЗА
Нормальный <130 мт/дп Предмет анализа ЛПНП
Полное название ХОЛЕСТЕГ’ИН ЛПНП ПРЯМОЙ
Погранично высокий для риска развития ИБС 130-159 Mi/дл Десятичн знаков: _0
Высокий риск развития HFjC >160 мг/дл Е
Ре
д
з
и
у
1
л
!и
ь
ц
т
а
а
.
т 2
м
к
г
о
/
н
д
е
л
чных точки J
['Рекомендуется, чтобы каждая /!абораюрия установила свой собс1венный Реакт|ия Позитивная J
(-юрмальный диапазон Время анализа. 10
'HF-iC. И1иемичвская болезнь сердца Бланковая проба ~х....
А П Н ро А д Л е И л Т ч И у Ч н Е с С тн К и И т Е е л Х ь А н Р о А с К ти Т : Е Р 1 И м С г/ Т д И л КИ K Г o о ^ чк ^ и т : poльньlй итпервпп . . . . . Т . о 1 о 4 'о . . . . . . . 0 г 0 ...
Линойность: Линейность анализа ЛПНГ! L-типа - 1-400 мг/дл. Если значения Осн. длина волньг 600
ЛПНП превышают 400 мг/дл, следует разбавить образец н пропорции 1 часть Вторая длина волны 700
образца к 1 части солевого раствора, повторить анализ, и ум1южи1ь результат Объем образцу (норм). 2 5
на 2 Обьем R1 , 225
Инторфоренцин: Аскорбиновая кислота, свободный билирубин и гемоглобин не Объем R2, 0
воздействуют на результат при уровнях до 50. 50, 4CJ и 500 мг/дл Обьем 1^3 . /5
соотоетственно. Методы калибровки: Линейность по 2 точкам j
Повторяомость-поспроизводимость: 1очки. 2
Диапазон.
2
f^ev 7anhi/No 06.06 2012/00
"Fiwilioii
Ditignosfik
Все К01Лрол(^ныо образцы со значениями С1 IE, onpoдeпot^ными данн1>1м
методом, могут бьпь использот^аны. Рекомендуется исгк1/?ьзовать контрольную
ХОЛИН9СТЕРАЗА (СНЕ) сынс'ротку и калибраторы Gordion Diagnostic.
БУТИРИЛТИОХОЛИН ПРИМЕЧАНИЯ:
1. Рабочий peciroHT с дибуклином используется только для определепич
дибукаинового числа.
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ 2. Использовать рабочий реагент без дибукаина, что?>ы измерять
холинэстеразу, и рабочий реаген! с дибукаином , чтобы измерить не
Комплект реагентов для количесгвонного анализа СИЕ: в плазме или сыворотко.
подавле1тную хопинэстерэзу,
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА
Ri ^<2 ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 240В/300 AUTO ANALYZER
13405 1 X 40 мл 1x10 мл
13407 1 X 80 мл 1 X 20 мл ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
41810 2 X 40 мл 2 X 10 мл Предмет анализа сие'^ ”Т
41B18 2 X 72 мл 2 X 18 мл Полное название. Х0ЛИ[1ЭСТЕРЛЗА
Десятичн, знаков: 0
41B20 4 X 40 мл 4x10 мл Единица МЕ/л
41836 4 X 72 мл 4x18 Mfi ['Ч^зулы ат АктивностьА
ПРИНЦИП Реакция Отри1-;ат(ильная J
Хог1инэсле[)аза (СНЕ) катализирует гидролиз бутирилтиохолим.ч в тиохолин и [Зремя анализа '■“"То...
мгзсляную кислоту Каталитическая концетрация 011рололно1ся по скоросги Г>ланковая проба ”™х
снижеии^п-оксацианоферрата (III), измеряется на 405 нм с помощью следующих 10ЧКИ 19 24 7 0 J 0
реак1^ий'’''^ 1<онтрольт(ый итттерватт ..Tdod..
СНЕ Оси длина волны 405
^ бутирилтиохолин •< Н;^.0------ ► тиохолин *- масляная кислота Вто))ап дгтина волны
Объем oOfjaona (норм) ■...20
2 тиохолин f 2 01Г 2 Гексациаиофоррат (III)------
Объем f^1 : 240
Дитиобис (холин) t- 2 Гоксацианоферрат (!1) *• Н.-^О Обьем (>0
Объем R3. ....0
Лтипи'-^ный изофермонт хопинэстеразы (АА) может быть определен через Методы ка]1иб()0Е1ки: Линейность по 2 точкам
"дибукаиновое число”, отображающее подапло1Ние актив‘)ости форменто а Точки 2
присутстиии дибукаина, и выражается в процентах^ Диапазон' 2
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 400 AUTO ANALYZER
R,:
Пирофосфаг 95 MMOjiij/n ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
Гексацианоферраг (til) 2 5 ммоль/л Предмет анализа: f \\[ ]
рМ 7.6 Полное название ХОПИИ К II 1 А А 1
R,; Дес;л ичн. знаков: 0
Бутири/ттиохолин 60 ммоль/л ['Единица. "' и/л
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА Резульгат: Актиезтюсть А J
Реакция Отри1.у-пельная |
Перолип,. содержимое R- в R|, аккуратно перемешат!.. При неактивном Время анализа. 5
использовании добавлять на каждые 4 мл f^i 1 мл Перерастворить Вланко!зая проба.
содержимое флакона R^ с помощью 15 мл рабочего pearonia для общей Точки: 9 ^ 16^ _[__0__1_ 0.....
холинэстэразьт Аккуратно покрутить.
Контрольный интерватт 10ОО
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ Осн. длина BOiiHbT 405
Вторая длит!а вопнтч 700
Хранить при 2-8°С, f’earotrrbi стабильны до истечония срока годтюсти,
указанного на этикете. Рабочий реагент стабилен в течение 3 дней fipn 2-8'’С Обьем образца (норм) 20
Объем F^1 . ""”йо...
ПОРЧА РЕАГЕНТА Обьем 1^2 : ..
Обыт R3 0
Присутствие частиц, мутность, поглощение бланка ниже 1.300 на 405 нм.
Методы калибровки: Линейность по 2 точкам
ОБРАЗЦЫ Точки, 2
Сыворотка и плазма собирается стандартно В качестве антикоагулянта Диапазон, 2
рекомендуется гепарин или ЭД’Т'У.
Глабильность холинэстеразы в сыворогке или плазме 14 дней при 2-0"С ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 800 AUTO ANALYZER
ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
НОРМАЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ
Предмет анализа. СНЕ
Холинзстераза (37“С). 11олное название. ХОЛИИЭСТЕРАЗА
Мужчины 4620 - 11500 МЕ/л = 76,9 -191 мкка т/л Деснтичн. знаков 0
Единица: "^Ш/п.
Женщины 3930 ■ 10800 МЕ/л - 65 Ь - 180 мккат/л Результат. АктивностьА
Дибукаиновое число (%)^ Реакция Отрицат!;м1ьная ]
Время анализа 10
Нормальные гомозиготьт
[?панкоиая проба. ...X....
Промежуточные гомозиготы
Атипичные гомозиготы: Точки: 9 ... 16 1 о [ 0
Котл рольные интерчзалы 1000
Рекомендует ('Я, чтобы каж^;ая лаборатория уст ановила свой собственный Оси длина волны 405
нормальный диапазон. Е5)орая длина волны 7(36
Обьем образца (норм). 20
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Обьем R1 '■■^■240"~'''
Предел чуистЕ1ительности: 123 МЕ/л“2,05 мккат/л. Объем R2 : 60
Линейность: 25000 МЕ/л - 41 7 мккат/л.
Объем R3 0
Для бОлыиих значений следует разбавить раствор дистиллированной водой 1:2
и повторить Методы Kaiin6poBKM: Линейность по 2 точкам [
измерение 'Точки. 2
Диапазо(т 2
Один анализ Разные afiaj 1ИЗЫ
Т1 Концентрация %CV п Концентрация %CV
МЕ//1 /мккат/л МЕ/л /мккат/л
20 5416/90,27 1,0 25 5416/90,27 1,0
20 11279/188,0 0,7 25 11279/188,0 0,6
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Rev Tanhi/No: 06.06 2012/00
Diagnostik
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Все контропытые образцы со значениями креатинина, 0првД!Я10нн|:.1МИ данным
методом, могут бьгн.. ислольаованьг Рекомендуется исгюльзовать контрольную
сыворотку и калибратор Gotdion Diagnostic.
КРЕАТИНИН ПРИМЕЧАНИЕ:
ЩЕЛОЧНОЙ ПИКРАТ R36/38: Раздражите.пь для гпаз и кожи. S26: При попадании и гпаза мемодленно
промыть бол1>шим количеством водь! и обратиться к врачу S 3//39
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ Испол1>зовать заи(игные перчатки и за1цигу для таз/лица.
Комплект реагенто!3 для количестивнного анализа кроатинима в лпазме,
сыворотке или моче ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 240В/300 AUTO ANALYZER
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА ПАРМЕТРЫАНАЛИЗА
Г!редмет анализа' ’ сньа’'
Полное название KPFiAlHHHH
11607 2 X 40 МП 2x10 мл /1есягичн знаков; 2
11610 2 X 80 мл 2 X 20 мл Гдиница' мг/дл
11613 2 X 200 мл 2 X 50 мл Результаг Активность А ]
42128 2 X 72 мл 2x18 мл В Ре р а е к м ц я и я а . нализа. Поз 2 и 0 тивная [
42156 4 X 72 мл 4x18 мл Р.)Ланковая проба X
42114 10 X 72 мл 10 X 18 МП
Т
К
о
о
ч
н
к
т
и
р
:
о.пьн1-1Й ингерг.1ал:
17 .'20 ’"'1 ""'"о....[..."о....
^принцип'-’ Осн длина вопны 505 ...
Вторая длина воины
Кроатимии в образце реагирует с пикратом в ц^елочной среде, формируя Объем образца (fio[.)M). 30
!<ает[-(ОЙ комплекс. Скорость формирования комп/юкса подсчитывает он в Обьем Н1 : 200 ’’ '
кратчайший период, чтобы избежать интерференции. Обьем R2 !.)(]
Обьем R3 0
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ Методы калибровки. Линейноетть по 2 точкам |
'1
Точки:
Ri Диапазон 2
Гидроксид натрия 0.23 MMOJTb/n
Динагрийфосфат 30.0 MMOflb/Л ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 400 AUTO ANALYZER
Пикриновая кислота 25,0 ммопь/л ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
Предме г анализа CF?EA 1
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА Полное название КРеАТИНИН_________1
Деситичн ;4наков' 2 __ ^
Реагенты постагзпяются готовь'ми к использованию. 1;диница мг/дл
Резуш^тат. Активность А 1
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ Реакции Позитивная Т
Реагенты стабильны до истечения даты, указанной на этикетке при 15-25°С. Время анализа 10
Бланкоиая проба: X
ПОРЧА РЕАГЕНТА Точки' 18 z iL iL J i ,! : : ! : : '
Контрольный интервал: ^""юоо..
Раствор реагента должен быть прозрачен, мутность указыпае! на порчу. Осн длина волньг 505’..
Вторая длина волны: '“■'/oo
ОБРАЗЦЫ Объем образг^а (норм)' ..30“ ‘
Обьем . \ 0[)
Забор сыворотки, гепаринизированной плазмы и мочи должен проводиться в Обьом R2: 0
сооизотствии со стандартной процедурой Пород измерением следует разбавить Обтлом , sn
свежую мочу дисти/шированной водой 150 В качестве антикоа1у/)янта можот' Мет од ы ка л и б [.) о t?K и: Линеино(гьпо2ючкам j
^
и
С
с
т
н
а
о
б
л
и
ь
л
з
ь
о
н
в
о
а
с
'1
т
ь
ь
с я
в с
ге
ы
п
в
а
о
р
р
и
о
н
т
,
к е
Э ДТ
2
У
4
,
ч
о
а
к
с
с
а
а л
п
а
р
т
и
и
2 -
ф
8
т
"
о
С
р
.
ид.
Д [о и ч а к п и азон' 2 2'
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ^
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 800 AUTO ANALYZER
Сыворотка и плазма [мг/дл] ■J... '
Мужчины 0,9-1,3
___Жожци ны 0,6-1,1 Предмет анализа CRFA
Моча [мг_[кг/2£ч.и |М1 f ПЛ1 /кг/^ч_] Полное назт'ание: КРГА1ИПИН
Мужчины 14’26 I 1 МО Деотгичн. знаков
_ _ >К{51й1[ИНЫ 11 -20 97-177 Единица. мг/дл
Результат Акгинно'::ть А 1
ОЖИДАЕМЫЕ ЗНАЧЕНИЯ ^‘еакция: Позитив!13Я 1
Время анапиза:
Реком01-|дуется чтобы каждая лаборатория ycrat-ioBH/ia свой собственный Бланковая проба: ’х‘"‘
нормалы1ый диапазон. Точки'
..
гГ"^.
...
..*5Т..г...0 1^...o'”...
Котл рольный инт ораа/г
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Осн. длина волны ...505”"
Предел чуистнителыюсти: О 03 мг/дл креатинина ~ 2 65 мкмоль/ii креагини[-(а Вюрая длина вопны: . 700......
Обьом образца (но[')м):
Линейность: 20 mi/дл ~ 1768 мкмоль/л креатинина. Для 60л1>1ьих значений Обьем R1 : 200
следует разбавить раствор дистиллирооанной водой 1 2 и повторить измерение. Обьем R2 : ...’о"
Объем f^3 : _50
Повгоряомость'воспроизнодимость; Меюды калибровки. Винеинос.'ЛЬ по 2 точкам j
Точки. 2
Один аг1ализ Р'^азные анализ!,1 Диапазотг 2
п л
Ког1цонтрация %CV Концентрация %CV
мг/дл/ ммоль/л мг/дл/ ммоль/л
20 ; 1,7/150 2,9 , 25 1,7/150 3.9
20 5.3/468 1,3 25 5,3/468 2.9
l^ev Tantii/No; 06.06 2012/00
" ^ i S o f i l i o i i
Diagnostik
Уровень 1 143,00 2,37 1,06
Уровень 2 .._ 523,00 _ 7,48......._..,143
Интерфоренции:
Интерфоренция не происходит при гомо(11о6и)те до 1.25 г/л. билирубине до 23
Mf/дл, аскорбате до 62 мг/л и три1 лицеридах до 500 мг/дл,
C REA riNi;, KINASK li CC КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Rcg конгрол1>ные образцы со значениями СК, опредоленнь1ми данным методом,
могут бь1ть использованы [’окомондуется истюльзовать кон1рольнук^ сь1ворогку
Комплект реэгентон для количественного анализа (Ж о плазме или с>,1Воротке. и капибратор Gordion Diagnostic.
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА ПРИМЕЧАНИЯ;
Ri Я: 1 Избегать гомолигичоских образцов
11807 2 X 50 мл 2 x10 мл 2. [’earetTTbt содержат ази;.1 натрия (0.095%) в качосгие консервант.-) Но
11810 2 X ТОО мл 2 X 20 мл 3 П гл о о з т а а м ть о . р а И ж зб и е в г а а т т ь ь p к e о a н r т e а t к ir т b а r с кожей и слизисгыми обопочкоми
42318 2 X 70 мл 2x14 м/1
4. Но менять местами крыитечки реагентов.
47336 4 X 70 мл 4x14 мл
ПРИНЦИП ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ G0RD10N GB 240В/300 AUTO ANALYZER
ф
СК
ос ф
ка
а
г
т
а
а
л
,
и з
в
и
и
р
з
у о
Л
т
Д
д
Ф
в у
и
с
к
т
р
о
е
р
а
о
т
1-
и
1Н
н
о
и
е
н а
ф
.
о
С
с
о
ф
п
о
у
р
т
и
с
л
тв
и
у
р
ю
он
щ
а
а
н
я
и е
ф е
А
р
Д
м
Ф
е н
в
т н
о
а
р
я
и с
г
у
е
г
к
с
с
т
о
и
к
и
и
и
н а
к
з
р
а
о а
(П
ти
К
н
) ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
к п а р т о а и л з и в з е и с р ти у ет А ДФ ф , ос и ф г о л р ю и к л о и з р а о - в 6 а -ф [1и о е с фа г т л ю (G ко G з P ы ). G ф 6 о P р м о и к р и о с в л а я н е н т ы ся м до А Т г Ф лю , кон ч а т т о - б б ы - 1 П 1 р о е л / н \ о м е е т н а а з н в а а л н и и з е а : : К С Р К ЕАТИН! И i/' и
фосфата с одновременным производством NADPH. Скорость формиронания Десятичн. знаков 0
NADF’H, измеряемая на 340 нм, прямо пропорциональна активности СК в Едини1.|а: мЁ/л" ”
^ сыворотке Резупьтаг: Активность А ]
СК ^ Реакг^ия Позитивная
Креатинин фосфат + АДФ щ Креатин + АТФ Время анапиза 20
НК [бланковая (троба: ....х'...
О Глюкоза т дтф-«4~— G6P-DH D -Г люкоза-6-Р + А/ДФ К Т о оч н к т и р : ольный интериахг " '' Т " б ‘2 о 4 о " . " . ” 3IiZEZj Z,' П
D-r |1Юкоэа-в P+NADP ---------► О^Гпкжонат-О-Р i NADPfH 11‘ Осн дли()а волны: 340
[Зторая дпина волны ...700
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ
R,: 0б1>ем образца (норм) 10
Обьем Г-^1 : ‘■'"250..
А И Гл ц м ю е и т к д а о а т з з а о м / а ть гн н и ы я й буфер 1 0 2 . 0 0 1 м м м м м о о о л л л ь ь / ь / л / п /1 0 Об б ъ ]. е е м м R R3 2 : 5 0 0""“'
Методы калибровки: Линейность по 2 точкам
ЭДТУ 2 ммоль/л
АМФ 5 ммоль/п Точки: 2
М-аце1илцис1еин 20 ммоль/л Диапазон: .....2.....
NADP 2 ммоль/п
НК > 2.5 МГ/мл ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ Д11Я GORDION GB 400 AUTO ANALYZER
•АДФ 2 ммог1ь/л
ПАРМЕТРЫАНАЛИЗА
Г.пюкоза-0-фосфа1'ДОгидрогеназа(С6Р-0И) > 1,5 MF/мл i
П
1
о
р
л
е
н
д
о
м
е
е т
н а
ан
з
а
в
л
а
и
н
:
и
,!
е
а .
К
С
Р
К
И
.
А
..
Т
.
И
.
Н
"'
К
"Т
И
"
Н А
..
З
.
А
.................
Д Кр и в а а д т е ин н с о } з . и 10 н с ф пе а н т тафосфат 3 10 0 м м к м м о о л л ь ь /л /л Д Ед е и ся н т и и ц ч а н : знаков: МЕ 0 /л
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА Резульгат. Активность А
F’earoHTbi гюставляются готовыми к использоЕзанию. Реакция !1озитивг ___1
Время анапиза. 10
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ Бланковая проба - X ■
Точки,
Р
Р
е
еа
а
г
г
е
е
н
н
г
т
ь
ы
!
с
с
т
т
а
а
б
б
и
и
п
п
ь
ь
н
н
ы
ы
д
2
о
8
и
д
с
н
т
е
е
й
ч ен
в
и я
а н
д
а
а
л
т
и
ы
з
,
а т
у
о
к
р
а
е
з а
в
[1 Н0
а
Й
н ал
t<
и
a
за
э
т
т
о
и
р
к
е
е тк
п
е
р и
п р
2
и
- 1
2
0
- 8”
"С
С
.
.
Контрольный инюрвал .'юоб..
За1циь|ать от СЕзета и избегать контаминации! О
Вт
с
о
н
р
.
а
д
я
л и
д
н
л
а
и н
в
а
о л
в
н
о
ь
л
г
ны 7
3
(
4
)
0
6..
*-ПОРЧА РЕАГЕНТА Обьем образ!(а (норм) 10
Раствор реагента должен быть прозрачен, мут1юсть указывает' ыа порчу, Обьем R1 ; i 250
Обг-,ем R2 ...о”....
ОБРАЗЦЫ Обьем R3: ..."5б'~..
Забор сыворотки, плазмы, обработанной гепарином или ЭДТУ, дозтжен Методы капибровки' Линейность по 2 точкам
проводиться в соответсгвии со стандартной процедурой. Точки: 2
В качестве антикоагут1янга для подготовки гтлазмы исполь.эуется гепарин или Диапазон: 2
ЭДТУ литий, натрий или соли аммония Образцы могут храниться до 4-8 часов
при 15-25'’С или 1-2 дня при 2-В‘'С или 1 месяц при 20"С, но рекомендуется ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 800 AUTO ANALYZER
выполнять анализ сввжесобранных 0браз140В,
ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ Предмет анализа С К т
сыворотка /плазма 3 Г1олное назва1|ие f l^r АГИ1П ИНЛ^А
Женщинь! < 16’ МЕ/П Десягичн, з[таков. 0
М_уж>^ины < 19 Еди[1ица. МЕ/л
Рекомендуется, чтобы каждая лаборатория установила свой собственный Р4?зул1лаг: АКТИВНи!:tbA 1
нормальный диапазон. Реакция ri03HTHBt1ая "J
Время анализа. ..
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Ьланкопая проба
Прпдол чувствительности: 12.3 МЕ/л (0.21 MKkat/L.) Точки:
Линейность: вплоть до 1500 МЕ/л(25,05 мкка1/л) Конг[)ольныи интервал
О по б в р т а о з р ц и ы т ь с а н б а о л л и ь з ш . е Ум й но а ж кт и и т в ь н р о е гь з ю ул ь С т К ат р н а а з 2 б авить 1:1 pacrfiopOM NaCI 0.9 % и О Вт с о н р а д я л и д; н | а и н В а 0Л в Н о 1. л Ч н . ы /ии
Объем образца (норм). ..Тб...
Повториемость-воспроизводимость:
Обьем R1 : 250
Повторяемость (от Среди, SD CV Обьем К2■ "о...
прохода к проходу) [МЕ/Л] [МЕ/Л] [%] Обьем R3, 50
Y У p р o о B в e е f н ib ь 2 1 5 1 1 4 3 1 , , 4 7 7 7 __3 1 2 , Д 9 П 3 ..... Т М о е ч т к о и д . ы калибровки: Линейноеггь !10 2 точкам j
2
Поспроизнодимость Среди. SD CV Диапазон,
(Г’азнью дни) , [мк/л] _ [МЕ/Л] 1 J
Rev Tarilii/No: 06,06.2012/00
Diognostik
Все котп'рольные образцы со значениями СК-МВ, опредопенными данп(.1м методом,
КРЕАТИНКИНАЗА^МВ могут бьпь использованы. Рекомендуется ислопьзовать кон1[)ольную сьюоротку
Gofdion Diaynt)stic.
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Комплокт ресиоиюв дли количесгыеимого анализа креатинк тазычлЬ (СК-МВ) н ПРИМЕЧАНИЯ:
сыворотке
» Комгюненты человеческого происхождения были г1рове[>еиы. и быпо
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА уоановлоно 0тсу1сгвие антител к ОИЧ и вирусу гепатита С. и В. Однако, с
ними спедует обращаться как с потенциально инфекционными.
Rt
• .Не менять местами крышечки реагентов.
11707 2 X 50 мл 2x10 мл • Результат СК-МВ может бьпь ложно высоким в случае |)ака простатьг
11710 2 X 100 мл 2 х20мл п
по
о
ч
я
к
в
и
л
,
я н
я
т
и
с
ч
и
н
в
и к
К
а
р
,
О (Ш
гр
.
уди и мочевого пузыря, ко1да изофермннт СК [зВ
42218 2 X 70 МП 2 X 14 Mii
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 240B/30Q AUTO ANALYZER
42236 4 X 70 мл 4x14 МП ПАРМЕТРЫАНАЛИЗА
ПРИНЦИП Предмет анализа ' с.к’мв 1----------
Отимизиронаммый метод сошасно Международной с^едор-чции кпинической химии Полное название- КРЕАТИНКИНАЗА-МВ
С (1 К F - C М C ) п с о л и н сп о о ст л 1 ь ь ю зо ь п а о н д и а е » м зп я а ю н т г и а т к е т т и в п н р о о с т т и ь в С С К К - - М М М ч ас (к т о и т ц о р С ая п ец я и п ф пп и 1 е ч г н с ы я е о а с н [ю ти ц г н о о п й г ! ч п а р с о т т ь и ю в / Е .1 д е и с н и и ти ц ч а т - 1 знаков: Ш 0 л
о 11 б о щ гп е о й 1 1 . а 1 о к н т и и в р , и с из с м ти е н С и К к ) н ц и е С е К ся -М п а п о К д К г ^ р Л у О п п м ы м , C п K р -M ям tB о . п И р з о м п е о р р я ц е и т о с н я а т л о ь / н ь о к о п о о п к о ги н в и н н о е с а т к ь т и С в К н - о В с ти Р Р е е а зу кц ль и т я ат П А с к и г и и т в и н в о н с з т ч ь А I
CK-MF3 (активность подгруппы В) Время анализа: 20
Вланкооая проба. X
СК-ВВ/СК-МВ
Крватинфосфат + АДФ—---------Creatine + АТФ Т очки ■■■'го' "7_ Q_
Конт рольный интерпап ■■"■Т(Зо6''~
Оси длина вопньг 340
Г'люкоза АТФ - --►Глюкоза-6-фосфаг + АДФ Вторая дпина волны 700
:S^ Обьем образца (HOftM): ...ю'"'
G6P-DH Объем R1 : 200
Гпюкоза-6-фосфат + NADP’ ——------Гг1Юконат-6-Р+ NADPM U-i* Объем R2 . То'
Обьем R3 - .....о' ....
С R О ,: СТАВ РЕАГ ЕНТОВ М То е ч т к о и д : ы калибровки: _ П _ ин 2 е _ й _ ность гю 2 точкам
И Гл м ю и к д о а з з а о льиый буфер 1 2 0 0 0 м м м м о о т л 1ь к / . л /л Диапазон. .. ’"2
N-ацетилцистеин 20 ммопь/л
Ацртат матния 10 ммопь/л ТЕСТОВЫЕ 1ТАРАМЕ Г РЬ! ДЛЯ GORDION 'ЗВ 400 AUTO ANALYZER
ЭД1У 2 ммопь/л ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
А А Г N е М Д A к Ф Ф D со P к иназа (НК) 2 > 2 5 м 2 м м . м м м 5 о о о / М п п т ь ь ь Е / / / / л л л л Д Г 1 1 1 е о р с е л я / н ( г о м и е е ч т н - н . а а з н з в н а а а л н к и о и з в а е . : t f F'l 0 А M 1 B И ^ ' Н ' f К ИНАЗА- . М .. В
Единица: МЕ/л
Поликлональные антитела против СК-М человека; _..j
Инги{,)ирук)щая емкость 8000 МЕ7п Резу;1ьтат: Акгиннас-|ьА
К?: Реакция Г1 озитивн;:зя J
Д
Гл
и
ю
ад
к
е
о
н
з
о
а
з
-6
и н
ф
г]
о
е
с
н
ф
1а
а
ф
т д
о
е
с
г
ф
и
а
д
т
р огеназа
10 MKMoni,>/jT В
Бл
р
а
е
н
м
к
я
ов
а
.-
н
ч
а
я
л
п
и
р
з
о
а
б
-
а. ...
;fo'
- '•
(GCPDH) > 1 5 МЕ/мл Точки Г1........
Креатинфосфат 30 ммоль/п Контрольный интервал ■ '"lOOO"
Коткерванты Осн дпина волны. 340
П
Ре
О
л
Д
ге
Г
и
О
гь
Т
!
О
п
В
о
К
с
А
та
Р
вл
Е
я
А
ю
Г
т
Е
с
Н
я
Т
г
А
отовыми к истюпьзованию. О
РЗ
б
т
ь
ор
е
а
м
я
о
д
б
л
р
и
а
н
.з
а
ц
в
а
о
(
т
н
1и
о
ы
рм): .......
/
Т
б
(Г
о”” ‘
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ О О б б ь ь ( е > м м R R 1 2 . 2 4 0 0 0
е З с а л и и 4и п щ р е е и д н о ь т 1 в 0 р о а т щ е св н е а т а их р к е о а н г т е а н м т и ы н а с ц та и б я ильны до даты, указанной на отикетке при 2-8"С, Объем R3 0
Реагенты стабильны 11 недель в анализаторе при 2- 10 'С. Методы калибровки .Пинейность по 2 точкам ]
Точки 2
ПОРЧА РЕАГЕНТА Диапазон: 2
Раствор реагента должен быть прозрачен, мугност ь указывает на порчу,
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯGORDION (ЭВ 800АиТО ANALYZER
ОБРАЗЦЫ ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
Сыворотка, юпаринизированная ипи ЭДТУ плазма без гемолиза.
качестве ангикоагулянга д/тя подготовки плазмы используется i-епарин ипи ЭДТУ Предмет анализа: ct^MB...]
А 1 к И т Т и ИЙ в , н о н с а т т ь р и С й К и н ли е с с т о а л б и и л а ь м н м а о т и 1 и р я е . зко геряет активность при хранении, 06раз1|ы должны Д П е о с л и н т о и е ч н н , а з з в н а а н ко и в е : : _ К _ РЕ 0 А _ 1И _ НКИНАЗА-МВ
^Р.аниться ттнотно закрьп'ыми и защищенными от света. Единица- МЕ/л
С1абипьнссть гз сыворотке. при 15-25 '’С 4-8 часов Г’езульгат: Активность А j
при 2-8 ' С 1-2 дня 1’еак1.1ия Позитивная [
при -гОХ 1 месяц Время анапиза- 10
Рекомеидуетсн выполнять анализы свежесобранных образцов Вланконая проба: X
К Сы О в Н о Т р Р о О тк Л а Ь /п Н л Ы аз Е м а З НАЧЕНИЯ к О 1 о о с н ч н г к р и д о л т! и ь н н а ы й во и тт н н т ы е : рватт loob"” ‘0......:ri:'o'"^...
Взрослые, до 24 МЕ/п (37 X)
Вторая длина волны 700
Вероятность кардиологического наруи)ения велика, когда CK-MR и обитая активность СК
а H к b т iL и u в e н о н с о т р и м С ал К ьных значений и активность СК-МВ находится между 6 и 25% общей О О б бъ ье е м м о R б 1 разца (норм). 2 1 0 0 0'.....
Рекомендуется, чтобы каждая лаборатория усгановитта свои нормальные диапузоны Объем R2 : 40
для местной популяции. Объем R3 : и
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Методы калибровки. Нинеинг гь гю 1 ючк; м
Предел чунсгиитольности: 11 МЕ/л - 0.18 мккат/л 1 ОЧКИ
Линейность; до 2000 МЕ/л - 33 4 мккат/л Если акгит^ность СК MB превышает 2000 Диапазон, 1
МЕ-'п, следует разбавить образец 1'1 раствором 0.9% NaCl и повторить анализ.
Умножить результат на 2.
Интерференции: Интерференция не лроис.ходит при гемоглобине до 1.25 t/л,
билирубине до 600 мкмоль/дп, аскорбате до 62 мг/л и триглицеридах до 250 мг/дл.
Один анализ Разные ана;тиз|!1
n Концентрация SD %CV п Концентра(.1Ия SD %СУ
ME/il/ МЕ/п
20 35,73 2,25 6,31 80 39,00 4,05 10,40
20 132,68 2,03 1,5281 80 136,61 9,,16 6,В5
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Hov ranhi/No: 06.06.2012/00
— Diagnostik
Уровень 2 143,95 1,20 0,83
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
F3ce KOHTpojTi>Hbie образцы со знучониями Г! Т, определемнь1ми /1аниг,(м методом,
могуг б!>иь использованьг [’окомендуегся использовать кон1рольную сыворотку
ГАММА-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА и калибрагоры G'>ordion Diagnostic,
ПРИМЕЧАНИЯ:
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ Ri и 1^- сод(^р^к-^'' азид натрия (0 095%) Н(з глотать. Избогаг
кожей и с.пизиг:ть1ми оболочками
Комплект реагоитов для количественного анализа ГГТ в плазме или сыворотке. В ходе реакции производится 5-ами[)о-2-нитро6{->нзоат. ядовит при
вдыхании, протатыоании и абсорбировании через кожу. Если
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА реак1,(ионная смесь ко1(тактирует с кожей или слизистыми оболочкпм,
следует промьпь большим количеством воды Утилизаг1ия огх'^дов
Ri производится согласно местному законодательству.
11907 2 X 40 МЛ 2x10 МЛ
11910 2 X 80 МЛ 2 x 20 МЛ ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 240В/300 AUTO ANALYZER
11912 2 X160 МЛ 2 X 40 МЛ
ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
42618 2 X 72 МЛ 2x18 МЛ
Предмет анализа ГГГ 1 ■
42636 4 X 72 МЛ 4 X 18 MIT 11олно0 название у - ГПУТАМИЛГРАНСФЕРАЗА
42690 10 X 72 МЛ 10x18 Mil Д0СИ1ИЧН, знаков' 1
1.:диница: ” МЕ/Г1
ПРИНЦИП Результат Активность А ]
ГГТ 8 образце катализирует трансфер глугамиловой группы из G1.UPAC в 1’еакция Позитивная Г
^ глицил-глицим согласно реакции Bbiuje. Копичестно формируемого 5'амино-2- Время анализа. 20
нитробензоага пропорционально aKTMBfiociH ГГ'Г и можог быть измерено Бланковая проба. X
кинеги'-^ески на 405 нм. Точки' 18 24 } 0 ] 0
Контрольный и)1тероал. 1СЮ0..
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ Осн длина BOTiHbT 405
Трис (рИ О 25) 100 Вторая дттина оолнь! '-■'700-'”'"
ммопь/л Объем образца (норм):
Глицил-тлицин 100 Обьем R1 200
MMOflb/Л Объем R2 , 5"0
1-у-глутамил-3-карбокси-4-нитроанилид 4 Обьем R3 Г)
ммоль/л Методы калибровки. Линеино^гь по 2 точкам j
Точки: 2
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА Диапазс)[) 2
PeareH'ibi поставляются готовыми к ис1'юпьз0ванию.
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДГШ GORDION GB 400 AUTO ANALYZER
3auiwiiiennbie от света реагенты стабильны до да!ы, указанной на эгикотке при
2-8"С, если предотвраще[та их контаминация. ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
Peareiirbi стабильнь! 8 недель в анализаторе при 2-10'’С. Предмет анализа Тгт
1'1олное название Y - 1 НУ 1 АМИГИРАНПФЕРЛЗА
ПОРЧА РЕАГЕНТА Деситичн. зна^в. 1
Раствор pearei-rra должен быть прозрачен, мутность указывает на порчу Единица; "®л'”
Результат’ Активность А ]
ОБРАЗЦЫ Реакция Позитивная Г
Сыворотка, ЭДГУ плазма без гемолиза.
Время анализа: Г;
1-1е испопьэовать 14итрат, оксалат и фторид, т к. они снижают сшмвность ГГТ'|
В]!анковая проба ''х"
Геттарин вьоывает мутность реакционной смеси'
Активность ГГТ остается стабильной в образцах до 2 дней при 1 ■2v'3‘’C или 1 Точки: 8 16 I 6 1 0
неделю при 2 или один месяц при '25'’С, но рекомендуется выполнять Kot-ггрольный интервал: 1000
анализ свежесобранных образцов Заморозка образцов вызывает потерю Осн длина волны 405
активности фермента. Замороженные образцы должны быпэ разморожены и Вторая длина волны 700
сохранены при комнэгной температуре в течение 1Н ■ 24 часов перед Обт:.йм образг1а (норм): 20
s., измерением, чтобы достичь полной ферментной реакции Об ьем R1 200
Объем Н? 50 " "
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ Обьем F<3 0
Методы калибровки: НинеиьтосIt по 2 точкам j
СыЕ!Оротка /плазма 25"С 30"С 37Ч; Гочки:
Диапазон:
жони1ины 4-18МЕ/ТТ 5 25 МГ7Т1 7-32 МЕ/л
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDiON GB 800 AUTO ANALYZER
мужчины 6^28 МЕ/л 8-38 МЕ/л 11-50 МЕ/л
ПАРМЕТРЫАНАЛИЗА
[1редмет анализа' [ТТ ..
Полное назвшние. у -ГПУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА
Рекомендуется, чтобы каждая лаборатория уста[товила сной собствонный
/]есятимтг знаков. •1
иормальнь1Й диапазон.
Единица: МГ/л
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ F’ejyribTar Активность А
чунст»ит(?льность; 1.6 ME/J1 Реакция Позитив!а„
Линс?йносгь: до 500 МР/Л Время анапиза: 10
Интерфоренции: Гемоглобин до О 16 г/дл, билирубин до 20 м(/дл, аскорбат до Бланковая [троба' X
62 мг/дл и триглицериды до 500 мг/дл не воздействует на результат, Точки. В 16 [ 6 1 (5
Повторяомость/Воспроизводимость: Котпрольный итлервал. ...'1 обо
Ос(г длина волньг ■■-■405
Повторяемость (от прохода к Среди SD CV Вторая длина волны 700
проходу) П--20 [МЕ/Л] [МЕ/Л] i%J Обьем образца (норм)'
Обьем R1
Уровень 1 23,98 0,1/ 0,70 Обьем R2
Уровень 2 115,72 0,36 0,31 Объем R3.
Методы капибровки линииность по 2 точкам ]
I очки 2
Р)оспроизводимость (разные Средн. Sf) CV Диапазон: 2
дни) |МЕ/л] |МЕ/л] |%]
Уровень 1 30,20 0,53 ■\,?1
Rev laiihi/No 06,00,2012/00
Dioc nosfik
Конц(!(п рация Кои|.;онтра!.|ия
мг/дл / ммоль/л МЕ/МГ/Д!|/
ммоль/л
1 ’()/(> i-f-. 21 117/6 АЧ
^'.'i/14 ’ O.l 21 24И/1 I я
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Комплект poaremoB дня копичеглвоиного анализа глк!коз!:>1 и гшазме или нее к()нтрольныо иначения (.люкозы, определенные с !томо1цыо данного метода,
сыЕК->ротке MoiyT применяться. Рекомендуется использо1!ать контрольную сыворотку и
калибратор Gordion Diagnostic
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА
f’!'. ТЕСТОВЫЕ ПАР РЫ ДЛЯ GORDION GB 240В/300 AUTO ANALYZER
12010 1x100 мл 1 X 100 МП
1 1 2 2 0 0 1 1 3 4 1 1 X X 2 5 5 0 0 0 м м л л 1 1 X X 2 50 5 0 0 м м т л т П П По р А л е Р н д М о м е Е е Т т н Р а а Ы з н в а а л А н и Н и з е А а ЛИЗА "~ ГЛ Q Ю iC К r О З " А ""'1 .......
42714 1 X 70 мл 1 X 70 мл /^есягичн. знаков' 2
42728 2 X 70 мл 2 X 70 мл Единица мг/дл
1^езуль!ат 2 котючных точки j
42756 4 X 70 мл 4 X 70 мл Реакция: [Позитивная ]
42727 10x70 мл 10 X 70 мл Время анализа 20
42736 18x70 мл 18 X /0 MfT '
В
Т
л
оч
а
к
н
и
к
:
ог1ая проба:
1
X
5 [__L
.„«к ПРИНЦИП
Глюкоза окисляот(;я глюкооксидазой до тюко[нолакгона в ripncyi сшии
Конг[)олы-1ый интерь^ал 1000
Осн. длиf^a волны 505
i люкооксидазы. Результирующая перекись Еюдорода nf}UM3f3o/;nT красный
хинониминоный краситель с фенологи и 4 -ААР в присутствии пероксидазы. Вторая дпина вопны: '"'‘700""'"
Ингенсинность Ц[зега красного красителя прямо пропорциональна конценграции OOi’OM образца (норм): 4.
[ люкозы и может быть измерена фотометрически. Обьем R1 : 200
Обьем f<2 ■ 200
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ Обьем Ш : 0
R,; Методы калибровки Линейность по 2 точкам
Фосг{:)атныи буфер 200 ммоль/л Т очки. 2
Фонол 50 MMorib/fi Диапазон: 2
Стабилизатор
pH 7.5 ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDH3N GB 400 AUTO ANALYZER
Rz:
Ф
['л
о
ю
сф
ко
а
о
т
к
н
с
ы
и
й
д а
б
з
у
а
ф
(
е
G
р
O D) >
2
2
0
0
0
К
м
М
м
Е
о
/
/
л
1ь /л
ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
11ероксидаза(РОО) >100 МЕ/п П[)е,пмет анализа GL.IJ .'2
4-амино ан1ипирин 3 1лп1о1/1 !1олное название. ГЛЮКОЗА
рМ 7.5 Десягичн. знаков. 2
Единица: мг/дп
Р П е О а Д ге Г н О т Т ы О п В о К с А та Р в Е ля А ю ГЕ ю Н я Т г А отовыми к исгюльзог4анию. Г Р ’ е е а з к у 1 л ^ 1 и > я таг. 2 П о K з 0 и f- т ie и 4 в H н b а ix я точки |
Время анализа. 10
С
Ре
Т
а
А
г
Б
ен
И
т
Л
ы
Ь
с
Н
т
О
аб
С
и
Т
л
Ь
ьн
И
ы
Х
д
Р
о
А
и
Н
с
Е
те
Н
ч
И
ен
Е
и
Р
я
Е
д
А
а
Г
ты
Е
,
Н
у
Т
к
О
а
В
занной на Э1икегке при 2-в'’С. Т
В
о
л
ч
а(
к
-
и
1К
.
00ая проба' X
4 31 “'Р "b...f 0....
Koнтpoльf-^ьfй интерпяп 1000
ПОРЧА РЕАГЕНТА
Осн. д.пина нот!ньг '"''505~“"
Распзор реагента должен быть прозрачен, мутность указывает на порчу Вторая дпина волны
Объем образца (норм): 4
ОБРАЗЦЫ Объем R1 ..200
Обт.ом R2 200
Забор сыворотки или плазмы должен прооодиться п соответствии со Обьем R3■ 0
стандарт[юи процедурой Сьнюротка и плазма должна бьгтт. как можно быстрее Мег(.'ды калибро'^ки. /|инойность по 2 точкам J
от;'1елема от эритроцитов, ^rroбы предотвратить i ликолиз. Добавление Точки: 2
фтористого натрия п образец крови предотвращает гликолиз. В качестве Диапазон' 2....
аитикоагулянта может использоваться гепарин, ЭДТУ, оксалаг и фторид.
Нет потери активности в течение 3 дней при 2- В'^С
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDK3N GB 800 AUTO ANALYZER
0 часов при 15-2fV’C
НОРМАЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ
ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
СыЕюро_т_ка и плазма' __ [Предмет ана(!иза: САМ
Полное название fflHjKO^A ]
Новорожденные, недоношенные 25- 80 мг/дл '• 1.39-4.44 ммоль/п
Новорожденные, доношенные 30-90 мг/дл “ 1,67-5 ммопь/л /1есчтичн знаков: 2
Дети, взрослые 70-105 мг/дл 3.09-5 83 ммоль/л Единица: мг/дл
Результат. 2 конечных точки j
Реак! ^ия Позитивная
Рекомендуется, чтобы ка>|д:^ая лаборатория установила свои собственный Время анализа 10
нормальный диа(тазон. Е!лаг1ковая проба: у
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Т очки. 4 _,0__[....
Кои тролы 1ЫИ инт0[жахт 10ОО
Продол чупствитольности; 2 мг1цп - 0.11 ммоль/л. Осн. длина вопны 505
Вторая длина вол[ты' "’700 ’
Линейность: 500 мг/дл - 27,5 ммоль/л. [.-ели концентрация превышает предел Обьем образца (норм) ‘""'4
линейности, следует развести образец дистиллированной водой 1 4 и повторить Обьем R1 ■ 200
измерение. Обьем R2 . '.”200'’ ’
Обьем R3
Интсрфорснцим: Гемоглобин (> 3 г/л), липемия (триглицериды < 1.25 г/л) и Методы калибровки /1инейност ь по 2 точкам 1
билирубин (10 мт/дл) не воздействует. Другие препараты и субс:танции могут Точки. 2
воздействовать'’. Диапазон: 2
Попторяомость-ооспроизводимость:
п Один анализ п Разные анализы
Rev Tarihi/No: 0в 06.2012/00
быть выдержана носкоти.ко часов в растворе 2М HCI, а затем тщательно
ЖЕЛЕЗО-ФЕРРОЗИН промыта дистиппированной гюдои.
4 Избегать пенообразования R2
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ 5 R1 и R2 относятся к раздражителям.
Комплею реагентов для количественного анализа жепоза в сыпорогке. И|1гродиенгы гидроксипамин гидрохпорид
XI..irritant, Н43 может вызвать чувсгвигельность при контакте с ко.жей Избегать
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА коьпакта с кожей Одевать защитные перчатки.
Ri
1210/ 2 X 40 мл 2 X 10 мл ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 240В/300 AUTO ANALYZER
12110 2 X 80 мл 2 X 20 МТ1 ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
12112 2 X160 мл 2 X 40 МЛ Предмет анализа 'Я<ЕЛЕЗС
42918 2 X 72 мл 2x18 мл >кглг:зо
42936 4 X 72 мл 4 X !Н МП Полное назва11ие. ФИРРОЗИН
ПРИНЦИП Десятичн. знаков _ 0_____
К (F о e л ' о р ), им с е в т и р з и у ч н е н с ь к ю и й с ме тр го а д н сф с е ф р е р р и р н о о з м и но в м к б ро е в з и , д €5Г о ’ с р в о о т б еи о н ж и д з а а ю ц т и с и я И в о н к ы и с ж /ю е т л н е о з м а 1 Е ’ д е и з т у - л (и ь ц т а а . г: 2 м к к о г/ н д е п чных точки |
растворе детергентами и превращаются в гидроксиламим гидрохлоридом Реакция Позитивная 1
Fe формируе'1 с 3-(-пиридил)-5,6-бис(?-[4'фенилсульфо!К)иая кислога])-1,2,4- Время анализа 20
tfiazine изгриевой солью (феррозин) окрашенный комплекс. Си'' ионь1 Бланковая !троба X
свяэываюгся с (неокупорин-НС1.) Интенсивность цвета прямо зависит от Точки: ....Тб " 26 0 0
концентрации железа. Контрольный интерна л: Гооо’
Осн длина во!1Ньг 570
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ 13торая дпина волн(>1 /00
Ацетат натрия(рИ4,5) 100ммоль/п Обьем об[)азца (норм) 35
^.^1^,Гидроксиламин гидрохлорид 220ммоль/л Обьем R1 : 15?
у'ксусная кислота 10Оммоль/л Обьем F^2 • за
Неокупории гидрохлорид >2ммс5ль/п Обьем F^3 , 0
Аскор6и[ювая кислота 4ммоль/л Мегод|>1 калибровки /1инейность по 2 (очкам
3-(?миридил)-5 6бис(2-[5-фурил сульфоновая кислота]) >1ммопь/л Точки:
1.2,4-триазин нвтриеоая соль{феррозин) Диапазон: 2...
Детерсе1-л'ы 0.12%
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 400 AUTO ANALYZER
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА
F’earefitbi посгавляются готовыми к использоианию. ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
Предмет анализа '7к[7Т1ЁЗО''Г’
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ 'жвТезс1
IToHHoe название: ФЕРРОЗИН
Реагенты стабильны до даты, указанной на этикетке при 2 8''С, если
Десптичн. знаков: 0
предотвращена их контаминация Реагенты стабильны 11 недель н анализаторе
в анализаторе при 2-10'’С. Заи.1ищать от света и избегать контаминации.
Р
Е
е
д
з
и
у
н
л
и
ь
ц
т
а
а
-
т. 2
м
к
к
о
г/
н
д
е
л
чных точки j
ОБРАЗЦЫ Реакция Г 1озитин()ая [
Время анализа
Сыворотка без признаков гемолиза собирается в пластиковые пробирки.
Сыворотка должна быть отделена от эритроцитои как можно быстрее после Бланковая проба' X
В
пр
З
и
Я 1И
2
Я
- В
к
Ч
р
'
о
.
в и
Т
.
е
С
м
ы
н
в
е
о р
м
о
е
т
н
к
е
а
е
м
,
о
р
ж
е
е
к
т
о м
х
е
р
н
а
д
н
у
и
е
т
т
ь
с
с
я
я д
в
о
ы п
6
о
ч
л
а
н
с
я
о
т
в
ь
п
а
р
н
и
а л
1
и
5
з
-
ы
2Ь ‘
с
■^
в
С
е
и
ж
л
е
и
с о
д
б
о
р
3
а н
д
н
н
ы
ей
х
Т
К
о
'о
ч
н
к
т
и
р
'
ольнь1Й иьггервал: 1Ш
15
0
31 1 0 11 0
образцов Остт дпина волны 570
Вто|)ая длина волны 700
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ Обьем образца (норм) 35....
сыворотка мкг/дл мкмоль/л Объем f^1 ■ 152
11оворожденнт>1е 100-250 1 Л9-44,В Обьем R2. 0
Младенцы 40.100 7,2-17,9 Обьем R3■
Дети 50-120 9,0-21,5 Методы калиброт!ки: 11 10 2 точкам ]
Взрослые женщины 50-170 9,0-30,4 Т очки:
Взрослые мужчины 65-1 75 11,6-31,3 Диапазон:
Рекомендуется, чтобы каждая лаборатория установи,г!а свои нормальные
диапазоны для местной популяции ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 800 AUTO ANALYZER
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
[1редмет анализа ЖЕЛЕЗО Г
Продол чувствительности: 3,5мкг/дл - 0,63мкмоль/л
Лииеиность; До 1000 мкг/дл 1’/9 мкмоль/л. Образцы с большей концентрацией ЖЕЛЕЗО
flonnoo название ФЕРРОЗИН
железа разбавить 0,9% раствором NaCI и повторить анализ Умножить результат
на соотвегствуюгций коэффициент разбавления. Десягичн. знаков; 0
Интерференция: Аскорбат до 62 мг/л, билирубин до 20 мг/д;^ гритицериды до Единица. мкг/дл
ЮООмг/дл Гемоглобин воздействует даже в ма/1ых количествах. 1^езультат: 2 К01-10ЧНЫХ точки |
Р'еакция ПОЗИТИО!тан ]
Поеторяемость-иоспроизводимость;
Время анализа 10
[ювторяемость (от прохода Средн. SD CV [% Бланковая проба: X
к проходу) п- 20 [мкг/дл) [мкг/дл] Точки: ....Ya'~ 30 Г 0 I 6
Koi-n ролт.ный интервал: ..Тооо
Уровень 1 244,43 1,52 0,62
Уровень 2 57,82 1,26 2,16 Оси. длина тюлны: 5/6
Вторая дпина волны ""Too
Объем образца (норм)
Воспроизводимость Сред[Н SD CV(%
(pa3Hf)ie дни) п-80 [мкг/дл] [мкг/дл] Обьем R1 1 ^
Обьем ■ 0
Уровень 1 229,83 2,70 1,18 Обьем R3
Уровень 2 57,58 1,23 2,14 Мегодь[ калибровки: Линеинос■;ть по 2 точкам j
Т очки: 2
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА Диапазон' 2
Все контропьные образцы со значениями железа, определенными данным
методом, могут бьпь использованы. Рекомендуется использовать контрольную
сыворотку и калиб[)атор Gordion Diagnostic ,
ПРИМЕЧАНИЯ:
1 Только для дижностики in vitro
2 f’earen! содержит 0.005% азида натрия в качестве котп:ерванта. Избегать
контакта с кожей и слизистыми оболочками
3. Загрязненная посуда является самым частым источником ошибок.
Р’екомендуегся использовать одноразовую тару Стеклянная посуда до/!жна
Rev Tanhi/No OG.OG.2012/00
Diagnosfilc
ЖБЛЕЗОСВЯЗЫВАЮЩАЯ СПОСОБНОСТЬ ПРИМЕЧАНИЯ:
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ 1 Иск/1ючительно для диагностики in vitro,
2 Реагенты до^окны использоваться юг!ько квалифицированным персоналом
с
К
г
о
ю
м
с
п
о
л
Ь
е
и
к
о
т
с т
р
и
е а
в
г е
п
н
л
т
а
о
з
в
м е
д л
и
я
л и
к о
с
;
ы
1и
н
ч
о
е
р
с
о
т
т
(
к
зе
в
нного анализа менасьпценмой жепезосиязывающрй
3 З
н
а
а
г
б
р
о
яз
р
н
а
е
ю
н
р
н
и
а
и
я
в н
п
а
о
д
с
л
у
е
д
ж
а
ащи
я
х
в л
л
я
а
е
б
т
о
с
р
я
а тор
са
н
м
ы
ы
х
м
у слови
ч
я
а
х
стым источником ошибок
Г^екомеи/5уется использовать одноразовую тару. Стеклянная посуда должна
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА быгь выдержана несколько часов в растворе 2 М HCI, а затум тщательно
промыта дистиллированной водой
Ri Rj
4, П
к
р
о
о
ж
д
е
у
й
к
и
т
с
с
л
о
и
д
з
е
и
р
с
ж
т
и
ы
т
м и
а з
о
и
б
д
о л
н
о
а
ч
т
к
р
а
и
м
я
и
в качестве консерванта. Избе(а1ь контакта с
14607 2 X 40 мл 2x10 мл ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 240В/300 AUTO ANALYZER
14510 ? X 80 мл 2 X 20 мл ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
14512 2 X 160 мл 2 X 40 мл Предмет анализа: "иТвс "■'1 .........
43018 2 X 72 мл 2 X 18 мл Полное название. > С К П 1 О Л ( [ О Ю Б1 (^ 1 [ ( 5 )( Я Т ЗЫ Ь [ЗА10ЩЛЯ
43036 4 X 72 мл 4x18 мл Десятичн. знаков. 0
Единица мкг/дл
ПРИНЦИП*^ Результат ”? кс'нечньIX точки ]
Реакция По.зитииная J
Извеаная коицет рация ионов железа инкубируется с сывороткой, связываотся только Время аиа/тиза 20
с. трднсс|)еррином на ненась[и4Внном метаплснязькзающоом ирострунсггве' Оста8и.1иеся Бланковая проба X
неснязанмые ионы железа измеряются с помощью реакции с ф(!рином. Точки: 15 __ ....
Контрольный интерва!т 0
Г-азница ме>^<лу количеством избыточного железа и о6и<его количосгва, добанлонного н Оси длина волны. 600
сыворотку, эквивалентна количеству, которые было связано с трансферрином. Эта Вторая длина волны 700
^величина - UIBC (ненасыщенная железосвязынающая способность) образца. Обт.ем образца (норм) 10
2 Ре’‘(изоесгн) + Трансферрином —1|»>- Трансферрин(Ре'‘) + Fe'”' (избыток) Объем R1 240 ^
Объем R2 60
Fe'' (избыток) > 3 Ферин -----жепезислый (рерин (синий комплекс ) Объем R3 . 0
Методы калибровки ЛинеиносТЬ но 2 точкам ]
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ Точки, 2
Диапазон: ’ 2 ;
Буфер (pH В7) 100 л ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 4Q0 AUTO ANALYZET?
R;
ITAPMEJPbl АНАЛИЗА
Аммониевый сульфат железа (il)
Thiouten 120 mrnol/L Предмет анализа:
Аскорбиновая кислота 240 ммоль/п М<ЕЛГ:ЗОСВЯЗЫВАЮЩАЯ
Ферии 6 ммопь/п Попноо название- СГЮСОБМОСТЬ
Десятичн знаков: ... о"
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА Единица. мкг/дл
Результат: 2 конечных точки
[^еагенты посгааляются готовыми к использованию, Реак1!ия [1озитивная_ _ J
Время анат1и.за: J0
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ Бланковая проба Х^'
Точки: 1L
Реагенты стабильны до истечения дагы, указанной на эгикетне при 2-В‘'С. Не Контрольный интервал 'Togo '
замораживать роаюнты Реагенгы должны быть зau^ищeны от свега Осн длина волны; 600_
ПОРЧА РЕАГЕНТА О [в б то ь р е а м я о д б л р и а н з а 1. ( в а о ( л н н о ы рм ). . ‘" . 7 T 6 r 0 '‘ J
Раствор реагента должен быть прозрачен, мутность указывает на порчу Объем Рч1 .
Обьем R2
ОБРАЗЦЫ Обьем R3
Методы калибровки Пинеиность по 2 точкам ]
З
ст
а
а
б
н
о
д
р
а р
о
т
б
н
р
о
а
й
з 1^
п
о
р
о
о ц
и
е
г
д
е
у
п
р
а
о
р
й
и
.
ни
Р
з
а
и
з
р
д
о
е
а
л
а
и
н
т
н
ь
о й
с ы
п
в
л
о
а
р
з
о
м
т
ы
к у
д
/
о
!
л
1л
ж
а
е
з
н
м у
н р
м
о
и
в
[
о
1и
д
м
и
у
г
м
ьс я
7.
в
ч а
с
с
о
а
о т
п
в
о
е
с
т
л
с
е
т в
с
и
б
и
о р
с
а
о
Д
(о
и
ч
а
к
п
и
а зон.
крови, чтобы избежать гемолиза.
Стабильность в сыворотке: при 20' 25' С 4 меся1^а ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB ООО AUTO ANALYZER
при 4-в ’С 8 месяцев
при-20'‘С 6 месяцев
ПАРМЕТРЫ АНАЛИ:^А
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ Пре/5мет анализа: UIBC^___J
Т|ГеЛ ЕЗОС В ЯЗЬ! ВЛ fOtliA Я^'
Полное название СПОСОБНОСТЬ
Сыворотка /плазма мкг/дтт мкмоль/л
Десятичн знаков 7 ' о” J’_
UIBC 110-370 19.?-во 2 Единица: мкг/дл
[Ч'зультат:
ПВО 228-42В 40 8/6 в Реакция I) i ■пивная
Оремя анализа' KJ
(Рекомендуется^ чтобы каждая лаборатория установил.) свои ' оо< гвенныи нормальный Бла1жо»ая проба'
диапазон Т'очки _14_" 3r Z ТГ” Е 1*'
Конгро;1ьныи HHTepBajT ""шоо '
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Осн длина Bonm.i ( 0(]
Вторая длина волны 700
Предел чунстиитвльности: б мкг/дл Обьем образца (но[)м) 1П
Объем 1
Линеиность: вплоть до 7.S0 мкг/дл. (135 мкмоль/л) Когда значения превышают верхний Обьем R2 . ....0^’
предел, они должны бьпь разведены 1:2 раствором 0,9 % NaCI, а результаты должны Объем R3' 60
быть умножены на 3 Методы 1<а)!иб[)овки Линейность по 2 точкам
Понторяемость'ооспроизводимость: ILL
Диапазон: 2 '
Концентрация Один анализ Концентрация Разные ;анализы
мкг/дл П--20 SD cv% мкг/дл Ц--20 slT”' 'cv%
мкг/дл MKi/дЛ
65,8 1,27 1,93 170 4,43
264 3,62 1,37 263 3,61 ..Т'37
531 8,73 1,64 475 б'31'^'"” "”17зз"“’
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Все контрог|ьные образцы со значениями железосвязыоающей сгюсобности,
определенными данным методом, могут бьль использованы. Рекомендуется
использовать контрольную сыноротку и калибратор Gordion [diagnostic
Rev Tanlii/No: 06.06.2012/00
■
■
■
I
Diagnosfik
ЛАКТАТДЕГИДРОГЕНАЗА ПРИМЕЧАНИЕ: Реагенты содержат азид натрия (f).095 %) Не ггюга'ь Избегать
котлакк.» с кожей м слизисгыми оболочками.
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 240B/30Q AUTO ANALYZER
Комплект реагентов для колиместнонного анализ.:! лакгатдегидрогоназы (ЛДГ) н
плазме или сыворотке. ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
11родмет анализа. ■ ЛДГ ] ' .................
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА I lojiHoe название' ЛАК1АТД1 1 ИДРПГЕНАЗЛ_______
Десигичн, знаков 1
Ri Rj Единица.
12207 2 X 40 МЛ 2 X 10 мл Результат Активность Л 1
12210 2 X 80 МЛ 2 X 20 MM В
Ре
р
а
е
к
м
ц
я
и
а
я
нализа
{.)1р
20
и1|ательноя [
12212
2
X 160 MTi
2
X 'lO мл Бланковая проба X
Точки: 18 24 [ 0 I С)
43318 2 X 72 МЛ 2x18 мл
Контропьный и1-(горвал: 1000
43336 4 X 72 МЛ 4 X 18 мл Оси длина волны 340
43390 10 X 72 wn 10 X 18 мл Вторая длина волны 700
Объем образца (норм) 5
ПРИНЦИП Объем R1 200
Об|,ем R2 : 50
Лактатдегидр010[1аза катализирует окислоние пирувага 1з лактгат с ОбьемНЗ. : 0
одновременным родоксом NADH в NAD.* Скорость родокса NADf) может быть Меюды калибровки 11инейносгь по 2 точкам j
изморена как снижение поглощения на 340 нм Эта сжоросгь прямо Гочки
пропорциональна активности /!ДГ в сыворотке. Диапазон: 2
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 400 AUTO ANALYZER
Фосфатный буфер (pH 7 5) 50 ммоль/л
Пируват 0.6 ММ0Л1>/Л
NADH 0.25 ммоль/п ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
Предмет анализа: ЛДГ ■■“■[....
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА Полное название ЛАКГАТДЕГИДРОГЕИАЗА
Реагенты поставляются готовыми к использованию, Деснтичн знг^ков 1
Единица ' МЕ/л
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ Р Ре е а зу к л ц ь и т я ат' 7 O 1 if г и и в н \ U г Г ь 1 Ы А П 1 ]
Защигцеиные от сое га реагенты стабильны до даты, указанной на этикетке при [Зремя анат!иза: 5
2-8'“С, если предотвращена их контаминация Бланковая проба X
ПОРЧА РЕАГЕНТА К То о ч н к т и р - опьный интервал: “ 1 “ 0 8 0 . 0 .. 16 L 1
Расгвор реагента должен бь>пь прозрачен, мутность указывает на порчу. Оси длина волны: !!()
1’еагоигы можно использовать, если поглощение рабочего реагента оьнио, чем Вторая длина волны 700
к
1
ю
О
в
О
е
О
т а
( с
1
‘1
=
и
1
т ы
,
в
с
а
м
н и
пр
е
и
п
те
р
м
о
п
ти
.
в
2 5
д
‘
и
'С
с
)
т
.
иллированной водьг дли11а волны д~340 мм,
О
Об
б
т
ь
а
е
е
м
м о
F^
б
1
р
.
азца (норм).
20
ч
0
ОБРАЗЦЫ О Об б ! 1 , > е е м м R F4 3 2 : _ 5 0 0 _
Сыворотка, ЭДТУ плазма без гемолиза. Меюды калибровки: Линей1 •|ь по / ючкам ]
Не испол1>зовать гемолизированную кровь или сыворотку, т.к аритроциты Точки 2
содержа! н 1502 раза больше ЛДГ, чем сыворотка. Диапазон 2
В качестве энгикоагулянта для подготовки плазмы используется гепарин, литий
или соли аммония!
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 800 AUTO ANALYZER
Aк■тивt^oc^b ЛДГ нестабильна, и быстро теряется в ходе хранения
Образцы мог>п- храниться до 4 часов при 15-25 “С или 1-2 дня при 2-8 "С,, том не
менее, рекомендуется выполнять анализы свежесобранных образцов,
предмет анализа. ПДГ Г ..... ...........
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ Полное название ЛАКТАТДЕГИДРОГЕНАЗА
Десятичн. знаков: 1
Рекоменд Сыворотка /плазма 25"С ЗГ’С Едит|ица. МЕ/л
уется, f’e,3y;ibTaT: Активность Л
ч гобы Взрослые (МЕ/л) 120-240 225-450 Реакция Отрицак'зльная j
каждая Время анализа ~ 1о...
лаборатория установила свой собственный нормальный диапазон
Ь.панковая проба: ....X
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Точки: 8 16 “X 0 [ 0
Чунствительность: 25 MB.In Ко»пропьн1>1и интервал: 1000
Линейность: до 2000 МЕ/Л. При активности ЛДГ в анализируемых образцах Оси длина EiOJ'iHiji: 340
более 2000 МЕ/л, разбавить образец 0,9% раствором NaCI в соотноиюнии 1 к О Вторая длина волнь! 700
и повторить анализ, умножить результаты на 10. Обьем образ1.^а (норм)' 5....
Интерференции: Интерфсзренция не происходит при гемоглобине до 12.5 г/дл, Обьем 1^1 : 200
билирубине до 20 мг/дл, аскорбате до 62 Mf/n и триглицеридах до 500 мг/дл. Обь.ем Н2 : '”"”50”'^"''
Обьем R3 0
Повториомость-воспроизводимость: Методь! калибровки: ]1инейность по 2 точкам I
Точки: 2
Повторяемость (от прохода к Средн. SD CV Диапазон: ^ 2....
проходу) п=20 [1У1Е/Л1 [MC/nJ [%I
Уровень 1 254,28 3,54 1,39 СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
Уровень 2 740,20 :i h'-j 0.48 1. DGKC. ,1 Clin. Chom Clin. Biochem. B, 658-660(19/0),
2. [)OKC- J Chn Chom. Clin. Biochem. 10, 201-291 {1972}
3. Elliot В A., Wilkinson J.H.: Clin. Sci. 24,343 (1963)
воспроизводимость (разные дни) Средн. SD CV 4. Weisshaar D., Gossrau E , Taderl Li: Med. Well. 26,367 (1975)
п^^ВО [МГ/л] [МГ.:/П]
5. Berry A..I , i.ott J A., Granms G Г : Clin, Chem. 19/11, 1255-1258 (1973).
Уровень 1 280,97 2,58 0,92 6. Burtis С A Ashwood E R , ed Tietz Textbook of Cliriica! Chemistry, 2nd ed
Уровень 2 7777вз" 6,02 0,77 Philadelphia, PA: WB Saunders, 616-8,{1994)
7. Tiet/ N.W, ed. Clinical Guide to L.aboratory Tests, 3id ed f'hiladeiphia, PA
WB Saunders, 130(1995).
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА 8. Pesce AJ., Kaplan L.A.: Meth. in Clin. Chem., The C.VVV. Meshy Coinp ,
Все кof^тpoльныe образцы со значениями ЛДГ. определенными данным 903 910(1987).
методом, могут бьпъ использованьт Рекомендуется испо.пьзовать конгропьную
сыворотку и калибратор Gordion Diagnostic
fRev lanhi/No: 06.06.2012/00
W tliDl!
Diagiiostik
29,4 0.279 0,951 66.1 1,12 1,69
ЛИПАЗА Ь4,1 0,365 0,71 1 91,0 1,71 1,86
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Комплект реашнтов для количественного янализа пипазы и плазмо или Все контрольные образцы со значоииями липазы, опр(зделенными данным
сыворотке мегодом, могут б1.пъ использованы Рекомондуотся иснользоваИ' контрольную
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА
сыноротку и кулибргл орь1 Gordion Diagnostic.
ПРИМЕЧАНИЯ:
13505 1 X 40 мл 1 X 10 МП 1. КсЖ и во MHOI их других медицинских реагентах, специальные реагенты для
определения триглицеридов, Л[1ВП и ЛПМП холестерина содержат липазу
13507 1 X 80 мл 1 X 20 мл или высокое содержание детергентов, избегать переноса Кюветы и
43410 2 X 40 MTi 2x10 мл д в р д у р г у а г я и х с т а е н к а л л о и г з а а р х а В до с п л м у с ч н а а е б и ы с т п ь о Т л 1 ь ц зо ат в е а л н ь и н я о а в в ы то м м ы а т т а и ч п е о с с к л и е х и а с н 1 а 10 л л и ь з з а о т в о а р [ о )и п я ,
43418 2 X 72 мл 2x18 мл 2. R с i м о и т р F'^ и ;^ т е со в д е р р у ж ко а в т од а с з т и в д е н п а о т р п и р я и бо Н р е у г с л п о е т ц а и т а ь л . ь И нь з ю бе п га р т о ь г р к а о м н м та ы к т м а о й с к и кожей и
43420 4 X 40 мл 4 х 10 ми слизистыми оболочками
3. XopotT.10 перемешать перед исгтользованием
43436 4 X 72 МП 4 х 18 мл
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 240В/300 AUTO ANALYZER
ПРИНЦИП
ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
Синтетически полученный субстрат липазы (1,2-o-dilaufly гас-у1ус»;го 3 glutaric
a на ci d л -( и 6 п а m з e у t h и y lr х G о S л o о r в u ы fi е n )e к s и le с r л ) о д ты об а в вл пр я и ет с с у я тс в т в м и и и к р к о о э л м и у п л а ь з с ы и . ю К , о к м о б т и о н ра а я ц и р я а з л д и е п л а я з е ы тс я и П По р т е т д н м ое е т н а а з н в а а л н и и з е а . ' L LI P P Z AZ
^хо/!еных кислот обеспечивает избирательное определение панкреатической Десятичн. знаков ...т.....
липазы без какой-либо реакции за счет липолитических 00pMetnou или эстераз. Единицу- МЕ/л
Состав реагентов был тщательно [юдобран, поэтому не происходит матричного Резуттьтаг. Активность А 1
эффекта сыворотки. Произведенная метилреяоруфин-эстераза спонтанно Реакция Позитив!(ая j
разлагается до метилрезоруфина. Поглощение красного красителя прямо Время анализа: 20
пропорционально активности липазы в образце Бланковая проба; X
Точки' 20 ir iA i:
1.2 O'diiauryl-rac-glyc Л e и r п o а -S за -g /К lu о la л r и ic п а a з c а id-(6-methylresorufin)ester О Ко с ( н Г г д р л оп и ь н н а ы В й 0 и Л н ТТ т 1 е .Г рва;т: ..10 5 0 70 0 “
Вторая длина волны 700
1.2 o-dilauryl-Tac-giycenn+Gluianc acid-(6-melhvlresorufin)estGr
Объем образца (норм)- 30"
Спонтанное разложе! 1ие О
О
б
б
ъ
ъ
е
е
м
м R
F^1
2. "
.
"" "
2
5
0
0
0'"“
Глутаро1зая кислот а-{6-мет илрезоруфин)эстераза Объем 1^3 0
Методы калибровки Линейность по 2 точкам :.i
Giutank asil't MeHilresorufin Точки 2
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ Диапазон: 2
Ri:
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDK3N GB 400 AUTO ANAI YZER
Буфер Гуду 40 ммоль/л Т ауродезоксихолат
3.4 м 1 -ПАР^§1РЬ1_АНАЛИЗА
Дезоксихолат 6 4 ммоль/л Предмет анализа J ^
Хлорид калы.1ия 12 ммоль/л Полное название I.IPAZ V.,1
Конипазз 1.7 Mf/ii Десятичн знаков 1
Азид натрия 0 095% Единица: МЕ/тт ,.,„1
pH 8,0 Результ ат. Активность А
R.:
А
Т Т
Ц pH
а
з
а
в и
у
е
т
д
р р
т
о
н
а
н
д т
о а
н е
й т
ы з
р с
о й
и у
к
я б
б с
с
и у
т
х ф
р
о е
а
л р
т
а т
4 0 0
3 1
. . , 0 1
4
0
Ь
3 9
м м
5
м
м
м
‘У
!
м и
о :)
о
л л
л
ь 1>
ь
/ / i
/
л I
л Т К
Р В
Б о
е р
л о ч
а
н а
е
к
к
н т
м
и
ц
р к
я
,
и
о о л
а я
в
н
ь а н
а
я ы
л
п
и
й р
з
о
а
и б н а тервал -
П
-
о
1 - 0
з
-X
5 и
0 -
т
0
и в
--
на
I
я
je'T
]
0 1 Jo
Осн длина волньг 570
“"ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА Вторая дттитту волнь! '“"7()0...
Реагенты поставляются готовыми к использованию Объем образца (норм): 30
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ Объем R1 : .... 200 .^,
Реагенты стабильны до истечения даты, указанной на этикетке при 2-8"С. Объем R2:
Избегать заморозки и контаминации, Объем R3: 0
Методы калибровки: Линейность по 2 точкам
ПОРЧА РЕАГЕНТА
Раствор реагента должен быть прозрачен, мутность указывает на порчу Точки 2
Диапазон: 2
ОБРАЗЦЫ
ЗаЬор образцов и гепаринизированной плазмы должен проводиться в ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDK3N GB 800 AUTO ANALYZER
с С о т о а т б в и е л т ь с н тв о и ст и ь с в о с с ы га во н р д о а т р к т е н . о й процеду 1 р ‘ о > й - . 25"С 24 часа J ^ У ^ ЗА ...
2 -2 '8 0 Х “ С Ь 1 д го н д ей П По р л е н д о м е е т н а а з н в а а л н и и з е а. L IP IP Z AZ 1
Десятичн, знаков 1
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ Единица МЕ/л
<60 МЕ/Л Ре:)ультат. Активность Л ']
н Ре о к р о м м я е л н 1> д н у ы е й т с д я и , а па ч з т о о н бы каждая лаборатория установила сво\а собственный
Б
F В ^
/
р
1
e е
а
a м
н
к
к
я ц
о
и а я
н
н
а
а
я
л
п
и
р
з
о
а
б
:
а.
Поз 1
X
и 0 тивная 1
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Точки: " "ТТ .....r 0
Предел чувствительности: 1,00 МЕ/Л Контрольный интервал. ..idoo"""
Линеиность; 1-200 МЕ/л Осн длина ВОЛТ1Ы 570
Повторясмость-воспроизводимость: Вторая длина волны ‘■уоб...
Обьем образ1р (норм): ИЖ Г'
Концентра Один анализ Концентра {^азные анализы О О б б ъ ье е м м R R 1 2 : . . ... . ... .200
ция МЕ/л ция МЕ/л Объем R3
SD (МЕ/л) %CV 51.)(МЕ/л) %cv Методы калибровки. 1
9,91 0,211 2,13 19,8 0,360 1,82 Т очки:
Диапазон
Rev Tanhi/No: 06 06.2012/00
■
Diagnosfik
1, hie использовать гемолитическую сыворотку, тк уритроцигы
содержат магний
2 На анализ не воздействует липемическая сытюротка или би;1иру5ии
ди 37 мг/дл
МАГНИЙ 3 Загряз((ен1!ая посуда являегся самым частым источником ошибок
Г’екомендуетси использовать одноразовую rafjy
4. Реагенг содержит азид натрия в качестве консорванта Не глотать.
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ Избегат ь контакта с кожей и с;1изистыми оболочками
ГЕСТОВЫЕ ПАР-РЫ ДЛЯ GORDION GB 24QB/3Q0 AUTO ANALYZER
Комплект репгеи7013 для количосгвемного аььэлиза мапния в плазме, сыворотке,
моче или жидкостях. ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
Предмет анализа; ‘mg" :,n z z ..
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА Полное название 'Штий
Десигичн. знаков .." "2 ‘
Ri R;- Единица мг/дл
12307 1 X 50 мл 1 X 50 мл Результат 2 конечных точки [
12310 1 X 100 мл 1 X 100 мл Реакция [Тозитипная j
43608 2 X 20 мл 2 X 20 мл Время анализа 20
43614 1 х70м11 1 X 70 МП Бланковая проба X
4 4 3 3 6 6 3 2 2 8 2 8 X X 2 7 0 0 м м л л 2 8 X X 2 Д 0 ) м м л л К Го о ч н к т и р : ольный и1периатг ..То 1 о 5 о .......................J.....
ПРИНЦИП Оси длина волны 600
Вторая длина волны
Магний реагирует с xpoMoieH ксилидилом сииим, формируя пурпурный комплекс, Объем образца (норм);
интенсивность которого пропорциональна концетрации магния в образце,
Обьем R1
Ксилидил синий Mg'* -----^----► Пурпурный комплекс
Обг>ем Я2
^.СОСТАВ РЕАГЕНТОВ Обьем R3 . U
Я,
Мегод1,| калибровки Нинейно!;гтъ по 2 точкам j
Точки; 2
Ь E у G ф IA ер 'Грис/6-амии0капЕ)0Н0вая кислота 0 ЬО ,1 О 2 9 м м м о м л о ь / / 1 л ь /л Диаиа.'К><. 2
Консервант
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 400 AUTO ANALYZER
R2
ПАРМЕТРЫАНАЛИЗА
Д
К
К е
о
си
н
те л
се
и р
р
д 1е
в
и н
а
л г
н
с
т
иний 0,28 MMoni)/;i '
П
[1
о
р
л
о
н
д
о
м
е
е т
н а
а
з
н
в
а
а
л
н
и
и
з
е
а
‘
"
М
m
А
g
Г
"
’Н
'"
И
"
Й
-- [
Десятимн. знаков: 2
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА 1-диница: мг/дл
[•^вагенты гюстаиляются готовыми к использованию.
Результат: 2 конечн!-.IX т очки j
Реакция [1озитивная I
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ Время анализа 5
Бланковая проба X
[-’еаген! стабилен до истечения срока годности, указанного на этикетке, при Точки' 4 J "O f...6"...
темп, хранения 15-25 С Избегать коьп'аминации.
Контрольный интервал юоо""'
ПОРЧА РЕАГЕНТА Осн длина волнгэ! 600
Вторая длина волны 505
Расгвор реагента должен бьпь прозрачен, мутность указывает на порчу. Объем образца (но[.^м); 6
Объем F^1 . 200"
ОБРАЗЦЫ Обьем R2 ,
Забор сыворотки, плазмы (не использовать ЭДТУ), жидкости и мочи должен Объем R3. 0
проводигься в соответствии со cтaf^дaprнoй процедурой. Методы кали()ровки; Пинеиность по 2 точкам J
Нет потери активност и в течение 7 дней при 2 - 8°С
Точки
Привести мочу к pH 3-4 добавлением нескольких капель конц. соляной кислоты.
Далее разбавить 1 -+ 4 дистиллированной водой. Умножить резу/1ьтат на 5, Диагтазон. 2
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ* ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 800 AUTO ANALYZER
ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
сыворотка /плазма 1,58-2,v55 мг/дл 0,6b-1,05 ммоль/л Предмет анали:;^а "mg ~[
Полное название ' МА|”1-ГИЙ 1
Моча 4,10-13,80 мг/дл 1,6/-'3,67 ММ0!!Ь/Л Десятичи, знаков 2
Единица; мг7дп
24 часовая моча 60-210 мг724я 2,50-8,50 MMOJib/24s Резульгат; 2 КОГШЧНЫХ ТОЧКИ ]
F4>K0MeHAy0TCf^ чтобы каждая лаборатория установила свой собсгвенный Г-'еак1.\ил Позитивная !
нормальный диапазон Время анализа- 10
Бланковая проба' X
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ То'-1ки; 4 i;lJ ..„iL,„..L...0....
Продол чувствительности: 0,07 мг/дл = (0,03 ммопь/л) Когг! ропьн1:>1Й иг порвал; ”"'l0f]0
Линоиность: 4,66 мг/дл Оси длина г-(Олиьг ' 600
i
П ооторнемо
O
с
A
т
H
ь
h
-в
1 а
о
н
с
а
п
л
р
и
о
з
изводимость:
Разные анализы О О
Вт
б б
о
ъ ь
р
е е
а
м м
я
о 1
д
^ б
л
1 р
и
• а
н
з
а
1 .1
в
а
о
(
!
н
1н
о
ы
рм).
■ ■
20 6 0
Объем R2■ —-2Q0-
...._ ..
Концентрация SD %CV Концентрация SD %cv Обт.ем F^3
' (ммоль/л) (ммоль/л) (ммоль/л) (ммоль/л) Методы калибровки Линейность по 2 точкам
Точки. 2
1 0,81 0,010 1,2 0,95 0,013 1,4 Диапазон. 2
j 0,81 0,006 0,8 0,80 0,013 1,6
1,94 0,014 0,7 1,94 0,051 2,6
.... ..... i
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Все конгрольные образцы со значениями магния, определен[1ыми данным
методом, могут бьпь использованы Рекомендуется использопать контро/1ьную
сыв(5ротку и калибратор Gordion Diagnostic.
ЧАСТОТА КАЛИБРОВКИ
• После смены партии реагентов,
• если требуется по резульггатам контроля качества.
ПРИМЕЧАНИЯ:
Rev Tatihi/No- 06,06.2012/00
н
I
ФОСФОР ПРИМЕЧАНИЯ:
1 Сильно липемическая или гемолигическая сыворотка н(! допжна
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ использоваться.
Комплект релиентов дли количественного анализа фосфора в сыноротке 2, Загрчзненная посуда является самым частым источником ошибок
Г^екомендуо! ся испопьзопать одноразоаую тару.
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА 3. Реагенг co/iefOKHT серную кислоту. Ес/ти реагент конгактирует с кожей
или с;)изис!ыми оболочкам, следует промыть бо;н=шим количеством
водь;| и обратиться к врачу
R; ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 240В/300 AUTO ANALYZER
12407 2 X 42 мл 2 X 18 мл
ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
12410 2 X 84 мл 2 X 36 мл Предмет анапиза' ■pKiOS..'Т ' ..............
43908 2x21 мл 2 X 9 мл Д
П
е
о
с
л
я
1-
т
1о
и
е
ч н
н
.
а з
з
в
н
а
ак
н
о
и
в
е
.
ФОС
о
ФО]________________]
43914 2 X 42 мл 2x18 мл Единица: мг/дл
Результ ат 2 коночных точки J
43928 4 X 42 мл 4 X 18 Mil Реак1.;ия Позитивная [
Время анализа 20
43932 8 X 21 мл 8 X 9 мл Бланковая л[)оба X
Т очки: 15 j """’о ..0....
ПРИНЦИП’’" Кон грольный интервап -
Неорганический фосфор реа1ируот с молибдатом аммонии и кислогной срелс, Оси длина волны '^"'340
формируй ({.‘'осфорномопибдатныи комплекс, коюрый гюглощаог спег на 340 ffM. Вторая длина волны ..'тГ '
Поглощение на данной длине волны прямо пропор1.1ионально количесгоу Объем образца : "4..
.1®^неорг,'1ническо1'0 фосфора в образце Обьем R1 200
Обьем F^2 ■ т
7 H;J’04+ 12 (МоуОрд)^' + 51 1-Г-----7[P(Mo,^0<,o)f' 36 Н .О
О М е б т 1 . о е д м ь 1 R t 3 ea л и б р о и к и: .. Л " и о н е ’ йность по 2 точкам j
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ Точки 2
Ri Диа[1азо!Г 2
Серная кислога 0,36 моль/л
Детергент ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION ОБ 400 AUTO ANALYZER
R Се i рная кислота 0,30 моль/л ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
Молибдат аммония 3,5 ммоль/л Предмет анапиза PMc;s ]
Хлорид натрия 150 ммоль/л floiiHoe название ФО( Ф01 ""1
Десягичн. 3tiaKoa: 2
П
[’е
О
а
Д
ге
Г
и
О
ть
Т
!
О
п
В
о
К
с
А
га н
Р
л
Е
я
А
ю
Г
т
Е
с
Н
н
Т
г
А
отовыми к использованию
Е
[’
д
е
и
зу
[1
л
и
ь
ц
т
а
а
:
т г'
м
к
г
о
/
н
д
е
л
тны/ точки ']
Реакция ПоЗИШВ!-
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ Время анализа' 10
Бланковая проба: _Х_
Р п е р а е г д е о н т т в ы ра щ с е та н б а и и л х ь н к ы он та д м о и н д а а ц т и ы я , указанной на этикетке при 2-6’’С, если Т К о о ч н к ( и р , о/и1НЫЙ ингериал. -- iri'ioi:
Оси длина волньг 340
ПОРЧА РЕАГЕНТА
Вторая диииа !золны ...660
Раствор реагента должен быть прозрачен. Мутность указывает на порчу Обт-^ем образца . 4
Обьем Г?1 :
ОБРАЗЦЫЗ Обьем Н2 : ...
Обг^ем f^3 : 88
Забор сыворотки должен проводиться в соответствии со стандаритой Методы калибровки; Линеиность по 2 точкам
процедурой. [Члазма не должна использоваться. Лнтикоа[упяция может привести Гочки: 2
к ложно пониженным результатам. Диапазон: 2
Стабильность в сыворотке, при 2-в"С А дня
^ при 15-25''С 2 дня ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДГ1Я GORDION GB 800 AUTO ANALYZER
при (-15) ( 25) X 1 год
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ*'*
Неорганический фосфор ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
Предмет' анализа: ' PHOS' .............
Взрослые 2,5-4,5 мг/дл0,81-1,45 ммоль/л 1 loniioe название ФОСФОР и
Дети 4,0 /.О мг/дл1,3-2,26 ммоль/л Десятичн. знаков
Гдиница. мг/дл
Рекомендуется, чтобы каждая лаборатория установила свой собственный Р'*езупьтат: 2 конечн!1 то JKH
нормальиь1Й диалазон. Реакция [ 1озигивная
Время анализа' 10
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Е^ланковая проба X
Точки. 14 ^2 J 0
Предел чупстнительмости; 0,1 ммоль/л {0,3 мг/дл)
Контрольный игггервап ..1000'"''
Осн длина волньс 340
Линейность: 20 мг/дл или 6.4 ммоль/л Если концентрация превышает предел
в л и с н о е о й тн н , о с 1 т и 4 , и с п л о е в д т у о е р т и т р ь аз и Е^ зм ес е т р и е н о и б е р . а з У е м ц н д о и ж с и т т и ь л л р и е р зу о л а ь а т 1 а о т ю й н а в 5 о . дой или %0,9 NaCI B О T б O ъ f е )a м fl о д б л р и а н з а ц а нопны 66 4 0...
Обьем R1 200
Повторномость'воспроизводимость; Обьем R2, 0
Обьем R3. 68
Концентрация Один анаттиз Концентрация 1 ^ill 1И iM И1ИТ1 1 Мегоды кат1ибровки' Линейность по 2 точкам :i
ммоль/л Точки.
ММ0ЛЬ//1 SD (ммоль/л) %CV SD (ммопь/л) / 0^/
Диат1азон. 2
1,38 0,01 0,9 1,91 0,03 1,4
1,75 0,02 0,8 1,69 0,03 1,8
2,0 0,02 0,8 1,91 0,03 1,6
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Все контрольные образцы со значениями фосфора, опредепенными данным
методом, могут быгь использованы Рекомендуется использс;вать KOHTponbHyto
сыворотку и калибратор Gordion Diagnostic
F^ev Tan!ii/No, 06 06.2012/00
OioQtiosfik
ОБЩИИ ПРОТЕИН • после смены партии реаге*-ггоо
• если требуется по резут!ьгатам кон1роля качества
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Комплект реагентов для копичестоен[к)го .^чналиаа общего протеина в сыворотке
ипи плазме ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDiON GB 240В/300 AUTO ANi^LYZER
ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА Предмет анализа .....
Ri R2 Полное название. С)!.1ЦИИ [.1 ПОК j
Десягимн. знаков !
12610 2 X 80 МЛ 2 X 28 мл 1:.диница 1/ДП
12613 2 X 200 МЛ 2 X 70 МП Резуль гат: конечных точки j
12614 2 X 400 МЛ 2 X 140 МП Реакция Позитивная ]
44108 2 X 20 МЛ 2x7 мл ГЗремя анализа: ■ 20
4 4 4 4 1 1 1 2 4 8 2 4 X X 6 6 0 0 М М Л Л 2 4 x X 2 2 1 1 М МП Л Б|танковая проба. ....X
44132 8 X 20 МП 8 X 7 МЛ Точки. 15 _2Ь _1 0 1....6
44160 15 X 20 мл 15x7 мл Контрольный интервал: Гооо
44127 10x60 мл 10x21 MTI Ot-H. длина волны "■'546^
ПРИНЦИП Вторая длина волны 700
Протеин и сыворотке формируот цветной комплекс при роякции с ионами меди Обт.^ом образг^а (норм) 5
(11) и щелочной срвце. Интенсивность фиопетовою цвота пропорциомапьна Объем R1 250
количестоу протеина при сравнении с раствором с известной KOHt^et и рацией Объем R2 ..■
п(,)отеина , Объем R3■ 0
Мет оды калибровки 11инейность по 2 точкам ]
ОН Точки 2
Протеин т Си" Цветной комплекс Диа!тазо[-(. 2
^СОСТАВ РЕАГЕНТОВ
Ч,;
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 400 AUTO ANALYZER
[■'идроксид натрия 400 ммол1^/л
! ap t par калия- мат рип 89 ммоль/л ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
Йодид калия 16,15 ммол[./л Предмет анапиза: J
R,: Полное назва1-1ие '''о'Б!1.(ИЙ’|1эЁ11сУк J
Гидроксид нятрии 400 ммоль/л Десятичн знаков; .1
Тартрэт кэпия-нагрия 89 ммоль./л Единица' _
Йодид калил 16,1.5 ммоль/л Резулюаг 2 конечных точки J
Сульфат меди 24,3 ммоль/л Реакция [позитивная [
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА Время анализа: 5
Бпанкооая проба X
Реагенты noci являются готовыми к использованию. Точки ...Тб ‘ q ..[....Q - -
Конт[юльный интервал:
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
Осн. ДЛИ)Ш нолньг
[’оагснты стабильны до истечения даты, yKaaantion на 'ликегке при 15-25"С.
Следует избегать контаминации после oi купорки Вторая длина волны
Объем образца (норм).
ПОРЧА РЕАГЕНТА Объем R1
Раствор реагентов должен быть прозрачен, мутность укззьгвает на порчу. Обьем R2
ОБРАЗЦЬ! Обьем R3 ■ 0
Забор сыворотки или гвпаринизированной плазмы должен п[Юводи1ься в Миюды калиб[)0вки' Линейность по 2 точкам j
соотвегствии со стандартной процедурой. Запрещено исгюльзопать любые Точки- 7
ангикоа1'улянты, кроме гепарина. Диапазон: .
Нет потери активности в течение^'^’^: 1 месяца при 2- 8"С
6 месяцев (1ри{-15)-( -25)"(/ ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 800 AUTO ANALYZER
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ
Ожидаемые значения согласно Джозвфсону* ПАРМЕТРЫАНАЛИЗА
РЗзрослые 6,6 8,7 г/дл(6б-87 г/л) Предмсл анализа ..- - -
Ожидаемые значения согласно Титцу® Полное название: ОБИЛИИ ■БЕЛОК 1
Г1упонина.4 8-8.0 г/дл,Недонош.:3.6-6.0 г/дл; Новорожденныо:4.б-7,0 г/дл, Десятичн знаков 1
1 неделя:4,4 -7.6 г/дл :7 меснцеВ'1 год'5.1-7 3 г/д/i; 1-2 года 5.G -7.5 г/дл ; >3 Г;/1иница. г/дп
лет.6.0 -8 О |7дл; Взрослью (амбул,);6,4 -8 3 г/дл Результат. 2 K0HG4Hf>IX точки ]
M.> д iL е )j т e е и й з - к з о а н ц с|, е 1и н б т р р и а н ц о и г и е н н а и , ж т е а . к К ж о е н ц ка е к н т и р а д ц р и у я ги о х б п щ р е о г т о е и п н р о о в т е . и Р н е а к в о м л о п н а д з у м е о г с н я а , 2 ч - т 4 о б г/ ы л 1 1 ^ ^ е р а е к м 1. я ( и а я нализа Поз 5 итивная {
каждая лаборатория усга1ювила свой собственный нормальный диапазон [Упанковая nj)o6o X
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
1очкИ' 4 Гб_12_([....1
Предел чувствительности: 0,2 г/дл(2,0 г/л)
Контрольные Обра.зцьг 1000
Л ли и н н е о й й н н о о с с ти гь , : с ле 1 д 5 у ет г / р д а л з ( в 1 е 5 с 0 т и г о / б л) р азе Е ц с л д и и сти к л о л н и ц р е о н в тр а а н ц н и о я й во п д р о е й в 1:> 1 11 : 1 2 ( а и е т пов п т р о е р д и е т л ь Осн длина В0ЛН1..1 * 4(.
измерение Вто[5ая длина вопнг>1 700
Инторфоронции; (’емоглоби[-( (2,5 г/л) и лилемия воздействуют. Ьилирубин (20 061.-ОМ образца (норм). 5'"''.
мг/дл) не воздейсгвует t<a результат. Другие прег|арагы и cyбcтaf^ции мо!ут Обт,ом R1 . 250
воздействовать" Объем R2 90
Обьем R3 . 0
Методы калибровки. 11ин( ин кть по 2 точкам |
Один анализ Разные анализы
Точки: 2
Образец Среди SD CV Среди S[) CV Диапазогг 2
г/дл г/дл % г/дл г/дл %
Сыворотка 4,42 0,03 0,6 6,46 0,06 1,0
человека
Kofirporib 1 5,02 0,02 0,5 5,12 0,06 1,2
Контроль 2 4,89 .0,03 0,7 4,95 (},06 1,2
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Все контрольные образцы со зна'-юниями общего протеина, определенными
данным меюдом, могут быть использованьг [Ч'комендуется использовать
контрольную сыворотку и калибратор Gordion Diagriostic .
nPHM.:f?t и Rp Коррозийнь[ (С): R34' Вызывает ожоги, S26-45; При попадании о
глаза немед!1енно промыть болыиим количеством воды и обряги!ься к врачу, В
случае утечки ипи при плохом самочувствии следует немедленно обратиться к
врачу
Частота калиб[)0вки
Рекомендуется калиброока в двух точках
Rev lanhi/No. 06.06.2012/0u
Diognostik
ПРЮТЕИИ (Моча) 1. Аналитическая чувствительность может быть улучшена 11[>и
двойном уиеличонии обьема образца, но линейность [ifin зтом
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ уменьшается пропорционально
Реагент для измерения концентрации протеина в моче и церо)броспинапьной 2 Вродньгй (Хп): f^20/22' Вредный при вдыхании и прогл.:п1.-1вании
>*<идкосги. S24/25 Избегать контакта с кож«й и глазами
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 24QB/300 AUTO ANALYZER
Ri ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
Предмом а'тализа ГР1) 1 .....................
13610 2x100 мл ПРОТЕИН
Полисов наэгтанио (МОЧА)
13614 2x250 мл /,1есятичн. знаког!
44208 4x20 МП Е Р д е и зу н л и ы ца ат: 1 м КО г Н /л 1^ -fll)Я П'Чка ~]
44214 2x70 мл Реакция Позитивная |
Время ана)тиза
44228 4x70 мл Бланковая npof>a X
44232 16x20 мл Точки. [ ........
Kot л рольный И1ггервал:
Оси длина волны.
ПРИНЦИП Вюрая длина волны
Протеии в образце реагирует с пирогалло]'ЮМ крас1-1ым и молибдатом в Обьем образг^а (Hopfvt)
кислотной ср(?до, формируя окрашенный комшнжс, коюр1,1Й може.т быть измерен Обьем 1^1 •
спокфофогометриеи. Обьем R2
Обьем Г^З .
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ
Методы кат1ибропки. ]1инеинскп. по 2 точкам J
М 1и о р л о и г б ги д 1 э л ! о н л а к т р р а и с я н ый 6 4 0 0 м м к к м м о о л л ь ь / / п л Д 1 и оч а к п и а . зон.
Сукцинат 50 ммоль/л
Детергеи! ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 400 AUTO ANALYZER
рЯ 2,3 ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
Прсгдмвт анализа' TPU
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА
ПРОТЕИН
Реаюнть! постаоляюгся готовыми к использованию,
Полное название: [МОЧА)
Десятичн знаков:
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ
Единица мг/л
Хранить F?i при 15-25 “С после откупорки Роагенг стабипен до дагы, указанной Результат: 1 К(гнп 1НU г ) -i ]
на этикетке, если предотвращена контаминация в ходе его использования Реак! 1ИЯ Пс ЗИГИВ! - 1
Время анализа: 10
ПОРЧА РЕАГЕНТА Бланковая проба X
Рас'твор реагентов должен бьль прозрачен, мутность ука;1ыпает на порчу. '! очки. 16 0 0 1 0
Если поглощение бланка реагента больше, чем 0.150 ив 600 tiM, реагент не Кон г ропьшчй ин I ероал. 1000
может бып-> использован Осн /uH'iHa Bontibi 600
Вюрая длиг'а В(5лны 0
ОБРАЗЦЫ Обьем образца (норм). 4
Моча и цереброспинальная жидкость (ЦСЖ) собираечся стандзргно Собранная Обьем R1 200
24 часовая моча хранится при 2-6 "С, Обьем R2. 0
Не использовать образцы с кровью.
Обьем R3■ 0
С С т т а а б б и и т л 1 ь ь н и о о с с т т ь ь п пр р о о т т е еи ин на а в в м Ц о С ч Ж е 4 8 д д н н е я й п п р р и и 2 2 - - 8 0 " ' С ’С. М е т 0д ь 1 к а л и t'l ро i жи: Лин1 игпгп гю 2 точкам |
Точки
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ 2
Моча <150 мг/24-4
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 800 AUTO ANALYZER
[.{ер^'броспинальная жидкость: ПАРАМЕТРЫ АНАЛИЗА
Доти: 300-1000 мг/л
Предмг:?т анализа: три
Взрослые: 150- 450 м(7л
ПРОТЕИН
Полное название: (МОЧА}
’окомендуется, чтобы каждая лаборатория установила свой собственный
нормальный диапазон /V-К'Ягичн. знаков
Единица мг/л
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Г’езультат 1 конеч[п.1х точки ]
Продол чунстнигельности; 70 мг/л Е’еакция Позитивная |
Линейность: 4000 мт/л. В[юмя анализа.
Для больших значений следует разбавить раствор дистиллированной водой 1.2 Тэланкопая проба: X
и гювторить Точки: 0 0
измерение К0н!р0111>ный интерпал
Пооторяемость'носпрои.знодимость;
1 ...............................
Ocrf длина волны
I Один анализ Разные анализы Вторая длина волны
Обьем o6pa3i.ia (норм)
n п Обг^ем R1 .
Концентрация 1 %CV Концентрация %CV Объем R2 :
мг/дл / ммоль/л и/мг7дл/ ммоль/л Обьем R3:
20 800 3,0 25 800 3,2 [\^етодь1 калибровки. ]1инейг10сть по 2 точкам
Точки' 2
20 1600 2,1 25 1600 3,0 Диапазон:
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
Все контр(Я!1-)Ные образцы со значениями протеина (в моче), определенными 1 Walanabe N fit al. Urinary f’rotein as measured wiih a pytogailol
даннь1м методом, могут бьль использованы, Г’екомендуется использова[ь !od-niolybdale complex, manually and in af-lilacl-ii /2t> automated
контрольную сыворотку и кат!ибратор Ciordion DiapnOsSfic, analyzer. C!in Ctiem19B6, 32'155M544
Orsonneacj JL et al. An irлproved [)yrog;-illol red molyhdate
АВТОМАТИЗАЦИЯ mett-iod foi deteniiining total unnary protein Clin Chem 1989,
Прикладные операции на медицинских химических анализаторах доступны по 35 2233-2236
запросу. hl\N Cliriical guide to laboratory tests, 3rd ed ^Saunders Co,
1999
Young Do. Lffects oi drugs on clinical laboratory tnsts;, лщ ed
ПРИМЕЧАНИЯ;
АуЛСС f^re.ss, 1995.
f'riedmati and Young. Lffects of disease on сИпк.л! laboiatory
tests, 3th ed. AA(3C Press, 1997.
Rev Tarihi/No: 06 06 2012/00
Diagnostik
ТРИГЛИЦЕРИДЫ мг/дл У[) (мг/дл) %CV SD (мг/дл) %CV
63 2 0 7В1 1,24 1,655 2 h2
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
191,9 3 168 1,65 3.506 I a
Комплек'1 роагонтов для количостоенного анализа триглицеридов о ги'1азме или
сыворотке 925 12,14 1,31 15,04 1 »l ’
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА
12710 2 X 100 МЛ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
12713 1 X 500 МЛ Все контрольные образцы со згтачениями триглицеридов, определенными
12714 1 X1000 МЛ данным ме1 ОДОМ, могут Ььпь испотшзоианы Рокомв!щуетсн исполь:зовать
44414 2 X 70 МП контрольную сыворо1ку и калибратор Сог(1юг) Diagnostic
44428 4 X 70 мл ПРИМЕЧАНИЯ:
44456 8 X 70 мл
44427 20 X 70 мл 1 Г1а а!нализ не Еюздействует гемоглобин до 150 М1/дл и 5nriMf)y6HH до 40
мг/дтг Аскорбаг может давать лож[но [-(иакие значения fipn 4 мг/дл.
44436 36 X 70 мл 2 Реаге!л содержит адид натрия (0,005%) в качестве консерва(-ла. Не
глотать. Избегать контакта с кожей и слизистыми оболочками
ПРИНЦИП
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 240В/300 AUTO ANALYZER
Григлицериды сыворотки гидролизируются до гли1.(орина и своСх'диых жирМ1-'1х
кислот. В [|рисугс1вии АТФ и 1лицеринкиназ(>1 (ГК), глии^ерии преобразуется в ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
глицерин'З-фосфа'1 Затем глицерин-З-фосфаг окиспяется П1и14орин-3-фосфат Предмет анализа: "гг 1
оксидззой (ГФО), г)роизводя перекись водорода. Коиде1-)сация перекиси Полное название: 1 РИ1 ЛИ1 \\ 1’ИДЫ_____J
водорода 4-хлорфеиолом и 4-аминоаитипирииом (4-ЛАР) н присутствии Десягичн. знаков' (J
^ юроксидазы (ПОД) производит красный хинонимин, котор!^1й погтющает иа или Единица: мг/тцт
п о р ли о з п к о о р ц к и 5 о 0 н 0 а н л м ьн . а И к и о те н н ц с е и н о тр н а о ц ст и ь и с т ф ри о г р л м и и ц р е о р в и а д н о н в о г в о о о б к р р а а зц ш е е . нного комплекса прямо Ре:зуль гат '1 конечнаг1я ючка 1
Реакция: 1 !озитивг1ая I
Время анапиза ..20'
Липазы
Триглицериды -...... лицерин+ жирные кислоты Бланковая проба. X
Т1)чки: "■ 12 0 1 0 1 0
Контрольный интервал: 1000
Г пицерии А1 Ф ' Глицерин 3-фосфат т А/ДФ Осн. длина волньг 505
Вторая д[|ина botihi:>i 570
GPO Объем образца (нор:)м). 3 "
Обт.ем R1 : зоо" ’
Обьем R2■ 0
POD 06V.OM R3 0
П;.0;*-4 ЛАР--—----4-хлорфенол t Хиноними[)ПС1 Методы калибровки. flHHf ИНОть [10 2 точкам ”|
Точки 2
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ Диапазон: 2
R,;
PiPES буфер (pH 7 5) 50 ммопь/л ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 400 AUTO ANALYZER
4-Хлорф01-1Ол 5 ммоль/л ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
4-аминоантипирин (4-АЛР) 0,25 ммоль/л
Ионы магния 4 5 ммоль/л Предмет анализа ТГ in z r z : : ; ...‘
A'f Ф 2 ммоль/л 1 loTiHoe [-*азв;.тние: 'ТРИГЛЙ1 ........]
Пипаза >1,3 ML/мл Десятичн, знако!^ .....п
Пороксидэза (ПОД) >0,5 МЕ/мп Единица: мг/дл
Глицеринкиназа (11<) г0,4 МЕ/мл Результат 1 КОН( п ючка 1
ГПицерин 3-фосфат оксидаза (ГФО) >1,5 МЕ/мл Реакция: 1 )|ИИТИВ1
Время анализа: о
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА Бланковая проба X
1 очки: .."1’б Z JIId jZ лгшг,.
Реагенты поставляю! ся готовыми к использованию Кон! рольный инте[звал 1000
Осн. длит^а волны .
■:ТАБИЛЬНОСТЬ и ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ Вто!)ая дттина волньг 570
Обьем образг^а (норм): ч
Реагент стабилен до даты, указаг-1ной на этикетке при если они Обьем R1 300
защищены от света и предотвращена их контаминация При 70-25'’С реагент
Объем Н2 . 0
стабилен 4 недели
Обьем R3, 0
ПОРЧА РЕАГЕНТА Методы калибровки. Линейность по 2 точкам ]
Точки:
Раствор реагента должен быть прозрачен, мутность указывает на порчу. Диаг1азон: 2"'"
ОБРАЗЦЫ
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДГ1Я GORDION GB 800 AUTO ANALYZER
З п (} а р г б о а в о б о и р д ( т и [ с т ,н ы ь о с в с я о г р ь в о в с т к о с и о ы , т в в о е р п т о л с т а т к в з е и м ' и ы , с о о cт б a р t а ^ б д о a т p а r н н н oй о й п ро г ц е е п 3 д а у р д р и н о н я й о , п м р и и 2 л -8 и " С ЭД1 У, должен П П р А е Р д М м Е е Т т Р а Ы на т А 1и Н з А а ЛИЗА n f : .....
Полное название*. К И1 ЛИ1 1П1ДЫ _____I
4 месяца при -20*^0
Десятичн. знаков: 0
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ
Гдини1.1а. мг/дл
Для риска атеросклероза; Результат: 1 коннчн.)я точка J
11одозрение г 150м|/длили 1.71 ммоль/л Реакция: ПоЗИГИВ!-1ая [
Увеличенный й 200 мг/дл или 2,28 ммоль/л Время анализа' 1()
Рекомендуется, чтобы ка>кдая лаборатория устано(Ш)та свой С0бСТВП[!НЫЙ [эланковая проба: X
нормальный диапазон. Точки: 16 .._ 0..X__0^__,_ j....0 _ _
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Ко1 п'рольныи игл epBaii: '■■^000..
Осн длиг(а волны. 505
Предел чувствительности: <1,0 мг/дл Вто[)аи длина во.пньг 570
Обьем образца (норм): 3
Линойность; 1000 мг/д/i или 11,4 ммоль/л, Гели концентрация преныи1ает
Обьем Н1 . 300
предел линейности, следуег развесги образец раствором NaCl (0 9%) 1:4 и
Обтаем R2 0
повторить измерение. Умножить результат на 5.
Обьем R3, 0
Повгорномость-воспроизиодимость: Meri'V4bi калибровки Линеини(п !Т0 2 точкам j
Один анализ Разные анапизь! 'Т очки:
Кон11ентрация Диапазогг 2
Rev Tarihi/No. 06,00.2012/00
'-i r.i4-rii!4i
"
Oiciqtiosliк
МОЧЕВИНА/UV КОН ГРОЛЬ КАЧЕСТВА
УРЕАЗА/ГЛУТАМАТДЕГИДРОГЕНАЗА
Все контрольные образцы со значениями мочевины, определенными данным методом,
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ могут быть испопт.зованы Рекомендуется использовать контрольную сыворслку и
Комп;1ект реагентов для количествомного анализа мочоезины калибратор Gordion Diagno.stic
моче.
ПРИМЕЧАНИЯ:
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА 1, Опаснь!й (Хп) (F<|): И22 Вреден при проглатывании, Г>45 В случае утечки или
Ri R’ гтри гтлохом самочувствии следует немедленно обрагиться к врачу.
12910 2 X 80 МЛ 2x20 МП 2. Огтасный (Хп) (1^,): R22. Вреден при проглатывании. R31. Контакт с кисгютами
12913 2 X 200 МЛ 2 X 50 мл нысвобожД‘'^Е^| токсичный taa. S26.1 При гюпадаиии на кожу немед/тенпо
12914 2 X 400 МЛ 2 X 100 МП [тромьпь бопь!лим количеством ваодьг -S45: В случле утечки или при плохом
44ЫВ 2 X 72 МЛ 2 X IBmjt самочувствии следует номедярнно обратиться к врачу
44536 4 X 72 МЛ 4x18 мл
44572 8 X 72 МП 8x10 м/1 ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 240В/300 AUTO ANALYZER
44590 10 x72 МЛ 10 X IB MIT
44529 20 X 72 МЛ 20 X 18 МП ПАРМЕТРЬ:>1 АНАЛИЗА ..................................... ■
Предмй'1 анализа “аМ1< ............................ .....
О П М с Р о н ч И о е Н б а Ц и о И ж иа д П аем г ы ид й р о а л м и м з и и а р к у е р т п с а я гиру у е р т е а с з о 2 и -о , ксо п 1 р л о у и т з а в р и а д г и ом в а м п м ри и с а у к югвии y N i A л D вк Ii и , сл пр ы о й изоодя Д П Е е д о с и л я н н т и о и ц е ч а н н . , а з з в н а ак н о и в е : UR мг E / 1 - д U л V ..................... .........1
г M л G ю to т а п м р э о т и . сх Э о к д я и и т м о с л н я и р ж н е о и е и е к о ii п o и rn ч o о u с i г R в i о iM H N , A D п I р - я I м о о к и п с р л о я п е о т р ся ц и в о н х а о л д ь е н о р е е а к к о ц н и ц и е , н т в р а р ц е и зу и л ь а т з а о т т е у Результат: Активность А J
мочевины в образце' ' Реакция, Отрицательная
Уреаза Время анализа' 20
Мочонина -ь 2 Н;.0 ---------!► 2NH4’ -• СО:/' Т Б о л ч а к н и к ’ овая проба' ........ ......2з" J 11'
G1-DII Контроттьный интервал. 1000
«■.’••оксоглутарат «• NH.,‘ + NA[0|-i • -►Глютамат-t- NAD'-Hi.Q Осн длина волны 340’....
Вторая длина полны. 700
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ Обтаем обра.зца (норм) ...... F .......
Обьем R1
Нг- Объем R2 • 60
Т 2 У р - р о и е к а с с з о а глутараг 5 > 1 , 1 0 6 0 4 м 0 М м М М о 0 [ п - Л 7 ь 1 м / ./ л л Л О М То б е ч ь т к о е и д : м ь 1 R к 3 алибровки ... Л ... и .. н '0 2 е . й . н . о . сть по 2 точкам ]
Глутаматдегидрогеназа (GI DH) >140 МГ/мл
Этилеигликс.'ль 220 f/л Диапазон: 2
Азид натрия 9,5 Г/Г1
pH 8,0 ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 400 AUTO ANALYZER
R.: ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
NADH 1.5 ммоль/л Предмет анализа АМК ::z i:
Азид натрия 9.5 i/л. Полное название: URL^JV
Десятичн знаков
ПОДГОГОВКА РЕАГЕНТА
Единицу- мг/лп
Роагенть! поставляются ютоиыми к использованию. Результстт: КУ I вне
Реакция: Сгтрица-
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ Время анализа
Бланковая ттроба.
Защищенные ел света реагенты стабильны до даты, указанной на этикетке при 2-8'’С, Точки
если npeA0TBpaii4eHa их контаминация Конт рольнь1Й интерватг _1000
Осн длина нопньг з^о"''
ПОРЧА РЕАГЕНТА Вторая дттина волны. 700
Растнор реагента должен бьпь гтрозрачен, мутность укалынаег на порчу. Объем образца (норм) i
Если поглои^ение реагента ниже чем 1,100 на 340 нм, реагент не может бьпь Объем R I . ,. -----
использоран Обьем R2• (^■.0
Обьем R3. о
ОБРАЗЦЫ
Забор сыворотки, тонаринизированной п/тазмы и мочи должен проводиться в Методы калиб()овки. Пинсиносп. гто 2 точкам
соогвегст!зии со стандартной процедурой. Перед измерением следует раз(5ави1ь Гочки-
Г.НЙЖУИ1 мочу дистиллированной водой 1:50 Диапазон:
Мочевина в сыворотке или плазме стабильна 7 дней Г1ри 2-0'С, В качестве
антикоагулянга рекомендуется гепарин. ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЬ! ДЛЯ GORDION GB 800 AUTO ANALYZER
Мочевина в моче стабильна 3 дня при комнатной гемперагуре, если предотвращен рост
микроорганизмов ПАРМЕ'ГРЫ АНАЛИЗА
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ Предмет анализа. ^7\т"~ I
Сыворотка и плазма'': Полное название: uT^'euV' ............‘3
15-39 мт/дл мочевины " 7-18 мг/дл, АМК - 2,5-6,5 ммоль/л мочевинь! Десятичн знаков ....1”
в
К
з
о
р
н
о
ц
с
е
л
н
ы
т
х
р
.
а ц
Т
и
а
я
к ж
у
е к
н
о
и
н
в
ц
о
е
р
н
ож
тр
д
а
е
ц
н
и
и
я
|>
о
1х
б ы
н
ч
и
н
ж
о
е ,
б ы
а
в а
у
е т
в з
в
р
ы
о
ш
с
е
л ы
у
х
м у
с
ж
т
ч
а
и
р
н
т
.
е 60 нет выше, чем у Е
Ре
д
з
и
у
н
п
и
ь
ц
т
а
а
.
т: Ак
м
т
г
и
/д
в
л
носгь а 1
Моча^: 26 43 г/24 ч мочевина- 12-20 г/24 ч; АМК " 428-714 ммопь/24-ч мочевины. Реакция: От}Ж1.^ательная ]
Данные диагтазоны гтриведены только для ориентира, Ка;кдая лаборатория должна Время анализа:
установить свои нормальные диапазоны Еланковая проба X
Точки. (з 14 _[ 0 J 6
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Контрольный интервал 1000
Предел чунствительиости: 2,5 мг/дл мочевины-- 1,16 мг/дл АМК-' 0,42 ммоль/;т Осн дпина волны 340
момевиньг
Вторая длина волны. ;оо
Линейность: 300 мг/дл = 140 м(/дл; АМК "- 50 ммоль/л. Для бОлылих значений следует Обьем образца (норм): 3
разбавить раствор дистиллированной водой 1:2 и повторить измерение. Обьем R1 240 ..
Обьем R2:
Интерференцин; Липемия (триглицериды < 10 g/L) и билирубин (< 20 мг/дл) не Объем R3 : 6
воздействует Гемолиз {гемоглобин 5 f/л) и 1товытенный аммиак воздействуют. Другие Методы калибровки Линейность гто 2 точкам |
препаратЬ1 и субстанции могут воздействовать'' Точки:
Диапазон: 2
ПонторпемостЬ'ВОспроиЗЕЮдимость:
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
Один анализ Р^азные анализы 1 Talke Н and Schubert GI: Eln/yrrialische hanT,stoffbestimFnung in bkil und ьептт im
oplischerT les! nach Waiburb, Ktinische Wochenschrin 1965, 43' 174 Г/.'х
гт Концентрация %CV п Концентрация ( V 2 (^utrnann I, Betymeyet HU. Methods of enzynTatic Analysis, ed Bergmeyer HU.
мг/д;| / ммоль/л МЕ/мг/дгт/ Academic Pnms, NY, 1974; 4:1704-1798.
ммопь/л 3. T\Q[z I'exibook !)f Clinical Cheniislry, 2nd edition Burtis CA, Astiwood ER WB
Saunders Co , 1994.
20 42/7,0 3,3 25 42/7,0 4,3 4. Young D.S. Elfecis of drugs on clinical laboratory tests, 3th ed AACC Prt>ss, 1997.
5 Ttiedniar' and Young. Effects of disease on clinical laboraioiy tests, 3th ed ЛАСС
20 137/22,7 1,9 25 137/22,7 2,8 [■'ress, 1997.
r-^ev raiihi/No: 06,06.2012/00
Oiagnostik
8,22/409 0,5
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
МОЧЕВАЯ КИСЛОТА Все контрольные образцы со значениями мочовой кислоты, опроделет^ттыми
данным методом, мот у г ()ып.. использованьт [Рекомендуемся ислользонать
П
Ко
Р
м
Е
п
Д
ле
Н
к
А
-т
З Н
ре
А
а
Ч
г
Е
ен
Н
т
И
ов
Е
для количесгвенного анализа мочевой кислоты о ппазме,
котлрольную сы1«)ротку и калибратор GoTdion Diagnostic
сыноротке или мо'-ю. ПРИМЕЧАНИЕ:
Калибровка с тюмо|цыо предоставлетиюго водното стандарта может вызво!т>
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА смещение, связанное с матриксом, особенно в некоторых анализаторах В таких
случаях рекомендуется использоваться стандарт на основе сыво[)от'ки
13010 2 X100 МП
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDiON GB 240В/300 AUTO ANALYZER
13013 1 X 500 мл
ПАРМЕТРЫАНАЛИЗА
13014 1 X 10ОО Mil Предмет анализа: и А J
44614 2 X 70 мл Полное название' МОЧЕВАЯ КИСЛОТА □
Дес:ятичн. знаков: 1
44628 4 X 70 мл Едиттица: мт/дл
44656 8 X 70 мл Результат, 1 ко1-течтк)я точка n
[’еакция Позитивттая
44627 20 X 70 мл
В|:)емя анализа 5
44636 36 X 70 mj: Бла1-)кот:^ая проба: X
ПРИНЦИП 1'очки ...'20'‘ “■ :t ‘1.97^
Мочевая кислота окисляется уриказой на аллантоин и лорекись подорода. DCf S, Конгрольный иттгороал: " Тооо '^ ’
4-ААР, перекись гзодоро/!,а, н присутствии гшроксидаза производит хинонимин Осп длина В0Т11-1Ы 505
*^хромогеиовую ipynny, когорап измеряется на 520 им Поглои^ение на 520 нм ЕЗторая д]|ина волны /М)
1ропор1.(ионально концентрации мочевой кислоты в образце)*'^. Обьем образца (норм) 7 5
Об>)ем R1 . 300
Уриказа Обьем R2 : 0
Мочевая кислот;^ i- 0^ •* 2 Н2О — Объем R3 0
Пероксидаза Методы калибровки Пинеиность тто 2 точкам
2И;;0--* 4-ЛАР+ DCr-vS- Точки 2
/1иалазон' ^”2
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ
R,: ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDK3N GB 400 AUTO ANALYZER
Фосфат 1 00 ммоль/л
Дотер1е(-п 1.5 г/л ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
Дихлор(|)енопсульфонат (DCKS 4 ммоль/л Предмет анализа ua“
Уриказа >0,12 тЧш] Полное название Мт'ЧГ [1ЛЯ КИСЛОТА
Аскорбатоксидаза >5 МЕ/мл Десятичн знаков. 1
Пероксидаза >1 Mt/Mfi Едит-тица. мг/дл
4 -аминоан1И!!ирин (4-АЛР) О.Г) ммс)ль/л Результат: 1 koi-te (н зя точка
pH 7 8 Реакция Позитивная J
Время атиализа 15
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА Бланковая проба X
Реагенты поставляются roTOui^iMH к ислользонанию.
Точки 34 o' "'['"ТГо !. "'jlI .
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ Кот л рольный интернал 1000
Реагенты стабильны до /;агы, указанной на атикетке при 2-в‘'С, если Оси длитта волны 5П5
предотвращена их контаминация. Вто()ая длина волны 750
Обьем образт(а (норм). /.5
ПОРЧА РЕАГЕНТА Обьем R1 300
F-*acTBop реагента должен быть прозрачен, мутность указь!вает на порчу, Объем F^,2 : и
[•'ели логлои^оние Ri больше чем 0,200 на 520 fiM, peafOHT не может быть Объем R3, 0
использоЕзаи. Методы калибровки. Линеиносл ь no 2 точкам
Точки,
ОБРАЗЦЫ Диапазон 2
,^^За6ор сыворотки, (епаринизированной гшазмы и мочи должен проводиться в
;оотоетствии со стандартной процедурой. Пород иэморением следует
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 800 AUTO ANALYZER
разбавить сиомсую мочу дистиллированной водой 1:10, Мочевая кислота в
сыворотке или плазме стабильна 7 дней ripn 2'8^‘С D качестве антикоагулята ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
м М о о ж че е в т а и я с п к о и л с ь л з о о т в а а т в ь с м я о ч г е е п с а т р а и б н и , л Э ь Д на Т У 4 , о д к н с я а л п а р г и и к ф ом т н ор ат и н д ой температуре, если ее П П о р л с' н д о м е е т т т а а н з а ва л н и и з е а : и M л 04F И/\>1 КИСЛ .. О . Т .. А . ....... | ..........
pf I доведен до >8 с помо[цыо NaOH. Не охлаждать.
Десятичн зттаков. 1
1-:ди1-1ица: мг/дл
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ
Сыворотка или г!лазма'\ Мужчины 3.5-7,2 мт/дл - 210-420 мкмоль/л 1^(?зу.пьгат 1 конечная точка j
Женщины 2 6-6 О М1/дл 'К'^О-З^О мкмоль/п Р
В
е
р
а
е
к
м
ц
я
и
а
я
ттализа
1 )оз
1
и
0
тивная 1
Моча': 250-750 мг/24 ч - 1.5-4,5 ммоль/24 ч Бланконая проба: X
Peкaмe^•lдye■ICЯ, чтобь! каждая лаборатория установила ср.юй собственный Точки: 34 0 J 0 1__0
нормальный диапазон Контрол1:)НЫв Об[)азцьт 1000
Осн длина волттьт 505 ” '
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Вто[)ая дпина вош'ы 750
Обьем образ|,(а (норм)
Предел чупстнительиости: 0,02 мг/дл- 1,19мкмоль/л
Объем . 300
Линейноси.: 25 мг/дл = 1487 мкмоль/л. Если ко[<центрация превышает предел Объем R2 .... о"'
линейности, следует развести образец дистиллированной водой 1:5 и повторить Обьем R3 ....5....
измерение Методы калибровки: Лит-тейность по 2 точкам |
Иитерферонция: Гемоглобин (2 т/п), билирубин (2 5 мг/дл) и липемия Точки. 2
воздействуют. Другие препараты и субстанции могут по;здейс1вова1ь‘, /^иа11азотт: 2
Поиторномость-воспроизводимость:
Один анализ Р’азные ат-тализы
1
Концентрация Концентрат^ия %CV
мг/дл / ммоль/л мг/дтт/ ммоль/л
5,00/298 5 5,00/298 2,1
Rev Tarihi/No: 06.06 2012/00
Diagnosfik
(выворотка человека, исгюльзуемая для приготовления данного стандарта была
мпк(4)ллььумт|урия проверена, и было ус1ано14лено отсутствие антител к ВИЧ и Finpycy юлатигс! С и
В Однако, с;о стандарюм следует обращаться как потенциат1ьно ингИкционным
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 2408/300 AUTO ANALYZER
Комплект реагентов для кoличecгpet^нoro анализа микроальбуминурии н моче
ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА Предмет анализа MALB... ....
Полное название МИКРОАЛЬГ>УМИН I
Ri Ra Стандарт Десятичн. знаков. 1
20102 1 X 20 мл 1 X 5 мл 1 X 1 мл Е:дигтца мг/л
20107 1 X ВО мл 1 X 20 МП 1 X 1 м,п Розультаг, 2 конечных точки 1
Реакция Позитив) 1
44B10 2 X 40 мл 2 X 10 МТ1 2 X 1 MTI В[)емя ана1тиза 20
4^618 2 X 72 мл 2 X 18 мл 2 X 1 мл Бланковая проба X
44820 4 X 40 мл 4x10 мл 3 X 1 ,м , 1 т Т К о о ч н к тр и ол!>ный интервал 1 1 0 5 0 ) 0 20 V
4483G 4 X 72 мл 4x18 мл 3x1 мл Осн. длина волны: 546
Вторая длина во/тны ....0....
л
ПРИНЦИП Обьем образца (норм).
Когда образец смешивается с козьей сывороткой протин апьбумин.-i человека, Объем R1 . 240
агтлютинаци55 вызывается реакцией анчигом-ангигело, Мушость зомеряет(;я на Обьем R2: 60
540нм и альбумин в образце измеряется количественно' Обьем R3 (J
Мот оды калибровки. Линеиность по 2 точкам
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ То^ки:
Диапазон 2
Rt:
ооратиый буфер 0,1 моль/л ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДГ1Я GORDION GB 400 AUTO ANALYZER
Азид натрия 0.9Ь г/л ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
pH 10.0 11редмег анализа: мл] В... ............................
Полное название МИ! ГЧ'ЛПЬВУМИП
Ri:
/1еся!ичн. знаков. !
Суспензия частиц латекса, покрытых антитепами мротин альбумина человека. Рдиница: мг/л
Азид натрия О 95 г/л Результат- 2 конечных точки J
К^еакция Г1озигинная j
Стандарт альбумина: Альбумин человека Концентрация альбумина Время а1тализл‘ 4
указывается на :зтикетке. В.ланковая проба X....
Точки ...'4.... J2, [_,..о__[ JI
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА Контрольный интервал
Ос;н длина BoriHbi. 51»
Риаге'пы юто(зы к использованию, Вторая длина волны 0
Обьем образца (норм): :■!
СТАВИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ
Объем R1
Обьем R2: (;0
Реагенты сгабильнь! до истечения даты, указанной на эт икетке при
Обьем R3 ' ”о
ПОРЧА РЕАГЕНТА М е г од ы к а л и б fio в к и Линейно{;гь по 2 точкам J
Точки
tcnn погпощоние peaieHTOQ выше, чем 1.200 на МО нм и в стаидарге Диапазон' 2
присутсгвуе'1 влага, реагенты не могут быть иснользованы.
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 800 AUTO ANALYZER
ОБРАЗЦЫ
Забор мочи до.пжен проводигься в соответствии со стандартной процедурой. ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
Альбумин в моче стабилен 7 дней при 2-8Х. П р(-уд мет fJ н а п и з а MAl.l^ 1 _
Полное название' MHKPOAnfjhVMHH 1
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ Десугги'тн. знаков 1
[гдини|,|а: мг/л
^Моча, взрослые^' .<.15 мг /л Результаг 2 конечных точки j
['’еакция Позитивная 1
.-’екомендуеюя, чтобы каждая лаборатория установила спои собственный [^ремя анализа' 10
нормальный диапазон. Ьланковая проба
Точки: ziiT Z o i^ rio :::
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Контрольный интервап ■ "кТбо..
Продол чувстиигельности: 0.9 мг/л альбумина Осн. длина вопны. 546
Вторая дпина волнь! 0
Л
ра
и
с
н
т
е
в
й
о
н
р
о
д
с
и
т
е
ь
т
:
и л
1
.
3
п
0
и р
м
ов
г/
а
л
н н
а
о
л
й
ь б
в
у
о
м
до
и
й
н а
1 :3
Д
и
л я
п о
б
в
О
то
л
р
ь
и
ш
т
и
ь
х
и з
з
м
н
е
я
р
ч
е
е
н
1н
и
и
е
й следует разбавить Обтаем образ1.|а (норм): 3
Обьем R! 240
Повторяемость-воспроизводимость; Обьем R2 60
Обьем F^3 ..’о^....
Один анализ Разные анат1и:)ы
Мегоды калибровки. МинеиносIt no 2 точкам ]
i
1 очки:
Концентрация %cv Ко(1цент рации %CV /.Диапазон /
мг/л М1/Л
20 18 2,4 25 18 5,7
20 ;з7 2,2 25 57 3,6
Чувствительность: 6,2 мЛ. л/мг
Интерференция: Билирубин: 20 мг/дп не взаимодействуе! ! емоглобин, 1 (/л,
другие препараты и субстанции могут воздействовать'’
Даннью метроло1'Ические ха[)актеристики были полу'-юны с помоп.(ыо
анализатора
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Рекомендуется использовать контроли Gordion Diagnostic
ПРИМЕЧАНИЕ:
Rev Tarih]/No' Об 06.2012/00
■
Oiiignostik
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
АНТИСТРБПТОЛИЗИН-О Все конт рольные образцы со 311ачениими антистреггголизина О, определенными
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ д ко а т 1 п 1н [ ы 1о м л ьн м у е |о т о с д ы о в м о , р о M тк O у i y и i к б а ь п п и ь б ра и т с о п р о л G ь o з r о d в io а t н i ы D . i agn Р o е st к i о c. мендуется испол1.зовагь
Комплект р)еа1'ен|ов для количоствемиого ансшиза ангист(№птолизииа-0 в
ПРИМЕЧАНИЕ;8;
сыворотке
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА
1 (
о
>
а
)1в
н
о
д
р
а
о
р
т
т
к
а
а
бы
че
л
л
а
о в
п
е
р
к
о
а
в
,
о ре
и
н
с
а
п
,
ол
и
1,
б
зу
ы
е
/
м
ю
а и
у с.:
д
та
н
н
я
о вле
п
н
р
о
и (
о
о
т
г
с
о
у
а
т
л
с
е
т
и
в
и
и
я
е ан
iia
ти
n
г
n
е
o
н
r o
к
Ri R, Стандарт ВИЧ и вирусу гепатита С и В, Однако, со стандартом следуо!
обраи],аться как нотс’Н!^иально инфекционным.
20202 1 X 20 мл 1 X 5 мл 1 X 1 МП 2. Г'1редел линентности зависит' ог соотнои)01ния образца к гк^агенту Он
20207 1 X 80 мл 1 X 20 мл 1 X 1 мл будет иы11,1в !1ри умоньи/ении обьема образца, не при этом
20213 2 X 200 мл 2 X 50 МП 2 X 1 мл
чувствительность анализа будет сн1ижена прогюрционально.
44910 2 X 72 мл 2 X 18 мл 2 X 1 мл
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDiON GB 240В/300 AUTO ANALYZER
44936 4 X 72 мл 4 X 18 мл 3 X 1 мл
ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
44990 10 X 72 мл 10 X 18 мл 8 X 1 мл
Предмет а14а,пиза: ‘ ASO ]_________
ПРИНЦИП Полное название. Ан1иг1_^ц!ПТОЛИЗИН-6 j
Дес'ггичн. знаков- 0
Антис'трепголизии'о (АСЛ-0) в сыворотке оызьи:)аот агтл[оги1|ацию частиц Г-диницо. МЕ/мл
латекса, покрытых сфептолизином О. Л||-лютинацин частиц латекса Рвзупыаг 2 конечных точки J
пропорциональна концентрации стрептолизина О, и можо!' бьмь измерена Реакция Позитивттая 1
турбидиметрей'.
Время г^нализа
*^'ОСТАВ РЕАГЕНТОВ Бланковая проба: л
Точки 15
R,: Котл рольный итлергзал: " Тооо..
Трис-6у4*вр 20 ммоль//! Оси длина BOJiHi.r ‘ 16
клорид натрия 150 ммоль/л Вторая длина еюлти:.! 0
Азид натрия О 95 г/л Объем образца (норм). 2
pH 8 2 Обт-ем R1 . "'"160...
R,; Обьем R2 : 40
Суспонзия частиц латекса, покрытых стрептолизином О. Обьем [•^З ' 0
Азид натрин 0.95 t/л Ме'юды калибровки Пиней1тость по 2 точкам j
АСЛ-0 Стандарт: Сыворотка человека. Концентрация АСЛ О указывается на Точки' 2
этикетке /.итапазон' ....'Г'"..
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 400 AUTO ANALYZER
Реаюнты посгаиляются готовыми к использова[1ию. ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
АСЛ-0 Стандарт (S): Разбавить 1.00 мл дисжллирооанной воды
Предмет анализа- ...............,
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ Полное [тазтзание Антистре!ПТО/-1ИЗИН-0 1
Десятичн. 3HaicoLv -Q
PeaiOHTbi и сктндарты стабильны до даты, указанной на этикетке мри 2-В'’С, еспи Единицу. МЕ/мл
iipoflOTBpanieH?i контаминация в ходе их ис(тользовании, ['избавленный АСЛ-0 Результат, . K0HC'4tTI\' ТОЧКИ ]
стандарт стабилен 1 месяц при 2-В‘'С. Реакция 11озитивная I
ПОРЧА РЕАГЕНТА Время анализа. 15
Ьланковая пробе: X
Если поглощение реагентов выи.1е, чем 0.900 на 540 нм, реагеттты но мсяут быть '['очки. 14 34'“‘"7
использованы. Контроп1->ный HiirepoajT 1000
Оси /и!ИНЭ В0Л1ТЫ 546
ОБРАЗЦЫ
Вторая длина волны ..~0
Забор сыворотки догтжен гроводиться и соотвегствии со стандартной Обт>ем образца (норм)
процедурой Обьем R1 : “"160"
Стабильност1> п сыворотке: 7 дней при 2 в"(] Обтаем R2 . ....0^...
Обьем R3 ...40....
**:ОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ М ет од к I ка л и б ро в к и Линейность по 2 точкам I
Сыворотка' Взрослые, < 200 МЕ/мл, Г очки. _ 2_..
Дети- < 150 МЕ/мл Диапазон: ...
Рекомендуется, чтобы каждая лаборатория установит1а свой собстве! 1ный ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЕ1Я GORDION GB 800 AUTO ANALYZER
норма.пьный диапазон.
ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Е!редме'т анализа: ■'>S0 1 ...
[ lontioe названием Антист[ (штолизии-О ]
Предел чувствительности: 3 МЕ/мл АСП-О,
Десятичн. знаков. 0
Линейность: 800 МЕ/мл AGJEO. Если концетттрация превышает предел Едиии1да Mt /г л
линейности, следует развести образец дистиллированной водой 1:5 и повторить Резульгат- 2 кон< iHi1 точки ]
измере1ние [’еакция Позитивная j
Время анализа 10
Понторявмость'воспроизводимость;
Бланковая проба X
Точки; ;[-д - _ J --Q 1 ...Ц ^
Один анализ Разные анализы Kof Г! рольный интерва.1т. • "{ооо'^"
п п Octi длина воттны 546
Концентрация 7..CV Концетрация %GV Вторая длина волны 0
МЕ/м/1 МЕ/мл Объем образ1.(а (1Ю[эм) ..'2 ...
Обьем R1 160
20 200 3,4 25 200 3,6 Объем R2 Р
Обьем R3 ло
20 366 3.4 25 366 3,4 М е г<.) д ь 1 к а л и б ро ки : Лин( инпн по 2 точкам ]
Точки:
Чувствительность: 1.06 ДтА.мл/МЕ. Диапазон /
Эффект :юны: Ложно ((изкие результаты [юлучаются, когда АСЛ С) присутствует
в конце1ттра1(иях выше, чем 4000 МЕУмл.
Интерференция: Гемоглобин (10 г/л), билирубин (20 мг/дл), липемия
(тритлицериды 10 г/л) и ревмаюид[<ь1Й фактор (2200 МЕ/мл) не воздействует.
Другие препараты и субстанции могут воздействовать
Rov Tanhi/No: 06.06 2012/00
Oiflgnosfik
Эффект зоны: Г1ожн(-* низкие резу.пьтаты получаются, к'-ида .Апопипопрои!ин А
присутствует в концонграциях выите, чем 300 мг/дл
Инторфореиции: Билирубин (20 мг//\л) и ревматоидный фактор (300 Mfr/Mri) но
взаимодействуют.Липемия (триглицериды 2.5 г/л) и гемогг!обин(Ю г/л) может
АПОЛИПОПРОТЕИН А-I {Аро А-1) взаимодействог,тагь. Другие препараты и субстанции могут ноздейсгвовагь
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Комплект (learenroB дпя количесгвонного аиялиза аполипопрспеинл! А-! (Аро А-1) Псе конгро1тьные образцы сыв1)ротки со значенигши апо.пипопротеина А-!(Ар>о А-
в п;)яэме и сыворотке I), определенными даигп>1м методом, могуг бьль исполг.зованы Рсюмендуетси
использовать контрольнуго сыворотку и калибратор Gordion Diagnostic
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА ПРИМЕЧАНИЕ;
S
Сыворотка че/10века, испол1>зуемая для приготовления данною стандарта
была проверена, и бг.1Ло устанонпено отсутствие аглитетт к fiH*-! и вирусу
20302 1 X 20 мл 1 X 5 мл 1x1 мл гепатита С и В. Однако, со стандарюм следует обрагцатьг'я как п(пенциапьг10
20307 1 X 00 мл 1 X 20 МП 1x1 МП инфек! (ИОННЫМ
45018 2 X 72 мл 2 X 18 мл 2x1 мл ТЕСТОВЫЕ ПАР РЫ ДЛЯ GORDION GB 2408/300 AUTO ANALYZER
45036 4 X 72 мл 4 X 1R мл 3x1 мл
ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
ПРИНЦИП Предмет анализа: Аро А-1 ...J................,
Аполипопроюии А-1 н образце осаждается н присутствии ангииэл против Полное назвагтие. J
анопипопрогоина А-1 человека. Свот, россоянн!>1Й через компгкжсы аитшен - Доситичгг знаков' .......
антитело, пропорционален коиценграции аполипопротеипа А-1, и может быть Единица мг/дл
измерен турбидиметрией'. [’езупьгат: 2 конечных точки
Реакция f 1озитивггая ]
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ 1.5ремя анализа '20
Rl! Ьпанкоиая проба: "х " '
.^^^
р
\ М
Н
з м и
(7
и д д
0
н а
)
а э т о р л и ь я н ый буфер 5 0. 0 9 5 м м i/ о л ль/л Т К о о ч н к r и p : oj 1ьнг>1й иг ггериал " '' ‘ ' l 1 O 7 OO’""’ j]r_T'Z
Rj; Осн длина волны “340
Козьи антитела арогио аро А-1 человека
Вторая дnиf■^a волны '700'"'"
Азид натрия 0.95 i/it Объегл образца (норм) '3.......
Концентрация стандарта Аро А-! указана на этикетке Обьем R1 "340.....
Объем R2• 1б....
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА Обт.ом R3 . 0
Poaref^Tbi поставляются гогопыми к использованию Методы калибровки: Lo^it I09 aV~.. 1
Аро А-1 Стандарт (S): Разбавить 1.00 мл расгвора NaCi 9 г/ti Точки: ' б"'
Диапазон: 6
Ка.пи6ровочная криЕ^ая: Подготовить разбавитель сгаидарту. используя в
качестве дюлионта 9 г/л раствор NaCI Умножить Konqehnрацию сгаидорта Аро А- ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDKж GB 400 AUTO ANALYZER
I ча соотвествуюгций коэффициент, указанный ниже, чюбы получиН)
концент рацию А-1
ПАРМЕТРЬ1 АНАЛИЗА
ДИЛЮЦИЯ 1 2 3 4 5 ...... Предмет анализа Аро А-1
Полное название Аполипопрог'еин А 1
i
1
С
Ра
та
ст
н
в
д
о
а
р
р т
М
А
аС
р
1
о
( м
А-
к
1
л )
(мкл)
7
1
0
0
6
2
0
0
4
4
0
0 G
2
O
0
80 Д
Гд
е
и
с
н
ч
и
т
г
и
^
н
а
н
'
, зг-1аков
М
1
1/Л/Г
Резулгла г: 1 KOHf (HI:,IX точки J
К[-!эффициент- 0,13 0,25 0.5 I 0,75
!’еакг1ии Позитив!p__ J'"
С Ре Т а А г Б ен И т Л ы Ь Н ст О а С б Т ил Ь ь н И ы Х Р д А о Н Е и Н ст И е Е че Р н Е ия А Г д Е а Н т Т ы О , В указанной на этикетке при 2-8“С. Т [ F i j о p fi ч e a к M H и K H 0 а B н a а 4 1 г !и тр з о а ба ' ' Т х 5 '. . . . . ... 32 1 0 ] 0
Стандарт Аро А-1 стабилен 1 неделю при 2-8''С или 1 месяц при -20“С (только
единожд!>| замороженный) н отсутствии контамина1.<ии при 2 6'*С
О
Ко
сн
н
.
т р
д
о
л
л
и
ь
н
н
а
ы
в
й
о л
и
н
гп
г.
е
г
рвал:
3
10
4
0
0
0
ПОРЧА РЕАГЕНТА Р5горая длина вопгты 700
и Е с с п л о и л г ь ю зо !Л в 0 а 1 н Л ы (ение реагентов выше чем 0.400 на 340 нм. реагенты не могут быть 0 О 6 б i ь i( е )M м о R б 1 разг^а (норм) " 3 з 4ГГ‘
Обьем R2' 0
«О бразцы Обьем R3 ...
.абор образцов должен проводиться w соответсгвии со стандаргной Методы калибровки. l.oyit 1о^4 P ]
процедурой В качестве антикоагулянта может использова1ься гепарип или Точки h
ЭДТУ Диапазон. б
^-1е замораживать образцы. Сыворотка или плазма.
Нот потери активности в течение 7 дней при 2-8'^С
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 800 AUTO ANALYZER
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ
Сыворотка, взрослые.'; 94-178 мг/дл ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
Рекомендуется, чтобь! каждая паборатория усгановила свой сс^бственный Предмет анализа Аро А-1 ...Г"' ...... ......
нормальнь1Й диапазон Пол!юе ггазваггие Аполипопротеигт А J
Десягичгт знаков. ']
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Единица: мг/дл
Продел чу!зствительносги: 1,9 мг/дл аполипопротеина А I Результат 2 конечных т очки |
Линейность 1.9-250 мг/дл Для бОпьших значений следует разбавить раствор Реакг(ия Позитивная J”
дистиллированной водой 1 5 и повторить измерение. Ест1И концентрация (5ремя анализа 10
п во р д е о в й ы ш 1 а 5 е и т п п о р гз е т д о е р л и т л ь и и н з е м й е н р о е с н т и и е , следует развесги образец дистиллированной Б \ о л ч а к н и к ; овая ггроба “ ' T х s . " ......... "32' ...["б "..) “о
Повторяомость-носпроизнодимость:
контролгзггый интервал. ■Тобо’...
Осгт. дггина волны '340
Один анализ Разгныо анализы Вторая длина волны 700
(,)бъем образг^а (ггорм) "з....... .....
Обьем R1 " 340.......
Концентрация Концентрация
мг/дл %CV мг/дл Обьем 142 ' о""’...
Обьем R3.
t 94 мг/дл Методы каттибровки. Loyit loy'Тр ........
Точки:
Диапазон "ъ ..
158 мг/дл 156 г\иг/дл
Чувствительность: ; 5 88 тА*мг/дл при 170 мг/дл
Rev !'anhi/No. 06.06.2012/00
■
в
■
Чупстпитепьиость; : 3,Г> фДхдл/мг при 140 М1/д]|
Эффект зом!,с Ложно низкие резульга1Ы получаются, когда Аполипепротеин
АПОЛИПОПРОТЕИН В (Аро В) присутствует □ кон1|енграциях вьаие, чем 400 мг/дл Взяимодойсгнуст: :
Билирубиг! (20 мг7,цл) и ревматоидный г}эактор (300 МГ:/мп) не
озаимодейсгвую! Пипс^мич (триглицериды 5 г/п) и гомо1лобии (U) г/л) может
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ взаимодействовать. Дружо пренарать! и субстанции могут воздейсгв^^вать'
Ком11/1екг реагентон для количествеи)юго а[шлиза апалипопрогвина В (Аро В) о
плазме и сьюоротке КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
[Зсе конт'ролытые образг1ы сыворогки со значениями аполипопроюина В (Аро Н),
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГ ЕНТА опредепенн|11ми данным методом, Moiyi бьпъ использопаньг Рекомендуется
исгюпьзоиагь кон)рольную очворотку и калибратор Gordion Diagnostic.
R, S
20402 1 X 20 мл 1 X 5 MiT 1x1 мл ПРИМЕЧАНИЕ:
20407 1 X 60 мл 1 X 20 мл 1x1 мл С ст ы а в н о д р а о р т т к а а бы ч л с а 'л о т в 1р е о к и а е , рен и а с , п о и л ь б з ы у п ем о а у я с та д н л о я в лен п о р и о го тс то у в тс л т е в н и и е я ан д т а и н т н ел ог о к
45118 2 X 72 мл 2 X 18 мл 2x1 Mfi ВИЧ и вирусу тепнтита С и В Однако, со стандартом следусл
обра!цаться как потенци-альтю инфекционным
451 36 4 X 72 мл 4 X 18 мл 3x1 м/1
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDiON GB 2408/300 AUTO ANALYZER
ПРИНЦИП
A a ан n п т a 0 и i n i т H и е i п i л o 0 о n n p p0 o п i I р e 0 о n и п n t^ о a р ц 1 П 3 и о ч в н е а л л о о е б в н р е а к к з а о ц . н е ц С е в о н е с т т а р , я а с ц р д и а а и с е с г е с а я я г н ю н л в ы и й п о о р п ч и е р с р о / е ю г з г и л н в к а и о и м В п . л а е ь и к л с и ы м т о о ж л а 1 е п г [ и | г р б е о ы н (и т ь в • П 11 А р Р е М дм Е е | T P ) t н . l - 9 А пи Н ! А i ЛИЗА Аро А-1 ....|_......
измерен турбидимегриой''^ [|олное ннмт iHHf Аполипопротоин А! I
Деситичн. знаков' 1
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ Гдиница: мг/дл
R,; Результат 2 конечн11« ТС) J| и 1
^. Г пининовк1М буфер 100 ммоль/л Г’еак|.(ии Позитивная [
\зид натрия О 95 i/л Время анализа 2'''
рН(8.6) Ьпанковая ripo6a 'х
Антитела козы против аро Е5 человека К 1 о о ч н к т и рольный интермап i 'Т l п l ц Z 'п” I .. l .. I .. 20 ...._1/0. ] 0
Азид натрии 0.95 г/л.
Осн длина волны
Концентрация стандарта Аро В указана на этикетке Вторая длина волны
Объем образца (норм)'
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА
Обьем R1 .
F-’eaieH'ibi поставляются готовыми к использованию
Аро В стандарт (S): Разбавить 1.0 мл дистил]1иройанной гюд1;1. О
Об
б
Т
ь
'
е
О
м
м Г
R
^
2
З . "о
б
.
и
...........
К
ка
а
ч
л
е
и
с
б
гн
р
е
о в
д
о
ю
ч
л
н
и
а
о
я
н та
к р
9
и
г
п
/
а
л
н
р
;
ас
П
тв
о
о
д
р
г о
N
т
a
о
C
ви
I
т
У
ь
м н
р
о
а
ж
з
и
б
т
а
ь
в и
к
т
о
е
н
;
ц
1ь
е нт
сл
р а
а
ц
н
и
да
ю
р т
С
а
1
,
а н/
и
1
с
а
п
[)
о
т
л
а
ь
А
з
р
у
о
я
А
g
-
М
1о
е
ч
т
к
о
и
д
.
ы калибровки.
6
Logit !осз 4 j
I на соотоествующий коэффициент, указангный ниже, чтобы получин-^ Диапазон: 6
концентрацию А-1
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDKЭН GB 400 лито ANALYZER
ДИЛЮЦИЯ 1 2 3 /3 5 1
ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
Предмет анализа Аро А-1”~т ......
Аро В Стандарт(мкл) 10 20 40 60 80 Полное название: Аполипопротеин А J
Раствор NaCI(MKji) 70 60 40 20 Десятичн. знакг5в 1
Ко (ффициент 0 125 0.25 0.5 0,75 1 Е:диница. мг/дл
[’езуп1>тат' / конечных точки j
1’еакцил [1озитивная 1
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ Время анализа. ■Ц)
Peaiembi стабильны до истечении датьг указанной на эгикетко при 2 8"С.
Бланковая тфоба X
Стандарт Аро D стабилен 1 неделю при 2-0''С или 1 месяц при -20'’С (lojit^o
!очки. I'j
единождты замороженный) в отсутствии контаминации при 2-В''С
Ко1 (трог1ьныи ин терна! г IDOO
ПОРЧА РЕАГЕНТА Осн, длина тюпны. 340
Еспи поглощение реагентов выше, чем 0.400 на 340 им, t.)earerm>i не могут быть Вто(>ая длина волны 700
^исгюльзованы. Объем образца (норм)
Обьем R1 -.АО
JBPA3Ubl Об1..ем R2 0
Забор образцов должен проводиться в соответсгвии со стандартной Обьем R3, ( <)
процедурой В качес1ве с!нтик0а1'улянта может испо/тьзоват ьси гепарин или Методы калибровки' L-OyUJOy4 I-- 1
ЭДТУ Гочки: 6 ’
t-le заморажиЕзать образ1.(ьг Сыворотка или плазма /],иапазон' 6
|-1ет потери активности в гечеиие 7 дней при 2-8'’С
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 800 AUTO ANALYZER
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ
Сыворотка, взрослые;^ 63-133 мг/дл
Рекомендуется, чтобы каждая лаборатория установи)та оной собстве[тный ПАРМЕТРЫАНАЛИЗА
нормальный диапазон. Предмет' анапи,1а: A-JI .................
Полное название Аполипопротеин А |
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Десятичн знаков 1
Продел чувствительности: 1.5 м|/дл аполипог|ротеин R Единица Ml/дл
Линейность; 1 5-230 мг/дл. Для бОльших значений следует разба[5ить раствор f’esy/n.T аг; 2 конечных точки J
дисгилттированной водой 1:5 и повторить измерение Кепи концен1ру|Дия Реакции i кэзитивг1ая J
превьииает продел линейности, следует развести образец дистиплироваинс1Й Время анализа. "■10...
водой 1:5 и повторить измерение.
Вланконая проба X
По1ггорномость-воспроиз83одимость:
Гочки, '15Г....... ..................... .[.0............
конт'[юг1ьный интериал. 10ОО
Один анализ Разные анаттизы Осн длина волны "зДо
Вторая длина воины 700
14 п Об)>ем образцу (норм): ' з"’........
Концентрация Концентрация
мг/дл %CV мг/дл %CV Об1>с'М R1 240
Обьем R2 0
2Ь 94 1,5 25 94 Mi/дл 3,7 Объем R3. (50_...
Мет^'>ды калиб['>овки Logit 1о^4 f’ 1
1очки 0
25 214 М[/дл 1.3 26 214 мг/дл 1.7 Диапазон: 6
F^ev Tanhi/No: 06 ОН.2012/00
Diognosfik
Сыворотка человека, используймам для иригоговлония /lam-ioro
стандартя ()ыла проверена, и бь!ПО усланов/юно отсутсп.!ие ангител
КОМПЛЕМЕНТ к ВИЧ и вирусу гепатита С и В. Однако, со слаидарюм следует
КОМПОНЕНТСЗ обращаться как иогенциально инфекционным
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 240В/300 AUTO ANALYZER
Комплект роагентов дли количественного анализа комгк'монта комплемента СЗ в
плазме и сыворотке 11АРМЕТРЫ АНАЛИЗА
11редмот анализа с'з'
f !олное название: КОМПОПГЛП КОМПЛЕМЕ[ГГЛ СЗ
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА Десятич)! знаков 1
Единица. мг/дл
Ri F’e3VHbTaT 1 конечная точка J
F-'еакция Позитивная ]
2060'3 1 X 50 МП Время анализа' 20
20607 1 X100 мл Бланкогзая проба X
45414 2x10 мл Точки- "'24 ’ о"..1'"" г...0...
Ко1пропьные образцы 1000
45428 4x10 мл Осн дли1(а BOjTHbi ..'340'
13то[)ая длина волны 700
ПРИНЦИП Обьем образца (норм): ..‘”‘з
Komiюнен! комп/юменга СЗ в образце осаждается п присутствии антите/i ОбьемР1. 300
против СЗ человека Свет, рассеянный через комплексы atrrnreH антитело, Обтаем R2 . g ---
пропорционапон концентрации СЗ, и может быт1-> измеро!) турбидимогрией'
Объем R3 .... 0__...
^СОСТАВ РЕАГЕНТОВ Методы калибровки L.oyit 1о^4p'"^”'zzzzz:i
Точки. б".
Ri: Диапазон 6
имидазольный буфер 0,1 моль/л
Антитела козы против СЗ человека ТЕС ГОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 400 AUTO ANALYZER
Азид 1-1атрич 0.95 г/л
pH 7.5 ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
f !редмег анализа: Q3 ■■■I
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ РЕАГЕНТЫ
! )олное название. КОМПОНЕНТ КОМПЛЕМЕНТА СЗ
Калибраторы протеина: Набор содержит 5 различных уровней СЗ
конц01прэции, и предназначен для подготовки калибровочной кривой. Д
Ед
е
и
сп
н
т
и
и
ц
ч
а
т
.
г знаков: _
м г
J
/д
...
л
........
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА Результат' 1 конечная точка |
Реагенты постав/тются готовыми к использованию. Реакции 11озитивная П
Время анализа 10
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ Ьланконая проба X
Реагенть! стабильны до даты, указанной i-ia этикегко при 2-В‘’С, если Точки: н
предотвращена контаминация в ходе их использования Когг! ропьный И1) 1 ервал 1000
Осн длина волны. 340
Е м П с о О л ж Р и е Ч т п А б о ы г Р л т Е о ь А щ и Г е с Е н п Н и о Т л е ь А з б о л в а а н н к . а реагента больше, чем 0.300 на 340 ifM, реагент не O Вт o о -i р .e а M я о д б л р и е н з а !. 1 в а о ( л н н (. г ) > р 1 м) 70 3 0
Обт.ем r^s1 ..300
06t>eM Н2 п
О с З т а Б а б н Р о д А р а З р Ц т с н Ы ы о в й о р п о р т о к ц и е ду и р л о и й . пла В зм к ы ач ес д т о в л е ж е а н н ти п к р о о аг в у о л д я и н т т ь а с я мо и ж ет с о и о с г п в о е л т 1 с 5 т 3 в о и в и а тьс с я о О М б ет ь о е д м ы F < к 3 элибр(лжи. 1 (K 0 Jlt ~ Unj 1 1 ' J
гепарин или ЭД’1 У. Точки 6
Образць! с липимией не годятся для анализа Диапазон 6
i-lei погори анггивности в течение 2 дней при 2 -8'’С.
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 800 AUTO ANALYZER
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ
Сь'воротка, взрослые:^:90-1 ВО мг/дл ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
Рекомендуется, чтобы каждая лаборатория установила (тзой собстве1<ный
Предмет анализа: ...сз'^'
^*^^юрмальнь1Й диапазон.
Полное название КОМПОНЕНТ КОМПЛЕМЕ-НТЛ СЗ
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Деспгичн знаков' 1
[:дииицг3; мг/дл
Продол чунствительности: 3,7 мг/дл 03 Результ ат" 1 конечная точка }
Линейность; 3,7-400 мг/дл. Е:сли концо(працин превыгиает предо.п линей[юсти, Реакг^ия Г1озитивгтая ]
следует развести образец дистиллированной водой 1:5 и ловi орин^ измерение. Время анализа. 10
ВланкоЕ^ая проба. X
Повторяемость (в пределах прохода) Т очки: 34 ].0........[..."о....
Кон'[[)ольныи ин1 ервал: 1000
(у р ед ft к о н i^e н т ра i.j и я CV Осн длина 80Г!Н1>1 340
97 мг/дл 2.9% О Fh б ■ ь o е po м я о /и б 1 р и а н з а ц а во п (н гт о г р ,! м) 70 3 0 ..
22'^ мг/дл 2,3% Объем Г^1 ■ 300
Объем F^2 . 0
Воспроизводимость (от прохода к проходу) Объем F^3 . __0___J
Методг>1 калибровки' Logit log4 р ...1
Среди концег^трации CV Т очки ..■
Диапазон:
97 мг/дл 5.0%
22/' мг/дл 2.3%
Чунстиитольность: 180 м|/дл’с1е 3,17 тЛ. мг/дл
Эффект зоны: > 1500 М1/дл
Интерференции: Билирубин (20 мг/дл) и ревматоидный фактор (300 М(:/мл) не
воздействует .Г1ипемия (триглицериды 2 4 г/л) и гемоггюбин (1в г/л) может
воздейст вовать. /Другие препараты и субстанции могут воздействовать'
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Все контрольные образцы со значениями компононга комплемента СЗ,
определенными данным методом, могут бьпь исгтользованы Рекомендуется
использовать контрольную сыворотку и калибратор Gordicri l.)iac|nostic,
ПРИМЕЧАНИЕ:
Rev Tarihi/No 05.06 2012/00
Diognostik
КОМПЛЕМЕНТ Сыворотка человека, ис1тож:.зуемая для приготовления дан[!0!0 сиаидарта 6ыт1а
КОМПОНЕНТС4 пр0С10[')ена, и бьито ycianoBnetHO отсутснтие антител к ВИЧ и [вирусу п-па гига С и
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ В 0/1нако со с1андартом следует обра1датъси как логенциати-но инспекционным
Комплею peril енюв для количествеиного анализа компонента комплемеигн С4 в
пппзме и cbiBopoi'KR. ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 240В/300 AUTO ANAi YZER
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА ПАРМЕ 1 РЫ АНАЛИЗА
11редмгч нн тли i 1 1; 4 Г ’
Ki ilOTiHOC Н ив 1НИН KOMHOHFfn KOMfllli MniiA С4
Досятичн. знаков 1
20705 1x50 мл
{.гдинит^а: мг/дл
20/07 ЫОО мл Результат' 1 конечная точка ]
45514 2x10 мл Реакция Позитивная 1
45528 4x10 мл
В
[;1
р
п
е
а
м
нк
я
о
а
в
н
а
а
я
]
(
1и
тр
з
о
а
ба.
2
X
0
Томки; 24 0 0....J...^0....
ПРИНЦИП Контрольный HfTTopF^an' ■"1ооо“....‘..
Осн длина волны
Компоноит комл/юмента С4 в образце осаждается в присутствии антител
Вторая длина волны
протип С4 чо.понека, Сввг, рассеянный через комплексы антиген - антитело,
лроморционапен концентрсИ^ии С4, и может быть измерен турбидиметриой '■ О О б б т ъ а е е м м о R б 1 разца (норм): ""~'2А0...
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ Обьем R2 : """o'..
Об!,>ем R3 0
Ri: Me! оды калибрс.'вки: i„oyi( Lot'icizmrzzri
^Имиданольный буфер 0,1 Morih/ti Точки б"
Чнтитепа колы ripoine С4 человека Диапазон. 6
Азид натрия 0.95 |/л
pH (7 5) ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 400 AUTO ANAL YZER
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ РЕАГЕНТЫ
Калибраторы протеина: Набор содержит 5 различных уровней концентрации ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
04, и предназначен для лодютовки калибровочной кривой ] П 1 о ре л д н м о е е ' ! н а а з н в а а л н и и з е а . : С к 4 омпот Н 1 1 кпмппс .. м . р .. . п .. т . л . г .. . а .....
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА Десягичн знаков' 1
Реагенты поставляются готовыми к использованию. Едини1.1а мг/дл
Результат: 1 коночная 1 "I)! а |
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ 1^еакция Позигинная f
Р п о р а е г д е о н т т и ь р ! а !це с н т а а б к и о л нт ь а н м ы и н д ац о и я д в а т х ы о , д е у и к х а з и а с » п * о н л о ь й з ог н а а а ни э я т . икетке при 2 8”С, если В Б р ла е н м к я о . в а а н я а л п и р з о а ба 1 X 0
ПОРЧА РЕАГЕНТА
Точки: 31 ..б....[__6_ J 5
Контрольный интервал ■''"10(36' '
Если поглощение бланка реагента больше, чем 0,300 на 340 нм, реаи.?нт но
Осн. длина волны
может быть иснользонаи.
11торая дли1)а Bonttbi 0
ОБРАЗЦЫ Объем образца (норм). Г}
с
З
т
а
а
б
н
о
д
р
а рт
с
н
ь
о
к
й
'ю р
г
о
}
г
р
к
о
и
ц ед
и
у
л
р
и
о и
пл
(3
а з
к
м
а
ы
ч ес
д
тв
о
е
л ж
а
е
н
н
г ик
п
о
р
а
о
г
в
у
(
л
;д
ян
и
т
1ь
а
с я
м ож
п
ет
с о
и
о
с
те
п
?
о
е
л
т
ь
с
з
т
о
ви
в
и
а тьс
с
я
о О
Об
б
т
г
-
.
.
е
е
м
м
R
R
1
2 ' ..о
2
'
4
^
0
'""
генарин или ЭДТУ Об1,ем R3 0
Образцы с липимией не годятси для анализа. Методы калибровки ( qit 1 )f
Нет потери активности в течение 2 дней при 2-В”С. Гонки: fs
/1иапазон: fS
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ
Сыворотка. взрослые:М0-40 мг/дл ТЕС ЮВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 800 AUTO ANALYZER
Рекомендуется, чтобы каждая лаборатория установила свой собственный
нормальн1>1Й диапазон
ПАРМГТРЫ АМА11ИЗА
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ripOAMt ! iH 1ЛИ l,i 04 [
^Продол чуиствительности: 1.0 мг/дл С4 11олнор н I IB jHiie KOMnOMLHT KOMnjIf МГМ1ДС4
'1инейность: 1,0 мг/дл Если конце!пра1.(ия превышает пре/;ел линейности, Досятичн знаков 1
следует развести образец дистиллированной водой 1;5 и повторить измерение. Е:диница мг/лл
Результат: 1 KOHf IH11 ючка 1
Повторяемость (в пределах прохода) Реакция Позитивная I
Время анзлиз^г 10
Среди, концентрация CV [,5ланковая проба. X
2 5 1 0 м м г 1 / / д д л л 2 1 . . 2 7% % 2 2 0 0 О К 1о о с ч н н к , т и р д : о л л и ь н н а ы В й О и Л н Н г Ы <!рвап' ” 1 3 ( 3 4 ) 4 0 0 () J...0....[ 0
Воспроизводимость (ог прохода к 1троходу) В О т б о ъ р е а м я о д б л р и а н з а ц а в о ( л н н о ы рм) 0 6
Обьем R1 ' “'"24(У"”"
Средн. концентра^^ия CV Объем R2 о"
21 Mf/дл 3 7% 25 М Об ет ь о е д м ы \ и калибровки. 1 Of 0 )ll 1 or
50 Mi7fljT 1 9% 25 Точки. li
Чу!11ствитппьность; 40 mi/дп 18 гпД.дл/мг Диапазон' 6
Эффект зояы; > 700 мг/дл
Инторфоренция; Билирубин (20 мг/дл) и ревматоидный фактор (300 МЕ-7мл) не
воздойсчгзуег Липемия (триглицериды 2,0 г/л) и гемоглобин (2 4 г/л) могут
воздействовать на результат. Другие (трепараты и суб(.ланции могут
воздействовать'
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
F3ce K0HTp0iibHt>ie образцы со значениями компонента комплемента С4,
определенными данным методом, мог^ бьп'ь использованьг f-’екомендуется
использо1эат[> контрольную сыворотку и калибра гор Gordion Diagnostic,
ПРИМЕЧАНИЕ;
Rev Tarihi/No 06,06,2012/00
в
Diagnostik
Р2-МИКР0ГЛ0БУЛИН 1. Сыти:>ротка человека, используемая для приготовления данттого
стандарта была ripoBopeiia, и было усгановпено отсутствие ангиюм к МИЧ и
вирусу H-sTiaTHTa С и О Однако, со стандартом следует о(>ращаться как
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ потенциально иттфект(ионным.
Комплек'1 реагенгив для количестоенного амапиза р2- микрог лоОулина в 2. Предел линийноспи зависит от соотиот.иения об[!азц.'| и реагента. Он
сыворотке или моче будет выше при уменьшении объема 1)бразг|а, но при .'лом чунегни1ельнос(ь
анаттиза будем снижена пропорт^ионально
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА ТЕСТОВЫЕ ПАР-РЫ ДЛЯ GORDION GB 240В/300 AUTO ANALYZER
ПАРМЕТРЫАНАЛИЗА
Ri R;, Стандарт Предмет анализа MICRO """Г .....................................
21405 1 X 40 мл 1 X 10 МП 1 X 1 ми Полное название р2-микрс|ГЛОб_уЛИН
4521а Десятичн. знаков .......1 .......
2 X 72 мл 2 X 18 мл 2 X 1 мл ГдиниЕ^а мг/л
45236 4 X 72 мл 4x10 мл 3 X 1 мл f-’езупьтат 2 конечных точки j
Реакции Позитивтная Т
ПРИНЦИП Время анаттиза' 20
Р;-микр0П'10булин в сыворслке или моче вызывает аплютимацию частиц Р'Ланковая п|>оба. X
латекса, покрытых антителами лрогии р?-микротобулина Лг[люгинация чатиц Точки. ......15 0.......1"';
патокса лропорциональна концентрации [З^-микрогпобулину, и можог бьпь Контрольный инторватг ^^'looF
измерена гуроидиметрий1. Осн. длина волн!,1 f)46
Вторая длина во.пны ...."'"о.......
С R О i; СТАВ РЕАГЕНТОВ Обт,ем с)б[)азца (норм) .......vV"
Объем R1 ' '"'240'"'
Буфер хлорида аммония 200 ммоль/л Обт.ем R2 ; .......6(Г‘"
Азид натрия 0.95 г/л Обт.ом Ш . 0
pH 8.2 Методьт каттибровки Линейно*:.:гь по 2 точкам J
Точки' 2
^успр.>нзия частиц латокса, покрьпых аигигелами против р2-микро1 лобулиня.
Азид натрия 0,95 г7л Диапазон: 2.......
S: Сландарг |3;,-микро[лобулин Сыворотка человека. кон11ентря11ии fi--
микроглобулина указывается на этикете флаконов. ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 400 AUTO ANALYZER
ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА 1’!редмег анализа' 'MiCRO^ .......... ..... .
Реаген1Ь1 гюставлжотси готовыми к использованию Полное тюзвание. (:52-МИКрОТЛОбуЛИ11
Стандарт (S) 32-микроглобулин F’a36aomb 1.0 мп дистиллированной воды, Десятичн знаков' 1
C!>iR0p0TKa Раабавлонный стандарт гоюв к использованию
Единица мг/л
Моча Развести разбавленный стандарт 1/(3 частью 9 г/л NaCI (ЬОмкл спандарта t
250 мкл NaC!). Результат: 2 кот-течных т очки j
Реакция ?1озигивгтая Т
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ Время анализа 5
Реагент стабилен додачы, указанной t<a чЭжкетко при 2-В"(^, ег:пи Блситковая ттроба
fir'
продотвра1цо!1а К0нтамина14ин в ходе их иcnoльзoвat^ия. Точки:
..Тсюо..
Стандарт (S) р2-микрогпобулин; Стабилен 1 месяц при 2-В'’С. Контрольн1>1Й интервал'
Осн дттина волны 5406
ПОРЧА РЕАГЕНТА Вторая длина вслтты .... ...
Если поглощение бланка реагента болыие, чем 0.900 на 54(3 нм, реагтнтт но Объем образца (норм): з"
может быть использован Объем R1 , 240
Обтаем R2 : 60
ОБРАЗЦЫ Объем R3. 0
Сыворотка забирается стандартно. Стабилен 7 дней при 2 (з”С,
Методы ка/1иброики' Jb неиность по 2 точкам ]
Гемолизироваиные и/1и образцы с липимией tne годятся для анализа.
Точки: у'
Моча собирается стандартно. Привести кислотность образцов к pH /'•6
добавлет1ием K2f1PG4. Стабилен 2 дня при 2-8"С или 2 месят(а при 20"С Диапазотс
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDK)N GB 8Q0 AUTO ANALYZER
сыворотка' 1-3 мт/л ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
Моча ■" 0,3 мг/л. Предмет анализа. MICRCl^ [
Рекомендуется, чтобы каждая ттаборатория усга1-»овила свой собственн1>1Й !1олное тозвание: р2-микротлобулитт
нормальный диапазон Десятичн, знаков 1
Единица: мт/л
кНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Л П и р н о о д й е н л о ч с у т1 н . с :2 ш 0 и м т т е / л л ь ( н сы ос в т о и ро : т 0 к , а 2 ) 8 , 3 м г м /л г /л (с ( ы м в о о ч р а о ) т к . Д а) . , п « 0 , б 0 О 6 л м ь! г л /л и х (м з о н ч а а ч ) е . ний следует Р Г* е е зу ак т ц ть и т я эт . 2 n. 0. к 3H он T е H. ч B н t а (»L... ..,J
разбавить раствор дистиллированной водой 1:5 и порзторитъ измерпние. Прпдот! Время анат'тиза 10...
линейности может варьировать в зависимости от используемогс5 фотометра или Бланковая проба. ...
анализатора (прим 2) . Точки 4
Контрольный интервал 7 i9^i Z
[Ъвторяемостъ (в пределах прохода) Осн длина волнь! ....'546
Вторая длина волны
Средн. концонтра1.\ия CV
3,f) Mt/л 6,3% 20 О О б б ъ ъ е е м м о R б 1 р а : :-!ца (норм)
9,5 мг/л 2,6% 20 Объем Н2 ■
: и
Объем R3
Воспроизводимость (от 1-|£0_ХОДа к проходу) Методы калибровки. Линейность по 2 точкам J
Точки: 2
С,‘ о д н. к о 14це т т тра ц и я CV
3,6 мг/л 8,0 % 25 Диапазотт. 2'
9,5 мт7л 3,9% 25
Чунстнительность: 4.3 гпА. л/мт
Эффект зоны; Дант1ые метод не имеет эффекта зоны .
Интерференция: Гемоглобин (10 г/л), билирубин (1 00 м|/дл), липемии
(триглицериды 12 г/л) и
[)евмагоидный фактор (500 МЕ/мл) не воздействует Другие (трепараты и
субстаги^ии могут воздействовать'’
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Все контропьные образцы со значениями Р2-микроглобулин, определенн1,1ми
данным методом, могут бьтгь истюльзованы. Рекомендуется использовать
контрольную сыворотку и калибратор Gordion Diagnostic
ПРИМЕЧАНИЕ:
Rev Tarihi/No. ОС. 06,2012/00
Plliirdwn
о g [1
[) i OSfi к
Интерфереиция: Гемоглобин (10 г/л), билирубин (20 мг/дл), липемия
(три!лицеридь! 10 |/л) и р*-,*вматоидный факюр (200 lU/мп) не воздействует
Другие [треп;!раты и субстанции могут Еюздействовагь''’.
С-РЕАКТИВИЫИ БЕЛОК
{СРБ) КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
f3ce контроль!)ые образцы со значениями СРБ, оп|)еделе!нными данным
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ методом, Moiyi бьп1:> использованы Рекомендуется использооагь контрольну!и
сыворогку Goidion Diagnostic
Кимппек! реагентов для количественного анализа С-реактивною белка (СРБ) н
сыворотке ПРИМЕЧАНИЯ:
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА 3. Сыворотка человека, используемая для пригоюпления да(К10г*.1 ста!1дарга
была иронерена, и б!>1Л0 установлено огсугствие а!пинзл к [ЗИ'-1 и вирусу
Ri Стандарт гепатита и [.} Однако, со стандартом о1едует о6ра1цап>см как
20502 1 X 20 мл 1 X 5 мл 1 X1 мл потенциально И!1фек1|иоиным
4. Предел линеи!тости зависит от соотноше1тия образт^а и реагента. Он буде!
20507 1 X 80 МП 1 X 20 мл 1 X1 мл вьние при уменьи.1ении объема о6[)азця. но при птом чувстви1ельность
20513 2 X 200 мл 2 X 50 мл 2 X1 MJI анализа будет снижена пропорционально.
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 240В/300 AUTO ANALYZER
45318 2 X 72 мл 2x18 мл 2 X1 мл
ПА Р М Е Т Р Ы АН АЛИ ЗА
45336 4 X 72 мл 4x18 мл 3 X1 Mil
10 1
Предмет а!1ализа: СРБ 1
45390 10 X 72 мл х 18 мл В X мл Полное !(азвание. С4->|-:АК'1И13ИЬ.1И БРЛОК
1.....
Десятичн, з!1аков:
ПРИНЦИП Единица. М!'/Л
Результат: 2 конечн:!Я ючкт ]
Частицы латекса, покрыгые антителами прогин человека, собира^огся н Реакция Позитивная j
Присутствии СРБ из образца, cf)opMHpyn иммунные комтюксы. Иммунные
Время анализа. 20
.омплексы вызывают увеличение рассеивания срзета, коюроо нронорционально
концентрации СРБ в сыворотке. Рассеивание свегэ замеряется чтением Бланковая проба X ..Зб X. ....1^' р--
мутности (поглощения) на 540 нм’ Точки. .......is ' —
Контрольнг.1й HHfepBajT ■‘‘looq 'З
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ Осп длина 1.ЮПНЫ .....54Т5......
Ri; Вто()ая длина волтты 0
Объем о(Зразца (норм): .......У Ц
Глициноуый Оуфер 0.1 моль/л Объем R1 : 232
А pH о ид натрия 0 8. , 6 95 |/л Объем F^2 . б
Объем R3.
R,
Методы капибровки. Линейное■ль по 2 точкам ]
Суспензия частиц латекса, покрытых антителами прогип С1Ч>. 1очки 2 ;
Азид натрия О 95 (/л Диапазон ......'2*
Стандарт СРБ; Сыворотка человека. Концентрация С-реакгивною белка в
стандарте указана на згикетке ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDK3N GB 400 AUTO ANALYZER
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА .
Предмет a!iai!H3a:
Реагенты поставвяются готовыми к использованию
Полное название [ ГЛК!ИВНЫИБ[-Л0К
Стандарт СРБ; Перераспзорить реаген) дистиллирован!юй водой, как указано
Десятичн. знаков' 1
на этикетке, аккуратно перемешать до растворения
[-Единица- Mt/Г!
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ 1’езультат 2 конечная 10чка |
Реакция Позигионая ]
F’earoHTb! и стундарты стабильны до даты, указанной lua пгикогке tipn 2^8”С, если Время анализа. 15
предотпраидена ко(-ггаминацин в ходе их использования. Разбавленный СРВ Бланкотшя проба х'"^" '
стандарт стабилен 1 месяц при 2-8'’С. Точки 14 "..К' ,
Ко! л рольный интервал: ИЛ)[)
ПОРЧА РЕАГЕНТА '
Оси дли!та волн1>1. 'Иб
Если в стандарте присутствует нлажность и бланк погло1.1(еиие peaiofnoB оьние, Вторая длина волны и
чем О 900 на 540 нм, реагенты не могут бьггь исмользоваиы. Объем образ1.(а (itopM) 2
(.)бьем R1 . 232
'‘образцы Объем [^2 : 0
Объем КЗ■ "'”'’58......
Забор сыоорсяки должен проводиться в соответовии со стандартной
Мет (,) д ь 1 ка п иб р cj в к и : 11инейность по 2 точкам j
процедурой. Стабильность в сь1воротке: 7 дней при 2 В"С
Точки' ... -2
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ Диалазо!!
Сыворотка, взрослые:'’; < 5 мг/л. ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 800 AUTO ANALYZER
Рекомендуется, чтобы кащ1эп лаборатория установила свой собствс-знный
^^opмэльный диапазон ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
Предмет а!!ализа ' СРБ ' 1
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ floHHoe !(азва»1ио' С РЕАКТИВНЫИ БЕЛОК
1
Деситичн. знаков.
Продел l|yF^cгвитoлbиocти: 1 мг/л СРБ,
Единица, мт/л
Линейность: 150 мг/л 1-':сли концентрация превышав! предел линейности, Результат 2 конечная точка j
следует развести образец дистиллироыан!юй водой 1 5 и повтори и. измерение. Реакция Позитивная Т
10
ГЗремп анализа
Повторномость воспроизводимость:
Бланковая проба. Л
0
Разны(! а11ализы Точки 14 .......1........0.........
Oди!^ анализ Контроль!!Ь!И ингер1?ал' 1 (ЮО
п п Ос(». длина полны. 546
Концентрация %cv Концентрация %CV [•!торая длина волн!..! 0
мг/л мг/л Объем образца ((юрм) 2
Обт.ем R1 ,
20 7,4 4,5 25 7,4 4,6 Объем [■{2 ,
Объем R3
20 19,0 3,6 25 19,0 3,7 Меюдь! кали()[хт!жи: !Н 1л по 2 точкам |
[очки
Чувствитех1Ьность; 4,3 iriA, л/мг Диапазон, 2
Эффект зоны: /Данные метод !не имеет эффекта зонь! (< 250 мг/л)
Rev Tanh!/No: 06 06.2012/00
Diagnostik
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
ФЕРРИТИН
ЛАТЕКС Все контрольные образцы со з|-1ачениями ферритина, опредолениыми данным
методом, могут бьпт> испо/!ьзованы 1'^екомондуется исгюльзоваи, конгрош.ную
сыв0р01ку и калибратор CJotdion Diagnostic
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
ПРИМЕЧАНИЯ:
KoMnneia реагентов для количоствонного янэлиза ферритнн?^ о сывороп
1. Сыворотка ме110века, используемая для приготовления данною
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТ 1 А f^i 1 R;> Стамдарт с В т И а Ч (( д и а в р и 1 р а у б с ы у л г а е п п а р т о и в т е а р С ен и а , В и О бы дн п а о к о у , с т с а о н о о а в н ле д н а о р т о о т< м } у с т п с е т д ви у е е ! а н тител к
2 :: 0 '0 8 8 0 0 3 б X 20 мл 1 X 10 мл 1 X 3 мл оС^ращаться как потенциально инфекционным.
4f3616 1 X 40 мл X 20 мл 2 1 x X 3 3 м МП л 2. Ка1тибропочняя кривая линейна штлоть до 300 мкг/п ня некок'рых
2 X 40 мл 2 X 20 мл приборах. В таких спучаях калибровка может 6i,rn> в[-.1полиена по одной
45G32 4 X 40 мл 4 X 20 мл 3 X 3 М!| точке (прибт) 125 мю7л)
ПРИНЦИП
Ферритин о сыворотке вызывает агглютинацию частиц лаюкса, покрытых ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ G0RD10N GB 240В/300 AUTO ANALYZER
ангителами г1ротиЕЗ ферритина человека Агглютинация часгиц латсзкса ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
пропорциональна концентрации ферритина и может быгь измерена Предмет аиализа' I 1 Г 1_________
турбидиметрией'.
Полное назвв[)ие ФГРР’ИТИН j
1
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ Десятичн знаков
Ндиница: MKI//1
R,; Результат: 2 Точки 1
Г лицинооый буфер 170 ммоль/л 1 ’еакции Позитивная
.^^Хлорид натрия 100 ммоль/л 20
Время аиализа.
,змд натрия 0.95 г/л Бланковая проба. ...... X
phi 8 2 ............J..................
Rj: Точки: 1000
Контрольный И1ггервап
Суспонзир част иц латекса, покрытых антителами против ферритина человека Octi длина волны: " "''мб...
Азид натрия 0,95 г/л 0
Вторая длина вот1ны ........
Стандарт ферритина: Сыноротка человека. Кон14еитрация ферритина Обьем образца (норм)' 9
указывав IOT на этикетке. Об'ьем R1 240
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА Объем R2■ ......во 0 " ’
Обьем Р^З :
PeareHTbf поставляются готовыми к использованию Методы калибровки: logit-log --- ^ 1
(-1
Стандарт фс'рритина : Перерастиорить 3 00 мл дистиллированной поды. '] очки:
Калибровочная кривая: Подготовить растворы стандарта ферритина, Диапазон: (■)
используя 9 г/л раствор NaCI в качесгЕ^е разбавителя. Умно.жить концентрацию
станД‘'зр^'^ ферритина на соответствующий коэффициент, ука;5ан1-(ый ниже, ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 400 AUTO ANALYZER
1 2 ПАРМЕТРЫ АИАЛИЗА
Дилюция 3 4 5 Предмет анализа f 1 Р ...................
10 20 Полное название: 1{|^Р’И1ИП
(Стандарт Ферритиь|а (мкл) 40 60 ВО 1
20 Десягичн, знаков
Раствор ЫаСКмкл) 70 60 40
Единица. мкг/л
Коэффициент 0,125 0,25 0,5 0,75 1 Резу/)ьтат / 1очки ................. 1
Реакт^ия [ 103ИТИВ1 ^'_____f
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ В(^емя анализа 15
()панковая проба X
Р-*еагенты стабильны до истечения даты, указанной 'гикегко при 2-0'-’С 1 очки. 1 / 0 У 0
Стандарт сгабилен 1 меся!,^ при 2-8“С. Контрольный инюрвал: 1000
ПОРЧА РЕАГЕНТА Осн длина волны 5 0 46
Вторая длина волны
Раствор реагента допжен бьпь прозрачен, мутность указывает на порчу Обт>ем образца (tiopM) ......9........
^4^^ Г 4 , С с. п пи о л п ь о з г о л в ( а > н щ ы ение poarefnon выше, чем 1.600 на 540 нм, реагенты но могут бьиь Объем R1 ..."24 0 [Г
Объем 142
ОБРАЗЦЫ Обьем R3 60
Методы калибровки: Logit-iog5P
Забор образцов допжен (троводиться в соответствии со стандартной 1 очки. G
процедурой Гемолизированные и/1и образ[<ы с лиг1имией не годятся дня Диапазон 0
ана)1иза. Ферритин в сыворотке стабилен 7 дней п[)и 2-8^'С.
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 800 AUTO ANALYZER
Сыворотка'' ■ Мужчины: 20 - 250 мкг/л ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
>Конщи[<ы' 20 - 200 MKi/n Предме) ана/1иза. И Р^ ^ Т ..................................
Дети, 7 -140 мкг/л Р1олное название 1Г1РИТИР-1
Рекомендуется, чтобы каждая лаборатория установил.--) свой собственный Де'-ятичн знаков: 1
нормальный диапазон, Единица. мкг/л
2
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Результат. 1 о'тки ]
Реакция По ититзная
Продел чукстнительности: 4 мкг/л ферритина Р?ремя анализа: •|0
Линейность; 4-500 мкг/jt Для бОлыиих значений следует раэбави1Ь растпор 9 Рзланковая проба: X
|/л раство[)ом Ма(Л 1.5 и повторить измерение Точки; и .....33 г____.....................
Пошорномость [в пределах прохода)________ Конт рольный интервал: 'Тооо"''
Осн. длина волньг
Концентрация CV п
Вюрая длина волны .......0
61 мкг/п 2.2% 20 Обьем образца (норм) 9
145 мкг/л 1,6% 20 Обт.ем R1 , 240
Воспроилнодимост». (от прохода к проходу): Объем R2: "" '“о
Концентра1.^ий CV Объем R3. '^"бо......
6 1 1 4 5 м м кг к / г л / л 2 1 . , 2 6 % % 2 20 0 7 М о е ч т к о и д : ы калибровки: Poy 6 it 1од5Р^
/Риапазон: ...."'"сГ
Эффект зоны: > 30000 мкг/л
Интерференция: Гемоглобин (10 г/л), нипемия (триглицериды 5 г/п), билирубин
(62 мг/д.п) и ровматоид[нь1Й фактор (520 МЕй/мл) но [?заимодейс1вует /другие
препараты и субстанции могут воздействовать'’
Rev rarihi/No: 06.06 2012/00
Diognosfik
Интерфоренцин; Инт'орфоро[тции hbi для аскорбиновой кислоты (50 мг/дл
григ!1ицеридоЕ4 (У(1()() mi//ui), билирубина (50 ги1/дл), карбамилированною ПЬ.
f рашени'’' III И \ \ t831x-1 6673/г-О 9420
( ''Ti'nrii НО! п п) и } ( минимум 2 года поело производства.
ГЕМОГЛОБИН А1С (HbAIC)
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Все контрольные (збразцы со значениями HbAic, опродепенными данн!^1М
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ мегодом, Moiyt быгь ис;пользованьг Рекомендуется испопьзован- кпшрольную
Комплект реагентов для количественного анализа гемогло5и1-1а Ац-, r цельной сыворотку и калибраторы Gordion Diagnostic человеческого происхождени^т,
крови
ПРИМЕЧАНИЯ:
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА 1. Голько для диагьюстики in vitro.
2. Замечено, что азид натрия формирует свинцовые и меднью азиды в
R, R-n K.I, лабораторной канализации, что может привести к взрь1ву при ударе
21506 1 X 50 мл 1 X 4,75 мл 1 X 0,25 мл 3 С помощью методов, одуб[)енных ГОА удостоверено, чю все сыворогки,
используем1>1е при производстве, негативны к поверхностному антиюну
21505 2 X 50 мл 2 X 4,75 мл 2 X 0,25 мл вируса гчгпатита В (HF.5sAg) и к антишпам ВГ'С, ВИЧ 1 и ВИЧ 2
45704 ■| X 50 мл 1 X 4,75 мл 1 X 0,25 мл ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ'ООРОЮМ GB 240В/300 AUTO ANALYZER
2
45712 2 X 50 мл 2 X 4,75 мл X 0,25 МП
ПАРМЕТРЫАНАЛИЗА
ПРИНЦИП f1pe/iMGr анализа. 11ЬА,(
Данный метил использует взаимодейстнио антигена и антитела для прямого Полное и ив ^[1и 1Т:МОГ710БИН А,_С .......1
определения конце^нтрации HbAic » цельной крови, Об1ций гемоглобин и НЬДк; Десятичн знаков: 1
имоют одинаковую неспоцифичную скорость по[лои.10нин часги!.^ латекса. Ко[да
Ьдини1.|а. %
добавляются моноклональные антитела мыши протиЕ? НЬЛ,(. чолонека, 2
Резулыат: конечных точки
.^^Формируется комплекс лэтeкc-HbAн••af^титRлa мыши против h<bAu;
.гглютинации вызывается взаимодейсгвием козьих поликлональных антигел Реак11,ия По 2 з 0 итивная I
против IgG МЫ1ЛИ с моноклональными антителами Количество агглютина1.(ии Время анализа
пропорционально количеству HbAic, поглощенному на поверхности частиц Бланковая проба: X
лагокса Точки 15 .........29^......г::о::г:]::;""'о.......;
Количест|зо агглютинации измеряется как поглощение Значение Конг|К)ль[-1Ь1й ингервап 10ОО
рассчитывается по калибровочной кривой. Оси д/1ина волны: Р, 0 00
Вгорая длина волны
10
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ Обьем образца (норм)
НЬАЮ PearoHt Ri Обьем R1 ■ 350
Латекс 0.039% Обьем R2
20 Обт;.ом R3 • (J
[ .пициновый буфер ммопь/г| Методы калибровки. spline ...........i
Азид натрия 0.95 г/л Точки' 5
0
НЬАЮ Реагент Н,. Диапазон'
['лицииовый буфер 80 ммоль/л
HbAic Реагент R,„ ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 400 AUTO ANALYZER
MbiiiJHHbie монок.покальнь1е антитела против HbAic человека 0,05 мг/Mi!
ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
Козьи поликлональные антитела против IgG мыши 0.08 mq/dL 1 !редмет анат)иза. ”ИЬА,С' ”[z 'z :::
Стабилизаторы Полное название. Г П МО ПК) ВИН А|С 1
1
Деся1ичн знаков
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА Единица:
гюсгавляетси готовь1м к использованию. Результат 2 K0H04H1V те тки 1
R; реагент: Перелить содержимое в аккуратно nepeMoiuaib. Перепить
немного реа1еита R^ во флакон с R-i, , чтобы предотвратить гютерю объема, Реакция По 1 зи 0 тивна я I....................
аккуратно смешать и добавить это содержимое во ф^лакон R^;, опять. 13()емя анализа
Елпанковая проба. X
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ Точки ......."4.........
Реагенты стабильны до истечении даты, указанной на этикетке при 2-0^’С. R^ Контрольный ингорватг UKlt)
стабилен 5 дней после открытия при 2 -8 “С. Осн. длина волньг 600......
-^ОБРАЗЦЫ
В
О
т
б
о
ь
р
е
а
м
я
о
д
б
т1
р
и
а
н
з
а
ц
в
а
о
(
л
н
н
о
ы
рм). 1
И
f)
1спользовать свежую v9flty кровь. Чтобы огтредолить }1ЬЛ1С, следуог Обьем RI 3!)0
приютовить 1омо!1иэат для каждого образг<а. Обьем R2 :<5
>Для процесса гемолиза используется деионизированная вода. Обьем R3 0
Добавить 1 мл 1'бмолизированою реагента в пробирку Мего/ц.>| кат!ибровки. Spline _________1
Поместить 20 мкл хорошо смешанной цельной крови (образ1.;ьг стандарты и I очки f'i
контроли) в пробирку. Перемешать. 0
Диапазо! i
Дать постоять 5 минут или пока не будет видимо завершение лизиса
Стабильность и гемо[1Изат' 72 часа при 2 -8 "С.
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDiON GB 800 AUTO ANALYZER
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ
Не диабО!ики' 6 % ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
Диабетики < 7 % Предмет анализа ИЬА,С I 2 :
1 loriHoe название 1 \ f 1 /lOl flOf ИИ А,(
Даннь1Й диапазон приве/юн только для opnet-tTnpa Рекомендуо’ сч чтоб!..1 каждая Десжичгг знаков.
г|абораюрия установила св(Ж нормальные диапазоны дли местной популяции. [.71иница. %
Резулыат. конечньIX точки
1
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ \^акция 1 1о?И|ИВНая 1
10
Аналитические характеристики для реагентов f-ibAK.; изморялис!:. на Время амат!иза.
медицинском химическом анализаторе Бланковая проба X
Д ^0 и Ч а Н п 0С а Т з к о 2. н измерений 0-15% Гочки 10 4 00 22 1 0 , 1 0
Контрольный инге[:>вап
Осн. /итина волны: ”""б00'^...
Вторая длина во.пны "’о........
Низкая Cj.T 1 :ДНЯЯ ?Зысокая Обтаем образца (норм) 10
Один знапиз 4,83 13 1,93 Обьем R1 350
Объем R2' . 35
Пог^тешносгь. Обьем f^3 . _ ^ 0........
(%cvT Методы калиб[)овки Spline Z Z Z li
Точки. 5
Контрольный Диапазон Среди
Диапазон. .....""^0
Gordion 4"о-бТо 4,9
12,2
СогЬюг! 10,6 13,6
Rev Taiihi/No 06 06.2012/00
Dicignosfik
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
все котрольные значения igA, определенные с помощью данного м'^года, м(Л'ут
применятьс;я. ^Рекомендуется исгюльзовать контрольную сыворотку и капибраи)[)
Gordion Diagnostic
Частсл'а калибровки
ИММУНОГЛОБУЛИН A (IgA) ' после смены партии реагентов
• если требуется по результатам контроля качества
• произвести прогрилактическое обслуживание и/!и замлну ва,'!'нь1х частой
испо;1ьзуемого фотом(ггра
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
ПРИМЕЧАНИЯ
Комгшект ре.'зюшшз для количественною анализа иммуногпобупина Л плапмо • Не замораживать реаюнты
или cbiFiopoTKe. • fie ислЕ;г1ьзова1ь комлонентьт срок годности которых иглек
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА • Зап[)е1Ц0Н0 использонание компонентоа для каких либо иных 1.!елеи,
помимо описанных в раздело ’Т1ред||азначение”
14;. • Залре|цено взаимозаменнгь кр1>м.иечки компононгов, т к может произойти
контаминация и наругиии.» результаты анализов
2090f> 1 X 50 мл 1 X 10 мл • Утилизация производится в соотоетсгвии с местным заксиюдательст вом
1
2090 X1Q0 мл 1 X 20 мл ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 240В/300 AUTO ANAI.VZER
45814 2 X 20 мл 2x4 мл ПАРМЕ 1РЫАНАПИЗА
45828 4 X 20 мл 4 X 4 мл Предм» 1 iH nvi i IGA I ..........................
Полное н 1Т( jHH( IGA ________]
ПРИНЦИП Десятимн знаков
^Имму‘к>тобулин Л в образце осаж/дается н присутстиии антигел против Ь‘ДИ[1ИЦ0. мг/дл
' ммуио[!1о6улина А человека Свет, рассеянный черегз комплексы ангигои - Резул1>таг; 2 конечных точки J
jHTHTt4'!o, пропорционалон кoнцQt^тpaции имму»ю1лобулина А, и может быть Реак1 \\АЯ Позитивная Г
измерен турбидиметрией*'^ Время С11(ализа: 20
Г-)ланко[зая nf.)o6a .....'
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ Точки. 15 26 [ 0 [J 0
R,: 6
Контрольный ингервап ....1 о(Г'
Трис буфер pH 7,6 с PEG 18.16 ммоль/г|
Хлорид натрия 123,20 ммоль/.п
Ос»-1 длина волны 600
Детерген г Вторая длина волны 700
Консернант Объем об;>азца (норм) .......з""....
Rj- Обьем R] . 250
Трис-буфер (iH.7,G 18,16 ммоль/л Обьс'М R2 . -
Антитела ирогив igG Объем R3:
KoHcepFK-jH'fbi Методы KajiH6poBKH; LogiMoy5|> J
... б“' '
Точки:
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА Диапазон: 0
Реагенты посгайпяются готовыми к ислользоианию,
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 400 AUTO ANALYZER
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ
PearenTbf стабильны до даты, указанной на этикетке п[)и 2-8'’С, если ПАРМЕТРЫАНАЛИЗА
(1редотвраще1-(а их контаминация. Предмет анализа. "iga'"'
.
■■■'1 .. ..
[1олное название
..2
ПОРЧА РЕАГЕНТА Десятичн. знаков.
Единица мг/дл
Раствор реаюнта должен быть прозрачен, мутность указ1>1иа(-?т на порчу, Результат 2 конечных точки |
1-’еакцил - (П--^оQзи-тивная 1
ОБРАЗЦЫ^ Время анализа
Е)ланковая проба X
Забор сыворотки или плазмы до11жен проводиться в соогвогствии со Точки. ... 15 ...... зГ o'.....'P..o"...
с!андар1иой процедурой. В качестве анчикоагутшнта может использоваться
Контрольный интер[зал 1000
гепарин или ЭДТУ
^^Образцы с липимией не годятся для анализа. Осн. длина волньг 600
/табильность. до 3 месяцев при 2-8‘’С* Вторая длина волны 700
Обтаем образца (норм): 3
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ* Объем I'ill 250
(;бъем R2 , 0
от о 7 до 4 О г/л (от 70 до 400 м(7дл) Объем 1-^3 , 85
Рокомо1(дуегся. чтобы каждая лаборатория устэ[ювила cfion собственный Методы калибровки Log^it log5P________________1
норма,пьнь1й диапазон. Точки Q
Диапазон. 0
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDK3N GB 800 AUTO ANALYZER
Предол чуиствительности: 8 мг/дл {0.08 г/л)
Линейность; Ана.пиз линеен по диапазону ка)1иброики Г-.с-пи кон1.1ентрации
велика, следует развести образец 11 раствором NaC! (9 г/л) и пор(торить ПАРМЕТРЫАНАЛИЗА
измерение Предмет анализа:
Поиторнсмость-воспроизводимость Д
П
е
о
с
п
я
н
т
о
и
е
ч н
н аз
з
в
н
а
а
н
ко
и
в
е
.
: 1' 'ga
2
7
"
7.. 7
Раанью Единица мг/дл
Концентрация Один анализ Концентрация анализы Резупьтат: к:IH^ it Ijtx ТОЧКИ j
г/л SD г/л SD Реяк( 1ИЯ f 103ИТИВ1-|ая [
(г/л) %CV (г/л) %cv (Зремя анализа: 10
FjjiaHKOBafl проба: X
1 47 0.02 1.09 1 53 0 02 1 6fj Т K о ot ч л к и р . ольный интервал: .. lO 1 O 5 O" ' __31^ I......
2 26 0.02 0.97 2.29 0,03 136 OchT длина волньг
Вто[)ая длина волны
Обьем образцгз (норм).
Обьем R1 :
Интерференция: Результаты исследование следующие ; Объб;м R2 u
Р.''илирубин(сме1иат1ные изомеры):менне 10% интерференции вплоть до 600 Обьем R3. .... 8”5’"”^
мкмоль/л билирубина Методы калибровки Logit-log5F'
Л [‘е и м п о е л м и и з я : MetJHe 10% инте . р М ф е е н з е р е е н Ю ци У и о в и п н л т о е т р ь ф д е о р б е н г ц /л и и ю м в о п г л л о о г б ь и д н о а 5г/л Д То и '- а 1к п и азон ' Q6-
интра!1ипидо(т
F-iev Tanhi/No: 0(3.06.2012/00
Diognostik
• произвести профилактическое обслуживание или замену важных
часюй используемого фотометра
ПРИМЕЧАНИЯ
ИММУНОГЛОБУЛИНG
• !'|о замораживать пеагенп ы
(igG)
• Не использовать KOMnotieinbi, срок годности KOTopf.>ix исток
• Запрещено И('Г1опьзоиаиие компонентогэ для каких либо имь1х цел'зй,
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ помимо описанных в разделе ’’Предназначение’'.
Компиект peyietHTOB для количественного а((апиза иммуно1лобулинп G в плазме • Запрещ(гно нзаимозаменять крышечки компонентов, т к. можо1 г1роизоиги
или сы[.«|ро7ке коньаминация и нарушить результаты анализов
• Утилизация производится в соответствии с месгным законода гельслвом
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА
ТЕСТОВЫЕ ПАР РЫ ДЛЯ GORDION GB 240В/300 AUTO ANALYZER
Ri К;,
21005 1 X 50 WJ1 1 x10 мл ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
1 Предмет анализа IGG Г
21007 X100 мл 1 X 20 мл Полное назг(ание IGG
2
459'М 2 X 20 мл 2 X 4 мл Десятичн знаков'
Единица: мг/дл
45928 4 X 20 мл 4x4 мл Резульгат 2 конечных точки j
Реак1.[ия f 1озитивная Г
ПРИНЦИП 20
Иммуиог/1оЬули11 G о образце оса>едается в присутствии антител (цютив
Время а!та1тиза;
иммуноп!обули[та G чолонека. Coei, рассеянный через комплексы антиген - Вланкопая ripoOa. X
антигело, г1рогюрциоиален концентрации иммуноглобулину G, и может быть Гочни 10 1 0 5 0 26 У 0 ] 0
измерен турбидимегриеи’’^ KoHTf)oi и^н1>1Й интервал
Оси длина 700
0
*^:ОСТАВ РЕАГЕНТОВ Вторая длина волны
Обьем образца (норм).
х 1 л р о и р с и -б д у н ф а о т р р р и я p H.7,6cPt;G 1 18 2 , 3 1 . ^ 2 > 0 м м м м о о л л ь ь / / л п О Об б т ь . е е м м R R2 \ :< / л 0 г1
Детергент Об|,ем 0
К R^ о : нсервант ' М 1 етоды калибровки. 1
очки. 6
Трис-буфер pfi 7,6 18 16 ммонь/п 0
Диапазон
Антитела против IgG
Консероанты
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 400 AUTO ANALYZER
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА
Реагенты поставляются готовыми к использоо-^нию. ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ П 11 о р л ед н м ое е т н а а з н в а а л н и и з е а. I IG G G G [
Реагенты стабильнь! до даты, указанной на этикетке при 2-6'’С, Деснтичн знаков
предо'юращена их контаминация Гдиница- мг/дл
2
Результат, конечных точки ]
ПОРЧА РЕАГЕНТА 11
Реакция озитивная f
ParrBOf.) реагента до/1жен быть прозрачен, мутность указывает на порчу, 10
Время анализа
ОБРАЗЦЫ^ Бланковая проба X
Забор ПКИ или пттазмы должен проводиться в соответствии со Т очки: 10 1 0 5 0 31 ] 0 ] 0
стандартной про1.(едурой. В качестве антикоагупянта мижег испопьзопяться Контрольн1..1Й интервал
гепарин или ЭД1У (.)сн дли[та волны 700
0
Образць! с липимией не годятся для анализа. [}то[)ая длина иолги>1
2
Стабипьносгь до 3 месяцев при 2'6"С'‘ (Зб1>ем образца (норм)
Обьем Н\ . 350
КОНТРОЛЬНЫЕ .ЗНАЧЕНИЯ* Обьем F-!2 0
от 7 до 16 !/л (от 700 до 1600 мг/дл) Обьем 143 . 70
Рекоме1)дуется, чтобы каж/дая лаборатория установитта свой собственный Методь! калибровки: [ Ofjit IO(J5f' 1
нормальный диапазон 1 очки: f 0 )
Диапазогг
“ЛНАЛИТИЧЕСКИЕХАРАКТЕРИСТИКИ
гТредел муг^ствительности; 9 мг/дл (О 09 г/л)
Лимойность: Анализ линеен по диапазону калибровки. Если концентрация ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 800 AUTO ANALYZER
веника, следует развести образец 1:1 раствором NaC! (9 г7л) и повторить
измерение ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
Предмет анализа IGG 1
ПОНТОРЯОМОСТЬ'ВОСПРОИЗНОДИМОСТЬ flonnoe название. IGG 1
Разные Десягичн. знаков.
Оди[) анализ
Концен!рация Концентра14ИЯ анализы Едини|.1а _
2
мг/дл
г/л SD f/Л vSD Результат 1 онс тн :)чки 1
(r/jT) %CV (i/л) %GV [’еакция Пги 1 и 0 тивн 1
Время анализа
2 6.6
6.7 0 15 26 0.13 1 92 Бтта[жопая nfx.i6u' X
Точки: 15 31 J 0 ] 0
10 5 0.31 2 95 10 2 0.22 2.20 Конт рольный Hhrrepfsa/i 1000
Осн. длина волны. 700
0
Вторая длина волны
2
Обт,ем образца (норм)
Инторфоронция; Результаты исследование следующие . Обт,ем R1 ■ 350
Билирубин(смешанные изомеры):менее 10% интерференции вплоть до ООО Объем 1';2 Г)
мкмоль/л билирубина
Обьем R3.
Гемолиз • Metiee 10% иггтерс|)еренции вплоть до 5 г/л гемоглобина
Пипемия Менее 10% интерференции вплоть до 5i/n ин1рапи!1идов Методь! калибровки: J ..........................^'1
Точки:
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ...
Все контрольнью 3[1ачения IgG, определенные с помощью данною метода, могут
применяться Рекомендуется испо.пьзонать контрогц.^.ную сьюоротку и
калибратор Gordion Diagnostic
Частота калибровки
* после смены партии реагентов
• если требуется по результатам контроля качества
Rev lanhi/No 06.06.2012/00
и
I
Псе контрольные оЬралцы со значениями 1дМ, ог|ределеипыми даннь(м методом,
могут Оьпь использопяны. Рекоменлуе'‘ся испо]1ьзовг'ль контроли и к;.!ЛибрУгоры
Gortiion l')iagnoslic
ИММУНОГЛОБУЛИН М
(ig^)
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 2408/300 AUTO ANALYZER
Ком'тект реагентов для количественного анализа иммунотобупина М в мпазмо
или сыворотке ПАРМЕТРЫ
Предмет анализа' IGM J
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА Полтюо ((азванин Том"' ............ ................1
Десятичн знаков ____£_.....
Ri Г.дини! la Ml/ДЛ
21105 1 1 X X 1 5 0 0 0 M М i Г l 1 Ангтлиз ! конечная к>жа 1
2 4 1 6 1 0 0 1 7 4 2 x10 мл Р В е р а е к м 1^ я и а я нализа. Поз 2 и 0 тив!'гм I
46028 4x10 мл Бланконая проба X
ПРИНЦИП
Точки'
1
2
0
5
00
....6.........1 1Г'.....1......1)........
Контрольный интеруал
Иммуног/!оГЗупин G в образце осаждается и присутслвии антител против
иммуноглобулина М человека. Свет, рассож1ный морез комплексы ангиизн - Осн длина волны. 340
антитело, пропорционапен концентрации иммуно!лобупина М, и может бьпь 13ю[)ая дттина вопнь! ..."'1) ”
измерен гурбидиметриеи ' Обьем образца (норм): 20 3 0
Обьем R1
0
'ОСТАВ РЕАГЕНТОВ Обьем R2
Обт.ем 1^3
Ri рИ 7 5 Мет оды капибровки t oyit-Iog5P j
Имидазольный буфер 0.1 М0Т1Ь/П Точки 6
Ангитепа козы протиЕ? 1дМ человека /.1иапаз(лт ......6.........
Азид натрии 0,95 г/п
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 400 AUTO ANALYZER
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ РЕАГЕНТЫ
Калибраторы протоина; Набор содержит 5 различных ур(опней комцеьгграции ПАРМЕТРЫ АНАПИ.ЗА
1 дМ, и он должен использоваться для подготовки калиброн(,)чной прямой. Про/1мет ана/!иза ■ IGM
Полное название 'I'gm 0 ..................................1
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА Десятичн знаков
Реагенты и калибраторы посгавляются готовыми к использованию Гдиница: мг/дп
1 11
Анализ: конечн: тсмка J
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ Г’еак14ия По ‘НТИВ!пя j
Реагенть! стабильнь! до даты, указанной на этикетке при 2-В"С. еспи Время анализа 3
предотвращена их контмииация ЬланкоЕ:^ая проба. X
Точки: 7 _ 0 _Х_._.,_о_ ].......0
ПОРЧА РЕАГЕНТА 1000
Кон! рольный ин г ерпал. ..
Раствор реагентов долже»( быть прозрачен, мутность укапывает но порчу. Осн, длина ВОЛН!,-! 34 0 0
м Р: о с ж ли е т п б о ь г п гю ь щ ис е п ни ол е ь б зо л в а а н н ка реагента еЗо.г1ьше, чем 0.200 на 340 нм, реагент не В О т б о ь р е а м я о д б л р и а н з а ц а в о { л н н о[ ы ->м) J---
Обьем i-^1 205
ОБРАЗЦЫ Объем f^2 ......0
Обьем R3 ......0
Забор сыворотки ихти плазмы должен проводиться в соолзетстЕши со Методь! калибровки: l.ogil-io^е ::: н и
стандартной п[юцедурой. В качестве антикоагулянта может использоваться Точки: ......5....
гепарин или ЭДТУ Образцы с липимией не годятся для анализа Диа1!азон' 0
Сыворотка или плазма 1дМ стабипыта 7 дней при 2 8'’С
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 800 AUTO ANALYZER
^КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ
JbiBopoTKa, взрослые:'^: 40-230 мг/дл ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
Рекомендуется, мтобы каждая лаборатория установи па свой г.обствонный Предмет анализа. IGM_
н С) р м а; I h >т к, I й д и а it а зо tн Полное нпзиание . Т ом ..
Десятичн знакслз.
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Едини1|а мг/дл
1
Анализ. конечная точка
Предел чуострзитольности; 2 1 мг/дл 1дМ [^еакция ЛозитиЕ^ная I
Линейность; 2,1-300 мг/дл Если кoнцeнтpal,^ия npeB(>iu.iaei преде)т линейносги, Время анализа
следует paataecin образец дистиллированной водой 1 Ь и повторить измерение.
[зланковал проба
Точки.
Повторяемость (в пределах прохода) 100[')_
Контрольный И1лернатт
Осн длина воины '"340
Среди кон1^нтра!^ия CV п Вторая длина HOJTHbi
ВЗмг/дл 1,4% 20 Обьем образца (норм). "”'2
20 О б т. ем R1 285
205 мг/дл 1,4%
Обьем R2 о"
Воспроизводимость (от прохода к проходу) Объом R3 ' О ^
Методь! капибровки l.oyif 1ос/)Р _ _ _ !
Точки:
Средн. концентрация CV п Диапазон:
аЗмг/дл 4,5% 25
205 мг/дл 1,9% 25
Чунстгзительность; 3,25 мА. мг/дл при 230 мг/дл
Эффект зоны; > 1400 мг/дп
Иитсффоренция: Билирубин: 20 мг/д;| и ревмагоиднь1Й с{^актор 150 МЬ7мп не
воздействует Липемия (триглицериды): 4 4 г/л и гемоглобин: 2 0 i/л может
воздействовать на результат. Другие препараты и субстанции могут
воздейсл'вовать’’
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Rev fanhi/No. 06.06.2012/00
— Diagnostik
РЕВМАТОИДНЫЙ ФАКТОР (РФ) ЛАТЕКС КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
все контрольные значения Г’Ф, определенные с помощью даниот могода, мо(ут
применяться. Рекомендуется использовать Г'Ф конгроли и капибраю-ры Gofdior!
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ Diagnosllf;
Комплект режежов для копичественного анализа ревматоидного 1|;>актора (1’Ф) ПРИ^ЛЕЧАНИЯ:
в сыворотке.
1 MfrrepBaj) измерении зависит от cQon^olJleния образца и реагента.
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА Инторнап буд(!т ныи.ю при уменыиении объема образца, нсз при itcjm
R;, С|андарт чувствительносль анализа будет снижена пропорционально.
2. Калибровочная кривая линейна вплоть до 120 Mfr/мл на некоторых
21202 1 X 20 мл 1 X 5 мл 1 X 3 мл !1риборах В таких случаях калибровке^ может бьлъ выгюпнена гю одной
21207 1 X 80 мл 1 X 20 МП 1 X 3 мл точке (40 ML/мл). Пели необходима повышенная точность, рекомет(дуе!си
исгюж.зовать меюд калибровки в нескольких точках.
21213 2 X 200 мл 2 X 50 МП 2x3 мл 3. Сыт^оротка человека, истюпьзуомая для приготовления данно[о стандарта
46118 2 X 72 мл 2x18 мл 2x3 мл была пров(!реня, и было установлено отсутствие afnnren к ВИЧ и вирусу
г'епатита С и В Однако, со стандартом следует обраи^атьси как
46136 4 X 72 мл 4 X 18 мл 3 X 3 мл потенциально инфек! 1ионным.
8
46190 10 X 72 мл 10 х 18 мл X 3 МП
ТЕСТОВЫЕ ПАР-РЫ ДЛЯ GOHOION G8 240В/300 AUTO ANALYZER
ПРИНЦИП ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
Предмет анализа Г’Ф ....1 .....................................
1Ч'вма10илнь1Й фактор (РФ) вызывает агииогимацию частиц лагекса, покрытых 1'Г ПМАГОИДИЫИ
гамма-глобулином челонока. Полное назоа1тие: ФАК1 ОР
Асглю'гинация частиц латокса пропорциональна концентрации РФ, и может 6ыт1>
Десятичн. знаков. ........о'.......
измерена турбидиметрей'"'’
Единица МЕ/мл
^"ОСТАВ РЕАГЕНТОВ Результат; 2 К0Н0ЧН1IX точки 1
Ri: [’еакция 1с н и ( 1
Время аиэпизз: 20
А p
Т
H з
р
и
м
д
с -
н
б
а
у
т
ф
р
е
и
р
я 0 В
2
. .
0
2 9 ‘Я
м
г
м
/л
оль/л Е
Т
->
о
Т1
ч
а
к
н
и
к
.
огзая проба. X
15 1 .. 30.._ 0 .i1., 0.......
KotHiропьн!>1й ини:*рна!! ....Тооо
Ос(т длина волны. 660
Сус'тюнаия частиц лакзкоа, покрьггых гамма-глобулином челоЕ^ека Азид натрия
Вторая д;тина волны ...'“о.....
0.95 |7л
RF стандарт; Сыворотка человека. Концентраций) RF указана на зтикетко Обьем образца (норм) 3
флакона Обьем R1 :
Обьем R2 60
.
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА Об1,С!М Нд
Реагенты готовы к использованию. Перед использованием аккуратно пстряхнут1э
Методь.! калибровки logitiog5!>_^________ ___ ]
ф.пакон с Точки 6
RF стандарт: Перерастворигь с помощью 3.0 мл дистиллирован»юй воды Диапазон
Калибройочнан кривая: Подготовить растворы стандарта используя 9 г/л
раствор NaCl в качестве разбавителя. Умножить конценграцию стандарта 1’Ф на ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 400 AUTO ANALYZER
соответствующий коэффициенгг, указанный [ниже, чтобы нопучить кон1.^внтрацию ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
РФ о растворе. ревматоидный
[Предмет анализа фактор (PФJ
Дилюция 1 2 3 4 Ь Полное название РЕВМ_ДТОИДИЫИ ФАКТОР’
Десягичн знаков'
Стандарт РФ (мкл) 10 20 40 60 80
Раствор NaCI (мкл) 70 60 40 20 Единиц?.)' МЕ/мл
[’езультат;
Коэффициент 0,125 0,25 0,5 0,75 1 Реак1.4ия Пшитив(шя
....'if......
Время анализа.
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ Бланковая проба
i ОЧКИ' 14........
Реагенгь! и стандарть! cтaбильt^ы до истечения дагы, указанной на атикетке при кo^л'poпьный иглертзап ’“'''Тооо....
2-8"С. Перерастворенный реагент стабилеЕ! минимум 1 месяц в отсутствии
Осн дт!ина волньг 660_
^контаминации при 2-8"С. Вторая ЛЛИ1-18 волнь! ...о"
ЮРЧА РЕАГЕНТА Обьем образца (норм)' 3
Обьем R1 ' ?40"'
1.:сли В стандарте присутствует влажность или noiло1цение роаюнтон нижв- Обьем R2 '“'о
нышО: чем 1 400 t^a 650 им, реагенты не мог^г быт1> nciionbaoBatTbi
Объем Ш ■
ooil loj' [
ОБРАЗЦЫ Методы калибровки:
Точки.
Забор об[)аз1.\ов долж^м-! проводиться соот ветствии со стандартной Диа!1азон:
г!роцедурой. Стабильность в сыворотке, 2 дня при 2-8''(;;
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 800 AUTO ANALYZER
Сыворол<а, взрослые: : ьЗО МЕ/мл. F’eкoмGндyeтcя, чтобы каждая лаборатория ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
установила свой собстЕЮнный нормальный диапазон. Предмет ан,али;1а РФ ...Т“'
РЕВМАТОИДНЫЙ
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Полное название. ФА1СГ0Р
0
Предел чуисгвительносги: 2 МЕ/мл. Десятичн знаков
Единица МЕ/мл
Линейность: 2-160 МБ/мл. Для бОльших значений следует разбавить раствор
Рб)зультат: 2 конечных точки j
дистит1лированной водой Т5 и повторить измерение
Р(.;акция ПоЗИ1ИННЭЯ J
Поиторяомость (в пределах прохода) Время анализа 10
< 2 3 4 9 ^ е М М дн Е Е . / / м м к л л онцентрация 5 5 . , C 3 6 V % % "2 2 0 0 ” Т K Б о o /ш ч rt к 1 | и р 1К : о 0 л в h а t я 1 Ы п Й р о И б И а I е[,'ва п: 10 1 X 0 4 0 ;4 I 0 0
Осн длина воттньг f.f.O
(1
Воспроизводимость (от прохода к проходу): Вторая дттина волны
Среди, концен'грация с\/'.... Обьем образца (норм) 3
24 МЕ/мл 6,6 % Объем R1 ■
39 МЕ/мл 6.1 % Обьем R2 ........о'””
Объем R3 60
Эффект зоны: Данный метод не имеет эффекта .зоны вп т д М( МЕ/мл. Методы калибровки. l.,oyit-log ...
Ииторфоренция: Гемоглобин (10 г/л), билирубин (20 мг/дл) и липемия Точки: Н
(три1лицериды 10 i/л) не аоздействует Другие препараты и субстанции могут Диапазон: 0
возлейст вовать’’
Rev Tanhi/No 06 06.2012/00
ш
■
Diagnostik
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Осе ко[|грольные образцы со значениями компонен]а компломоггго
определенными данн1,|м меюдом, могу г быть использованы. Рекомендуетс.я
ТРАНСФЕРРИН исп(>!и>зова'1'ь контрогтьную сыворо1ку и капибрэтор Gordion Diagnosfif.
ПРИМЕЧАНИЕ;
Сыворотка '-loticiBOKa, используемая для приготовпония данп(’Г(.) стандарта
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ была проворена, и было усгановлено отсутствие антитоп к [ЖЧ и вирусу
гепагига С и В Однако, со стандартом спедуе! оброгцаться как
Комплект реагентов для копичественного анализа траиофвррина о п.пазмо или потенциально инфекционным
сыноротке
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 240В/300 AUTO ANALYZER
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА
ПАРМЕТРЫАНАЛИЗА
Ri Предмет анализа TRANS [
11
олное названиг! ТРАНСФЕРРИИ
21305 1X50 мл 1
Дес'пичн. 3Haia)B
1
21307 x100 мл Единица. мг/лл
46214 2 Результат 1 конечная Т(.>чка J
x20 мл
Рвак1.1ин Нозигивная [
46228 4x20 мл Рремя анализа !.)
Бланковая проба X
ПРИНЦИП Точки: 12 0 ]_ 0 [ 6
Кои 1 рольный И1 IT 1-!рвал: "'"''ЮОО
Трансфор'рим в образце осаждается в присугстнии антител прогив
Осн длина В0ЛН1-.1' 546
^грансферри11а человека. Свет, рассениный через комплексы аитиюн ангичепо. 0
ропорционалеи кон[^ентрации грансферрина, и можв! быть измерен Вто[)ая дли(на волны ...... ..
I урбидимегрией. Объем образца (норм)
Об\>ем R1 : 300
С R О i: СТАВ РЕАГЕНТОВ О О б б ъ ъ е е м м Ш f'^2 ^ ....” _ о 0 ... _ .. _ .. _ .
Имидазольный буфер 0,1 мол|7/л Методы калибровки; Loyil L.OCМП______________]
Козьи анппела против грансферрина Гочки .......6
6
Азид натрии 0.95 г/л Диапазон;
pH (7 5)
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GOF^DION GB 400 AUTO ANALYZER
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ РЕАГЕНТЫ
Калибраторы протеина: ГНабор содержит 5 различных уронгюй конг1г^нграции
трансфсррича, и он должен ислопьзовшься для подгоговки калибровочной ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
прямой. Предме! анализа ' С4‘“".....""Г
Полное t^aзвaниo; [^^^МПОИЕНТ KOMI Iflf МГ Н1Л С4
1
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА /^ес>г1ичт(. знаков:
Реагет'ы поставляются готовыми к использованию. Единица; мг/дл
1
f’e3ynbrar коне 1[| 1я точка |
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ Реакция Пгмигивны ~f
Реагенты стаЬил()Ны до даты, указанной на этикетке при 2-8"С, если Время анализа. Ь
предоторащена контаминация в ходе их использования. Бланковая проба: X
Точки 16 0....J'""'..........................о'"''
ПОРЧА РЕАГЕНТА
Ко11! рог1ьный И1 ггериал' 10ОО
Если поглоидение реагента больше чем 0.300 на ЬАО им, реагент не может быгь Осн. длина волньг " "''546.....
ис.пользонан
Вторая длина волны
ОБРАЗЦЫ Обьом образца (норм) 3
Забор образцов доттжен проводиться п соотоетс1вии со стандартной Объем Г-?1
гтроцедурои CbitJopoTKa и гепаринизирова[|ная плазма Объем Н2
Нет потери акгивности в тече[ние 7 дней при 2'8"С, Обьем 143
Методы калибро!?ки; ’............ 1
1
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ очки ь
^^^Сыооротка. взрослые 200 - 360 мг/дл Диапазон; б”'....
Рекомендуется, чтобы каждая )1абора1ория установила свой собс1Вонныи
нормальнь1Й диапазон
ТЕСТОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ GORDION GB 800 AUTO ANALYZER
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
ПАРМЕТРЫ АНАЛИЗА
Предел чувствительности: 4.8 мг/дл трансферрина Предмет анализа; С4 f
Полное название. КОМГЮНПП 1 Г)МПЛГ М! IUA( 1
Линейность: 4.8-700 мг/дл Если концентрация прегзьилает [тродел ли[)ейности, Десягимн знаков i
следует развести образец дистиллированной езодой 1.5 и повторит ь измерение. Единица мг/дп
1
Результат. конечная точка j
[1'.1ВТ0ряем0сть (и пределах прохода) Реакт{ия Позитивная [
10
Р}ремя анализа.
Концентрация CV E)ilaнкoвaя проба ................. 0
1.8% 20 Точки 17 I 0 I 0
167 мг/дл
394 Mi'/дл 3,0% 20 О К с о н н . т р д о л л и ь н н а ы в й о и лн нг ь е г ррмл. '"'1 5 0 4 б 6 0‘' '
Вторая длина волны ........0.......
Поспроизводимость (от прохода к п[юходу); Обьг>м образца (норм). 3........
Обьем R1 ; 300
0
Концентрация CV Об1>ем R2 ; 0
167 мг/дл 3,6% Объем R3; 1
Методы калибровки. O'jif i ГК4P I
394 мг/дл 2.4% 6
!'очки.
6
Диапазон.
Чупстиительность: 2.0 гпД х дп/мг при 360 мг/дп.
Эффект зоны: > 3000 мг/дл.
Интерфереицин: Гемоглобин (10 г/л), билируби1т (20 мг./дл) и ревматоидный
факюр (300 ML/мл) не воздействует Липомия (триглицериды > 6 3 i/n) может
воздействовать на результат Другие препараты и су()с(анции могут
воздействооагь .
Rev Tatihi/No. 06 06 2012/00
(24ч) (Взрослью) Калий 25-125 ммоль/24 ч
ISI. РЛ< гногы Рекоме! ду т 1 j ю Х б л ы о ри к д аждая лаборатория 1 10 у - с 2 т 5 а 0 г ю м в м и о л л а ь /2 с 4 в о ч и сгi6ci венг(ЫИ
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ но[)мал1 г и д 1 и югг
Для количеслвонного анализа натрия, калия и х/шрида t3 сыпороткь', плаямо или
моче
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА Измеряом!>1й/рогистрируемый диапазон
1’ежим измерения ISf; непрямой
Внутренний стандарт ISE:
Анализ с1.1воротки и плазмi.j;
1 X 500 мл hJa* В0-1В0 ммоль/л
К\ 1,5 10,0 ммопь/л
Разбавитель fSE С1 60-140 ммоль/j!
___1 X 500 мл а л и 3 мочи
4 X 500 мл Na‘ . 10 250 ммоль/п
Эталонный раствор для IS& элоктролон К', 1-100 ммоль/л
_46(35£ ___________1 X 500 м п СГ 10 250 ммоль/п
'4G602 ' X DUU МЛ
ОГРЛНИЧЕНИЯ^ИНТЕРФЕРЕНЦИИ
принцип''^ Критерии Hei значи!ельнои иитерферонции fipn восстлноплении и пределах
Внутренний стандарт ISF!;, разбавитель ISE и эталонный раотнор для ISt; .ttO% от изначального значения
электродом являются водными растворами, которые содержат ко[|серланты, Гемопип
специс)льно приготовленные для использования с анализам натрия, калия и Натрий и хлори;(: [ емоглобин не оозд<?йспвует в конценцшциях дс) 1000 м|/дп
хлори/10в моноселективиым методом на автома! ических аиализаторах. (621 мкмоль/п)
Калий: Уровни гемоглобина выгие, чем 0 06 ммоль/л (-100 Mt/дп) значительно
.^СОСТАВ РЕАГ ЕНТОВ увеличивают измеряемую концентрацию калия. Конце* лрация калия в
'азбавитель ISE ; эритроцигах н 25 раз выше, чем в нормальной [ишзме Уровень интерференций
может варьироваться в зависимости от конкретного содержания .^^pnTfsennTOB
HE:PF;S буфер 10 ммоль/л Избе1ать (ем1>/1изации образцов.
Т ризтаноламин 7,0 ммоль/л
Повторяомость-носпроизводимость натрия:
Консереант
Этапоннь,!И растиор для ISE электродов; j Один чнилиз Panныв анагтизы
Хлорид калия 1.0мол1>//1 i ■ i n
Консервант ] 1 м С м р о е л д ь н / . п мм S о л L ь ) /л %CV м С м р о е л д ь н / . л мм S о л D ь /л %(,;v
Внутренний оандарт ISE ; 21 79,3 I! 0.1Н 0,2 21 . 7Я (1 (1 5 1 0 ,-'
буфер 10 ммоль/л
21 1 16Е2 1 0А7 0,3 21 1 1 16.2 Г) 6') 0,4
Триэтаноламин 7,0 ммоль/л
Хлорид натрия 3.06 ммоль/л Повторяемое гь-иоспроизиодимость капин:
Ацетат- натрии 1,45 ммоль/п
{.)/1Ин анализ Разные анализы
Хлорид калин 0,16 ммоль/п . . . ,
п п ..................1 '
Консервант Среди ! S D ' ( V Сре,цн, %cv
ММОПТ./Л ! ммотгь/л ммоль/л ММОП1)/Л 1
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА ! 0.12 0 4 21 30 13 0 '1 ..1.,.1....
PeaieHTbi !1осганляются готовыми к использованию 1 0,8 21 11
74 :-'0 ; 0,59 В 1 1,(i
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ
Реагенты стабильны до истечения даты, указз1тнои но этикетке i ipn 15-?Ь'’С, Повторяомость-воспроизводимость хлорида:
Стабильность внутри анализатора
Эталонный раствор для ISE электродов до истечения срока годности ,1
Один анализ F’'a3Hbie анализ!
Ise дилюент 6 недель 1
ЕЗнутренний ста[-|дарг 1SE 6 недель п Среди S.I) fi Средм, S i) ..............
%CV i %CV
ммоль/п ммоль/л ммоль/л ммоль/л
ПОРЧА РЕАГЕНТА 21 21 86,2 t.........
Раствор реагентоа должен быть прозрачен, мутность указыуаог на порчу В5,1 0,30 0,3 : 1,08 ' 1,3
21 1 0,2 21 1,2
ОБРАЗЦЬР 211,V ' 0,45 217,8 ; 2,57
Сыворотка; Использовать не roMOjinsnpouaHHvio сыворотку без сипь1ной
пиг!емии, собранную с помощью С1андаргной процедура венопункь^ии КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Плазма: Ислользопать только литий-гепарин.
Моча:'*: Собрать 24-часовыую мочу без добавок. Хранить охлаж/^еннои о ходе Псе КОНТ ро/тьные значения натрия, калия и хтюрида опр(.'деленные с помо1цью
сбора данного метода, могут применяться. 1’екомендуется и('Т10льзовап, контроли
Стабильность плотно закрытых образцов сыворотки, плазмы и мочи приведена Gordion Diagnoblic
в таблице ниже *
ПРИМЕЧАНИЯ;
15-2 5" С ?-8'’С ■?0"С 1 1 1
Н:-1Т[)ии 14 дней 14 дней cia6njiet( 2 . . Т Е о сл \ы и < о к а \ к п о я й д и ли а б г с н 5 о с ф т л и а к к и о н in с v it р ro еагентом почти пуст, нелг^зя прос!о доливать
новый реагегл в ;иот 4)лакон Следует утилизи[)0вать использованг!г.1Й флакон,
Ка ПИЙ 14 дней 14 дней стабиле^т включая осг'авитийси в нем реагент,
Хлорид 7 дней 7 дней стабилен 3 Растворенные газы могут г!ызвагь проблемы при И1>1полнении ;,л1г1пиза, ес!1и
присутствуют в OonbUiOM количеств в дилюенте, ннутренг<ем стандарте или
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ" ,'зташ)|-(ном раслноре для электрода В таком случае С1юдует аккуратно
гюремеглать содержимое флакогна перед испот1ьзона[нием
Натрий 136 -145 ммоль/л 4Част ота калибровки
Сыворотка • каждые 24 часа
Калий 3,5-5,1 ммоль/л
(ВЗр0СЛЬ10) * после очистки и обслуживания ISI:
Хлорид 98-107 ммоль.//! " гюсле смеши (}тлакона с реагентом
• поотк? замены электрода
Нат рий 136-145 ммоль/л
Плязма.
Калий 3,4-4,5 ммоль/л
(Взрослые)
Хлорид 98-10/ MMOjib/j!
Моча Натрий 40-2/0 ммоль/24 ч
Rev lanhi/No: 06.06 2012/00
DiogtiosHk
Стандарт для ISE, низкий / высокий
ISE компенсатор
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
ISE компенсатор предназначен для калибровки ионоселективных
Низкий / высокий стандарт для ISE предназначен для калибровки
электродов на медицинских химических анализаторах
ионоселективных эпектродов на медицинских химических
анализато[)ах.
СОДЕРЖИМОЕ
СОДЕРЖИМОЕ
ISE компенсатор
10x2 MJ'K ISE низкий
стандарт
ОСНОВА МЕТОДА
4x4 мл
iSE высокий
ISE компенсатор это стабилизированная жидкая сыворотка чеповека с 1 оНи пД оа fиT1r
с определенной концентрацией Na', К* и СГ.
"46В02"' 4 X 4 МЛ
СОСТАВ
ОСНОВА МЕТОДА
Активные компоненты:
Низкий / высокий стандарт для ISE - эго водный препарат с
Na‘, К*. СГ
гравиметрически определяемыми уровнями электролитов Данный
Неактивные компоненты:
продукт используется в стандартизации значения натрия, калия и
Стабилизатор
хлорида на ионоселективных электродах.
Концентрации в разных партиях могут различается.
СОСТАВ
Точная активность ISE- компенсатора отпечатана на этикетке каждого
флакона
НИЗКИЙ ИЫ1(Ч<И11
ПОДГОТОВКА Na'..... ']/0 ммолыл 1Ь0 ммопь/л
"к'.............. J ммоль/л / ммо,пь/л
CraHAapibi готовы к использованию- "С!............... 80 ммоль/л 1 /'О ммопь/л
Перед использованием смешать, осторожно вращая,
ПОДГОТОВКА
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
Стандарты готовы к использованию.
Компенсатор стабилен до даты, указанной на этикетке, если Перед использованием смешать, осторожно вращая
предотвращена их ког|таминация, пр температуре 15 - 2Ь"С.
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
ПРИМЕЧАНИЯ
Реагенты стабильны до дагы, ука.занной на э
предотвращена их контаминация, при 15-25”С.
• Компоненть! человеческого происхождения были проверены, и
было установлено отсутствие антител к ВИЧ и вирусу
гепатита С и В. Однако с ними следует обращаться как с ПРИМЕЧАНИЯ
потенциально инфекционными.
• НЕЛЬЗЯ замораживать стандарт. • НЕ.ПЬЗЯ замораживать стандарт.
• Не использовать компоненты, срок годности которых истек, • Не использовать компоненты, если ислек срок годности
• Запрещено использование калибраторов для каких-либо иных указанный на флаконе.
целей, помимо описанных в разделе "Предназначение”. • Запрегцено использование калибраторов для какихпибо иных
• Утилизация производится в соответствии с местным целей, помимо описанных в ра,зделе "Предназначение"
законодательством. • Утилизация производится в соответствии с местным
законодательством
Rov Tanhi/No ое,06,2012/00
Diognosfik
Рекомендуется использовать раствор Cell Wash Gordion Diagnostic
CELL WASH (Промывка ячеек)
ПРИМЕЧАНИЯ:
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
ITonbKO для диагностики in vitro .
Используется для очистки реакционных ячеек в автоматических
анализаторах
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА
Cell Wash
46310 1x1000 мл
‘46350' 1x6000 мл
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ
Гидроксид натрия
Неионогенный сурфакант
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА
»»оеагенты поставляются готовыми к использованию.
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ
Детергент стабилен до истечения срока годности, указанного на
этикетке при темп, хранения 15-25"С,
ПОРЧА РЕАГЕНТА
Раствор реагентов должен быть прозрачным
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Ограничения
Если прибор не выполпит калибровку или значения контролей лежит
вне допустимого диапазона при использовании продукции Gordion
Diagnostic.
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Rev Tanlii/No, 06.06.201У/00
Dtagnosfik
ДЕТЕРГЕНТ
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Промывка реакционных ячеек и водяных бань автоанализаторов
СОДЕРЖАНИЕ РЕАГЕНТА
Раствор детергента
46510 8 X 70 мл
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ
("идроксид натрия
Неионогеннь^й сурфакант
Этаноламин
Консервант
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА
Реагенты поставляются готовыми к использованию.
СТАБИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ
Детергент стабилен до истечения срока годности, указанного на этикетке при темп, хранения 15-25‘’С
ПОРЧА РЕАГЕНТА
Раствор реагентов должен быть прозрачен, мутность указывает на порчу,
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Ограничения
Если прибор не выполнит калибровку или значения контролей лежит вне допустимого диапазона при использовании продукции
Gordion Diagnostic.
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Gordion Diagnostic рекомендует в111полнять измерение контролей Gordion перед образцами пациентов, с последующим техническим
облуживанием приборов.
Рекомендуется использовать контроли Gordion Diagnostic.
ПРИМЕЧАНИЯ:
1,Только для диагностики in vitro
I4ev raritii/Nn 06.06 ;>() l2/00
Diagnostik
БИОХИМИЧЕСКИИ КАЛИБРАТОР НА СЫВОРОТКЕ НЬАЮКАЛИБРАТОР
ЧЕЛОВЕКА
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Oiipc.iicjicinic гемоглобина Лк-являсчся наиболее 'laci'o
[диохимический калибратор на сыворотке чеповека вьто.пиясмой -la.'ia'icii для оценки гликс,мичсского кошроля
предназначен для использования в качестве калибратора в при сахарном лиаосте. Чначсния гемоглобина Лкявляюгся
медицинской химии, показателем урокпя !пюко.1ы за прсдшсст iiyioiniic 4-Н
пслсль. ! IIiAk ка.мпбраторы с{ълержат KOimcinpaunn
СОДЕРЖИМОЕ компоненюи, пригодные лля ка1ми)ронки процедур
1Г(мерсппя и исио-1п.')опапия калиброночнон кривой.
_ Калибратор
1С011 1 X 4 мл С'ОДКРЖПМОК
1С012 3 X 4 мл
:’С901 I lli/\i( Ка.янбратор| I .\ 0..5 м ||
I |ЬЛ|( Ка!П1брагор1 I ,х 0,5 M.II
I !ЬЛ|гКа.!тбратор1 1 X мл
СОСТАВ I liiAi, Kajiiioparopi I X 0,5 мл
И()Д1'(П'ОВК’Л
Данный продукт изготовлен из сыворотки человека с
добавлением очищенных биологических компонентов
(экстракты из тканей человеческого и животного I. Очень аккуратно (ггкрыть фзпкоп, избегая
происхождения), веществ, терапевтических препаратов какой-лтбо потерн juio(|)HJUi'!aTa.
консервантов и стабилизаторов. Данный калибратор 2 Отмерить iHineiKOH томно 0.5 M.ii
поставляется в лиофилизированной форме, чтобы улучшить
лис1и.1пир(Л1анной воды во (ji.iiaKon.Поле ченные
стабильность.
значения завися ! irr точност и иерераст ворепия
ПОДГОТОВКА па данном uiaie.
3 Закр!.пь (||)1акои пробкой и лат|. ноеюяи. И)
Используя градуированную пипетку, следует перерастворить \нптут
каждый флакон с помощью 4,0 мл дистиллированной или
деионизированной воды Одеть крышечку и дать калибратору 4. /Аккуратно неревернугь, избегая (|)ормиров;1ння
постоять 30 минут, иногда вращая. Перед испопьзованием йены, чтобы обеспечит!. пол!!ое рас1во|)е!!ис
перевернуть флакон несколько раз, чтобы обеспечить содерж!т!о| о.
гомогенность. При выполнении анализа металлических 5. Использоват!, !ie|icparr!>opeiii!i.in MaicpnaJ! в
микроэлементов нельзя смешивать в обратном направлении
качее1ве !caJ!ii6paropa.
ПОРЯДОК ВЫПОЛНЕНИЯ
\рл|ц-:иик И с'г,л1.м,||ыкить
с данным продуктом следует обращаться по той же схеме, что
и с образцами пациентов, и выполнять анализ согласно ,)1по(|)И,3!1 !!1рован1!ая с1.1вортка ка,з!|братора стабпл1а!а при
инструкциям к используемому прибору, набору ипи реагенту 2"8'Ч’до истече!1!1я ер«жа i0.Л!10СЗ!1, указа!!Пою !!я ттикетке.
После каждого использования следует надежно закупоривать
флакон.
Ком!В)пе1! ты перерасгворе1!!юй еь!!юро!К!| кал!!()|пнора
Утилизация производится согласно местному
законодательству. еia6iij!bHi,i лО aneii !ip!i Запитцпь о! C!jera и зспта.
IIPIIMI члпия
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
Неоткрытый продукт стабилен до истечения срока годности 1. 1Сомпо!1ст!л че.ло!1ечееко1'о !1роисхожл,с!!пя бьин!
при темп хранения 2-8С Как только калибратор ир0!и'рс!!1.1, Н 0|.!ЛО VCITII !ОВ.!|С! 10 (ИСуНЛВПС
перерастворен. все аналиты будут стабильны в течение 7
aiiT!iTei! к ИИЧ и ш!руеу !eiKiiTT!'a С и В.( >дпа!со с
дней, если они плотно закрыты при 2ЛГС со следующими
исключениями; Кислая фосфатаза и простатическая кислая ними е.ледус! обрата!!.ея как с !iorei!mia;ii.no
фосфатаза будут стабильны плотно закрытыми в течение 3 H!l(j)eKUl!0!nn3MH.
дней при 2 ■■ 8”С. 2. Из(')е1ать KoinaKia е кожей и сл1!'5исп.1м1!
После перерастворения и заморозки калибратор будет обо.лочкамн
стабилен в течение 30 дней при (-10) ■ (' 20) 'С, если он плотно 3. i 1еред ai!a.3!TioM !!epcpaerBopei!iii.ie
закрыт. Не следует повторно замораживать калибратор сразу
ИЬЛ|(Калиб1)а!ор!.1 долж1!1.! б!ять обраб<г|аны
после его разморозки; выкинуть оставшийся материал
I емо-1!!! 1иру!отнм реа!'е!Г!ом ео!'лаепо вклад!,пиу к
Данный продукт доставляется при атмосферных окруж
условиях. !1абору 11ЬЛц.
(пл'плшя
ПРИМЕЧАНИЕ
Ka.iiiiOpiiud'iiioc
Исходный биологический материал. Следует считать Кя.1нГ)ра10()
шачсине
потенциально инфекционным.
Каждый донор, материалы которого использовалась для 1 4,9 %
производства, был проверен методами, принятыми FDA, на
поверхностный антиген гепатита В (HBsAg), анти-HCV (HCV) и •у Х,3 %
антитела ВИЧ-1/ВИЧ-2. Данный продукт также может 3 1 1,9 %
содержать другие материалы человеческого происхождения, 4 15,6%
для которых нет утвержденных анализов. В соответствии с
надлежащей лабораторной практикой, все продукты
человеческого происхождения должны быть отнесены к
потенциально инфекционным и должны использоваться с
предостережениями как для образцов пациегцов.
Rev Tarihi/No 02.03.?00;.l/00
DifKinostik
КАЛИБРАТОРЫ ПРОТЕИНА
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Только для in vitro использования в медицинских
лабораториях. Набор калибраторов протеина состоит из пяти
'(еловеческих сывороток содержащих протеин в концентрации
подходящей для получения калибровочной кривой,
необходимой для измерения перечисленнь1х ниже
компонентов.
СОДЕРЖИМОЕ
<али^атор
1С601 5 X 1 мл
СОСТАВ
Ka;in6paiopi Лиофилизированная
сыворотка человека 1 мл
Калибраторг Лиофилизированная
сыворотка человека 1 мл
Калибраторз Лиофилизированная
сыворотка человека 1 мл
Калибраторд Лиофилизирор)анная
сыворотка человека 1 мл
Калибраторг, Лиофилизированная
сыворотка человека 1 мл
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
Хранить при 2-8°С,
Калибраторы протеина стабильны до истечения срока
годности, указанного на флаконе, при хранегжи в плотно
закрытом флаконе и отсутствии контаминации во время
использования,
УКАЗАННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ
Указанные средние значения были приняты совместным
региением различных лабораторий при использовании
указанного метода. Значения концентрации соотносится со
Стандартным Эталонным Материалом 470 (Институт
эталонных материалов и измерений, 1Р-М(\Л)
АВТОМАТИЗАЦИЯ
По запросу, существует возможность выполнения прикладных
процедур на медицинских химических анализаторах.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Компоненты человеческого происхождения были проверены, и
было установлено отсутствие антител к ВИЧ и вирусу гепатита
С и В. Однако с ними следует обращаться как с потенциально
инфекционными.
r^BV t,anrii/No 02.03.200а/00
iW lh iii
Diognostik
БИОХИМИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ НА СЫВОРОТКЕ ЧЕЛОВЕКА
I-II ПРИМЕЧАНИЕ
Биохимический контроль на сыворотке человека используется Исходный биологический материал. Следует считать
о качестве контрольной сыворотки для мониторинга точности потенциально инфекционным.
лабораторных методов исследования iipn проведении Каждый донор, материалы которого использовалась для
анализов, перечисленных на вкладыше производства, был проверен методами, принятыми FDA, на
поверхностный антиген гепатита В (HBsAg), анти-HCV (liCV) и
агггитела ВИЧ-1/ВИЧ-2, Данный продукт также может
ОСНОВА И ПРИНЦИП МЕТОДА содержать другие материалы человеческого происхождения,
Использование контрольных образцов служит для для которых нет утвержденных анализов, В соотвегствии с
объективной оценки точности используюи^ихся методов и надлежащей лабораторной практикой, все продукть!
приемов и является неотъемлемой частью лабораторной человеческого происхождения должны бьль отнесены к
практики. Доступны два уровня контролей для наблюдения за потенциально инфекционным и должны использоваться с
качеством работы в клинических условиях предостережениями как для образцов пациентов.
СОДЕРЖИМОЕ
Контроль 1 Контроль 2
1С901 1 X 5 мл 1С903 1 X 5 мл
1С902 3 X 5 мл 1С904 3x5 мл
СОСТАВ
Данный продукт изготовлен из сыворотки человека с
добавлением очищенных биологических компонентов
(экстракты из тканей человеческого и животного
происхождения), веществ, терапевтических препаратов,
консерватпов и стабилизаторов. С г(елыо повышения
стабильности продукта, он предосгавлен в
лиофилизированныом виде,
ПОДГОТОВКА
Используя градуированную пипетку следует перерастворить
каждый флакон с помощью 5 0 мл дистиллированной итти
деионизированной воды. Одеть крышечку и дать контролю
постоять 20 минут, иногда вратцая флакон. Перед отбором
проб, несколько раз повернуть флакон, htoGtjI обеспечить
однородность раствора. При выполнении анализа
металлических микроэлементов нельзя смеитивать в обратном
направлении.
ПОРЯДОК ВЫПОЛНЕНИЯ
с данным продуктом следует обращаться по той же схеме, что
и с образцами пациентов, и выполнять анализ согласно
инструкциям к используемому прибору, набору или реагенту
Утилизация производится согттасно местному
законодательству,
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
Неоткрытый продукт стабилен до истечения срока годности
при темп хранения 2-8С Как тоттько калибровочный материал
разморожетг все аналиты сохраняют стабильность в течение 7
дней, если они плотно закрыты, при температуре от 2 до
flocjie перерастворения и заморозки калибратор будет
стабилен в течение 30 дней при (-10) - (-20)"С, если он
хранится в плотно закрытом флаконе Размороженный
контроль нельзя замораживать повторно, надттежит
утилизировать оставшийся материал.
Данный продукт доставляется при атмосферных окруж
условиях,
ПРИСВАИВАНИЕ ЗНАЧЕНИЙ
Средние значения, напечататтные на данном вкладыше, были
получены при помощи повторных анализов и являются
характерными для данной партии продукта. Перечисленные
тесты были проведены изтотовитегтем и/или независимыми
лабораториями с использованием одобренных
производителем реагентов и репрезенгативгюго образтр из
данной партии контролей. Средттие значения отдельных
лабораторий должны находиться в пределах
соответствующего допустимого диапазона: однако в течение
срока годности контроля, средние данные лабораторий могут
отличаться Различия во времени и между лабораториями
могут быть обусловлены разницей в лабораторных методах,
инструментах и реагентах, или изменениями в методах
тестирования производителя. Рекомендуется, чтобы каждая
лаборатория установила собственные средние значения и
допустимые диапазоны, и использовала ттредоставленные
значения только в качестве ориентира.
F^ev Tarihi/No 02 03,2t)0:.</00
Diocjtiostil<
КОИПЧХ И.ИЛЯ (Ы15()1Ч)ГКЛ ( IvMB i КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА II СК-МВ
1п'1:д11л?плч1:ми1:,
11п<;д|1лч11лчг,ит<:
КплиОрииичипя сыворотка СК-МН тю лиофи.'ппмронаиния
сынорогка человека, прелпачиачениая для контроля качества Калибровоч1К1я сьнюротка СК-МВ ччо лнофиличироваиная
и клинических лабораториях. Продукт ирелначиачеи для сыворочка человека, нрелпачпачеппая для контроля качества
контроля точностн и правильности аналитических меюдов. в клинических лабораториях. Продукт нредпачначсн л.чя
конч"|1()Ля точности и правильпосчн аналнчнчеек1ьх мечо.чов.
СОДКРЖПМОЕ
Конлропь I {:()дк1'жим()1:;
1C30I I X 3 мл Кон rpoiibj
IC302 I X 3 мл
Сочная якгнвпопь (Д<-МВ напечатана па гтпкччкт
1саждо1 ч) флакона, точная акIнкнос11. СК-МВ отнсча
каждою флакона.
иодгоговкл
П()Д1'ОГОВКЛ
■' Очень аккуратна о1крыт1> флакон, ичбегаи како1'Ьли6о
потери -1П1офи]иыата. ч ()чень аккурато оч кры ть ||)лакоп, ичбсгая какой-либо
(. ()|мерить пинеткой точно 3 мл диспитчнрованноГ! гвгтери ,чиофн.Л11|ата,
воды 110 флакон, Получснн1.1С чиачения чависят от 1C! Очмсрпчь ннисткой точно 3 мл дисчHJiJHiponaHHoii
■точнос ти псрерастворсиия па данит^м тате. воды во флакон, Получепиыс чначсиня чависяч oi
7 Снова чакрыть флакоп и дать перерастворсниому чочпосч п нсрсраствореиия на данном таге,
материалу постоят), в течение 30 минут при комнатно)! 11 ('-Н(»ва чакрьпь <j)jbiKt)n и дать 1!срсраств<>ренн(»м}’
чем псратуре. маюрналу носчоит!> в чсчс!И!с 30 NHinyi нрн KOMiiaiHoi’t
S Аккуратно нокручить. Ич6ета1ь формирования нсны, температуре.
ч ToOi.i о6сспсч1тть нотное pacTBstpeniic (Ч)лсржпм(ич), 12 Лккурачно покрутит!.- Ичбегать ||)ормировання иены,
ччобы обеснечичь полное расчворенне еодержимото.
ХГЛПКНИК и ( ТЛЫ1.1ЫКК ть
ХРЛИЕПт II ( l Al.ll lblKK гь
Лпо(|тлнчированиая ка.чибровочпая етчвороч ка СК-МВ
сохраняет стабильнос ть до ис1ечепня срока I одности при 2- .)1по||)нлп!нровапная ка,)икЗровочиая ci.iBopoiKa СК-МВ
сохраияс!' стабил1,посчь до нстсчсиня срока годности при 2-
S“(\
С таби.шаюсг ь комнопе1гтов нерерастворе1ни)то калибрачора:
2-8"С 7 дпей Стабичыюсчь комнопснчок нерерасчиорспною ка.чибрагора:
2-8”С 7 ancii
ИРИМКЧЛНИК
(iniMiMAimi;
Компоненты человеческою нронсхождеппя были
нровереиы, Комнопсиччч человеческого нропсхож'дспня были
н бьтло устаповлепо отсучствнс aninicji к 1!ИЧ ti luipycy проверены,
тспачича С и В. Однако с ними слсдус! обращал,ся как с и бьгло уегаионлено oicyicnuic анпттсл к ВИЧ и вирус)'
HOT'CHiuiajn.iio ип(|)ски110нными. гепачнча С и В Одпак() с ними слсд}сч обратап.ея как с
иоченцнальпо тнк1)ск11ионн1.1\нг
Rev Tanhi/No 02.03.200Ч/00
СК-МВ КАЛИБРАТОР КОНТРОЛЬНЫЙ ОБРАЗЕЦ МОЧИ
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
1И>КД|1Л:511ЛЧК1111Е
Контрол1.ный образец мочи представляет собой
лиофили,зированную человеческую мочу, содержащую
KiijiiifipoiiO'imiH сынорогка C'K-Ml? содержит (,'К-МГ! в
компоненты в концентрации, подходящей для контроля
концеиграпиях. подходящих для калнброики тмеригельиых качества в медицинских лабораториях. Не содержит
процедур. консервантов, которые могли бы мешать проведению
анализов.
('ОДЕРЖИМОЕ
Ка.1ширагор СОДЕРЖИМОЕ
IC021 1x20 мл
I ('029 1 X I мл 1C02Z 2x20 мл
1 ('0.!0 X I мл
СОСТАВ
lo'iiiaii акшвиосгь (’К-МИ onif’isnsiiiii на (тнкеисс
КОНТРОЛЬНЫЙ ОБРАЗЕЦ МОЧИ; Пиофилизированиая моча
каждою флакона.
человека (для 20,0 мл).
ПО'Ц ОГОВКЛ ПОДГОТОВКА
1 Очень аккуратно огкрь!'1ь 1|),!1акон, н чбегая KaKoii- Г Очень аккуратно открыть флакон, избегая какой-
либо ногерп .iuioi|Hiiuiiaia. либо потери лиофилизата
2 Огмерпгь ннпегкой гочно 1 мл i> Отмерить пипеткой точно 20 0,0 мн
дистилнированной воды во флакон. Г1ог!ученные
дис’гн.)ып1роваппон воды во ([ьчакон. Г1олучен)н.1С
значения зависят от точности перерастворения на
аиачення завися) от ьочиости перераспюрении на данном шаге.
лаи)1ом икп е. 3 Снова закрыть флакон и дать перерастворенному
! (,'иова чакригь <|)лакон и дагь иерераеьворсииому материалу постоять в течение 20 мину! при
материалу постоять в |'ечение .!0 мппуг нрн комнатной температуре.
комнатной темнералуре. 4 Аккуратно покрутить. Избегать формирования
4 Лккурат1к) покрутить. Пчбетаяь (|)ормироиаиия пены, чтобы обеспечить полное растворение
содержимого
iicHi.i, чтобы обес1!ечит(. no.iinoc |тас]ворегте
5 Обращаться с контролем как с сывороткой
еодержим{Ччт
пациента
ХРАПЕНИЕ И ( ГАБИ 1ЬИО( I I, ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
.Ииофиличировапиая Kajni6p0B04naH сывор(.1тка ('К-МИ Хранить при температуре 2-8‘'С.
сохрапяеч стабильность до исяеченпя ср(Ч<а тодиосчн при 2- Лифипизированная контрольная сыворотка мочи стабипьна до
истечения срока годности, указанного на флаконе.
8‘Ч.'.
Компоненты перерастворенной контрольной мочи стабилГ'Ны 5
дней при 2'8"С
(■■габ|ыьпость компонентов Ticpcpaci вореипого калибра ropii:
25 '’С 8 часов УКАЗАННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ
4 "С 5 THcii
-20‘'С ■1 исде,ии Среднее значения и допустимый диапазон для каждого
составляюиди'о были определены посредством повторно1о
анапиза указанным методом Однако попученные результаты
ИРИМЕЧАИИЕ
могут отличаться от указанных значений вследствие
индивидуальных лабораторных отличий в методах и
Компоиси'п.) человеческою ироисхождсппя бьтян оборудовании. Допустимые значения определены, исходя из
проверены, опкята в межлабораторной изменчивости, и приведены только
и бьтпо установлено 0гсу|с1вие агттител к ЦПЧ и вирусу для ориентира, каждая лаборатория должна установить свои
lenaiH'ia С и И. Однако, с ними e.iie,iiycT обрашаи.ея как с параметры точности
иотеиипа1п.ио ннфскииоп1и.тм1т
АВТОМАТИЗАЦИЯ
По запросу, существует возможность выполнения прикладных
процедур на медицинских химических анализаторах
Rev Tarthii./No 02 ОЗ.гОО'ЧЮО
Difjgnostik
КЛЛИЬГОИОМПАЯ (Ы1К)1Ч) ГКЛ для I EMOS JIObmiAK
КАЛИБРОВОЧНАЯ СЫВОРОТКА ДЛЯ ЭТИЛОВОГО СПИРТА
цркяллзплчкни!';
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
(.'ыворсикп юмоглобипа и, содержат,;)» i cmoijioGh.h п
коimcH iрации, подходящей для кон гропя кпчества юитичсскпх Ка.пибратор этилового спирта - это жидкий калибратор,
,:ia6o!)ai(ipnM. содержащий конценграции компонентов, подходящих дли
контроля измерительных процедур.
(одкюкимок
I смоглоС'ПН!,-11[)ямой С| ?. S 0.5 мл СОДЕРЖИМОЕ
1емо1доииН|с Прямой С:> 2 х 0.5 мл Контрольные Контрольные
образцы, обра.зцы,
1К)Д1 оговкл уровень 1 уровень 2
2С110 1 X 3 мл 1 X 3 мл
6. Очень аккурп [ПО oiK[)i^n i! {()лакч1!!. ичб|.'1ая какой-либо
ногери л11(п|)илм >пта.
7. Отме|)ть пипегкой 0,5 .мл обраяи) и tcciohvio ккикму. СОСТАВ
Полученные значения шнися г oi ючиосги
нерерао'иорения на данном шаге. Данный продукт изготовлен из сыворотки человека с
добавлением очищенных биологических компонеитоЕз
8. 'Закрыть (j)jiaKOM пробкой и дан, носгоя]ь 10 Miniyr. (экстракты из тканей человеческого и животного
происхождения), веи4еств, герапевтических препаратов,
9. Аккурато неренернуть. избегая (1>о|'>мироиа1И1я иены, консервантов и стабилизаторов,
чюбы обеспечить nojuioe растиорение со.держпмого
ПОДГОТОВКА
10, 1'1с110ль;^0ваГ1> ncpepae'KuipcfiHbn'! ма1С|И1ал н
Дать калибратору постоять при комнатной температуре (от 18
коп |роля. до ^5'’С) в течение 1 часа или до полного оттаивания. Может
ХРЛИКППК и ( ГЛЬПДЫКК I ь образоваться осадок, который полностью растворяется при
перемешивании Перед отбором проб, следует аккуратно
Реагенты еохранягот стабильп<к‘Г),. ггрм 2-8"С до исгечения срока вращать сосуд до полного видимою растворения осадка
T ojuioein, VKa uitmoi o па л икетгче. ! lepepac i норепнг.ге конгроли Быстро закрыть флакон пробкой и хранить при температуре от
МОГУТ быть рачделепы па а;1нкиотг,.1 0,1 м,и. плотно юнечагагн.! и 2 до 8 '’С после каждого использования.
храниться при гемпературе - 20 'X'. Пеш.зя чам<)ражииагь и
ра:5мо|)ажива! ь более одного раза,
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
Комнопепгы nepepaci во1‘)СНпой кг>н гро.чьной с1.ни''[')огки стабилг.пы Неоткрытый продукт стабилен до истечения срока годности
М) дней при 2-8 'С’ и '} месяца нрн - 2()''С при темгт хранения от -20"С до -70Х. Для оптимальной
производительности, избегать хранения в
Л1ГГ()МАГ111ЛЦИЯ
ненамораживающием холодильнике. Хранить сосуды вдапи
По ;}ан]>осу. сущееiвует 1н‘‘Зможнос1ь lu.iiiojnreiHiH прикладных от света.
Р^азморожень!ый...и_..неоткупоренный:___ Размороженный и
процедур на kjhuihhcckhx химических anajunaiорах
неогкупоренный калибровочный материал, хранящийся при
МРПМКЧЛИПЯ температуре от 2 до 8"С - все аналиты сохраняют
стабильность в течение 30 д^1ей.
4. Комнонеп гы чел(ии:ческог'о ггронехождения бы.пи [-'азмороженный и откупоренный:^ Как только калибровочный
нрог?ереп1и, и бг.ию усганоклено (псу'!гп»ие аитгсл к материал разморожен и откупорен, все аналиты сохраняют
ИПЧ н В1!|)усу гспаппа (' и В. Олмако с itiinni стабильность в течение 14 дней, если они плотно закрыты, при
опраша гься как с погсиипалыю ппфекииоптлми. 2-8''С
.5. llToei ai'i. коигакга с кожег'г is cjui iHCi t.imh обо,1Ючкам1г.
6. Перед аи;ип1чом. персрасгi^opcinn.ic Kompojm прямого
УКАЗАННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ
1емог7гобипак; дол/)сиы бг,1тг. об1К1боганы
гемолиаируюигим реагепюм согласно вклады iiry к Средние значения были получения совместным решением
набору HbAtlbAir, лабораторий при использовании указанного метода
/Допустим ые чпачеиич онределсггы исходя ит оиы!а и
Й1ЛЧ1П11Я мсжлабораюрног! ггигепчииосш а прнгк'дсим толг,ко для орнег!1ира:
кажл.ая лабора'юрия должна установить свои параметры
Комгрольныс тпачсния 1'..ПИ11И1П>! точности
llBrtK', 5,0 ()...... "о 11Ь\„
П1)Л,,П|)ям С, 1 1,9 10 М V4.... "ollh \|, ПРИМЕЧАНИЯ
В случае признаков микробной контаминации или
повышенной мутности продукта, следует выбросить
флакон
Запрещено использование контролей для каких-либо
иных целей, помимо описанных в разделе
’Т1 ред назначение”.
Загтрещено взаимозаменять крышечки контролей, т.к
может произойти контаминация и искажение
результатов анализов.
Утилизация производится в соответствии с местным
законодательством.
F-^ev Tanhi/No О;' 03 2009/00
Diagnostili
КАЛИБРОВОЧНАЯ СЫВОРОТКА ДЛЯ ЭТИЛОВОГО СПИРТА
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Калибратор этилового спирта - это жидкий калибратор,
содержащий концентрации компонентов, подходящих для
контроля измерительных процедур.
СОДЕРЖИМОЕ
Калибровочная
сыворотка y])outHb 1
1С031 1 X мл
СОСТАВ
Данный продукт изготовлен из сыворотки человека с
добавлением очищенных биологических компонентов
(экстракты из тканей человеческого и животного
происхо»<дения), веществ, терапевтических препаратов,
консервантов и стабили^заторов,
ПОДГОТОВКА
Дать калибратору постоять при комнатной температуре (от 18
до 26'’'С) в течение 1 часа или до полного оттаивания. Может
образоваться осадок, который полностью растворяется при
перемешивании. Перед отбором проб, следует аккуратно
вращать сосуд до полного видимого осадка. Бьютро закрыть
флакон пробкой и хранить при температуре от 2 до 8 "“С после
каждого использования
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
Неоткрытый продукт стабилен до истечения срока годности
при темп, хранения от до Для оптимапьной
производите^льности, избегать хранения в ненамораживающим
холодильнике. Хранить сосуды вдали от света.
Размороженный и не откупоренный: Размороженный и не
откупоренный калибровочный материал, хранящийся при
температуре от 2 до 8"С • все анапигы сохраняют
стабильность в течение 30 дней.
Размо_рожеиный__ и__отку_поренньм^^^^ только калибровочный
материал разморожен и откупорен, все анапиты сохраняют
стабильность в течение 14 дней, если они плотно аакрьпы, при
УКАЗАННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ
Средние значения были получения внутренним совместным
решением лабораторий при использовании указанного метода
Ло11усти\11,1е зиачени.я опреле.псиы ис.чодн ич опыт и
мсжлпборпгорной п npuBcviciihi 10,111.ко л;и! ()]>иеп1ир;и
к;1л<дая лаборатория ;.юлжиа установить СВОИ параметры
точности.
ПРИМЕЧАНИЯ
• Не использовать калибраторы, срок годности которых
истек.
• В случае признаков микробной контаминации ипи
повышенной мутности продукта, следует выбросить
флакон.
• Запрещено использование калибраторов для каких-либо
иных целей, помимо описанных в разделе
"Предназначение"
• Запрещено взаимозаменять крышечки калибраторов,
т.к. может произойти контаминация и нарушить
результаты анализов.
• Утилизация производится в соответствии с местным
законодательством.
F'iev Tanhi/No 02,03.2(.)П9./00
" • ' т ' Ъ п Ш т
Diagnostik
КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА БЕЛКОВ I
ирклилчплчкит: КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА БЕЛКОВ II
Кантpcjii.пая сыворотки белков по .'иии|)1!.ч1г!ир(я(0нная чсловсчсскпя ПГ-’ЕДНАЗНАЧЕНИЕ
сыио])()гк;1, солер>1са1и;1я ocjncn Г1.и<г?мы в )чЧ']И!емтрпцим,
ЛЛ-И мониторинга качества н клиническ-ич .наборатрпях. Не содс[1Жит КОИТРОПЬНАЯ СЫВОГЧЭТКА БЕЛКОВ II, это
KOHCcpiKififOB, которые моит бы мешать г!|:юведению аиаличов. лиофилизированнаи человеческая сыворотка, содержащая
Продукт ирсдначначсм для контроля точноети и правильности белки плазмы в концентрации, подходящей для мониторинга
апанпгическич мс!одов. качб'сгва в клинических лабораториях. Не содержит
консервантов, которые могли бы мешать проведеиик.)
{()Д|;[»жимоЕ анализов. Г1родукт предназначен для контроля точности и
нравиль11ости аналитических методов.
К()нт])олг.пые обра?пы
СОДЕРЖИМОЕ
1С.'501 1 X i мл
Конт|:)ол_и
IC502 J X 1.0 м.а
1С503 1 X 1,0 мл^
иодг оюикл 1С504 3 X 1,0 мл
I. Оче1П) аккуратно (1ткр[.т> ;})лак( ичбегая какой-
либо потери лио(|»и/тпчата. ПОДГОТОВКА
0тме|)ить пипеткой точ. 1,0 мл
дисти.пли1к)ва)1п('й воды но (1)лакоп I !олученные Очень акку[>атно открыть фпакон, избегая
значения чависяг ог ючипст нерерастворения на какой либо потери лиофилизата.
данном шаге Отмерить пипеткой точно 1 О мп
Снова закрыт ь (|)лакои и дать перераст в^'ренному 1\ и ('т и г\ л и р о ва н и о й в о д ы во фпакон.
материал)' гюегоягь в течение ?J) miihvt при Полученные значения зависят от точности
ком патт юй гемпе|)а г\'ре. нерерастворения на данном шаге.
Лкку()а1ио покр>'1 игь. 1 hoei an. ([юрмировапия Снова закрыть флакон крышкой и дать
пены, чт'обы обеспечит ь liDjmoc [laci иоремис перерастворенному материалу постоять в
содержимого. течение 20 минут при комнатной температуре.
Обрап.ипьея е ко)ттролем к'аке сьнюрожой Аккуратно перевернуть, избегая
папнепга формирования пены, чтобы обеспечить
полное растворение содержимого.
Обращаться с контролем как с сыворопсой
пациента.
хРАт иик п (;1Л1.ильи()( :ть
Лио([)илич11|)ова1П1ая контро;п>пая сьп<ороича бс.иков ! стабильна до
ислечепия срока годности, указанного па ||)лакоие, ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
Компо1!енты нерерастворспной комтрольпоп сьн^оротки owikob 1 Лис|)илизированная контрольная сыворотка белков И
стабильны по Mcnbineii мере 10 дней при и О месяцев Н!)П - стабильна до истечения срока годности, указанного на
20'Х'. флаконе.
Компоненты перерастооренной контрольной сыворотки белков
> KA JAIMIbli: ШЛЧЕНИЯ II стабильны, по меньшей мере, 10 дней при 2-8"С и б месяцев
Среднее значения и допуетимыГ! диапаз(>н д.ия кажд(яч) при -20"С.
составляющего бьтии оп])еде.пет.1 П(.)е[)едс1вом iioivTopiioio ana.:ni'!a
указанным мето.чом. Однако, 11ол\'че1Ни,1е речу;п.тагы могут УКАЗАННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ
(Сличаться 01 ука5ап1п.1х значение вс.нелспше индивидутиП'Пых Средние значения и допустимый диапазон для каждого
лабораторных отличий в методах п 1)борудо1?апии. Допусгим[,1е составляющего были определены посредством повторного
<начепия опрелелемы, исходя 1Г5 oni.na и межлабораторно!! анализа указанным методом. Однако полученные результаты
нзмснчивоет и, и приведены только л.чя ориентира; каждая могут отличаться от указанных значений вследствие
лаборатория должна устат(овпть сноп параметры к'чпости индивидуальных лабораторных отличий в методах и
оборудовании Допустимые значения опредепены, исходя из
Л1Л ОМЛ1 ПЗАЦИЯ опыта в межлабораторной изменчивости, и приведены только
для ориентира; каждая лаборатория должна установить свои
I !о запросу, cyniecTByer возможное! ь вьп1о.1ик‘1тя при клади ы.ч параметры гочносги
1!!)оцедур на клинических химических анализаторах
АВТОМАТИЗАЦИЯ
ИРИМКЧЛИИ!:: По запросу, существует возможность выполнения прикладных
Компо[1е(пы человеческого про!1с,хо>кления б!.т:1и проверены, и 6f.f.iio процедур на клинических химических анализаторах.
устаповлеио отсутствие а!ггате.а к В!1Ч и ви|)усу генатта С' и В.
Однако е иимн следует обратиться как е по тенппалпаю ПРИМЕЧАНИЕ:
ин(|)ек1п!0нными. Компоненты человеческого происхождения были проверены,
и было установлено отсутствие антител к ВИЧ и вирусу
гепатита С и В. Однако с ними следует обращаться как с
потенциапьно инфекционными.
Rgv Tarihi/No. О;^ 03 7004/00
Diagnostik
КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА РЕВМАТОИДНОГО КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА РЕВМАТОИДНОГО
ФАКТОРА I ФАКТОРА II
ПРЕДНЛЗМЛЧЕИШ-; 11РКД11,-^<ПЛЧКИ11К
Контрольная сыворотка рскмагоштого фактора гто iCoИ tpoJiЬ!^aЯ C!h!BOpO'I !ч'а ре!!Ма'ТОПД!!()!'0 фа!С!'ора )!0
лпо(|)илн1ироваиная чс.чопсмсская cbUiopoiKa, содержащая 1!Н0(|)!1лт!1р01П1Н!!ая мс.аовсчсская с1Л!5оро'1ка, содсржаатая
Ослкн плачмы в концентрации, подходяще!! для 5сЛК!| !1Ла)М!,! в К0!1|!,е!1'!ра!1.ИИ, |!0ЛХ0ДЯ|11С|! дан
MO!i!iropi!i!T'a камсстаа !! ic;ih)!I!'!cckiix ,1!а()ора!ориях. lie мо111!1орнн! а качесл'ва в кЛ11т!ческих лабораториях lie
СОДСрЖН!' К0!!ссрва1!'10в, KO'TOpi.ie MOI'.'l!! f)i.! MC!liai!, солержт!'! KOHrep!ia!TIO!i, К0'|0РЬ!С MO!J!H Gl,l MClIiai!.
!|р0!!СЛе!1И10 aHaj!l!'!0!l. UpOjiyKT !1реД|!аЧ11аЧС!1 для КО|!!рОЛЯ ирове.аеник) а!1ал!нов. Прод5'кт 1!рсд.1!ачиачсн для кошро.ия
T04l!0t:'!ll II правил!.|!ОСТН аНаЛ1!'П!'!ССК!1Х МС|'ОДО!1. 1ОЧН0С111 и !ipaB!ij!i.iioc!H ai!ал!11'li'iceKiix меюлов.
СОДКРЖИМОЕ
KoH!'poJ!ll KoHipojiH.'
2С701 I X I МЛ 2( ‘70.! I X I мл
2С702 3 X I мл 2(;704 3 X I мл
( (К 1ЛВ <’<к:глв
РФ KonTpo.ni.i: Лно(|!1и!!!:!!1рован!1ая С1.1!!оротка ‘!с.п0!1ска 1*<1> Koin'po.iib!: .Лио(|1и.|11! !)|ро11а!111ая е1.!воро1ка чс;!овска
(для 1,0 мл). (Д.1!Я I ,0 M.I!),
ПОДГОТОВКА 1!ОД1'ОГОВКЛ
Очен!, аккуралио o'i'Kpi.! ! i. (||.лако!1, ичГклая какой, 1 ()чс1!1> аккура1!!о oi'Kpi.!!i. фпако!!, |!'.и')е1'ая ка!(0!т
,1!нОо !10тери Л!10(|)1!,'1!1')ата. ,1!Нб0 1!0!ср!| ,Л!!офИЛИ'!а|а,
IhMCpiT!!. 1!1!ПеГК0!'1 1'ОЧНП 1,0 М.Н От мер!!! !. !!1!!!С! KOI! ТОЧИ!» 1,0 М,Т
2
Д|!СП!ЛЛИроВаН!|0(! !10Д!.1 !!0 ||)ЛаКО|!. ! |0ЛуЧС!!!I|.!С ЛИС!HiiJiHjioiianiiofi во/!!.! во (}),1|акоп, Ио,||учен!!1.1е
'!Т!ачс!!ия )ав!!ея! (Л loaiioc'H! !1срерас'1'!!орс1!ня на тиачення чав1!сят от точиости iiepepaeтворения иа
данном Н!а!‘е, данном !1!аге.
С!!0!)а Чакр!,1Т1. ([тааКО!! Kpi,llllKOli и да'!!. i С нова чакр!,!Т!. ([такой н датт. нерсрае(вореиному
|!ерсрастворс1!1!Ому материалу цоелоятл, в течение матсрна.лу (loeiosni, в течение 20 минут нрн
20 M!!!iyi' нрн K0M[!a!Ti0ii 1ем1!сратуре, KOM!!ai!!oii темпераivpc.
Лккурат1!0 нокруттпь. Hifieia!!. форм1!рова!!ня ,| Лккурашо покрутит!., IliOei'aii. !|)ормнро!!ани>1
l!eill.l, ЧТОСЧ.! обесиеч!!!!, !!0Л!10С раст!|<1реинс нет.!, ч1'о(ч.| ооеепеч!! i т. полное растворен!!с
со.чержнмог'о, содержимо! о.
Обратиап.ся с KOiripojTCM как с cijaxipoiKoii Обратап.с е ко!Т!ро,1!см как е ci.niopoTKoii
|!а!Т!!СТГТа, iianneina.
ХРЛ1ИЛ111К II Cl ЛЬИЛЬИОС I ь Х1’.\И1Л111К И (TAIillJIbllOCI'b
Л||![)н,л1!'1н|)ованная кон!'ро,т!.пая ei.iBopoi Ka ревматоидиок) .,^1!1(|)нлнтнр(чи!т!ая !а>п!'ро,!и.!!ая ei.!!iopoT ка ре!(матчл!дио!'о
||)акт'ора стабп.1!1.па до пс!ечсппя срока i одпоетт!, укачан!10|-о (|)аки)ра стабн'ч.на то ие!ечеиия срока 1'одност1г ук;т1аиио!'о
на ([ттакопе. на (|)лаконе,
Комнонсн ! 1.1 nepepacTBopcHHoii коптро,л1,!!он ei.niopoiKi! Комиопентт,! нсрераетиореппой Koinpoiu.iioii ei.mopoi'KH
ревмато!!Дноп.1 (|>актора ста6т!Л1,!н.!. по мст.шей мере, Ю ревматоидною фа1ек1ра с1аб!!Л1,н1.!. по меи1.!11ен мере, 10
дней при 2,,Х"С и 6 меел!(ев при -20°С’ ДПС!! нрн 2-8"( ' и 6 месяцев при -20"( ’
> К’Л }А1111ЫI Я1АЧIЛ111Я >'К,Л'!Ат!ЫК'{|1Л»11Д111Я
Среднее ')начеп!!Я н допуетт!М!.1Й aiiaiiajo!! для каждого С’редпес тначепия ц допус1!!М!.!Й дианато!! д.)1я каждо!о
еосгав,тя101!].ето б1,1лп оиределст.! иосред,с!'вом noiiT'opnoi'o соет'ав,лию1цс!Ч) (ii.i.Ti! определен.! посредством иовшрною
ана.лита укачаин!,|м мсгодо.м. Однако по,лучсин1.1е апалнча укачанп!,1М методом. Однако поиу'1син!.!е
речулт.тат!.1 могут отличатт.ся (У!‘ ука'!анн1.!х чначеиий рсчул!.1'ач!.1 мо!'уч' оч'.чичачт.ся от укачат1И1.1х чиа'1С!!пГ|
вследепнте !!ндивпдуал1.п1.1х jiafiopaiopia.ix от-ничш') в вследствие ннл,ивнлуал!.н1.!х лабора!'орных очлнчнй в
мс!'одах н оборудовании, Допуст!!М!.1е чначсння меюдах ц оборудовании, Допус1ИМ!,!С чпачения
онреде.лен!,1, исходя нт от,на в .межлабораюрной опрсдсден!.!, исходя ич ои!,г!а в межлаборачпрно!!
итмспчнвостп, и приведет.! тчип.ко для орис!Г!Т!ра; каждая и чмснчнвости. н приведен!,I т'ол!.ко дчя opHciTiTipa; каждая
,|(аборатория должна установит!, cboi! napaMeipi.i точпоет, лаооратор1!я должна ус!анов!пт. сво!! napaMeipi.! т-очиостт!,
ЛНЮМАППАЦИЯ АВТОМ/АПГиЦПЯ
Но saiipocy, существует- вочможпостт. !и.,1!1о1)иепия По чаиросу, eynieciTiyc! вочможноеп. т.нюлнеиня
прнкладн1.!х процедур иа к.лппических хим!!ческнх нрнклал1П.!х процедур i!a к.лппических химических
анализаторах, аиалнчаюрах
пгимкчАит: IIIMIMI члиик
Ко.мнонепт!.! чело[4еческо! о проие\о>!сденн5! Oi.uii!
iipoBcpeiH.i, Комнонсн 11.1 человеческсч о происхождения б!,!,лн
и Oi.Tiio установлено отсутствие аптнтс.л к ВИЧ п luipycv 1!ровереп!,1, и Oi.iao устапов.тсно отеуютвие аиттпел к 1!ИЧ
!еиатт!та С и В. (,)д|!ако с ними е,лсд\ет о(>ращат1.ся как е I! вирусу !'енат!па С и В, ();(пако с ними слсдус!
потенцнал!.но инсЬекццопнымн, обра!1!ат1.ся как с !В)Тснциа.1Ч,но ии(||скцпонп1.!ми.
Rev l arihl/No СЧ) 02,2(110/02
bcero прошнуровано, пронумероьани
И скреплено печатью - 'г. листов
{ 1 /_
- . “