Наборы для ангиографии и ангиопластики (Kit for Angiography and Angioplasty) (см. Приложение на 9 листах) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
Инструкция по применению Н аб о р ы д л я ан ги о гр аф и и и ан ги о п л асти к и (K it fo r A n g io g rap h y an d A ngioplasty) Назначение изделия Наборы для ангиографии и ангиопластики предназначены для проведения процедуры ангиографии с помощью введения контрастного вещества для рентгенологического исследования кровеносных сосудов. При этом исследуется функциональное состояние сосудов, ретроградного кровотока и протяженность патологического процесса. Также данные наборы применяются в ангиопластике для восстановления просвета кровеносных сосудов путем их расщирения баллонным катетером с имплантацией стента или без, малоинвазимным (не хирургическим) методом. Области применения Катетеризация коронарных сосудов для контрастирования просвета артерий. Длительность применения Только для однократного применения. Не используйте при повреждении упаковки и истекшем сроке годности. Применять строго асептические технологии. Прот ивоп оказан ия Известных противопоказаний нет. Предупреждения • См. раздел условных обозначений данных инструкций по эксплуатации. • Не используйте изделие по истечении даты «использовать до», указанной на ф этикетке. • Наборы поставляются апирогенными и стерильными (методика стерилизации этиленоксидом). Не используйте наборы при повреждении и нарушении герметичности упаковки. • Наборы предназначены только для одноразового использования. Повторное использование, повторная обработка или повторная стерилизация запрещены. Повторное использование, повторная обработка и повторная стерилизация могут нарушить структурную целостность изделий и привести к неисправности изделия, что, в свою очередь, может причинить вред пациенту, привести к заболеванию или летальному исходу. Наборы чрезвычайно трудно очистить после контакта с биологическими материалами. Повторное использование, повторная обработка или повторная стерилизация могут вызвать контаминацию набора, привести к инфицированию пациента перекрестному инфицированию, в том числе к передаче заболеваний ' 1/----------------— Т л — - г i > II- -VI . \i°i\ Щ И И Я В ж Номер паргии с ,v одного пациента к другому. Контаминация изделий может привести к травме, заболеванию или смерти пациента. • Перед использованием проверьте набор, убедитесь, что его состав предназначен для конкретной процедуры. Не используйте поврежденные наборы. • Не подвергайте наборы воздействию органических растворителей. • После использования наборы могут представлять биологическую опасность. Утилизация и разрушение использованных наборов и их упаковки, а также обращения с ними должны проводиться в соответствии с применяемыми нормативными актами и согласно надлежащей методике. Предостережения Показания, противопоказания и само использование данного набора всегда должны соответствовать современным медицинским взглядам и стандартам. Необходимо учитывать возможность использования этого продукта у конкретного пациента. Осложнения Использование данного продукта в клинических процедурах должно проводиться только медицинским персоналом, прощедшими соответствующую подготовку для выполнения внутрисосудистой ангиографии, хорощо знакомыми с потенциальными осложнениями, которые могут возникнуть во время или после процедуры, такие как: нарушение целостности упаковки и как следствие инфицирование Указания по использованию 1. Осторожно извлеките набор из упаковки. 2. Разложите набор на инструментальном столике. 3. Проведите процедуру ангиографии или ангиопластики с использованием составляющих набора: Для этого: 3.1. Медицинскому персоналу необходимо одеть стерильные медицинские халаты, входящие в состав набора. 3.2. Накрыть пульт и ЭО П специализированными чехлами. 3.3. Накрыть пациента ангиографической простынью. 3.4. С помощью изделий, входящих в набор, катетеризировать артерию и ввести контраст. 3.5. Затем выполняется процедура ангиопластики со стентированием или без. 3.6. По окончании процедуры все изделия, входящие в состав набора, утилизируются согласно установленным требованиям. к о п и ; ^енераль! i ™ М 1 1 |sterile| (D А н Для одноковтного применения См. инструкцию ло применению Номер паргии Стерильно jbucc^y fe,^. ;b*w \\\чиуч ^'ov-y