Катетеры ангиографические «Ангиодин» (Angiographic catheters Angiodyn)_x000D_ в отдельных упаковках и в наборах (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
Инструкция по применению Катетеры ангиографические «Ангиодин» (Angiographic catheters Angiodyn) в отдельных упаковках и в наборах. Описание устройства Катетеры ангиографические являются сосудистыми катетерами с оплеткой и предназначены для введения контрастного вещества в кровеносные сосуды во время процедуры ангиографии (визуализация просвета сосудистой системы целевой области). Ангиографические катетеры имеют различную длину и диаметр, а также форму наконечника. Информацию о размерах катетера, форме наконечника, совместимости с проводником и максимальном давлении впрыскивании можно увидеть на этикетке изделия. Показания к использованию Катетеры ангиографические предназначены для введения рентгеноконтрастного вещества в выбранные участки сосудистой системы. Противопоказания Известных противопоказаний нет. Предупреждения • Не используйте изделие по истечении даты «использовать до», указанной на этикетке. • Катетеры поставляются апирогенными и стерильными (методика стерилизации этиленоксидом). Не используйте катетер при повреждении стерильного экрана и нарущении герметичности упаковки. • Катетеры предназначены только для одноразового использования. Повторное использование, повторная обработка или повторная стерилизация запрещены. Повторное использование, повторная обработка и повторная стерилизация могут нарущить структурную целостность катетера и (или) привести к неисправности изделия, что, в свою очередь, может причинить вред пациенту, привести к заболеванию или летальному исходу. Катетеры чрезвычайно трудно очистить после контакта с биологическими материалами. Повторное использование, повторная обработка или повторная стерилизация могут вызвать контаминацию катетера, привести к инфицированию пациента или перекрестному инфицированию, в том числе к передаче заболеваний от одного пациента к другому. Контамш катетера может привести к травме, заболеванию ; пациента. Ж Для одкокрзтного применения См. инструкцию по применению Номер партии У Перед использованием проверьте катетер, убедитесь, что его размер, форма и состояние подходят для конкретной процедуры. Не используйте поврежденные катетеры. Перед и во время использования промойте катетер стерильным гепаринизированным физиологическим раствором для предотвращения или уменьшения коагуляции крови или воздушной эмболии. Следует рассмотреть возможность применения интенсивной гепаринизации. При многократном применении в одной процедуре выполняйте промывку катетера и очистку снаружи. Не подвергайте катетер воздействию органических растворителей. Не превышайте значения максимального давления впрыскивания, указанное на этикетке. После использования катетеры могут представлять биологическую опасность. Утилизация и разрушение использованных катетеров и их упаковки, а также обращения с ними должны проводиться в соответствии с применяемыми нормативными актами и согласно надлежащей методике. Предостережения • Показания, противопоказания и само использование данного катетера всегда должны соответствовать современным медицинским взглядам и стандартам. Необходимо учитывать возможность использования этого продукта у конкретного пациента. • Назначение медицинских препаратов в пред-, интра- и послеоперационный периодах должно соответствовать современным медицинским стандартам. • Чтобы не допустить повреждения наконечника катетера при извлечении из упаковки, возьмите катетер за центральную часть и аккуратно поднимите. Катетер требует предельно осторожного обращения. Неосторожное обращение при извлечении из упаковки или во время подготовки к использованию может отрицательно повлиять на технические характеристики продукта. • Чтобы не допустить повреждения катетера и кровеносного сосуда, вводите, продвигайте и извлекайте катетер через интродьюсер поверх предварительно установленного проволочного проводника. • При введении катетера типа PIG TAIL («свиного хвостика») поверх проволочного проводника, установленного в кровеносном сосуде пациента, кончик катетера следует аккуратно выпрямить, только при помощи специального устройства, чтобы избежать повреждений. Не выпрямляйте кончик рукой. • Работайте с особой осторожностью, чтобы не допуст повреждения сосудов, по которым проводится катетер. К может окклюдировать сосуды небольшого диаметра. Необ (S) ............. Ж 1 LOT ! I Для олнократного применения См. инструкцию по применению Номер партии • 1 Г/Петухов М. М./ обратить на это внимание и не допускать полного блокирования кровотока. Продвижение, манипулирование катетером и его извлечение всегда следует производить под рентгеноскопическим контролем. Если тело катетера сильно перегнулось, извлеките всю систему (катетер ангиофафический, проводник проволочный). Избыточное перекручивание катетера может вызвать его повреждение и привести к поломке устройства. Если манипуляции с катетером сопровождаются сильным сопротивлением, прекратите процедуру и определите причину затруднений, перед тем как продолжить работу. Если причину невозможно определить, извлеките катетер. Следует рассмотреть необходимость одновременного извлечения всех используемых приспособлений (катетер ангиографический, проводник проволочный и интродьюсер). Извлечение катетера из сосуда и/или проволочного проводника из просвета катетера всегда должно проводиться с особой осторожностью. Осложнения Использование данного продукта в клинических процедурах должно проводиться только врачами, прошедшими соответствуюшую подготовку для выполнения внутрисосудистой ангиографии, хорошо знакомыми с потенциальными осложнениями, которые могут возникнуть во время или после процедуры. К возможным осложнениям относятся : • расслоение стенки сосуда и его перфорация • тромбообразование • миграция атеросклеротической бляшки • инфаркт миокарда • аритмия сердца • кровотечение • гематома в месте пункции • инфицирование Указания по использованию • Осторожно извлеките катетер из упаковки • Промойте катетер стерильным гепаринизированным физиологическим раствором • Введите катетер в сосудистую систему поверх уже находящего^ там проволочного проводника, используя выбранную чрескожного доступа, и осторожно продвиньте катетер в т ed/c область под рентгеноскопическим контрох/^!р|^^^ ш Ж 1 1 Для одно1(ратного применения См. инструкцию по применению Номер партии • После извлечения проволочного проводника можно выполнить ангиографию. • Для извлечения катетера рекомендуется повторное введение проволочного проводника. Осторожно извлеките катетер под рентгеноскопическим контролем. Материалы, из которых изготовлены катетеры • нержавеющая хромоникелевая сталь • поликарбонат • полипропилен • фторэтиленпропилен • полиэтилен высокого давления Не содержат: тканей биологического происхождения, т.е. не содержат тканей животного происхождения , производных крови человека. Не содержат: фталатов и латекса (как в готовом продукте, так и в процессе производства). Условия хранения Хранить при температуре 15 - 25°С, относительной влажности 50 - 60%. Беречь упаковку от воздействия прямых солнечных лучей. Срок годности 3 года с даты изготовления при соблюдении условий хранения. Не использовать по истечении срока годности. f ^CtCU4^yi£ J ^^U€£i_