Протезы кровеносных сосудов неуплотненные DALLON H — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
1* ' «СОГЛАСОВАНО» «УТВЕРЖДАЮ» Руководитель ИЛ Генерал и^директор ООО «Полимертест» СПб 00 сток» Тихомирова Т.И. « » ________2011 г. ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ: Протезы кровеносных сосудов неуплотненные под товарным знаком □ЛЕСОМ Н 1. НАЗНАЧЕНИЕ: предназначены для операций по восстановлению или замены поврежденного или болезненно измененного кровеносного сосуда. 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ: Протезы ОАЕЕОМ Н характеризуются: - Оптимальной эластичностью - Сохранением постоянных размеров диаметра - Лёгким соединением при помощи хирургических швов - Отсутствием свободных ниток вдоль прореза ( также под разными углами) - Высокой механической прочностью - Цветной чертой направления, - Гидрофильной поверхностью, которая даёт возможность быстро провести преклоттинг с использованием небольшого количества крови больного. Методика Пн. Параметр Единица Требования испытаний Органолептическая оценка FP VII (2006) вытяжки Прозрачный 1 - согласно с FP VIII - прозрачность Безцветный (2008) - цвет - pH испытываемого образца, изменение реактива ± 1,0 в PN-EN ISO 2 испытываемого образца в ед. pH пределах 5,5- 3071:2007 отношении к 8,0 сравнительному образцу 3 Окисляемость перманганата макс. 0,08 PN-P-04896:1984 тд Ог/г Максимальная поглощаемость в 4 Амакс. (нм) макс. 0,3 PN-P-04990:1989 ультрафиолетовых лучах в пределах: 220-360 нм PN-P-04781- 5 Пенообразные вещества Столб пены (см) отсутствуют 14:1989 6 Содержание ионов хлорида макс. 0,02 PN-P-04895:1984 тд СГ /г образца Содержание ионов PN-P-04781- 7 макс. 0,05 сульфата тд ЗО /' /г образца 04:1987 8 Содержание ионов аммония макс. 0,01 PN-P-04992:1989 тд МН4'"/ г образца Содержание ионов твёрдых 9 макс. 0,01 PN-P-04991:1989 металлов тд РЬ^'"/г образца Содержание веществ 10 % макс. 0,5 PN-P-04607:1983 растворимых в 2-пропаноле 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Запрещается использовать изделие, если: - истёк срок годности данной партии изделий, или отсутствует информация о конечном сроке хранения, - нарушена целостность упаковки, - упаковка находится во влажном состоянии (подмочена). 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ: - предоперационная подготовка хирурга; - открыть упаковку с изделиями; - достать изделие из общей упаковки. 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ: ОаИоп Н протезы должны быть использованы для реконструкции или замены поврежденного или патологически измененных кровеносных сосудов. Инструкция преклоттинга: • Открыть внутреннюю и внешнюю канавку, не доставая из них протезов • Взять шприцем кровь от пациента для гепаринизации, в количестве определённом, инструкцией 1 4 ^ • Поливать постепенно протез кровью до момента, пока поверхность полностью не пропитается • Продолжать действие до момента полного сгущения на протезе. Протез должен стать блестящим и «сухим». Это обозначает, что протез готов к имплантированию. Устраняются действия, которые обязательны при стандартном преклоттинге, т.е. «массирование» протеза и «выжимание» тромбов изнутри. 6 . ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ: Хранение изделий - в закрытых сухих помещениях, защищённых от атмосферных осадков и почвенной влаги, при температуре +15 + 35 °С и относительной влажности не более 65%. При отсутствии нарушений внешнюю упаковку вскрывают и содержащиеся в ней изделия используют по назначению.