Пленка хирургическая синтетическая самоклеющаяся, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
И Н С Т Р У К Ц И Я по применению «Пленка хирургическая синтетическая самоклеющаяся» 2012 1 Н а з н а ч е н и е . Пленка хирургическая синтетическая самоклеющаяся в следующих исполнениях: - Tissue patch 3 - Tissue patch thoracic - Tissue patch dural - Tissue patch DS - Tissue patch Представляет собой прозрачную пленку с синим логотипом компании Tissuemed, видимым сквозь пластырь. Формирует прочную и очень упругую изоляцию и физический барьер, препятствующий утечке крови и других жидкостей. 2. Основные технические характеристики. Применение: Для предотвращения утечки воздуха, например резекция легкого, против утечки низкого давления, при выделениях, кровотечениях или утечки жидкости после хирургических процедур на мягких тканях, например печень или селезеночная резекция, травма селезенки, для использования в качестве дополнения для торакальной и общей хирургии и для дополнительной профилактики, утечки цереброспинальной жидкости (КСМ) в нейрохирургии. ВНИМАНИЕ: Данная пленка не предназначена для замены швов или скрепок аппарата в зоне обрабатываемой ткани. Характеристики: - надежно прилипает, фиксирует и изолирует за 30 секунд; - предотвращает протечки; - выдерживает динамические нагрузки; - не разбухает от накопления влаги; - пребывает на месте нанесения и остается интактным, пока в значительной степени не абсорбируется в течение 50 дней; Отзывы клиентов постоянно демонстрирует высокую степень удовлетворенности хирурга с точки зрения производительности и простоты использования, сокращение утечек. Размеры: 50 X 25 X 0,04 мм 50 X 50 X 0,04 мм 50 X 100 X 0,04 мм 100 X 100 X 0,04 мм Состав: Это четырехслойный пластырь, включающий поли- (лактид-ко-гликолид) и поли- (N- винил-пирролидон5о-ко-акриловая кислота25-ко-Ы-гидроксисукцинимид эстер акриловой КИСЛОТЫ25) “Терполимер ”. TissuePatchDural содержит <0.01% в весовом отношении Метилен Синий. Принадлежности к пленке хирургической синтетической самоклеющейся: - Загрузчик - Трубка - Зажим - Лоток для инструментов Состав: Принадлежности к пленке хирургической синтетической самоклеющейся изготовлены из нержавеющей стали AISI 304. 3. Противопоказания к применению. Использование пленки компании Tissuemed нужно рассматривать в индивидуальном порядке. У пациента не должно быть аллергии или повышенной чувствительности к составляющим компонентам. - не использовать для устранения дефектов в неврологической аппликации. - не для внутрисосудистого использования. - не предназначен для замены швов или скрепок аппарата в зоне обрабатываемой ткани - внешняя упаковка должна быть вскрыта вне операционной; - не приклеивать, если нет необходимости; - не предназначено для использования в качестве замены твердой мозговой оболочки; - запрещено использовать изделие, если на упаковке имеются повреждения; - не использовать изделие, в случае наличия активной инфекции в операционном поле. - при контакте с йодсодержащими препаратами может быть нарушена склейка. 4. Подготовка к эксплуатации изделия. 1) Необходимо соблюдать меры предосторожности при вскрытии внутренней стерильной упаковки и при ее использовании в стерильных хирургических условиях. Затем внутренняя упаковка вскрывается и стерильный продукт изымается. Необходимо соблюдать осторожность, чтобы гарантировать, что продукт будет оставаться сухим перед применением. 2) При нанесении, синий текст должен быть сверху на лицевой стороне. Продукт должен покрывать область больше, нежели та, которую следует обработать. При нанесении 3 т / должно быть оказано давление равномерно вдоль всей зоны пластыря в течение, как минимум, 30 секунд для гарантирования надежного контакта между плёнкой и тканевой поверхностью. Плёнка является гибким и может складываться и быть зажатым в определенном положении. 3) Убедитесь, что покрыта область, по крайней мере,на 1см больше изолируемой поверхности. 4) Протрите мягким тампоном место нанесения для гарантированного удаления жидкости, плёнка приклеивается к поверхности с помощью химической реакции, поэтому кровь или другие жидкости на поверхности могут ухудшить окончательное приклеивание. 5) Дотрагивайтесь до продукта руками как можно меньше, при возможности щипцами придерживайте за край плёнки. 6) Можно обрезать плёнку, чтобы получить желаемую форму. 7) Оставьте пациента с плёнкой на некоторое время. При “равномерном” давлении на плёнка продукт будет приклеен через 30 секунд. Продукт продолжает прилипать в течение нескольких минут. 8) Влажная верхняя поверхность пластыря - знак удачного соответствующего приклеивания. 9) При операции на легком, накладывают при наполнении воздухом легкого на %, затем уменьшают дыхательный объем. Пример нанесения: Способ изоляции воздуха при операции на легком Зашитое легкое Пленка нанесена- Легкое, без плёнки легкое освобождено от воздуха наполненное воздухом Сборка инструмента: • Поверить, что все компоненты сухие (особенно зажим и трубка, потому что влага на этих компонентах может привести к невозможности захвата пленки). • Осторожно присоединить загрузчик к трубке. • Вставить зажим через трубку, пока он полностью не выйдет из воронки. Повернуть стопорный винт для его закрепления в трубке. Перед использованием пленки, нужно немного приоткрыть зажим. Захват пленки: • Берем пленку и примерно половину от нее зажимаем зажимом. • Держать трубку нужно так чтобы фиксирующий винт смотрел вверх, а зажим был внизу. • Далее осторожно потянуть зажим обратно в трубку. Если происходит сопротивление, значит пленка не правильно закреплена. • Осторожно снимите загрузчик, слегка потянув его. 5. Правила хранения и транспортировки. Средство транспортируют любым видом наземного транспорта в оригинальных упаковках производителя в соответствии с правилами, действующими на территории РФ для перевозки грузов и гарантирующими сохранность средства и тары. Изделие следует хранить в оригинальной упаковке изготовителя в месте, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, при комнатной температуре. Изделие должно храниться при температуре 2-8”С. Не подвергать заморозке! Гарантийный срок годности - 2 года с даты изготовления. 6. Противопоказания. Использование пленки компании Tissuemed нужно рассматривать в индивидуальном порядке. У пациента не должно быть аллергии или повышенной чувствительности к составляющим компонентам. - не использовать для устранения дефектов в неврологической аппликации. - не для внутрисосудистого использования. - не предназначен для замены швов или скрепок аппарата в зоне обрабатываемой ткани - внешняя упаковка должна быть вскрыта вне операционной; - не приклеивать, если нет необходимости; - не предназначено для использования в качестве замены твердой мозговой оболочки; - запрещено использовать изделие, если на упаковке имеются повреждения; - не использовать изделие, в случае наличия активной инфекции в операционном поле. - при контакте с йодсодержащими препаратами может быть нарушена склейка 7. Меры предосторожности. - внешняя упаковка должна быть вскрыта вне операционной; - изделие предназначено только для одноразового использования; - не предназначено для замены швов, зажимов или скрепок аппарата в зоне обрабатываемой ткани; - не предназначено для использования в качестве замены твердой мозговой оболочки; - запрещено использовать изделие, если на упаковке имеются повреждения; - не использовать изделие, в случае наличия активной инфекции в операционном поле. При контакте с йодсо держащим и препаратами может быть нарушена склейка. Такие вещества не должны использоваться на участке перед применением изделия, но их можно будет использовать после применения пленки. Генеральный директор ООО «Евромедэксперт» Карпов Д.В. « \9 » 2 0 1 2 г. S'More9