Многофункциональный фотометр для микропланшет SynergyНТ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/12202 от 18.05.2012 · класс риска 2а

Производитель: "БиоТек Инструментс Инк." (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Фотометр, абсорбционный/трансмиссионный, автоматический

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

«УТВЕРЖДАЮ»
Руководитель организации-заявителя
^еральный директор
Ю «БиоСистемы»
Семенов А.В.
2011 г
М.П
по
РУКОВОДСТВО ЭКСПЛУАТАЦ ИИ
ИЗДЕЛИЯ М ЕДИЦИНСКО Й ТЕХНИ КИ
«Многофункциональный фотометр для микропланшет SynergyHT»,
производства BioTek Instruments Inc. (СШ А)
Ограничения и ответственность
Информация данного документа может быть изменена и не представляет собой обязательства со
стороны Компания BioTek Instruments, Inc. Изменения, внесенные в информацию в настоящем
документе, будут включены в новые издания публикации. Компания BioTek не принимает на себя
ответственность за использование или надежность программного обеспечения или оборудования,
которое не было поставлено компанией BioTek Instruments, Inc или ее аффилиированными агентами.
Условные обозначения документа
В настоящем руководстве используются следующие условные обозначения.
Пример Описание
Данный символ обращает внимание на важную информацию по технике
А
безопасности.
Символ Предостережение указывает на возможность телесных повреждений и
Warning!
сообщает вам, как избежать этой проблемы.
Символ Осторожно указывает на возможность повреждения инструмента и
Caution:
сообщает вам, как избежать проблемы.
Note Текст жирным щрифтом в основном используется для усиления.
Этот символ обращает внимание на важную информацию.
111
Предостережение
Многофункциональный фотометр для микропланщет 8упег£у™НТдолжен устанавливаться на
плоской поверхности вдали от прямого солнечного света или сильного освещения лампами
накаливания. Следует избегать излищней влажности.
Опасности
Источник питания PowerWave должен быть подключен к розетке питания,
которая подает напряжение и ток в предусмотренных номинальных
Warning! Power Rating. пределах системы. Использование несовместимой розетки питания может
привести к поражению электрическим током и опасности возникновения
пожара.
Всегда отключайте питание и отключайте шнур питания от сети перед
Warning! Internal Voltage
очисткой внешней поверхности прибора.
Избегайте попадания жидкостей на считывающее устройство; попадание
жидкости во внутренние компоненты создает опасность поражения
Warning! Liquids
электрическим током. Не работайте с прибором, если внутренние
компоненты попали под воздействие жидкости.
Использование настоящего оборудования не в соответствии с принципами
Warning! Unspecified Use и мерами безопасности, определенными в настоящем руководстве, могут
привести к опасной ситуации.
Меры предосторожности
Чтобы избежать повреждения системы, предусмотрены следующие меры предосторожности:
Обслуживание прибора производится только уполномоченным
обслуживающим персоналом. Определение и устранение
Caution: Service. неисправностей и сервисные операции на внутренних компонентах
должны выполняться только квалифицированным техническим
персоналом.
Не подвергайте систему воздействию экстремальных температур.
Температура окружающего воздуха должна оставаться в пределах от 18°
Caution: Environmental Conditions
до 40°С. Колебания температуры, превышающие данный диапазон,
могут оказать отрицательное воздействие на рабочие характеристики.
Не подвергайте любую часть прибора воздействию раствора
гипохлорита натрия (отбеливателя) в течение более 30 минут.
Caution: Sodium Ilypoclilorite
Длительный контакт может повредить поверхности прибора. Не
забывайте промывать и тщательно вытирать все поверхности.
При эксплуатации PowerWave используйте только надлежащее сетевое
Caution: Power Supply
напряжение.
До эксплуатации считывающего устройства транспортировочные скобы
Caution: Shipping Brackct
должны быть удалены.
Безопасность пользователя
Настоящее устройство прощло типовые испытания независимой лабораторией и было признано
соответствующим следующим требованиям:
• Underwriters Laboratories UL 3101-1 bt edition, 1993
«Электрическое оборудование для лабораторного использования; Часть 1: Общие требования»
• Canadian Standards Association CAN/CSA C22.2 No. 1010.1-1992
«Требования техники безопасности электрического оборудования для измерения, контроля и
лабораторного использования; Часть 1: Общие требования»
1
Символы безопасности
Следующие символы предостережения и информации могут быть обнаружены в различных местах на
PowerWaveTM. Только квалифицированный персонал, осознающий опасности поражения
электрическим током и знакомый с мерами безопасности, должны осуществлять эксплуатацию
данного прибора. Внимательно прочтите руководство перед работой с прибором.
Переменный ток
Alternating current
Courant alternatif
Wechselstrom
Corriente alterna
Corrente alternata
Постоянный ток
-------- Direct current
Courant continu
Gleichstrom
Corriente continua
Corrente continua
Постоянный и переменный ток
Both direct and alternating current
Courant continu et courant alternatif
Gleich- und Wechselstrom
Corriente continua у corriente alterna
Corrente continua e corrente alternata
Зажим заземления
Earth ground terminal
Borne de terre
Erde (Betriebserde)
Borne de tierra
Terra (di funzionamento)
Зажим защитного провода
Ф Protective conductor terminal
Borne de terre de protection
Schutzleiteranschluss
Borne de tierra de proteccion
Terra di protezlone
Питание (включено)
On (Supply)
Marche (alimentation)
Ein (Verbindung mit dem Netz)
Conectado
Chiuso
Питание (выключено)
О Off (Supply)
Arret (alimentation)
Aus (Trennung vom Netz)
Desconectado
Aperto (sconnessione dalla rete di alimentazione)
A Предостережение, риск поражения электрическим током
Warning, risk of electric shock
Avertir, risque de choc electrique
Gefahriiche elektrische Schlag
Precaucion, riesgo de sacudida electrica
Attenzione, rischio di scossa elettrica
У
Предостережение, риск обрушения или сжатия
Warning, risk of crushing or pinching
Avertir, risque d’ecrasement et pincement
Warnen, Gefahr des Zerquetschens und Klemmen
Precaucion, riesgo del machacamiento у sejecion
Attenzione, rischio di schiacciare ed intrappolarsi
А
Предостережение, горячая поверхность
Warning, hot surface
Attention, surface chaude
Vorsicht, heiBe Oberflache
Precaucion, superficie caliente
Attenzione, superficie calda
Осторожно (cm. сопровождающие документы)
А Caution (refer to accompanying documents)
Attention (voir documents d'accompanement)
Achtung siehe Begieitpapiere
Atencion (vease ios documentos incluidos)
Attenzione, consultare la doc annessa
Формулировка предполагаемого использования
• Многофункциональный фотометр для микропланшет Synergy'^''^HTявляeтcя
восьмиканальным, автоматическим универсальным Спектрофотометром, выполняющим
измерения оптической плотности образцов в микропланшетном формате. Пользователь
должен оценить настоящее устройство с программным обеспечением на базе ПК вместе с
конкретным анализом. Эта оценка должна включать в себя подтверждение, что рабочие
характеристики для конкретного анализа удовлетворены.
• Данная система спроектирована для использования только с программным обеспечением на
Шзе ПКТПрограммное обеспечение производства компании BioTek Instruments Inc.
’GenS'*'^ для предоставит пользователю контроль за прибором и
W indow s™
предварительную обработку данных. В качестве альтернативы компонент ActiveX
предоставит программистам средства контроля прибора для использования Fнезависимо
разработанньГм контрольным программным обеспечением.
• PowerWave может раБотатГсо стандартной робототехнической системой, такой как
Автоматизированная система укладки микропланшетов Bio-Stack™ компании Компанию
BioTek .
• В Европейском Союзе: Это изделие может использоваться только для исследований и
развития и других неклинических целей.
• Во всех иных юрисдикциях: Это изделие может использоваться только для исследований
и развития и диагностическом применении лабораторных условиях.
Подготовка образца
Образцы должны быть получены, обработаны и должны храниться в соответствии с инструкциями и
рекомендациями, определенными лабораторией пользователя.
Контроль качества
Ссчитывается хорошей лабораторной практикой прогонять лабораторные образцы в соответствии с
инструкциями и конкретными рекомендациями, включенными в листок-вкладыш или стандартный
лабораторный протокол для проведения испытания. Непроведение проверки Контроля Качества
может привести к ошибочным данным испытания.
f
Гарантия
Настоящая Гарантия является ограниченной и применяется только к новым изделиям, за исключением
программного обеспечения на базе компьютера, которое охватывается отдельным Гарантийным
Обязательством, произведенным компанией Компания BioTek Instruments, Inc. (“BioTek”). Компания
BioTek не предоставляет никакой гарантии в отношении состояния используемых изделий. Компания
BioTek дает гарантию на прибор (в дальнейшем именуемый «Изделия» или «Изделие») сроком на
пятнадцать (15) месяцев с даты первоначальной покупки на дефектные материалы или качество
работы. Данная гарантия ограничивается первоначальным покупателем («Покупатель») и не может
быть переуступлена или передана. Все претензии по настоящей ограниченной гарантии должны быть
представлены в письменном виде в компанию BioTek , вниманию: Отдела Обслуживания.
Покупатель должен отправить изделие в BioTek, с оплаченными почтовыми расходами. Компания
BioTek осуществляет ремонт или замену на новое или оборудование подобного состояния по своему
усмотрению и без издержек для Покупателя, любого изделия, которое по единоличному мнению
Компания BioTek является дефектным вследствие дефектов материала или качества работы.
Данная гарантия становится НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНОЙ, если Изделие было повреждено вследствие
случайного или неправильного применения или было повреждено вследствие неправильной
эксплуатации или неосторожности при эксплуатации или техническом обслуживании. Изделия,
включая без ограничений небезопасную эксплуатацию, эксплуатацию неподготовленным персоналом
и невыполнение периодического технического обслуживания. Данная гарантия становится
НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНОЙ, если Изделие было отремонтировано или изменено лицами,
неуполномоченными компанией BioTek или если серийный номер Изделия был изменен, стерт или
удален. Данная гарантия становится НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНОЙ, если Изделие не было подключено,
установлено или отрегулировано строго в соответствии с письменными указаниями,
предоставленными компанией BioTek Данная гарантия не охватывает аккумуляторы,
предохранители, лампы и другие «расходуемые» компоненты, используемые в любых Изделиях,
неохватываемых условиями настоящей Гарантии, но могут быть охвачены отдельной гарантией на
программное обеспечение BioTek .
Компания BioTek Instruments Inc. обязуется хранить на складе детали в течение минимум пяти (5) лет
после прекращения производства любого оборудования. К деталям относятся также инструкции, и
аксессуары, которые были поставлены со стандартными модификациями.
НАСТОЯЩАЯ ГАРАНТИЯ СОДЕРЖИТ ПОЛНОЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВО КОМПАНИИ ВЮТЕК
INSTRUMENTS, INC., И НЕ ПРЕДОСТАВЛЯЮТСЯ НИКАКИЕ ИНЫЕ ГАРАНТИИ,
ВЫРАЖЕННЫЕ, ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ ИЛИ ПРЕДУСМОТРЕННЫЕ ЗАКОНОМ. ПОКУПАТЕЛЬ
СОГЛАШАЕТСЯ ПРИНЯТЬ НА СЕБЯ ВСЮ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ЛЮБОЙ УЩЕРБ,
ТЕЛЕСНОЕ ПОВРЕЖДЕНИЕ И/ИЛИ СМЕРТЬ, КОТОРЫЕ МОГУТ ЯВЛЯТЬСЯ РЕЗУЛЬТАТОМ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИИ НЕПРАВИЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЮБОГО ОБОРУДОВАНИЯ ИЛИ
ПРИБОРА ПОКУПАТЕЛЕМ, ЕГО РАБОТНИКАМИ, АГЕНТАМИ ИЛИ ЗАКАЗЧИКАМИ, ЗА
ИСКЛЮЧЕНИЕМ ВЫРАЖЕННОЙ ГАРАНТИИ, СОДЕРЖАЩЕЙСЯ В ДАННОМ ДОКУМЕНТЕ.
МЫ НЕ НЕСЕМ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ЛЮБОЙ НЕПОСРЕДСТВЕННЫЙ ИЛИ КОСВЕННЫЙ
УЩЕРБ ЛЮБОГО РОДА. НАСТОЯЩАЯ ГАРАНТИЯ НЕ ДОЛЖНА БЫТЬ ИЗМЕНЕНА ЛЮБЫМ
ОБРАЗОМ БЕЗ ВЫРАЖЕННОГО ПИСЬМЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ СОТРУДНИКА КОМПАНИИ
КОМПАНИЯ ВЮТЕК INSTRUMENTS, INC. НАСТОЯЩАЯ ГАРАНТИЯ ЯВЛЯЕТСЯ
НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНОЙ, ЕСЛИ КАРТОЧКА РЕГМСТРАЦИИ ПОКУПКИ НЕ БЫЛА ЗАПОЛНЕНА
И НАПРАВЛЕНА НАМ ПО ПОЧТЕ В ТЕЧЕНИЕ ДЕСЯТИ (10) ДНЕЙ ПОСЛЕ ПОКУПКИ.
Содержание
Уведомления
Ограничения и ответственность
Условные обозначения в документе
Предостережение
Опасности
Меры предосторожности
Символы безопасности
Формулировка предполагаемого использования
Подготовка образца
Контроль качества
Г арантия
Глава 1: Введение
Многофункциональный фотометр для микропланшет Synergy™HT
Характеристики
Варианты исполнения
Совместимость с системой Bio-Stack
Принадлежности
Поддержка и сервис обслуживание продукта
Глава 2: Установка
Общ ие положения
1: Распаковка и осмотр устройства
2: Распаковка и осмотр модуля для инжекции реагентов
3: Снятие транспортировочной защиты
4: Установка прибора в лаборатории
5: Удаление транспортировочных креплений
6: Установка блока питания
7: Подключение модуля для инжекции реагентов
8: Подключение к управляющему компьютеру
9: Установка программного обеспечения GEN5™ на управляющий
компьютер
10: Включение многофункционального фотометра
11: Установка связи
12: Проведение процедуры самотестирования
13. Проведение тестирования инжекторной системы
14. Эксплуатационная/рабочая готовность
13. Инструкции по упаковке и транспортировке
Глава 3: Запуск
Ключевые компоненты:
1: Выключатель, кнопка принудительного открытия держателя планшета,
носитель микропланшета
2: Доступ к узлу лампы и колесам для фильтров
3: Колеса для фильтров возбуждения и эмиссии света
4: Зеркала
5: Внешний модуль инжекции реагентов
6: Праймирование системы
Программное обеспечение G EN5
1: Просмотр/обновление таблиц длины волн
2: Создание протоколов
3: Считывание показаний микропланшет
4: Управление модулем для инжекции реагентов
5:Инициализация
6: Праймирование
7: Продувка
8: Опустошение лотка праймирования наконечника
f
9: Техническое обслуживание шприцевого механизма
Рекомендации по достижению оптимальной производительности
Глава 4: Ф ильтры / Зеркала
Фильтры
1: Замена фильтров
Дихрончные зеркала
1: Замена/ Удаление держателя зеркал
2: Замена дихроичного зеркала
Список Дихроичных зеркал
Глава 5: Подготовка фотометра
Обзор
IQ/OQ/PQ
Рекомендуемый график квалификации
Системный тест
Тестирование оптической плотности с помощью планшеты
Тестирование параметров флюоресценции
Испытания модуля инжекции реагентов
Приложение А : Дезинф екция и очистка
Цель
Дезинфекция
Инструменты и материалы
Процедура
Очистка
Инструменты и материалы
Процедура
Приложение В: Управление компьютером
Обзор
Управление считывающим устройством посредством Gen5™
Проблемы
Запуск с Gen5
Управление считывающим устройством посредством GenS'*^'^
Проблемы
Приложение С: Коды ош ибок
Коды ошибок
Фатальные ошибки
Нефатальные ошибки
Ошибки исходного положения (0100-0305)
Приложение D: Размеры устройства
Размеры устройства для роботизированного интерфейса
Заявление об использовании только по назначению
В Европейском союзе: Данный продукт может быть использован только
для проведения исследований и разработок, а также для иных
Ф
неклинических целей.
В остальных юрисдикциях: Данный продукт может быть использован
для исследований, разработок и диагностики вне организма
Контроль качества
В соответствии с общепринятой практикой работы в лаборатории ссчитывается необходимым
проводить исследования в соответствии с инструкциями и особыми рекомендациями, поставляемыми
в комплекте, или в соответствии со стандартным лабораторным протоколом проводимого
исследования. Непроведение проверок контроля качества может привести к получению ошибочных
результатов.
Подготовка проб
Получение, обработка и хранение проб должны осуществляться в соответствии с инструкциями,
поставляемыми в комплекте с оборудованием.
Упаковка и транспортировка
В случае необходимости отправить аппарат для обслуживания или ремонта,
свяжитесь с BioTek по номеру авторизации возврата материалов (АВМ), а также
Ф обязательно используйте оригинальную упаковку. Не рекомендуется использовать
иные виды упаковочных материалов, так как это может стать причиной аннуляции
гарантии. В случае повреждения или утери оригинальных упаковочных материалов,
обращайтесь вВ1оТек за получением замены.
Руководство по эксплуатации
Тщательно ознакомьтесь с представленной далее информацией:
А Эксплуатация должна осуществляться только квалифицированным персоналом. Всем
пользователям рекомендуется перед началом работы ознакомиться с настоящей
инструкцией.
NOTE
Инструмент должен быть установлен на ровной поверхности, вдали от источников
чрезмерной влажности.
Яркий солнечный свет или сильный свет ламп накаливания может снизить линейный
диапазон производительности аппарата, а также повредить фотоумножитель.
На результаты измерений могут влиять посторонние частицы (такие как пыль) в лунках
микропланшета. Для получения точных результатов необходимо соблюдать чистоту на
рабочем месте.
В случае эксплуатации в безопасном режиме с соблюдением с требованиями
настоящего документа, нет никакой опасности, связанной с Clarity™. Тем не менее,
должен знать о ряде ситуаций, которые могут привести к серьезным травмам, которые
могут отличаться в зависимости от модификации аппарата. См. “Опасности и меры
предосторожности” на следующей странице.
Глава 1
В в е д е н и е
в данной главе приводится описание Synergy™HT , его ключевые характеристики и комплектность
поставки. На странице 6 представлена контактная информация для связи cBioTek® Аппарате, По
вопросам поддержки и обслуживания продукта.
Многофункциональный фотометр для микропланшет Synergy™HT
Характеристики
Варианты исполнения
Совместимость с системой Bio-Stack
Принадлежности
Поддержка и сервис обслуживание продукта
(О
Многофункциональный фотометр для мнкронланшет Synergy
Многофункциональный фотометр для микропланшет Synergy^^HT является устройством для
считывания параметров оптической плотности, флуоресценции и люминесценции в микропланшетах,
которое используется для проведения клинических исследований и inVitro-диагностики.
Пользователи в Евросоюзе должны прочитать раздел Использование по
назпаченшо в Предисловии для получения более подробной информации.
Многофункциональный фотометр полностью контролируется компьютером при помощи
программного обеспечения производства компании BioTek GENS^m для ПК при любых операциях,
включая считывание данных и анализ. Многофункциональный фотометр SynergyTWHT также
доступен для роботизации и совместим с прибором для хранения, автоматической подачи и укладки
микропланшет производства компании BioTek Bio-Stack™.
В зависимости от модификации. Многофункциональный фотометр Synergy™HT содержит модули
измерения интенсивности флуоресценции(Р1), Поляризации флуоресценции(РР), Флуоресценции с
разрешением во времени (TRF), Люминесценции и измерения оптической плотности в УФ-видимой
части спектра.
При проведении измерений флюоресценции. Многофункциональный фотометр SynergyT^HT
использует вольфрамовую кварцевую галогеновую лампу с интерференционными фильтрами для
специфичной длины волн совместно с детектором и фотоумножителем. Многофункциональный
фотометр SynergyTMHT имеет верхние и нижние зонды для измерений флюоресценции. Верхний зонд
может быть настроен вертикально для верной высоты считывания, через параметр считывания GEN5
Тор Probe Vertical Offset (Вертикальная настройка верхнего зонда) (См. Главу 3, Запуск).
• Люминесценция измеряется детектором низкого уровня шума фотоумножителя через пустую
позицию для фильтра в колесе эмиссионного фильтра. Фильтр также может быть оставлен на
месте, если использование светофильтра необходимо.
• Оптическая плотность измеряется при помощи переключения на ксеноновую импульсную
лампу и монохроматора для выбора длины волны. Использование ксеноновой импульсной
лампы позволяет производить измерение оптической плотности УФ и видимого света.
Монохроматор позволяет выбрать длину волны от 200 до 999 нм с шагом 1 нм.
• Многофункциональный фотометр Synergy''''^HT имеет встроенный температурный контроль
работающий по принципу 4-Zone™ (4°С выше окружающей до 50°С), что обеспечивает
превосходную стабильность температуры, необходимую для кинетических проб. Встряхивание
планшета также поддерживается.
• Все модификации Многофункционального фотометра Synergy™HT поддерживают считывание
6, 12, 24, 48,96, 384 - лун. микропланшет стандартной геометрии и размером 128 х 86 мм.
Режим оптической плотности считывает планшеты высотой до 0.8” (20.3 мм); режим
флюоресценции считывает планшеты высотой до 1.25” (31.75 мм).
• Пробирки полимеразной цепной реакции (ПЦР) до 1.25” (31.75 мм) также могут считываться
при помощи существующих адаптеров.
Функция временной задержки позволяет производить измерения флюоресценции с разрешением во времени
с использованием источника ксенонового прерывистого света совместно с детектором измерения
фотоумножителя. Необходим специальный картридж, который устанавливается на место колеса для
фильтров возбуждения.
Модификации с инжекторами поддерживают двойной диспенсинг реагентов в 6-, 12-, 24-, 48-, и 96-
луночные микропланшеты стандартной геометрии 128 х 86 мм. Внешний модуль инжекции реагентов
перекачивает жидкость из тары, в которой она поставляется, в два инжектора, расположенных внутри
прибора. Оба инжектора расположены прямо над нижним зондом, и жидкость впрыскивается одновременно
в одну ячейку.
н
Характеристики
• Управление при помощи программы анализа данных производства компании BioTek
«ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ GEN5™ Data Analysis»
• Двойная оптика, с отдельными каналами флюоресценции и оптической плотности
• Зонды для измерения флюоресценции - толщиной 3 мм верхний и 5 мм нижний (стандартная
конфигурация)
• По желанию можно заказать толщиной 1.5 мм верхний/нижний, 3 мм нижний.
• По желанию возможность добавления модуля измерения флюоресценции с разрешением во
времени (TRF) (модификации"!”, напр., SIAFRT)
• Диапазоны флюоресценции:
Стандартный фотоумножитель с низким уровнем шума
> Возбуждение: 300 до 650 нм (200 до 700 нм для модификаций “Т”)
> Эмиссия: 300 до 700 нм
По желанию расширенный Фотоумножитель
> Возбуждение: 300 до 650 нм (200 до 800 нм для модификаций “Т”)
> Эмиссия: 300 до 800 нм
Диапазон оптической плотности от 200 до 999 нм
Диапазон оптической плотности ОП от 0.000 до 4.000 ОП
Низкая, средняя, высокая и варьируемая скорость встряхивания настраиваемой
продолжительности
Все модификации читают 6-, 12-, 24-, 48-, 96- и 384-луночные микропланшеты
Инжекторы позволяют производить дозирование в 6-, 12-, 24-, 48-, и 96-луночные
микропланшеты
Работает от 100 до 240 В ~ (± 10%) при частоте от 50 до 60 Гц
Один последовательный СОМ порт (9-штырьковый разъем-розетка)
Один порт USB
4-зоны, инкубация до 50°С
По желанию возможность дозирования двойных реагентов
Конструктивно многофункциональный фотометр для микропланшет SynergyHT представляет собой
модульный настольный лабораторный прибор, состоящий из базовой модели прибора, и при необходимости
- возможно добавление модуля для инжекции реагентов
S1AFR SynergyHT баювый модуль-содержит:
> Блок температурного контроля до 50°С,
> Блок встряхивания
> 2 оптических системы состоящих из
• Источника света (ксеноновая лампа)
• Монохроматора
• Источника света (галогсновая лампа)
• Системы фильтров для выбора длины волны при измерении параметров
флуоресценции
• Дихроичных зеркал для преломления света установленных в специальный
держатель
> Модуль измерения оптической плотности в УФ-Видимой области спектра
> Модуль измерения люминесценции.
> Модуль измерения интенсивности флуоресце1щии сверху и со дна планшета.
> Программное обеспечение Gen5
> Блок питания и силовой кабель
> Шнур для подсоединения к компьютеру через СОМ Port
> Шнур для подсоединения к компьютеру через USB Port
> Инструкция по эксплуатации на английском и русском языках_______________________
Модуль для измерения флуоресценции с разрешением но времени
и
D Модуль для ннжекцнм реагентов
Варианты исполнения
Многофункциональный фотометр для микропланшет SynergyT^HT производства компании BioTek
предлагается в следующих вариантах исполнения:
• Многофункциональный фотометр для микропланшет Synergy'*'''’HT(SlAFR). Для
работы с 6 - 384—луночными планшетами, включает блок измерения интенсивности
флуоресценции сверху и снизу планшета; ОП в УФ-ВИД области света, люминесценция.
Инкубация до 50°С, линейное встряхивание, программное обеспечение Gen5.
• Многофункциональный фотометр для микропланшет Synergy^”HT(SlAFRT). Для
работы с 6 - 384—луночными планшетами, включает блок измерения интенсивности
флуоресценции сверху и снизу планшета;флуоресценцию с разрешением во времени; ОП в
УФ-ВИД области света, люминесценция. Инкубация до 50°С, линейное встряхивание,
программное обеспечение Gen5.
• Многофункциональный фотометр для микропланшет Synergy^'”HT(SIAFRTD). Для
работы с 6 - 384—луночными планшетами, включает блок измерения интенсивности
флуоресценции сверху и снизу планшета; ОП в УФ-ВИД области света, люминесценция с
возможностью инжекции реагента. Инкубация до 50“С, линейное встряхивание,
программное обеспечение Gen5.
Все Модификации могут быть модернизированы при помощи дополнения модулями. Все
многофункциональные фотометры для микропланшет Synergy^'^HT имеют инкубационный модуль и
могут поддерживать опцию внутреннего сканера штрих-кода, описанную ниже, и совместимы с
Системой укладывания микропланшетов Bio-Stack’*^'^, описанной на следующей странице.
Совместимость с системой Bio-Stack
Многофункциональный фотометр для микропланшет Synergy^'^HTcoBMecTHMO с дополнительной
Автоматизированной системой укладки микропланшет Bio-Stack''''^ производства компании BioTek
(см. Рисунок).
в
Разработанная для работы с многофункциональным фотометром для микропланшет
8упег§у"'''^НТпосредством использования на ПК программного обеспечения GenS^M система Bio-Stack
может быстро и систематически передавать по одному микропланшеты из считывающего устройства
и включает в себя:
• Два сменных стека (один вход и один выход), каждый из которых может сохранять на
выбор 30, либо 50 микропланшет.
• Дополнительное автоматизированное повторное пакетирование планшетов для
поддержания правильного установления последовательности.
• Способность продолжать обработку стека для микропланщет после прерывания/неудачи
одного планшета.
• Способность устанавливать паузу в обработке для добавления нескольких планшетов в
приемный стек или для удаления некоторых планшетов из стека выхода.
Если вы приобрели Bio-Stack для работы со спектрофотометром автоматическим PowerWave,
обратитесь к Руководству по эксплуатации Bio-Stack для получения инструкций по установке и
эксплуатации считывающего устройства с Bio-Stack. Если вас интересует приобретение Bio-Stack,
свяжитесь с вашим местным представителем Компании BioTek для получения дальнейшей
информации
Принадлежности
Дихроичное зеркало (Dichroic Mirror).
Держатель для зеркала (Mirror holder).
Кейс для оптических аксессуаров (Optics Accessory case).
Фильтр возбуждения / эмиссии света (Filter EX/EMISSION).
Пустое колесо для фильтров (Blank filter wheel).
Фильтр-заглушка (Dummy filter).
Клипса держатель фильтров (Clip filter retainer).
Кварцевая кювета Bio-Cell (Bio-Cell).
Адаптер для кварцевых кювет (Bio-Cell adapter ASBY).
Многофункциональный планшет ТакеЗ (ТакеЗ Multi-volume plate).
Набор для замены лампы (Lamp Replacement Kit).
Программное обеспечение Gen5 (Gen5 SFTWR ASBY).
Блок питания (Power supply W/CORD).
Силовой кабель (POWERCORDSET SCHUKO).
Многофункциональный фотометр Synergy™HT совместим с прибором для
хранения, автоматической подачи и укладки микропланшет производства
компании BioTek Bio-Stack. Прибор Bio-Stack быстро и систематично
переносит микропланшеты (до 30 в “стек”), в и из носителя микропланшета
Многофункциональный фотометр Synergy™HT. Для получения более
подробной информации посетите вебсайт компанииВ1оТек._______________
Поддержка и сервис обслуживание продукта
Поддержка всей продукции производства компании BioTek осуществляется профессионалами. В
случае неисправной работы прибора(ов) или программного обеспечения, или в случае возникновения
вопросов по эксплуатации или техобслуживанию, либо в случае необходимости отправки аппарата
BBioTek для ремонта и технического обслуживания, свяжитесь с Вашим региональным дилером.
Независимо от выбранного способа связи, необходимо предоставить следующую информацию:
• Название и информацию о компании, а также номер телефона и факса, по которым с Вами
можно связаться в дневное время, и/или адрес электронной почты.
• Название, Модификация и серийный номер продукта
• Номер выпуска программного обеспечения и номер версии (можно посмотреть в GEN5 для
Synergy™HT , выбрав System > Reader Control).
• При необходимости устранения неисправностей или ремонта, описание шагов, которые
вызывают проблему и коды ошибок, выдаваемые GEN5 (См. также Приложение В, Коды
ошибок)
В случае возврата аппарата в компанию BioTek для обслуживания или ремонта, свяжитесь с центром
технической поддержки для получения номера АВМ до отправки аппарата. Упакуйте аппарат
надлежащим образом (См. Главу 2, Установка), напишите на транспортировочной коробке номер
АВМ и отправьте по следующему адресу:
BioTek Instruments Inc,
Центр технической поддержки
100 Тиган стрит
Хайланд парк
Винуски, Вермонт 05404 США
Сервисный центр компании-производителя BioTek Instruments Inc., США на территории
Российской Федерации находится по адресу:
Россия, 197101,
Санкт-Петербург,
Петроградская наб., 36А, б/ц «Линкор»,
тел. (812)320-49-49.
Единый бесплатный номер сервисного центра 8-800-333-00-49.
Ф
Важно! При отправке прибора в сервисный центр соблюдайте требования по его
упаковке.
i f
Глава 2
У с т а н о в к а
в данной главе приведены указания по распаковке и установке Synergy^'^HT и, при необходимости,
внешнего модуля инжекции реагентов. А также инструкции по упаковке многофункциональный
фотометра и модуля инжекции реагентов для транспортировки.
1: Распаковка и осмотр устройства
2: Распаковка и осмотр модуля для инжекции реагентов
3: Снятие транспортировочной защиты
4: Установка прибора в лаборатории
5: Удаление транспортировочных креплений
6: Установка блока питания
7: Подключение модуля для инжекции реагентов
8: Подключение к управляющему компьютеру
9: Установка программного обеспечения GENS^'^ на
управляющий компьютер
10: Включение многофункционального фотометра
11: Установка связи
12: Проведение процедуры самотестирования
13. Проведение тестирования инжекторной системы
Эксплуатационная/рабочая готовность
Инструкции по упаковке и транспортировке
1: Распаковка и осмотр устройства
Важно! Сохраните все упаковочные материалы. В случае необходимости
Ф
отправки модуля инжекции реагентов вВ1оТек для ремонта или замены,
необходимо использовать оригинальные упаковочные материалы. В случае
использования других упаковочных материалов или несоблюдения
инструкций по упаковке, гарантия может быть аннулирована.
В случае повреждения упаковочных материалов, их можно заменить в
BioTek.
/й -
в процессе распаковывания осмотрите упаковку, многофункциональный фотометр и аксессуары на
наличие признаков повреждения при транспортировке. Если многофункциональный фотометр
поврежден, уведомите об этом перевозчика и представителя производителя. Сохраните
транспортировочный картон и упаковочные материалы для осмотра перевозчиком.BioTek
незамедлительно организует ремонт или замену модуля, не дожидаясь разрешения иска в отношении
доставки.
Для распаковки и осмотра устройства и аксессуаров произведите следующие действия:
1. Откройте внешнюю транспортировочную коробку. Вытащите пенопласт для обеспечения
доступа к внутренней транспортировочной коробке.
Рисунок 1; Распаковка внешней транспортировочнон коробкн многофункциональный фотометра
2. Осторожно откройте внутреннюю транспортировочную коробку. Выньте коробку с
аксессуарами и отставьте ее в сторону. Убедите вертикальные опоры.
3. SynergyTMHT прикреплен к деревянной транспортировочной защиты с двумя ручками для ее
поднятия. Найдите ручки и ухватитесь за них. Осторожно вытащите многофункциональный
фотометр из коробки о поставьте на ровную поверхность. Снимите с него защитный
полиэтиленовый пакет.
4. Уложите все упаковочные материалы обратно в коробку для их повторного использования в
случае возникновения необходимости транспортировки многофункциональный фотометра.
В зависимости от модификации Комплектность поставки различается и
определеяется содержимым коробки с аксессуарами.
Рисунок 2: Распаковка внутренней транспортировочной коробки многофункциональный фотометра
2: Распаковка и осмотр модуля для инжекции реагентов
Данный раздел применим только к модификациям Synergy™HT с инжекторами.
Важно! Сохраните все упаковочные материалы. В случае
(D
необходимости отправки модуля инжекции реагентов вВ1оТек для
ремонта или замены, необходимо использовать оригинальные
упаковочные материалы. В случае использования других
упаковочных материалов или несоблюдения инструкций по упаковке,
гарантия может быть аннулирована.
В процессе распаковывания осмотрите упаковку, модуль инжекции реагентов и аксессуары на
наличие признаков повреждения при транспортировке. Если модуль поврежден, уведомите об этом
перевозчика и представителя производителя. Сохраните транспортировочный картон и упаковочные
материалы для осмотра перевозчиком.BioTek незамедлительно организует ремонт или замену модуля,
не дожидаясь разрешения иска в отношении доставки.
Для того, чтобы распаковать и осмотреть модуль инжекции реагентов, выполните следующее:
1. Откройте внешнюю транспортировочную коробку. Выньте верхний пенопласт, внутреннюю
транспортировочную коробку и коробку с аксессуарами.
Accessories
box
Outer
shipping box
Рисунок 3: Распаковка модуля для инжекции реагентов
2. Не использую никаких острых аппаратов, откройте коробку с модулем для инжекции
реагентов. Выньте два держателя бутылок и картонную транспортировочную вставку. Выньте
модуль и поставьте его на ровную поверхность.
Рисунок 4: Распаковка модуля иижекции реагентов из внутренней транспортировочной коробки
3. Откройте коробку с аксессуарами. Выньте и установите ее содержимое
• 2 входящих трубки, упакованных в пластиковые цилиндры
• 4 выходящих трубки, упакованных в полиэтиленовые пакеты (PN 7082120)
• 2 щприцевого механизма, упакованных в коробки
• 1 планщета праймирования
• 2 бутылки реагентов
• 1 лоток праймирования наконечника (небольщая белая чащечка)
• 1 пластиковый карман для хранения аппаратов с ремнями Velcro
• 2 металлических винта с накатанной головкой
• 1 игла (провод), упакованная в небольщой пластиковый цилиндр
• 1 крыщка модуля инжекции реагентов
• 1 кабель модуля инжекции реагентов
• Держатели бутылок с реагентами (2)
• Модуль инжекции реагентов
• Картонная вставка
• Внутренняя транспортировочная коробка
4. Уберите панель во внутреннюю коробку для транспортировки на хранение.
(D Важно! При упаковывании Synergy''''^HT для транспортировки, укрепите
транспортировочную защиту обратно.
2: Remove the Shipping Panel | 11
Figure 4: Storage poci<et on tiie rear of tine instrument
(wrencli, can-ier sliipping screw, and warning tag siiown)
Synergy HT Operator's Manual
PiicyiiOK 6: Снятие транспортировочной защиты
4: Установка прибора в лаборатории
Установите Synergy'’''^HT на ровной поверхности в помещении, где можно поддерживать
температуру воздуха в диапазоне от 18° до 40°С.
Многофункциональный фотометр восприимчив к окружающим условиям. Избегайте следующего;
• Чрезмерная влажность: Конденсация непосредственно на чувствительных электронных
схемах может привести к прекращению выполнения самопроверок многофункциональный
фотометром. Установленный диапазон относительной влажности для данного
многофункциональный фотометра составляет от 10% до 85% (без конденсации).
• Чрезмерное освещение: Яркий солнечный свет или сильное освещение могут повлиять на
оптику многофункциональный фотометра и показания, снижая линейный диапазон
результативности.
• Пыль: Инородные частицы (такие как пыль) в ячейках микропланщет могут повлиять на
показания. Для получения точных показаний необходимо соблюдать чистоту на рабочем
месте.
❖ Контроль качества: В случае установки устройства Bio-Stack™ для
эксплуатации с Многофункциональный фотометр Synergy™HT, вы
можете пожелать установить Bio-Stack и многофункциональный
фотометр в центровочные планщеты. Для получения более подробной
информации смотрите главу Установка в руководстве по эксплуатации
_______________устройства Bio-Stacic._________________________________________________
Л
5: Удаление транспортировочных креплений
Ф Важно! Открутите транспортировочный винт держателя микропланшета
I ) перед включением SynergyT^HT .
Для удаления транспортировочных креплений произведите следующие действия :
1. Удалите 2 крепежных винта находящиеся с каждого бока фотометра, которые крепят кожух
многофункционального фотометра.
2. Снимите кожух.
в
Рисунок 7: Снятие кожуха
(D Важно! Снова произведите данные действия в обратном направлении перед
I ) транспрортировкой оборудования.
3. Обратите внимание на расположение транспортировочных креплений и их зону хранения
после удаления внутри прибора.
Рисунок 8: Расположение транспортных креплений
4. При поможи приложенного гаечного ключа уберите транспортировочное крепление
держателя для микропланшет как показано на рисунке 7
Рисунок 9; Удаление транспортировочного крепления держателя для микропланшет
6: Установка блока питаиия
Вннмамие! Номинальная мощность. Силовой кабель аппарата должен
(D
быть подключен к силовой штепсельной розетке, обеспечивающей
питание системы согласно требованиям. Использование
несовместимой розетки может привести к удару током и
возникновению пожара.
А Внимание! Элек1ро1аземление. Никогда не используйте двулучевой
адаптер вилки для подключения питания к аппарату. Использование
двулучевого адаптера разъединяет заземление, создавая, таким
образом, опасность получения удара током. Всегда подключайте
силовой кабель прямо к трехлучевой штепсельной с заземлением.
Рисунок 10: Установка блока питания
Для установки блока питания произведите следующие действия:
1. Вход блока питания располагается справа от многофункционального фотометра, и имеет
маркировку “POWER IN.”
2. Проверьте блок питания на наличие деформаций и повреждений
3. Вставьте штекер от блока питания в соответствующее гнездо, и закрутите против часовой
стрелки до упора.
4 . Прибор можно подключать к электросети.
7: Подключение модуля иижекции реагентов
Данный раздел применим только к модификациям Synergy™HT, включающие модуль для инжекции
реагентов.
И спользуйте данны е, приведенны е на следующ их двух
страниц ах, в качестве р уко во д ства при уста н о в ке .
Для подключения модуля инжекции реагентов к Многофункциональному фотометру Svnergv™HT
выполните следующие действия:
1. Поместите модуль инжекции реагентов сверху многофункционального фотометра.
2. На задней панели Многофункционального фотометра Synergy™HT, найдите каналы для
подсоединения труб ШПРИЦЕВОГО КЛАПАНА 1 (SYRINGE 1) и ШПРИЦЕВОГО
КЛАПАНА 2 (SYRINGE 2). Удалите нейлоновые заглушки из обоих каналов.
3. Вскройте два полиэтиленовых пакета с выпускными трубами (с маркировкой PN 7082120).
Снимите прозрачные пластиковые обертки с гарнитуры. Уберите два других пакета в
надежное место; это запасные детали.
4. Уберите заглушки и обертки в карман для хранения аппаратов. Используйте входящие в
комплект ремни Velcro для крепления кармана на заднюю панель модуля инжекции
реагентов.
5. Выньте две впускных трубы из защитных пластиковых емкостей.
6. Найдите два круглых клапана для шприцев на модуле дозирования. Каждый из них
обозначен стрелкой влево. См. Рисунок 14 на следующей странице.
При уста н о вке впускной и вы пускной труб не испол ьзуйте
н и ка ки х аппаратов. З атягивайте тол ько вручную .________________
Л
Рисунок 11: Подключение модуля для инжекции реагентов
7. Прикрутите гарнитуру одной входящей трубы к правой стороне клапана Шприцевого клапана
1.
8. Прикрутите один край одной выходящей трубы к левой стороне клапана Шприцевого
механизма 1.
9. Прикрутите другой край выходящей трубы к порту ШПРИЦЕВОГО МЕХАНИЗМА 1 на
задней крыщке аппарата Многофункциональный фотометр Synergy™HT.
10. Повторите шаги с 7 по 9 для закрепления входящей и выходящей труб Шприцевого
механизма 2.
11. Закрепите выходящие трубы зажимом слева от клапана Шприцевого механизма 2.
12. Найдите кабель модуля инжекции реагентов. Воткните один конец провода в порт с левой
стороны модуля инжекции реагентов. Воткните другой конец в “Dispenser Port” (порт
дозатора) на задней панели Synergy'’'“HT .
13. Найдите иглу, упакованную в небольшой пластиковый цилиндр. Прикрепите цилиндр к
задней стенке модуля инжекции реагентов для хранения.
О стальны е ком поненты м одуля инж екции р е а ге н то в (шприцы,
буты лки) устанавливаю тся во время ш ага 13: Установите
компоненты модуля инжекции реагентов._________________________
Один конец провода подключен к порту на боковой стенке модуля инжекции реагентов
Другой конец подключен к порту диспенсинга на многофункциональный фотометр
12. Нажмите вкладку Dispenser #2. Повторите шаги 5-7 для установки ШПРИЦЕВОГО
МЕХАНИЗМА 2.
13. По окончании вернитесь на основной экран GEN5 .
14. При необходимости нажмите кнопку над выключателем для открытия носителя
микропланшета. Поместите лоток праймирования наконечника в левый задний карман
носителя. См. Рисунок 18 на следующей странице.
15. Заполните две бутылки для реагентов дистиллированной или деионизированной водой.
Поместите бутылки в держатели, а затем установите держатели прямо перед шприцевого
механизмами. Вставьте входящие трубки в бутылки.
М одуль инж екции р е а ге н то в должен п о хо д и ть 'н а
изображ ение на ф отограф ии на Рисунке 19. При
необходим ости произведите окончательную п р и го н ку.
8: Подключение к управляющему компьютеру
Многофункциональный фотометр Synergy™HT снабжен портами двух видов: последовательный
(RS-232) и USB. Оба порта расположены на задней стенке многофункциональный фотометра.
В коробке с аксессуарами вложены провода двух видов. Определите, какой кабель поддерживается
основным компьютером.
1. Соедините подходящий порт многофункциональный фотометра При и пользовании USB
кабеля, установите драйвер на управляющий компьютер:
2. Найдите диск ‘USB Virtual COM Driver Software’ в коробке с аксессуарами. Поместите диск в
CD ROM компьютера.
При помощи Microsoft® Explorer или другой программы управления файлами найдите руководство по
установке, подходящее для Вашей операционной системы (напр., “WXPInstall.pdf’).
Следуйте указаниям документа для установки драйвера.
Установив связь, надо будет определить номер СОМ порта,
ассоциированны й с USB портом на Вашем ком пью тере.
(Вы берите это т номер в диалоговом окне выбора порта в
GEN5 .) На диске им еется докум ент C o m P o rtG u id a .p d f, в
котором ука за н о , ка к определить и , при необходим ости
изм енить, это т ном ер._____________________________________________________________
9: Установка программного обеспечения GENS^"^ на управляющий компьютер
Управление Synergy™HT производится при помощи программного обеспечения GEN5 производства
компании BioTek, установленного на управляющий компьютер.
Для правильной установки и конфигурации GEN5 необходимо соблюдать определенную
последовательность действий. Следуйте указаниям Руководства пользователя GEN5 для установки
программного обеспечения.
10: Включение многофункционального фотометра
Найдите выключатель на передней панели и включите SynergyT^HT . Многофункциональный
фотометр автоматически запустит тестирование системы (также именуемое как “Системный тест”) и
откроет носитель микропланшета. Лампочка на выключателе обозначает, что питание включено.
❖ Если прикреплен модуль инжекции реагентов, многофункциональный
фотометр может остановить тестирование и начать «пикать», чтобы
предупредить, что шприцы не установлены. В этом случае нажмите кнопку
___________над выключателем и переходите к пункту Установка связи.______________
Я /
в случае обнаружения ошибки многофункциональный фотометр подаст несколько звуковых
сигналов. В этом случае нажмите кнопку над выключателем и переходите к пункту Установка связи.
(В пункте Системный тест используйте программу GEN5 для определения и устранения ошибки,
проведя Системный тест.)
Рисунок 13: Выключатель и кнопка принудительного открытия держателя планшета
11: Установка связи
Для установки и проверки параметров связи выполните следующие действия:
О
1. Запустите GEN5
2. Войдите в систему. Пароль системного администратора по умолчанию “admin.”
3. Закрой те все сообщения, которые высвечиваются до появления основного экрана GEN5 .
4. Выберите System > Readers. Прокручивайте список Available Readers (доступных
многофункциональный фотометров) пока не найдете свою Модификация. Выделите (нажмите
один раз) название модификации.
5. Многофункциональный фотометр SynergyTi^HT
6. Нажмите кнопку Port. Выберите СОМ порт компьютера, к которому подключен
многофункциональный фотометр. Нажмите ОК.
Если в случае подключения USB кабеля Вы не знаете, какой СОМ
порт выбрать, обратитесь к документу ComPortGuide.pdf на диске
‘USB Virtual COM Driyer Software’.
7. Нажмите кнопку Current Reader. GENS попытается связаться с многофункциональный
фотометром.
Если появляется сообщение о несоответствии таблицы длин волн
программного обеспечения таблице фильтров многофункциональный
^0.
фотометра, это значит, что связь установлена, но необходимо
обновить таблицу длин волн GEN5. Нажмите Yes.___________
• Если установка связи произошла успешно, нажмите Close для возврата к основному экрану
GEN5 .
• Если установка связи не выполнена (т.е., появляется сообщение об ошибке в GEN5),
попробуйте сделать следующее:
> Проверьте, подключен ли многофункциональный фотометр к сети и
включен ли он.
> Проверьте, хорошо ли вставлен провод в многофункциональный фотометр
и в компьютер.
> Правильная ли Модификация выбрана в шаге 4?
> Повторите шаг 5 и выберите другой СОМ порт.
> При использовании USB кабеля проверьте, установлен ли необходимый
драйвер. (См. 9: Подключите управляющий компьютер.)
> Если Вам по-прежнему не удалось установить связь между GEN5 и
многофункциональный фотометром, обратитесь eBioTek.
12: Проведение процедуры самотестирования
Проведение испытания оптики через программное обеспечение GEN5™ подтвердит, что
многофункциональный фотометр установлен и работает правильно, либо выдаст код ошибки, в случае
обнаружения проблемы.
Для проведения испытания оптики выполните следующие действия:
1. На основном экране GEN5 выберите System > Diagnostics > Run Optics Test.
2. Когда появится диалоговое окно Run Optics Test, нажмите Start. Начнется проверка.
3. Когда проверка будет завершена, в GEN5 появится отчет с результатами проверки.
Прокрутите его до самого конца, там должно быть написано “SYSTEM TEST PASS.” («Тест
системы пройден»).
4. Вы можете распечатать отчет и хранить его вместе со своими документами.
5. GEN5 хранит эту информацию в своей базе данных; к ней можно вернуться/распечатать ее в
любое время.
> В случае выдачи кода ошибки обратитесь к Приложению В, Коды
ошибок и найдите в нем выдаваемый код. Если Вы можете устранить
проблему, устраните ее и снова проведите Системный тест. Если Вы
не можете устранить проблему, и Системный тест не удается провести
______________снова, обратитесь в компанию BioTek.______________________________
Модификации с инжекторами: не закрывайте GEN5 и переходите к пункту Проведение тестирования
инжекторной системы .
Все остальные модификации: Уста(ювка завершена! Закройте GEN5 и прочтите раздел
Эксплуатационная/рабочая готовность.
13: Проведение тестирования инжекторной системы
Данный раздел применим только к модификациям Synergy™HT с инжекторами.
Для проведения испытания инжекторной системы выполните следующие действия:
1. Убедитесь, что лоток праймирования наконечника установлен и планшет праймирования
находится на носителе
Рисунок 14: Инструменты для тестирования инжекторной системы
2. В программном обеспечениии GEN5™b ыберите System > Reader Control и нажмите вкладку
Dispenser.
3. Dispenser установите на 1, установите Volume на 5000 цл и нажмите Prime.
4. Шприц должен двигаться вниз и вверх, доставая жидкость из бутылки. Жидкость должна
откачиваться через трубки и дозироваться на планшету праймирования. Осмотрите
крепления, не должно быть никаких протечек.
5. В случае обнаружения протечек затяните крепление и повторите праймирование. Если
протечки не устранены, обратитесь в центр технической поддержкиВ1оТек.
6. По окончании праймирования установите Volume на 2000 цл и нажмите Purge для очистки
линий течения жидкости.
7. Установите Dispenser на 2 и повторите шаги 3 и 4.
По окончании вытащите и опустошите планшета праймирования.
9. Закройте GEN5 .
Эксплуатационная/рабочая готовность
Ваш Многофункциональный фотометр для микропланшет Synergy''''^HT прошел полную проверку на
заводе компании BioTek перед отправкой и после успешного завершения процедуры установки,
описанной в данной главе, должен работать надлежащим образом.
Если Вы подозреваете, что проблемы возникли во время транспортировки, если Вы получили
многофункциональный фотометр после ремонта или обслуживания в BioTek, и/или если закон
требует эксплуатационной/рабочей готовности, обращайтесь в сервисный центр на вашей
территории.
❖ Контроль качества: Пакет установочных, эксплуатационных и
рабочих характеристик для Многофункциональный фотометр
Synergy™HT можно приобрести вВ1оТек (PN 7090521). Для более
подробной информации свяжитесь с Вашим региональным
. _________дилеромВ1оТек.__________________________________________________
Инструкции по упаковке и транспортировке
Важно! В случае необходимости отправки Многофункциональный
(D
фотометр Synergy™HT и/или модуля инжекции реагентов eBioTek
для ремонта или замены, необходимо использовать оригинальные
упаковочные материалы. В случае использования других
упаковочных материалов или несоблюдения инструкций по упаковке,
гарантия может быть аннулирована.
А Внимание! Если Многофункциональный фотометр SynergyT^HT
и/или модуль инжекции реагентов были подвергнуты воздействию
потенциально опасного материала, проведите обеззараживание для
сведения к минимуму риска для всех, кто контактирует с
многофункциональный фотометром во время транспортировки,
погрузо-разгрузочных работ и обслуживания. Обеззараживание перед
транспортировкой необходимо в соответствии с правилами
Министерства транспорта США. Для получения более подробной
информации см. Приложение А: Обеззараживание.
(D Важно! Перед отправкой убедитесь, что установили
транспортировочный винт носителя микропланшета и
транспортировочную защита.
Для подготовки многофункционального Фотометра к транспортировке необходимо выполнить
следующие действия:
1. Перед отправкой оборудования для технического обслуживания свяжитесь с Центром
технической поддержки производства компании BioTek и получите номер АВМ (авторизации
возврата материала). См. контактную информацию на странице 6.
2. Проведите обеззараживание многофункциональный фотометра и, если прилагается, модуля
инжекции реагентов, в соответствии с инструкциями Приложения А.
3. В случае, если Вы будете отправлять и модуль инжекции реагентов, выполните следующие
шаги:
a) При включенном многофункциональный фотометре запустите GEN5 и выберите
System > Readers.
b) Нажмите кнопку Conflguration и выберите вкладку Dispenser #1.
c) Нажмите кнопку Моуе Syringe to maintenance position, чтобы опустить захват
шприцевого механизма 1. Открутите винт с накатанной головкой от захвата.
Осторожно выкрутите шприц из клапана шприцевого механизма. Вытащите шприц и
храните его в оригинальной упаковке.
d) Повторите шаги бив для второго шприцевого механизма (Dispenser #2).
e) Полностью отсоедините модуль инжекции реагентов от многофункциональный
фотометра. Вставьте две нейлоновые заглушки в порты для трубок Шприцевого
механизма 1 и Шприцевого механизма 2 на задней стенке многофункциональный
фотометра. (Заглушки должны храниться в пластиковом кармане, прикрепленном на
задней крышке модуля).
f) На некоторое время отставьте модуль в сторону.
4. Если это еще не сделано, задвиньте носитель микропланшета, выключите и отключите из
розетки многофункциональный фотометр.
5. Выньте узел лампы и запакуйте его в пузырчатый материал (См. страницу 13).
6. Установите транспортировочный винт носителя микропланшета (См. страницу 12).
7. Наклоните многофункциональный фотометр назад. Прикрепите транспортировочную
защита к дну многофункциональный фотометра при помощи четырех винтов с плоской
головкой и шайб (См. страницы 10 и 11).
8. Оберните полиэтиленовый пакет вокруг многофункциональный фотометра и
транспортировочной защиты.
9. Найдите оригинальную внешнюю транспортировочную коробку. Поместите
пенопластовые блоки в нижние углы коробки. Вставьте внутреннюю транспортировочную
коробку во внешнюю транспортировочную коробку
J T
10. Возьмитесь за ручки транспортировочной защиты и осторожно опустите
многофункциональный фотометр во внутреннюю транспортировочную коробку.
11. Вставьте пенопластовые вертикальные опоры вокруг многофункциональный фотометра.
Сверху уложите коробку с аксессуарами.
12. Закройте внутреннюю коробку и заклейте ее скотчем.
13. Поместите четыре угловых пенопластовых блока вокруг внутренней транспортировочной
коробки. Закройте внешнюю коробку и заклейте ее скотчем.
14. Крупно и четко напишите на внешней коробке номер АВМ. Отправьте коробку eBioTek.
Для подготовки МОДУЛЯ инжекиии реагентов к транспортировке необходимо выполнить следующие
действия:
1. Если это еще не сделано:
a) Перед отправкой оборудования для технического обслуживания свяжитесь с
Центром технической поддержки производства компании BioTek и получите номер
АВМ (авторизации возврата материала). См. контактную информацию на странице 6.
b) Проведите обеззараживание модуля инжекции реагентов в соответствии с
инструкциями Приложения А.
c) Снимите шприцы (См. шаг 3 на предыдущей странице) и храните их в оригинальной
упаковке.
d) Отсоедините выходные трубы модуля инжекции реагентов и кабель связи от
многофункциональный фотометра. Вставьте две нейлоновые заглушки в порты для
трубок Шприцевого механизма 1 и Шприцевого механизма 2 на задней стенке
многофункциональный фотометра.
Смотри рисунки в разделе 7: Распакуйте и осмотрите модуль инжекции
реагентов, начиная с 16 страницы при выполнении этих действий._____
2. Отсоедините две входящие трубы от клапанов шприцевого механизма и храните их в
пластиковых цилиндрах.
3. Отсоедините две выходящих трубы от клапанов шприцевого механизма. Прикрепите
прозрачные пластиковые покрытия на крепления выходящих труб. Поместите трубы в
полиэтиленовый пакет.
4. Поместите модуль инжекции реагентов во внутреннюю транспортировочную коробку.
Установите картонную транспортировочную вставку вокруг модуля. Запакуйте держатели
бутылок для реагентов в пузырчатый материал и положите сверху модуля. Заклейте коробку
скотчем.
5. Найдите оригинальную транспортировочную коробку для аксессуаров и пенопластовые
прокладки. Поместите пенопластовую нижнюю прокладку в коробку.
6. Поместите шприцы, входящие трубки, а также выходящие трубки в вырезы в нижнем
пенопластовом блоке в коробке для аксессуаров. Положите корпус модуля инжекции
реагентов на аксессуары.
7. Прикройте аксессуары пенопластом, уложите кабель модуля инжекции реагентов в крышку,
запечатайте коробку скотчем.
8. Найдите оригинальную внешнюю транспортировочную коробку и пенопластовые прокладки.
Поместите пенопластовую нижнюю прокладку в коробку. Опустите коробку с модулем для
инжекции реагентов на прокладку.
9. Поставьте коробку с аксессуарами вдоль коробки с модулем для инжекции реагентов.
10. Вставьте верхний пенопластовый блок. Закройте внешнюю коробку и заклейте ее скотчем.
11. Крупно и четко напишите на внешней коробке номер АВМ. Отправьте коробку вВ1оТек.
Глава 3
З а п у с к
в настоящей главе описаны ключевые компоненты Synergy'’''^HT и основные инструкции по
применению ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ GEN5'^'Mдля управления аппаратом.
Ключевые компоненты:
1: Выключатель, кнопка принудительного открытия
держателя планшета, носитель микропланшета
2: Доступ к узлу лампы и колесам для фильтров
3: Колеса для фильтров возбуждения и эмиссии света
4: Зеркала
5: Внешний модуль инжекции реагентов
6: Праймирование системы
Программное обеспечение GEN5
1: Просмотр/обновление таблиц длины волн
2: Создание протоколов
3: Считывание показаний микропланшет
4: Управление модулем для инжекции реагентов
5: Инициализация
6: Праймирование
7: Продувка
8: Опустошение лотка праймирования наконечника
9: Техническое обслуживание шприцевого механизма
Рекомендации по достижению оптимальной
производительности
.^ 7
Ключевые компоненты
Многофункциональный фотометр Synergy’^'^HT является одноканальным многофункциональный
фотометром микропланшет для измерения оптической плотности, флюоресценции и люминесценции
при проведении исследований.
Рисунок 15: Выключатель, кпопка принудительного открытия держателя планшета, носитель
микропланшета
1:Выключатель, кнопка принудительного открытия держателя планшета, носитель
микропланшета
• Выключатель имеет обозначение “I/O,” что значит включено и выключено
соответственно. Лампочка на выключателе обозначает, что питание включено.
• Кпопка принудительного открытия держателя планшета микропланшета
используется для выдвижения носителя микропланшета из измерительной камеры
или перемещения в нее, а также для прекращения звуковых сигналов при
возникновении ошибки.
• Носитель микропланшета поддерживает микропланшеты и планшеты-адаптеры в
соответствии с Приложением Г, Спецификации. Планшет располагается так, что
лунка А1 находится в левом заднем углу носителя. Пружинный зажим надежно
удерживает планшет на месте. Загрузочная дверца микропланшета помогает
обеспечивать светонепроницаемость камеры измерения. Когда начинается
считывание планшеты, носитель попадает в камеру измерений, а затем двигается по
осям X и Y для выравнивания микролунок по отношению к верхнему или нижнему
зонду флюоресценции, или верхнему или нижнему зонду оптической плотности,
согласно протоколу GEN5 . По окончании считывания, носитель планшеты
полностью выезжает.
• Для режимов считывания флюоресценции и люминесценции, высота верхнего
оптического зонда может быть отрегулирована. Используйте опцию GEN5 Тор
Probe Vertical Offset (диалоговое окно Параметров считывания), чтобы
установить, насколько верхний зонд должен отстоять от верхней поверхности
планшеты во время считывания. См. Инструкцию пользователя GEN5 или
обратитесь к системе помощи за более подробной информацией.
О
2: Доступ к узлу лампы и колесам для фильтров
Рисунок 16: Доступ к узлу галогеновой лампы и колесам фильтров
❖ Доступ к узлу галогеновой лампы и колесам для фильтра возбуждения и фильтра
эмиссии света осуществляется через дверцу на передней части аппарата. Для того,
чтобы открыть дверь, нажмите на правый и левый нижние углы, пока дверца не
откроется.
❖ Схема расположения узла лампы и направления колеса для фильтра возбуждения и
фильтра эмиссии света напечатана на внутренней стороне дверцы.
Многофункциональный фотометр Synergy™HT снабжен двумя лампами: одной для стандартной
флюоресценции, и одной для оптической плотности или флюоресценции с разрешением во времени:
❖ Стандартная флюоресценция: 20-ваттная вольфрамовая галогеновая лампа
рассчитана в среднем на 1000 часов работы и может быть заменена пользователем.
Интенсивность лампочки будет уменьшаться со временем, до тех пор, пока
самодиагностика аппарата не определит слабый сигнал лампы и GEN5 не выдаст
сообщение об ошибке. В этом случае сменную лампу необходимо заменить.
Оптическая плотность и флюоресценция с разрешением во времени :
Ксеноновая лампа-вспышка рассчитана примерно на 1 миллиард вспышек. Эта
лампочка не перегорит раньше, чем технический резерв многофункционального
фотометра будет исчерпан. Однако, в случае возникновения проблем с лампочкой,
может понизиться интенсивность, и самодиагностика обнаружит слабый сигнал и
выдаст сообщение об ошибке. В этом случае требуется техническе обслуживание
аппарата. Обратитесь в сервисный центр компании BioTek в вашем регионе за
помощью (эта лампочка не может быть заменена пользователем).
3: Колеса для фильтров возбуждения и эмиссиии света
Все модификации многофункционального фотометра Synergy™HT снабжены колесом для фильтров
возбуждения и колесом для фильтров эмиссии света, которые использутся для проведения
измерений флюоресценции и люминесценции. (Для измерения оптической плотности используется
монохроматор). Фильтр возбуждения выбирает узкую полосу света, воздействию которой
подвергается образец. Эмиссионный фильтр выбирает полосу света с максимальным сигналом
флюоресценции, измеряется фотоумножителем (ФЭУ).
Каждое колесо для фильтра имеет маркировку ЕХ или ЕМ, и может содержать до четырех фильтров
и/или черных заглушек. Каждый фильтр и каждая заглушка надежно удерживаются на месте
фиксатором-клипсой для фильтра.
Контроль качества: На каждом фильтре сбоку пропечатаны значения длины волны и диапазонность,
а также стрелка, которая показывает правильное направление прохождения света через фильтр.
Важно! Synergyf'^HT поставляется с установленными фильтрами
возбуждения и эмиссионным фильтром, а встроенное программное
обеспечение аппарата Synergy настроено в соответствии с
(D характеристиками и положением фильтров.
В случае замены содержимого колеса фильтров необходимо обновлять
таблицу длин волн GEN5, а затем загрузить информацию в
многофункциональный фотометр. Synergy не может определить, какие
фильтры установлены автоматически._______________________________
4: Зеркала
Данный раздел применим только к модификациям Synergy™HT, включающие модуль для измерения
интенсивности флуоресценции (F), поляризации флуоресценции (Р).
При измерении флуоресценции (FI, FP, or TRF) используя верхний оптический блок измерения,
многофункциональный фотометр использует зеркала направления световых пучков при возбуждении
и эмиссии.
Зеркала находятся в специальном держателе, который, по сути, является прямоугольным коробом,
находящимся внутри инструмента.
Для замены держателя зеркал и-/или самих зеркал обращайтесь в сервисный центр компании BioTek в
вашем регионе.
Многофункциональный фотометр Synergy 2 вмещает в специальном держателе до 3 зеркал.
Существует два типа зеркал: «50%», и «Дихроичные»
• «50%» зеркало - является стеклянной пластиной, покрытой серебряным точечным рисунком.
Данное зеркало пропускает свет любой длинны волны в диапазоне 200-850 нм.
• «Дихроичное» зеркало - зеркало пропускающее свет определенных длин волн, поэтому при
использовании данного вида зеркала необходимо соответствие фильтров с установленными в
колеса (ЕХ/ЕМ).
Дихроичные зеркала более чувствительны, чем 50% зеркала.
Держатель зеркал имеет 3 позиции - по одной для каждого зеркала. Для модификаций, имеющих
модуль для измерения поляризации флуоресценции, многофункциональный фотометр также оснащен
тремя поляризаторами, которые расположены в позиции №3 держателя фильтров.
5:Внеш11ий модуль инжекции реагентов
Данный раздел применим только к модификациям Synergy™HT с инжекторами.
Модуль инжекции реагентов перекачивает жидкость из тары, в которой она поставляется, в два
инжектора, расположенных внутри прибора. Жидкость впрыскивается одновременно в одну ячейку.
Рисунок 17: Компоненты модуля инжекции реагентов
1. Два 250-цл шприцевого механизма откачивают жидкость из бутылок.
2. Входящие трубки транспортируют жидкость из питающих сосудов к шприцевого
механизмам. Это короткие матовые тефлоновые трубки, соединенные с зондами из
нержавеющей стали с одной стороны и резьбовыми соединениями с другой стороны.
3. Трехходовые клапаны переключают поток от входящих к выходящим трубкам.
4. Выходящие трубки транспортируют жидкость из шприцев в аппарат, через порты на задней
панели Synergy НТ. Выходящие трубки сделаны из матового тефлона с резьбовыми
креплениями с обеих сторон и используются для доставки жидкости от шприцов в аппарат.
Внутри Synergy™HT две тефлоновые трубки переносят жидкость от портов на задней стенке
аппарата к двум инжекторам. Как показано ниже оба инжектора находятся прямо над нижним
оптическим зондом флюоресценции.
Syringe 1 Syringe 2
I I
Рисунок 18: Вид инжекторов в аппарате
Контроль качества: Трубки и инжекторы необходимо чистить не
реже, чем раз в квартал. Для получения более подробной информации
см. Главу 5, Профилактическое обслуживание.___________________
6: Праймирование системы
Перед измерениями, требующими дозирования жидкости, система должна быть полностью
праймирована реагентом или иной жидкостью, используемой в измерении. В начале измерения (и на
усмотрение в начале каждого дозирования в лунку) может быть выполнено дополнительное
праймирование наконечника инжектора. Праймирование наконечника компенсирует потерю
жидкости в наконечнике инжектора в результате испарения после последнего дозирования.
Праймирование полностью контролируется через ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ GENSt^^* (См.
страницу 48).
Оба типа праймирования требуют наличия резервуара с жидкостью на носителе микропланшета:
• планшета праймирования примерно такого же размера, что и стандартная
микропланшета, которая ставится на носитель микропланшета для праймирования
(чтобы праймировать систему дозирования жидкостью).
• лоток праймирования наконечника - небольшая съемная чашечка праймирования,
расположенная в левом заднем углу носителя, используется для праймирования
наконечника перед дозированием. Лоток вмещает до 1.5 мл жидкости. Его необходимо
периодически опустошать и чистить.
тм
Программное обеспечение GEN5
Программное обеспечение производства компании BioTek GEN5 может быть использовано для всех
модификаций многофункционального фотометра SynergyT^HT . Используйте GEN5 для управления
многофункциональным фотометром и модулем для инжекции реагентов; считывания данных и
анализа данных измерений; распечатки и экспорта результатов; и выполнения других задач. В этом
разделе приведены краткие инструкции по созданию протоколов и считыванию показаний
микропланшет. Здесь также объясняется, как использовать GEN5 для выполнения ряда функций,
характерных только для модуля инжекции реагентов.
1: Просмотр/обновление таблиц длины волн
SynergyTMHT поставляется с установленными фильтрами возбуждения и эмиссионным фильтром, а
встроенное программное обеспечение аппарата Synergy настроено в соответствии с характеристиками
и положением фильтров. При первой установке связи с многофункциональный фотометром GEN5
запрашивает информацию, а затем хранит таблицу длин волны в компьютере. Таблицу можно
просмотреть в GEN5, выбрав System|Reader и нажав кнопку Filters/ Wavelengths. Нажмите вкладку
Fluorescence/Luminescence, чтобы просмотреть информацию колес для фильтра возбуждения и
эмиссии, полученную от Synergy:
Что касается таблицы длин волны оптической плотности:
Многофункциональный фотометр Synergy^'^HT измеряет оптическую плотность в диапазоне от 200 до
999 нм.
Нажмите вкладку Оптическая плотность, чтобы установить и откалибровать 6 длин волн,
установленных по умолчанию, в диалоговом окне протокола Параметров считывания.
Для изменения параметров и их загрузки в аппарат:
1. Введите значения длины волны в поля Center, или используйте выскакивающее окно, чтобы
выбрать ‘PLUG’ или ‘HOLE’.
2. Для каждой Центральной длины волны введите сопутствующую ширину полосы пропускания
Bandwidth. (Обычно указана сбоку на каждом фильтре.)
3. Когда закончите, нажмите Send Filters для загрузки информации в многофункциональный
фотометр. (Get Filters загружает информацию из многофункциональный фотометра.)
4. Нажмите ОК для сохранения параметров и закройте окно. Параметры могут быть выбраны в
диалоговом окне протокола Параметров считывания.
2: Создание протоколов
В ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ GEN5™ протокол содержит инструкции для управления
многофункциональный фотометром и (опция) инструкции по анализу данных, полученных от
многофункциональный фотометра. Как минимум, протокол должен указывать Параметры
считывания для измерений, которые Вы хотите произвести.
Далее приведены краткие инструкции по созданию протоколов в GEN5 . Полные инструкции можно
найти в системе Помощи GEN5 или Инструкции пользователя.
Контроль качества: Программное обеспечение GEN5 версии 3.4 и
выше предлагает многорежимную опцию Multi-Mode в диалоговом
окне Параметров считывания. Данная опция позволяет устанавливать
более одного метода определения в одном протоколе. Для получения
более подробной информации обращайтесь к системе помощи GEN5
______________или Инструкциям пользователя.____________________________________
Для создания протокола Оптической плотности в GEN5 тм;
\. Выберите Data|New Plate. Если программа просит выбрать протокол, выберите “Empty Protocol” и
нажмите ОК. Если нет, выберите Protocol|New.
2. Выберите Protocol|Reading. Появится диалоговое окно Параметров считывания.
3. Установите Detection Method на оптическую плотность.
4. Выберите Reading Туре (тип считывания) из Endpoint (конечной точки). Kinetic (кинетический)
или Spectrum (спектральный). Для кинетического протокола нажмите кнопку Kinetic и установите
период времени и интервал.
5. Выберите или укажите Wavelengths (Длину волн) для считывания планшет.
6. Выберите Plate Туре (Тип планшеты).
7. Включите при необходимости Temperature Control (температурный контроль) и/или Shaking
(встряхивание). Выберите параметры Pre-Reading (предварительного считывания).
8. Нажмите ОК для подтверждения параметров и возврата к основному экрану.
9. Выберите ProtocoIjSave As и дайте протоколу имя.
/3
Для создания протокола флюоресценции или люминисценции (без диспенсии) в GEN5 :
1. Выберите Data|New Plate. Если программа просит выбрать протокол, выберите “Empty Protocol” и
нажмите ОК. Если нет, выберите Protocol|New.
2. Выберите ProtocoI|Reading. Появится диалоговое окно Параметров считывания.
3. Установите Detection Method на флюоресценцию или люминесценцию.
4. Выберите Reading Туре (тип считывания) из Endpoint (конечной точки) или Kinetic
(кинетический). Для кинетического протокола нажмите кнопку Kinetic и установите период времени
и интервал.
5. Если данная Модификация Synergy™HT поддерживает эту функцию, для включения
флюоресценции с задержкой времени поставьте галочку в графе Time-Resolved.
6. Определите комплект фильтров Filter Sets, выбрав фильтр(ы), положение оптики и
чувствительность.
7. Выберите тип планшеты Plate Туре.
8. При необходимости включите температурный кoнтpoльTemperature Control и/или встряхивание
Shaking. Выберите параметры предварительного считывания Pre-Reading.
9. Нажмите ОК для подтверждения параметров и возврата к основному экрану.
10. Выберите Protocol|Save As и дайте протоколу имя.
Для создания протокола флюоресценции или люминесценции (с дозированием) в GEN5 (для
аппаратов Synergy™ с инжекторами):
1. Выберите Data|New Plate. Если программа просит выбрать протокол, выберите “Empty Protocol” и
нажмите ОК. Если нет, выберите ProtocoI|New.
2. Выберите Protocol|Reading. Появится диалоговое окно Параметров считывания.
3. Установите Detection Method на флюоресценцию или люминесценцию.
4. Отметьте галочкой окно дозирования Dispense.
5. Выберите Reading Туре (тип считывания) Endpoint (конечной точки) или Kinetic (кинетический).
6. Определите комплекты фильтров Filter Sets (до 2х), выбрав фильтр(ы), положение оптики и
чувствительность.
7. Выберите тип планшеты Plate Туре.
8. При необходимости включите температурный кoнтpoльTemperature Control. Выберите Выберите
параметры предварительного считывания Pre-Reading.
9. Нажмите кнопку Read & Dispense. Появится диалоговое окно считывания и дозирования.
Выберите режим считывания Read Mode лунки или планшеты.
Нажмите кнопки Dispense, Shaking и Read для добавления шагов в протокол.
Когда закончите, нажмите ОК для возврата к диалоговому окну Параметров считывания.
10. Нажмите ОК для подтверждения параметров и возврата к основному экрану.
11. Выберите Protocol|Save As и дайте протоколу имя.
3: Считывание показаний микропланшет
К /
,mi xi
'Z7.r
Piooodure Synor^ (СошБ) n
■ tfiP П f а o 1е ct d Lo u v i# cul Md'Dczp
Bote Iyp«: l%VaiPlATE Aiivancod Ccbons...
Dow ReduUiJi
i ШRunilme FTompft Desfriptbn I Cormants I
(Я
-■S M Fl e n p f« oi |i t c U i u l l B d u a il*l 1 Tsrapsra M iu o r d o u i m S fo * r p O d sG n( O 3 7
- A Pcvist E»poil Billda
Щ,Data vew Dda/ e3R«d. 520/20,«5^-40
FValacDl O(ilio№
AuSil I ml MtonltorWctl
5:gT) ttyccde |
SotTcmcctah-re |
PhUr Qut^In I
StcpjRogJPe I
S^ctironUad Modes-
Woli I
R»a>d3» "jSyeteiTi adirbtetab | [NUM : ,>й
Ш 6оп5 Socura Etiporivionid* Icreatod fro«i Svnerqv Fluoro*o«nco ptotoooLprtl ■Mi
EIb Plats Pioiocol ii(!if>jow Sxtefn tlclp _ ‘
Г5
27 2»
ъ
2-^ F^oford
: • Jf* Pwcedur ЭЛ |[-|| ReoJIndcK 1 ^ 8W*I
^ nii^LoHCul
$) ОоНаНо^с^оп 1 2 1 » 4 С 6 Г ; • 1 11» . 11 1
•1*^ RuifctixHonctJ
д 2 »2 to гш2о 218^0 ?2im г?4а: 227Л0 ^2ЛГЙ0: маю 2МТП 241ЦП ?*М1П
IS Heooitfcul[ter
Jj^ FiteEKcoitBuldcf п 2140Э' 21710 220^0 22310 2»1Q 22003 20ig0 534» 237Ю 2'СЭ1} 24X0 ; 24670
^ Powe^E«on6ulc)ei
%
с 2W*-i 31>Ч)П 7Zian 2;аш 7?7*Г зшяп л?вп ЭТО*» гаотп ЗОЗПО ;олп W70
Pfolccd Opiicns
>*. AuiiiTui п 217^ 22070 Г2370 ггото ггйвз 23250 2ЭКЗО мою 24CIO: г-4050
3<$psi
:• lnli:i№eli-f) £ 21Q6Q 2ХЛ{* ^ми 2JVtO 2i^20 a'Ubo 2(1620 ;.(6UJU
ii1 5flfnpie IDs i______
Ж HfllftUatcn Leo Р 47130; 72ОУ0 И710 ?10» 2S3ia 2Э1ва 5^f7f> ! М410 7<яр7С JOMO: s4iao
•*^AudHw(
•Л Aud* Ггэ1 С 22G10[ 2ЭЭ<0 22930 23iCO 2МОЗ 23760 2A0S0 , 24000 2-1670 24330! Z5M0i мэзо
н 22ЛОО J2/WU ^<NQ ZJSDO 2A0U 2W29 J4AIU1 «04») 207 2498D £0230
Edt I M»lt<| b»b
SyviwiiiAdirrihii^ur INUM
Рисунок 19; Процедура считывания планшета
Для считывания показаний микроплаишета при помощи GEN5:
1. Выберите Data|New Plate.
2.Если компьютер просит выбрать протокол, выберите протокол и нажмите ОК. Если нет, выберите
Protocol|Open и выберите протокол.
3.Выберите Data|Read Plate. Появится диалоговое окно Считывания планшеты.
4. Нажмите Start Reading. Откроется дверца и появится носитель планшеты.
5.Поместите планшету на носитель и нажмите START READING для начала считывания.
6.Когда считывание закончено, в GEN5 появятся значения измерений.
7. Выберите Data|Save As и дайте файлу имя.
Г
4: Управление модулем для инжекции реагентов
Данный раздел применим только к модификациям Synergy™HT с инжекторами. ПРОГРАММНОЕ
ОБЕСПЕЧЕНИЕ GEN5™ используется для выполнения ряда специфических функций модуля
инжекции реагентов, включая инициализацию, праймирование и продувку. GEN5 также содержит
некоторые пункты конфигурации, которые должны быть установлены до начала использования
модуля инжекции реагентов. Чтобы ознакомиться с данными функциями и пунктами конфигурации,
прочтите следующие разделы.
5: Инициализация
Если модуль инжекции реагентов был подключен к многофункциональный фотометру до того, как
многофункциональный фотометр был включен, или если Системный тест проводилось через GEN5 ,
инициализация модуля инжекции реагентов происходит автоматически. Если по какой-либо причине
инициализация не происходит автоматически, можно сделать это из GEN5 :
1. В GEN5 , выберите System|Readers, нажмите кнопку конфигурация Configuration, а затем
нажмите соответствующую вкладку Dispenser (#1 или #2).
2. Нажмите кнопку инициализации Initialize.
3. Привод шприцевого механизма вернется в исходное положение и будут проверены его
датчики. По завершении в строке Статус должно быть указано «Инициализировано».
4. Повторите для другого шприцевого механизма (Dispenser #2).
6: Праймирование
Перед запуском протокола считывания и дозирования модуль инжекции реагентов и его трубки
необходимо праймировать жидкостью, которая будет использована. GEN5 предлагает специальную
возможность для выполнения этой задачи. Для праймирования модуля инжекции реагентов:
1. Заполните питающую бутылку достаточным объемом жидкости, используемой для
праймирования. Вставьте в бутылку соответствующую входящую трубку.
2. Важно! Поместите планшету праймирования на носитель.
3. В GEN5 выберите System|Reader Control и нажмите вкладку Dispenser.
4. Выберите Dispenser (1 или 2), связанный с питающей бутылкой.
5. Введите объем Volume для праймирования, от 5 до 5000 цл.
6. Выберите скорость праймирования Rate, в цл/секунду.
7. Нажмите Prime для запуска процесса.
8. Когда процесс завершен, осторожно уберите планшету праймирования с носителя и
вылейте ее содержимое.
7: Продувка
GEN5 предоставляет особую возможность продувки жидкости из труб дозирования и шприцов при
помощи откачки жидкости обратно в бутылку. Для продувки модуля инжекции реагентов:
1. В ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ОЕЫЗ^Мвыберите System [Reader Control и нажмите
вкладку Dispenser.
2. Выберите the Dispenser (1 или 2), связанный с питающей бутылкой.
3. Введите желаемый объем Volume продувки от 5 до 5000 цл.
4. Выберите скорость Rate в цл/секунду.
5. Нажмите Purge для запуска процесса.
8: Опустошение лотка праймирования наконечника
Протоколы считывания и распределения могут обозначать заправку наконечника для компенсации
потерь жидкости в связи с испарением с момента последнего дозирования. Праймирование
наконечника производится в небольшом, съемном лотке, расположенном в левом заднем углу
носителя. В лоток помещается до 1.5 мл жидкости, его необходимо периодически опустошать и
чистить.
Если лоток праймирования наконечника переполнился, необходимо очистить носитель
микропланшета и по возможности внутреннюю поверхность под носителем. См. Гпаву 5,
Профилактическое обслуживание для получения инструкций.
См. также Приложение А для получения инструкций по обеззараживанию.
Лоток необходимо периодически опустошать, при этом необходимо сообщать GEN5 , что лоток
опустошен.
Для опустошения лотка праймирования наконечника:
1. Если носитель микропланшета находится внутри многофункциональный фотометра,
нажмите кнопку принудительного открытия держателя планшета.
2. Осторожно выньте лоток из носителя и опустошите его. При необходимости проведите
чистку или обеззараживание лотка.
3. В GEN5 выберите SystemlReader Control и нажмите вкладку Dispenser.
4. Значение лотка праймирования наконечника показывает оценку GEN5 количества
жидкости в лотке.
5. Нажмите Dump all Tip Prime Trough(s). Значение лотка праймирования наконечника будет
переустановлено на ‘1500 цл remaining’, что значит, что лоток пуст.
6. Контроль качества: При запуске протокола считывания и дозирования GEN5 может
подсказать, что необходимо опустошить лоток праймирования наконечника. В этом случае
GEN5 автоматически откроет диалоговое окно System|Reader Control, Dispenser.
9: Техническое обслуживания шприцевого механизма
GEN5 предоставляет доступ к специальным функциям установки шприцев для технического
обслуживания и калибровки. В случае необходимости установки или замены шприцевого механизма
сначала надо переместить его в положение технического обслуживания. Для этого при помощи GEN5
надо сделать следующее:
1. В GEN5 выберите System|Readers, нажмите кнопку Configuration, а затем нажмите
соответствующую вкладку Dispenser (#1 или #2).
2. Нажмите Move Syringe to maintenance position.
3. Плунжер шприцевого механизма передвинется в наиболее удаленное от дома положение.
Теперь шприц можно отсоединить от захвата и открутить от клапана. См. “Установите
компоненты модуля инжекции реагентов” в Главе 2, Установка для получения информации
по установке/снятию шприцев.
4. Нажмите ОК для закрытия диалогового окна.
Важно! Не меняйте положение шприцев и не производите калибровку
(D
дозаторов, если это не требуется для установки, модернизации или
технического обслуживания.
Рекомендации по достижению оптимальной производительности
Микропланшеты должны быть идеально чистыми и без пыли или царапин на дне. Используйте
новые микропланшеты из запечатанных упаковок. Не позволяйте пыли скапливаться на
поверхности раствора; используйте крышки для микропланшет или герметизирующие
прокладки, когда считывание планшет не производится. Фильтруйте раствор, чтобы удалить
частицы, которые могут привести к ошибкам считывания.
• • Хотя Synergy™HT поддерживает стандартные плоские микропланшеты, а также планшеты с
и-образным, и V-образным дном, оптимальные результаты достигаются при использовании
оптически прозрачных лунок с плоским дном. См. Приложение Г, Спецификации для
получения более подробной информации о поддерживаемых планшетах.
Различие оптической плотности дна лунок может привести к потере точности, особенно при
использовании микропланшет с U-образным и V-образным дном из поливинила. Это можно
проверить, прочитав пустые микропланшеты. Эту проблему можно устранить при помощи
считывания с двойной длиной волны, либо за счет приведения варьирования считывания
плотности в приемлемые пределы для большинства измерений.
Неточность пипетирования оказывает большое влияние на измерения, особенно при
использовании небольших объемов. Для получения наилучших результатов используйте по
крайней мере 100 цл на лунку в 96-луночных планшетах и 25 цл в 384- луночных планшетах.
При распределении раствора в 384- луночных планшетах в лунки часто попадают пузырьки
воздуха, что может привести к получению неточных данных. Способ двойной длины волны
обычно позволяет устранить эту неточность; тем не менее, для получения максимально точных
У /
результатов удалите пузырьки воздуха путем дегазирования планшеты в вакуумной камере
перед считыванием.
Наклон мениска может привести к получению неточных результатов для ряда растворов,
особенно при небольших объемах. Перемешайте микропланшет перед считыванием для
сведения данной проблемы в разумные пределы. Если возможно используйте Tween® 20 (или
другой смачивающий агент) для нормализации мениска для измерения оптической плотности.
В некоторых растворах мениск развивается за несколько минут. Все зависит от бренда
микропланшеты и состава раствора. Когда центр мениска падает и сокращает линию света,
показания плотности меняются. Форма мениска стабилизируется через некоторое время.
Для поддержания системы дозирования в максимально хорошем состоянии, производите
продувку и промывку линий, по которым проходит жидкость деионизированной водой каждый
день или после проведения испытаний, в зависимости от того, что происходит чаще.
Некоторые реагенты могут кристаллизоваться и затвердевать после использования, забивая
проходы. Промывка труб в конце каждого дня, замачивание на ночь в деионизированной воде
и продувка труб в начале каждого дня обеспечивают оптимальную производительность
системы дозирования. См. Главу 5, Профилактическое обслуживание для получения более
подробной информации.
Глава 4
Ф и л ь т р ы / З е р к а л а
Настоящая глава содержит информацию о замене фильтров в колесе для фильтров, и зеркал в
держателе. Фильтры устанавливаются в колесо ЕХ и ЕМ.
Фильтры
1: Замена фильтров
Дихроичные зеркала
1: Замена/ Удаление держателя зеркал
2: Замена дихроичного зеркала
Список Дихроичных зеркал
j/0
Фильтры
Все модификации многофункционального фотометра Synergy™HT снабжены колесом для фильтров
возбуждения и колесом для фильтров эмиссии света, которые использутся для проведения
измерений флюоресценции и люминесценции. (Для измерения оптической плотности используется
монохроматор). Фильтр возбуждения выбирает узкую полосу света, воздействию которой
подвергается образец. Эмиссионный фильтр выбирает полосу света с максимальным сигналом
флюоресценции, измеряется фотоумножителем (ФЭУ).
Каждое колесо для фильтра имеет маркировку ЕХ или ЕМ, и может
содержать до четырех фильтров и/или черных заглушек. Каждый
фильтр и каждая заглушка надежно удерживаются на месте
(D
фиксатором-клипсой для фильтра._____________________________
Направление света
Колесо для
Металлическая фильтров
скоба-держатель ВОЗБУЖДЕНИЕ
Винты-дерржатели
колеса для фильтров типшишпши
Направление света
I
Колесо для
фильтров
ЭМИССИИ
lllllllllllllllllll
Обратите внимание на ориенгацию колеса фиJtьгpoв
для возбуждения и эмиссии света
Рисунок 20: Направление колес фильтров
При измерении и анализе параметров люминесценции, в колеса для фильтров имеют такую
специфику: в колесо для эмиссии вета вставляется фильтр-заглушка для блокирования света, а в
колесе для эмиссии света оставляется пустое место.
Замена фильтров
Многофункциональный фотометр для микропланшет Synergy™HT обеспечивает легкую
замену фильтров не прибегая к дополнительным инструментам. Так же можно приобрести
дополнительные колеса для фильтров возмуждения и эмиссии света. В наличие большой
выбор фильтров для возможности использования огромного количества исследований.
Рисунок 21: Колеса для фильтров
На каждом колесе для фильтров предусмотрены специальные окна, где можно написать длины
волн и полосу пропускания предустановленных фильтров. Рекомендуется задание
индивидуальных имен для каждого набора фильтров для последующей идентификации в
программном обеспечении.
Удаление колес для фильтров:
Важно: Колесо для эмиссионных фильтров не может быть заменено колесом для фильтров
возбуждения света. На каждом колесе маркировка ЕХ( возбуждение света) или ЕМ (эмиссия
света), в зависимости от его использования.
ЕХ ЕМ
LIGHT LIGHT
Рисунок 22: Диаграмма прохождения света через колеса для фильтров
i?
Дихроичные зеркала
ЕМ Ugtit
Position 3 holds the polarizers Sample
Зеркала находятся в специальном держателе, который, по сути, является прямоугольным коробом,
находящимся внутри инструмента.
Для замены держателя зеркал и-/или самих зеркал обращайтесь в сервисный центр компании BioTek в
вашем регионе.
Многофункциональный фотометр Synergy 2 вмещает в специальном держателе до 3 зеркал.
Существует два типа зеркал: «50%», и «Дихроичные»
• «50%» зеркало - является стеклянной пластиной, покрытой серебряным точечным рисунком.
Данное зеркало пропускает свет любой длинны волны в диапазоне 200-850 нм.
• «Дихроичное» зеркало - зеркало пропускающее свет определенных длин волн, поэтому при
использовании данного вида зеркала необходимо соответствие фильтров с установленными в
колеса (ЕХ/ЕМ).
Дихроичные зеркала более чувствительны, чем 50% зеркала.
Держатель зеркал имеет 3 позиции - по одной для каждого зеркала. Для модификаций, имеющих
модуль для измерения поляризации флуоресценции, многофункциональный фотометр также оснащен
тремя поляризаторами, которые расположены в позиции №3 держателя фильтров.
Рисунок 25: Держатель зеркал удаленный из фотометра
Замена дихроичного зеркала:
При замене зеркал в держателе рекомендуется наличие перчаток, так как зеркала легко
царапаются. Рекомендуется наличие нескольких держателей с зеркалами для последующ его
использования при выполнении исследований.
Для замены зеркал следуйте схеме:
Рисунок 26: Удаление светового экрана
Minor 1эЬе1
0
0
0
0
Рисунок 27:Маркировка зеркал
The bend in the bracket's arm
points away from the holder
Рисунок 28: Держатель зеркал без светового экрана
| 29: Держател | ь зеркал в с | борке для у | становки в фо | тометр |  |
| дихроичн | ых зеркал: |  |  |  |  |
| Вы можете | дозаказать с | ледующие | зеркала:. |  |  |
| Half-Size | Full-Size | Cut-off | Excitation | Emission |  |
|  |  |  |  |  | Main Ap |
| Part # | Part # _ | __ | Range | Range |  |
| 7132121 | n/a | 50% | 200-850 | 200-850 | All except FP |
| 7138365 | n/a | 365 | 290-350 | 380-800 1 | HTRF, MMP, |
|  |  |  |  | 410-800 | MUB, Europi |
| 7138400 | 7137400 | 400 | 320-390 |  | 33258 |
| 7138455 | 7137455 | 455 | 400-450 | 460-710 | Attophos, C |
|  |  |  |  |  | Fluorescein, |
| 7138510 | 7137510 | 510 | 440-505 | 515-640 |  |
|  |  |  |  |  | FAM |
| 7138525 | 7137525 | 525 | 475-520 | 530-670 | Rhodamine |
| 7138550 | 7137550 | 550 | 415-540 | 560-850 | CY3, HEX, R |
|  |  |  |  |  | Alamar Blu, |
| 7138570 | 7137570 | 570 | 515-565 | 575-735 |  |
|  |  |  |  |  | TAMRA |
| 7138595 | 7137595 | 595 | 540-590 | 600-770 | ROX. Texas |
| 7139635 | n/a | 635 | 640-780 | 400-630 | AlphaScreen |
| 7138660 | 7137660 | 660 | 580-655 | 665-850 | CY5 |
Глава 5
П о д г о т о в к а ф о т о м е т р а
Настоящая глава содержит описание процедур подготовки первоначальной и последующей работы
Synergy™HT и внещнего модуля инжекции реагентов (если используется).
Обзор
IQ/OQ/PQ
Рекомендуемый график квалификации
Системный тест
Тестирование оптической плотности с помощью планщеты
Тестирование параметров флюоресценции
Испытания модуля инжекции реагентов
Обзор
Каждый многофункциональный фотометр Synergy^'^HT и внешний модуль инжекции реагентов
проходят полную проверку вВ1оТек перед отправкой и при изначальной установке должны работать
надлежащим образом. Если Вы подозреваете, что во время транспортировки возникли какие-либо
проблемы, если Вы получили оборудование после возврата на завод для технического обслуживания,
и/или закон требует квалифицировать оборудование в установленном порядке, следует выполнить
процедуры, описанные в настоящей главе. Настоящая глава содержит рекомендацииВ1оТек по
квалификации установки (IQ), квалификации эксплуатации (OQ) и квалификации
производительности (PQ) для всех модификаций Комбинированных многофункциональный
фотометров для микропланщет Многофункциональный фотометр Synergyf^HT.
Пакет квалификации продукта (PN 7090521) для Многофункциональный фотометр Synergyт^'^НТ
можно приобрести. Пакет содержит все процедуры для выполнения квалификации установки,
эксплуатации и производительности, а также процедуры профилактического обслуживания.
Предоставляются таблицы Microsoft® Excel для выполнения расчетов, а также проверочные листы и
журналы для регистрации результатов. Свяжитесь с региональным дилеромВ1оТек для получения
более подробной информации.
IQ/OQ/PQ
Квалификация установки подтверждает, что многофункциональный фотометр и его компоненты
поставлены в соответствии с заказом, а их сборка и конфигурация произведены надлежащим для
Вашей лаборатории образом.
• Рекомендуемая процедура IQ состоит из установки аппарата и его компонентов в
соответствии с требованиями Главы 2, Установка и выполнения проверки оптики. Для
модификаций с инжекторами также выполняется быстрая проверка инжектора, чтобы
убедиться, что инжекторная система установлена верно и нет протечек.
• Процедура IQ должна выполняться изначально (перед первым использованием
многофункциональный фотометра).
• Удачное завершение процедуры 1Q подтверждает, что аппарат установлен верно. Процедура
квалификации эксплуатации выполняется незамедлительно после удачного завершения IQ
(См. следующую страницу).
Квалификация эксплуатации подтверждает, что аппарат работает в соответствии со
спецификациями.
• Рекомендуемая процедура 0Q состоит из испытания оптики, испытания оптической
плотности планшеты, испытания оптической плотности раствора, теста углов и испытания на
чувствительность.
• Если используется внешний модуль инжекции реагентов, рекомендуемая процедура 0Q
также включает проведение испытаний на точность.
• Политика эксплуатации аппаратуры Вашего предприятия также может потребовать
выполнения опробования перед принятием аппарата для каждодневного использования. В
этом случае нельзя использовать данные, полученные при первом опробовании не могут быть
этом случае нельзя использовать данные, полученные при первом опробовании не могут быть
использованы до тех пор, пока не получено подтверждение, что требования пакета
выполняются.
• Процедура 0Q выполняется изначально (перед первым применением) а затем регулярно;
рекомендуется выполнять ее ежегодно. Ее также необходимо выполнять после значительного
ремонта или модернизации аппаратной части или программного обеспечения.
• Несмотря на то, что испытания могут выявить несоответствие установленным требованиям,
результаты необходимо сопоставить с результатами регулярных испытаний
эксплуатационной квалификации, а также результатами предыдущих испытаний для
мониторинга тенденций.
• Успешное завершение эксплуатационной квалификации совместно с результатами,
сопоставимыми с результатами предыдущих квалификационных испытаний PQ и 0Q,
подтверждает соответствие аппарата спецификациям.
Квалификация производительности подтверждает, что многофункциональный фотометр
удовлетворяет требованиям к испытаниям, проводимым в Вашей лаборатории.
• Рекомендуемая процедура PQ состоит из испытания оптики, испытания оптической
плотности планшеты, испытания оптической плотности раствора, теста углов и испытания на
чувствительность. Если используется внешний модуль инжекции реагентов, рекомендуемая
процедура PQ также включает проведение испытаний на точность.
• Политика эксплуатации аппаратуры Вашего предприятия также может потребовать
выполнения действительного исследования для подтверждения того, что
многофункциональный фотометр будет регулярно давать адекватные результаты
проводимых исследований.
• Испытания необходимо проводить регулярно; рекомендуется проводить их ежемесячно или
ежеквартально, в зависимости от испытания. Частота проведения может быть изменена в
зависимости от складывающихся со временем тенденций.
• Успешное завершение процедуры PQ подтверждает, что оборудование работает исправно в
нормальных условиях работы.
Рекомендуемый график квалификации
Далее приводится график рекомендуемых заводом-изготовителем интервалов квалификации
SynergyT'^HT при использовании аппарата от двух до пяти дней в неделю. Г рафик предполагает
надлежащее техническе обслуживание многофункциональный фотометра в соответствии с
требованиями Главы 5, Профилактическое обслуживание.
IQ _____ о о PQ
Испытания Изначально/
Изначально Ежемесячно
Ежегодно
Системный тест V V V
Испытания оптической плотности
Тестирование оптической плотности с
V
помощью планшеты
Тестирование раствора 1 или Тестирование Каждые три
V
раствора 2* месяца
Каждые три
Тестирование раствора 3** V
месяца
TeCTHDOBaiHie Фтнхшсшенции
Тест углов V V
Тест на чувствительность V V
Испытания ЛЛя модификаций с иижектошмн
Тестирование инжекторной системы V V
Каждые три
Испытания на точность V
месяца
* В отношении испытаний раствора 1 и 2:
P S
• Если имеется планшета испытания оптической плотности, проведите тестирование
раствора 1.
• Если Тестового планшета нет, проведите тестирование раствора 2.
** Тестирование раствора 3 проводится по желанию; предоставляется для площадок, требующих проверки
при длине волны менее той, что может быть достигнута с планшетой испытания оптической плотности.
Важно! Факторы риска, связанные с Вашей пробой, могут потребовать
более частого проведения квалификации эксплуатации и
(D
производительности, чем показано выше.
Системный тест
Описание
Системный тест начинается с проверки осей трансмиссии с приводом от двигателя в аппарате; каждая
ось устанавливается в исходное положение и проверяется. Две системы измерения (оптическая
плотность и флюоресценция) проверяются на уровень шума и сигналов. Система выращивания
проходит проверку, чтобы убедиться, что показания термистора всех зон находятся в
предполагаемых диапазонах. Измеряется уровень аналогового питания для того, чтобы убедиться, что
он находится в пределах допустимого. Тестируется зона памяти, в которой находятся данные
конфигурации, чтобы убедиться, что имеется вся информация калибровки и проверочные суммы
верны. Если какие-либо результаты проверки выходят за пределы допустимого,
многофункциональный фотометр подаст звуковой сигнал и ошибка будет отображена в отчете об
испытании (генерируется через GEN5).
Система измерения оптической плотности проверяется при помощи шести длин волн, указанных во
внутренней таблице длин волн многофункциональный фотометра. Перед проведением испытания
установите наиболее часто используемые длины волн (если они еще не установлены). Для
просмотра/модификации таблицы фильтров через GEN5 , выберите SystemlReaders и нажмите
кнопку FiltersAVavelengths. Появится диалоговое окно длин волн (пример приведен ниже), с
указанием текущих значений длин волн. Обновите значения по необходимости и нажмите Send
Wavelengths для их загрузки в многофункциональный фотометр.
Процедура
Для проведения испытания оптики;
1. Включите многофункциональный фотометр и запустите GEN5
Если при испытании используется инкубация, рекомендуется включить контроль
температуры (Temperature Control) и позволить инкубатору достичь установленного
значения перед проведением испытания оптики. Для доступа к этой функции выберите
System|Reader Control и нажмите вкладку Pre-Heating.
2. Когда будет готово, выберите System|Diagnostics|Run Optics Test.
Откроется диалоговое окно проведения испытания оптики. Нажмите Start и начнется
тестирование. Если тестирование прерывается, в GEN5 появится сообщение. Нажмите ОК
для закрытия сообщения; отчет об испытании отобразит код ошибки.
По завершении испытания появится диалоговое окно GEN5 , запрашивающее
дополнительную информацию. Введите информацию (если хотите) и нажмите ОК.
3. Появится отчет об испытании. Прокрутите до конца отчета; в конце будет написано
“SYSTEM TEST PASS” (ТЕСТИРОВАНИЕ ПРОЙДЕНО) или “SYSTEM TEST FAIL ***
ERROR (error code) DETECTED.” (ТЕСТИРОВАНИЕ HE ПРОЙДЕНО *** ОБНАРУЖЕНА
ОШИБКА (код ошибки).
4. Выберите Fiie|Print, чтобы напечатать отчет, или File|Exit, чтобы закрыть его.
Пример отчета об испытании показан на следующих страницах. Программное обеспечение GEN5
хранит результаты всех системных тестов в базе данных, и их можно посмотреть/распечатать в любое
время. Рекомендуем распечатать и сохранить отчет, чтобы иметь документальное подтверждение
проведения испытания.
Если тестирование было прервано, найдите код ошибки в Приложении В, Коды ошибок для
определения причины. Если Вы можете устранить причину прерывания испытания, отключите
5 ^
многофункциональный фотометр, устраните проблему, снова включите многофункциональный
фотометр и повторите тестирование.
О )
0.001461 C=-0.147723
6 3
Middle Sensor: у= 119е4
Tested: 11572
Delta: +8
Back Sensor: x= 11572 y=lu€88
Tested: llSeB 10688
Delta: -4 +0
SYSTEM TEST PASS
0000
Dispenser 1: 005.1,010.0,020.0,040.0,080.0,200.1
Dispenser 2: 005.0,010.0,020.0,04 0.0,080.0,200.2
Mirror 1: 50% Mirror, 0200, 0850, 0200, 0850
Mirror 2: Dichroic , 0320, 0400, 0420, 0800
Mirror 3: Dichroic , 0440, 0500, 0510, 0780
Polarizers present.
Reviewed/Approved Bv: Date:
For Technical Support
In the U.S.: In Europe:
BioTek Instruments, Inc. BioTek Instruments GmbH
Tel: 800 242 4685 Tel: 45 (0) 7136-5680
Fax: 802 655 3355 Fax: 45 (0) 7136-568-111
A ll Others:
Tel: 802 655 4040
Fax: 802 655 3355
email: TAC0biotek.com
Product support center: www.biotek.com/service
Если Вы не можете устранить проблему самостоятельно, свяжитесь с компанией BioTek, либо с
авторизованным представителем на территории РФ.
Контроль качества: Системный тест производится автоматически при включении аппарата. Если это
Системный тест прерывается, аппарат будет подавать звуковые сигналы. В этом случае нажмите
кнопку принудительного открытия держателя планшета для прекращения звуковых сигналов и
запустите Системный тест через GEN5, чтобы узнать код ошибки.
Тестирование оптической плотности с помощью планшеты
Описание
Тестирование оптической плотности с помощью планшеты производится с использованием
Тестового плапшета (PN 7260522) производства компании BioTek для подтверждения
механического выравнивания, точности оптической плотности , линейности и повторяемости; а также
точности длины волн SynergyTMHT . Тестирование оптической плотности с помощью планшеты
сравнивает измерения оптической плотности многофункциональный фотометра со значениями
Национального института стандартов и технологий.
Тестирование оптической плотности с помощью тестового планшета подтверждает следующее:
• Механическое выравнивание: Планшета имеет точно сделанные отверстия по углам.
Количество света, проходящее через эти отверстия, является показателем выравнивания
планшеты. Значение более 0.015 ОП для любого отверстия выравнивания обозначает, что
свет обрывается, т.е. многофункциональный фотометр выровнен плохо.
Точность/Линейность: Планшета имеет стеклянные фильтры нейтральной плотности
известных значений ОП при нескольких длинах волн. Действительные измерения
сравниваются с проектными значениями, приведенными в спецификации планшет для
испытаний. Так как имеется несколько фильтров с различными значениями ОП, можно
установить точность в диапазоне ОП. Когда будет доказано, что показываемые
многофункциональный фотометром значения ОП точные, многофункциональный фотометр
также ссчитывается линейным.
Воспроизводимость: Этот тест подтверждает, что многофункциональный фотометр
соответствует требованиям повторяемости при прочтении каждого фильтра нейтральной
плотности планшеты для испытаний дважды в одном положении.
Точность длины волны: Планшеты испытания оптической плотностиВ1оТек под номером
7260522 содержат стеклянный фильтр в положении Сб. Этот фильтр используется для
проверки точности многофункциональный фотометра. Фильтр сканируется между 580 и 590
нм с шагом в 1 нм, и длина волны максимальной оптической плотности сравнивается с
предполагаемым пиком длины волны в соответствии со спецификациями планшеты для
испытаний.
Подготовка
Для проведения этого испытания на SynergyTWHT , Вам понадобятся Тестового планшета (PN
7260522) производства компании BioTek с соответствующими спецификациями. Одна спецификация
содержит значения ОП для фильтров нейтральной плотности при разных длинах волн (См. образец
ниже). Другая спецификация содержит график и длину волны пика в интервале между 580 нм и 590
нм для лунки Сб.
Планшета испытания может быть использована для проверки воспроизводимости, линейности, и
выравнивания для Вашего автомногофункциональный фотометра компанииВ1оТек. Следующие
данные калибровки записаны спектрометром Национального Института Стандартов и Технологии.
This test plate can be used for testing the reproducibility, linearity, and
alignment of your BioTek autoreader. The following calibration data has
been recorded by a N.I.S.T. traceable spectrophotonneter.
WAVELENGTH (nm)
Well 405nm 450пт 490nm 550nm 620nm бЗОпт 690nm 750nm
С1 0.147 0.140 0.135 0.130 0.136 0.136 0.127 0.134
Е2 0.618 0.575 1.568 0.485 0.434
G3 1.133 1.052 S A M P L E .040 0.881 0.783
Н6 1.701 1.578 .560 1.323 1.179
F5 2.279 2.024 1.976 1.956 1.893 1.865 1.537 1.272
D4 2.945 2.604 2.545 2.513 2.437 2.400 1.972 1.632
Set # 2453 Serial #161259
Рисунок 30: Образец номинальных значений Тестового планшета
Перед проведением испытания значения ОП и пиковые длины волн необходимо ввести в GEN5 (это
необходимо сделать всего один раз).
Для этого:
1. Возьмите номинальные значения (Data Sheets), которые поставляются вместе с тестовым
планшетом.
2. Запустите GEN5 и выберите Systeni|Diagnostics|Define Universal Plates.
Контроль качества: Термины “Универсальная планшета” и “Планшета оптической плотности”
эквивалентны.
3. Нажмите Add. Откроется диалоговое окно редакции для универсальной планшеты.
Выберите соответствующий тип планшеты и введите серийный номер планшеты.
Если длины волн в верхнем ряду сетки подходят для Ваших испытаний, внимательно введите
значения ОП из Спецификации в сетку. Убедитесь, что ввели правильные значения для каждой
комбинации лунки/длины волны.
4. Если надо изменить значения длины волн, нажмите кнопку Wavelength List. Нажмите в
GEN5 кнопку Help для получения помощи.
5. Введите значение пиковой длины волны из спецификации с графиком.
Проверьте все введенные значения, а затем нажмите ОК для сохранения данных.
Введенная информация будет доступна в GEN5 каждый раз при проведении испытания оптической
плотности с помощью планшеты.
Процедура
Для проведения испытания оптической плотности с помощью планшеты:
1. Поместите планшету для испытаний в носитель так, чтобы лунка А1 оказалась в левом заднем углу
носителя (когда Вы стоите лицом к носителю).
2. В GEN5 выберите System|Diagnostics|Run Universal Plate Test.
3. Введите или выберите Серийный номер фотометра.
4. Выберите желаемую планшету для испытания.
5. Проверьте Поиск пика оптической плотности.
6. Выберите длину(ы) волны, которые должны быть включены в тестирование, нажав в колонке Test
для отметки Да/Нет.
Если для той длины волны, которую Вы хотите испытать, появляется надпись “N/A”, обновите
таблицу длин волны и добавьте данную длину волны (System|Readers|Filters/ Wavelengths).
1. Введите или выберите Оператора, а также введите комментарии.
2. Для запуска нажмите Run Test.
Пример отчета об испытании приведен на следующей странице.
GEN5 хранит результаты в базе данных, и их можно посмотреть/распечатать в любое время.
Рекомендуем распечатать и сохранить отчет, чтобы иметь документальное подтверждение проведения
испытания.
Absorbance Test Plate Results
Reader: Synergy 2 (Serial Number: 200363)
Basecode: P/N 7130202 (vl.02)
Date and Time: 6/16/2006 10:01:05 Kti
Absorbance Plate: 7 Filter Test Plate (P/N 7260522) - S/N 175265
Last Plate Certification: September 2005
Next Plate Certification Due: September 2006
User: BioTek User
Comments: Test run during in itia l OQ
Peak Absorbance Results
Well C6
Reference 58€
Tolerance 3
Read 586
Result PASS
Alignment Results
Kl
Wells A1 A12 H12
Read 0.002 0.002 0.003 0.002
Tolerance 0.015 0.015 0.015 0.015
Result PASS PASS PASS PASS
Wavelength = 405 nm
Accuracy Results
Wells Cl E2 G3 H6 F5 D4
Reference 0.14 0 0.632 1.200 1.744 2.076 2.675
Min Limit 0.117 0.555 1.156 1.685 1.573 2. 552
Max Limit 0.163 0.665 1.244 1.755 2.175 2.806
Read 1 0.144 0.633 1.201 1.744 2.074 2.651
Result PASS PASS PASS PASS PASS PASS
Repeatability Results
Wells Cl E2 G3 H6 F5 D4
Read 1 0.14 4 0.633 1.201 1.744 2.074 2.651
Min Limit 0.138 0.622 1.184 1.722 2.007 2. 605
Max Limit 0.150 0.64 4 1.210 1.766 2.141 2.777
Read 2 0.14 4 0.633 1.201 1.745 2.074 2.688
Result PASS PASS PASS PASS PASS PASS
Результаты
Отчет испытания оптической плотности при помощи планшет содержит следующие результаты:
• Пик оптической плотности: Фильтр С6 сканируется в интервале между 580 и 590 нм с
шагом в 1 нм, для проверки точности длины волны. Длина волны максимальной оптической
плотности сравнивается с пиковым значением длины волны, введенным в GEN5, взятым из
Спецификации, поставляемой в комплекте с планшетами для испытаний. Точность длины
волны должна составлять ± 3 нм (± 2 нм аппарат, ± 1 нм отклонение фильтра).
• Выравнивание: Эта часть теста измеряет выравнивание носителя микропланщета с
оптической дорожкой. Показания больше 0.015 ОП говорит о том, что выравнивание не
произведено. На планшете для испытаний PN 7260522 в качестве отверстий для
выравнивания могут служить только лунки АО 1, А12, НО 1, и Н12.
• Точность: Точность - это измерение оптической плотности лунок планшеты для испытаний
С01, D04, Е02, F05, G03, и Н06 по сравнению с известными стандартными показателями,
перечисленными в спецификации, которая прилагается к каждой планшете для испытаний.
• Воспроизводимость: Воспроизводимость - это измерение возможности аппарата читать одну
и ту же лунку с минимальными отклонениями показаний двух чтений лунки, расположенной
в одном и том же месте.
Линейность показаний оптической плотности подтверждается по умолчанию, если показания
оптической плотности точные. Для проверки выполните регрессионный анализ значений ОП
планшеты в программе Microsoft® Excel следующим образом:
1.Запустите Excel.
2.Создайте лист и назовите одну колонку “Заданное” , а другую - “Действительное.”
3.Введите заданные значения ОП для каждого стеклянного фильтра в первую колонку из
спецификации, прилагаемой к планшете. (Анализ проводите для одной длины волны
одновременно).
4. Введите действительные значения ОП для этих же стеклянных фильтров в соседнюю колонку.
5.Выберите Tools, потом Data Analysis и Regression. Определите заданные значения как “Input Y
Range”, а действительные значения ОП - как “Input X Range”.
Контроль качества: Если в меню Tools нет команды Data Analysis, необходимо установить в
Microsoft Excel пакет Analysis ToolPak. Смотрите Помощь Microsoft Excel Help.
Нажмите OK и появится лист итогового результата. Предполагаемое значение R Square должно быть
не менее 0.990.
Тестирование параметров флюоресценции
Тест углов использует флюресцентные составляющие для проверки правильного выравнивания
носителя планшеты относительно оптических зондов. (Так как оптика флюоресценции SynergyT^HT
отличается от оптики оптической плотности, тест углов также необходим.) Рекомендуем провести
тестирование дважды, один раз для каждого зонда флюоресценции (верхнего и нижнего).
Тест на чувствительность использует флюресцентные составляющие различной концентрации для
проверки способности многофункциональный фотометра проверять флюоресценцию. Способность
обнаруживать специфические составляющие при низкой концентрации свидетельствует о том, что
фильтры, оптический путь и фотоумножитель работают исправно.
Данный тест проверяет, чтобы разница между способом лунок с меньшей концентрацией
исследуемого вещества была статистически отличима от способа лунок с чистым разбавителем.
Важно! Тест углов и тест на чувствительность, представленные в
данном разделе, требуют применения раствора флюоресцеина натрия
с физиологическим раствором с фосфатным буфером. Для теста на
чувствительность рекомендуется использовать 96-луночную
кварцевую микропланшету Hellma или планшету со стеклянным дном
(D
Greiner. Возможно, Вам понадобится отступить от одного или обоих
тестов. Например, Вы захотите использовать другой
флуоресцирующий раствор или другие микропланшеты.
Если требуется отклонение от представленной в настоящем разделе процедуры, при первом
испытании необходимо предпринять следующие шаги (напр., при изначальной эксплуатационной
квалификации):
1. Выполните тест углов и тест на чувствительность в точности со всеми требованиями.
2. Выполните тест углов и/или тест на чувствительность еще раз, используя свои растворы,
микропланшеты, и т.п. Если результаты сопоставимы, тогда результаты этих тестов будут
служить базой для дальнейших тестов.
Необходимые материалы
• Чистые, новые 96-луночные микропланшеты:
• Для теста углов: 96-луночная микропланшета с плоским дном Corning® Costar #3590
• Для теста на чувствительность; 96-луночная кварцевая планшета титрования Hellma®
(#730.009.QG), или эквивалентная планшета. По желанию, можно тестировать верхний зонд с
использованием твердой черной планшеты, такой как Corning Costar #3915 или Greiner
#655076.
• В качестве альтернативы кварцевой микропланшеты Hellma можно использовать Greiner
SensoPlate™ (номер по каталогу 655892). Это планшета со стеклянным дном,
производительность которой равна производительности кварцевой планшеты Hellma.
• Порошок флюоресцеина натрия (1 мг бутылочки,BioTek PN 98155)
• Раствор флюоресцеина натрия с физиологическим раствором с фосфатным буфером (PBS),
pH 7.2-7.6 (таблетки Sigma®, #Р4417, или их эквивалент)
• Фильтр возбуждения 485/20 нм и эмиссионный фильтр 528/20 нм
• Деионизированная вода
• Одноразовые стеклянные пробирки 16 х 100 мм или эквивалентная замена
• Дозаторы переменные различного объема
• Измеритель pH или полоски-индикаторы pH с диапазоном pH от 4 до 10
• Фильтр 0.45 микрон (по желанию, но рекомендуется)
• Алюминиевая фольга
• 95% этиловый спирт (для очистки дна планшета перед тестом на чувствительность)
• (По желанию) черные полиэтиленовые пакеты для временного хранения планшет
• Растворы для проведения тестов (см. описание на следующей странице)
Заводские спецификации прохождения/непрохождения теста углов и теста на чувствительность с
использованием растворов для проведения тестов можно найти на следующей странице.
Испытания модуля инжекции реагентов
Данный раздел применим только к модификациям Synergy'*^'^HT с инжекторами.
BioTek Instruments Inc, Разработал ряд тестов для подтверждения того, что Ваш модуль инжекции
реагентов соответствует спецификациям изначально и по истечении времени. Рекомендуем провести
эти испытания перед первым применением (напр., во время изначальной эксплуатационной
квалификации), а затем раз в три месяца.
• Тест на точность - измерение среднего объема на лунку для многочисленных
распределений. Действительный вес распределенной жидкости сопоставляется с
предполагаемым весом и для прохождения испытания отклонение должно быть не больше
предусмотренного. Для испытания используется раствор, окрашивающий в зеленый цвет и
один микропланшет с 96 лунками для проверки трех разных объемов.
Скидывается вес пустой планшеты, а затем производится распределение 80 цл для колонок 1-
4. Раствор взвешивается, вес снова скидывается на весах. Процедура повторяется для 20 цл и
5 цл.
• Тест на четкость - измерение отклонения объемов, распределяемых в многочисленные
лунки. Для каждого распределенного по четырем колонкам объема (80 цл, 20 цл и 5 цл)
рассчитывается %CV (коэффициент вариаций) для 32 показаний оптической плотности. Это
тестирование проводится совместно с тестом на точность с использованием той же планшеты.
Необходимые материалы
• Многофункциональный фотометр оптической плотности с фильтрами 405, 630 и 750 нм.
Точность многофункциональный фотометра должна составлять ± 1% ± 0.010 ОП или выше, и
воспроизводимость ± 1% ± 0.005 ОП или выше.
Многофункциональный фотометр Synergy™HT можно использовать, если он прошел тестирование
оптической плотности с помощью планшеты, описанное выше.
• Встряхиватель (если многофункциональный фотометр оптической плотности не имеет
функции встряхивания)
• Точные весы точностью до 0.001 г
50-200 цл механический дозатор, одноразовые наконечники
Бутылка для реагента
Деионизированная вода
250 мл лабораторный стакан
100 мл мерный цилиндр
10 мл пипетки
Новые плоскодонные 96-луночные микропланшеты
Программное обеспечение GEN5 тм, установленное на управляющий компьютер
(По желанию) Рабочие таблицы для расчетов, приведенные на последней странице данной
главы
Окрашивающий в зеленый цвет неразбавленный раствор производства компании BioTek (PN
7773003), ИЛИ один из приведенных на следующей странице растворов для проведения
тестов
Приготовление раствора для испытания
80 цл раствора для проведения испытания со 150 цл деионизированной воды дает возможность
получения показаний от 1.300 до 1.700 ОП при 405/750 нм. Предполагается, что растворы
используются при комнатной температуре.
Если у Вас нет окрашивающего в зеленый цвет неразбавленного раствора производства компании
BioTek (PN 7773003), приготовьте окрашивающий в зеленый цвет раствор одним из следующих
способов:
Используя синий и желтый концентрированные растворы производства BioTek:
• Количество составляющих
• Концентрат синего раствора (PN 7773001, 125 мл) 4.0 мл
• QC (желтый) раствор (PN 7120782, 125 мл) 5.0 мл
• Деионизированная вода 90.0 мл
Используя синий FD&C и желтый окрашивающий порошок;
• Количество составляющих на литр
• FD&C синий № 1 0.200 грамм
• FD&C желтый № 5 0.092 грамм
• Tween 20® 1.0 мл
• NsNa 0.100 грамм
• Деионизированная вода добавить до 1 литра
Подпись ответственного лица: БиоСистемы»
еменов А.В.
LU O K t^ 2011 г.
Приложение А
Д е з и н ф е к ц и я и о ч и с т к а
Это Приложение содержит процедуры для дезинфекции и очистки уногофункционального фотометра
SynergyTMHT.
Это Приложение включает в себя следующие разделы:
Цель
Дезинфекция
Инструменты и материалы
Процедура
Очистка
Инструменты и материалы
Процедура
Цель
Любой лабораторный инструмент, использованный для исследования или клинического анализа,
считается биологически опасным и требует дезинфекции перед работой с ним.
Неповрежденная кожа обычно считается эффективным барьером против возбудителей инфекции;
однако, незначительные ссадины и порезы не всегда видны. Дезинфекция сводит к минимуму риск для
всех, имеющих контакт с инструментом во время транспортировки, работы и обслуживания.
Дезинфекции требуют правила Министерства транспорта США.
Лица, выполняющие процесс дезинфекции, должны быть знакомы с основами устройства и работы
инструмента.
Компания BioTek Instruments, Inc. рекомендует использовать следующие решения и методику
дезинфекции, основанные на нащем знании устройства, и рекомендации Центров по контролю и
• • • профилактике заболеваемости (CDC). Ни Компанию BioTek , ни CDC не принимают на себя
111
никакой ответственности за достаточность этих рещений и методов. Каждая лаборатория должна
обеспечить, чтобы процедуры дезинфекции были достаточны для биологической опасности, с
которой они имеют дело.
При обработке загрязненных инструментов наденьте защитные перчатки. Руки в перчатках
должны считаться загрязненными в любое время; не подносите руки в перчатках к глазам, рту,
А
носу и ушам.
Не рекомендуется есть и пить во время дезинфекции инструментов.
Слизистые оболочки считаются основным входом для инфекции. Наденьте защиту для глаз и
А
хирургическую маску при существовании возможности аэрозольной инфекции.
• • • Важно! Отсоедините спектрофотометр от источника питания для всех операций дезинфекции
111
или очистки.
Важно! Не погружайте устройство в жидкость, не распыляйте жидкость на устройство и не
• • • используйте «влажную» ткань. Не допускайте попадания воды или любого чистящего раствора
111
внутрь устройства. Если это произойдет, свяжитесь с Отделом обслуживания компании
Компанию BioTek.
Дезинфекция
Инструменты и материалы
Натрий гипохлорит (NaClO, или хлорная известь)
Деионизированная вода
Бумажные полотенца
Защитные перчатки
Мешки для биологически опасного мусора
Лабораторная одежда
Защитные очки
Хирургическая маска
П£оцед^£а_
Предостережение! Раствор хлорной извести является едким; при работе с этим раствором наденьте
А
перчатки и защиту для глаз.
1. Включите многофункциональный фотометр Synergy™HT и нажмите кнопку выброса
держателя, чтобы выдвинуть держатель.
2.
Выключите фотометр и отсоедините от источника питания.
3. Приготовьте водный раствор 0.5% натрия гипохлорита (NaClO, или хлорной извести).
> Не забудьте проверить % NaClO используемой вами хлорной извести; эта информация
распечатана на стороне бутылки. Промышленная хлорная известь обычно представляет
собой 10% NaCIO; в этом случае используйте смесь 20:1, Домашняя хлорная известь
обычно представляет собой 5% NaClO; в этом случае используйте смесь 10:1.
4. Протрите держатель и все открытые поверхности устройства раствором хлорной извести.
5. Высушите устройство в течение 20 минут для тщательной дезинфекции раствором хлорной
извести.
6. Протрите все открытые поверхности устройства бумажным полотенцем, смоченным в
деионизированной воде, чтобы смыть хлорную известь с поверхностей.
7. Перед использованием устройства обеспечьте остаточное время, чтобы влага на поверхности
могла высохнуть.
8.
Выбросьте использованные перчатки и полотенца.
Очистка
Инструменты и материалы
• Мягкое моющее средство
• Вода
• Бумажные полотенца
Процедура
1. Включите Многофункциональный фотометр Synergy^'^HT и нажмите кнопку выброса
держателя, чтобы выдвинуть держатель.
2. Выключите фотометр и отсоедините сетевой шнур.
3. Протрите все внешние части устройства тканью, смоченной в воде или воде и мягком моющем
средстве.
4. Перед использованием устройства обеспечьте остаточное время, чтобы влага на поверхности
могла высохнуть.
Подпись ответственного лица:
Дата: h(?JU 2011 г
Приложение В
У п р а в л е н и е к о м п ь ю т е р о м
Управление многофункционального фотометра SynergyT^HT может осуществляться главным программным
обеспечением, установленным на ПК, соединенным со считывающим устройством посредством
последовательного порта компьютера. Это Приложение описывает характеристики компьютерного
управления и конфигурацию компьютера для управления считывающим устройством.
Это Приложение включает в себя следующие разделы:
Обзор
Управление считывающим устройством посредством
Gen5™
Проблемы
Запуск с Gen5
Управление считывающим устройством посредством
Gen5™
Проблемы
Обзор
Многофункциональный фотометр SynergyT^HT является устройством с полным управлением
посредством компьютера.
Для пользователей, использующих специализированный интерфейс для многофункционального
фотометра Synergy‘'''^HT , существуют другие методы контроля считывающего устройства
посредством компьютера. Характерным примером данного требования является необходимость
интегрировать Многофункционального фотометра Synergy'’''^HT в автоматизированную систему.
Это Приложение описывает все опции, предоставляемые пользователю для управления
Многофункционального фотометра SynergyT^HT посредством компьютера, и включает в себя:
Gen5,
• Управление считывающим устройством посредством страница В-3
• Управление считывающим устройством посредством, страница В-6
ActiveX,
• Управление считывающим устройством посредством страница В-8
• Управление считывающим устройством посредством последовательного протокола,
страница В-8
Примечание: Если вы работаете с Многофункционального фотометра Synergy^'^HT , используя
Автоматизированную систему пакетирования микропланшетов Bio-Stack™, вам потребуется ПК с
двумя последовательными портами и соответствующая версия программного обеспечения Gen5,
установленная на ПК. Обратитесь к разделу Соединение последовательного кабеля Руководства для
оператора Bio-Stack в отнощении инструкций.
Управление считывающим устройством посредством Gen5
Устройством многофункционального фотометра Synergy™HT можно управлять, используя
компьютер с программным обеспечением Gen5™ Компанию BioTek . Выполните следующие
действия:
1. Отключите компьютер и фотометр. Подключите последовательный кабель (Компания
BioTek PN 75053) между двумя мащинами. См. Таблица В-1 на странице В-8 для
описания выводов кабеля.
2. Включите питание обеих машин.
3. Установите Gen5 на накопитель на жестких дисках компьютера; обратитесь к
Руководству для пользователя Оеп5 в отношении инструкций по установке.
4. После установки запустите Оеп5.
5. Выберите System, Readers.
6. Прокрутите список Available Readers и выберите соответствующую Модификация
считывающего устройства Многофункционального фотометра SynergyT^HT .
Щелкните кнопку Port (и последующую кнопку Setup), чтобы определить следующие
параметры связи:
• Порт: СОМ/1 (выберите СОМ (последовательный) порт, используемый для
кабельной связи RS-232).
• Скорость передачи: 9600
• Информационные биты: 8
• Равенство: Нет
• Стоповые биты: 2
7. Щелкните ОК, чтобы закрыть диалог Port Setup, затем щелкните ОК, чтобы закрыть
диалог Port Selection.
8. Щелкните кнопку Current Reader, чтобы попытаться установить связь со считывающим
устройством, используя параметры связи, определенные на данный момент, и затем
закройте окошко диалога.
Чтобы узнать больше о Оеп5 и о том, как определять анализы и считывать планшеты, обратитесь к
Руководству для Пользователя Оеп5.
Проблемы
Если Gen5 не может установить связь с многофункциональным фотометром Synergy^'^HT и
показывает ошибку последовательной связи, проверьте положение кабельной вилки и ее соответствие
выборам установки и что это не является нулевым кабелем. Если возникнет такое подозрение,
добавьте еще один Ноль и попытайтесь снова. Если появится окошко Incorrect Reader Model Connected
(Подключена неправильная Модификация считывающего устройства), щелкните ОК, чтобы
очистить экран, и выберите System, Readers, and Available Readers. Проверьте правильность выбранного
считывающего устройства.
Запуск GenS
Следующие инструкции кратко описывают, как считывать планшет, используя Gen5. Постоянно и
часто обращайтесь к системе Помощи Gen5, чтобы узнать, как создавать протоколы, задавать
идентификаторы лунок, считывать планшеты, распечатывать отчеты и другую информацию.
Чтобы прочесть планшет, используя Оеп5;
1. Выберите Data, New Plate.
2. При подсказке выбрать протокол выберите Empty Protocol и щелкните ОК. При
отсутствии подсказки выберите Protocol, New или используйте мастер протокол Оеп5
(Protocol, Wizard), чтобы отработать создание протокола.
3. Выберите Protocol, Reading. Появится диалог параметров Reading (Считывание).
4. Выберите Reading Туре из Endpoint, Kinetic или Spectrum.
5. Определите Wavelengths, на которых будет считываться планшет.
6. Выберите соответствующий Plate Туре.
7. Определите другие параметры считывания в соответствии с необходимостью.
Щелкните кнопку Help , чтобы получить помощь.
8. После завершения щелкните ОК.
9. Выберите Data, Read Plate. Появится диалог Plate Reading.
10. Введите любые комментарии ; поместите планшет на держатель, затем щелкните
START READING, чтобы начать считывание планшета. Планшет будет считываться и
затем необработанные данные появятся на дисплее в Оеп5. Обратитесь к Системе
помощи Gen5 или руководству для пользователя в отношении инструкций по анализу,
обработке, печати или экспортирования результатов.
Управление считывающим устройством посредством GenS
Управление Многофункционального фотометра Synergy™HT может осуществляться посредством
компьютера с программным обеспечением GenS^M . Выполните операции, приведенные ниже:
1. Отключите компьютер и фотометр. Подключите последовательный кабель
(Компания BioTek PN 75053) между двумя машинами. См. Таблица В-1 для описания
выводов кабеля.
2. Включите питание на компьютере и на приборе.
3. Установите Gen5 на накопитель на жестких дисках компьютера; обратитесь к разделу
Установка программного обеспечения в Руководстве для пользователя Gen5 в
отношении инструкций по установке.
4. После установки запустите Gen5.
5. Выберите Setup, затем Reader 1. В диалоге Reader Setup (1) прокрутите список Reader
Туре и выберите соответствующую Модификация считывающего устройства
Ж
Многофункционального фотометра Synergy™HT , Чтобы определить параметры
связи, выберите следующие переменные установки:
• Порт: СОМл (выберите СОМ (последовательный) порт, используемый для
кабельной связи RS-232).
Скорость передачи (Transmission Speed): 9600
Информационные биты (Data Bits): 8
Равенство (Parity): Пет
Стоповые биты (Stop Bits): 2
Признак конца передачи: Сохраните номер по умолчанию.
6. Щелкните кнопку Test Communications, чтобы попытаться установит связь со
считывающим устройством, используя параметры связи, определенные на данный
момент. Если появится диалог Serial Write Error, возможно, был выбран неправильный
СОМ порт. Выберите другой порт и повторите этот щаг.
7. Если тест проходит удачно, в диалоге The communications test was successful щелкните
OK, затем снова щелкните OK, чтобы сохранить уставки, и закройте диалог Reader
Setup (1).
8. При неудачном результате теста следуйте инструкциям, предоставленным Gen5, затем
снова щелкните Test Communications.
Чтобы узнать больще о Gen5 и о том, как определять анализы и считывать планщеты, обратитесь к
Руководству для Пользователя Gen5.
Проблемы
Если Оеп5™ не может установить связь с многофункциональным фотометром Synergy^'^HT и
показывает ощибку последовательной связи, проверьте положение кабельной вилки и ее соответствие
выборам установки в Таблице В-1 и что это не является нулевым кабелем. Если возникнет такое
подозрение, добавьте еще один Ноль и попытайтесь снова.
Подпись ответственного лица:
Дата: 2011
Прилож ение С
К о д ы о ш и б о к
Многофункциональный фотометр SynergyT^HT полностью управляется компьютером.
В этой главе описываются Коды ошибок, которые могут появиться. Если на дисплее появляется
ошибка, обратитесь в Центр технической помощи Компанию BioTek . См. Главу 1, Техническая
поддержка для получения контактной информации.
Это Приложение включает в себя следующие разделы:
Коды ошибок
Фатальные ошибки
Нефатальные ошибки
Ошибки исходного положения (0100-0305)
п
Коды ошибки
При возникновении ошибки во время работы Synergy™HT , на ПК появляется код ошибки. На скрин
шоте ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ GENSTMsHHsy код ошибки - 2В0А:
Код ошибки появляется на дисплее в GenS^M (тм) в виде четырехзначного идентификатора. Первый
символ О, 1,2, 3,4, или А. В некоторых кодах ошибок четвертый символ дает особую информацию о
типе ошибки.
• О, 1, 2, 3, или 4 обозначает некритическую ошибку, при которой аппарат способен
реагировать на команды. См. Нефатальиые ошибки для получения более подробной
информации. По коду ошибки можно определить возможную причину.
• “А” обозначает более серьезную ошибку памяти или обработки данных. В этом случае
аппарат может не отвечать; выключите аппарат и включите его снова.
Вы можете снова пользоваться аппаратом после перезапуска. См. Фатальные ошибки на
следующей странице.
Если показан код ошибки, запустите тестирование системы для диагностики. Если Вы используете
GEN5 , выберите System|Diagnostics|Run Optics Test.
Таблица кодов ошибок в настоящем руководстве может быть использована широким кругом лиц,
включая обслуживающий персонал. Эти таблицы помогут провести диагностику и по возможности
устранить возникшие проблемы.
Если Вам необходима помощи или более подробная информация, обращайтесь в Центр технической
поддержки компании BioTek, либо авторизованному представителю на территории РФ.
Фатальные ошибки
Фатальные ошибки обозначают состояния, которые требуют незамедлительного вмешательства. Если
показана фатальная ошибка, обращайтесь в Центр технической поддержки компании BioTek за
дальнейшими инструкциями
ЛЮО Блок контроля задачи не доступен А200 Считывание уже производится
АЗОО Двигатель не доступен Ошибка показывает, что двигатель не доступен,
однако не показывает, какой двигатель был
запрошен.
А301 Часы реального времени недоступны А302 Устройство отображения не доступно
А304 Устройство ТО не доступно Таймер 0, помимо А502 Питание 24В упало ниже безопасного уровня
использования двигателями, также используется для
замера микросекунд при измерений с временным
разрешением.
А400 Неверная проверочная сумма при запуске А700 Время считывания данных не совпало с
записью
Л600 Время записи данных истекло А900 Память повреждена
А800 Время записи кода истекло
Нсфатальные ошибки
Нефатальные ошибки обозначают некритическое состояние, требующее внимания.
Последний знак некоторых кодов ошибок дают особую информацию. О типе ошибки. Например, в
таблице ошибок исходного положения последний знак показывает, на каком датчике возникла
ошибка.
Ошибки исходного положения (0100-0305)
Эти ошибки возникают, когда оптический датчик соответствующей оси никогда электрически не
переходит с верхнего положения в нижнее. Причиной может служить простое отсоединение провода,
сломанная ось (пластина или ограничительный винт движения) или неисправный датчик. Последняя
цифра кода ошибки показывает ось.
Описание и Вероягиые причины
0202 Колесо для фильтра возбуждения (ЕХ) или эмиссии (ЕМ) не на месте
0203
Возможные причины:
Колесо для фильтра не вставлено на место. Удалите колесо, и поставье его еще
раз. Выключить и вклбючить прибор._______________________________________________
020В Диспенсер для инжекции реагента 1 или 2 не па месте
020С
Возможные причины; Модуль для инжекции реагентов не правильно
установлен. Убедитесь, что можуль правильно подключен. Выключить и
вклбючить прибор.
0301 Переход насыщения не удался при движении на оси Y (луч света не
обнаружен) Эта ошибка обозначает, что во время движения оси Y, во время
автоматической калибровки переход (насыщение) луча света (макс. свет
против отсутствия света).
Возможные причины:
Режим оптической плотности:
• Рельс, нейлоновые втулки или подщипники грязные, из-за чего носитель
застревает.
• Зажимное приспособление не в носителе.
• Колесо для фильтра сортировки по порядку застряло и не может повернуться,
чтобы открыть отверстие.
Режим флюоресценции:
• Рельс, нейлоновые втулки или подщипники грязные.
• Зажимное приспособление не в носителе, или зеркала обращены не в ту
сторону._______________________________________________________________________________
0402 Колесо для фильтра возбуждения(ЕХ) или эмиссии света (ЕМ) не прошло
0403 проверку положения
Возможные причины:
Картридж фильтра снят и установлен после включения питания аппарата.
Ощибка может быть устранена при помощи проведения проверки системы.
Колесо для фильтра цепляется за щестерню двигателя.Двигатели неисправны
по причине подщипников.___________________________________________________________
040В Диспенсер для инжекции реагента 1 или 2 ие прошел проверку при
040С системном тесте
Возможные причины: Модуль для инжекции реагентов не правильно
установлен. Убедитесь, что можуль правильно подключен. Выключить и
вклбючить прибор._______________________________ ___________________________________
050Х Насыщенный луч света (слишком много света)
65535
Показание давления достигло или относительные единицы
флюоресценции фотоумножителя достигли FFFF (99999).
Эта ошибка может обозначать один из следующих сценариев:
• (1) Во время калибровки фильтра оптической плотности или сканирования
длины волн, эталонный канал насыщен при сохранении в память.
• (2) Во время флуоресцентного считывания после дозирования время
считывания истекло из-за насыщения фотоумножителя образцом.
(3)
• Во время спектрального сканирования, эталонный канал достиг
насыщения при одной или более выбранных длин волн.
• (4) Во время автоматической калибровки флюоресценции уровень света не
снизился более, чем на половину при удалении носителя от центра.
Возможные причины:
Сценарий 2 (флуоресцентного считывания после дозирования):
• В лунку был распределен неверный химикат.
Сценарии 1 и 3 (сканирование спектра):
• Дефект градиентов зеркала монохроматора.
• Аналоговая схема оптической плотности не сработала.
Код и возможные причины:
• Колесо для фильтра сортирования по порядку заело, не центрирует
необходимый полосовой фильтр с полосой света, или отверстие пропускает
белый свет.
• Напряжение лампы увеличилось в результате пропажи питания лампы, либо
схемная плата двигателя посылает неверный запрос напряжения в источник
питания лампы.
Сценарий 4 (автоматической калибровки флюоресценции):
• Поверхность матрицы автоматической калибровки слишком отражающая.
Верните матрицу BBioTek для замены.
• Носитель продвинулся недостаточно далеко, чтобы перекрыть луч света.
Наладьте движение носителя.___
0700 Компенсация тока подмагничивания фотоумножителя
0800 Эта ошибка обозначает, что уровень шума схемной платы фотоумножителя
0900 повышен и не может компенсировать. Фотоумножитель или основание
фотоумножителя не влияют на это. Увеличение фотоумножителя установлено
на 0.
Возможные причины:
• Аналоговая схема фотоумножителя не смогла компенсировать повышенный
шум.
• Схемная плата питания двигателя и аналоговая схемная плата
фотоумножителя не заземлены надлежащим образом (неисправное
соединение)
• Схемная плата питания двигателя шумная, что делает шумной аналоговую
схемную плату фотоумножителя.
Тестирование шума эталонного канала оптической плотности при макс.
приросте______________________________________________________________________________
0Е01 -0Е06 Длина волны не найдена в таблице
Оптическая плотность, флюоресценция / люминисценция.
Эта ошибка обозначает, что указанная длина волны не найдена в таблице
фильтров прибора. Последняя цифра - установленный номер фильтра в
протоколе испытаний.
Возможные причины:
Длина волны или диапазон введены неверно или отсутствуют в таблице
фильтра, длина волны или диапазон введены в ПК верно, но не отправлены на
многофункциональный фотометр.
Убедитесь, что таблица лямбда и таблица фильтра флюоресценции содержит
длины волн, загруженные в многофункциональный фотометр из программного
обеспечения контролирующего ПК. Сравните содержимое таблицы лямбда и
колеса для фильтра возбуждения и фильтра эмиссии света с таблицей фильтра
в программе.__________________________________________________________________________
0F01 Фильтр предустаиолен в пепраильпой позиции
Убедитесь, что таблица фильтров в программном обеспечении Gen5
соответствует реально предустановленным фильтрам в многофункциональном
фотометре.____________________________________________________________________________
1306-7 <Двигатель> не вернулся в исходное положение
1406-7 Эта ошибка обозначает, что <двигатель> не вернулся в исходное положение. В
начале функции положения двигателя производятся проверки основного кода,
чтобы убедиться, что двигатель вернулся в исходное положение. Если нет, ПК
показывает ошибку и функция завершается.________________________________________
Я /
Убелитесь, что в приборе отсутствуют блокировочные элементы,
предотвращающие нормальное движение всех частей. Выключить и включить
прибор._________________________________________________________________________________
2901 Эталонное напряжение лампы за пределами допустимого
Производится тестирование напряжения на резисторе ряда ламп.
Производится мониторинг тока через лампу. Тест производится при первом
включении аппарата и затем производится периодически во время фоновых
функций.
Возможные причины:
• Лампа слабая или неисправная.
• Резистор на схемной плате 7090402 поврежден.
• Регулятор на схемной плате 7090402 неисправен.
• проверьте, включена ли лампа. Выполните самодиагностику. Могут
возникать ложные ощибки. Если лампа включена, не обращайте на эту ошибку
внимания.______________________________________________________________________________
2А01 Возврат носителя к срединному сенсору
Эта ощибка обозначает, что сигнал не перешел при возвращении носителя к
срединному сенсору. Ошибка 0201 появляется во время инициализации, а в
остальных случаях - 2А01.
Возможные причины
• Неисправная лента, шпуля, грязный рельс, втулки, подшипники или
двигатель.
• Носитель ударился о верхний зонд.
• При установке планшеты на носитель, носитель был сдвинут, в результате
чего носитель сдвинулся со срединного сенсора.___________________________________
2В01 -04 Ось двигателя шприцевого механизма не обнаружила перехода в
исходное положение оптического сенсора
Эта ошибка может обозначать один из следующих сценариев:
• Двигатель не может вернуться к своему изначальному положению,
зарегистрированному ответной реакцией оптического сенсора.
• Перед отсасыванием шприц не вернулся к сенсору изначального
положения. Для сведения к минимуму воздушных пузырьков шприц
должен находиться в оптическом сенсоре.________________________________
2В0А В носителе нет лотка для праймировання или нромывки
Эта ошибка обозначает, что перед праймированием или продувкой планшета
праймировання не установлена на носитель.
Контроль качества: Ошибка может относиться к Шприцу 1 или Шприцу 2.
Возможные причины:
• Используемая планшета или лоток недостаточно светонепроницаемы.
• В планшете нет планшеты праймировання или лотка.
2С01 Данные калибровки шприцевого механизма не установлены
Эта ошибка обозначает, что не введены данные конфигурации для одного из
шприцов, либо данные повреждены. Это относится к 6 калибровочным
значениям.
Контроль качества: Ошибка может относиться к Шприцу 1 или Шприцу 2.
Возможные причины:
• Данные конфигурации не введены.
• Введенные данные изменены или неверны._______________________________________
3306 Требуемый носитель снаружи при закрытой дверце
Если носитель находится в камере считывания и зонд должен опуститься, но
дверца закрыта, носитель не может освободить проход верхнему зонду._________
4ххх Перегруженный фотоумножитель на месте нахождения лунки
Эта ошибка обозначает, что в лунке, обозначенной последними тремя цифрами
кода ошибки, фотоумножитель был насыщен.
Возможные причины:_______________________________________________________________
| Слиш | ком | яркий | химикат д | ля выбр | анной | чувс | твител | ьност | и. |  |  |
| спо | ложен | ие лун | ки / кода | ошибки | для 9 | 6-лун | очной | планш | еты: |  |  |
|  | 1 | 2 | 3 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
| А | 4001 | 4002 | 4003 4004 | 4005 | 4006 | 4007 | 4008 | 4009 | 400А | 400В | 400С |
| В | 400D | 400Е | 400F 4010 | 4011 | 4012 | 4013 | 4014 | 4015 | 4016 | 4017 | 4018 |
| С | 4019 | 401А | 401В 401С | 401D | 401Е | 401F | 4020 | 40021 | 40022 | 4023 | 4024 |
| 0 | 4025 | 4026 | 4027 4028 | 4029 | 402А | 402В | 402С | 402D | 402Е | 402F | 4030 |
| Е | 4031 | 4032 | 4033 4034 | 4035 | 4036 | 4037 | 4038 | 4039 | 403А | 403В | 403С |
| F | 403D | 403Е | 403F 4040 | 4041 | 4042 | 4043 | 4044 | 4045 | 4046 | 4047 | 4048 |
| G | 4049 | 404А | 404В 404С | 4040 | 404Е | 404F | 4050 | 4051 | 4052 | 4053 | 4054 |
| Н | 4055 | 4056 | 4057 4058 | 4059 | 405А | 405В | 405С | 405D | 405Е | 405F | 4060 |
• С
Ра
Приложение D
Р а з м е р ы у с т р о й с т в а
Это Приложение содержит информацию о размерах устройства и расположении держателя
микропланшета и отверстий монтажа.
Это Приложение включает в себя следующие разделы:
Размеры устройства для роботизированного интерфейса 62
Размеры устройства для роботизированного интерфейса
Рисунок D-1 показывает расположение держателя микропланшета относительно внешних поверхностей
многофункционального фотометра Synergy™HT и монтажных отверстий на основании. Иллюстрация
облегчит настройку системы с роботизированным блоком, таким как Автоматизированная система укладки
микропланшетов Bio-Stack™.
Если вы приобрели Bio-Stack для работы с многофункциональным фотометром Synergy™HT , специальное
аппаратное обеспечение выравнивания включено в пакет аксессуаров Bio-Stack для правильного
позиционирования Многофункционального фотометра Synergy‘'''^HT с Bio-Stack. Обратитесь в Приложение
С, Монтаж выравнивающих пластин и опор Bio-Stack
J- ЙМ
• 015
г
П
♦КС ■6136
Рисунок D-I: Положение держателя микроппаншета, монтажных отверстий и размеры устройства
Многофункционального фотометра Synergy™HT в Руководстве для пользователя
Подпись ответственного лица: