Капилляры для отбора крови с антикоагулянтами и без, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
ко д ОКП 93 9800 «УТВЕРЖДАЮ» Г енеральньш^директо^ /Гбльдберг Щ '] ; I i у 'У по ИНСТРУКЦИЯ ПРИМЕНЕНИЮ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ Капилляры для отбора крови с антикоагулянтами и без, с принадлежностями Соответствуют требованиям национальных стандартов: ГОСТ 19126-2007 ГОСТ 50444-92 ГОСТ 52770-2007 ГОСТ 24861-91 (ИСО 7886-84) ГОСТ ИСО 10993 Соответствуют требованиям международных стандартов: ISO 9001:2008 DS/EN ISO 13485:2003 Сертифицировано в соответствии с требованиями СЕ и технической документации про изводителя 2011 г. 1. НАЗНАЧЕНИЕ Изделия предназначены для отбора и дозирования образцов крови с целью последующего ее анализа раз- личными методами. Сфера применения - клинико-лабораторная диагностика (гематология, коагулология и т.п.). Изделия представляют собой однородную группу изделий, предназначенных для совместного (последо вательного) использования в ходе преаналитического и аналитического этапов при отборе капиллярной крови (забор и перенос крови в полость капилляра, кратковременное хранение микрообъемов крови, про- бообработка и анализ капиллярной крови). 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Пробы крови собирают в капилляры, различающиеся по наружному и внутреннему диаметру, длине, объе му, наличию или отсутствию импрегнации антикоагулянтом (натриевой, литиевой и аммониевой солями гепарина в количестве не менее 4 ME). Их условно подразделяют на 5 типов: капилляры гематокритные, для анализа насыщения крови газами и общего назначения, микрокапилляры калиброванные и типа «End- to-end». Гематокритные капилляры Подразделяются на 3 группы: стандартные (объемом 75 мкл), специальные (объемом 50 и 9 мкл) и с точной дозировкой (18/14 и 61/32 мкл). Первые 2 группы выпускают неимпрегнированными и с антикоагулянтами, последний — только с антикоагулянтами. Капилляры для анализа насыщения крови газами Изготовлены из толстостенного стекла, что позволяет применять для них адаптеры диаметром 2,3 мм. Вы пускаются объемом 130, 175 и 220 мкл. Импрегнированы натриевой солью гепарина. Закрываются крыш ками (заглушками) из жесткого пластика (кат. № 1408). Калиброванные микрокапилляры Предназначены для отбора проб капиллярной крови в нужном объеме: среднее отклонение этого показате ля от регламентированного в микрокапиллярах объемом 1-5 мкл и 10-200 мкл составляет ± 0,30% и 0,25%, соответственно. Цветные маркировочные кольца (1 или 2) на микропипетках соответствуют их объему. Все микрокапилляры данного типа имеют стандартную длину 125 мм. Микрокапилляры типа End-to-End На капилляры нанесена риска, позволяющая отбирать пробы капиллярной крови в строго определенном объеме; среднее отклонение этого показателя не превышает ± 0,50%. Микрокапилляры разного объема маркированы разноцветными кольцами. Упакованы в стеклянные контейнеры с диспенсорной крышкой, позволяющей при встряхивании извлекать микрокапилляры поодиночке. Капилляры общего назначения Предназначены для сбора и транспортировки крови в небольшом объеме. Не имеют цветной маркировки и градуировки. Выпускаются с 1 или 2 открытыми концами. Тип Кат.Ла№* Цвет Диаметр, мм Длина, мм Объем, марки Наружный Внутрен мкл ровоч ний ного кольца Гематокритные капилляры Стандартные неимпрегнированные 1602-13 синий 1,55±0,05 1,15±0,05 75 -15 1632-13 импрегнированные натрие 1613-13 крас —«— —« — вой солью гепарина 1636-13 ный импрегнированные аммо 1608-13 зеленый —«— « —« —«— — — ниевой солью гепарина 1640-13 импрегнированные литие 1618-13 оран —« « — — — — «— — «— вой солью гепарина 1667-13 жевый Специальные неимпрегнированные 1604-13 синий 1,35±0,05 0,95±0,05 75 -50 | | | 1605-13 | | 0,8±0,05 | 0,6±0,05 | 32 | ~9 | | импрегнированные н | атрие | 1615-13 | крас | —«— | —«— | —«— | —«— | | вой солью гепарина | | 1626-13 | ный | | | | | | импрегнированные | аммо | 1608-13 | зеленый | —«— | —«— | —«— | —«— | | ниевой солью гепарин | а | 1640-13 | | | | | | | импрегнированные | литие | 1618-13 | оран | —«— | —«— | —«— | —«— | | вой солью гепарина | | 1667-13 | жевый | | | | | | С точной дозировкой | | | | | | | | | импрегнированные н | атрие | 1627-13 | крас | 0,55±0,05 | 1,55±0,05 | 75 | 18/14** | | вой солью гепарина | | | ный | | | | | | импрегнированные | аммо | 1628-13 | зеленый | —«— | —«— | —«— | —«— | | ниевой солью гепарин | а | | | | | | | | импрегнированные | литие | 1611-13 | оран | —«— | —«— | —«— | 61/32** | | вой солью гепарина | | | жевый | | | | | | Пластиковые | | | | | | | | | неимпрегнированные | | 2602-13 | синий | 1,55 | 0,85 | 75 | -40 | | импрегнированные н | атрие | 2613-13 | крас | —«— | —«— | —«— | —«— | | вой солью гепарина | | | ный | | | | | | импрегнированные | аммо | 2608-13 | зеленый | —«— | —«— | —«— | = 45 | | ниевой солью гепарин | а | | | | | | | | Капилляры для анал | иза иас | ыщеиия кров | и газами | | | | | | импрегнированные н | атрие | 1825-13 | нм | 2,3±0,05 | 1,6±0,05 | 75 | 130 | | вой солью гепарина | | 1824-13 | —«— | —«— | —«— | 100 | 175 | | | | 1823-13 | —«— | —«— | | 125 | 220 | | Калиброванные мик | рокапи | лляры | | | | | | | неимпрегнированные | | 1288-13 | белый | НИ | НИ | 125 | 1,2,3,4,5 | | | | 1260-13 | —«— | —«— | —«— | —«— | 5 | | | | 1262-13 | оран | —«— | —«— | | 10 | | | | | жевый | | | | | | | | 1255-13 | —«— | —«— | —«— | —«— | 5-10 | | | | 1264-13 | черный | —«— | —«— | —«— | 20 | | | | 1266-13 | белый | —«— | —«— | —«— | 25 | | | | | (двой | | | | | | | | | ной) | | | | | | | | 1293-13 | крас | —«— | —«— | —«— | 40 | | | | | ный | | | | | | | | | (двой | | | | | | | | | ной) | | | | | | | | 1259-13 | | —«— | —«— | —«— | 20-40 | | | | 1268-13 | фиоле | —«— | —«— | —«— | 44,7 | | | | | товый | | | | | | | | 1270-13 | зеленый | — | —«— | —«— | 50 | | | | 1256-13 | —«— | —«— | —«— | —«— | 20-50 | | | | 1272-13 | синий | —«— | —«— | —«— | 100 | | | | 1257-13 | —«— | —«— | —«— | —«— | 50-100 | | | | 1294-13 | крас | —«— | — «— | | 100-200 | | | | | ный | | | | | | импрегнированные н | атрие | 1289-13 | белый | —«— | —«— | —«— | 1,2,3,4,5 | | вой солью гепарина | | 1274-13 | —«— | —«— | —«— | —«— | 5 | | | | 1276-13 | оран | —«— | —«— | —«— | 10 | | | | | жевый | | | | | | | | 1252-13 | —«— | —«— : | —«— | —«— | 5-10 | | | | 1278-13 | черный | —«— | —«— | —«— | 20 | | | | 1280-13 | белый | —«— | —«— | —«— | 25 | | | | | (двой | | | | | | | | | ной) | | | | | | | | 1284-13 | крас | —«— | —«— | —«— | 40 | | | | | ный | | | | | | | | | (двой- | | | | | ный 1786-13 фиоле —«— —«— —«— 44,7 товый 1796-13 зеленый —«— —«— —«— 50 Капилляры общего назначения неимпрегнированные 2100-13 1 0,8 80 ни 2130-13 2160-13 (к) 2180-13 (к) 2101-13 1 0,8 100 —«— 2131-13 2161-13 (к) 2181-13 (к) 2102-13 1,2 0,9 70 —«— 2132-13 2162-13 (к) 2182-13 (к) 2103-13 1,2 0,9 100 —«— 2133-13 2133-13 (к) 2183-13 (к) 2104-13 1,4 1 75 —«— 2134-13 2164-13 (к) 2184-13 (к) 2105-13 1,4 1 80 —«— 2135-13 2165-13 (к) 2185-13 (к) 2106-13 1,4 1 100 —«— 2136-13 2166-13 (к) 2186-13 (к) 2107-13 1,4 1 120 —«— 2137-13 2137-13 (к) 2187-13 (к) 2108-13 1,4 1 150 2138-13 2168-13 (к) ; 2188-13 (к) 2109-13 1,4 1 200 2139-13 2169-13 (к) 2189-13 (к) 2110-13 1,55 1,15 80 —«— 2140-13 2170-13 (к) 2190-13 (к) 2111-13 1,55 1,15 100 —«— 2141-13 2171-13 (к) 2191-13 (к) 2112-13 1,65 1,2 75 —«— 2142-13 2172-13 (к) 2192-13 (к) 2113-13 1,65 1,2 100 —«— 2143-13 2173-13 (к) 2193-13 (к) 2114-13 1,65 1,2 125 —«— 2144-13 ф 2174-13 (к) 2194-13 (к) 2115-13 1,65 1,2 150 —«— 2145-13 2145-13 (к) 2195-13 (к) 2116>13 1,65 1,2 200 —«— 2146-13 2146-13 (к) 2196-13 (к) 2117>13 1,9 1,4 125 —«— 2147-13 2177-13 (к) 2197-13 (к) 2118-13 2 1,5 75 —«— 2148-13 2178-13 (к) 2198-13 (к) 2119-13 2 1,5 100 —«— 2149-13 2179-13 (к) 2199-13 (к) *Ряду капилляров присвоено более 1 каталожного номера в связи с разницей в фасовке. Наличие (к) в скобках после кат. №№ ряда капилляров указывает на наличие запаянного конца; ** В числителе указан общий объем, а в знаменателе — объем до риски; нм — не маркированы; ни — информация, несущественная для данного изделия. Принадлежности: Штатив (кат. № 1400-13) содержит 2 ряда из 24 лунок. Предназначен для запечатывания пастой Sigillium Wax капилляров с целью обеспечения сохранности проб крови при хранения и транспорти ровки. Дня закрывания свободного конца капилляров, предназначенных для анализа насыщения крови газами, пользуются полимерными крышками (кат. № 1408-13) или мешалками в виде палочек (кат. №1409-13). 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ При использовании изделий по назначению и в соответствии с данной Инструкцией противопоказаний и ограничений в применении нет. 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЙ Изделия полностью готовы к работе и дополнительной подготовки перед использованием не требуют, 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЙ Кровь из разреза, сделанного в коже ланцетом, собирают в капиллярные трубки, выбор которых опреде ляется целями, для которых проводится отбор проб, а также параметрами (в первую очередь объемом и наличием градуировки). Капилляры с пробами крови устанавливают в штатив для запечатывания специ альной пастой и/или крышкой либо закрывают специальной крышкой (заглушкой). 6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПШ^^^ШаЩ Я Хранение упакованных изделий осущеаш^тс| на отапливаемых, сухих складах, в картонной таре. Не допускается повреждение тары, ее на1м^^(^|ние^^ранить в защищенном от влаги месте при температуре от -Ю^С до +50^^С в течение регламентфрваннога производителем срока годности. Использовать по инст рукции. Г енеральный директор 00( Гольдберг С.А. Прошнуровано, npony^^^q‘i^ и скреплено печать; ^ _____листДф Генеральный диреето^^рОО, С.А. Гольдберг ii .