Устройства инфузионные и трансфузионные однократного применения с пластиковым или металлическим шипом под торговой маркой "Millennium" (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/11863 от 28.03.2012 · класс риска 2б

Производитель: "Шаньджоу Дженлюянь Медикал Девайсис Ко, Лтд." (Китай)

Вид изделия: Набор базовый для внутривенных вливаний · Система для аутотрансфузии крови, ручная

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

Инструкции no применению
ИАИМЕИОВЛМИЕ ИЗДЕЛИЯ:
Устройства инфузионные и трансфузионные однократного применения с пластиковым
или металлическим шипом под торговой маркой «Millennium»
ОСНОВНОЕ НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ:
Устройство предназначено для вливания реципиенту жидких препаратов и инфузионных
растворов из бутылок и полимерных контейнеров
В устройство входит полужесткая прозрачная капельница с фильтром, предназначенным
для фильтрования растворов в процессе инфузии.
Капельница обеспечивает образование 20 капель из (1,0±0,1) г воды.
Прозрачный материал трубок дает возможность обнаружения воздушных пузырей.
Инъекционный узел позволяет проводить дополнительные инъекции лекарственных
средств и служит для подсоединения иглы инъекционной с конусом «Луер» и с
силиконовым покрытием диаметром 0,8 мм или 1,2 мм.
Устройство имеет роликовый зажим, позволяющий плавно регулировать скорость
вливания - от струйного до капельного.
ИЗДЕЛИЕ НЕТОКСИЧНО АПИРОГЕННО СТЕРИЛЬНО
Срок годности с даты стерилизации - 5 лет.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Рабочая длина основной части устройства - 1500 мм.
Соединение деталей устройства выдерживает избыточное давление 40 кНа.
Минимальная норма отгрузки - 500 шт.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:
1. Проверьте целостность потребительской упаковки и срок годности устройства.
2. Вскройте пакет и извлеките устройство.
3. Закрыть зажим. Введите полимерную иглу в емкость с раствором до упора.
4. Переверните бутылку и закрепите ее на штативе. Сдавливая капельницу, заполнить ее
раствором до половины объема.
5. Снять предохранитель переходника. Открыть зажим и выдавить из трубки весь воздух.
6. Соединить адаптер с входным портом системы. Начать введение, настраивая
регулируюишй фиксатор на желаемый ноток.
ХРАНЕНИЕ
Продукцию следует хранить в хорошо вентилируемом помещении при относительной
влажности 80%, в отсутствии едких газов. Избегайте высокой температуры.