Бинты медицинские марлевые нестерильные Matopat STANDARD под товарным знаком matopat — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/11119 от 06.12.2011 · класс риска 1

Производитель: АО ТЗМО С.А. (Польша)

Вид изделия: Рулон марлевый тканый, нестерильный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

«СОГЛАСОВАНО» «УТВЕРЖДАЮ »
1Ь ИЛ Генеральный директор
атест» СПб ООО «БЕЛЛА Восток»
)ова \ Ж Ежй^^рковенко
Нертест'
vg » \ » * 1» - - у » tt 2011 г. _______2011 г.
БЕЛЛА Boi'Tj
Ш \Ш Ж 7 RRLIA V
bid
m -
ИНСТРУКЦИЯ
по
ПРИМЕНЕНИЮ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ:
Бинты м едицинские м арлевы е н естери льны е M atopat STANDARD
под товарны м знаком m ato p at
1. НАЗНАЧЕНИЕ:
предназначены для фиксации повязок, тампонов из ваты и других
медицинских изделий. Особенно рекомендуются при больших поверхностях
раны. Благодаря натуральному составу бинты хорошо переносятся кожей.
2. ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
№ Наименование Требования Результат Метод
параметра испытаний испытаний
Чистота/ инородное тело/ Отсутствие каких-либо
1. свободные нитки загрязнений, видимых отсутсвует MB/GK/44
невооружённым глазом
2. Механические Отсутствие каких-либо отсутсвует MB/GK/45
повреждения повреждений изделия
Отсутствие запаха другого,
3. Чужой запах чем характерный для отсутствует MB/GK/46
стандартной продукции
4. Маркировка Согласно PJ 801- М отвечает MB/GK/48
Бумага для упаковывания
5. Упаковка медицинских изделий/ отвечает MB/GK/49
коробочка
Линейные параметры
6. -длина (м) 4.0 ± 10% 4,07 MB/GK/50
-ширина (см) 15.0 ±0,5 15,2
Количество в единичной
7. упаковке [штуки] 40 40 MB/GK/44
бактерий и грибков: 50 cfu/g;
тревога: 70 cfu/g лимит
8. Микробиологическая Отсутствие: S.aureus, Р. бактерий 29 MB/GK/41
чистота aeruginosa, Enterobacteriaceae грибков 1 MB/GK/42
и других грамм отрицательных
палочек
гав:
толковая (100% ) 17-ниточная марля.
Артикул Размер Единичная упаковка,
• (ширина X длина) шт.
MA-121-TA40-001 5 см X 4 м 80
МА-121-ТА40-002 10 см X 4 м 40
MA-121-TA40-003 15 см X 4 м 40
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Запрещается использовать изделие, если:
- истёк допускаемый срок хранения изделия, указанны й на упаковке,
- нарушена целостность упаковки,
- упаковка находится во влажном состоянии (подмочена).
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ:
- открыть упаковку с бинтами;
- достать бинт из общей упаковки.
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ:
При повреждении кожи или наличии раны бинтом фиксируются повязки,
тампоны из ваты и другие медицинские изделия.
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ:
- бинты хранятся в помещениях, оборудованных для хранения медицинских
изделий, при нормальной температуре и влажности.
- не рекомендуется подве1ргать изделия длительному воздействию
отрицательных температур, прямых солнечных лучей и чрезмерному
физическому давлению.
„>ji^