Аппарат рентгеновский палатный мобильный DIXION Remodix 9507, с принадлежностями_x000D_ … — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/10814 | TenderMatch

Аппарат рентгеновский палатный мобильный DIXION Remodix 9507, с принадлежностями_x000D_ (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/10814 от 14.10.2011 · класс риска 2б

Производитель: "Хен Даи Медикал Х-Рэй Ко., Лтд." (Корея, Республика)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

DIXION Remodix 9507 HYUN DAI MEDICAL РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ
Введение
Настоящее Руководство описывает мобильный рентгеновский аппарат с
высокочастотным генератором инверторного типа ВМХ1100 и дает объяснения по его
использованию.
Для правильного и безопасного использования данного рентгеновского аппарата
необходимо ознакомиться с настоящим Руководством.
Пользователи отвечают за использование и обслуживание аппарата. Пожалуйста, не
используйте аппарат, если Вы не являетесь лицом, ответственным за его использование.
Для пользователей и лиц. ответственных за осуществление технического обслуживания:
сПеред использованием аппарата, обязательно ознакомьтесь с настоящим
Руководством.
^Пожалуйста, держите брошюру настоящего Руководства в легкодоступном для Вас
и другого персонала месте.
Руководство по эксплуатации
DIXION Remodix 9507 HYUN DAI MEDICAL РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ
Настоящее является руководством по зксплуатации DIXION Remodix 9507
Для правильной и безопасной работы рентгеновского аппарата, нижеследующие
указания должны выполняты;я неукоснительно
Указания по использованию медицинской электроники
1. Оборудование должно использоваться или контролироваться исключительно лицами.
прошедшими соответствующую подготовку и уполномоченными на это.
2. Обратите особое внимание на следующие предписания.
(1) Данное оборудование должно содержаться и эксплуатироваться на достаточном
удалении от источников воды или сырости
(2) Данное оборудование должно содержаться и эксплуатироваться вне мест
воздействия таких сприцательных факторов как: высокое давление, высокая
температура, сильный ветер, повышенное содержание соли и тд.
(3) При транспортировке оборудования не подвергайте его сильной тряске и не
допускайте механических повреждений.
(4) Данное оборудование должно содержаться и эксплуатироваться вдали от
химических лабораторий или иных возможных источников газа.
(5) Придерживайтесь указанных условий использования оборудования и подключайте
только к электросетям с разрешенными параметрами.
(6) Проверяйте входное напряжение и полярность подключения.
3. Перед использованием оборудования, соблюдайте следующие предписания:
(1) Проверьте полярность переключателей, надежность контактов, ознакомьтесь с
расположением кнопок, уточните настройку параметров и убедитесь, что аппарат
запускается штатным образом.
(2) Проверьте подключение кабеля питания.
<3> НЕ используйте данное оборудование одновременно с другими приборами.
(4) Проверьте, не ли прямого контакта пациента и элементов внешней электрической
цепи.
(5) Проверьте уровень входнопэ напряжения.
4. Во время использования оборудования, соблюдайте следующие предписания:
(1) Не подвергайте пациента длительному воздействию рентгеновского излучения.
(2) Во время работы прибора, контролируйте состояние пациента
(3) При любых изменениях в самочувствии пациента, немедленно прекратите
использование прибора и быстро предпримите надлежащие действия для защиты
пациента
(4) Не позволяйте пациенту управлять рентгеновским аппаратом
5. После использования оборудования, соблюдайте следующие предписания:
(1) Приведите все настройки и переключатели в исходное состояние или положение,
затем отключите питание (Power OFF).
(2) Не применяйте силу при отсоединении шнура питания (не выдергивайте шнур,
держась за провод, держите его только за вилку).
Руководство по эксплуатации
DIXION Remodix 9507 HYUN DAI MEDICAL РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ
(3) Место размещения оборудования должно удовлетворять следующим условиям;
- Быть расположено вдали от источников воды или повышенной влажности.
- Не подвергаться отрицательному воздействию температуры, влажности, ветра,
пыли, высокой концентрации соли
- Не размещайте оборудование на наклонной поверхности
- Не размещайте оборудование вблизи сосудов с химически активными
веществами или баллонов с газом.
(4) Возвращайте необходимые вспомогательные приспособления и кабели на место
(5) Содержите оборудование в чистоте для последующего использования.
6. При обнаружении технических неполадок, не забудьте оставить подробное их описание
на поверхности прибора и сообщите в сервисную службу
7. Не заменяйте никакие компоненты или детали оборудования без разрешения или
рекомендации производителя
8. Обслуживание
<1) Оборудование должно регулярно осматриваться техническими специалистами.
(2) Следует проверять оборудование на предмет нормального функционирования
перед использованием после длительного перерыва.
9. Придерживайтесь рекомендованных в настоящем Руководстве инструкций и
последовательностей действий по использованию данного оборудования.
10. Предостережение при использовании медицинского рентгеновского оборудования:
(1) Лаборант должен использовать защитный фартук.
(2) Измеряйте уровень утечек излучения.
(3) Не подвергайте людей рентгеновскому облучению без необходимости.
Руководство по эксплуатации
DIXION Remodix 9507 HYUN DAI MEDICAL РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ
Снятие ответственности за повреждения.
Производитель снимает с себя ответственность за неисправность или неправильную
работу оборудования в следующих случаях:
1. Неисправности из-за внесенных изменений, работ, дополнений или ремонта,
предварительно не согласованных с производителем.
2. Неисправности, полученные от стороннего оборудования.
3. Неисправности, вызванные использованием деталей, не произведенных
поставщиком оборудования.
Неисправности, вызванные некорректным использованием оборудования
{использованием, не соответствующим настоящему Руководству).
Неисправности, вызванные несоблюдением условий использования, указанных в
настоящем Руководстве.
Повреждения, наступившие из-за природных катаклизмов, например,
землетрясений, наводнений и т.д.
Неисправности из-за нецелевого (не в целях медицинского обследования)
использования оборудования.
8. Лк>бая диагностика пациентов должна производиться квалифицированным
практикующим врачом, производитель не несет ответственности за условия и
результаты медицинских обследований.
Руководство по эксплуатации
DIXION Remodix 9507 HYUN DAI MEDICAL РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ
Оглавление
Введение...........................................2
Указания по использованию медицинской электроники..........3
1 Включение...................................... 10
2 Настройка параметров рентгеноскопии.................. 10
2.1. Ручная настройка............................... 10
2.2.
Настройка анатомической программируемой рентгеноскопии
(АПР)...........11
3 Настройка режима включения излучателя................ 12
4 Рентгенофафия.................................. 14
4.1. Обычная процедура............................. 14
4.2. Использование пульта дистанционного управления.......15
5 Обращение с подвижными частями аппарата..............15
5.1. Перемещение установки.......................... 15
5.2. Контейнер для кассет............................ 16
5.3. Трубка рентгеновского излучателя...................16
5.4. Коллиматор...................................17
6 Меры предосторожности............................ 18
7 Спецификация....................................18
8 Комплектация.................................... 18
Приложение: Таблица настройки параметров рентгеноскопии.... 20
Руководство по эксплуатации
DIXION Remodix 9507 HYUN DAI MEDICAL РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ
1 Включение
Выключатель аппарата находится в верхней части панели управления Если аппарат не
используется в течении некоторого времени, то аппарат рекомендуется выключить
2 Настройка параметров рентгеноскопии
2.1. Ручная настройка
Напряжение между анодом и катодом задается кнопками Вверх и Вниз. Диапазон
возможных значений - от 40 до 110 кВ с шагом в 1 кВ.
регулировка напряжения регулировка заряда
Величина экспозиции в мАс (mAs) регулируется кнопками Вверх и Вниз. Диапазон
значений - от 0.32 до 200мАс. Доступны 29 значений, (в мАс). приведенные ниже:
0.32, 0.4, 0.5, 0.63, 0.8, 1.0, 1.25, 1.6, 2.0, 2.5, 3.2, 4.0, 5.0, 6.3, 8.0, 10, 12.5, 16, 20, 25, 32,
40, 50. 63, 80, 100, 125, 160, 200nnAs
10
Руководство по эксплуатации
DiXION Remodix 9507 HYUN DAI MEDICAL РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ
2.2. Настройка анатомической программируемой
рентгеноскопии (АПР)
При помощи кнопок APR (АПР) возможно выбрать один из 8 различных
программируемых режимов напряжения генератора и величины экспозиции (kV и mAs).
Каждой кнопке 1-8 соответствует режим рентгеноскопии, параметры которого можно
изменить и сохранить. Рядом с выбранным режимом загорится светодиодный индикатор
Также отображаются значения напряжения (kV) и величины экспозиции (mAs),
соответствующие выбранному режиму.
Значения напряжения (kV) и величины экспозиции (mAs) настраиваются кнопками
ВВЕРХ и ВНИЗ. Новые значения можно сохранить для дальнейшего использования.
Для сохранения измененных значений напряжения и заряда нажмите кнопку STORE
(СОХРАНИТЬ) и удерживайте ее 2-3 секунды. При сохранении система подает звуковой
сигнал
При сохранении новых значений параметров старые значения удаляются. Сохраненные
значения параметров не меняются при выключении питания.
Руководство по эксплуатации
DIXION Remodix 9507 HYUN DAI MEDICAL РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ
3 Настройка режима вюиочения излучателя
Оператору рентгеновского аппарата доступны два способа включения рентгеновского
излучателя. Первый - через выносной пульт управления, подсоединенный к аппарату
через кабель, второй - при помощи беспроводного пульта дистанционного управления
При включении питания аппарат, из соображений безопасности, запускается в режиме
выносного пульта управления. Для переключения в режим дистанционного управления
при помощи кнопки «Режим дистанционного управления» на контрольной панели. При
переходе в режим дистанционного управления рядом с соответствующей кнопкой
загорается индикатор. Выносной (проводной) пульт в режиме дистанционного
управления отключен.
Для перехода обратно в режим выносного выключателя, еще раз нажмите ту же кнопку.
Режим дистанционного управления
Сенсор дистанцнонного управ.пения
Максимальное расстояние для работы пульта дистанционного управления - 5м. Угол
реакции сенсора - 270° от центра трубки.
12
Руководство по эксплуатации
DIXION Remodix 9507 HYUN DAI MEDICAL РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ
На пульте дистанционного контроля находятся 2 кнопки - "Ready" (готовность) и "X-Ray"
(пуск) Сначала нажмите кнопку “Ready" (готовность) - после этого в течение 10 секунд
можно включить излучение В течение этого времени следует нажать на кнопку "X-Ray"
(пуск) для начала лучевой экспозиции Важно помнить, что излучение длится в течение
всего времени пока нажата кнопка "Х-гау". Излучение прекратится тогда, когда кнопка
будет отпущена. При отпускании кнопки *Х-гау' при вкпк>ченной радиации, на панели
управления загорится кнопка “Check" (проверить), и. возможно. Вам придется повторить
весь процесс заново из режима готовности.
Выносной nj-льт
Выносной пульт - является двухшаговым включателем с автоматическим отключением
прибора. Первый шаг (нажатие на половину) - приведет аппарат в состояние готовности.
Второй шаг (полное нажатие) включает излучатель. Излучение прекращается, как
только кнопку отпускают, поэтому следует оставлять кнопку нажатой все время пока
необходимо продолжать экспозицию. После того как необходимое (установленное)
время экспозиции пройдет, индикатор погаснет, а звуковой сигнал прекратится.
Руководство по эксплуатации
DIXION Remodix 9507 HYUN DAI MEDICAL РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ
4 Рентгенография
4.1. Обычная процедура
4.1.1 Установка параметров
Установите кассету в нужное положение. Пленка при этом должна находиться в
кассете.
4.1.2 Включите освещение выключателем, расположенным перед коллиматором, или
выключателем, расположенным на панели управления. После включения лампы
коллимированный свет будет спроецирован на исследуемую область. Оператор
может при помощи кнопок изменить размеры коллиматора так, чтобы пятно света
точно ложилось на кассету. Время работы лампы - 30 секунд. После этого она
автоматически отключается.
4.1.3 Приведение в состояние готовности (выносным пультом)
Надавите на кнопку до упора на 2-3 секунды для включения рентгеновского
излучения.
4 14 При работающем излучателе зажигается индикатор включенного излучения
(оранжевый индикатор на контрольной панели) и подается звуковой сигнал.
При нештатном отключении излучения зажжется индикатор сбоя (Check).
Включение этого индикатора означает, что сеанс рентгенографии НЕ завершился.
СЬвск(красный индикатор); сбой
Ready (зеленый индикатора):
готовность
Х-гэу(оранжевый инд ): включено
излучение
Wait (красный инд.): режим
ожидания, 30 сек.
после отключения излучения
О В случае нештатного отключения излучателя, если индикатор по-прежнему
горит, нажмите кнопку обнуления (CLR) на панели управления, для сброса индикатора
сбоя (Check) и возобновления работы Если индикатор сбоя (Check) не сбрасывается,
обратитесь в службу технической поддержки для проведения технического обслуживания
Руководство по эксплуатации
DIXION Remodix 9507 HYUN DAI MEDICAL РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ
4.2. Использование пульта дистанционного управления.
Нажмите клавишу «Remote» (удаленное управление) на панели управления
Рентгеновасий аппарат будет переведен в режим дистанционного управления.
Наведите пульт дистанционного управления на сенсор дистанционного управления и
нажмите клавишу «Ready» (готовность). Когда сигнал с пульта будет обнаружен сенсором,
зажжется зеленый светодиодный индикатор, видимый с трех направлений.
Подождав 2-3 секунды, нажмите кнопку «Х-гау» (рентген) для запуска сеанса
рентгенографии Кнопку следует удерживать до тех пор, пока облучение не прекратится
(пока не будет подан звуковой сигнал, а на панели управления не загорится желтый
светодиод).
Если оператор не нажимает кнопку «Х-гау» (рентген) в течение 10 секунд после перевода
аппарата в состояние готовности, состояние готовности будет автоматически отключено,
а зеленый индикатор на корпусе аппарата погаснет. В этом случае придется повторить
все действия сначала - с нажатия клавиши «Ready» (готовность).
5 Обращение с подвижными частями аппарата
5.1. Перемещение установки
Блокиратор колес
Потяните за рукоятку блокиратора колес - движение установки будет разблокировано.
После этого установку можно транспортировать. Транспортировку следует осуществлять
осторожно. Перед транспортировкой установите трубку излучателя в крайнее нижнее
положение. В этом положении трубка и излучатель максимально защищены.
При наличии на полу неровности, наступите на ножную педаль и медленно потяните
аппарат на себя так, чтобы передние колеса приподнялись, продолжайте движение с
опорой только на большие колеса. Такой способ транспортировки наиболее безопасен
для преодоления неровностей или порогов.
Руководство по эксплуатации
DIXION Remodix 9507 HYUN DAI MEDICAL РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ
Ножная педаль
5.2. Контейнер для кассет
Выдвиньте контейнер для кассет и положите а него несколько кассет. В контейнере
имеется перегородка для разделения использованных и чистых кассет.
Контейнер для кассет
(выдвигается из кортса)
5.3. Трубка рентгеновского излучателя
Аппарат ВМХ1100 оснащен противовесом со встроенным пружинным механизмом,
расположенным на штанге излучателя. Возьмитесь за рукоятку иланги и поместите
трубку излучателя для проведения сеанса рентгенографии. На середине штанги
находится фиксатор движения штанги. Возможный угол поворота штанги - 90° влево и
вправо.
16
Руководство по эксплуатации
DIXION Remodix 9507 HYUN DAI MEDICAL РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ
Р\'коятка штанги
рентгеновской тру
Трубка излучателя вращается в двух направлениях. Пользуясь индикатором углов
поворота, установите трубку в нужное положение.
Индикатор угла
Рег> ляторы коллиматора
Трубка-рукоятка
5.4. Коллиматор
Два вращательных регулятора устанавливают размер щели коллиматора в
направлениях X и Y. Коллимированный свет лампы используется для
наведения на объект съемки. Имеется возможность включить или
выключить лампу при помощи выключателя на панели управления.
Руководство по эксплуатации
DIXION Remodix 9507 HYUN DAI MEDICAL РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ
6 Меры предосторожности
Рентгеновский аппарат по возможности должен быть установлен на ровную поверхность
Поскольку ВМХ1100 оборудован колесами, его установка на наклонной поверхности
представляет опасность.
7 Спецификация
Мобильный палатный рентгеновский аппарат ВМХ1100 Наличие
Максимальная выходная радиологическая мощность, не менее 7 кВт
Частота пульсаций рентгеновского питающего устройства, не менее ЮОкГц
Максимальное значение высокого напряжения, не менее 110кВ
Максимальное значение количества электричества, не менее 200мАс
Мембранная клавиатура панели управления Наличие
Количество программируемых предустановок режимов экспозиции, не 7
менее
Размер фокусного пятна рентгеновской трубки, не более 2 мм
Теплоемкость анода рентгеновской трубки, не менее 50 тыс. ТЕ
Поворот штатива рентгеновской трубки Наличие
Диапазон поворота штатива рентгеновской трубки, не менее 180 град.
Минимальная высота рентгеновской трубки, не более 50 см
Максимальная высота рентгеновской трубки, не менее 200 см
Автоматическое отключение лампы подсветки коллиматора Наличие
Встроенная емкость для рентгеновских кассет с разделителем Наличие
экспонированных и неэкспонированных кассет
Ножная педаль для преодоления препятствий Наличие
Блокиратор колес Наличие
Проводной пульт включения экспозиции Наличие
Беспроводной пульт включения экспозиции Наличие
Диапазон действия беспроводного пульта, не менее 5м
Ширина аппарата, не более 55 см
Масса аппарата, не более 180 кг
Требования к питающей сети, не более 220В, 16А
8 Комплектация
Наименование Описание Кол-во
Аппаоат вентгеновский ВМХ1100 (стандартный комплект поставки):
1. Корпус основного блока в Объединяет все компоненты аппарата 1 шт.
Руководство по эксплуатации
DIXION Remodix 9507 HYUN DAI MEDICAL РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ
сборе
2. Моноблок встраиваемый Высоковольтный трансформатор и 1 шт.
рентгеновская трубка в сборе,
предназначен для подачи на рентгеновскую
трубку высокого напряжения.
3 Автоматический выключатель Предназначен для автоматического 1 шт.
пресымния цепи питания аппарата.
4. Ручной переключатель Предназначен для включения функций 1 шт.
«готовность» и аэкспозиция».
5. Кабель элеюропитамия Предназначен для подведения 1 шт.
электропитания от электрической сети в
систему.
Дололмительмые комплектующие (опции):
6. Лампа коллиматора Предназначена для установки внутри 5 шт.
галогеновая коллиматора и освещения облучаемого
поля. - не более 5 шт. в одной поставке.
6. Пульт управления. Предназначен для включения функций 1 шт.
«готовность» и «экспозиция»
7. Управляющая плата Предназначена для включения высокого 1 шт.
встраиваемая специальная. напряжения, специально разработана для
данного аппарата.
8. Плата управления Предназначен для формирования и 1 шт.
электропитанием встраиваемая распределения напряжения питания внутри
специальная. системы (5В. -15В.+15В, -24В.+24В),
специально разработана для данного
аппарата.
9. Основная управляющая плата Содержит управляющую программную 1 шт.
встраиваемая специальная. прошивку, специально разработанную для
данного аппарата.
10 Плата управления высоким Для формирования высокого напряжения 1 шт.
напряжением встраиваемая для достижения максимальной мощности,
специальная специально разработана для данного
аппарата.
7.Плата панели управления Предназначена для обеспечения работы 1 шт.
встраиваемая специальная. клавиатуры управления аппаратом -
установки параметров кВ, мА. мАс,
специально разработана для данного
аппарата.
В.Плата блока управления Предназначена для обеспечения 1 шт.
Руководство по эксплуатации 19
| DIXION Remodix 9507 | HYUN DAI MEDIC | AL РЕН | ТГЕНО | ВСКИ |
| встраиваемая специальная. | функционирования пул | ьта у | правле | ния, |
|  | специально разработа | на дл | я данн | ого |
|  | аппарата. |  |  |  |
| Э.Руководство пользователя. | Руководство оператора | по исп | ользова | нию |
|  | аппарата___________________ | _________ | _________ | ____ |
|  | ПРИЛОЖЕНИЕ |  |  |  |
| Таблица | настройки пара | мет | ров |  |
|  | рентгеноскопии |  |  |  |
| щ ш ш тщ |  |  |  |  |
| v\>?:'.4\\V4V4N\4\4\^s-.- |  |  |  |  |
| Легкие-среднее | ПА 120 | 60 | 2.5 | нет |
| Легкие | КОС 120 | 80 | 10 | нет |
| Ребра | АП 100 | 70 | 16 | 5:1 |
| Шейный отдел | АП 100 | 60 | 12 |  |
| Шейный отдел | КОС 100 | 60 | 12 |  |
| Поясничный отдел | АП 100 | 70 | 25 |  |
| Поясничный отдел | КОС 100 | 80 | 32 |  |
| Таз А | П 100 | 70 | 20 |  |
| Желчный пузырь А | П 100 | 70 | 20 |  |
| Почки А | П 100 | 70 | 20 |  |
| Брюшная полость А | П 100 | 70 | 16 |  |
| Череп А | П 100 | 60 | 16 | 5; 1 |
| Череп Л | АТ 100 | 60 | 16 | 5: 1 |
| Грудной позвонок А | П 100 | 60 | 25 | 5: 1 |
| Грудной позвонок | КОС 100 | 60 | 32 | 5:1 |
| Плечевой сустав А | П 100 | 60 | 12 | нет |
| Плечо А | П 100 | 50 | 3.2 | нет |
| Кисть А | П 100 | 50 | 1.0 | нет |
| Бедренная кость А | П 100 | 60 | 4.0 | нет |
| Коленный сустав А | П 100 | 50 | 3.2 | нет |
| Голеностоп А | П 100 | 50 | 2.5 | нет |
| Стопа А | П 100 | 50 | 2.0 | нет |
| Условные обозн | ачения направлений про | екции | : |  |
| ПА: постериорн | о-антериорная |  |  |  |
| КОС: косая |  |  |  |  |
| АП: антериорно | -постериорная |  |  |  |
| ЛАТ: латеральн | ая |  |  |  |
| Руководство по эксплуатац | ии |  |  |  |
ИЙ АППАРАТ
1 шт.
щ
v
1
1
1
20
"Л -