Система ультразвуковая диагностическая HD15 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/03568 от 28.01.2009 · класс риска 2а

Производитель: "Филипс Ультрасаунд, Инк.", США (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Система ультразвуковой визуализации универсальная

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

HD15
У л ь т р а з в у к о в а я с и сте ма
Руководство
пользователя
4535 613 38701 Ред. А
©2009 Koninklijke Philips Electronics N.V. Все права защищены. Напечатано в США.
PHILIPS
kisjt
Произведено компанией Philips Ultrasound
22100 Bothell-Everett Highway
Bothell, WA 98021-8431
USA
Тел.: +1 425-487-7000 или 800-426-2670
Факс; +1 425-485-6080
www.philips.com/ultrasound
C €
Данное MeitnuHHCKoe оборудование соответствует положениям
Директивы о медицинских устройствах 93/42/ЕЕС по транспортировке
на территории страны аккредитованной организации (Notified Body),
проводившей экспертизу данного оборудования.
Представительство в Европейском союзе
Philips Medical Systems Nederland B.V., Philips Healthcare Company
PMS Quality and Regulatory Affairs Europe
Veenpluis 4-6
5684 PC Best
The Netherlands
ОСТОРОЖНО
Согласно федеральному законодательству США данное устройство
может быть приобретено только врачом или по поручению врача.
Настоящий документ и содержащаяся в нем информация являются конфиденциальными и представляют
собой собственность компании Philips Medical Systems («Philips»). He допускается их воспроизведение,
копирование в полном объеме или по частям, адаптация, модификация, разглащение третьим лицам
или распространение без предварительного письменного разрешения юридического отдела компании
Philips. Настоящий документ предназначен для клиентов и лицензирован для них как часть приобретенного
оборудования компании Philips. Использование настоящего документа посторонними лицами строго
воспрещается.
Компания Philips предоставляет настоящий документ без каких-либо гарантий, явных или
подразумеваемых, включая, помимо прочего, подразумеваемые гарантии товарной пригодности и
пригодности для конкретных целей.
Компания Philips предприняла соответствующие меры для обеспечения достоверности настоящего
документа. Тем не менее, компания Philips не несет ответственности за ошибки или упущения в нем и
оставляет за собой право вносить изменения, без дальнейших уведомлений об этом, в любые изделия,
упомянутые в настоящем документе, с целью улучшения их надежности, функциональности или дизайна.
Компания Philips имеет право в любое время осуществлять модернизацию и вносить изменения в
изделия или программы, описанные в настоящем документе.
Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Данное изделие может содержать восстановленные детали, не уступающие по своим характеристикам
новым, или детали, бывшие в случайном использовании.
«Chroma», «Color Kinesis», «Color Power Anglo», «QLAB» и «XRES» являются товарными знаками
компании Koninklijke Philips Electronics N.V.
Названия изделий других компаний могут являться товарными знаками соответствующих владельцев.
* * Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Руководство пользователя системы HD15
• *
4535 613 38701
Содержание
1 Перед началом работы........................................................................... 17
Целевая аудитория.....................................................................................17
Предупреждения........................................................................................17
Символы предупреждения.......................................................................18
Компоненты информации для пользователей.......................................19
Условные обозначения в программном продукте...............................20
Условные обозначения в информации для пользователей................21
. ■/
Получение новых версий и обновление программного
обеспечения............................................................................................23
Комментарии клиентов.............................................................................23
Оборудование и дополнительные принадлежности............................24
Служба технической поддержки клиентов............................................28
Информация об утилизации в соответствии с
директивой WEEE..................................................................................29
2 Безопасность..............................................................................................31
Электробезопасность.................................................................................31
Дефибрилляторы....................................................................................36
Защита от механических повреждений..................................................36
Защита оборудования................................................................................38
Символы.......................................................................................................39
Биологическая безопасность....................................................................47
Медицинское предостережение FDA о латексе..............................50
Программа обучения ALARA..............................................................53
Экран выходного сигнала....................................................................59
Использование элементов управления.............................................64
Вспомогательная документация.........................................................68
Акустический выходной сигнал и акустическое измерение..........69
Руководство пользователя системы HD15 с
4535 613 38701
Содержание
Таблицы акустического выходного сигнала.........................................74
Точность и погрешность акустического измерения...........................74
Безопасность оператора...............................................................................75
\
Длительное травмирующее напряжение...........................................76
Датчики Philips..........................................................................................76
Воздействие глютаральдегида..............................................................77
Инфекционный контроль.........................................................................77
Электромагнитная совместимость...........................................................79
Сигнал ЭКГ.................................................................................................81
Меры предосторожности, связанные с
электростатическим разрядом..........................................................82
Электромагнитные излучения.................................................................83
Кабели, удовлетворяющие требованиям к
электромагнитной совместимости....................................................85
Датчики, удовлетворяющие требованиям к
электромагнитной совместимости....................................................87
Принадлежности, удовлетворяющие требованиям к
электромагнитной совместимости....................................................87
Устойчивость к электромагнитным излучениям..................................89
Электромагнитные помехи.....................................................................95
tri
Рекомендуемое разделительное расстояние.....................................98
Предотвращение электромагнитных помех......................................101
Ограничения при использовании с учетом помех.............................102
Обзор системы............................................................................................103
Возможности системы................................................................................103
Измерения................................................................................................103
Типы датчиков..........................................................................................104
Архивирование и просмотр изображений.........................................104
Защита данных пациента.......................................................................105
Параметры системы...................................................................................105
Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Содержание
Пакеты визуализации..............................................................................106
Пакеты сетевого взаимодействия.......................................................106
Клинические пакеты и пакеты анализа,..............................................106
Расчеты.....................................................................................................107
Пакеты программного обеспечения углубленного
количественного анализа QLAB......................................................107
Стресс-эхокардиография......................................................................108
Защита данных........................................................................................109
Компоненты системы..................................................................................110
Монитор....................................................................................................110
Панель управления.................................................................................111
Микрофон видеомагнитофона..............................................................112
Элемент управления включением и выключением (питанием)....113
Хранение данных...................................................................................113
Периферийные устройства....................................................................114
Гнезда для датчиков и захваты для регулировки кабеля................115
Гнезда для физиологических исследований (ЭКГ)...........................117
Задняя панель..........................................................................................118
Фиксаторы колес.....................................................................................120
Подготовка системы.................................................................................123
i-if
Подключение устройств..............................................................................123
Внешние принтеры.................................................................................125
Подключение внешнего принтера.......................................................125
Настройка локальных принтеров.........................................................126
Подключение внешнего устройства записи DVD..............................128
Подключение дополнительного ножного переключателя..............129
Определение функций ножного переключателя...............................129
Подключение внешнего цветного монитора....................................129
Перемещение системы...............................................................................130
Подготовка и перемещение..................................................................132
Руководство пользователя системы HD15 у
4535 613 38701
Содержание
Установка после перемещения............................................................132
Требования к условиям эксплуатации.....................................................133
Работа с системой.....................................................................................135
Включение и выключение системы......................................................... 135
Настройка времени и даты в системе.....................................................136
Выбор положения монитора и панели управления...............................137
Настройки монитора...................................................................................137
Регулировка тона монитора..................................................................137
Регулировка яркости монитора........................................................... 138
. 'V
Использование фиксаторов колес............................................................138
Элементы управления системой...............................................................140
Панель управления.................................................................................140
Состояние элементов управления......................................................141
Регулировка яркости панели управления..........................................142
Кнопки быстрого доступа......................................................................142
Использование кнопок быстрого доступа..........................................144
Клавиатура системы...............................................................................144
Ввод специальных символов................................................................144
Ввод символов со знаком ударения...................................................145
Значки состояния....................................................................................146
ш
Безопасность системы................................................................................147
Вход в систему.........................................................................................148
Выход из системы...................................................................................148
Временный идентификатор...................................................................149
Начало неотложных исследований.....................................................150
Экран вывода изображений......................................................................150
Настройки размера изображения.............................................................153
Гнезда для датчиков и захваты для регулировки кабеля.....................153
Подключение датчиков...........................................................................155
Выбор датчика..........................................................................................156
Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Содержание
Выбор начальной настройки.................................................................157
Использование начальных настроек...................................................157
Функция физиорежима..........>...................................................................158
DVD-диски, компакт-диски и устройства USB........................................159
Совместимость носителей....................................................................160
Загрузка и извлечение диска................................................................161
Устройства USB......................................................................................161
Очистка DVD-диска или устройства USB............................................163
Настройка системы...................................................................................165
Начальные настройки.................................................................................165
Клинические пакеты и предварительно определенные
начальные настройки........................................................................166
Начальные настройки пользователя...................................................166
Создание начальных настроек пользователя....................................167
Изменение начальных настроек пользователя.................................168
Удаление начальных настроек пользователя....................................169
Меню начальных настроек....................................................................169
Использование меню начальных настроек.......................................170
Изменение меню начальных настроек...............................................170
Копирование начальных настроек пользователя..............................171
Системные настройки.................................................................................171
Изменение настроек...............................................................................173
Пакеты............................................................................................................173
Установка временных пакетов.............................................................174
Выполнение исследования....................................................................175
Новые исследования пациента.................................................................175
Ручной ввод данных пациента (без рабочего списка).....................176
Использование списка Modality Worklist.............................................178
Выбор датчика..............................................................................................179
Режимы визуализации................................................................................179
Руководство пользователя системы HD15 п
4535 613 38701 ^
Содержание
Уменьшение опасности при использовании
чреспищеводных датчиков...............................................................240
Общие сведения об управлении отклонением
чреспищеводного датчика....................................................................241
Подключение чреспищеводного датчика................................................242
Описание чреспищеводного датчика S7-2omni.....................................243
Компоненты чреспищеводного датчика..................................................244
Элементы управления отклонением чреспищеводного
датчика.................................................................................................245
. ■/
Выполнение'операций с наконечником
чреспищеводного датчика................................................................248
Вращение плоскости изображения чреспищеводного
датчика ................................................................................................251
Калибровка чреспищеводного датчика.............................................252
Проверка чреспищеводного датчика..................................................253
Особые условия проведения чреспищеводных исследований..........254
Подготовка пациентов к чреспищеводным исследованиям..........255
Рекомендации по выполнению чреспищеводного
исследования......................................................................................256
Перегиб наконечника..................................................................................258
11
Предотвращение перегиба наконечника..........................................258
Контроль температуры чреспищеводного датчика.............................. 259
Обеспечение безопасной температуры
чреспищеводного датчика................................................................261
Функция автоохлаждения вручную.....................................................261
Температура пациента.......................................................................... 262
Ввод температуры пациента.................................................................263
Экран с показаниями температуры....................................................263
Настройка функции отображения температуры................................264
Возобновление визуализации после автоохлаждения.....................264
12 Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Содержание
Уход за пациентом после чреспищеводного исследования...............265
Принадлежности и расходные материалы для
чреспищеводных датчиков....................................................................266
Капы..........................................................................................................266
Чехлы чреспищеводных датчиков.......................................................267
Протекторы наконечника......................................................................267
Одноразовые салфетки.........................................................................268
Проверка чреспищеводного датчика на наличие тока утечки............268
Подготовка чреспищеводного датчика к проверке.........................268
Проверка чреспищеводного датчика на наличие тока утечки......271
Справочная литература по чреспищеводным датчикам.....................273
11 Внутриполостные датчики.....................................................................275
Операторы внутриполостных датчиков...................................................275
Безопасность пациента во время внутриполостных исследований....275
Подготовка датчиков к внутриполостному использованию................276
Описание датчика ВР10-5ес......................................................................277
Описание датчика C8-4v............................................................................ 279
Описание датчика 3D9-3V..........................................................................281
Компоненты, находящиеся в контакте с пациентом.............................282
Плоскости изображения датчика.............................................................283
if)
Отображение маркера пересечения плоскостей.............................284
Переключение плоскостей изображения...........................................284
Биопсия с внутриполостными датчиками................................................284
12 Направляющие для биопсии.................................................................287
Крепление и снятие направляющих для биопсии..................................287
Отображение щаблонов биопсии.............................................................288
Отображение щаблона биопсии..........................................................290
Перемещение перекрестия длины иглы............................................291
Выравнивание направляющих для биопсии..........................................291
Подготовка к проверке выравнивания..............................................292
Руководство пользователя системы HD15 -| о
4535 613 38701
Содержание
Проверка выравнивания направляющей для биопсии....................292
Порядок проведения биопсии...................................................................295
Техническое обслуживание направляющих для биопсии....................297
13 Уход за датчиками....................................................................................299
Безопасность дезинфицирующих средств и гелей...............................299
Предупреждение об изделиях из латекса.........................................301
Инфекционная губчатая энцефалопатия............................................302
Акустическое контактное средство..........................................................302
Выбор дезинфицирующего средства.......................................................302
Общатн очистка всех датчиков...................................................................304
Чистка датчика........................................................................................305
Дезинфекция датчиков методом протирания или
обработки аэрозолем...........................................................................305
Чистка и дезинфекция кабелей и разъемов...........................................308
Дезинфекция датчиков методом погружения
(дезинфекция высокого уровня)..........................................................311
Дезинфекция датчиков методом погружения...................................312
Дезинфекция чреспищеводных датчиков методом погружения........314
Дезинфекция чреспищеводных датчиков в
4 автоматическом дезинфекторе............................................................317
Стерилизация датчиков...............................................................................319
Совместимость дезинфицирующих средств..........................................321
Типы дезинфицирующих средств........................................................322
Факторы, влияющие на эффективность
дезинфицирующих средств...............................................................323
Таблица совместимости дезинфицирующих средств......................324
Совместимость гелей..................................................................................334
14 Техническое обслуживание системы.................................................337
Чистка и техническое обслуживание системы......................................337
Чистка системы и оборудования для ЭКГ.........................................337
•|д Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Содержание
Дезинфекция поверхностей системы..................................................339
Дезинфекция поверхностей системы..................................................340
Чистка трекбола......................................................................................341
Чистка воздушных фильтров системы................................................341
Техническое обслуживание датчиков.....................................................344
Техническое обслуживание принтера.....................................................344
Техническое обслуживание видеомагнитофона и DVD.......................345
Устранение проблем...................................................................................346
Сообщения об ошибках.............................................................................347
Аккумулятор системы.................................................................................347
Помощь.........................................................................................................348
Предметный указатель............................................................................ 349
4i
Руководство пользователя системы HD15 -jc
4535 613 38701
Перед началом работы
К электрической сети только через соответствующим образом
заземленные розетки.
Не эксплуатируйте систему, если в помещении есть
легковоспламеняющиеся обезболивающие средства. Это может
привести к взрыву.
Медицинская аппаратура должна устанавливаться и вводиться
в эксплуатацию в соответствии с рекомендациями по
электромагнитной совместимости, приведенными в разделе
«Безопасность».
Использование переносных и мобильных устройств радиосвязи
^может повлиять на работу медицинской аппаратуры.
Символы предупреждения
в системе используются следующие символы предупреждения.
Сведения о других используемых в системе символах см. в разделе
«Безопасность».
Символ Описание
Обозначает примечание о мерах безопасности.
А
Опасное напряжение: наносится вблизи контактов высокого
«) >
напряжения и указывает на наличие напряжения,
превыщающего ~1 000 В (в США ~600 В).
Обозначает чувствительность к электростатическому разряду
разъема, не протестированного в соответствии со
стандартом IEC 60601-1-2. Не дотрагивайтесь до открытых
контактов разъема. Прикосновение к открытым контактам
может привести к электростатическому разряду и, в
результате, к повреждению изделия.
Указывает, что пользователь должен прочитать инструкции
с®
с информацией о безопасности.
.|о Руководство пользователя системы HD15
° 4535 613 38701
Перед началом работы
Компоненты информации для пользователей
Информация для пользователей, которая предоставляется вместе с
продуктом компании Philips Ultrasound, включает следующие
компоненты.
• Компант-дисн (CD): Содержит все виды информации для
пользователей, кроме Замечаний по эксплуатации. К
компакт-диску прилагается руководство по его использованию.
• Замечания по эксплуатации: Этот документ содержит
' информацию об определенных особенностях работы продукта,
которые могут быть непонятны пользователю или вызывать
затруднения.
• Руководство пользователя: предоставляется на компакт-диске
в комплекте с изделием. В Руководстве пользователя приводятся
общие сведения о функциональности системы, основных понятиях,
связанных с системой, ее настройке, а также важная информация
о технике безопасности. В это руководство включены также
сведения о процедурах для выполнения основных операций.
Подробные инструкции по эксплуатации см. в справочной
системе.
• Справка: имеется в системе на нескольких языках, а также
включена в компакт-диск. Справка содержит подробные
инструкции по использованию системы. В справке также
приведено описание всех элементов управления и компонентов
интерфейса пользователя. Для отображения справки нажмите
Help (Справка) на клавиатуре системы.
• Таблицы выходных акустических данных-, включены в
компакт-диск. Содержат информацию о выходных акустических
данных и температурах компонентов, контактирующих с
пациентом.
• Безопасность применения медицинской ультразвуковой
аппаратуры: предоставляется на компакт-диске, содержит
информацию о биоэффектах и биофизике, а также о разумном
Руководство пользователя системы HD15 -(п
4535 613 38701
Перед началом работы
применении на основе концепции ALARA (настолько безопасно,
насколько это разумно достижимо).
• Общие роли в защите системы и данных-, находится на
компакт-диске. Содержит рекомендации, которые помогут
пользователю понять, каким образом может быть поставлена
под угрозу безопасность системы, и информацию о мерах,
предлагаемых компанией Philips для предотвращения брешей в
защите.
• Совместимость носителей-, находится на компакт-диске.
Содержит информацию о носителях, совместимых с системой.
Условные обозначения в программном продукте
Для данного продукта компании Philips используются определенные
условные обозначения элементов интерфейса с целью облегчения
изучения и использования программы.
• В сочетании с трекболом используются две непомеченные кнопки.
Эти элементы управления, расположенные с обеих сторон
трекбола, работают аналогично кнопкам компьютерной мыши.
• В настройках системы по верхнему краю изображения на
мониторе расположены ярлыки для перехода к дополнительным
наборам опций настройки.
• Чтобы ввести текст в текстовое поле, щелкните кнопкой мыши
внутри поля и введите текст с клавиатуры.
• Для отображения списка щелкните указывающую вниз стрелку
В.
Для перемещения по списку нажимайте стрелки по краям
полосы прокрутки или перемещайте ползунок по полосе прокрутки
вверх или вниз.
• На панели управления расположены такие элементы управления,
как кнопки, регуляторы, ползунковые регуляторы, а также
трекбол. При нажатии кнопки включается или выключается
соответствующая функция. При повороте регулятора изменяется
значение устанавливаемого им параметра. При перемещении
ползунка ползункового регулятора изменяется значение
* V 20 Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Перед началом работы
устанавливаемого им параметра. При вращении трекбола в том
же направлении перемещается указатель или объект.
• Расположенные в верхней части контрольной панели элементы
управления, называемые кнопками быстрого доступа,
функционируют как кнопки и регуляторы. Для выбора одной из
функций, отображенных над элементом управления, просто
нажмите соответствующий элемент управления. Для выбора
настройки какой-либо функции, отображаемой над элементом
управления, поверните соответствующий элемент управления.
Условнь1е обозначения в информации для пользователей
в сопутствующей информации для пользователей продуктов Philips
используются также типографские условные обозначения для
облегчения поиска и восприятия информации.
• Гипертекстовые ссылки выделены синим цветом.
• Все процедуры пронумерованы, а подпроцедуры обозначены
буквами. Чтобы обеспечить достижение необходимого результата,
следует выполнять действия в той последовательности, в которой
они указаны.
• В маркированных списках приведены сведения общего характера
J о конкретных функциях и процедурах. Они не представляют собой
последовательной процедуры.
• Названия элементов управления и элементов или заголовков
меню указаны в том виде, в каком они представлены в системе,
и выделены полужирным щрифтом. Единственные исключения
— это трекбол и кнопки рядом с ним, на которых нет надписей.
• Символы отображаются в том виде, в каком они представлены
в системе.
• Действие указать означает установить конец указателя или
курсора на элемент на дисплее.
Руководство пользователя системы HD15 p i
% ^
4535 613 38701
Перед началом работы
Действие щелкнуть означает, что необходимо поместить указатель
на объект и нажать левую кнопку трекбола.
Действие выбрать означает щелчок по флажку, чтобы установить
его. Действие снять флажок означает щелчок по флажку, чтобы
снять его.
Действие дважды щелкнуть означает быстрое двойное нажатие
кнопки для выбора объекта или текста.
Действие щелкнуть правой кнопкой означает поместить указатель
на элемент, затем нажать и сразу же отпустить правую кнопку
трекбола.
^ Действие навести означает остановить курсор на элементе
экрана.
Действие перетащить означает поместить указатель на объект,
затем нажать и удерживать нажатой левую кнопку трекбола,
перемещая при этом трекбол. Этот способ применяется для
перемещения объекта на экране.
Действие выделить означает изменить цвет выбранного
компонента экрана (например элемента списка) или наложить
на элемент цветную полосу, обычно с помощью щелчка,
выделение означает отметку изображения, которое необходимо
отклонить в процессе выполнения исследования согласно
протоколу, или изображения, для которого следует выполнить
заключительную обработку. Чтобы выделить изображение,
щелкните внутри его (но не номер).
Левая сторона системы - это сторона, которая находится слева,
если стоять лицом к передней стороне системы. Передняя
сторона системы - это сторона, которая находится ближе всего
к оператору при работе с системой.
В тексте документации для датчиков всех типов используется
термин «датчик». Тип датчика (обычный или карандащный)
указывается только в том случае, если это важно для понимания
смысла.
рр Руководство пользователя системы HD15
• 4535 613 38701
Перед началом работы
Информация, которая имеет большое значение для безопасного и
эффективного использования продукта компании Philips, представлена
в информации для пользователей в следующем виде:
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Тексте пометкой «Предупреждение» выделяет информацию, которая
имеет важное значение для обеспечения безопасности пользователя,
оператора и пациента.
ОСТОРОЖНО
Текст с пометкой «Осторожно» содержит информацию о том, что
изделие может быть повреждено, что приведет к отмене гарантийных
обязательств или договора на обслуживание.
ПРИМЕЧАНИЕ ____________________________________________________
Текст с пометкой «Примечание» предназначен для того, чтобы
привлечь Ваше внимание к важной информации и помочь
использовать данное изделие более эффективно.
Получение новых версий и обновление программного
обеспечения
Компания Philips Ultrasound уделяет большое внимание развитию
новых технологий и постоянному совершенствованию своей
продукции. Мы будем сообщать о появлении новых версий системы,
включающих усовершенствования аппаратуры и программного
обеспечения. Новые версии системы комплектуются документацией
для пользователей с соответствующими изменениями.
Комментарии клиентов
Если у вас возникли вопросы относительно информации для
пользователей или вы обнаружили в этой информации ошибку, на
территории США позвоните в службу по работе с клиентами компании
Руководство пользователя системы HD15 OQ
4535 613 38701
Перед началом работы
Philips Ultrasound по телефону +1 800-722-937; за пределами США
позвоните местному представителю службы технической поддержки.
Оборудование и дополнительные принадлежности
Чтобы заказать магистральные кабели ЭКГ, комплекты отведений,
электроды, кожухи для датчиков, направляющие для биопсии, а также
другое оборудование и дополнительные принадлежности
производства компании CIVCO Medical Solutions:
CIVCO Medical Solutions
102 First Street South, Kalona, lA 52247-9589
Тел.: 800-445-6741 (США и Канада), +1 319-656-4447
(международный)
Факс: 877-329-2482 (США и Канада), -н1 319-656-4451
(международный)
Эл. почта: info@civco.com
Интернет: www.civco.com
ПРИМЕЧАНИЕ ____________________________________________________
Номера моделей или деталей в следующих таблицах могут быть
изменены.
од Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Перед началом работы
Принадлежности к системе
Номер
Принадлежности модели/детали Описание
Кабель ЭКГ (AAMI) М1500А Магистральный кабель ЭКГ
с 3-мя электродами и
разъемами (AAMI)
Комплект электродов М1603А Комплект электродов ЭКГ
ЭКГ (AAMI) (AAMI)
Кабель ЭКГ (IEC) М1510А Магистральный кабель ЭКГ
с 3-мя электродами и
разъемами (ЕС)
Комплект электродов М1613А Комплект электродов ЭКГ
ЭКГ (ЕС) (ЕС)
Электрод ЭКГ 40420А Электроды с защелками,
предварительно
обработанные гелием
Защитные колпачки 610-748 Протектор датчика, подходит
для больщинства
чреспищеводных датчиков
Руководство пользователя системы HD15 ос
4535 613 38701
Перед началом работы
Номер
Принадлежности модели/детали Описание
Капа М2203А Капа для чреспищеводных
датчиков
Чехлы датчиков 610-680 Защитное покрытие для
чреспищеводных датчиков
610-667 Защитное покрытие для
внутриполостных датчиков
610-797 Интраоперационное
защитное покрытие для
датчиков L15-7io
610-833 Чехлы для бесконтактных или
безрезонаторных датчиков
Кабели См. раздел «Кабели,
удовлетворяющие
требованиям к
электромагнитной
совместимости» на стр. 85
Принтеры — См. раздел «Внещние
принтеры» на стр. 125
Видеомагнитофоны См. раздел
«Принадлежности,
удовлетворяющие
требованиям к
электромагнитной
совместимости» на стр. 87
Направляющие для — См. следующую таблицу.
биопсии
Руководство пользователя системы HD15
° 4535 613 38701
Перед началом работы
Номер
Принадлежности модели/детали Описание
Датчики — См. раздел «Клинические
пакеты и датчики» на стр. 196
Съемный носитель — См. раздел «Совместимость
носителей» на стр. 160
Направляющие для биопсии
Датчик Совместимая
модель
направляющей
для биопсии
3D9-3V 989605351091
ВР10-5ес 989605369171
С5-2 989605341511,
989605377451
С6-3 989605362161
C8-4V 8500-8180-02,
989605379751
С8-5 989605377461,
989605379741
D2CWC —
L12-3 8500-2229-01
L12-5 50 мм 8500-9089-03
Руководство пользователя системы HD15 ру
• I 4535 613 38701
Перед началом работы
Датчик Совместимая
модель
направляющей
для биопсии
L15-7io
—
S5-2 989605377471,
989605384331
S7-2omni
—
S8-3
—
V6-2 989605361861
Служба технической поддержки клиентов
Представители службы технической поддержки, работающие в
различных странах мира, готовы ответить на вопросы клиентов и
предоставить им техническое обслуживание и поддержку. Для
получения помощи обращайтесь к местному представителю компании
Philips Ultrasound. Можно также обратиться в любой из следующих
офисов, в котором клиента направят к представителю службы
технической поддержки, или посетить веб-сайт компании Philips
Ultrasound по адресу:
www.philips.com/ultrasound
Корпоративная штаб-квартира и главный офис в Северной
Америке
22100 Bothell-Everett Highway, Bothell, WA 98021-8431, USA
800-722-9377
Центральный офис в азиатско-тихоокеанском регионе
Level 9, Three Pacific Place, 1 Queen's Road East, Wanchai, Hong Kong
• f n n Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Перед началом работы
+852 2821 5888
Центральный офис в Европе (обеспечивает также обслуживание
клиентов Африки и Ближнего Востока)
Philips Medizin Systeme В blingen GmbH
Hewlett-Packard-Str. 2, 71034 В biingen, Germany
+49 40 5078 4532
Центральный офис в Латинской Америке
1,550 Sawgrass Corporate Parkway, Suite 300, Sunrise, FL 33323, USA
+1 954-628-1000
Информация об утилизации в соответствии с директивой
WEEE
Директива Евросоюза по утилизации электрического и электронного
оборудования (WEEE) требует, чтобы производители электрического
и электронного оборудования предоставляли информацию об
утилизации и обработке каждого изделия. Эта информация определяет
для центров утилизации и предприятий по обработке и переработке
электрические и электронные компоненты и материалы, а также
расположение опасных веидеств и препаратов в оборудовании. Такие
«паспорта переработки» для систем Philips Ultrasound доступны на
веб-сайте:
www.medical.philips.com/main/about/sustainability/recycling/ultrasound.wpd
Руководство пользователя системы HD15 OQ
4535 613 38701
I
1
1
Перед началом работы
г
1
1
1
1
1
1
1
1
on Руководство пользователя системы HD15
• 4535 613 38701
1
т
2 Безопасность
Перед использованием ультразвуковой системы ознакомьтесь с
приведенной здесь информацией. Она касается ультразвуковой
системы, датчиков, записывающих устройств и дополнительного
оборудования. В данном разделе содержится только общая
информация о безопасности. Информация о безопасности,
относящаяся только к определенным задачам, включена в описание
процедуры выполнения соответствующих задач.
Данное устройство предназначено для использования
лицензированными врачами (а также по их поручению или под их
руководством), имеющими квалификацию для управления
устройством.
Под заголовком ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ описываются меры
предосторожности, необходимые для предупреждения ситуаций, в
результате которых пациент может получить травму или лищиться
жизни.
Под заголовком ОСТОРОЖНО описываются меры
предосторожности, необходимые для защиты оборудования.
Электробезопасность
Данное оборудование было протестировано на испытательном
комплексе общепризнанной независимой организации как
устройство, относящееся к классу I, с изолированными изделиями,
находящимися в контакте с пациентом, соответствующими типу BF
и типу CF, и неизолированными изделиями, находящимися в
контакте с пациентом, соответствующими типу В. (Стандарты
безопасности, которым соответствует данная система, включены в
раздел справки «Технические характеристики».) Для обеспечения
максимальной безопасности ознакомьтесь с данными
предупреждениями и предостережениями:
Руководство пользователя системы HD15 о-|
4535 613 38701
Безопасность
предупреж дения
При отсутствии надлежащего заземления данной системы,
включая все подключенные внешние устройства записи и
слежения, существует опасность поражения электрическим
током. Для защиты от поражения электрическим током
необходимо заземлить корпус с помощью трехпроводного кабеля
и штепсельного разъема. Система должна подключаться к
заземленной розетке. Заземляющий кабель нельзя снимать и
необходимо беречь от повреждений.
Чтобы снизить опасность поражения электрическим током,
никорда не подключайте шнур питания к разветвителям питания
или удлинителям. При использовании шнура питания всегда
подключайте его к заземленной настенной розетке.
Поскольку датчики типа В и BF не изолированы и им свойственен
более высокий ток утечки, такие датчики не предназначены для
инвазивного применения.
Не снимайте защитные щитки системы, они закрывают участки
опасного электрического напряжения. Во время работы системы
панели корпуса должны находиться в надлежащем положении.
Все внутренние операции регулировки и замены деталей должны
выполняться квалифицированным инженером отдела
оперативного сервисного обслуживания Philips Ultrasound.
Не используйте систему вблизи от воспламеняющихся газов и
анестезирующих средств. Это может привести к взрыву. Система
не соответствует стандарту IEC 60601-1 при использовании в
средах AP/APG.
Чтобы снизить опасность поражения электрическим током, всегда
проверяйте датчики перед началом работы. Перед
использованием проверьте лицевую часть, корпус и кабель. Не
используйте датчики с разбитой или потрескавшейся лицевой
частью, поврежденным корпусом или изношенным кабелем.
ор Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Безопасность
Чтобы снизить риск поражения электрическим током, перед
началом чистки системы необходимо всегда отключать систему
и отсоединять ее от настенной розетки.
Все устройства, находящиеся в контакте с пациентом (например
датчики, карандашные датчики и отведения ЭКГ), для которых
не указано наличие защиты от разряда дефибриллятора, должны
быть отсоединены от пациента до применения импульса
дефибрилляции высокого напряжения. См. раздел
«Дефибрилляторы» на стр. 36.
При выполнении чреспищеводной эхокардиографии (ТЕЕ) следует
либо извлекать чреспищеводные датчики из пациента, либо
отключать их от системы сразу же после архивирования
изображения.
В процессе обычной работы ультразвукового оборудования, как
и при работе другого медицинского электронного
диагностического оборудования, используются высокочастотные
сигналы, которые могут мешать работе
электрокардиостимулятора. Хотя вероятность таких помех
невелика, примите во внимание эту потенциальную опасность и
немедленно прекратите работу системы, как только заметите
помехи в работе электрокардиостимулятора.
Если в системе используются дополнительные периферийные
устройства, подключенные к автономному источнику питания, то
подобная комбинация считается отдельной медицинской
системой. Такая система должна быть протестирована и должна
соответствовать требованиям стандарта IEC 60601-1-1. Если у
Вас есть вопросы, свяжитесь с представителем компании Philips.
Не используйте немедицинские периферийные устройства,
например принтеры для печати отчетов, в радиусе менее 1,5 м
(5 футов) от пациента за исключением случаев, когда данные
устройства подключены к отдельной розетке в ультразвуковой
системе Philips или к изолирующему трансформатору,
отвечающему требованиям безопасности медицинского
оборудования в соответствии со стандартом IEC 60601-1-1.
Руководство пользователя системы HD15 оо
4535 613 38701
Безопасность
• Система и компоненты, находящиеся в контакте с пациентом,
соответствуют стандарту IEC 60601-1. Применение напряжения,
превышающего стандартные значения, может (хотя и
маловероятно) привести к поражению электрическим током
пациента или оператора.
• Использование дополнительных устройств, не поддерживаемых
компанией Philips Ultrasound, может привести к поражению
электрическим током. При подключении таких дополнительных
устройств к ультразвуковой системе убедитесь, что общий ток
утечки на землю для системы не превышает 500 мкА или 300 мкА
для США.
• Чтобы снизить опасность поражения электрическим током, не
используйте датчики, которые погружались в жидкость после
выполнения надлежащей чистки или дезинфекции. См. раздел
«Уход за датчиками».
• Чтобы снизить опасность поражения электрическим током и
возникновения пожара, регулярно проверяйте шнур питания и
штепсельную вилку системы. Они не должны иметь никаких
повреждений.
• Работа системы с входными физиосигналами, уровень которых
ниже заданного минимального уровня, приводит к получению
неточных результатов. См. раздел справки «Технические
характеристики».
4' $
• Электрохирургическое оборудование (ESU) и другие устройства
специально воздействуют радиочастотными электромагнитными
полями или токами на пациентов. Поскольку частоты
ультразвуковой визуализации совпадают с диапазоном
радиочастот, контуры ультразвуковых датчиков восприимчивы к
радиочастотным помехам. Во время использования
электрохирургического оборудования сильные шумы вызывают
помехи на черно-белом изображении и полностью уничтожают
цветное изображение. В результате одновременных сбоев в
работе электрохирургического или другого устройства и
наружного слоя стержня транспищеводного датчика возвратный
ток электрохирургического устройства может пройти через
34 Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Безопасность
проводники датчика. При этом пациент может получить ожог, а
ультразвуковая система и датчик могут быть повреждены.
Помните, что одноразовые чехлы датчиков не обеспечивают
защитной изоляции от электрического тока на частотах
электрохирургического оборудования.
Во избежание риска ожогов не следует использовать датчики с
высокочастотным хирургическим оборудованием. Риск ожогов
возникает вследствие дефектов подключения высокочастотных
хирургических нейтральных электродов.
Использование кабелей, датчиков и принадлежностей, не
рекомендованных для использования с системой, может привести
к увеличению излучения или снижению помехоустойчивости
системы.
ОСТОРОЖНО
Несмотря на то, что система изготовлена в соответствии с
существующими требованиями EMI/EMC, при использовании
этой системы вблизи электромагнитных полей возможно
временное ухудшение качества изображения, полученного с
помощью ультразвука. Если наблюдается постоянная или
скачкообразная интерференция, проявите осторожность при
дальнейшем использовании системы. Если интерференция
возникает часто, осмотрите оборудование, вместе с которым
используется система, и определите возможные источники
излучения. Источниками такого излучения могут быть другие
электрические устройства, работающие в том же или в соседнем
помещении. Источниками излучения являются также
коммуникационные устройства, например сотовые телефоны и
пейджеры. Излучение может быть вызвано наличием
расположенного поблизости оборудования, передающего радио-
и телесигналы или сигналы в СВЧ-диапазоне. Если в каком-либо
месте электромагнитное излучение вызывает помехи, необходимо
переместить систему.
Информацию об электромагнитных излучениях и устойчивости к
ним, касающуюся системы, см. в разделе «Электромагнитная
Руководство пользователя системы HD15 ос
4535 613 38701
Безопасность
Указывает на то, что устройство устойчиво к
погружению в течение до 60 минут. Такой
I P X 8
уровень защиты может соответствовать
устройствам с ножным управлением.
Обозначает необходимость сбора
электрического и электронного оборудования
в раздельные контейнеры в соответствии с
Директивой об утилизации электрического и
электронного оборудования (Waste Electrical
and Electronic Equipment — WEEE). Если
также используются символы или
компоненты данного устройства могут
соответственно содержать свинец или ртуть,
которые перерабатываются или уничтожаются
в соответствии с законодательством местного,
федерального уровня или законодательством
отдельных штатов. Лампы подсветки
ЖК-монитора системы содержат ртуть.
Не выбрасывайте. Утилизация осуществляется
в соответствии с законодательством местного,
федерального уровня или законодательством
отдельных штатов.
Руководство пользователя системы HD15 и о
4535 613 38701
Безопасность
лобальная классификация медицинских
IGMDNI изделий
Обозначает опасность сдавливания рук.
Уведомляет, что система не должна
использоваться тесном контакте с другим
оборудованием. Если система
устанавливается в стойку или прилагает к
другому оборудованию, убедитесь в ее
нормальном функционировании перед
использованием.
Определяет диапазон температур (без
конденсации) для перевозки и хранения. (Не
относится к носителям.)
Определяет диапазон атмосферного давления
для перевозки и хранения.
Определяет диапазон относительной
влажности (без конденсации) для перевозки
и хранения.
Обозначает разъем, через который проходит
переменный ток.
Обозначает блоки плавких предохранителей
или их расположение. Для постоянной защиты
от возгорания и поражения электрическим
током заменяйте плавкие предохранители
только плавкими предохранителями того же
типа и имеющими аналогичные
характеристики.
44 Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Безопасность
Обозначает дату изготовления.
tt Этой стороной вверх: обозначает сторону
транспортировочного ящика, которая должна
находиться вверху.
* Означает, что устройство должно оставаться
л 0
сухим.
' Т
Указывает на то, что данное устройство
? является хрупким, поэтому необходимо
соблюдать осторожность при обращении с
ним.
Предупреждает о перевесе системы в
результате внещнего воздействия. (Не
толкайте монитор при перемещении системы.)
Для обозначения системы, дополнительных принадлежностей и
упаковки могут использоваться следующие символы;
—— Разъем для карандашного датчика.
Разъем для карандашного датчика.
Разъем для датчика.
Руководство пользователя системы HD15 лс
4535 613 38701
Безопасность
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ______________________________________________
• Не пользуйтесь системой в случае появления на дисплее
сообщения об ошибке, указывающей на наличие опасных условий
эксплуатации. Запомните код сообщения, отключите питание
системы и обратитесь к представителю службы по работе с
клиентами.
• Не пользуйтесь системой, если обновление информации
выполняется неравномерно или нестабильно. Нарушение
последовательности процесса сканирования свидетельствует о
неисправности оборудования, которую необходимо устранить до
начала работы.
•’ Будьте осторожны при выполнении ультразвуковых процедур.
Придерживайтесь принципа ALARA (настолько мало, насколько
возможно).
• Сохраняйте величину акустического зазора, рекомендованную
компанией Philips Ultrasound. Информацию о заказе
рекомендованных принадлежностей см. в разделе
«Оборудование и дополнительные принадлежности» на стр. 24.
• Проверяйте выравнивание направляющих для биопсии до начала
использования. См. раздел «Направляющие для биопсии».
• Проверяйте состояние иглы биопсии до начала использования.
Не используйте погнутые иглы.
• Чехлы датчиков могут содержать натуральный каучуковый латекс.
Такие чехлы могут вызывать у некоторых пациентов
аллергическую реакцию. См. раздел «Медицинское
предостережение FDA о латексе» на стр. 50.
• Ремешок капы М2203А может содержать натуральный
каучуковый латекс, который может вызвать аллергические
реакции. См. раздел «Медицинское предостережение FDA о
латексе» на стр. 50.
• Если для исследований применяется методика контрастирования
с акустическим полем с высоким индексом Ml, то разрыв
находящихся в акустическом поле капилляров, вызванный
расширением в них микропузырьков, может привести к
кровоизлиянию. Справочная литература (1) Skyba, D.M., Price,
лп Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Безопасность
R. J., Linka, A.Z., Skalak, T.C., Kaul, S. «Direct in vivo visualization
of intravascular destruction of microbubbles by ultrasound and its
local effects on tissue». Circulation, 1998; 98:290-293. (2) van Der
Wouw, P.A., Brauns, A.C., Bailey, S.E., Powers, J.E., Wilde, A.A.
«Premature ventricular contractions during triggered imaging with
ultrasound contrast». Journal of the American Society of
Echocardiography, 2000; 13(4) :288-94.
При возникновении в области сердца в конце систолы
акустических полей с высоким механическим индексом колебание
микропузырьков может вызвать превентрикулярные сокращения.
У пациента в тяжелом состоянии с определенными факторами
риска теоретически может начаться желудочковая фибрилляция.
Справочные материалы: van Der Wouw, Р.А., Brauns, A.C., Bailey,
S. E., Powers, J.E., Wilde, A.A. «Premature ventricular contractions
during triggered imaging with ultrasound contrast». Journal of the
American Society of Echocardiography, 2000;13(4):288-94.
В случае повреждения стерильного чехла датчика во время
интраоперационного применения для пациента, страдающего
инфекционной губчатой энцефалопатией, в частности, болезнью
Якоба-Крейтцфельдта, выполните указания Центров по контролю
заболеваемости (США) и Всемирной организации
здравоохранения, приведенные в следующем документе:
WHO/CDS/APH/2000/3, WHO Infection Control Guidelines for
Transmissible Spongiform Encephalopathies (Указания ВОЗ по
обеспечению контроля за инфекционной губчатой
энцефалопатией). Датчики системы нельзя обеззараживать
посредством нагревания.
Если произошло внутреннее загрязнение системы телесными
жидкостями, содержащими патогены, необходимо немедленно
уведомить об этом представителя службы по работе с клиентами
компании Philips. Внутренние компоненты системы невозможно
подвергнуть дезинфекции. В этом случае систему необходимо
утилизировать как биологический опасный материал в
соответствии с местным или федеральным законодательством.
Руководство пользователя системы HD15 дп
4535 613 38701 ^
Безопасность
Лампы подсветки дисплеев системы содержат ртуть, поэтому их
переработка или утилизация должна осуществляться в
соответствии с законодательством местного, федерального
уровня или законодательством отдельных штатов.
Выберите правильное приложение до начала исследования и
используйте его на протяжении всего исследования. Некоторые
приложения позволяют исследовать органы, для которых
установлены, более низкие ограничения акустического выходного
сигнала.Одним из примеров является офтальмологическое
приложение, которое активируется путем выбора начальной
настройки орбитального транскраниального Допплера; при
выполйении офтальмологического исследования используйте
только офтальмологическую начальную настройку.
Медицинское предостережение FDA о латексе
29 марта 1991 г., Аллергические реакции на медицинские
приборы, содержащие латекс
В результате изучения отчетов о серьезных аллергических реакциях
на медицинские приборы с содержанием латекса (натурального
каучука) FDA рекомендует работникам здравоохранения
своевременно идентифицировать чувствительных к латексу пациентов
и быть готовыми к быстрому принятию мер по борьбе с
аллергическими реакциями. Реакции пациентов на латекс могут быть
различными — от крапивницы до анафилаксии. Латекс является
компонентом множества медицинских принадлежностей, включая
хирургические и осмотровые перчатки, катетеры, интубационные
трубки, маски для анестезии и стоматологические прокладки.
В последнее время наблюдался рост числа сообщений в FDA об
аллергических реакциях на медицинские принадлежности с
содержанием латекса. Один из видов клизм с наконечниками из
латекса был недавно отозван изготовителем после того, как несколько
пациентов погибло в результате псевдоанафилактических реакций в
ходе процедур с применением бариевых клизм. Количество отчетов
50 Руководство пользователя системы HD15
• «5
4535 613 38701
I
I
I
Безопасность
I
чувствительности к латексу в медицинской литературе также растет.
О
Включение латекса во все большее количество видов медицинских
I
принадлежностей и потребительских продуктов может быть одной из
причин повсеместного роста числа сообщений о чувствительности к
латексу. Например, в соответствии с отчетами, от 6 % до 7 %
хирургического персонала и от 18 % до 40 % пациентов с диагнозом
J
расщепления позвоночника чувствительны к латексу.
Протеины, содержащиеся в латексе, являются основным источником
1
аллергических реакций. Несмотря на то что пока неизвестно, какое
I
количество протеина может вызвать серьезную реакцию, FDA
совместно с производителями медицинских принадлежностей с
содержанием латекса работает над максимально возможным
1
снижением содержания протеина в латексе.
В отношении данной проблемы FDA рекомендует работникам
1
здравоохранения следующее:
• При оформлении общей истории болезни пациента следует также
1
указывать информацию о чувствительности к латексу. Эта
рекомендация особенно важна для пациентов отделений хирургии
и рентгенологии, пациентов с диагнозом расщепления
1
позвоночника и работников здравоохранения. Полезными в этом
плане могут быть вопросы о появлении зуда, сыпи или одышки
после ношения латексных перчаток или надувания воздушных
! шариков. Медицинские карты пациентов, чувствительных к
латексу, должны иметь специальные отметки!
I
• При подозрении на чувствительность к латексу рекомендуется
рассмотреть возможность использования принадлежностей,
I изготовленных из альтернативных материалов, например из
пластмассы. Н1апример, медицинский работник может надеть не
содержащие латекс перчатки поверх перчаток, изготовленных
из латекса, если пациент чувствителен к латексу. Если и
медицинский работник, и пациент чувствительны к латексу, то
1 медицинский работник может надеть латексные перчатки поверх
одной пары нелатексных, а вторую пару нелатексных перчаток
надеть поверх латексных. (Латексные перчатки с отметкой
1
Руководство пользователя системы HD15 c-j
4535 613 38701
I
1
Безопасность
«Hypoallergenic» (Гипоаллергенные) не всегда предотвращают
неблагоприятные реакции.)
• При использовании медицинские принадлежности с содержанием
латекса необходимо всегда быть готовым к появлению
аллергических реакций, особенно в тех случаях, когда латекс
вступает в контакт со слизистыми оболочками.
• При возникновении аллергической реакции, в качестве причины
которой подозревается латекс, предупредите пациента о его
возможной чувствительности к латексу и предложите ему
иммунологическую экспертизу.
• / Посоветуйте пациенту сообщать всем медицинским работникам
и персоналу службы скорой помощи о любых замеченных им
проявлениях чувствительности к латексу до выполнения
медицинских процедур. Попытайтесь предложить пациенту с
повышенной чувствительностью к латексу носить медицинский
идентификационный браслет.
FDA обращается к медицинским работникам с просьбой сообщать
обо всех случаях возникновения неблагоприятных реакций на латекс
или другие материалы, используемые при изготовлении медицинских
принадлежностей. (См. опубликованный FDA бюллетень
лекарственных средств за октябрь 1990 года.) Сообщите о подобном
случае, позвонив по бесплатному телефонному номеру программы
сообщений о проблемах в управление FDA, обслуживаемому в США
т Ф
компанией U.S. Pharmacopoeia: 800-638-6725. (В штате Мэриленд,
США, звоните по телефону 301-8810256.)
Заказы отдельных экземпляров справочных списков о
чувствительности к латексу направляйте по адресу: LATEX, FDA,
HFZ-220, Rockville, MD 20857.
ПРИМЕЧАНИЕ ____________________________________________________
Ультразвуковая система и датчики, описанные в данном документе,
не содержат натурального каучукового латекса, контактируюшего с
людьми. Ни в каких ультразвуковых датчиках компании Philips не
используется латекс из натурального каучука. Он также не
ср Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Безопасность
применяется в кабелях ЭКГ компании Philips, которые входят в состав
продуктов, описанных в данном руководстве.
Программа обучения ALARA
При использовании ультразвуковой диагностики следует
руководствоваться принципом «настолько мало, насколько возможно»
(as low as reasonably achievable — ALARA). Решение о том, можно
ли проводить ультразвуковую диагностику, принимается
V квалифицированным персоналом. Невозможно сформулировать
вЬ^объемлющий набор правил, описывающих правильные действия
для каждой ситуации. Если воздействие ультразвуком при получении
диагностических изображений настолько мало, насколько это
возможно, биологическое влияние на пациента минимально.
Поскольку пороговое значение ультразвукового влияния при
диагностике не установлено, специалист по УЗИ обязан
контролировать совокупный объем передаваемой пациенту энергии.
Специалист по УЗИ должен находить компромисс между временем
воздействия и качеством диагностических изображений. В целях
обеспечения качества диагностических изображений и ограничения
времени воздействия ультразвуковая система оснащена элементами
управления, используемыми во время исследования и позволяющими
оптимизировать его результаты.
Пользователь должен неизменно придерживаться принципа ALARA.
Развитие технологии ультразвуковой диагностики и рост ее
применения влечет за собой необходимость увеличения объема и
качества информации, направляющей действия пользователя.
Индексы, отображаемые на дисплее, предназначены для
предоставления этой важной информации.
Существует несколько факторов, влияющих на порядок использования
отображаемых на дисплее индексов в реализации принципа ALARA,
а именно: значения индексов, размер тела, расположение кости по
отношению к фокальной точке, затухание в теле и время воздействия
Руководство пользователя системы HD15 со
4535 613 38701
Безопасность
ультразвука. Время воздействия является наиболее важным
фактором, поскольку пользователь может его контролировать.
Возможность ограничения значений индексов с течением времени
способствует поддержанию принципа ALARA.
Применение принципа ALARA
Выбор режима визуализации в системе зависит от вида информации,
которую необходимо получить. Изображения в режиме двухмерной
визуализации (2D) и М-режиме содержат анатомические данные, а
изображения в режимах Допплера, цветового картирования и
энергетического Допплера (СРА) содержат данные о кровотоке. В
режиме со сканированием (например при двухмерной визуализации
или цветовом картировании) ультразвуковая энергия рассеивается
по области, а в режиме без сканирования (например при М-режиме
или допплеровском режиме) ультразвуковая энергия концентрируется.
Если специалист по УЗИ знаком с основами используемого режима
визуализации, он может применять принцип ALARA на основании
своего аргументированного решения. Кроме того, частота датчиков,
значения системных настроек, методы сканирования и опытность
оператора позволят специалисту по УЗИ следовать определению
принципа ALARA.
Решение о продолжительности акустического воздействия при
заключительном анализе принимается оператором системы. Это
решение должно учитывать следующие факторы; тип пациента, тип
исследования, историю болезни пациента, сложность получения
диагностически значимой информации и потенциальное местное
нагревание пациента в зависимости от температуры поверхностей
датчиков. При осторожном использовании системы воздействие на
пациента должно быть ограничено наименьшим значением индекса,
определяющим кратчайщий промежуток времени, необходимый для
получения приемлемых результатов диагностики.
Большое значение индекса не означает, что биологический эффект
действительно присутствует, но к такому значению следует относиться
серьезно. Необходимо принимать все возможные меры для
54 Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Безопасность
уменьшения воздействия при большом значении индекса. Наиболее
результативным средством для этого является ограничение времени
воздействия.
Оператор может воспользоваться элементами управления системы
для настройки качества изображения и ограничения интенсивности
акустического сигнала. Эти элементы управления задействованы в
методах, используемых оператором в соответствии с принципом
ALARA. Элементы управления можно разделить на три категории:
прямого действия, косвенного действия и элементы управления
приемом.
Пределы акустического выходного сигнала
Данная ультразвуковая система поддерживает мошность
акустического выходного сигнала ниже определенных пределов в
зависимости от области применения, как указано ниже. В связи со
значительными различиями мощности сигнала необходимо выбрать
требуемую область применения и придерживаться именно ее, чтобы
обеспечить использование правильных пределов для каждого
конкретного случая.
Пределы для неофтальмологических областей применения
• Ispta (пониженная интенсивность) < 720 мВт/см^
• Ml <1,9
• Т1 < 6,0
Пределы для офтальмологических областей применения
• Ispta (пониженная интенсивность) < 50 мВт/см^
• Ml < 0,23
• Т1<1,0
Элементы управления прямого действия
Выбор области применения и элемент управления моидностью
выходного сигнала оказывают непосредственное влияние на
интенсивность акустического сигнала. В зависимости от выбранной
Руководство пользователя системы HD15 сс
4535 613 38701
Безопасность
области применения существует несколько допустимых диапазонов
интенсивности или мощности выходного сигнала. На одном из
начальных этапов любого исследования необходимо определить для
выбранной области применения правильный диапазон интенсивности
акустического сигнала. Например, не рекомендуется при
исследовании плода использовать уровень интенсивности для
периферических васкулярных исследований. В некоторых системах
требуемый уровень для каждой конкретной области применения
выбирается автоматически, в других системах его необходимо
выбирать вручную. Пользователь несет ответственность за
надлежащее клиническое использование. Ультразвуковая система
прддержив&ет как автоматическую настройку параметров (по
умолчанию), так и настройку параметров вручную (выбираемые
пользователем).
Элемент управления мощностью выходного сигнала непосредственно
влияет на интенсивность акустического сигнала. Выбрав область
применения, воспользуйтесь элементом управления мощностью для
увеличения или уменьщения интенсивности выходного сигнала. С
помощью элемента управления мощностью можно выбрать уровень
интенсивности сигнала ниже установленного максимума. Осторожное
использование предполагает выбор минимальной мощности
выходного сигнала, при которой получается изображение хорощего
качества.
Элементы управления косвенного действия
Элементы управления косвенного действия влияют на интенсивность
акустического сигнала косвенно. С помощью этих элементов
управления регулируется режим визуализации, частота повторения
импульсов, глубина фокуса, длительность импульса и выбор датчика.
Выбранный режим визуализации определяет тип ультразвукового
луча. Режим двухмерной визуализации является режимом
сканирования, допплеровский режим является стационарным
режимом или режимом без сканирования. Стационарный
ультразвуковой луч позволяет концентрировать энергию в одном
се Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Безопасность
месте. Движущийся, или сканирующий, ультразвуковой луч
рассеивает энергию по поверхности исследуемой области, и луч
концентрируется в этой области в течение такого же отрезка времени,
как в режиме без сканирования.
Частота повторения импульсов определяет число импульсов
ультразвуковой энергии в некотором интервале времени. Чем выше
частота повторения импульсов, тем больще импульсов энергии
возникает на этом интервале. Частоту повторения импульсов можно
настраивать с помощью элементов управления, регулирующих глубину
фокуса, глубину отображения, глубину контрольного объема,
оптимизацию изображения кровотока, щкалу, количество фокальных
зон и щирину сектора.
Разрещение изображения зависит от фокуса ультразвукового луча.
Чтобы сохранить или увеличить разрешение при изменении фокуса,
требуется изменение выходного сигнала в фокальной зоне. Этот
фактор изменения мощности выходного сигнала является функцией
оптимизации работы системы. Для каждого типа исследования
требуется определенная глубина фокуса. Правильный выбор глубины
фокуса позволяет улучщить разрешение области исследования.
Длительность импульса — это время, в течение которого действует
ультразвуковой импульс. Чем дольше действует импульс, тем больше
среднее по времени значение интенсивности. С увеличением среднего
значения интенсивности увеличивается вероятность роста
температуры и кавитации. Длительность или продолжительность
импульса — это продолжительность импульса выходного сигнала в
режиме импульсно-волнового Допплера. С повышением контрольного
объема допплеровского спектра увеличивается длительность
импульса.
Выбор датчика косвенно влияет на интенсивность. При изменении
частоты меняется коэффициент затухания для ткани. Чем выше
рабочая частота датчика, тем больше затухание ультразвуковой
энергии. При высокой рабочей частоте датчика требуется увеличить
интенсивность выходного сигнала для сканирования на большей
глубине. Чтобы увеличить глубину сканирования, не изменяя
Руководство пользователя системы HD15 су
4535 613 38701
Безопасность
интенсивности выходного сигнала, требуется уменьшить частоту
датчика. Если при большем усилении и повышении мощности
выходного сигнала не происходит соответствующего повышения
качества изображения, требуется меньшая частота датчика.
Элементы управления приемом
С помощью элементов управления приемом оператор может
повысить качество изображений. Элементы управления приемом не
влияют на выходной сигнал. Элементы управления приемом влияют
только на процесс приема ультразвуковых эхо-сигналов. Эти элементы
управления позволяют регулировать усиление, TGC, динамический
диапазон и обработку изображений. Следует запомнить, что прежде
чем увеличить мощность выходного сигнала, необходимо
оптимизировать элементы управления приемом. Например, перед
повышением мощности выходного сигнала оптимизируйте величину
усиления для улучшения качества изображения.
Пример применения принципа ALARA
Ультразвуковое сканирование печени пациента начинается с выбора
подходящей частоты датчика. После выбора датчика и области
применения с учетом анатомического строения пациента
отрегулируйте мощность выходного сигнала, чтобы обеспечить
архивирование изображения при минимальной возможной мощности.
После архивирования изображения отрегулируйте фокус датчика и
увеличьте усиление приема для последующей унификации
представления тканей. Если после увеличения коэффициента усиления
можно получить изображение удовлетворительного качества, следует
уменьщить мощность выходного сигнала. Только после настройки
этих параметров следует повышать уровень выходного сигнала.
После архивирования двухмерного изображения печени можно
использовать режим цветового картирования для определения
кровотока. Как и при работе с двухмерным изображением, до
повышения мощности выходного сигнала необходимо оптимизировать
параметры усиления и обработки изображения.
58 Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Безопасность
После определения кровотока воспользуйтесь элементами управления
допплеровского режима, чтобы расположить контрольный объем над
сосудом. Прежде чем повысить мощность выходного сигнала,
отрегулируйте диапазон или шкалу скоростей и величину усиления
Допплера для получения оптимального качества обведенного
допплеровского спектра. Повышайте выходную мощность только в
том случае, если при максимальном усилении Допплера качество
изображения неудовлетворительно.
Таким образом, выберите надлежащую частоту датчика и область
применения; начните сканирование при минимальной выходной
мощности; оптимизируйте изображение, отрегулировав фокус,
усиление приема и другие параметры настройки изображения. Если
на данном этапе полученное изображение нельзя использовать для
диагностики, увеличьте выходную мощность
Дополнительная информация
Следите за тем, чтобы сканирование не проводилось без клинической
необходимости и чтобы продолжительность сканирования была
минимальной. Не выполняйте исследование в ущерб качеству. Если
материалов исследования недостаточно, может потребоваться
повторение и время воздействия существенно возрастет.
Ультразвуковая диагностика — это важнейший инструмент медицины,
и, как любой инструмент, она должна использоваться разумно и
эффективно.
Экран выходного сигнала
На экране выходного сигнала системы отображаются два основных
индекса: механический и тепловой. Тепловой индекс включает
следуюшие значения: мягкая ткань (TIS), кость (TIB) и кость черепа
(TIC). В каждый момент времени отображается один из этих тепловых
индексов. Конкретный индекс зависит от начальных или выбранных
пользователем настроек системы, соответствующих определенной
области применения.
Руководство пользователя системы HD15 со
4535 613 38701
Безопасность
Механический индекс отображается постоянно и определяется в
диапазоне от 0,0 до 1,9 с приращением 0,1 для всех исследований,
кроме контрастного, при котором минимальное приращение
составляет 0,01.
Тепловой индекс состоит из трех индексов, и одновременно
отображается только один из них. Для каждого применяемого датчика
выбирается подходящее для данного сочетания индексов значение
по умолчанию. Индекс TIB, TIS или TIC отображается постоянно и
определяется в диапазоне от 0,0 до максимального выходного
значения (в зависимости от типа датчика и области применения) с
пр|^ращением 0,1. Информацию о местонахождении экрана выходного
сигнала см. в разделе «Экран вывода изображений» на стр. 150.
Зависимость значений по умолчанию от вида исследования оказывает
влияние на значение индекса. Значение по умолчанию — это
состояние элемента управления системы, предварительно
установленное изготовителем или оператором. Для различных типов
датчиков в системе установлены значения индексов по умолчанию.
Значения по умолчанию устанавливаются автоматически после
включения питания ультразвуковой системы, ввода новых данных о
пациенте в базу данных системы или изменения типа исследования.
Тип отображаемого теплового индекса определяется следующими
критериями:
• Соответствие области применения: индекс TIS используется для
визуализации мягких тканей, индекс TIB — для фокусировки на
кости или около кости, а индекс TIC — для визуализации области
через кость, расположенную близко к поверхности, как при
краниальных исследованиях.
• Ослабляющие факторы, под действием которых может
искусственно повыщаться или понижаться значение теплового
индекса: положение кости, кровотока или области, заполненной
жидкостью. Например, если в области исследования находится
ткань с высоким уровнем затухания, то действительное значение
сл Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Безопасность
температуры в локальной зоне меньше, чем показывает тепловой
индекс.
• В режимах сканирования влияние на тепловой индекс больше,
чем в режимах без сканирования. В режимах сканирования
нагревание происходит вблизи поверхности, тогда как в режимах
без сканирования могут нагреваться более глубокие области в
фокальной зоне.
• Всегда ограничивайте продолжительность воздействия
ультразвуком. Не спешите проводить исследование. Убедитесь,
что индексы сохраняют минимальное значение и что
/ продолжительность воздействия ограничена без ущерба
‘' достоверности диагностики.
Отображение механического индекса (MI)
Механические биоэффекты — это пороговые явления, возникающие
в момент превышения определенного уровня выходной мощности.
Однако пороговый уровень меняется в зависимости от типа ткани.
Вероятность появления механических биоэффектов меняется в
зависимости от пикового давления разреженности и частоты
ультразвукового сигнала. Индекс Ml определяет эти два фактора.
Чем выше индекс Ml, тем больше вероятность появления
механических биоэффектов. Невозможно определить, при каком
конкретном значении индекса Ml механические биоэффекты
действительно появляются. Индекс Ml должен помогать оператору
в применении принципа ALARA.
Отображение тепловых индексов (Т1)
Индекс Т1 информирует пользователя о наличии условий, при которых
возможен рост температуры на поверхности тела, в тканях тела или
в точке фокуса ультразвукового луча на кости. Это означает, что
индекс Т1 информирует пользователя о вероятности роста
температуры в тканях тела. Он оценивает рост температуры в тканях
тела с определенными свойствами. Действительная величина роста
температуры зависит от таких факторов, как тип ткани.
Руководство пользователя системы HD15 с-|
4535 613 38701 °
Безопасность
васкуляризация, режим работы и т. д. Индекс Т1 должен помогать
оператору в применении принципа ALARA.
Тепловой индекс кости (TIB) информирует пользователя о вероятности
нагревания в области фокуса после того, как ультразвуковой луч
прошел через мягкие ткани или жидкость, например в области кости
плода второго или третьего трехмесячного срока.
Тепловой индекс кости черепа (TIC) информирует пользователя о
вероятности нагревания в кости, например кости черепа, на
поверхности или рядом с поверхностью.
Тепловой'индекс мягких тканей (TIS) информирует пользователя о
вероятности нагревания однородных мягких тканей.
Можно выбрать отображение индекса TIS, TIC или TIB.
(Дополнительную информацию об изменении отображения индекса
Т1 см. в справке по системе.) В системах с транскраниальными
приложениями TIC отображается при выборе транскраниальной
начальной настройки.
Точность и достоверность отображения механического и теплового
индексов
Индексы Ml и Т1 определяются в системе с точностью до 0,1 единицы
измерения.
Оценки точности отображения индексов Ml и Т1 для системы
приводятся в документе Acoustic Output Tables (Таблицы акустического
выходного сигнала) на компакт-диске с информацией для
пользователя системы. Как описано в данном разделе, при оценке
точности учитывается диапазон погрешности датчиков и систем,
собственные погрешности акустического выходного сигнала и
отклонения в показаниях измерений.
Необходимо рассматривать отображаемые значения в качестве
относительной информации, помогающей оператору системы
соблюдать осторожность при использовании системы и
придерживаться принципа ALARA. Эти значения не являются
с о Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Безопасность
действительными значениями физических характеристик исследуемых
тканей и органов. Данные, используемые при формировании
выходного экрана, получаются на основании показаний лабораторных
измерений, выполненных на основе стандарта измерений, принятого
Американским институтом ультразвука в медицине (AIUM). Результаты
измерений затем преобразуются по определенному алгоритму, и
выполняется расчет отображаемых значений.
Многие допущения в процессе измерения и расчета принимаются в
защитных целях. В процессе измерения и расчета действительная
величина воздействия для подавляющего больщинства типов тканей
намеренно завыщается. Пример.
• Измеряемые значения для области, заполненной жидкостью,
понижаются с использованием соответствующего промыщленным
стандартам защитного коэффициента затухания 0,3 дБ/см МГц.
• Для моделей индекса Т1 определены защитные значения
характеристик тканей. Это защитные значения скорости абсорбции
ткани или кости, скорости перфузии крови, теплоемкости крови
и теплопроводности ткани.
• Отраслевой стандарт для модели индекса Т1 допускает
повыщение температуры в установившемся режиме,
подразумевая, что для достижения установившегося режима
ультразвуковой датчик достаточно долго находится в одном
положении.
При оценке точности отображаемых значений во внимание
принимаются следующие факторы: погрешность оборудования,
точность алгоритмов оценки и отклонения в показаниях измерений.
Различие между датчиками и системами также является важным
фактором. Погрешность датчиков вызвана действием
пьезоэлектрических кристаллов, величинами импеданса при
различных исследованиях и отклонениями фокуса чувствительных
линз. Отклонения фактического напряжения пульсатора системы от
заданного также способствуют появлению погрешностей. Результаты
применения алгоритмов для оценки более высоких значений
акустического сигнала, чем предусмотрено для возможных условий
Руководство пользователя системы HD15 с о
♦ j ^ 4535 613 38701
Безопасность
эксплуатации системы и напряжения пульсатора, не могут считаться
достоверными. Погрешности лабораторных измерений объясняются,
кроме того, различиями калибровки и производительности гидрофона,
допустимыми отклонениями позиционирования, выравнивания и
оцифровки, сменой операторов, проводящих исследования.
При оценке точности отображаемых значений не учитываются
защитные допущения в алгоритмах оценки линейного распространения
выходного сигнала на различных глубинах через среду с
коэффициентом затухания 0,3 дБ/см МГц. При измерении большинства
тканей и областей, заполненных жидкостью, допущение о линейном
раслространении и равномерном затухании с коэффициентом
0,3 дБ/см МГц невозможно. Параметры затухания в различных тканях
и органах организма неодинаковы. В воде затухание практически
отсутствует. При исследовании организма и, в частности, заполненных
жидкостью областей с увеличением напряжения пульсатора сигнал
распространяется нелинейно, и происходят потери насыщения.
Таким образом, при оценке точности данных на экране учитывается
диапазон погрешности датчиков и систем, собственные погрешности
акустического выходного сигнала и отклонения в показаниях
измерений. При оценке точности отображаемых данных не
учитываются ошибки измерений, выполненных в соответствии со
стандартами измерений AIUM, и влияние нелинейных потерь
f
измеряемых значений.
Использование элементов управления
Элементы управления, влияюнще на индексы
При настройке различных элементов управления системы могут
изменяться значения индексов Т1 и Ml. Наиболее наглядно это
проявляется при настройке элемента управления мощностью
выходного сигнала, но на отображаемые значения влияют другие
элементы управления системы.
с А Руководство пользователя системы HD15
S ° 4535 613 38701
Безопасность
Моищость
с помощью элемента управления мощностью выходного сигнала
осуществляется настройка акустического выходного сигнала в
системе. На экране в реальном времени отображаются значения
двух характеристик выходного сигнала: индексы Т1 и Ml. Эти значения
изменяются при настройке с помощью элемента управления
мощностью.
В комбинированных режимах, например при одновременном
использовании цветового картирования, двухмерного сканирования
и импульсно-волнового допплеровского режима, общее значение
индекса Т1 складывается из значений каждого режима. Значение
индекса Т1 одного из режимов будет доминировать. Отображаемый
индекс Ml соответствует режиму с наибольшим значением Ml.
Элементы управления двухмерного режима
• Ширина сектора: при уменьшении угла сектора может
увеличиваться частота смены кадров. При этом увеличивается
индекс Т1. Программные элементы управления позволяют
автоматически снижать напряжение пульсатора, сохраняя индекс
Т1 ниже максимального значения для системы. При уменьшении
напряжения пульсатора уменьшается индекс Ml.
• Масштаб: при увеличении масштаба посредством нажатия
элемента управления Zoom (Масштаб) может увеличиться частота
смены кадров. При этом увеличивается индекс Т1. Количество
фокальных зон также автоматически увеличивается, чтобы
улучшить разрешение. Если пиковая интенсивность будет
обнаружена на другой глубине, значение индекса Ml изменится.
• Количество фокальных зон: при добавлении фокальных зон
индексы Т1 и Ml могут измениться в случае автоматического
изменения частоты смены кадров или глубины фокуса.
Уменьшение частоты смены кадров приводит к уменьшению
индекса Т1. Отображаемый индекс Ml будет соответствовать зоне
с наибольшим значением Ml.
Руководство пользователя системы HD15 сс
• . л 4535 613 38701
Безопасность
• Фокус: при изменении глубины фокуса изменяется индекс Ml.
Как правило, индекс Ml достигает более высоких значений, когда
глубина фокуса приближается к собственному фокусу датчика.
Элементы управления режимов цветового картирования и
энергетического Допплера
• Оптимизация цветного изображения: при увеличении
цветочувствительности с помощью элемента управления
оптимизацией цветного изображения может увеличиться индекс
Т1. На сканирование цветного изображения затрачивается больше
времени. В этом режиме цветовые импульсы являются
доминирующими.
• Ширина цветового сектора: при уменьшении ширины цветового
сектора увеличиваются частота смены цветных кадров и индекс
Т1. Система может автоматически понижать напряжение
пульсатора, чтобы оно не достигало установленного в системе
максимального значения. При уменьшении напряжения
пульсатора уменьшается индекс Ml. Если используется также
импульсно-волновой допплеровский режим, он остается
доминирующим и уменьшение индекса Т1 будет незначительным.
• Глубина цветового сектора: увеличение глубины цветового
сектора может повлечь за собой автоматическое уменьшение
частоты смены цветных кадров или изменение цветовой
фокальной зоны или длительности цветового импульса. Индекс
Т1 будет изменяться в соответствии с комбинацией полученных
эффектов. Как правило, с увеличением глубины цветового сектора
индекс Т1 уменьшается. Индекс Ml будет соответствовать
пиковому значению Ml доминирующего импульса, в данном
случае — цветового. Однако если используется также
импульсно-волновой допплеровский режим, доминирующим
будет импульсно-волновой допплеровский режим и изменение
индекса Т1 будет незначительным.
• Масштаб: при увеличении цветового диапазона скоростей может
увеличиться индекс Т1. Система может автоматически
регулировать напряжение пульсатора, чтобы оно не достигало
66 Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Безопасность
установленного максимального значения. При уменьшении
напряжения пульсатора уменьшается также индекс Ml.
• Ширина сектора: с уменьшением ширины двухмерного сектора
в режиме цветового картирования увеличивается частота смены
цветных кадров. Увеличивается также индекс Т1. Индекс Ml не
изменяется. Если используется также импульсно-волновой
допплеровский режим, доминирующим будет
импульсно-волновой допплеровский режим и изменение индекса
Т1 будет незначительным.
Эр1ементы управления М-режима и допплеровского режима
• ' Комбинированные методы и методы обновления: в
комбинированных режимах используется комбинация типов
импульсов, что влияет на индексы Т1 и Ml. В комбинированном
режиме величина индекса Т1 является аддитивной. В дуплексном
режиме отображается индекс Т1, соответствующий
доминирующему типу импульса. Отображаемый индекс Ml
соответствует режиму с наибольшим значением Ml.
• Глубина контрольного объема: когда глубина контрольного
объема допплеровского спектра увеличивается, частота
повторения допплеровских импульсов (PRF) может автоматически
снизиться. С уменьшением частоты допплеровских импульсов
уменьшается индекс Т1. Система может также автоматически
понижать напряжение пульсатора, чтобы оно не достигало
установленного максимального значения. При уменьшении
напряжения пульсатора уменьшается индекс Ml.
Другае элементы управления
• Элементы управления режимом визуализации: при выборе
нового режима визуализации индексы Т1 и Ml могут принимать
значения по умолчанию. Каждому режиму соответствует своя
частота повторения импульсов и точка максимальной
интенсивности. В комбинированных режимах индекс Т1
складывается из составляющих каждого используемого режима,
а отображаемый индекс Ml является наибольшим из значений
Руководство пользователя системы HD15 оу
4535 613 38701
Безопасность
Ml, соответствующих каждому используемому режиму и
фокальной зоне. При отключении и повторном выборе какого-либо
режима система возвращается в предыдущее состояние.
• Датчик: для каждого типа датчика определены уникальные
характеристики области контакта, формы луча и средней частоты.
При выборе датчика инициализируются параметры по умолчанию.
Стандартные настройки варьируются в зависимости от типа
датчика, области применения и выбранного режима. Выбранные
параметры по умолчанию не превышают отраслевых ограничений
FDA для соответствующего применения.
• Глубина в 20-режиме: при увеличении глубины в режиме
двухмерной визуализации автоматически уменьщается частота
смены двухмерных кадров. При этом уменьщается индекс Т1.
Система может также автоматически увеличить глубину фокуса
в режиме двухмерной визуализации. При изменении глубины
фокуса может измениться индекс Ml. Отображаемый индекс Ml
соответствует зоне с наибольшим значением Ml.
• Область применения: при выборе области применения
устанавливаются используемые по умолчанию параметры
акустического выходного сигнала. Стандартные настройки
варьируются в зависимости от типа датчика, области применения
и режима. Выбранные параметры по умолчанию не превышают
отраслевых ограничений FDA для соответствующего применения.
Вспомогательная документация
Дополнительную информацию о биологическом влиянии ультразвука
и схожих вопросах можно получить из следующих источников:
• «Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound». AlUM Report,
January 28, 1993.
• «American Institute of Ultrasound in Medicine Bioeffects Consensus
Report». Journal of Ultrasound in Medicine, Vol. 27, Issue 4, April
2008.
1
• Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound
Equipment. (AlUM, NEMA, 2004)
I
CO Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
I
I
Безопасность
• Second Edition of the AlUM Output Display Standard Brochure, Dated
March 10, 1994. (Копия этого документа поставляется с каждой
системой.)
• Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of
Diagnostic Ultrasound Systems and Transducers. FDA, September
2008.
• Standard for Real-Time Display of Thermal and Mechanical Acoustic
Output Indices on Diagnostic Ultrasound Equipment. (AlUM, NEMA,
2004)
• WFUMB. «Symposium on Safety of Ultrasound in Medicine;
Conclusions and Recommendations on Thermal and Non-Thermal
Mechanisms for Biological Effects of Ultrasound». Ultrasound in
Medicine and Biology, 1998: Vol. 24, Supplement 1.
Акустический выходной сигнал и акустическое измерение
Возможные биоэффекты, влияющие на человека при воздействии
ультразвуком, изучаются в различных научных и медицинских
учреждениях с момента зарождения ультразвуковой диагностики. В
октябре 1987 года Американский институт ультразвука в медицине
(AIUM) ратифицировал доклад, подготовленный Комитетом по
биоэффектам («Bioeffects Considerations for the Safety of Diagnostic
Ultrasound». Journal of Ultrasound in Medicine, Vol. 7, No. 9 Supplement,
September 1988) и называемый также «Stowe Report», в котором
приводится обзор доступной информации о возмо^кцых результатах
воздействия ультразвука. Другой доклад «Bioeffects and Safety of
Diagnostic Ultrasound» (Биоэффекты и безопасность при
ультразвуковой диагностике) от 28 января 1993 года содержит более
свежие данные.
Акустический выходной сигнал для этой системы измерен и рассчитан
в соответствии с документами «Acoustic Output Measurement Standard
for Diagnostic Ultrasound Equipment» (Revision 3, AlUM, NEMA, 2004),
«Standard for Real-Time Display of Thermal and Mechanical Acoustic
Output Indices on Diagnostic Ultrasound Equipment» (Revision 2, AlUM,
NEMA, 2004) и изданным FDA в сентябре 2008 года документом
1
Руководство пользователя системы HD15 on
4535 613 38701
1
1
1
Безопасность
«Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic
Ultrasound Systems and Transducers».
Действительная интенсивность, пониженная интенсивность и
интенсивность в воде
Все параметры интенсивности измеряются в воде. Поскольку вода
поглоидает очень мало акустической энергии, измеренное в воде
значение соответствует наиболее неблагоприятным условиям.
Биологическая ткань поглощает акустическую энергию. Истинное
значение интенсивности в каждой точке зависит от объема и типа
ткани, а Также от частоты ультразвукового сигнала, проходящего
через ткань. Действительное значение интенсивности в ткани
оценивалось по следующей формуле:
In Situ = Water [e^’^^^'^]
Где:
In Situ = действительное значение интенсивности
Water значение интенсивности в воде
е = 2,7183
а = фактор затухания
Ткань = а(дБ/см МГц)
Оногштсдная = 0,006
жидкость
Мозг = 0,53
Сердце = 0,66
Почка = 0,79
Печень = 0,43
Мышца = 0,55
I = расстояние от поверхности кожи до глубины измерения
(см)
ул Руководство пользователя системы HD15
' ^ 4535 613 38701
Безопасность
f = комбинированная средняя частота
датчика/системы/режима (МГц)
Поскольку во время исследования ультразвук обычно проходит через
разнотипные ткани с неодинаковой толщиной, оценка истинного
значения действительной интенсивности затруднена. Обычно при
формировании общих заключений используется фактор затухания
0,3. Таким образом, отображаемое в больщинстве отчетов
действительное значение обычно рассчитывается по формуле;
/г? Situ derated = Water
%
Поскольку данное значение не является истинной величиной
действительной интенсивности, используется слово «пониженная»
(derated).
Измерение, выполненное в воде и аналитически пониженное с
коэффициентом 0,3 дБ/см МГц, может показать меньщую величину
акустического воздействия, чем измерение, выполненное в
однородной ткани с коэффициентом затухания 0,3 дБ/см МГц. Это
различие соответствует действительности, поскольку при нелинейном
распространении акустической энергии искажение, насыщение и
поглощение волн в воде больще, чем в ткани, где затухание вдоль
всей линии прохождения сигнала ослабляет эффект нелинейности.
Максимальное пониженное значение и максимальное значение в
воде не всегда достигаются при одинаковых условиях, поэтому
максимальное пониженное значение и максимальное значение в
воде, отображаемые в отчете, могут не соответствовать значению,
получаемому из формулы для действительной (пониженной)
интенсивности. Пример. Датчик с матрицей для нескольких зон,
имеющий максимальное значение интенсивности в воде в самой
глубокой зоне, одновременно может иметь наибольщую пониженную
интенсивность в одной из фокальных зон, близких к поверхности.
Руководство пользователя системы HD15 -?л
4535 613 38701 '
Безопасность
Заключения по обзору моделей тканей и оборудования
С помощью моделей тканей определяются коэффициенты затухания
и уровни действительного акустического воздействия с учетом
измерений мощности акустического выходного сигнала в воде.
Доступные в настоящее время модели не являются абсолютно
точными, поскольку разнообразие тканей, подвергающихся
воздействию при ультразвуковой диагностике, велико, а акустические
свойства мягких тканей определены с погрешностью. Ни одна модель
ткани не позволяет достоверно прогнозировать воздействие в любых
условиях с учетом измерений в воде. Для оценки воздействия в
коькретных^условиях применения необходимо постоянно улучщать
и тестировать эти модели.
При оценке уровней воздействия часто используются модели
однородной ткани с коэффициентом затухания вдоль линии луча
0,3 дБ/см МГц. Модель является консервативной, то есть
преувеличивает действительное акустическое воздействие, если
между датчиком и областью исследования находятся только мягкие
ткани, поскольку коэффициент затухания мягких тканей обычно
превышает 0,3 дБ/см МГц. Если сигнал проходит через объемные
области, заполненные жидкостью, как при абдоминальном
сканировании в большинстве случаев первого или второго
трехмесячного срока беременности, данная модель преуменьшает
действительное акустическое воздействие. Величина неучтенного
воздействия зависит от конкретных условий. Например, если
траектория луча больше 3 см и он распространяется преимущественно
в жидкой среде (условия, которые возникают при абдоминальном
сканировании в рамках акущерского исследования), более точным
для пониженной интенсивности будет значение 0,1 дБ/см МГц.
Иногда для оценки действительного акустического воздействия
используются модели тканей с фиксированной траекторией и
постоянной толщиной мягкой ткани, если траектория луча больше
3 см и проходит в основном через жидкость. В соответствии с данной
моделью для оценки максимального воздействия на плод при
ур Руководство пользователя системы HD15
• , « ' ^ 4535 613 38701
Безопасность
абдоминальном сканировании на любом сроке используется значение
1 дБ/МГц.
Уровни максимальной мощности акустического выходного сигнала
устройств ультразвуковой диагностики принимают значения в широком
диапазоне:
• Согласно исследованиям моделей оборудования, выпущенных
в 1990 году, механический индекс (Ml) принимает значения от
0,1 до 1 при максимальной мощности выходного сигнала. На
доступном в настоящее время оборудовании были зафиксированы
максимальные значения индекса Ml, приблизительно равные 2.
' , Максимальные значения индекса Ml для режима двухмерной
визуализации в реальном времени, М-режима, режима
импульсного-волнового Допплера и режима цветового
картирования кровотока одинаковы.
• При изучении оборудования для импульсно-волновых
допплеровских исследований, выпущенного в 1988 и 1990 годах,
были получены расчетные оценки верхних пределов повышения
температуры при абдоминальном сканировании. В большинстве
моделей были определены верхние пределы менее 1 °С и 4°С
при воздействии на ткань трехмесячного плода и кость
шестимесячного плода, соответственно. Наибольшие значения
составили приблизительно 1,5°С для ткани трехмесячного плода
и 7°С для кости шестимесячного плода. Приведенные здесь
оценки максимального повышения температуры применяются
для модели ткани с фиксированной траекторией («fixedpath») и
для оборудования со значениями l^ta (пониженная
интенсивность) больше 500 мВт/см^. Значения повышения
температуры кости и ткани плода были рассчитаны на основании
методики, приведенной в разделах 4.3.2.1 - 4.3.2.6 брошюры
«Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound» (AlUM Report,
January 28, 1993).
Руководство пользователя системы HD15 yo
4535 613 38701 '
Безопасность
Таблицы акустического выходного сигнала
Таблицы акустического выходного сигнала см. в документе Acoustic
Output Tables (Таблицы акустического выходного сигнала) на
компакт-диске с информацией для пользователя системы.
Точность и погрешность акустического измерения
Все данные таблиц были получены в одинаковых эксплуатационных
условиях с максимальным значением индексов в первых столбцах.
В.следующих таблицах приведена информация о точности и
погрешности для измерения мощности, давления, интенсивности и
средней частоты.
ПРИМЕЧАНИЕ
Согласно разделу 6.4 брощюры «Output Display Standard» (Стандарт
отображения выходного сигнала) путем повторных измерений была
определена точность измерения следующих величин и было
установлено стандартное отклонение в процентах.
Точность акустического измерения
Точность (стандартное
отклонение в
Величина процентах)
Рг — пиковое давление Рг: 5,4 %
разреженности (в МПа).
Wo — мощность ультразвука (в 6,2 %
мВт).
fg — средняя частота (в МГц) <1 %
(определение NEMA UD-2).
74 Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Безопасность
Точность (стандартное
отклонение в
Величина процентах)
PII.3 — интеграл пониженной Р11.3:3,2%
максимальной интенсивности
импульса в пространстве (в
Дж/см^).
Погрешность акустического измерения
Погрешность
измерения(в
процентах,
доверительное
Величина значение 95 %)
Рг — пиковое давление Рг: ±11,3%
разреженности (в мегапаскалях).
Wo — мощность ультразвука (в ±10 %
милливаттах).
fc — средняя частота (в МГц) ±4,7 %
(определение NEMA UD-2).
PII.3 — интеграл пониженной Р11.3:от+18%до -23%
максимальной интенсивности
импульса в пространстве (в
Дж/см^).
Безопасность оператора
На безопасность оператора в процессе использования ультразвуковой
системы могут оказывать влияние следующие проблемы и ситуации.
Руководство пользователя системы HD15 ус
4535 613 38701
Безопасность
микроволновой печи. Если электромагнитные помехи (ЭМП) приводят
к нарушению работы оборудования, необходимо переместить систему.
Система соответствует международному стандарту CISPR 11 по
излучаемым и кондуктивным электромагнитным помехам.
Соответствие данному стандарту позволяет использовать систему в
любых учреждениях, включая жилые помещения, а также помещения,
подключенные к общественной электросети пониженного напряжения,
которая обеспечивает электроэнергией здания, используемые в
бытовых целях.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Использование кабелей, датчиков или принадлежностей, не
рекомендованных для использования с системой, может привести к
увеличению излучения или снижению помехоустойчивости системы.
ОСТОРОЖНО
Медицинское оборудование должно использоваться с соблюдением
особых мер предосторожности, связанных с ЭМС, а также
устанавливаться и вводиться в эксплуатацию в соответствии с
информацией об электромагнитной совместимости, содержащейся
в документах, которые прилагаются к системе.
В этом разделе содержится информация об электромагнитных
излучениях и устойчивости к ним, касающаяся системы. Убедитесь
в том, что рабочая среда системы соответствует условиям, указанным
в справочной информации. Использование системы в условиях, не
соответствующих этим требованиям, может снизить
производительность системы.
Информацию и предупреждения, содержащиеся в этом и других
разделах, следует принимать во внимание во время установки и
использования ультразвуковой системы, чтобы обеспечить ее
электромагнитную совместимость.
ол Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Безопасность
ПРИМЕЧАНИЕ
См. другие предупреждения и предостережения относительно
электробезопасности в данном разделе.
Система останется безопасной и обеспечит необходимые рабочие
характеристики, перечисленные далее, если она эксплуатируется в
условиях электромагнитной среды, указанных в разделе
«Устойчивость к электромагнитным излучениям» на стр. 89.
Визуализация
Звук и спектральное изображение в режиме Допплера
Измерения
Акустический выходной сигнал
Режим триггера ЭКГ
Запись и воспроизведение на видеомагнитофоне и устройстве
записи DVD
Печать на системных принтерах
Сведения о пациенте
Информация о дате и времени
Сигнал ЭКГ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Работа системы с сигналами ЭКГ, уровень которых ниже 0,25 мВ,
может привести к получению неточных результатов.
Амплитуда сигнала электрокардиограммы (ЭКГ) очень важна для
получения достоверных триггерных кадров. Функция получения
триггерных кадров должна использоваться только в условиях
наблюдения на дисплее ЭКГ четкой и свободной от шумов кривой
ЭКГ. Сигнал ЭКГ должен быть не менее 0,25 мВ для получения
достоверных триггерных кадров, когда система используется при
наличии электромагнитных явлений, описанных в этом разделе и
где-либо в документе с информацией для пользователей.
Руководство пользователя системы HD15 о-|
4535 613 38701
Безопасность
Меры предосторожности, связанные с электростатическим
разрядом
Электростатический разряд (ЭСР), обычно называемый ударом
статическим электричеством, представляет собой природное явление,
которое приводит к перетеканию электрического заряда с предмета
или человека с более высоким зарядом на предмет или человека с
более низким зарядом. Электростатический разряд чаще всего
возникает в условиях низкой влажности при повышенной температуре
или кондиционировании воздуха. В условиях низкой влажности люди
и предметь! накапливают электрические заряды, которые могут
привести к электростатическим разрядам.
Для снижения риска возникновения электростатического разряда
соблюдайте следующие меры предосторожности:
ОСТОРОЖНО
Не прикасайтесь к контактам разъемов датчиков и гнездам
системы для датчиков.
Держите датчик за металлический корпус разъема.
Прикоснитесь к металлической поверхности системы до
подключения датчика к системе.
Если разъемы отмечены знаком чувствительности к
электростатическому разряду не касайтесь контактов
разъема и всегда при применении или подключении датчиков
придерживайтесь перечисленных выше мер предосторожности,
связанных с опасностью возникновения электростатического
разряда.
ПРИМЕЧАНИЕ
Электростатические разряды (ЭСР) могут вызывать увеличение
показаний частоты сердечных сокращений на 10-15% после каждого
разряда. Однако показания частоты сердечных сокращений на ЭКГ
должны вернуться к норме в течение 4 секунд.
ор Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Безопасность
Электромагнитные излучения
Система предназначена для использования в электромагнитной среде,
характеристики которой указаны в таблице. Клиент или пользователь
системы должен обеспечить надлежащую среду ее эксплуатации.
Руководство пользователя системы HD15 оо
4535 613 38701
Безопасность
Электромагнитные излучения. Рекомендации по условиям
электромагнитной среды
Рекомендации по
условиям
Проверка на электромагнитной
излучение Совместимость среды
Радиочастотное Группа 1 В системе
излучение, радиочастотная энергия
CISPR 11 (РЧ) используется только
/ ■ '«'•
для выполнения
внутренних функций.
Поэтому уровень
радиочастотного
излучения весьма низок,
и вероятность
возникновения помех в
работе расположенного
поблизости электронного
оборудования
практически отсутствует.
Радиочастотное Класс В
излучение,
CISPR 11
Гармоническое Класс В
излучение, IEC
61000-3-2
Излучение при Соответствует
колебании/пульсациях
напряжения, IEC
61000-3-3
од Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Безопасность
Рекомендации по
условиям
Проверка на электромагнитной
излучение Совместимость среды
Система пригодна для
применения в любых
учреждениях, включая
жилые помещения, а
также помещения,
подключенные к
\ общественной
электросети
пониженного
напряжения, которая
обеспечивает
электроэнергией здания,
используемые в бытовых
целях.
Кабели, удовлетворяющие требованиям к электромагнитной
совместимости
Кабели, подключенные к системе, могут влиять на излучение.
Используйте кабели только того типа и длины, которые перечислены
в данном разделе.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ -----------------------------------------------------------------------------
Использование кабелей, датчиков и принадлежностей, не
рекомендованных для использования с системой, может привести к
увеличению излучения или снижению помехоустойчивости системы.
Руководство пользователя системы HD15 ос
4535 613 38701
Безопасность
Удовлетворяющие требованиям кабели
Кабель Тип Длина
Магистральный кабель Экранированный 2,7 м (9 фута).
ЭКГ с 3-мя отведениями
и разъемами,
безопасными для
пациента: стандарт AAMI
Магистральный кабель Экранированный 2,7 м (9 фута).
ЭКГ с 3-мя отведениями
и разъемами,
безопасными для
пациента: стандарт IEC
Вспомогательный входной Экранированный <3 м (<9,8
сигнал ЭКГ фута)
Комбинированный Экранированный Любая
видеосигнал коаксиальный
Разъем видеосигнала Экранированный Любая
S-Video
ЛС Витая пара Любая
Триггер Экранированный <3 м (<9,8
фута)
Кабель ножного 1,5 м
переключателя (входит в (4,9 фута).
комплект поставки
ножного переключателя)
Интерфейс RS-232 Экранированный 2 м (6,5 фута).
USB Экранированный <3 м (<9,8
фута)
ДЛ Руководство пользователя системы HD15
1 4 4535 613 38701
Безопасность
Датчики, удовлетворяющие требованиям к электромагнитной
совместимости
Датчики, используемые в системе, могут оказывать влияние на
производимое системой излучение. Датчики, перечисленные в разделе
«Клинические пакеты и датчики» на стр. 196 и используемые в системе,
были протестированы на соответствие допустимому уровню излучения
в оборудовании группы 1, класса В согласно международному
стандарту CISPR 11. Используйте только эти датчики.
ЛРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ______________________________________________
Использование кабелей, датчиков и принадлежностей, не
рекомендованных для использования с системой, может привести к
увеличению излучения или снижению помехоустойчивости системы.
Принадлежности, удовлетворяющие требованиям к
электромагнитной совместимости
Принадлежности, используемые в системе, могут оказывать влияние
на производимое системой излучение. Принадлежности,
перечисленные в данном разделе и используемые в системе, были
протестированы на соответствие допустимому уровню излучения в
1^1 оборудовании группы 1, класса В согласно международному
стандарту CISPR 11. Используйте только перечисленные здесь
принадлежности.
В случае подключения к системе других принадлежностей, таких как
удаленный видеомонитор или компьютер, ответственность за
обеспечение электромагнитной совместимости системы возлагается
на пользователя. Используйте только устройства, соответствующие
стандарту C1SPR 11 или CISPR 22 для оборудования класса В, если
нет других указаний.
Руководство пользователя системы HD15 оу
4535 613 38701
/ #
Безопасность
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Использование кабелей, датчиков и принадлежностей, не
рекомендованных для использования с системой, может привести к
увеличению излучения или снижению помехоустойчивости системы.
ОСТОРОЖНО
с данной системой следует использовать только накопители USB
класса В для подобных устройств. Некоторые неэкранированные
устройства USB в пластмассовых корпусах могут создавать
радиочастотные помехи, превышающие предельно допустимые для
устройств класса В значения. Чтобы определить, соответствует ли
усг^ройство классу В, обратитесь к документации на данное устройство.
Удовлетворяющие требованиям принадлежности
Принадлежности Производитель Номер модели
Ультразвуковой Philips Используйте только
датчик изображения датчики Philips.
Видеомагнитофон Mitsubishi HS-MD3000
Черно-белый принтер Sony UP-D897MD
о о Руководство пользователя системы HD15
° ° 4535 613 38701
Безопасность
Принадлежности Производитель Номер модели
Цветной принтер Sony UP-D23MD
Цветной лазерный Hewlett-Packard Убедитесь в
принтер использовании
принтера,
Черно-белый Hewlett-Packard
разращенного
лазерный принтер
компанией Philips, а
Струйный принтер Hewlett-Packard также в наличии
компакт-диска COTS,
полученного у
представителя
службы по работе с
клиентами компании
Philips.
Устойчивость к электромагнитным излучениям
Система предназначена для использования в электромагнитной среде,
характеристики которой указаны в данном разделе. Клиент или
пользователь системы должен обеспечить надлежащую среду ее
эксплуатации.
ПРИМЕЧАНИЯ
Рекомендации, указанные в данном разделе, могут относиться
не ко всем ситуациям. На распространение электромагнитного
излучения влияет степень поглощения и отражения от сооружений,
предметов и людей.
Uj — это напряжение питания переменного тока до момента
подачи контрольного уровня.
При значениях 80 и 800 МГц применяется разделительное
расстояние для более высокого частотного диапазона.
Руководство пользователя системы HD15 oq
9 4535 613 38701
.>■
Безопасность
Устойчивость к электромагнитным излучениям. Рекомендации
по условиям электромагнитной среды
Контрольный Рекомендации по
Тест на уровень по условиям
помехоустой­ стандарту IEC Уровень электромагнитной
чивость 60601 соответствия среды
Электроста­ ± 6 кВ при Такой же Полы должны быть
тический непосред­ контрольный деревянными,
разряд (ESD), ственном уровень, как бетонными или
IEC 6100Ь-4-2 контакте, ± 8 кВ по стандарту выложенными
через IEC 60601 керамической
воздушную плиткой. Если полы
среду покрыты
синтетическим
материалом,
относительная
влажность должна
быть не менее 30 %.
Электрическая ± 2 кВ для Такой же Качество
динамическая линий подачи контрольный электроснабжения
устойчивость электропитания, уровень, как должно быть такое
или ± 1 кВ для по стандарту же, как для
устойчивость к входных/ IEC 60601 обычного
перепадам выходных коммерческого или
(согласно IEC линий больничного
61000-4-4) оборудования.
Скачки ± 1 кВ для Такой же
напряжения, дифферен­ контрольный
IEC 61000-4-5 циального уровень, как
включения, ± 2 по стандарту
кВ для общего IEC 60601
режима
QQ Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Безопасность
Контрольный Рекомендации по
Тест на уровень по условиям
помехоустой­ стандартуIEC Уровень электромагнитной
чивость 60601 соответствия среды
Качество
электроснабжения
должно быть такое
же, как для
обычного
коммерческого или
больничного
оборудования.
Руководство пользователя системы HD15 q-i
4535 613 38701 ^
Безопасность
Контрольный Рекомендации по
Тест на уровень по условиям
помехоустой­ стандарту IEC Уровень электромагнитной
чивость 60601 соответствия среды
Магнитное Уровни магнитных
поле, полей, образуемых
образуемое переменным током,
переменным должны
током (50/60 соответствовать
Гц), IEC общепринятым для
61000-4-8 стандартного
размещения
системы в обычных
коммерческих или
лечебных
учреждениях.
Кондуктивная 0,08 В Рекомендуемые
ЗВ
РЧ, IEC значения
(среднеквадр.)
61000-4-6 разделительного
150 кГц-80 МГц расстояния см. в
разделе
«Рекомендуемое
разделительное
I расстояние» на стр.
98.
Руководство пользователя системы HD15 по
• # 4535 613 38701
Безопасность
Контрольный Рекомендации по
Тест на уровень по условиям
помехоустой­ стандарту IEC Уровень электромагнитной
чивость 60601 соответствия среды
Излучаемая 3 В/м Рекомендуемые
3 В/м
РЧ, IEC значения
61000-4-3 80 МГц-2,5 ГГц разделительного
расстояния см. в
разделе
«Рекомендуемое
/
'
.tr' \ разделительное
расстояние» на стр.
98.
Кабели, датчики и принадлежности, подключенные к системе, могут
влиять на устойчивость системы к электромагнитным явлениям,
перечисленным в предыдущей таблице. Чтобы свести к минимуму
возможность снижения производительности системы, обусловленную
данными типами электромагнитных явлений, используйте только
рекомендованные кабели, датчики и принадлежности.
ОСТОРОЖНО
Компания Philips не может гарантировать, что при подключении
системы к другому оборудованию, такому как локальная сеть (ЛС)
или удаленный принтер, оно будет работать правильно при наличии
электромагнитных явлений.
Несмотря на то что большинство удаленных устройств соответствует
общим стандартам для помехоустойчивости, эти требования к
устройствам могут быть не настолько строгими, как те, что
предъявляются к медицинскому оборудованию. Ответственность за
правильное функционирование подключаемого пользователем
оборудования в электромагнитной среде, где установлена система,
возлагается на специалиста, выполнившего установку, и на
пользователя этого удаленного оборудования. Компания Philips
од Руководство пользователя системы HD15
^ 4535 613 38701
Безопасность
предлагает специалисту, устанавливающему систему, или
пользователю такой системы проконсультироваться с экспертами в
области электромагнитной совместимости и безопасности и получить
от них рекомендации, обеспечивающие безопасное и эффективное
использование созданной системы.
Электромагнитные помехи
Электромагнитные помехи в системе могут возникать по разным
причинам и зависят от режима, в котором работает оборудование,
настроек управления визуализацией, типа используемого датчика,
типа электромагнитных явлений и уровня интенсивности явлений.
ОСТОРОЖНО ____________________________________________________
Если наблюдаются постоянные или периодически повторяющиеся
помехи, проявите осторожность при дальнейщем использовании
системы.
ПРИМЕЧАНИЯ ____________________________________________________
Электромагнитные явления не всегда возникают и могут носить
временный характер. Иногда чрезвычайно сложно определить
источник помех.
В следующей таблице содержится описание нескольких типичных
помех, наблюдаемых в системах визуализации. Невозможно
описать все проявления помех, поскольку это зависит от многих
? параметров передающего устройства, таких как тип модуляции,
используемый носителем сигналов, тип источника и переданный
уровень сигнала. Кроме того, помехи могут стать причиной
снижения производительности системы визуализации и никак не
проявляться на изображении. Если результаты диагностики
вызывают подозрение, необходимо использовать другие методы
для подтверждения диагноза.
Руководство пользователя системы HD15 ос
4535 613 38701
Безопасность
Типичные помехи в ультразвуковых системах визуализации
Линия
Режим электроснаб-
визуализации ЭСР' РЧ^ жения^
2D- или Изменение При Белые точки,
ЗО-режим режима работы, использовании штрихи или
настроек секторных диагональные
системы или датчиков — линии ближе к
перезагрузка белые центру
системы. радиальные изображения.
Кратковре­ полосы или
менные вспышки в
вспышки на центре
выведенном на изображения.
дисплей или При
записанном использовании
изображении. линейных
датчиков —
белые
вертикальные
полосы,иногда
более четко
обозначенные
по сторонам
изображения.
Цвет Цветные
вспышки, точки,
штрихи или
изменения в
уровне
искажения
цвета.
ПС Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Безопасность
Линия
Режим электроснаб-
рц2
визуализации ЭСР^ жения^
Изменение Цветные
режима работы, вспышки,
настроек радиальные или
системы или вертикальные
перезагрузка полосы,
системы. увеличение
Кратковре- фоновых шумов
менные или изменение
вспышки на цветов на
выведенном на изображении.
дисплей или
записанном
изображении.
Допплер Изменение Горизонтальные Вертикальные
режима работы, линии на линии на
настроек спектральном изображении
системы или дисплее,звуки спектра.
перезагрузка и необычные внезапные
системы. шумы или и то и шумы в
t Кратковре­ другое. звукопередаче
менные или и то, и
вспышки на другое.
выведенном на
дисплей или
записанном
изображении.
Руководство пользователя системы HD15 пу
4535 613 38701 ^
Безопасность
Линия
Режим электроснаб-
рц2
визуализации ЭСР^ жения^
М-режим Изменение Увеличение Белые точки.
режима работы. фоновых щумов щтрихи.
настроек на изображении диагональные
системы или или белые линии линии или
перезагрузка в М-режиме. увеличение
системы. фоновых шумов
Кратковре­ на изображении.
/ . \
. ' г менные
вспыщки на
выведенном на
дисплей или
записанном
изображении.
1. Электростатический разряд (ЭСР), вызванный разрядкой
электрического заряда, накопленного на отдельных поверхностях
или людях.
2. Радиочастотная (РЧ) энергия от радиочастотного передающего
оборудования, такого как портативные телефоны, переносные
т
миниатюрные радиоприемники, беспроводные устройства,
коммерческие теле- и радиостанции и т. д.
3. Кондуктивные помехи на линиях электроснабжения или
подключенных кабелях, вызванные другим оборудованием, таким
как импульсные источники питания, устройства электрического
управления, и природными явлениями, такими как молния или
грозовой разряд.
Рекомендуемое разделительное расстояние
в следующей таблице представлены рекомендуемые разделительные
расстояния между любым передающим РЧ-оборудованием и
по Руководство пользователя системы HD15
% # 4535 613 38701
Безопасность
ультразвуковой системой в целях уменьшения риска возникновения
помех, влияющих на работу системы. Портативные и мобильные
устройства радиосвязи следует использовать не ближе к любой части
системы, включая кабели, чем рекомендуемое разделительное
расстояние, рассчитываемое с помощью уравнения, применяемого
для вычисления частоты передатчика. Напряженность поля,
создаваемая стационарными РЧ-передатчиками (в соответствии с
результатами исследования электромагнитных условий на месте
эксплуатации), должна быть ниже уровня соответствия для каждого
частотного диапазона, указанного в таблице. Помехи могут возникать
вбл1^зи оборудования, отмеченного следующим символом:
Значения напряженности поля, создаваемого стационарными
передатчиками, такими как базовые станции для радиотелефонов
(сотовых/беспроводных) и наземные радиостанции для связи с
подвижными объектами, устройства радиолюбительской связи,
устройства теле- и радиовещания на частотах AM и RM, не могут быть
теоретически спрогнозированы с точностью. При определении
характеристик электромагнитной среды стационарных радиочастотных
передатчиков следует принять во внимание результаты исследования
электромагнитных условий на месте эксплуатации оборудования.
Если измеренная напряженность поля в месте использования системы
превышает допустимый уровень соответствия РЧ, указанный в
таблице, систему следует проверить на предмет нарушения условий
нормальной эксплуатации. В случае обнаружения нарушений в работе
системы, возможно, придется принять дополнительные меры, такие
как изменение ориентации или местоположения системы.
ПРИМЕЧАНИЯ ____________________________________________________
• Для передатчиков с расчетной максимальной мощностью
выходного сигнала, не указанной в следующей таблице,
рекомендуемое разделительное расстояние сУв метрах (м) можно
рассчитать с помощью уравнения, применяемого для частоты
передатчика, где Р— максимальное значение выходной
Руководство пользователя системы HD15 пп
4535 613 38701
Безопасность
МОЩНОСТИ передатчика в Вт, соответствующее спецификациям
изготовителя передатчика.
При значениях 80 МГц и 800 МГц применяется разделительное
расстояние для более высокого частотного диапазона.
Указания по значениям рекомендуемого разделительного
расстояния, приведенные в следующей таблице, могут быть
применимы не во всех ситуациях. На распространение
электромагнитного излучения влияет степень поглощения и
отражения от сооружений, предметов и людей.
В данном.разделе и разделе «Электромагнитные помехи» на стр. 95
представле^1ы рекомендуемые уровни кондуктивных и излучаемых
помех, исходящих от портативного и стационарного радиочастотного
передающего оборудования.
Рекомендуемые значения разделительного расстояния в
соответствии с частотой передатчика
Расчетная
максимальная
мощность
150 кГц — 80 МГц — 800 МГц —
выходного
80 МГц 800 МГц 2,5 ГГц
сигнала
SIS А й 2 .4 .#
передатчика (в Вт)
0,01 4,4 м 0,12 м 0,24 м
0,1 13,8 м 0,38 м 0,76 м
1 43,8 м 1,2 м 2,4 м
10 138 м 3,8 м 7,6 м
100 438 м 12 м 24 м
Контрольный уровень кондуктивных радиочастот составляет 3 В, а
система имеет уровень соответствия, равный 0,08 В. Это означает,
что система визуализации чрезвычайно чувствительна к РЧ-помехам
100 Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Безопасность
В полосе пропускания датчика. Например, для датчика, работающего
на частоте 5 МГц, частотный диапазон помех, создаваемых полем
напряженностью 3 В/м, может составлять от 2 до 10 МГц и
проявляться, как описано в разделе «Электромагнитные помехи» на
стр. 95.
Помехи на уровне 0,08 В некоторые специалисты считают
допустимыми.
Чувствительность к помехам зависит от режима работы и параметров
управления визуализацией. В порядке увеличения чувствительности
к 1помехам режимы эксплуатации можно расположить следующим
образом: 20-режим, ЗО-режим, М-режим, режим цветового
картирования, импульсно-волновой режим Допплера и
непрерывно-волновой режим Допплера. Система более чувствительна
к помехам в непрерывно-волновом (НВ) или импульсно-волновом
(ИВ) режиме Допплера, однако вероятность возникновения помех
ниже, чем в режиме двухмерной визуализации (2D) или режиме
цветового картирования из-за более низкого частотного диапазона.
Поэтому вероятнее всего наблюдение помех в режимах двухмерной
визуализации или цветового картирования.
Например, если портативный передатчик имеет максимальную
мощность излучения, равную 1 Вт, и рабочую частоту, равную
156 МГц, он должен использоваться только на расстоянии более 1,2 м
(3,9 фута) от системы. Подобным образом, поддерживающее
технологию Bluetooth беспроводное сетевое устройство мощностью
0,01 Вт, работающее на частоте 2,4 ГГц, должно быть расположено
не ближе 0,24 м (10 дюймов) от любой части системы.
Предотвращение электромагнитных помех
Медицинские приборы способны либо создавать электромагнитные
помехи, либо испытывать их воздействие. Стандарты ЭМС содержат
описание испытаний в отнощении как излучаемых, так и
воспринимаемых помех. Проверка на излучение относится к помехам,
создаваемым проверяемым устройством. В ходе испытаний, описание
Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Безопасность
которых дано в стандартах, не было выявлено каких-либо помех,
создаваемых ультразвуковыми системами Philips.
Ультразвуковая система спроектирована так, чтобы она была способна
принимать сигналы на радиочастотах, поэтому она восприимчива к
помехам, создаваемым источниками радиочастотной энергии.
Примерами источников помех могут служить другие медицинские
приборы, информационная техника, радио- и телевышки. Определить
источник помех не всегда легко. При попытке определения источника
помех следует учитывать следующие аспекты.
• Являются ли помехи постоянными или появляются периодически?
• ‘-'Проявляются ли помехи в отношении одного или нескольких
датчиков?
• Возникают ли те же самые помехи в отношении двух разных
датчиков, работающих на одной и той же частоте?
• Сохраняются ли помехи после перемещения системы в другое
место на объекте?
• Можно ли ослабить помехи в цепи связи? Например, если датчик
или принтер находится близко от кабеля ЭКГ, это может усилить
электромагнитные помехи. Если кабель или другие медицинские
приборы отодвинуть от датчика или принтера, электромагнитные
помехи могут уменьшиться.
Ответы на данные вопросы помогут определить, заключается ли
проблема в самой системе или ее окружении. Получив ответы на
вышеуказанные вопросы, свяжитесь с представителем службы
сервисного обслуживания Philips.
Ограничения при использовании с учетом помех
Врач должен установить, оказывает ли артефакт, вызванный
наведенными помехами, негативное воздействие на качество
изображения и последующий диагноз.
102 Ру*<оводство пользователя системы HD15
4535 613 38701
■;г
3 Обзор системы
Этот раздел предназначен для ознакомления с ультразвуковой
системой и ее компонентами.
Возможности системы
Ультразвуковая система HD15 предназначена для кардиологических
, исследований, общей визуализации и анализа. Эргономично
спроектированная тележка обладает высокой мобильностью и
возможностью регулировки под различных пользователей и разные
условия эксплуатации. Систему можно использовать для работы в
следующих режимах визуализации: 2-мерный режим, 3-/4-мерный
режим, визуализация трехмерных изображений в ручном режиме.
Fetal STIC, М-режим, допплеровский режим и цветовое
картирование. Изображения можно также получать в дуплексном
и триплексном режимах. Компонент стресс-эхокардиографии
является дополнительным пакетом. В качестве отдельных пакетов
предлагаются подключаемые модули программного обеспечения
углубленного количественного анализа QLAB. Система
поддерживает щирокий спектр датчиков. Система предоставляет
инструменты измерений, функции анализа и возможности сети
DICOM.
Измерения
Система предоставляет средства измерения размера, скорости и
длительности изображения. При выполнении расчетов в зависимости
от приложения доступны следующие специализированные
инструменты.
• 2-мерный режим
• Расстояние
• Эллипс
Руководство пользователя системы HD15 л ло
4535 613 38701
Обзор системы
Вручную
Объем
Угол т/б сустава
Объем кровотока
% уменьшения
Частота сердечных сокращений
Время/наклон
• Автоматический допплеровский анализ High О
После проведения измерений система выполняет соответствующие
расчеты и заносит измерения, расчеты и информацию о пациенте в
otneT пациейта. Информацию см. в справке. Для отображения справки
нажмите Help (Справка) на клавиатуре. Чтобы закрыть справку,
нажмите Help (Справка) еще раз.
Типы датчиков
Доступны секторные, линейные, конвексные, чреспищеводные
датчики, внутриполостные датчики и датчики непрерывно-волнового
Допплера. Приложения для специальных датчиков перечислены в
документе «Клинические пакеты и датчики» на стр. 196.
Архивирование и просмотр изображений
Можно архивировать и сохранять отдельные кадры или
последовательности изображений Cineloop. Кадр или
последовательность Cineloop сохраняется в данных исследования
пациента, а соответствующая пиктограмма отображается на экране
визуализации в реальном времени и на экране просмотра. Можно
также архивировать и сохранять трехмерные объемные проекции,
многоплоскостные проекции, последовательности данные
четырехмерных проекций и объемных изображений. Изображения и
анимационные последовательности Cineloop могут храниться на
жестких дисках, компакт-дисках, DVD-дисках и USB-устройствах или
104
Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Обзор системы
передаваться по сети на устройство PACS или принтер, совместимый
с форматом DICOM.
В функциях стресс-эхокардиографии также используется возможность
архивирования и просмотра кинопетель изображений.
Для записи изображений и исследований можно использовать
периферийные устройства. Можно использовать цветной, черно-белый
принтер видеоизображений или принтер для печати отчетов.
Для записи и воспроизведения можно использовать видеомагнитофон
V или устройство записи DVD. Эти устройства записывают только
обл^асть изображений.
Защита данных пациента
Функция защиты данных в системе применяется с целью ограничения
доступа к ранее сохраненным данным пациента и изображениям.
Чтобы получить доступ к этим данным, сначала необходимо войти в
систему с помощью пароля. По завершении работы с системой можно
вручную выполнить выход из системы или просто заверщить ее работу
(при этом выход из системы произойдет автоматически).
Дополнительную информацию о защите данных см. в разделе
«Безопасность системы» настр. 147.
Параметры системы
Помимо предусмотренных в системе стандартных функций, в качестве
дополнительных пакетов можно приобрести и другие функции.
Доступны следующие типы пакетов; клинические пакеты, программное
обеспечение углубленного количественного анализа QLAB, функции
визуализации и функции взаимодействия.
Руководство пользователя системы HD15 -t лс
4535 613 38701
Обзор системы
Пакеты визуализации
Перечисленные пакеты визуализации после приобретения
поддерживаются текущим датчиком и приложением:
Color for 3D imaging
3D Fetal Echo STIC
Контраст общей визуализации
Панорамная визуализация
Составная визуализация в реальном времени SonoCT
Протрколы стресс-эхокардиографии
Доппле*^овская визуализация тканей (TDI)
Обработка изображений XRES
Пакеты сетевого взаимодействия
в качестве приобретаемых пакетов системы доступны следующие
пакеты сетевого взаимодействия:
• Пакет DICOM
• Функция пакета структурированных отчетов DICOM Structured
Reporting
Клинические пакеты и пакеты анализа
Клинические пакеты доступны в системе в качестве отдельно
приобретаемых пакетов. Клинические пакеты включают
соответствующие пакеты анализа. Доступны следующие клинические
пакеты:
Экстренный уход
ЭхоКГ взрослых
Абдоминальные
Абдом. сосуды
Анестезия
Церебро-васкулярные
10R Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
щ t
Обзор системы
Контраст общий
Вмешательство, васкулярные
Скелетномышечные
Акуш.-гинекол.
Педиатрическая радиология
Педиатрическая ЭхоКГ
Периферические васкулярные
Неб. органы
Урологический
Расчеты
Расчеты объединены в наборы для приложений, входящих в состав
системы. Система использует значения измерений для расчетов и
создания отчета пациента. Более подробную информацию об
использовании расчетов см. в справке по системе.
Расчеты в системе выполняются на основании ссылок на медицинские
документы, которые приведены в разделе справочной литературы
справки.
Пакеты программного обеспечения углубленного количественного
анализа QLAB
в качестве отдельных пакетов предлагаются следующие
подключаемые модули программного обеспечения углубленного
количественного анализа QLAB:
• Измерение и количественный анализ IMT (толщина средней
оболочки стенки сосуда).
• подключаемый модуль GI 3DQ
• Инструменты количественного анализа в модуле ROI (область
исследования).
Руководство пользователя системы HD15 л гг?
4535 613 38701
Обзор системы
подключаемый модуль количественного анализа стройна (SQ)
Подключаемый модуль количественного анализа движения тканей
(TMQ)
ПРИМЕЧАНИЯ
Инструкции по использованию подключаемых модулей QLAB
содержатся в справке QLAB, для доступа к которой необходимо
нажать клавишу Help (Справка), когда активны подключаемые
модули QLAB.
Чтобы обеспечить совместимость при просмотре файлов
углубленного количественного анализа QLAB на компьютере,
убедитесь в том, что версия программного обеспечения QLAB
на компьютере соответствует версии HQ в системе.
При архивировании изображений не используйте одновременно
функцию подавления цвета и функцию подавления черного и
белого.
Стресс-эхокардиография
Стресс-эхокардиография — это управляемое протоколами
исследование, позволяющее кардиологу оценить кинетику стенок
миокарда при различных частотах сердечных сокращений путем
архивирования изображений сердца на различных стадиях
исследования. Стресс-эхокардиография включает следующие
протоколы компании Philips:
• С физ. нагрузкой 2 фазы
• С физ. нагрузкой 3 фазы
• Фармакологический 4 фазы
На основе протоколов Philips могут быть созданы пользовательские
начальные настройки.
108 Ру*<оводство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Обзор системы
Компоненты системы
к компонентам системы относят монитор, панель управления,
DVD-дисковод, гнезда для ЭКГ и физиологических исследований и
гнезда датчиков.
Описание Компоненты системы
Монитор
Панель
управления
3. DVD-дисковод
4. Г незда для
ЭКГ и
физиоло­
гических
исследований
5. Г незда для
датчиков
Монитор
Система оснащена плоским монитором с диагональю 45 см (17,75
дюйма). Монитор можно настраивать для работы в различных
положениях и для операторов разного роста.
110 Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
<1
Обзор системы
Панель управления
Панель управления содержит элементы управления визуализацией.
В состав указанных элементов управления входят кнопки, ручки
управления, ползунковые регуляторы TGC и LGC и трекбол. Панель
управления позволяет также выбирать датчики, вводить данные
пациента, просматривать изображения и добавлять к ним аннотации,
выполнять измерения и расчеты, а также вносить изменения в
настройки.
‘ ^семь кнопок быстрого доступа расположены вдоль верхней границы
пайели управления. Каждый элемент управления соответствует метке,
которая отображается над ним и может содержать одну или две
функции. Кнопки быстрого доступа необходимы для работы в текущем
режиме эксплуатации.
Клавиатура используется для ввода данных пациента, комментариев
и текстовых аннотаций к изображениям.
J
Руководство пользователя системы HD15 н -t -|
4535 613 38701
Обзор системы
Панель управления
Микрофон видеомагнитофона
Микрофон видеомагнитофона позволяет записывать комментарии на
видеопленку. Микрофон видеомагнитофона находится в корпусе
монитора.
lip Руководство пользователя системы HD15
^ 4535 613 38701
Подготовка системы
Внешние принтеры
к системе можно подключать следующие типы внешних принтеров:
• цветной принтер видеоизображений UP-D23MD;
• черно-белый принтер UP-D897 для печати видеоизображений;
• цветной широкоформатный принтер Sony UP-D55 для печати
нескольких изображений одновременно;
• черно-белые принтеры для вывода отчетов: HP LaserJet 1320,
Р2015, 2430 или Р3005
• цветные принтеры для отчетов: HP Color LaserJet 3800; Color
Deskjet 2460 или 6988; Officejet J5780; или Inkjet 1200DHP Color
LaserJet 2550 или 3600; Color Deskjet 5650, 5940 или 6122; или
Officejet Pro K550
ПРИМЕЧАНИЯ ___________________________________________________
• Для работы с ультразвуковой системы используйте только
принтеры, перечисленные в данном документе.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ______________________________________________
Изображения, выводимые на принтер для отчетов, предназначены
только для справки и не должны использоваться в диагностических
целях.
Дополнительную информацию см. в разделе «Настройка локальных
принтеров» на стр. 126 и в разделе «Печать и запись» справки.
Подключение внешнего принтера
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ______________________________________________
Если в системе используются дополнительные периферийные
устройства, подключенные к автономному источнику питания, то
подобная комбинация считается отдельной медицинской
системой. Такая система должна быть протестирована и должна
соответствовать требованиям стандарта IEC 60601-1-1. Если у
Руководство пользователя системы HD15 -lOK
4535 613 38701
Подготовка системы
Вас возникли вопросы, свяжитесь с представителем компании
Philips.
Не используйте немедицинские периферийные устройства,
например принтеры для печати отчетов, в радиусе менее 1,5 м
(5 футов) от пациента за исключением случаев, когда данные
устройства подключены к отдельной розетке в ультразвуковой
системе Philips или к изолирующему трансформатору,
отвечающему требованиям безопасности медицинского
оборудования в соответствии со стандартом 60601-1-1.
1. Выключите систему и отсоедините щнур питания от источника
■'питания.'
2. С помощью стандартного USB-кабеля соедините USB-порт принтера
с USB-портом системы..
3. Подключите один конец щнура питания принтера к гнезду на задней
панели принтера, а другой конец — к соответствующему источнику
питания (см. предупреждения).
4. Включите принтер, а затем включите систему.
Настройка локальных принтеров
Можно добавить в систему локальный принтер и затем с помощью
настроек связать его с клавищей печати или с клавищей Acquire
(Архивирование). Расположенные на панели управления клавищи
печати обозначены Printi и Print2. Печать можно выполнять только
на выбранном принтере. Можно изменять также другие параметры
печати.
ПРИМЕЧАНИЕ ____________________________________________________
Прежде чем добавлять локальный принтер, подключите его к
ультразвуковой системе в соответствии с инструкциями в разделе
«Подготовка системы» в Руководстве пользователя.
1. Нажмите клавищу Настройка.
1 ?6 Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Подготовка системы
2. Перейдите на вкладку Периферийные уст-ва.
3. Выберите принтер в меню Printi или Print2, которые расположены
в области Периферийные устройства.
4. Для назначения принтера клавише Acquire (Архивирование)
выберите принтер в меню Архивирование.
5. Если принтер назначен клавише Acquire (Архивирование),
щелкните Автоматическая печать и затем щелкните один из
следующих элементов управления:
• Пакетный режим для печати всех изображений в конце
' , выполнения исследования;
•' Отправка по ходу работы для печати каждого снимка по мере
выполнения.
6. Щелкните Настройка и измените настройки принтера
соответствующим образом.
7. Щелкните ОК.
8. Для печати нескольких изображений на одной странице выберите
клавищу в меню Клавиша.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Распечатки нескольких изображений на одном листе бумаги малого
формата предназначены только для справки и не должны
использоваться в диагностических целях. Текстовая аннотация и
маркеры масщтаба на таких распечатках могут быть не видны.
9. Для определения компоновки в случае размещения на каждой
странице нескольких изображений щелкните Формат и выберите
в диалоговом окне Формат печати страницы необходимые
настройки.
1Q Чтобы применить изменения только к данному сеансу, нажмите
Применить. Чтобы сохранить изменения в начальной настройке,
нажмите Сохранить.
Руководство пользователя системы HD15 н оу
4535 613 38701
Подготовка системы
Подключение внепшего устройства записи DVD
В качестве внешнего устройства к ультразвуковой системе можно
подключить устройство записи DVD Sony DVO-1000MD.
Внешнее уст|эойство записи DVD используется для записи информации
из ультразвуковой системы и не поддерживает функцию
воспроизведения на мониторе системы. Для начала и приостановки
записи можно воспользоваться кнопками Print 1 (Печать 1) или Print
2 (Печать 2) (если задано в настройках), но управление другими
функциями устройства записи DVD с помощью элементов управления
системы невозможно. Поддержка функции запуска и приостановки
записи доступна только в том случае, если устройство записи DVD
установлено в системе с помощью установочного комплекта Philips
для данной модели. (Сведения о доступности этого комплекта можно
получить у представителя компании Philips.) При подключении данного
устройства записи DVD без установочного комплекта или подключении
любого другого устройства записи DVD для управления его функциями
используются элементы управления на передней панели устройства
записи DVD или пульте дистанционного управления, поддерживаемом
устройством записи DVD. Пульт дистанционного управления DSRN-10
или SVRM-100A является удобным средством управления внешним
устройством записи DVD.
1. Выключите систему и отсоедините шнур питания от источника
питания.
2. Подключите аудиокабели к входному аудиоразъему устройства
записи DVD и выходному аудиоразъему СЭ^ ультразвуковой
системы.
3. Подсоедините кабель S-Video к входному разъему S-Video на
устройстве записи DVD и выходному разъему S-Video
ультразвуковой системы.
1ро Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Подготовка системы
4. Подключите один конец шнура питания устройства записи DVD к
гнезду на задней панели устройства записи DVD, а другой конец
— к соответствующему источнику питания.
5. Включите устройство записи DVD, а затем включите ультразвуковую
систему.
Подключение дополнительного ножного переключателя
Вставьте разъем кабеля ножного переключателя в USB-порт
системы.
Определение функций ножного переключателя
Можно самостоятельно определить функции ножного переключателя
для не вошедших в протоколы состояний в настройках Периферийные
уст-ва.
1. Нажмите клавишу Настройка.
2. Перейдите на вкладку Периферийные уст-ва.
3. В области Ножной переключатель выберите функции для ножного
переключателя: Левая, Средняя и Правая.
4. Чтобы применить изменения только к данному сеансу, нажмите
Применить. Чтобы сохранить изменения в начальной настройке,
нажмите Сохранить.
Подключение внепшего цветного монитора
Совместимый внешний цветной монитор можно подключить к гнезду
вывода видеосигнала DVI -^ 3 , расположенному на задней панели
системы. Это гнездо представляет собой стандартный цифровой
выходной разъем DVI-D для цифровых мониторов с разрешением
экрана 1680 х 1050 (WSXGA+).
Руководство пользователя системы HD15 чрп
4535 613 38701
% I#
Работа с системой
• Если система включена, нажмите кнопку On/Off (Вкл./Выкл.)
для выключения системы. Непосредственно перед выключением
системы на экране появится кратковременное сообщение с
подтверждением.
2. Если система не выключится через 90 секунд (или 3 минуты, если
выполняется процедура DICOM), нажмите и удерживайте кнопку
On/Off (Вкл./Выкл.) в течение 5 секунд для принудительного
выключения системы.
Настройка Времени и даты в системе
в системе работает функция часов/календаря, обеспечивающая
точные значения времени и даты даже при выключении системы и
отключении ее от электросети. Благодаря функции часов/календаря
на экране изображений системы отображаются время и дата, а также
проставляются метки времени на исследованиях пациентов и
архивируемых изображениях. Система автоматически регулирует
дату для високосных лет, однако часы системы автоматически не
переходят на летнее время.
1. Нажмите клавищу Настройка.
2. Щелкните вкладку Система.
3. Щелкните Дата/Время.
I
4. В области Время выделите часы, минуты или секунды и щелкните
■ или ■ .
5. в разделе Дата выполните одно из следующих действий.
• Чтобы изменить дату, щелкните по ней в календаре.
• Чтобы изменить месяц, щелкните нужный месяц в меню.
• Чтобы изменить год, выделите соответствующее поле и щелкните
sa шк
И или ■ .
6. Для сохранения изменений щелкните ОК, затем щелкните кнопку
Закрыть.
13R Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Работа с системой
Выбор положения монитора и панели управления
Монитор и управляющий модуль можно приспособить для работы в
различных положениях и различного роста операторов, отрегулировав
его положение.
• Возьмите монитор за края и отрегулируйте его наклон, угол
поворота и положение по горизонтали.
• Для регулировки высоты монитора и панели управления сожмите
рычаг на передней ручке, а затем переместите его вверх или вниз.
/ ■■ ,v
гг'- ' \ ^
Рычаг регулировки высоты
Настройки монитора
Яркость и тон монитора можно изменить в настройках или с помощью
сочетаний клавиш.
Регулировка тона монитора
Тон отображаемых на мониторе изображений можно изменить.
Параметр тона влияет только на внешний вид изображений,
выводимых на монитор, и не влияет на сохраненные и
Руководство пользователя системы HD15 ноу
4535 613 38701
Работа с системой
экспортированные изображения. Поддерживаются следующие
параметры.
• sRGB (Для ежедневного использования компания Philips
рекомендует этот параметр.)
• 1-4
Выполните одно из следующих действий.
• Для циклического переключения значений тона нажимайте клавиши
Ctrl+T.
• На вкладке Система в настройках выберите параметр для Тона
монитора, а затем щелкните кнопку Применить.
- >г \
Регулировка яркости монитора
Яркость экрана монитора можно изменить. Настройка яркости влияет
только на яркость экрана монитора и не влияет на сохраненные и
экспортированные изображения.
Выполните одно из следующих действий.
• Для циклического переключения значений яркости нажимайте
клавиши Ctrl+M.
• На вкладке Система в настройках выберите значение параметра
Яркость монитора, а затем щелкните кнопку Применить.
Использование фиксаторов колес
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Не оставляйте систему на наклонной поверхности.
Тормоза предусмотрены только для удобства пользования
системой. Чтобы повысить устойчивость тележки в стационарном
положении, используйте тормозные колодки.
На тележке системы все четыре колеса установлены на шарнирах,
чтобы увеличить маневренность системы. Передние колеса снабжены
iqO Руководство пользовэтвля систвмы HD15
4535 613 38701
Работа с системой
фиксаторами, которые можно использовать независимо друг от друга.
Тормоза обеспечивают неподвижность системы при работе с ней.
Для упрощения управления при перемещении тележки можно
задействовать ограничители поворота колес. Тормоза и ограничители
поворота колес сконструированы таким образом, что их нельзя
задействовать одновременно.
Фиксаторы колес
Чтобы привести в действие ограничитель поворота колеса и
разблокировать тормоз, нажмите зеленый рычажок.
Чтобы привести в действие тормоз и разблокировать ограничитель
поворота колеса, нажмите красный рычажок.
Чтобы разблокировать одновременно ограничитель поворота
колеса и тормоз, нажмите серый рычажок.
Руководство пользователя системы HD15 -|оп
4535 613 38701
« I
т
Работа с системой
Панель управления
Состояние элементов управления
Доступность элементов управления и состояние режимов можно
определить по цвету и состоянию подсвеченных элементов
управления, а также по их меткам.
Руководство пользователя системы HD15 -lA-t
4535 613 38701
Работа с системой
Определения цветов подсветки и состояний элементов
управления
Цвет
подсветки
или
состояние Состояние элементов управления
Выкл. Элемент управления недоступен.
Желтый Элемент управления доступен.
Зеленый Элемент управления или режим активен или включен
(только для элементов управления режимами и
некоторых других элементов управления).
Регулировка яркости панели управления
Яркость подсветки элементов управления на панели управления
можно изменять.
Выполните одно из следующих действий.
• Для циклического переключения значений яркости панели
управления нажимайте клавиши Ctri+B.
• На вкладке Система в настройках выберите значение параметра
Яркость панели управления, а затем щелкните кнопку Применить.
Кнопки быстрого доступа
Кнопки быстрого доступа расположены вдоль верхней границы панели
управления. Метки функций и параметров, соответствующих кнопкам
быстрого доступа, расположены в две строки вдоль верхней границы
модуля управления. Каждый столбец меток соответствует
расположенной под ним кнопке быстрого доступа на панели
управления. Эти кнопки быстрого доступа используются для выбора
функций и параметров визуализации. Функции кнопок быстрого
14?
Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Работа с системой
доступа меняются в зависимости от режима, приложения, начальной
настройки и датчика.
Для каждой кнопки быстрого доступа имеется две метки. Верхняя
метка соответствует функции, вызываемой нажатием
соответствующего элемента управления. Нижняя метка соответствует
функции, вызываемой поворотом соответствующего элемента
управления.
В некоторых случаях одной кнопке быстрого доступа соответствуют
две ротационные функции. Одновременно может быть активна только
одна из этих двух функций. Если доступны две ротационные функции,
отображаются обе соответствующие метки. Нижняя метка показывает,
какая функция активна. Чтобы сделать активной другую функцию,
нажмите кнопку быстрого доступа. Поворот элемента управления
изменяет параметры активной функции.
В большинстве режимов доступны две или более страниц функций
кнопок быстрого доступа. Для отображения следующей доступной
страницы функций кнопок быстрого доступа используйте элемент
управления Next (Далее). Индикатор над элементом управления Next
(Далее) показывает, сколько доступно страниц и какая из них выбрана.
Например, на этом рисунке выбрана первая из трех доступных
страниц кнопок быстрого доступа.
Индикатор страниц кнопок быстрого доступа
ПРИМЕЧАНИЕ
Метки кнопок быстрого доступа автоматически становятся
неактивными , если элементы управления системы не используются
Руководство пользователя системы HD15 143
4535 613 38701
Работа с системой
В течение 15 минут. При использовании любого элемента управления
метки кнопок быстрого доступа снова включаются.
Использование кнопок быстрого доступа
• Для изменения параметра верхней функции необходимо нажать
кнопку быстрого доступа.
• Для изменения параметра нижней функции необходимо повернуть
кнопку быстрого доступа.
• Если д][1я кнопки быстрого доступа доступны две ротационные
■'функции,'нажмите кнопку для выбора активной функции. Затем для
изменения параметра активной функции поверните кнопку.
• Для отображения следующей страницы кнопок быстрого доступа
нажмите клавишу Next (Далее).
Клавиатура системы
Клавиатуру можно использовать для ввода данных о пациентах,
комментариев к исследованиям, аннотаций к изображениям и пароля
для входа в систему. Функциональные клавиши, расположенные
вдоль верхней границы клавиатуры, выполняют различные функции,
включая завершение исследования, изменение настроек и
отображение системной справке.
Ввод специальных символов
На панели управления имеются клавиши с изображением глобуса.
Они расположены по обе стороны клавиши пробела. Клавиша с
изображением глобуса позволяет вводить символы, указанные с
правой стороны некоторых клавиш на клавиатуре.
144
Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Работа с системой
ПРИМЕЧАНИЕ __________________________________________________
Убедитесь, что отключена клавиша Caps Lock (индикатор Caps Lock
не должен отображаться в левой части строки состояния на
экране).
Выполните одно из следующих действий.
Чтобы ввести символ, указанный в правом нижнем углу клавиши,
нажмите одновременно клавишу с изображением глобуса и
клавишу со специальным символом.
• ^ Чтобы ввести символ, указанный в правом верхнем углу клавиши
со специальным символом, нажмите одновременно клавишу с
изображением глобуса, клавишу Shift и клавишу со специальным
символом.
Чтобы ввести символ, указанный в правом верхнем углу клавиши
со специальным символом, на нижнем регистре, нажмите
одновременно клавишу с изображением глобуса и клавишу со
специальным символом.
Ввод символов со знаком ударения
Порядок ввода буквы с диакритическим знаком, которого нет на
клавиатуре (например )
ПРИМЕЧАНИЕ __________________________________________________
Убедитесь в том, что отключена клавиша Caps Lock (индикатор Caps
Lock не должен отображаться в левой части строки состояния на
экране).
1. Нажмите клавишу, соответствующую добавляемому
диакритическому знаку. Если диакритический знак находится вверху
клавиши, нажмите Shift при одновременном нажатии необходимой
клавиши (например Shift+л). Диакритический знак появится только
после нажатия клавиши с соответствующим знаком.
Руководство пользователя системы HD15
145
4535 613 38701
Работа с системой
2. Нажмите клавишу с буквой. Для ввода буквы в верхнем регистре
нажмите клавишу Shift и клавишу с необходимой буквой (например
Shift+A).
Значки состояния
Значок Описание
■ с I Показывает состояние параметра 2D опт.;
■ ,аЬ. ■
дополнительную информацию см. в разделе «Режимы
И 1.0 3.0 И
визуализации» справки.
^Показывает, что клавиша Caps Lock нажата.
■
Отображается, когда функция SonoCT включена в
режиме «Обзор».
■
Отображается, когда функция SonoCT включена в
режиме «Цель».
■
Показывает, что функция XRES включена.
■
Отображается, когда система готова к архивированию.
■
Отображается, когда система выполняет архивирование
изображения. Пока отображается этот значок, запуск
другого архивирования невозможен.
14fi
Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Работа с системой
З■начок
Описание
Показывает, что микрофон видеомагнитофона включен.
Указывает состояние сети:
• зеленая точка: сеть подключена;
• красный знак X: сеть отключена или произошла
ошибка.
Щелкните по значку, чтобы открыть диалоговое окно
Настройка DICOM. Этот значок появляется только в том
■
случае, если установлены лицензионные функции DICOM.
Указывает, что ни один пользователь в систему не вошел.
Щелкните значок, чтобы выполнить вход в систему
■
Указывает, что в систему вошел пользователь. Щелкните
значок, чтобы выполнить выход из системы.
■ Указывает состояние текущего задания печати:
• значок отображается при отправке задания на печать;
• значок не отображается, когда отправка задания на
печать закончена.
Безопасность системы
Функция защиты данных в системе применяется с целью ограничения
доступа к ранее сохраненным данным пациента и изображениям.
Чтобы получить доступ к этим данным, сначала необходимо войти в
систему с помощью пароля.. По завершении работы с системой
можно вручную выполнить выход из системы или просто завершить
ее работу (при этом выход из системы произойдет автоматически).
Если включена функция автоматического выхода из системы, то выход
выполняется автоматически при отсутствии активности системы в
течение определенного периода времени, который устанавливается
системным администратором. Систему можно настроить так, чтобы
Руководство пользователя системы HD15 147
4535 613 38701
iff
т
Работа с системой
Если система настроена на печать изображений в процессе
сканирования, изображения можно печатать до ввода данных
пациента. Но эти изображения будут помечены только временным
идентификатором.
Начало неотложных исследований
в случае неотложного исследования можно использовать функцию
временного идентификатора, чтобы начать исследование быстро, не
вводя предварительно пароль и данные пациента.
1...Выполните одно из следующих действий.
• при отсутствии активного исследования нажмите клавишу
Acquire (Архивирование), а затем щелкните кнопку Временный
идентификатор;
• при наличии активного исследования нажмите клавишу Patient
(Пациент), а затем щелкните кнопку Временный
идентификатор.
2. После окончания исследования нажмите клавищу Patient (Пациент),
щелкните Правка и отредактируйте данные неотложного пациента.
ПРИМЕЧАНИЕ ____________________________________________________
В исследованиях с временным идентификатором невозможно
редактировать данные пациента после архивирования изображения,
если система настроена на пакетный экспорт (Пакетный режим).
Если система настроена на печать каждого снимка по мере
архивирования (Отправка по ходу работы), сведения о пациенте
можно ввести в течение 24 часов после завершения исследования.
Экран вывода изображений
Экран вывода изображений содержит ультразвуковое изображение,
информацию об исследовании и изображении, а также индикаторы.
нсп Руководство пользователя системы HD15
^ 4535 613 38701
Работа с системой
Область вывода изображений расположена приблизительно в центре
экрана. Область вывода изображений включает шкалы,
показывающие параметры глубины и фокуса, кривые параметров
TGC и LGC, панель цветов или оттенков серого, а также дисплей
развертки в М-режиме и допплеровском режиме.
Сведения об исследовании включают данные пациента, текущее
время и дату, название учреждения, а также значения Т1 и Ml. Пока
не будет начато исследование, система не отображает данные
пациента. Клавишу Hide ID (Скрыть идентификатор) можно
использовать, чтобы система не отображала данные пациента в
сёе^ениях об исследовании. Значения Т1 отображаются для мягкой
ткани (TIS), кости (TIB) или кости черепа (TIC) в зависимости от выбора
параметра Тепл, индекс в настройках системы. Если для параметра
Тепл, индекс выбрано значение Обычный, в каждом приложении
отображается значение Т1, установленное по умолчанию.
Сведения об изображении отображается слева от него. Сведения
включают используемый датчик и начальную настройку. В таких
режимах, как дуплексный и триплексный, отображаются также
дополнительные сведения об изображении. В нижней части этой
области появляются значки, показывающие активные функции. Эти
значки включают активные функции визуализации, состояние принтера,
а также состояния архивирования изображений.
Руководство пользователя системы HD15 151
4535 613 38701
| 1 . | Область |
|  | визуализации |
|  | Сведения о |
|  | пациенте и |
|  | исследовании |
| 3. | Значения Ml |
|  | (механичеокрго |
|  | индекса) и Т1 |
|  | (теплового |
|  | индекса) |
| 4. | Время и дата |
|  | Начальная |
|  | настройка и |
|  | датчик |
| 6. | Параметры |
|  | визуализации |
| 7. | Меню выбора |
| а | Панель |
|  | оттенков |
|  | серого или |
|  | панель цветов |
| 9. | Кривая TGC |
| D | Значки |
|  | состояния |
| 11 | Пиктограммы |
|  | изображений |
| уков | одство пользователя |
| 535 | 613 38701 |
Работа с системой
Размер отображаемого изображения можно изменить в настройках
системы.
Описание Экран вывода изображений
1ср Р системы HD15
4
Работа с системой
Настройки размера изображения
группа настроек Система позволяет настроить размер отображаемого
изображения. При значении по умолчанию, Большой, изображение
занимает 100 % области отображения. Можно установить размер
изображения, занимающий немного меньше области отображения
(Средний).
Эта настройка влияет также на размер изображения в режимах
двойного экрана, сравнения и панорамного изображения. Однако
эta^нacтpoйкa не влияет на размер 2-мерного контрольного
изображения в М-режиме и режиме допплеровской визуализации,
когда отображается спектральная кривая.
Гнезда для датчиков и захваты для регулировки кабеля
в системе существуют гнезда для формирующих изображение
датчиков и одно гнездо для импульсно-волнового или
непрерывно-волнового допплеровского ультразвукового датчика.
Все гнезда можно занять, однако одновременно может
использоваться только один датчик.
Руководство пользователя системы HD15 -i со
4535 613 38701
Работа с системой
Гнезда для датчиков
Описание гнезда
1. Г нездо для
датчика
изобра­
жения
2. Г нездо для
датчика
изобра-
женйяг
Г нездо для
датчика
непреры­
вноволно­
вого
Допплера
Когда датчик не используется, храните его в одном из
предназначенных для датчиков держателей, которыми оснащена
тележка системы. Всегда закрепляйте кабели датчиков за захваты
кабелей во избежание ситуаций, при которых на кабель могут
наступить или переехать его колесами тележки.
1 Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Работа с системой
Подключение датчика
Выбор датчика
В случае подключения нескольких датчиков к выключенной системе,
система выберет датчик, подключенный к гнезду, которое было
выбрано в последний раз. В процессе работы системы можно выбрать
любой подключенный датчик изображения и допплеровский датчик.
Можно подключить или отключить датчик во время выполнения
визуализации. При этом ни датчик, ни система не будут повреждены.
Для выбора датчика нажмите клавишу Transdcr (Датчик). Выбранный
датчик указывается на дисплее.
1
Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Работа с системой
Выбор начальной настройки
При включении система выбирает ту же начальную настройку, что
использовалась перед выключением системы, если эта настройка
совместима с первоначально выбранным датчиком. В случае
несовместимости система активирует автоматически выбранную
начальную настройку для данного датчика.
В процессе работы системы можно выбрать начальную настройку
клинического пакета для выбранного датчика. Дополнительную
информацию о начальных настройках см. в разделе «Начальные
настройки» на стр. 165.
1. Нажмите кнопку Preset (Начальная настройка).
2. В меню Предварительные настройки выберите нужную
предварительную настройку.
Использование начальных настроек
Эти советы помогают понять работу начальных настроек и
использовать их эффективно.
• При переходе исследования на другую часть тела можно выбрать
другую начальную настройку, соответствующую этой задаче.
• Чтобы вернуть систему к параметрам по умолчанию,
соответствующим текущей начальной настройке (с текущем
датчиком или после выбора другого датчика), просто снова
выберите текущую начальную настройку.
• При выборе другого датчика, совместимого с текущей начальной
настройкой, остается выбранной эта настройка, а также
продолжают действовать все сделанные изменения параметров.
• При выборе другого датчика, не совместимого с текущей
начальной настройкой, система выберет совместимую начальную
настройку.
Руководство пользователя системы HD15 -i су
4535 613 38701 ^
Работа с системой
Функция физиорежима
в системе могут отображаться три контура физиологических
исследований, каждый из которых представляет физиологические
входные параметры. К этим входным параметрам относятся сигналы
ЭКГ низкого и высокого уровней, дыхательные сигналы, пульс,
звуковые и дополнительные сигналы. (Сигналы ЭКГ низкого уровня
поступают с электродов, подключенных к пациенту: сигналы ЭКГ
высокого уровня поступают с монитора наблюдения за пациентом
или другого подобного оборудования.) Частота сердечных
сокращений, рассчитываемая в соответствии с сигналом ЭКГ, начнет
отображаться сразу после подключения и отображения сигнала ЭКГ.
1 *58
Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
1
Работа с системой
Гнезда для физиологических исследований
Описание Панель «Физио»
1. Вход
сигнала
ЭКГ
низкого
уровня
Аналоговый
выход
Вход
через
«Импульс/
Фоно/Доп.
канал 2»
4. Вход
через
«Внешний
ЭКГ/Доп.
канал 1»
Более подробную информацию об использовании ЭКГ см. в справке.
Для отображения справки нажмите Help (Справка) на клавиатуре.
Чтобы закрыть справку, нажмите Help (Справка) еще раз.
компакт-диски и устройства USB
D V D -ДИСКИ,
Съемные носители, совместимые с системой; DVD-диски, CD-диски
и устройства хранения данных USB.
Система оборудована DVD-дисководом, расположенным на левой
панели модуля управления. Это устройство можно использовать для
хранения и передачи файлов пациентов, включая полные материалы
Руководство пользователя системы HD15 л со
4535 613 38701
л
Работа с системой
исследования, наборы данных трехмерной проекции и отчеты. Кроме
того, можно сохранять, восстанавливать и распространять данные
настроек, включая начальные настройки.
Форматировать диск перед сохранением на нем данных не требуется.
По этой причине функция форматирования дисков недоступна.
Дополнительную информацию о конкретном применении устройства
чтения/записи DVD-дисков см. в справке. Для отображения справки
нажмите Help (Справка) на клавиатуре. Чтобы закрыть справку,
нажмите Help (Справка) еще раз.
Совместимость рсителей
01
Емкость CD-диска составляет приблизительно 700 Мб; емкость
DVD-диска — 4,7 Гб. Перезаписываемые носители различных типов
(имеют обозначение RW) позволяют стирать данные и использовать
носитель снова.
Существует несколько видов DVD и CD-дисков. Некоторые из них не
полностью совместимы с системным DVD-дисководом. Для
обеспечения правильной работы используйте только
высококачественные DVD-диски в системном DVD-дисководе.
Дополнительную информацию см. в документе Совместимость
носителей на компакт-диске с информацией для пользователя.
Системное DVD-устройство совместимо со следующими типами
дисков:
• CD-R
• DVD-R
• DVD+R
• DVD-bRW
Дополнительное устройство записи DVD поддерживает типы
носителей, указанные его производителем.
При использовании некоторых типов дисков на диск можно записать
несколько исследований, пока не будет достигнут предел емкости
160
Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
диска. В том числе поддерживается возможность использования
одного DVD или CD-диска в разных ультразвуковых системах HD15
и записи исследований в каждой из этих систем. Можно осуществлять
многосеансовую запись на носители CD-R, DVD-R и DVD+R.
Использование нескольких сеансов записи не поддерживается для
дисков DVD+RW.
Загрузка и извлечение диска
Выполните одно из следующих действий:
• ' Чтобы открыть лоток для дисков, нажмите кнопку Eject (Извлечь)
на дисководе.
• Для загрузки диска осторожно вставьте диск в прорезь дисковода,
пока диск не начнет втягиваться механизмом.
Устройства USB
Система имеет порты USB, которые можно использовать для
подключения устройств хранения данных USB. К этим устройствам
относятся запоминающие устройства USB и жесткие диски USB.
Порты USB расположены с правой стороны модуля управления и на
задней панели. Прочтите следующую информацию, прежде чем
использовать устройства хранения данных USB.
В системе поддерживаются следующие устройства USB:
• Флэщ-накопители USB с одним разделом
• Флэщ-накопители USB, которые не используют и не содержат
антивирусное или другое исполняемое программное обеспечение
• Жесткие диски USB, которым на порт USB необходима сила тока
500 мА или менее
• Устройства, совместимые со стандартом USB 2.0
Некоторые портативные жесткие диски не работают при подключении
к одному порту USB системы. С помощью двойного USB-кабеля
соедините диск с двумя USB-портами на задней панели системы.
Руководство пользователя системы HD15 -|g-|
4535 613 38701
Работа с системой
Многие портативные жесткие диски поставляются с двойным кабелем
USB. Данные диски были протестированы на совместимость с
одиночным портом USB системы: диски Maxtor One Touch III и Seagate
объемом 80 Гб внутри корпуса Vantec NexStarS.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Подключение жестких дисков USB с внешним питанием к системе
связано с рисками для электрической безопасности. При подключении
таких дисков к системе следует учитывать касающиеся электрической
безопасности предупреждения, приведенные в разделе
«Безопасность». Компания Philips рекомендует использовать только
ж^есткие Дирки USB с питанием от разъема USB либо запоминающие
устройства USB.
ОСТОРОЖНО
• При передаче данных на устройство USB или с такого устройства
убедитесь, что передача данных завершена, прежде чем удалять
устройство USB. Если устройство USB оснащено индикатором,
перед извлечением устройства убедитесь, что индикатор не
мигает.
• Использование съемного носителя повышает вероятность
нарушения защиты ультразвуковой системы. Съемные устройства
хранения данных USB могут содержать вирусы. Компания Philips
рекомендует форматировать в системе устройства хранения
данных USB перед использованием. Устройства хранения данных
USB легко потерять или повредить. Компания Philips не
рекомендует использовать устройства USB для длительного
хранения данных. Следуйте рекомендациям специалистов
ИТ-отдела по надлежащему применению устройств хранения
данных USB. Дополнительную информацию о защите
ультразвуковой системы см. в документе Shared Roles for System
and Data Security (Всестороннее обеспечение безопасности
системы и данных) на компакт-диске с информацией для
пользователей.
Некоторые флэш-накопители USB продаются с установленной
интеллектуальной технологией «U3». Наличие такого приложения
1R2 Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Работа с системой
на запоминающем устройстве не должно мешать работе системы.
При подключении этих устройств к персональному компьютеру
они могут запускать вызывающие сомнения программные
средства. Трудностей с этими программными средствами проще
всего избежать, отформатировав устройство USB.
• С данной системой следует использовать только накопители USB,
соответствующие классу В для подобных устройств. Устройства
USB, не соответствующие классу В, могут создавать
радиочастотные помехи, превышающие нормы для устройств
класса В. Чтобы определить, соответствует ли устройство классу
В, обратитесь к документации на данное устройство.
Очистка DVD-диска или устройства USB
При очистке перезаписываемого диска (имеет обозначение RW) или
накопителя USB все данные удаляются и накопитель подготавливается
для повторного использования. После стирания диска или данных
устройства USB вновь становится доступной его полная емкость.
Допускающие только однократную запись носители различных типов
(имеют обозначение R) не позволяют стирать данные и использовать
носитель снова.
ОСТОРОЖНО
После очистки содержимого диска или накопителя USB данные
восстановить нельзя.
1. Загрузите диск в дисковод или подключите накопитель USB к порту
USB системы.
2. Нажмите клавишу Setup (Настройка).
3. Щелкните вкладку Съемный носитель.
4. В меню Выбор носителя выберите дисковод DVD или устройство
USB.
5. Чтобы просмотреть содержимое диска или устройства до стирания,
щелкните кнопку Обзор носителя.
Руководство пользователя системы HD15 163
4535 613 38701
• М
| 6. | Щелкните |
| 7. | В диалого |
|  | стереть да |
| 8. | Когда в ди |
|  | удаления |
| 9. | Щелкните |
| Руков | одство пользов |
| 4535 6 | 13 38701 |
Работа с системой
Очистить носитель.
вом окне Очистить носитель щелкните кнопку Да, чтобы
анные.
иалоговом окне появится сообщение, что процесс
данных завершен, нажмите кнопку ОК.
кнопку Закрыть.
1 ателя системы HD15
°
6 Настройка системы
Правильная настройка системы будет способствовать увеличению
эффективности и ускорению рабочего процесса. Можно делать
следующее:
• создавать начальные настройки, специально предназначенные
для выполняемых исследований;
• изменять системные настройки по мере необходимости;
• добавлять параметры для расширения возможностей
' визуализации.
Начальные настройки
Начальная настройка — это группа параметров, оптимизирующих
систему для конкретного типа исследования. Начальные настройки
определяют многие исходные параметры визуализации, например
значение усиления, таблицу цветов, фильтр, а также имеющиеся
кнопки быстрого доступа, аннотации и значки частей тела.
При включении система выбирает ту же начальную настройку, что
использовалась перед выключением системы, если эта настройка
совместима с первоначально выбранным датчиком. В случае
несовместимости система активирует автоматически выбранную
начальную настройку для данного датчика.
Помимо начальных настроек, предоставляемых вместе с
клиническими пакетами, в системе можно создавать и использовать
начальные настройки пользователя.
ПРИМЕЧАНИЕ __________________________________________________
Начальные настройки можно использовать только в случае
приобретения соответствующего клинического пакета.
Руководство пользователя системы HD15 165
4535 613 38701
• II
Настройка системы
Клинические пакеты и предварительно определенные начальные
настройки
Клинические пакеты или приложения охватывают основные области
медицинского исследования. Каждый клинический пакет включает
предварительно определенные начальные настройки для конкретных
областей исследования. Меню Начальная настройка используется
для выбора из имеющихся начальных настроек выбранного датчика.
Выбирая начальную настройку, Вы определяете, как будут
установлены параметры визуализации и некоторые относящиеся к
ним функции. Чем больще специфической информации Вы укажете
о планируемом использовании системы, тем больше пользы вы
получите от начальных настроек.
Начальные настройки пользователя
Начальные настройки пользователя позволяют быстро устанавливать
значения параметров визуализации, предпочитаемые для
исследования определенного типа. С помощью начальных настроек
пользователя можно определить начальные настройки для особых
клинических пакетов и датчиков. В начальной настройке пользователя
хранятся параметры визуализации, которые были активными во время
создания начальной настройки пользователя.
Начальная настройка пользователя может содержать некоторые
параметры из основных настроек. Параметры, влияющие на вид
изображения или на функции изображения, могут быть сохранены в
начальных настройках пользователя. Например, можно изменить
усиление и установить число фокальных зон, а затем сохранить эти
изменения в начальной настройке пользователя. Ни в заводских
начальных настройках, ни в начальных настройках пользователя не
хранятся параметры, влияющие на систему в целом, например дата
и время, параметры системы и параметры DICOM.
166
Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Г
Настройка системы
Основой начальной настройки пользователя является заводская
начальная настройка или другая начальная настройка пользователя,
которая была активна во время создания данной начальной настройки
пользователя. Таким образом, начальная настройка пользователя
будет совместима с тем же набором датчиков, что и активная
начальная настройка. После создания начальной настройки
пользователя она появляется в меню Начальная настройка, если
активен совместимый датчик. При выборе начальной настройки
пользователя система автоматически активирует ее параметры. Вы
можете изменять или удалять существующие начальные настройки
пользователя, копировать их на DVD-диск или USB-устройство и
загружать их в другую систему.
Создание начальных настроек пользователя
Можно создать новую начальную настройку пользователя на основе
существующей начальной настройки. Это можно сделать даже во
время исследования, в котором используется начальная настройка.
1. Нажмите Начальная настройка.
2. В меню Начальная настройка щелкните начальную настройку,
которую необходимо использовать в качестве основы для
начальной настройки пользователя.
3. Настройте элементы управления визуализацией и определите
параметры начальной настройки. Можно выбрать режим
визуализации, изменить усиление, установить число фокальных зон
и т. д.
4. Чтобы внести изменения, выполненные в установках начальных
настроек пользователя, выполните следующие действия:
a. Нажмите клавищу Setup (Настройка).
b. Измените параметры, влияющие на вид изображения или
функции визуализации.
c. Щелкните Применить, затем щелкните Закрыть.
5. Нажмите Начальная настройка.
Руководство пользователя системы HD15 -ic y
4535 613 38701
Настройка системы
6. Нажмите Сохранение начальной настройки.
7. В диалоговом окне Сохранение начальной настройки щелкните
Создать новую.
8. В диалоговом окне Создание новой начальной настройки
введите имя новой начальной настройки.
9. Щелкните Сохранить.
Изменение начальных настроек пользователя
Можно изменять существующие начальные настройки пользователя
и сохранять изменения. Это можно сделать даже во время
1| исследования, в котором используется начальная настройка.
1. Нажмите Начальная настройка.
2. В меню Начальная настройка щелкните начальную настройку
1
пользователя, которую необходимо изменить.
1 3. Настройте элементы управления визуализацией. Можно выбрать
режим визуализации, изменить усиление, установить число
фокальных зон и т. д.
1
4. Чтобы внести изменения, выполненные в установках начальных
настроек пользователя, выполните следующие действия:
1
a. Нажмите клавишу Setup (Настройка).
b. Измените параметры, влияющие на вид изображения или
1 функции визуализации. ' '
c. Щелкните Применить, затем щелкните Закрыть.
5. Нажмите Начальная настройка.
1 6. Нажмите Сохранение начальной настройки.
7. В диалоговом окне Сохранение начальной настройки щелкните
1
Изменить текущую.
8. Если необходимо изменить имя существующей начальной
1
настройки, сделайте это в диалоговом окне Изменение текущей
начальной настройки и щелкните ОК.
1
168 Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
V
I
1
Настройка системы
Удаление начальных настроек пользователя
Из системы можно удалять любые начальные настройки пользователя,
включая текущую начальную настройку. Настройки по умолчанию
нельзя удалить, но их можно скрыть в меню Начальная настройка.
1. Нажмите Начальная настройка.
2. Наведите курсор на начальную настройку, которую необходимо
удалить.
3. Нажмите Удаление начальной настройки.
/ ' ■ V
4. 6 диалоговом окне Удаление начальной настройки щелкните
ОК.
Меню начальных настроек
в меню Начальные настройки элементы могут отображаться двумя
способами: Показать все или Показать тип исследования.
• В режиме Показать все меню Начальные настройки содержит
совокупный список типов исследования и начальных настроек,
где начальные настройки расположены под соответствующим
типом исследования.
• В режиме Показать тип исследования меню Начальные
настройки содержит начальные настройки для отдельного типа
исследования или список типов исследования.
Если нажать Начальная настройка, система отобразит последнее
состояние меню.
В настройках начальные настройки, доступные с определенным
датчиком, определены либо в качестве основных, либо в качестве
дополнительных для данного датчика. По умолчанию в меню
Начальные настройки отображаются только основные начальные
настройки. Элемент меню Выше позволяет отобразить все начальные
настройки для текущего датчика.
Руководство пользователя системы HD15 ICQ
4535 613 38701
• f
Настройка системы
Использование меню начальных настроек
Щелкните Начальная настройка и выполните одно следующих
действий:
• Для отображения начальных настроек в отдельном типе
исследований щелкните Показать тип исследования.
• Для отображения доступных типов исследования без начальных
настроек щелкните тип исследования.
• Для отображения всех типов исследования и связанных с ними
.лачальных настроек щелкните Показать все.
• Для отображения основных и дополнительных начальных настроек
текущего датчика щелкните Выше.
Изменение меню начальных настроек
в настройках можно указать начальные настройки, которые будут
отображаться в меню Начальные настройки, изменить порядок
начальных настроек и назначить начальную настройку, которая будет
автоматически выбираться, если текущая начальная настройка и
выбранный датчик несовместимы.
1. Нажмите клавишу Setup (Настройка).
2. Щелкните вкладку Меню начальной настройки.
3. Выделите датчик в списке Поддерж. датч.
4. В списке Меню начальной настройки выполните одно из
следующих действий:
• для изменения расположения начальной настройки в меню
Начальная настройка выделите ее и щелкните Переместить
вверх или Переместить вниз;
• для изменения расположения типа исследования и
соответствующих начальных настроек выделите исследование
и щелкните Переместить вверх или Переместить вниз;
170
Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Настройка системы
• чтобы сделать начальную настройку дополнительной и скрыть
ее в стандартном меню Начальная настройка, снимите флажок
рядом с ней;
• чтобы сделать начальную настройку основной и отобразить ее
в стандартном меню Начальная настройка, установите флажок
рядом с ней.
5. Чтобы начальная настройка выбиралась автоматически, если
текущая настройка несовместима с выбранным датчиком, выделите
начальную настройку и щелкните Задать автомат, выбор.
6^ Чтобы восстановить для всех параметров на вкладке Меню
начальной настройки заводские значения по умолчанию, щелкните
Сброс параметров и выполните одно из следующих действий:
• для сброса параметров всех датчиков щелкните Все;
• для сброса параметров только выделенных датчиков в списке
Поддерж. датч щелкните Текущее.
7. Для сохранения изменений щелкните Применить.
8. Щелкните Закрыть.
Копирование начальных настроек пользователя
Начальные настройки пользователя и изменения меню Начальные
настройки можно копировать на DVD-диск или USB-устройство. Эта
функция предназначена для архивирования начальных настроек и их
переноса в другие системы HD15 . Дополнительную информацию о
копировании начальных настроек пользователя на съемный носитель
и с него см. в разделе «Администрирование системы» справки.
Системные настройки
Настройки позволяют управлять параметрами системы, которые
можно изменять. С помощью настроек можно сконфигурировать
систему на выполнение нужных операций. Настройки организованы
по категориям на вкладках, расположенных в верхней части экрана
Руководство пользователя системы HD15 -у1л
4535 613 38701
Настройка системы
Настройка. Большинство изменений в настройках начинают
действовать после применения или сохранения изменений. Однако
некоторые изменения вступают в силу после нажатия кнопки ОК в
диалоговом окне в окне Настройка; например настройки в
диалоговых окнах 1 + 1 и Дата/Время.
Настройки обеспечивают управление двумя типами данных:
• Системные данные можно использовать, но нельзя сохранить в
начальных настройках. Изменения, примененные к данным такого
типа, действуют до тех пор, пока данные не будут изменены
повторно или пока не будут загружены данные настроек с
DVD-'диска или USB-устройства. Эти изменения остаются в силе,
даже если система была выключена и включена снова.
• Данные начальной настройки можно использовать в текущем
исследовании или сохранить в начальных настройках
пользователя. Изменения, примененные к данным такого типа,
действуют до тех пор, пока не будут внесены другие изменения,
запущено новое исследование или загружена информация
настроек с DVD-диска или USB-устройства. Изменения данных
такого типа, сохраненные в начальных настройках пользователя,
действуют до тех пор, пока не будут внесены новые изменения,
выбраны другие начальные настройки или загружены начальные
настройки пользователя с DVD-диска или USB-устройства. Данные
начальной настройки обновляются каждый раз при выборе другой
начальной настройки.
ПРИМЕЧАНИЕ
Название медицинского учреждения, экспортированное с данными
DICOM, всегда отражает название, указанное в настройках в момент
завершения исследования. Если в настройках необходимо изменить
название медицинского учреждения, компания Philips рекомендует
перезагрузить систему после такого изменения.
Информацию об отдельных параметрах настройки, которые нигде не
описаны, см. в глоссарии.
17?
Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Настройка системы
Изменение настроек
1. Нажмите клавишу Setup (настройка).
2. Щелкните вкладку для выбора категории настройки.
3. Введите или выберите значения параметров, необходимые для
настройки системы.
4. Чтобы применить изменения в системе или установить данные
начальной настройки, выполните одно из следующих действий:
, ■ ' ^ • чтобы применить изменения данных в системе, щелкните
• ' ^ Применить;
• чтобы применить изменения данных начальной настройки только
для этого исследования, щелкните Применить.
5. Чтобы сохранить изменения данных начальной настройки, щелкните
Сохранить и выполните одно из следующих действий:
• чтобы сохранить изменения в текущей начальной настройке
пользователя, щелкните Изменить текущую;
• чтобы сохранить изменения в новой начальной настройке
пользователя, щелкните Создать новую, введите имя начальной
настройки и щелкните Сохранить.
Пакеты
в дополнении к имеющимся в системе стандартным функциям можно
приобрести другие функции в качестве лицензионных пакетов.
Доступные следующие типы пакетов: клинические пакеты, функции
визуализации, программное обеспечение углубленного
количественного анализа QLAB, подключаемые модули и функции
взаимодействия.
Список пакетов, доступных для Вашей системы, см. в разделе
«Параметры системы» на стр. 105.
Руководство пользователя системы HD15 Л'7'i
4535 613 38701 '
Настройка системы
Установка временных пакетов
в системе можно временно устанавливать лицензионные пакеты. Вы
можете оценить работу этих пакетов, используя их в течение
определенного периода времени, установленного компанией Philips.
Перед установкой временных пакетов необходимо отправить запрос
и получить код доступа для каждого устанавливаемого пакета.
Поскольку в процессе установки потребуется перезапустить систему,
убедитесь в том, что последнее исследование было закрыто до начала
установки пакета.
1. Нажмите клавишу Setup (Настройка) и щелкните вкладку Опции.
2. На экране Опции щелкните Опции и укажите имена пакетов,
которые необходимо установить.
3. Обратитесь к представителю компании Philips для получения кода
доступа для каждого устанавливаемого пакета.
4. После получения кодов доступа отобразится список пакетов, как
описано в действиях 1 и 2.
5. В списке пакетов выберите пакет для установки.
6. Щелкните Установить.
7. В диалоговом окне Необходим код доступа введите код доступа
для выбранного пакета и щелкните ОК.
8. Для установки дополнительных пакетов повторите действия 5-7.
9. Для завершения установки щелкните ОК, затем щелкните Закрыть.
Ю Выключите систему, а по завершении выключения перезапустите
ее. Теперь установленные временные пакеты доступны.
174
Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
поверните регулятор Page (Страница). Например, поверните
регулятор Раде (Страница) в положение 3, чтобы просмотреть
третью пиктограмму.
Архивирование изображений и кинопетель
ПРИМЕЧАНИЯ
• При архивировании в режиме визуализации в реальном времени
сохраняются будущие или прошлые кадры в соответствии с
настройками в разделе Архивирование.
• При архивировании во время просмотра последовательности
Cineloop сохраняются все кадры последовательности Cineloop
между меткой начала и меткой конца.
• При архивировании изображения, если установлен флажок
Звуковой сигнал после окончания архивирования в настройках
раздела Архивирование, подается звуковой сигнал о завершении
архивирования. Когда изображение сохраняется в исследовании
пациента, отображается пиктограмма. Не нажимайте кнопку
Просмотр прежде, чем появится пиктограмма заархивированного
изображения.
• Если нажать клавишу Acquire (Архивирование), когда
активирована визуализация в реальном времени в М-режиме
или допплеровское обведение, будет заархивировано отдельное
изображение.
Можно архивировать и сохранять отдельные кадры или
последовательности изображений Cineloop. Кадр или
последовательность Cineloop сохраняется в данных исследования
пациента, а соответствующая пиктограмма отображается на экране
визуализации в реальном времени и на экране просмотра.
После завершения архивирования отображается пиктограмма
изображения.
1ЯЯ Ру*<оводство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Выполнение исследования
Для архивирования отдельного изображения нажмите клавишу
Freeze (Стоп-кадр), а затем клавишу Acquire (Архивирование).
Для архивирования последовательности Cineloop нажмите клавишу
Acquire (Архивирование) в режиме визуализации в реальном
времени или во время просмотра последовательности Cineloop.
Измерение и анализ
Ультразвуковая система поддерживает ряд методов измерения и
количественного анализа. С помощью основных измерений
измеряются размер, скорость или длительность изображения. Данные
изображения могут содержаться в двухмерном ультразвуковом
изображении, области физиологического исследования, контуре
М-режима или допплеровской спектральной кривой. Точность
измерения зависит, в частности, от мастерства оператора.
Для измерений требуется информация о масштабировании. Это
исключит выполнение измерений в случаях, когда неподвижные
изображения при просмотре в допплеровском или М-режиме не
содержат в данных контура сведения о масштабировании или когда
в импортированных кинопетлях изображений используются другие
параметры масштабирования. Данные трехмерных изображений,
полученных в ручном режиме, не калиброваны и не содержат
информации о масштабировании.
<
Имеется два основных метода количественного анализа данных
изображения для создания отчетов. Можно сначала выполнить
измерение, затем присвоить метку, используя инструменты
Измеритель и Контур, а затем связать измерение с меткой. Также
можно присвоить метку, а затем выполнить измерение, используя
инструменты анализа для выбора отмеченного измерения. Чтобы
результаты отображались в отчетах пациента, измерения должны
быть отмечены. Неотмеченные измерения отображаются в окне
результатов, но не сохраняются, если они не связаны с отмеченным
измерением или не включены в архивирование.
Руководство пользователя системы HD15 IgQ
4535 613 38701
Выполнение исследования
Пакеты расчетов — это опции системы, которые связаны с датчиками
и начальными настройками. Пакет расчетов содержит один или
несколько наборов, которые объединяют измерения и результаты в
единый инструмент для диагностического анализа. Элемент
управления Calc (Расчет) служит для обращения к различным
измерениям и расчетам в имеющихся пакетах расчетов.
Дополнительную информацию о пакетах для расчетов, доступных для
Ващей ультразвуковой системы, см. в разделе «Измерения и анализ»
в справке.
Отмеченные измерения и расчеты сохраняются в данных и отчете
пациента. Метки данным присваиваются в соответствии с меткой
измерения или расчета. В отчете данные упорядочиваются по пакетам
расчетов. Отображаемыми значениями могут быть результаты
нескольких измерений. В отчете указывается метод, использованный
для выбора отображаемого результата. Можно выбрать конкретный
экземпляр измерения, выбрав параметр Использовать в расчетах.
Можно изменять данные в отчете.
Настройка анализа позволяет создавать собственные списки в меню
анализа. Кроме того, измерения и расчеты могут быть связаны с
системными и пользовательскими таблицами и уравнениями.
Измерения и основанные на них расчеты, входящие в пакеты
расчетов, основаны на справочных медицинских данных. Справочную
литературу см. в справке.
ПРИМЕЧАНИЕ ____________________________________________________
При определении конкретных точек измерения на изображении
следуйте текущим установленным нормам медицинской практики.
Вьшолнение измерения расстояния в режиме двухмерной
визуализации
При измерении расстояния в режиме двухмерной визуализации
используются два измерителя с целью измерения длины прямой
1Qn Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Выполнение исследования
ЛИНИИ между двумя точками. Параметры отображения линии можно
задать в настройках Инструменты & результаты.
ПРИМЕЧАНИЕ
Кнопки трекбола можно настроить на выполнение одной из трех
операций измерения: Последнее измерение, Переключить или
Следующее измерение.
1. Получите 20-изображение, которое необходимо измерить, и
нажмите клавишу Freeze (Стоп-кадр).
2. Нажмите клавишу Caliper (Измеритель).
3. ' о помощью трекбола задайте положение измерителя в первой
точке измерения.
4. Щелкните мышью для фиксации первого и отображения второго
измерителя.
5. С помощью трекбола задайте положение второго измерителя во
второй точке измерения. Результаты обновляются при изменении
расстояния между измерителями.
6. Для завершения измерения нажмите клавишу Enter (Ввод).
Вьшолнение стандартных отмеченных измерений
Описанная ниже процедура позволяет выполнять измерения с
использованием инструмента стандартного отмеченного измерения.
Специальные процедуры, необходимые для использования
инструментов для управляемых и сложных измерений, описаны в
других разделах справки.
1. Получите изображение, которое необходимо измерить, и нажмите
клавишу Freeze (Стоп-кадр).
2. Нажмите клавишу Calc (Расчет).
3. Выполните одно или несколько перечисленных ниже действий:
Руководство пользователя системы HD15 -|п-|
4535 613 38701 ^
Выполнение исследования
Выберите коллекцию анализа для отображения меток расчета
и измерения. Дополнительную информацию о выборе коллекции
см. в справке.
Выберите метку расчета, которая будет использоваться для
отображения меток измерений, необходимых для выполнения
расчета. Для каждой метки измерения внутри группы выберите
метку и выполните измерение.
Для отображения измерителя или инструмента оконтуривания
выберите метку для расчета или измерения. При выполнении
измерения его результаты и основанные на них расчеты
появляются в окне результатов и одновременно с этим заносятся
/
в отчет пациента.
4. Для завершения измерения нажмите клавишу Enter (Ввод).
Получение результата расчета
Для расчетов используется одно или несколько измерений.
Необходимые измерения группируются по расчетам. Если измерение
уже выполнено, метка этого измерения отмечается флажком.
1. Получите изображение, которое необходимо измерить, и нажмите
клавишу Freeze (Стоп-кадр).
2. Нажмите клавишу Calc (Расчет).
3. Выберите расчет, который необходимо добавить. В меню
отображаются измерения, которые необходимо выполнить для
данного расчета.
4. Выберите и выполните каждое измерение.
Завершение исследования
При выходе из исследования его необходимо завершить для
сохранения изображений, отчетов и других данных исследования.
1QP Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Датчики
Здесь перечислены клинические пакеты (приложения) для каждого
доступного в системе датчика.
Системные датчики и поддерживаемые клинические пакеты
Датчик Клинические пакеты
3D9-3V Гинекологический, Акушерский, Фертильн.
ВР10-5ес Урологический
С5-2 Абдоминальный, Контраст,
Гинекологический, Акушерский,
Педиатрический
С6-3 Абдоминальный, Контраст,
Гинекологический, Акушерский,
Педиатрический
C8-4V Абдоминальный, Гинекологический.
Акушерский, Педиатрический,
С8-5 Абдоминальный, Г инекологический.
Акушерский, Педиатрический, Сосудистый
D2CWC ЭхоКГ взрослых
L12-3 Абдоминальный, Экстренный
Скелетномышечный, Нервный,
Педиатрический, Неб. органы. Сосудистый
L12-5 50 мм Абдоминальный, Скелетномышечный,
Педиатрический, Неб. органы. Сосудистый
L15-7io Кардиологический, Скелетномышечный,
Неб. органы. Сосудистый
S5-2 Абдоминальный, Кардиологический,
Контраст, Педиатрический, Акушерский,
Сосудистый
S7-2omni Кардиологический
Руководство пользователя системы HD15 -iqy
4535 613 38701
• f
Датчики
Датчик Клинические пакеты
S8-3 Кардиологический, Гинекологический.
Акушерский, Педиатрический,
Педиатрическая ЭхоКГ
V6-2 Абдоминальный, Г инекологический.
Акушерский
Техническое обслуживание датчиков
-.г'
Датчики требуют надлежащего ухода, чистки и правильного
обращения. Приемлемый уход заключается в проверке, чистке и
дезинфекции или стерилизации датчиков по мере необходимости.
Всю информацию о чистке и дезинфекции датчиков, а также об
использовании акустических контактных гелей см. в разделе «Уход
за датчиками».
Акустические артефакты
Датчик добавляет собственные характеристики к эхо-информации в
виде эффекта расщирения луча, ограничений осевого разрещения и
изменений частотных характеристик. Выбор специалистом по УЗИ
элементов управления, влияющих на усиление, обработку и вывод
на экран эхо-сигнала, может привести к существенным отличиям в
отображении данных исследования. Ниже приводится краткое
обсуждение акустических артефактов. Для минимизации артефактов
изображений и интерпретации результатов исследований полезно
понимание физических основ образования демонстрируемых в виде
ультразвуковых изображений сигналов.
Артефакт — это эхо-сигнал, отображаемый в другом месте, чем
соответствующая отражающая поверхность в организме. Свойства
расположенных рядом тканей так же могут становиться причиной
артефактов. Артефакты могут быть вызваны внещним щумом,
1Q8
Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
• •
Датчики
реверберацией, многолучевым отражением или неправильно
настроенным оборудованием. Они также могут обуславливаться
геометрией ультразвукового луча и нестандартными изменениями
интенсивности луча. Артефакты и их проявления перечислены ниже;
также приводятся определения различных артефактов.
• Дополнительные объекты, отображаемые в виде крапчатости,
толщины среза, реверберации, зеркального изображения, «хвоста
кометы» или снижения вибрации.
• Отсутствующие объекты по причине плохого разрещения.
• Неправильная яркость объекта (затемнение или усиление).
^ Неправильное местонахождение объекта в связи с рефракцией,
многолучевым отражением, наличием боковых лепестков,
дифракционных максимумов рещетки, ощибок скорости или
неопределенности диапазона.
• Неправильные размеры объекта по причине плохого разрещения,
рефракции или ощибки скорости.
• Неправильная форма объекта по причине плохого разрещения,
рефракции или ощибки скорости.
Акустическое насыщение возникает, когда получаемые сигналы
достигают предела высоты амплитуды системы. В этой точке система
становится неспособной различать или отображать интенсивность
сигнала. В точке насыщения возрастание исходных значений не
приводит к увеличению выходящих показателей.
Эффект наложения спектров развивается, когда определяемая
допплеровская частота превыщает предел Найквиста. На
спектральном отображении он характеризуется тем, что
допплеровские пики выходят за пределы дисплея (сверху или снизу),
и продолжаются на другой стороне базовой линии. На цветном
дисплее видно моментальное изменение цвета от одного предела
Найквиста к другому.
Хвост кометы — форма реверберационного артефакта,
возникающего, когда две или более плотные отражающие поверхности
расположены близко друг к другу и имеют высокую скорость
Руководство пользователя системы HD15 -|QQ
4535 613 38701
Датчики
распространения. В этом случае, звук не распространяется прямо
на отражающую поверхность и обратно к датчику; на отражающей
поверхности появляется сильное линейное эхо, распространяющееся
глубже этой поверхности.
Усиление — увеличение относительной амплитуды эха, вызываемое
расположенными рядом структурами тела с низкими показателями
затухания.
Фокальное усиление, также известное как фокальная сегментация,
представляет собой возрастание интенсивности в ограниченных
областях^, проявляющееся усилением яркости эхо-сигнала на экране.
Артефакт зеркальной визуализации наиболее часто наблюдается
вокруг диафрагмы; этот артефакт является результатом отражения
звука от другого отражателя и обратно.
Зеркальное отражение — появление артефактов на спектральном
изображении при неправильном разделении прямого и обратного
каналов обработки сигналов. Поэтому, сильные сигналы одного канала
отражаются в другом.
Многолучевое позиционирование и рефракция представляют собой
артефакты, при которых пути сигнала к отражателю и от него
отличаются. Чем дольще звук распространяется к отражателю или
от него, тем больще аксиальная ошибка в позиционировании
отражателя (увеличенный диапазон). Ошибки при рефракции и
многолучевом позиционировании, как правило, относительно
небольшие и вносят свой вклад, скорее, в общее ухудшение
изображения, чем в появление существенных ошибок
местонахождения объекта.
Ошибки скорости распространения возникают, когда в
ультразвуковой системе неправильно принято значение скорости
распространения. Если фактическая скорость больше заданной
скорости, расчетное расстояние до отражателя слишком мало, а
отражатель будет отображаться от датчика очень далеко. Ошибка
скорости может стать причиной некорректного изображения размера
и формы структуры тела.
Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
С f
Датчики
Неоднозначность по дальности может возникнуть, когда отражение
принимается после того, как послан следующий импульс. При
ультразвуковой визуализации предусмотрено, что все отражения
каждого посланного импульса приняты до того, как отправлен
следующий импульс. Ультразвуковая система рассчитывает
расстояние к отражателю основываясь на времени поступления эха,
учитывая, что все эхо-сигналы были сгенерированы последним
выпущенным импульсом. Максимальная глубина, которая однозначно
отображается системой, определяет ее максимальную частоту
повторения импульсов.
Реверберация— это продолжающийся прием определенного сигнала
в связи с его множественным отражением, а не отражением от одной
акустической поверхности. Этот феномен аналогичен эффекту,
создаваемому расположенными на противоположных стенах
зеркалами, если между ними поместить какой-либо объект, например
голову. Изображение головы бесконечно отражается между двумя
зеркалами, создавая оптическую иллюзию большого количества
голов. Реверберации легко распознаются, т.к. они четко распределены
на экране монитора.
Рассеивание — возникновение низкоамплитудных звуковых волн
при отражении акустической энергии от контактных поверхностей
тканей, меньших чем длина волны. При ультразвуковой диагностике,
допплеровские сигналы, преимущественно, образуются в результате
обратнорассеянного (отраженного) излучения акустической энергии
i
эритроцитами.
Затемнение — уменьшение амплитуды эхо-сигнала от отражателей,
которые расположены за структурами, обладающими выраженной
способностью отражать или ослаблять звук. Этот феномен возникает
во время сканирования патологических изменений или структур,
имеющих коэффициент затухания выше, чем у других окружающих
тканей. Патологические участки вызывают снижение интенсивности
луча, что приводит к ослаблению эхо-сигналов от структур,
расположенных за поражением. На экране, в результате, за
Руководство пользователя системы HD15 рл-|
4535 613 38701
€*»■!#
Датчики
изображением патологического участка формируется темное облако.
Это облако (или тень) полезно в качестве диагностического критерия.
Боковые лепестки (от одноэлементных датчиков) и дифракционные
максимумы решетки (от датчиков с матрицей) становятся причиной
неправильного отображения объектов, которые не расположены
прямо перед датчиком (в латеральном положении).
Крапчатость появляется в виде текстуры ткани рядом с датчиком,
но этот феномен не имеет отношения к процессу рассеивания в
тканях. Данный артефакт образуется при интерференции
ультразвуковых волн и приводит к общему ухудшению изображения.
Спектральное расширение — феномен отображения, возникающий,
когда количество энергонесущих частотных Фурье-компонентов
увеличивается в любой данный момент времени. Как результат,
спектральное изображение расщиряется. Спектральное расщирение
может указывать на нарущение прохождения сигнала, вызванное
патологическими изменениями, и потому является важным
диагностическим показателем. Однако, расщирение также может
быть результатом взаимоотношения между кровотоком и величиной
контрольного объема, и в данном случае является артефактом.
Артефакты скорости звука возникают в том случае, если путь звука
к отражателю частично проходит через кость и скорость звука больше,
чем в среднем в мягких тканях. Появляются артефакты регистрации
положения эхо-сигналов. В связи с большей скоростью звука, время
прохождения эхо-сигнала короче, чем при траектории, не содержащей
на своем пути костную ткань. Поэтому, отражатели кажутся ближе к
датчику, чем действительное расстояние.
Акустические артефакты трехмерной визуализации
Для трехмерных объемных изображений характерны артефакты
архивирования, формирования и редактирования изображений.
Артефакты архивирования связаны с движениями пациента или
органа, а также ошибками в расположении датчиков. К артефактам
формирования изображений относятся эффект исключения структур
рПр Руководство пользователя системы HD15
1
4535 613 38701
bj'9
Датчики
за счет ограничения области исследования, эффект установления
порогов, в результате которого исключаются структуры, и артефакты
смежных структур, заключающиеся в добавлении дополнительной
информации или скрытии структур. Артефакты редактирования
являются результатом удаления данных из сформированного
изображения.
Артефакты в режиме цветового картирования и энергетического
Допплера, связанные с усилением, могут ошибочно опознаваться
на сформированных изображениях.
Артефакты в режиме цветового картирования и энергетического
ДоЬплера, связанные с усилением и мерцанием, могут ошибочно
опознаваться на сформированных изображениях.
Трехмерной визуализации присущи артефакты выпадения и
затемнения, хотя их гораздо труднее распознать из-за разнообразных
и незнакомых форм представления на экране. Отображаемое на
трехмерных объемных изображениях акустическое затемнение и
другие артефакты существенно отличаются от аналогичных артефактов
стандартной двухмерной визуализации и с большим трудом поддаются
опознанию. Избежать артефактов данного типа можно путем
архивирования данных с нескольких ориентаций.
При трехмерной визуализации отдельно могут наблюдаться
артефакты усиления цвета и артефакты направления. Артефакты
усиления цвета обычно связаны с использованием избыточного
усиления, в результате которого на трехмерном изображении в
произвольном порядке появляются цветные пятна, что может оказать
существенное влияние на диагностику. Артефакты направления
возникают вследствие наложения спектров или ощибок в определении
направления. Чтобы этого избежать, следует правильно задавать
диапазон скоростей кровотока и понимать, как взаимосвязаны между
собой ориентация датчика и вектор потока.
Особенностью трехмерных объемных изображений являются
артефакты нехватки конечностей. В некоторых исследованиях на
экран выводятся частично отсутствующие кости конечностей плода.
Руководство пользователя системы HD15 ОПЯ
4535 613 38701
Датчики
Одним ИЗ объяснений отсутствия конечностей может служить
затемнение, вызываемое соседними структурами скелета. Появление
артефакта нехватки конечностей можно избежать за счет изменения
положения датчика и плоскости архивирования данных.
Артефакты движения на трехмерных объемных изображениях могут
быть вызваны движениями пациента, шевелением плода,
сокращением сердца, а также движением расположенных рядом
структур. Движения пациента могут вызвать артефакты мерцания,
которые в меньшей степени свойственны трехмерным изображениям
по сравнению с двухмерными.
Ойртефактом нехватки конечностей могут быть связаны артефакты
псевдорасщелин и псевдосужений. Некоторые исследования
показывают, что подобные артефакты могут присутствовать на
трехмерном изображении лица плода. Информация о
псевдорасщелинах лица плода и пседвосужениях позвоночника плода
может помочь специалисту по УЗИ понять и распознать эти артефакты.
Как и в случае с двухмерной визуализацией, важно проверить наличие
предполагаемых физиологических дефектов с использованием
дополнительных изображений и других методов.
Для трехмерной визуализации характерны артефакты разрешения,
затухания и распространения. Для выявления артефактов данного
типа на трехмерном объемном изображении и предотвращения их
дальнейщего появления необходимо проводить тщательное
исследование исходного двухмерного изображения.
Чехлы датчиков
Стерильные чехлы датчиков необходимы для применения во время
оперативного вмешательства и проведения биопсии. Защитные чехлы
рекомендуется использовать для трансректальных, интравагинальных
и чреспищеводных процедур; в Китае и Японии использование
защитных чехлов является обязательным. Philips рекомендует
использовать только специально предназначенные чехлы.
РП4
Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Датчики
Описание использования чехлов датчиков см. в прилагающихся к
чехлам инструкциях.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ______________________________________________
• В оболочках, которые способствуют осуществлению
инфекционного контроля при визуализации чреспищеводных,
внутриполостных и интраоперационных исследований и
проведении биопсии, часто используется латекс. Проверьте на
упаковке наличие информации о содержании латекса.
Исследования показали, что натуральный каучуковый латекс
может вызывать у пациентов аллергические реакции. См.
' , медицинское предостережение Управления по контролю за
продуктами и лекарствами США (FDA) от 29 марта 1991 года,
перепечатанное в разделе «Медицинское предостережение FDA
о латексе» на стр. 50.
• В нейрохирургии для стерильных датчиков необходимо
использовать стерильные гели и стерильные апирогенные чехлы
датчиков.
• При повреждении стерильного чехла датчика во время его
интраоперационного применения у пациента, страдающего
болезнью Крейцфельдта-Якоба, следуйте рекомендациям,
изложенным в разделе «Инфекционная губчатая энцефалопатия»
на стр. 302.
• Чехлы датчиков являются одноразовыми, и их повторное
использование запрещено.
• Если установленный чехол датчика был поврежден или загрязнен
перед его использованием, необходимо очистить и
дезинфицировать датчик и установить новый стерильный чехол.
Эргономичный зажим
Периодически повторяющееся ультразвуковое сканирование
сопровождается запястным сухожильным синдромом (CTS) и
длительным травмирующим напряжением. Компания Philips
Руководство пользователя системы HD15 205
4535 613 38701
Датчики
предлагает съемный многоразовый зажим, обеспечивающий
альтернативные варианты закрепления для датчика S8-3.
Установка эргономичного зажима
1. Вставьте кабель через щелевое отверстие в зажиме.
2. Выровняйте щелевое отверстие в соответствии с индикатором
ориентации.
3. Вставьте головку датчика в зажим.
Порядок ЧИСТЮ Эргономичного зажима
1
1. Протрите зажим сухой или увлажненной мягкой тканью. Можно
использовать мыльный раствор, 70 %-й раствор изопропилового
спирта (спирт для протирания) или 10 %-й раствор отбеливателя.
2. Удалите остатки чистящего раствора увлажненной мягкой тканью.
Не допускайте высыхания чистящих растворов на зажиме.
Хранение датчиков
Для сохранения датчиков при транспортировке, а также для
ежедневного и долговременного хранения, используют
соответствующие рекомендации.
Сохранение при транспортировке
Если вместе с датчиком поставляется переносной футляр, всегда
используйте этот футляр для транспортировки датчика из одного места
?fiR Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Датчики
В другое, в целях обеспечения надлежащего сохранения датчика при
транспортировке, придерживайтесь следующих рекомендаций:
• Чтобы избежать загрязнения пенопласта, которым выстелен
переносной футляр, перед помещением датчика в футляр
убедитесь, что датчик очищен и продезинфицирован.
• Аккуратно помещайте датчик в футляр, не допуская перегиба
кабеля.
• Прежде чем закрыть крышку убедитесь, что никакая часть
датчика не выступает из футляра.
Оберните футляр в пластик, содержащий воздушные карманы
/ (пузырчатая упаковка), и поместите обернутый футляр в
картонную коробку.
• Во избежание повреждения стержня или управляющего
механизма чреспищеводных датчиков, не следует изгибать или
скручивать гибкий стержень датчика в кольцо диаметром менее
0,30 м (1 фута).
Ежедневное и долговременное хранение
в целях защиты датчиков придерживайтесь следующих рекомендаций:
• Когда датчики не используются, всегда храните их в специальных
держателях сбоку системы или в стойке, надежно
смонтированной на стене.
• Перед хранением датчиков убедитесь в том, что держатели
датчиков чистые (см. «Дезинфекция поверхностей системы» на
стр. 340).
• Не храните датчики при крайних значениях температуры или под
прямыми солнечными лучами.
• Храните датчики отдельно от остальных инструментов во
избежание случайного повреждения датчиков.
• При хранении датчиков используйте зажимы для регулировки
кабелей, чтобы зафиксировать кабель датчика.
• Перед помещением датчиков на хранение убедитесь, что они
совершенно сухие.
Руководство пользователя системы HD15 ОПТ
4535 613 38701 ^
Датчики
Перед помещением на хранение чреспищеводного датчика
убедитесь, что дистальный наконечник прямой и покрыт защитным
чехлом.
Никогда, за исключением транспортировки, не храните
чреспищеводный датчик в переносном футляре.
1
Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Интраоперационные датчики
9
Интраоперационный датчик используется во время хирургических
операций, чтобы помочь хирургу найти и визуализировать
анатомические структуры, визуализировать образцы кровотока и
провести количественный анализ скоростей, а также вывести
изображения и измерить анатомические и физиологические
параметры области исследования.
Данная система поддерживает работу с датчиком L15-7io, который
м6>^но использовать при интраоперационных применениях.
Операторы интраоперационных датчиков
Интраоперационные датчики Philips предназначены для
использования под наблюдением врачей, которые прошли
соответствующую подготовку и владеют методикой ультразвуковой
визуализации в интраоперационных целях в соответствии с
современными апробированными нормами медицинской практики.
Компания Philips рекомендует, чтобы врачи, работающие с
интраоперационным датчиком, имели следующие профессиональные
навыки:
• Умение распознавать и интерпретировать полученные
изображения.
• Доскональное знание правил техники безопасности,
относящихся к эксплуатации и обслуживанию ультразвуковой
системы и интраоперационных датчиков.
• Всестороннее знание новейщих современных методов
интраоперационного исследования, полученное посредством
чтения специальной литературы и посещения семинаров.
Руководство пользователя системы HD15 рпо
4535 613 38701
Интраоперационные датчики
Назначение интраоперационных датчиков
Интраоперационные исследования выполняются хирургами,
анестезиологами или специалистами по УЗИ для получения
изображений, которые можно использовать в следующих целях:
• Помощь хирургу в обнаружении и визуализации анатомических
структур до, во время или после хирургического вмешательства.
• Помощь хирургу в визуализации образцов кровотока и
проведении количественного анализа скоростей до, во время
^ или после хирургического вмещательства.
гг ^
• Получение изображений и измерение анатомических и
физиологических параметров до, во время или после
хирургического вмещательства.
Датчик L15-7io может использоваться для приложений
кардиологического исследования взрослых.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ______________________________________________
Интраоперационные датчики, используемые в исследованиях на
животных, не должны применяться для исследования людей. Не
существует утвержденных процедур дезинфекции датчика при
перекрестном применении для людей и животных.
Безопасность пациента во время интраоперационных
исследований
в этом разделе перечислены условия, которые могут оказать
неблагоприятное воздействие на пациента при применении
интраоперационного датчика.
Эксплуатация интраоперационных датчиков должна осуществляться
под наблюдением врача, который прошел соответствующую
подготовку и владеет методикой ультразвуковой визуализации в
интраоперационных целях в соответствии с современными
П Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Интраоперационные датчики
апробированными нормами медицинской практики. Кроме того,
необходимо досконально знать правила техники безопасности,
относящиеся к эксплуатации и обслуживанию ультразвуковой
системы, используемой с датчиком, а также иметь профессиональные
навыки в интерпретации полученных изображений.
Для обеспечения безопасности пациента во время использования
интраоперационного датчика соблюдайте следующие правила:
• Внимательно осматривайте весь датчик перед каждым
использованием. (См. раздел «Уходзадатчиками».)
- ' • Используйте обязательные защитные приспособления, включая
^ рекомендованный для использования стерильный чехол датчика,
во время интраоперационных исследований. Для получения
информации об использовании чехлов для датчиков см. раздел
«Подготовка датчиков к интраоперационному использованию»
на стр. 214.
• Эксплуатируйте датчик надлежащим образом.
• Не допускайте контакта воды или другой жидкости с разъемом
датчика или внутренними деталями системы, а также попадания
жидкости на клавиатуру.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ______________________________________________
• Все интраоперационные исследования должны выполняться с
И.
датчиком, классифицированным по типу «CF» Если на разъеме
В,
датчика нет метки с указанием типа «СР» обратитесь к
представителю службы по работе с клиентами компании Philips.
• Интраоперационные исследования должны проводиться с
использованием стерильного чехла установленного образца и
стерильного геля для ультразвуковых исследований.
• Всегда удаляйте датчик из пациента перед дефибрилляцией.
Компоненты, находящиеся в контакте с пациентом
в оболочках, которые способствуют осуществлению инфекционного
контроля при визуализации чреспищеводных, внутриполостных и
Руководство пользователя системы HD15 p il
4535 613 38701
Интраоперационные датчики
интраоперационных исследований и проведении биопсии, часто
используется латекс. Проверьте на упаковке наличие информации о
содержании латекса. Исследования показали, что натуральный
каучуковый латекс может вызывать у пациентов аллергические
реакции. См. раздел «Медицинское предостережение FDA о латексе»
на стр. 50.
ПРИМЕЧАНИЕ ___________________________________________________
Системы и датчики для ультразвуковых исследований компании
Philips, описываемые здесь, не содержат латекса из натурального
каучука, воздействующего на людей. Ни в каких ультразвуковых
датчиках;компании Philips не используется латекс из натурального
каучука.
Предупреждение проблем с интраоперационными
датчиками
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Любые признаки повреждения датчика могут представлять угрозу
безопасности пациента. Не используйте такой датчик и обратитесь к
представителю службы по работе с клиентами компании Philips.
Залогом безопасности пациента является тщательная проверка, а
также правильное и осторожное использование интраоперационных
датчиков. Ситуации, перечисленные здесь, затрагивают вопросы
безопасной эксплуатации, а также возможности устранения
механических неисправностей в соответствии с гарантийным
обслуживанием, которое предоставляется компанией Philips, или
договором об обслуживании. Устранение неисправности, вызванной
неправильным использованием датчика, не предусмотрено
гарантийными обязательствами, оно может быть очень дорогостоящим
и часто требует полной разборки и перекомпоновки датчика.
Р1Р Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Интраоперационные датчики
Существуют три основных вида неправильного использования датчика:
• Порезы и потертости на изоляционном материале или линзах
датчика от острых инструментов, таких как скальпели, ножницы
и зажимы.
• Неправильные методы дезинфекции, которые приводят к
проникновению жидкости в датчик или повреждению материалов
датчика.
• Повреждения, вызванные ударом датчика о твердую поверхность.
Чтобы свести к минимуму возможность повреждения, компания
Philips настойчиво рекомендует довести до сведения персонала
обязательные протоколы по уходу за интраоперационными датчиками,
основанные на представленной здесь информации.
Описание интраоперационных датчиков
Датчик L15-7IO
Руководство пользователя системы HD15 o i
4535 613 38701
% ^
т
Интраоперационные датчики
Функции и технические характеристики датчика L15-7io
Харакгерислкки Расширенный частотный диапазон от 15 до 7 МГц
Фазированная линейная матрица со 128
элементами
Трапецевидная визуализация 8 градусов,
эффективная длина апертуры 23 мм (0,9 дюйма)
Разъем Explore
Интраоперационные применения для
исследования сосудов с высоким разрешением
Режим импульсно-волнового Допплера с
наклоном, режим цветового Допплера и режим
энергетического Допплера, обработка с помощью
функции XRes и панорамная визуализация
Технические Зона обзора линз
характеристики • Повышение: 10 мм (0,4 дюйма)
• Плоскость сканирования: 32 мм (1,25 дюйма)
Длина датчика: 89 мм (3,5 дюйма)
Длина кабеля: 2 м (80 дюймов)
Подготовка датчиков к интраоперационному
использованию
1. Поместите 20 куб. см стерильного геля или физраствора в чехол
датчика.
2. Внимательно проверьте каждый чехол датчика перед применением
и откажитесь от его использования в случае обнаружения разрывов
или дефектов. Чехол датчика также следует проверять после
каждого использования. Наличие разрыва может привести к
заражению пациента или датчика.
Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Интраоперационные датчики
3. Вставьте датчик в чехол и раскатайте чехол, пока он не покроет
весь датчик и участок кабеля. Чехол должен быть достаточно
раскатан, чтобы обеспечивать стерильность.
4. С помощью стерильного эластичного бинта или зажима закрепите
проксимальный конец чехла.
5. Разгладьте складки и неровности на поверхности чехла. Перед
выполнением процедуры проверьте чехол датчика на наличие
разрывов или повреждений.
6. При работе с датчиком необходимо обеспечивать его надлежащую
ориентацию во избежание ошибок в интерпретации данных.
/
Г1РИМЁЧАНИЯ ________________________________________________ ___
• Увлажните поверхность визуализации, чтобы улучшить
акустический контакт.
• Изображение более качественное, когда поверхность чехла
датчика правильно прилегает к исследуемой поверхности
пациента. Во время хирургической операции хорошую
акустическую среду обеспечивает дистиллированная вода.
Одноразовые салфетки
При проведении исследований, во время которых существует
вероятность попадания инфекции на ультразвуковую систему,
компания Philips рекомендует принять общие меры предосторожности
и накрыть систему одноразовой салфеткой. Информацию относительно
приспособлений, используемых при наличии инфекционного
заболевания, см. в правилах, утвержденных для лечебного
учреждения.
Принадлежности для интраоперационных датчиков
Информацию о заказе принадлежностей см. в разделе «Оборудование
и дополнительные принадлежности» на стр. 24.
Руководство пользователя системы HD15 215
4535 613 38701
Интраоперационные датчики
11. Повторите действия 9 и 10 при переключателе Polarity (Полярность)
в положении Reverse (Обратная). Приемлемые пределы показаний:
• 10 мА среднеквадр. (нормальные условия)
• 50 мА среднеквадр. (условия одиночной неисправности)
Проверка интраоперационных датчиков на наличие тока утечки
(потребление энергии)
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ______________________________________________
ВыОолненир этой проверки связано со значительным риском.
Соблюдайте меры безопасности во избежание случайного контакта
с напряжением в сети. Кроме того, когда контакт с землей разомкнут,
не прикасайтесь к корпусу системы и кабелю пациента.
Данный тест проверяет наличие тока утечки при подключении к
электрической сети. Для просмотра диаграммы этого теста, теста 2,
см. «Проверка интраоперационных датчиков на наличие тока утечки»
на стр. 216.
1. Включите анализатор безопасности в сеть.
2. Подключите ультразвуковую систему к анализатору безопасности.
3. Подключите проверяемый датчик к ультразвуковой системе.
4. Погрузите датчик на 5 см (2 дюйма) в физраствор.
5. Установите переключатель режима Mode (Режим) анализатора
безопасности в положение ECG (ЭКГ).
6. Установите переключатель Leads (Электроды) анализатора
безопасности в положение Isolation Test (Проверка изоляции).
7. Подключите провод к любой клемме ЭКГ анализатора
безопасности. Другой конец провода пока не подключайте.
8. Нажмите и удерживайте кнопку Isolation Test (Проверка изоляции)
и запишите показатели тока утечки. Эти данные будут служить в
качестве поправочного коэффициента, который будет вычтен из
окончательного показания.
po p Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Интраоперационные датчики
9. Погрузите другой конец провода в физраствор.
1Q Нажмите и удерживайте кнопку Isolation Test (Проверка изоляции)
и снова запишите показатели тока утечки.
11. Чтобы получить точное показание тока утечки, от полученного
значения отнимите поправочный коэффициент, определенный в
действии 8. Утечка должна составлять меньше 50 мА
(среднеквадр.).
I
Руководство пользователя системы HD15 OOQ
4535 613 38701
Интраоперационные датчики
994 Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
10 чреспищеводные датчики
Чреспищеводное эхокардиографическое (ТЕЕ) исследование
выполняется с помощью датчика, вмонтированного в гастроскоп,
который помещается в пищевод или желудок. Чреспищеводные
датчики позволяют получить изображения, не заслоненные легкими
и ребрами, что делает их очень важными диагностическими
средствами в.тех ситуациях, когда с помощью трансторакальной
эхокардиографии не удается получить изображения
' удовлетворительного качества.
Данная система поддерживает работу с чреспищеводным датчиком
S7-2omni. Формирующую изображение матрицу датчика S7-2omni
можно поворачивать с помощью электронного управления с панели
управления.
Операторы чреспищеводных датчиков
Чреспищеводные датчики Philips предназначены для использования
под наблюдением врачей, которые прощли соответствующую
подготовку и владеют методикой проведения
эзофагогастроскопического исследования в соответствии с
современными апробированными нормами медицинской практики.
Компания Philips рекомендует, чтобы врачи, работающие с
чреспищеводными датчиками Philips, обладали следующими
профессиональными навыками:
• Умение распознавать и интерпретировать изображения,
полученные в ходе чреспищеводного исследования.
• Доскональное знание правил техники безопасности,
относящихся к эксплуатации и обслуживанию ультразвуковой
системы и чреспищеводных датчиков.
• Всестороннее знание новейших современных методов
чреспищеводного исследования, полученное посредством
чтения специальной литературы и посещения семинаров.
Руководство пользователя системы HD15 225
453561338701
Чреспищеводные датчики
Безопасность пациента во время чреспищеводных
исследований
Компания Philips рекомендует попрактиковаться в использовании
элементов управления чреспищеводного датчика перед выполнением
любой из упомянутых в этом разделе процедур. Кроме того,
необходимо досконально знать правила техники безопасности,
относящиеся к эксплуатации и обслуживанию ультразвуковой системы
совместно с чреспищеводным датчиком, а также иметь
пррфессиОнальные навыки в интерпретации полученных изображений.
Для обеспечения безопасности пациента во время использования
чреспищеводного датчика соблюдайте следующие правила:
• При отборе пациентов для проведения чреспищеводных
исследований руководствуйтесь аргументированным решением.
• Перед проведением исследования поговорите с каждым
пациентом, чтобы подготовить его к предстоящей процедуре. См.
раздел «Подготовка пациентов к чреспищеводным
исследованиям» в справке.
• Внимательно осматривайте весь датчик и проверяйте все
элементы управления перед каждым применением. См. раздел
«Проверка чреспищеводного датчика» на стр. 253.
• Вводите, извлекайте и эксплуатируйте датчик надлежащим
образом.
• Следите, чтобы рукоятка датчика не лежала на теле пациенте и
не касалась его.
• Во время чреспищеводного исследования используйте защитные
приспособления, такие как предохранительное средство от
прикусывания (капа) и рекомендованный для использования
стерильный чехол датчика. См. раздел «Принадлежности и
расходные материалы для чреспищеводных датчиков» на стр.
266.
PPfi Руководство пользователя системы HD15
° 4535 613 38701
Чреспищеводные датчики
Не допускайте контакта воды или другой жидкости с разъемом
датчика или внутренними деталями системы, а также попадания
жидкости на клавиатуру.
Сведите к минимуму возможность сгибания наконечника датчика.
Эта проблема возникает редко, но ее последствия могут быть
очень серьезными. См. раздел «Перегиб наконечника» в справке.
Во избежание таких повреждений тканей, как некрозы вследствие
сдавливания, рваные раны пищевода или желудка, кровотечения,
разрывы спаек, повреждения связок и прободения, примите во
внимание следующие предупреждения и меры предосторожности.
П1>ЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Никогда не прикладывайте излишних усилий при введении или
извлечении датчика, а также во время использования элементов
управления отклонением.
Не допускайте ситуаций, когда датчик остается в положении
максимального отклонения в течение продолжительных периодов
времени.
Блокируйте медиальное или боковое перемещение
чреспищеводного датчика во время введения.
Всякий раз, когда чреспищеводный датчик не используется во
время процедуры, он должен находиться в режиме свободного
хода и быть отключен от системы.
Во избежание повреждения тканей компания Philips рекомендует,
чтобы наконечник чреспищеводного датчика был выпрямлен, а
оба предохранительных тормоза разблокированы перед
извлечением датчика или изменением его положения. В
нейтральном положении наконечник выпрямлен, когда
индикаторы на колесиках управления совмещены и выровнены
по центру кнопки вращения матрицы.
Использование предохранительных средств от прикусывания
(кап) обязательно; использование защитных чехлов для
чреспищеводных датчиков рекомендуется (за исключением Китая
и Японии, где использование защитных чехлов является
227
Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
А
Чреспищеводные датчики
обязательным). См. раздел «Правила электробезопасности при
использовании чреспищеводных датчиков» на стр. 238.
ОСТОРОЖНО
Во избежание повреждения кабелей гастроскопа убедитесь, что
дистальный наконечник датчика находится в нейтральном (прямом)
положении во время введения датчика или его извлечения при
использовании чехла датчика.
Чреспищеводные датчики классифицируются как устройства с
изолированными изделиями, находящимися в контакте с пациентом,
собтветствующими типу BF, как описано в стандарте IEC 60601-1.
Открытые токопроводящие поверхности, удаленные от рукоятки
датчика, отсутствуют. Для безопасного использования этого датчика
прочитайте предостережения и предупреждения в разделе
«Безопасность», в частности, те, которые относятся к
электрохирургическому оборудованию, электрокардиостимуляторам
и дефибрилляторам.
Приведенная ниже таблица содержит обобщенные данные о
проблемах безопасности пациентов, способы их предотвращения и
список разделов данного руководства, в которых приводится
подробная информация.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Если Вы обнаружите проблему, не описанную в следующей таблице,
не используйте этот датчик. Это может привести к серьезным
последствиям. Свяжитесь с представителем компании Philips.
рро Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Чреспищеводные датчики
Обеспечение безопасности пациента во время чреспищеводных
исследований
Воздействие Способы
Проблема на пациента предотвращения См. раздел.
Механи­ Тяжелая Перед «Проверка
ческое травма, исследованием чреспищеводного
повреж­ порезы, проверьте датчик датчика» настр. 253
дение кровотечение, визуально и
прободение тактильно.
Электичес- Ожог Проверьте, не «Правила
кое пищевода нарущена ли электробезопасности
повреж­ изоляция на датчике, при использовании
дение нет ли каких-либо чреспищеводных
неполадок в его датчиков» на стр.
работе. Выполните 238
процедуры проверки
датчиков на
электробезопасность.
Сжатие Повреждение При проведении «Капы» настр. 266
датчика зубов, ожог исследований всегда
зубами, пищевода используйте капу.
царапины
Руководство пользователя системы HD15 ООО
4535 613 38701
Чреспищеводные датчики
интраоперационных исследований и проведении биопсии, часто
используется латекс. Проверьте на упаковке наличие информации о
содержании латекса. Исследования показали, что натуральный
каучуковый латекс может вызывать у пациентов аллергические
реакции. См. раздел «Медицинское предостережение FDA о латексе»
на стр. 50.
ПРИМЕЧАНИЕ
Системы и датчики для ультразвуковых исследований компании
Philips, описываемые здесь, не содержат латекса из натурального
каучука, воздействующего на людей. Ни в каких ультразвуковых
дйтуиках компании Philips не используется латекс из натурального
каучука.
Предупреждение проблем с чреспищеводными датчиками
Тщательный осмотр и правильное и осторожное обращение с
чреспищеводным датчиком крайне необходимы для обеспечения
безопасности пациента. Ситуации, перечисленные в этом разделе,
затрагивают вопросы безопасной эксплуатации, а также возможности
устранения механических неисправностей в соответствии с
гарантийным обслуживанием, которое предоставляется компанией
Philips на один год, или договором об обслуживании. Устранение
неисправностей, вызванных неправильным использованием датчика,
не предусмотрено гарантийными обязательствами и может быть
очень дорогостоящим, поскольку нередко требует полной разборки
и повторной сборки датчика.
Р35
Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Чреспищеводные датчики
Существуют три основных варианта неправильного использования
датчика:
• Порезы и царапины на датчике и изоляционном материале от
зубов или острых инструментов, таких как скальпели, ножницы
и зажимы.
• Неправильные методы дезинфекции, которые приводят к
проникновению жидкости в главный узел управления, рукоятку
датчика и остальные части датчика.
• Последовательное прикладывание излишних усилий к
управляющим колесикам чреспищеводного датчика, что может
,,/привб?сти к блокировке рулевого механизма.
Просмотрите следующую таблицу и ознакомьтесь с характерными
проблемами, путями их предотвращения и порядком поиска
необходимых разделов данного руководства, содержащих более
подробную информацию. Чтобы свести к минимуму возможность
повреждения, компания Philips настоятельно рекомендует довести
до сведения персонала обязательные правила по уходу за
чреспищеводными датчиками, основанные на представленной в
данном руководстве информации.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Если Вы обнаружите проблему, не описанную в следующей таблице,
не используйте этот датчик. Это может привести к серьезным
последствиям. Свяжитесь с представителем компании Philips.
р/эс Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Чреспищеводные датчики
Предотвращение проблем с оборудованием при работе с
чреспищеводными датчиками
Воздействие
на Способы
Проблема оборудование предотвращения См. раздел.
Утечка Риск поражения Проверьте, не «Проверка
тока электрическим нарушена ли чреспищеводного
током изоляция на датчике, датчика» на стр.
нет ли на нем 253
каких-либо
повреждений или
неполадок в его
работе.
Сжатие Механическое и Защищайте зубы «Капы» на стр. 266
датчика электрическое пациента капой (в
зубами повреждение обязательном
порядке).
Закрывайте
дистальный
наконечник и гибкий
стержень датчика
чехлом
(рекомендуемая
процедура, которая
является
обязательной в
Китае и Японии).
Нажим на Повреждение С элементами «Элементы
элементы управляющего управления управления
управления механизма отклонением отклонением
откло- следует обращаться чреспищеводного
нением осторожно. датчика» на стр.
245
Руководство пользователя системы HD15 ОЯ7
4535 613 38701
Чреспищеводные датчики
защелку по часовой стрелке на 90 градусов, чтобы зафиксировать
его.
Описание чреспищеводного датчика S7-2omni
Ниже приведено описание чреспищеводного датчика S7-2omni.
Чреспищеводный датчик S7-2omni
ПРИМЕЧАНИЕ
Компания Philips рекомендует использовать датчик S7-2omni только
для пациентов весом не менее 25 кг (55 фунтов), чтобы обеспечить
комфортное размещение датчика в пищеводе.
Руководство пользователя системы HD15 04Q
4535 613 38701
к*
Чреспищеводные датчики
Свойства
• Изготовленный по технологии ультразвуковых датчиков детектор
для гармонической и контрастной визуализации.
• Возможность получения изображений с высоким разрешением
и 360-градусных проекций сердца, не заслоненного легкими и
ребрами.
• Возможность гармонической визуализации, исследования с
применением контрастных веществ, допплеровской визуализации
тканей, цветового картирования, управляемого
непрерывно-волнового (НВ) и импульсно-волнового (ИВ) режима
, Допплера, быстрой перестройки частоты и устранения
электрокаустики.
• Постоянный мониторинг поверхности наконечника для
обеспечения безопасности пациента.
• Удобное кольцо для подвешивания.
Технические характеристики
• Ширина наконечника: 1,5 см (0,6 дюйма).
• Длина наконечника: 3,5 см (1,4 дюйма).
• Ширина стержня: 1,0 см (0,4 дюйма).
• Длина стержня: 1,0 м (3,3 фута).
Компоненты чреспищеводного датчика
Компания Philips рекомендует ознакомиться с элементами управления
и компонентами чреспищеводного датчика перед его использованием
в исследовании.
244 Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Чреспищеводные датчики
Компоненты чреспищеводного датчика
Компонент Описание
Дистальный
наконечник
Разъем датчика
.дЯГеУ' к *
Рукоятка датчика
Элементы
управления
отклонением
... ■if/V.-ilft «... ,- , , =! ,
Элементы управления отклонением чреспищеводного датчика
Ниже показаны элементы управления отклонением и тормоз для
чреспищеводных датчиков S7-2omni.
Р45
Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
«Г
Чреспищеводные датчики
обратитесь к представителю службы компании Philips по
сервисному обслуживанию.
2. Проверка работоспособности элементов управления.
• С помощью элементов управления отклонением переместите
наконечник во всех возможных направлениях, чтобы убедиться
в исправности элементов управления, а также приспособиться
к работе с чреспищеводным датчиком. Перед тем как вводить
чреспищеводный датчик в тело пациента, убедитесь в том, что
элементы управления работают плавно, без рывков, и что можно
легко достичь всех возможных положений.
Проверьте предохранительные тормоза и режим свободного
хода. Помните, что элементы управления должны быть в режиме
свободного хода (без отклонения и без сопротивления тормозов)
во время изменения положения или извлечения датчика, а также
в то время, когда визуализация не выполняется. См. раздел
«Выполнение операций с наконечником чреспищеводного
датчика» на стр. 248.
Особые условия проведения чреспищеводных исследований
Особые условия проведения чреспищеводных исследований
рекомендуются для пациентов с существующими аномалиями
желудка или пищевода, такими как варикозное расширение вен
пищевода, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, неоплазма,
дивертикула, перегибы и перекручивания пищевода, фистула или
язвенная болезнь, а также для пациентов, которые подвергались
ПСА Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Чреспищеводные датчики
процедурам лечения рефлюкса. Кроме того, необходимо сделать
следующее;
• Учесть размеры пациента и возможность размещения
наконечника и стержня датчика.
• Проверить историю болезни пациента на наличие записей о
болезни желудка или пищевода или о затрудненном глотании.
• Оценить потенциальное общее воздействие лечения, которому
подвергается пациент, такого как медиастинальное облучение,
химиотерапия, антикоагуляция или стероидная терапия.
• Учтите, что во время исследования возможно неожиданное
' ^обнаружение патологии пищевода. Будьте бдительны, если у
пациентов (особенно у детей) есть врожденные проблемы с
пищеводом или желудком.
• Во время обследования пациента, у которого температура тела
выше нормы, используйте функцию автоохлаждения и введите
температуру пациента. Функция автоохлаждения описана в
разделе «Ввод температуры пациента» на стр. 263.
Этот список далеко не полон. Он всего лишь заостряет внимание на
тех вопросах, которые следует рассмотреть, принимая решение о
проведении чреспищеводного исследования пациента.
Подготовка пациентов к чреспищеводным исследованиям
Эти советы по подготовке пациента к исследованию не являются
исчерпывающим списком всех возможных факторов, которые должны
приниматься во внимание при выполнении чреспищеводной
эхокардиографии. Они также не подменяют собой медицинские
протоколы. Эти советы содержат основные инструкции, выработанные
в процессе многократных консультаций с врачами во время
проектирования, разработки и клинических исследований
чреспищеводных датчиков Philips.
• Кроме обычных сведений, например принимаемых пациентом
лекарств и имеющихся у него аллергических реакций, необходимо
получить информацию о наличии у пациента хронической
Руководство пользователя системы HD15 266
4535 613 38701
Чреспищеводные датчики
обструктивной болезни легких, стриктур пищевода, варикозного
расширения вен или кровотечения.
• Перед началом исследования подробно объясните пациенту, как
проводится данная процедура.
• Сообщите пациенту о том, что нельзя пить и принимать пищу, по
крайней мере,за 6 часов до исследования.
• Посоветуйте пациенту не садиться за руль сразу после
исследования, поскольку в его ходе часто применяются
седативные препараты.
• Согласно установленным для учреждения правилам получите
^/согла.сие пациента на чреспищеводное эхографическое
исследование.
• Убедитесь в наличии материалов недавних результатов ЭКГ,
общего анализа крови, анализа биохимических показателей крови
и SMA6.
Рекомендации по вьшолнению чреспищеводного исследования
Во время чреспищеводного исследования ассистент может
обеспечить ротовое и глоточное всасывание пациентом, а также
следить за артериальным давлением и общим состоянием пациента.
На случай непредвиденных ситуаций следует приготовить тележку
экстренной помощи с основным оборудованием жизнеобеспечения.
На протяжении всего исследования очень важно внимательно следить
за реакциями пациента и обеспечить вентиляцию и стабильность
основных показателей состояния организма.
В операционной не используйте чреспищеводные датчики во время
хирургических процедур, для которых требуется чрезмерное сгибание
спины, например во время краниотомии. Ниже приведены важные
рекомендации по проведению чреспищеводных исследований. (См.
раздел «Справочная литература по чреспищеводным датчикам» на
стр. 273.)
• Следите за проходимостью дыхательных путей пациента. Если
пациенты подвергаются хирургическому вмешательству.
р со Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Чреспищеводные датчики
эндотрахеальная интубация обеспечивает стабильное состояние
дыхательных путей пациента до введения датчика. Если пациенты
бодрствуют, внимательно следите за их дыханием в течение всей
процедуры.
Сведите к минимуму возможность возникновения некрозов
(отмирания тканей) вследствие сдавливания. Не допускайте,
чтобы наконечник смещал какие-либо сегменты тканей дольше
5 минут подряд. Кроме того, убедитесь, что область отклонения
и дистальяый наконечник находятся в положении, оказывающем
минимальное потенциальное давление. Убедитесь, что когда
визуализация не выполняется, датчик находится в режиме
' свободного хода и отключен от системы.
Предотвратите потенциальное повреждение пищевода. Компания
Philips рекомендует остановить чреспищеводное сканирование
и отключить датчик от системы во время периодов слабой
перфузии, останова кровообращения или во время
гипотермической фазы открытой операции на сердце. Чтобы
прекратить сканирование, разблокируйте разъем датчика.
Перед каждым чреспищеводным исследованием внимательно
осматривайте датчик, как описано в разделе «Проверка
чреспищеводного датчика» на стр. 253. Процедура тщательного
осмотра необходима для обеспечения безопасности пациента и
собственной безопасности, а также для непрерывного
правильного функционирования датчика.
Если возможно, старайтесь не прикасаться к дистальному
наконечнику. Если необходимо взять дистальный наконечник,
держите его за боковые стороны. Не прикасайтесь к верхней или
нижней стороне. Поддерживайте проксимальный наконечник
датчика либо с помощью ассистента, удерживающего рулевой
механизм, либо посредством фиксации датчика в месте рулевого
механизма с помощью зажима. Убедитесь, что зажим не мешает
работе рулевого механизма, и не зажимайте какую-либо часть
гибкого стержня, поскольку это повредит датчик.
Руководство пользователя системы HD15 p*i7
4535 613 38701
А
Чреспищеводные датчики
отображается сообщение об ошибке, обратитесь к представителю
службы компании Philips по сервисному обслуживанию.
Если температура дистального наконечника достигает 43,5 °С
(110,3 °F), система прекращает работу. Возможно, придется
перезапустить систему, нажав кнопку On/Off (Вкл./Выкл.).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ______________________________________________
Сообщение об ошибке Повторно подсоедините датчик часто
отображается вследствие неплотного подсоединения разъема
датчика, но может быть вызвано и нарушением в работе логической
, схемы функции автоохлаждения. Если отказала логическая схема,
температура дистального наконечника может достигать 46,5 °С (115,7
°F) у пациентов с очень высокой температурой (от 40 ° С до 41 °С
(от 104 °F до 106 °F)), прежде чем ошибка приведет к прекращению
сканирования. При такой температуре могут возникнуть ожоги
пищевода (см. раздел, содержащий справочные данные по
чреспищеводным датчикам, в Руководстве пользователя).
1. Поверните блокирующий рычажок на разъеме датчика против
часовой стрелкии вытяните разъем из гнезда.
2. Снова вставьте разъем в гнездо и поверните блокирующий
рычажок по часовой стрелке.
3. Выберите датчик и задайте начальные настройки.
4. Если система не возобновляет визуализацию сразу же после
инициализации датчика, выключите систему и затем запустите ее
еще раз.
Уход за пациентом после чреспищеводного исследования
После проведения чреспищеводных исследований следует соблюдать
установленные правила ухода за пациентом. К установленным
правилам ухода за пациентом после проведения чреспищевого
Р65
Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
1
Чреспищеводные датчики
исследования, возможно, следует добавить приведенные ниже
рекомендации.
• Осмотрите горло пациента на наличие кровотечения.
• Проверьте, не понижено ли у пациента артериальное давление,
и не испытывает ли он затруднений при ходьбе.
• Пpoинcfpyктиpyйтe пациента насчет незамедлительного
обращения к врачу в случае появления жара, лихорадки, боли в
груди или кровотечения.
• Предупредите пациента, чтобы он не ел и не пил в течение, по
крайней мере, 2 часов, или пока глотательные функции не придут
в норму после завершения действия анестезии. Особенно важно,
чтобы пациент не глотал горячую пищу или жидкость в течение
этого периода.
• Позвоните пациенту на следующий день после исследования,
чтобы убедиться в отсутствии осложнений.
Принадлежности и расходные материалы для
чреспищеводных датчиков
Каждый чреспищеводный датчик поставляется с одноразовыми
предохранительными средствами от прикусывания (капами) и
одноразовым протектором наконечника. В этом разделе описываются
капы, чехлы для чреспищеводных датчиков, протекторы наконечников
и одноразовые салфетки. Информацию о заказе принадлежностей
для чреспищеводных датчиков см. в разделе «Оборудование и
дополнительные принадлежности» на стр. 24.
Капы
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Ремешок капы М2203А может содержать натуральный каучуковый
латекс, который может вызвать аллергические реакции.
Дополнительную информацию см. в разделе «Медицинское
предостережение FDA о латексе» на стр. 50.
Руководство пользователя системы HD15
4 4535 613 38701
Чреспищеводные датчики
ОСТОРОЖНО
Устранение повреждения, вызванного ситуациями, когда пациенты
прикусывают или царапают чреспищеводный датчик, не
предусмотрено гарантийным обязательством или договором об
обслуживании датчика. Обязательно используйте предохранительные
средства от прикусывания (капы) во избежание подобных случаев.
Все пациенты должны надевать капу во время чреспищеводного
исследования. Капа предотвращает возникновение опасной
механической или электрической неисправности датчика, вызванной
непроизвольным прикусыванием. Применение капы требуется даже
для а,нестезированных (подвергнутых наркозу) пациентов, чтобы
предотвратить повреждение зубов пациента или повреждение датчика.
Компания Philips поставляет одноразовые капы, которые подходят
как для бодрствующих, так и для анестезированных пациентов.
Чехлы чреспищеводных датчиков
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ______________________________________________
Чехлы датчиков часто содержат натуральный каучуковый латекс,
который может вызвать аллергические реакции. Для получения
дополнительной информации см. раздел «Медицинское
предостережение FDA о латексе» на стр. 50.
Компания Philips рекомендует использовать одобренные защитные
чехлы датчика во время каждого чреспищеводного исследования.
Описание использования чехлов датчиков (защитных покрытий) см.
в прилагающихся к чехлам инструкциях.
Протекторы наконечника
Если для транспортировки чреспищеводного датчика не используется
специальный футляр, надевайте протектор на дистальный наконечник
датчика. Протектор датчика помогает предотвратить серьезное
повреждение линз датчика. Компания Philips поставляет протекторы
Р67
Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Внутриполостные датчики
Датчик ВР10-5ес
278
Руководство пользователя системы HD15
^ ° 4535 613 38701
!!
Внутриполостные датчики
Характеристики датчика ВР10-5ес
Свойства Два биплановых датчика с конвексной матрицей,
каждый с полем обзора в 126 градусов, с поддержкой
визуализации в режимах 2D, в М-режиме, цветном
режиме, режиме энергетического Допплера, режиме
импульсно-волнового Допплера, режиме гармонической
визуализации тканей, в режиме биопсии, SonoCT и
XRES для внутриполостных и ректальных исследований,
а также для проведения биопсии.
St.
Частота 5-10 МГц
Пригодность Да
для
биопсии
• Длина (датчик с кабелем и разъемом): 266,7 см
Технические
(105,0 дюймов).
характе­
• Длина (от рукоятки и наконечника); 32,8 см (12,9
ристики
дюйма).
• Радиус кривизны: 8,80 мм (0,35 дюйма)
Описание датчика C8-4v
Датчик C8-4V описан здесь. Дополнительную информацию о
подключении датчиков, их активации, обслуживании и уходе за ними
см. в разделе «Уход за датчиками».
Руководство пользователя системы HD15 070
4535 613 38701
Н
Внутриполостные датчики
Внутриполостной датчик C8-4v
iiSSSiSS— I
■
Характеристики датчика C8-4v
Характе­ Конвексная матрица эргономична и удобна в обращении
ристики как для врача, так и для пациента. Формирует
изображение с высоким разрешением для акушерских
и гинекологических исследований.
Частота Рабочий диапазон: 4 - 8 МГц
Пригодность Да
для
биопсии
Q pn Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Внутриполостные датчики
Длина (датчик с кабелем и разъемом): 2,1 м (7
Технические
футов)
характе­
Длина (от рукоятки и наконечника): 30 см (12
ристики
дюймов).
Радиус кривизны: 1,0 см (0,4 дюйма).
Описание датчика 3D9-3v
Датчик 3D9-3V описан здесь. Дополнительную информацию о
подк'лючении датчиков, их активации, обслуживании и уходе за ними
см. в разделе «Уход за датчиками».
Внутриполостной датчик 3D9-3v
Руководство пользователя системы HD15 o ftl
4535 613 38701
Внутриполостные датчики
Характеристики датчика 3D9-3v
Свойства Датчик с конвексной матрицей и 130-градусным полем
обзора, который поддерживает: двухмерную
визуализацию с высоким разрешением, количественный
анализ с высоким разрешением, архивирование
трехмерных объемных изображений с одной
разверткой, а также четырехмерную визуализацию до
22 объемных изображений в секунду для
эндовагинальных акушерских и гинекологических
исследований.
Частота Рабочий диапазон: 3 - 9 МГц
Секторный Плоскость двумерного изображения: 130 градусов
угол
Пригодность Да
для
биопсии
Технические Длина (датчик с кабелем): около 2,38 м (7,8 фута)
характе­
Длина (от рукоятки и наконечника): 30 см (12 дюймов).
ристики
Радиус кривизны: 11,5 мм (0,45 дюйма)
Компоненты, находящиеся в контакте с пациентом
Латекс широко используется для изготовления чехлов датчиков,
предназначенных для предотвращения инфекций в результате
применений чреспищеводной, внутриполостной и интраоперационной
визуализации, а также во время биопсии. Проверьте на упаковке
наличие информации о содержании латекса. Исследования показали,
Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Внутриполостные датчики
ЧТО натуральный каучуковый латекс может вызывать у пациентов
аллергические реакции. См. раздел «Медицинское предостережение
FDA о латексе» на стр. 50.
ПРИМЕЧАНИЕ
Системы и датчики для ультразвуковых исследований компании
Philips, описываемые здесь, не содержат латекса из натурального
каучука, воздействующего на людей. Ни в каких ультразвуковых
датчиках компании Philips не используется латекс из натурального
каучука.
Плоскости изображения датчика
Датчик ВР10-5ес использует две матрицы для формирования
изображения в одной из двух перпендикулярных пересекающихся
плоскостей: поперечной (по умолчанию) и сагиттальной. С помощью
кнопки выбора изображения на ручке датчика можно выбрать любую
плоскость изображения. Внизу изображения система отображает
значок, указывающий активную плоскость. Датчик ВР10-5ес не
поддерживает двойной визуализации по обеим матрицам в реальном
времени.
■
Значки-указатели плоскости
Значок-указатель
сагиттальной плоскости
■
Значок-указатель
поперечной плоскости
Руководство пользователя системы HD15 08Я
4535 613 38701
I
12 Направляющие для биопсии
Направляющие для биопсии используются в качестве указателя для
наведения иглы для биопсии. Шаблон, определяющий
предполагаемый путь иглы для биопсии, формируется системой.
Эхосигналы, отраженные от анатомической цели и инструмента,
визуально, отображаются на экране. Изображение используется
для облегчения наведения иглы для биопсии на цель.
Начальные комплекты, в которые входят направляющая для биопсии
ил'и рахват направляющей для биопсии и процедурные комплекты,
-
можно приобрести в компании CIVCO Medical Solutions; см. раздел
«Оборудование и дополнительные принадлежности» на стр. 24.
Более подробную информацию о направляющих для биопсии и
захватах см. в инструкциях, предоставляемых вместе с начальными
комплектами для биопсии, направляющими и захватами.
ПРИМЕЧАНИЕ __________________________________________________
Направляющая для биопсии для датчика L12-5 50 мм имеет
неограниченный угловой диапазон и может быть установлена на
любой из сторон датчика; направляющая не ограничивает путь
прохождения иглы для биопсии заданным углом. Так как угол иглы
для биопсии непредсказуем, ни кнопка быстрого доступа Биопсия,
ни графики щаблонов биопсии не появляются на экране при
использовании датчика L12-5 50 мм.
Крепление и снятие направляюпщх для биопсии
Подробная информация о креплении и снятии направляющих для
биопсии предоставляется вместе с начальными комплектами для
биопсии, направляющими и захватами.
287
Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Направляющие для биопсии
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ______________________________________________
• Перед использованием направляющих для биопсии обязательно
прочтите инструкции по выбору экрана, установке стерильного
чехла датчика и проверке параллельности направляющей для
биопсии.
• Осмотрите все компоненты и датчик. Убедитесь в том, что
направляющая для биопсии соответствует датчику, системе и
программному обеспечению системы. Проверить и подтвердить
эту информацию может представитель службы по работе с
клиентами компании Philips Ultrasound.
• ^ ,Пользуйтесь только теми направляющими, захватами,
расходными материалами, компонентами и принадлежностями
для биопсии, которые были одобрены компанией Philips. Продукты
других изготовителей могут оказаться несовместимыми с
датчиками компании Philips Ultrasound. Неправильная установка
может привести к травме у пациента.
• Некоторые направляющие для биопсии необходимо
устанавливать поверх стерильного чехла датчика.
• После каждого использования необходимо стерилизовать или
утилизировать направляющие для биопсии в зависимости от их
типа.
• Больщинство датчиков можно только дезинфицировать и нельзя
стерилизовать. Стерильную изоляцию обеспечивает только чехол
датчика.
Отображение шаблонов биопсии
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ______________________________________________
Перед использованием направляющих для биопсии обязательно
прочтите инструкции по выбору экрана, установке стерильного чехла
датчика и проверке параллельности направляющей для биопсии.
Система формирует щаблон биопсии, соответствующий
предполагаемому перемещению иглы, на основе получаемого в
288
Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Направляющие для биопсии
режиме реального времени ультразвукового изображения. С
помощью этого шаблона можно проверить, действительно ли игла
или инструмент движется по необходимой траектории. Вы можете
выбрать шаблон для использования с пистолетом для биопсии или с
иглой для биопсии. Шаблон для использования с пистолетом
предоставляет одну пунктирную линию, отображающую
предполагаемый путь иглы. (Игла может отклоняться от этого пути.)
Шаблон для использования с иглой предоставляет две пунктирные
линии в форме конуса, отображающие предполагаемое максимальное
отклонение пути иглы от стандартного пути.
Еёл|1 экран биопсии активен, шаблон биопсии отображается с левой
стороны экрана в режиме нормального изображения или с правой
стороны экрана в режиме инвертированного изображения.
ПРИМЕЧАНИЕ ____________________________________________________
Шаблон биопсии для датчика ВР10-5ес всегда появляется с правой
стороны экрана, так как шаблон отображается только в сагиттальной
плоскости.
Режим отображения определяется положением маркера ориентации.
При активации шаблона биопсии на экране также отображается
перекрестие длины иглы. Значение длины иглы показывается над
изображением.
При изменении глубины выполняется обновление изображения
биопсии для передачи новых взаимосвязей при новом параметре
глубины. Если перекрестие длины иглы вышло за границы
изображения, после изменения длины перекрестие перемещается к
новому краю изображения, и его значение изменяется соответственно.
(При восстановлении первоначальной длины система возвращает
перекрестие длины игры в первоначальное положение.)
Руководство пользователя системы HD15 OQQ
4535 613 38701
Направляющие для биопсии
Отображение шаблонов биопсии
Needle Length = 23.5 cm
Отображение шаблона биопсии
Элемент управления Биопсия доступен только в том случае, если
выбранный датчик поддерживает биопсию и используется
некардиологическая начальная настройка при отключенном
масштабировании высокой точности.
1. Нажмите клавишу Next (Далее), затем нажимайте кнопку быстрого
доступа Биопсия, чтобы отобразить шаблон для использования с
пистолетом или иглой.
2. При использовании направляющей для биопсии, которая
определяет несколько углов иглы, нажимайте кнопку быстрого
доступа Биопсия для выбора угла иглы, соответствующего
9Q0
Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Направляющие для биопсии
настройке, выбранной на направляющей для биопсии (например
А, В и т. д.).
3. Чтобы скрыть шаблон биопсии, нажимайте кнопку быстрого доступа
Биопсия до тех пор, пока шаблон не исчезнет.
Перемещение перекрестия длины иглы
При отображении шаблона биопсии можно использовать трекбол для
отображения (обычно скрытого) перекрестия длины иглы и управления
им.
1. Нажмите Select (Выбрать) для выбора элемента Игла.
2. Перемещайте трекбол вниз для отображения перекрестия на
экране и перемещения его в предполагаемую последнюю точку
пути острия иглы. Значение измерения Длина иглы изменяется,
отображая расстояние от верхней части направляющей иглы до
положения перекрестия.
Выравнивание направляющих для биопсии
Проверяйте выравнивание направляющих для биопсии перед каждым
их использованием. В ходе проверки определяется взаимное
расположение системы, датчика и направляющей для биопсии.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Выполнять проверку выравнивания направляющей для биопсии
необходимо перед ее использованием для проведения процедур.
Не используйте направляющую для биопсии, если игла
отклоняется от намеченного пути.
Не используйте при исследовании иглу, с помощью которой
выполнялась проверка выравнивания. При проведении биопсии
каждый раз используйте новую стерильную иглу.
Для сохранения точной проекции иглы при каждой проверке
выравнивания используйте новую прямую иглу.
Руководство пользователя системы HD15 OQI
4535 613 38701
Направляющие для биопсии
Не используйте направляющую для биопсии, если игла отклоняется
от указанного пути. Обратитесь к представителю службы по работе
с клиентами компании Philips Ultrasound.
Подготовка к проверке выравнивания
Перед выполнением проверки выравнивания установите следующие
элементы:
• Датчик
• Направляющая для биопсии или захват. (Захват не является
/одноразовым. Тип применяемого захвата зависит от типа
используемого датчика. Захват необходимого типа можно
приобрести в компании CIVCO Medical Solutions; см. раздел
«Оборудование и дополнительные принадлежности» на стр. 24.)
• Направляющая иглы. (По вопросам приобретения направляющей
иглы, соответствующей захвату направляющей для биопсии,
обратитесь в компанию CIVCO.)
• Стерильный процедурный комплект (одноразовый).
• Новая прямая игла для биопсии.
• Лабораторный стакан с водой (или водяная ванна).
Проверка выравнивания направляющей для биопсии
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ______________________________________________
Если игла появляется в неожиданной части экрана или не видна,
проверьте правильность установки направляющей для биопсии на
датчике и правильность ориентации датчика. Если игла продолжает
отклоняться от запланированной траектории в соответствии с
щаблоном, не используйте эту направляющую для биопсии.
Обратитесь к представителю службы по работе с клиентами компании
Philips Ultrasound.
1. Прикрепите направляющую для биопсии. Хотя при проведении
биопсии для некоторых датчиков требуется второй чехол, во время
проверки выравнивания второй чехол не понадобится.
OQQ Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Направляющие для биопсии
2. Подсоедините датчик к системе и выберите подходящую начальную
настройку.
3. Установите в системе глубину, необходимую для выполняемой
процедуры.
4. Выведите на экран отображение шаблона биопсии.
5. С помощью трекбола установите перекрестие длины иглы примерно
в центре изображения, а затем запишите значение длины иглы,
отображающееся над изображением.
6. Погрузите датчик в водяную ванну не более чем на 6 мм (0,25
> дюйма).
Погружение датчика
7. Выберите новую прямую иглу, подходящую по размеру игле на
используемом зажиме направляющей для биопсии (если
применимо), выберите канал направляющей на направляющей
OQ3
Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Направляющие для биопсии
ДЛЯ биопсии (А, Вит. д.) и нажимайте кнопку быстрого доступа
Биопсия, чтобы выбрать подходящую настройку угла биопсии.
8. Вставьте в направляющую для биопсии новую прямую иглу.
9. Перемещайте иглу вниз в водяной ванне, пока на экране не
появится ее ультразвуковое изображение.
1Q Убедитесь в том, что отображаемое на экране положение иглы
полностью соответствует положению по щаблону по всей глубине
отображения щаблона. Шаблон биопсии предназначен только для
отображения ожидаемого пути перемещения иглы. Действительное
положение иглы необходимо проверять по отраженным от нее
сигналам,
11. Снимите иглу с направляющей для биопсии.
12 От наконечника иглы отмерьте расстояние, равное значению длины
иглы, упомянутому в действии 5. Отметьте эту точку на игле.
13 Погрузите датчик в водяную ванну не более чем на 6 мм (0,25
дюйма).
14. Вставьте иглу обратно в направляющую для биопсии. Продолжайте
вводить иглу до тех пор, пока отметка на игле не будет на одном
уровне с точкой останова направляющей для биопсии. (Точкой
останова направляющей для биопсии считается точка, в которой
игла входит в направляющую для биопсии.)
15 Переместите перекрестие длины иглы так, чтобы на экране оно
соприкасалось с наконечником иглы, и убедитесь в том, что глубина
отображения находится в пределах 1,5 см (0,6 дюймов) от значения,
упомянутого в действии 5.
16 Убедитесь в том, что видимое положение иглы соответствует ее
ожидаемому положению. В этом случае направляющая для
биопсии находится в правильном положении.
?Q 4 Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
{
Направляющие для биопсии
Порядок проведения биопсии
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Перед началом проведения биопсии необходимо выполнять
проверку выравнивания на выбранной глубине, чтобы убедиться
в правильности установки направляющей для биопсии и иглы.
Для каждой процедуры используйте новую прямую иглу.
Шаблон биопсии предназначен только для отображения
ожидаемого пути перемещения иглы. Действительное положение
иглы необходимо проверять по отраженным от нее сигналам.
Если игла отклоняется от ожидаемой траектории, остановите
процедуру и обратитесь к представителю службы по работе с
клиентами компании Philips Ultrasound.
Тонкие иглы могут изгибаться при введении в ткани.
Действительное положение иглы необходимо проверять по
отраженным от нее сигналам.
Реверберация и другие тканевые артефакты могут приводить к
появлению ложного изображения иглы, что может усложнить
определение действительного изображения иглы. Убедитесь, что
путь иглы совпадает с щаблоном, а при определении положения
иглы не используется ее ложное изображение.
Компания Philips Ultrasound не рекомендует осуществлять
анатомический осмотр простаты с прикрепленной направляющей
для биопсии.
1. Установите чехол датчика и направляющую для биопсии в
соответствии с инструкциями, поставляемыми вместе с
направляющими для биопсии.
2. Выберите новую прямую иглу, подходящую по размеру игле на
используемом зажиме направляющей для биопсии (если
применимо), и выберите канал направляющей на направляющей
для биопсии.
Руководство пользователя системы HD15 оРЯ
4535 613 38701
(
I
Направляющие для биопсии
3. Выполните настройку элементов управления визуализацией
системы, необходимую для проведения биопсии.
4. Нажмите клавишу Next (Далее), затем нажмите кнопку быстрого
доступа Биопсия.
5. При использовании направляющей для биопсии, которая
определяет несколько углов иглы, нажимайте кнопку быстрого
доступа Биопсия для выбора угла иглы, соответствующего
настройке, выбранной на направляющей для биопсии (например
А, В и т. д.).
6. Расположите датчик таким образом, чтобы его положение
совпадало с представленным изображением. Используйте
двумерный маркер ориентации плоскости сканирования.
7. В случае необходимости при исследовании пациента используйте
стерильный акустический контактный гель.
8. Начните сканирование пациента. Расположите датчик так, чтобы
цель пункции пересекалась с шаблоном, отображаемым на экране.
9. Вставьте иглу в углубление для направляющей иглы.
1Q Чтобы выполнить пункцию, вводите иглу через углубление в
направляющей до тех пор, пока игла не пересечет цель (см.
отображение на экране).
11. При использовании захвата направляющей для биопсии и
процедурного комплекта можно извлекать датчик из тела пациента,
не вынимая иглы. Отделите иглу от направляющей для биопсии,
потянув вверх защелку, чтобы освободить фиксаторы зажима от
направляющей иглы, позволяя отделить зажим (еще прикрепленный
к игле) и иглу от направляющей для биопсии (еще подключенной
к датчику).
12 После использования направляющей для биопсии снимите ее.
PQfi Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
{
Направляющие для биопсии
рпо Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
13 Уход за датчиками
В данном разделе представлена информация о чистке, дезинфекции
и стерилизации датчиков, совместимых с данной системой, а также
о чистке и дезинфекции поверхностей системы. В этом разделе
также перечислены гели для ультразвуковых исследований,
применение которых безопасно при использовании датчиков,
совместимых с данной системой.
V Приведенные здесь инструкции помогают выполнить эффективную
ойиртку, дезинфекцию и стерилизацию. Кроме того, данные
инструкции помогут избежать повреждений, устранение которых
не предусмотрено соглашением о гарантийном обслуживании, во
время чистки, дезинфекции, стерилизации и использования геля.
Безопасность дезинфицируюпщх средств и гелей
При использовании дезинфицирующих средств и гелей обратите
внимание на следующие предупреждения и предостережения.
Более конкретные предостережения приведены в различных
процедурах в данном разделе, а также на этикетках чистящих или
дезинфицирующих средств.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Дезинфицирующие средства, перечисленные в разделе
«Совместимость дезинфицирующих средств» на стр. 321,
рекомендованы для применения благодаря их химической
совместимости с материалами, из которых изготовлено
оборудование, а не их биологической эффективности.
Информацию о биологической эффективности
дезинфицирующего средства можно получить из руководств и
рекомендаций производителей, в Управлении по санитарному
Руководство пользователя системы HD15 OQQ
4535 613 38701
{
т
Уход за датчиками
надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (США)
и в центрах по контролю заболеваемости (США).
Необходимый уровень дезинфекции устройства определяется
типом ткани, с которой оно будет контактировать во время
использования. Убедитесь, что тип дезинфицирующего средства
соответствует типу датчика и выполняемой с помощью него
процедуры. Информацию о требованиях к уровню дезинфекции
см. в разделе «Выбор дезинфицирующего средства» на стр. 302.
См. также инструкции на этикетке дезинфицирующего средства
и рекомендации Ассоциации специалистов по инфекционному
кон-гролю (США), Управления по санитарному надзору за
’‘ качествбм пищевых продуктов и медикаментов (США) и центров
по контролю заболеваемости (США).
Некоторые датчики нельзя стерилизовать. Для процедур,
выполняющихся во время операций, высокий уровень
дезинфекции и использование стерильного чехла и геля для
датчика (в соответствии с инструкциями, прилагаемыми к чехлу
датчика) является общепринятым методом инфекционного
контроля. См. регламентирующий документ FDA (Управление по
санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и
медикаментов, США) «Information for Manufacturers Seeking
Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and
Transducers» от 9 сентября 2008 года. Этот регламентирующий
документ можно найти по следующему адресу в Интернете;
www.fda.gov/cdrh/ode/guidance/560.pdf
Стерильные чехлы датчиков со стерильным передающим гелем
для ультразвуковых исследований необходимы для применения
во время оперативного вмещательства и проведения биопсии,
а защитные чехлы рекомендуется использовать для
трансректальных, интравагинальных и чреспищеводных процедур
(в Китае и Японии использование защитных чехлов является
обязательным). Philips рекомендует использовать только
специально предназначенные чехлы.
Использование предохранительных средств от прикусывания
(кап) обязательно для всех чреспищеводных датчиков. См. раздел
Руководство пользователя системы HD15
300
4535 613 38701
т
Уход за датчиками
«Правила электробезопасности при использовании
чреспищеводных датчиков» на стр. 238.
• Не надевайте чехол на датчик и не наносите гель, пока не будете
готовы к выполнению процедуры. Датчики нельзя надолго
оставлять в геле.
• В нейрохирургии для стерильных датчиков необходимо
использовать стерильные гели и стерильные апирогенные чехлы
датчиков.
• Чехлы датчиков могут содержать натуральный каучуковый латекс,
который может вызвать у некоторых людей аллергическую
реакцию. См. раздел «Предупреждение об изделиях из латекса»
на стр. 301.
Для получения информации о заказе чехлов для датчиков свяжитесь
с представителем компании CIVCO (см. раздел «Оборудование и
дополнительные принадлежности» на стр. 24).
Предупреждение об издели51х из латекса
Системы и датчики для ультразвуковых исследований компании Philips
не содержат натурального каучукового латекса, воздействующего
на людей. Натуральный каучуковый латекс не используется ни в каких
ультразвуковых датчиках, включая датчики для трансторакальной,
интраоперационной и чреспищеводной (ТЕЕ) эхокардиографии. Он
также не применяется в кабелях ЭКГ компании Philips, которые входят
в состав изделий, описанных в этом руководстве.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Ремешок капы М2203А может содержать натуральный каучуковый
латекс, который может вызвать аллергические реакции.
Информацию об аллергических реакциях на медицинские
принадлежности с содержанием латекса см. в разделе «Медицинское
предостережение FDA о латексе» на стр. 50.
Руководство пользователя системы HD15 00.4
4535 613 38701
Уход за датчиками
Инфекционная губчатая энцефалопатия
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ______________________________________________
в случае повреждения стерильного чехла датчика во время
интраоперационного применения для пациента, страдающего
инфекционной губчатой энцефалопатией, в частности, болезнью
Якоба-Крейтцфельдта, выполните указания Центров по контролю
заболеваемости (США) и Всемирной организации здравоохранения,
приведенные в следующем документе; WHO/CDS/APH/2000/3, WHO
Infection Control Guidelines for Transmissible Spongiform
Encephalopathies (Указания ВОЗ по обеспечению контроля за
инфекционной губчатой энцефалопатией). Датчики системы нельзя
обеззараживать посредством нагревания.
Акустическое контактное средство
Для правильной передачи акустического луча используйте
передающий акустический гель для ультразвуковых исследований,
рекомендованный Philips, либо другое акустическое контактное
средство на основе гликоля, глицерина или воды.
J ОСТОРОЖНО
Не используйте минеральное масло, основанные на масле вещества,
гели с лосьонами или смягчителями любого типа, а также другие
неутвержденные материалы, так как они могут повредить датчик.
Выбор дезинфицирующего средства
Для выбора подходящего дезинфицирующего средства необходимо
сначала определить уровень дезинфекции по классификации данного
устройства.
ол р Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
4
Уход за датчиками
Уровни дезинфекции по классификации устройства
Классифи­ Уровень
кация Определение дезинфекции
Критический Устройство проникает в Стерилизация ^
стерильную ткань
(например,
интраоперационное
применение).
Средний Устройство контактирует Высокий
критический со слизистыми
оболочками (например,
внутриполостное
применение).
Некритический Устройство контактирует Средний или
со здоровой кожей. низкий
1. Для ультразвуковых датчиков распространенным методом
инфекционного контроля является дезинфекция высокого уровня и
использование стерильного геля и стерильного чехла датчика (как
описано в инструкциях, прилагаемых к чехлу датчика). См.
регламентирующий документ FDA (Управление по санитарному
надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, США)
«Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic
Ultrasound Systems and Transducers» от 9 сентября 2008 года.
Дополнительную информацию см. по следующему адресу в
Интернете:
www.fda.gov/cdrh/ode/guidance/560.pdf
Руководство пользователя системы HD15 'ЭП'Э
4535 613 38701
Уход за датчиками
Общая очистка всех датчиков
Эти общие инструкции по чистке предназначены для всех датчиков.
Очень важно выполнять чистку датчика и кабеля в соответствии со
следующими процедурами.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ______________________________________________
При чистке и дезинфекции оборудования всегда используйте защитные
очки и перчатки.
ОСТОРОЖНО
После каждого использования датчики должны быть тщательно
очищены. Чистка датчика является важным этапом,
предществующим эффективной дезинфекции или стерилизации.
Точно следуйте инструкциям производителей при использовании
дезинфицирующих средств.
Не допускайте соприкосновения с датчиками или кабелями острых
предметов, таких как скальпели или ножи для каутеризации.
При использовании датчика старайтесь не ударять им о твердые
поверхности.
Ни в коем случае не используйте при чистке датчиков
хирургическую щетку. Использование даже очень мягких щеток
может повредить датчик.
Во время чистки, дезинфекции и стерилизации держите части
датчика, которые необходимо оставить сухими, выше, чем
намоченные, до полного высыхания всех частей. Это поможет
предотвратить попадание жидкости в негерметизированные части
датчика.
Проверяйте надлежащую концентрацию ферментного чистящего
средства и тщательно промывайте.
Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Уход за датчиками
Чистка датчика
1. После каждого исследования пациента удаляйте с датчика
передающий гель для ультразвуковых исследований.
2. Отключите датчик от системы и снимите все принадлежности,
подключенные к датчику или надетые на него.
3. Для удаления любых твердых частиц или органических жидкостей,
которые остаются на датчике или кабеле, используйте мягкую ткань,
слегка смоченную в неконцентрированном мыльном растворе или
, <|)ерментном чистящем средстве (в соответствии с инструкциями
изготовителя). Уровень pH ферментных чистящих средств должен
быть от 6,0 до 8,0. Во время использования эти чистящие средства
следует разбавлять. Список утвержденных ферментных чистящих
средств см. в разделе «Таблица совместимости дезинфицирующих
средств» на стр. 324.
4. Для удаления оставщихся частиц и следов чистящего средства
тщательно промойте водой до отметки погружения, показанной в
разделе «Дезинфекция датчиков методом погружения (дезинфекция
высокого уровня)» на стр. 311.
5. Протрите сухой тканью.
Дезинфекция датчиков методом протирания или обработки
аэрозолем
Чтобы продезинфицировать датчики, их можно либо погрузить в
дезинфицирующий раствор, либо протереть дезинфицирующим
средством, рекомендованным компанией Philips Ultrasound.
Используйте биологически подходящий метод, как описано в разделе
«Выбор дезинфицирующего средства» на стр. 302.
В этом разделе представлены инструкции по использованию метода
протирания и обработки аэрозолем.
Руководство пользователя системы HD15 305
4535 613 38701
Уход за датчиками
ПРИМЕЧАНИЕ
Датчики можно протирать дезинфицирующим средством только в
том случае, если на используемом дезинфицирующем средстве есть
отметка, что оно может быть использовано для протирания.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
При чистке и дезинфекции оборудования всегда используйте защитные
очки и перчатки.
ОСТОРОЖНО
Использовать 70 %-й изопропиловый спирт (спирт для протирки)
можно не для всех частей датчика. Протрите раствором
изопропилового спирта только удаленный наконечник датчика на
расстоянии до 2,5 см (1 дюйма) от ограничителя перегиба и гибкого
соединения с корпусом. Не протирайте изопропиловым спиртом место
соединения ограничителя перегиба с корпусом, ограничитель
перегиба, кабель или чреспищеводные датчики (за исключением
рукоятки). Изопропиловый спирт может повредить эти части датчика.
Действие гарантии и договора на обслуживание не распространяется
на данные виды повреждений.
о л с Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
i
I
I
Уход за датчиками
повреждение очевидно, прекратите использование устройства и
обратитесь в представительство компании Philips Ultrasound.
Чистка и дезинфекция кабелей и разъемов
Кабели и разъемы всех датчиков могут быть продезинфицированы с
помощью рекомендованных для протирания или распыления
дезинфицирующих средств. Для защиты электронных компонентов
соединителя при выполнении дезинфекции в зоне его крепления
компания Philips рекомендует использовать герметичную манжету
для соеди1^ителя Philips. Соответствующие комплекты можно
приобрести в компании CIVCO Medical Solutions (см. раздел
«Оборудование и дополнительные принадлежности» на стр. 24).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
При чистке и дезинфекции оборудования всегда используйте защитные
очки и перчатки.
ОСТОРОЖНО
• Попытка продезинфицировать кабель или разъем методом,
отличным от указанного здесь, может повредить устройство и
привести к аннулированию соглашения о гарантийном
обслуживании.
• Держите части датчика, которые необходимо оставить сухими,
выше, чем намоченные, до полного высыхания всех частей.
1. Отсоедините устройство от системы.
2. Вставьте крышку (поставляемую с датчиком) в соединитель, чтобы
предотвратить попадание жидкости на контакты.
3. Расположите устройство и разъем так, чтобы они оба были
направлены вверх.
оло Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
i
I
f
r
Уход за датчиками
t
ОСТОРОЖНО
• Не допускайте проникновения жидкости в разъем. Жидкость в
I
разъеме может повредить датчик или приведет к аннулированию
соглашения о гарантийном обслуживании.
I • Не проводите щеткой по метке на разъеме.
4. Для чистки кабеля и разъема используйте мягкую ткань, слегка
I
смоченную в неконцентрированном мыльном растворе или
подходящем чистящем средстве. Использовать щетку с мягкой
\ щетиной можно для чистки только металлических поверхностей
разъема. Не допускайте проникновения жидкости в устройство.
Не допускайте проникновения жидкости в устройство через
I
ограничитель перегиба или через разъем, электрические контакты,
область вокруг рычажка блокиратора или вокруг ограничителя
I
перегиба.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
1 Если используется готовый раствор, обязательно проверьте его
срок годности.
1
ОСТОРОЖНО
• Спиртовые растворы можно использовать только для
дезинфекции разъема. Убедитесь, что содержание спирта в
! растворе не превышает 70 %. Растворы, содержащие более
70 % спирта, могут повредить изделие. ,
• Не используйте спиртовые или спиртсодержащие продукты для
f
дезинфекции кабеля.
• Не допускайте контакта дезинфицирующего средства с меткой
I
разъема.
1
5. Готовьте подходящий для кабеля дезинфицирующий раствор (см.
раздел «Таблица совместимости дезинфицирующих средств» на
стр. 324) в соответствии с информацией о концентрации раствора,
1
указанной на этикетке.
1
309
Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
I
1
1
Уход за датчиками
6. Протрите дезинфицирующим средством или обработайте аэрозолем
кабель и разъем, следуя указанным на этикетке дезинфицирующего
средства инструкциям относительно длительности протирания,
концентрации раствора и длительности контакта с кабелем.
Убедитесь, что концентрация раствора и время контакта
соответствуют запланированному клиническому применению
устройства. Убедитесь, что раствор дезинфицирующего средства
не проник внутрь устройства или разъема и не контактировал с
меткой разъема.
7. Высущите или протрите насухо стерильной тканью, следуя
инструкциям на этикетке дезинфицирующего средства.
8. Осмотрите устройство и кабель на наличие повреждений, таких
как трещины, расщепления, острые края или выступы. Если
повреждение очевидно, прекратите использование устройства и
обратитесь в представительство компании Philips Ultrasound.
Руководство пользователя системы HD15
310
4535 613 38701
Уход за датчиками
Дезинфекция кабелей и разъемов
Описание Кабели и разъемы
Для дезинфекции кабеля расположите устройство и разъем так, чтобы
они были направлены вверх (ограничителями перегиба вниз).
Протирайте ограничители перегиба, кабель и разъем подходящим
дезинфицирующим средством.
Дезинфекция датчиков методом погружения (дезинфекция
высокого уровня)
в этом разделе представлена информация об использовании метода
погружения для дезинфекции большинства датчиков. Для
чреспищеводных (ТЕЕ) датчиков требуются исключительные методы
Руководство пользователя системы HD15 о-| -|
4535 613 38701
Уход за датчиками
дезинфекции посредством погружения. Подробную информацию см.
в разделе «Дезинфекция чреспищеводных датчиков методом
погружения» на стр. 314.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Если используется готовый раствор дезинфицирующего средства,
обязательно проверьте его срок годности.
ОСТОРОЖНО
Использование нерекомендованных дезинфицирующих средств,
растворов неправильной концентрации, более глубокое или более
длительное по сравнению с рекомендованным погружение может
повредить или обесцветить датчик и сделать недействительным
соглащение о гарантийном обслуживании.
Не погружайте датчик дольще, чем на минимальное время,
необходимое для данного уровня дезинфекции. Информацию о
требованиях к уровню дезинфекции см. в разделе «Выбор
дезинфицирующего средства» на стр. 302.
Дезинфекция датчиков методом погружения
Перед выполнением данной процедуры прочтите раздел
«Дезинфекция датчиков методом погружения (дезинфекция высокого
уровня)» на стр. 311.
1. Выполните чистку датчика в соответствии с инструкциями в разделе
«Общая очистка всех датчиков» на стр. 304.
2. Готовьте подходящий для датчика дезинфицирующий раствор
соответствующей концентрации (см. раздел «Таблица
совместимости дезинфицирующих средств» на стр. 324) согласно
информации о концентрации раствора на этикетке. В США
рекомендованы для использования дезинфицирующие средства,
перечисленные в таблице под сноской «Одобрено FDA 510(к)».
3. Погрузите датчик в соответствующее дезинфицирующее средство,
как показано. Следуйте инструкциям на этикетке
дезинфицирующего средства для определения продолжительности
312 Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Уход за датчиками
погружения датчика в раствор. Не погружайте датчик дольше, чем
на минимальное время, необходимое для данного уровня
дезинфекции.
Погружение датчиков
1. Погружайте
только эту часть
до расстояния
5,1 см '
(2 дюйма) от
, ограничителя
перегиба
разъема.
О
э с
4. В соответствии с инструкциями на этикетке дезинфицирующего
средства промойте датчик до отметки погружения и затем высушите
его или вытрите насухо стерильной тканью.
5. Осмотрите датчик на наличие повреждений, таких как трещины,
расщепления, утечки жидкости или острые края и выступы. Если
повреждение очевидно, прекратите использование датчика и
обратитесь к представителю компании Philips Ultrasound.
Руководство пользователя системы HD15 он о
4535 613 38701
Уход за датчиками
Дезинфекция чреспищеводных датчиков методом
погружения
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• При использовании раствора Cidex ОРА или других
дезинфицирующих средств на основе изопропилового спирта на
датчиках могут остаться следы, если не соблюдаются инструкции
изготовителя. Остатки раствора изопропилового спирта на
чреспищеводных датчиках могут вызвать временное окращивание
и рта и'области губ, а также раздражение или химический ожог
рта, глотки, пищевода и желудка.
• Чтобы свести к минимуму воздействие остатков раствора
изопропилового спирта или любого другого дезинфицирующего
средства, компания Philips рекомендует придерживаться
следующих правил:
• Точно следуйте инструкциям изготовителя дезинфицирующего
средства. Например, изготовитель Cidex ОРА рекомендует
три раза промыть датчик чистой водой.
• Используйте защитный чехол датчика во время
внутриполостных и чреспищеводных исследований.
• Используйте стерильный защитный чехол датчика со
стерильным передающим гелем для ультразвуковых
исследований во время интраоперационных и биопсийных
исследований.
• Ограничьте пребывание датчиков в растворе
дезинфицирующего средства до минимального времени,
рекомендованного производителем дезинфицирующего
средства (например, рекомендованное производителем
Cidex ОРА минимальное время составляет 12 минут).
Дезинфекция посредством погружения является общепринятым
методом инфекционного контроля чреспищеводных датчиков.
314 Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Уход за датчиками
Компания Philips рекомендует во время исследований использовать
защитный чехол датчика.
Получив новый датчик, продезинфицируйте его перед первым
применением. Чистите и дезинфицируйте датчики сразу после их
использования, чтобы защитить пациента и персонал от различных
болезнетворных микроорганизмов. Установите и доведите до
сведения персонала процедуру чистки, включающую следующие
действия.
Перед выполнением данной процедуры прочтите раздел
«Дезинфекция датчиков методом погружения (дезинфекция высокого
уровня)» на стр. 311.
1. Отсоедините датчик от системы.
2. Для удаления органических материалов и других остатков
выполните следующую процедуру:
a. Намочите марлевые салфетки в неконцентрированном мыльном
растворе. Не используйте мыло на основе йода.
b. Выполните одно из следующих действий.
c. Протрите дистальный наконечник и гибкий стержень до корпуса
системы управления (рулевой механизм) марлевыми
салфетками. Используйте ферментное чистящее средство для
удаления белковых загрязнений. Уровень pH ферментных
чистящих средств должен быть от 6,0 до 8,0. Во время
использования эти чистящие средства следует разбавлять.
Разбавляйте средство в соответствии с инструкциями
изготовителя.
ОСТОРОЖНО
Не промывайте и не погружайте в жидкость управляющий
механизм, кабель или разъем.
3. Тщательно промойте водой дистальный наконечник и гибкий
стержень датчика.
Руководство пользователя системы HD15 о-| с
4535 613 38701
Уход за датчиками
ОСТОРОЖНО
• Не сгибайте стержень в кольцо диаметром меньше 0,3 м (1
фута).
• Не используйте отбеливатель для дезинфекции датчика и
стержня.
• Не используйте продукты, содержащие изопропиловый спирт,
для дезинфекции датчика и стержня.
• Не погружайте датчик в жидкость на длительное время.
Ограничьте пребывание датчиков в растворе дезинфицирующего
средства до минимального времени, рекомендованного
, производителем дезинфицирующего средства.
• Не промывайте и не погружайте в жидкость разъем или часть
кабеля около разъема.
• Не промывайте и не погружайте в жидкость рулевой механизм.
• Выполняйте рекомендации производителей дезинфицирующих
средств.
4. Продезинфицируйте дистальный наконечник и гибкий стержень,
поместив их в соответствующее дезинфицирующее средство.
5. Извлеките наконечник и стержень из дезинфицирующего средства
и тщательно промойте водой в соответствии с инструкциями
производителя дезинфицирующего средства.
6. Убедитесь в отсутствии на датчике органических остатков. Если
они есть, удалите их и продезинфицируйте датчик еще раз.
7. Насухо протрите дистальный наконечник и гибкий стержень
стерильной тканью или салфеткой, либо оставьте их высыхать на
воздухе.
ОСТОРОЖНО ____________________________________________________
Рулевой механизм датчика не герметичен. Попадание
дезинфицирующего средства или другой жидкости в рулевой
механизм может привести к коррозии внутренних деталей и
электрических контактов. Действие гарантии и договора на
“41R Руководство пользователя системы HD15
° 4535 613 38701
Уход за датчиками
обслуживание не распространяется на те повреждения датчиков,
которых можно избежать.
8. Слегка протирайте только рулевой механизм и рукоятку с помощью
салфетки, смоченной в спирте для протирки (70 % изопропиловым
спиртом) или используйте T-Spray II, как указано на рукоятке и
рулевом механизме.
9. Подвесьте датчик на настенный штатив и дайте ему высохнуть.
ОСТОРОЖНО
Никогда не стерилизуйте датчик в автоклаве, с помощью
ультрафиолетового или гамма-излучения, бензином, паром или
методом стерилизации посредством нагревания. Его можно
серьезно повредить. Действие гарантии и договора на
обслуживание не распространяется на те повреждения датчиков,
которых можно избежать.
Дезинфекция чреспищеводных датчиков в автоматическом
дезинфекторе
TD-100 — это автоматический дезинфектор, выпускаемый компанией
PCI Medical. Дополнительную информацию об этом изделии см. по
адресу www.pcimedical.com. Этот дезинфектор должен использоваться
только для дезинфекции датчиков, указанных в списке совместимых
устройств, полученном в результате поиска совместимых решений
на веб-сайте технического обслуживания датчиков по адресу
www.niedkal|]hi^com/hiair^xxliclsyirasourd1iHTsdLicer^^
1. Отсоедините датчик от системы.
2. Для удаления органических материалов и других остатков
выполните следующую процедуру:
а. Намочите марлевые салфетки в неконцентрированном мыльном
растворе. Не используйте мыло на основе йода.
Руководство пользователя системы HD15 очу
4535 613 38701
Уход за датчиками
Выполните ОДНО из следующих действий:
Протрите дистальный наконечник и гибкий стержень до корпуса
системы управления (рулевой механизм) марлевыми
салфетками.
Используйте ферментное чистящее средство для удаления
белковых загрязнений. Уровень pH ферментных чистящих
средств должен быть от 6,0 до 8,0. Во время использования эти
чистящие средства следует разбавлять. Разбавляйте средство
в соответствии с инструкциями изготовителя.
ОСТОРОЖНО
Не промывайте и не погружайте в жидкость управляющий
механизм, кабель или разъем.
3. Тщательно промойте водой дистальный наконечник и гибкий
стержень датчика.
4. Продезинфицируйте дистальный наконечник и гибкий стержень в
автоматическом дезинфекторе для чреспищеводных датчиков
TD-100. Эксплуатируйте дезинфектор в соответствии с
инструкциями изготовителя.
5. Убедитесь в отсутствии на датчике органических остатков. Если
они есть, удалите их и продезинфицируйте датчик еще раз.
6. Насухо протрите дистальный наконечник и гибкий стержень
стерильной тканью или салфеткой, либо оставьте их высыхать на
воздухе.
7. Слегка протирайте только рулевой механизм и рукоятку с помощью
салфетки, смоченной в спирте для протирки (70 % изопропиловым
спиртом) или используйте T-Spray II, как указано на рукоятке и
рулевом механизме.
8. Подвесьте датчик на настенный штатив и дайте ему высохнуть.
ОСТОРОЖНО
Рулевой механизм датчика не герметичен. Попадание
дезинфицирующего средства или другой жидкости в рулевой
механизм может привести к коррозии внутренних деталей и
318 Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Уход за датчиками
электрических контактов. Действие гарантии и договора на
обслуживание не распространяется на те повреждения датчиков,
которых можно избежать.
Никогда не стерилизуйте датчик в автоклаве, с помощью
ультрафиолетового или гамма-излучения, бензином, паром или
методом стерилизации посредством нагревания. Его можно
серьезно повредить. Действие гарантии и договора на
обслуживание не распространяется нате повреждения датчиков,
которых можно избежать.
■.■г'
Стерилизация датчиков
Стерилизация требуется, если устройство классифицировано как
критически важное и используется без стерильного чехла или если
чехол поврежден.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Всегда используйте защитные очки и перчатки при чистке,
дезинфекции или стерилизации оборудования.
В нейрохирургии стерильные датчики необходимо использовать
с апирогенным чехлом датчика.
Если используется готовый раствор, обязательно проверьте его
срок годности.
ОСТОРОЖНО
После каждого использования датчики должны быть тщательно
очищены. Чистка датчика является важным этапом,
предществующим эффективной дезинфекции или стерилизации.
Точно следуйте инструкциям производителей при использовании
дезинфицирующих средств.
Для стерилизации датчиков используйте только жидкие растворы.
Использование автоклава, бензина (ЕЮ) или других методов, не
одобренных компанией Philips Ultrasound, приведет к
Руководство пользователя системы HD15 o-iq
4535 613 38701
Уход за датчиками
повреждению датчика и сделает недействительным соглашение
о гарантийном обслуживании.
• Не допускайте соприкосновения острых предметов, таких как
скальпели и ножи для каутеризации, с датчиками или кабелями.
• При использовании датчика старайтесь не ударять им о твердые
поверхности.
• Убедитесь в том, что концентрация раствора и длительность
контакта подходят для стерилизации. Точно следуйте инструкциям
изготовителя.
1. ,Выполн(и-1;е чистку датчика в соответствии с инструкциями в разделе
«Общая очистка всех датчиков» на стр. 304.
2. Приготовьте подходящий для датчика стерилизующий раствор в
соответствии с информацией о концентрации раствора, указанной
на этикетке. В США рекомендованы для использования
дезинфицирующие средства, перечисленные в разделе «Таблица
совместимости дезинфицирующих средств» на стр. 324 под сноской
«Одобрено FDA 510(к)».
3. Погрузите датчик в раствор для стерилизации, как это показано.
4. Продолжительность погружения датчика, необходимую для его
стерилизации, см. в инструкциях на этикетке стерилизующего
средства.
5. Извлеките датчик из стерилизующего раствора по истечении
рекомендуемого времени стерилизации.
6. Используя инструкции на этикетке стерилизующего средства,
тщательно промойте датчик в стерильной воде до отметки
погружения, и затем высущите или вытрите насухо чистой тканью.
7. Осмотрите датчик на наличие повреждений, таких как трещины,
расщепления, утечки жидкости или острые края и выступы. Если
повреждение очевидно, прекратите использование датчика и
обратитесь к представителю компании Philips Ultrasound.
Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Уход за датчиками
Погружение датчиков
Погружайте
только эту
часть до
расстояния
5,1 см
(2 дюйма) от
ограничителя
перегиба
разъема.
Совместимость дезинфицирующих средств
Ознакомьтесь с данной информацией перед выполнением процедур
дезинфекции и стерилизации. Здесь рассматриваются
рекомендованные для использования дезинфицирующие средства и
вопросы выбора подходящего дезинфицирующего средства для
требуемого уровня дезинфекции. Необходимо с помощью раздела
«Таблица совместимости дезинфицирующих средств» на стр. 324
проверить химическую совместимость различных дезинфицирующих
средств и очистителей с определенными датчиками. Кроме того, в
таблице указано, можно ли распылять на них дезинфицирующие
средства, просто протирать их или замачивать в дезинфицирующем
растворе.
Руководство пользователя системы HD15 o p i
4535 613 38701
Уход за датчиками
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Не все дезинфицирующие средства эффективны против всех
типов инфекции. Убедитесь, что тип дезинфицирующего средства
соответствует типу датчика и что концентрация раствора и время
контакта соответствуют запланированному клиническому
применению.
Дезинфицирующие средства, перечисленные в этом разделе,
рекомендуются для применения благодаря их химической
совместимости с материалами, из которых изготовлено
оборудование, а не их биологической эффективности.
Информацию о биологической эффективности дезинфицирующего
средства можно получить из руководств и рекомендаций
производителей, в Ассоциации специалистов инфекционного
контроля, в Управлении по санитарному надзору за качеством
пищевых продуктов и медикаментов (США) и в центрах по
контролю заболеваемости (США).
Если используется готовый раствор, обязательно проверьте его
срок годности.
При чистке и дезинфекции оборудования всегда используйте
защитные очки и перчатки.
ОСТОРОЖНО
Использование нерекомендованных дезинфицирующих средств,
растворов неправильной концентрации, более глубокое погружение
или более длительное время контакта могут повредить устройство и
сделать недействительным соглащение о гарантийном обслуживании.
Типы дезинфицируюпщх средств
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Необходимый уровень дезинфекции устройства определяется типом
ткани, с которой оно будет контактировать во время использования.
Убедитесь, что тип дезинфицирующего средства соответствует типу
датчика и выполняемой с помощью него процедуры. Информацию о
п п о Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Уход за датчиками
требованиях к уровню дезинфекции см. в разделе «Выбор
дезинфицирующего средства» на стр. 302. Для получения
дополнительных сведений см. инструкции на этикетке
дезинфицирующего средства и рекомендации Ассоциации
специалистов по инфекционному контролю (США), Управления по
санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и
медикаментов (США) и центров по контролю заболеваемости (США).
ОСТОРОЖНО ___________________________________________ — _____
Если для дезинфекции используется раствор изопропилового спирта,
убедитесь, что содержание спирта не превышает 70 %. Растворы,
сЬдержащие более 70 % спирта, могут повредить изделие. Не
используйте спирт для стерилизации ограничителя перегиба датчика,
кабеля и чреспищеводных датчиков (кроме рукоятки).
Информацию, которая может помочь в выборе дезинфицирующего
средства, подходящего для требуемого уровня дезинфекции, а также
инструкции для конкретных датчиков см. в разделе «Совместимость
дезинфицирующих средств» на стр. 321, где приводятся стандартные
рекомендации по дезинфекции.
Факторы, влияюище на эффективность дезинфицирующих средств
На эффективность дезинфицирующего раствора будут влиять
следующие факторы;
• продолжительность воздействия;
срок хранения раствора;
концентрация и действенность дезинфицирующего средства;
степень и локализация инфекционного загрязнения;
устойчивость инфекционного загрязнения;
органические остатки на предмете, подлежащем дезинфекции.
Руководство пользователя системы HD15 323
4535 613 38701
Уход за датчиками
Таблица совместимости дезинфицирующих средств
В таблице указаны дезинфицирующие средства, подходящие для
используемых на данной системе датчиков.
Утверждены для использования также другие дезинфицирующие
средства низкой или средней степени воздействия, предлагаемые
на рынке в целях применения для медицинского инструментария и
созданные на основе четвертичного аммониевого соединения
(QUATS) или гипохлорита натрия (NaOCI) с концентрацией, равной
или менее 0,6 %.
ПРИМЕЧАНИЕ ___^_____________________________________ __________
10 %-й раствор отбеливателя обычно представляет собой раствор с
концентрацией NaOCI менее 0,6 %.
Кроме того, для проти- рания узлов датчиков системы можно
использовать жидкости, содержащие до 70 % изопропилового спирта.
Эти типы дезинфицирующих средств должны использоваться только
в виде аэрозоля или средства для проти- рания.
ОСТОРОЖНО ____________________________— —-------------------------------
Не используйте жидкости на основе спирта для дезинфекции кабелей
датчиков и ограничителей перегиба.
ОСТОРОЖНО
Предыдущие рекомендации не относятся к чреспищеводным
датчикам.
Дополнительная информация:
• Веб-сайт компании Philips Ultrasound по уходу за датчиками
(^ллллл/.heallhcafB.philips.corтVus/producls^ullrasound%a^
• В Северной Америке звоните в службу по работе с клиентами
Philips Ultrasound по телефону 800-722-9377.
• За пределами Северной Америки обращайтесь в местное
представительство компании Philips Ultrasound.
о п л Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Совместимость дезинфицирующих средств
Г^хмэ- Вид ВР10^ С5-2
вод- исполь­ Активные C8-4V С8-5 L12-S S5-2 S7-2
Средство ство зования ингредиенты С6-3 V6-2 3D93V D2CWC L12-3 50 мм L15-7io S8-3 omni
Иирсгишэй Все Аэрозоль/ Спирт т т т т X. Т т т Н
спирт с Средство
н>цгн1ра»«й для
70% проти­
рания
AbcoCide US Средство Глютаральдегид т,с т,с т,с N т,с т,с т,с т,с т
отмачи­
вания*^
AbcoCide 28 US Средство Глютаральдегид т,с т,с т,с N т,с т,с т,с т,с т
отмачи­
вания
Aidal AU Средство Глютаральдегид т,с т,с т,с N т,с т,с т,с т,с т
отмачи­
вания*^
Aidal Plus AU Средство Глютаральдегид т,с т,с т,с N т,с т,с т,с т,с т
отмачи­
вания
Alkaspray FR Аэрозоль/ Спирт, т т т Т т т т т N
“О Средство алкиламин
'<
для
X
Ош проти­
S рания
3
ш Ampholysine FR Аэрозоль/ Бигуанид/ т,с т,с т,с т,с т,с т,с т,с т,с С
о
э Basique Средство Четвертичное
оь для соединение
проти­ аммиака
о0D рания
I
Фа Banicide US Средство Глютаральдегид т,с т,с т,с N т,с т,с т,с т,с т
отмачи­
Сшо
вания
ь
й 2 О 2 Отбеливгпель Все Аэрозоль/ Гипохлорит т,с т,с т,с т,с т,с т,с Т,с т,с т 0 3 )
со £ (10 % Средство натрия S
со -г раствор для
23о отбеливателя проти­ I
2Й 5,25 %) рания
со
го
сл
-----’—
Г^зоиэ- Вид ВР1(К5ес С5-2 ч
вод- исполь­ Активные C8-4V С8-5 L12-5 S5-2 S7-2
Средство ство зования ингредиенты С6-3 V6-2 3DBdv D2CWC L12-3 50 мм L15-7io S8-3 omni
Vespore US Средство Глютаральдегид т,с т,с т,с N т,с^ т,с т.с т.с Т
отмачи­
вания"^
Wayicide US Средство Глютаральдегид т,с т,с т.с N т,с т.с т.с т.с Т
отмачи­
вания"^
с = утверждено для использования на кабелях 1. Одобрено FDA 510(к) AU = Австралия
N = не утверждено для использования 2. Замачивание или обработка в DE = Германия
т соответствии с инструкциями для ^.......
Т=утверждено для использования на датчиках изделия FR = Франция
Н = разрешено только для дезинфекции рукоятки ик = Великобритания
(чреспищеводные датчики)
US = США
■о
><
X
Ош
о
ь
о
нш
о
=3
оia
D-
СО
О 0ш3
S
ю 1
4^
сл о ш
с с о л о ь ш
2
со §
с0о0 2I-
I
о ^—Ь S
сл S
со
со
со
Уход за датчиками
Совместимость гелей
Несмотря на то что большинство гелей обеспечивает необходимый
акустический контакт, некоторые из них могут быть несовместимы с
некоторыми материалами, из которых изготовлены датчики. Продукты,
не содержащие минеральных масел, пригодны для использования.
Никогда не используйте продукты на основе лосьонов.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Для интраоперационного применения рекомендуется использовать
только стерильный жидкостно-акустический (Sterile Aquasonic) или
стерильный ультраакустический (Sterile Ultraphonic) гель,
поставляемый вместе с чехлом датчика.
ОСТОРОЖНО
• Не используйте гели, которые содержат минеральные масла или
лосьоны. При использовании таких продуктов датчик может быть
поврежден, а соглашение о гарантийном обслуживании будет
аннулировано.
• Гели, перечисленные в данном разделе, рекомендованы
благодаря их химической совместимости с материалами, из
которых изготовлено изделие.
В число некоторых рекомендуемых гелей входят:
Aquasonic (100);
Aquasonic Clear;
Carbogel-ULT;
гель для проведения ЭКГ (Nicom);
Nemidon Gel;
Scan.
Для получения дополнительной информации о совместимости
обратитесь в службу по работе с клиентами компании Philips
Ultrasound по телефону 800-722-9377 (в Северной Америке) или в
о о А Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Уход за датчиками
местное представительство Philips Ultrasound (за пределами Северной
Америки).
!
Руководство пользователя системы HD15 335
4535 613 38701
1
]
Техническое обслуживание системы
Техническое обслуживание видеомагнитофона и DVD
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Перед началом работ по техническому обслуживанию устройства
всегда обесточивайте его одним из следующих способов: отключив
систему от настенной розетки, если устройство является внутренним
устройством системы, или отключив устройство от настенной розетки,
если оно является внешним.
осторржно
Не вставляйте видеокассету в видеомагнитофон, пока не
завершился процесс начальной загрузки и разогрева системы.
• Не перемещайте ультразвуковую систему, если в
видеомагнитофоне находится кассета. Это может вызвать
повреждение видеомагнитофона.
• Не используйте имеющиеся в продаже средства для чистки
головок видеомагнитофона. Эти средства могут повредить
записывающие головки. Все работы по техническому
обслуживанию должны выполняться инженером по оперативному
техническому обслуживанию компании Philips Ultrasound.
• Не выполняйте настройку видеомагнитофона. По вопросам
технического обслуживания и ремонта обращайтесь к инженеру
по оперативному техническому обслуживанию компании Philips
Ultrasound.
• Не используйте сильные растворители и бензин, а также
абразивные чистящие средства, поскольку они могут повредить
корпус устройства.
Периодически очищайте внешнюю поверхность устройства мягкой
тканью. Для удаления трудновыводимых пятен воспользуйтесь мягкой
тканью, слегка смоченной в слабом моющем растворе.
Руководство пользователя системы HD15 Q45
4535 613 38701
Техническое обслуживание системы
Устранение проблем
Если у Вас возникают проблемы при эксплуатации системы, для их
устранения используйте приведенную здесь информацию. Если здесь
отсутствует описание Вашей проблемы, обратитесь к представителю
компании Philips по работе с клиентами.
В приведенной ниже таблице содержится список проблем и действия
по их устранению.
Устранение проблем
'
•г'' г
Проблемы Корректирующее действие
Система не включается. На 1. Проверьте разъемы питания.
мониторе не светится индикатор. 2. Проверьте сетевой
выключатель на задней панели
системы.
На мониторе не появляется 1. После включения системы в
изображение. течение 20 секунд выполняется
начальная загрузка. В это время
монитор остается пустым. 2.
Через 20 секунд отрегулируйте
Яркость монитора в настройках
Система. 3. Проверьте кабели и
разъемы монитора.
В динамиках системы отсутствует Поверните регулятор Volume
звуковой сигнал. (Громкость) и проверьте,
включены ли динамики.
оде Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Техническое обслуживание системы
1 Проблемы Корректирующее действие
1 Отображается сообщение об Необходимо записывать
ошибке. сообщения об ошибках и
отправлять их представителю
компании Philips Ultrasound по
работе с клиентами.
Сообщение об ошибке означает, 1. ЦДелкните Продолжить.
что рабочая температура системы Питание системы будет
превышает нормальную. выключено автоматически через
/ . 30 минут. 2. После обесточивания
.V
системы проверьте воздушные
фильтры на наличие препятствий
(см. раздел «Чистка воздушных
фильтров системы» на стр. 341).
Сообщения об ошибках
В случае обнаружения сбойных ситуаций при эксплуатации системы
отображаются сообщения об ошибках.
Необходимо записывать сообщения об ошибках и отправлять их
представителю компании Philips Ultrasound по работе с клиентами.
Не используйте систему, если отображается сообщение об ошибке.
Аккумулятор системы
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ______________________________________________
Замена аккумулятора должна выполняться только
квалифицированным инженером отдела оперативного сервисного
обслуживания Philips Ultrasound. Не выполняйте замену аккумулятора
самостоятельно.
Руководство пользователя системы HD15 оду
4535 613 38701
Техническое обслуживание системы
Благодаря литиевому аккумулятору системы, расположенному в
электронном блоке, осуществляется хранение параметров
конфигурации системы, даже если система выключена.
Если система отключена от сети, запоминающее устройство
аккумулятора продолжает функционировать в течение примерно трех
лет. Когда система подключена к электросети, аккумулятор
заряжается от тока, поступающего с блока питания в режиме
ожидания.
В случае разрядки аккумулятора система по умолчанию будет
использовать стандартные параметры конфигурации, однако часы
Mofyr показывать неточное время. Разрядка аккумулятора не
представляет опасности для пациента. Чтобы заменить аккумулятор,
свяжитесь с представителем компании Philips.
Помоиц»
Если Вы не можете устранить проблему самостоятельно, позвоните
местному представителю компании Philips Ultrasound по работе с
клиентами.
од о Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Предметный указатель
Цифры
2D Т1, 59, 61,62
значения Ml и Т1, 65
20-режим
использование, 180
автоохлаждение, 259, 261,264
аккумулятор
система, 348
CIVCO Medical Solutions, 24 аккумулятор системы, 348
активные внутренние данные, 186
акустические артефакты, 198, 202
акустическое контактное средство,
299, 302
аллергические реакции на латекс,
DVD
50
архивирование и просмотр
анализ, 189
изображений, 104
аннотации
загрузка и извлечение, 161
ввод, 182
использование, 161
о программе, 181
очистка, 163
размещение на экране, 181
совместимость носителей, 160
артефакты
DVD-дисковод, 113, 159
режим 3D, 198, 202
архивирование изображений, 104
архивирование изображений и
М
кинопетель, 188
аудитория, целевая, 17
Ml, 59, 61,62
Руководство пользователя системы HD15 'iAQ
4535 613 38701
Предметный указатель
безопасность (продолжение)
электрокардиостимуляторы, 33
электромагнитные излучения и
устойчивость, 79
безопасность, 19, 31,33, 34, 36, 37,
электрохирургическое
38, 39, 47, 48, 53, 59, 61,68, 69,
оборудование, 34
79, 105, 109, 130, 147, 210, 226,
безопасность применения
275, 287, 299
медицинской ультразвуковой
акустический выходной сигнал и
аппаратуры, 19
акустическое измерение, 69
биологическая безопасность, 47
биологическая, 47
биопсия
биопси^!, 48, 287
внутриполостные, 284
внутриполостные датчики, 275
меры предосторожности, 48, 287
внутриполостные исследования,
отображение шаблона, 288, 290
275
процедура, 295
вход в систему, 147
техническое обслуживание
данные, 105, 109
направляющих, 297
дезинфицирующих средств и
блокировка, датчик S7-2omni, 248
гелей, 299
болезнь Якоба-Крейтцфельдта, 302
дефибрилляторы, 36
документация, 68
защита оборудования, 38
интраоперационные исследования, В
210
медицинский ультразвуковой, 19 ввод текста, 20
механические повреждения, 36 веб-сайт Philips Ultrasound, 28
механический индекс, 61 взрывоопасность, 32
пациент, интраоперационные видеомагнитофон
датчики, 210 использование, 183
перемещение системы, 37, 130 поиск по кассете, 183
принцип ALARA, 53 расположение микрофона, 112
символы, 39 техническое обслуживание, 345
тепловой индекс, 61 Видеомагнитофон
чреспищеводные датчики, 226 внешнее, 184
экран выходного сигнала, 59 визуализация
электрический ток, 31 2-мерный режим, 180
о сп Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Предметный указатель
визуализация (продолжение) выбор (продолжение)
акустические артефакты, 198, 202 объектов, 20
параметры, 106 выбор начальных настроек, 157, 196
экран, 150 высокое напряжение, меры
визуализация SonoCT предосторожности, 38
состояние, 146 выход из системы, 147, 148
включение и выключение системы, выходные таблицы, акустические, 19,
135 62,74
включение и выключение, питание
системы, 40, 135
Внешний видеомагнитофонах,
управление,^ 184
внутриполостные датчики
гели, 211,276, 299, 302, 334
безопасность пациента, 275
безопасность, 299
компоненты, находящиеся в
внутриполостные исследования,
контакте с пациентом, 282
276
направляющие для биопсии, 284
интраоперационные исследования,
обзор, 275
211
плоскости изображения, 283
рекомендации, 302, 334
подготовка к визуализации, 276
совместимость, 334
профессиональные навыки
глубина
оператора, 275
перемещение перекрестия длины
чехлы датчиков, 276
иглы, 291
внутриполостные исследования, 275
соотнощения направляющей для
воздушный фильтр, чистка, 341
биопсии и расстояния, 292
возможности, система, 103
гнезда
воспроизведение, видеомагнитофон,
датчик, 115, 153, 195
183
физиорежим, 117
временные пакеты, 174
ЭКГ, 117
временный идентификатор
губчатая энцефалопатия, 302
использование, 150
обзор, 149
время и дата, настройка, 136
вход в систему, 147, 148
выбор
датчики, 156, 179, 196
Руководство пользователя системы HD15 oc-i
4535 613 38701
Предметный указатель
датчики (продолжение)
дезинфекция методом протирания
д
и обработки аэрозолем, 305
дезинфекция низкого уровня, 305
данные пациента
дезинфекция посредством
безопасность, 105
погружения, 312
ввод вручную, 176
изопропиловый спирт, 306
защита, 105, 109
интраоперационные, 209
сохранение, 192
использование, 195
данные, хранение, 113, 159
использование дезинфицирующих
дата и время,, настройка, 136
средств и гелей, 299
датчик 3Q9-3v, 281
осмотр на наличие повреждений,
датчик ВР10-5ес
32, 287
маркер пересечения плоскостей,
погружение для дезинфекции, 312
284
подключение, 155, 156, 179, 196
описание, 277
процедуры чистки, 304
переключение плоскостей
совместимость гелей, 334
изображения, 284
стерилизация, 319
Датчик ВР10-5ес, 275
техническое обслуживание, 198,
датчик C8-4V, 279
344
Датчик C8-4V, 275
уход, 198, 344
Датчик L15-7io, 213
хранение, 206
датчик S7-2omni
хранение, ежедневное и
вращение плоскости изображения,
долговременное, 207
251
хранение, при транспортировке,
выполнение операций с
206
наконечником, 248
чехлы, 48, 204, 299
компоненты, 244
чреспищеводные, 225
датчики
электробезопасность, 33
совместимость дезинфицирующих
электромагнитная совместимость,
средств, 321
87
влияющие на значения Т1 и Ml, 67
дезинфекция
внутриполостные, 275
высокого уровня, 312
выбор, 156, 179, 196
датчики, 312, 314
гнезда, 115, 153, 195
кабели и разъемы, 308
дезинфекция высокого уровня, 312
низкого уровня, 305
о ср Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Предметный указатель
ограничения при использовании,102 панель управления, регулирование
ограничители поворота колес, 138 положения, 137
ограничители, поворот колес, 138 пароль
ограничитель поворота колес, 120 защита, 109
одноразовая салфетка, 215, 268 изменение, 147
опасность перегиб наконечника, 258
возникновения взрыва, 32 передающий гель для
возникновения пожара, 34 ультразвуковых исследований
поражения электрическим током, внутриполостные исследования,
32, 33, 34 276
симврлы IEC, 39 интраоперационные исследования,
оЛасностьж>зникновения пожара, 34 211
опасность поражения, электрический рекомендации, 302
ток, 32 рекомендованные, 334
освобождение игл для биопсии, 295 совместимость, 334
отмеченные измерения, 191 перемещение перекрестия длины
отсек для периферийных устройств, иглы, 291
114 перемещение системы
оценка точности значений Ml и Т1, 62 меры предосторожности, 37,130
очистка DVD-диска или устройства установка после, 132
USB, 163 периферийные устройства
ножной переключатель, 129
печать
информация об изделии, 185
П
состояние, 147
питание (включение/выключение),
пакеты
элемент управления, 113
QLAB, 107
плоскости изображения
взаимодействие, 106
внутриполостные датчики, 283
визуализация, 106
маркер пересечения, 284
клинические, 106
переключение, 284
обзор, 173
поверхности системы, дезинфекция,
система, 105
339
пакеты QLAB, 107
погружение
пакеты анализа, 106
дезинфекция датчиков, 312
пакеты сетевого взаимодействия, 106
Руководство пользователя системы HD15 о ку
4535 613 38701
I
Предметный указатель
погружение (продолжение) проверка выравнивания
дезинфекция чреспищеводных направляющих для биопсии, 291,292
датчиков, 314 проверка на ток утечки
подключение датчиков, 155 интраоперационные датчики, 216,
подключение ножного 221,222
переключателя, 129 чреспищеводные датчики, 239,271
подключение устройств, 123 проверка на электробезопасность
помехи, 95, 101 диаграмма тестирования
помощь, 28, 348 чреспищеводных датчиков, 268
превентрикулярные сокращения, 48 чреспищеводный датчик, 271
предостережения просмотр
описание, 31 “ запуск, 187
предупреждения измерение, 186
до использования системы, 17 обзор, 186
описание, 31 переход, 187
приложения, клинические пакеты, представление изображений, 187
106, 173 представление изображений:, 187
принадлежности, 24 представление с пиктограммами,
принадлежности, удовлетворяющие 187
требованиям к электромагнитной просмотр изображений, 186
совместимости, 87 протектор наконечника,
принтеры чреспищеводный датчик, 267
добавление, 126
настройка, 126
техническое обслуживание, 344
типы, 185
принцип ALARA
рабочая температура, 38
вспомогательная документация,
разделительное расстояние, 98
68
размер изображения, 153
применение, 54
разрыв капилляров, 48
пример, 58
разъемы датчика, чистка, 337
программа обучения, 53
разъемы, чистка, 337
проблемы, устранение, 346
растворители, 38
проверка выравнивания
расчеты, 107, 189, 192
направляющей для биопсии, 292
выполнение, 192
о со Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Предметный указатель
регулировка громкости, устранение совместимость носителей, 160
проблем, 346 совместимость, электромагнитная
режим 3D удовлетворяющие требованиям
акустические артефакты, 202 датчики, 87
режимы визуализации, 179 удовлетворяющие требованиям
кабели, 85
удовлетворяющие требованиям
принадлежности, 87
создание
начальные настройки
сетевые
пользователя, 167
значрк состояния, 147
сообщения об ошибках, 48, 347
■'бимвольр ,
сообщения, ошибки, 48, 347
определения, 39
состояние архивирования, 146
предупреждение, 18
состояние клавиши Caps Lock, 146
символы IEC, 39
состояние микрофона, 147
символы предупреждения, 18, 39
состояние оптимизации 2D, 146
символы со знаком ударения, ввод,
специальные символы, ввод, 144
145
спирт, ограниченное использование
система
для датчиков, 306
кнопка On/Off (Вкл./Выкл.), 135
список Modality Worklist
новые версии, 23
использование,178
параметры, 105
справка, 19
сообщения об ошибках, 347
сравнение
условные обозначения, 20
в режиме просмотра, 186
чистка, 337, 340
стерилизация датчиков, 319
чистка тележки, 337
системные настройки
изменение, 173
обзор, 171
служба технической поддержки
клиентов, 28 таблицы выходных акустических
служба, клиент, 28 данных, 19, 62, 74
совместимость таблицы, выходные акустические
гели, 334 данные, 19, 74
дезинфицирующие средства, 321 тележка, 110
Руководство пользователя системы HD15 QRQ
4535 613 38701
Предметный указатель
температура в местах контакта с тормоза (продолжение)
пациентом, 195 колесо, 37, 120, 138
температура пациента транспортировка системы
ввод, 263 меры предосторожности, 130
настройка функции отображения подготовка, 132
температуры, 264 установка после, 132
обзор, 262 трансформаторы, изолирующие, 33,
экран с показаниями температуры, 123
263 требования к условиям эксплуатации,
температура, автоохлаждение, 261 133
тепловой индекс (Т1), 59, 60, 61,62, требования, условия эксплуатации,
64 ' 133
использование соответствующего трекбол, чистка, 341
значения при применении, 60
отображение, 61
отображение на экране, 59
режимы работы, 60
точность и достоверность
угол сектора, настройка, 153
отображения, 62
удаление
элементы управления, влияющие
начальные настройки
на, 64
пользователя, 169
техническая поддержка, 348
удар статическим электричеством,
техническое обслуживание
82
датчики, 198, 344
ультразвуковые биологические
система, 337
эффекты, вспомогательная
техническое обслуживание датчиков,
документация, 68
198, 344
условные обозначения
техническое обслуживание системы,
изделие, 20
337
информация для пользователей,
ток утечки, 34, 216, 221,222, 236,
21
239
система, 20
интраоперационные датчики, 216,
условные обозначения,
221,222
используемые в изделии, 20
чреспищеводные датчики, 236,239
установка временных пакетов, 174
тормоза
датчик S7-2omni, 248
360
Ру*<оводство пользователя системы HD15
4535 613 38701
Предметный указатель
устойчивость к электромагнитным
излучениям
определение, 79
условия эксплуатации системы, 89
чехлы
устранение проблем, 346
датчик, 123
устройства USB
требования и предупреждения,
обзор, 159
204
очистка, 163
чреспищеводный датчик, 123, 267
предупреждения и
чехлы, датчик, 48, 299
предостережения, 161
чистка
распрложение, 161
воздушных фильтров, 341
устройства,, подключение, 123
датчики, 304
устройство записи DVD, 114, 345
оборудование для ЭКГ, 337
техническое обслуживание, 345
поверхности системы, 337
Устройство записи DVD, 184
принтеры, 344
системы, кабелей и разъемов, 337
трекбол, 341
чреспищеводные датчики, 211,215,
225, 226, 234, 235, 236, 238, 239,
физиологические исследования 240, 241,242, 243, 244, 245, 248,
использование, 158 251,252, 253, 258, 259, 261,262,
263, 264, 265, 266, 267, 268, 271,
273, 314
автоохлаждение, 261,264
безопасность пациента, 226
ввод температуры пациента, 263
хранение данных, 113, 159
дезинфекция методом погружения,
хранение датчиков, 206, 207
314
ежедневное и долговременное,
избежание проблем, 235
207
калибровка, 252
при транспортировке, 206
капы,266
компоненты, 244
компоненты, находящиеся в
контакте с пациентом, 211,234
контроль температуры, 259, 261
Руководство пользователя системы HD15 qc-t
4535 613 38701
т
Предметный указатель
чреспищеводные датчики
(продолжение)
Ш
настройка функции отображения
температуры, 264
ширина изображения, 153
обеспечение безопасной
температуры, 261
одноразовая салфетка, 215, 268
описание датчика S7-2omni, 243
перегиб наконечника, 258
ЭКГ
подключение, 242
принадлежндсти, 266 гнезда, 117
требования к сигналам, 81
проверка, 253'
проверка на электробезопасность, экран выходного сигнала, 59
экран, предотвращение
268, 271
повреждений, 38
протектор наконечника, 267
электробезопасность, 31
профессиональные навыки
электробезопасность,
оператора, 225
расходные материалы, 266 интраоперационные датчики, 216
электрокардиостимуляторы, 33
сведения, 225
электромагнетизм, 35
справочная литература, 273
электромагнитная совместимость,
температура пациента, 262, 263
ток утечки, 236, 239 79, 85, 87
удовлетворяющие требованиям
уменьшение опасности, 240
датчики, 87
уход за пациентом, 265
удовлетворяющие требованиям
чехлы, 267
кабели, 85
электробезопасность, 238
элементы управления, 241,245, удовлетворяющие требованиям
принадлежности, 87
248, 251,253
электромагнитные излучения
чреспищеводные исследования
определение, 79
особые условия, 254
условия эксплуатации, 83
подготовка пациентов, 255
электромагнитные помехи
предотвращение повреждений
предотвращение, 101
пищевода, 256
расстояние до передатчиков, 98
рекомендации, 256
типы, 95
уход за пациентом, 265
о ер Руководство пользователя системы HD15
4535 613 38701
т
Предметный указатель
электростатические разряды, меры элементы управления, влияющие на
предосторожности, 82 Ml иТ1
электростатический разряд (ЭСР), элементы управления косвенного
82 действия, 56
электрохирургическое оборудование, элементы управления приемом,
34 58
элементы управления элементы управления прямого
датчик S7-2omni, 248 действия, 55
кнопки быстрого доступа, 21, 111, эргономичный зажим, 205, 206
140 установка, 206
панель управления, 20, 111, 140 чистка, 206
состояИйе, 141
цвета подсветки, 141
чреспищеводные датчики, 241,
251,253
элементы управления отклонением
яркость
датчик S7-2omni, 248
монитор, 138
чреспищеводный датчик, 241,245
панель управления, 142
элементы управления трекбола, 20
яркость панели управления, 142
Руководство пользователя системы HD15 'ЗС'З
4535 613 38701