Материал композитный стоматологический светового отверждения жидкотекучий «VERIDENT»… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2007/00498 | TenderMatch

Материал композитный стоматологический светового отверждения жидкотекучий «VERIDENT» (VERIDENT Light Cure Composite Flowable) в комплекте: шприцы с композитной массой, насадки для шприца — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2007/00498 от 22.10.2007 · класс риска 2а

Производитель: "Прайм Дентал Мэньюфакчеринг Инк." (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

ФЦД^РАДЬНАЯ СЛУЖБА п о НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ !■
^ ^ (РОСЗДРАБН^^ОР) ; ^
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19 января 2009 года № ФСЗ 2009/00498
На медицинское изделие -
Материал композитный стоматологический светового отверждения
жидкотекучий «VERIDENT» (VERIDENT Light Cure Composite Flowable)
в комплекте: шприцы с композитной массой, насадки для шприца
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
"Прайм Дентал Мэньюфакчеринг Инк.”, США,
Prime Dental Manufacturing Inc., 3735 W Belmont Ave Chicago^ IL 60618 USA
Производитель
"Прайм Дентал Мэньюфакчеринг Инк.”, США,
Prime Dental Manufacturing Inc., 3735 W Belmont Ave Chicago, IL 60618 USA
Место производства медицинского изделия
Prime Dental Manufacturing Inc., 3735 W Belmont Ave Chicago, IL 60618 USA
Номер регистрационного досье № 51989 от 18.11.2008
Вид медицинского изделия -
Класс потенциального риска применения медицинского изделия 2а
Код Общероссийского классификатораП1)0дукции для медицинского изделия 93 9170
приказом Росздравнадзора от 19 января 2009^
и приказом от 30 декабря 2016 года № 1577'
допущено к обращению на территории Росс
Заместитель руководителя Федеральной
по над'зору в сфере здравоохранения Ю. Пав ЛЮКОВ
0029708
А;:
М атери ал ком п ози тн ы й стом атологи чески й светового
отверж дения ж и дкотекучий .
«V E R ID E N T »(V E R ID E N T L ight C u re C om posite Flow able)
И нструкции по применению
Жидкий световой композит очень легко поддается полировке и представляет собой 67%
наполняемый жидкий композит с эксплуатационными параметрами и характеристикал и
текучести и эстетическими свойствами, наиболее предпочитаемыми всеми стоматологами.
Жидкий световой композит идеально подходит для заполнения кариозных полостей
Класса III, малых полостей Класса IV, и Класса V, профилактического восстановления
смолы, устранения небольших дефектов и заполнения цервикальных расщелин,
вызванных эрозией в результате чистки зубов и жевания жевательной резинки. Он также
может использоваться для устранения подрезов перед снятием слепка для композитных
вкладок, для внутреннего заполнения полостей и наполнения труднодоступных участков
до укладки конденсируемых композитов.
Нанесение на дентин
1. Изолируйте, прочистите и подготовьте кариозную полость зуба. При
необходимости, нанесите на внутренние поверхности глубоких полостей
соответствующее количество основы/прокладки;
2. Протравите дентин 38% фосфорным травильным раствором в течение 15 секунд.
Тщательно промойте. Держите подготовленную поверхность чистой и сухой, не
допускайте попадания слюны;
3. Наивысшей прочности склеивание достигается нанесением предпочитаемого Вами
связующего клеящего вещества на протравленную поверхность дентина. При
использовании связующего клеящего вещества четко следуйте всем инструкциям
по применению такого вещества, указанным производителем;
4. Подберите необходимый оттенок. Установите кончик игольчатого аппликатора на
шприц и начните подачу материала. Распылять его следует вдоль осевой и краевой
десен. Кончиком иглы заполните композитом все небольшие пазухи полости. Не
наносите слои толщиной более 2-3 мм;
5. Затвердите композит светом в течение 30 секунд. Затем обработайте стандартными
сверлами и отполируйте.
Нанесение на эмаль
1. Очистите поверхность эмали чистящей пастой без содержания масла. Хороь о
промойте и просушите;
2. Изолируйте обрабатываемую поверхность от попадания слюны;
3. Протравите чистую, сухую эмаль 38% фосфорным травильным раствором в
течение 15-20 секунд. Высушите протравленную поверхность чистым,
обеспыленным воздухом. Не допускайте попадания слюны на протравленные
поверхности. Если протравленные поверхности не имеют белого мелового оттенка,
этап травления следует повторить;
4. Нанесите необходимое связующее вещество согласно инструкциям его
производителя;
5. Установите игольчатый кончик аппликатора на шприц и аккуратно начните подачу
материала;
6. Нанесите Жидкий Композит на эмаль;
7. Затвердите композит светом в течение 30 секунд. Затем обработайте стандартными
сверлами и отполируйте.
Меры предосторожности и предупреждения
> данный композит содержит определенные метакрилаты и другие компоненты,
которые могут вызвать раздражение или повышенную восприимчивость у
некоторых пациентов. При попадании на кожу следует немедленно промыть ее
поверхность мылом и водой. Неправильное применение может привести к
появлению аллергической реакции или раздражению кожи и тканей. При
выявлении данных факторов использование материала следует прекратить. При
попадании в глаза немедленно промойте обильным количеством воды и обратитесь
за квалифицированной медицинской помощью;
> не допускайте попадания травильного раствора на сухие поверхности ротовой
полости, в глаза и на кожу. Если это произошло, немедленно промойте пораженные
поверхности обильным количеством воды;
> Не допускайте воздействия на материал высоких температур или яркого света. Не
храните его вблизи материалов на основе эвгенола;
> Срок хранения материала составляет 2 года с момента производства при условии
правильного хранения. Для длительного хранения комплекты с материалом можно
поместить в холодильник. Если материал хранился в холодильнике - дайте ему
дойти до комнатной температуры прежде, чем использовать в работе;
> Обязательно меняйте колпачки на шприцах и связующих веществах сразу же после
их применения во избежание преждевременного затвердевания от внешних
источников света.