Инструменты медицинские стоматологические многоповерхностного воздействия, зажимные … — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/10471 | TenderMatch

Инструменты медицинские стоматологические многоповерхностного воздействия, зажимные (см. Приложение на 2 листах) — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/10471 от 06.09.2011 · класс риска 1

Производитель: "Кодент Роланд Колер Медицинтехник ГмбХ & Ко. КГ" (Германия)

Вид изделия: Пинцет для бумаги для определения артикуляции зубов · Корнцанг стоматологический, многоразового использования · Иглодержатель, многоразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

|  | по применению щипцов (арт. 10 | 01,1002,1004-1026 ,1029-1042,1045,1046,1048, |
| 0 | 50-1058,1068-1070,1072,1074-1085,1 | 087-1090,1094-1096,1098-1124,1126-1128,1134 |
|  | 1148,1150,1151,1153,1157-1159,116 | 1-1163,1167,1168,1170-1172,1175-1179,1183, |
| 1 | 184,1188,1189,1192,1193,1195,119 | 6,1198,1199,1201-1203,1207,1209,1215,1216, |
| 1 | 220,1221,1227,1229,1234,1235,123 | 8,1239,1243,1254,1262,1263,1266-1268,1270- |
| 1 | 274,1277,1278,1280,1281,1283-130 | 7,1315,1316,1318,1331,1332,1336,1340-1344, |
| 1 | 359,1369,1370,1371,1375,1376,138 | 0-1382,1416,2000,2002,2004-2012 ,2015-2017, |
| 2 | 0-2023,2025-2029,2031-2034,2036-2 | 042,2046,2048,2052,2055,2056,2058-2060,206 |
| 6 | 3,2065-2068,2076-2078,2080,2082-2 | 087,2089-2115,2118,2120-2125,2128-2131,213 |
| 2 | 135,2138,2140-2159,2162- 2164 ,218 | 2-2188, 2190,2192,2193,2198,2200,2202,2203, |
| 2 | 209- 2213,2215,2216,2222,2223,222 | 9-2235, 4106,4107,4109-4113, 4132-4135,4153- |
| 4 | 155,4184- 4205,4241,4262,4318,432 | 0,4350,4351,4382,4395,4403,4433,4438,4461, |
| 4 | 523,4524,4567, 4568, 4604, 4658,465 | 9, 4667, 4668, 4670, 4714, 4764, 4804,4805,4815- |
| 4 | 817, 4821,4843,4920, 4928,4929, 493 | 1,4944,4957, 4962, 4980-4996,4998-5008, 5010- |
| 5 | 022,5024-5026,5072,5341,5520, 552 | 2,5545-5547, 5549, 5560, 5566, 5922,5943, 5945, |
| 5 | 958-5960, 5977, 5978,6049,6102-611 | 5,6146,6147, 6163,6166,6209,6210, 6224,6247- |
| 6 | 254, 6256,6264,6325, 6326,6401, 640 | 5,6453, 6481,6516, 6636, 6753, 7126, 7197, 7354, |
|  | 7355,736 | 0-7364,8147,8148) |
|  | 1. | НАЗНАЧЕНИЕ |
|  | Для экстракции зубов и корней ве | рхней и нижней челюсти. |
|  | 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХН | ИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ: |
|  | Конструкция щипцов учитывает о | собенности строения отдельных зубов. В щипц |
|  | различают рабочую часть (губки), ру | коятки - бранши и замок, который соединяет д |
|  | половинки инструмента и обеспеч | ивает их вращательное перемещение в одно |
«УТВЕРЖДАЮ»
ИНСТРУКЦИЯ
1 4-
20 2,
20 3-
2
4
4
5
ах
ве
ой
плоскости. Длина рукояток щипцов в 5 -7 раз превышает длину рабочей части,
благодаря чему величина усилия, прилагаемого врачом к рукояткам инструмента,
возрастает в 5 - 7 раз при передаче этого усилия на зуб. Рабочая часть губок
выполнена с насечками.
Материал щипцов - сталь нержавеющая Х20 CR 13, DIN 1.4021; .
Твёрдость по Роквеллу термообработанных браншей щипцов не превьппает 46-48
НКСэ.
Шероховатость поверхностей щипцов Ra снаружи-0,32, внутри-0,63мкм.
Винты и оси замкового соединения предохранены от самопроизвольного
отвинчивания во время работы.
Устойчивы к циклу обработки (дезинфекция, предстерилизационная очистка
стерилизация).
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Противопоказаний к применению нет.
4
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ
Вскрыть пакет для хранения стерильных инструментов и извлечь щипцы.
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Наложить и зафиксировать щипцы на удаляемом зубе в зависимости от
сохранности коронковой или корневой части зуба, с соблюдением правил
необходимости совпадения оси щёчек с осью зуба, затем возвратно-поступательными
ротационными движениями произвести вывихивание, а затем извлечение зуба или
корня зуба.
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНРШ
После использования щипцов очистить их дезинфицирующим раствором
температурой не выще 25°С с применением ультразвуковой ванны, затем промыть
ё
проточной водой, просущить, затем поместить в автоклав (температура макс. 143°) в
течении 30 минут под давлением в 3 бара или сухожаровой шкаф (температура макс.
180°) в течении 60 минут. После стерилизации щипцы упаковывают в специальный
стерильный пакет при помопщ упаковочной машины. Хранение производят в
специальных металлических биксах или в боксах с ультрафиолетовым излучением.
«УТВЕРЖДАЮ»
по применению зажимов (арт. 4156-4165,4211,4368,4415,4417,4536,4579,4639,
\
4640,4671, 4672,4686,4701, 4749-4751, 4820, 4959,5105-5106, 5219, 5220,5231,5233-
5239,5283,5293,5386,5483, 5484,5540, 5542, 5543, 5722, 5723, 5743,5900,5901, 5940-
5944,6116,6146, 6147,6183, 6353, 6364,6554,6598, 6637,6667, 6697, 6935,6936, 7247,
7352, 7353,8121,8122,8161-8164,8169)
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Для остановки кровотечения, возникающего при пересечении, разрьше или эрозии
кровеносных сосудов. Можно использовать для захвата и удаления инородных тел,
слюнных камней, осколков зуба, внедрённых в мягкие околочелюстные ткани,
костных секвестров и т.д.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Зажимы состоят из двух элементов, соединённых шарнирным устройством, которое
позволяет осуществлять перемещение их относительно центра шарнира в одной
плоскости. Конец каждой рукоятки зажима имеет форму кольца для захвата и
надёжной фиксации их пальцами.
Вблизи кольцевых захватов располагается блокирзчощее замковое устройство,
которое позволяет фиксировать зажим в сомкнутом состоянии, а также дозировать
силу сжатия тканей губками.
Губки - рабочая часть инструмента. Они могут быть прямыми, изогнутыми в
плоскости рукояток зажима или перпендикулярны им.
Рукоятки длиной 8 - 9 см используются для операций в области губ, преддверии
рта, а также в вестибулярном отделе полости рта.
Рукоятки длиной 12 - 16 см используются при операциях в задних отделах
полости рта, в туберальной и ретромалярной области.
Материал для изготовления зажимов - сталь нержавеющая Х20 CR 13, DIN
1.4021;
Твёрдость по Роквеллу термообработанных зажимов не превышает 46-48 НКСэ.
Шероховатость поверхностей зажимов Ra снаружи-0,32, внутри-0,63мкм.
Устойчивы к циклу обработки (дезинфекция, пред стерилизационная очистка
стерилизация).
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Противопоказаний к применению нет.
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ
Вскрыть пакет для хранения стерильных инструментов и извлечь зажимы.
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Захватить и сдавить ткани с кровоточащим сосудом щёчками зажима и
зафиксировать зажим в сомкнутом состоянии и перевязать сосуд, затем ослабить
блокирующее устройство и снять зажим.
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
После использования зажимов очистить их дезинфицирующим раствором
температурой не выще 25°с с применением ультразвуковой ванны, затем промыть
проточной водой, просушить, затем поместить в автоклав (температура макс. 143°) в
течении 30 минут под давлением в 3 бара или сухожаровой шкаф (температура макс.
180°)в течении 60 минут. После стерилизации зажимы упаковывают в специальный
стерильный пакет при помощи упаковочной машины. Хранение производят в
специальных металлических биксах или в боксах с ультрафиолетовым излучением.
«УТВЕРЖДАЮ»
ИНСТРУКЦИЯ
по применению пинцетов (арт. 4075-4078,4080, 4084, 4085,4087,4088,4090,4093,
4095-4097,4100-4105,4140-4150, 4247, 4248,4328, 4334, 4342,4361-4367,4369-4377,
4399,4460,4488,4535,4578,4637,4638,4653,4655,4656,4664,4688,4770-4773,4800,
4844,4846,4960,5069, 5100,5160,5221,5222,5229, 5240-5242, 5249-5256, 5308-5310,
5330,5331,5341,5376,5381,5537,5567,5568,5601-5605,5639,5640,5654,5655,5666,
5691,5692, 5704, 5707,5719, 5736,5762, 5784, 5787-5790, 5857,5873, 5884,5961,6050,
6091,6092,6100, 6139-6141,6185,6186,6228, 6229,6316- 6319, 6345-6348,6370, 6371,
6374,6378,6385,6396, 6397,6400, 6409,6436,6458, 6508-6513,6534, 6535, 6562,6602-
6607,6649,6662, 6770, 6771,6813,6816, 6839, 6934, 6944,6945,6978, 7199, 7225, 7254,
7343, 7462, 7463, 7679-7690)
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Пинцеты используются для фиксации тканей во время их рассечения, для
отведения краёв раны в момент остановки кровотечения, отслойки слизисто­
надкостничного лоскута, а также для удержания и натяжения краёв в момент
наложения швов.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Упругие свойства стали, из которой изготавливаются пинцеты, обеспечивают
постоянную готовность инструмента к работе - захвату тканей (губки пинцета
разведены). Наружные поверхности бранш пинцетов имеют рифленую или гладкую
поверхность. Рабочие части пинцетов имеют прямую или изогнутую форму, с
нарезкой или гладкие. Бранши пинцетов должны быть упругими. Рабочие части
пинцетов с нарезкой должны прилегать по всей длине нарезки при полном смыкании
браншей, при этом концы губок не должны расходиться.
Пинцеты длиной 12 - 15 см для операции в переднем отделе полости рта.
Пинцеты длиной 17-23 см для операции в заднем отделе полости рта, в области
ротоглотки.
Материал для изготовления пинцетов - сталь нержавеющая Х20 CR 13, DIN
1.4021;
Твёрдость по Роквеллу термообработанных пинцетов не превышает 46-48 НКСэ.
Шероховатость поверхностей пинцетов Ra снаружи-0,32, внутри-0,63мкм.
Устойчивы к циклу обработки (дезинфекция, предстерилизационная очистка
стерилизация).
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Противопоказаний к применению нет.
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ
Вскрыть пакет для хранения стерильных инструментов и извлечь пинцеты.
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Врач осуществляет удержание захваченных тканей сближением щёчек пинцета, для
чего прикладывает усилие к рукоятке, направленное на преодоление упругих сил
инструмента и на сжатие захваченных тканей.
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
После использования пинцетов очистить их дезинфицирующим раствором
температурой не выше 25°с с применением ультразвуковой ванны, затем промыть
проточной водой, просушить, затем поместить в автоклав (температура макс. 143°) в
течении 30 минут под давлением в 3 бара или сухожаровой шкаф (температура макс.
180°)в течении 60 минут. После стерилизации пинцеты упаковывают в специальный
(I
стерильный пакет при помощи упаковочной машины. Хранение производят в
специальных металлических биксах или в боксах с ультрафиолетовым излучением.
«УТВЕРЖДАЮ»
ИНСТРУКЦИЯ
по применению иглодержателей (арт. 4050- 4056,4061-4063,4065-4074,4138,4283,
4319,4321, 4322,4332,4333,4388,4389, 4424, 4432, 4459, 4537,4581,4583, 4603,4618,
4630,4631,4685, 4698, 4699, 4715, 4722,4848,4919, 4944,5027,5028, 5095,5257,5318-
5320,5333,5382,5397, 5561,5563,5572-5574, 5595, 5600,5 621, 5622,5625 -5631,5676,
5803,5805,5882,5897,5948,5957,5994,6048,6093,6096-6099,6101,6123,6124,6142,
6224,6263,6265-6266,6342,6532, 6537-6538, 6589,6590, 6608-6613, 6647, 7660-7668,
7671-7674)
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Иглодержатели предназначены для закрепления ими хирургических игл различных
размеров для проведения необходимых манипуляций в полости рта при оперативных
вмешательствах.
О 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Иглодержатели имеют рукоятку и рабочую часть, в которой и закрепляется иглы.
По форме рукоятки могут быть круглые гладкие или рифлёные, рабочая часть с
насечкой.
Материал для изготовления иглодержателей - сталь нержавеющая Х20 CR 13,
DIN 1.4021;
Твёрдость по Роквеллу термообработанных иглодержателей не превышает 46-48
НКСэ.
Шероховатость поверхностей иглодержателей Ra снаружи-0,32, внутри-0,63мкм.
Иглодержатели устойчивы к циклу обработки (дезинфекция,
пред стерилизационная очистка стерилизация).
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Противопоказаний к применению нет.
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ
Вскрыть пакет для хранения стерильных инструментов и извлечь иглодержатель.
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Закрепить иглу на иглодержателе и далее следовать инструкции по применению
соответствующего инструмента.
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
После использования иглодержателей очистить их дезинфицирующим раствором
температурой не выще 25°с с применением ультразвуковой ванны, затем промыть
проточной водой, просушить, затем поместить в автоклав (температура макс. 143°) в
течении 30 минут под давлением в 3 бара или сухожаровой шкаф (температура макс.
180°)в течении 60 минут. После стерилизации держатели упаковывают в специальный
стерильный пакет при помощи упаковочной машины. Хранение производят в
специальных металлических биксах или в боксах с ультрафиолетовым излучением.
<1
«УТВЕРЖДАЮ»
Директор
РЕСС»
Л.А. Бондарь
ИНСТРУКЦИЯ
по применению крючков (арт. 4309, 4402, 4809)
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Для удаления слепочного материала и прочих стоматологических манипуляций.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
По конструкции крючки цельнометаллические многоразового использования,
состоящие из рабочей части и держателя.
Крючки можно разделить на односторонние и двусторонние S - образные. Каждая
группа инструментов предназначена для работы с определёнными зубами и имеет
соответствующее название.
По размеру крючки имеют длину держателя 14-15 см.
Материал для изготовления крючков - сталь нержавеющая Х20 CR 13, DIN
1.4021;
Твёрдость по Роквеллу термообработанных крючков не превышает 46-48 НКСэ.
Шероховатость поверхностей крючков Ra 0,32 мкм.
Устойчивы к циклу обработки (дезинфекция, пред стерилизационная очистка
стерилизация).
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Противопоказаний к применению нет.
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ
Вскрыть пакет для хранения стерильных инстр)тиентов и извлечь крючок.
J
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Для снятия зубных отложений, врач удерживает крючок правой (левой) рукой, а
левой (правой) рукой - пинцет или ретрактор, проводя необходимые манипуляции.
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
После использования крючков очистить их дезинфицируюпщм раствором
температурой не выше 25°с с применением ультразвуковой ванны, затем промыть
проточной водой, просушить, затем поместить в автоклав (температура макс. 143°) в
течении 30 минут под давлением в 3 бара или сухожаровой шкаф (температура макс.
180°)в течении 60 минут. После стерилизации крючков упаковывают в специальный
стерильный пакет при помощи упаковочной машины. Хранение производят в
специальных металлических биксах или в боксах с ультрафиолетовым излучением.