Инструменты стоматологические эндодонтические DIASWISS Endo для обработки корневых каналов в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 6 листах) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
С с ;/у / . ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) 1S9i РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ от 01 апреля 2011 года № ФСЗ 2011/09484 На медицинское изделие Инструменты стоматологические эндодонтические DIASWISS Endo для обработки корневых каналов в наборах и отдельных упаковках Настоящее регистрационное удостоверение вьщано <<Диасвисс С.А.», Швейцария, DIASWISS S.A., Route de Saint-Cergue 293, СН-1260 Nyon, Switzerland Производитель ^<Диасвисс С.А.», Швейцария, DIASWISS S.A., Route de Saint-Cergue 293, CH-1260 Nyon, Switzerland Место производства медицинского изделия DIASWISS S.A., Route de Saint-Cergue 293, CH-1260 Nyon, Switzerland Номер регистрационного досье № 1202 от 19.01.2011 Класс потенциального риска применения медицинского изделия 2а Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия 94 3370 Настоящее регистрационное удостоверение имеет приложение на 7 листах 9» приказом Росздравнадзора от 01 апреля 2011 года № 1698-Пр/11 I и приказом от 30 декабря 2020 года № 12653 о замене допущено к обращению на территории Российской Заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Д.Ю. Павлюков 0053017 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Б СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР). ПРИЛОЖЕНИЕ К РЕГИСТРАЦИОННОМУ УДОСТОВЕРЕНИЮ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ от 01 апреля 2011 года № ФСЗ 2011/09484 Лист 1 На медацинское изделие Инструменты стоматологические эндодонтические DIASWISS £ndo для обработки корневых каналов в наборах и отдельных упаковках: I. Инструменты стоматологические эндодонтические DIASSWIS Endo для обработки корневых каналов в наборах. 1.1. - 121021.1540: -121021, диаметр - 0,15 мм -1 шт.; -121021, диаметр - 0,20 мм - 1 шт.; -121021, диаметр - 0,25 мм- 1 шт.; - 121021, диаметр - 0,30 мм - 1 шт.; - 121021, диаметр - 0,35 мм - 1 шт.; -121021, диаметр - 0,40 мм -1 шт. 1.2. - 121021.4580: - 121021, диаметр - 0,45 мм- 1 шт.; - 121021, диаметр - 0,50 мм- 1 шт.; -121021, диаметр-0,55 мм-1 шт.; - 121021, диаметр - 0,60 мм- 1 шт.; - 121021, диаметр - 0,70 мм-1 шт.; 121021, диаметр - 0,80 мм-1 шт. 1.3. - 125025.1540: - 125025, диаметр - 0,15 мм- 1 шг.; - 125025, диаметр - 0,20 мм- 1 шт.; - 125025, диаметр - 0,25 мм- 1 шт.; - 125025, диаметр - 0,30 мм- 1 шт.; - 125025, диаметр - 0,35 мм- 1 шт.; -125025, диаметр - 0,40 мм-1 шт. 1.4. - 125025.4580: - 125025, диаметр - 0,45 мм- 1 шт.; - 125025, диаметр - 0,50 мм-1 шт.; - 125025, диаметр - 0,55 мм- 1 шт.; - 125025, диаметр - 0,60 мм- 1 шт.; - 125025, диаметр - 0,70 мм-1 шт.; ^ 125025, диаметр - 0,80 мм- 1 шт. 1.5. - 129029.1540: Приказом от 30 декабря 2020 года № 12653 о замене допущ у к обращению на территории Российской Федерации. Заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ^ > Д«Ю. Павлюков ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗЛРАВНАДЗОР) ПРИЛОЖЕНИЕ К РЕГИСТРАЦИОННОМУ УДОСТОВЕРЕНИЮ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ ОТ 01 апреля 2011 года № ФСЗ 2011/09484 Лист 2 - 129029, диаметр - 0,15 мм- 1 шт.; - 129029, диаметр - 0,20 мм-1 шт.; - 129029, диаметр - 0,25 мм-1 шт.; - 129029, диаметр - 0,30 мм-1 шт.; - 129029, диаметр - 0,35 мм-1 шт.; - 129029, диаметр - 0,40 мм- 1 шт. 1.6. - 129029.4580: - 129029, диаметр - 0,45 мм- 1 шт.; - 129029, диаметр - 0,50 мм- 1 шт.; - 129029, диаметр - 0,55 мм- 1 шт.; - 129029, диаметр - 0,60 мм-1 шт.; - 129029, диаметр - 0,70 мм-1 шт.; - 129029, диаметр - 0,80 мм- 1 шт. ^ 1.7. -221021.1540; - 221021, диаметр - 0,15 мм-1 шт.; - 221021, диаметр - 0,20 мм- 1 шт.; - 221021, диаметр - 0,25 мм- 1 шт.; - 221021, диаметр - 0,30 мм- 1 шт.; - 221021, диаметр - 0,35 мм- 1 шт.; - 221021, диаметр - 0,40 мм-1 шт. 4^- 1.8. -221021.4580: - 221021, диаметр - 0,45 мм- 1 шт.; - 221021, диаметр - 0,50 мм- 1 шт.; - 221021, диаметр - 0,55 мм- 1 шт.; - 221021, диаметр - 0,60 мм- 1 шт.; ■ ь - 221021, диаметр - 0,70 мм-1 шт.; - 221021, диаметр - 0,80 мм-1 шт. 1.9. -225025.1540: - 225025, диаметр - 0,15 мм- 1 шт.; ъ; - 225025, диаметр - 0,20 мм-1 шт.; - 225025, диаметр - 0,25 мм- 1 шт.; - 225025, диаметр - 0,30 мм- I шт.; - 225025, диаметр - 0,35 мм- I шт.; . я - 225025, диаметр - 0,40 мм-1 шт. Приказом от 30 декабря 2020 года № 12653 о замене допуще; ращению на территории Российской Федд)ации. Заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Д.Ю. Павлюков | Ф^РАЛЬНА | Я | СЛ | УЖБА | ПО НАДЗОРУ | Б СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | | | | | | (РОСЗДРАВНА | ДЗОР) | | | | | | ПРИЛОЖЕ | НИЕ | | К РЕГИС | Т | РА | ЦИ | ОННОМУ | УДОСТОВЕРЕНИЮ | | Н | | А М | ЕД | ИЦИНСКО | Е ИЗДЕЛИЕ | | от | 01 | ап | реля | 2011 года | № ФСЗ 2011/09484 | | | | | | | Л | | 1.10. -225025.458 | 0 | : | | | | | - 225025, диаметр | - | 0,45 | мм-1 | шт.; | | | - 225025, диаметр | - | 0,50 | мм-1 | шт.; | | | - 225025, диаметр | - | 0,55 | мм-1 | шт.; | | | - 225025, диаметр | - | 0,60 | мм-1 | шт.; | | | - 225025, диаметр | - | 0,70 | мм-1 | шт.; | | | - 225025, диаметр | - | 0,80 | мм- 1 | шт. | | | 1.11. -229029.154 | 0 | : | | | | | - 229029, диаметр | - | 0,15 | мм-1 | шт.; | | | - 229029, диаметр | - | 0,20 | мм-1 | шт.; | | | - 229029, диаметр | - | 0,25 | мм-1 | шт.; | | | - 229029, диаметр | - | 0,30 | мм-1 | шт.; | | | - 229029, диаметр | - | 0,35 | мм- 1 | шт.; | | | - 229029, диаметр | - | 0,40 | мм- 1 | шт. | | | 1.12. -229029.458 | 0 | : | | | | | - 229029, диаметр | - | 0,45 | мм-1 | шт.; | | | - 229029, диаметр | - | 0,50 | мм- 1 | шт.; | | | - 229029, диаметр | - | 0,55 | мм- 1 | шт.; | | | - 229029, диаметр | - | 0,60 | мм-1 | шт.; | | | - 229029, диаметр | - | 0,70 | мм- 1 | шт.; | | | - 229029, диаметр | - | 0,80 | мм- 1 | шт. | | | 1.13. -321021.154 | 0 | : | | | | | - 321021, диаметр | - | 0,15 | мм- 1 | шт.; | | | - 321021, диаметр | - | 0,20 | мм-1 | шт.; | | | - 321021, диаметр | - | 0,25 | мм-1 | шт.; | | | - 321021, диаметр | - | 0,30 | мм-1 | шт.; | | | - 321021, диаметр | - | 0,35 | мм- 1 | шт.; | | | - 321021, диаметр | - | 0,40 | мм- 1 | шт. | | | 1.14. -321021.458 | 0 | : | | | | | - 321021, диаметр | - | 0,45 | мм- 1 | шт.; | | | - 321021, диаметр | - | 0,50 | мм-1 | шт.; | | | - 321021, диаметр | - | 0,55 | мм-1 | шт.; | | | - 321021, диаметр | - | 0,60 | мм-1 | шт.; | | | - 321021, диаметр | - | 0,70 | мм- 1 | шт.; | | | Приказом от 30 д | е | кабр | я 2020 | года № 12653 о з | амене допуще обращению н | | территории Росс | и | йско | й Феде | рации. | / | | Заместитель рук | ов | оди | теля Ф | едеральной слу | жбы | Я ист 3 а .■:Г на | от | 01 | апреля | 2011 года № ФСЗ 2011/09484 | | | | | | Лист 4 | ■Vi | | - 321021, диаметр | - 0, | 80 мм-1 | шт. | | | 1.15. -325025.15 | 40: | | | | | - 325025, диаметр | - 0, | 15 мм-1 | шт.; | | | - 325025, диаметр | - 0, | 20 мм- 1 | шт.; | | | - 325025, диаметр | - 0, | 25 мм- 1 | шт.; | | | - 325025, диаметр | - 0, | 30 мм- 1 | шт.; | | | - 325025, диаметр | - 0, | 35 мм-1 | шт.; | | | - 325025, диаметр | - 0, | 40 мм-1 | шт. | ■V. | | 1.16. - 325025.45 | 80: | | | | | - 325025, диаметр | - 0, | 45 мм-1 | шт.; | | | - 325025, диаметр | - 0, | 50 мм-1 | шт.; | | | - 325025, диаметр | - 0, | 55 мм-1 | шт.; | | | - 325025, диаметр | - 0, | 60 мм-1 | шт.; | | | - 325025, диаметр | - 0, | 70 мм- 1 | шт.; | | | - 325025, диаметр | - 0, | 80 мм-1 | шт. | | | 1.17. -329029.15 | 40; | | | | | - 329029, диаметр | - 0, | 15 мм- 1 | шт.; | | | - 329029, диаметр | - 0, | 20 мм- 1 | шт.; | | | - 329029, диаметр | - 0, | 25 мм- I | шт.; | | | - 329029, диаметр | - 0, | 30 мм-1 | шт.; | | | - 329029, диаметр | - 0, | 35 мм-1 | шт.; | | | - 329029, диаметр | - 0, | 40 мм- 1 | шт. | | | 1.18. -329029.45 | 80: | | | | | - 329029, диаметр | - 0, | 45 мм-1 | шт.; | | | | | | | : ' | | - 329029, диаметр | - 0, | 50 мм- I | шт.; | | | - 329029, диаметр | - 0, | 55 мм-1 | шт.; | | | - 329029, диаметр | - 0 | ,60 мм- 1 | шт.; | | | - 329029, диаметр | - 0 | ,70 мм-1 | шт.; | | | - 329029, диаметр | - 0 | ,80 мм- 1 | шт. | | | 1.19. -425031.25 | 60: | | | | | - 425031, диаметр | - 0 | ,25 мм-1 | шт.; | | | - 425031, диаметр | - 0 | ,30 мм- 1 | шт.; | | | - 425031, диаметр | - 0 | ,35 мм-1 | шт.; | | | - 425031, диаметр | - 0 | ,40 мм-1 | шт.; | | | | | | | v_ | | Приказом от 30 д | ека | бря 2020 | года № 12653 о замене допуще: •ращению на | | | территории Росси | йс | кой Феде | рации. | | | Заместитель рук | ово | дителя Ф | едеральной службы ^ | | | по надзору в сфер | е з | дравоох | ранения Д.Ю. Павлюков | | ФЕЛЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) ПРИЛОЖЕНИЕ К РЕГИСТРАЦИОННОМУ УДОСТОВЕРЕНИЮ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ > 0079311 ПРИЛОЖЕНИЕ К РЕГИСТРАЦИОННОМУ УДОСТОВЕРЕНИЮ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ ОТ 01 апреля 2011 года № ФСЗ 2011/09484 Лист 5 - 425031, диаметр * 0,50 мм- 1 шт.; - 425031, диаметр - 0,60 мм- 1 шт. 1.20. -825025.2540; - 825025, диаметр - 0,25 мм- 1 шт.; - 825025, диаметр - 0,30 мм- 1 шт.; - 825025, диаметр - 0,35 мм- 1 шт.; - 825025, диаметр - 0,40 мм- 1 шт. 1.21. -525032.70170: - 525032, диаметр - 0,70 мм- 1 шт.; - 525032, диаметр - 0,9 мм- 1 шт.; - 525032, диаметр - 1,1 мм-1 шт.; - 525032, диаметр - 1,3 мм- 1 шт.; - 525032, диаметр - 1,5 мм-1 шт.; - 525032, диаметр - 1,7 мм-1 шт. 1.22. -625025.50150: - 625025, диаметр - 0,50 мм- 1 шт.; - 625025, диаметр - 0,70 мм- 1 шт.; - 625025, диаметр - 0,9 мм-1 шт.; - 625025, диаметр - 1,1 мм-1 шт.; - 625025, диаметр - 1,3 мм- 1 шт.; - 625025, диаметр - 1,5 мм-1 шт. 1.23. -RA 721021.2540; - 721RA021, диаметр - 0,25 мм- 1 шт.; - 721RA021, диаметр - 0,30 мм- 1 шт.; - 721RA021, диаметр - 0,35 мм-1 шт.; - 721RA021, диаметр - 0,40 мм-1 шт.; - 721RA021, диаметр - 0,45 мм- 1 шт.; - 721RA021, диаметр - 0,50 мм- 1 шт. 1.24. -RA 725025.2540; - 725RA025, диаметр - 0,25 мм-1 шт.; - 725RA025, диаметр - 0,30 мм- 1 шт.; - 725RA025, диаметр - 0,35 мм- 1 шт.; - 725RA025, диаметр - 0,40 мм- 1 шт.; - 725RA025, диаметр - 0,45 мм-1 шт.; Приказом от 30 декабря 2020 года № 12653 о замене допущсн<^ .обращению на территории Российской Фед^ации. М Заместитель руководителя Федеральной службы ‘flir по надзору в сфере здравоохранения Д.Ю. Павлюков ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНДДЗОР) ПРИЛОЖЕНИЕ К РЕГИСТРАЦИОННОМУ УДОСТОВЕРЕНИЮ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ от 01 апреля 2011 года № ФСЗ 2011/09484 Лист 6 - 725RA025, диаметр - 0,50 мм- 1 шт. I. 25.-RA 729029.2540: - 729RA029, диаметр - 0,25 мм- 1 шт.; - 729RA029, диаметр - 0,30 мм-1 шт.; - 729RA029, диаметр - 0,35 мм- 1 шт.; - 729RA029, диаметр - 0,40 мм- 1 шт.; - 729RA029, диаметр - 0,45 мм- 1 шт.; - 729RA029, диаметр - 0,50 мм- 1 шт. II. Инструменты стоматологические эндодонтические для обработки корневых каналов в отдельных упаковках: - 121021, диаметр - 0,08; 0,10; 0,15; 0,20; 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50; 0,55; 0,60; 0,70; 0,80 мм - от 1 до 6 шт.; - 125025, диаметр - 0,08; 0,10; 0,15; 0,20; 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50; 0,55; 0,60; 0,70; 0,80 мм - от 1 до 6 шт.; - 129029, диаметр - 0,08; 0,10; 0,15; 0,20; 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50; 0,55; 0,60; 0,70; 0,80 мм - от 1 до 6 шт.; - 221021, диаметр - 0,08; 0,10; 0,15; 0,20; 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50; 0,55; 0,60; 0,70; 0,80 мм - от 1 до 6 шт.; - 225025, диаметр - 0,08; 0,10; 0,15; 0,20; 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50; 0,55; 0,60; 0,70; 0,80 мм - от 1 до 6 шт.; - 229029, диаметр - 0,08; 0,10; 0,15; 0,20; 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50; 0,55; 0,60; 0,70; 0,80 мм - от 1 до 6 шт.; - 321021, диаметр - 0,08; 0,10; 0,15; 0,20; 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50; 0,55; 0,60; 0,70; 0,80 мм - от 1 до 6 шт.; - 325025, диаметр - 0,08; 0,10; 0,15; 0,20; 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50; 0,55; 0,60; 0,70; 0,80 мм - от 1 до 6 шт.; - 329029, диаметр - 0,08; 0,10; 0,15; 0,20; 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50; 0,55; 0,60; 0,70; 0,80 мм - от 1 до 6 пгг.; - 421021, диаметр - 0,25; 0,30; 0,40; 0,50 мм - от 1 до 6 шт.; - 425031, диаметр - 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,50; 0,60 мм - от 1 до 6 шт.; - 525032, диаметр - 0,70; 0,90 1,10 1,30 1,50 1,70 мм - от 1 до 6 шт.; - 625025, диаметр - 0,50; 0,70; 0,90 1,10 1,30 1,50 мм - от 1 до 6 шт.; - RA 721021, диаметр - 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50 мм - от 1 до 6 шт.; - RA 725025, диаметр - 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50 мм - от 1 до 6 шт.; Приказом от 30 декабря 2020 года № 12653 о замене допущен^ обращению на территории Российской Федерации. Заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Д.Ю. Павлюков 0079313 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) ПРИЛОЖЕНИЕ К РЕГИСТРАЦИОННОМУ УДОСТОВЕРЕНИЮ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ от 01 апреля 2011 года № ФСЗ 2011/09484 Лист 7 - RA 729029, диаметр - 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50 мм - от 1 до 6 шт.; - 825025, диаметр - 0,25; 0,30; 0,35; 0,40 мм - от 1 до 6 шт.; -121021-0, диаметр - 0,08; 0,10; 0,15; 0,20; 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50; 0,55; 0,60; 0,70; 0,80 мм - от 1 до 6 шт.; - 125025-0, диаметр - 0,08; 0,10; 0,15; 0,20; 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50; 0,55; 0,60; 0,70; 0,80 мм - от 1 до 6 шт.; - 129029-0, диаметр - 0,08; 0,10; 0,15; 0,20; 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50; 0,55; 0,60; 0,70; 0,80 мм - от 1 до 6 шт.; - 221021-0, диаметр - 0,08; 0,10; 0,15; 0,20; 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50; 0,55; 0,60; 0,70; 0,80 мм - от 1 до 6 шт.; - 225025-0, диаметр - 0,08; 0,10; 0,15; 0,20; 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50; 0,55; 0,60; 0,70; 0,80 мм - от 1 до 6 шт.; - 229029-0, диаметр - 0,08; 0,10; 0,15; 0,20; 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50; 0,55; 0,60; 0,70; 0,80 мм - от 1 до 6 шт.; - 321021-0, диаметр - 0,08; 0,10; 0,15; 0,20; 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50; 0,55; 0,60; 0,70; 0,80 мм - от 1 до 6 шт.; - 325025-0, диаметр - 0,08; 0,10; 0,15; 0,20; 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50; 0,55; 0,60; 0,70; 0,80 мм - от 1 до 6 шт.; - 329029-0, диаметр - 0,08; 0,10; 0,15; 0,20; 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50; 0,55; 0,60; 0,70; 0,80 мм - от 1 до 6 шт.; - 421021-0, диаметр - 0,25; 0,30; 0,40;0 ,50 мм - от 1 до 6 шт.; ■У - 425031-0, диаметр - 0,25; 0,30; 0,35;0 ,40; 0,50;0 ,60 мм - от 1 до 6 шт.; - 525032-0, диаметр - 0,70; 0,90; 1,10; 1,30; 1,50; 1,70 мм - от 1 до 6 шт.; - 625025-0, диаметр - 0,50; 0,70; 0,90;1 ,10; 1,30; 1,50 мм - от 1 до 6 шт.; - RA 721021-0, диаметр - 0,25; 0,30; 0,35;0 ,40; 0,45; 0,50 мм - от 1 до 6 шт.; - RA 725025-0, диаметр - 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50 мм- от 1 до 6 шт.; - RA 729029-0, диаметр - 0,25; 0,30; 0,35; 0,40; 0,45; 0,50 мм- от 1 до 6 шт.; - 825025-0, диаметр - 0,25; 0,30; 0,35; 0,40 мм - от 1 до 6 шт. Приказом от 30 декабря 2020 года № 12653 о замене допущено^^ эадению на территории Российской Федерации. Заместитель руководителя ФФ<едеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Д.Ю. Павлюков 0079314 -4MW№i / 3 «Утверясдаю» Генеральный дии^ор ООО <<Мед1^юсмплект>> А.Г. ИНСТРУЮДИЯ по применению изделия медицинского назначения «Инструменты стоматологические эндодонтические DIASWISS Endo для обработки корневых каналов в наборах и отдельных упаковках» производства DIASWISS, Швейцария 1. НАЗНАЧЕНИЕ 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 3. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ 4. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ 1. Назначение Инструменты стоматологические эндодонтические DIASWISS Endo для обработки корневых каналов предназначены для обработки канала зуба (расширения устья, расширения канала по длине), удаления нерва канала зуба, наполнения канала препаратами. Инструменты следует использовать только с безупречными, в техническом и гигиеническом отношении, турбинными, прямыми и угловыми наконечниками. Инструменты стоматологические эндодонтические могут эксплуатироваться только врачами-стоматологами. 2. Основные технические характеристики Инструмент стоматологический эндодонтический может состоять или из металлической рабочей части с нанесенными на ней режущими гранями, или из упругого и гибкого элемента и хвостовика, который фиксируется в наконечнике или в руке врача. По типу рабочей части различаются инструменты спиралевидные, прямогранные, с режущими уступами. По форме рабочей части различаются инструменты для расширения устья канала зуба, расширения канала зуба по длине, наполнения канала зуба медицинскими препаратами, удаления нерва зуба и инструменты, имеющие специальную форму рабочей части. По диаметру рабочей части их делят по номерам от 005 (0,05 мм) до 200 (2,00 мм). По характеру режущей кромки стоматологические эндодонтические инструменты бывают: -для расширения устья - с режущими кромками на удлиненной ножке; -для расширения канала по длине — упругие элементы различного сечения с продольными режущими кромками для обработки стенок канала; -для наполнения канала - спиралевидные для подачи препаратов внутрь канала зуба при вращении инструмента; - для удаления нерва зуба - с вьшолненными заостренными выступами. Различают эндодонтические инструменты для углового наконечника и для ручного применения: 1. Стоматологические эндодонтические инструменты для углового наконечника изготавливаются длиной от 12,0 мм до 32,0 мм, на конце хвостовика они имеют циркулярную нарезку для закрепления в наконечнике. 2. Стоматологические эндодонтические инструменты для ручного применения изготавливаются длиной от 12,0 мм до 32,0 мм и имеют пластмассовый или металлический хвостовик диаметром от 3,00 мм до 6,0 мм с насечками для обеспечения прочного удержания в руке. Инструменты стоматологические эндодонтические изготовлены из высококачественной стали, которая не повреждается при стерилизации, остается гибкой, упругой и прочной. 3. Подготовка к работе изделия. Порядок работы изделия Инструмент должен быть вставлен в узел крепления наконечника на максимальную глубину до упора. Перед подачей инструмента к объекту необходимо обеспечить нужную частоту его вращения. Не допускать перекашивания и применения инструмента в качестве рычага во избежание поломки. В зависимости от использования рекомендуется надевать защитные очки. J l Пользователь должен избегать прикосновения к инструментам без защиты (Применять защитные перчатки). Неправильное использование инструмента приводит к снижению результатов работы и увеличивает риск травматизма. Использовать инструменты необходимо в возрастающей размерной последовательности. Размеры не пропускать. Нецелесообразно применять большие размеры для сильно изогнутых каналов поскольку существует опасность излома и перфорирования. После кавдого использования инструменты тщательно проверять на наличие износа и деформацию. Защищать пациента от аспирации. Изолировать инструменты коффердамами или применять нити. -г т г Регулярное удаление дентиновой стружки предотвращает засорение лезвий, после использования инструмента необходимо регулярно промывать 2,5% раствором Инструменты, которые иепользуются для подготовки сильно искривленных каналов, следует менять после одноразового использования. Несоблюдение максимально допустимых оборотов вращения приводит к увеличению риска поломки инструмента. Длинные и острые инструменты при превышении максимально допустимых оборотов вращения подвержены резонансным колебаниям, которые могут привести к поломке инструмента. Необходимо избегать чрезмерных нажимных усилий, поскольку в случае с режущими инструментами они могут привести к повреждению лезвий инструмента и их излому. 4. Правила хранения и использования Хранить инструменты необходимо в сухом состоянии, защищать от воздействия прямых солнечных лучей, высоких температур и пыли. Все соответствующие материалы могут стерилизоваться по стандарту EN DIN 554 В л ^ а я стерилизация при высокой температуре в автоклаве (напр., при температуре 134 С в течение 3 минут). г t' Избегать температуры вьппе 180°С. Превышение данной температуры ведет к уменьшению срока службы. Вращающиеся инструменты, выполненные из твердого сплава, и нержавеющие инструменты в термодезинфекторе могут разъедаться. Это может привести к изменению цвета и уменьшению срока службы. Все работы с загрязненными инетрументами необходимо выполнять только в защитных перчатках. Перед етерилизацией вее детали очистить и продезинфицировать. При ручной инструментов от крови и остатков тканей соответствующей Указания по порядку применения, времени воздействия и пригодности дезинфицирующих и чистящих субстанций для определенных видов инструментов приведены в документации производителей этих средств. Хранить инструменты необходимо в сухом состоянии. Стоматологические эндодонтические инструменты целесообразно применять в 1 однонаправленной или переменно - реверсивной скоростью вращения от 20 до 1000 об/мин, или ручным вращением. Стерилизовать инструменты в автоклаве. Необходимо избегать контакта с перекисью водорода. Рабочие части из твердого сплава в этом случае разъедаются и выходят из строя. Стерилизацию проводить только утвержденным способом. Если чистка и стерилизация проводятся неправильно или не в соответствии с предписаниями, пациент может быть подвержен опасности заражения вредными микроорганизмами. Дезинфекцию инструментов следует проводить щадящими средствами, такими как «Деско Дрилль», производства фирмы «Доктор Шумахер» ГмбХ, (Германия), поскольку оно совместимо с различными материалами стоматологических изделий (боры из алюминия, резиновые полиры, боры из твердых металлов, камни Арканзас, алмазные и керамические щлифы и т.д.). Трофименко А.Г.