Система неонатальная реанимационная открытая, модель Infa Warmer I, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
Страница 2
ATOM МЕДИКАЛ ИНТЕРНЭШНЛ, ИНК.
ЕВРОПЕЙСКИЙ ОФИС
ВИА Ф, КРОЧЕ, 65 - 20081 Абьяттеграссо (Милан) - Италия
Телефон: +39 02 99763101 Факс: +39 02 99763110
Страница 3
ВВЕДЕНИЕ
В данном Руководстве по Эксплуатации представлены спецификации,
инструкции по эксплуатации и обслуживанию аппарата Infa Warmer i. Компания
ATOM не несет ответственности за любые дефекты и неисправности аппарата,
которые могут иметь место по причине невыполнения пользователем
инструкций по эксплуатации и обслуживанию, представленных в данном
Руководстве, а также за любые происшествия, вызванные ремонтом данного
аппарата любыми лицами, за исключением сотрудников АТОМ, или
сотрудниками обладающими соответствующей авторизацией .
В данном руководстве содержатся инструкции по использованию всех
доступных функций аппарата, включая Пульсоксиметр и таймер
восстановления сердечной деятельности и дыхания. Просим вас пропустить
любые разделы, которые не относятся к вашему аппарату
Прочитайте внимательно данное Руководство и ознакомьтесь с его
содержанием перед тем, как приступить к эксплуатации аппарата. Держите
данное руководство в доступном месте для консультаций в случае
необходимости В случае возникновения любых затруднений технического
характера, пожалуйста, обратитесь к вашему местному представителю АТОМ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Данный аппарат поставляется без предварительной дезинфекции. Очистите и
продезинфицируйте его перед первым применением.
Изношенные детали и изделия, по окончании их срока полезной эксплуатации,
следует продезинфицировать и/или стерилизовать и затем утилизировать в
соответствии с применимыми законодательными и нормативными актами.
НАЗНАЧЕНИЕ АППАРАТА
Infa Warmer i представляет собой инкубатор с обогревателем -лучистое тепло
открытого типа для новорожденных и недоношенных детей. Он предназначен
для предоперационного и послеоперационного ухода в хирургии, при
неонатальной гипотермии, наблюдения за новорожденными и осмотра
новорожденных, предотвращения резкого падения температуры тела у
новорожденных после родов, и т.д. Инкубатор Infa Warmer оснащен системой
контроля температуры кожи новорожденных, а также пульсоксиметром для
измерения степени насыщения крови кислородом и частоты сердцебиений и
таймером восстановления сердечной деятельности и дыхания.
Страница 4
ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
В данном Руководстве содержатся требования по безопасной эксплуатации
аппарата. Пожалуйста, перед началом использования аппарата внимательно
прочитайте данное руководство и следуйте всем инструкциям, представленным
в нем.
1. Основные указания
1. Неукоснительно следуйте всем инструкциям по безопасному использованию
данного аппарата. Соблюдайте все требования безопасной эксплуатации,
указанные в данном Руководстве.
2. Периодически проверяйте аппарат. Периодические проверки аппарата
необходимы для поддержания его в надлежащем техническом состоянии и
оптимальной эксплуатации.
3. Никогда не используйте аппарат в неисправном состоянии. При обнаружении
любых повреждений или неисправностей немедленно прекратите
использование аппарата и обратитесь к вашему местному представителю
АТОМ.
4. Соблюдайте требования электромагнитной сопоставимости, представленные
в данном Руководстве. Электрическое оборудование медицинского назначения
предъявляет особые требования к электромагнитной сопоставимости. Его
следует устанавливать и эксплуатировать в соответствии с указаниями,
содержащимися в данном Руководстве.
2. Значение предупреждающих знаков
В данном руководстве используются предупреждающие знаки трех уровней:
ОПАСНОСТЬ: ОПАСНОСТЬ означает непосредственную угрозу,
опасную ситуацию, которая в случае непринятия
соответствующих мер может привести к смерти,
серьезным телесным повреждениям или
значительному повреждению собственности,
включая полную утрату оборудования и пожар.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ означает косвенную угрозу,
опасную ситуацию, которая в случае непринятия
соответствующих мер может привести к смерти,
серьезным телесным повреждениям или
значительному повреждению собственности,
включая полную утрату оборудования и пожар.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ означает опасную ситуацию,
которая в случае непринятия соответствующих мер,
может привести к телесным повреждениям малой и
средней тяжести, частичному повреждению
оборудования и утрате данных, хранящихся в
компьютерах.
Страница 7
((Наименование)) и обозначение
(( Питание от сети переменного тока))
Означает, что устройство подключено к сети переменного тока._________
((Аккумулятор))
Указывает на то, что устройство питается от аккумулятора Power Pack i
(UPS)._________________________________________________________
((Индикатор неисправности))
Свидетельствует об обнаружении ненормального состояния устройства.
((Индикатор неисправности))
1. В ручном режиме (во время отслеживания температуры кожи):
указывает на то, что температура кожи превысила 40°С.
2. В автоматическом режиме означает, что температура кожи
отличается от заданной на 1.0 или 0.5 °С.______________________
((Индикатор неисправности))
Означает, что провод датчика температуры кожи находится в обрыве или
в цепи датчика обнаружено короткое замыкание._____________________
((Предупредительный индикатор))
Означает, что с момента включения обогревателя прошло 15 минут.
((Предупредительный индикатор))
Означает, что купол был наклонен.____________________________
((настройка))
Указывает на настройку температуры кожи.'
((Температура кожи))
Указывает на выявленную температуру кожи ребенка.
((Обогреватель))
Указывает на ручной режим работы, переключатель ручного режима
работы и мощность обогревателя.__________________________________
((Температура кожи))
Указывает на автоматический режим работы, переключатель
автоматического режима работы и порт подключения датчика
температуры кожи._______________________________________________
((Предварительный нагрев))
Указывает на включение режима предварительного нагрева и
переключатель функции предварительного нагрева.__________________
((Периферическая температура))
Указывает на функцию, относящуюся к периферической температуре
ребенка (температуре кожи 2)._____________________________________
((Единицы измерения температуры))
Указывает единицы измерения температуры ’С или °F.
((Таймер))
Указывает на включение таймера.
Страница 8
((Наименование)) и обозначение
((ТАЙМЕР))
Указывает на кнопку включения/выключения таймера.
Sp02
Указывает на кнопку настройки пределов срабатывания
предупредительного сигнала.
Sp02
Указывает на кнопки настройки чувствительности.
Sp02
Указывает на разъем для подключения кабеля пациента.
Sp02
Указывает на то, что нижний порог срабатывания предупредительного
сигнала Sp02 настроен на значение менее 85%._____________________
Sp02
Указывает, что выбрана чувствительность "APOD"
Sp02
Указывает, что выбрана чувствительность "NORM."
Sp02
Указывает, что выбрана чувствительность "МАХ."
Sp02
Указывает текущее выявленное значение параметра Sp02.
Sp02
Указывает на то, что был установлен предел SatSeconds. Также
указывает на снижение или увеличение точки SatSeconds.____________
Sp02
Свидетельствует о наличии помех.
Указывает на поиск пульса или на то, что время, отведенное на
обнаружение пульса, истекло._____________________________________
Sp02
Свидетельствует о потере контакта с телом пациента.
Частота сердцебиений
Указывает на выявленную частоту сердцебиений.
Смазка запрещена.
Указывает на то, что смазка запрещена.
((Нагрузка))
Указывает на максимальную нагрузку.
((Опасность защемления))
Указывает пользователю на опасность защемления.
Страница 9
ГАРАНТИИ
Фирма АТОМ Медикал Корпорейшн предоставляет на данное оборудование
гарантию от дефектов сборки или дефектных материалов сроком на один год с
даты поставки при использовании в нормальных условиях по назначению,
указанному в данном руководстве. В течение гарантийного срока любые детали
данного оборудования, вышедшие из строя, будут заменены бесплатно. Тем не
менее, в течение гарантийного срока пользователь должен будет уплачивать
следующие фактические расходы.
(1) Стоимость износа расходных материалов и деталей
(2) Расходы на ремонт неисправностей и повреждений, обусловленных
ненадлежащим использованием оборудования, включая падение оборудования
с высоты во время транспортировки и перемещения;
(3) Расходы на ремонт неисправностей и повреждений, обусловленных
пожарами, помехами, воздействием газов и нефтепродуктов, перепадами
напряжения, землетрясениями, попаданием молний, ураганов и наводнений, а
также иных природных бедствий
(4) Расходы на переезд сотрудников случае поездок на изолированные
острова, удаленные территории и др. для проведения ремонта.
О любых повреждениях оборудования во время перевозки следует немедленно
сообщить АТОМ и приложить к письму справку, выданную перевозчиком.
Во всей переписке, относящейся к данному аппарату, следует указывать
наименование модели и серийный номер аппарата.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
АТОМ не несет ответственности и не выплачивает компенсаций в связи со
смертью, телесными повреждениями или вредом, нанесенным собственности,
которые могут иметь место по следующим причинам:
1. Неисправности и повреждения, обусловленные установкой, перемещением,
обслуживанием или ремонтом оборудования любыми иными лицами, нежели:
• Технический персонал АТОМ
• Торговые представители АТОМ
• Представители компаний, авторизированных АТОМ.
2. Неисправности и повреждения, причиненные изделиям АТОМ из-за
применения изделий других производителей, которые не были поставлены
компанией АТОМ.
3. Неисправности и повреждения, обусловленные модификацией,
обслуживанием или ремонтом оборудования с ислользованием запасных
частей, иных нежели оригинальные запасные части АТОМ.
4. Неисправности и повреждения, обусловленные несоблюдением требований
и предупреждений, или инструкций, приведенных в Руководстве по
Эксплуатации аппарата.
5. Неисправности и повреждения, обусловленные эксплуатацией аппарата при
иных условиях окружающей среды, включая электрические требования и
правила установки, нежели указанные в Руководстве по Эксплуатации.
6. Неисправности, обусловленные небрежным обращением или
несоответствующими модификациями.
7. Неисправности и повреждения, обусловленные применением устройств.
проданных, или отремонтированных дилерами по продаже оборудования,
бывшего в эксплуатации, без предварительного уведомления АТОМ.
Неисправности и повреждения, обусловленные применением устройств,
проданных, или отремонтированных дилерами по продаже оборудования,
бывшего в эксплуатации, без соблюдения инструкций АТОМ.
8. Неисправности и повреждения, вызванные подключением оборудования к
периферийному устройству, не разрешенному АТОМ и не соответствующему
требованиям IEC 60601-1 и IEC 60601-1-1, или не обладающим
эквивалентными характеристиками безопасности.
Страница 10
1 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О ВОЗМОЖНОСТИ ПОМЕХ
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Хирургические электроножи, переносные и мобильные телекоммуникационные
устройства и другие устройства, генерирующие высокочастотные
радиосигналы, могут создавать помехи для электрического медицинского
оборудования и приводить к их выходу из строя.
Поскольку переносное и мобильное телекоммуникационное оборудование
часто используется в медицинских учреждениях, следует принимать меры по
предотвращению помех для работы электронных медицинских устройств. Не
следует использовать переносное и мобильное телекоммуникационное
оборудование, генерирующее высокие частоты, в непосредственной близости
от устройства..
2. Ответственность за обслуживание оборудования
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Пользователь (больница, врачебный кабинет, клиника) несет всю
ответственность за эксплуатацию, обслуживание и уход за электрическим
оборудованием медицинского назначения. Данное оборудование может
использоваться только квалифицированными медицинскими сотрудниками.
3. Запрет на внесение модификаций
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Не разбирайте аппарат и не вносите в него модификации, поскольку это может
привести к возгоранию или поражению электрическим током.
4. Периодический осмотр
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Для обеспечения нормальной эксплуатации аппарата его следует
периодически осматривать.
5. В случае возникновения неисправностей
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
При возникновении любых необычных состояний или неисправностей,
обозначьте аппарат соответствующим образом и укажите, что он неисправен и
обратитесь к вашему местному представителю АТОМ или к инженеру-технику.
При возникновении любых необычных состояний или неисправностей не
используйте аппарат до тех пор, пока такие состояния или неисправности не
будут устранены техником, для предотвращения возможной опасности.
Страница 12
[1] ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ПЕРЕД ЭКСПЛУАТАЦИЕЙ АППАРАТА
Пожалуйста, следуйте инструкциям по безопасной эксплуатации аппарата,
представленным в данном Руководстве. К эксплуатации аппарата допускаются
только надлежащим образом обученные лица под надзором
квалифицированных медицинских сотрудников, знающих о рисках и
благоприятных эффектах использования обогревателя- лучистое тепло.
Аппарат следует использовать только в соответствии с его предназначением.
1-1. ОПАСНОСТЬ
В случае несоблюдения представленных ниже требований возможны
серьезные телесные повреждения, выход оборудования из строя и возгорание.
К эксплуатации аппарата допускаются только надлежащим образом обученные
лица.
Постоянно отслеживайте температуру кожи ребенка при использовании
обогревателя.
Оператор должен постоянно следить за температурой кожи ребенка при
работе с устройством. Не разрешается использование аппарата без
надлежащего надзора.
Не оставляйте аппарат с опущенными заградительными панелями. В
противном случае возможно выпадение ребенка из аппарата. Не оставляйте
ребенка без присмотра в аппарате с опущенными заградительными панелями.
Не наклоняйте платформу матраса при опущенных заградительных панелях.
В случае наклона платформы матраса с опущенными заградительными
панелями возможно выпадение ребенка из аппарата.
При поднятии и фиксации заградительных панелей в поднятом положении
убедитесь в том, что матрас или постельное белье не зажаты между панелями
и платформой матраса. Убедитесь в том, что заградительные панели надежно
зафиксировались в лоднятом положении. В случае защемления белья или
иных предметов в заградительных панелях немедленно устраните
защемление. В противном случае панели не зафиксируются. Это может
привести к самопроизвольному опусканию панелей и выпадению ребенка из
аппарата.
Немедленно прекратите использование аппарата и направьте его в ремонт, в
случае неисправности заградительных панелей или других его деталей, так как
в противном случае возможно выпадение ребенка из аппарата.
Не устанавливайте обогреватели для тела или любые иные потенциальные
источники возгорания в аппарат или рядом с ним.
Использование кислорода повышает риск взрыва или возгорания. Не следует
размещать рядом с аппаратом обогреватели для тела и другие устройства, в
которых используется огонь, или которые могут вызвать искрение.
Не используйте аппарат в присутствии взрывоопасных анестетических газов,
поскольку в такой среде обогреватель может стать причиной взрыва или
пожара.
Не используйте эфиры, спирты и другие горючие вещества.
Даже малое количество эфира, спирта или другого горючего вещества мож1
привести к возгоранию при смешивании с кислородом.
Не кладите горючие материалы на купол аппарата, так как это может привес
к возгоранию.
Страница 13
Надлежащим образом заземлите обогреватель.
В случае ненадлежащего заземления обогревателя утечка тока может привести
к поражению электрическим током. Чтобы заземлить инкубатор, его следует
подключать только к заземленной трехполюсной розетке с заземляющим
контактом. Не используйте аппарат при наличии сомнений в его заземлении.
Рядом с обогревателем не допускается использование устройств,
генерирующих высокие радиочастоты.
Чтобы предотвратить неполадки в работе обогревателя, вызванные
радиопомехами, не используйте хирургические электроножи, переносное или
мобильное телекоммуникационное оборудование или иные устройства,
могущие генерировать высокие частоты в непосредственной близости от
аппарата во время его работы.
Периодически анализируйте уровень содержания кислорода в крови ребенка,
если требуется среда с высоким содержанием кислорода.
Если ребенку требуется среда с высоким содержанием кислорода,
чрезвычайно важно периодически анализировать уровень содержания
кислорода в артериальной крови ребенка, чтобы поддерживать нужную
концентрацию кислорода в инкубаторе. Строго соблюдайте указания врача при
измерении концентрации кислорода, поскольку невыполнение главных
требований может привести к риску ретролетальной фиброплазии (синдрома
Терри) и других неблагоприятных эффектов.
Не допускайте ударов и столкновений аппарата с другими предметами.
Резьбовые соединения со временем могут ослабевать и нуждаться в подтяжке.
В случае использования аппарата по истечении ожидаемого срока полезной
эксплуатации следует выполнить замену деталей и необходимый ремонт.
1-2. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
В случае несоблюдения указаний, изложенных ниже, возможна смерть и тяжкие
телесные повреждения, вызванные поражением электрическим током или
возгоранием материалов.
Соблюдайте инструкции врача при настройке температуры кожи ребенка.
Соблюдайте инструкции врача при подаче кислорода пациентам.
Используйте только кислород медицинского назначения.
При подаче кислорода в инкубатор соблюдайте следующие правила
безопасности:
• Не кладите обогреватели, фонарики, масла и жиры, а также другие
газообразные горючие вещества в отсек для ребенка.
• Используйте одежду, пеленки и другое белье только из чистого хлопка.
Запрещается использование материалов, которые могут собирать
электростатические заряды.
• Одежда врачей, медсестер и сотрудников скорой медицинской помощи.
использующих данный аппарат, должна быть изготовлена из чистого хлоп
или негорючего материала.
При работе с кислородным оборудованием соблюдайте следующие мер
предосторожности:
• Контакт масла, консистентной смазки или им подобных веществ с кислороде
под давлением может привести к немедленному взрыву большой силы, h
допускайте попадания этих веществ на редуктор баллона, трубы, фитинги
прочие детали кислородного оборудования.
• При работе с кислородными баллонами под высоким давлением пользуйте!
только проверенными редукторами или кранами, специалы
предназначенными для кислорода. Не используйте их для работы с любыг
другими газами кроме воздуха или кислорода. Опасно использовать редукт(
или клапан для работы с любым другим газом кроме воздуха или кислорода,
затем снова применять его для работы с кислородом.
Запрещается курить в помещении, в котором установлен аппарат.
Запрещается использовать источники открытого пламени в помещении,
котором установлен аппарат.
Страница 14
Избегайте повреждения сетевого кабеля.
Поврежденный сетевой кабель может привести к пожару или поражению
электрическим током.
• Не допускайте защемления сетевого кабеля между аппаратом и стеной,
полкой или полом.
• Не располагайте сетевой кабель рядом с отопительными приборами и не
нагревайте его.
• Не кладите тяжелых предметов на сетевой кабель.
• Вынимая вилку из розетки, держите кабель за вилку. Поврежденный кабель
следует немедленно заменить на новый.
Используйте только сетевой кабель, поставляемый вместе с аппаратом.
В противном случае возможно возгорание или поражение электрическим током.
Не прикасайтесь к нагревателю руками во время его работы. Это может
привести к ожогам.
Не прикасайтесь к вилке и розетке мокрыми руками, поскольку это может
привести к поражению электрическим током.
Не разбирайте аппарат и не вносите в него изменений
Разборка аппарата или внесение технических изменений в него может привести
к возгоранию, поражению электрическим током или телесным повреждениям.
Не устанавливайте алпарат в местах, в которых он может подвергаться
воздействию повышенной влажности, пыли или пара.
Установка аппарата в таких местах может привести к возгоранию или
поражению электрическим током.
Перед очисткой и дезинфекцией аппарата отключите питание и выньте вилку из
розетки, дайте обогревателю достаточно остыть.
Электрическая розетка должна находиться рядом с аппаратом. Не допускайте
попадания сетевого кабеля в места, где о него может споткнуться медицинский
персонал. Используйте отдельные розетки для каждого аппарата.
Не перегружайте розетки электрическими потребителями.
Для обеспечения надлежащего заземления аппарата, подключайте сетевой
кабель только к заземленной трехполюсной розетке.
Не используйте данный аппарат при наличии каких-либо сомнений в его
заземлении.
Надежно заземлите периферийное электрическое оборудование.
Электрические характеристики данного аппарата следующие:
Питание от сети переменного тока 230 В; потребление тока 700 В*А; частота
50Гц; допустимый диапазон рабочих напряжений - переменный ток 230 В ±
10% Не подключайте аппарат к источникам питания, не соответствующим
данным характеристикам.
Обслуживание аппарата следует доверять только квалифицирован
техническим специалистам.
Осматривайте аппарат перед началом каждого рабочего дня.
Эксплуатация аппарата без предварительной проверки может привес!
возникновению незамеченных потенциально опасных дефектов.
г
Страница 15
1-3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
В случае несоблюдения представленных ниже указаний возможны телесные
повреждения и ущерб окружающим предметам.
Перед первым применением после приобретения тщательно очистите и
продезинфицируйте аппарат.
Аппарат поставляется без предварительного дезинфицирования.
При нахождении аппарата в режиме ожидания предварительно нагрейте
поверхность матраса для ребенка, чтобы его температура оставалась
стабильной.
Помещать ребенка на матрас разрешается только после стабилизации
температуры его поверхности.
Не скручивайте кабели и не прикладывайте к ним излишних усилий.
При обнаружении любых дефектов обратитесь к квалифицированному
специалисту. Не пытайтесь устранять дефекты самостоятельно.
Проводя кабели и шланги внутрь аппарата, не допускайте их натяжения и
обвития вокруг пациента.
Перед перемещением аппарата в другое место, или если вы не предполагаете
использовать его в течение продолжительного периода времени, выньте вилку
из розетки.
Перемещение аппарата без предварительного отключения от источника
электроэнергии может привести к повреждению сетевого кабеля, возгоранию
или поражению электрическим током.
Выньте вилку аппарата из розетки перед очисткой и дезинфекцией аппарата.
В противном случае возможно поражение электрическим током.
Установите аппарат на ровную и устойчивую поверхность.
Установка аппарата на неустойчивой или наклонной поверхности может
привести к его падению и причинению телесных повреждений. Поэтому перед
установкой аппарата убедитесь в том, что поверхность, на которой он будет
стоять, является устойчивой и достаточно прочной, чтобы выдерживать вес
аппарата.
Устанавливайте аппарат вне зоны досягаемости детей.
Не накрывайте обогреватель тканью и другими предметами.
Использование накрытого тканью или плотно придвинутого к стене
обогревателя может привести к пожару или поражению электрическим током.
Не устанавливайте аппарат в зоне воздействия прямых солнечных лучей или
рядом с источниками тепла.
Не подвергайте аппарат воздействию высоких температур или чрезмерной
влажности.
Не кладите тяжелых предметов на аппарат.
Не позволяйте апларату ударяться о другие предметы, не допускайте падени
аппарата.
Не подключайте к аппарату любые периферийные устройства, н
утвержденные фирмой АТОМ.
Страница 16
Регулярно проверяйте работу периферийных устройств.
В случае установки рядом с аппаратом каких-либо устройств, лередающих или
принимающих слабые радиосигналы, их работа может быть нарушена
электромагнитными волнами, излучаемыми аппаратом. Проверяйте работу
периферийных устройств перед применением аппарата в клинических
условиях. При обнаружении каких-либо неисправностей немедленно
прекратите использование аппарата.
Обязательно накройте матрас лростыней. Матрас изготовлен из
воздухонепроницаемого материала и может вызвать появление пролежней.
Страница 17
[2] Детали аппарата
2-1. Корпус
№ Наименование
1 Купол
2 Лампа подсветки
3 Матрас
4 Заградительные панели
5 Педаль регулировки высоты
6 Поворотное колесо
7 Рычаг наклона платформы
матраса
8 Платформа матраса
9 Решетка для прокладки трубок
10* АИВЛ
№ Наименование
11 Панель управления
12 Лампа аварийной индикации
13 Нагреватель
14 Винт фиксации купола
15 Порт ввода-вывода
(коммуникации)
16 Автомат защитный
17 Разъем для подключения ИБП
Power Pack i (UPS)
18 Разъем для подключения
сетевого кабеля
Примечание:
* На рисунке изображен аппарат с АИВЛ, приводимым в действие сжать
воздухом и смесителем для приготовления кислородно-воздушной смеси. С
дополнительную информацию об АИВЛ и смесителе в соответствующ
руководствах.
Выключатель питания
Используется для включения и выключения аппарата. Вы
можете включать лампу подсветки и настраивать высоту
опорной стойки даже при отключенном питании.
Регулятор яркости освещения
Используется для регулировки яркости освещения.
Страница 22
[3] ПОДГОТОВКА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
3-1. Где устанавливать аппарат
Установите аппарат на горизонтальной поверхности в удобном месте. Н(
устанавливайте аппарат рядом с отопительными приборами, рядом с окнами
или в помещениях, где используется открытое пламя. Поскольку мощност!
теплового излучения на уровне матраса зависит от температуры окружающе!
среды, аппарат следует использовать в помещениях, температура воздуха i
которых составляет от 18 до 30°С. Не допускайте резких колебани!
температуры воздуха в помещении, в котором установлен аппарат.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Нельзя устанавливать аппарат в местах, в которых на него могут попадал
прямые солнечные лучи, рядом с печами или радиаторами, в зонах прямой
обдува кондиционеров, или рядом с холодными окнами, чтобы избежал
воздействия экстремальных температурных условий.
Аппарат следует устанавливать на расстоянии не менее 150 см от
нагревательных приборов. Не разрешается устанавливать аппарат в зоне
обдува кондиционеров или в местах, подтвержденных воздействию сквозняков.
Поскольку тепло от обогревателя купола уходит и в верхнем направлении, верх
купола должен располагаться на расстоянии не менее 30 см до потолка.
3-2. Блокировка поворотных колес
(1) Установите аппарат на нужное место и заблокируйте два поворотных
колеса на раме аппарата.
(2) Чтобы заблокировать колесо, переведите его тормозной рычаг в нижнее
положение.
(3) Чтобы разблокировать колесо, поднимите тормозной рычаг.
=
То lock чт обы заблокироват ь колесо
То unlock = чт обы разблокироват ь колесо
=
Stopper т ормозной рычаг
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Установите аппарат на горизонтальный и ровный пол. Наступите на оба рычага,,
чтобы надежно заблокировать поворотные колеса. Чтобы переместить аппарат]
в другое место, сначала разблокируйте колеса.
Страница 23
3-3. Регулировка высоты опорной рамы
(1) Высоту опорной рамы в случае необходимости можно изменить, для этого
надо нажать на соответствующую сторону педали регулировки высоты.
=
Pedal for height adjustm ent педаль регулировки высот ы
(2) Чтобы увеличить высоту опорной рамы, держите в нажатом положении
правую сторону педали до тех пор, пока рама не поднимется на желаемую
высоту. Чтобы уменьшить высоту, держите в нажатом положении левую
сторону педали до тех пор, пока рама не опустится на желаемую высоту.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Педалью разрешается пользоваться не более трех минут в час. Время
непрерывного нажатия на педаль не должно превышать одной минуты. Перед
тем, как пользоваться педалью снова, подождите по меньшей мере 20 минут.
Настраивая высоту опорной рамы, уделяйте внимание окружающим
предметам. Вы можете пораниться в случае защемления рук или ног. Также
возможно повреждение периферийных устройств случае их прижима с
окружающими предметами.
Устанавливайте корпус аппарата и периферийные устройства таким образом,
чтобы кабели не натягивались до предела при максимальной высоте опорной
рамы.
При использовании источника бесперебойного питания Power Pack i
(опциональный компонент) не кладите на него никаких предметов, поскольку в
противном случае возможно повреждение аппарата при опускании опорной
рамы.
Страница 24
3-4. Розетка и заземление
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Электрическая розетка должна находиться рядом с аппаратом. Не допускайти
попадания сетевого кабеля в места, где о него может споткнуться медицински1
персонал. Используйте отдельные розетки для каждого аппарата.
Не перегружайте розетки электрическими потребителями.
Для обеспечения надлежащего заземления аппарата, подключайте сетево!
кабель только к заземленной трехполюсной розетке.
Не используйте данный аппарат при наличии каких-либо сомнений в ег(
заземлении.
Надежно заземлите периферийное оборудование.
Электрические характеристики данного аппарата следующие:
Питание от сети переменного тока 230 В; потребление тока 700 ВА; частот^
50Гц; допустимый диапазон рабочих напряжений - переменный ток 230V± 10S^
Не подключайте аппарат к источникам питания, не соответствующим данны(
характеристикам.
Обслуживание аппарата следует доверять только квалифицированны||
техническим специалистам. |
3-5. Сетевой кабель и Выключатель питания i
(1) Подключите сетевой кабель к разъему сетевого кабеля на задней сторо 1
корпуса аппарата. Затем вставьте вилку кабеля в розетку.
(2) Нажмите на выключатель питания.
Pow er switch = выключат ель пит ания
Страница 25
Функция памяти
Даже после отключения аппарата от источника энергии по причине отсутствия
напряжения в сети, извлечения вилки из розетки, или по любым иным
причинам, выбранные настройки и изображения на дисплее будут сохранены в
памяти с некоторыми исключениями, упомянутыми ниже. После включения
аппарата в сеть последние настройки и изображения появятся на дисплее и
вступят в действие.
■ Как включить защитный автомат
В случае потребления избыточного тока аппаратом защитный переключатель
отключит аппарат от сети, чтобы предотвратить дальнейшие неисправности.
Чтобы включить защитный аппарат, выполните следующие действия:
Norm al position (ON) = нормальное положение
Tripped position (OFF) = от ключенное положение
1. Поставьте выключатель питания в выключенное положение.
2. Подождите около одной минуты с момента срабатывания автомата и снова
нажмите на его кнопку.
3. Поставьте выключатель питания во включенное положение. Если автомат
срабатывает снова, обратитесь к вашему местному представителю АТОМ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Чтобы предотвратить появление других неисправностей, включайте аппарат
после срабатывания защитного автомата не ранее, чем через одну минуту.
3-6. Сигнал предупреждения об отказе источника питания
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Если сигнал предупреждения об отказе источника питания не включается при
отключении сетевого кабеля после подзарядки, обратитесь к вашему местному
представителю АТОМ.
Данный аппарат содержит перезаряжаемую батарею для питания сигнала
предупреждения об отказе источника питания. Батарея может потребовать
подзарядки в следующих случаях:
• Немедленно после приобретения аппарата
• После срабатывания сигнала предупреждения об отказе источника питания
• После длительных перерывов использовании аппарата
• Если сигнал не слышен вообще, или если его громкость очень слабая
Батарея заряжается автоматически при включении аппарата в сеть, при
условии что защитный автомат аппарата включен. Для зарядки полностью
разряженной батареи требуется около 50 часов.
Страница 34
(5) Пульсоксиметр
5-1. Прикрепление датчика
Для подключения датчика пульсоксиметра к инкубатору необходим кабел
пациента. В зависимости от используемого типа датчика процедура ег
подключения к пациенту может отличаться. См. подробные инструкции п
подключению датчика к пациенту в руководстве по эксплуатации датчика.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Несоответствующее обращение с датчиком лульсоксиметра может лривести
погрешностям в измерениях. Более того, это может привести к некрозу ткане
по причине избыточного нажима датчика, раздражению кожи или даже ожогал
Подключайте датчик к пациенту в соответствии с требованиями данног
Руководства по Эксплуатации. Особое внимание следует обратить н
следующие моменты:
- Не затягивайте лейкопластырь слишком туго. Датчик должен прост
касаться кожи. Слишком тугое прикрепление помешает циркуляции кров
и лриведет к отсутствию измерений.
- Датчик может использоваться только для одного пациента.
- Датчик перед отпуском с завода-изготовителя не стерилизуется.
- Датчик предназначен для пульсоксиметров, указанных АТОМ.
- Неслособность правильно прикрепить датчик к пациенту может привест
к неточным измерениям.
- Оставление датчика прикрепленным к лациенту на продолжительна
время может привести к неточным измерениям. Более того, то може
привести к некрозу тканей, раздражению кожи и/или ожогам. Меняйл
место прикрепления датчика по меньшей мере через каждые восем(
часов.
- Постоянно проверяйте циркуляцию крови в области прикрепленш
датчика, с обеих сторон. !
- Убедитесь в том, что эмиттер и детектор находятся друг напротив друга
- Не используйте ловрежденные датчики.
- Не погружайте датчик в жидкости любого рода. |
- Повышенное содержание карбоксигемоглобина (СОНЬ) ил|
метгемоглобина (MetHb), а также присутствие интраваскулярны|
красителей может привести к неточным измерениям.
- Не используйте датчик во время магнитно-резонансного сканирования.
- Не прикрепляйте датчик к руке, на которую надета манжета тонометр||
артериального давления или артериальный катетер.
- У недоношенных детей есть склонность к развитию ретролетальной
фиброллазии при высоких концентрациях кислорода в воздухе.
Соответственно, будьте особенно осторожны лри установлении верхнего
порогового значения срабатывания предупредительного сигнала Sp02.
Страница 35
- Не подвергайте датчик воздействию ксенонового света, света от
фототерапевтических приборов, флуоресцентного света, инфракрасного
света или прямых солнечных лучей. В противном случае возможен выход
датчика из строя.
- Гистограмма SIQ на дисплее не пропорциональна амплитуде
обнаруживаемого пульса.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Используйте только указанные фирмой АТОМ датчики и кабели пациента для
подключения пульсоксиметра к данному аппарату. Использование любых иных
датчиков или кабелей пациента может привести к телесным повреждениям для
пациента.
Описанные выше датчики и кабели пациента не являются
водонепроницаемыми.
5-1-1. Подключение кабеля пациента к аппарату
=
patient cable кабель пациент а
S p02 connecting jack = разъем для подклю чения кабеля пациент а
=
Plug вилка
5-2. Настройка верхнего и нижнего пороговых значений срабатывания
предупредительного сигнала пульсоксиметра (Sp02, Частота Сердцебиений)
Вы можете настроить верхнее и нижнее пороговые значения срабатывания
предупредительного сигнала пульсоксиметра соответственно для параметра
Sp02 и частоты сердцебиений, которые отслеживаются пульсоксиметром.
Система будет выдавать звуковые и визуальные предупредительные сигналы в
случае нарушения указанных значений
* Для параметров Sp02 и частоты сердцебиений верхний предел невозможно
задать на уровне ниже нижнего предела.
(1) Нажмите на кнопку/ /. Аппарат переключится в режим настройки верхнего
порогового значения срабатывания предупредительного сигнала Sp02 и на
дисплее начнет мигать индикатор верхнего порогового значения срабатывания
предупредительного сигнала Sp02. Во время мигания данного индикатора
нажмите на кнопку / / или / /, чтобы установить верхний порог
срабатывания предупредительного сигнала Sp02. Его можно задать в
диапазоне 50~99% с шагом в 1%. В случае нажатия на кнопку / /на 99%,
значение порога сменится на / /и верхний порог будет отключен.
Страница 36
(2) Нажмите на кнопку / /. Аппарат переключится в режим настройки нижнего
порогового значения срабатывания предупредительного сигнала Sp02 и на
дисплее начнет мигать индикатор нижнего порогового значения срабатывания
предупредительного сигнала Sp02. Во время мигания данного индикатора
нажмите на кнопку / / или //, чтобы установить нижний порог срабатывания
предупредительного сигнала Sp02. Его можно задать в диапазоне 45~95% с
шагом в 1%. В случае нажатия на кнопку/ / на 45%, значение порога
сменится на / /и нижний порог будет отключен.
(3) Нажмите на кнопку /__/. Аппарат переключится в режим установки верхнего
порогового значения срабатывания предупредительного сигнала частоты
сердцебиений, индикатор верхнего порогового значения срабатывания
предупредительного сигнала частоты сердцебиений начнет мигать на дисплее.
Во время мигания индикатора нажмите на кнопку / / или //, чтобы
настроить верхний порог. Его можно задавать в диапазоне 80-240 ударов в
минуту с шагом в 5 ударов в минуту. Если нажать на кнопку / / когда на
дисплее указано значение 240 ударов в минуту, оно сменится на / / и
верхний порог будет отключен.
(4) Нажмите на кнопку /_ Аппарат переключится в режим установки нижнего
I.
порогового значения срабатывания предупредительного сигнала частоты
сердцебиений, индикатор нижнего порогового значения срабатывания
предупредительного сигнала частоты сердцебиений начнет мигать на дисплее.
Во время мигания индикатора нажмите на кнопку / / или //, чтобы
настроить нижний порог. Его можно задавать в диапазоне 35~180 ударов в
минуту с шагом в 5 ударов в минуту. Если нажать на кнопку / / когда на
дисплее указано значение 35 ударов в минуту, оно сменится на / / и
нижний порог будет отключен.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
У недоношенных детей есть склонность к развитию ретролетальной
фиброплазии при высоких концентрациях кислорода в воздухе.
Соответственно, будьте особенно осторожны при установлении верхнего
порогового значения срабатывания предупредительного сигнала Sp02.
5-3. Настройка чувствительности
Чувствительность датчика можно настроить на "APOD,/_ /NORM (нормальная
чувствительность)," или "М/\Х (высокая чувствительность)", в зависимости от
состояния пациента. Опция "NORM" подходит для отслеживания состояния
нормальных пациентов. "APOD" используется для отслеживания состояния
активных пациентов, у которых возможно отсоединение датчика температуры
кожи. При выборе опции "APOD" отсоединение датчика будет обнаруживаться
более точно. "МАХ" используется в случаях малого кровотока.
При выборе опции "МАХ" отсоединение датчика будет обнаруживаться с
меньшей точностью.
Страница 37
(1) При каждом нажатии на кнопку / / на дисплее будет появляться другой
индикатор чувствительности. Продолжайте нажимать на кнопку до тех пор, пока
не появится индикатор нужной чувствительности.
5-4. Настройка громкости звукового сигнала синхронизации пульса и времени
усреднения
При использовании пульсоксиметра при каждом сердцебиении аппарат издает
гудки, так что ритмы пульсаций можно проверять и на слух. Громкость этих
гудков можно регулировать. Значение Sp02, показанное на дисплее %Sp02
представляет собой усредненное значение значений Sp02, выявленных на
протяжении определенного периода времени. Для более ускоренного
отображения изменений Sp02 выберите более короткое время усреднения. В
противном случае выберите более длительное время усреднения.
(1) Подключите кабель и датчик, включите функцию пульсоксиметрии.
(2) Нажмите и удерживайте в нажатом положении кнопку /___ в течение одной
!
секунды, нажимая при этом на кнопку /__ __ появится на дисплее Sp02 и
L I !
текущее значение времени усреднения появится на дисплее частоты
сердцебиений: /__ означает 4 секунды, /__ 6 секунд, /___ 8 секунд, /___
! ! - ! - !
10 секунд, /___ -12 секунд, /___ -14 секунд и /__ / -16 секунд.
! !
Нажмите на кнопку /__ или /___/, чтобы задать нужное время усреднения.
!
(3) После настройки времени усреднения, нажмите и удерживайте в течение
одной секунды кнопку /___ и снова нажмите на кнопку /__ /__ появится на
! L !
дисплее Sp02, а текущее значение громкости тонов появится на дисплее
частоты сердцебиений.
Можно выбрать один из 8 уровней громкости: /_ _/ (звук отключен) ~ /___ !
(максимальная громкость).
Нажимайте на кнопки /__ или /__ чтобы настроить громкость.
! I,
5-5. Настройка функции SatSeconds (Nellcor)
* Данный раздел относится к аппаратам, оснащенным пульсоксиметрами
Nellcor. Пропустите данный раздел, если ваш аппарат Infant Warmer не
оснащен таким пульсоксиметром.
Страница 38
После настройки громкости тонов сердцебиений, нажмите на одну секунду на
кнопку /___/ и снова нажмите на кнопку /__ На дисплее Sp02 появится /__ и
L !
текущее значение предела функции SatSeconds: /__ означает отключение
!
функции, /___ - 10 секунд, /___ 25 секунд и /__ 50 секунд.
! ! - ! -
При помощи кнопок /__ или /__ выберите предел SatSeconds.
! !
Пороги срабатывания предупредительных сигналов SatSeconds предназначены
для уменьшения числа ложных предупредительных сигналов, вызванных
колебаниями %Sp02 вблизи верхнего и нижнего пороговых значений.
При обнаружении любых отклонений от верхнего или нижнего порогового
значения Sp02 точка SatSeconds начнет увеличиваться (т.е. начнет свой
отсчет). При достижении предела SatSeconds сработает предупредительный
сигнал верхнего или нижнего порогового значения.
Если выявленное значение %Sp02 вернется в приемлемый диапазон, то отсчет
SatSeconds начнется в обратном направлении. При достижении нуля
индикатор SatSeconds прекратит мигать и будет постоянно гореть на дисплее.
Чем больше предел SatSeconds, тем позднее сработает предупредительный
сигнал верхнего или нижнего порогового значения. Настраивайте функцию
SatSeconds исходя из состояния пациента. Например, выберите предел
побольше, чтобы отслеживать состояние активного пациента, чьи значения
%Sp02 значительно варьируют.
Предупредительный сигнал верхнего или нижнего порогового значения
сработает до того, как SatSeconds закончит свой отсчет, если выявленное
значение %Sp02 выйдет за верхнее или нижнее пороговое значение трижды
или чаще за 60 секунд.
5-6. Настройка функции Fast Response (Nellcor)
* Этот раздел относится к аппаратам, оснащенным пульсоксиметрами Nellcor.
Пропустите этот раздел, если ваш Infant Warmer не оснащен данной функцией.
После ввода предела SatSeconds, снова нажмите на кнопку. На дисплее Sp02
появится индикатор /__ также появится /___ или /__ на дисплее частоты
I, ! !
сердцебиений: /___ означает, что функция быстрого ответа включена, а /__
! I
означает, что она отключена. Нажмите на кнопку /__ / или /___ чтобы
I,
отключить или включить функцию.
При включенной функции быстрого ответа время усреднения значений %Sp02
составляет 2~4 секунды. (При выключенной функции быстрого ответа время
усреднения значений %Sp02 составляет 5~7 секунд.)
i
Страница 39
5-7. Включение и выключение функции пульсоксиметрии
Функция пульсоксиметрии отключается при включении питания без
подключенного к аппарату кабеля пациента или датчика. Функция
пульсоксиметрии включится, если включить аппарат с подключенным кабелем
пациента и датчиком.
Чтобы отключить функцию пульсоксиметрии после измерения отключите
кабель пациента или датчик. Сработает предупредительный сигнал. Затем
нажмите на кнопку /__ /.
Страница 41
[7] Другие рабочие процедуры
7-1. Таймер
Данный аппарат оснащен таймером, который отсчитывает время от О до 60
минут 00 секунд. Звуковой сигнал звучит через 1,3,5 и 10 минут, так что таймер
может использоваться и как таймер Ангара (в режиме Ангара). С другой
стороны, если вы решите использовать его в качестве таймера восстановления
сердечной деятельности и дыхания (в режиме восстановления сердечной
деятельности и дыхания), то помимо указанных выше звуковых сигналов,
предупредительные сигналы будут звучать через каждые 30 секунд.
Одновременно с предупредительными сигналами индикаторы второго таймера
будут появляться друг за другом на дисплее, позволяя оценивать частоту
сердцебиений.
7-1-1. Использование таймера
В режиме Ангара или восстановления сердечной и дыхательной деятельности,
таймер можно запускать и останавливать следующим образом:
(1) Чтобы запустить таймер, нажмите на кнопку /___
I.
(2) Чтобы остановить таймер, нажмите на кнопку /___ во время отсчета.
I
7-1-2. Выбор режима таймера
(1) Включите аппарат в сеть при помощи сетевого выключателя, удерживая в
нажатом положении кнопку /__
I.
(2) Если на дисплее таймера появится /___ то это означает, что таймер
I,
находится в режиме восстановления сердечной и дыхательной деятельности.
Если же на дисплее таймера появится символ /___ то это означает, что
I,
таймер находится в режиме Апгара.
^1^ На заводе- изготовителе таймер по умолчанию включен в режим Апгара.
(3) При каждом нажатии на кнопку / / или /___ таймер переключается из
!
режима Апгара в режим восстановления сердечной и дыхательной
деятельности. После выбора нужного режима отключите питание аппарата.
При повторном включении питания таймер будет работать в выбранном
режиме.
Страница 42
Режим Ангара
(1) Включите аппарат в сеть. На дисплее таймера появится ".
(2) Нажмите на кнопку таймера и таймер начнет отсчет. На дисплее таймерг
будет показан отсчет времени, секунда за секундой.
^ При достижении временных отметок для оценки показателей
жизнедеятельности по Ангару (через 1, 3, 5, 10 минут) аппарат издает звуковые
сигналы.
¥ Таймер останавливается автоматически при достижении 60 минут и 6D
секунд.
Режим восстановления сердечной деятельности и дыхания
(1) Нажмите на кнопку таймера. Таймер начнет отсчет. На дисплее таймера
будет показано истекшее время, секунда за секундой.
(2) Аппарат начинает издавать предварительные короткие гудки за три секунды
до времени оценки восстановления сердечной деятельности и дыхания.
(3) При наступлении времени оценки восстановления сердечной деятельности
и дыхания (через каждые 30 секунд) аппарат выдает односекундные гудки и
запускает второй таймер. Второй таймер отсчитывает по шесть секунд и
включает индикаторы , начиная от "0", по одному в секунду. Второй таймер
срабатывает дважды.
* Звуковые сигналы и второй таймер не будут включаться по истечении 30
минут.
* Таймер остановится автоматически при достижении отметки в 60 минут и 60
секунд.
7-2. Порт ввода/вывода
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Чтобы предотвратить риск поражения электрическим током, убедитесь в том,
что устройство, подключаемое к аппарату, обладает степенью электрической
безопасности для медицинских приборов и соответствует требованиям
стандартов IEC 60601-1 и IEC 60601-1-1. Подключите устройство к общей
системе защитного заземления.
Порт ввода/вывода предназначен для оповещения внешнего компьютера о
состоянии аппарата. Аппаратом невозможно управлять с внешнего
компьютера.
Следуйте требованиям “Спецификации внешних коммуникационных устройств”
при использовании данной функции.
Используя данную функцию, не полагайтесь на данные, которые может|
выдавать внешний компьютер. Следить за состоянием ребенка следует
непосредственно и непрерывно.
Подключите внешний компьютер к этому порту, чтобы записывать и
просматривать данные о работе аппарата.
^1^ Для получения " Спецификации внешних коммуникационных устройств"
обратитесь к вашему местному представителю Atom
I/O port =порт ввод^вы вода
Страница 43
7-3. Подсветка
Поскольку подсветка может представлять собой избыточную нагрузку на глаза
ребенка, предпримите соответствующие меры для их защиты, например,
накройте их.
Регулятор яркости подсветки
Лампа подсветки установлена в куполе аппарата.
Для включения/выключения лампы подсветки пользуйтесь регулятором на
панели управления.
При повороте регулятора до упора против часовой стрелки лампа
выключается. Яркость свечения увеличивается по мере поворота регулятора по
часовой стрелке.
7-4. Поворот/наклон купола
Не вешайте предметы из горючих материалов на купол аппарата, так как это
может привести к возгоранию.
Не отходите от аппарата в случае наклона купола. У ребенка может развиться
гипотермия.
Не опирайтесь о купол и не прилагайте к нему излишних усилий. Это может
привести к его поломке.
Не оставляйте купол в наклонном положении на долгое время. Облицовка
купола может очень сильно нагреться.
Ослабьте фиксирующий винт на задней части купола и вы сможете вращать его
по часовой стрелке или против часовой стрелки. Это позволяет убрать его из
рабочей области при выполнении рентгеновских исследований. Одновременно
вы можете наклонить купол в сторону ребенка, чтобы не допустить резкого
охлаждения.
При наклоне купола на дисплее появится индикатор наклона,
предупредительный сигнал будет звучать через каждые пять минут. Купол
можно поворачивать на 160° из центрального положения в любом направлении
и наклонять на угол до 30°.
Rotate = вращ ение
Canopy = купол
Страница 44
7-5. Заградительные панели
ОПАСНОСТЬ!
Периодически проверяйте заградительные панели на предмет надежно
фиксации.
При вытягивании заградительных панелей в поднятое положение убедитесь i
том, что между ними и платформой матраса не защемлен сам матрас ил1
белье. Убедитесь в надежной фиксации панелей. В случае защемления белы
или иных предметов между панелями и платформой, устраните ва
препятствия, так как в таком случае возможно опускание панелей и выпадение
ребенка из аппарата с тяжелыми или даже смертельными травмами.
При опущенных заградительных панелях возможно выпадение ребенка и:
аппарата. Не оставляйте аппарат без присмотра с опущенными
заградительными панелями.
Не оставляйте очень активных детей без присмотра.
Все заградительные панели можно опускать, кроме панели со стороны несущей
колонны.
Чтобы опустить заградительную панель, потяните ее вверх и на себя. Чтобы
установить заградительную панель на место, вытяните ее до вертикального
положения, а затем нажмите до защелкивания.
7-6. Рельса несущей колонны
ВНИМАНИЕ! - i
При установке дополнительных устройств на рельсу несущей колонны
поставьте аппарат в горизонтальное положение. Нагрузка на одну рельсу
несущей колонны не должна превышать 20 кгс, а общая нагрузка не должна
превышать 30 кгс.
При установке дополнительных опций на рельсу следите за общим
равновесием аппарата.
При передвижении аппарата с дополнительными устройствами на рельсе
несущей колонны следите за его равновесием и проявляйте особую
осторожность.
При установке дополнительных устройств убедитесь в их надежном креплении
к несущей колонне.
См. информацию по установке дополнительных устройств на рельсу несущей
колонны в соответствующих инструкциях.
Страница 45
К каждой стороне несущей колонны прикреплено по одной рельсе.
Опциональный набор лотков, штатив для инфузионных растворов и прочие
принадлежности можно крепить к любой из рельс.
7-7. Держатель для рентгеновских кассет
ВНИМАНИЕ!
Если оставить заградительные панели опущенными, ребенок может выпасть из
аппарата. Поднимайте и надежно фиксируйте заградительные панели при
выполнении рентгеновских снимков.
Держатель для рентгеновских кассет является стандартным компонентом
аппарата. Чтобы сделать снимок, вытяните держатель из аппарата и закрепите
на нем кассету.
(1) Опустите переднюю заградительную панель и вытяните держатель для
рентгеновских кассет.
(2) в зависимости от части тела пациента, снимок которой необходимо
выполнить, прикрепите соответствующую цветную наклейку к заградительной
панели на любой стороне.
(3) Установите кассету в соответствии с цветной наклейкой на заградительной
панели и наклейкой на держателе для рентгеновских кассет.
(4) Поставьте на место держатель и закройте заградительную панель.
Поддерживаемые размеры рентгеновских кассет:
JL6 1/2"х8 1/2"
JL8"x 10"
JL 10"х 12"
Х-гау cassette tray = держат ель для рент геновских кассет
=
Baby guard заградит ельная панель
Страница 46
7-8. Настройка громкости сигналов тревоги
Громкость сигналов тревоги можно настраивать по усмотрению пользователя.
Нажмите и удерживайте в течение одной секунды кнопку /__ одновременно
I,
удерживая в нажатом положении кнопку /___ при включенном питании
!
Текущий уровень громкости появится на дисплее.
Можно выбрать любой из 8 уровней громкости сигналов тревоги: /_
(минимум) ~ /___ (максимум).
!
Выберите нужный уровень громкости при помощи кнопок/__ и /___/.
!
7-9. Изменение допустимого отклонения от заданного значения температурь
для срабатывания сигнала тревоги
Сигнал тревоги включится если значение температуры кожи ребенке
(выявленное датчиком температуры кожи 1) отклонится от заданного значения
при работе аппарата в автоматическом режиме. Допустимое отклонение для
срабатывания сигнала тревоги можно изменять следующим образом:
Нажмите и удерживайте в течение одной секунды кнопку /__ одновременно
I,
удерживая в нажатом положении кнопку /__ при включенном питании. На
!
дисплее появится текущее значение допустимого отклонения
/__ заданная температура +/- 1.0°С (+/-1.8°F)
!\
/__ заданная температура +/- 0.5“С (+/-0.9°F)
1\
Выберите нужное значение при помощи кнопок /__ и /___
! L
этиловом спирте.
Страница 49
* Заградительные панели
ВНИМАНИЕ!
Не используйте этиловый спирт (этанол) для очистки заградительных панел(
Для очистки заградительных панелей используйте мягкую ткань, смоченну
дезинфицирующем растворе.
* Лампа подсветки
ВНИМАНИЕ!
Не используйте этиловый спирт (этанол) для очистки любых деталей аппарг
за исключением рефлектора обогревателя.
Перед очисткой лампы и окружающих ее поверхностей отключите подсвет
Дайте лампе достаточно остыть и очистите ее при помощи чистой мягкой тка
• Решетки для прокладки трубок
Снимите уплотнители с решетки. Погрузите уплотнители в дезинфицируюи.
раствор и очистите их.
8-2 . Другие детали
• Датчик температуры кожи
Вытрите датчик температуры кожи сухой мягкой тканью. Вытрите
продезинфицируйте термочувствительную поверхность датчика при noMoi
мягкой ткани, смоченной в дезинфицирующем растворе. Хранить датчи
следует в специальных футлярах.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Никогда не очищайте датчик температуры кожи спиртом, так как это привод
к отвердеванию его материала.
• Матрас
Очистите матрас при помощи мягкой ткани, смоченной в дезинфицирующе
растворе. Поскольку матрас изготовлен из специальной губки, заключенной
виниловый чехол, губка не может быть загрязнена при условии целостное
чехла.
Страница 50
[9] Периодический осмотр и обслуживание
Для обеспечения продолжительной и безопасной эксплуатации аппарата,
выполняйте периодический осмотр в соответствии с представленными ниже
указаниями.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Медицинские учреждения несут ответственность за периодический осмотр и
обслуживание.
Медицинские учреждения могут поручить работы по осмотру и обслуживанию
аппарата квалифицированному внешнему подрядчику.
Перед обслуживанием, осмотром, ремонтом и утилизацией аппарата его
следует очистить и продезинфицировать.
• Осмотр перед началом эксплуатации
Проверяйте работоспособность каждого узла аппарата перед тем, как
использовать аппарат.
• Ежеквартальный осмотр
Проверяйте работоспособность каждого узла и каждой функции аппарата через
каждые три месяца.
• Ежегодный осмотр
Для выполнения ежегодного осмотра свяжитесь с вашим местным
представителем компании АТОМ.
• Детали, требующие периодической замены
Некоторые детали требуют периодической замены в зависимости от срока
эксплуатации аппарата.
Страница 52
(2) После подключения сетевого кабеля следует проверить следующее:
Следует проверить: Описание
Индикатор сети Индикатор должен появиться на дисплее.
Механизм регулировки Должен работать равномерно, без необычных звуков
высоты
Панель управления При включении аппарата в сеть все индикаторы
панели управления, за исключением индикат
неисправности источника питания и индикатора раб(
от батареи должны загореться и должен послышат
звуковой сигнал.
Датчик температуры При подключении датчика температуры кожи (если i
кожи этом плотно удерживать его конец рукой) на дисп]
должно появиться соответствующее значе!
температуры.
Датчик Sp02 При прикреплении датчика Sp02 на дисплее дол)»
появиться выявленные значения Sp02 и чаете
сердцебиений.
Кнопки и Все кнопки и переключатели должны работать
переключатели соответствии с требованиями Руководства
Эксплуатации.
Лампа подсветки При повороте регулятора до упора против часси
стрелки лампа выключается. Яркость свече»
увеличивается по мере поворота регулятора по часо!
стрелке.
Страница 53
9-2. Ежеквартальный осмотр
Проверяйте следующие рабочие параметры аппарата каждые три месяца:
Следует Процедура Описание
проверить:
Автоматическо Установите температуру кожи Нагрейте датчик температуры
е управление на 36.0°С в автоматическом кожи и убедитесь в том, что
режиме, затем нагрейте и количество полосок на
охладите датчик температуры индикаторе мощности
кожи. обогревателя уменьшается
при температуре свыше
36.0°С и увеличивается при
температуре ниже 36.0°С.
индикатор Установите температуру кожи Убедитесь в том, что
заданного на 36.0°С в автоматическом индикатор заданного значения
значения режиме, затем нагрейте и температуры появляется на
температуры охладите датчик температуры дисплее и аппарат выдает
кожи. звуковые сигналы, если
выявленная температура
отличается от заданной -
36.0°С +/-1.0°С или
36.0Х+/- 0.5°С.
Сигнал Поднимите мощность Убедитесь в том, что
заданного обогревателя до 100% в индикатор заданной
уровня ручном режиме и нагрейте температуры мигает на
мощности датчик температуры кожи. дисплее и аппарат издает
обогревателя звуковые сигналы, если
температура кожи, показанная
на дисплее, превышает 40°С.
Сигнал Поднимите мощность Убедитесь в том, что аппарат
«проверить обогревателя до 100% в выдает звуковой сигнал
состояние ручном режиме «проверить состояние
ребенка» ребенка» через каждые 15
минут.
Можно выбрать допустимое отклонение от заданной температуры кожи +/-
^
1.0°С или +/-0.5°С для срабатывания предупредительного сигнала. Убедитесь в
срабатывании предупредительного сигнала в случае превышения допустимого
отклонения.
9-3. Детали, требующие периодической замены
Периодической замены требуют детали, которые постепенно выходят из строя
и подвергаются износу во время эксплуатации аппарата. Эти детали следует
заменять с целью поддержания работоспособности и эффективности аппарата.
Частота замены зависит от интенсивности и условий эксплуатации. Обратитесь
к вашему местному представителю АТОМ, чтобы заменить изношенные детали.
| Наименования | Предполагаемы | Причина заме |
| деталей | й срок | |
| | эксплуатации | |
| Уплотнитель | 1~2 года | Ухудшение |
| решетки для трубок | | надломов и д |
| и кабелей | | |
| Матрас | 1 ~2 года | Ухудшение |
| | | повреждений |
| Устройство поворота | 3-5 лет | Снижение эф |
| стола | | |
| Перезаряжаемая | 4 года | Негодность б |
| батарея | | |
ены
герметичности иг
деформации
эластичности по прич1
и деформации
ффективности упора.
атареи.
Страница 54
9-4. Технологическая карта проверок
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
В случае обнаружения любых неисправностей обозначьте аппарат как
неисправный и выполните необходимые ремонтные работы.
За дополнительной информацией о ремонте аппарата обратитесь к вашему
местному представителю АТОМ.
Серийный номер ( ) Дата проверки ( . .) Ответственное лицо ( )
№ Проверяемые параметры результ
ат
Проверки перед подключением сетевого кабеля (1)
1 (орпус аппарата не имеет повреждений и других дефектов? ЦА/НЕТ
2 (Сетевой кабель не имеет повреждений? ЦА/НЕТ
3 ^азъем сетевого кабеля не имеет следов медицинских жидкостей? ЦА/НЕТ
4 Поворотные колеса работают нормально и надежно блокируются? ЦА/НЕТ
5 Заградительные панели надежно крепятся к платформе матраса? ЦА/НЕТ
Петли заградительных панелей не повреждены?
6 Платформа матраса надежно фиксируется в наклонном положении? Д/\/НЕТ
7 Область вокруг разъема для подключения датчика температуры кожи Д/VHET
чиста?
8 Ручки управления надежно фиксируются и работоспособны? ДА/НЕТ
9 Рефлектор цел и чист? Д/VHET
10 Купол надежно фиксируется в наклонном положении? Д/VHET
11 Винт крепления купола надежно зафиксирован в положении? ДА/НЕТ
12 Сигнал неисправности источника питания срабатывает при включении ДА/НЕТ
аппарата? (На дисплее должен появиться индикатор неисправности
источника питания и аппарат должен выдать звуковой сигнал.)
13 Решетки для прокладки трубок не имеют повреждений и надежно ДА/НЕТ
крепятся?
14 Все предупредительные наклейки надежно приклеены к аппарату? ДА/НЕТ
15 Руководство по Эксплуатации находится в доступном для операторов ДА/НЕТ
месте?
Проверка перед эксплуатацией (2) (после подключения сетевого кабеля)
1 Сетевой индикатор появляется на дисплее после включения аппарата Д/VHET
в сеть?
2 Механизм регулировки высоты работает плавно и без странны> ДА/НЕТ
звуков?
3 Все индикаторы на панели управления, за исключением индикатора ДА/НЕТ
неисправности источника питания и индикатора работы от батареи
»
появляются и звуковой сигнал раздается при включении аппарата?
4 При подключении датчика температуры кожи на дисплее появляетс51 Д/УНЕТ
соответствующее значение температуры?
5 При подключении датчика 5р023начения Sp02 и частоты ДА/НЕТ
сердцебиений появляются на дисплее ?
Все переключатели работают исправно в соответствии с Руководством Л
по Эксплуатации?_____________________________________________
Яркость лампы подсветки постепенно увеличивается по мере поворота А
регулятора по часовой стрелке? При повороте регулятора до упора
против часовой стрелки лампа подсветки отключается?_____________
Ежеквартальная проверка (регулярная)
Мощность обогревателя уменьшается при нагреве датчика А
температуры кожи? Число полосок индикатора мощности обогревателя
изменяется при охлаждении датчика температуры кожи?____________
индикатор заданного значения температуры появляется на дисплее и А
аппарат выдает звуковые сигналы, если выявленная температура
отличается от заданной - 36.0°С+/-1.0°С или 36.0°С+/-0.5°С?_____
Индикатор заданной температуры мигает на дисплее и аппарат издает А
звуковые сигналы, если температура кожи, показанная на дисплее,
превышает 40°С.?
Аппарат выдает звуковой сигнал «проверить состояние ребенка» через А
каждые 15 минут?_____________________________________________
Помехи Данный На дисплее Состояние Предуп
п редуп редител ьн ы й появится или тревоги будет режден
сигнал включится в будет мигать отключено ие для
случае сильных помех, и индикатор автоматически пользо
т.д. помех. когда помехи вателя
исчезнут.
Неиспра Этот предупредительный На дисплее Замените Средни 2 мин.
вмый сигнал включится, если Sp02 неисправный й
датчик датчик выйдет из строя. появится код датчик, (если
ошибки “ЕОГ снят штекер.
/__/ появится Сигнал
на дисплее “Неисправный
частоты датчик” сменится
сердцебиени на “датчик
й отключен".
Внутренняя Этот предупредительный На дисплее Отключите Низкий Переключе
ошибка сигнал включится, при Sp02 и функцию ние в
возникновении дисплее обнаружения предупреж
неисправности в частоты пульса. (Данное дение для
аппарате, программном сердцебиени тревожное пользоват
обеспечении, и т.д. й будет состояние снять еля
мигать невозможно.)
сообщение
“Егг”.
у
Страница 59
Кате Наименовани Причина сигнала Значение Снятие Приори Oткл^
гори е сигнала состояния тет (*1) есиг
предупредите тревоги
явного
сигнала
Предупреди Данный Индикатор Отключите Средни 101
тельный предупредительный отказа питание й
сигнал сигнал включится, если системы аппарата.
отказа будет обнаружен обрыв будет мигать. Если индикатор
системы или короткое замыкание в появляется
цепи обогревателя. снова при
включении
аппарата в сеть,
аппарат следует
считать
неисправным.
Предупреди Этот предупредительный Индикатор Отключите Высоки 2*/
тельный сигнал сработает при отказа питание й
сигнал обнаружении внутренних системы аппарата.
отказа ошибок(неисправности будет мигать. Если индикатор
системы ЦП, платы управления, и появляется
Т.Д.). снова при
включении
аппарата в сеть,
аппарат следует
считать
неисправным.
Предупред Этот предупредительный Индикатор Проверьте Высоки Звук
ительный сигнал сработает в отказа подключение, й сиг
сигнал случае отказа источника источника состояние невоз
отказа питания по причине питания защитного отклк
источника извлечения вилки из будет мигать. автомата и
питания розетки, повреждения напряжение в
сетевого кабеля, больничной
срабатывания защитного сети. При
автомата или по другим невозможности
причинам. установить
причину аппарат
следует считать
неисправным.
Таблица: дополнительная информация о приоритетах предупредительных
сигналов.
Приоритет Индикатор Внешний индикатор Звуковой сигнал
предупредительных
сигналов
Высокий Красный, мигает Постоянно горит Ритмичный
Средний Желтый, мигает Нет Прерывистый, с корот
интервалами
Низкий Желтый , горит Нет Прерывистый, сдлинн
постоянно интервалами
Предупреждение для Нет Нет Нет
пользователя
*1 Приоритеты предулредительных сигналов соответствуют IEC 60601-1-8
(системы аварийного оповещения).
Страница 60
[11] Устранение неисправностей
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
При возникновении любых необычных состояний или неисправностей,
обозначьте аппарат соответствующим образом и укажите, что он неисправен и
обратитесь к вашему местному представителю АТОМ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Перед обращением за технической помощью выполните следующие проверки:
Неисправность Метод устранения
После включения аппарата в сеть • Проверьте напряжение в сети. (Защитный автомат аппарата
на панели управления ничего не не должен быть отключен.)
появляется, срабатывает • Убедитесь в том, что аппарат надежно подключен к сети.
предупредительный сигнал. • Проверьте наличие напряжения в розетке (подключите другое
электрическое устройство к той же розетке).
Температура матраса не • Убедитесь в том, что мощность обогревателя не настроена на
поднимается. слишком низкое значение.
• Проверьте напряжение сети, (аппарат не следует подключать к
одной розетке с другими устройствами.)
• Убедитесь в том, что температура воздуха в помещении не
слишком низкая {Температура воздуха в помещении, в
котором эксплуатируется обогреватель, должна составлять
18~30°С)
Температура матраса • Убедитесь в том, что мощность обогревателя не настроена на
поднимается слишком высоко слишком высокое значение.
• Убедитесь в том, что аппарат не подвергается воздействию
прямых солнечных лучей и других нагревательных приборов.
Температура на поверхности • Убедитесь в том, что температура окружающего воздуха не
матраса не стабилизируется колеблется слишком сильно. (Температура воздуха должна
составлять 18~30”С.)
• Убедитесь в том, что аппарат не стоит на сквозняке.
На дисплее температуры кожи не • Проверьте подключение разъема датчика.
показывается выявленное • Убедитесь в хорошем прилегании термочувствительной
значение температуры. поверхности датчика к брюшной стенке ребенка.
• Убедитесь в том, что термочувствительная часть датчика
температуры кожи полностью закрыта Cover Baby.
Лампа подсветки не включается. • Убедитесь в исправности регулятора.
• Убедитесь в том, что сетевой кабель надежно подключен к
розетке.
• Проверьте наличие напряжения в больничной сети.
Страница 61
[12] Технические данные
■ КОРПУС
Сеть 230В переменного тока; потребление тока 700 В*А; '
50Гц
Диапазон рабочих напряжений: 230В± 10%
Классификация Тип защиты: Оборудование класса 1
Степень защиты: тип BF
Аппарат не предназначен для использования в прис
смесей воспламеняющихся анестетических га
кислородом или оксида азота и воспламеня
анестетических газов.
Режим работы: непрерывный
Регулятор высоты предназначен для кратковременногс
использования. (Максимальное время непрерывного н:
на педаль не должно превышать одной минуты. Перед
следующим нажатием на педаль подождите не менее!
минут.)
Условия работы Температура окружающего воздуха : 18~30°С
Относительная влажность: 30~75%
Атмосферное давление: 70~106кПа
Условия хранения Температура окружающего воздуха : 0~50°С
Относительная влажность: 30~75%
Атмосферное давление: 70~106кПа_______________
Стандарты
IEC EN JIS
IEC60601-1 EN60601-1 JIST0601-1
IEC60601-1-2 EN60601-1-2
1ЕС60601-2-21 EN60601-2-21 Л ST0601-2-21
Режим управления Ручной/ автоматический
температурой
Мощность обогревателя 500 Вт
Диапазон индикации 30.0~42.0°С Точность: ±0.3°С
температуры кожи
(86.0~107.6°Р точность примерно 0.5°F)
Диапазон настройки 34.0~38.0°С (с шагом в 0.1°С)
температуры кожи
(93.2~100.4°Р (с шагом в 0.1°Р))
Диапазон настройки 0-100% (с шагом в 5% i)
мощности обогревателя
Диапазон индикации 10 уровней
мощности обогревателя
Предупреждение об Индикатор появляется на дисплее и аппарат издает
истекшем времени звуковой сигнал через каждые 15 минут обогрева, если
(сигнал «проверить мощность обогревателя превышает 35 % в ручном
состояние ребенка») режиме управления.
Таймер 0-60 минут 00 секунд (с шагом в одну секунду)
Режим Ангара /Восстановления дыхательной и
сердечной деятельности
Предупредительные Заданная температура, «проверить состояние
сигналы ребенка», неисправность источника питания, сбой
системы, датчик температуры кожи, наклон купола
Подсветка Светодиодная, с регулировкой мощности, 0-12001их или
более (в центре матраса)
Наклон платформы В продольном направлении ± 13°(свободно
матраса регулируемый)
Порт обмена данными RS-232C
Размеры Корпус: 84(Ш) х 110(Г) см, высота 179-219 см (на
поверхности матраса 81-121 см)
Матрас: 59(Ш) х 70(Г) х 2.5(Т) см
Масса Примерно 105 кг
Страница 62
Принадлежности Датчик температуры кожи
Пеленка на матрас.....
Чехол ..........................
Руководство по Эксплуатации
■ Пульсоксиметр * 1,5,6,7
(Masimo)
Sp02
Диапазон индикации; 1- 100%
Точность (при 70~100%) ±3 знака (в неподвижном состоянии)* ^
±3 знака (в подвижном состоянии)* ^
±3 знака (в условиях малого кровотока)*
Время обновления цикла: 1 секунда
Предупредительные
сигналы
Диапазон настроек: Верхний порог: ОРР(ВЫКЛ), 50-99% (с
шагом в 1 %)* ®
Нижний порог: OFF (ВЫКЛ), 45-95% (с
шагом в 1 % )*8
Частота сердцебиений
Диапазон индикации; 25-240 ударов минуту
Точность ( в диапазоне ±3 знака (в неподвижном состоянии)* ^
25~240 ударов минуту
±5 знаков (в подвижном состоянии)* ^
±3 знака (в условиях малого кровотока)*
Время обновления цикла: 1 секунда
Предупредительные
сигналы
Диапазон настроек: Верхний порог: OFF (ВЫКЛ), 80-240 ударов
минуту (с шагом в 5 ударов минуту)*®
Нижний порог: OFF (ВЫКЛ), 35-180 ударов
минуту (с шагом в 5 ударов минуту)
Датчик
Длина волны: 660 нм (красный спектр), 905нм
(инфракрасный спектр)
Яркость: <15мВт
Нестерильный, без латекса
Режимы
Время усреднения: 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 секунд (по выбору)*®
(по умолчанию: 8 секунд)
Настройки APOD, NORM (нормальная), МАХ
чувствительности: (высокая)*®
(по умолчанию: МАХ)
*1 Данное устройство откалибровано для индикации функциональн(
насыщения крови кислородом.
*2 Гипоксия на уровне Sp02 70-100% была искусственно вызвана
здоровых взрослых добровольцев со светлой и темной кожей. Точное
индикации была проверена в условиях неподвижности с использовани
лабораторного СО-оксиметра и ЭКГ-монитора. Изменчивое
распределения при этой точности составила ± 1SD. ± 1SD покрывает 68%
всех данных.
*3 Гипоксия на уровне Sp02 70-100% была искусственно вызвана у
здоровых взрослых добровольцев со светлой и темной кожей. Точность
индикации была проверена путем считывания значений на расстоянии
1~2см, с частотой 2-4 раза в секунду и на расстоянии 2~3см с
неравномерной частотой в 1-5 раз в секунду. Точность индикации была
проверена в условиях неподвижности с использованием лабораторного
СО-оксиметра и ЭКГ-монитора. Изменчивость распределения при этой
точности составила ± 1SD. ± 1SD покрывает 68% всех данных.
*4 В ходе лабораторных испытаний в диапазоне 70-100% Sp02 точность в
условиях малого кровотока была проверена методом сравнения с
Симулятором Biotec Index2 и Симулятором Masimo, сила сигнала которых
превышала 0.02%, а проницаемость составляла 5% и более.
Изменчивость распределения при этой точности составила ± 1SD. ± 1SD
покрывает 68% всех данных.
*5 Материалы, доступные пациенту и пользователю, соответствуют
требованиям ISO 10993-1.
* 6 Все датчики и кабели пациента, которые могут использоваться с данным
устройством, были проверены и поверены с использованием модуля
технологии пульсоксиметрии Masimo/MX-1.
Страница 63
* 7 Поскольку результаты измерений, выполняемых с использованием
пульсоксиметрического оборудования имеют статистическое распределение,
только около двух третей этих результатов попадают в диапазон точности
значений, получаемых с использованием СО-оксиметра.
* 8 Даже в случае отключения питания из-за сбоев электросети
v
извлечения вилки из розетки введенные настройки будут сохранены в памя
При возобновлении электропитания аппарат начнет работу с последни
выбранными изменениями.
* 9 Указанные выше спецификации распространяются на датчики кабе
пациентов, указанные компанией АТОМ. Для получения дополнительь
информации о датчиках и кабелях пациента, указанных компанией АТС
обратитесь к вашему местному представителю АТОМ.
■ Пульсоксиметр * 3,4 (Nellcor)
Sp02
Диапазон индикации: 1~100%
Точность (70-100%): ±3 знака (в неподвижном состоянии)* ^
±3 знака ( в условиях малого кровотока)* ^
Время обновления цикла: 2 секунды
Предупредительные сигналы
Диапазон настроек: Верхний порог: OFF (ВЫКЛ), 50-99% (с шагом в
Нижний порог: OFF (ВЫКЛ), 45-95% (с шагом в 1% )*5
Частота сердцебиений
Диапазон индикации: 25-240 ударов минуту
Точность (в диапазоне 25-240 ударов минуту)
: ±3 знака (в неподвижном состоянии)* ^
: ±3 знака (в условиях малого кровотока)* ^
Время обновления цикла: 2 секунды
Предупредительные сигналы
Диапазон настроек:
Верхний (с шагом в 5 удар*
минуту)\**б
(с шагом в 5 удар*
минуту)
Датчик
Длина волны: 660 нм (красный спектр) 900нм (инфракрасный спектр)
Яркость: <15mW
Стерильный EOG, без латекса
Режимы
SatSeconds: OFF (ВЫКЛ), 10, 25, 50, 100 (по выбору)*®
(по умолчанию: OFF (ВЫКЛ))
Режим ответа Fast Response: OFF (ВЫКЛ), ON (ВКЛ)
(по умолчанию: OFF (ВЫКЛ))*®
* 1 Данное устройство было откалибровано для индикации функционального
насыщения крови кислородом.
* 2 Для измерения точности индикации Sp02 были привлечены здоровые
люди из числа местного населения - мужчины и женщины с разной степенью
пигментации кожи, в возрасте от 18 до 50 лет. Спецификации точности
измерений основаны на контролируемых исследованиях гипоксии у здоровых
некурящих взрослых в пределах указанного диапазона значений Sp02.
Значения Sp02, определенные пульсоксиметром, были сравнены со
значениями Sa02, определенными в образцах крови по методу гемоксиметрии.
Все полученные значения точности были выражены как ± 1SD. Значения,
полученные пульсоксиметром, имеют статистическое распределение; около
двух третей этих результатов попадают в указанный диапазон точности
значений (Arms). Поскольку разброс и смещения, имеющие место при
сравнении значений, полученных при помощи пульсоксиметра Sp02 и Sa02
обычно увеличиваются по мере уменьшения степени насыщения крови
кислородом, спецификации точности были рассчитаны на основании данных,
находящихся в указанном диапазоне. Соответственно, различные значения
точности могут быть получены при рассмотрении частично накладывающихся
друг на друга диапазонов.
Страница 64
* 3 Точность считывания показаний в условиях малого кровотока (с
инфракрасной модуляцией пульса, с амплитудой 0.03-1.5%) была проверена с
использованием сигналов, полученных от симулятора пациента. Значения
Sp02 и частоты сердцебиения варьировали в рассматриваемом диапазоне в
пределах слабого сигнала и были сравнены с известными истинными
значениями Sp02 и частоты сердцебиений входных сигналов.
* 4 Материалы, доступные пациенту и пользователю, соответствук
требованиям ISO 10993-1.
* 5 Все датчики и кабели пациента, которые могут использоваться с данны
устройством, были проверены и поверены с использованием модул
технологии пульсоксиметрии Nellcor/NELL-1.
* 6 Даже в случае отключения питания из-за сбоев электросети ил
извлечения вилки из розетки введенные настройки будут сохранены в памял
При возобновлении электропитания аппарат начнет работу с последним
выбранными изменениями.
* 7 Указанные выше спецификации распространяются на датчики кабел
пациентов, указанные компанией АТОМ. Для получения дополнительно
информации о датчиках и кабелях пациента, указанных компанией ATON
обратитесь к вашему местному представителю АТОМ.
Страница 67
Полное или частичное вослроизведение данного руководства без
разрешения Атом Медикал Корлорейшн строго запрещено.
По причине постоянной работы над техническим усовершенствованием
аппарата содержание данного руководства может быть изменено без
предварительного уведомления.
Все возможные меры были предприняты для обеспечения точности
содержания данного Руководства. Тем не менее, компания АТОМ будет
чрезвычайно признательна лользователям за сообщения о любых
обнаруженных ошибках.