Набор реагентов для определения содержания общего белка в сыворотке и плазме крови (Общий белок ПАРМА) по ТУ 9398-010-52265529-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
УТВЕРЖДЕНА Приказом Роздравнадзора от г. № 2 0 0 ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для определения содержания общего белка в сыворотке и плазме крови (Общий белок ПАРМА) 1. Назначение. Набор предназначен для количественного определения общего белка биуретовым ме тодом в сыворотке и плазме крови человека в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и в научно-исследовательской практике. Набор рассчитан на проведение 1000 или 2000 определений при суммарном расходе мл реагентов на один анализ. 1,0 2 2. Характеристика набора. 2.1. Принцип действия. Белок реагирует в щелочной среде с раствором сульфата меди, содержащим тартрат (биуретовый реагент), с образованием комплекса фиолетово-голубого цвета, интенсивность окраски которого пропорциональна концентрации белка в пробе и определяется фотометри чески при длине волны 540 (490-540) нм. 2.2. Состав набора: - Реагент 1: Сульфат меди, 60 ммоль/л; калий, натрий виннокислый, 160 ммоль/л; гид роксид натрия, 1 моль/л; иодит калия, 150 ммоль/л - 1 или 2 флакона по 100 мл. - Калибратор: раствор бычьего сывороточного альбумина, 60 г/л в 0,05 % растворе азида натрия - 1 флакон (2 мл или 4 мл); 3. Аналитические и диагностические характеристики набора. Чувствительность - не более 5 г/л. Линейность. Набор обеспечивает линейность при определении содержания общего белка в диапазоне от 10 до 100 г/л с отклонением от линейности не более 3%. Коэффициент вариации - не более 3%. Качество набора может проверяться по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Инструкция составлена исполнительным директором ООО «Мед.Гарант» П.С.Смирновым 2 Содержание общего белка в сыворотке крови в норме составляет от 65 до 85 г/л, в плазме крови - от 69 г/л до 89 г/л. 4. Меры предосторожности при работе с набором. Меры предосторожности при работе с набором - соблюдение «Правил устройства, тех ники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно- эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г.). При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые пер чатки, так как образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфициро ванные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или лю бой другой возбудитель вирусной инфекции. 5. Оборудование, материалы и реагенты: - спектрофотометр, длина волны 540 нм, или фотоэлектроколориметр, длина волны 490-540 нм, или биохимический анализатор открытого типа, кювета с длиной оптического пути мм; 10 - пипетки, позволяющие отбирать объёмы жидкостей мл и мл; 0 ,0 1 1,0 - секундомер; - пробирки вместимостью 5 - 10 мл; - вода дистиллированная; - перчатки резиновые или пластиковые. 6. Анализируемые пробы. Негемолизированная сыворотка крови, гепаринизированная или ЭДТА плазма крови. 7. Проведение анализа. 7.1. Приготовление рабочего реагента. Реагент 1 развести дистиллированной водой в десять раз. Например, один объём Реа гента плюс девять объёмов дистиллированной воды. 1 Полученный рабочий реагент (биуретовый реактив) стабилен в течение всего срока годности при хранении в полиэтиленовой посуде при температуре 18-25° С. 7.2. Проведение анализа. Внести в пробирки по 1,0 мл рабочего реагента, добавить в пробирки для опытных проб по мл анализируемых образцов сыворотки (плазмы), в пробирку для калибровоч 0 ,0 2 ной пробы - мл калибратора, в пробирку для контрольной (холостой) пробы - мл 0 ,0 2 0 ,0 2 дистиллированной воды. Пробы тщательно перемешать, инкубировать в течение 10 минут при температуре +37°С или в течение 30 минут при +18-25°С. 8. Регистрация результатов. После инкубации измерить оптическую плотность опытной пробы (Еоп) и калибровоч ной пробы (Екал) относительно контрольной (холостой) пробы при длине волны 540 (490- 540) нм в кювете с длиной оптического пути 10 мм.