Реагенты для иммунохимического анализа (РИХ-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
ж t «УТВЕРЖДАЮ» УТВЕРЖДЕНА ый директор Приказом Росздравнадзора ОР-МЕД» от 2010г. № В.Г.МАЛЫШЕВ 2010 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению Реагентов для иммунохимического анализа (РИХ-ФАКТОР) 1. НАЗНАЧЕНИЕ 1.1. Реагенты для иммунохимического анализа (РИХ-ФАКТОР) производства фирмы Arista Biologicals Inc. (США), представляющие из себя конъюгаты антител, иммуноглобулины и определенный спектр рекомбинантных соединений, используются для выявления или определения in vitro различных соединений в биологических жидкостях организма человека различными вариантами метода иммунохимического анализа. 2. СОСТАВ В состав комплекта Реагентов входят следующие компоненты: - флакон № 1: конъюгат моноклональных антител к альфа-субъединице лютеинизирующего гормона (a-LH) (10 мл); - флакон № 2: конъюгат моноклональных антител к HBsAg (10 мл), - флакон № 3: конъюгат козьих антител к мышиному IgG (10 мл); - флакон № 4: конъюгат стрептавидина (10 мл); т ^3 - флакон № 5: конъюгат моноклональных антител к рекомбинанту вируса гепатита С (HCV) (10 мл); - флакон № 6: рекомбинант ВИЧ-2 (HIV-2, gp 36) (10 мл); - флакон № 7; рекомбинант ВИЧ-1 (HIV-1, gp 41) (10 мл); - флакон № 8: рекомбинант ВРГЧ-1 (HIV-1. gp 160) (10 мл); - флакон № 9: рекомбинант ВИЧ (HIV, р 24) (10 мл); - флакон № 10: рекомбинант протеина G (10 мл); - флакон №11: рекомбинант Syphilis (17 Ша) (10 мл); - флакон № 12: рекомбинант Syphilis (15 Ша) (10 мл); - флакон № 13: рекомбинант Syphilis (47 Ша) (10 мл); - флакон № 14: конъюгат козьих антител к HBsAg (10 мл); - флакон №15: конъюгат моноклональных антител к альфа-субъединице хориогонина человека (a-hCG) (10 мл); - флакон № 16: конъюгат мышиных моноклональных антител к IgG козы (10, мл). 3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 3.1. Потенциальный риск применения Реагентов - класс 3. 3.2. Все компоненты Реагентов в используемых концентрациях являются нетоксичными. 3.3. Реагенты содержат токсичный компонент - натрия азид. При работе с ними следует соблюдать осторожность и не допускать попадания на кожу и слизистые. В случае их попадания на кожу и слизистые следует промыть пораженное место большим количеством проточной воды. При проглатывании следует выпить 0,5 л теплой воды и вызвать рвоту. 3.4. Меры предосторожности - соблюдение «Правил устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно- 37 s эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г.). 3.5. При работе с Реагентами необходимо надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. в их состав входят компоненты крови человека, которые являются потенциально инфицированным материалом, способным длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатитов или любой другой возбудитель вирусной инфекции. 4. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ РЕАГЕНТОВ 4.1. Реагенты РИХ-Ф АКТОР должны храниться при температуре 2-8° С в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годности. Допускается хранение Реагентов при температуре до 25° С не более 5 сут. Замораживание Реагентов не допускается. 4.2. Срок годности реагентов - 1 год. 4.3. Реагенты после вскрытия флаконов можно хранить при температуре 2- 8° С в темном месте в плотно закрытом виде не более 1 мес. 4.4. Для отбора и добавления Реагентов рекомендуется использовать полуавтоматические одноканальные пипетки, аттестованные на точность по значению средней дозы и сходимости результатов пипетирования. 4.5. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по применению Реагентов. По вопросам, касающимся качества Реагентов РИХ-ФАКТОР, следует обращаться в ООО «ФАКТОР-МЕД» по адресу: 117574, г. Москва, пр-д. Одоевского, д. 2а, Тел/факс (495) 661-70-82 и в Лабораторный Центр ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора по адресу: > 117246, Москва, Научный пр., д. 14а Тел: (499) 120-60-95; 120-60-96 В.Г. МАЛЫШЕВ Генеральный директор ООО «ФАКТОР-МЕД» Зав. лабораторией ГУЗ ЯО «Ярославская области; М.Б.ЕРШОВ клиническая наркологическая б