Реагенты in vitro для проведения пробоподготовки на анализаторах BST (см. Приложение на 1… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/08618 | TenderMatch

Реагенты in vitro для проведения пробоподготовки на анализаторах BST (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/08618 от 13.12.2010 · класс риска 1

Производитель: "БСТ Био Сенсор Технолоджи ГмбХ" (Германия)

Вид изделия: Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

УТВЕРЖДАЮ
неральный директор
ООО «Эко-мед-с М»
Ворошилов Н.А.
«01» сентября 2010г.
ИНСТРУКЦИЯ
п о ПРИМЕНЕНИЮ
Реагенты in vitro для проведения пробоподготовки
на анализаторах BST
т
2010
Р е а ге н ты in v itro д л я п р о в е д е н и я п р о б о п о д го то в к и
для G L U K O M E T E R Ш Ш Т
, Bir. Ss'iHitr'IechiKiiogy
1. Описание продукта / предполагаемое использование _________________________
Название продукта: Пакет для жидкости для Glukometer^'''^
Код п роду кта: 10300001,10 300002
Объем: 40 мл системного раствора, 6 мл калибровочного раствора (5,0 ммоль/л
глюкозы).
Предполагаемое Пакет для жидкости с тремя отделениями, предназначен для
использование: использования совместно с Glukometei^ .
Производитель / поставщик: BST Bio Sensor Technology GmbH
Buchholzer Strasse 55 - 61
D-13156 Берлин,
Германия
Тел.: 0049 30 76767310
Факс: 0049 30 767673128
2. Состав реагентов / информация о вредных компонентах
Химическая характеристика: водный солевой раствор (системный раствор) и водный солевой раствор,
содержащий 5 ммоль/л глюкозы (калибровочный раствор).
Вредные компоненты: смесь 5-хлоро-2-метил-2Н-изотиазола-3-один и 2-метил-2Н-изотиазола-3-
один (3:1).
Концентрация < 0,0015 %.
Ф
______________________________Символы угрозы: Т, N._______________________________________________
3. Меры предосторожности / определение опасности
Меры по защите окружающей особые меры не требуются,
среды:
Чистка / подбор: промыть с водой.
После контакта с кожей: промыть с водой.
После контакта с глазами; промыть с водой.
После проглатывания: выпить много воды и проконсультироваться у врача.
Компоненты с граничными значениями рабочей станции:
Смесь 5-хлоро-2-метил-2Н-изотиазола-3-один и 2-метил-2Н-изотиазола-3-один (3:1).
Значение МАК (TRGS900): 0,05 мг/м"*.
Персональное защитное оборудование;
Защита органов дыхания: необходимость отсутствует.
Защита для рук: необходимость отсутствует.
Защита для глаз: необходимость отсутствует.
Защита для тела: стандартная рабочая одежда.
Общая гигиена
Держите вдали от еды и напитков. По завершении работы помойте руки.
Определение опасности: отсутствуют.
Символы угрозы: отсутствуют.
Продукт склонен к возгоранию.
4. Обработка и хранение
Обработка: откройте заднюю крышку устройства и извлеките старый пакет, затем
установите новый пакет надавив на адаптеры на 3 иглы (1 - отходы, 2 -
системный раствор, 3 - калибратор), более подробно процедура описана в
руководстве по эксплуатации Glukometer‘^'^°.
Условия хранения; до открывания: хранить при температуре от +2 до +8 °С.
_____________________________ после открывания; хранить при комнатной температуре.__________________
5. Токсикологическая информация / предупреждения:
Отсутствуют.
6. Меры по утилизации I срок годности
Продукт: Универсальных норм по утилизации химикатов в Европейском союзе нет. Утилизация
химикатов должна производиться в соответствии с региональными нормами.
Упаковка: Утилизация должна производиться в соответствии с региональными нормами.
Упаковка может быть отправлена на городскую свалку или подвергнута переработке.
Срок годности: Стабильность при хранении: 9 месяцев, срок годности в открытом контейнере нанесен на
пакете.
________________Срок годности: 2 месяца после установки в устройство Glukometer^'^^.__________________
7. Прочая информация
Наша продукция предназначена только для лабораторного использования. Следует принимать стандартные
меры предосторожности при работе с химикатами. Информация и рекомендации, приведенные в данном
листке, основаны на информации, предоставленной BST GmbH, после ее проверки и проведения
исследования в целях подтверждения точности. Компания BST GmbH не гарантирует точность данной
информации.
Пакет для жидкости для Glukometer^^^ редакция: сентябрь 2010
Р е а ге н ты in v itro д л я п р о в е д е н и я п р о б о п о д го то в к и
д л я L A ( f ^ ° Ш Ш Т >
Bto Senior lechiioiogy
1. Описание продукта / предполагаемое испольувание
Название продукта; Пакет для жидкости для
Номер продукта; 12 300001,12 300002
Объем: 40 мл системного раствора, 6 мл калибровочного раствора (5,0 ммоль/л лактата).
Предполагаемое Пакет для жидкости с тремя отделениями, предназначен для использования
использование; совместно с LAC
Производитель / поставщик; BST Bio Sensor Technology GmbH
Buchholzer Strasse 55 - 61
D-13156, Берлин,
Германия
Тел.; 0049 30 76767310
Факс; 0049 30 767673128
2. Состав реагентов / информация о вредных компонентах
Химическая характеристика: водный солевой раствор (системный раствор) и водный солевой раствор,
содержащий 5 ммоль/л Л-лактата (калибровочный раствор).
Вредные компоненты; смесь 5-хлоро-2-метил-2Н-изотиазола-3-один и 2-метил-2Н-изотиазола-3-один (3:1).
Концентрация < 0,0015 %.
Символы угрозы; Т, N._____
3. Меры предосторожности / определение опасности
Меры по защите окружающей особые меры не требуются,
Ф
среды;
Чистка / подбор; промыть с водой,
После контакта с кожей; промыть с водой,
После контакта с глазами: промыть с водой,
После проглатывания; выпить много воды и проконсультироваться у врача.
Компоненты с граничными значениями рабочей станции:
Смесь 5-хлоро-2-метил-2Н-изотиазола-3;Один и 2-метил-2Н-изотиазола-3-один (3;1).
Значение МАК (TRGS900): 0,05 мг/м^.
Персональное защитное оборудование:
Защита органов дыхания; необходимость отсутствует.
Защита для рук; необходимость отсутствует.
Защита для глаз; необходимость отсутствует.
Защита для тела; стандартная рабочая одежда.
Общая гигиена
Держите вдали от еды и напитков. По завершении работы помойте руки.
Определение опасности; отсутствует.
Символы угрозы; отсутствуют.
Продукт склонен к возгоранию.
4. Обработка и хранение
Обработка: откроите заднюю крышку устройства и извлеките старый пакет, затем установите
новый пакет надавив на адаптеры на 3 иглы (1 - отходы, 2 - системный раствор, 3 -
калибратор), более подробно процедура описана в руководстве по эксплуатации
Условия хранения; до открывания; хранить при температуре от +2 до +8 “С.
после открывания; хранить при комнатной температуре.
5. Токсикологическая информация / предупреждения:
Отсутствуют.
6. Меры по утилизации I срок годности
Продукт: Универсальных норм по утилизации химикатов в Европейском союзе нет. Утилизация химикатов
должна производиться в соответствии с региональными нормами.
Упаковка: Утилизация должна производиться в соответствии с региональными нормами.
Упаковка может быть отправлена на городскую свалку или подвергнута переработке.
Срок годности: Стабильность при хранении; 9 месяцев, срок годности в открытом контейнере нанесен на пакете
Срок годности; 2 месяца после установки в устройство LAC PRO
7. Прочая информация
Наша продукция предназначена только для лабораторного использования. Следует принимать стандартные меры
предосторожности при работе с химикатами. Информация и рекомендации, приведенные в данном листке, основаны
на информации, предоставленной BST GmbH, после ее проверки и проведения исследования в целях
подтверждения точности. Компания BST GmbH не гарантирует точность данной информации.
Пакет для жидкости для МС PRO редакция; сентябрь 2010