Реагенты для определения наркотических соединений (РНК-ФАКТОР) в биологических жидкостях организма человека методом иммунохроматографического анализа (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/08199 от 03.12.2010 · класс риска 2а

Производитель: "Ариста Биолоджикалс Инк." (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Множественные наркотики ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

УТВЕРЖДЕНА «УТВЕРЖДАЮ»
Приказом Росздравнадзора
от 2010г. №
1ЫШЕВ
2010 г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению Реагентов для определения наркотических соединений
(РНК-ФАКТОР)
1, НАЗНАЧЕНИЕ
1.1, Реагенты для определения наркотических соединений (РНК-ФАКТОР)
производства фирмы Arista Biologicals Inc. (США) используются для определения
in vitro различных наркотических соединений в биологических жидкостях
организма человека методом иммунохроматографического анализа.
2. СОСТАВ
€
В состав комплекта реагентов входят следующие компоненты:
- флакон № 1: конъюгат моноклональных антител к морфину (10 мл);
- флакон № 2: конъюгат моноклональных антител к марихуане (10 мл);
- флакон № 3: конъюгат моноклональных антител к барбитуратам (10 мл);
- флакон № 4: конъюгат моноклональных антител к амфетамину (10 мл);
- флакон № 5: конъюгат моноклональных антител в метамфетамину (10 мл);
- флакон № 6: конъюгат моноклональных антител к бензодиазепину (10 мл);
- флакон № 7: конъюгат моноклональных антител к бупренорфину (10 мл);
- флакон № 8: конъюгат моноклональных антител к кокаину (10 мл).
3. М£РЫ ПРВДОСТОРОЖНОСТИ
ЗЛ. Потенциальный риск применение реагентов ~ класс 2а,
3.2. Все компоненты реагентов в используемых концентрациях являются
нетоксичными.
3.3. Реагенты содержат токсичный компонент - натрия азид. При работе с
ними следует соблюдать осторожность и не допускать попадания на кожу и
слизистые. В случае их попадания на кожу и слизистые следует промыть
пораженное место больпшм количеством проточной воды. При проглатывании
следует выпить 0,5 л теплой воды и вызвать рвоту.
3.4. Меры предосторожности - соблюдение «Правил устройства, техники
безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и
личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-
эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР»
(Москва, 1981 г.).
3.5. При работе с реагентами необходимо надевать одноразовые резиновые
или пластиковые перчатки, т.к. в их состав входят компоненты крови человека,
которые являются потенциально инфицированным материалом, способным
длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатитов или любой другой
возбудитель вирусной инфекции.
4. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ РЕАГЕНТОВ
4.1. Реагенты РНК-ФАКТОР должны храниться при температуре 2-8® С в
упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годности.
Допускается хранение реагентов при температуре до 25° С не более 5 сут.
Замораживание реагентов не допускается.
4.2. Срок годности реагентов - 1 год.
4.3. Реагенты после вскрытия флаконов можно хранить при температуре 2-8®
С в темном месте в плотно закрыгом виде не более 1 мес.
4.4. Для отбора и добавления реагентов рекомендуется использовать
полуавтоматические одноканальные пипетки, аттестованные на точность по
значению средней дозы и сходимости результатов пипетирования.
4.5. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение
Инструкции по применению реагентов.
По вопросам, касающимся качества реагентов РНК-ФАКТОР, следует
обращаться в ООО «ФАКТОР-МЕД» по адресу:
117574, г. Москва, пр-д
Одоевского, д. 2а Тел/факс: (495)
661-70-82
и в Лабораторный Центр ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора
по адресу: 117246, Москва, Научный пр., д. 14а
Тел: (499) 120-60-95; 120-60-96
Генеральный директор В.Г. МАЛЫШЕВ
ООО «ФАКТОР-МЕД»
Зав. отделением ЦКБ ГА В.Ю. БЛОХИН
канд. мед. наук