Система офтальмологическая хирургическая FAROS с принадлежностями (см. Приложение на 5… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/08228 | TenderMatch

Система офтальмологическая хирургическая FAROS с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/08228 от 03.11.2010 · класс риска 2б

Производитель: "ОРТЛИ ИНСТРУМЕНТЕ АГ" (Швейцария)

В госконтрактах 44-ФЗ: 6 контрактов, медианная цена за единицу 131 805 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ и ПРОГРАММИРОВАНИЮ ПАРАМЕТРОВ
ДЛЯ СИСТЕМЫ FAROSTM
ФИРМЫ OERTLI INSTRUMENTS AG (Швейцария)
Данная инструкция на русском языке подготовлена фирмой «АСКИН и
Ко» для своих клиентов. Распространение и копирование допускается
только с разрешения «АСКИН и Ко» тел/факс. (495) 955-55-62, 955-52-87,
959-90-87
Оглавление
1 Назначение и описание..........................................................................................................................................5
2 Рекомендации по вопросам безопасности.......................................................................................................6
3 Модели........................................................................................................................................................................9
3.1 Модель для переднего сегмента.................................................................................................................9
3.2 Модель для заднего сегмента......................................................................................................................9
4 Конструкция прибора............................................................................................................................................10
4.1 Пульт управления..........................................................................................................................................10
4.2 Панель индикации значений.......................................................................................................................10
4.2.1 Панель индикации функций.....................................................................................................................10
4.3 Элементы управления..................................................................................................................................10
4.3.1 Выравнивание/Конфигурация..................................................................................................................10
4.3.2 Клавиши значений......................................................................................................................................12
4.3.3.Клавиши функций.......................................................................................................................................12
4.3.4 Клавиши помощи....................................................................................................................................112
4.4.Соединени я...............................................................................................................................................112
4.5.1 Элементы педали.......................................................................................................................................15
4.5.2 Диапазон вертикального перемещения................................................................................................15
4.5.3 Диапазон горизонтального перемещения...........................................................................................15
4.5.4 Пяточный переключатель........................................................................................................................15
4.5.5 Функции педали..........................................................................................................................................15
4.6 Дистанционное управление......................................................................................................................15
4.6.1 Установка.......................................................................................................................................................15
4.6.2 Работа............................................................................................................................................................16
4.6.3 Дисплей..........................................................................................................................................................17
5 Установка..................................................................................................................................................................18
5.1. Соединение с сетью.....................................................................................................................................18
5.2 Замена предохранителей............................................................................................................................18
5.3 Соединение с сжатым воздухом...............................................................................................................18
5.4 Включение и выключение............................................................................................................................18
6 Подготовка к операции.........................................................................................................................................20
6.1 Состав системы ирригации/аспирации (1/А)...........................................................................................20
6.2 Установка комплекта трубок........................................................................................................................21
6.3 Заполнение системы 1/А ирригации /аспирации (PREOP)...................................................................23
6.4. Соединение с операционным инструментом..................................................................23
6.4.1 Инструмент аспирации и ирригации.....................................................................................................23
6.4.2 Рукоятка для ультразвукового фако.....................................................................................................24
6.4.3 Диатермические инструменты................................................................................................................26
6.4.4 Витректомия электрическая.....................................................................................................................26
6.4.5 Воздух............................................................................................................................................................26
6.4.6 Visco...............................................................................................................................................................26
6.4.7 Витректомия пневматическая (VIT PN).................................................................................................26
| 6.4. | 8 Осветительные инструменты.................................................................................................................26 |
| Упр | авление прибором..........................................................................................................................................27 |
| 7.1 | Выбор настроек..............................................................................................................................................27 |
| 7.1. | 1 Значения по умолчанию...........................................................................................................................27 |
| 7.2 | Сохранение значений в памяти.................................................................................................................29 |
| 7.2. | 1 Поиск значений...........................................................................................................................................29 |
| 7.2. | 2 Изменение значений.................................................................................................................................29 |
| 7.2. | 3 Сохранение значений................................................................................................................................29 |
| 7.3 | 1/А - Ирригация /Аспирация.......................................................................................................................29 |
| 7.3. | 1 Регулирование ирригации/аспирации...................................................................................................29 |
| 7.3. | 2 Давление вливания ЮР...........................................................................................................................29 |
| 7.3. | 3 Непрерывная ирригация..........................................................................................................................30 |
| 7.3. | 4 Отток..............................................................................................................................................................30 |
| 7.3. | 5 Пропорциональная перерегулировка...................................................................................................30 |
| 7.4 | Ультразвуковой фако................................................................................................................................30 |
| 7.4. | 1 Тестирование фако рукоятки..................................................................................................................30 |
| 7.4. | 2 Управление процессом фако..................................................................................................................32 |
| 7.4. | 3 Фако PULSE..................................................................................................................................................32 |
| 7.4. | 4 Фако BURST.................................................................................................................................................32 |
| 7.4. | 5 Фако СМР......................................................................................................................................................34 |
| 7.4. | 6 Фако в режиме OCCLUSION....................................................................................................................34 |
| 7.4. | 7 Пропорциональная перерегулировка для РНАСО............................................................................34 |
| 7.4. | 8 Закупорка на пути аспирации.................................................................................................................34 |
| 7.5 | Диатермия.......................................................................................................................................................34 |
| 7.5. | 1 Регулирование диатермии.......................................................................................................................34 |
| 7.5. | 2 Instant DIA - немедленная диатермия...................................................................................................34 |
| 7.5. | 3 Установка диатермии................................................................................................................................34 |
| 7.6 | Капсулотомия..................................................................................................................................................35 |
| 7.7 | Глаукома...........................................................................................................................................................35 |
| 7.8 | Витректомия....................................................................................................................................................35 |
| 7.8. | 1 Электрический витретом..........................................................................................................................35 |
| 7.8. | 2 Пневматический витреотом.....................................................................................................................35 |
| 7.8. | 3 Функция тестирования...............................................................................................................................35 |
| 7.8. | 4 Контроль VIT.................................................................................................................................................35 |
| 7.8. | 5 Двойное линейное управление..............................................................................................................36 |
| 7.9 | Воздух...............................................................................................................................................................37 |
| 7.9. | 1 Регулировка воздуха.................................................................................................................................37 |
| 7.9. | 2 Звуковое предупреждение.......................................................................................................................37 |
| 7.10 | Visco (только VC 8400101)....................................................................................................................... 37 |
| 7.10 | .1 Функция управления инъекцией (INJCT)...........................................................................................37 |
| 7.10 | .2 Управление функцией EXTR (удаление)...........................................................................................37 |
| 7.10 | .3 Управление VISCO/VIT............................................................................................................................38 |
| 7.11 | Свет..................................................................................................................................................................38 |
| 7.11 | .1 Настройка освещения LUM..................................................................................................................38 |
7 У
3
| 7 | .11.2 Замена лампы..........................................................................................................................................38 |
| 8. | Чистка и отключение системы управления..................................................................................................39 |
| 8 | .1 Чистка блока управления............................................................................................................................39 |
| 8 | .2 Чистка инструмента......................................................................................................................................39 |
| 8 | .3 Стерилизуемый комплект трубок..............................................................................................................39 |
| 8 | .4 Одноразовый комплект трубок..................................................................................................................39 |
| 9. | Система коммуникации......................................................................................................................................40 |
| 9 | .1 Панель дисплея.............................................................................................................................................40 |
| 9 | .2 Дисплеи звуковых сигналов.......................................................................................................................40 |
| 9 | .2.1 Настройка громкости звука.....................................................................................................................40 |
| 9 | .2.2 Мониторинговые звуки.............................................................................................................................40 |
| 10. | Сообщения, предупреждения и ошибки......................................................................................................41 |
| 11 | Технические характеристики...........................................................................................................................43 |
| 12 | Характеристическая кривая для диатермии...............................................................................................44 |
| 13 | Символ - объяснение........................................................................................................................................45 |
| 14. | Калибровка и обслуживание.........................................................................................................................46 |
| 15 | Утилизация...........................................................................................................................................................46 |
| 16 | Электромагнитная совместимость.................................................................................................................48 |
Прибор управляет инструментами,
относящимися к нему, в пределах диапазона
1 Назначение и описание
значений, задаваемых хирургом на пульте
управления. Точная настройка в пределах
Система Oertli Faros предназначена для
заданного диапазона выполняется от педали.
хирургических операций на переднем и
Управление прибором простое и интуитивное
заднем отрезках глаза.
благодаря прямому доступу к выбору
функций (“Direct Access"). Часто
Она обладает всеми необходимыми
используемые врачами установки можно
функциями: аспирация и ирригация,
сохранять в памяти прибора и впоследствии
ультразвуковая факоэмульсификация,
вызывать.
биполярная диатермия для гемостаза и
сварки конъюнктивы, диатермическая
Большинство функций можно вызывать также
капсулотомия, возможность проведения
от беспроводного дистанционного пульта
антиглаукомных операций, передняя и
управления.
задняя витректомия.
Прибор можно использовать только с
Прибор выпускается в виде модели с
принадлежностями фирмы Oertli
дополнительными опциями освещения
поставляемыми авторизованным дилером и
(галоид металла), пневматическим
изготовленными данным производителем.
витреотомом (3000 резов/мин.) и AIR/VISCO
для витреоретинальной хирургии.
Прибором разрешается пользоваться только
квалифицированному и обученному
персоналу. За правильность выбора
параметров отвечает работающий хирург.
электромагнитные волны в одном помещении
с Faros во время работы на нем.
2 Рекомендации по вопросам
безопасности
Квалификация пользователя
Системой разрешается пользоваться только
персоналу, прошедшему соответственное
обучение.
Окружающая среда
Систему Faros можно использовать только в
закрытом помещении. Более подробные
условия см. в разделе «Технические
данные».
Использование непосредственно у
пациентов
Систему можно использовать
непосредственно в помещении пациента.
Электрическая безопасность
Для обеспечения бесперебойной работы
прибора следуйте инструкциям и
рекомендациям данного руководства.
Подсоедините электрический кабель к
заземленной розетке. Система не
предназначена для подсоединения к
периферийным устройствам.
При открывании крышек прибора или при
удалении деталей, к которым нет доступа без
соответствующих инструментов, можно
оказаться под напряжением. Вилки также
могут быть электрически заряжены. Никогда
не пытайтесь ремонтировать или
обслуживать открытую систему,
находящуюся под напряжением!
Ремонт системы может производить только
специально обученный сервисный персонал.
Неправильный выполненный ремонт опасен
и приводит к прекращению гарантии.
При любых сомнениях в безопасности
системы выключите ее и прекратите
дальнейшее ее использование.
Электромагнитные волны
Приборы, излучающие электромагнитные
волны, могут повлиять на установленные
параметры работы прибора и вызвать его
неправильное функционирование. Не
пользуйтесь мобильными телефонами,
беспроводными телефонами,
передатчиками/приемниками или другими
электрическими приборами, излучающими
А
а|ВНИМАНЙЕ!1 i; принадлежности перечислены в данном
Внимательно изучите данное Руководство руководстве!__________________________
прежде, чем впервые пользоваться В Е!
системой и всеми ее принадлежностями! Не дотрагивайтесь до факоиглы
включенной ультразвуковой рукоятки!
ТВНЙМАНЙЕ!.
Перед подключением системы к источнику ОПАСНО!
питания убедитесь, что напряжение, Систему нельзя использовать в помещении,
указанное на табличке соответствует где хранятся воспламеняющиеся
напряжению в операционной!_____________ анестезирующие средства!________________
ВниЩНиЕ) . : /ВНИМАНИЕ!./
Для уменьшения опасности поражения Врач, работающий на приборе, несет
током, эту систему необходимо ответственность за соответствие стандарту
присоединять только к сети питания с 60601-1:2005!_____________________________
заземлением!
ВНИМАНИЕ!
НЕ­
ВНИМАНИЕ! Тестирование факорукоятки следует
При установке системы убедитесь, что проводить перед каждой операцией. Если
предусмотренные вентиляционные появляется сообщение “handpiece defect” (в
отверстия не закрыты!________________ факорукоятке дефект) пользоваться
рукояткой нельзя!_________________________
■ЩйЩаНиеГ
Для пациентов с пейсмейкерами или ВНИМАНИЕ!
электродами существует опасность Во время работы функции биполярной
нарушения функции пейсмейкера или его диатермии, также как и во время CAPS или
повреждения. Если возникают сомнения, GLAU, может появляться нарушение в
следует проконсультироваться в работе других электромедицинских
кардиологическом отделении!___________ приборов._________________________________
ВНИМАНИЕг- ВНИМАНИЕ!
За правильный выбор настроек отвечает Когда в процессе радиочастотной
работающий на приборе хирург! капсулотомии используются CAPS или
Данные, приведенные в Руководстве, GLAU, или применяется витректомия
являются рекомендательными! одновременно с устройствами
Для определенных целей выходную физиологического мониторинга на одном и
мощность системы следует установить как том же пациенте, электроды мониторинга
можно ниже! следует располагать как можно дальше от
диатермических наконечников. Не
; ВНИМАНИЕ!;;; рекомендуется использовать игольчатые
Разрешается использовать только мониторинговые электроды. Во всех
оригинальные инструменты и случаях рекомендуются системы
принадлежности, поставляемые мониторинга со встроенными
изготовителем или авторизованным ограничителями мощности радиочастоты.
дистрибьютером фирмы Oertli.
Оригинальные инструменты и ВНИМАНИЕ!
принадлежности перечислены в данном Кабель, идущий к хирургическим
руководстве!__________________________ электродам, не должен касаться ни
пациента, ни других кабелей!______
-тт
!ВЩИМ^НИЕ!:
Разрешается использовать только ВНИМАНИЕ!
оригинальные инструменты и При диатермии, в режиме CAPS или GLAU,
принадлежности, поставляемые нагревание наконечника инструмента
изготовителем или авторизованным должен точно регулироваться. Педаль
дистрибьютером фирмы Oertli. следует отпускать немедленно, если
Оригинальные инструменты и______ происходит перегрев ткани.______________
ВНИМАНИЕ!^ 'ВНИМАНИЕ!
При подключении инструмента к разъему По возможности не пользуйтесь
VISCO в режиме EXTR (удаление), воспламеняющимися материалами для
жидкость не должна всасываться в прибор. очистки и дезинфекции!_______________
Особую осторожность следует соблюдать
при использовании веществ с низкой ВНИМАНИЕ!
вязкостью. Рукоятки и наконечники никогда не следует
намеренно изменять (не изгибать, отрезать,
ОПАСНО! гравировать и т.д.) из-за возможной
При подключении инструмента к разъему поломки или неправильной работы.________
VISCO (INJCT и EXT) (впрыскивание и
отсос) никогда не следует непосредственно ВНИМАНИЕ!
подсоединяться к глазу! Всегда пользуйтесь Портативные телефоны и другие
набором оригинальных силиконовых устройства, работающие на радио частотах,
аппликаторов. Если в качестве емкости для могут вызвать неожиданное и
силикона используется шприц, в нем не нежелательное поведение прибора._______
должно быть воздуха!_____________________
^ОПАСНО!
ОПАСНО! Оператор не должен одновременно
При использовании версии для заднего касаться токопроводящих контактов в
сегмента, никогда не смотрите прямо на разъемах и пациента!__________________
свет ламп!
; ' ОПАСНО! :
ВНИМАНИЕ!' Нельзя одновременно касаться
Осветительные приборы нельзя токопроводящих контактов на креплении
длительное время направлять на малые лампы и пациента! _________
поверхности сетчатки. Опасность
фоторетинопатии!_____________________ ВНИМАНИЕ!
Прибор нельзя использовать
ВНИМАНИЕ! непосредственно рядом с другими
Перед открыванием прибора отсоедините подобными устройствами. Если необходимо
его от источника питания! работать вблизи других подобных
приборов, необходимо контролировать,
ВНИМАНИЕ! чтобы работа выполнялась в нормальном
Только авторизованному и режиме.__________________________________
уполномоченному изготовителем персоналу
разрешается вносить изменения и ВНИМАНИЕ!
производить ремонт приборов._____________ Нельзя ставить контейнеры с жидкостью на
прибор!__________________________________
вниМаНиШ
Все принадлежности необходимо регулярно
проверять! Диатермические кабели, в
частности, следует проверять на
сохранность изоляции!____________________
3 Модели
3.2 Модель для заднего сегмента
3.1 Модель для переднего сегмента
Эта модель содержит все функции,
описанные в данном руководстве.
Этот прибор соответствует модели без VIT
PN, A1R, INJCT, EXTR и LUM. Эти функции
отсутствуют.
На пульте управления и частично на
дистанционном пульте имеются
соответствующие клавиши, но они не
активированы. При нажатии этих клавиш
ничего не происходит. Не активированные
клавиши не имеют подсветки.
Большая панель значений показывает в
4 Конструкция прибора центре крупным шрифтом текущие данные
функций. На строках выше и ниже, мелким
4.1 Пульт управления шрифтом, показаны допустимые пределы
для каждого операционного инструмента.
Изменение предельных значений делается с
помощью клавиш данных (+) и (-),
Панель Клавиши
расположенных непосредственно выше или
значений 23 135 76 Vm значений
Sar^. ша. йп» ниже. В соответствии с главной функцией эта
информация меняется или исчезает.
Панель
индикации Клавиши
функций ТТГТ 7 U г Г I fbVHKUHM В верхнем правом углу Вы можно ввести имя
т; Я !1 т г г хирурга, а в нижнем правом всегда
П I о г г г г выводится текущая вьюота ртутного столба.
1 1 f F Т г г
Внизу справа состояние ирригации
обозначается в виде падающей капли.
4.2.1 Панель индикации функций
Все установки для операций с
использованием прибора Faros можно
отрегулировать на операционном дисплее,
пользуясь клавишами функций и значений. Р Н А С
Клавиши реагируют на легкое прикосновение. 0 1
На них можно нажимать стерильным
тампоном или стерильной операционной
иглой.
Дисплей функций показывает текущую
выбранную функцию. Основные функции VIT,
Все значения и команды, устанавливаемые
VIT PN, 1/А, DIA, CAPS, GLAU, INJECTION и
или изменяемые через клавиши прибора,
EXTRACTION выделены большими буквами.
немедленно отражаются на дисплее прибора.
Поддерживающие функции такие как AIR и
LUM, а также специальные наладки,
В зависимости от текущего шага операции
например, PUL и BURST, обозначены мелким
или положения педали, определенные
шрифтом. Более подробную информацию об
клавиши блокируются. Это обеспечивает
этом можно прочитать в соответствующих
высокую степень защиты от некорректного
разделах Руководства.
использования.
Информация на дисплее согласуется с
Зона дисплея разделена на две части: описанием последней нажатой
большую для дисплея данных, и меньшую функциональной клавиши.
для дисплея функций. Таким образом, на
дисплей выводится состояние прибора и 4.3 Элементы управления
данные установок.
4.3.1 Выравнивание/Конфигурация
Предварительные установки выполняются с
помощью РагаРгод (см. Приложение)
посредством операционного дисплея.
Прибор поставляется с беспроводным
дистанционным пультом управлением. Через
него можно регулировать функции во время
операции. Пульт дистанционного управления,
в стерильной упаковке, можно использовать в
стерильной зоне. Стерилизовать пульт
нельзя.
Элементы управления и дисплея
4.2 Панель индикации значений сгруппированы по своим функциям.
Зеленые клавиши - основные и
поддерживают как функциональные, так и
клавиши значений. Родственные функции
сгруппированы вместе на одной строке. Когда
на одной строке появляется несколько
10
СМР
основных функций, пробел между ними Включение и выключение управления
увеличивается. режимом СМР (для РНАСО 1,2,3). Когда СМР
активирован, можно менять частоту и
Синие клавиши служат для поддержки коэффициент охлаждения. СМР появляется
функций, которые обычно не используются на функциональном дисплее. Более
во время операции, такие как PREOP, TEST и подробную информацию см. разделе
AUX. Phaco/CMP.
осс-м
Единственная красная клавиша сброса
RESET. Она также является клавишей Режим окклюзии выбирается кратким
останова. нажатием клавиши и активируется, когда
превышен предельный уровень вакуума. При
Запомните расположение ^ выборе ОСС-М на функциональном дисплее
элементов управления. Это появляется «ОСС-М». Когда ОСС-М
позволит Вам быстро управлять активирован, надпись «ОСС-М» на
функциями слепым методом. функциональном дисплее часто мигает.
Л
_____ _ __U___ ___^ - -- Длительное нажатие на клавишу делает
программируемым сохранение ОСС-М в
4.3.2 Клавиши значений памяти прибора. Более подробную
информацию см. разделе «Режим
С помощью клавиш (+) и (-) величины на Фако/Окклюзии».
дисплее вверху или внизу можно быстро На дисплей выводятся значения режима
уменьшить (-) или увеличить (+). Краткое окклюзии (поток, выходная мощность,
нажатие для отдельных шагов, длинное - для импульс) так же как величина предельного
быстрого изменения значения. вакуума, а не нормальный поток, мощность
на выходе, импульс и уровень вакуума. Когда
ПРИМЕЧАНИЕ: нажата клавиша ОСС-М, можно задавать
предельный уровень вакуума, а также
• Введенная фамилия хирурга всегда значения режима окклюзии для потока,
выводится на дисплей. Фамилию, выходной мощности и импульса.
сохраненную в памяти, можно
изменить, если никакая из основных VIT1, VIT 2, VIT3
функций не активизирована. Выбираются с помощью функции
VITRECTOMY, чтобы привести в действие
• Вьюота столба (давление) выводится витректомический инструмент с хранящимся
на дисплей всегда и всегда является в памяти числом резов, величиной потока и
дополнительной. аспирацией. Более подробную информацию
см. в разделе «Витректомия».
4.3.3.Клавиши функций
PN
Переключение с электрического на
РНАСО 1, РНАС02, РНАСОЗ
пневматическое управление инструментом.
Выбирает тип ультразвукового фако РНАСО
1-3 сданными, хранящимися в OVERRIDE
соответствующей программе.
Ввод более высокого значения предельного
вакуума при максимальной величине 600 мм
PULSE
рт. ст.
Включает и выключает регулировку импульса
(для РНАСО 1, 2, 3). С помощью PULSE I/A1, I/A2, 1/АЗ
можно менять параметры импульса. Слово
Используются для выбора функций
“PULSE” появляется на функциональном
ирригации и аспирации с 1 по 3 с
дисплее. Более подробную информацию см.
хранящимися в памяти величинами для
в разделе PHACO/PULSE.
соответствующей программы для потока
аспирации и ирригации (вакуум).
BURST
Включение и выключение режима BURST IRR
(для РНАСО 1,2,3). Активируя BURST, можно
Включение и выключение непрерывной
менять параметры этого режима. На
ирригации. На дисплее появляются
функциональном дисплее появляется слово
падающие капли, обозначающие ирригацию.
“BURST”. Более подробную информацию см.
в разделе PHACO/BURST.
11
Более подробную информацию см. в разделе Активизируется функция удаления режима
«Непрерывная ирригация». VISCO с предельной величиной вакуума,
хранящейся в памяти. При следующем
DIA нажатии функция выключается. Более
Активизация функции диатермии подробную информацию см. в разделе
DIATHERMY с хранящейся в памяти “Visco”.
величиной выходной мощности. Более
подробную информацию см. в разделе 4.3.4 Клавиши помощи
«Диатермия».
RESET
CAPS На нее можно нажать в любое время. Она
Активизация функции CAPSULOTOMY с немедленно возвратит прибор в исходное
хранящейся в памяти величиной выходной положение. Она разрешает осуществлять
мощности. Более подробную информацию запуск вновь и выйти из ситуации, в которой,
см. в разделе »Капсулотомия». по той или иной причине, нормальная
операция не может продолжаться.
GLAU При этом время ФАКО устанавливается на 0.
Активизация функции GLAUCOMA с
автоматической регулировкой мощности на AUX
выходе. Более подробную информацию см. в Позволяет менять громкость звуковых
разделе «Глаукома». сигналов (SOUND), а также задавать вывод
на дисплей внутриглазного давления ЮР
AIR 1, AIR 2, AIR3 (высота бутылки). Клавиша должна
Выбор функций AIR с 1 по 3 осуществляется оставаться нажатой.
нажатием на первую клавишу, их
активизация - нажатием на вторую клавишу.
При следующем нажатии выключается TEST
ВОЗДУХ (AIR). Более подробную Начинается тестирование факорукоятки с
информацию см. в разделе «Воздух». факонаконечником при выборе функции фако
и прекращается при повторном нажатии на
LUM клавишу.
Включение и выкпючение источника света. При выборе функции витректомии, нож
работает пока нажата эта клавиша.
INJECT
Активизируется функция ввода режима PREOP
VISCO с предельной величиной давления, Начинается процедура наполнения системы
хранящейся в памяти. При следующем жидкостью, процедура останавливается при
нажатии функция опять выключается. Более повторном нажатии.
подробную информацию см. в разделе Процедура заканчивается тестированием
«Vi SCO». фако, когда PREOP, была начата в режиме
фако.
EXTR
4.4.Соединения
■ кй11-во;.:>!''; ■ -v-'r.
PHACO 1 Вилка 6-контактная голубая
VIT 1 Вилка 6-контактная зеленая
DIA 1 Вилка 6-контактная красная
VIT PN 2 Luer- блокировка охватывающая зеленая/черная
(только для моделей для заднего сегмента)
AIR 1 Luer- блокировка (только для моделей для
заднего сегмента)
VISCO 1 Быстродействующее муфта (только для моделей
для заднего сегмента)
LUM 1 Соединение оптического волновода (только для
моделей для заднего сегмента)
SERVICE 1 Соединением USB может пользоваться только
уполномоченный специалист по сервису.
Необходимо для обновления программного
обеспечения или для сохранения параметров
хирурга. Оно предназначено только для этой
12
|  | цели. |
|  | Подсоединять то |
|  | соответствующие |
| 2 | Соединение CAN |
|  | для педали |
| 1 | Диагностический |
|  | для пользователя |
| 1 | Сжатый воздух N |
| 1 | Сетевое соедине |
|  | кабелей блока ох |
| 1 | Стержень для ком |
|  | потенциала |
лько устройства,
стандарту IEC 60601-1:2005
COM 6-контактное т.е. соединение
интерфейс (не предназначен
я)
IST 739
ние с прерывателями, вход для
лаждения
мпенсации электрического
13
4.5 Педаль бутылки). На правом - всегда повышение, на
левом - всегда понижение.
4.5.1 Элементы педали 4.5.5 Функции педали
Управление системой ирригации/аспирации и Функции педали конфигурируются в режиме
всеми прочими инструментами РагаРгод.
осуществляется от педали управления.
Гнездо присоединения находится сзади В целях безопасности некоторые установки
прибора с одним из разъемов СОМ. всегда фиксированы и неизменны. Ими
являются следующие:
Педаль управления имеет вертикальное • Для обеспечения рассеивания
перемещение (вверх и вниз) и выходной мощности факс требуется
горизонтальное (в обе стороны), а также минимальный поток.
пяточные переключатели. • Не бывает аспирации без ирригации.
• Два действия (фако, Vit, Dia) никогда
нельзя делать в одно и то же время.
• Обратный поток всегда сопровождает
ирригацию.
• Обратный поток никогда не может
быть вместе с рассеиванием
выходной мощности.
4.6 Дистанционное управление
В дополнение к управлению устройством от
панели управления, имеется возможность
беспроводного дистанционного
управления Преимущество дистанционного
управления в том, что его можно
4.5.2 Диапазон вертикального
использовать как в нестерильной,так и в
перемещения
стерильной зоне. Во время операции,
параметры функций можно задавать
Диапазон вертикального перемещения из О
непосредственно в стерильной зоне.
позиции до полного нажатия вниз. Этот
диапазон делится на максимум три части:
Для дистанционного управления в
ирригация, аспирация и активация
стерильной зоне пульт должен
инструмента. Эти три части лежат между
быть стерильно упакован. Сам
позициями О, 1,2, 3. Если педаль нажимать А
пульт дистанционного управления
медленно, тогда положение точек 0-3 можно
стерилизовать нельзя.
ощущать по легкому сопротивлению. Можно
дойти до позиции 4, нажимая педаль назад
(пятку). Это позиция обычно служит для
Для каждой системы Faros имеется свой
смыва, в зависимости от положения педали.
пульт дистанционного управления. Из
В положении О вакуум всегда имеет низкое
соображений безопасности нельзя по
давление.
собственному желанию менять пульты
управления.
4.5.3 Диапазон горизонтального
перемещения
4.6.1 Установка
В горизонтальной плоскости педаль может
Пульт дистанционного управления работает
двигаться влево и вправо. Движение может
на четырех обычных батарейках типа АА.
быть из любого вертикального положения,
Для обеспечения питания, откройте гнездо
даже с нажатой педалью.
справа на пульте дистанционного управления
острием миниатюрной отвертки или другим
4.5.4 Пяточный переключатель
остроконечным предметом. Вставьте
батарейки, руководствуясь иллюстрацией на
Двумя круглыми переключателями можно
гнезде под батарейки. Закройте гнездо.
работать пяткой. Педаль не обязательно
должна быть в О положении.
Рекомендуем использовать одноразовые
Педальные выключатели предназначены для
батарейки вместо перезаряжаемых. Первый
изменения давления вливания (высота
14
раз для присоединения пульта AIR
дистанционного управления обратитесь к Выбор функции «воздух». Каждое
Вашему сертифицированному последующие нажатие клавиши вводит
представителю по сервису. следующую программу
После подключения пульта дистанционного
управления несколько секунд потребуется
для установления связи между пультом и
прибором.
Для экономии батареек, дистанционное
управление через некоторое время
выключается. Если Вы не видите реакции
пульта после нажатия кнопки, тогда
проверьте включение дистанционного
управления.
4.6.2 Работа AIR ON
Активизируется насос в устройстве. При
следующем нажатии на клавишу насос
POWER выключается.
I I LUM
+ Включение и выключение источника света
VACUUM POWER +/-
Увеличение (+) или уменьшение (-)
е в
предельной величины каждой выбранной
функции (РНАСО, VIT, DIA).
VACUUM +/-
I I Увеличение (+) или уменьшение (-)
предельного уровня вакуума при аспирации.
+
IRRP01E FLOW +/-
Увеличение (+) или уменьшение (-) скорости
I I потока при аспирации.
IRR POLE +/-
AIR AIR ON AIR
Увеличение (+) или уменьшение (-) высоты
I I I !
стойки вливания
AIR +/-
ON/OFF Увеличение (+) или уменьшение (-) давления
в соединении «ВОЗДУХ».
ON/OFF
Включение и выключение дистанционного
ТШ PREOP • ттюн управления поочередно.
I I
m POWER on
TEST
€) 54ГГ£ВГ
Начинается тестирование фако после
выбора функции фако и прекращается при
новой активации.
PHACO, I/A, VIT
Выбирается первая программа
После выбора функции витректомии, нож
соответствующего функционального режима.
работает до тех пор, пока нажата клавиша.
При каждом следующем нажатии на клавишу,
Вы переходите на следующую программу, PREOP
например, РНАС01 , РНАС02, РНАСОЗ
Начинается процедура заполнения системы
(последовательно).
жидкостью, процедура прекращается при
повторном нажатии на клавишу. Когда
DIA
PREOP включен в режиме фако, процесс с
Выбор диатермии.
тестированием фако приостанавливается.
15
| POWER ON (питание включено) | BATTERY |
| Дистанционное управление включено и | Высвечивается, |
| работает. | дистанционного |
|  | необходимо зам |
|  | операцией. |
| CONNECTION (соединение) |  |
| Высвечивается, когда соединение пульта |  |
| дистанционного управления с прибором |  |
| успешно выполнено. |  |
4.6.3 Дисплей
когда батарейка пульта
управления садится. Батарейку
менить перед следующей
16
’йё’ййпьзуйтёсь
А импровизированными
5 Установка предохранителями! Не создавайте
опасность короткого замыкания на
5.1. Соединение с сетью держателе!
5.3 Соединение с сжатым воздухом
На задней панели прибора, внизу, находится
разъем для подсоединения сетевого кабеля.
Для функций VIT PN, INJCT и EXTR
Убедитесь, что параметры вашей сети,
требуется подача воздуха под давлением.
соответствуют указанным ниже.
Для этого соедините воздух под давлением
через арматуру NIST 739 (VX100911) с
ЭЙект^ческий ток сетевойЬ’
А разъема должен быть 100В-240В- системой сжатого воздуха.
Диапазон рабочего давления от 6.5 до 10
50/60 Гц
бар.
Воздух должен ШГЬ отфильтрован
Вставьте вилку прилагаемого силового
кабеля в розетку сетевого источника питания, А и должен содержать масла!
которая должна иметь заземление и
свободный доступ.
Не подсоединяйте трубку со сжатым
5.2 Замена предохранителей воздухом к модели VC840100 для переднего
сегмента, В противном случае воздух будет
Под гнездом силового кабеля имеется свободно выходить.
держатель для предохранителей. В нем два
предохранителя. 5.4 Включение и выключение
После подсоединения силового кабеля
прибор находится в резервном режиме
"standby”. Рядом с переключателем
загорается светодиод.
Прибор имеет два состояния;
Переключатель Режим “standby” -
установлен на О источник питания
активизирован
Переключатель Рабочее состояние
Вытащите вилку силового кабеля из розетки.
установлен на 1
Нажав на скобу на ящике, его можно
выдвинуть. Теперь плавкие предохранители
открыты и их можно заменить.
Замените дефектные предохранители на
новые того же типа;
• Размеры, мм; 5x20
• Напряжение; 250 В
• Ток; 4AT, высокая мощность
прерывания цепи.
Переключатель только
А осуществляет переключение из
На приборе под розеткой напечатаны
резервного режима в рабочий.
необходимые величины.
Источник питания полностью
отключается только при
Установите держатель на место.
отсоединении силового кабеля.
Прибор поставляется с двумя запасными
предохранителями.
Для включения установите переключатель
on/off, расположенный вверху сзади прибора,
в положение 1.
17
Немедленно после включения, система • Напряжение питания и базовое
автоматически проходит самотестирование. напряжение (+5V, + 24V, +12V, - 12V)
При этом проверяются следующие функции; • Правильность сохраненных хирургом
величин
• Звуковой сигнал обратной связи • Тестирование насоса
• Поиск информации о педали
Эти этапы тестирования выводятся на дисплее панели значений при запуске прибора.
Если педаль не подключена, появляется сообщение “NO PEDAL!”.
Если не подключен сжатый воздух, появляется команда проверить давление воздуха "CHECK AIR
PRESSURE!”.
После успешного окончания тестирования появляется сообщение: “SYSTEM READY, SELECT
SURGEON” (система готова, выбирайте хирурга!).
SYSTEM READY. SELECT SURSEON
№
Установленное программное обеспечение появляется на дисплее значений.
Система готова. Можно готовиться к операции.
18
6 Подготовка к операции В комплект труб входят следующие
элементы:
6.1 Состав системы ирригации/аспирации
(1/А) 1 Соединительная часть
1а Ручка
2 Трубка накачивания
За исключением функций переднего сегмента
2а Задержка/останов
DIA, CAPS и GLAU, а также функций заднего
сегмента LUM, AIR, INJECT и EXTR, для всех 3 Трубка выпуска
операционных шагов требуется безупречный 4 Трубка ирригации
5 Соединение для ирригации
состав и заполнение
ирригационно/аспирационной системы. 5а Защитная крышка
7 Соединение для аспирации
8 Соединение для внутривенного
вливания
9 Трубка для очистки
Все элементы спроектированы таким
образом, что практически исключена
возможность неправильного соединения.
Имеются комплекты стерилизуемых и
одноразовых трубок.
Комплекты для повторного использования
можно стерилизовать в автоклаве, следуя
вложенным в упаковку инструкциям.
После нескольких стерилизаций трубки
стареют и это отрицательно влияет на
безупречную работу всей системы 1/А.
Для идеальной хирургической
А операции 1/А система должна быть Комплект стерилизуемых трубок
полностью заполнена жидкостью. В А замените после 10 циклов
трубах не должно быть воздушных стерилизации!
пузырьков!
Комплект трубок для одноразового
использования нельзя
Максимальный вес крюка для подвешивания использовать еще раз! Материал
стойки для внутривенного вливания не не пригоден для повторной
должен превышать 1 кг. обработки!
1 1а
Пользуйтесь только комплектами
А трубок Oertli (Original Tubing Sets),
обращайте особое внимание на
прилагаемые в ним инструкции!
Для безупречной операции
А система 1/А должна быть
полностью заполнена жидкостью. В
Трубках не должно быть
пузырьков!
Перед установкой необходимо
А проверить комплектность,
возможные повреждения и текущие
детали!
Щ
19
6.2 Установка комплекта трубок
При установке трубок обратите ’
А внимание на их стерильность!
Концы трубок, имеющие доступ к
инструменту, должны оставаться в
стерильной зоне! Вставка трубок в
прибор должна производиться
стерильным персоналом!
Протолкните ограничитель 2а насоса в
удерживающую деталь справа. Натяните
Вводите трубку для внутривенного трубку 2 насоса вокруг колеса насоса С и
А вливания таким образом, чтобы воткните ограничитель в удерживающую
при движении бутылки она нигде деталь D снизу. Воткните трубку слива в
не застревала! Мы рекомендуем контейнер слива.
вводить трубки с передней
стороны прибора. Контейнер слива дщ1|^'н иметь
__________________________..jJ- ____I_(_LiU---- А достаточную емкостью.
A Приемник под датчик
В Удерживающая деталь
С Колесо насоса
D Удерживающая деталь
E Клапан
F Удерживающая деталь
Вытолкните ирригационную трубку 4 из
правого заднего клапана Е в деталь-
держатель F. Клапан Е автоматически
V закрывается.
Держите соединительную деталь 1 за ручку,
слегка поверните вверх (положение
2-х часов) и протолкните ее в приемник А).
Вращайте соединительную деталь
горизонтально до щелчка.
20
AIR1 20 мм рт.ст.
AIR2 30 мм рт.ст
AIRS 40 мм рт.ст
27
хирурга.
7.2 Сохранение значений в памяти
7.3 1/А - Ирригация /Аспирация
Для каждого хирурга, можно сохранить
отдельную настройку для каждой
функциональной клавиши. Функциональными Пользуйтесь одной из клавиш 1/А 1-3.
клавишами являются следующие:
РНАСО 1-3, 1/А-З, VIT1-3, AIR1-3, DIA, CAPS,
GLAU, INJCT, EXTR.
Нажатием на PN можно сохранить три
следующих параметра: VIT PN 1-3.
7.2.1 Поиск значений
Кратким нажатием на одну из
вышеупомянутых клавиш, сохраненные
На панелях дисплея появляется выбранная
функции можно находить немедленно. Они
функция вместе с сохраненными
появляются вверху и внизу дисплея
предельными значениями для ирригации и
значений.
аспирации.
7.2.2 Изменение значений
7.3.1 Регулирование ирригации/аспирации
Нажатием на клавиши (+) и (-), значения,
Эти значения можно в любое время
выводимые вверху или внизу на дисплее
увеличить или уменьшить с помощью клавиш
можно менять. Постепенное изменение
+/-.
значений коротким нажатием, ускоренное
Величина делений составляет от О до 50
изменение значений - более длительным
мл/мин., соответственно, О - 600 мм рт.ст.
нажатием на клавишу.
Процедура аспирации и ирригации
7.2.3 Сохранение значений
контролируется хирургом от педали. При
нажатии педали на дисплее появляются
Все установки для основных и
текущие значения.
поддерживающих функций сохраняются,
если сохранение выполняется описанным
Для выхода из функции 1/А можно нажать
ниже образом.
либо на вновь выбранную функциональную
Измените значения в соответствии с Вашими
клавишу либо RESET.
потребностями. При этом также можно
сохранить функцию непрерывной ирригации
Пока используется педаль, кроме позиции 1),
“continuous irrigation” (см. 7.3.3).
все клавиши за исключением +/-, I/A1, I/A2,
IRR, AUX и RESET заблокированы.
Нажмите на соответствующую
функциональную клавишу (1/А 1, 1/А 2, 7.3.2 Давление вливания ЮР
РНАСО 1, VIT 1 и т.д.) и держите их
нажатыми в течение 2 сек. Появится
Давление вливания определяется высотой
сообщение “SET VALUES” (задаваемые
бутылки.
значения), сопровождаемое звуковым
Высоту можно регулировать как клавишами
сигналом.
HEEL (пятка) на педали, так и клавишей +/-
под высотой бутылки на дисплее. На дисплее
Появится сообщение “VALUES ARE SET”
показана вьюота бутылки над глазом
(значения заданы). Теперь новые значения
пациента в см.
сохранены и их можно вызвать в любой
момент.
Для калибровки вьюоты бутылки сделайте
следующее:
Если отпустить клавишу очень быстро,
Измерьте приблизительно высоту бутылки
появится сообщение “VALUES NOT SAVED”
над глазом пациента, держите клавишу AUX
(значения не сохранены).
нажатой и введите результат измерения с
помощью клавиш +/- под цифрой
ПРИ1\/1ЕЧАНИЕ: Значения сохраняются
внутриглазного давления на дисплее (ЮР).
только для определенного
Отпустите клавишу AUX.
28
Произвольно в ParaProg можно сохранить Максимальное давление оттока с насосом
высоту ртутного столба на каждую функцию, составляет 150 мм рт.ст.
или на каждую программу, или не сохранять В ParaProg факультативно время оттока
совсем. автоматически ограничивается 1 сек.
В ParaProg можно лимитировать высоту 7.3.5 Пропорциональная перерегулировка
бутылки. Это одинаково для всех хирургов.
Для того чтобы изменить предел вакуума с
Если высота бутылки будет регулироваться педалью в положении 3, можно ввести более
от клавиш, в ParaProg можно заблокировать высокое предельное значение (до 600 мм рт.
пяточные выключатели. Эта настройка ст.), пользуясь клавишей OVERRIDE. Это
индивидуальна для каждого хирурга. Это не определяется отдельно для каждой
относится к пяточным переключателям, программы 1/А 1-3.
педали которых имеют перевернутое Для этой цели держите клавишу OVERRIDE
положение. нажатой в программах 1/А 1, 1/А 2, или 1/А 3.
На дисплее появится соответствующее
7.3.3 Непрерывная ирригация значение. Клавишами +/- под значением
можно задать выбранный более высокий
Если поток ирригации следует поддерживать предел вакуума. Он должен быть выше
независимо от положения педали, нажмите предельного значения 1/А.
на клавишу IRR. Активную функцию Если выбрана величина перерегулировки,
ирригации можно обозначить в виде она будет показана в функции 1/А с помощью
падающей капли на дисплее значений. слова OVERRIDE на панели дисплея
С помощью клавиши IRR можно включать функций. Если перерегулировка
разные режимы управления. активирована, это подтверждается звуковым
сигналом. Величина перерегулировки
Непрерывная ирригация с педалью сохраняется.
Кратким нажатием на клавишу IRR Если не выбрана функция перерегулировки,
включается ирригация. На дисплее значений нажмите на клавишу OVERRIDE и
появляется “IRR”. Ирригация начинается как одновременно уменьшайте величину вакуума
только педаль устанавливается в положение клавишей +/- пока не появится OFF.
1 первый раз. Нажатием назад в положение
4, поток можно остановить. 7.4 Ультразвуковой фако
Непрерывная ирригация без педали Нажмите на одну из клавиш РНАСО 1-3.
Короткое нажатие на клавишу IRR, и на
дисплее появляется “IRR”.
При повторном длинном нажатии на клавишу
IRR открывается клапан ирригации. Кроме
того, появляется изображение падающей
капли. Выключается повторным нажатием на
клавишу IRR.
Кратковременное открывание
ирригационного клапана
Если требуется небольшое количество
раствора, ирригационный клапан можно
На панелях дисплея появляется выбранная
открыть длительным нажатием на клавишу
функция вместе сохраненными предельными
IRR. Он закрывается при отпускании кнопки.
значениями потока, вакуума и выходной
В течение этого времени не должно быть
мощности.
"IRR".
7.4.1 Тестирование фако рукоятки
Непрерывная ирригация сохраняется с
каждой функцией VA, РНАСО и VIT. Для всех
Перед началом операции необходимо
остальных функций непрерывная ирригация
проверить рукоятку. Для этого вставьте
не сохраняется.
наполненную тестовую камеру и нажмите
TEST.
7.3.4 Отток
Никогда не начина#?е
Отток (обратный поток) происходит от А тестирование фако, когда
соответствующего движения педали, от
факонаконечник рукоятки в глазу!
нажатия ее назад в положение 4 или наклона
влево.
29
ВНИМАНИЕ: Если Вы включили PREOP из
РНАС01, 2 или 3,
тестирование будет
выполняться автоматически
30
По завершении тестирования появляется одно из следующих сообщений:
“РНАСО TEST Фако система готова к работе. Время на 0.
'^ ^ P IatphacoI I st^ Фако тестирование прервано пользователем и нужно повторить
сначала.
“TEST HANDPIECE” Рукоятка неисправна или ее эффективность подходит к концу.
Повторите тестирование! Если сообщение повторится, используйте
другую рукоятку и обратитесь в сервисный центр.
Повторно нажимая на клавишу TEST, можно отменить сообщение и
начать работать этой рукояткой, однако, полной операционной
мощности не будет.______________________________________________
“HANDPIECE Рукоятка неисправна и пользоваться ею нельзя. Пользуйтесь другой
DEFECTIVE” рукояткой и отошлите неисправную в сервисный центр._____________
“СНЕЩ TIP” Факонаконечник неправильно установлен или это не оригинальный
факонаконечник фирмы Oertli. Плотно закрепите наконечник и
повторите проверку. Если сообщение повторится, возьмите другой
факонаконечник.________________________________________________
7.4.2 Управление процессом фако
После успешного завершения функции 7.4.3 Фако PULSE
тестирования система находится в одном из
последних выбранных режимов: РНАС01, Во время операции PULSE (импульс)
РНАС02, РНАСОЗ. излучение мощности фако происходит
отдельными импульсами сегментов
Эти значения можно в любое время одинаковой длительности по времени.
увеличить или уменьшить с помощью клавиш Высота отдельного импульса контролируется
+/-. Диапазон составляет от О до 100%, 0-50 педалью.
мл/мин, 600 мм рт. ст. Управление
факорукояткой выполняет оперирующий Нажимая на клавишу PULSE или перемещая
хирург с помощью педали. педаль влево (если это соответственно
задано в РагаРгод), импульсный режим
Для выхода из режима РНАСО можно нажать включается или выключается.
на вновь выбранную функциональную
клавишу или RESET. Пока используется На дисплее появляется параметр PULSE
педаль (за исключением положения 1), все вверху справа. Вы можете изменить его
клавиши, кроме +/-, РНАСО 1, РНАСО, 2, клавишами +/-. Частоту импульса можно
РНАСО 3, PULSE, BURST, CMP, IRR, AUX и выбирать в диапазоне 0.5 - 40 импульсов/сек.
RESET заблокированы. Диапазон режима охлаждения 10 - 99%.
Пока генерируется рабочая мощность фако, 7.4.4 Фако BURST
время фако указывается на дисплее. Время
измеряется относительно излучаемой Во время операции BURST (вспышка)
энергии. Это позволяет видеть процесс излучение фако мощности происходит
излучения энергии изнутри. отдельными импульсами одинаковой силы.
Время сегментов между отдельными
С РагаРгод возможны следующие наладки импульсами контролируется педалью.
фако: Высоту импульса можно менять на нижней
строке клавишами +/- от О до 100%.
• Излучаемая энергия Установка BURST в строке сверху задает
пропорциональна наклону педали длину одного импульса от 10 до 500 мс.
(LINEAR) или указана постоянной С помощью клавиш МАХ можно задавать
(PANEL). отношение излучаемой энергии к паузе.
• Возможно переключение между Возможные значения находятся между 0.1
PULSE и CONT, BURST и PULSE (10% мощности, 90% пауза) и 1 (непрерывное
BURST и CONT. излучение мощности).
• Программы с 1 по 3 выбираемые или
только программы 1 и 2.
31
Не разрешается промывать систему труб
шприцем или т.п. Вливание потока воды
7.4.5 Фако CMP может повредить систему!
7.5 Диатермия
Режим CMP соответствует режиму РНАСО
PULSE. Однако, диапазон выбираемых Пользуйтесь клавишей DIA.
параметров минимальный с точки зрения
эффекта нагрева на факонаконечника. Таким
образом, можно работать без ирригации
(только для бимануального фако!).
После нажатия на клавишу СРМ на панели
дисплея значений появляются параметры
СРМ. Их можно менять клавишами +/-.
7.4.6 Фако в режиме OCCLUSION
На дисплеях появляется выбранная функция
Работа в режиме окклюзии означает, что
вместе с сохраненным предельным
система функционирует до достижения
значением для операционной мощности. Эти
свободно выбираемого предела вакуума
значения можно увеличивать и уменьшать
(вакуум окклюзий) со значениями,
клавишами +/-. Они находятся в диапазоне О
хранящимися в памяти для РНАСО 1 - 3.
-100%.
Параметр РНАСО 1 0СС-М1*
7.5.1 Регулирование диатермии
Вакуум 350 200
мм рт.ст. мм рт.ст.
Мощность регулируется хирургом
Поток 20 мл/мин 30 мл/мин
посредством педали. При работе педалью на
Рабочая мощность 70% 50%
дисплеях появляются текущие значения тока.
PULS/BURST Выкл. - off Вкл.- on
Для выхода из режима DIA нужно либо
После нажатия на клавишу ОСС-М на
нажать на вновь выбранную функциональную
дисплее значений появляются параметры
клавишу или RESET. До тех пор пока
режима окклюзии. Их можно изменять
используется педаль (за исключением
клавишами +/-. На панели дисплея режима
положения 1) все клавиши, кроме +/-, AUX,
появляется “ОСС-М”.
RESET заблокированы.
Примечание: ОСС-М можно включить и
выключить только педалью в положении О 7.5.2 Instant DIA - немедленная диатермия
или 1.
С помощью горизонтального наклона педали
Если во время операции достигнут
влево, всегда можно получить режим
выбранный предельный уровень вакуума, на
диатермии, при этом не требуется вводить
дисплее начинает мигать «ОСС-М».
систему в режим диатермии нажатием на
клавишу DIA. Для этого педаль должна быть
7.4.7 Пропорциональная перерегулировка
в положении О, а режим Instant DIA должен
для РНАСО
быть активирован в Рага Prog
С помощью клавиши ОСС-М
Примечание: Горизонтальный обратный
устанавливается более высокая предельная
поток всегда предпочтительнее немедленной
величина до максимальной 600 мм рт.ст. Для
диатермии!
установки функции перерегулировки см
раздел «Пропорциональная перерегулировка 7.5.3 Установка диатермии
ирригации/аспирации».
В режимах РНАСО, 1/А, VIT, AIR EXTR, INJCT
7.4.8 Закупорка на пути аспирации
мощность можно выравнивать нажатием на
клавишу DIA без необходимости
В случае образования преграды на пути
переключаться в режим DIA.
аспирации (признаки; нет аспирации, вакуум
Для этого должна быть нажата клавиша DIA.
повышается при отсутствии вещества на
Появится значение мощности DIA. Теперь ее
факонаконечнике) можно попытаться удалить
можно регулировать клавишами +/-.
ее обратным потоком.
ПРИМЕЧАНИЕ: В случае сохранения
активированного режима,
33
будет показана
существующая величина
мощности для диатермии.
7.6 Капсулотомия
Нажмите на клавишу CAPS.
На дисплее выбранная функция появится
На дисплее появится выбранный режим VIT
вместе с выбранным уровнем мощности. Его
или VIT PN вместе с сохраненной
можно менять клавишами +/-. Можно выбрать
предельной величиной ирригации, аспирации
обычную REGULAR и высокую HIGH.
и скоростью резания.
7.7 Глаукома
7.8.1 Электрический витретом
Нажмите на клавишу GLAU.
Подсоедините режущий инструмент к
разъему VIT.
Диапазон значений для потока составляет О -
50 мл/мин и от О до 600 мм рт.ст. для
аспирации. Диапазон скоростей резов от О до
1200 резов в минуту.
7.8.2 Пневматический витреотом
Подсоедините витреотом к разъему VIT PN.
Цвета трубок и разъемов должны совпадать
На дисплее выбранная функция появится
(зеленый/черный).
вместе с выбранным уровнем мощности,
который в любое время можно изменить
Диапазон значений для потока 0-50 мл/мин
клавишами +/-. Можно выбрать IDK и STT.
и О - 600 мм рт.ст для аспирации. Диапазон
скоростей резов от О до 3000 резов в минуту.
7.8 Витректомия
7.8.3 Функция тестирования
Нажмите на следующие клавиши: VIT1, VIT2,
V1T3.
Нажмите TEST, чтобы проверить работу
подсоединенного инструмента. Пока клавиша
нажата, инструмент работает.
7.8.4 Контроль VIT
Значения на дисплее можно в любое время
изменить, пользуясь клавишами +/-.
При нажатии на PN происходит замена
электрического витреотома на
пневматический. При использовании
пневматического витреотома на панели
дисплея режима появляется “VIT PN”.
34
Для выхода из режима VIT, нажмите или на
другую функциональную клавишу или на
RESET.
Пока педаль нажата (положения 2, 3), кроме
+/- можно выбирать только RESET и AUX.
7.8.5 Двойное линейное управление
Этот операционный режим позволяет
отдельно управлять насосом и скоростью
резания. При этом насос управляется
вертикальным нажатием, а скорость резания
горизонтальным
Программирование происходит в ParaProg.
35
прямого контакта с глазом!
7.9 Воздух
7.10.1 Функция управления инъекцией
(INJCT)
Он применим только к модели VC840101 для
заднего сегмента.
Нажмите на клавишу INJCT на приборе или
Нажмите одну из следующих клавиш; AIR1, дистанционном управлении. На панели
AIR2 и AIR3. дисплея появится сохраненное значение.
Величину давления можно менять
клавишами +/-. Диапазон составляет от 0.05
AIR земяня SUR8.
5.0 бар, если предельные значения не
5.0 250 300
заданы в РагаРгод.
iS.
•4 »Ф
I I I I I I I I
VIT1
А»1
На панелях дисплея появляется “AIR” вместе
с сохраненным предельным значением.
Диапазон составляет 1 - 120мм рт.ст. Можно
установить предельные значения в РагаРгод.
Давление инъекции контролируется двойной
Режим AIR может работать параллельно с
линейной педалью. Дисплей мигает и
другими режимами системы Faros.
раздается звуковой сигнал.
7.9.1 Регулировка воздуха
Для выхода из режима INJCT нажмите
RESET или другую функциональную
Если выбран AIR, насос можно запустить
клавишу.
повторным нажатием на клавишу AIR. На
дисплее начинает мигать “AIR”. Насос
7.10.2 Управление функцией EXTR
начинает работать от нажатия на AIR ON.
(удаление)
При повторном нажатии воздух выключается.
Нажмите на клавишу EXTR на приборе или
Кроме пульта управления на приборе, AIR
дистанционном управлении. На панели
срабатывает от дистанционного управления.
дисплея появится сохраненное значение.
Нажмите на клавишу AIR и воздух включен.
Величину вакуума можно менять клавишами
При повторном нажатии он выключается.
+/-. Диапазон составляет от 0.01 до 1.0 бар,
7.9.2 Звуковое предупреждение если предельные значения не заданы в
#
РагаРгод.
В РагаРгод можно ввести порог для звукового
сигнала тревоги для величины давления. Он
звучит по достижении этой величины
независимо от выбранной программы.
7.10 Visco
Это применимо только к модели для заднего
сегмента.
Подсоедините оригинальный аппликатор
силикона фирмы Oertli к разъему Visco. Давление удаления контролируется двойной
Обратите особое внимание на инструкции, линейной педалью. Дисплей мигает и
вложенные в упаковку. раздается звуковой сигнал (короткие высокие
звуки).
Можно пользоваться только
А оригинальными принадлежностями Для выхода из режима EXTR или нажмите
фирмы Oertli. Разъем Visco должен i RESET или на другую функциональную
быть всегда соединен со шприцем ’ клавишу.
1.вливания> Никоща нejao л ж н o J
36
Примечание: Горячие лампы должны остыть
7.10.3 Управление VISCOA^IT прежде, чем включать их вновь. Время
охлаждения приблизительно 30 секунд. При
Режущий инструмент можно использовать попытке включить лампу в течение этого
одновременно с INJCT. INJCT происходит времени появится сообщение.
при горизонтальном движении педали,
аспирация и резание - при вертикальном. Примечание: Если во время работы лампа
начинает мигать, это значит, что срок ее
7.11 Свет службы заканчивается. Лампу следует
заменить до следующей операции.
Применяется только с моделью\/С840101
для заднего сегмента. 7.11.2 Замена лампы
Источник света может использоваться как с Если после нескольких попыток лампа не
одноразовыми так и со стерилизуемыми включается, и даже спустя несколько минут,
световодами. Одноразовые световоды можно значит, срок ее службы закончился и ее
соединить с адаптером VX 100940. Нельзя нужно заменить.
пользоваться другими адаптерами. Никогда
не используйте светодиод с другими Дайте прибору остыть, а затем отсоедините
соединителями, не вставляйте посторонние его от сети.
предметы в разъем.
• Ослабьте четыре винта на крышке и
Никогда не работайте с источником снимите ее. Будьте внимательны -
А света со снятой крышкой - винты не должны упасть внутрь
ослепляет! прибора. Снимите крышку вместе с
уплотнением.
• Вытащите шнур лампы.
Никогда не включайте свет, не
• Лампы прижаты к основанию
А
подсоединив лампу!
пружинным зажимом.
• Отогните зажим в сторону.
• Вытащите патрон с лампой и вставьте
7.11.1 Настройка освещения LUM
запасную лампу (встроенную в
модуль).
К разъему для освещения LUM подключите
• Поставьте пружинный зажим в
осветительный прибор через оригинальный первоначальное положение и
соединитель фирмы Oertli. Вставьте соедините половинки вилки.
световод до упора.
открыванием пришр
Вставьте световод прежде чем включать А вытащите вилку из сетевой
источник света. Таким образом Вы избежите
розетки!
ослепления светом.
Уменьшите яркость, повернув ручку над Опасность ожогов - лампу из
разъемом прежде, чем включать освещение. А галоида металла нельзя трогать
голыми руками.
Включите лампу клавишей LUM. Для
выключения нажмите на нее еще раз. Держите лампу только за
металлический патрон.
Пользуйтесь оригинальными
лампами типа W300004.
LIGHT ON
SiSi^in IS&
fHHKoJfta нё1<асаитесь контактов
А включенной лампы и пациента
I I I I I I I I
одновременно!
VITPN1
В приборе имеется только один источник
света. Во избежание простоев в рабочем
Регулировка яркости обеспечивается процессе, оригинальную запасную лампу
непрерывным вращением ручки управления. фирмы Oertli необходимо заказать
немедленно после установки новой!
37
трубки G в контейнер с дистиллированной
8. Чистка и отключение системы водой. Нажмите на клавишу PREOP.
управления
Сушка
8,1 Чистка блока управления
Удалите чистящую трубку 9 после окончания
цикла PREOP, включите цикл PREOP снова.
Прибор и в особенности пульты управления
необходимо чисть после каждого
операционного дня.
Удалите остатки физиологического раствора.
Для этого пользуйтесь салфеткой без
волокон, смоченной в медицинском бензине.
Держите пульты управления и прибор сухими
никогда не обрызгивайте и не обливайте их.
ПРИМЕЧАНИЕ; Никогда не используйте
жидкость для вливания при
чистке передней панели.
8.2 Чистка инструмента
ВНИМАНИЕ!
Чистите диатермические и
капсулотомические наконечники сразу после
удаления их из глаза и держите влажными в
дистиллированной воде до окончательной
очистки.
Погрузите и тщательно ополосните Удалите комплект трубок из прибора в
диатермические наконечники, режущие обратном порядке процедуры, описанной в
головки и рукоятки в физиологическом разделе 6.2 и обработайте их в соответствии
растворе или дистиллированной воде сразу с инструкциями на вкладыше в упаковке
после операции! TN999044.
Обратите особое внимание на инструкции, 8.4 Одноразовый комплект трубок
данные Вам вместе с инструментами!
Пользуйтесь только дистиллированной или Удалите комплект труб в обратном порядке
деионизированной водой, нейтральными описанной процедуры и выбросьте.
чистящими средствами и мягкой салфеткой
без волокон или мягкой губкой. йдно'разовые трубки нельзя '
А обрабатывать. Они не
Убедитесь, что на инструментах нет крови, предназначены для высоких
ткани или загрязнения от осадков соли и пр.! температур, которые являются
Осторожно и тщательно ополосните частью фазы многоразовой
дистиллированной водой и осторожно обработки. Это риск нанесения
почистите воздухом под давлением. вреда пациенту.
Не пользуйтесь кислородом или другими
газами.
8.3 Стерилизуемый комплект трубок
Все инструкции см. на вкладыше в упаковке
TN999044.
Промывка струей
Соедините трубку аспирации 7 с трубкой
вливания 8. Соедините чистящую трубку 9 с
разъемом ирригации 5 и вставьте конец
38
Предупреждения и советы появляются на
языке, выбранном в ParaProg. Точная
9. Система коммуникации информация содержится в разделе 0.
9.2 Дисплеи звуковых сигналов
9.1 Панель дисплея
9.2.1 Настройка громкости звука
Выбранные, запрограммированные и
текущие значения, а также важная Держите клавишу AUX нажатой и подбирайте
информация о состоянии прибора показана силу звука клавишами +/- “SOUND” в
на двух панелях дисплея пульта управления. диапазоне О -100%. Это не относится к
предупреждающим сигналам.
9.2.2 Мониторинговые звуки
Прибор информирует Вас о состоянии системы ирригации/ аспирации об эмиссии мощности с
помощью звуковых сигналов. Для разных состояний генерируются разные мониторинговые звуки.
11 з ш к Ь й Значение
.
Медленно падающие капли ОТКРЫТО ВЛИВАНИЕ
Быстро падающие капли, тон которых повышается с АСПИРАЦИЯ В ДЕЙСТВИИ
увеличением вакуума
Короткие свистящие звуки ДОСТИГНУТ ПРЕДЕЛЬНЫЙ УРОВЕНЬ
ВАКУУМА
Высокий быстро повторяющийся сигнал обратный поток (Насос работает в
обратном направлении)
Высокий звук, тон становится выше с увеличением ДИАТЕРМИЯ В действии
операционной мощности.
Высокий звук (капсулотомия), среднего уровня (STT), капсулотомия т.е. ГЛАУКОМА В
низкого уровня (IDK) ДЕЙСТВИИ
Постоянно повторяющаяся тройная комбинация ФАКО В ДЕЙСТВИИ
Отдельные короткие сигналы, моментально ТРЕВОГА: ВОЗДУХ
прерывающиеся
Очень медленный звук, моментально прерывающийся ПЕРЕРЕГУЛИРОВКА
Очень быстро повторяющиеся звуки СОРАНЕННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ
39
10. Сообщения, предупреждения и ошибки
Сообщение :1| ! , Объяснение
Select surgeon Просит Вас выбрать нужного хирурга.
System ready Успешное окончание проверки системы при запуске системы.
Put in tube Комплект трубок не установлен (2 детекторных
переключателя).
PREOP 100% fill, flush PREOP работает, прогресс показан в %.
PREOP stopped PREOP остановился.
Sound 100% Громкость звука можно менять клавишей AUX.
No pedal Педаль не подсоединена или подсоединена неправильно.
Phaco test active Идет тестирование фако, делать ничего нельзя.
Phaco test OK Тестирование фако успешно завершено.
Repeat phaco test Тестирование было приостановлено, следует начать
сначала.
Test handpiece Рукоятка имеет слабую операционную мощность.
Handpiece defective Рукояткой нельзя пользоваться для операции.
Control tip Факонаконечник неправильно привинчен.
Set values Происходит сохранениние значений (оператор должен
держать клавишу нажатой).
Values set Значения сохранены (оператор может отпустить клавишу).
Not set Значения не сохранены (оператор держал клавишу нажатой
недостаточно долго).
Check pressurized air Трубка сжатого воздуха не подсоединена.
Pressurized air too low Давление на соединении сжатого воздуха слишком низкое.
VIT PN не может работать правильно. Проверьте чистое
давление, возможно, требуется заменить фильтр (См.
Руководство).
Pressure deviation INJ: Отклонение давления более чем на 0.5 бар
EXTR: Отклонение вакуума более 0.1 бара слишком высокое
или 0.3 бара слишком низкое.
Replace lamp Лампа дефектная.
Light on Подтверждение того, что свет включен.
Light off Подтверждение того, что свет выключен.
Lamp hot, wait Подождите 30 секунд перед включением лампы вновь.
Temperature too high Температура выше 55 ®С.
ERROR NNN TEXT1 TEXT2 Сообщение об ошибке, см. следующую таблицу.
40
Кой ошйбш Значение ' Pemei^e
Error 1 +12 В, -12В, +24B, +5B- не в допуске. Позвоните в сервис (внутренний
Предупреждение «CALL SERVICE» сбой напряжения).
Пользоваться прибором нельзя.
Error 2 Невозможные значения регулировки Позвоните в сервис (ошибка в
датчика. Регулировка перистальтики или измерении давления). Пользоваться
DIA. Предупреждение «ADJUST UNIT». прибором нельзя.
Error 3 Педаль не отрегулирована или Позвоните в сервис. Педаль
неправильно отрегулирована. неправильно калибрована
Сообщение;“АОииЗТ PEDAL”. (невозможные базовые значения
для положения педали).
Пользоваться прибором нельзя.
Error 4 Графический дисплей дефектный. Позвоните в сервис (дефектный
Предупреждение: “GRAPHIC” “DISPLAY". дисплей функций).
Error 5 GRAPIC DISPLAY (графический дисплей). Дисплей значений не готов.
Error 6 Версия прибора не определена Позвоните в сервис, присвойте
(передний/задний сегмент). прибору правильную версию.
Error 8 Невыясненное состояние. Позвоните в сервис. Прибором
Предупреждение; “Programme Failure» - пользоваться нельзя.
«Программный сбой».
Error 9 NV-RAM дефектный или отсутствует. Позвоните в сервис.
Предупреждение “NV-RAM FAILURE”. Прибором пользоваться нельзя.
Error 10 Насос не реагирует. Позвоните в сервис(разрыв в цепи
Насос не вращается. управления насосом).
Сообщение: «PUMP FAILURE». Прибором пользоваться нельзя.
Error 11 Upow - слишком малое (РТС2 РНАСО, DIA, CAPS - финальный
среагировал) или шаг: операционные требования
Uvit - слишком малое (РТС4 среагировал). слишком высоки. Подождите, пока
Пpeдyпpeждeниe”OVERLOAD” соответствующая схема не
(перегрузка). охладится. Сообщение исчезнет.
Error 12 Предупреждение “IRR MOTOR” (мотор Блокировка или ограничение тока
ирригации). автоматической стойки для
внутривенного вливания.
Error 15 Датчик усилия дефектный. Проверить подключение датчика
Предупреждение: “FORCE SENSOR” усилия или целостность кабеля.
(Датчик усилия). Позвоните в сервис.
Error 17 Неправильное показание датчика усилия. Проверка правильности работы
“ADJUST FORSENS”- отрегулировать датчика усилия.
датчик усилия.
Error 20 Предупреждение “EXTR DEVIATION". Давление вместо вакуума.
Error 21 Предупреждение “ADJUST VISCO” Невозможное показание датчика
Отрегулировать Visco. VISCO.
Error 22 Предупреждение “ADJUST AIR” Невозможное показание датчика
Отрегулировать воздух. воздуха.
41
11 Технические характеристики
Давление питания* Воздух 6.5 бар -10 бар, макс. 40л/мин
Без масла, сухой, фильтрованный, соединение NIST EN-739
* при отсутствии воздушного соединения функции INJCT.EXTRn VIT
PN не выполнимы
Напряжение питания 100В -240В переменного тока
Частота питания 50/60 Гц
Входная мощность 280 Вт номинальная
ПреШватели 4 АТ, высокая мощность прерывания
Операционный режим Непрерывный
ПрнкП^Ше детали Без заземления, Тип Bf (IEC 60601:2005)
класс защиту! 1
Классификация СЕ Mb
Фако 26 кГц - 28.8 кГц, 28 кГц номинальный
40Вт +/-8 Вт(100%/1000м)
500В р (100%/1000м)
Диатермия 500 кГц +/-100 Гц
0 Вт - 8 Вт при 50 Ом
Капсулотомия Автоматическая регулировка энергии, 500 кГц
Обычная; 8.3 Вт +/- 0.8 Вт при 50 Ом
Высокая: 10.5 Вт +/-1.0 Вт при 50 Ом
Глаукома IDK: 7.5 Вт+/- 0.8 Вт при 50 Ом
S1 1: 8.1 Вт +/-0.8 Вт при 50 Ом
Максимальное Диатермия (100%) 85 В
высокочастотное Капсулотомия обычная 270 В
напряжение на выходе Капсулотомия высокая 340 В
HF (резервное Глаукома IDK 250 В
напряжение) Глаукома STT 260 В
Витректомия 30 - 1200резов/мин
эле|С^ическая Мощность импульса 37 Вт, 210 В с режущей головкой SUS
Витректомия 30 - 3000 резов/мин. Давление воздуха 2.5 бар
пневматическая
Поток аС](1ираЦии 0 - 50 мл/мин +/-10%
11 imlfii iiMiHli.rn. 11 iiii 1 1 1И 1 ■
Вакуум 0 - 600 мм рт.ст. +/-10%
0 -80 кПа +/-10%
Visco инъекция 0.05 бар - 5 бар
Visco экегракция 0.01 бар -1 бар
Воздушный насос 1 мм рт.ст. -120 мм рт.ст.
Свет Галид металла 21 Вт/24 В, 1460 Люмен
Условия Температура -20°С- + 55°С
транспортировки и Давление воздуха 500 ГПа-1060 ГПа
хранения Относительная 30% - 75% без
влажность конденсата
Операционные условия Температура +10°С-35°С
Давление воздуха 700 ГПа-1060 ГПа
Относительная 30%-75% без
влажность конденсата
Вес Прибор; 31.4 кг
Педаль; 4.5 кг
Га^рйты Длина X ширина х высота 48 х 48 х 167 см
42
12 Характеристическая кривая для диатермии
Сопротивление нагрузке, Ом
HF-CUT
Сопротивление нагрузке, Ом
DIA 50 Ом и 100 Ом
Заданное значение, %
43
13 Символ - объяснение
Следующие символы можно видеть на табличках системы, на упаковочном материале и в
руководстве;
Использовать только прерыватели указанной мощности.
2x14.0 АН
Использовать элементы подвода только типа BF.
л
ВНИМАНИЕ!
Соединение для компенсации электрического потенциала.
Утилизация осуществляется специальной службой.
Руководство к эксплуатации.
Обратите внимание на руководство!
СОМ Разъем для коммуникации с педалью системы Faros.
Изготовитель.
ё
С €
Это изделие соответствует рекомендацим 93/42/EWG для медицинских изделий.
IPX6 Повышенная защита от попадания воды (только для педали).
REF Номер изделия фирмы Oertli.
SN Серийный номер.
I Вкл. - подключение питания к прибору.
Выкл. - прекращение питания прибора.
(0^0)
Неионизирующая электромагнитная радиация. В устройство входит модуль
Bluetooth для безкабельного соединения дистанционного управления.
Опасное напряжение.
А
44
14. Калибровка и обслуживание
15 Утилизация
Прибор требует калибровки и обслуживания;
Ежегодная Отладка датчиков
калибровка давления для воздуха и Отслужившие приборы, инструменты и
жидкости в соответствии принадлежности перед выбрасыванием
с инструкциями должны быть очищены и стерилизованы.
руководства.
Ежегодное Электрические кабели Одноразовые изделия следует выбрасывать
обслуживание (приборов и сетевые) в соответствии с действующими правилами
следует проверять на на местах.
наличие признаков
износа или повреждения
и заменять по мере
необходимости.
Советуем проводить ежегодную техническую
проверку безопасности.
Техническая проверка принимает во
внимание тот факт, что использование
данного медицинского изделия может
привести к появлению дефектов, которые
могут отрицательно повлиять на
безопасность использования данного
изделия.
45
Использование принадлежностей,
отличающихся от рекомендованных
16 Электромагнитная изготовителем, недопустимо.
совместимость
Директивы и заявления изготовителя
Система Faros предназначена для работы в
Для медицинских электронных устройств
электромагнитной обстановке, указанной
действуют специальные требования к
ниже. Клиент или оператор системы Faros
электромагнитной совместимости. Системы
должны обеспечить работу в
Faros необходимо устанавливать и
соответствующих условиях.
эксплуатировать в соответствии с
указанниями в данном руководстве.
Портативное и мобильное высокочастотное
оборудование связи может повлиять на
прибор.
Директивы и заявления изготовителя относительно электромагнитной интерференции
' ........... Ч'...................------------------------------------------
Измерение интерференции Соответствие Электромагнитное окружение -
руководящие указания
Высокочастотная эмиссия в Группа 1 В системе Faros вьюокая частота
соответствии с CISPR 11 используется исключительно для внутренней
функции. Таким образом, высокочастотная
эмиссия очень незначительная, ее влияние
на соседние электронные устройства
маловероятно.
Высокочастотная эмиссия в Класс В
соответствии с CISPR 11 Система Faros пригодна для работы в любых
Эмиссии с высокой окружающих условиях включая жилищные,
осцилляцией в соответствии со непосредственно связанных с коммунальной
стандартом IEC 6100-3-3 подачей энергии, которая подается в жилые
Эмиссии с помещения.
колебанием/мерцанием
напряжения IEC 61000-3-3
Замечания
Директивы и заявления изготовителя относительно сопротивления электромагнитной
интерф0|>енции.
Проверка Уровень Уровень Указания относительно
сопротивления тестированияIEC совместимости электромагнитного
интерференции т т , ............. рк^»ужения
Разряд статического +/-6 кВ контактный 6 кВ контактный Полы должны быть
электричества в разряд разряд деревянными, бетонными
соответствии со +/-8 кВ разряд в 8 кВ разряд в или покрыты
стандартом IEC 61000-4- воздухе воздухе керамической плиткой.
2 Если пол покрыт
синтетическим
материалом,
относительная влажность
должна быть по меньшей
мере 30%.
Быстрый проходящий +/- 2 кВ для +/-1 кВ для Качество подаваемого
объем электрической подводящей линии подводящих линий напряжения должно
интерференции/вспышки сети сети соответствовать
в соответствии со +/-1 кВ для +/- для поводящей и типичному для делового
стандартом IEC 61000-4- отводящей и отводящей линий и больничного окружения.
5 подводящей линий
Подъем давления +/-1 кВ от внешнего +/-1 кВ от внешнего
(всплески)в проводника к проводника к
соответствии со внешнему внешнему
47
стандартом I ЕС 61000-4- +1-2 +/- 2 кВ от внешнего
5 проводника к земле
Падение напряжения, <5% Ut <5% Ut
краткие перерывы и (>95% падение Ut в (>95% падение Ut в
колебания в подаче течение 1/2 периода) течение 1/2
напряжения в <40% Ut периода)
соответствии с IEC (>60% падение Ut в <40% Ut
61000-4-11 течение 5 периодов) (>60% падение Ut в
< 70% Ut течение 5
(>30% падение Ut в периодов)
течение 25 < 70% Ut
периодов) (>30% падение Ut в
<5% Ut течение 25
(>95% падения Ut в периодов)
течение 5 сек.) <5% Ut
(>95% падения Ut в
течение 5 сек.)
Магнитное поле при 3 А /м 30 А/м Магнитные поля при
частоте питания (50/60 частоте сети должны
Гц) в соответствии с IEC соответствовать
61000-4-8 типичным значениям для
промышленной
окружающей среды.
ОБЪЯСНЕНИЕ: Ut переменное напряжение в сети перед использованием тестового уровня.
Портативные и мобильные
устройства высокой частоты
нельзя использовать вблизи
системы Faros (включая линии
передачи). Это расстояние
рассчитывается по формуле.
Рекомендуемое безопасное
расстояние:__________________
Объемы проводимой 3 В эффективная 3 В эффективная d = 1.2 VP
вьюокочастотной величина при 150 величина
интерференции в кГц-80 МГц
соответствии с
IEC61000-4-6
Объемы интерференции 3 В/м при 80 МГц 3 В/м
а = 1.2VP для 800МГц до
излучаемой высокой -2.5 ГГц
800МГц
частоты в соответствии
с IEC61000-4-3 1.2VP для 800 МГц до 2.5
ГГц
Где Р - номинальная мощность
источника в Вт, в соответствии
с информацией изготовителя
об источнике,
D - безопасное расстояние, в м.
Сила поля стационарных
источников высокой частоты,
при всех частотах, должна быть
ниже уровня соответствия при
проверке на месте.
Вблизи устройств, имеющих
такие условные обозначения,
возможна интерференция.
м
48
ОБЪЯСНЕНИЕ 1: При 80 МГц действительно более высокое значение.
ОБЪЯСНЕНИЕ 2: Эти указания не применимы ко всем ситуациям. На диффузию электрических
волн влияет поглощение и отражение зданий, предметов и людей.____________________________
A) Силу поля стационарных источников, например баз мобильных телефонов и государственных
служб частотной коммуникации, частных станций, радио и телевизионных передатчиков AM и FM,
теоретически, нельзя определить точно. Для того, чтобы точно определить электромагнитное
окружение стационарных источников (передатчиков) рекомендуется изучить место их
расположения. Когда выявленная сила поля на месте расположения Faros превышает
вышеупомянутый уровень совместимости, система Faros должна контролироваться с учетом ее
нормальной работы в каждом месте ее использования. Если наблюдаются необычные показатели
мощности, можно предпринять дополнительные меры, например, новое положение или
ориентацию на месте установки системы Faros.
B) Сила поля не должна превышать 3 В/м при вышеупомянутой частоте 150 КГц - 80 МГц_________
Рекомендуемое безопасное расстояние между портативными и мобильными средствами
телекоммуникации высокой частоту и системой Faros.
Система Faros предназначена для работы в указанном ниже электромагнитном окружении, в
котором можно контролировать объемы интерференции высокой частоты. Клиент или оператор
системы Faros может помочь избежать эле1стромагнитной интерференции, соблюдая требование
минимального расстояния между портативными и мобильными устройствами высокочастотной
телекоммуникации и системой Faros, зависящей от мощности устройства связи, как показано
ниже.
Номинальная Безопасное расстояние в зависимости от частоты передачи
мощность источника
(передатчика)
150 КГц-80 МГц 80 МГц - 800 МГц 800 МГц - 2.5 ГГц
d
d = l.Zv'P = 1.2V"P d= 1.2V"P
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Для передатчиков, номинальная мощность которых не указан выше, рекомендуется определять
безопасное расстояние d (м), пользуясь формулой, которая имеется в каждом столбце, в которой
Р - максимальная номинальная мощность передатчика (Вт), в соответствии с данными
изготовителя.
ОБЪЯСНЕНИЕ 1: При 80 МГц и 800МГц используется более высокий диапазон частоты.
49
ОБЪЯСНЕНИЕ 2: Эти указания не применимы для всех случаев. На диффузию электромагнитных
объемов влияет абсорбция и отражение от зданий, предметов, людей.
Модуль BlueTooth
Для связи с бескабельным дистанционным
управлением система снабжена
сертифицированным модулем BlueTooth. На
него могут воздействовать другие
устройства, даже если их требования к
эмиссии соответствуют требованиям CISPR.
Неправильный выбор режима исключен,
передаются только правильно
транспортируемые сигналы.
Передаваемая 2.402 - 2.480 ГГц
частота диапазон ISM
Действия Пересылка частоты
модулем Bluetooth
Полученные 2.402 ГГц
частоты 2.441 ГГц
2.480 ГГц
1. п'
На корпусе системы место расположения
модуля BlueTooth имеет соответствующее
обозначение.
(<v>)
50