Вспомогательное оборудование для монитора параметров крови CDI (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
ОКП 93 9800
УТВЕРЖДАЮ
щректор
. Зубарев
2010 г.
Руководство по эксплуатации
^
Вспомогательное оборудование для монитора параметров крови CDI
Соответствует требованиям национальных стандартов:
ГО СТ Р 50444-92
и технической документации изготовителя
2010
© T E R U M O *
GDI™ Система Мониторинга
Параметров Крови
Модель 500
Руководство оператора
ш ш ш
Глава 1
Что такое - CDF*^ Система 500? 3
Показания 3
Противопоказания 3
Как использовать это руководство 4
Условные обозначения 5
Как работает CDI Система 500 5
Прежде, чем Вы начнете 6
Компоненты CDI Системы 500 7
Монитор 7
Калибратор 12
Калибровочные газы 12
CDI сенсор 13
Шунтирующая линия CDI 15
Куветта определения Гематокрита/Сатурации CDI 16
CDI держатель монитора 17
CDI держатель кабельной головки 18
Глава 2 Ш
Установка 3
Калибровка 3
Инсталляция 5
Работа с системой 6
Завершение процедуры измерения 7
Глава 3
Установка монитора 3
Включение монитора 4
Выбор конфигурации монитора 6
Подготовок принтера 8
Подготовка калибратора 9
Подготовка держателя кабельных головок 10
•ЧР"
Глава 4
Выбор вариантов на экране конфигурации монитора 3
Установка опций принтера 4
Установка тревог 6
Выбор варианта графического дисплея 7
Выбор общих установок 10
Определение параметров, используемых в вычислениях 11
Установка параметров для связи с внешним устройством 13
Глава 5
Установка и старт калибровки 3
Завершение калибровки 10
Проверка калибровки 11
Глава 6 остановка расходных материалов
Подготовка к установке сенсоров 3
Монтаж шунтирующей линии и CDI H/S куветты 3
Монтаж CDI сенсора 4
Монтаж CDI сенсора в шунтирующую линию 6
Присоединение CDI H/S сенсора определения Гематокрита/Сатурации
Глава 7
Запуск Рабочего режима 3
Калибровка значений Калия 5
Выбор режимов дисплея 6
Установка температурного режима пациента 9
Ввод скорости потока крови (Q) 9
Перекалибровка в процессе процедуры измерения 10
Работа от батареи бесперебойного питания 12
Глава 8
Печать или передача отчета 3
Возвращение монитора к режиму ожидания ("standby mode") 4
Возврат монитора к его предшествующему состоянию 4
Утилизация ненужных деталей изделий 5
Глава 9 И И
Сообщения об ошибках и состояниях 3
Запуск монитора 3
Принтер 6
Калибровка 7
Рабочий режим 11
Сравнение с диаграммой лабораторных исследований 14
Техническая поддержка и процедуры замены 17
Замена плавкого предохранителя 17
Глава 10 :oбcлyж йвiaни — - n - r s p
Чистка 3
Подзарядка батареи 4
Приложение А
Приложение В
Диапазоны, используемые системой 3
Объемы заполнения 3
Лимиты точности системы 4
Экологические и электрические параметры 5
Измерения 5
Электрические 5
Окружающая среда 6
Таблицы ЭМС 7
Дополнительные Предупреждения и Предостережения 13
Распаковка и осмотр 13
Вычисления 14
Приложение С связь ^другими уст
Связь с другими устройствами 3
Подключение внешнего устройства к порту передачи данных 3
Назначение контактов последовательного порта 5
Отправление данных на внешнее устройство 6
ASCII выход 6
Пакетный режим передачи данных 9
Получение данных о потоке крови от насосов 16
Разъем интерфейса насоса 17
Протокола интерфейса насоса CDI 18
Приложение D |
Приложение Е f
гарантии 3
Ограничения гарантии 3
Обслуживание 4
Полис возврата продукции 4
патентная информация
Прилож лицензия на использование пакета программ
Приложение Н 15
J г ^
> <- ‘ Ь
' '',,«.,тф1'1.*'*'’
^ 4 г
*" .'; * “ ^
S-,^ , j' 1 /
к *
., 1^4 s
''' '|* !|;iT -r
'■ .,> 'i.> '4 /J ; -
. -а‘| / ='5i<iW ,,-
f '4.1*- ,u
/«< h . У.Г
i ' »ЪЛ H ^ * L ’
‘i I
. !,t ’нгнг'4к V >b ,* 4’
|Что такое Система 500?
Terumo Cardiovascular Systems (ТСVS) Система CDF*^ 500 - система мониторинга
параметров крови, которая применяется во время проведения операции
искусственного кровообращения. Она непрерывно контролирует кровь в
экстракорпоральном контуре и обеспечивает непрерывную информацию о
параметрах крови. Эта информация выводится на легко читаемый монитор
Системы CDI 500.
Система CDI 500 мониторирует и отображает следующие параметры крови:
парциальное давление кислорода (РО2)
парциальное давление углекислого газа (РСО2)
pH
калий (К"^)
сатурация крови кислородом (SO2)
гематокрит (НСТ)
гемоглобин (Hgb)
температура
Кроме того, Система CDI 500 может вычислить и отобразить на дисплее
следующие параметры:
■ избыток оснований (BE)
■ уровень бикарбоната (НСО3 )
■ сатурация кислородом (SO2) [вычисляется, когда измерение не возможно]
■ потребление кислорода (VO2)
Система CD1 500 может показать параметры крови как для фактической
температуры, так и рассчитанные для 37°С.
Система CDI 500 включает встроенный принтер, который обеспечивает распечатку
отображаемых на дисплее параметров крови.
Показания
Система Мониторинга Параметров Крови CD1 500 предназначена для
использования при проведении операций искусственного кровообращения, в то
время, когда Вам необходимо осуществлять непрерывный контроль артериальной
и/или венозной pH крови, рС02, р02, К^, сатурации кислородом, гематокрита,
гемоглобина и температуры.
Противопоказания
Система CDI 500 не предназначена для использования в ситуациях, в которых нет
потока крови через экстракорпоральный контур. Чтобы точно проводить измерение
модулем сатурации кислорода/гематокрита требуется минимальный поток крови,
составляющий 100 кубических сантиметров/минут. TCVS CDF''^ сенсор требует
минимального потока в 35 кубических сантиметров/минут. Восстановление потока
крови через CDI сенсор или CDF*^ H/S куветту выше указанного минимума
восстановит выполнение измерений системой.
введение
-с_
Как использовать это руководство
Прежде, чем Вы будете настраивать/устанавливать или использовать Систему CDI
500, необходимо, чтобы Вы прочли и поняли весь материал, описанный в данном
руководстве.
После ознакомления с содержанием руководства, Вы можете использовать его для
получения рекомендаций при работе с системой. Чтобы помочь Вам быстро
находить нужные разделы, ниже дано описание организации руководства:
• Для запуска
Глава 1 обзор Системы CDI 500 и ее составных частей.
Глава 2 "Быстрый старт " - дает краткий обзор задач, необходимых для настройки и
использования системы.
• Использование Системы CDI 500
Глава 3 объясняет, как настроить монитор, калибратор и принтер.
Глава 4 показывает, как определить адекватность установок программного обеспечения.
Глава 5 объясняет, как калибровать сенсоры.
Глава 6 дает инструкции установки сенсоров в экстракорпоральный контур.
Главы 7 и 8 описывают, как использовать систему во время процедуры
искусственного кровообращения.
• Ссылки
Глава 9 дает информацию, облегчающую поиск неисправностей.
Глава 10 содержит инструкции для обслуживания системы.
Приложения А и В содержат список компонентов системы и спецификации
(соответственно).
Приложение С дает инструкции для соединения с внешним устройством.
Приложения D, Е, F и Г содержат информацию о символах изделия, гарантии,
обслуживании, патентах, и лицензии программного обеспечения (соответственно).
Приложение Н - глоссарий терминов.
Если, после прочтения этого руководства, Вы думаете, что Вам необходимо
разъяснение или дополнительная информация. Вы можете задать вопросы вашему
местному представительству Terumo Cardiovascular Systems, или направить их по
этому адресу:
Terumo Cardiovascular Systems
Европа - Техническая поддержка - Медицинская Электроника
Capiox®, CDI™ and Sarns^'^' Products ® Бесплатные звонки из;
6200 Jackson Road АТ 0800-293711 BE 0800-94410 DK 808-80701
FI 0800-115226 IE 1800-553224 CH 0800-563694
Ann Arbor, MI 48103 (USA)
FR 0800-908793 IT 800-785891 GB 0800-9179659
Телефон: (800) 521-2818
DE 0800-1808183 NL 0800-0222810 NO 800-12270
GR 00800-3212721 ES 900-963251 SE 020-791373
В других странах звоните по телефону +32 16 381204 согласно
международным тарифам.
E-mail; meservice@terumo-europe.com Факс; +3216381420
Условные обозначения
Это руководство содержит Предупреждения, Предостережения и Примечания:
Предупреждение - Предупреждения подобные этому извещают Вас о
необходимости аккуратного использования Системы CDI 500. Вы должны
прочесть эти предупреждения прежде, чем использовать Систему CDI 500.
Предостережение - Предостережения содержат важную информацию,
необходимую при использовании и обслуживании Системы CDI 500.
Внимательно читайте их для того, чтобы избежать каких-либо проблем.
Примечания содержат информацию, которая поможет Вам работать с
Системой CDI500.
^ Ц Как работает Система CDI 500
ш
Система CDI 500 - монитор на основе микропроцессорной техники, питающаяся от
электрической сети. В ней используется оптическая технология флюоресценции,
для измерения газов крови, pH, и калия. Кроме того, она использует оптическую
технологию отражения, для измерения насыщенности кислородом, гематокрита, и
гемоглобина.
Оптическое флуоресцентное измерение. Два кабельных блока (один венозный и
один артериальный) соединяют монитор с одноразовыми GDI сенсорами,
вставленными в экстракорпоральный контур. CDI сенсоры, содержат
флуоресцентные микросенсоры, которые являются центральной частью системы
измерения Системы CDI 500. Светодиоды (LEDs) в головках кабелей направляют
световой импульс к микросенсорам. Микросенсоры составлены из флуоресцентных
химикалий, которые испускают свет в ответ на стимулирующий импульс.
Интенсивность испускаемого света зависит от концентраций калия, кислорода,
углекислого газа и водородных ионов, входящих в контакт с микросенсорами.
Свет, испускаемый флуоресцентными микросенсорами возвращается к головкам
кабелей и измеряется световым сенсором. Выходящий сигнал сенсора
преобразуется микропроцессором в числовой формат данных, который выводится
на экране монитора.
Оптическое измерение коэффициента отражения. Оптический сенсор монитора
содержит светодиоды (LEDs) и фотосенсор. LEDs направляют световой импульс на
кровь через оптическое окно в TCVS CDF^ H/S куветте, вставленной в
экстракорпоральный контур. Интенсивность окончательного отражения
анализируется (на основе характерных спектров оху- и deoxy-форм гемоглобина),
для определения насыщенности кислородом, гематокрита и гемоглобина. Эти
данные выводятся на экран монитора.
Прежде, чем Вы начнете
Перед использованием системы Вы должны прочитать и понять всю информацию
этого руководства - Руководства оператора TCVS CDF'^ Системы Контроля
Параметров Крови 500. Обратите особое внимание на следующую важную
информацию по обеспечению мер безопасности:
▲ Предупреждения:
Существует опасность взрыва. Не используйте Систему CDI 500 в
присутствии огнеопасных анестезирующих средств или других взрывчатых
газов.
Не используйте очевидно неисправное, работающее со сбоями устройство.
Компьютерное оборудование в операционной комнате может
взаимодействовать с существующими системами контроля или
терапевтическими устройствами, а так же может быть восприимчиво к
воздействию от этих устройств. Чтобы застраховаться от такого
вмешательства необходимо осторожно подбирать компьютерное оборудование
или принтеры, которые соединяются с Системой CDI 500, а также
контролировать способ соединения этих систем.
Поддерживайте адекватные уровни антикоагуляции во время проведения
процедуры экстракорпорального кровообращения, контролируя,
активизированное время свертывания (АВСК) или другое соответствующее
измерение. Использование гепаринпокрытых систем, не заменяет
поддержание адекватных уровней антикоагуляции.
Не используйте изделия с гепариновой обработкой у пациентов,
чувствительных к гепарину. Устройства, покрытые гепарином, могут быть
причиной неблагоприятной реакции у таких пациентов.
Оборудование, соединенное с последовательным портом монитора должно
соответствовать текущей спецификации Международной Электротехнической
Комиссии (МЭК) IEC 601-1. Комбинация двух разных оборудований должна
быть проверена на безопасный ток утечки.
Не погружайте CDI Модуль Параметров Крови (ВРМ) или CDI H/S модуль в
какие-либо жидкости на время любой продолжительности. Это может
привести к повреждению электронных компонентов фиброоптической
головки.
Избегите длительного воздействия высокой влажности.
Желтуха, присутствие индоциана зеленого или ненормальный уровень
карбооксигемоглобина в крови может приводить к ошибкам определения
насыщения крови кислородом.
pH уровни большие чем 9.0 или меньшие чем 6.8, или уровни натрия большие
чем 160 или меньшие чем 120, могут повлиять на точность измерения калия
Системы CDI 500.
Не подвергайте монитор воздействию конденсата (водного пара). Конденсат
может появиться, когда находящийся в теплой и влажной окружающей среде
монитор был быстро перенесен в помещение намного более холодное.
Конденсат может воздействовать на характеристики измерений монитора.
Не подвергайте монитор большим изменениям температуры (> 10°С) или
влажности (> 20 %) в процессе использования. Такие изменения могут
повлиять на выполнение измерений монитором. £сли возникли серьезные
изменения окружающей среды, позвольте монитору уравновеситься в новой
окружающей среде в течение 24 часов перед использованием. А
> Предостережения:
Не соединяйте сенсор с незаполненным экстракорпоральным контуром.
Длительное "сухое" состояние может стать причиной повреждения сенсоров.
Для обеспечения надежного заземления, Вы должны соединить этот монитор с
розеткой (отмеченной "Hospital Use" или "Hospital Grade"), которая была
проверена на надежность заземления.
Не используйте химические растворители типа алкоголя, эфира и ацетона - или
анестезирующих средств типа Forane (isofluorane/изофлюран или фторотан) в
качестве чистящих агентов любой части системы. Эти химикалии могут
разрушить устройство. Следуйте инструкциям, которые даны в разделе Главы
10 "Чистка" используя только рекомендованные агенты для очистки.
Обратите внимание: методика измерения гемоглобина, используемая в этом
мониторе измеряет общий гемоглобин, и поэтому включает другие разновидности
гемоглобина типа карбокси-, мет-, сульф- и эмбриональный гемоглобины.
I Компоненты Системы CDI 500
Монитор
На следующем рисунке показана передняя панель монитора.
Обратите внимание: экраны в этом руководстве отражают частную
конфигурацию модулей ("Артериальные/Венозные Газы Крови и
Гематокрит/Сатурация"). Если Вы имеете другой набор модулей, внешний вид
ваших экранов будет выглядеть не так, как описано в данном руководстве.
(11) (10) (1) (2) (4)
#
(5) (12) (3)
(1) Артериальные параметры (выделены красным). pH значения показаны в pH
единицах, в то время как РО2 и РСО2 могут быть показаны или в мм рт. ст. или в
кПа. Расчетный избыток оснований и бикарбонат показан в meq/1.
(2) Венозные параметры (выделены синим), pH значения показаны в pH единицах,
в то время как РО2 и РСО2 могут быть показаны или в мм рт. ст. или в кПа.
(3) Значения калия. Калий (К+) отображается в моль/л.
При использовании и венозных и артериальных сенсоров, измеряется в
артериальном сенсоре.
(4) Значения Гематокрит/Сатурация кислородом. Сатурация кислородом и
гематокрит отображаются в процентах (%), а как гемоглобин в g/dl.
(5) Расчетные значения. Избыток оснований (meq/1), Бикарбонат (meq/1),
насыщенность кислородом артериальной крови (%), и потребление кислорода
(мл/минута или мл/мин/м^) являются расчетными значениями. Если CDI H/S сенсор
не используется, и используется венозный модуль газа крови, отображается
рассчитанная насыщенность кислородом венозной крови.
Обратите внимание: Расчетные значения SO2 помечает ярлык "calc".
(6) Значения потока. Скорость потока насоса, используемая для того, чтобы
вычислять потребление кислорода, вводится или вручную или через насос,
связанный с Системой CDI 500 через порт интерфейса.
....
(7) Карта системы. Включает кнопки для различных режимов (установка,
калибровка, ожидание, работа) и кнопку для выбора варианта рабочего режима
дисплея (числовой, табличный или графический).
(8) Сенсорные кнопки. Функциональные программно-управляемые кнопки. Их
цель может изменяться в зависимости от используемого экрана.
(9) Навигационные/входные кнопки. Включают кнопки: + (Плюс), - (Минус),
(ОК/хорошо), X (Отмена), и А, ▼, ►, *4 (стрелки влево, вправо, наверх и вниз).
(10) Полоса сообщения. Область, которая показывает текущий статус системы и
тревог (выше окна отображения параметров).
(11) Окно отображения параметров. Содержит данные определенные текущим
режимом или информационным дисплеем.
(12) Кнопка выбора режима системы. Нажимая эту кнопку, активизируем карту
системы.
(13) Кнопка переключения Рабочего режима. При нажатии этой кнопки. Вы
переключаетесь между тремя типами представления дисплея - числовой,
табличный, и графический.
Следующий рисунок показывает боковую панель монитора.
(16)
(14) Кабельные головки артериального и/или венозного модуля параметров
крови. Модули предназначены для того, чтобы контролировать уровень pH, РСО2,
РО2, калий и температуру.
(15) Датчик H/S (Гематокрит/Сатурация). Модуль для непрерывного измерения
насыщенности крови кислородом, гематокрита и гемоглобина.
(16) Порты кабельных головок. Обеспечивает безопасное размещение кабельных
головок на мониторе, в то время, когда монитор не используется, защищая оптику
кабельных головок.
(17) Держатель/порт H/S сенсора. Обеспечивает безопасное размещение CDI H/S
сенсора на мониторе, когда монитор не используется, защищая оптику CDI H/S
сенсора.
(18) Оптический референтный цветной чип определения
Гематокрита/Сатурации. Позволяет соединять CDI H/S сенсор с оптическим
референтным цветным чипом. Когда монитор включен, система автоматически
выполняет самопроверку.
Следующий рисунок показывает обратную сторону монитора.
(19) Порт выхода данных. Позволяет осуществлять последовательную передачу
данных параметров крови на внещний компьютер или устройство принятия
данных.
(20) Порт интерфейса насоса. Разрещает прием данных о потоке крови от
аппаратов TCVS Sarns'^'^, Perfusion System 9000, ТС VS Sams'^'^ Modular perfusion
System 8000, TCVS Sarns'^'^ Centrifugal System, Stockert SI I I/SC, Jostra HL20 или
Medtronic Bio-Console® 550, для использования этих данных при расчете
потребления кислорода.
(21) Порт кабеля калибратора. Гнездо для калибратора TCVS CDI ™ Модели 540.
Bio-Console - зарегистрированная торговая марка Medtronic, Inc.
(22) Выключатель системы. Включает и выключает монитор. При выключении
монитора самые последние значения калибровки и параметры установки системы
сохраняются в памяти. Последний введенный набор параметров калибровки
автоматически вызывается после включения монитора.
Обратите внимание: Чтобы выключить систему полностью. Вы должны
повернуть выключатель системы. Если выключатель системы не повернут и шнур
вынут из розетки, система будет работать от батареи (и батарея будет разряжаться).
Обратите внимание: Если Вы выключили монитор и сразу же хотите его
включить, подождите, по крайней мере, 5 секунд.
(23) Индикатор заряда батареи. Если он светится, то это говорит о том, что
батарея заряжается от сети переменного тока. В то время, как монитор включен,
этот зеленый индикатор должен гореть постоянно.
(24) Разъем шнура питания. Разъем для шнура питания (когда источником
питания является сеть переменного тока).
(25) Шнур питания. Система CDI 500 снабжена шнуром типа "hospital grade AC
power".
(26) Держатель плавкого предохранителя. Содержит два плавких
предохранителя.
(27) Держатель кабеля. Предназначен для наматывания излишков кабеля для их
удобного хранения, в то время, когда монитор не используется или во время его
транспортировки.
(28) Ручка. Позволяет переносить монитор или удерживать его в процессе
установки.
(29) Скоба монитора. Позволяет легкую устанавливать (и демонтировать) монитор
и держатель монитора.
(30) Крышка принтера. Защищает принтер и бумагу от попадания жидкостей.
(4)
введение^ 11
Калибратор
Калибратор Модели CDI 540 предназначен для быстрой автоматической
калибровки Мониторной Системы CDI 500 и CDI сенсоров, используя
образцовые (калибровочные) газы. Устройство разработано таким образом,
чтобы два сенсора могли быть откалиброваны одновременно.
Обратите внимание: Если только один CDI сенсор, должен быть
откалиброван, может использоваться любое гнездо калибратора. Газовый
поток в неиспользуемом гнезде будет автоматически отключен.
(1) Кабель калибратора. Подключает калибратор к монитору. Питание на
калибратор подается с монитора через кабель калибратора.
(2) Гнезда калибратора для газов. Они удерживают баллоны с Г азом А и
Газом В, гарантируя правильную калибровку.
(3) Карманы калибратора. Поддерживают и выравнивают модуль
сенсора/кабельной головки.
(4) Крюк крепления калибратора. Закрепляется на держателе монитора как
опциональное крепление на CDI Model CDI517 Pole Clamp.
(5) Держатель кабеля калибратора. Позволяет сворачивать кабель
калибратора, если он не используется.
Калибровочные газы
Калибровка CDI сенсоров проводится по двум точкам, что требует
использования точной смеси газов СО2 иОа, чтобы обеспечить точно
определенную экспозицию pH, РСО2, и РО2 на сенсоры. Набор газовых
баллонов должен обеспечить достаточное количество газа приблизительно для
85 индивидуальных процедур калибровки сенсоров.
Газ А (TCVS CDI ™ Модель CDI506): Газ В (TCVS CD1 ™ Модель CDI507):
СО2; 7.5 +А0.1 % СО2: 2.8 +/-0.1 %
О2: 27.5 +/-0.1 % Ог\ 4.0 +/-0.1 %
N2: Баланс N2: Баланс
▲ Предупреждение: Содержимое газовых баллонов находится под
давлением. Защищайте их от солнечного света, и не подвергайте их
температурам, превышающим 50 °С (122°F). Не пробивайте и не
сжигайте их, даже после использования. Не распыляйте содержание
газовых баллонов на открытое пламя или любой нагретый материал.
> Предостережение: Проверьте дату истечения срока хранения на газовых
баллонах перед их использованием. Использование баллонов калибровочных
газов после истечения срока хранения может привести к неточной калибровке.
GDI Сенсор
CDI сенсоры, содержат К^, РО2, РСО2 и pH флуоресцентные микросенсоры, и
контакт термистора для измерения температуры. Сенсоры предназначены для
однократного использования, являются неядовитыми и апирогеиными.
Гепаринпокрытые, стерильные CDI сенсоры,
Модели CDI510H, предназначены для
размещения в шунтирующей линии, линиях
сброса, линиях забора анализов,
шунтирующих линиях, выходных или других
линиях, которые имеют постоянный поток
крови. Для проведения правильного
измерения требуется минимальный поток
Фильтр/
скоростью 35 мл/минут. разбрызгивате
Фильтр/разбрызгиватель, расположенный
одном конце сенсора, гарантирует
стерильный барьер во время помещения
сенсора в калибратор. Разбрызгиватель на
фильтре расположен внутри сенсора. Не
удаляйте этот фильтр/разбрызгиватель, пока
Вы не готовы поместить сенсор в контур Оптический
экстракорпорального кровообращения. интерфейс
Прозрачный оптический материал
интерфейса, расположенный на обратной Термодатчик
стороне сенсора Модели CDI CDI510H,
служит для оптической связи между
сенсором и соединителем фиброоптики Оптический
интерфейс
кабеля. Этот материал уменьшает риск
возникновения ошибок измерения,
вызванных влагой, попавшей в ловушку
между микросенсорами и кабельной
головкой. Тепловая "головка" позволяет
хорошо передавать температуру на
термистор, расположенной на каждой
кабельной головке.
Каждый сенсор содержит буферный калибровочный раствор. Этот раствор
стабилизирует микросенсоры во время хранения. Он также реагирует с образцовыми
газами во время калибровки, чтобы установить определенные значения pH, РСО2 и
РО2. Этот буферный раствор работает в соединении с газами калибровки в течение
посткалибровки (которая описана в секции "Подтверждение калибровки" в Главе 5).
Каждый CDI сенсор, предназначен для однократного использования. При
помещении сенсора CDI в контур экстракорпорального кровообращения должна
соблюдаться стерильность. Люер разъем и стерильный фильтр/разбрызгиватель
обеспечивают стерильную сборку на каждой стороне сенсора и защищают кровь от
загрязнения до момента помещения в экстракорпоральный контур.
CDI сенсор, остается стерильным, пока пакет не раскрыт и не поврежден. Каждый
сенсор, индивидуально упакован в пакет из фольги и имеет рекомендованный срок
годности, обозначенный сроком годности рядом с номером партии, напечатанными
на каждом пакете.
А. Предупреждение:
Изделия с гепариновым покрытием, ие должны использоваться у пациеитов с
чувствительностью к i^enapnHy.
Поддерживайте адекватные уровни аптикоагуляцип во время
экстракорпорального кровообращения, контролируя, акгивированное время
свертывания (АВСК) или другое соответствующее измерение. Использование
гепаринпокрытых устройств, не отменяет поддержание адекватных уровней
антикоагуляции.
Храните CDI сенсор при значениях температуры, лежащих в диапазоне между
0°С (32®F) и 35°С (94°F). Замораживание CDI сенсора или хранение при
температурах вне заявленного диапазона, может привести к их неточной работе.
Не используйте CDI сенсор повторно. Использованный CDI сенсор, загрязнен
и не подлежит повторной стерилизации. Перестерилизация повреждает
микросенсоры. ▲
> Предостережение:
Не используйте CD1 сенсор с просроченным сроком годности данного номера
партии, напечатанного на наклейке пакета. Использование CDI сенсора после того,
как его срок годности закончился, может привести к неточной работе.
Не используйте CDJ сенсор, если поврежден пакет из фольги, в коюром он был
упакован. Повреждение пакета может привести к неточной работе.
Шунтирующая Линия CDI
Шунтирующая линия CDI - специально разработанная
модификация трубки, позволяющая соединить CDI сенсор,
если необходимо провести соединение «в линию». Два Y-
соединения с противоположных сторон позволяют маленькой
фракции потока крови проходить через сенсор при уменьшении
любого дополнительного сопротивления потоку крови.
Шунтирующая линия рекомендуется, когда желателен
непрерывный мониторинг венозной крови и/или когда другие
линии шунта/промывки/забора крови не доступны на
артериальной стороне. Линия может быть сделана CDI как
стерильное отдельное устройство для установки в
экстракорпоральный контур при использовании или она может
монтироваться поставщиком как модификация к
существующему набору магистралей для экстракорпорального
кровообращения. Поддерживаются три размера трубки: 1/2 ",
3/8" и 1/4". Приложение 1 содержит Руководство проекта для
упаковок трубок, которые включают шунтирующую линию,
как часть пользовательского пакета с трубкой.
▲ Предупреждение:
Система CDI 500 ие предназначена для использования при отсутстъии потока
крови через CD1 сенсор. Рекомендуемый минимальный поток крови в 35
кубических саитиметров/минут необходим для поддержания выполнения
измерений сенсором. Потоки ннже минимального могут привести к более
медленному времени ответа. Чтобы поддерживать минимальный ноток
крови через сенсор, должен бьпъ сохранен полный поток крови,
составляющий более чем 1.5 л/мин для шланга трубки диаметром 1/2 дюйма,
0.6 л/мин для шланга трубки диаметром 3/8 дюйма, и 0.2 л/мин для шланга
трубки диаметром 1/4 дюйма. Восстановление минимального потока крови
через шунтирующую линию после прерывания восстановит оптимальную
работу системы. ▲
> Предостереженш!:
Для шунтирующей линии стерильной однократного применения: не
используйте шунтирующую линию после даты, напечатанной на ярлыке
пакета. Использование вне даты может привести к неверной работе.
Шунтирующие линии стерильны, так долго, пока пакет является
нераскрытым и неповрежденным.
Используйте стерильную методику при вставке шунтирующей линии в
экстракорпоральный контур, чтобы гарантировать, что поверхности
контакта с кровью остаются стерильными.
Для всех шунтирующих линий; используйте артериальный фильтр,
дистальнее от шунтирующих линий при их использовании на артериальной
стороне кровотока. Это защищает против попадания воздуха в кровоток.
Закрепите все соединения на шунтирующей линии стяжками.
Куветта определения Гематокрита/Сатурации CDI
CDI Гематокрит/Сатурация (H/S) куветта - проточное устройство, вставляемое
непосредственно в экстракорпоральный контур. CDI H/S куветта предназначена
только для однократного применения. Поставляется стерильной и упакована
отдельно, для установки в экстракорпоральный контур при использовании, или
может быть поставлена не стерильной, если предназначена для предустановки в
наборы магистралей. CDI H/S куветта может быть заказана как с гепариновым
покрытием так и без него.
CDI H/S куветта содержит оптическое окно, которое обеспечивает оптическую
связь между CDI H/S сенсором и CDI H/S куветтой. Магнит, помещенный в CDI
H/S куветту обеспечивает проверку правильности связи между CDI H/S сенсором и
CDI H/S куветтой.
Обратите внимание: Когда CDI H/S куветта вставлена в экстракорпоральный
контур, оптическое окно должно «смотреть» вниз. Это предотвращает влияние на
измерение периодически возникающих в линии воздушных пузырьков.
Оптическое
окно
Магнит
При присоединении CDI H/S куветты к экстракорпоральному контуру должна
соблюдаться стерильность. Крышки на концах обеспечивают стерильность куветты,
защищая кровь от загрязнения до вставки куветгы в экстракорпоральный контур.
С CD1 H/S куветта остается стерильной, пока пакет не раскрыт и не поврежден.
Каждая CDI H/S куветта имеет рекомендованный срок годности, обозначенный
сроком годности номера партии, напечатаннь[м на каждом пакете.
▲ Предупреждения:
Изделия с гепариновым покрытием, не должны использоваться у пациентов с
чувствительностью к гепарину»
Не пытайтесь перестерилизовать CDIH/S кувепу. Неправильная
стерилизация может уменьшить точность системы или привести к утечке CDI
H/S куветгы под давлением.
Не используйте повторно CDI H/S куветты. CDI H/S куветты предназначены
только для однократного использования.
Желтуха, присутствие индоциана зеленого или ненормальных уровней
карбоксигемоглобина в крови может приводить к ошибкам в измерении
насыщенности кислорода через CDI H/S куветту. А
> Предостережения:
Не используйте CDI H/S куветту после истечения срока годности номера
партии, напечатанного на ярлыке пакета.
Соединения CD1 H/S куветты с трубками должны быть зажаты стяжками.
CDI держатель монитора
Держатель монитора CDI крепится к стандартным мачтам аппарата ИКа и
состоит из кронштейна и подставки с конусом выравнивания. Монитор
присоединяется к подставке для легкой установки и демонтажа. Держатель
выполняется в двух вариантах длины кронштейна, 7 дюймов (CDI Модель
CDI517), и 4-1/2 дюймы (CDI Модель CDI518). К более короткому
кронштейну не может быть присоединен «крюк» калибратора.
С Как только монитор помещен на подставку, винт крепления должен быть
прижат к монитору и зажат по часовой стрелке, для закрепления монитора на
его подставке.
Конус крепления
Винт крепления
▲ Предупреждение Никогда не оставляйте монитор на подставке, не
закрепив винт. ▲
GDI держатель кабельной головки
Модель CDI CDI519 держателя кабельной головки крепится к стандартным мачтам
аппарата ИКа и может разместить одну или две кабельных головки. Кабельные
головки легко скользят по держателю, что обеспечивает их простую установку и
демонтирование. Держатель может быть помещен вертикально или горизонтально
и на разном расстоянии от мачт аппарата ИКа.
€
ГАРАНТИЯ, ПРАВОВАЯ ОГОВОРКА ГАРАНТИИ,
ОГРАНИЧЕНИЕ СРЕДСТВ
■[Гарантии
Terumo Cardiovascular System (ТСVS) гарантирует отсутствие дефектов мониторной
системы CDF^ 500 в материалах и производственных в течение одного года от
даты отправления. TCVS гарантирует отсутствие дефектов оборудования в
материалах и произодственных в течение 90 дней от даты отправления. TCVS
гарантирует отсутствие дефектов расходных материалов в материалах и
производственных до заявленного срока годности.
TCVS также гарантирует, что мониторы, комплектация и принадлежности будут
пригодны для использования в соответствии с письменными инструкциями ТС VS.
TCVS не гарантирует, их пригодность для любого другого использования.
Эта гарантия не охватывает мониторы, расходные материалы или принадлежности,
поврежденные не по вине TCVS. Только сервисные представители, авторизованные
TCVS имеют право обслуживать мониторы, расходные материалы и
принадлежности. Эта гарантия не охватывает неправомочное обслуживание.
Поскольку работа TCVS мониторов, расходных материалов и принадлежностей
зависит от факторов, которые находятся вне контроля TCVS, TCVS не гарантирует,
что его мониторы, расходные материалы и принадлежности будут 100 %
эффективны при всех обстоятельствах.
Ограничения гарантии
TCVS по своему выбору восстановит, заменит или возместит цену закупки любого
монитора, расходного материала и принадлежностей, дефектных в материалах или
производственных в течение соответствующих гарантийных периодов.
Клиент должен уведомить TCVS о дефекте в течение 30 дней после обнаружения
любого дефекта, и не позже чем 30 дней после окончания соответствующего
гарантийного периода, периода. Клиент должен тогда возвратить монитор,
расходный материал или принадлежности; заранее оплатить фрахт в пользу
регионального отдела сервисного обслуживания TCVS, CDI Изделия. Полис RG,
как заявлено ниже, должна быть приложен.
ЭТО ВОЗМЕЩЕНИЕ - ВАШЕ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНОЕ ВОЗМЕЩЕНИЕ.
TCVS не несет ответственности за любые последующие или непредвиденные
убытки, включая потерянную прибыль.
юлуживание
За исключением обычного обслуживания, любое обслуживание компонентов TCVS
Мониторной Системы CDI 500 должно быть выполнено TCVS, или уполномоченной
сервисной организацией.
Если Вы подозреваете неисправность инструмента, пожалуйста, рассмотрите раздел
«Поиск неисправностей» данного руководства, чтобы определить возможную
причину. TCVS поддерживает линию оперативной поддержки Обслуживания
Клиента, чтобы помочь Вам в поиске неисправностей системы. Чтобы ускорить
этот процесс, пожалуйста, при запросе имейте при себе серийный номер изделия
или номер партии и детальное описание неправильного поведения изделия. Для
наиболее эффективного использования процесса поиска неисправностей, изделие
должно быть под рукой для выполнения некоторых простых тестов в течение
телефонного сеанса связи.
Звоните: 800/521-2818 Обслуживание Клиента
800/441-3220 Техническая Поддержка
с
Европа • Техническая поддержка - Медицинская Электроника
% Бесплатные звонки из:
АТ 0800-293711 BE 0800-94410 DK 800-00701
FI 0800-115226 IE 1800-553224 СН 00800-563694
FR OSOO-908793 IT 800-785891 GB 0800-9179659
DE 0800-1800183 NL 0800-0222810 NO 000-12270
GR 00800-3212721 ES 900-963251 SE 020-791373
B других странах звоните по телефону +32 16 381204 согласно
мехздународным тарифам,
e-mail: meservice@temmo-europe,coni
Полис Возврата Продукции
Клиент должен получить разрешение TCVS на возврат товаров, вызывая Отдел
Обслуживания Клиентов ТС VS. Пожалуйста, будьте готовы обеспечить описание
изделия, количество изделий, которое будет возвращено, номера партий или
серийные номера и причины для возврата. TCVS может дать разрешение на свое
усмотрение. TCVS не будет разрешать возврат товаров, которые находятся не в
новом состоянии и не пригодны для перепродажи, которые имеют меньше чем 90
дней до конца срока годности или которые не описаны в последнем изданном
прейскурантеТСУ8. TCVS может осмотреть возвращенные товары. Если TCVS
решает, что возврат товара недопустим, TCVS может отказаться выпустить любой
кредит. TCVS уведомит клиента, что это не будет выпускать кредит и будет
держать возвращенные товары в течение 30 дней проверяя товар. После того
времени TCVS распорядится возвращенными товарами. TCVS выделит, какие
изделия она разрешает клиенту возвращать и даст номер разрешения
возвращенных товаров (RG). Номер RG должен появиться на контейнере отгрузки
всех возвращенных изделий. Если возвращение происходит из-за ошибки отгрузки
TCVS, TCVS предоставит 100%-ый кредит против цены счета (с учетом скидок). В
любом случае, TCVS предоставит 90%-ый кредит против первоначальной цены
счета (с учетом скидок, фрахта, налогов, и т.д.). Представители Продаж TCVS не
уполномочены принимать возвращенные товары от клиентов.
Лицензия программного обеспечения
Лицензионное соглашение пользователя программного
обеспечения мониторной системы CDI 500
Важно/читай внимательно: Это Лицензионное соглашение является
юридическим соглашением между Вами и Terumo Cardiovascular Systems на
программное обеспечение, включенное в Систему CDI 500, которое содержит
программное обеспечение и приложенную к нему документацию
("ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ"). Используя ПРОГРАММНОЕ
ОБЕСПЕЧЕНИЕ, Вы соглашаетесь соблюдать условия этого Соглашения.
ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ защищено в соответствии с законами об авторском
праве и трактуется так же как другие законы об интеллектуальной собственности.
ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ залицензировано, не продано, Вам.
1 ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ. Вам тем самым предоставляют
непередаваемую, не присваиваемую лицензию, чтобы установить и использовать одну
копию ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ на Мониторную Систему CDI 500.
ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ предназначено для использования с Системой CD!
500, и не может использоваться в других условиях или работать с любым другим
процессором без письменного разрешения Terumo CVS.
2 ОГРАНИЧЕНИЯ. Вы соглашаетесь не перепроектировать, декомпилировать,
расшифровывать, демонтировать или иным образом изменять ПРОГРАММНОЕ
ОБЕСПЕЧЕНИЕ до какой-либо формы, даже если такая деятельность явно разрешается
согласно применимому закону, несмотря на это ограничение. Вы не можете арендовать
или сдать в аренду ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ.
3 МОДЕРНИЗАЦИЯ. Если Вы получаете модернизированное или обновленное
ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ, вы соглашаетесь немедленно установить его с
Системой CD1 500.
4 АВТОРСКОЕ ПРАВО. Все названия и авторские права в и к ПРОГРАММНОМУ
ОБЕСПЕЧЕНИЮ (включая, но не ограничиваясь любой исходной программой,
объектной программой, изображением, и текстом, содержащиеся в
ГГРОГРАММНОЕМ ОБЕСПЕЧЕНИИ), сопровождающие его печатные издания, и
любые копии ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ принадлежат Terumo CVS.
Поскольку ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ защищено авторским правом, Вы
должны пользоваться ПРОГРАММНЫМ ОБЕСПЕЧЕНИЕМ, как и любым другим
защищенным авторским правом, материалом, исключая копирование
ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ для резервных целей.
Вы не можете копировать печатные материалы, прилагаемые к ПРОГРАММНОМУ
ОБЕСПЕЧЕНИЮ.
5 СРОКИ ДЕЙСТВИЯ СОГЛАШЕНИЯ. Вы можете прервать это Соглашение в
любое время без уведомления Terumo CVS. Это Соглашение будет прервано
немедленно без уведомления Вас, если Вы не выполняете условия этого
Соглашения. Это Соглашение будет также прервано при нарушении ваших
обязательств согласно любому Соглашению Закупки, Соглашению Получения
Ссуды на Оборудование, или другому соглашению с Terumo CVS имеющему
отношение к Системе CD1 500. После прерывания соглашения, Вы немедленно
прекратите использование ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ и возвратите
ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ Terumo CVS. Эти условия прерывания
соглашения применимы к любым другим средствам, принадлежащим Terumo CVS
по закону или праву.
6 ОГРАНИЧЕННАЯ ГАРАНТИЯ. Terumo CVS гарантирует только один год
функционирования ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ в соответствии с
инструкциями, доставленными с ПРОГРАММНЫМ ОБЕСПЕЧЕНИЕМ после
отгрузки Системы CDI 500. Если ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ не в состоянии
должным образом функционировать, единственным обязательством Terumo CVS
является использование разумных коммерческих усилий для решения проблемы, или
замены ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ по выбору Terumo CVS. Для
получения гарантийного обслуживания, свяжитесь с Terumo CVS по адресу,
указанному в списке "Уведомления" см. ниже. Terumo CVS ОТКАЗЫВАЕТСЯ ОТ
ВСЕХ ДРУГИХ ГАРАНТИЙ, ЭКСПРЕСС ИЛИ ОГРАНИЧЕННЫХ, ВКЛЮЧАЯ
ГАРАНТИИ ВЫСОКОГО СПРОСА ИЛИ ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ
СПЕЦИФИЧЕСКИХ ЦЕЛЕЙ. Terumo CVS НЕ ГАРАНТИРУЕТ ОТСУТСТВИЕ
ОШИБОК ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ, А ТАК ЖЕ ОТСУТСТВИЕ В НЕМ
ВИРУСОВ И ДРУГИХ ВРЕДНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ.
7 ОГРАНИЧЕНИЕ ОТВЕТСТВЕННОСТИ. Terumo CVS НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ
НЕ БУДЕТ ОТВЕТСТВЕННА ЗА КОСВЕННЫЕ, СПЕЦИАЛЬНЫЕ,
НЕПРЕДВИДЕННЫЕ ИЛИ ПОСЛЕДУЮЩИЕ УБЫТКИ, ОСНОВАННЫЕ НА
НАРУШЕНИИ ГАРАНТИИ, НАРУШЕНИИ КОНТРАКТА, НАРУШЕНИЯ
ЗАКОННЫХ ПРАВ, СТРОГОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ИЛИ ДРУГОЙ
ЮРИДИЧЕСКОЙ ТЕОРИИ, ПРОИСТЕКАЮЩЕЙ ИЗ УСТАНОВКИ,
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ИЛИ НЕСПОСОБНОСТИ ИСПОЛЬЗОВАТЬ
ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ, ДАЖЕ ЕСЛИ Terumo CVS СООБЩИЛА
ОТНОСИТЕЛЬНО ВОЗМОЖНОСТИ ТАКИХ УБЫТКОВ. ПРЕДЕЛ
ОТВЕТСТВЕННОСТИ Terumo CVS ЗА ПРЯМЫЕ УБЫТКИ, НЕЗАВИСИМО ОТ
ЮРИДИЧЕСКОЙ ТЕОРИИ ИЛИ ПРИЧИНЫ ДЕЙСТВИЯ, ОГРАНИЧЕН ОПЛАТОЙ
ЛИЦЕНЗИИ, ЗАПЛАЧЕННОЙ Terumo CVS.
8 ЭКСПОРТНОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ. ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
регулируется и может регулироваться экспортными законам контроля и
инструкциям других стран. ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ не должно быть
разгружено, экспортировано или переэкснортировано в любую страну,
находящуюся в настоящее время под эмбарго Правительства Соединенных Штатов,
включая, но не должно ограничиваться Кубой, Ираном, Ираком, Ливией, Северной
Кореей, Суданом, Сирией или к любому в списке американского Министерства
финансов специально определяемых Правительством Соединенных Штатов.
9. ПРАВИТЕЛЬСТВЕННЫЕ КОНЕЧНЫЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛИ. ПРОГРАММНОЕ
ОБЕСПЕЧЕНИЕ считают “Коммерческими Изделиями” как определено в 48
C.F.R.2.101, из “Коммерческого Программного обеспечения” и “Коммерческой
Документации Программного обеспечения” столь же определенной в 48
C.F.R.12.212 или 48 C.F.R.227.7202 как применимой, ПРОГРАММНОЕ
ОБЕСПЕЧЕНИЕ лицензируется для американских Правительственных конечных
пользователей (а) только как Коммерческие Изделия и (Ь) только с правами,
предоставленными всем другим конечным пользователям в соответствии с
Соглашением.
10. УПРАВЛЕНИЕ ЗАКОНОМ. Это Соглашение должно управляться и должно
быть рассмотрено в соответствии с законами Соединенных Штатов и законами
штата Миннесота, в применении к соглашениям, и должно быть выполнено
полностью в пределах Штата Миннесота Миннесотскими резидентами. Если Вы
приобретаете это Программное обеспечение вне Соединенных Штатов, законы
Соединенных Штатов и штата Миннесота должны применяться к этому
Соглашению.
1 ]. ПОЛНОЕ СОГЛАШЕНИЕ. Это Соглашение составляет полное соглашение
между сторонами относительно ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ. Никакая
поправка или модификация этого Соглашения не будет действительна, если она не
была представлена в письменной форме с подписью уполномоченного представителя
Terumo CVS.
12. УВЕДОМЛЕНИЯ. Уведомления в соответствии с этим Соглашением нужно
направлять по адресу: Служба Клиента, Temmo CVS, 6200 Jackson Rd., Ann Arbor,
Ml 48103, США.
© 2000 Terumo CVS Bee права защищены.
^Глоссарий
Обратите внимание: Эти определения характерны для Terumo Cardiovascular
Systems Системы Контроля Параметров Крови 500.
Альфа-Stat
Поддержание постоянного отношения ОН'/Н^; достигается измерением значения газа
крови при 37°С и поддерживая постоянными значения pH 7.40 и РСО2 40 мм рт. ст.
Сохранение стерильности (стерильная методика)
Специфический метод, который используется при размещении стерильных CDI H/S
куветты или CDI Сенсора в экстракорпоральном контуре. Чтобы использовать
стерильную методику, Вы можете иметь стерильного члена команды,
размещающего стерильный CDI компонент в линию, или использовать стерильное
лезвие, для врезания компонента в стерильный экстракорпоральный контур.
Избыток Оснований(В.Е).
Сумма всех сопряженных оснований в одном литре целой крови.
Бикарбонат (НСО3)
Первичная буферная система тела (организма). Она минимизирует изменения в pH,
когда или кислоты или основания добавляются к крови.
ВРМ
Модуль Параметра Крови. Артериальные и/или Венозные кабельные модули,
которые измеряют pH, РСО2, РО2, и температуру.
Буферный раствор
Определенный раствор в сенсоре. Он стабилизирует микросенсоры в период
хранения. Он также реагирует с калибровочными газами в период калибровки, для
установки значений pH, РСО, РО2, и К"^. Он не может быть заменен другими
растворами.
Гематокрит
Процент объема красных клеток крови в крови.
Гемоглобин
Содержащий железо комплекс белка в красных клетках крови, который может
объединиться с кислородом и углекислым газом.
Перекалибровка «в линии»
Перекалибровка Мониторной Системы CD1 500 во время работы аппарата, для
коррелирования измеренных значений с параметрами крови, полученными в
лаборатории.
LEDs
Светодиоды.
среднее (среднее число)
Среднее числовое значение всех значений множества данных. Среднее
рассчитывается, как сумма значений множества данных, разделенное на количество
этих значений.
Строка сообщения
Область выше окна параметров показывает текущий статус системы и тревог.
Микросенсоры
Расположены в теле сенсора - маленькие точки флуоресцентных химикалий, которые
в соответствии с уровнем субстрата испускают порцию света в ответ на вспышки
света от LED's,
Навигационные/входные кнопки
Кнопки, расположенные в основании передней панели монитора. Они включают
кнопки + (Плюс), - (Минус), (хорошо), X (Отмена), и Л, и Т (влево-,
право-, вверх- и вниз- стрелки).
€
Неядовитый
Неядовитый.
Непирогеиный
Непирогенный.
Кнопка-переключатель рабочего режима
Кнопка, которую Вы нажимаете, чтобы переключиться между тремя режимами
дисплея - Числовым, Табличным и Графическим. (Этот кнопка располагается в
правом нижнем углу монитора на передней панели.)
Оптический Материал Интерфейса
Прозрачный материал, на обратной стороне TCVS GDI™ сенсора Модели CD1510H.
Этот материал обеспечивает последовательную оптическую связь между сенсором
и соединителем фиброоптического кабеля. Прозрачный оптический материал
интерфейса уменьшает возможность ошибок измерения, вызванных влажностью
или воздухом, задержанным между микросенсорами и волоконной оптикой.
Насыщенность кислородом
Количество кислорода, присоединенного к гемоглобину крови, выраженное как
процент от максимально возможного.
Потребление кислорода (VO2)
Измерение количества кислорода, переданного тканям, выражено в млОг/мин.
pH
Единица измерения степени кислотности или щелочности вещества,
непосредственно связанная с концентрацией водородных ионов в веществе.
pH Stat
Поддержание постоянного pH на уровне 7.40 и РСО2 на уровне 40 мм рт, ст., при
изменяющейся температуре, выполняется посредством измерения газа крови при
фактической температуре пациента.
РО2
Парциальное давление кислорода. Давление, газа кислорода в крови,
РСО2
Парциальное давление углекислого газа. Давление, углекислого газа в крови.
Окно показа параметра
Окно на Мониторной Системе CDI 500, которое содержит данные измерения.
Калий (К^
Главный катион межклеточной жидкости.
Q
Значение потока крови, в 1/мин полученное вручную или через последовательный
порт насоса.
Сенсорные кнопки
Кнопки с изменяемыми программным обеспечением функциями, расположенные с
правой стороны передней панели монитора.
Квадратичное отклонение (точность)
Мера того, как распространяются значения в наборе данных. Эта мера говорит,
является ли большинство значений в наборе данных близко к среднему числу или
широко распределенным вокруг среднего числа. Это - самая общая мера
изменчивости. Дисперсия - квадрат среднего отклонения. Квадратичное отклонение
- квадратный корень из дисперсии. В нормальном распределении значений, то есть в
наборе значений, который распределен равномерно вокруг среднего числа из
набора данных 68 % значений - между +/-1 квадратичного отклонения, и
приблизительно 95 % значений - между +1-2 квадратичного отклонения. Цель
проверки качества при изучении точности состоит в том, чтобы удерживать
значения квадратичных отклонений наименьшими.
Стандартные Референтные Сенсоры (SRS)
Цветные чипы, предназначенные для гарантирования верного функционирования
мониторной системы GDI 500 до ее клинического использования.
Карта системы
Область под окном параметром, в которой показаны ярлыки для различных
Режимов (установка, калибровка, ожидания и работа) и ярлык для выбора Режима
дисплея (числовой, табличный или графический).
Кнопка выбора Режима системы
Кнопка, которая активизирует карту системы. Эта кнопка расположена в левом
нижнем углу передней панели монитора.
т ш т
Термистор
Серебряная головка, расположенная на кабельной головке. Он проводит измерение
температуры крови при присоединении сенсора.
Тонометрические
Характеристика измерения образцовых газов, используемых с Системой CDI 500.
Газовые концентрации, используемые с Системой CDI 500, выполняют
спецификации, гарантирующие, что каждый газовый баллон поставляется с
определенными газовыми концентрациями, обеспечивая последовательную
калибровку.
Тонометрическая газовая калибровка по двум точкам
Процедура калибровки, использует газовые баллоны для получения точной смеси
газов СО2 и О2, чтобы обеспечить точно определенную экспозицию pH, РСО2, и РО2
на датчики.
© T E R U M O
CAfdit>viiCi)lar $¥«!«!«*
rftK!Ss»-*tP,<s«> 1|£«шаб5
For тог» infornietion, contact;
гтт(Ш)С1тахт ТЕЯкАюакроклгюм 7k-.4UM0f.U«0reNV. ТешмО£1«С»>ЕЫ.У ШЗДуЮШМАХСЯСА
m бS A гr w «S A иT r оE ti й O M< f S . 8 M Gо i пO ti я » Rв g Pа s Oй r, W « T w iO eJ N OC- HT « ja o - p a t k U t . ay 2 T eo 4 a ny jw ai.- n Sо « о« ! тwгysi-fej М 1 I 3 г t 2 « u № r к t S e г и 3 n т ^ e а i й 2 п « ш К 1 в p п f « 4) : n в e -зоо; C G * С ш W а t г m ш т e w O й е t в b f т д K а W ш й1 w а г О ( m * К м '»* п йо : C 8m U^ ? *S 0 S 8 A7 r0 P Г n№ 0 Ш R .Vf « 3m 1 T 8 р t » 0 ii г N Si ч i» у ie * m«! Suee600
r3*SI834!44))hofte 81J33?4811lj>*»oe Ж'-6«0вг«3(»
734Ш7<Я1!М 8U33?4 81961» 4S61«®«»3Si55ta< Ш8»248Гa77ЛS6В8ПMШ«fr«e
1wron»« « ft \0UeUttnin^ t* Tfwuo^» COTWn»««
CD)'*' mm ия1йяп«»Л Ы1«йгш1У»Сгш1к>у?ио«1Ж Swttefw
WWW terumo'cvs.com
C€
0197
LC-7167R
(Russian translation of English manual 236603 Rev. D)